智擎MM398 轉授權與Baxter 成立癌症藥公司, Baxalta

智擎今年EPS 上看13元 2015-09-30 02:23:08 經濟日報 記者高行／台北報導主攻新藥研發的智擎生技（4162）旗下胰臟癌新藥「MM398」預計年底前完成南韓藥證申請，另預計在第4季取得歐洲藥證，法人預期兩者里程金進帳3,900萬美元（約新台幣12.98億元），帶動全年每股稅後純益（EPS）上看13.77元，成為國內最快開花結果的新藥公司。 智擎旗下「MM398」在去年完成胰臟癌二線治療的三期臨床試驗，數據符合預期，同年9月智擎的美國授權夥伴Merrimack將歐洲和亞洲權利再授權予國際大廠Baxter，並在今年7月攜手成立癌症藥子公司Baxalta，預計10月底完成美國食藥局（FDA）藥證審查，由於「MM398」三期試驗效果明確，加上現階段無藥物使用在胰臟癌二線治療，取得美國藥證機會相當高。智擎和Baxalta目前積極規畫南韓藥證申請，預計年底前將送出，屆時將獲得1,100萬美元（約新台幣3.66億元）的里程金。智擎並同步和歐洲藥物管理局（EMA）積極溝通，在美國藥證取得後的一個月取得歐洲藥證，預計最快第4季再取得里程金2,800萬美元（約新台幣9.32億元）。智擎股價25日收217.5元，上漲10元。智擎說，「MM398」除積極向歐美及南韓申請藥證，也規畫胰臟癌一線治療的臨床二期/三期試驗，並在年底展開胃癌一線治療試驗；腦癌及兒童骨癌臨床二期試驗結果將於明年出爐，各項適應症及市場持續擴大。

Baxalta Spins Off from Baxter Jul 1, 2015 Baxter International today spun off its Baxter BioScience global biopharmaceutical business into Baxalta, saying the new company will focus on developing new treatments for people with orphan diseases and underserved conditions. Baxalta said it will build on its strengths in hematology and immunology, while seeking to expand its oncology portfolio for patients with limited treatment options. The new company also aims to build on its base of $6 billion in annual revenues, saying it plans to generate an additional $2.5 billion in sales by 2020 through launches of 20 new products as well as new indications for existing products. As part of Baxter, the company received seven approvals for new products over the past two years. Baxalta begins life with four products under regulatory review across its three areas of therapeutic focus:

Hematology: Baxalta will add to its roster of existing products, including Advate [Antihemophilic Factor (Recombinant)] and Feiba [Anti-Inhibitor Coagulant Complex (Human)] with new offerings that include BAX 855, an extended half-life recombinant factor VIII (rFVIII) treatment for hemophilia A to be marketed in the U.S. as Adynovate [Antihemophilic Factor (Recombinant), Pegylated].

Immunology: The company hopes to expand its immune globulin portfolio with a successful launch of Hyqvia [Immune Globulin Infusion 10% (human) with Recombinant Human Hyaluronidase] for adults with primary immunodeficiency.

Oncology: Baxalta has filed for approvals with the FDA and European regulators to market MM-398 (irinotecan liposome injection), co-developed with Merrimack Pharmaceuticals for metastatic pancreatic cancer. In March, Baxter and partner CTI BioPharma announced positive Phase III PERSIST-1 trial results for the myelofibrosis treatment pacritinib. Also on the cancer front, Baxalta plans to add the Oncaspar® (pegaspargase) product portfolio for acute lymphoblastic leukemia (ALL), which Baxter said in May it was buying from Sigma-Tau Finanziaria for $900 million. The deal is expected to close in the second half of 2015. In hematology, Baxalta will advance a Phase I/II open-label clinical trial assessing the safety and optimal dosing level of a factor IX (FIX) gene therapy treatment for hemophilia B. The gene therapy "has the potential to redefine the treatment of hemophilia," the company says, by providing a mechanism for the patient's own liver to begin producing FIX over an extended period. Baxalta said it will capitalize on recently acquired technology platforms in immunology and hematology. Baxter in March bought SuppreMol and its portfolio of autoimmune and allergic disease candidates for $225 million, and last year acquired AesRx, whose lead product is the sickle cell disease candidate Aes-103, for an undisclosed price. The new company also promises to maintain a significant R&D operation, which according to the company is now overseeing more than 40 programs in development, 13 of them in late stages. Baxalta employs 16,000 people worldwide, and is headquartered in Deerfield, IL—the headquarters city of its predecessor Baxter—with a Global Innovation and R&D Center set to formally open later this year in Cambridge, MA. A company spokesman told the Boston Business Journal last week that Baxalta is "on track" to have about 400 employees—mostly scientists and business development specialists—based in Cambridge by next year. Baxalta begins trading shares today on the New York Stock Exchange under the symbol BXLT.

台灣癌症藥費294.64億元 (占健保總藥費20％)

治癌年花48萬...癌症時鐘快轉1.6倍　6成民眾憂心罹癌 記者嚴云岑／台北報導 癌症長年盤據國人十大死因首位，衛福部今年4月發布的「2012年癌症登記報告」顯示，台灣每5分26秒就有一人罹癌，快轉的速度較2003年快了1.6倍。即使癌症治療的武器不少，新藥推陳出新，乳癌、大腸癌、子宮頸癌預後良好，但遠見民調中心的最新調查發現，有近6成（58.9%）的受訪者，擔心自己會得到癌症。 面對可能的罹癌風險會做的準備，五成七的人會注重飲食（56.8%），其次為定時運動（50.9%）、定期檢查（46.5%）、購買癌症險（44.8%）等等，可見預防勝於治療的健康意識，已深入人心。 癌症不一定是絕症，但抗癌路漫漫，過程艱辛，針對三成（29.6%）本身或家人有罹癌經驗的人，調查也詢問他們最困擾的事？結果缺乏人力照顧（39.1%）排第一，其他依序為：擔心病情惡化或死亡（38.4%）、醫療費用太高（36.8%）、擔心治療副作用（32.5%）等等。 當問及癌友和家人最希望得到政府哪些幫助？則以經濟上的支援（65.3%）為先，其次是優質照顧人力的取得（58.1%）、營養或照護的知識課程（22.2%）、心理支持或輔導（16.2%）等等。在癌症治療的花費上，癌友家庭的負擔沉重嗎？調查發現，包含用藥、營養品、住院、手術等費用，癌友家庭平均一年的花費為47.8萬元。其中花費超過50萬元者，占21%；29萬元以下者，占26.7%。但也有四成四的人，並不清楚自己花了多少錢。 對照健保署2014年的癌症醫療總支出782億6800萬元來估算，癌症醫療費用占健保總額13.3％，大約每10元就有1元花在癌症治療上。再看癌症藥費294億6400萬元，占健保總藥費20％，等於每5元藥費就有1元花在治癌上，其中肝癌用藥成長最為快速，成長率一枝獨秀，達20.4％。若以個別癌症患者的平均醫療費用支出統計，白血病患者每人花費約為34萬元最高，其次為食道癌的27萬元，肺癌21萬元排名第3，都遠低於調查中癌友家庭自己的花費。分析原因，雖然近三年健保癌症醫療支出平均成長幅度5.8％，藥費成長6.9％，但由於就醫病人數也相對增加4.8％，在僧多粥少之下，每位癌友分配到的健保資源仍然不足。也因健保支付不足，調查中有五成六民眾的癌症治療費用，主要來自自己或家人的存款，其次才是健保（49%）、保險理賠（31%）。在聞癌色變的今日，提早預做健康醫療的財務規劃，是亟需的風險意識。 值得注意的是，由於國內進口癌症新藥的審查流程需經過食藥署、健保署、醫院採購等三大關卡，平均需要4~5年時間，在遠水救不了近火的危機感之下，加上健保財務搖搖搖欲墜，調查也發現，有五成六的民眾表示，「健保支付基本費用，病患依等級負擔差額」，是未來較好的規劃方案。其中30~39歲的年輕族群，願意自付差額的比例更達七成八，顯示經濟資源相對稀少的年輕世代，因人生尚有大好遠景在前，比父母輩更勇於接受與承擔健保財務的彈性調整。 醫療資源合理分配攸關全民權益。國內新藥給付過慢、過低的困局如何打開？健保資源有限下，病人負擔如何解? 癌症個人化治療有何新觀念、新趨勢？商業保險理賠率低，可否統整藥廠資源建立癌症基金幫助癌友減輕財務壓力？為了解決上述問題，遠見雜誌與羅氏大藥廠於25日共同舉辦「台灣防癌與治癌政策公共論壇」，邀請亞洲大學健康產業管理學系講座教授楊志良、台大醫院家醫科主治醫師李龍騰，以及癌症希望基金會董事長王正旭、陽明大學衛生福利研究所教授黃文鴻、台灣全癌症病友連線理事長林葳媫等人，齊聚一堂，從制高點為台灣未來的癌症防治政策把脈、開處方。

科妍 韓台賢 (總經理)/ 郭如玲 (財務協理) 境外交易 提起公訴 !

科妍：公告本公司總經理及財務主管接獲臺灣臺南地方法院檢察署檢察官起訴書 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年09月29日 下午19:08 第二條　第2款1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:法律事件當事人：本公司總經理韓台賢及財務協理郭如玲法院名稱：臺灣臺南地方法院檢察署相關文書案號：103年度偵字第3647、12122號；104年度偵字第5595、12427號2.事實發生日:104/09/293.發生原委(含爭訟標的):本公司總經理韓台賢及財務協理郭如玲疑因三角貿易交易疏失，涉嫌違反商業會計法及稅捐稽徵法等，經臺灣臺南地方法院檢察署偵查終結，認應提起公訴。4.處理過程:本案係對本公司總經理韓台賢及財務協理郭如玲個人提起公訴，本案件目前已進入司法程序，一切靜候司法調查結果。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:本公司營運正常，對財務業務並無重大影響。6.因應措施及改善情形:當事人將委任律師處理，本公司將待判決確定後，再依法處理。7.其他應敘明事項:無。

蕭家松1500萬 入主東宇生技 (57.3 %)

東宇生技：代取得人蕭家松依證交法第43條之1第1項規定辦理公告 鉅亨網新聞中心2015-09-29 17:10:07　一、被取得股份公司：東宇生物科技股份有限公司，已發行股份總額：43,624,884股。二、取得人資料：蕭家松 1.前一次公告持股總額：不適用。2.前一次公告持股總額占被取得股份公司已發行股份總額百分比：不適用。3.本次公告時持股總額：25,000,000股。4.本次公告時持股總額占被取得股份公司已發行股份總額百分比：57.30%。三、取得或增減之股數、日期及方式：取得人蕭家松於104.9.29止，私募取得25,000,000股。四、新增或減少之共同取得人：不適用。五、取得股份之目的：長期投資，參與公司經營。六、預計於1年內再取得股份之數額及方式：參加公司現金增資。七、資金來源明細：自有資金1500萬。八、取得股份之股權行使計畫：無。

東宇生物科技股份有限公司ProMD Biotech Co., Ltd.(興櫃代碼：4731)於2002年5月10日成立，是一家主要研發對人類有益的功能性益生菌產品的公司。公司主要產品為功能性益生菌膠囊、功能性益生菌粉。公司是保健食品製造商，上游為食品原料供應商(如乳酸菌粉、寡糖粉等)，保健食品製造商可直接銷售或透過經銷商、代理商間接銷售予下游(包含藥局、醫院、診所、超商等)。競爭對手方面，研發抗過敏益生菌的廠商不多，在國內主要為景岳生物科技，在國外有日本的KIRIN。2003年1月公司完成第一代蛋白質檢驗晶片。9月轉投資「百岳生物科技」，從事生物晶片銷售及相關顧問業務。2005年8月成立保健食品事業群，以功能性益生菌為未來業務開發重點。11月縮編生物晶片相關業務，清算子公司「百岳生物科技」。12月公司更名為「東宇生物科技股份有限公司」。2006年2月抗過敏益生菌「康敏」開發完成並上市銷售。7月抗過敏益生菌「芷敏」開發完成並上市銷售。「SINT 過敏體質改善個人化醫療服務」開發完成並成功上市銷售。8月抗過敏益生菌「益敏康」開發完成並上市銷售。2007年3月與「上海喬富企業有限公司」簽訂策略合作協議，拓展功能性益生菌大陸市場。轉投資設立「奇聯生物科技」，經營副品牌藥局通路業務。6月健胃整腸益生菌「健康の源力」系列開發完成並成功銷售。

大江 (飲料&粉劑) 與雲南白藥合作 !

與雲南白藥合作 大江接代工單 2015-09-01 〔記者陳永吉／台北報導〕保健食品及面膜代工大廠大江生醫（8436）昨天指出，由於中國健康食品在過去一年的銷售大幅增加，整個中國的大健康時代產業成形，尤其是消化道、酵素的保健食品更是主流，推升大江今年來自中國的業績比重回到47%，較去年的41%增加。 大江副總廖偉傑表示，過去大江銷往中國的產品，以機能性飲料為主，今年粉劑明顯地增加很多，主要就是消化道、酵素等保健食品的銷售增加，另外，大江也跟中國雲南白藥簽約合作，已經接獲保健食品訂單，下半年開始出貨，詳細的合作內容，第4季會對外公布。 今年上半年大江機能性飲品佔營收比重為37%、面膜為28%、粉劑為20%，其他為錠劑及膠囊等，其中面膜的比重相較去年大幅提高，從15%增加至28%，粉劑也從15%增加至20%，廖偉傑表示，為了因應訂單需求，公司今年的粉劑產能將可增加1倍，至於面膜廠新產能今年底擴產，明年下半年投產。 另外，大江在中國投資的金山二廠，廖偉傑表示，新廠明年開出產能，包括錠劑、機能性飲品，產能都可較現在大幅增加，並可節省關稅及運費，在中國將有價格優勢。 廖偉傑說，根據過去的經驗，大江營運都是逐季成長，第3季是飲品的高峰，目前8月接單已超越過去各月平均接單的1.5~2億元，將創下歷史新高，第4季因為農曆春節關係，客戶提早拉貨，會是一整年營運的高峰，今年預期也會跟往年相當，下半年營運比上半年成長。

浩鼎 成功籌碼換手 越過380元!!

生技股復活 浩鼎收盤創新高 2015年09月30日 04:10 記者高碩圻／台北報導 生技類股短暫休息後，25日買盤又重新湧現，其中生技股王浩鼎（4174）收盤382.5元，更是創下上櫃以來收盤新高，帶動櫃買指數往上攻高，即便生技股已經反彈一個波段，目前法人仍然看多。櫃買指數25日盤中一度翻黑，所幸中場過後買盤又進場拉抬，中場櫃買指數收116.76點上漲1.14％。其中，生技類股指數在寶齡公告腎臟新藥Nephoxil（拿百磷）如預期取得歐盟新藥上市許可之後重起漲勢，類股指數上漲2.99％，是25日櫃買市場漲勢最強的類股。元大投顧分析師李珮菁表示，元大對於生技股的表現仍然持續看多，主要原因是生技股在過去一年下跌52％，即便近期有所反彈，目前仍然處於相對低擋，且生技股之中除了基亞解盲結果不如預期，其他公司像是智擎（4162）、浩鼎（4174）、中裕（4147）、寶齡（1760）都依照進度持續往前走，這些成績有助於生技股脫離基亞解盲利空的陰霾。台灣工銀投顧資深經理廖昌亮說，25日新藥股王浩鼎起漲，帶動其他新藥股中裕、智擎同步上漲，其中浩鼎股價收盤382.5元，創下掛牌以來收盤新高，將挑戰盤中所創的387元高點。他說，浩鼎3月23日上櫃時爆出2.7萬張的大量，籌碼大量換手，現在價格越過當時的換手區，代表籌碼已經重新整理完畢，短線買盤出場，長線買盤進駐，對股價未來表現有幫助。

麗豐 /佳醫 (曜亞,久裕) 合作搶攻中國醫美商機 !!

佳醫業內外皆美 今年獲利衝高 2015年09月30日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 佳醫（4104）受惠本業洗腎醫療服務、轉投資醫美及長照事業獲利加持，法人預估今年EPS仍有達3元實力，而給予買進評等，目標價54元。佳醫上半年稅後淨利1.86億元，年增21.41％，EPS達1.65元，表現亮麗，不過在這波生醫股反彈聲中，佳醫漲勢卻是相較弱，以長線投資和目前的本益比來看，股價卻有偏低現象。法人認為，佳醫基本面穩健成長，主力事業體血液透析在累計豐富的專科經營經驗後，目前已開始將成功經驗移轉至其他科別與醫療相關的垂直鏈整合，轉投資事業包括以長照為主的ABH、醫美通路的曜亞、醫藥流通的久裕等，營運也是延續成長力道，讓佳醫在業內、業外兩相得意下，今年EPS有機會創下近4年新高。佳醫被視為是長照法過關後的受惠股，旗下ABH的床數若含醫院內代管數量，已有2,100～2,200床，如果單計以慢性病與行動不便照護為主的長照中心，床數則有1,600床，穩居國內龍頭。目前ABH不排除透過自設與併購，在年底前再增600床管理床數，明年更以總數達3,000床為目標。法人認為，ABH自去年起已開始獲利，以床位數每月月費區間落在2.5萬～4萬，住床率約9成估算，ABH獲利已較去年同期明顯成長。醫美事業部分，佳醫除了有曜亞的獲利挹注外，母公司也與大陸美容連鎖龍頭F-麗豐合資，整合居家保養、專業機構保養至微整形的一條龍服務，在上海成立醫美診所外，目前已規畫在杭州創立第2個據點。法人認為，以F-麗豐在大陸的綿密的近4千家店面，龐大的會員，將有助於醫美整型事業在大陸拓展。法人表示，佳醫最近才完成各3億元的現金增資和可轉換公司債，除了將銀行借款降至近零水位外，也不排除以併購方式擴張長照事業；預期因事業體穩步成長，今年營收有機會以逾61億元改寫新高，而以年底股本計算，EPS也有挑戰3元機會。