Wednesday, November 9, 2016

國璽 北京發表臨床數據:自體幹細胞治療肝硬化 !!

國璽首創治療肝硬化幹細胞製劑 7屆亞洲細胞治療組織大會發表成果 勁報 2016/11/08【勁報記者羅蔚舟/新竹報導】代表台灣在幹細胞的研發、製造、儲存應用及臨床醫學上,領先亞洲其他國家並締造新頁的國璽幹細胞(以下稱國璽),首創治療肝硬化幹細胞製劑(GXHPC1),接獲亞洲細胞治療組織(Asian Cellular Therapy Organization, ACTO)通知,接受申請發表GXHPC1一期「以自體幹細胞治療肝硬化」臨床數據結果,國璽並獲邀將於11/11-13在北京舉行的第七屆ACTO大會會議中,發表現階段臨床數據及相關的製程專利技術,相信對與會各國官方及業界代表能有更多實務面上的交流。亞洲細胞治療組織(ACTO)係國際細胞治療協會(International Society for Cellular Therapy, ISCT)的亞洲分會,係由台灣、日本、泰國、中國、韓國、新加坡、越南及印度等8國之產官學研專業人士所組成。ACTO的為推動亞洲地區細胞治療之創新醫療發展,會議每年邀集各國官方及業界代表與會,並就各國法規管理現況、細胞治療研發及臨床試驗現況等主題進行交流討論。國璽於台灣幹細胞產業鏈上,扮演著「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」的角色,除了自身開發幹細胞新藥之外,也提供製程、配方開發、臨床試驗用藥、製劑生產/管理以及包裝等服務。在法規管理上,國璽也積極參與國內外法規研討會,並提出看法與國技專家交流。本次國璽論文能獲選,顯示受到大會評審專家群的重視。同時,國璽也持續投入幹細胞的創新科技開發,在新穎的幹細胞儲存概念上,導入高科技自動控制工程技術,發明可觀察型的幹細胞製劑全自動化存取系統設備裝置,經四年的申請,終於在105.10.21獲得中華民國發明第I554453號專利證書,發明人莊明熙表示,這意謂台灣在幹細胞的研發、製造、儲存應用及臨床醫學已領先其他亞洲競爭國家。此次國璽以台灣廠商身分出席,除了介紹台灣細胞治療產品法規及開發進度,討論實務面及政策面的與國際合作的層次外,也期望交流細胞治療等新興生技醫療產品及其臨床試驗管理、產品上市之品質管理規範及產學界研發現況。

宜縣 陽大附醫400床 議員: 中央一紙公文 即可解決

陽大附醫未充分發揮功能,宜縣府應協助向中央爭取 宜蘭放大鏡20161109 01:40發佈者:趙 奇濤 記者 翁正杉、趙奇濤/綜合報導 宜蘭縣陽大附醫開業,縣議會進行衛生局質詢時,大部分的議員都對陽大提出質詢,希望陽大能發揮一流的醫療技術,擁有最先進的醫療儀器,能有令人滿意的服務品質。 首先探討病床不足的問題,大多認為宜蘭縣溪、溪北的人口數相當,而溪南的醫院約有一千三百床,溪北的醫院約六百床,這是中央的縣市病床依縣市人口數訂的限制因此陽大目前只能有四百床,就溪南、溪北人口比例而言,陽大的病床數嚴重不足。溪北仁愛和普門醫院的病床數更少,兩院已與馬偕醫院簽約合作,未來在病床不足的情況下,馬偕醫院緃使醫療技術再好,沒有病床,恐怕也難以施展病床數的問題縣府要未雨綢繆。目前溪南大醫院的病床數容或有空床,因都是私立醫院要求「禮讓」出床數,肯定困難,陽大是政府投資,溪北人口數和病床數不成比例一事,是現實情況,誠如張建榮議員建議,中央和地方都是民進黨執政,既為照顧縣民興建了陽大,若因病床數不足,無法充分發揮照顧縣民的效果,是投資的浪費,也是醫療資源的浪費。只要中央「一紙公文」同意增加溪北的病床數,不用花錢即可解決。再就陽大的現況而言,許多議員因民眾要住院沒病床都到處找關係,也請衛生局幫忙「喬」病床。黃定和議員認為特等病房面積十坪,不用那麼大,可以隔成兩間。可見大家都在想方設法增加床位,令人訝異的是陽大四百病床中,竟然有四十床的空間未使用,只開了三百六十床,這究竟是什麼原因?林錫明議員質問是沒有經費買病床,還是醫護人員不足,衛生局應了解後優先協助解決。沈德茂、陳俊宇議員覺得陽大設立後,醫護人員的比例似未增加,沒有增加的話豈不奢談醫療品質的提升;張秋明議員則提到設立醫療物質銀行的重要性,二手的醫療輔具可以減少病患的負擔;游祥德議員對於一般醫院病患住院都有時間限制,約50天要出院,有的呼吸困難,出院回家根本無法照顧,要轉出去才能再住院,不合情理的方式,新政府應優先「改革」。 林錫明覺得提升醫療品質可以設患者意見箱,對認需改進之處提供給院方。林錫明和游祥德都認為停車位不足,游祥德並說,陽大周邊的女中路都停滿車,他還以為有人辦活動,進到院區他也找不到停車空位,以後二期完成更嚴重,建議應設立體停車場。黃素琴議員則要求衛生局應調整陽大急診室等待病床,許多患者連擔架都等不到,陽大是公立醫院有補助,病房的費用應予降低;蔡文益議員問陽大運作上有什麼問題,人手夠嗎,設備缺嗎,衛生局可有協助向中央爭取?醫護人員不足,如何能作好醫療服務。劉添梧議員說陽大一期工程就作了快十年,二期再十年就太久了,要預先作準備工作,器官捐贈要趕快設置,在縣內就能處理。 地方人士期待已久的陽大附醫已經開始營運,存在著醫護人力不足,以及設備上的諸多問題,單由陽大向中央要求,難免被視為院方自己的需求,若由縣府向中央爭取,縣府代表的是地方民意,兩者意義不同,希望能經由縣府的給力,使各項缺失能加速改善。 永久網址http://www.travelnews.tw/news/?p=25543 更多的宜蘭新聞就在:http://www.travelnews.tw ※宜蘭新聞網,版權所有,歡迎轉載,請註明出處※

健保署 李伯璋:學名藥/原廠藥 合理的藥價差 不因成本退出市場 !!

健保遭詬病 藥品不好排第一 20161109 04:10 魏怡嘉/台北報導 健保署公布最新民眾滿意度調查,83.1%民眾滿意健保,12.5%不滿意健保,而在不滿意的原因當中,認為健保藥品不好占最高,其次為醫護人員態度不好及自費收太高。健保開辦迄今21年,每年都會做民眾滿意度調查,今年抽訪202420歲以上民眾。調查研究主持人陽明大學醫管研究所所長林寬佳表示,在民眾滿意部分,民眾對健保減輕醫療負擔最滿意、占滿意民眾49%,其次為就醫便利、占41.8%,再者為收費合理、占9.6。另在不滿意部分,最高為健保使用藥品不好、占不滿意民眾26.6%,其次為醫護人員服務態度不好、占17%,再者為醫療院所收自費費用太高、占16.5%,以及掛號等候時間太長、占13.3%。林寬佳指出,調查結果提醒健保署藥物相關議題、等候時間等主客觀就醫經驗仍有待改善,另老化、科技發展,民眾對資訊揭露與健保重要政策推動的識能也不足。健保署長李伯璋指出,民眾認為健保藥品不好,原因很複雜,無論是學名藥還是原廠藥都一樣好,近來健保署擬對藥品進行實價登錄,讓無論是學名藥還是原廠藥都能有合理的藥價差,不會因不敷成本退出市場,保障民眾用藥。值得注意的是,在歷年滿意度當中,2006年民眾健保不滿意度34.1達健保開辦以來最高,為前一年健保調高部分負擔後民眾出現反感效應。李伯璋表示,任何調漲政策,都很難得到民眾支持,更不用說要滿意,這次部分負擔調漲,不是為健保財務,而是要落實分級醫療,身障及重大傷病病患都不會受到影響,將民眾不滿意度降到最低。(中國時報

(流感尚處低點)疾管署: 一週內激增5000人次(上週59488人次)

36歲男染B型流感 發病1天死亡 2016-11-09 〔記者林惠琴/台北報導〕衛福部疾管署昨公布新增三例流感相關死亡,最年輕的是一名中部卅六歲的壯年男子,有慢性肝炎病史,感染B型流感,十月廿二日出現發燒、咳嗽等症狀,隔天清晨送醫院急診,經抗病毒藥物、插管治療無效後,下午併發肺炎而死亡,從發病到死亡僅一天,是本流感季最短致死紀錄。

流感新增3 均有慢性病史 疾管署防疫醫師林詠青指出,三例流感相關死亡,除了一例感染B型外,其餘兩例則是H3N2H1N1年齡六十二歲、七十八歲,均在南部,也都有慢性病史,因併發肺炎死亡。

上週類流感就醫近6萬人次 疾管署統計,上週類流感門、急診共五萬九四八八人次,較前一週增加約五千人次,並新增十九例流感重症,雙雙創下今年七月一日進入本流感季以來的單週新高。在流感重症方面,十九例介於卅四至八十七歲,其中十八例感染H3N2,九十五%個案有慢性病史或相關危險因子,但有兩例曾經接種流感疫苗;林詠青解釋,流感疫苗對於健康成人保護力為七至九成,對於老年人也有五至六成,該兩名個案均近八十歲,又有糖尿病、高血壓病史,研判是免疫力較低造成仍不幸感染。 本流感季累計有八十七例重症、十例死亡,仍低於去年同期的一百四十一例重症、廿六例死亡。 疾管署疫情中心主任劉定萍認為,今年流感疫情略微提早但尚處低點,只是本週東北季風報到,北部氣溫下探十八度,預期疫情將持續升溫,估計十一月底、十二月初進入流行期,而往年落在農曆春節的高峰期,也可能因為疫情提早而往前,詳細情況仍要再觀察一陣子。

公費疫苗剩181萬劑 年底用完 疾管署副署長莊人祥表示,今年公費流感疫苗採購六百萬劑,已打完四百一十九萬劑,尚存的一百八十一萬劑也會在今年底前用畢,呼籲符合資格的接種對象儘速接種,若企業有一定員工人數符合公費流感疫苗接種對象,也可揪團向當地衛生局申請到公司注射,不用花一毛錢。

達爾膚2016Q1-3營收7.97億元/毛利率68.6% (中國業績拚20%)

達爾膚1.58 減一成 2016-11-09 00:40:58 經濟日報 記者黃文奇/台北報導醫美公司達爾膚(6523)第3季營運受到行銷費用增、匯損等衝擊,獲利年減近一成,僅約7,200萬元,每股稅後純益(EPS1.58元,劣於市場預期,力拚第4季營運翻轉。達爾膚前三季營收7.97億元,年增37.6%創下歷史新高,毛利率放大至68.6%,略優於去年同期;不過,該公司也因匯損1,400萬元,而獲利遭侵蝕,前三季稅後純益2.13億元,年增55.6%EPS4.88元。達爾膚昨(8)日受此利空影響股價一度重挫,終收198.5元、下跌6元。達爾膚是知名皮膚科醫師吳英俊創辦,以DR. WU為產品品牌,近年頗受消費市場歡迎,而該公司因獲時尚龍頭品牌LV集團旗下私募基金投資,為此名噪一時。目前市場以台灣為大宗,營收比重逾七成,而大陸市場則積極搶灘中,今年前三季大陸營收占比來到18%海外市場占比則維持6%台灣市場方面,達爾膚說,今年寶雅、屈臣氏等消費通路成長力道不俗,遠優於去年表現,而大陸市場則在實體通路、電子商務均同獲佳績,前三季營收成長率年增九成,預期大陸市場今年營收占比有機會挑戰兩成

(到宅醫療) 聯醫 黃勝堅: 台北市已服務1435人

醫師到宅醫療 北市估上萬人有需求 2016-11-08 12:45中央社 台北8日電 台北市立聯合醫院今天表示,今年3月配合健保署開辦社區居家整合醫療服務,由醫療團隊到府服務失能病患,估計北市有超過1萬人需要此服務,有需求的民眾或家屬可至聯醫掛號諮詢。聯醫總院長黃勝表示,台北市有許多老人家或失能患者,住在沒有電梯的老舊公寓,因行動不便,難以外出活動或就醫。居家醫療服務由醫師、護理師和藥師等醫療團隊,進入病患家中訪視,提供個別化的醫療照顧服務,估計台北市有超過1萬人以上需要此服務。黃勝堅說,居家醫療服務頻率約一個月一次,會視病患狀況調整,費用由健保給付,患者僅需負擔健保部分負擔與醫師出診的車馬費,3月開辦至今已服務1435。他說,該計劃最困難的部分在於建立民眾與醫療團隊間的互信,許多民眾有到宅醫療需求,卻因不信任社區醫院或陌生醫師,而不願接受,因此相當需要里長協助。大同區民權里里長林美菊說,她從去年7月起挨家挨戶訪視有需求的民眾,因她本身有護理師背景,花了很多時間勸說、幫里民檢視重複用藥,並幫里民安排到聯醫就診、帶領醫療團隊進入民眾家中訪視,長期下來,民眾發現健康真的有改善,才漸漸改變態度,願意相信醫療團隊。

廣州久和醫療 (承業) 總經理 陳光宇 退/黃信雄 上

承業醫 2發言日期 105/11/08發言時間 17:55:23 發言人 李明倫發言人職稱 副總經理發言人電話 02-66199989 主旨公告本公司董事會通過委任子公司廣州市久和醫療器械有限 公司總經理事宜 符合條款第6款事實發生日 105/11/08 說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:105/11/08 2.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理 3.舊任者姓名及簡歷:陳光宇/本公司大中華區總經理(暫代) 4.新任者姓名及簡歷:黃信雄/廣州市視新光學儀器有限公司總經 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「逝世」或「新任」):新任 6.異動原因:新任 7.新任生效日期:105/11/08 8.其他應敘明事項:無。

國鼎2016Nov. 增資擬募7.6億 !! (38元/股)

國鼎生技:公告本公司董事會決議辦理現金增資發行普通股案 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2016/11/08 16:40第三十四條第91.董事會決議日期:105/11/082.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):普通股20,000,0004.每股面額:新台幣105.發行總金額:新台幣200,000,000仟元6.發行價格:暫定以每股新台幣387.員工認購股數或配發金額:依公司法267條規定,保留發行新股總數之10%2,000仟股由本公司員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):原股東每仟股得以認購195.2341,18,000股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股由股東自行拼湊成整股,其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員工認購不足及逾期未申報拼湊之部分,授權董事長洽特定人認購之。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行普通股之權利義務與原已發行普通股相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金13.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行新股案,俟主管機關核准後,另行訂定認股基準日及增資基準日(2)本次現金增資發行普通股之發行價格、發行條件、增資額度、資金用途、資金運用進度、效益及其他相關事項,如法令變更、經主管機關核定修正、或案有未盡事宜或客觀環境變更而需修正者,擬授權董事長全權處理之。

翔宇生醫1~10月合併營收8.16億 (代理玻尿酸/肉毒桿菌/音波拉皮) 布局中國SPA直營門市

翔宇生醫進軍大陸 搶攻醫美商機 20161108 22:01 葉文義 台灣醫美醫材大廠翔宇生醫(6539-TW)搶攻大陸醫美市場,11月初上海靜安區第1家「笛絲微夢」SPA直營門市已開始試營運,正式進軍大陸,搶攻龐大的美容美體醫美市場商機。笛絲微夢」計畫採取微商、電視購物等通路布局策略快速擴大市場銷售基礎,一方面採取SPA券的銷售提升來客數量,並在店內垂直整合銷售翔宇自有品牌DV醫美保養品來帶動整體門市業績。由於大陸醫美市場規模成長迅速,其中又以生活物價水準最高的上海與北京等一線城市成長最為迅速,翔宇看好未來大陸醫美門市布局的效益顯現,有機會創造未來營運強勁的成長動能。翔宇為台灣最大玻尿酸代理銷售廠商,受惠於國內微整形市場與醫美產業成長趨勢明確,帶動主力醫美醫材產品包括:玻尿酸、肉毒桿菌、以及雷射或音波拉皮設備使用的探頭等產品保持良好銷售。翔宇10月合併營收為7457萬元(新台幣,下同),雖較去年同期減少11%,但累計2016110月合併營收為81676萬元創歷史同期新高記錄,並較去年同期成長22%。展望2016年第4季,翔宇維持審慎樂觀看法。公司加強布局垂直整合的營運模式,目標在上海將成立3家「笛絲微夢」SPA門市,有助於DV自有品牌醫美產品未來銷售保持強勁成長動能。(旺報)

浩鼎 破280元 外資連續賣超 !!!

空方氣焰盛 浩鼎摜破280元續創14月低點 鉅亨網記者 李宜儒 台北2016/11/07 11:11 受到借券賣出持續維持高檔,加上市場預期美國 2 位總統候選人都不支持高藥價,近期生技弱勢指標股浩鼎 (4174-TW) 今天持續走跌,盤中摜破 280 元,最低來到 272 元,續創 2015  9 月以來的 14 個月新低。儘管市場一度傳出浩鼎將向美國 FDA 申請 OBI-822 全球三期臨床試驗,但是依然支撐不過浩鼎搖搖欲墜的股價,在 11  2 日出現一根大跌 22.5 元的長黑 K 棒後,浩鼎股價就彷若溜滑梯,接連跌破 290 元及 280 元等整數關卡。另外外資也持續賣超,從 10  27 日起已經連續 7 個交易日賣超,累積持股水位將跌破 28000 張,成為壓抑浩鼎的另一個賣壓。對於外界最關心的 OBI-822 的三期臨床試驗設計及 OBI-822 在其他癌症之臨床試驗規劃,浩鼎表示,公司一直積極進行中,目前並未有明確時間表,若有任何重大進展均會依照法令對外公告。

杏國 獲 瑞士Y-YBar 眼科儀器 全球 "產銷權" (量測脈絡膜血流流速)

杏國攜手瑞士Y-YBar 開發眼科疾病診斷儀器 20161108 20:35 杜蕙蓉/台北報導 杏國新藥(4192)繼日前處分Medigene AG股權45.8萬股,獲利6620萬元後,今(8)日宣佈攜手瑞士Y-YBar光學儀器公司,開發眼科疾病診斷精密儀器,杏國將擁有全球產銷權,雙方將合作搶攻眼科慢性疾病市場商機。杏國今日是與Y-YBar簽訂新一代量測脈絡膜血流流速之全球技術開發合約。Y-YBar將技轉技術,協助杏國優化儀器技術加值,有助於眼睛早期病變之診斷,達到早期治療的效果。積極投入眼部疾病治療的杏國,目前執行「乾式老年性黃斑部病變 (Dry AMD) II/III期臨床試驗已在台大醫院收案中,此試驗乃由美國 MacuCLEAR Inc. 授權在亞洲執行,所使用的檢診儀器則於美國執行的臨床試驗完全相同。其中,眼科診斷儀器FloM-S (脈絡膜血流流速儀利用Laser Doppler Flowmetry (LDF)原理,量測脈絡膜血流流速,此儀器曾與美國太空總署(NASA)合作,針對太空人因重力不同所造成眼底血流生理的變化進行研究,據知太空人在返回地球後通常會有遠視之現象。根據BMI Espicom數據顯示,全球醫療器材市場持續穩健成長,預估2017年可達4,053億美元。隨著眼科慢性疾病的病人逐年增加,考慮未來眼科早期檢診的需要性,杏國從2013年開始成立眼科檢診儀器部,並由研發同仁進駐研發實驗室,迄今已從國外,引進數台最新的眼科檢診儀器進入台灣做臨床研究。(工商

Y-YBAR is producing medical devices for the research in ophthalmolgy. these devices -based on laser doppler flowmetry- measure relative choroidal blood flow. if you are conducting research in vascular system of the eye, for example in the case of glaucoma, if you need an objective criterion to measure the effect of your vascular treatment, if you want to know the effect of your drug on choroidal blood flow then our devices are for you.  

FloM-PET  The FloM-pet is an instrument to measure blood flow in the eye on the rat. The instrument is mounted on a dedicated support. The measuring device rotate around the pupil of the animal's eye so that any point inside the funds can be reached without readjusting the entrance pupil. Fundus and probing beam can be visualised.  

FloM-ONH  The FloM-ONH is an instrument to measure blood flow in the subfoveal region of the human eye (choroid) or in the optic nerve head. The instrument can be mounted on a slit lamp. It requires a cooperative subject, which is asked to look at a faint coherent light source. For choroidal measurement: By doing this, the probing light is focused on the fovea of the subject, an avascular zone where the LDF measurements are done. No pupil dilatation is required for that measurement. For ONH measurement: In that case a movable fixation point is used. The instrument has two observation systems, one for the ONH with its own illumination and a second to observe the position of the probing beam at the cornea. An add-on can be used to excite the fovea with flicker light.   

長庚 引進500萬 自行開發 "醫材運輸機器人"

長庚引進運輸機器人 減少開刀房人力負擔 20161108 12:22 倪浩倫、陳仁萱 醫院開刀房裡,醫護人員總是跟時間賽跑,為了節省時間、降低人員搬重物的負擔,林口長庚醫院在3個多月前,在院內開刀房加入1台「智慧運輸機器人」,能在醫護人員抵達手術房時,同步將醫療器材送達。長庚醫院表示,由於測試效果良好,預計在下個月,再加入2台機器人提供服務。為了節省開刀房醫護人員的負擔,讓他們有更多時間照顧患者,林口長庚已在開刀房配了1台運輸機器人。長庚醫學科技處長黃立長指出,該機器人的超音波掃描半徑達1.2公尺,在平面或立體遇到障礙物會「自動繞路」,且可以負重120公斤,「像骨科、腦神經外科、泌尿科等手術,器材可能都不輕」,該機器人除了做規律的配送醫材外,若遇到臨時的手術,透過中控系統,能同步在醫護人員抵達刀房時,將醫材送達。該機器人的底盤是國外進口,使用者介面則由長庚醫科研發,1台機器約500元。黃立長說,經過3個月測試,該機器人試用口碑良好,預計下個月將再進2台,都放在林口長庚開刀房,「最終目標希望能添購到10台」。長庚決策委員會主委李石增說,透過省下醫護人員搬東西、互相聯絡的時間,能更專心、更多時間放在照顧病患上,提高醫療效能。長庚醫院今舉辦國內首次的醫療機器人大賽,共39支隊伍參賽,共18隊進入決賽,並將在124日在林口長庚舉辦決賽。李石增說,我國預估在2025年、65歲以上人口將佔總人口20%,在高齡化的趨勢下,專業型的醫療機器人、將成為機器人產品的主要發展趨勢。記者現場實際測試,該機器人有分上、下兩層置物盤,共可裝載逾百公斤的物品且遇到前方障礙物,甚至是突然跳出一個人,機器人都會立刻停下來,繞開障礙物離去,到達目的地、物品被取走後,就會依設定回到中控中心。(中時

買家俱樂部 (病患自力救濟PK 高價品牌藥)

高藥價下,現代《藥命俱樂部》要為病患找到便宜而且一樣安全的藥 作者  瑞霖 | 發布日期 2016  11  08 日就如同奧斯卡得獎電影《藥命俱樂部》(Dallas Buyers Club) 主角 Ron Woodroof 為了活命,而尋找當時 FDA 還未核準的藥,現代的俱樂部不必冒險走私,而是類似網路團購的方式,協助病患從國外取得未被當局核可的藥物,據稱一樣安全而且價格便宜很多買家俱樂部運用世界貿易組織的專利漏洞,能夠進口小量藥物供個人使用,並且提供可供信任的線上藥商資訊。現在的買家俱樂部分布在世界各地的城市,紐約、雪梨或是莫斯科的病患,紛紛轉到線上的買家俱樂部尋找便利的學名藥治療 C 型肝炎和預防 HIV 感染。如今網路購物相當安全,不用像 Woodroof 那樣從墨西哥冒險走私進口藥物。剩下的問題是,比起品牌藥廠,你能信任學名藥廠的藥物品質嗎?儘管管制單位警告在線上買藥的風險,但是在學術大會發表的科學證據指出,透過買家俱樂部購買的藥物,與在一般藥廠通路一樣安全。Will Nutland 在倫敦經營印度學名藥進口的買家俱樂部,這些學名藥儘管不是透過醫療體系發送,但藥物安全由最新研究支持。10  23~26 日在蘇格蘭格拉斯哥舉行的 HIV 學術大會, Nneka Nwokolo 做的研究指出,調查澳洲、英國、俄羅斯、東南亞各地的買家俱樂部,共 900 名病患治療 C 肝的狀況,總共有 95% 的治療率,與品牌藥差不多的治療率。在格拉斯哥 HIV 大會報告數據的 Nwokolo 依據她從 2 月起,在倫敦蘇活區性健康診所的經驗,追蹤 HIV 曝露前預防用藥者的血液檢體,顯示 HIV 感染率有顯著降低。根據臨床實驗顯示曝露前預防用藥能減少 90% 性行為時感染的機率。價格因素導致大批病人選擇從國外取得未經藥政單位核可的藥物。 HIV 暴露前預防用藥 emtricitabine  tenofovir 的學名藥只要 56 美元,而品牌藥吉利德科學的 Truvada 價格則是學名藥的 10 倍。而印度製 C 肝學名藥 1,240 美元,同樣的品牌藥則要價 43,388 美元。也難怪許多人轉到俱樂部,購買價格便宜很多的學名藥。醫藥單位的預算吃緊,難以持續提供 HIV  C 肝用藥,病患只好自力救濟。另外也有聲音質疑投放藥物的或價比。而這還是發達國家的狀況,仍然不能負擔昂貴的藥價。Nutlan說:「藥價過高實在是一件醜聞即便是經費充足的國家服務仍然不能負擔這些藥物的價格。」

(核研所 馬殷邦) 開發 數位X光機+CT功能 搶佔2億美元市場 !!

低劑量三維X光機 核研所研發 病灶無所遁形 台灣新生報 2016/11/08行政院原能會核能研究所除發展尖端原子能科技外,該所近年投入與民眾健康息息相關的醫用輻射領域,並開發出新時代X光機Taiwan TomoDRX光機兼具DR(Digital Radiography,數位X光機〉與CT(Computed Tomog-raphy,電腦斷層掃描)的優點,但無一般數位X光機之影像組織器官重疊問題,且Taiwan Tomo DR具高自由度2D/3D〈二維/三維〉多向掃描,可滿足各式臨床應用,施作一次之輻射劑量遠低於CT,卻可提供與CT相當的高品質診斷影像,使病灶無所遁形大幅增進研判之準確度,減少病患反覆檢測之苦,且施作費用與DR相當,誠患者一大福音,該項新研發的Taiwan To-moDR,已申請多國專利。原能會核研所馬殷邦所長表示,研發Taiwan TomoDRX光機的真正目標,即在取代現有的平面X光機,以平面X光機全球市場規模一年約有二十億美元,將來由核研所技術移轉予台灣製造大廠,只要生產品質符合規範並控制成本,該項新產品將來還可外銷世界,如能取得全球十%市占率,一年產值即可達二億美元,市場前景看好。核研所表示,Taiwan TomoDR適用病灶範圍廣泛,涵蓋胸腔、頭頸部、骨科、急診等多項應用,估計國內每年X光造影需求高達千萬人次,可望成為國民大眾第一線的健康守護者。台大醫院放射線科曾文毅教授表示,Taiwan TomoDR經臨床試驗後,包括準確率及有無副作用等,估計最快約二年後,可正式應用於各醫療院所。

安成藥 陳志明: 6億銀彈 買回庫藏股 (80元~120元/ 上限50億)

安成藥業 1發言日期 105/11/04發言時間 16:15:28 發言人 陳志明發言人職稱 董事長發言人電話 02-2657-3350 主旨公告本公司董事會決議第一次買回庫藏股 符合條款第35款事實發生日 105/11/04 說明 1.董事會決議日期:105/11/04 2.買回股份目的:維護公司信用及股東權益 3.買回股份種類:普通股 4.買回股份總金額上限():5,020,422,868  5.預定買回之期間:105/11/07~106/01/06 6.預定買回之數量():5,000,000 7.買回區間價格():80.00~120.00 8.買回方式:自集中交易市場買回 9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):3.93 10.申報時已持有本公司股份之累積股數():0 11.申報前三年內買回公司股份之情形不適用。 12.已申報買回但未執行完畢之情形不適用。 13.董事會決議買回股份之會議紀錄案由:擬買回本公司股份(實施庫藏股)案,呈請核議。 說 明: 一、為維護公司信用及股東權益,本公司擬依據「證券交易法」第28-2條及「上市上櫃 公司買回本公司股份辦法」之規定、自櫃檯買賣市場買回本公司股份。二、本次買回本公司股份相關事項如下:(1)買回股份之目的:維護公司信用及股東權益,買回並辦理註銷股份。(2)買回股份之種類:普通股。 (3)買回股份總金額上限:新台幣5,020,423仟元(4)預定買回之期間:民國105117日至民國10616日止。(5)預定買回之數量5,000,000 (6)預定買回之區間價格:每股新台幣80元至新台幣120元,若股價低於此區間價格之下 限,公司將繼續執行買回股份。 (7)買回之方式:自櫃檯買賣市場買回。(8)本次預計買回本公司股份佔本公司已發行普通股之比例:3.93% 且如以本次預計買回股份之價格上限計算所需資金約新台幣600,000仟元、佔本公司民 105630日止流動資產之12.43%不影響本公司財務狀況及資本之維持。三、本次買回庫藏股之證券承銷商對買回股份價格之合理性評估意見,請參閱附件1。四、本公司將於董事會決議通過後,於公開資訊觀測站公告及向金融監督管理委員會申 報本案件,並依「上市上櫃公司買回本公司股份辦法」規定,公司申報買回股份應檢附 「董事會已考慮公司財務狀況,不影響公司資本維持之聲明書」,請參閱附件2。五、有關本公司本次買回股份相關事宜,擬提請董事會授權董事長全權處理,日後如因 主管機關核示而有變更之必要者,亦授權董事長依主管機關核示全權辦理。本授權期限 至民國10616日止。六、本案已提第一屆第四次審計委員會決議通過後,送請董事會決議。 14.「上市上櫃公司買回本公司股份辦法」第十條規定之轉讓辦法不適用。 15.「上市上櫃公司買回本公司股份辦法」第十一條規定之轉換或認股辦法不適用。 16.董事會已考慮公司財務狀況,不影響公司資本維持之聲明一、本公司經民國105114日第九屆第十三次董事會三分之二以上董事之出席及出席 董事超過二分之一之同意通過,自申報日起二個月內於集中交易市場﹙證券商營業處所 ﹚買回本公司股份5,000,000股。二、上述買回股份總數,僅占本公司已發行股份之3.93%,且買回股份所需金額上限僅占 本公司流動資產之12.43%茲聲明本公司董事會已考慮公司財務狀況,上述股份之買回 並不影響本公司資本之維持。三、本聲明書業經本公司上述同次董事會議通過,出席董事7人均同意本聲明書之內容, 併此聲明。 17.會計師或證券承銷商對買回股份價格之合理性評估意見依據安成藥業公司民國105630日經會計師查核簽證之財務報告及預計買回價格上下 限,計算對同期間相關財務數據之變動,安成藥業公司買回股份後對其財務結構、償債 能力與獲利能力等尚無重大影響。 18.其他證期局所規定之事項無。

 

檢討! 改進! 對策! (產學落差 是 產業缺工 主因之一)

林全緊盯產業缺工 指示產學合作制度化且大範圍推動 20161109 04:10 呂雪彗/台北報導 產業缺工問題,引發行政院長林全高度關切,指示國發會應從最上位人口結構提出總體情勢分析,而產學落差擴大問題,則指示教育部針對產學合作應有制度性且大範圍的規畫。依國發會中長期人力推估,我國人口紅利高峰已過,自今年起至2060年平均每年減少18萬工作人口,政委張景森表示,缺工問題究竟是「大海嘯」或「小波浪」,應全面盤點清楚,以利對症下藥。新政府上任以來,以創新、就業、分配為永續經濟三大支柱,但產業缺工與就業息息相關,林揆對這塊很心急,認520迄今半年處理速度太慢,指示應由國發會就總體情勢及人口結構分析,才能了解產業缺工全貌,研擬對策。除經濟部外,林揆也要聽取教育部、勞動部及農委會報告,了解勞動力彌補策略。經濟部統計,機械業、資訊服務業、半導體及光電為缺工四大行業,需求人力每月從2,900人至6,000多人不等。其中以機械及資訊服務業每月平均缺工逾6,000人最多。惟主計總處調查產業缺工與實況不符,林揆指示未來統計資訊應更務實。官員說,各行各業缺的人力情況不等,有的缺基層技術人力,有的缺高級技術人才,還有缺高階管理人才,像機械業最缺基層技術操作員,每月就缺2,000多人,但人才養成不易,且若要培訓都需大型設備。其中產學落差是產業界缺工主因之一。僑委會委員長吳新興會中直言,以他在學校經驗來說,目前產學落差大,主因學校老師實務經驗缺乏只重文憑,學校設備已落後企業35,應多鼓勵大三、大四學生前往業界實習,且要有機制強制引導企業加強產學合作,提供實習機會,除大企業外,應協助中小企業加強產學合作。吳新興建議產學合作應制度化,對此,林揆當場指示教育部,未來產學合作應制度化規畫且大範圍推動,下次就產學合作範圍提出報告。教育部次長陳良基會中也回應,教育部在學校設備改進,技職教育,跨領域學程等,都已作了努力,也和經濟部攜手媒合學生赴企業實習。僑委會也將再擴大招攬新南向國家學生來台就學,海青班員額將倍增,且再檢討放寬評點機制,鬆綁僑外生留台工作,補足我國所需人力缺口。(工商時報)

李國雄院士 讚譽 懷特 走出 新藥艱辛!!!

懷特 新藥研發一條龍 20161109 04:10 李水蓮 蔡英文總統決心加強發展我國生技新藥產業,曾任亞洲藥學會總會會長、國家衛生研究院創院董事陳寬墀對此抱持無限期待。但呼籲這是一個大工程,首先必須充分了解生技新藥產業的特性和其複雜過程,才能直達成功的境界。陳寬墀表示,我國的新藥研發能量具有潛力,早期的研究工作(research,簡稱R)達到「概念驗證」(Proof of concept)的里程碑後,大都停留不前,即無法跨過所謂死亡之谷,進入開發階段(Development stage,簡稱D),亦即進入過程複雜第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的人體臨床試驗(Investigational New Drug,簡稱IND),而達到獲准上市的「黃金里程碑」。然而新藥獲准上市並不保證一定成功,接著要克服新藥製造量產的技術問題,才得以建立「生產價值鏈」。最後還須順利打入閉鎖性極高的醫界市場,建立「市場價值鏈」,創造大量營收。過程中的「研發」、「生產」,以及「市場」價值鏈,必須緊密連結成一條龍,才算達成最後的成功。美國北卡大學自然藥物研究所所長、也是我國中研院院士的李國雄教授,曾受邀在中研院吳大猷講座專題演講,公開呼籲我國要發展生技新藥必須致力培植能完整建立上述價值鏈的生技公司。李院士並公開讚譽懷特公司成功走出研發新藥的長期艱辛過程。懷特新藥總經理鄭建新博士表示,作為第一家股票上市的生技公司,要感謝政府協助。歷經10多年研發的「懷特血寶注射劑」,是治療目前尚無藥可治的「癌因性疲憊症」第一個醫師處方新藥。懷特並已建立了「研發」、「生產」、以及「市場」一條龍價值鏈,堪稱我國第一家新藥研發公司成功典範。美吾華懷特生技集團董事長李成家並感謝我國腫瘤專科醫師群,繼續參與後續臨床研究,向目前最受注目的癌症免疫療法領域推進,已有數篇論文發表於國際著名醫學刊物,以實際行動進軍國際,成為國際授權成功之最大助力。(工商時報

環瑞醫 間接再增資(1.62億) 瑞士Swissray Medical (累計投資:14.7億)

環瑞醫:代子公司SMTH AG公告董事會通過對瑞士子公司 Swissray Medical AG現金增資 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2016/11/08 18:00 第二條第201.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):Swissray Medical AG2.事實發生日:105/11/8~105/11/83.易數量、每單位價格及交易總金額:SMTH AG現金增資Swissray Medical AG:交易總金額:瑞士法郎5,000仟元4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):Swissray Medical AG100%持股之子公司。5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形):不適用9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:交付或付款條件:依wissray Medical AG增資計劃時程執行,現金給付。契約限制條款及其他重要約定事項:無。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:決策單位:105.11.08 SMTH AG董事會11.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):累計持有數量:18,000 累計投資金額:TWD 1,472,287仟元持股比例:100% 權利受限情形:無12.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):占公司最近期財報中總資產比例:107.03%占公司最近期財報中股東權益比例:149.36%最近期財報營運資金數額:TWD349,421仟元()上述匯率係以TWD/CHF=32.449 換算13.經紀人及經紀費用:無。14.取得或處分之具體目的或用途:因應Swissray Medical AG營運資金所需並協助改善財務結構。15.本次交易表示異議董事之意見:無。16.本次交易為關係人交易:17.董事會通過日期:SMTH AG:民國105110818.監察人承認日期:不適用,SMTH AG設藉於瑞士,未設有監察人職務,故無監察人承認報告書面資料19.本次交易會計師出具非合理性意見:20.其他敘明事項:上述總交易金額(C)係以華南銀行匯率TWD/CHF= 32.449 換算金額揭露。

安克2017Q1量產 手持 智慧 超音波 !

安克生醫 下周赴德參加MEDICA醫療展 2016-11-07 13:59聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導 安克(4188)下周參加在德國舉辦的MEDICA醫療大展,安克生醫總經理陳正剛將介紹「手持式智慧型超音波(iSONO、「睡眠呼吸中止症電腦輔助檢測系統」兩項創新產品。其中,「手持式智慧型超音波」可將超音波探頭、螢幕以及超音波傳導膠整合在同一個手持裝置上,預期明年第1季量。「睡眠呼吸中止症電腦輔助檢測系統」針對全球診斷不便的阻塞型睡眠呼吸中止症,開發新檢測器材,目前正在尋找合作夥伴,目標明年下半年量產。MEDICA是全球最大規模的醫療展,今年111417日在德國杜塞道夫舉行,預計全球120個國家、共5,000家廠商參與,參觀人數將超過13萬人。外貿協會與工研院以及德國經濟貿易辦事處合作,將邀請當地醫療器材買主,推薦創新有潛力的台灣精品醫材,搶占全球醫療市場。

全球 玻尿酸 小針美容製造商Q-Med 替科妍賣玻尿酸 !!

科妍攜手跨國品牌效益浮現 10月營收年增87%記者許家禎/台北報導 2016.11.07 / 18:17 隨著醫美普及,醫美醫材市場長期需求看漲,醫材大廠科妍於8月與國際品牌雀巢旗下Q-Med公司啟動5年銷售合作協議後,連續3個月營收突破2000萬,10月營收新台幣2502.8萬元,較去年同期大幅成長87.8%國際大廠雀巢以食品飲料等民生用品廣為周知,旗下品牌均為全球一線品牌。近年來看準全球醫美市場長期向上的趨勢也積極布局,2014購併了國際醫美集團高德美(GALDERMA) ,該公司旗下的Q-Med公司為全球第一家製造玻尿酸小針美容的高端醫材公司,也擁有自有品牌「瑞藍」於中國大陸市場擁有通路。然而Q-MED卻選擇與科妍簽屬銷售協議,為科妍在中國大陸銷售其自有品牌法思麗(FACILLE),主要原因就是科妍的性價比高,「法思麗」可與「瑞藍」搭配,強強合作下,可望大大搶下中國大陸醫美醫材市場,目前雙方合作剛開始起步,合作效益正逐步顯現。法人指出,國際品牌集團雀巢行銷資源豐富,科妍與之合作,將一舉省下科妍在中國大陸銷售的龐大行銷費用,且科妍可以保有自有品牌,協議內容包括保證銷售量,對科妍未來的獲利是一大利多,且最重要的是,科妍且此一模式可望推廣到全球其他市場,更增添想像空間。而除了科妍布局的玻尿酸皮下填補劑,全球步入高齡社會,科妍所開發的針劑型關節腔注射劑產品,也頗受醫界肯定。另外,科妍也藉由透明質酸CHAP技術平台開發一項新產品,已向台灣TFDA申請上市,若能取得銷售許可,將帶動未來另一波成長動能。

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