王金平：台灣生技產值2兆元/ 國際化靠TPP & RCEP !!

生技業發展 王金平：加入區域經濟體 2015-11-22 23:32  中央社 台北22日電 立法院長王金平今天在播出的電視節目專訪中表示，目前台灣生技產業產值約新台幣2兆元，要讓生技產業發產，最重要還是加入區域經濟組織。他也強調國會聽證調查權的重要性。王金平日前罕見接受電視節目專訪，節目晚間播出。他接受財金文化董事長謝金河專訪，談及國會改革、國會調查聽證法制的重要性及台灣生技產業發展。王金平說，他一直主張國會要公民參與和擁有聽證調查權。服貿談判過程中，民眾不信任行政部門的方案，朝野政黨意見南轅北轍，如果立法院有完整的聽證調查權，便能適時發動，強制相關部門提出具體詳盡的評估資料，經過各黨委員充分辯論，以及公民參與，形成多數共識。他表示，這個共識形成過程是透明的，人民可以直接參與，不必擔心被多數黨強行通過，或者利益團體透過少數委員在朝野協商中左右政策方向。王金平也談到委員會專業化問題。鑒於朝野協商的制度備受外界關注，但朝野協商是前立法院長劉松藩時代所推動建立，王金平認為應該強化委員會功能，所有法案都在委員會中完成審查後，再送到院會，這樣就可以減少院會的朝野協商。由於王金平是國家生技醫療產業策進會創辦人，謝金河也請王金平談台灣生技產業未來去向。王金平說，8年前立法院通過生技產業發展條例，政府就被引導重視這個產業，不僅成立台灣食品藥物管理局，增強既有研發單位，也成立創投，並成立育成中心，將研發商品化。他表示，生技業雖然一直在努力，但國內市場畢竟有限。目前大約是7成在國內消費、3成外銷。因此一定要擴大國外市場、建立跟國外的通路，才能讓生技產業國際化。最重要的還是要加入跨太平洋夥伴協定（TPP）、區域全面經濟夥伴協定（RCEP），競爭力才真的足夠。

(台灣生技投資各有巧妙) 林榮錦-土法煉鋼/小而美, 尹衍樑-巨資壓寶大咖

尹衍樑、林榮錦 生技寶圖收成 2015年11月23日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 新藥能量四射的生醫產業，繼林榮錦投資的智擎安能得取得台、美藥證後，中裕新藥也將於今（23）日以115元承銷價上櫃，大股東潤泰集團董事長尹衍樑將出席加持掛牌典禮，顯示兩位生技產業的靈魂人物，布局的生技藏寶圖也將逐步收割。被認為改變台灣生技業生命密碼的尹衍樑，幾乎網羅了美國華人圈中聞名的生技專家，他壓寶的大咖，包括張念慈、許照惠、趙宇天，都有輝煌的創業成功戰績，而中裕最高顧問何大一，則是以雞尾酒療法治療愛滋病聞名全球。另外，他和中天集團、台新、玉山等金融機構合資的鑽石生技創投，投資的標的最為膾炙人口的就是中研院技轉的醣基，醣基相關的醣分子技術和系列晶片檢測都是來自於中研院院長翁啟惠的發明。尹衍樑投資國內生醫公司中，最快進入收割的是中裕。中裕開發第一代愛滋病單株抗體TMB-355，靜脈及皮下/肌肉注射劑型，目標是在明年第3季與後年第3季前獲美FDA藥證，並上市開賣，且預計明年首季敲定行銷授權夥伴。由於TMB-355已取得孤兒藥與突破性療法資格，未來的銷售實力被視為長期營運爆點。另外，浩鼎的乳癌新藥預計明年2月底前解盲，該新藥是全球第1個治療乳癌的醣體免疫療法，指標性意義濃厚。不同於尹衍樑的大器作法，晟德集團董事長林榮錦則是以土法煉鋼方式創造利基。他投資的公司中，除了張有德是頂著國際知名醫材授權王光環，雙方合資的益安可能在明年第1季前授權腔鏡影像清晰器材（LAP-A01）、腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01）外，葉常菁領軍的智擎已率先打了一場勝仗。此外，林榮錦以小而美方式布局的生技公司，目前也正朝小兵立大功方向前進，順藥的長效止痛新藥LT1001已向食藥署（TFDA）提出新藥上市許可（NDA）申請，現已開始啟動授權中；而以益生菌為主，在中國大爆單的豐華，接獲以色列大藥廠細胞株開發專案的金樺，都有想像空間。(工商時報)

長照機構 立法開放營利業者 (凍死骨vs陽春麵vs牛肉麵)

營利業者加入長照？ 蔣丙煌：有人愛牛肉麵 2015-11-24 婦團︰多數民眾其實連陽春麵都吃不到 〔記者陳炳宏、林惠琴／台北報導〕衛福部長蔣丙煌昨赴立法院社福及衛環委員會報告長照機構立法與轉型，針對外界質疑長照機構開放營利業者經營有失公平，他說，在確保弱勢權益前提下，長照要有一定品質，勢必也要適時讓民間資源投入，畢竟有人要吃陽春麵，也有人要吃牛肉麵。但婦女新知基金會發出聲明，譴責「政府一心一意只想著富人的牛肉麵，而不關心多數民眾其實連陽春麵都吃不到」。 立法院社福及衛環委員會昨邀請衛福部長蔣丙煌報告並備詢。蔣丙煌表示，要讓一個制度達到一定水準，單靠非營利組織有點擔心品質會有問題，因此希望民間資源投入，用一個比較不恰當的比喻，大家不一定都要吃陽春麵，如果有人要吃牛肉麵，應該也要能夠給他，提供多元化選擇更佳。 立委王育敏也認為，日本經驗已證實長照完全非營利化走不通，應讓民眾有多元化選擇，透過競爭提升品質，但確實有一些不肖業者可能以賺取利益為目的，壓榨勞工，卻提供不怎麼樣的品質，所以必須增設退場機制。婦女新知則批評，政府連陽春的長照服務都無法普及提供，現在卻打算開放營利業者進場，就算機構願意花費更多成本提升服務品質，為了保證收益，也只會服務富人階層。婦女新知也指出，最近才發生多起長期照顧導致的家庭悲劇，家庭照顧者因身心俱疲而殺害失能家屬，令人悲嘆。在路有凍死骨的時候，政府一心一意只想著富人的牛肉麵，而不關心多數民眾其實連陽春麵都吃不到。難道部長言下之意是人命票票不等值？應予嚴厲譴責。 蔣丙煌強調，開放民間資源投入長照，一定是在弱勢權益均獲保障的前提下，並且透過評鑑制度等方式管控，以確保提供給民眾的服務品質。 衛福部護理及健康照護司長鄧素文解釋，營利業者可以透過社團法人名義參與長照機構運作，但外國人及營利法人董事的總投資金額不能超過五十％，且占董事人數以三分之一為限，也不能擔任董事長，同時不論投資金額多高，在董事會中的投票權不能超過四分之一，因此並非無限制開放，會透過相關制度把關。

新藥 "百萬" 藥費 知與不知的幸福?!

救命新藥的代價與哀愁 2015-11-24 02:50  聯合報 陳昭姿 在住院病人9成以上是癌症病患的醫院服務，每當醫師建議需要接受化學治療時，病人與家屬大概會有兩種反應，一是懼怕長久口耳相傳的化療副作用，或期待更新更好的藥。二十多年前，一位媽媽來藥局找我，她的女兒正值青春年華卻罹患卵巢癌，想要使用美國剛核准但台灣沒有上市的太平洋紫杉醇，拜託我快速引進這個新藥。這道程序叫做「專案進口」，由醫院寫申請函，附上相關研究報告，醫師擬定治療計畫，病人填寫同意書，醫院自負使用後果（包括療效與安全性），確定數量與規格，衛生署通常在收到公文一、兩周內會發出同意函，廠商便可從海關進口藥品。

新藥專案進口 費用可觀 這種藥品專案進口的方式，即使後來實施健保，除少數罕見疾病用藥，對於台灣沒有許可證而其他國家已上市的新藥，依然是以此方式讓病人提前使用，相關費用病人負擔，可以想見這是一筆可觀的費用。二代健保上路後，無論進口或國產藥納入健保給付前，需要「共同擬定會議」同意。這個由衛福部及健保署官員、被保險人、雇主、專家學者、醫牙藥師公會與各層級醫院代表所組成的委員會，往往會基於成本效益（例如平均每位病人花多少錢？可以得到多少臨床好處），以及財務考量（所有適用此藥的病人花費加總計算），進行討論，決議延遲或不同意新藥納入健保給付。尤其健保有所謂「總額預算」，每家醫院向健保申報的款項，長期都會被打折扣，實際進帳只有申請給付金額的八成多，因此又要考量新藥是否排擠到現有的用藥。另一方面，審查新藥需要根據國外的臨床試驗報告，採用法定的標準與方法來提出建議價格，所以健保署會邀請一群有醫藥學背景的專家，每月開會，每年討論上百件申請案，然後提出建議，提供「共同擬定會議」討論。

共同會議審藥 耗時長久 根據健保署的統計，光是排隊進入此專家會議，新藥平均需等待4個月；如果是之前已經納入保險的藥品，但想要擴大給付範圍以便讓更多病人受惠的申請案，平均要等待5.5個月。而且，多數申請案不容易一次過關。曾經有幾個抗癌藥，例如某個治療大腸直腸癌的抗血管增生劑，以及某個較新型的第二代抗乳癌新藥，曾經創下歷經六年的紀錄，才准納入保險給付。其他需要歷時兩、三年的藥物不勝枚舉。當然，當核出的藥價不如預期，廠商的掙扎與評估，甚至需要爭取海外總公司同意，這段時間也都計算在內。所以，台灣還沒上市的新藥，或已經上市、但未被健保同意收載的藥品，如果想要提早使用，就必須自費。然而，多數新藥價格昂貴，例如新一代的標靶療法，每個月超過10萬元是常態；可望治癒C型肝炎的新藥，全程自費目前約需百萬至兩百萬元；新近備受矚目的免疫療法，動輒百萬藥費，且使用不只一次。醫師們經常會猶疑是否要告知另有新藥。當孩子生病，父母甚至會想賣房子搶救；反觀，老父母生病，成年孩子通常需養家活口，會有餘力負擔醫藥費嗎？（作者陳昭姿為和信醫院藥學進階教育中心主任）

政黨會輪替! 生技政策投資也輪替??!!

產業放中間 政治擺兩邊 2015年11月24日 04:10 杜蕙蓉 在2012年總統大選爆發宇昌案（中裕前身），當年引進此投資案的國際聞名生技專家何大一、翁啟惠都被打成騙子，蔡英文則是利益輸送。如今中裕開發的愛滋新藥TMB-355（靜脈注射），可望明年以台灣品牌新藥正式打進國際競技場，中裕股價勁揚，大股東國發基金投資報酬率可觀。對於中裕即將進軍國際，中裕新藥執行長張念原表示，若2008年沒有尹衍樑1千萬美元及時雨，中裕不僅無法順利取得Genentech授權愛滋新藥TMB-355，也可能就關門了。

無獨有偶的，2008年智擎也差點倒閉了！當年因政黨輪替，加上生技產業尚未成熟，當時也沒有癌症新藥公司有成功案例，政府審計單位要求國發基金，每年要查核虧損生技公司經費應用的正當性，甚至常出言恐嚇也送監察單位調查投資案，讓國發基金打了退堂鼓。眼見智擎的錢快燒光，加上原答應進來的資金沒到位，最後林榮錦自掏腰包，並以自己股票押給東洋大股東，讓東洋多增資，加上後來國發基金勉強投資，這一筆救命仙丹，歷經多年後，換來是智擎創下台灣新藥開發史的最大授權金。近年來，台灣政治勝於一切，不僅政黨輪替時，換位子就換腦袋，絕大多數官員也抱著多一事不如少一事的心態，法令又多如牛毛，讓產業界很難受感受到政府的美意，企業幾乎都要自力救濟。中裕沒有尹衍樑1千萬美元加持，台灣不會有第一個品牌新藥；浩鼎若無尹衍樑出手，以18億吃下美國Optimer擁有浩鼎的43％股權，高達200億美元商機的乳癌末期標靶藥OBI-822/821可能就落入外人的手中。現在台灣生技產業總算在第一回合激戰中出現安打，面對崛起的中國、韓國、以色列等國家，還有強大的歐、美，台灣產業實在沒有餘力在陷入政治的泥沼裡，明年總統大選後，不管那一組當選，都希望「產業放中間，政治擺兩邊！」(工商時報)

 

醫界/政壇 醫師 相互支援 ! 蘇清泉推薦陳其邁

奇！蘇清泉推薦陳其邁續任不分區 2015/11/23 出處：財訊雙週刊 第 490 期 作者：高立南去年台北市長選戰，為了ＭＧ１４９帳戶、器官移植風波，國民黨不分區立委蘇清泉曾和常上節目替柯文哲辯駁的立委陳其邁針鋒相對；不過這次民進黨不分區立委提名，民進黨中央卻收到蘇清泉以中華民國醫師公會全國聯合會理事長身分發出的推薦函，蘇還不忘把副本分送給蔡英文及陳的國會辦公室，十分引人聯想。不過，蘇的推薦，讓黨內又想起，因為繼承父志、沒取得專科醫師資歷的陳其邁，還算得上是醫界立委，但事實上，民進黨上次中央執政時，立院黨團最多一度有9位醫師，當時想洗腎可以找沈富雄、內科是賴清德、看牙則是柯建銘，眼科有陳道明，甚至精神出問題，也有洪奇昌可應付，另外包括邱永仁、侯水盛、林進興、簡肇棟等人，讓外界開玩笑，當時的黨團可在立院開綜合醫院。只是，10多年物換星移，本屆民進黨團背景立委僅剩已經高度政治化的柯建銘和陳其邁，甚至外界也常忘記他們其實都是醫師。不過，這次不分區名單，除了陳其邁外，多了2位可能的醫師立委，蔡英文欽點的婦科醫師、民進黨婦女部主任林靜儀列名16，而以民進黨目前氣勢，排在22名的柯文哲好友、台大醫院門診部主任邱泰源也有機會遞補到。轉選區域立委的牙醫同袍柯建銘，近來在新竹市似有機會突圍。在國會席次已減半狀況下，下屆民進黨團醫師立委，有機會接近全盛時期的半數了。

義守大學 蕭介夫 接 斐陶斐榮譽學會理事長

蕭介夫接掌斐陶斐 南台灣私校第一人 中央社訊息服務 2015/11/23 17:14 (中央社訊息服務20151123 17:13:49)國內歷史最悠久、會員人數最多的學術社團「中華民國斐陶斐榮譽學會」今天舉行第35、36屆理事長交接典禮。新任理事長高雄義守大學校長蕭介夫，是斐陶斐創會93年來第一位掌舵的南台灣私立大學校長，具有學術發展南北平衡的深遠意義。斐陶斐，為希臘文字母Phi、Tau、Phi的譯音，代表哲學、工學、理學三種學術。斐陶斐榮譽學會是由美國教授愛樂斯(J.H.Ehlers)於民國10年5月25日致函國內各大學所發起的學術性組織，於翌年5月4日在上海成立，53年3月在臺復會。目前共有52所會員學校、榮譽會員總數達5萬2千餘人，會員涵蓋國內各大學院校師生。交接典禮由國立中山大學校長楊弘敦監交，國立台灣大學主任秘書林達德代表校長楊泮池把印信交給第36屆理事長蕭介夫。蕭介夫校長感謝愛樂斯教授將「美國經驗」引入國內，促進國內學術研究的提升。楊弘敦也說：「 班上成績第一、二名才進得了斐陶斐!」「人家對我們表示肯定，我們也要讓人家另眼相看！」蕭介夫校長表示，斐陶斐榮譽學會以選抜賢能，獎勵學術研究，祟德敬業，共相勸勉，俾有助於社會之進步為宗旨；每年都有品學兼優的大學及碩博士應屆畢業生成為榮譽會員。另外，舉辦傑出成就獎，讓卓越人才被看見。未來兩年任期內，他將運用現代科技，把榮譽會員集結建檔，並連結其他相關學會，「團結力量大」，提升斐陶斐在國際的影響力。蕭介夫校長目前還擔任社團法人國際生物催化暨農業生物技術學會會長、台灣生物化學及分子生物學學會第25屆理事、國際大學校長協會執行委員會委員、衛生福利部「基因改造食品諮議會」委員等要職。「感謝學會各理監事的抬愛，代表義守大學的聲望備受肯定!」訊息來源：義守大學

愛滋病治療回歸健保! 健保費調降再升 (犧牲一個部長準備?!)

健保費惹議 衛福部「擋不住調降」 2015-11-23 15:19    聯合晚報 記者李樹人／台北報導分享上周五健保費率調降，引起立委不滿，衛福部長蔣丙煌答覆立委質詢說，他始終以穩定、不調為原則，但18名健保會委員連署調降，擋不住調降趨勢，才請主席先討論調整機制，讓未來健保費率調整能夠制度化。民進黨立委劉建國批評上周五健保費率調降急就章，衛福部原本堅持維持現狀，不到一個月，健保會就做出調降結議，連立法院也被架空。國民黨立委蘇清泉指出，明年愛滋病治療回歸健保，加上補充保費徵收標準調高，每年少300多億現金，至民國108年時，安全準備金的現金差不多歸零，108年又需調升費率。每次調升就會犧牲一個部長。蔣丙煌說，確實如此。蔣丙煌表示，對於健保費率，他原則一向是穩定、不調整，但消費者代表堅持調降，人數多達18人，超過35名健保會委員的一半，健保署擋不住趨勢，因此請主席先談調整機制。蔣丙煌說，健保會重點放在將來費率機制調整，所幸取得共識，安全準備大於三個月，調降費率，低於1.5個月調升費率。而安全準備金號稱2000多億，政府負責的三成六迄今沒到位，但他相信政府欠的幾百億元，遲早會進來健保財務體系。

朱敬一： 政黨輪替前 拼命搶奪跨年度計劃

朱敬一專欄：內閣看守，立法與預算不必看守？ 朱敬一 2015年11月23日 06:40 我在擔任國科會主委時，定下了嚴格的「利益迴避」規範。由於國科會（現在的科技部）許多次長、司處主管都是借調自大學，當他們主導科技預算分配時，難免會偏袒或關注自己熟悉的領域、自己原本任教的大學、自己的同事長官。若是這樣，則預算分配一定不公平，也必然沒有效率（因為不該得到研究經費的會因為次長、司處長的護航而得到，也同時使該得到研究經費的得不到）。我當初定下的規範是：包括(含）首長以下的所有借調官員，不可以對自己原服務單位的任何計畫發言、簽注意見。如果一定有必要表示意見，要主動揭露自己的利益關係。據了解，這個內規並沒有修改，目前仍然有效。任何公正的人都知道，以上所描述的迴避與揭露，是一個好的制度。但是除了科技部，許多其他部會，也有審議分配預算的人與「原服務單位」有利益瓜葛。例如經濟部的工業局、能源局、行政院科技會報、衛福部、教育部等等，都審議不少研究或計劃預算。許多朋友告訴我，最近他們在審查預算時，主事者不但沒有利益迴避，甚至因為預期在幾個月後就要政黨輪替，拼命在最近爭取通過「多年期計劃」。他們的算盤是：趁著政黨輪替之前，趕快為自己的大學、同僚、長官、團隊、甚至學生，搶奪一些跨年度計劃，以便可以「多年經費無虞」，不必逐年再審。用白話文來說，「即使政黨輪替換手了，跨年計劃經費卻不會換手」。或許有些官員會說：多年期計畫雖然規劃五年或十年，但經費先給ㄧ年，由新政府來評估績效，若績效不好，就可以停止該計畫。但很多計畫是有延續性的，例如若跟招生相關，怎麼可能冒然停掉？而多數計畫若是規劃五到十年，從現在開始到明年五月只有半年，又要如何評估績效？因此根本之道，就是看守行政要有自我節制的倫理，只做急迫性短期的規劃，不亂打長程火炮，該讓下一任政府來做長期規劃。不只預算如此，我們也發現不少即將卸任的政務官，也異乎尋常地規劃未來好幾年的政策方向。例如，五年五百億即將到期，教育部正在規劃下一階段的審議原則。據了解，目前的規劃方向，是要打破「經費過度集中」的「弊病」，要邁進「校校有特色」的新方向。再用白話文來說，就是原本沒有分到太多經費的大學，在這個新政策大帽子之下，可以搶到更多預算。但是，一個只剩下不到兩個月就進入看守期的政務官，適合規劃未來五年的預算分配原則嗎？高等教育該拔尖抑或平頭，這麼大的問題，難道是任期只剩兩個月的人說了算？如果這個新原則是明顯的有利於自己的歸建單位，難道監察院不該調查嗎？所以我的建議很簡單：現在，立法院各委員會就該對前述跨年計劃審議機關或單位予以監督，嚴格審查；不應該倉促成案的跨年計劃或預算，頂多只能容許一年。事後，監察院應該介入調查，對於在總統大選前半年期間定案的多年期計劃、預算、制度、審議原則，全部都拿出來檢視。凡是以制度變更之名，在接近看守政府前實質違反看守行政原則的，都要給予最嚴厲的糾彈。這些監察處分不能只適用常任文官，更要紮紮實實地追究返回原借調單位的政務官。雖然大學教授沒有申誡、記過的處分，但是絕對也適用公務員懲戒委員會的懲處。公務員圖利有刑法伺候，政務官利用準看守期間的職權圖利自己的大學，難道該放水？在準看守期間為特定群體爭取利益唯一難以追究責任的，就是立法委員。最近若干立法委員努力提各種減稅法案，其不合邏輯、不合學理、不合慣例，都到了匪夷所思的地步。每種減稅當然都有獲利者，我們也合理懷疑背後有遊說、有利益交換、有「趁亂打刼」的嫌疑。立法委員誰都管不了，只有選民可以管。民主社會唯一的制衡工具，就是我們的選票。兩個月後，我們投票做判斷吧。＊作者為中央研究院特聘研究員、院士

(趨勢) 超貴救命藥 以價制量反映成本!!!!

以價制量 高藥價時代來臨 2015年11月23日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 藥物經濟學成新顯學，「以價制量」的醫改、保險制度，讓全球進入高藥價時代！繼美國吉列德（Gilead Sciences）祭出1顆C肝藥Sovaldi價格高達1千美元後，已取得藥證的智擎，明、後年藥證可望報佳音的中裕、藥華和浩鼎也都有機會進軍高藥價大聯盟；另緊追在後的心悅、國鼎、杏國也備受關注。晟德集團董事長林榮錦表示，不要忽視這一波高藥價力道！隨著各國進行醫改，為充分控管醫療資源，學名藥雖有普及化效應，但威脅生命新藥、安全有效的利基型藥品仍會勝出；「以價制量」的高藥價趨勢即將來臨，雖然會衝擊藥品市場，但也是國內藥廠的絕佳機會。華威創投合夥人李世仁認為，由於研發新藥愈來愈難，藥廠又面臨專利懸崖壓力，在獲利愈來愈辛苦下，任何新藥只要可以賣高價，藥廠就絕不手軟。美國新創生技公司Turing Pharmaceuticals，旗下寄生蟲感染用藥Daraprim藥價，可由13.5美元調高至750美元，震驚美國民主黨總統提名熱門角逐人選希拉蕊。此外，去年引領風騷的Gilead，除SovaldiC肝藥，單顆售價達1,000美元，12週療程要價8.4萬美元（256萬元台幣）外，去年10月上市的Harvoni，1顆藥價更高達1,125美元。國內率先打進高藥價競技場的智擎，與策略夥伴Merrimack開發的胰臟癌新藥安能得，10月22日取得台灣、美國藥證後，10月26日即在美國開賣，每針藥價高達1,620美元，一次為期4個月療程須花費新台幣120萬元。智擎總經理葉常菁指出，癌症新藥從第一期臨床開始至新藥上市，成功機率只有6.6％，尤其是難以治癒的疾病，開發過程更是困難，高藥價很難避免。初步統計，除了智擎，中裕開發的愛滋新藥，就已上市競爭對手Fuzeon，該藥品1年批發藥價4.5萬美元，這也讓中裕TMB-355靜脈劑型水漲船高，預期上市後高峰年度銷量能有1～1.5億美元水準。另外，浩鼎乳癌新藥OBI-822、藥華用於治療真性紅血球增生症（PV）的P1101、心悅挾著精神病用藥獲美國食品藥物管理局（FDA）突破性療法資格，贏家氣勢十足。(工商時報)

台南市許朝欽試管嬰兒生殖醫學中心: 胚胎粒腺體DNA量 影響懷孕!

【醫藥新聞收錄】生殖醫學專欄 囊胚期過高粒腺體ＤＮＡ較難受孕 許朝欽 2015-11-14 試管嬰兒已經很普遍應用於不孕症治療，於歐美國家的中、小學任何班級內，至少都有1名以上學童是試管寶寶。目前試管嬰兒的成功率平均大約35%，英國牛津大學科學家發明新的檢驗方法嘗試提高試管嬰兒成功率。過去15至20年來人工生殖技術懷孕率緩慢上升，從20%到35%的成功率，對眾多不孕夫妻來講是很漫長的一條路。最近英國牛津大學研發技術部發表了1項初步報告，嘗試使試管嬰兒懷孕率提昇至80%，生殖醫學界期待2至3年內，這項技術可廣泛推廣於臨床使用。接受試管嬰兒治療的205對夫妻按照傳統的治療方式，注射排卵針劑、取卵、精卵受精、受精卵培養至囊胚期（分裂60-100個細胞），其中352個受精卵培養至囊胚期，39個受精卵只培養至分裂期，研究人員利用顯微操作儀器於胚胎進行切片，於滋養外胚層取得5到10個細胞，首先檢驗該胚胎染色體、基因是否正常，於染色體、基因正常的胚胎中，再測量粒腺體DNA的量。切片後的檢驗，首先就有一半染色體、基因不正常胚胎被篩選掉，另一半正常的胚胎再進行粒腺體DNA是否過量的分析，最後只剩30至35%的胚胎可用。粒腺體是細胞能量的來源，Wells教授根據研究的數據指出每8個胚胎中只有1個會著床懷孕。以往科學研究顯示，囊胚期胚胎產生過多粒腺體DNA較難懷孕，Wells教授做出這項研究，但他也強調不知為何過多的粒腺體DNA會造成胚胎不能著床成長。研究同時發現年紀較大婦女接受試管嬰兒治療，其囊胚期胚胎有比較高的粒腺體DNA，此外基因、染色體異常比率高的胚胎，粒腺體DNA量也會比較高，胚胎較難著床，但是相對的於分裂期的良好胚胎，粒腺體DNA量也會比較高，這是與囊胚期胚胎的結果不同的。以往30年試管嬰兒的經驗，學者分析取出的卵子大約只有5%有機會達到活產，期待這項新技術可為不孕夫妻帶來較高的懷孕率。（作者／台南市許朝欽試管嬰兒生殖醫學中心院長許朝欽博士）本文轉載自2015/11/14"中華日報健康生活網"

上市櫃公司最會賺錢員工: 智擎 (20位/每位4千萬元)!!

智擎總經理 葉常菁 創造新藥開發奇蹟 2015年11月22日 04:10 杜蕙蓉 今年10月22日，台灣食藥署（TFDA）宣布通過核准智擎的胰臟癌新藥MM-398（藥品名為ONIVYDE，安能得）藥證；不到幾個小時，美國FDA也通過該藥證。此舉創下台灣新藥開發史上，第一個獲得美國FDA核准通過的癌新藥，也是TFDA領先美國FDA核准通過的新藥。不過，智擎員工第二天並沒有如外界預期舉行慶祝酒會，而是在智擎總經理葉常菁的帶領下，集體到石門去淨灘撿垃圾。這是葉常菁的人格特質，不管在任何時候都低調如實地照著既訂目標前進，智擎的員工說：「即使在MM-398臨床數據公布前夕，你也無法從葉博士的表情猜到結果。」畢業於輔大生物系的葉常菁，當年和先生同赴美國南卡羅來納醫學大學攻讀博士，她僅用三年就拿到免疫學博士學位，隨後轉往英國做博士後研究，獲得法國國家衛生及醫學研究院INSERM的終身職聘用。在新藥業界中，葉常菁是少數精通中、英、法文的專業經理人。她曾經擔任過T Cell Sciences公司藥物評估處處長、美國CytoMed公司產品開發部副總經理及Chief Scientific Officer、美國LeukoSite公司非臨床開發部副總經理及美國Millennium製藥公司企劃開發部副總經理等；也與許多國際製藥公司進行國際合作及策略聯盟，累積豐富的小分子藥物、基因重組蛋白、及單株抗體等多元的新藥開發經驗。智擎當年以300萬美元從美國Hermes Biosciences引進MM-398，而後再以2.2億美元，回饋授予Merrimack公司；甚至引進法國Nanobiotix S.A開發的PEP5 03（NBTXR3），並一舉拿下亞太地區主導權，都是來自於葉常菁嫻熟的人脈。葉常菁擅長專案規畫、專案管理、及國際合作授權運作等，由於相當多實戰經驗，2002年9月，經濟部、國衛院與清大生醫所共同舉辦新藥開發論壇，葉常菁為主講者之一，當時由於經費不夠，時任東洋董事長的林榮錦，義務資助6位旅外學者的機票（加上台灣的1名講者），因此結識了葉常菁。當時葉常菁並未考慮回台，林榮錦不死心，知道葉常菁父母都已移民香港，葉常菁第二天會順道回香港拜會父母，他也緊迫盯人跟著飛到香港，雙方懇談了2個鐘頭後，由於彼此都懷抱對台灣新藥開發的相同理念與熱忱，因此，葉常菁與老公討論後就一起回來台灣，她也成為智擎創立的總經理，並創造了智擎在台灣新藥開發史上的奇蹟。初步統計，耗時13年成功上市的安能得，姑且不論其上市銷售後帶進的業績貢獻，光是授權金的投資報酬率即高達88倍，該公司今年前三季因里程金挹注，EPS已以4.18元創下年度新高，並成為少數有獲利的新藥公司。一般預計如果年底前安能得若順利向亞洲任何一個國家申請藥證，今年智擎的EPS上看6元；明年因歐洲、亞洲藥證取得，可望帶進的EPS貢獻度高達12元，若加計未來可分潤一定比例歐亞的行銷權利金，預估智擎從明年起將啟動高獲利機制，每年獲利都將有一個股本的水準。雖然將進入高獲利跑道，以智擎目前的20位員工估算，今年智擎每位員工可貢獻的獲利逾4千萬元，將勇奪上市櫃公司最會賺錢的員工寶座，而明年的貢獻度更以倍數起跳。不過，葉常菁想在盤算的，卻是如何嘉惠台灣的胰臟癌病患？在初期規畫將採「恩慈」療法，以專案設計方式免費供應國內病患下，葉常菁心繫台灣可見一斑。(工商時報)

早衰症: 全球僅100人

罕見怪病5歲女童一副老臉 2015年10月25日10:09 愛爾蘭一名5歲女童患上罕見疾病，老化速度較常人快八倍，由於目前無任何治療方法，大部份患者都活不過13歲。女童帕克（Lucy Parke）出生17個月，就被診斷患上早衰症。這個全球只有100個病例的怪病，每800萬人才有一人是患者。據悉大部份患者在13歲前夭折，其中九成死於心臟病、中風等併發症，而目前的治療只能減輕併發症。世界各地的醫生都在嘗試不同藥物，開發治療方法。帕克的母親指女兒的外貌雖然異於常人，沒有頭髮和脂肪，但智力、活動能力正常，對一對出生僅6星期的雙胞胎妹妹更是照顧有加，是個快樂的小女孩。她的親友將在月底為她舉辦募款活動。（國際中心／綜合外電報導）

佳世達醫療集團(陳其宏) 併購通路/經營品牌 (耗材/超音波/植體/眼科~BenQ醫療品牌總攬)

佳世達：醫療王國的誕生 2015-11-20 14:48 【撰文／陳怡婷】近10年來，明基友達集團積極跨足醫療產業，除了投資成立明基醫院之外，陸續出手併購三豐、怡安等有技術實力的公司，明基醫療王國已然成形。從做手機到做醫材，明基集團進軍醫療產業背後的推手，就是陳其宏。但實際上， 自李焜耀今年中宣布卸任明基友達董事長後，陳其宏就主掌佳世達(2352)並身兼明基三豐醫材(4116)董事長，被賦予轉型的任務。陳其宏過去幾年在佳世達及明基三豐服務，在醫療通路打下基礎，現在要回頭布建醫療產品。從3C產品研發製造到踏入醫療產業，佳世達從資通訊產業跨入截然不同的醫材領域是偌大的差異，要怎麼克服進入門檻？本刊專訪到明基三豐董事長暨佳世達總經理陳其宏，他侃而談說起當初，醫材進入門檻高，但產品週期長、高毛利都讓進者前仆後繼，但進入後的門檻不斷墊高，也成為佳世達從做手機到進入醫療產業的挑戰。集團轉型大概從10年前就開始了，7年前先在中國成立了明基醫院，並且開始集團內部一連串的垂直整合，目標是先做好「通路」，然後再慢慢吃下全球醫材3千多億元的市場，未來亦將考慮尋求更多策略合作模式，不排除併購、加速擴展醫療事業版圖。其實，明基友達是靠著4個大方向，循序漸進踏入醫療業。

 (1)中國設醫院建立品牌形象 為什麼明基友達集團要經營「醫院」？這應該是很多人心中的疑惑。「在中國經營明基醫院都是為了經營『品牌』！」陳其宏說道。他舉例說，像是台南的奇美集團，最初奇美本業為石化業，專門做AB S等塑膠料，爾後才跨足電子業、食品業等多角化經營，甚至買下原台南逢甲醫院，並改名為奇美醫院經營，成為南部知名區域醫院，奇美企業形象從此深植南部民眾心中。既然奇美可以做到，宏基自然也可以，而且這是與產品「終端」接觸、推廣的最好的方式，所以在中國蘇州和南京各自成立了醫院，一舉打通產業鏈。陳其宏舉例說道，BenQ已經定位成醫療用品品牌。明基材料提供醫院內醫護耗材，明基三豐提供手術房用手術床、手術燈，佳世達跨入醫療用超音波設備。這些產品都需要與醫師密切討論。但醫院體系封閉，BenQ需要仰賴醫師參與開發，以及產品的推廣。靠著醫院做為終端產品與產業鏈的連結，中國市場更容易打開。

 (2)併購醫療器材公司擴展版圖 明基正式踏入醫療業，除了設立醫院外，應是更名後的佳世達集團在2010年併購三豐醫療器材公司，並改名為明基三豐醫材。三豐醫材原本創立於1989年，是2002年興櫃掛牌的股票上市公司。公司主要產品為手術用手術台、手術燈等，在該產業占有重要地位。說起併購三豐，陳其宏說也是因緣際會，當初以58％入主在業界相當少見，主要是統一生技原持有三豐40％股份，剛好佳世達看中三豐，雖然規模不大，但通路布局完備，一路走來財務體質都相當健康，老公司因此雀屏中選，從統一生技易手給佳世達，被併入後的三豐，才3個月財務體質比之前更健康，而且成長快速，不少老股東也放心將股票賣給佳世達，因此持股一度高達7成之多；除三豐，佳世達也以1.85億元向敦吉科技收購醫材事業「怡安醫療器材」，以擴大醫材市場版圖，怡安醫療器材主要販售免針頭系列產品、輸液產品、廢液收集袋以及引流袋等醫療耗材；此外尚有聯亞國際則從事醫療耗材及設備進出口買賣。明基三豐醫材更在2014年與以色列AB Dental Devices合資成立明基口腔醫材，跨足牙科領域，該項布局則是以「通路」為考量，打開植體的銷售通路，建構一個整合性的服務平台。陳其宏指出，目前在台灣3D(3 Dimensions，3次元)植牙整合服務尚未有本土業者投入，明基口腔醫材(BenQ AB DentCare)就是看到這個商機，領先業界運用最新的「3D列印技術」，推出3D植牙整合服務，提供相關醫師與專家在地化的服務。

台灣公司如何走上世界舞台？陳其宏表示，當然，台灣固然有很好的技術，但在規模還有人才方面卻相當匱乏，我們有很好的設計能力，也可以做出不輸國際大廠的品質，但是因為缺少品牌、沒有建構完整通路，又多是家族企業、營運規模太小，所以在世界的舞台上毫不起眼。

不過，最大的問題，還是在於「品牌」的經營 對此，他也說，明基B enQ有自己的品牌與行銷通路，明基友達在醫療產業的布局，加上明基三豐已經建構起來的通路平台，未來將持續積極尋找相關業者進行合作，也歡迎同業策略聯盟。

 (3)找切入點 尋找利基產業「找出切入點，做出差異性，成長力道就會越來越大！」陳其宏相當自信地說道。除了口腔醫學從3D植牙整合服務走出創新之路外，佳世達也看好「超音波」等精密儀器的未來潛力，2012年底與工研院共同開發掌上型醫療用超音波，就是品牌與代工一條龍的例子，也是台灣第一家超音波自產自銷的成功案例，產品由佳世達負責生產，明基三豐負責以BenQ品牌行銷，整個集團分工精細。而這部分主要由明達醫學主導，明達醫學是明基友達集團與敏盛集團共同經營的公司，以醫療器材及精密儀器為主。初期以代工眼科儀器為主，後轉型開發出數位顯微鏡設備。

 (4)搶食醫療耗材市場大餅 BenQ把品牌下另一家公司達信科技，改名為明基材料，投入研發醫護產品。明基材料將它在基礎材料的研發能力，用於開發醫用止血產品。例如「安適康」系列的止血敷墊、敷貼、紗布、止血器等等。明基材料另開發出傷口護理系列、隱形眼鏡生產等，包括美若康隱形眼鏡品牌。並轉投資視陽光學股份有限公司，進行隱形眼鏡OEM/ODM等業務。明基友達集團在產業界具有舉足輕重的地位，明基醫今年上半年EPS達3.1元，較去年同期大增3倍，主要是因第2季處分林口廠房，EP S貢獻2.93元所致。接下來三豐將轉租佳世達廠房，並在台中精密機械科技園區2期購地蓋廠，預計2016年2、3月可落成 未來將成三豐生產基地。

今年成長放緩 陳其宏有話要說 還有，中國市場今年獲利不如預期，主要是因近一年來政策變動極大，①習近平下令，中國官方啟動「中國製造2025」政策，明訂重大技術設備含高性能醫療器材，如骨科植入物在2025年國產占有率需達70％，勢必衝擊進口商；②打奢後遺症，很多高官甚至醫院院長都換人了，原本談定的案子隨著新人上任都必須重新談，人脈布局大洗牌；③中國7月宣布醫保總額管制，就像台灣健保一樣做總額管制，未來有可能會發生藥品調價的問題等；④10月甫宣布的「藥品零價差」，減少藥品不合理的利潤空間，並提出醫藥分離政策，其中政府對醫院的補貼又相當少，目前補貼最先實施於公立醫院，將會導致病人看病往公立醫院，因藥價補貼較便宜，這些變相壓縮私立醫院經營的空間和困難度。很多人說，今年佳世達沒有做到當初陳其宏說的願景藍圖，對此他也表示委屈。陳其宏說，三豐於2010年接手，營業額才4億多元，到2014年約10億多元，而今年跟去年差不多。今年成長緩慢，主要是因現階段布局布得廣，扣掉一些折舊攤提，所以沒有辦法成長太快；加上他的策略是，絕不單押1、2項領域品項，規劃以4大領域著手布局，現在都已經上軌道，有信心重回高速成長軌道，從整體的醫療王國來看，要重新回到高速成長，可從有機和無機成長著手，無機成長就是「招商聯盟」，建立平台讓同業一起加入，共同擴展醫療事業版圖。就長期的經營績效來看，陳其宏認為未來的成長動能在4大方向，海外市場則以中國和印度成長力道最大。【完整內容請見《萬寶週刊》1151期】

行政院食安辦公室(康照洲) 推動 通路商管理

11家通路商加入「食安守門站」運動 2015-11-20 16:37 聯合報 記者李順德╱即時報導 行政院長毛治國下午表示，國內大潤發、統一等11家大型通路商，加入行政院「食安守門站」運動，將使台灣93%的通路商做到自主管理，讓架上的食品做到確保安全，並往上溯源做到源頭管理。他也宣示，未來食安的目標，要做到讓消費者買不到違反食安的產品，不好的通路商產品在架上賣不掉。毛治國下午與消保單位及11家大型通路商舉行「食安守門站運動聯合記者會」。參與守門站的通路商，除了大潤發、統一，還有台灣菸酒、台糖、全家、全聯、來來超商、家福、惠康百貨、萊爾富、遠百愛買等。行政院食安辦公室主任康照洲表示，為落實食安三級品管，建構完善食安守護網，行政院決利用消費通路多一層保關，以降低不符合規定的食品到達費消者手中的機率。一旦發現不符合規定食品，理想通路將配合政府主動通報，立即下架，即時啟動消費者保護措施，這就是「食安守門站」運動的目的與精神。有意加入首波食安守門站的通路業者，將在本月21至22日，及27日至30日陸續舉辦量販店、超商的焦點活動，鼓勵民眾共同參與，倡議「食安守門站」的運動。