安成藥拚技術 明年起飛 2016-07-04 00:06:39 經濟日報 記者黃文奇/台北報導安成藥董事長陳志明表示,美國新的銷售團隊已全數到位,今年布局速度加速,未來公司也會繼續擴充產品線,更期許明年會有較重量級產品上市。另外,陳志明指出,美國學名藥市場變化很快,但安成藥持續拓展其他技術平台,例如口服緩釋劑型等高技術門檻平台,期待公司今年營運可以轉虧為盈,明年起飛。以下是專訪紀要:
問:公司近期營運有何優勢或困境,如何突破?答:安成藥旗下大藥帶狀皰疹後神經痛止痛貼布Lidocaine,以及胃食道逆流用藥Dexlansoprazole等,近期都有新進展。止痛貼布製程中用到一款美國常用的「聚合物賦形劑」,被美國食品藥物管理署(FDA)要求補做臨床,因此延後申請藥證的時間,但目前臨床數據已補足、重新送件。至於胃食道逆流用藥方面,安成藥與原廠武田已經達成和解,將在專利到期前上市。這個產品也有與原廠打訴訟戰的學名藥同業,而判決結果有望在今年出爐,如果學名藥廠勝訴,則安成藥產品上市速度有望加快。
問:安成藥在策略布局上有何新策略?答:美國學名藥市場的競爭愈來愈大,像是在「口服緩釋劑型」產品類型開發與第四類法規學名藥(P4)首仿市場(FTF)的競爭就日益激烈,因此「轉型」會是一個重要選項。
重量級產品將上市 例如安成藥過去在台灣進行臨床開發,必須進出口原料,時間上較無優勢,這部分就會思考轉型。另外,首仿學名藥市場的訴訟費居高不下,因此公司未來在選題材時,就會更聚焦利基產品。安成藥下一個大藥產品,包括用於多發性硬化症的藥品,銷售規模可達30億美元,明年應該有機會爭取首仿資格。
問:安成藥在國際銷售的布局現況如何?答:過去安成藥在美國布局的銷售團隊,內部坦承「並不符合集團需求」,因此已經解散並重整,新的團隊已在去年12月到位,團隊內的軟硬體也調整的差不多,近半年來在美國市場的布局速度加快。不過,美國子公司目前僅有三個產品,還不太夠,因此會繼續考慮增加。在做法上,可能跟夥伴Par協商,將過去委託銷售的產品買回,也期待有更多重量級的產品,加入產品銷售組合,提升銷售動能。
投資大陸開始收割問:安成藥大陸轉投資事業今年有哪些新進度?答:目前大陸子公司(持股65.5%)海南華益泰康藥業,旗下開發的困難學名藥Toprol,已向美國FDA送件,今年初FDA已經完成查廠,希望能儘速取得藥證、生產。另外,華益泰康也已經向中國大陸食品暨藥物監管總局(CFDA)遞件七張藥證申請,也希望能夠陸續收割,對集團整體營運會有很大助益。