護理人員的也需要人性化的環境!!

《地球證詞導讀》超級護士 (四) 

老年肺癌治療: AVAiL (AVAstin in Lung Cancer) trial 合併化療 效果..??

Questions about Benefit from Avastin in Older Patients

Published April 26, 2012 | By Dr West  A group of investigators at Dana Farber Cancer Institute in Boston, MA recently published a very newsworthy article in the Journal of the American Medical Association (JAMA) that argues that patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who are over 65 don't appear to benefit from the addition of Avastin (bevacizumab) to standard chemotherapy with carboplatin/Taxol (paclitaxel).  Several years ago, Avastin was demonstrated in the ECOG 4599 trial to lead to a survival benefit when it was added to carbo/Taxol in Avastin-eligible patients, who are a pretty limited subgroup with a good performance status, no brain metastases (a requirement since relaxed with more experience), no significant hemoptysis, and non-squamous NSCLC histology.  However, there have always been elements of the story that have cast some doubt as to how much benefit it really offers, particularly in older patients.  A subset analysis of the ECOG 4599 trial showed that patients over 70 experience disproportionately greater side effects and complications from Avastin and no survival benefit.   Meanwhile, another large randomized phase III trial called AVAiL (AVAstin in Lung cancer) that was conducted in Europe showed a statistically significant but overall very unimpressive improvement in response rate and progression-free survival when Avastin was added to a different standard chemotherapy backbone of cisplatin and gemcitabine, and this study demonstrated no benefit at all in survival.  Since Avastin was approved by the US FDA in October of 2006, it has been considered a standard of care but not clearly the standard of care, and only about 20-25% of patients in real world clinics actually get it.  The reason it ends up being given to only a minority of patients is a somewhat open question, but in truth, I think that when you disqualify patients with many of the clearer contraindications and then also factor in some relative contraindications such as a cancer next to major blood vessels or a poorly differentiated cancer that is suspected may be of squamous histology, the actual proportion of patients who are really strong candidates for it is probably below 40%.  And then, there is also the question of how much stock clinicians place in the ECOG trial vs. the AVAiL trial that failed to show a benefit…and the fact that the median age of newly diagnosed lung cancer in the US is now around 71 meaning that a very significant fraction of patients with advanced NSCLC are in an age range where the value of Avastin is quite questionable.

衛生署 製售證明& 新成分新藥查驗登記 條文修正

行政院衛生署修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文   (TFDA發布日期2012-05-10)    行政院衛生署　令 中華民國101年5月8日 署授食字第1011401930號     

第　六　條 本章所稱出產國許可製售證明，係指出產國最高衛生主管機關出具之許可製造及准在該國自由販賣之證明文件正本，且符合下列規定者： 一、應檢附之證明文件如非中文或英文者，應另附中文或英文譯本。 二、限出具日起二年內有效，並應經中華民國駐外使領館、代表處、辦事處或外交部授權之駐外機構（以下簡稱我國駐外館處）簽證。 三、記載之產品名稱、製造廠名稱、地址及處方內容、劑型、含量，應與申請書相符。其產品名稱應刊載外銷品名於許可製售證明上；未能刊載者，應有原廠函說明未能刊載之理由及其外銷品名，並說明除品名外，其餘內容均與許可製售證明所刊載者相符。如係膠囊劑者，除應載明其內容物之全處方外，軟膠囊應載明軟膠囊殼之全處方，硬膠囊應載明膠囊殼之色素名稱；其製售證明無法載明硬膠囊殼之色素名稱者，應以原廠函說明。 四、其內容應載明該藥品之製造廠及准在該國自由販售，且記載之製造及販售情形應明確。 前項出產國許可製售證明，得以下列文件替代之： 一、中央衛生主管機關認可之販售國核准販售證明。 二、申請之藥品係列載於美國藥典藥物資訊（United States Pharmacopeia Drug Information；USPDI）、或美國食品藥物管理局（以下簡稱美國FDA）出版之處方藥品核准名冊Approved Prescription Drug Product With Therapeutic Equivalence Evaluations（Orange Book）者，得影印刊載之頁數或其網路版或電子書版，並檢附美國州政府衛生主管機關核發之許可製售證明，替代美國FDA出具之許可製售證明。 三、藥品出產國係德國者，其許可製售證明得由德國邦政府衛生主管機關出具，免其聯邦政府簽章。 四、藥品出產國係歐洲聯盟（European Union，以下簡稱歐盟）會員國之一者，得以歐盟藥品審核機關European Medicinal Agency（以下簡稱EMA）出具核准製售證明替代之。 五、輸入藥品係委託製造且未於受託製造廠所在國家上市者，得以委託者所在國出具自由販賣證明及受託製造廠所在國出具製造證明替代之，或以委託者所在國出具有載明製造廠名、廠址之自由販賣證明替代之。 前項替代文件內容及出產國核准變更證明，除本準則另有規定外，準用第一項第一款至第四款規定。  

第　七　條 本章所稱採用證明，除本準則另有規定外，應由採用國之最高衛生主管機關出具，且經我國駐外館處簽證。 前項採用證明，指德國、美國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、澳洲、比利時、瑞典等十國（以下簡稱十大醫藥先進國家）中之一國出具之採用證明，或EMA出具之採用證明替代之。 採用證明，得以採用國收載該處方成分之下列醫藥品集（以下簡稱公定書）或其網路版或電子書版影本，與採用國核准含該成分之處方藥品仿單替代，免由該國最高衛生主管機關出具，並免經我國駐外館處簽證；其引用之公定書，應載明版次，並以最近五年內之版本為限： 一、美國：Physicians'Desk Reference（PDR）。 二、英國：British National Formulary（B.N.F.）、Medicines Compendium（published by Association of British Pharmaceutical Industries，ABPI）。 三、日本：日本醫藥品集（Drugs in Japan）、日本最近之新藥。 四、瑞士：Arzneimittel-Kompendium der Schweiz。 五、加拿大：Compendium of Pharmaceuticals and Specialities。 六、法國：Dictionnarie ViDAL。 七、澳洲：MIM'S。 八、德國：Rote Liste。 九、比利時：Repertoire Commente des Medicaments。 十、瑞典：Farmacevtiska specialiteter i Sverige（FASS）。  

第三十八條 申請新成分新藥查驗登記，得免附出產國許可製售證明及採用證明。 前項申請，如檢附出產國許可製售證明及採用證明者，中央衛生主管機關得視實際情況，調整審查流程。 申請新療效複方、新使用途徑、新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記，未附出產國許可製售證明者，應於領證前補齊。 出產國許可製售證明如係屬十大醫藥先進國者出具，視為已檢附十大醫藥先進國家中一國之採用證明。申請者檢送之採用證明，刊載之產品製造廠名稱、地址及處方內容、劑型、含量，與申請之新藥相同者，視為已檢附出產國許可製售證明。  

第三十八條之一 申請新成分新藥查驗登記，除依第三十九條規定外，另應提供下列資料： 一、研發階段在我國進行第一期（Phase I）及與國外同步進行第三期樞紐性臨床試驗（Phase III Pivotal Trial），或與國外同步在我國進行第二期臨床試驗（Phase II）及第三期樞紐性臨床試驗（Phase III Pivotal Trial）。 二、上市後風險管理計畫。 三、經中央衛生主管機關認有實施國外查核之必要者，應配合其查核要求，且備齊相關資料。 前項第一款試驗之結果，應經中央衛生主管機關審查通過，試驗設計應符合下列規定： 一、試驗性質屬第一期（Phase I），如藥動學試驗（PK study）或藥效學試驗（PD study）等，我國可評估之受試者人數至少十人為原則。 二、第二期（Phase II）之臨床試驗，我國可評估之受試者人數至少二十人為原則。 三、第三期樞紐性臨床試驗（Phase III Pivotal Trial），我國可評估之受試者人數至少八十人為原則，且足以顯示我國與國外試驗結果相似。 四、前三款或其他對藥品品質安全、療效有顯著改進，或造福我國民眾、或特殊情況，經中央衛生主管機關認定者，得視實際情況調整執行試驗數目及受試者人數。  

第三十八條之二 申請新成分新藥查驗登記，檢附十大醫藥先進國家中之一國採用證明者，除依第三十九條規定外，另應提供可證明對國人用藥之安全性、有效性具臨床上、統計學上有意義之臨床試驗，且其試驗結果，應經中央衛生主管機關審查通過。必要時，中央衛生主管機關得另要求檢附上市後風險管理計畫。 前項臨床試驗，應符合下列規定： 一、在我國執行之臨床試驗，其試驗性質屬第一期（Phase I），如藥動學試驗（PK study）或藥效學試驗（PD study）等，可評估之受試者人數至少十人為原則。 二、多國多中心之第二期臨床試驗（Phase II study），我國可評估之受試者人數至少二十人為原則，或我國受試者人數占總人數百分之十以上。 三、多國多中心之第三期臨床試驗（Phase III study），我國可評估之受試者人數至少八十人為原則，或我國受試者人數占總人數百分之十以上。 四、有十大醫藥先進國家之一參與之多國多中心第三期臨床試驗（Phase III study），且其試驗報告將向美國FDA或歐盟EMA申請查驗登記之臨床資料，並符合下列條件之一者： (一) 單次試驗總受試者人數二百人（含）以上，我國可評估之受試者人數至少三十人為原則，或我國受試者比例占總人數百分之五以上。 (二) 單次試驗總受試者人數二百人以下，我國可評估之受試者人數至少十人為原則。 五、其他對藥品品質安全、療效有顯著改進，或造福我國民眾、或特殊情況，經中央衛生主管機關認定者，得視實際情況，調整前四款執行試驗數目及受試者人數。  

第三十八條之三 依前二條規定進行之臨床試驗結果，經申請中央衛生主管機關核准者，得免除或替代銜接性試驗。  

第三十八條之四 申請新成分新藥查驗登記，如檢附十大醫藥先進國家二國以上之採用證明者，除依第三十九條規定外，仍需依第二十二條之一規定辦理。必要時，中央衛生主管機關得要求檢附上市後風險管理計畫。  

「藥品查驗登記審查準則」

http://dohlaw.doh.gov.tw/Chi/FLAW/FLAWDAT01.asp?lsid=FL033516 http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawContent.aspx?Pcode=L0030057 

國科會：SCI、SSCI、EI時代已經過去了!!

國科會：不要paper製造機   【2012/05/09 聯合報】   中央研究院院長翁啟惠建議教育部、國家科學委員會應盡快打破現有評鑑方式，不應太單一化。國科會副主任委員張清風說他「完全贊同」，他指出，獨尊SCI、SSCI、EI的時代已經過去了，我們不是要「paper製造機」，應該考慮研究對社會的實質貢獻度。   張清風表示，在評鑑論文或報告時，不會只看有沒有登在SCI等資料庫的期刊內，更著重於對社會的貢獻和影響，或對產業、知識的突破。評鑑人也一樣，張清風說，近年國科會評估研究獎項時，都很注重候選人報告、論文的「影響性」、「創新程度」，或他在所屬領域的國際成就，這才能代表一位研究人員的實質貢獻度。

內閣今總辭 人事異動成焦點

2012-05-10 12:23 新聞速報 【台灣醒報】  5月20日總統就職日將至，行政院今天依照憲法規定，提出並通過內閣總辭案。由於在總統大選後接連爆發美牛風暴、禽流感疫情、油電雙漲和證所稅復徵等重大事件，是否會影響即將於下週四新任的內閣人事？新聞局長楊永明僅表示，目前都還在徵詢階段，尚未有定案。  行政院長陳沖今天主持完行政院會後，即依憲政慣例率全體閣員總辭，總辭案將送至總統馬英九核定。陳?表示，除了少數幾位閣員因學校借調期滿必須離開，包括行政院政務委員張進福、經建會副主委單驥、工程會主委陳振川和交通部次長葉匡時等人，其餘都將留任。  然而，自從馬英九1月14日再度當選總統之後，國內即經歷美牛風波、油電雙漲和課徵證所稅等一連串的風暴，下週四即將出線的新內閣是否會因此而有所調整？楊永明表示，目前都還在徵詢階段，一切尚未有定案。此外，楊永明表示，行政院新聞局將於5月20日吹熄燈號，未來新聞局的業務將分散到外交部、文化部等部會，文建會主委龍應台也確定會執掌文化部；行政院也將新設政府發言人一職，至於是否由其續任？楊永明僅說，人事還未有明確指示，會尊重長官安排。

新加坡腫瘤幹細胞chip 篩選抗癌藥物!!

新加坡研制生物芯片可探測抗癌藥物藥效 2012年05月10日  來源： 新華網　　新華網新加坡５月９日電（記者胡雋欣）新加坡生物工程和納米技術研究所９日發布消息說，該機構成功研發出一種微型生物芯片，可探測藥物對腫瘤幹細胞的醫療效果，幫助更高效地篩選抗癌藥物。  腫瘤中存在腫瘤幹細胞，雖然數目較少，但卻可分化成不同種類的癌細胞，隨著醫療的深入進行，還會形成更耐臨床醫療的癌細胞。因此，準確探知抗癌藥物對腫瘤幹細胞的有效性非常重要。但由于腫瘤幹細胞在癌細胞中僅佔１％，採用傳統方法探測抗癌藥物有效性時，往往需要採用大量的樣本，成本高、效率低。此次新加坡研發的名為"液滴陣列"的微型生物芯片能夠以有限的樣本更快捷、有效地探測到藥物的醫療效果。據悉，傳統探測方法需要最少２５００個至５０００個細胞進行分析，而微型生物芯片只需要提取５００個細胞進行篩選。  科研人員用這種微型生物芯片對從乳腺癌、肝癌和結腸癌細胞中提取的腫瘤幹細胞進行抗癌藥物藥效檢測。動物實體實驗的結果均佐證了微型生物芯片的檢驗效果。新加坡生物工程和納米技術研究所表示，"液滴陣列"的成功研發象徵著納米技術和芯片實驗在生物工程方面取得重大突破，這一成果將有效加速抗癌藥物的篩選和發展。

國光A肝疫苗的佐劑: NTD: 900,000/g

國光生技獲衛生署流感疫苗標案1.7億元 (自立電子報2012/05/09)  國光生技(4142)9日宣布取得衛生署流感疫苗標案，包括成人流感疫苗150萬劑、幼兒流感疫苗9.8萬劑，總計159.8萬劑，預計10月出貨完畢，可望貢獻營收新台幣1.7億元。  國光生技財務長張哲瑋表示，這次取得0.5cc劑量的成人流感疫苗150萬劑，以標案總量288萬劑計算，得標率逾5成；0.25cc劑量的幼兒流感疫苗9.8萬劑。合計此次流感疫苗標案共取得159.8萬劑，超過去年總量的150萬劑。  張哲瑋也表示，公司也接獲新加坡流感病毒株訂單，主要作為A肝疫苗的佐劑，訂單量為50公克，以每公克約90萬元新台幣估算，預估可貢獻營收約4500萬元，預計今年底前完成交貨。

健康產業論壇!!

2012國際論壇核心產品發表暨健康產業連結     (中央社訊息服務20120510)嘉南藥理科技大學於2012年5月11日(星期五)上午9：30至下午14：00在該校國際會議中心3樓舉辦【2011國際論壇：核心產品發表暨健康產業連結】，該校每年均舉辦核心產品發表會，以促進跨校產學合作計畫、技術移轉與廠商聯誼。今年邁入第七年，今年度有別以往的是，本活動獲教育部補助款之挹注，邀請了南區區域教資中心夥伴學校師生及相關企業共同參與，包含有中華醫事科技大學、永達技術學院、東方設計學院、南台科技大學、崑山科技大學、輔英科技大學、遠東科技大學、樹人醫護管理專科學校等夥伴學校參展，總計約100項產品及16家合作企業參展。  活動中並邀請到中小企業處何晉滄主任祕書蒞臨演講「產學攜手、創新創業」，內容精彩豐富，歡迎一起共襄盛舉。本次也將於活動中頒發獎狀給該校產學合作傑出教師、進駐企業專案輔導教師，以及舉行七家進駐創新育成中心之企業簽約儀式。  該活動將展示藥妝科技、環境科技、生物科技、銀髮事業、空間科技、食品科技、職業安全、觀光休閒、餐旅管理、文化創意、數位內容、醫務管理及GMP輔導等13個領域的創新成果作品。  例如：利用特殊配方及發酵技術等，調製成具有消除疲勞、解酒功效的『牛樟芝(菇)系列』飲品等；採用天然純淨無汙染的澳洲羊，並結合燕窩萃取液、玻尿酸、胜?等適合東方人使用的『凱蘿娜羊胎盤面膜』；含有抗氧化作用、清除自由基等功效的『綠原酸』巧克力、米果等點心系列；低糖、低脂、能促進鈣質吸收的『保骨糕』；養生『紅麴蛋』、『紅麴香腸』等紅麴系列產品；針對老人照護而設計的『超益智積木』、『樂齡樸克牌』、『生理感測器之即時健康照護資訊系統』等；讓寵物照顧者好清洗好用的『新型寵物衣』及『可拆式寵物睡鋪』等寵物照護系列產品；透過聲控方式改變LED光的顏色來舒緩使用者壓力的『橘色科技之語音聲控色彩轉換檯燈』等等多項產品。欲了解更多的相關產品，歡迎於活動當日至該校國際會議中心三樓現場參觀。  該校研究發展處廖志祥研發長表示，本次活動除展現該校所累積的研究能量之外，也特別榮幸獲得教育部南區教資中心計畫補助款的挹注，讓我們能邀請到多所夥伴學校來共襄盛舉，展現技職學校的成熟技術、產品及專利等，活動將更加豐富精彩，歡迎有興趣的個人、廠商或中小企業蒞臨該校參觀，欲洽詢有關產學合作、企業進駐或技術移轉等事宜，歡迎與該校研發處連絡，電話：06-2664911轉1412(周組長)或7201(陳主任)。  本活動完全免費，歡迎各界踴躍參加。  ◎論壇議程表 時間 活動內容 單位/主講人 主持人 09:30~10:00 報 到 / 茶 點 10:00~10:15 開幕－校長致詞 許立人校長 廖志祥 研發長 10:15~10:30 簽約儀式、獎項頒發 許立人校長  10:30~11:00 專題演講-產學攜手、創新創業 經濟部中小企業處 何晉滄主任秘書  11:00~11:20 Tea/Coffee Break/產品展示與說明 11:20~12:20 核心產品發表會口頭報告 ○藥粧科技/生物科技/GMP輔導  ○食品科技/民生保健 ○環境科技/職業安全 ○文化創意/銀髮事業 ○數位內容/醫務管理 ○觀光休閒/餐旅管理  主持人： 藥理學院 李冠漢院長 民生學院 杜平?院長 環境永續學院 李孫榮院長 人文社會學院 蔡榮貴院長 健康?資訊學院 黃悅民院長 休閒學院 何東波院長 12:20~14:00 午餐/廠商媒合暨交誼 各院院長、產品發明人、廠商 廖志祥 研發長 活　動　結　束   訊息來源：嘉南藥理科技大學

美梭 佈局 回教保健市場

美梭生技 搶攻回教保健市場   美梭生技「立理順」保健食品符合HALAL認證規範。2012/05/09美梭／提供    【台南訊】美梭生技以專利低溫萃取技術（RTSES），推出 符合HALAL認證規範的「全素」保健食品，立理順及活力舒 兩款產品，並將積極拓展回教保健食品市場。   HALAL認證是伊斯蘭教（即回教）提供教民所食用和使用的 產品進行的一種標準及品質的認證，舉凡與生活習慣和需求 的食品、藥品、化妝品以及相關產品添加物皆須符合HALAL 認證。全球有18億回教人口，根據資料統計，在2010年已達 6,610億美元的HALAL食品市場規模。   美梭生技董事長高美雯表示，21世紀為綠色新世紀，無論是 能源或環保概念的節能相關技術與產品，都成為目前與未來 最受市場矚目的炸子雞，美梭專利低溫萃取技術（RTSES） 所衍生出來產品皆具備最基礎的綠色意念符合HALAL精神， 應用在醫藥、食品、保健、化妝品或消費性商品，皆有獨特 代表性指標，充分達到業界所要求的三高三省：高效能、高 品質、和高環保，及省料、省能和省時。   高美雯說，HALAL認證要求必需經過清潔、衛生、健康等檢 驗標準，在全球推動節能減碳、回歸自然、養身及健康趨勢 下，HALAL產品已然成為新藍海市場，正向逐年成長的保健 養身人口招手，值得全球廠商重視及佈局。

生技公司投資講座 26、27日登場

 2012-05-10 01:15 工商時報 【台北訊】　生技產業為知識密集且具高度創新性之高附加價值產業，被公認為21世紀的主流產業項目之一，成為各國集中資源，積極投入的優先發展項目。2010年我國民間生技產業投資金額，不僅超越2008年全球金融海嘯前的規模，更創下歷史新高，合計民間生技投資案件為95件，投資金額達到新台幣301.17億元，顯示在政府決策的支持下，生技產業開始有了曙光。由於生技研發時間長，產品壽命也長，台灣的投資習慣，向來以代工模式來思考，不習慣長期投資，加上生技產業的門檻在於專利技術，有別於電子產業鏈的發展完整，生技產業鏈尚在整合。因此多數人對投資界對於生技產業鏈的價值判斷還不是非常完整，又卡在許多專有名詞，對於生技投資多半是期待又怕受傷害。　然而根據美國研究指出，哈佛教授的研究發現，生醫產業的長期投報率遠居所有產業之冠，高於電子產業。因此像巴菲特這樣長期投資的人，很適合布長線釣生技大魚。 \隨著全球中、美兩大市場都在談醫療改革，大陸的醫藥市場很快將取代日本成為世界第二大市場，台灣地處三大市場之間，又有兩岸ECFA的優勢，台灣哪些醫療產業會具國際競爭力？  瑞士七百萬人口，出了兩家國際知名的羅氏（Roche）與諾華（Novartis）大藥廠。而台灣，我們有2,300萬人口、有全世界最早的健保制度、有最厲害的研發人才，台灣的生技產業面對大陸這塊大餅，莫不摩拳擦掌，投資人應如何掌握生技投資趨勢與價值剖析？由金融家月刊主辦的「上市櫃生技公司投資趨勢與機會」講座，邀請健亞生技總經理陳正、台灣工銀科技顧問協理羅敏菁、君安投顧董事主席梁碧霞擔任主講，5/26(六)台北、台中、5/27(日)高雄，透過市場面與投資面一窺台灣生技股的投資價值，講座全程免費，預約報名(02)2511-5878。

太醫自有品牌銷往新興市場!!

太醫 5月營運將創新高  【2012/05/10 經濟日報】    太醫（4126）副總經理李家茂表示，今年自有品牌銷往新興市場的成長力道強勁，包括大陸、東南亞等地。法人估，受惠於旺季到來，太醫5月營收可望續創新高超越1.3億元，第2季每股稅後純益衝1.3元。   法人表示，在今年新興市場力道繼續推升下，第2季獲利有望挑戰新高紀錄。  

減少化療傷害 幹細胞可形成防護罩

 【2012/05/10 台灣醒報】      最新醫學研究顯示，把基因改造後的幹細胞，植入正在接受化療的腦部腫瘤病患身上，可以形成一道保護罩，讓化療藥物只殺死癌細胞，卻不會傷害骨髓等正常的細胞。英國癌症協會對這項研究表示讚賞，希望能盡快進行後續的測試，了解其效果為何。   據了解，美國研究團隊針對三名罹患腦部腫瘤的病人進行，主要目的是在化療的途中保護他們的骨髓。研究者之一的Jennifer Adair表示：「這就像是同時對癌細胞跟骨髓細胞開火，但是骨髓細胞會有防護罩，而癌細胞沒有。」   研究者先抽取病患的骨髓，並把製造血液的幹細胞分離出來；讓抽離的幹細胞透過基因改造，被一種細菌感染。這種改造可以幫正常的骨髓細胞披上保護罩，一切完成後再把幹細胞重新植入病患體內。   研究報告的領導人物、美國華盛頓大學醫學教授Hans-Peter Kiem表示，接受此實驗的病患皆表示對化療的容忍度提高了，並且沒有任何副作用。「一般這種腦癌病患的存活時間平均在12個月上下，但我們的病患在經過基因改造幹細胞植入後，過了34個月依然活著」。   過去癌症病患接受化療時，受化療影響的骨髓會降低白血球數量，增加感染危險，而且會降低紅血球數量，導致呼吸不順或重度疲勞。而在這種情況下化療就須暫停。英國癌症協會表示，如果更多的實驗都有正面結果，未來醫生在化療的使用上可以更加沒有阻礙，這對所有癌症病患都是一大福音。

醫學中心照顧急重症or 醫美健檢?

國際醫療 國內病患恐成犧牲品  立報2012-05-10全台大鬧護理荒，政府卻大張旗鼓推動國際醫療，協助健保醫院招商。台灣醫療改革基金會憂心，若醫院執意在有限的醫療資源下，推動國際醫療，最終恐怕會瓜分健保資源，犧牲國內病患的就醫權益。   

人力評鑑成績 低空飛過  醫改會日前針對衛生署核可承攬國際醫療的39家醫院進行調查，10日召開記者會，公佈結果，發現高達2/3的醫院，最近一次的醫院評鑑人力成績勉強及格，還有多家醫院的急診爆滿、一床難求。醫改會董事長劉梅君痛批，在醫療服務量超載的窘境下，「哪有餘力作國際醫療？」醫改會研究員李怡嫻也砲轟，政府強調分級就醫，然而這次調查中，有18家是醫學中心，職責是照顧急重症患者的醫學中心，卻承攬陸客的醫美、健檢，本末倒置，醫改會鄭重呼籲政府禁止健保醫院承攬國際醫療，確保國內病患的就醫需求。    記者會現場醫改會展現一幅有許多破洞的熱氣球圖示，一個個破洞象徵醫護人力出走，破洞遍佈的熱氣球承載眾多國內的病患已岌岌可危，又再加上國際醫療客戶，熱氣球最後必定急速下墜。劉梅君感嘆，國內護理荒的問題嚴重，衛生署遲遲提不出可行對策，醫院揚言要關病房，另一方面，衛生署竟然當起「國際醫療仲介署」，協助健保醫院招攬國際客源，更離譜的是醫院「兩塊招牌，同一套人力」，加重護理人員負擔。  李怡嫻表示，依據規定，醫院應該另行設置國際醫療的病床、人力，她日前上一家醫院的國際醫療頁面，點選醫療團隊介紹竟然跳到健保門診。她質疑，在醫院裡，國際醫療和一般醫療的資源完全沒有切割，衛生署難以防範，最後恐怕犧牲國內病患的就醫權益。  李怡嫻氣憤地說，有些醫院藉口推行國際醫療才能拓展財源，彌補健保不足的困境，但是利潤究竟到哪去了？劉梅君點出，經建會宣稱去年境外人士來台醫療，創造34億元醫療產值，問題是「這些錢究竟到誰的口袋？」   

引國外經驗 籲保國人權益  醫改會提到泰國、新加坡的例子，證明推動觀光醫療恐會衝擊在地的醫療資源，泰國推動觀光醫療後，基層醫師嚴重流失，爭相投入招攬國際病患的私人醫院或醫美整形科別，迫使泰國人得花更長時間排隊等候看病。至於新加坡推行國際醫療的近5年間，經濟收益沒有回饋到新加坡病人身上，反而醫療價格被拉抬墊高，民眾自費醫療占總醫療支出比率攀升達70%，遠高過台灣的35%，就醫負擔日益沉重。有鑑於此，醫改會呼籲衛生署禁止健保醫院招攬國際醫療，保障健保病患的權益。

靜脈雷射淨血療法?..期待更多學理驗證!!

雷射排毒淨血 醫美診所帶頭推動體內環保  中時電子報2012-05-11  地球暖化情況日益嚴重，政府呼籲國人重視綠生活勢在必行，各界處處提倡節能、減碳，不過在看得到的周邊環境，我們可隨時提高警覺的身體力行，但在看不見的體內，環保才更是不容忽視的課題。  現代人因工作壓力大，生活飲食不正常，容易因體內血液循環不順，而導致手腳冰冷、暫麻的現象，而如長期累積在體內的毒素無法有效排出，身體各處的病痛將緊接找上身。有鑒於身體的保健必須長時間的調養及持續運動，當今醫界有一俗稱「靜脈雷射」的物理治療方式，標榜能排除體內血液中的毒素，加速血液循環、增強新陳代謝。  靜脈雷射又稱作「雷射光纖淨血」、「光量子能量療法」、「排毒生化治療」等。名稱上看起來似乎像是要抽血，還需經過一連串的儀器活血排毒，但事實上，其整體治療過程是非常輕鬆愉快的。據記者瞭解，靜脈雷射是屬於一種低能量雷射，不像其他雷射對生物體會產生熱效應、光壓反應和電磁效應，此種生化雷射不會傷害人體組織，並藉由低強度的刺激達到養顏美容、抗老回春、組織修復及增強免疫力多方面的功效。  雅偲診所站前店黃政傑院長表示，靜脈雷射是相當先進的光能淨血療法，歐洲地區用於預防及治療人體疾病已行之有年，而國內亦曾有昏迷8個月的植物人，透過靜脈雷射治療而甦醒的案例。臨床上，靜脈雷射常用來輔助治療腦與心血管阻塞疾病、代謝症候群、過敏性疾病等。也因其能調節人體免疫力對抗病源，因此能降低三高所帶給人體的病痛，以及惱人的疾病與症狀如痛風、心肌梗塞、高血壓、心血管疾病、中風、暈眩、耳鳴、氣喘、失眠、蕁麻疹、過敏症狀、手腳冰冷、容易風寒等。  不過黃政傑院長也提醒，靜脈雷射的治療效果是溫和漸進的，視個人作息每週約照射3至5次，每次約60分鐘，通常療程結束後2至3週感受最為明顯。不過並非所有人都適合使用靜脈雷射來達到體內環保，若有不明原因的疼痛、孕婦及癌症病患者，都需經過醫師嚴謹的術前評估及診斷，才得已進行。

金衛: 新天域 (New Horizon)基金與私募Kohlberg Kravis Roberts入股!!

金衛集團臍帶血公司獲KKR入股 【2012/05/04 聯合晚報】  大陸最大血液醫療設備廠金衛醫療(910801)繼連勝文創辦的避險基金Evenstar Sub Fund I入股後，全球最大的私募基金Kohlberg Kravis Roberts & Co. L.P.(KKR)也看好大陸醫療保健服務及臍帶血業務，對金衛旗下、在美掛牌的中國臍帶血庫企業集團(China Cord Blood Corp，簡稱CCBC)投資6500萬美元，支持金衛持續擴展事業版圖。  金衛集團主席甘源今日指出，KKR是全球最大的私募投資者，雙方能順利合作，主要是基於打算將金衛「做成全世界最大的臍帶血公司」的相同理念。甘源說，以中國企業而言，要當全球第一其實很困難，只是一旦在全世界有了強而有力的夥伴，則後市會更有機會；另一方面，近兩年陸資民營企業在美掛牌者屢傳弊端，但KKR的投資，將對金衛集團的品牌形象將有幫助。   目前金衛醫療除獲避險基金Evenstar Subfund I及KKR投資外，日前也低調引進新天域(New Horizon)基金入股。據悉，新天域基金的創辦人為溫家寶的兒子溫雲松。   甘源有意攜手台商將事業推向世界前列、在歐美擴大布局，他表示，公司仍然持續看好台灣高端的生技及醫療服務業，再加上和大陸市場的融合度很高，金衛一直期待兩岸在醫療設備和服務能持續加快腳步，希望ECFA談判時，能在醫療領域部分更為開放。據悉，去年2月金衛和國內跨房地產、金融保險、通路領域的龍邦(2514)簽署MOU，打算在台開設合資子公司，但截至目前尚未通過官方審批。   KKR旗下的中國投資基金「China Growth Fund L.P.」對CCBC投資6500萬美元，支持該公司擴大在歐美的事業版圖；據了解，KKR以每股約2.838美元入股CCBC，取得20%股權並獲一席席位，讓CCBC(CO.US)股價急升至2.94美金，金衛TDR則在8.9元台幣附近。   金衛截至2011年9月底的2011/2012上半年營收年增30%，達到2.11億港元，稅後淨利則衰退近5成，但公司指出，若扣除因全球金融市場波動導致集團持有證券和早前已發行的可換股票據價值下跌而產生的非現金流、非經營虧損等影響，調整後集團獲利為8351.8萬港元，年增約7%。

介白質-15抑制流感重症

 【2012/05/10 聯合晚報】  幼兒感染流感病毒，容易引發重症，死亡率遠較成人還高。長庚醫院研究團隊發現，目前用來提升愛滋病患免疫力的「介白質-15」，可提高幼兒體內抗毒功能，未來可作為嬰幼兒流感重症的免疫療法。「介白質-15」已用在愛滋病、血癌患者身上，提高免疫力，未來如製成毒性較低的生物製劑，可有效治療遭流感病毒感染的幼兒。  

Interleukin-15（介白質-15）有機會成為嬰幼兒流感重症療法!!

利用細胞激素 提升嬰幼兒抗流感能力 2012-5-11   記者洪素卿／台北報導  成人感染流感時，多半只有高燒、痠痛等感冒不適症狀，但是6個月以下的嬰幼兒感染流感時，重症、致死率卻遠比成人高出許多。長庚醫院研究發現，這是因為嬰幼兒體內對抗病毒的第一線防禦工具─「自然殺手細胞」在感染流感病毒後會大量凋亡，並且連「毒殺」已經受感染細胞的能力，也遭流感病毒嚴重癱瘓所致。  所幸研究人員進一步發現，利用細胞激素—介白素-15，可以將嬰幼兒體內的自然殺手細胞毒殺能力提高至成人水準，可望成為流感重症嬰幼兒的另一個治療選擇。  長庚醫院研究團隊是以從臍帶血取得的自然殺手細胞來模擬新生兒的細胞，與成人自然殺手細胞進行比對。結果發現，未被感染時，新生兒殺手細胞數目與相關表現並不比成人遜色。  但是當殺手細胞遭到流感病毒感染時，成人殺手細胞僅有18%會自然凋亡，新生兒殺手細胞凋亡率卻有30%；此外，兩者毒殺功能下降幅度也有明顯差距，成人下降30%、新生兒下降則高達64%。換句話說，新生兒在感染流感病毒後，自然殺手細胞的毒殺功能只有成人的一半。  林口長庚醫院兒童過敏氣喘風濕科醫師林思偕指出，自然殺手細胞屬於先天性免疫細胞之一，可以毒殺腫瘤或受病毒感染的細胞，是人體抵抗病毒或細菌入侵的第一道防線。這項研究顯示，相對於成人來說，流感病毒更強烈地癱瘓了新生兒自然殺手細胞防禦病毒的武器，這也解釋了為什麼嬰幼兒感染流感病毒之後，病情容易惡化。  這項研究並發現，當自然殺手細胞受到流感病毒感染後，一種由巨噬細胞分泌的細胞激素「介白質-15 （interleukin-15）」，可增強其毒殺反應，並使新生兒自然殺手細胞產生更大量具有抗病毒功能的干擾素，極有潛力作為嬰幼兒流感重症的免疫療法。不過，目前此生物製劑尚在實驗階段。  這項研究日前已發表在國際知名的《感染症雜誌（The Journal of Infectious Diseases）》上。  醫師建議，家長除了讓孩子勤洗手養成良好衛生習慣外，治本之道還是均衡攝取營養，強化幼兒自然殺手細胞功能，增強對抗各種病毒的第一道防線。

肺癌治療…AVAiL (AVAstin in Lung Cancer) trial 合併cisplatin/gemcitabine!!

肺癌靶藥倍療效  2012年05月11日    肺癌是香港癌症頭號殺手，亞洲裔患者中，更有八成屬於「肺腺癌」，由於病徵不明顯，至病人出現咳血等情況時已進入晚期。專科醫生指出，以往晚期肺腺癌只能用化療，存活期一般不足一年，若配合標靶藥治療，存活 率便有望延長至兩年，建議當局將藥物納入資助之列。  呼吸系統科專科醫生曾華德解釋，早期肺癌可透過手術根治，或以電療消滅癌細胞，但晚期患者腫瘤已擴散，無法完全切除，故需接受化療及標靶藥的全身性治療。  在肺腺癌患者中，40%人因癌細胞出現「EGFR基因突變」，適合接受口服標靶藥治療 。其餘60%患者，便需使用滴注式標靶藥「貝伐株單抗」。該藥本用於大腸癌治療，06年在衛生署註冊作治療肺癌之用。「貝伐株單抗」的原理，是阻截腫瘤血管增生，中斷癌細胞的養分供應，令癌細胞凋亡。  

合併治療增存活率  本地醫生包括曾華德及臨床腫瘤科專科醫生蔡清淟，05年參與臨床研究「 AVAiL」，結果發現患者接受「貝伐株單抗」，同時配合化療，雙管齊下較單一療法佳。合併治療的患者存活期中位數約兩年，較單一化療多1年；病情無惡化的時間亦增加約30%，腫瘤反應率也接近50%。  蔡清淟說，標靶藥的副作用輕微，包括皮膚痕癢、蛋白尿等，病人不適主要來自化療，如脫髮、體重下降。他期待該藥能納入一線治療。  資料顯示，接受「貝伐株單抗」患者，需每3周接受一次療程，每個療程費用由萬多至2萬多元，最多能接受6次療程。在公立醫院，此藥現時用於治療肺癌，屬自費類別，對患者構成一定負擔。蔡希望，政府能投放更多資源幫助病人。

健亞代工旗艦藥品取得藥證?!

健亞今年獲利可望續創新高  中央商情網2012-05-10健亞生技(4130)今天參加櫃買中心舉辦的業績發表會，總經理陳正表示，受惠自有產品及代工業務同步成長，今年營收至少有10%的年增率，獲利也將優於去年，可望續創新高。  健亞去年度營收新台幣3.31億元，稅後盈餘5563萬元，每股稅後盈餘0.65元，獲利創下歷年新高。  陳正指出，去年營收有1.3至1.4億元來自代工業務，2億元為自有產品貢獻，而自有產品又可分為新藥和特色學名藥，各占營收0.6億元及1.4億元。  陳正表示，今年自有產品及代工業務營收均可望較去年成長。在代工業務方面，重要代工夥伴的旗艦藥品已在昨天(8日)取得藥證，第4季以後將有爆發性成長，可望帶動明年代工比重超過5成。  自有產品部分，陳正表示，治療癌症的紫杉醇針劑「欣沛方」，今年前5月出貨量已達到去年全年水準，挹注今年業績成長動能。而用於降血脂的優脂持續釋放錠，1日也取得健保藥價，由於緩釋劑型的進入門檻較高，預估未來10年不會有競爭產品，以台灣約有200萬病患服用降血脂藥物，市場規模超過2億元，未來潛力可期。  另外，陳正表示，健亞與日商武田製藥纏訟逾7年的侵權損害賠償官司，日前經最高法院判決武田上訴駁回，武田需支付健亞權利金約4000萬元，預計第2季一次入帳，在業內、業外同步成長下，今年獲利將可優於去年，再創新高。

NCKU Student Wins Prestigious Award for Anti-Cancer Research

May 9, 2012    TAINAN, Taiwan, May 09, 2012 (BUSINESS WIRE) -- Wan-Pei Su, a graduate student of Molecular Medicine at National Cheng Kung University (NCKU), southern Taiwan, has received a Graduate/Postdoctoral Travel Award from the American Society for Biochemistry and Molecular Biology (ASBMB) to attend the annual conference on Experimental Biology (EB) in San Diego in April 2012.   NCKU President Hwung-Hweng Hwung congratulated Su and her advisor, Dr. Nan-Shan Chang, director of NCKU Institute of Molecular Medicine, for winning international recognition. "It is expected that the efforts put into the research will benefit the future clinical application," said Hwung.   Prof. Chang has been devoted to the discovery and development of the tumor suppressor WW domain-containing oxidoreductase (designated WWOX, FOR or WOX1). Zfra is one of the proteins which interact with WOX1. Su has carried on Chang's research findings to anti-cancer mechanism.   Su is awarded for her research paper titled "Self-polymerizing Zfra peptides elicit immune response for targeting cancer" where the function of Zfra in anti-cancer therapy is investigated.   Zfra was first cloned by Dr. Chang's group at the Guthrie Research Institute, Sayre, PA, USA in 2005, according to Su, and the role of Zfra in tumor necrosis factor signal pathway has aroused attention since then.   The most remarkable function of Zfra is its prevention of growth of skin cancer basal cell carcinoma, melanoma, prostate cancer, breast cancer and so on. "It is foreseeable that Zfra can be used as a vaccine against all kinds of cancers," said Su.   Of all the 195 award recipients this year, mainly from North America and only 13 from Asia, 2 awardees come from Taiwan.   The ASBMB, founded in 1906 and now based in Maryland, is a prestigious, nonprofit scientific and educational organization with over 12,000 members. Many of them are highly regarded scientists, including Nobel laureates. ASBMB manages the publication of premier journals such as Journal of Biological Chemistry, Molecular & Cellular Proteomics, and Journal of Lipid Research.   SOURCE: National Cheng Kung University  

Un patient encore en vie au bout de trois ans

 Les 3 patients ont eu une bonne prise de greffe des cellules souches sanguines traitees, et ont pu recevoir jusqu'a 9 cycles de chimiotherapie sans effets nefastes importants. C'est le nombre de cycles le plus eleve qu'un patient avec glioblastome ait jamais pu recevoir. Un des patients est encore en vie presque trois ans apres le traitement. Les deux autres sont decedes a la suite d'une progression du cancer, mais ils ont survecu plus longtemps que la duree moyenne de survie atteignant environ treize mois pour ces patients. De plus, le patient survivant n'a pas de progression du cancer et ne presente aucun signe d'effets nefastes significatifs de la therapie genique.  Toutefois, avec une survie plus longue des patients, il nous faudra surveiller de pres la possibilite d'effets nefastes induits par la therapie genique.       

La steatose du foie chez les enfants : vers de nouvelles therapies   Touchant pres de 15% des enfants italiens, la steatose du foie peut entrainer des risques pour le metabolisme caracterises par une augmentation de la circonference abdominale, de l'hypertension, de la resistance de l'organisme a l'insuline, du taux de cholesterol, et donc un risque d'augmentation d'apparition d'un diabete de type 2, du syndrome endocrino-metabolique de Berardinelli ou de maladies cardiovasculaires. Le nombre de cas de la steatose hepatique non alcoolique (NAFLD) a atteint un niveau inquietant dans les pays occidentaux.  Mais, grace a l'etude menee par Velerio Nobili de l'hopital pediatrique Bambino Gesu et Guido Carpino de l'Universite de Rome " Foro Italico ", et coordonnee par Eugenio Gaudio, professeur d'Anatomie humaine et Doyen de la faculte de Pharmacie et Medecine de l'Universite La Sapienza de Rome, le mecanisme cellulaire a la base de cette pathologie est mieux connu, et ainsi de nouvelles therapies peuvent etre envisagees. " Aujourd'hui, explique Valerio Nobili, seulement un enfant souffrant de NAFLD sur dix reussit, grace a l'aide familiale, a une alimentation saine et une activite physique, a mettre un frein au mecanisme qui le conduirait a la cirrhose hepatique. Les mecanismes cellulaires a la base de la progression de la NAFLD sont encore peu connus mais font l'objet de nombreuses recherches ".  Dans le foie humain, on trouve des cellules souches residentes qui prennent part aux processus regeneratifs. L'etude italienne, publiee dans la revue Hepatology, s'est focalisee sur le role des cellules souches hepatiques, en demontrant qu'elles influaient sur la progression de la pathologie. L'etude a egalement montre que les cellules du foie sont en mesure de secreter des mediateurs cellulaires (cytokines et adipokines) ayant un effet similaire. Les recepteurs de ces molecules sont deja la cible des medicaments utilises contre le diabete et pourraient egalement servir pour cette autre bataille.  " Inverser le degenerescence du foie degrade par un exces de gras ou par des inflammations est un processus long et complique ", poursuit Valerio Nobili. " Les resultats de l'etude indiquent cependant comment arreter, avec des principes actifs deja disponibles, ces phenomenes qui endommagent le foie et leurs evolutions chez les enfants atteints de steatose non alcoolique, ainsi que comment retablir certaines fonctions du metabolisme qui ont ete alterees ".

Une therapie genique protege la moelle contre la chimiotherapie

lequotidiendumedecin.fr 10/05/2012    Trois patients atteints d'un glioblastome de mauvais pronostic ont pu beneficier d'une nouvelle approche visant a proteger la moelle osseuse (MO) des effets toxiques de la chimiotherapie, a savoir une greffe de leurs propres cellules souches hematopoietiques modifiees ex vivo.  La chimiotherapie anticancereuse par les agents alkylants provoque une myelosuppression ; celle-ci est associee a une faible expression du gene MGMT codant une enzyme de reparation d'ADN.  Le gene MGMT est active dans de nombreuses tumeurs cerebrales de grade IV, ce qui reduit l'effet cytotoxique antitumoral des agents alkylants car les lesions d'ADN induites par les agents alkylants sont reparees.  De 50 a 60 % des patients atteints de glioblastome ont une tumeur qui heberge le gene MGMT active et qui resiste donc a la chimiotherapie. Une approche consiste a administrer de la benzylguanine (qui inhibe le gene MGMT) en combinaison avec l'agent alkylant. Mais cette association est beaucoup trop toxique pour les cellules de la MO, aboutissant a une reduction des doses ou a l'arret de la chimiotherapie.  L'approche ideale serait donc de proteger simultanement les cellules de la moelle osseuse. C'est ce qui a ete evalue, par une equipe dirigee par le Dr Hans-Peter Kiem (Seattle), chez trois patients atteints d'un glioblastome a haut risque.   Les cellules souches et progeniteurs hematopoietiques des patients ont ete genetiquement modifiees par un vecteur retroviral exprimant le gene P140K - une version mutee protectrice du gene MGMT ; P140K peut reparer les degats causes par la chimiotherapie et il n'est pas affecte par le benzylguanine. Les patients ont ensuite recu 9, 3 et 4 cycles de chimiotherapie combinant le benzylguanine et le TMZ.

Increasing Investment in Stem Cell Technology and Promising Research Outcomes Drives the Stem Cell Research Market, According to New Report by Global Industry Analysts

Thursday, May 10, 2012     GIA announces the release of a comprehensive global report on the Stem Cell Research markets. The global Adult Stem Cell Research market is projected to reach US$3.2 billion by 2017. Major factors driving growth in the market include increasing investments from Governments worldwide, rise in number of research groups participating in Stem Cell Research, and breakthrough technological advances. Continued search for novel and more effective therapies for debilitating and life threatening diseases against the backdrop of increasing incidence and prevalence of these diseases along with rising healthcare expenditure and huge unmet needs in medicine are all fuelling growth in Stem Cell Research.    Follow us on LinkedIn - Stem cell research is a promising area of biotechnology, which holds tremendous potential in rendering a new approach to the treatment of various degenerative diseases. The area deals with employing regenerative stem cells for the replenishment of damaged cells of a particular organ or tissue with new cells. These repair blocks have created a new specialty in the area of medicine called the regenerative medicine. Stem cells hold potential to treat conditions such as Alzheimer's disease, Parkinson's disease, stroke, spinal cord injury, heart disease, diabetes, burns, rheumatoid arthritis and osteoarthritis. In addition to its therapeutic applications, stem cells are also finding use in drug discovery, promising new avenues in the area of drug development. Growth in the research space is attributed to the acceptance of stem cell technology by patients for treating chronic diseases. Moreover advancement in stem cell research can help reduce the escalating healthcare costs associated with conventional methods of treatment.   Stem cell technology is still in a nascent stage. The market still lacks substantial data that could establish its long-term efficacy as well as safety. Certain issues pertaining to its administration have also raised concerns. The regulatory and ethical barriers across the world, particularly in Western countries, are the major challenges ahead of stem cells research. The barriers are particularly more in embryonic stem cell research. On the other hand, countries such as India, with comparatively less opposition, are better positioned to conduct stem cell research. Lack of proper funding is also a matter of concern for stem cell research. Countries, such as Thailand, Taiwan, Malaysia, Singapore, China, and India, are engaged in commercial, clinical, and scientific advancements in stem cell research without proper funding.   Over the past few years, the stem cells market has witnessed several breakthroughs that bodes tremendous potential in reshaping the area of medicine. Potential therapeutic applications of stem cells cut across several debilitating and deadly disease areas, including cancer and AIDS. Stem cell research is entering new avenues of medicine, and promises to provide a solution to combat diseases that were hitherto believed to be incurable. There is a growing demand for such therapies, which in turn provokes continued investments in the area, and foretell a remarkable growth in the industry in the coming years. Presently, the field is focused upon the treatment of certain oncological ailments, which include non-Hodgkin's lymphoma, multiple myeloma, and leukaemia. Additionally, non-cancerous diseases, including lupus, immunodeficiency, and aplastic anaemia, are also being investigated for treatment using stem cell technology.