台灣電腦斷層市場戰場

四大品牌競逐高階醫療影像儀器市場 高階電腦斷層掃描儀市場競爭白熱化

2011/02/21 【台北訊】因應醫學中心在臨床診斷與高階健檢對於「高階」電腦斷層掃描儀（CT）的市場需求，全球四大醫療影像儀器品牌-西門子、飛利浦、GE以及 Toshiba，紛紛引進各式重裝備加入市場，除了比誰的「切數」多，還要訴求掃描速度快以及最重要的低劑量（Low Dose），四強之間的競爭已趨白熱化。 事實上，早期CT的發展，「切數」扮演關鍵角色，但發展至今，從64切CT問市後，影像品質已相差不多，業者本身相當清楚，現在訴求的重點已不在切數，重點在於掃描速度、低劑量與影像品質。醫院深刻了解，64切CT只能算是「基本配備」，要想擁有競爭優勢，勢必得購買掃描速度更快與更低劑量的CT。目前四大品牌包括飛利浦推出「256切低劑量CT」、Toshiba推出「640切低劑量CT」，以及西門子推出「雙源（兩具X光管球）CT」。西門子在2006年率先推出「雙源電腦斷層掃描儀」，標榜以兩具X光管球能提供更快速的造影功能，同年底就由亞東醫院購買當時國內最高階的雙源CT。2008年底飛利浦引進當時亞洲第一台「256切CT」，也是強調掃描速度快與低劑量，並由新光醫院購買這台最高階的CT。而日本Toshiba也不甘示弱，2009年由代理商-老達利公司引進「640切CT」，並且先後交機給林口長庚與西園醫院。今年初，西門子再度祭出「雙 源」的訴求，引進「超高速微輻射雙源電腦斷層掃描系統」，雖然西門子不想在「切數」多著墨，而是以超高速與超低輻射為重點。但是醫院基於考量民眾的認知 度，還是以這台儀器「等同」800切CT為訴求。正因為醫院陸續購買高階醫學影像儀器，民眾也被「教育」到先看醫院有沒有這類高階儀器，讓醫院基於保有競爭優勢的前提下，陸續加入購買重裝備的行列。目前四大品牌高階CT銷售情形包括：飛利浦銷售四台256切CT （新光、中榮、北榮、台大）、西門子銷售六台雙源CT（台北馬偕、亞東、台中中山醫院、彰基、奇美、成大），Toshiba銷售七台640切CT（林口長 庚、西園醫院、中醫大、高醫大同分院、台中中山醫院、國泰、恩主公）。至於始終不以CT「切數」作為主要體檢市場競爭的GE Healthcare，並且引進最新科研型的CT-750 HD進入台灣，並落腳在高雄，安裝於以肝膽外科見長的阮綜合醫院。事實上，近幾年GE的研發重點有別於其它競爭同業，此次推出的CT-750 HD就是屬於涵蓋科研市場與新臨床功能的產品，GE是將發展重點從同業強調的切數轉移至球管、探測器方面的創新，發展出CT史上第一部能譜診斷（Spectrum Image） CT與超高解析度（High Definition） CT，類似攝影器材在鏡頭與燈光上的重點研發，加上業界最高工藝的 0.5 mS切換速度的高低能量切換，突破傳統 CT的限制，CT-750 HD能讓放射科醫師清楚地看見單光子能譜，擺脫傳統對高檔CT僅限於檢查上發現問題。CT750還提供發堀問題後的診斷功能，GE表示，臨床上CT750算是第一個「非心臟」專用的超微劑量（可低於1 mSV） CT診斷儀器。這款在2010年上市的新產品已在全球各大醫學中心安裝近400台。

台灣醫療生技每年3月7月熱鬧

Fortune Weekly－掌握生技股 3月投資旺季

2011-02-21 旺報  近年來，生技股每年平均會出現兩波漲勢，一波在3月前後，主要反映財報效應；另一波則在7月生技月前後，反應政策利多。今年有大陸生技產業的政策性利多，加上3月有台耀化、盛宏、德英等相關醫學股將掛牌上市，有機會點燃生技股今年首波的投資熱潮。 醫療保健是大陸經濟中的「短板」（短處），也是民眾不滿的主要源頭之一。大陸十二五計畫的目標是建立小康社會，改造醫療環境是其中的重要任務，因此未來五年，大陸醫療市場將有可觀的成長空間。 國內醫療相關業者與大陸廠商的合作關係也愈見熱絡，已經在大陸投資設廠的業者大都有意擴大投資布局。例如佳醫集團與中國醫療器材通路龍頭廠商國藥集團合資成立子公司，布局大陸洗腎市場；並經由投資中國醫療投資公司（BVI）51%的股權，以擁有骨科無柄寬關節產品的全球專利及經銷權，同時還間接投資生產植入式人工關節、骨科器材用螺絲釘、外科手術工具的上海複升醫療器械公司等。

台商可切入陸生物產業   晶宇生技將與廣東百合醫療集團簽署體外診斷試劑及設備的採購合作協議，著眼於肺結核及HPV病毒檢驗試劑的銷售市場。真茂科技與擁有45家連鎖健中心的中國慈銘集團合作，擬將智慧醫療設備與技術導入，在大陸健檢市場取得佳績。生產隱形眼鏡的寶利徠，也增加對大陸子公司上海寶利徠光學眼鏡的投資。 工研院IEK ITIS計畫經理張慈映分析，大陸十二五計畫中的生物產業發展計畫，以居家康復醫材、體外診斷（IVD）、及公共衛生為主要重點項目。台灣業者可研發相關的附加型產品、關鍵零組件等，更可發展到系統、整機。慣於生產少量多樣化產品的工業電腦業者，如研華、廣積、研揚等，在這方面就很有切入機會。 國家生技醫療產業策進會（簡稱生策會）副執行長賴博雄表示，「醫療行為強調的是準確有效，且有SOP程序，加上醫生從就學時代到實習與執業用的都是同樣的器材，已經有熟悉度，很難一次換掉整套系統。」所以醫材業者可以從強化影像醫學的品質與效率著手，如體內影像更清楚、更立體、診斷更準確等，可是又必須能整合各部門的檢查結果。 因為ECFA只把台灣人工關節及健身康復類的醫材納入早收清單，但大陸業者康輝與威高在這兩項都已經做得不錯，後進者沒有太大優勢。未來只有等待增加其他早收清單，才能開拓台灣業者的商機。 投資專家表示，自從去年12月第六次江陳會後利多出盡以來，生技產業幾乎從高點修正2至3成，像太醫、邦特、杏昌、雃博等醫材股跌幅在25%至33%，近來在流感題材下，資金可望重回該族群。

生技股上半年行情將啟動  目前醫療器材上市櫃及興櫃廠商共33家，去年第四季以來多家血糖儀生產商相繼掛牌，如泰博、秀訊映光電、華廣生技，另外還有中化合成生技、曜亞等。 只要公司業務沒有其他競爭對手可以替代，或是深具題材性及業績佳，就會成為法人布局的標的。 投顧業者分析，過去幾年來，生技股每年平均出現兩波漲勢，一波在3月前後，主要反映股價跌深及財報效應，由題材及業績股領漲；另一波則在7月生技月前後，反應政策利多，通常可讓生技股全面啟動。 3月將掛牌的新股，包括做原料藥的台耀化、藥品聯合採購及健檢的盛宏、植物新藥研發的德英，將有機會點燃生技股今年第一波的投資熱度。

自然美美容集團與中國家樂福戰略合作 力抗群雄

自然美 去年業績倒退嚕

【2011/02/21 經濟日報】  在香港上市的台資美容集團自然美上周發出業績預警，表示2010年業績出現「重大倒退」，但並未披露具體數據。經濟觀察報指出，中國美容市場的爆發式增長讓自然美備感壓力，同樣來自台灣的克麗緹娜大陸加盟店在2009年已超過600家，與自然美一樣在香港上市的纖體美容機構修身堂去年底也宣布在上海啟動全新品牌。根據湯森路透先前針對多家券商的調查，預估自然美2010年的淨利潤為港幣6,000萬元（約新台幣2.25億元），比2009 年淨利潤下降近60%。自然美近兩年來業績不佳，公司2009年的淨利潤為港幣1.43億元（約新台幣5.4億元），比2008年的港幣2.38億元（約新台幣8.9億元）衰退近四成。自然美上周在港交所公告，因為貿易庫存策略調整、虧損業務退出成本、一次性行銷支出導致的營運成本上升以及新管理團隊員工成本預期等因素，2010年業績可能會出現重大倒退。不過，自然美公司強調，公司業務收入仍維持強勁的現金流，股息將不會低於2009年的水平。自然美上周股價劇烈波動，在16日業績預警後先跌3.82%，隔日續掉7.95%；但周五又大幅反彈14.19%，收港幣1.85元（約新台幣6.95元），但已創下去年10月25日以來最低紀錄。分析人士認為，自然美去年業績不佳「並不意外」，自然美去年上半年淨利潤比2009年同期暴跌85.4%，僅港幣1,580萬元（約新台幣5,940萬元），上半年除了香港、澳門與馬來西亞地區的營業額微升外，主要的大陸、台灣市場的營業額分別比2009年同期下滑12.2% 、4.1%。自然美近來積極轉型，在找來前柯達全球副總裁曾新生擔任公司的首席執行官後，自然美去年10月與家樂福簽署戰略合作協議，除了要進駐大陸一半以上的家樂福門市外，還將拓展提供「一站式服務」的新概念店。環球外匯網報導，信誠證券分析師張智威認為，除非自然美未來業績出現顯著改善跡象，否則近期股價表現恐怕都難以重大好轉，他預計自然美中期支撐位看港幣1.40元（約新台幣5.26元）。

鴻海子公司 (均豪) 布局中國醫療儀器市場

醫材結合 ICT 化身高科技

2011-02-21 旺報  生策會副執行長賴博雄表示，由於醫療器材研發時程較短、台灣製造能力較強、加上政府提倡產業升級轉型等因素，醫材行業從2009年開始受到政府重視，並提供配套政策，包括2009年的「台灣生技起飛鑽石行動方案」，去年成立2億美元的TMF生技創投基金等，希望導入ICT（資通訊）產業，讓醫材從傳統製造業轉為高科技業。 除了國家政策之外，科技業也開始跨入生技產業領域，例如在大陸開醫院的明基，也持有三豐50.7%股權，就是因為看好經營3T（3.0 Tesla縮寫，一個Tesla約是地磁強度的2萬倍）醫學影像中心，跨足健檢的商機。鴻海取得臍帶血大廠訊聯股權，雙方並合資成立康聯生技，鴻海子公司均豪也在大陸製造數位X光機、超音波設備，並與金屬工業研究發展中心合作雷射美容設備等。此外，在平板觸控電腦發展成熟下，一些國際醫材大廠也曾找華碩、緯創等NB大廠為其生產老人照護設備。 賴博雄認為，若要讓醫材產業有高附加價值，就必須要持續創新，但這需要有足夠的「政策誘因」，如果健保給付條件夠好，業者自然會投入研發。至於須自費的部分， 像老人照護、醫材與藥品的結合等，也需要政策鼓勵。但他也指出，醫材業最大的挑戰還是品牌及通路，這與醫生有極大關係，所以如何把新醫材產品結合臨床需求，讓各界有正面的了解是相當重要的事。

金衛醫療 入股龍邦集團?

龍邦結盟金衛 搶4兆商機

中時電子報2011-02-21台灣人壽母公司龍邦國際興業，與台灣首檔醫療設備及股務TDR發行公司大陸金衛醫療集團簽署戰略合作備忘錄，將在6個月內在台成立合資公司，龍邦董事長朱博瑋強調，雙方資源共享，將積極搶占兩岸三地未來黃金10年醫療商機。金衛醫療集團主席甘源亦表示，未來10年是大陸醫療業發展的黃金10年，同時大陸十二五規劃也已訂定要投資醫療產業8,500億元人民幣（折合新台幣近4兆元），再加上大陸13億人口的商機，台灣在醫療設備、技術、醫療服務及人員素質上，絕對具備優勢及「軟實力」，非常有機會搶到8,500億元的大餅。龍邦與金衛的合作，是ECFA後首宗兩岸三地醫療合作案，未來將針對兩岸三地醫療產業、醫療服務、醫療設備等領域展開合作，朱博瑋強調，龍邦擁有在台優勢及集團資源，金衛也擁有相關醫療技術、平台及大陸市場基礎，雙方合作是「強強聯合，優勢互補」。朱博瑋進一步表示，龍邦對醫療產業有深厚情感，在ECFA後，兩岸醫療市場無論對台商、陸商都開啟許多大門，龍邦目前在廈門也有辦事處，未來與金衛將不排除多方面合作，全力搶占兩岸三地醫療商機，初期雙方合資公司將設在台灣，至於金衛未來是否也會直接參股龍邦或相關子公司，甘源及朱博瑋都說：「不排除任何可能性！」甘源強調，雙方簽署戰略合作備忘錄只是先「訂婚」，未來不會侷限在任何領域或方面的合作，兩岸三地醫療行業的發展未來極有潛力，龍邦及金衛的合作，將結合各自最大優勢，如龍邦長期關注健康產業，有意發展醫療生技，金衛則是擁有大陸綜合性醫療產業平台及多年醫療經驗，雙方合作絕對會是對公司、對股東、對社會都是創造最大利益。

國泰與央大 開發手術影像輔助系統

治療退化性腰椎滑脫新利器 國泰綜合醫院暨國立中央大學研發 C-arm影像輔助手術導航系統 

2011/02/21 【台北訊】利用影像輔助手術導航系統結合微創手術，對於治療「退化性腰椎滑脫」將有突破性發展。國泰醫院與中央大學自民國97年起合作成立「聯合研發中心」，結合科技工程與生物醫學進行合作研發，目前已有多項研究均有不錯成果，包括眩暈偵測分析系統研製、幹細胞研究以及「C-arm影像輔助手術導航系統」等。

C-arm影像輔助手術導航系統的原理是由電腦先擷取兩張C-arm影像，再以影像處理及影像扭正方法計算出兩張影像的各自X-光發射源位置，由兩張影像上的投影點求得目標點的空間位置與方向，再由光學式定位器動態追蹤的手術器械方位，經座標轉換後，顯示在電腦所呈現的C-arm影像上。醫師藉由影像上器械與目標方位的差異，來調整器械的方位到與目標方位一致，達到以影像導航定位的目的。

 

新藥Dronedarone 治療心房顫動 (cardiac arrhythmias; irregular heartbeat)

心房顫動被嚴重低估 應積極治療莫輕忽

 

2011/02/21 【台北訊】絕大多數的人都知道心肌梗塞是致命的心臟疾病，但是還有一項罹病人口與嚴重度都不亞於心肌梗塞的「心房顫動」，卻嚴重被輕忽。若不去理會它，不僅增加中風機率，甚至會因為心跳亂跳的頻率加快，最後導致心臟能量耗盡，提早「報銷」，造成心衰竭而致死。 台大醫院心臟內科主治醫師蔡佳醍表示，心房顫動是心律不整症狀中最常見也是最麻煩的病症，伴隨的症狀包括心跳又快又亂、胸痛、易喘、呼吸困難、全身無力。正因為它的症狀多元化，無專一症狀，所以較不易診斷。尤其是有些患者只有偶爾發作，短暫幾秒的不舒服，經常讓患 者不自覺而輕忽，甚至有人一個月才發作一次，但這一次卻 足以讓患者莫名其妙的中風甚至是死亡。蔡佳醍說，心房顫動好發年齡在70歲以上（75歲老人的盛行率約10%），這類患者多半會伴隨高血壓、冠狀動脈疾病、心肌梗塞、心衰竭等合併症。他強調，心房顫動大致上分為陣發性與持續性兩類，持續性就是一整天都在亂跳，陣發性則是出現心跳不規律的頻率都是一陣陣，有的一週發作一次，有人半個月甚至一個月才一次，這類病患較不易自己察覺，甚至就醫的當下沒有症狀，很多非心臟專科醫師也無法找出問題，甚至會診斷為心絞痛。談到心房顫動的治療方式，蔡佳醍表示，心房顫動分為侵襲性治療（如心臟電燒術），以及藥物治療。他說，心臟電燒術是心導管手術中最複雜也是手術時間最久的，最長可以手術一整天，而且有其風險，醫生也無法保證術後不會再發作，通常是藥物治療效果不佳，才會考慮使用在第二線治療。 至於藥物治療，蔡佳醍指出，藥物治療分為兩類，一種是藉由藥物針對心跳快的讓它變慢，但這種心跳控制治療只能緩解症狀，根本方法是採取「心律控制治療」，也就是讓不規律的心跳「反亂為正」。 蔡佳醍表示，傳統治療心房顫動的藥物因為效果不好，副作用大，如：造成甲狀腺功能異常、肺纖維化、肝功能異常。甚至有的藥物會出現心房亂跳情形被控制，卻造成正常的心室亂跳動，心室一旦亂跳就「掛了」。 他指出，新的藥物如Dronedarone，就是能夠發揮「反亂為 正」的效果，不僅能讓心跳得到控制，最重要是它不會有前 述的副作用，也不會讓心室亂氈動，而且能夠減少併發症的 產生，降低致死率與罹病率，對於提高存活率的意義相當大 。 由於這項藥物目前屬於自費，希望能儘早取得健保給付，成為第一線治療用藥。蔡佳醍醫師呼籲民眾，心房顫動並非罕見疾病，出現前述的問題，建議尋求心臟科或心律不整專科醫師確認，並且積極接受治療。

 Dronedarone (嶄新抗心律不整藥物適應症禁忌及副作用)2011-01-18此藥是嶄新的抗心律不整藥物，最近才被美國藥監局批準，使用在心房顫動患者身上，預防其心血管併發之住院率。因為根據ATHENA醫學研究，心房顫動患者，每日服用二次，每次400毫克的Dronedarone，可以減少24%心血管住院率或全死亡率。目前心臟科專家仍然把Dronedarone當作是第二線或第三線抗心律不整藥物。

台灣民眾至少有二十餘萬名心房顫動患者，男性盛行率為1.14%，女性盛行率為0.7%。心房顫動患者分為三大類，間歇性(Intermittent)、持續性(Persistent)，以及永久性(Permanent)，這種心律不整容易造成血管血栓(Embolism)，腦中風概率會提高五倍，以及總死亡率會提高二倍。新藥脈泰克(Multaq,400mg)在全世界三七國跨國臨床試驗，可以降低心房顫動患者二成四住院風險，減少心房顫動患者三成四腦中風機率，總死亡率減低一成六，除了會減少心房顫動之發生率，同時亦可降低心腦血管疾病之死亡率。傳統抗心房顫動藥物會有甲狀腺功能異常、神經毒性，出血傾向等等副作用，而新一代藥物並無上述副作用。本藥物的禁忌是第一，第四度心臟衰竭患者。第二，第二度或第三度心臟衰竭患者，需要辦理入院者。該新藥已於2010年6月在台灣上市。Dronedarone藥物副作用，包括引發心臟衰竭惡化，電解質不平衡，例如低血鉀症及低血鎂症，以及QT間距延長。在數篇臨床試驗中，使用Dronedarone，壹天二次，每次400毫克，引發腸胃道不適而中斷治療的患者，約有11.8%，包括腹瀉(9%)、噁心(5%)、腹痛(4%)、倦怠(7%)、嘔吐(2%)、消化不良(2%)。Dronedarone還會導致心跳緩脈(3%)、QT間距延長(1.5%)、皮膚起疹(5%)視線光敏感及味覺障礙(<1%)等等副作用。

文章：Dronedarone for AF patients

出處：JACC 2010,55:P1569~P1576

(甲) Dronedarone的適應症：1. 曾經有過突發性心房顫動或突發性心房撲動之病史2. 最近曾經罹患心房顫動或心房撲動之發作，並且合併下列各種之危險因子，例如：高血壓、糖尿病、腦中風、高年齡 (大於等於七十歲)、左心房直徑大於50毫米、左心室射出指數小於40%，上述這兩類病人目前的節律為竇性節律或者節律即將要轉換回來者，如果使用Dronedarone即可減少住院的風險。

(乙) Dronedarone的禁忌：1. 按照紐約心臟學會分類歸屬為第四級心臟衰竭患者。2. 按照紐約心臟學會分類歸屬為第二級、第三級心臟衰竭，並合併最近心臟代償失調，需住院或看心臟科之病人。上述兩大類病人使用Dronedarone會造成超過二倍的死亡率。3. 第二度或第三度房室節傳導阻滯4. 竇房結病變症候群5. 心跳每分鐘小於50次6. QTC期間大於500毫秒7. 嚴重肝臟受損8. 懷孕婦女9. 哺乳婦女

(丙) Dronedarone副作用：1. 腸胃道不適腹瀉 (9%)噁心 (5%)腹痛 (4%) 嘔吐 (2%) 消化不良 (2%)

2. 虛弱無力 (7%)  3. 心跳緩脈 (3%)4. 皮膚紅疹症 (5%)5. 光線過敏症 (< 1%)6. 不孕症 (< 1%)7. 第一週肌酸酐上升壹成以上者 (51%) 8. QTC期間延長 (男性大於450毫秒，女性大於470毫秒) (28%)

(丁) 使用劑量：

壹天兩次、每次400毫克

出處：JACC Aug 31 , 2010 Vol 56 nv10 . safety Information

Dronedarone可以預防心房顫動之發作或再發，但美國藥檢局提醒Dronedarone也可能具有原心律不整的特性，或促進心臟衰竭。美國安全用藥使用研究中心指出到目前為止，共有387個嚴重的藥物不良反應，其中24位死亡，100位罹患了心臟衰竭，18位罹患了潛在性緩脈，47位罹患了突發性心房心跳加速，13位罹患了心室性速脈，4位罹患了急性腎臟衰竭，33位患者服用Dronedarone會干擾抗凝血劑 (Coumadin) 的作用。尤其是在動物試驗中顯示Dronedarone會引起胎兒畸型之案例，故不建議在孕婦患者使用。

出處：ISMP report questions multag safety

文章：Dronedarone safety assailed in nonprofit group report

近壹年來，由於Dronedarone的上市，讓心臟科醫師在治療心房顫動的患者，有一個全新的選擇。Dronedarone藉由多管道的機制，調節心跳的節律與速率，可以降低心房顫動的首次復發 (recurrence)。專家學者赫恩勒思爾教授研究發現，服用Dronedarone治療組成員，與對照組成員相比較，Dronedarone對於心房顫動的患者而言，可以降低心血管事件的發生率、住院率、以及死亡率。但是Dronedarone並不會減少全死亡率 (All cause mortality)。根據DIONYSOS研究顯示，Dronedarone維持正常竇性節律的能力比Amiodarone差，但是引發甲狀腺、皮膚、以及神經方面的副作用較少。歐洲心臟學會已經將Dronedarone列為第一線抗心律不整藥物，而把Amiodarone列為第二線藥物。關於NYHA Ⅲ/Ⅳ 級心臟衰竭患者或者急性心臟衰竭患者並不適合使用Dronedarone。

出處：J . of CV Electrophysiology 2010；21：P597~P605

文章：A short term study to evaluate the efficacy & safety of dronedarone verus amiodarone in patients with AF .

賽諾飛藥廠向美國醫界專業人員發表乙封信件，報告有關因服用Dronedarone，而導致嚴重肝臟受損傷之案例，其中有二例接受肝臟移植，至於因果關係還未釐清。專家學者建議患者在服用Dronedarone前六個月，最好定期檢驗肝功能檢查，尤其當患者意識到與肝病有關之症狀時，要立即向醫師報告。美國藥檢局將會增加上述提醒之警語。目前Dronedarone是被當作取代Amiodarone，作為預防心房顫動再發的第一線藥物，但是在嚴重心臟衰竭患者禁用。

出處：Heartwire Jan . 14 . 2011

文章：Dronedarone linked to severe liver damage