Tuesday, October 8, 2013

安成& 國家型計畫IND (2013Q4) :黃斑部病變蛋白藥rhodostomin

NRPB黃斑部病變標靶蛋白質藥,年底申請IND 精實新聞 2013-10-08 11:41:24 記者 蕭燕翔 報導 生技醫藥國家型科技計畫(NRPB)共同主持人、亦為台大校長的楊泮池8日表示,該計畫發展中的亮點包括抗癌小分子新藥、治療眼部黃斑部病變的標靶蛋白藥物、肝癌治療藥物、半導體抗體電感測儀及股骨頭缺血症壞死重建裝置等,其中,治療眼部黃斑部病變的標靶蛋白藥物預計今年底申請IND,明年啟動臨床;抗癌小分子新藥也將在明年初申請IND NRPB是由國科會、衛生署(現為衛生福利部)及經濟部的補助計畫共同推動的國家型研究計劃,設定目標是強化中游發展,經臨床前試驗或臨床試驗驗證與加值,落實研發成果產業化的目標。楊泮池表示,該計畫每年約斥資18-20億元經費,目前已進入第三年,以相關計畫分布來看,抗癌領域佔比過半,仍為大宗。 而該計畫今年秀出的幾個亮點計畫中,其中拮抗組合蛋白治療眼部黃斑部病變的標靶蛋白質藥物,已取得美國及台灣專利,並有其他17國陸續審查及領證中,該藥物200810月技術授權安成(4180),現已設計出對該病變具特異結合的藥物及尋求穩定配方,並完成眼睛病變及癌症治療的適應症功效確認,預計今年底申請IND,明年起進入相關臨床試驗。在抗癌小分子化合物MPT0E028,該新藥合作廠商為台新藥,現已完成8種癌症動物模式的確效,包括前列腺癌、肝癌、肺癌、結腸癌、乳癌、淋巴癌、血癌及胰臟癌,預計2014年初申請IND,並以產學合作模式進行臨床試驗。 而自天麻中分離出的T1-11小分子藥物,具活化A2AR及抑制ENT1ENT4的雙重作用機制,已完成初步HD動物模式驗證,即將進行候選藥物確認並進行臨床前試驗的研究,預計2015年底申請IND Sorafenib衍生物SC-43發展的肝癌治療藥物,是由NRPBSi2C共同補助,該藥物已發現抑制癌症的新作用機制,並初步證實SC-43療效,且效果優於Sorafenib,預計2016年初申請IND 採用開放標記、劑量遞增方式,評估HibbmLT疫苗在健康受試者的第一期臨床安全性試驗,相較目前小兒細菌醣類抗原疫苗多以TTDT為載體蛋白,該疫苗製程簡單、純化步驟容易且安定性高。 半導體抗體電感測儀(e-Vsensor)已完成人類乳突病毒、腸病毒71型、流感病毒、細菌感染、肺癌及肝癌的6項臨床試驗評估,2011-2013年技轉金計1億元。 股骨頭缺血性壞死重建裝置,其中膝關節及四肢關節應用修復技術已技轉Exactech,目前已進入臨床。其他如髖關節修復應用開發尚未技轉,股骨頭重建已完成大型動物實驗;而新穎子宮頸癌及卵巢癌DNA甲基化生物標記開發,其中針對子宮頸癌曾與日祥進行擴大型產學合作計畫,並前後進行兩次技轉,子宮頸癌也已降至1個基因及可測出,並正在大陸及其他國家進行大規模臨床試驗,同樣模式應用於卵巢癌及其他癌症。 楊泮池也說,NRPB已與GSK合作臨床試驗,並簽訂合作意向書,且陸續自國際大廠爭取更多臨床試驗在台執行,盼能在臨床試驗及健保資料庫的優勢上,創造台灣生技產業的機會。

蛇毒變抗癌藥 安成獲授權產製 2008/11/3 台灣大學、成功大學與安成國際藥業,昨天進行抗癌新藥授權簽約,圖左起:安成副總黃俊銘、安成國際藥業董事長陳志明、成大研發長曾永華、台大研發長陳基旺、生技製藥國家型科技計畫總主持人鄧哲明、台大醫學院藥理科學教授符文美、新藥發明人成大醫學院教授莊偉哲。 記者黃義書/攝影 蛇毒也能變良藥,成功大學及台灣大學兩校醫學院共同合作,由台灣深山中的毒蛇研發出抗癌新藥「RD蛋白」,這項新藥已申請美國、日本及世界專利,昨(30 )日授權給美商安成(Anchen)國際藥業公司,預計未來每年的市場規模約300億元。一旦成功上市,也將是全世界第一項由蛇毒研發抗癌新藥的成功案例。台大及成大兩校研發團隊,昨日在國科會與生技製藥國家型計劃辦公室見證下,與安成董事長兼執行長陳志明簽署合約,未來五年將投資5億美元進行臨床試驗。台灣因為地處亞熱帶,各類毒蛇繁多,日據時代起台灣就以毒蛇研究名聞國際,早期台大醫學院教授李鎮源、歐陽兆和,及張傳炯更因蛇毒研究而成為中研院院士。「RD蛋白」藥物發明人成大醫學院教授莊偉哲表示,他將台灣深山裡一種馬來蝮蛇的毒蛇,以基因工程技術去除毒性後,發現可用來對抗癌細胞。這項研究在台大醫學院教授符文美協助下,除了能抑制癌細胞在骨骼的移轉,更可治療眼部黃斑部病變及骨質疏鬆症。陳志明表示,看好這項藥物後續市場潛力,安成將繼續進行人體臨床試驗,預計投入時間需要五年,全球市場規模預估達300億元。安成在美國已成功推出抗憂鬱症的改良藥品,2007年光是這款藥品就帶來50億元營收及20億元的獲利,每股稅後純益近100元(3美元),明年起,安成在台灣生產的安眠藥改良品,也會出貨到美國,屆時可望為安成營收帶來更明顯成長。

台灣嬰兒死亡率世界第10名

葉金川/開放6家兒童醫院 再三思!2013/10/08 【聯合報╱葉金川】 衛生署日前公告:今年將開放申請「兒童醫院」,名額6家,兒童醫院屬於醫學中心等級,而開放的理由當然是要因應兒童醫療需要,但是另一個理由就是因為立法委員們所提出的要求。套句楊志良的名言:「立委的要求,常常是錯的」!台灣目前有168所大學,但在未來10年內,卻可能有近半的大學必須要退場;再者,台灣海岸線每隔3公里就有一座漁港,全國共有3百多座漁港,卻有一大半都是淤沙堆積,成為廢棄漁港;立法委員們也要求每個縣市都要有一座機場,但結果是有一半以上機場都是虧損連連、甚至關場。我說:「如果6家兒童醫院都能存活,那將是健保步向倒閉的那一天」,信不信由你!

政策誘殺 注定無法經營 估計在未來幾年內,會有超過10家的醫學中心提出兒童醫院申請。即使不申請或短期內沒條件申請,各醫學中心也會基於「輸人不輸陣」的心理,加速投資兒童重症醫療的病房設施。衛生福利部的這個政策,正像誘殺這些未來的兒童醫院,這些兒童醫院將來注定是無法同時經營下去的。事實上,現在台大就有一家兒童醫院,而且政府也同意將它分割經營。但是因為兒童醫院無法自給自足,必須要靠本院挹注經費才能夠存活,所以兒童醫院一直沒有辦法脫離台大總院。如果連台大都養不起,現在提出申請的各家醫院,照樣會虧損累累,那我們國家憑什麼連一間兒童醫院都養不起了,還要再多養5間呢?是否因為目前重症兒童醫療不足,所以才會需要多開設兒童醫院?兒童重症,不外乎就是新生兒照顧、先天畸形、小兒心臟外科、血液病、感染病等,但這些病現在無處就醫?這些病現在醫療水準很差?我們可以去查,現在的台灣嬰兒死亡率大概排在世界10名左右,而拿我們去跟全世界嬰兒亡率最低的日本、香港、新加坡等國家地區比較,我們是不如人家,但是它們是有其不同的條件,而造成嬰兒死亡與新生兒死亡率較低。有兩百多家兒童醫院的美國,嬰兒死亡率卻遠比台灣高,這要怎麼說?有兒童醫院就解決兒童醫療問題了嗎?

台灣兒童 最缺篩檢照顧 台灣新生兒、嬰兒及兒童到底缺什麼樣的醫療照顧?其實他們最缺的是「篩檢」,譬如說牙科、視力、聽力、嬰幼兒成長發育等,雖然這些健保都有給付,但它的利用率卻不讓人滿意。自閉症防治及照顧資源是不足的、兒童早期療育需要社會、教育與醫療的一個整合性、全面性的照護,兒童需要更好的疫苗保護,兒童事故傷害防制要加強。總之,兒童重症醫療不會是最優先事項!依照現今台灣兒童數目日漸減少的情況來看,兒童住院的人次,如果要維持6家兒童醫學中心,那就必須把許多分散在100間區域醫院及其他醫學中心的兒童住院病人集中起來,住進這些兒童醫學中心,這樣一來兒童醫療的醫療水準就會提高嗎?可近性下降倒是一定的。並不是把所有的醫療都集中在一間醫院中就會比較好,新成立的兒童醫院不會所有細分科的醫療水準,都比既有的醫學中心或區域醫院來得好。

集中醫療 資源不會集中「集中」是一種規畫式的醫療,但「分散式」的醫療,又有何不對,特別是台灣以綜合醫院為主的制度突然要轉向集中到兒童醫院,非兒童醫院的綜合醫院準備好了嗎?集中將使一般綜合醫院缺小兒科醫師的現象更加嚴重。我們以北北基地區來看,馬偕醫院的新生兒照顧是一流的;台大醫院的兒童心臟科、兒童骨科等等也是一流的;長庚醫院在感染、血液疾病也是一流的!若是在北北基設立一間兒童醫學中心,這些一流的醫療資源就會集中嗎?有需要集中嗎?衛生福利部如果真有心要照顧兒童的健康,就更應該把資源用在兒童最缺的部門,也就是兒童篩檢、疫苗、預防、對弱勢兒童社會福利服務,而不是在大量增加兒童重症醫療的資源。兒童重症最需要的是調整部分困難醫療的健保支付點數,絕非設立6家兒童醫院。估計幾年後,這些新成立的兒童醫院大概也差不多像現在的大學一樣,該開始要退場了。請問有退場機制嗎?退場的代價,是誰要付出呢?(本文作者葉金川為前衛生署長、慈濟大學教授)

健康雲不順 國科會(朱敬一) 轟 衛福部??!!

健康雲遇個資法止步 朱敬一:不突破就是「悶」2013107 17:15 財經中心/綜合報導 國科會主委朱敬一7日砲轟,政府要發展大數據資料庫,因受於限個資法障礙,呈現止步不前的狀態,直言若無法解決,就沒有雲端,更別談健康醫療產業的加值與醫療服務輸出,因為不突破就只有一個「悶」字,什麼也做不了。「2013年生技產業策略會議(BTC)今天起在台北福華飯店登場,據了解,朱敬一發言時指出,台灣政府發展健康加值領域,在取得全民健保資料,遇到個人隱私法的灰色地帶,卻沒有積極突破,導致無法順利建構「超級健康雲」。朱敬一談到,這個從他擔任科技政委就推動的方案,到現在卸任14個月了,資料還是拿不到,呼籲衛生福利部應該有所作為,否則以後政府就不別再講「雲」,畢竟各相關部門都不能突破,結論就是,就是一個字「悶」。無獨有偶,中央研究院院長翁啟惠也談到,台灣應善用健保資料,並結合資通訊產業優勢,建立大數據資料庫,好讓國內的生技產業,具有差異化的機會,同時更強調這個絕對有經濟價值。

 

源星生醫 遠距照護: 打造台北市健康城市

源星獲遠距照護傑出貢獻獎 工商時報 楊智強 20131008 04:10臺灣遠距照護服務產業協會積極鼓勵且表揚對臺灣地區遠距照護服務有傑出貢獻的團體與個人,今年度的遠距照護傑出貢獻獎個人組得獎者,由遠雄企業董事長趙藤雄所開發的健康生活園區及遠距照護住宅系統新模式獲得,團體獎則由源星生醫科技股份有限公司拿下。在頒獎典禮上,遠距照護協會榮譽理事長李鍾熙也特別表揚源星生醫科技在醫療器材與系統上的創新研究,再一次為遠距醫療照護貢獻嶄新的標地。源星生醫協助台北市政府衛生局打造幸福健康城市,在12個行政區設置83處遠距健康照護中心,採用OSTAR P2遠距心臟頻譜血壓計,為市民做血壓心臟的健康照護服務。高精準度的OSTAR P2遠距心臟頻譜血壓計,已有臺灣百家醫院採用,市占率為第1名,醫院專業醫護人員為病人做生理監測使用,是臺大、慈濟、北醫附醫、北市立聯合醫院8大院區、宜蘭羅東聖母、振興、敏盛、童綜合、義大等醫院的首選品牌也是個人的最佳選擇。源星生醫董事長張國源博士表示,OSTAR立業的最終目標是為了研發提前預警心肌梗塞及中風的儀器,是提供給年幼時無私照顧自己的父母親最好的選擇,並感謝許多人對源星生醫的幫助,未來將持續開發更優質的醫療產品

楊育民…發展生技產業要有世界觀

BTC登場 楊育民:台灣生技不輸瑞士【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】 2013.10.07 11:06 am 行政院2013生技產業策略諮議委員會BTC會議今天熱鬧登場,前羅氏全球技術營運總裁楊育民表示,台灣要做世界第一等的生技產品,可仿效瑞士模式,身 為地理小國卻是產業大國;他強調,生技產業價值鏈長、風險性高,我們要先接受失敗,才能迎接成功,不要怕。行政院BTC會議今天由行政院科技會報辦公室副召集人暨科技政委張善政主持開幕,BTC委員除了楊育民外,另有中央研究院院長翁啟惠、FDA官員陳紹琛、Vivo Venyures投資公司合夥人孔繁建、生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁、Lin&Associates全球醫藥法規技術顧問公司總裁林秋雄、健亞生技總經理陳正等。楊育民為前台北市長楊金欉之子,旅居國外歷任大藥廠主管職數十年,包括全球蛋白質藥廠龍頭基因泰克(Genentech)執行副總裁,羅氏全球技術營運總裁等職務,胞兄為馬偕醫院院長楊育正。去年,楊育民因宇昌案而對台灣政府失望,並未出席2012年的BTC會議,今年他從羅氏藥廠退休,幾經台灣產業界的盛情邀請,終於點頭回台,並希望協助台灣生技產業交出漂亮成績單楊育民表示,發展生技產業要有世界觀,台灣不能執著於在地標準,而要強化國際標準,因為台灣人不是次等人民,台灣要做生技就要做第一等的。由於楊育民長年任職羅氏藥廠並旅居瑞士,他以瑞士為例指出,該國的生技、金融都很強,並且相得益彰,瑞士的銀行投入生技一投都超過十年,甚至2030年,而台灣生技能量不輸給瑞士,台灣投資界應該要有信心。對於新藥高風險性,楊育民表示,雖然生技、新藥產業的成功機率不高,但是只要一案成功就可以彌補其他失敗;他強調,發展生技一定要有失敗的準備,失敗一定會來,但是只要有信心,失敗經驗反而是成功的基礎。對於政府在生技業扮演的角色,楊育民指出,台灣生技產業的潛力大,台灣商業界的士氣強,但是政府反之,政府應該扮演的角色是營造環境、建立法規、培育人才,不一定是帶頭投資,因為政府資金可能會產生干擾,現在的行政院國發基金就有這類的問題。【2013/10/07 經濟日報】

衛福部拚經濟 國科會潑冷水??? !!!

BTC力推醫管輸出,專家建議先設台灣旗艦店 精實新聞 2013-10-07 13:28:09 記者 蕭燕翔 報導 今年BTC(生技產業策略諮議委員會)會議力推整合醫管、國際輸出。參與的專家認為,關鍵須先解決創新服務面臨的行政僵化問題,並在台灣建立旗艦的成功商業模式,才可能複製於其他市場。不過,在探討醫管輸出的同時,也不能忽略能透過醫管輸出的整合面,及挹注國內其他生醫產業的機會,且惟有如此發展才可長可久。 今年BTC首度將醫管納入三大聚焦議題之一。政院力推透過醫管輸出的整合,帶動國內創新醫材及生技醫藥向外發展的綜效。首日該議題也引發各界專家的討論。 生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁表示,台灣醫管輸出有三個問題待解,首先如何建立台灣的Know-how系統?以台灣為例,台灣有個醫策會負責醫療品質的管理,健保局負責後端給付,未來如果要進行醫管的輸出,需提出整合醫院及保險機制等整個程序的Know-how。第二個問題則是台灣建立的Know-how系統是否可能輸出,特別是每個國家的醫療環境的情況都不同;最後他認為,如果台灣建立的醫管know-how系統可以輸出,那要怎麼輸出?又能對台灣社會福利、人民及政府帶回甚麼利益?又是否可能透過一個有組織性的人才及技術輸出輔導,將在他國成功的經營經驗帶回台灣。 華威創投合夥人李世仁(附圖)則表示,醫管的輸出涉及創新及服務在地化,這個概念及趨勢是對的,過去十年歐美也一直在談,不過先前一直沒有很大的進展,關鍵在於機構障礙,如個別行政及保險機關的既定流程,舉例而言,一顆藥品在美國售價10元,歐洲可能僅存6-7元,亞洲則只剩5元,其中與美國的差價大概至少有2元就在於往來的行政成本。 他認為,相較於已開發國家的既定行政流程,新興國家發展創新服務反而比較有機會,因為其相對沒有這個完整的行政機構流程;但對台灣而言,如果要發展醫管輸出,關鍵在於行政機關要打破僵化,並能在台灣創造旗艦店的成功營運模式,就像台灣的鼎泰豐,建立成功經驗後才能複製於其他市場。 VIVO創投創辦人孔繁建也認為,要把醫療服務業整合進入其他市場,需要很多準備工作,除如何透過科技提高健康產業的效率、降低成本外,如何建立商業化的財務,也是很重要的一環,而台灣有許多法規過時,如何活化起來,也是關鍵。 國科會主委朱敬一也指出,服務業的輸出需有八、九分的純熟再做,否則容易被當地企業吃掉,不過談到國內健康醫療產業的加值、甚至發展健康雲,很大的問題係在於個資法的限制;如果沒有辦法拿到相關資料,根本別說要怎麼發展Big Data或醫療「雲」,他也建議,是否有可能成立NATIONAL DATA CENTER,以做為發展的基礎。

衛福部 領頭拚經濟: 醫管服務專案辦公室

醫療「整案輸出」 產值拚百億【經濟日報╱記者林安妮/台北報導】 2013.09.26 03:14 am 行政院長江宜樺昨(25)日宣示,三年內將大力催生五至十項可打進國際市場的國產新藥、創新醫療器材與醫療管理服務。其中,醫療管理服務將鎖定大陸與東南亞市場做「整案輸出」,預估一年可創造60100億元產值。江揆昨天主持政務會談,聽取政務委員張善政報告新版「生技產業起飛行動方案」,經濟部長張家祝、衛福部長邱文達、經建會副主委陳建良及國科會主委朱敬一,也列席說明推動生技產業近況。近日江內閣幾乎是「一天一亮點」說明政府重大施政,對外表彰「政務不空轉」意味相當濃厚。政府在2009年推出生技鑽石行動方案,今年6月底,江揆核定改版後的生技起飛方案,納入醫療管理服務輸出,做為新藥、醫療器材外的第三根支柱,盼2015年時,能繳出一張亮麗成績單。知情官員表示,衛福部下周四(日)就會成立醫管服務專案辦公室,未來將以整合國內業者以「打群架」方式,向大陸與東南亞,做醫療管理服務「整案輸出」,預計一年可創造60-100億元產值。官員解讀,這幾年大陸推動醫療改革,衍生不少管理服務需求,這些都是台灣的機會,必須及早搶市,「過去國內醫療業者多是單打獨鬥登陸奮戰;年底前,衛福部就會建置好平台,擇優上架國內優質的醫管產品,提供海外買家不同組合的『套餐服務』。」官員強調,透過醫療管理服務輸出,還可包裹國產新藥、器材外銷,可說是一魚多吃。此外,未來政府也考慮籌設510億元基金,作為在大陸等海外國家設立示範基地的初期經費,藉由展示全套的「台灣經驗」,帶進更多商機。目前台灣研發中已進入臨床試驗的創新藥品,已倍增至86件。在醫療器材上,去年國產血糖計、失能人士用車及隱形眼鏡等主力產品在海外大賣,一共創造460億元出口值,比起前年成長10%。此外,尚有兩件醫材雛型品試製進入臨床試驗、八件通過查驗登記上市。圖/經濟日報提供 2013/09/26 經濟日報】

醫管服務辦公室主持人: 張珩

政院推動醫管整廠輸中 生技大老批掏空台灣2013-10-8 生技鑽石起飛 盼帶動產業〔記者陳永吉、湯佳玲/台北報導〕行政院生技鑽石起飛方案今年將醫療管理服務納入發展重心,並規劃以「整廠輸出」的方式前進中國,希望帶動台灣生技醫療產業,但昨天出席「生技產業策略諮議委員會議」(BTC)的國內外生技大老對此砲聲隆隆,有大老直言根本就是要掏空台灣,還有大老認為以後優秀醫療人員都去中國,台灣剩下滿街的「蒙古大夫」。曾任馬總統醫療小組召集人、現任醫管服務專案辦公室計畫主持人張珩,昨在BTC指出,要以醫療管理服務輸出帶動藥品、醫材、資訊等相關產業,拚二○一五年相關產品外銷產值倍增;他還說,如果有服貿協議平台,業者的經營可以比較穩定。

人才流失 台只剩蒙古大夫 但與會生技大老紛紛表達不同看法。國內藥廠健亞總經理陳正就說,他以一個路人甲的角色來看,這個計畫不應讓台灣的醫療人才、醫管品質流失,就是有一點影響都不可以,否則以後台灣「蒙古大夫」也多了。他直言,台灣對中國輸出醫療服務的Know-how,「醫材、藥品就能落地生根?就能很快拿到藥證?這是不可能的嘛!」台灣現在的重點應該要持續發展自己醫管的品質,如何讓整個產業的產值能夠增加比較重要。BTC委員蘇懷仁也質疑說,輸出醫療管理,對台灣政府、人民、產業到底有甚麼好處?能夠回來帶動多少台灣產業的成長?還是只是輸出的公司、醫生個人的成功?這個有必要先釐清。維梧資本合夥人、BTC委員孔繁建也表示,現在大部分去中國的台灣醫院,很多都是失敗的,問題都還沒解決,要再輸出醫管到中國,就像「在鬆的沙灘上蓋大樓」一樣,風險很高。

楊育民呼籲 聚焦創新產品 會議中也有人提醒,考慮以中國為主要醫療輸出市場目標時,必須考量中國「醫生道德水準很低落」,我國醫療輸出可能反被對岸「殺得片甲不留」,將很可惜。對醫管輸出問題,前羅氏全球技術營運總裁楊育民提醒說,以此銷售到中國的模式是危險的,因為兩岸醫療水準差異極大,對岸既得利益者將不會放手,要收帶動之效難,可觀察長庚前往中國發展醫院成果,台灣則應聚焦在創新產品或新藥領域。

 

醫療’烏雲” (全民健保資料庫加值) 可預見障礙!!!

生技產業-受限個資法 醫療雲發展延宕 中國時報 李宗祐/台北報導 20131008 04:10 國科會主委朱敬一力主發展醫療雲,推動健康服務加值方案,但受限於個資法,層層受阻。圖為新竹市政府與科技公司合作,透過網路遠距健康照護設備提供的雲端服務。(本報資料照)  國科會主委朱敬一力主發展醫療雲,推動健康服務加值方案,但受限於個資法,層層受阻。圖為新竹市政府與科技公司合作,透過網路遠距健康照護設備提供的雲端服務。(本報資料照) 利用全民健保資料庫發展「醫療雲」,被喻為台灣生技產業「黃金計畫」。但國科會主委朱敬一昨日感慨地說,政府醫療造雲計畫,因涉及《個人資料保護法》隱私權敏感議題,造成資料取得障礙,導致整個計畫都被「悶住」,至今仍無突破性發展。「2013年生技產業策略諮議委員會議」昨日開幕,政務委員兼行政院科技會報副召集人張善政指出,生技產業已被列為我國重點發展產業,「臺灣生技產業起飛行動方案」今年修訂後,除了持續建置研發能量、法規環境及整合育成機制以外,更將運用優質醫療管理經驗,推動服務輸出,希望未來3年能在新藥、醫材及醫管服務創造出更多成功案例,帶動健康產業發展。但國科會主委朱敬一在聽取衛生福利部簡報「醫療管理服務帶動整體健康產業」及「邁向健康智慧生活」後,卻有感而發地指出,服務業輸出和製造業不太一樣,很容易被在地特性吞噬,理想輸出模式是必須等到產業有89分才能輸出,否則容易被在地企業吃掉「關鍵技術」。朱敬一無奈地說,台灣醫療管理服務目前僅有23分熟,ICT產業雖可以發揮關鍵角色、幫助成熟,卻受限個資法隱私權的灰色地帶,資訊利用碰到嚴重障礙。他在科技政委時,曾推動健康服務加值方案,發展醫療雲,如今都已卸任14個月,資料都還拿不到。他直言,台灣經濟會這麼「悶」,就是因為好多事該突破不突破,該負責的人推諉不負責。沒有資料就沒有雲,更談不上加值及醫療服務輸出,要做就要突破,如果各相關部門都不能突破,就是一個字「悶」。

降低子宮外孕!! (子宮收縮抑制劑安胎藥Atosiban)

醫學創新帶「生機」 安胎藥用來治不孕 台灣好新聞-20131007 下午18:34 記者張文熹/彰化報導醫學創新,造就了不少不孕夫妻一線「生機」,也挽回原本婚姻面臨絕裂家庭,能夠再次回到有子女的幸福,牽繫著新的希望。36歲趙小姐,結婚多年不孕,為圓求子夢,曾做過3次試管嬰兒通通失敗,身心俱疲來彰化博元做試管嬰兒,但趙女要求醫師先做免疫殺手細胞的評估,結果都正常,她提供別家醫院胚胎的照片非常優質,但卻沒辦法懷孕,在醫師建議下同意施打安胎藥,在植入胚胎時幫她打「安胎針」,結果成功懷孕了,已剖腹生下一名健康男嬰。為表感激,滿月后抱著小孩子提著一大堆奶茶和冰沙來請醫院護士同仁蔡鋒博醫師表示,博元婦產科曾經在台灣生殖醫學會發表一個罕見案例,植入四個胚胎子宮腔雙胞胎、左輸卵管一外孕、右輸卵管一外孕,兩側輸卵管切除,病人生下子宮內的雙胞胎,形成這麼罕見的子宮內外複合受孕,歸咎原因應該是子宮收縮,把胚胎震的兵分三路!子宮收縮為什麼容易導致子宮外孕?為什麼使用子宮收縮抑制劑安胎藥Atosiban可減少子宮外孕?醫師利用子宮收縮抑制劑安胎藥Atosiban來減少子宮外孕,的確發現子宮外孕少很多!安胎針不是要安胎的嗎?怎麼拿來做試管嬰兒呢?蔡醫師說,安胎藥它是一種催產素抑制劑,可以用來使子宮在排卵後的黃體期,緩解子宮收縮頻繁及次數,胚胎較容易著床在子宮,在植入胚胎時施打,可降低子宮外孕機率,同時提高不孕症病人在進行胚胎植入時較能着床成功率。

 

邱文達 上火線 指揮TFDA

衛福部:1個月內統一有效期限的標示法 2013100713:19 【蔡明樺/台北報導】食品有效期限標示五花八門,立委江啟臣今在立院衛環委員會指,《食品衛生管理法》雖強制要求食品包裝需標示有效期限,但廠商標示方式不一,部分廠商違規僅標示製造日期、保存期限,未標示有效期限,等於要消費者推算食品何時過期,甚至有效期限的西元、民國格式不統一等,造成消費者困擾。衛福部長邱文達要求食品藥物管理署1個月內統一有效期限標示格式,避免民眾困擾。食藥署副署長吳秀英表示,新版《食品衛生管理法》規定,食品包裝需標示品名、食品添加物名稱、有效期限等,廠商違規未標可罰3萬至300萬元,會加強稽查,因市售食品包含進口食品,包裝標示規範涉及國際貿易,會儘速邀集專家、業者開會研議。

張善政 推舉瑞士皮、台灣骨SwissRay模式??!!

台生醫業邁向品牌路,張善政:全球併購有優勢 精實新聞 2013-10-07 10:29:57 記者 蕭燕翔 報導 政務委員張善政(附圖)7日表示,生技產業的發展需要長期投入,而台灣目前發展「叫好」、但是否「叫座」還需要長期觀察;他認為,台灣生醫產業需透過併購之路,取得具全球信賴度的品牌,並注入台灣優勢的經營管理,而即便規模難循南韓三星之路,但台灣與人為善的特性將是優勢。行政院科技會報辦公室自79日舉辦一連三天的生技產業策略諮議委員會議,張善政開幕致詞時表示,此次聚焦「整合醫管實力,發展健康產業」、「創新智慧醫療器材開發」及「生技新藥之利基探討及策略」等三大面向,其中醫管是首度納入主題,最主要也是希望藉由醫管輸出的機會,帶動智慧醫材、生技新藥在國外的機會,創造三面向的綜效。 他也說,9日中午行政院長江宜樺將親赴現場聽取結論,期望業界代表能知無不言、言無不盡,此次會議也會將業界的建議寫入院長報告中,進行雙向溝通。面對外界追問台灣生醫產業發展的機會,張善政認為,台灣的生技醫療產業目前發展已經「叫好」,但是否「叫座」還需要長期的觀察,畢竟生技醫療產業的投入需要較長時間的回收。 他指出,台灣生技醫療產業規模較小,在完整的併購管理學中,也還有學習空間,就規模而言,南韓三星大舉併購之路確實學不來,但相對較小的併購已在進行中,許多台灣企業也藉此取得具全球信賴度的品牌,並注入台灣企業優勢的經營管理。 他舉例說,如台資企業注資併下的瑞士高階醫材廠商SwissRay,就是保留瑞士品牌,但引入台灣經營,算是「瑞士皮、台灣骨」的代表。他也強調,雖台灣企業併購難走三星之路,但因全球企業對台灣企業較無戒心,且台灣企業向來與人為善的傳統,反而會是併購管理的優勢。

 

李祖德: 研發資源效能不彰、官員恐圖利致無作為!!!

突破生技業困境 學者籲併購 11:15:05 (中央社記者林孟汝台北 7日電)新常態時代來臨,台北醫學大學董事長李祖德今天表示,台灣醫事法規必須與時俱進,釐清健保制度定位,重視併購管理擴張生技業規模,才能突破目前生技業的發展困境。「2013年生技產業策略會議」(BTC)今天起在台北福華飯店登場,由行政院政務委員張善政主持,海內外產官學研100多位人士參加,邀請台北醫學大學董事長李祖德以「新常態時代台灣生技產業策略探討」為題發表演講。李祖德說,新常態時代即時資訊迅速透明,改變世界,民意如流水,態度比是非、真相更重要;科技進步並沒有為人類帶來更多幸福感,高社會福利與失業率造成社會兩極化,而媒體成為製造業,不停的找牛殺牛,小事就足以致命。他說,新常態時代企業與產品存活率低,如Nokia、摩托羅拉等死守歷史榮耀的企業,不離開舒適圈就沒有競爭力;產業競爭速度比品質更重要,因此拚圖發展重於自我成長。李祖德表示,台灣經濟發展由代工起家,謹守跟隨不知如何創新,所以台灣產業戰略落後、戰術先進,重視技術但忽略產品。李祖德列舉台灣生技、醫材、製藥產業結構瓶頸,包括台灣本身市場與企業規模、政策支援小;重視基礎研發忽略應用研發及完成新產品的過程;行政機構重疊研發資源效能不彰、官員恐怕圖利產業以致無作為,及民代擴權干擾等弊病。他說,產業的決戰關鍵在於訂定下一代產品規格,蘋果賈伯斯成功就是專注趨勢並實現,台灣生技產業要突破瓶頸可從「追求唯精唯一的隱形冠軍企業」或「ICT產業累積人才庫培訓醫用化轉型」著手。他提醒,韓國三星企業及大陸生技業已在國際上併購各國生技業,台灣不是沒有資金,應重視併購管理揪團集資併購國際版圖。1021007

創業? 沒有22K!!!!

朱敬一:產業技術創新少 薪資成長停滯 2013100611:00 【劉嘉韻/台北報導】國科會主辦的創新創業激勵計畫今舉辦開業儀式,國科會主委朱敬一指出,曾有立委在質詢時提出問題,「國內GDP以平均3%4%成長,但平均薪資卻近乎停滯」?朱認為,產業概分為2類,一種是「技術創新多,居世界前緣者」,另一種是「技術創新少,後有追兵者」,台灣的產業多屬第2種,但既然後有追兵,薪資一定是向後面的追兵(如中國、越南)看齊,所以薪資成長停滯;必須提升產業創新,使其有世界競爭能量,才是把薪資與GDP一同提升的標準答案。他又說,創業最大阻力是怕失敗,若遇挫折的辦法是「撿起牙齒繼續上路」,不要怕旁人的冷眼訕笑,才能克服與改變。智榮基金會董事長施振榮致詞時則說,創業必須「不怕輸」,並要「好高騖遠但絕對務實」,俗語說「十賭九輸」,但創業賭的是未來及人性,「久賭必贏」。

好時機??國科會鼓勵創業!

鼓勵創業 朱敬一:莫怕失敗 時間:2013/10/6 新聞引據: 中央社行政院國家科學委員會主任委員朱敬一(資料照片)行政院國家科學委員會主辦「創新創業激勵計畫」第2梯開業式,今天(6)不畏中颱菲特風雨順利展開;國科會主委朱敬一、智榮基金會董事長施振榮與入選創業團隊分享經驗,也打氣加油。針對台灣的新創公司愈來愈少的問題,朱敬一認為,新創公司減少,以及台灣創業的比例和國外相比偏低,主要是以考試為導向的教育讓年輕人怕失敗;朱敬一說,「一試或兩試定終生」的環境,讓補習盛行,大家不斷練習,就是為了避免考試時出錯,連帶也塑造台灣青年「避免失敗」的傾向。朱敬一指出,創業就是「跨出」,跨出一個人原本熟練的武功殿堂,掉進從零開始的嬰兒床,失敗摸索無可避免;因此國科會為鼓勵創業,將提供友善的環境,橋接資源、前人的經驗來協助,但他也提醒新創團隊,要有心理準備面對失敗,因為這在創業路上很平常。施振榮則分享創業心法,從王道談創新、創業,與創造價值,鼓勵年輕人要以世界為舞台。他說,「台灣第一」已不算什麼,在全球只代表不到1%;「台灣第一」要如何能夠在海外也複製成功模式?就是從一開始就要設定全球為舞台,而不是侷限在台灣,把自己做小了。

行政院BTC會議 主軸: 健康智慧生活

行政院生技產業策略會議7日開跑 工商即時 潘臆涵/台北報導 20131006 12:46行政院2013年生技產業策略諮議委員會議將於10/7~10/9日舉行,會議將以「健康智慧生活」為主軸,選定「整合醫管實力,發展健康產業」、「創新智慧醫療器材開發」及「生技新藥之利基探討及策略」為討論重點。此次會議由行政院科技會報辦公室副召集人張善政主持,包含中研院院長翁啟惠、相關部會首長等產官學研各界代表約100人與會,針對這三大議題將提出具體方案。為了整合醫管實力,發展健康產業,本次會議除聘有生技專業顧問,並請到台北醫學大學李祖德董事長、Lin & Associates全球法規顧問公司總裁林秋雄、台灣大學校長楊泮池、台灣生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁、美國Tesoro公司董事楊育民(具蛋白質藥品研發經驗)等諮議委員及專家,發表專題演講,力求結論務實可行。張善政表示,政府近年推動生技產業已初具成效,吸引國際注意;今年啟動的「臺灣生技產業起飛行動方案」,針對藥品、醫療器材、醫療管理服務三大領域,除持續強化已建構的基礎建設外,並將促成藥品、醫材、醫管服務的成功案例。因此,今年度會議將以此推動成果為基礎,並因應高齡化社會相關需求,聚焦「創新生醫產品服務,邁向健康智慧生活」的課題。張善政指出,台灣醫療照護品質具國際水準,發展醫療管理服務產業輸出具潛力。會議將探討如何藉由醫療管理服務產業市場的擴大,帶動藥品、醫材、資訊、電子等相關產業,共創產值,進而形成我國健康產業的整體發展策略。同時,本次會議也將討論如何結合ICT優勢產業,串聯既有之醫療、生技、電子及製造產業鏈,發展健康智慧生活應用,以落實「健康智慧生活」願景,帶動健康產業發展。希望藉由本次會議所達成的共識與結論,研擬出明確可行的發展策略,積極推動台灣生技產業的蓬勃發展。

楊育民 重回 行政院BTC會議 (2013)

楊育民、蘇懷仁 加入BTC【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.10.04 03:17 am 2013行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)將啟動,據悉,前羅氏全球技術營運總裁楊育民、生技整合育成中心(Si2C)首席顧問蘇懷仁,確定回台擔任諮議委員,力挺生技業。楊育民是前台北市長楊金欉之子,也是台灣旅外生技專家,更是華人迄今在國際大藥廠職位最高的專業經理人。無獨有偶,同為國際生技專家的蘇懷仁,也曾在羅氏任職18年,並擔任跨國研發主管,具備豐富的國際新藥開發經驗。楊育民今年3月間才從羅氏退休,原本他對「回台」與否三緘其口,近期終於鬆口願意「一起打拚」,業界表示,楊育民具備數十年的國際藥業巨擘難得經驗,他的回歸無異幫此次的BTC注入一劑強心針,也讓國內生技產業多了一份力量。至於日前盛傳即將「出走」的蘇懷仁,近期也在科技會報副召集人、政委張善政的力請下,點頭繼續主持Si2C,並出任今年的BTC諮議委員,繼續幫台灣生技產業打拚。【2013/10/04 經濟日報】

行政院 急找 生技成功案例!!!!

生技起飛方案進入第2階段 3年內創造成功案例 鉅亨網記者尹慧中 台北2013-09-25 16:31:03 行政院今天召開政務會談釋出生技起飛方案在第2階段新藥、醫材、醫管3方面積極作為;圖為行政院長江宜樺(鉅亨網記者尹慧中攝)行政院今天召開政務會談釋出生技起飛方案在第2階段新藥、醫材、醫管3方面積極作為;圖為行政院長江宜樺(鉅亨網記者尹慧中攝)行政院院長江宜樺今(25)日主持政務會談指出,生技起飛方案在第2階段從新藥、醫材、醫管3方面的積極作為,將加速創新導向的產業結構升級轉型,期望能在三年內創造510項生技的創新產品或服務模式的成功案例,作為我國生技產業進軍國際市場的基石。同時第2階段的目標透過創新藥品及醫療器材的研發產業化與醫療管理服務產業化等三大主軸,創造創新產品或服務模式的成功案例。 江揆今天聽取「生技起飛方案」簡報,作上述表示。今天的政務會談由政務委員張善政說明「台灣生技產業起飛行動方案」的整體規劃,再由經濟部部長張家祝、衛福部部長邱文達、經建會陳建良副主委以及國科會主委朱敬一就創新產品及醫療管理服務產業化模式等說明推動策略。我國98年至101年期間啟動第一階段的「生技鑽石行動方案」,以強化生技產業的基磐建構為主要目標,並將整體生技製藥產業規模自規劃前的1300億元倍增至2600餘億元;102年起至104年,將以「創造成功案例」做為第二階段「生技起飛方案」的主要目標,透過創新藥品及醫療器材的研發產業化與醫療管理服務產業化等三大主軸,創造創新產品或服務模式的成功案例。江揆說,政府相當重視生技產業,已將生技產業列為台灣六大新興產業之一,未來將加速創新導向的產業結構升級轉型。他補充說,生技起飛方案將提升生技產業的群聚效益,持續擴大產值,生技醫療產業也將成為國內兆元產業的明日之星,同時貢獻於台灣未來的健康智慧生活。為了加速創新導向的產業結構升級轉型,他要求,在未來3年內創造510項生技的創新產品或服務模式的成功案例,為我國生技產業進軍國際市場奠定良好的基礎。

東洋藥品 受惠國際AmBisome & DOXIL 搶貨 !!

Doxil缺貨危機浮現,東洋承接轉單商機大 2013/10/04 11:49 精實新聞 2013-10-04 11:49:17 記者 編輯中心 報導 嬌生生產治療卵巢癌及乳癌用藥DOXIL,由於其藥品製造商Ben Venue 計畫於今年年底停產,市場預期十月下旬DOXIL即可能面臨供給短缺危機。東洋(4105)因微脂體藥品具成功開發經驗,因而順利成為嬌生供應商,法人預估DOXIL缺貨將有助東洋打進美國市場,預估2014 年出貨量將放大至80 萬針,可貢獻EPS 11.5 元,加上子公司智擎獲利預估有不錯表現,本益比為21,給予買進評等,目標價130元。 東洋微脂體藥品由中壢廠製造生產,已於九月陸續出貨至歐洲地區,今年出貨量估計可達20萬針,美國市場部分,正在進行補件動作。 除了微脂體藥品訂單可期,東洋全身性黴菌感染藥品Lipo-AB製藥原廠Gilead生產設備因受到汙染,已於今年六月主動宣布回收全球20AmBisome 產品,由於目前海外市場仍未有核准上市之學名藥廠,而東洋Lipo-AB已於台灣市場取得藥證,六堵廠房正在興建中,預計2014年底開始量產出貨,產能可達100萬針,貢獻EPS上看1.5元。

類新藥族群 有夢最美!!!

〈熱門族群〉本夢比又如何 生技股錢潮仍不退2013-10-7     記者陳永吉/台北報導生技股上週五在台股不振的情況下,再度擔綱主角,幾個主要指標股—新藥的台微體(4152)、權值最大的神隆(1789)以及股價最高的醫材股—精華(1565)全部聯袂大漲;其中台微體、神隆股價創下歷史新高價,精華收盤價離歷史新高價僅差17元,在三大指標股全面上漲的情況下,生技股新一波行情蓄勢待發。雖然不少投資人認為生技股獲利不佳,股價卻高不可攀,但生技股因有政策支持及許多歸國華人助拳,被認為是台灣下一波最有成長性的行業,即便現在獲利不佳,但市場資金就是買帳,指標股再度創下新高。除了這些指標股外,可從各族群去找具有題材、或有比價效應的個股,就像神隆因權值關係,本益比將近40倍;而同樣做原料藥的台耀(4746),去年下半年因為發生污水處理問題,導致營運重創,使得今年首季出現每股2.45元的虧損,但台耀最壞的情況已經過去,明年有機會恢復每股獲利4元以上的水準。法人表示,台耀明年的營運,現在看起來似乎都已經掌握,且參與法人出的研究報告,幾乎多數都建議買進,明年的每股獲利都預估在4元以上,目標價最高定在90元。法人指出,台耀明年醫療用原料藥將有4P4產品陸續上市,其中膽固醇磷酸鹽吸收劑Sevelamer產品已於今年在巴西及土耳其先行上市。由於台耀為主要的原料藥供應商,加上新廠將於今年10月起陸續投產,因此預估此產品對台耀明年貢獻營收將可達到5-6億元以上,為最主要的成長動能產品。至於醫材類股可選擇邦特(4107)及合世(1781),其中邦特目前辦理增資,結束後可能辦法說會,說明公司營運現況,法人認為該公司成長性明年開始顯現,也可以注意;另外,合世最壞情況應該也已經過了,第四季微霧化器客戶有機會恢復下單,轉機性強。所謂的類新藥族群,台微體是領頭羊,第四季還有指標個股安成藥業(興櫃:4180)也要正式掛牌上櫃,族群將有比價行情;其中,第四季可能提前收完第三期臨床試驗病患的基亞(3176),股價值得注意。

凍卵商機 ! 新竹東元醫院 攜手JIEYING Laboratory Inc捷鷹

國際生殖醫學技術人員培訓中心 確定落腳竹縣 台灣好新聞-20130930 下午18:01 記者季大仁/新竹報導「國際生殖醫學技術人員培訓中心」確定進駐新竹縣!東元醫院黃忠山院長與加拿大麥基爾大學(McGill University)生殖醫學專家千日成教授拜會新竹縣長邱鏡淳,針對提昇竹縣醫療品質交換意見,更帶來成立「國際生殖醫學技術人員培訓中心」、及雙方確定合作投資「冷凍卵子技術」這兩項好消息。 加拿大麥基爾大學(McGill University)生殖醫學專家千日成帶著累積30年生殖研究經驗來到新竹縣,他是「IVM體外卵子成熟技術」的專利發明人,更是美國生殖醫學會(ASRM)及歐洲生殖醫學會期刊雜誌的論文審查學者。看到新竹縣優越的交通條件與良好環境,確定與東元醫院旗下的國際生殖醫學中心合作,成立亞洲第一家「國際生殖醫學技術人員培訓中心」,培訓生殖醫學研究技術。東元醫院黃忠山院長對此表示,生殖醫學除了操作技術的的醫生,台灣還需要積習培育實驗技術人才,才能不斷研發最新的生殖科技,造福更多不孕夫婦。千日成教授說,新竹縣擁有絕佳的地理條件,從桃園機場到位在高鐵車站旁的生醫園區只要短短10分鐘,相當便利,未來日本、韓國、新加坡等生殖醫學人才都可以到這裡接受訓練,讓台灣新竹縣成為亞洲生殖醫學的核心。千日成教授在加拿大成立專門生產卵子冷凍器材的「捷鷹實驗室公司」,同時也是加國最大的凍卵技術公司,其所生產的凍卵醫療器材,獲得美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA)與歐盟CE的認證。這樣優越的凍卵技術,也確定和東元醫院合作投資竹縣,金額高達六千萬台幣。千教授說,「台灣製造」在世界上享譽口碑,因此希望在台投資設廠,這除了是把國際醫療品質帶進台灣,也借重新竹縣便利的交通環境,未來可望結合觀光,讓外國遊客來台旅遊的同時,也能透過台灣卓越的生殖技術,實現擁有孩子的夢。

JIEYING Laboratory Inc. specializes in providing services of quality control toxicity test for the culture media and devices of Reproductive Medicine (RM) and in producing microtools and accessory solutions for Assisted Reproductive Technology (ART). The company's technology platform is based on the confluence of leading scientists and clinicians in the field of RM and ART. JIEYING Laboratory Inc. is in the fore-front of conducting research and development (R&D) to improve current ART, especially for in vitro maturation (IVM) of oocytes and cryopreservation of eggs and embryos.

PI88 500人收案 (Phase III) 2013Q4完成/ 基亞汐止研發中心全包了 ! (抗體/檢驗試劑/新藥/疫苗)

基亞現增款近日到位;建研發中心/增資子公司 精實新聞 2013-10-03 12:46:27 記者 蕭燕翔 報導 基亞(3176)800萬股現增款近日可望全數到位,募得資金將用於研發中心的投入及疫苗子公司增資,其中研發中心近日已確定斥資3.13億元購入汐止千坪用地,以作為單株抗體、檢驗試劑及新藥選題的基地,另疫苗子公司年底前資本額也將增至5億元,以因應竹北生醫園區新廠的動工。 基亞現增800萬股於730日申報生效,近日可望完成籌資,總計籌資金額達12億元,將用於研發中心籌建及疫苗子公司增資。其中在研發中心部分,該公司近日董事會已通過將斥資3.13億元購進汐止千坪建物,年底前遷入,該中心將以單株抗體為主,核酸檢驗試劑、新藥選題、疫苗前期試製等為輔的研發重鎮,以利效率的提升。 另外,基亞持股51%的疫苗子公司,因應竹北生醫園區的新廠動土,年底前資本額也將從目前2.3億元增至5億元,基亞則將依持股比例認購,後續仍有分階段增資計畫。外界也高度期待基亞肝癌新藥PI-88發展,據了解,該公司將力拼今年底前完成第三期500人的收案,而其申請藥證的主要條件是觀察一年的復發率,業界預期,其最快明年將以60%的期中分析數據申請藥證。

 

仲介借殼上市!!!!

玩借殼上市 口袋至少要有2億元【聯合晚報╱記者林超熙/台北報導】 2013.10.05 02:56 am 「借殼上市」在股票市場已風行多年,但想要取得一家上市櫃公司的經營殼,至少要有2億元以上資金,才能取得借殼門票,接下來還得再花1億元或更多資金,買下賣殼者的股權,完成股權轉讓交易後,才能正式「借殼上市」入主成新的經營者。國內「借殼上市」管道相當暢通,因為有很多組人馬在經營這一塊市場的仲介,而這些團隊專門鎖定一些經營不善、且股價已跌到僅剩23元的水餃價位的上市櫃公司,在與大股東取得相當默契後,再回過頭來找想借殼上市的企業主,在雙方談妥價位後,賣殼的經營者把手上的股權,透過交易市場轉給想借殼上市的買殼者,完成轉讓股權後,再訂定一個股東臨時會,進行董監事的全面改選,經合法的程序把經營權正式轉給新營運團隊。但是,想要進到借殼市場者,會因這個殼是屬於上市股還是上櫃股,其間的行情會有所不同,上市借殼的門票比較貴,至少從2.5億元起跳,上櫃借殼的門票則在2億元左右,但這還不包括後續的股權轉讓費用;一般而言,要拿下一家上市公司的經營殼,至少得花個34億元,上櫃的殼則約在2.5~3億元間。老市場人士指出,「借殼上市」的交易買賣仲介,不再是國內企業主的專利,這幾年隨著大陸企業的壯大後,不少陸資企業也透過台股的「借殼上市」管道,買下台灣上市櫃公司的殼,搖身一變成為百分百的台灣上市櫃公司成員。市場上的「借殼上市」,多半是有實力的企業主,因上市櫃的申請程序冗長,於是透過「借殼上市」管道,快速取得一家已上市、櫃的殼後,再把自己公司的業績灌到借殼的公司中,讓這家公司得以「還魂」、「起死回生」。這幾年來,股市已有很多「借殼上市」案例;平心而論,有的想借殼上市的企業主,是真的想透過資本市場的集資管道優勢,好好把公司經營的更起色;但是,也有不肖企業主,是專門想炒作股價,甚至想掏空公司財務的黑心企業主。【2013/10/04 聯合晚報】

基龍米克斯 設置北、中、南定序中心

基龍米克斯成立南部臨床定序中心 今富族網記者蕭福國/報導 2013-09-12 基龍米克斯(4195)與奇美醫院院長邱仲慶攜手合作,成立南部臨床定序中心,該合作案也使基龍米克斯成為全台唯一具有北、中、南定序中心的生物科技公司,未來南部醫院臨床檢體若要分析,便不須浪費時間送至北部的實驗室 基龍米克斯成立於2001年,為台灣第一家獲得TAF認證,並符合ISO17025標準之定序服務生物科技公司,亦具有多年的核酸定序技術,連續8年榮獲衛生署疾病管制局委外核酸定序標案,同時也與國內多個學術研究機構合作多項重大研究項目,而核心實驗室更經過TAF國際認證,符合ISO 17025標準。 此次合作,基龍米克斯將把核心實驗室的技術平台移,轉到奇美醫院的南部臨床定序中心,藉由檢測癌症病患的個體化差異,可以有效的針對癌患用藥做更精準的調配,達到有效的治療。目前除進行中的肺癌、大腸直腸癌及腦癌外,未來將持續開發其他癌症適藥性篩檢,此舉不但將帶給南部的研究單位更便捷的服務,也將造福更多癌症病患。

請鬼抓藥單! 李偉強 誤會

馬政府又跳票 準備開放中國醫師【記者蕭文彥台北報導】為解決台灣醫療人員工時過長問題,衛生福利部於9/25日,召集相關單位召開「醫療保建服務業住院醫師適用勞動基準法」會議,討論如何解決醫師適用勞動基準法,所衍生醫師人力缺乏之問題,而衛福部醫事司司長李偉強,竟在會議中拋出替代醫師人力來源,可由開放中國醫事學歷採認補助人力。對此,台聯黨團3日表示,馬英九又跳票!馬英九不但出賣台灣經濟,更準備出賣台灣人的健康!台聯黨說,中國的醫療水準參差不齊,中國學歷造假情況更是嚴重,台灣根本沒有能力採認真假,馬政府如此開放中國醫師來台之下,不但造成台灣的醫療品質下降,台灣醫療將進入恐慌。台聯黨團總召許忠信指出,中國醫科教育養成,並非像台灣這麼嚴格,因此中國有很多的庸醫,如果將來這些庸醫都來到台灣,勢必對台灣醫療造成毀滅性的影響。9/25新聞揭露衛福部召開會議,準備開放中國醫師新聞之後,衛福部醫事司司長李偉強則以「絕對不會」作回應,並信誓旦旦表示,招募外國醫師或採認中國醫事學歷全是他人建議,絕對不是衛福部的計劃。台聯黨團副總召黃文玲認為,台聯黨團從與會代表取得的會議資料,會議主席醫事司李偉強的報告中,清楚載明醫師缺額替代人力,可增加醫學生以及招募外國醫師「(或開放大陸醫事學歷採認)」,衛福部還矢口否認「開放中國醫師」不在衛福部考慮範圍,衛福部分明就是狡辯。針對9/25「醫療保建服務業住院醫師適用勞動基準法」會議,台聯黨團去函衛福部要求提供會議資料,但是衛福部回覆台聯黨團之資料,與台聯黨團所取得卻不一樣,內文全部相同,唯最後的討論事項第三點,衛福部將「開放大陸醫事學歷採訪認」的內容,已作刪除處理。台聯黨團幹事長葉津鈴表示,為何同一份會議資料,立法院索取及與會議者的是二個版本,衛福部分明是作賊心虛,否則為何提供給國會的會議記錄,會是刪減修改之後的內容,刻意隱瞞。我們也相當關心醫療人員超時過勞工作的情況,但是缺乏醫師人力,就準備開放中國醫事學歷採認,這根本是「請鬼抓藥單」衛福部醫事司李偉強司長回答,會議資料的內容是一個誤會,我們是把過去曾經有人提出的問題一併列入,但會議當天沒有討論,我們絕對不會討論這個選項,因為這是違反現行的政策。2013/10/3

誰敢踩紅線??!! 陸醫來台&中國醫事學歷

開放陸醫來台及學歷? 李偉強:絕對不會 2013103 19:22記者王叡嫻/台北報導 聯黨團副總召黃文玲要求衛生福利部,保證不開放陸醫來台就職及採認中國醫事學歷等;衛福部醫事司長李偉強說:「絕不開放、也不考慮」。根據中央社報導,衛福部曾在925日召開「醫療保健服務業住院醫師適用勞動基準法」會議,討論如何解決台灣醫護人員超時工作等問題,在增加輔助人力的部分,提到可從國外招募醫師,並開放中國醫師到台灣就職及認同中國醫事學歷等,台聯黨團總召集人許忠信,在立法院舉行記者會時表示,認為就算是初步研擬階段,此舉也不可行;與會的台聯黨團副總召黃文玲說,台灣醫學系學生訓練嚴謹,中國醫師採認方式比台灣寬鬆,相關技術也比較不足,希望衛福部能夠保證,絕對不開放。李偉強在會中表示,衛福部是在討論題綱列出過去曾討論選項,讓與會者知道;當天會議也澄清,絕不列為選項,這些都違反現在政策,衛福部絕不採認。

衛福部:絕不開放陸醫及醫學歷【中央社╱台北3日電】 2013.10.03 04:00 pm 台聯黨團今天說,衛生福利部考慮開放中國醫師到台灣及採認中國醫事學歷等;衛福部醫事司長李偉強說,絕不開放,也不考慮。台灣團結聯盟立法院黨團總召集人許忠信在立法院舉行記者會表示,為解決台灣醫護人員工時過長問題,衛福部925日召開「醫療保健服務業住院醫師適用勞動基準法」會議,討論輔助人力,會中提到想召募外國醫師,包括開放中國醫師到台灣及採認中國醫事學歷等,黨團認為即使是初步研擬階段,也萬萬不可。與會的台聯黨團副總召黃文玲說,台灣醫學系學生訓練嚴謹,中國醫師採認方式比台灣寬鬆,相關技術也較不足,希望衛福部提保證,絕不開放。李偉強在會中表示,衛福部是在討論題綱列出過去曾討論選項,讓與會者知道;當天會議也澄清,絕不列為選項。這些都違反現在政策,衛福部絕不採認。此外,台聯黨團幹事長葉津鈴會中要求衛福部公開會議記錄;李偉強說,會議記錄完成後一定公開,釐清外界疑慮。【2013/10/03 中央社】

中興大學 開發 無抗藥性抗生素!!!

興大與英合作 研究無抗藥性抗生素 前世界上大部分、會害人生病的細菌都有抗藥性,有一日,人類會無藥可用,中興大學與英國合作研究,成功找到了阻斷細菌之間通訊、造成發病的關鍵,是重大的新發現。距離人類發現第一種抗生素青黴素,也就是俗稱的「盤尼西林」,已經有80多年的歷史了,以往每一種的抗生素上市,大約10年到20年才會產生抗藥性,但由於抗生素濫用,新的抗生素往往12年就面臨抗藥性的窘境,美國疾病管制局CDC也提出警告,不久未來可能無抗生素可用,不少科學家們已經改變方向,不再研發更強的抗生素。學者解釋,細菌相當的聰明,勢單力薄時無法作戰,所以有自己的通訊系統,來集結大軍,等達到一定的數量,才能分泌致病因子,因此技術上只要不讓細菌傳遞信息,就能成功阻斷細菌分泌致病因子,中興大學與英國合作,就找到了細胞間負責傳遞訊息的關鍵角色。 此一發現,備受國際期刊的重視,周三和表示,已經有許多生技公司投入大量資源,希望研發出不會有抗藥性的新藥物,但台灣的相關研究卻很少,希望台灣能有更多人投入研究,讓這個新興重要領域更有成果。記者陳姝君張國樑台北報導。(2013-10-04 18:30)暗時新聞

總額協商 無共識!!!!

健保總額協商 衛福部:求公平 22:11:31 (中央社記者龍瑞雲台北4日電)消費者文教基金會表示,健保總額協商不利消費者。衛福部社會保險司司長曲同光說,將會協調達到雙方共識,不會偏向單一方面。消費者文教基金會今天召開記者會表示,全民健保自2002年採行總額制,當付費者代表與各總額部門無法協定時,歷年衛生署都採行付費者代表的方案。消基會名譽董事長謝天仁說,去年總額協商沒有達到共識,當時的衛生署裁決時,採行與醫院方相近方案,在支付標準調整部分比付費者版本增加新台幣17.57億元。謝天仁指出,另外,在住院護理照護品質方面,付費者版本是20億元,而衛生署則是增加到25億元。今年協商2014年預算時,醫院方所提出的醫療給付費用總額比2013年核定總額成長5.549%、增加197億元。曲同光表示,去年醫院方及付費者沒有取得共識,最後由衛生署核定雖偏向醫院方,整體仍以付費者為主,增加費用是考量醫療5大皆空及護理人力缺乏,執行評估改善計畫所需費用。曲同光說,付費者基於節源,醫療提供者考量醫療資源,雙方著眼方向不同,協商無共識,送由衛福部裁定時,也會考量撙節,求得公平性,不會偏向單方面。1021004

雙標靶健保給付 移性大腸直腸癌!!!!

對抗轉移性腸癌 武器多 中國時報 林宜慧/台北報導 20130926 04:10 轉移性大腸直腸癌病患勇於治療,就有希望!台大醫院腫瘤醫學部主治醫師謝銘鈞表示,曾有多位年輕病患因恐懼疾病,擔心治療副作用,拒絕治療而在短時間內往生,非常可惜。相反地,一位70多歲時確診為大腸直腸癌合併肺轉移的李伯伯,因勇敢接受治療,積極配合獲得痊癒;現年已80多歲的他,年事已高但仍健康有活力,還能到處遊山玩水。近年來,受惠手術及輔助藥物等治療進展,國內大腸直腸癌治療效果顯著提升,病患存活率及生活品質也明顯改善。謝銘鈞強調,現在可選擇的武器很多,台灣的治療技術、用藥選擇等同歐美水平,他呼籲病患勿因害怕治療拒絕求醫、自我放棄。謝銘鈞指出,根據醫學文獻與臨床經驗,轉移性大腸直腸癌可手術切除的病患,先用標靶藥物將腫瘤縮小,若能切除乾淨,5年存活率可達到40%以上。而且無論能否手術切除,現在可供選擇的治療武器非常足夠,不論一線或後續三線,健保皆有給付標靶治療,大幅降低病患負擔。有些病患會詢問,評估治療是否需先進行KRAS基因檢測;謝銘鈞說明,KRAS可做為標靶治療參考指標,通常在第一線用藥選擇上,必須向病患詳實告知兩種健保給付標靶藥物的規範與優缺點,尊重病患選擇。目前健保局已開放血管新生抑制劑,不論基因是否變異,均可使用於第一線之轉移性大腸直腸癌;假如病患大腸癌癌細胞的上皮生長因子受體陽性且是KRAS野生型,則可在第一線或第三線擇一使用上皮生長因子抑制劑。目前台灣的轉移性大腸直腸癌病患,已經可以享受雙標靶健保給付的完整福利。治療轉移性大腸直腸癌,除了醫療團隊完善支持,健保充分給付降低經濟負擔,最重要是病患對醫師的信任,醫師絕對是站在有利病患的出發點進行治療。謝銘鈞強調,若病人願意和醫師攜手打拚,提升治療效果、改善生活品質是很有機會的,期望未來藉由密切互信的醫病合作,為患者帶來更多希望。

查稅!!! 醫美診所上榜

醫美診所大逃稅 國稅局嚴查 2013-10-02 01:21 中國時報 沈婉玉/台北報導國稅局專案查稅盯上醫美診所,中區國稅局今年選定10案查稅,才查2件,就查出「有問題」,其中1案被查出漏報700多萬元,連補帶罰180萬元。(本報資料照片) 國稅局專案查稅盯上醫美診所,中區國稅局今年選定10案查稅,才查2件,就查出「有問題」,其中1案被查出漏報700多萬元,連補帶罰180萬元。(本報資料照片) 微整型風行、消費者掏錢不手軟,醫美業愈來愈夯。國稅局今年選定醫美業進行全台大查稅,員工數多、設備先進、門庭若市的知名診所,就可能被國稅局盯上。中區國稅局今年選定10案查稅,才查2件就查出「有問題」,其中1案被查出漏報700多萬元,連補帶罰180萬元。 財政部日前因醫美業課稅問題遭監察院糾正,下令五區國稅局,對醫美業進行專案查稅。中區國稅局副局長王琇忠表示,醫美診所不必繳營業稅,但須課執行業務所得,稅率最高40%。因非健保給付的自費項目沒有健保通報紀錄,獲利高,且通常是以現金交易,逃漏稅比率很高。官員表示,有些醫美珍所「明明每天預約滿滿,卻謊報顧客只有12位」,外科、皮膚科、眼科與牙科的自費項目最多。不過,除非通通把現金藏在家中,否則「錢會自己留下軌跡」,看起來有關係或沒關係的金融帳戶往來資料,查稅人員都會交叉比對,讓逃漏稅現出原形。官員指出,今年查出一位醫美診所負責人,利息收入多,但是申報所得卻很少。國稅局追查負責人夫妻的帳戶資料,發現持續有多筆現金存入,醫美負責人最後坦承,短漏報診所自費收入約700多萬元。另外,為杜絕投資客利用「預告登記」來規避奢侈稅,中區國稅局今年從資訊系統中查出629件預告登記的案件,再篩選出47件疑似短期交易的案件,果然查出逃稅案件。 中區國稅局表示,這位投資客賣出1500萬元的不動產,買方先付了一半,但採「預告登記」方式,即房子先不過戶,但同意買方可預告登記、確保產權,等房子過了2年期限再過戶並支付尾款,以規避奢侈稅。在國稅局舉證歷歷下,投資客連補帶罰225萬元。王琇忠說,坊間有一些代書,建議投資客一些逃漏奢侈稅的對策,自認為很「安全」,其實多會被稅捐機關破解。

東生華布局FDA505(b)2 &骨質疏鬆症生物藥 (高醫)

東生華9月營收回溫,明年降血脂藥品挹注擴大 精實新聞 2013-10-04 17:54:01 記者 蕭燕翔 報導 降血壓用藥動能恢復,東生華(8432)9月營收可望重回5千萬元以上,挑戰上季高峰,而為充實慢性病用藥領域,該公司除自行研發改良劑型的降血脂用藥落脂膜衣錠7月底已取得健保核價,年底前開賣外,另在降血壓部分,除已在架上的諾壓錠(Amtrel),也新增代理具療效互補性的大廠用藥,將提供醫療院所更完整的用藥需求;法人估計,該公司今年營收將與去年趨近,明年因降血脂用藥貢獻擴大,營收將重回成長 東生華主要鎖定具備藥物經濟學的慢性病用藥,並利用強勁的現金流及穩定收益基礎,發展新劑型新藥。其中降血脂用藥方面,先前開發改良複合劑型的落脂膜衣錠7月底取得健保核價,現正進行製造變更,年底前可望正式開賣,因該藥品是原兩組單方結合的首個新複方藥,可有效降低健保局及病人自費支出,被內部抱持高度期待,先前喊出目標上市二年半能取得國內25-30%市場。 另方面,東生華在降血壓用藥部分已有諾壓錠,近期也新增代理另個具療效互補性的藥品AmDaiwen,現產品已備妥可隨時進藥,未來兩項藥品將提供相關醫療院所及醫生更完整的用藥選擇。而在新產品的發展方面,東生華發展中的產品Pipeline都集中在慢性病,包括與永昕(4726)合作、治療類風溼性關節炎的ENIAII(原名TuNex) ,東生華接續永昕進行國內的三期臨床試驗,並取得大陸及台灣的銷售權及東南亞的優先權,現已有14個醫院同步收案,未來也將與大陸市場對接。 另外,治療高血壓及高氧化壓力病患的DMTA,也屬改良的複合劑型,在全球13個國家的專利,現進度已在Phase IIa,順利的話,明年第二、三季可望完成,將規劃在台灣及大陸同步進行Phase IIb 另一個生物藥,除進行骨質疏鬆症的生物相似藥研究外,並與高醫合作,進行骨關節炎新適應症的研發,現新適應症也已取得美國專利,並爭取歐盟專利中,現該部分進度則在臨床前研發階段(Pre-Clinical) 東生華總經理陳俊良(附圖)坦言,今年該公司因缺乏新藥挹注,來自健保降價的壓力不減,影響營收成長,但該公司仍希望在符合藥物經濟學的前提下,在慢性病新劑型領域站穩利基,上述藥品都符合美國FDA505(b)2的概念,預期這也是未來的趨勢所在。 東生華也坦言,8月因夏季高血壓開藥減少及學名藥藥價競爭,月營收跌破內部設定目標值的5千萬元,但9月動能逐步恢復,可望重回5千萬元以上。法人也估計,第四季因有降血脂藥品開賣,加上進入年度開藥高峰,營收將重回成長,今年該公司營收將與去年趨近,毛利率可望維持在近七成水準,但因發展類新藥的研發費用拉高,獲利預期將小幅衰退,未來每年研發費用也將維持在78千萬元水準。 而在明年的新產品部分,東生華開發新單位含量的學名藥 是一種含鈣離子抑制劑與血管加壓素轉換的酵素抑制劑,用於控制高血壓,原預計2015年上市,現進度看來有機會提前在明年底問世。

佳醫集團化 (醫管服務概念股)

久裕、科妍爭氣,佳醫內外皆美 佳醫(4104)繼子公司久裕(4173)及持股近一成的科妍(1786),將於10月底、11月陸續上櫃、上市外,即將於下周一登場生技產業策略諮議委員會(BTC),鎖定的醫療管理服務議題,該公司亦具兩岸競爭優勢,而成大贏家,近日股價隨勢走揚,目前已站上60元大關。將於107日至9日登場的BTC,今年議題鎖定醫療管理服務、新藥、醫材三大主軸,佳醫由於在台灣有完整的洗腎通路系統,且跨足醫美、長照領域,加上有醫院管理優勢,目前更有通路領域延伸至中國大陸,被認為是最佳醫管服務概念股。本業、業外兩相得意的佳醫,上半年稅後盈餘1.75億元,年增38%,每股稅後盈餘1.55元;該公司下半本業在家電周年慶、年底至隔年農曆春節前醫療院所的備貨需求下,營運將優於上半年,全年獲利法人預估將與去年相當。至於業外部分,子公司曜亞由於新代理的水滴電波設備已獲准開賣,預期第四季營運大見起色,而久裕的轉上櫃和科妍上市,也厚實集團實力。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)

宇昌案違反原核可標的 (Phase3 Clinic Trial)

宇昌案 監院今糾正政院、經建會 2013/10/2 13:58】〔記者陳璟民/台北報導〕監察院財經、司法獄政聯席會議,今天通過糾正「宇昌案」,認定國發基金未經行政院專案核准就投資宇昌公司,且投資範疇改變也未陳報首長,行政院及經建會都沒有善盡監督管理之責,實屬不當。本案始於2012年總統大選期間,民進黨總統候選人蔡英文,被國民黨對手馬英九陣營用以質疑未利益迴避、有所不法等。蔡英文及其陣營斥為政治抹黑、選舉奧步,結果仍受創敗選,特偵組查無犯罪事證,去年8月中旬簽結,監察院照樣調查,查案監委包括葉耀鵬、馬以工、馬秀如、李復甸等人,院方預計下午4點召開記者會公布調查及通過糾正的詳情。 根據院方目前提供的新聞資料,監委對宇昌案的調查意見中,認定前經建會主委何美玥96321日簽文時,已知與Genentech洽商條件,跟前行政院長蘇貞昌同年815日核定的授權談判條件相差甚鉅,仍僅陳報時任副院長蔡英文。 而蔡英文明知簽文內容在合作條件、投資金額都與前簽內容相去甚遠,仍逕行核准,後來蘇貞昌表達「這個公文就是沒有送到我這邊」,蔡違反蘇的原簽指示,違背職務的情狀顯著。調查也認定,蘇貞昌是有條件同意國發基金投資,「進行anti-CD4的第三期臨床實驗(Phase3 Clinic Trial)」,但監察院約詢中裕新藥公司(原宇昌公司,英文名稱仍為TaiMed)執行長表示TMB-355迄今仍是進行Phase2b,尚未進入phase3,因此,宇昌案違反原核可標的,政府監控機制形同虛設,國發基金歷年所派董事及相關人員都有違失。

宇昌門: 監院調查…蔡英文違背職務

糾正宇昌案 監院:蔡英文違背職務【聯合報╱記者者李順德、林思慧/台北報導】 2013.10.03 04:47 am「國發基金投資宇昌公司案」調查報告 / 曾學仁監察院昨天公布「宇昌案」調查報告,監委李復甸(左)、葉耀鵬(右)等提案糾正行政院及經建會。 記者曾學仁/攝影監察院調查宇昌案近一年,昨天提出調查報告,指行政院前副院長蔡英文明顯違反前行政院長蘇貞昌原專案核准的指示,「違背職務」情形顯著。前經建會主委何美玥則冒用專案核准憑據,並為後續撥款作業,有明顯違失。 監院調查意見雖指兩人有違失,但並未彈劾兩人,僅糾正行政院及經建會。監委葉耀鵬認為,宇昌案還未到彈劾地步,有些內容,也已超過追訴期。不過,監院仍將調查報告內容移送法務部參考,法務部若認有違法犯罪,可依職權再做處理。二○一二年總統大選引爆政壇的宇昌案,因與民進黨總統候選人蔡英文有關,外界指為宇昌門。蔡擔任副院長時,協助宇昌公司(今中裕新藥)設立,並於卸任後擔任該公司董事長,家族也曾參與投資,被質疑有利益衝突,在選戰期間,藍營猛打宇昌案。此案調查監委葉耀鵬、馬以工、李復甸、馬秀如調查此案時,曾約談蘇、蔡兩人,但兩人堅不到案說明。何美玥兩度到監院,說明相關內容。何辯稱,蘇貞昌專案核准的宇昌案,她後來簽給蔡英文,即是核准案的延伸內容。調查意見說,何美玥二○○七年二月十五日以「極機密」簽辦宇昌案,蘇「專案核准」。但同年三月二十一日,她再以極機密簽文給蔡時,即已知與Genentech洽商條件和蘇核定的授權談判條件相差甚大,仍僅陳給蔡,未再給蘇。而蔡英文明知該簽文內容無論合作條件、投資金額均與專案核准的簽定內容相去甚遠,仍逕予核准,未再簽文給蘇。依蘇在特偵組的證詞「以前我沒看過這個公文」可以為證。他說,「我同意派一個代表去談判,談判後當然要給派的人知道結果,這公文就沒有送到我這邊。」監院認為,宇昌案違反核可標的,政府對監控機制形同虛設,國發基金歷年所派董監及人員有諸多違失。【2013/10/03 聯合報】

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