TFDA將 ”獨立” 推動兩岸臨床試驗合作嗎?

兩岸臨床試驗合作　食品藥物管理局TFDA將試點、專案先行2011.03.26    2010年12月21號江陳會，正式簽署兩岸醫藥衛生合作協議， 雙方同意在符合國際臨床試驗管理規範下，推動藥品研發及臨床試驗合作。生策會會長陳維昭表示，台灣目前已經有35項新藥進入TFDA 與FDA臨床試驗（其中5項進入第三期）；而大陸方面，十二五計畫將從100多個項目中遴選出10多個原創新藥，並投資100億人民幣支援臨床研發工作。預計在未來3～5年，兩岸都有新藥可望在全球市場上市。此時，若能加速引導雙方透過適當的研發分工、試驗整合或減少重複試驗，將有利於縮短新藥研發與核准上市時程，及早進入全球市場。然而，兩岸對於臨床試驗品質管理，做法上仍存在許多不同之處，如何轉化彼此的差異、運用雙方的優勢合作，是兩岸生技醫療產業共同關心的話題。由TFDA委託生策會／生策中心所辦理的「兩岸華人卓越臨床試驗論壇」，即邀請專精國際臨床試驗及專利佈局的Optimer 張念慈博士，從全球化的角度分析兩岸臨床試驗的合作與挑戰。同時也請到北京大學第三醫院陳仲強院長及其臨床試驗中心專家與台大醫院、林口長庚、成大醫院、三軍總醫院等臨床試驗中心主任共同與會，對於兩岸臨床試驗品質管制，進行意見交換。提到未來的合作機制，TFDA局長康照州認為，雙方可先以試點、專案的方法來進行，也就是選定兩岸具規模的臨床試驗中心，共同對個案進行臨床試驗，透過數據分析，瞭解彼此執行的差異性，逐步協調合作的機制，進而相互承認彼此的試驗結果；臺北榮民總醫院副院長何善台則表示，1980到2009年間，FDA對多國多中心臨床試驗進行查核，台灣與大陸結果均為「通過」，顯示兩岸在臨床試驗執行已達國際水準。未來對於新藥安全療效評估，可藉由兩岸新藥臨床多中心試驗合作，同時臨床試驗的執行與結果應和美國、歐盟、日本的ICH GCP E6接軌－保護受試者安全及臨床試驗品質。事實上，「臨床試驗」除了攸關新藥研發，更是疾病治療、醫藥科技最核心的環節，尤其兩岸華人基因、血脈同源，有共同的好發疾病，卻少有專用的藥物。中國醫藥大學總執行長許重義，特別以心血管疾病為例，他表示西方中風病人有40％出現深部靜脈栓塞的跡象，必須使用Warfarin（抗凝血劑）預防，但台灣的中風病人則無此需要。此外，中央研究院生醫所陳垣崇院士的團隊也發現華人比西方人對Warfarin比較敏感，使用劑量約只要西方人的一半。這些研究結果，顯示對華人疾病研究的重要與迫切性，因此，生策會期盼透過這場論壇，兩岸能盡速建立臨床試驗的合作模式，整合臨床資料庫與數據，為華人好發疾病進行新藥與疫苗研究，找出最適合的治療方式，替兩岸生醫產業在競爭激烈的全球市場中，建立區隔與殊異性。

中國5000人新藥研發大軍期待醫保鬆綁 !!!

創新藥市場轉化待破局

2011年03月24日 在我國致力於從制藥大國向制藥強國邁進的征途上，新藥創制無疑是重要的推手。如何進一步推動我國新藥創制工作，也理所當然地成為今年"兩會"期間醫藥界代表、委員們熱議的話題。   業界人士指出，在政府的大力推動下，目前新藥研發、生產的政策環境都日趨完善，但是新藥在市場轉化方面尚待政策突破。 

新藥創制成果斐然    "'十一五'是我國新藥創制的重要拐點。'十一五'期間，國家對新藥創制重大專項投入66億元，吸引了各類社會機構，包括制藥企業投入資金240億元，這300多億元的投入使得我國重大新藥創制專項取得了豐碩的成果。"3月9日，在中國醫藥報社舉辦的"兩會"代表集體採訪活動中，全國人大代表、中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮如是表示。 張伯禮院士指出，"十一五"期間，"重大新藥創制"專項進展順利，研製出一批具有自主知識產權的重大創新藥物品種，部分創新藥物品種品質明顯提升，接近國際先進水準；對一批市場需求大的藥物大品種進行了技術改造，通過提升科技水準，使其成本下降，品質提高；我國藥物創新體系初步形成，醫藥企業技術創新主體地位得到強化，新藥研發水平得到整體提升；通過專項實施，有效地調動了企業、院所、高校和地方多方面的積極性，盤活了整個新藥研發體系；在大幅度提升我國創新藥物研究開發及產業化水準同時，也造就了一批藥物研究開發人才，初步形成了擁有近5000人的國家藥物創新體系與隊伍。  資料顯示，截至2010年9月底，在"重大新藥創制"專項支持下，全國已有16個品種獲得新藥證書，20個品種提交新藥註冊申請；10多個自主研發的新藥在發達國家進行了臨床試驗，18個品種完成全部研究工作，36個品種處於Ⅲ期臨床研究階段，96個品種處於Ⅰ、Ⅱ期臨床研究階段；近200個品種處於臨床前研究階段，近500個候選藥物正在研究之中。部分新藥研發的創新性和品質明顯提升，已接近國際先進水準。其中，近2/3的新藥是我國在世界上首次確定化學結構、作用靶點的一類新藥。  "在政府的積極推動下，一些制藥企業紛紛加大了研發投入力度，與科研院所建立了非常好的合作關係。"全國政協委員、南京中醫藥大學教授王旭東告訴記者，如江蘇康緣藥業與南京中醫藥大學藥學院進行合作，成立了康緣藥學院，同時設立了創新基金，幫助南京中醫藥大學藥學院教師進行藥物研究。而康緣藥業每年也可以拿到很多有價值的成果。    事實上，制藥企業已經深深知道藥物創新的重要意義，華藥、揚子江、石藥、雙鶴、康弘藥業等國內大型制藥企業紛紛在內部設立專業研發機構，部分企業甚至將新藥研發延伸到了海外。2009年12月8日，上海複星醫藥新藥研究有限公司與美國漢霖生物制藥科學家團隊正式簽約，合資組建上海複宏漢霖生物技術公司，致力於單克隆抗體藥物的研發與產業化；而香雪制藥則主動與英國劍橋大學合作，成立了香雪劍橋中藥研究中心，意圖從細胞分子研究層面研究中藥……   "應該說，隨著國家政策扶持力度的加大，與新藥研發、生產相關的配套政策也在逐步完善，如國家加快對創新藥物的審批和發改委對創新藥物單獨定價等。但在藥品研發、生產、上市的鏈條中，鼓勵創新的政策沒有貫穿始終，在市場化的很多細節上本土企業還希望得到更多的政策呵護和支持。"一位不願透露姓名的某大型企業高管稱。 

市場運作陷入困境  在今年的"兩會"上，全國人大代表、河南羚銳制藥董事長熊維政公開表示，希望國家能夠調整醫保目錄和基藥目錄，將一些創新藥物和品質優良的仿製藥吸納進去。他直言，如果沒有醫保報銷作為支持，"叫投入幾千萬元、甚至幾億元去研發新藥的企業怎麼生存、怎麼發展"？    有資料顯示，在新藥研發中僅有約1/5000的化合物最終成為新藥；動物實驗結果不能完全預測臨床結果，許多臨床前研究投入沒有回報；Ⅱ期臨床試驗失敗率約為40%；進行Ⅲ期臨床研究的各治療領域的新製劑成功率平均僅為11%；抗腫瘤藥最後只有5%能夠進入市場。由此可見，對企業來說，研發創新藥物意味著巨大的投入和風險。    中國醫藥企業管理協會會長於明德也指出，醫保市場是我國最大的藥品消費市場。在國家積極推動藥物創新的背景下，如果這個最大的消費市場不給創新藥留一點"口子"的話，新藥發展前途必然渺茫。  於明德的觀點得到了業內眾多企業人士的認同。一位元業內人士告訴記者，無法進入醫保目錄，是很多創新藥物闖過了研發、生產兩道關口，卻難以進入臨床使用環節的主要原因。如果創新藥不在醫保報銷範圍以內，患者往往因無法報銷而不願選擇，即使選擇使用也要背負著較為昂貴的醫療費用；當醫生主動向患者推薦這些非醫保產品時，不僅有收受回扣等嫌疑，有的時候醫生甚至還需要書面陳述讓患者使用該產品的理由。   "統計表明，很多藥品進入醫保目錄後，年銷量能提高2~4倍。更重要的是，藥品進入醫保目錄後能直接進入各省藥品招標目錄參與招標。因此，現在對一個新藥來說，獲得新藥證書和註冊批件還不算成功，只有進入國家醫保目錄後才算運作成功。"先聲藥業政策事務部總經理羅興洪說。以石藥集團研發生產的具有自主知識產權的原創一類新藥丁苯酞為例，該藥2002年正式上市、2009年9月調進國家醫保目錄。該產品未進醫保前，年銷售額最高不超過2億元；到了進醫保後的2010年，年銷售額就達到4億元。  在一位國有大型制藥企業高管看來，招標採購制度也在一定程度上限制了新藥的臨床推廣。一般來說，未經過招標的藥品不得進入醫院。但各地藥品招標採購並不是每年都會進行，有時候企業一等就是三年。創新藥受到專利保護的期限是20年，但這20年並不是從新藥上市開始，往往是從申請立項開始。如果研發時間本身就長，再花上幾年功夫等待藥品招標，企業所能享受到的專利保持時間就被大大縮短。    而創新藥待到千辛萬苦殺進醫院，其臨床推廣又面臨著比原研藥大得多的難度。"首先，原研藥雖然是首次被引入國內，但在國外已經有了使用基礎，學術推廣較為容易；其次，由於國內制藥企業長期生產仿製藥，一些臨床醫生已經有了固定的思維模式，那就是國外的藥一定會比中國的好。他們對國產創新藥在臨床上的使用比較謹慎；第三，不得不承認，國內制藥企業還沒有在高端處方藥市場形成自己的品牌和影響力。"一位業內人士分析道，"'一品兩規'制度也在客觀上限制了臨床醫生對國產創新藥的選擇。"     白先宏是北京百泰生物制藥有限公司的董事長。2008年，當歷時10年研發出來的國家I類癌症治療新藥——"泰欣生重組人源化抗人表皮生長因數受體單克隆抗體注射液"正式上市時，白先宏根本沒有想到這個號稱"我國首個人源化單克隆抗體藥物"的市場推廣會那麼難。沒奈何，白先宏只好重金招聘行銷老總，將公司經營的重心轉向了產品銷售。 

期待政策予以鬆綁     羅興洪建議，國家應該建立創新藥物准入醫保目錄機制。"可效仿美國、日本、英國等發達國家，創新藥物批准上市一年後，如果安全有效、沒有明顯的不良反應，就應該自動進入國家醫保目錄。"  面對醫藥界將自主創新藥物吸納入國家醫保目錄的呼籲，中國醫療保險研究會相關人士指出，醫保資金主要來自于投保人，購買藥品首先要看買得是否合適。老百姓本身不具備支援企業研發新藥的責任，政府如果要支持新藥創制，完全可以在企業稅收、資金撥付等方面給予扶持；另外，有的新藥並不符合我國醫療保障範圍的要求，有些新藥甚至臨床意義並不大。     對此，醫藥界人士的觀點是：藥物創新固然是為了企業的長足發展，但從根本上說還是為了保證百姓健康。於明德認為，醫保資金確實是百姓的救命錢，但如果老藥不能救命的話，就必須用新藥。"況且，現在醫保目錄中也缺少一些新藥來解決百姓的痛苦，比如說癌症治療。一般情況下，創新藥物價格比較高。如果說考慮到醫保資金支付能力有限，那麼我們可以對創新藥物制定一個支付比例，哪怕醫保只負擔10%。只要醫保基金給一點，就表示政府的所有政策趨向是一致的，是支持藥物創新的。如果新藥創制出來而醫保不用，那對新藥創制將是'很大的打擊'。"    張伯禮表示，"十二五"期間，"新藥專項"將進一步圍繞研發重大新藥的主攻目標，更加突出科技創新能力的提高，更加突出企業技術創新主體的建設，更加突出體制機制創新。 還有企業人士建議，如果說醫保基金是患者投保繳費，並不是國家財政支出，那麼國家可以考慮在公費醫療、軍人醫療等由國家財政承擔的醫療費用裏，給創新藥一個使用空間。     也有企業人士承認，中國目前創新藥物可能在產品標準或者生產製造上，與國外先進水準有一定差距，但是"中國創新藥物要想走向國際市場，首先就得讓它能夠在國內生存下來"。他們建議，藥品招標不妨對創新藥物尤其是國家一類新藥開闢一個專門通道，通過議標讓老百姓也能享受到藥物創新的成果。

上藥積極併購高附加值藥企，強化產業鏈的升值

上海醫藥港股募資百億打造產業鏈 

2011年03月24日證券日報　從2010年初開始的重組並購讓上海醫藥（601607）一躍成為醫藥行業的領頭股。而在3月14日，上海醫藥增發H股，其《首次公開發行境外上市H 股》行政許可申請也正式通過證監會受理，這就標志著上海醫藥H股的發行進入了實質性階段。　如果今年上半年能夠完成H股的發行，那麼，上海醫藥將成為上海國資係統繼上海電氣、中國太保之後的第三家上海國資係統的A+H股大型上市公司，並且成為A股市場第一家A+H股的醫藥上市公司。作為首家A+H股的醫藥企業，市場普遍對其H股募集資金和發展情況產生了濃厚的興趣。然而，"對於最後能夠募集到多少（資金），我們還是交給市場，會根據最終路演以及國內國際市場的情況，和投資者的需求會合理定價格。"上海醫藥董秘韓敏在接受《證券日報》記者採訪時表示，"而在募集資金的使用上已經在去年（2010）9月8日的董事會上已經公告了。"

增發預計募集資金可達117億元  並購可以說是2010年上海醫藥最為明顯的市場表現。最為突出的、在業內引發關注的是，2010年3月吸收合並上實醫藥、中西藥業和2011年1月收購中信醫藥兩次最大規模的重組並購事件。2010年3月25日，上海醫藥與福建省華僑實業集團簽署了全面戰略合作框架協議書，共同建立藥品研發平臺和整合醫藥流通。這標志著上海醫藥完成了華東六省一市範圍分銷網絡的全面佈局，奠定了華東地區的龍頭地位。而同時結合公司在江西、廣東市場的戰略佈局輻射華南、中南的市場。接下來的上海醫藥在一係列的並購中逐漸奠定了在華東、華南和中南的市場。而在2010年11月30日，公司公告稱，收購中國健康55.45%的股權簽署投資意向書，間接控股北京第三大醫藥流通企業中信醫藥。 "結合上海醫藥前段時間完成收購北京前十大醫藥流通企業愛心偉業。此兩項收購完成後，公司2011年在北京地區銷售收入有望進入前三名。" 申銀萬國研究員向《證券日報》記者表示。上海醫藥在並購路上一路春風得意，展開了全面佈局的醫藥產業鏈，這也為其H股增發奠定了基礎。據2010年9月9日公告稱，公司擬公開發行H股股數不超過發行後公司總股本的25%,且定價不低於本次H股發行董事會決議公告日前20個交易日公司股票交易均價的90%。"據此公告不難算出，上海醫藥H股發行價格將在17.60元左右，不考慮'回撥'機制，公司最多可發行6.64億股，按照最低發行價17.60元計算，可融資117 億元。"申銀萬國該研究員表示。

募資用於外延擴張打造全產業鏈  在經過一年多的並購重組，上海醫藥已成為橫跨工商業全產業鏈的醫藥企業，工業排名第三，僅次於哈藥和石藥；商業排名第二，僅次於國藥控股。在公告中上海醫藥表示，募集資金用於境內外醫藥工業收購兼並。雖然，近半年對全國醫藥商業資產的收購吸引了投資者的注意力，"但不可否認的是，公司的工業資產貢獻營業利潤的60%-70%，同時工業業務的銷售規模在全國排名第三，12 家主要子公司共有117 個產品，1000 餘個規格品種，涉及醫療衛生所有產品領域，工業業務的改善將直接決定公司利潤的增長速度。" 申銀萬國該研究員繼續表示，"目前的工業產品結構中，普藥佔據絕大部分比例，其中1/4 是基本藥物，整體吸引力較弱，盈利能力參差不齊，整體毛利率為51%，而70 個重點聚焦品種的綜合毛利率為68%。"顯然，對於上海醫藥在其募集的資金使用上，首要任務即是用於加快其工業並購的步伐，吸收合並一係列具有較高附加值的制藥類企業，這樣有利於實現產業鏈的升值。而在商業並購中通過自建或者兼並收購的方式優先重點在長三角、珠三角和環渤海地區等戰略性地區佈局。工商業聯動是上海醫藥的特點。"不過工業的發展整合才是商業聯動的基礎。隨著產品結構調整和增發H股進入實質性操作階段，公司的工業業務有望提到全面提升。"該研究員表示。

健康元保健品、原料藥、製劑並進

健康元：將用部分現金進行收購

2011-3-23 每日經濟新聞   昨日（3月22日），健康元（600380）、麗珠集團（000513）、麗珠B（200513）聯合進行了2010年業績網上說明會。針對有投資者詢問2010年末公司貨幣資金高達11億元的使用問題，健康元董事長朱保國表示，公司在積極研發新的產品，並尋找一些目標公司進行收購，因此對未來資金需求比較大。對於並購標準，朱保國表示，健康元最關注的財務資料是現金流和主營收入，有品牌和專有技術醫藥公司更受關注。　健康元2010年報顯示，上市公司股東的淨利潤7.4億元，比2009年增加52.27%。保健品及OTC產品實現銷售收入3.38億元，淨利潤貢獻僅為0.80億元，原料藥和製劑是其利潤主要來源。　朱保國表示，雖然保健品對公司利潤貢獻整體下降，但是健康元仍重視保健品發展，健康元有大量的保健品儲備，未來將繼續加大保健品的行銷力度。不過，未來原料藥和製劑將成為健康元的重點。　對此，健康元正在積極開展相關產品認證。健康元董秘表示正積極開展美培羅認證，預計今年將通過在歐洲的認證，預計將會對公司業績產生正面影響。　在藥品製劑方面，健康元將重點放到了生物醫藥類產品上，例如單抗藥物和疫苗。朱保國表示，去年健康元成立了兩家公司，分別針對疫苗和單抗藥物，以單抗藥物為例，與麗珠集團的合資公司已經在進行單抗類產品的研究；在疫苗方面，乙腦疫苗已經完成三期臨床，有望在2013年上市，乙肝和狂犬疫苗正在研發中。　一直以來，價格被低估、提振股價是投資最為關注的問題之一。　朱保國對此一再聲明，公司經營正常，股票下跌是市場行為，對公司未來發展充滿信心。　對此，湘財證券的醫藥行業分析師陳國棟表示，公司的股價主要來源於對公司未來的預期。2010年，7-ACA是公司利潤的重要來源；而今年7-ACA價格預計將下滑，而銷量不可能迅速擴大，因此，預計2011年，健康元公司在原料藥方面盈利增長會低於去年。而在單抗藥物和疫苗方面的收益仍有待時日。　對於股價表現，健康元董秘邱慶豐表示，公司股價是市場多方面因素決定的，公司做好自身經營最為重要。

健康元發展生物藥品 只要是有利潤就做

健康元與麗珠暫不合併

廣州日報    昨天，旗下擁有健康元（600380）和麗珠集團（000513）兩家上市公司的健康元集團董事長朱保國坐鎮網上交流會，對分紅、股權回購和未來業績等敏感事宜進行回應。

股價低於12元將"回購"  朱保國介紹，年初健康元計畫拿3億元在股價低於12元以下進行回購，如果未來股價低於回購限價，公司會實施回購。公司回購期限為一年，到2012年2月中旬結束。公司目前沒有進行其他股票二級市場投資的想法和計畫。朱保國強調稱公司在積極研發新的產品，也在尋找一些目標公司進行收購，對未來的資金需求較大。朱保國介紹，暫時沒有考慮將健康元和麗珠兩家公司重組合二為一整體上市。

對麗珠改革基本滿意  關於新藥方面，公司稱未來幾年健康元主要在培南類系列產品以及生物醫藥類產品。如單抗、疫苗等產品研發和推出。目前健康元與麗珠集團共同組建的單抗研發進展順利。有網友問到健康元發展重點是原料藥還是製劑藥時，朱保國表示，無論原料藥和製劑藥，只要是有利潤就做。關於麗珠2008年元月1日正式開始的銷售改革，朱保國表示還是基本滿意的，但是也有一些不足。他表示，一些省總經理還不能盡心盡責工作；另外，集團品種太多，造成一些省公司只挑好的做，這樣還不能發揮最大的效益。

健康元不分紅只怪母公司利潤少？朱保國表示2010年健康元不分紅，是因為證監會規定分紅是按照母公司利潤分紅為宜，而公司母公司2010年個別會計報表為未分配利潤為負數，因此無法進行分配。針對網友提出健康元能用3億回購股票卻不分紅的質疑，健康元董秘邱慶豐表示， 回購也是回報股東的方式，而回購也的確支撐了股價。

中國新版GMP推行所需的藥價補償機制

生物醫藥 降價政策趨緩迎來投資機會

世華財訊2011-03-25 國金證券3月25日分析文章指出，基於生物醫藥行業降價政策陸續出臺並趨緩，以及一季報後對業績的過高預期逐步修正，行業未來負面因素將逐步減少，預計二季度醫藥股將逐步迎來投資機會。建議二季度視基藥定價政策的出臺情況擇機加大對獨家品種的配置。

政策風險逐步釋放  2010年11月30日和2011年3月7日，國家展開了自新醫改以來的又一輪藥品降價。我們判斷本輪降價並未結束，預計後續還會有內分泌、抗腫瘤、中藥等其他品類的降價。按照以往醫保目錄調整慣例，預計今年還會針對新進醫保品種進行降價。雖然降價範圍仍將擴大，但預計降價幅度有限：上兩次單獨定價品種的調整幅度均為19%，可做參考；非單獨定價品種的降幅略高，預計20%～30%；個別品種還可能提價。此外，本輪藥品降價的基準仍是最高零售價，由於最高零售限價與藥品終端零售價格可能存在差異，且終端零售價與出廠價之間存在中間差價。所以對於最高零售限價的調整，不會直接同比例降低企業出廠價，而會經由中間環節的緩沖，使得制藥企業出廠價的降幅相對收窄。我們認為基本藥物降價的幅度很難再超市場預期，采購機制日趨合理，避免價格惡性競爭的呼聲和政策嘗試顯現，新版GMP（藥品生產質量管理規範）推行所需的藥價補償機制，都預示著基本藥物降價壓力的逐步緩解。目前，政府醫療投入的方向是基層，一旦政府對基本藥物的補貼能夠到位，基層需求的釋放值得期待。2011年，將是3年8500億元投入的最後一年，財政投入確定性高。財政投入的增長將推動基層需求的進一步釋放。

行業整體樂觀  建立在上述對行業政策分析的基礎上，我們對醫藥行業2011 年的增長情況保持相對樂觀。我們預測行業銷售收入增速23%，利潤總額增速約為28%。因此，在二季度繼續建議佈局抗風險組合，穩妥收益。具體投資建議如下： 1、保健類品牌中藥。憑借品牌號召力，保健類品牌中藥身處此次降價風潮之外，預計二季度仍能領先於行業表現。建議關注受益於人參等中藥材漲價的康美藥業、紫鑫藥業；受益於阿膠產品不斷提價的東阿阿膠；向日消品延伸的雲南白藥；品牌龍頭同仁堂。2、醫療服務、醫藥商業和生物制藥。醫療服務：看好醫療服務連鎖機構，典型代表愛爾眼科和復星醫藥。另外，受益於醫院擴建的尚榮醫療也是重點投資標的；醫藥商業：醫藥流通業規劃預計二季度出臺，龍頭公司受益於集中度提升，區域性公司有被並購價值。重點推薦復星醫藥和華東醫藥；生物制藥：生物產業振興規劃預計三季度出臺，重點推薦華蘭生物和沃森生物。3、面向國際化的企業。重點推薦制劑出口龍頭海正藥業；較強研發實力且與海外公司合作的恒瑞醫藥、萊美藥業和恩華藥業。4、維生素。每年的二季度都是維生素VE和VA提價的時間視窗，今年受益於需求的復甦、日本地震的事件性影響，提價已經提前。隨著四五月份飼料需求旺季的到來，需求支撐的價格上漲還有空間。我們定義3月7日提示的漲價是一次試探，3月16日的漲價是事件性的刺激，而後續需求支撐的價格上漲我們更為看重。建議繼續持有和買入浙江醫藥、新和成。5、成本控制能力強的企業。 基本藥物的政策將逐步穩定，符合政府招標思路的企業將獲得銷量的增長。看好成本控制能力強、規模大的基藥生產企業。建議關注科倫藥業。6、獨家品種。對於基層需求的放量，我們看好獨家品種的增長。中新藥業的速效救心丸、雙鶴藥業的降壓0號、華潤三九的三九胃泰、昆明制藥的絡泰等都是代表性品種。但對於這部分標的的投資時點，還要視基藥政策的推廣情況來定，放量可能要在二季度之後。

金蟬花藥材要漲了??

我國破解金蟬花基因圖譜 冬蟲夏草有平價替代品

2011-03-22解放牛網    晚報訊 前天，國際生物醫藥與生物技術學會2011論壇在香港召開，來自滬港兩地及韓國的科研人員發表了一項重要的研究成果，那就是證明金蟬花的功效能夠替代冬蟲夏草。貴比黃金的冬蟲夏草功效奇特，但動輒每天近3000元人民幣的服用成本，讓絕大多數老百姓望而卻步。港滬醫學專家于近年致力研究，終於發現了冬蟲夏草的替代品——金蟬花。這種同屬蟲生真菌的中藥，其藥效除了與冬蟲夏草極相近，價格卻僅冬蟲夏草的三百分之一，重金屬含量更遠為低。有中醫已經以金蟬花代替冬蟲夏草，而科研人員已經破解金蟬花的基因圖譜，有望進一步應用在生物醫藥的研究中。曾經在80年代發現了冬蟲夏草之藥用價值而名噪一時的上海中醫藥大學陳以平教授介紹說，金蟬花的臨床效果良好，價格卻較低廉。她舉例說，在內地服用冬蟲夏草，每天的成本約為3000元人民幣，金蟬花卻只需10元。   上海泛亞生命科學院和香港科技大學組成的專家小組近日已破解了金蟬花的基因圖譜，並已將之登記入國際GeneBank上。香港泛亞國際生命科學研究院院長江三多教授表示，金蟬花有非常好的遺傳結構穩定性，其發生變異的基因不到1%，遠低於冬蟲夏草10%的變異率。研究團隊估計，研究成果有助探索金蟬花的人工培養及藥用方向的生物技術途徑。

中國網站票選生命科學十大創新產品評選

2010年生命科学领域十大创新产品公布

《科學家》網站日前評選出了2010年度生命科學領域的十大創新產品。美國西北大學分子化學家Neil Kelleher、普林斯頓大學基因組研究學者Amy Caudy、西北太平洋國家實驗室生物學家H. Steven Wiley以及454 Life Sciences的創始人Jonathan Rothberg受邀擔任評委，從參評的60多種產品中選出前10名，作為今年生命科學領域的十大創新產品，它們分別是：

第一名：PacBio RS第三代基因測序系統  第二名：可用來定制細胞株的CompoZr™鋅指核酸酶技術  第三名：Scepter掌上型細胞計數器  第四名：RapidTip快速PCR產物純化吸頭   第五名：心肌細胞產品iCell™ Cardiomyocytes   第六名：Maestro Dynamic活體成像系統   第七名：Alvetex 3D細胞培養支架  第八名：Attune™聲波聚焦流式細胞儀  第九名：GelDoc EZ凝膠成像系統 第十名：Preddator微孔板分液器

2010創新產品：EpiMark 5-hmC 和 5-mC 分析試劑盒

2011年3月24日 生物通    繼2008年、2009年成功評選出"生命科學十大創新產品"之後，生物通於2010年11月第三度推出"生命科學十大創新產品"評選活動。在這次活動中，我們共收到50個候選產品。經過三個月的讀者投票和專家評鑒，2010生命科學十大創新產品終於出爐……眾所周知，5-甲基胞嘧啶（5-mC）是哺乳動物基因組DNA中主要的表觀遺傳學標誌。除此之外，研究人員最近還發現了一種新的表觀遺傳學修飾——5-羥甲基胞嘧啶（5-hmC）。它在表觀遺傳學上的功能可能與5-mC不同。儘管到現在為止還不確知其功能，有研究人員猜測它在調控基因的表達與關閉過程中起著重要的作用。現有技術能夠鑒定出基因組DNA中的5-mC，但是卻無法區分5-mC和5-hmC。為此，New England Biolabs（以下簡稱NEB）推出了EpiMark 5-hmC 和 5-mC 分析試劑盒。此試劑盒是市場上第一個定量5-hmC的PCR型分析，且操作簡便，只需三步。它利用T4 β-葡萄糖基轉移酶（T4-BGT）在5-hmC的羥基上添加葡萄糖，從而區分5-mC和5-hmC。當5-hmC出現在CCGG的背景下，這種修飾將一個可切割的MspI位點轉化成不可切割的。此外，這種方法還能與現有的分析技術相容，從而擴展到高通量。這種創新的工具簡化了表觀遺傳學研究，能幫助我們瞭解5-hmC在表觀基因組中的作用，對疾病相關生物標誌物的開發很關鍵。因此，它也被評為"2010生命科學十大創新產品"。為此，生物通就一些讀者感興趣的問題，採訪了NEB公司市場部的余先生。生物通：EpiMark 5-hmC 和 5-mC 分析試劑盒的獨特之處在哪里？ NEB：EpiMark 5-hmC 和 5-mC 分析試劑盒能夠在特定的基因位點上識別並定量5-hmC和5-mC，是第一個研究、區分5-hmC和5-mC的試劑盒。這個三步法試劑盒將會對您研究表觀遺傳學、DNA甲基化，特別是研究5-hmC有所幫助。生物通：除了此試劑盒，NEB公司還提供了哪些表觀遺傳學研究試劑？ NEB：NEB 公司提供一系列甲基化依賴性以及對甲基化呈現不同敏感性的限制性內切酶，這類內切酶可以將 DNA 切割成適當片段，有利於甲基化的分析與研究。MspJI 系列內切酶是屬於依賴甲基化和羥基甲基化而發揮作用的內切酶，可以將 DNA 切割成以 5-hmC (5-羥甲基胞嘧啶) 和 5-mC (5-甲基胞嘧啶) 為中心的 32 個堿基片段，通過對這些片段的分離、測序，就能繪製出表觀遺傳學特定修飾位點圖譜。NEB 公司還提供多種 DNA 甲基轉移酶，用於基因表達研究，可以針對 DNA 特定位點進行甲基化修飾。特別是 CpG 甲基轉移酶尤其適用於研究 CpG 甲基化對基因表達及功能的影響。除上所述，NEB 公司還提供各種甲基化和非甲基化修飾的基因組 DNA，可以作為各種表觀遺傳學研究的對照樣品。在組蛋白研究方面，NEB 公司還提供各種類型的組蛋白，這些組蛋白均為沒有任何翻譯後修飾的高純度重組蛋白質，可作為對照底物，研究修飾組蛋白的酶類；同時這些組蛋白還可以聚成八聚體，研究哪些結合後才能發揮作用的組蛋白或 DNA。