三總 開發 燒燙傷中心輸液平台

三總領先全球開發「燒燙傷輸液平台」 逼真訓練嚇壞護理師 2019年03月27日 16:50記者嚴云岑／台北報導 燒燙傷病人皮膚水份被蒸乾，該如何補水，成了重要關鍵。若水份補充過多，可能會造成皮膚水泡、肺水腫與臉部腫大；補充太少則會有低血壓與腎衰竭危機，三軍總醫院參考國外指引，106年起加入血流動力監測，領先全球開發「燒燙傷中心輸液平台」，只要輸入3項資訊，系統就會幫忙計算給水量，不僅降低人為疏失，相焦痂切開頻率也相對減少。三軍總醫院護理長張雪吟表示，重度燒燙傷最初24至48小時期間，由於心機抑制及毛細血管通構性增加，使得液體大量滲出，尤其在燒傷發生後9小時最為嚴重，若水給得太多或太少，都會對病患造成傷害。張雪吟曾遇過一名病患，因為水給得太多，臉部腫成原本的1/3大，家屬到醫院探視還差點「認錯人」，所幸後來緊急調整輸液量，腫脹皮膚才慢慢恢復正常。張雪吟更提到，如果水給得過多，還會讓燒傷深度變深，有時還需進行焦痂切開術，讓病人苦不堪言。三軍總醫院在104年八仙爆時收治65名傷患，傷燙面積平均43.4%，但礙於燒燙傷中心只有6張病床，迫使許多未經過訓練的護理人員需直接上陣照顧傷患，造成不小的壓力。雖然成功創下零死亡率紀錄，卻成了事後開發「燒燙傷中心輸液平台」的動力。該系統已於106年上線，至今有12名傷患受惠。副護理長呂蕙如表示，「燒燙傷中心輸液平台」結合了燒燙傷液體復甦流程系統與血液動力監測，患者燒燙傷面積超過20%以上就適用，只要輸入體重、身高與燒傷時間等3項資訊，系統就會自動計算出每小時需給多少水，也能依病人狀況及時調整輸液量。為了讓每位護理人員都具備燒燙傷處理能力，三軍總醫院106年起，每年舉辦2次「臨床燒燙傷處理與輸液治療能力」教學，請來特效化妝師在護理師，費時1個多小時，在模特兒身上畫出被煙燻過、大面積深度燒傷等傷口。呂蕙如說，每次來參與的同仁，都直呼「效果太逼真」，還有人誤以為他們真的找病人來示範。

合作協議: 日本金澤醫科大學 (Tsugiyasu Kanda校長) + 高醫大 (鐘育志校長)

高醫大、日本金澤醫大簽訂協議  台灣新生報【記者何弘斌／高雄報導】2019年2月26日 兩校密切的交流互動起於去年五月，小港醫院與該校針對樹突細胞免疫療法進行合作交流；同年七月該校神田享勉校長(Tsugiyasu Kanda)來訪，參加小港醫院辦理的國際醫療合作計畫研討會，針對治療成功個案雙方進行經驗交流分享。十一月時，神田校長特別邀請信州大學學者，組成北信癌症專家學者研究團至高醫大參訪，並與高醫大鐘育志校長及行政教學團隊進行交流，及商談未來合作交流事項。這次簽訂合作協議，亦是希望擴大兩校合作範疇至雙方附設醫療機構，未來皆可於校、院進行師、生及醫護人員交流學習。金澤醫科大學成立於一九七二年，學校位於日本的石川縣，目前設有醫學部、看護學部、大學院醫學研究科、大學院看護學研究科、綜合醫學研究所，同時附設金澤醫科大學病院、冰見市民病院以及能登北部地域醫療研究所。

高榮 扮演平台 攜手 醫材廠(全球安聯科技): 建置 體驗診線 (3D列印醫材) ASTM F3001認證

工研院與高雄榮總、全球安聯 合推3D列印醫材體驗診線 顏瑞田／高雄報導 2019/03/26  工研院26日與高雄榮民總醫院及全球安聯舉辦「醫研產共創3D列印醫材體驗診線」合作簽約儀式，未來醫師將可透過診線媒合病患製作客製化的專屬3D列印醫材，三方也將聯手進行台灣首例口腔癌專用的3D列印彌補物重建人體試驗(IRB)計畫。高雄榮民總醫院副院長林曜祥表示，未來醫療服務的趨勢是客製化的精準醫療，除了大家熟知的基因治療、標靶治療與免疫療法，3D列印技術演化至今，可以從術前模擬、演練與設計手術指引，到列印出客製化的專屬植入物(Patient Specific Implant)，幫助病患製作兼具功能及美觀的專屬醫材。 他說，在南科智慧生醫產業聚落推動計畫支持下，高雄榮總將於院內建置台灣第一條「3D列印醫材體驗診線」，扮演醫院與國產醫材廠商之間的設計及溝通平台，讓有潛在需求的患者，在選用醫材時，透過診線的設計，搭配醫師的門診諮詢，清楚了解3D列印客製化醫材。工研院副院長彭裕民表示，在南科智慧製造計畫支持下，工研院在高雄園區設置的「3D列印醫材智慧製造示範場域」(FoiAM)，2018年底已通過工廠登記證、ISO13485 2016新版認證及ASTM F3001生醫等級鈦合金特性驗證，可提供廠商醫材設計、製造與認證的服務。彭裕民說，工研院在此場域，除了協助高雄榮總建立診線的3D列印醫材設計及ISO13485設計部份的認證外，並預計進行台灣首例3D列印口顎彌補物植入，將由工研院FoiAM場域代工列印，由全球安聯接手進行醫材產品查驗登記及GMP廠建置，將3D列印醫材商品化。他指出，國產的3D列印醫材不僅在製造端有許多廠商投入，在應用端也醫療院所通路，透過醫師的引介，可讓患者對國產醫材和手術成效更有信心，相信在精準醫療之趨勢下，醫產官研合作可以協助南科園區醫材及週邊金屬產業跨入新興3D列印供應鏈，逐步擴大南台灣3D列印聚落。全球安聯科技董事長張土火指出，全球安聯深耕人工植牙系統產品多年，以自有品牌Anker成功搶進中國、東歐及東南亞市場，3D列印是全球安聯公司導入數位牙科和精準醫療的重要利器，結盟工研院的示範場域和高雄榮民總醫院臨床端的醫材產品需求，進行創新醫材研發製造，全球安聯經營團隊將專心全力衝刺數位化口腔及週邊醫材產品的開發，以完整口顎醫材解決方案，搶得3D列印醫材產業的入場券，將以科技協助公司市場的拓展。

台灣牙材: 全球安聯科技 (張土火) 簽署MOU (泰國 朱拉隆功大學)

高醫大與朱拉隆功大學簽人體臨床試驗 台灣新生報 【記者何弘斌／高雄報導】 2019年3月26日 高雄醫學大學與泰國最高學府朱拉隆功大學於昨(廿五)日簽署國際臨床試驗合約，該合作案是通過科技部南科管理局國際臨床試驗計畫的全國第一案，也是政府新南向生技醫療政策推動的重大突破。高醫大與泰國朱拉隆功大學共同合作執行IRB臨床試驗流程，並使用台灣製造的牙材進行跨國的植牙人體試驗，該計畫申請到科技部南科全國第一個且唯一之國際臨床試驗計畫，更與泰國最高學府朱拉隆功大學牙醫學院合作臨床試驗，是台灣牙材接軌國際市場的重大契機。 簽約儀式由高雄醫學大學口腔醫學院院長李澤民與朱拉隆功大學牙醫學院院長Suchit Poolthong簽署臨床試驗委託書，同時朱拉隆功大學牙醫學院院長Suchit Poolthong與高醫大育成廠商-全球安聯科技董事長張土火簽署合作備忘錄。該計畫將會讓台灣優良醫療器材產品推向國際，並增進高醫大與朱拉隆功大學兩校實質臨床學術交流，更重要的是讓世界看見台灣牙科生技醫療的強大實力。

台灣生醫國際併購 應 善用資源整併/技術授權/作股/出售

生技醫藥產業併購趨勢洪流 併購大師這麼看 2019-03-25 10:37經濟日報 記者林彥呈╱即時報導 迎接生技醫藥產業併購趨勢，素有「併購大師」美譽的台灣併購與私募股權協會榮譽理事長黃日燦建議，生醫產業國際併購應該思考善用技術價值「做大做強」，持續深耕利基市場。資誠聯合會計師事務所與經濟部生醫產業發展推動小組、台灣生物產業發展協會及生物技術開發中心日前舉辦「生技醫藥併購論壇」，邀請專家及產業界探討國內外生醫併購趨勢，分析趨勢洪流下生技廠商的因應策略。資誠聯合會計師事務所副所長暨生技產業發展團隊負責人曾惠瑾指出，在全球新興療法興起及大藥廠研發能量銳減的趨勢下，生技公司持續透過併購與策略聯盟提升競爭優勢。台灣政府透過精進各項鼓勵政策與開放法規，幫助台灣公司併購優質國際級公司以取得創新產品、布局國際通路及擴大企業營業規模，展現政府推動台灣生醫產業走向國際競爭的企圖。黃日燦表示，全球生醫產業透過併購聚焦創新產品技術，並出售非核心業務等策略已行之有年，近年更興起生技醫療結合電子科技產業趨勢，科技業龍頭透過併購和合資以跨足生醫產業而帶來新的競爭。他分析，近年台灣生技醫藥併購數量與金額呈逐漸成長趨勢，並以醫療器材部門最為活絡、製藥生技次之。在交易形態方面，主要為外資來台併購與國內併購，二者各占四成，而台灣境外併購只占二成。黃日燦建議，生醫產業國際併購應思考如何善用將技術價值進行授權、作股或出售，將有限資源整併以做大做強，持續深耕利基市場。針對台灣醫療器材公司透過整併進行全球布局的經驗，聯合骨科董事長兼總經理林延生分享，聯合骨科設立於1993年，以自行開發人工關節並逐步銷售全球，而自2016年與山東新華醫療集團合資共同開發亞洲市場；2017年併購冠亞生技，取得脊柱產品線，以自有品牌將產品銷售歐美、大陸、日本及東南亞市場，為近年台灣醫療器材主導跨國併購的代表案例。林延生表示，近期全球醫療器材產業併購的策略，已經逐漸從產品併購，進化至完整解決方案的整體策略性思維，尤其是3D列印、手術機器人等破壞式創新領域未來成長最快。林延生分享集團在進行跨境投資合作和整併的考量，首重如何讓併購取得的新產品和通路，與集團既有資源做整合以產生綜效。至於生醫產業的全球佈局策略與整併，晟德集團董事長林榮錦指出，晟德近年透過策略再定位、合併收購及海外募資，帶領集團完成多起大型併購，包括2014年收購香港上市公司澳優、轉投資數家澳洲、紐西蘭食品公司，順利擴大國際佈局。而2018年順藥和金樺合併後，以ECC01標靶抗癌新藥作價授權日商LTJ取得逾四成股權。林榮錦也分享晟德於營養品、藥品、醫療器材、農業無人機及多項轉投資生技新興技術版圖的策略與整併藍圖，並透過資本市場、國際資金的挹注、快速的整併，使其集團成長的速度突飛猛進。普華國際財務顧問公司執行董事翁麗俐建議，台灣業者必須思考如何由內部成長走向併購投資的外部成長模式。尤其併購交易複雜，必須針對買賣流程建立嚴謹的價值創造計畫，包括收購業務的投資後管控、透過「併購後整合」提升價值、極大化被分割業務的價值與建立合適的合資夥伴關係等，以有效大幅增加成功交易的機率與交易報酬。

安特羅 (子公司) 9500萬 取 國光 日本腦炎疫苗 製程 技術

安特羅 發言日期 108/03/26發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27093833 主旨 公告本公司取得無形資產 符合條款 第 17款 事實發生日 108/03/26 說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:日本腦炎疫苗細胞培養製程技術 2.事實發生日:108/3/26~108/3/26 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 交易總金額新台幣95,000,000元(含稅) 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）: 交易相對人:國光生物科技股份有限公司 其與公司之關係:本公司之母公司 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: 選定關係人為交易對象之原因:在現行的製造商或研發單位中，國光生物科技股份有限公 司從事細胞培養日本腦炎疫苗的研發，在方向上是採用無血清生物反應器製程，目前已到達50公升大量產商業生產規模，製程上穩定，相關品質分析方法皆已建立，整體上已 具商品化模型，本公司於此階段投入產品開發研究，其開發風險相對較低。前次移轉之所有人:此技術為國光生物科技股份有限公司自行研發，未技轉自其他公司。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用 7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用 8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明 認列情形）:不適用 9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項: 交付或付款條件:依合約付款 契約限制條款及其他重要約定事項: 雙方同意，本公司因進行查登作業所需及取得藥證後銷售之本產品，在相同承攬條件下，國光生物科技股份有限公司有優先承攬該疫苗之代工生產權利。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 本次交易之決定方式：雙方議價 價格決定之參考依據：第三方鑑價報告及會計師價格合理性意見書 決策單位：董事會決議 11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:不適用 12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股 比例及權利受限情形（如質押情形）:不適用 13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:不適用 14.經紀人及經紀費用:不適用 15.取得或處分之具體目的或用途:日本腦炎疫苗為亞洲地區特有疾病，侷限於西太平洋地區，數十年來皆未曾根絕，以疫苗為疫情的對抗是最為有效的方式，亞洲地區各開發中國家也意識到日本腦炎防疫的重要性，紛紛將日腦疫苗列為國家接種計畫，因此本公司將此疫苗列為未來發展的項目有其必要性。16.本次交易表示異議董事之意見:無 17.本次交易為關係人交易:是 18.董事會通過日期:民國108年3月26日 19.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國108年3月26日 20.本次交易會計師出具非合理性意見:否 21.會計師事務所名稱: 安辰會計師事務所 22.會計師姓名: 溫仁傑會計師 23.會計師開業證書字號: 北市會證字第4027號 24.其他敘明事項: 無

高醫 中和醫院 侯明鋒: 醫療外交 索羅門群島

醫療外交 高醫團隊前進索羅門群島 更新： 2019年03月26日 【記者方金媛／高雄報導】索羅門群島是我國在南太平洋最大邦交國，高雄醫學大學體系耳鼻喉科醫療團，3月11日至22日在當地提供人道醫療服務，並捐贈價值約台幣200萬元的醫療設備，讓索國人民見識到來自台灣的關懷。高雄市立小港醫院耳鼻喉科醫師王遜模指導索國醫師進行耳疾手術。第二次前往索國支援的醫師林逸筑表示，當地氣候潮溼悶熱，居民常到水中游泳，常因耳朵進水而導致中耳炎。索國沒有耳鼻喉科專科醫師，居民無法得到適當治療，有些人甚至嚴重到耳聾。 此次門診中，半數以上為青少年，有好幾位患者接受乳突切除術及鼓膜重建手術後，都開心地說：「終於聽得見了！」也有人接受鼻腔治療後說：「聞得到味道了。」在索國的醫療援助，林逸筑說，除了看診、手術，更重要的為教學，以手把手的方式，訓練當地醫師熟悉耳鼻喉科專科技術，從看診到器械保養，在醫療團完成階段性任務後，能接手持續照顧自己的同胞。麻醉部醫師蘇妙佩說，索國天氣炎熱，但電費奇高，居民家中多無冷氣設備，有一病患罹腮腺腫瘤5公分，原計畫開刀切除，但因冷氣環境，引發病患氣喘發作，而無法進行手術。這是她最感遺憾的事。高醫自2006年開始支援索羅門群島，並派有護理師長駐。高醫附設中和紀念醫院院長侯明鋒表示，這次醫療團隊克服手術設施的不足，艱難的完成許多高難度手術；希望未來透過外交部協助，能將嚴重病患送到台灣的高醫治療，也讓醫療成為外交的助力。此行捐贈的醫療設備，包括LED頭燈含放大鏡、耳鼻喉咽內視鏡與影像導引插管等設備，讓該國民眾不須出國，就能在索國國家醫院接受良好的醫療照護。此舉也上了索國各大媒體。

(保瑞藥: 以公開資訊為主) 低血鉀症Potassium Chloride ER藥品: 美國Vitruvias Therapeutics代工2億錠

保瑞藥業 發言日期 108/03/27 發言人 陳世民 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)27901555 主旨 澄清媒體報導 符合條款 第 53款 事實發生日 108/03/27 說明 1.事實發生日:108/03/27 2.公司名稱:保瑞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:108/3/27自由時報第C02版證券新聞6.報導內容:保瑞去年每股賺逾15元 發股利6元保瑞另表示，與美國藥廠Vitruvias Therapeutics Inc.所簽訂的治療低血鉀症 Potassium Chloride ER之口服緩釋劑型藥（KCL）代工合作案，目前正在試製準備 做臨床，估計2020年中即可開始對營運產生貢獻，目標一年出貨2億錠。展望未來，保瑞表示…，目標今年取得治療帕金森氏症品牌藥Rytary台灣經銷藥證，2020年讓治療低血鉀症Potassium Chloride ER藥品也能在台灣上市。7.發生緣由:澄清媒體報導 8.因應措施:發佈重大訊息予以澄清。9.其他應敘明事項:本公司相關營收與營運資訊應以公開資訊觀測站之公告為主。

台灣東洋 董事異動: 蕭英鈞 退/ 蕭家斌 接

台灣東洋 發言日期 108/03/26 發言時間 20:03:56 發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339 主旨 公告本公司法人董事代表人異動 符合條款 第 6款 事實發生日 108/03/26 說明 1.發生變動日期:108/03/26 2.法人名稱:大灣科技股份有限公司 3.舊任者姓名及簡歷:蕭英鈞；台灣東洋總經理 4.新任者姓名及簡歷:Carl Hsiao(蕭家斌)；American Taiwan Biopharm Co., Ltd. 董事 5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:107/11/22~110/11/21 7.新任生效日期:108/03/26 8.其他應敘明事項:無。

台灣東洋 聘 公司治理主管: 張國江

台灣東洋 發言日期 108/03/26 發言時間 20:03:22 發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339 主旨 公告本公司董事會通過公司治理主管任命案 符合條款 第 8款 事實發生日 108/03/26 說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:公司治理主管 2.發生變動日期:108/03/26 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:張國江；台灣東洋財務長 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:108/03/26 8.新任者聯絡電話:02-26525999分機2339 9.其他應敘明事項:無。

台灣東洋 新任 內稽主管: 高榮良

台灣東洋 發言日期 108/03/26 發言時間 20:02:56 發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339 主旨 公告本公司董事會通過內部稽核主管任命案 符合條款 第 8款 事實發生日 108/03/26 說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:內部稽核主管 2.發生變動日期:108/03/26 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:高榮良；資深經理；一零四資訊科技公司總稽核 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:108/03/26 8.新任者聯絡電話:02-26525999分機2161 9.其他應敘明事項:本公司於107/12/24發布重大訊息公告舊任內部稽核主管吳文華先生 因職務調整解任。

東生華 董事異動: 蕭英鈞 退/ 蕭家斌 接

東生華 發言日期 108/03/26 發言時間 19:48:00 發言人 孫德珠 發言人職稱 處長 發言人電話 02-26558525 主旨 公告本公司法人董事改派代表人 符合條款 第 6款 事實發生日 108/03/26 說明 1.發生變動日期:108/03/26 2.法人名稱:台灣東洋藥品工業股份有限公司 3.舊任者姓名及簡歷:蕭英鈞，台灣東洋藥品工業股份有限公司總經理 4.新任者姓名及簡歷:Carl Hsiao(蕭家斌)，American Taiwan Biopharm Co., Ltd.董事 5.異動原因:法人董事改派代表人 6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:106/06/15~109/06/14 7.新任生效日期:108/03/26 8.其他應敘明事項:無

台大公布校長遴選報告: 法規未明確規範

台大公布校長遴選報告 教部邀學者檢視 2019年03月26日 【記者張原彰／台北 報導】教育部前部長葉俊榮去年「勉予同意」管中閔就任台大校長，教育部要求台大3個月內針對校長遴選提出檢討報告。台大校方26日公布報告內容，這次遴選瑕疵原因在於法規未明確規範。教育部長潘文忠表示，將邀學者專家組成小組，一同審視，重點在於台大是否針對外界的質疑作出回應。台大25日將校長遴選提檢討報告送至教育部。教育部表示，若台大較晚才對外公布，教育部收到後，也會主動向社會公開。台大26日在官網上主動公告。據報告內容，這次遴選在資訊揭露或迴避作業未盡理想的地方，主要是法令制度未明確規範所致。他們遴選實體與程序部分尚有改進空間，例如：推薦候選人的表格應納入法定應揭露資訊的欄位，遴選過程中應提醒候選人於一定期間內得向遴委會提出委員迴避案。至於教師兼職相關規範，台大稱，建請教育部從政策高度重新思考公立學校教師兼職議題。他們認為，目前兼職等規範是高密度管制公立學校教師的行政規則，建請教部思考兼職範圍及核備程序放寬的可能。教育部長潘文忠表示，已經收到台大的檢討報告，將邀請學者、專家組成小組，一同審視並提出意見。報告重點是要台大針對社會各界的質疑作出回應，這才是教育部要求台大提報告的主因。潘文忠表示，已經在檢討大學校長遴選機制，並非只針對台大，而是希望國立大專校院的校長遴選能夠資訊公開與程序透明。

台大公布校長遴選報告 教部邀學者檢視 2019年03月26日 【記者張原彰／台北 報導】教育部前部長葉俊榮去年「勉予同意」管中閔就任台大校長，教育部要求台大3個月內針對校長遴選提出檢討報告。台大校方26日公布報告內容，這次遴選瑕疵原因在於法規未明確規範。教育部長潘文忠表示，將邀學者專家組成小組，一同審視，重點在於台大是否針對外界的質疑作出回應。台大25日將校長遴選提檢討報告送至教育部。教育部表示，若台大較晚才對外公布，教育部收到後，也會主動向社會公開。台大26日在官網上主動公告。據報告內容，這次遴選在資訊揭露或迴避作業未盡理想的地方，主要是法令制度未明確規範所致。他們遴選實體與程序部分尚有改進空間，例如：推薦候選人的表格應納入法定應揭露資訊的欄位，遴選過程中應提醒候選人於一定期間內得向遴委會提出委員迴避案。 至於教師兼職相關規範，台大稱，建請教育部從政策高度重新思考公立學校教師兼職議題。他們認為，目前兼職等規範是高密度管制公立學校教師的行政規則，建請教部思考兼職範圍及核備程序放寬的可能。教育部長潘文忠表示，已經收到台大的檢討報告，將邀請學者、專家組成小組，一同審視並提出意見。報告重點是要台大針對社會各界的質疑作出回應，這才是教育部要求台大提報告的主因。潘文忠表示，已經在檢討大學校長遴選機制，並非只針對台大，而是希望國立大專校院的校長遴選能夠資訊公開與程序透明。

(食藥署長 吳秀梅) 對台灣學名藥 很有信心 !!!

學名藥屢遭質疑 食藥署保證品質受國際肯定 2019-03-25 13:23中央社 台北25日電 原廠藥屢傳退出台灣，醫界也有聲音質疑學名藥品質。食藥署長吳秀梅今天說，台灣製藥品質受國際肯定，且目前健保給付中近8成都是學名藥，若質疑學名藥療效不等，可舉證通報。 近日憂鬱症老藥「百憂解」、抗生素後線用藥「泰寧注射劑」相繼傳出因不堪健保藥價逐年調降有退場計畫，引起醫界震撼。有感染科醫師指出，泰寧注射劑被譽為「藍波藥」，幾乎所有細菌都能抵擋，藥品多一種選擇，患者多一種救命的機會，但台灣後線用藥，一個個離開台灣，對患者絕不是一件好事。台大醫院兒科醫師李秉穎也指出，原廠藥陸續退出台灣，可能影響兒童用藥。雖然學名藥都會經過嚴格的審核，才會獲准上市，但上市後，學名藥品的品質是否有定期檢驗機制，且也應加入兒童接受度評估。吳秀梅上午在立法院社會福利及衛生環境委員會後接受媒體訪問表示，原廠藥退出台灣有其自身顧慮，但台灣在民國102年成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國，比日本、韓國更早，且在107年正式成為國際法規協和組織ICH會員國，顯示台灣製藥品質受世界肯定。吳秀梅表示，食藥署對學名藥是全生命週期的管理，上市前審查及上市後監測都有持續在做。目前健保給付有將近8成都用學名藥，如果學名藥品質不佳、療效不對等，不會發給許可證，「很有信心，台灣學名藥絕對跟原廠藥同樣品質。」食藥署近年與健保署合作，強化藥品療效不等通報機制，並主動運用臨床資料，針對氨氯地平（amlodipine）、辛伐他汀（simvastatin）、阿托伐他汀（atorvastatin）、瑞舒伐他汀（rosuvastatin）、多薩坐辛（doxazosin）等成分，進行原廠藥與學名藥療效相等性分析，並未發現原廠藥與學名藥有顯著差異情形。吳秀梅表示，如果醫師對學名藥的療效有疑慮，認為跟原廠藥療效不等的話，應舉證通報，不能只是講講或靠感覺，食藥署會依據通報再做檢驗。至於降血壓藥屢傳疑含對動物有致癌性的不純物，吳秀梅說，原料藥含致癌疑慮不純物是國際都有的問題，各國都有因此下架回收，台灣的藥廠也不願意，且都非常配合協助檢驗，不能據此說學名藥品質不佳。食藥署新聞稿也指出，近期有關泰寧注射劑的短缺，台灣已有學名藥，在臨床使用是直接注射，生體是相等性，臨床療效也相同。未來遇缺藥情況時，醫院藥師及社區藥局藥師可提供民眾專業諮詢，另如醫療人員發現疑似藥品品質不良或療效不等的情況時，請立即通報。

(Cabozantinib: OS= 21.4月) 台灣泌尿學會 蒲永孝理事長: 腎臟癌 死亡數 逐年增加 (男:女=2:1)

腎細胞癌治療新曙光 多靶點標靶新藥有效改善病患生活品質 匯流新聞網 胡 照鑫 2019年3月26日 晚期腎腎細胞癌治療有新選擇！衛福部核准的二線腎細胞癌標靶新藥，針對癌細胞生長機制下手，以多靶點抑制癌細胞的血管新生作用，抑制癌細胞生長，延緩病情惡化。台大泌尿科教授、台灣泌尿科學會理事長蒲永孝表示，20年來台灣腎臟癌死亡人數逐年增加，男女都增加約1.8倍，其中男性死亡人數約為女性2倍。 去年11月取得衛福部上市核准的Cabozantinib，是目前最新的二線腎細胞癌標靶用藥，為晚期腎細胞癌患者帶來更多用藥選擇，延長病患生命，提升生活品質。蒲永孝指出，腎臟癌早期以開刀為主，晚期則以標靶藥和免疫療法等全身性治療為主。由於腎臟癌早期發覺不易，病患常常拖到出現血尿、腹部腫塊、腰部酸痛等症狀才發現患病，此時癌細胞常已轉移至其他器官。 蒲永孝表示，曾遇到一名典型的腎細胞癌病患，65歲的計程車司機，5年前因血尿就醫發現罹患腎細胞癌，由於癌細胞已移轉到肺部無法再開刀，因此開始依序以一二線的標靶藥物治療，雖暫時控制住，但當時仍因缺乏更廣泛的治療選擇，最後不敵癌細胞擴散而去世。Cabozantinib屬於小分子酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitor, TKI)，適用於先前經抗血管新生療法(anti-angiogenic therapy)治療的晚期腎細胞癌病人。研究顯示，延長晚期腎細胞癌病人整體存活期(OS)至21.4個月，與現行二線標靶藥的16.5個月相比，顯著改善疾病控制時間。同時使疾病無惡化存活期(PFS)延長兩倍，疾病控制率達9成。榮總泌尿科主治醫師、陽明大學泌尿外科學系副教授張延驊表示，臨床治療除了希望延長病人壽命，更希望兼顧病人的生活品質，只有副作用處理好，病患的生活品質才會好。Cabozantinib有三種不同劑量，方便醫師針對病患情況調整劑量，而無論劑量如何調整，患者只需一天口服一次，亦無間歇性投藥的限制，不但避免回院注射的不便，也提高病人接受治療的便利性。張延驊指出，美國食品暨藥物管理局(FDA)及歐洲藥物管理局(EMA)都已經將Cabozantinib核准為第一線及第二線的腎細胞癌標靶藥，雖然台灣才剛核准為第二線標靶藥，但是以目前歐美的實證醫學來看，可以期待台灣進入晚期腎細胞癌一線用藥和健保給付。張延驊表示，腎細胞癌骨頭轉移非常難處理，現行藥物效果不好，然而Cabozantinib有效果，且很快看出用藥反應，平均1.91個月就能看到效果，疾病控制率達87%。今年84歲的病患王先生現身說法，他表示8年前割除腎臟癌腫瘤後，每半年定期追蹤，直到去年超音波檢查察覺復發跡象後，去年10月開始嘗試以新的多靶點二線標靶藥物治療，進5個月來病情控制良好。王先生表示，一開始出現發現腎臟癌時，受到頭暈、沒有食慾、走路不穩等問題所苦，酸然體重掉了快10公斤，但是手腳卻會浮腫，服用新藥之後副作用減少很多，生活大為改善。醫師提醒，腎臟癌好發於60至65歲族群，若屬抽菸和過度肥胖族群則風險更高，透過定期腹部超音波等健檢項目可早期發現，配合醫囑適當治療，仍能兼顧生活品質與治療效益。