基因測序篩檢 改變基本 醫病關係

新生兒基因測序揪出隱藏遺傳病 北京新浪網 (2019-01-08 04:24) 廣州日報全媒體記者溫俊華編譯 據美國知名科技博客網站Gizmodo3日報導，一項新研究讓我們窺見了未來的可能性：不久的將來，人們可能只需花很少的錢，就能夠輕易地獲得本人基因測序的完整數據，即便剛出生的嬰兒也不例外。研究表明，許多孩子生來就有基因問題，只是目前的篩查技術無法發現這些問題，通過新生兒基因測序篩查，一些遺傳疾病或許能在出生時就被發現。但這項研究也提出了重要的倫理問題，即父母和醫生如何能更好地應對這些測試提供的信息。目前，美國新生兒接受的血液篩查可識別包括唐氏綜合征和鐮狀細胞性貧血在內的數十種遺傳疾病。血液篩查通過尋找標記物鎖定疾病，這些標記物多數是遺傳突變，僅出現在患有某種特定疾病的人身上。但血液篩查中使用的遺傳標記僅代表了一個人全部基因或基因組的一小部分，基因測序是獲得一個人基因數據全貌的唯一方法。長期以來，基因測序以其獲得信息的深入全面和測序費用的昂貴著稱,但得益於技術進步，基因測序近年來更容易實現，價格也更便宜。因此，美國馬薩諸塞州波士頓布里格姆婦女醫院和波士頓兒童醫院的醫生和研究人員在2015年啟動了一個新生兒基因測序項目，以證實定期進行新生兒基因測序將為人類健康帶來益處。發表在最新一期《美國人類遺傳學雜誌》上的研究結果揭示了項目的一些主要發現。300多個自願參加新生兒基因測序項目的家庭被隨機分為兩組。對照組新生兒將得到常規護理，包括新生兒標準遺傳篩查和有遺傳病史家庭的遺傳諮詢。第二組新生兒在上述常規護理之外，會額外增加全部基因測序。該項目包括健康的新生兒以及分娩后需要重症監護的嬰兒。在159名接受基因測序的嬰兒中，有15%被發現有基因突變，這意味著他們可能會在18歲之前出現健康問題，潛在癥狀包括心臟腫大、聽力喪失或嚴重腎病。「這個結果令人驚訝。」斯隆凱特琳癌症中心臨床分子遺傳學家西漢-伯須說，「根據這些嬰兒的家族史或家族病史，他們本不應存在預期風險。」

信息太多 顛覆醫患關係？發現隱藏風險的結果顯示了新生兒基因測序的潛力，但同時發現了許多複雜的倫理問題。首先，研究小組最初只被允許告知參與家庭一些會在兒童期引起遺傳疾病風險的突變。但在此之外，基因測序也能發現增加這些嬰兒成年後患病風險的突變，比如一些會引起乳腺癌或結腸癌的突變——在同意披露這些信息的85個家庭中，有3個新生兒的基因測序中發現了這種突變。隨後這些孩子的父母也接受了基因測試，被發現同樣擁有這種突變基因。這顯然是重要的信息，會對這一家人未來的疾病治療帶來幫助。但同時值得思考的是，這種篩查會在多大程度上改變基本的醫患關係。

從「病人」到「家庭」「通常，病人來就診時，醫生面對的是一個病人。」波士頓兒童醫院曼頓孤兒疾病研究中心主任、資深作家艾倫·貝格斯說，「但在遺傳學領域，如果你的病人是一個家庭的成員，你可能不得不考慮整個家庭病史，關注病人家庭成員的健康狀況。」貝格斯也是新生兒基因測序項目的聯合首席研究員，他的搭檔格林則在布里格姆婦女醫院工作。並且，遺傳風險的性質本身也很複雜：有些情況可能是由一種糟糕的突變引起的；但另一些則是由人們幾乎無法理解的相互作用的基因變異大雜燴引起的。每天都有新的危險因素被發現，但最令人困惑的是，並不是每一個帶有遺傳風險的人都會得病。「我們可能會發現，每個患有某種疾病的人都有這種特定的突變，但並不是每個有這種突變的人都會得這種病。這些不確定性的信息很難讓新生兒家屬理解。」貝格斯說。另外一個問題是，絕大多數的兒童（88%）同時也是隱性遺傳疾病的攜帶者，也就是說，如果他們的伴侶也攜帶一種類似的基因，那麼他們的結合就很可能令後代擁有一種可能引發疾病的基因。此外，少數兒童（5%）的基因突變可能會影響他們對某些藥物的反應。以上這些信息牽涉的範圍會不會太廣？需要告知新生兒的家長嗎？

牽涉隱私 市場需求未知「我認為，就像任何技術一樣，基因測序可以被用來做好事，也可以用來害人。」貝格斯說，「最終，我們如何使用它將取決於社會。」不過，西漢-伯須指出，新生兒基因測序短期內不太可能被納入標準護理範疇。首先，測序費用仍然相對昂貴，其次，市場需求仍然未知。據透露，在發出的所有項目參與邀請中，只有7%的家庭最終同意加入新生兒基因測序項目——大多數家庭給出的拒絕理由是「對這項研究不感興趣」，也有人擔心基因隱私泄露，或不希望造成歧視。儘管如此，貝格斯對新生兒基因測序的前景依然抱有信心。「我認為非常清楚的是，對於一部分患者，尤其是出生時就生病的患者來說，新生兒基因測序可能是成本效益比最高的一個選擇。」他說。新生兒基因測序項目很快將正式結束，但貝格斯和他的團隊後續計劃公佈更多的調查結果，包括家庭成員對該項目的感受以及他們如何應對項目帶來的信息。研究團隊也希望繼續關注這些家庭，看看這些孩子長大後會發生什麼。「我們覺得自己有道義上的承諾，要堅持到底。所以我們希望能夠和這些家庭保持聯繫。」貝格斯說。

窮人抗癌的福音: 沙門氏菌 治療腫瘤

研究沙門氏菌殺腫瘤10多年 中山大學副教授獲吳大猷獎 2019-01-07 19:15聯合報 記者蔡容喬╱即時報導細菌能抗癌？中山大學生物科學系副教授李哲欣研究以「沙門氏桿菌」治療惡性腫瘤，透過基因修飾，將原本致病性高的沙門氏菌「減毒」，再將其注入小老鼠血管，可標定腫瘤位置並複製、繁殖，達到抑制腫瘤效果，其研究成果多次發表在Human Genes Therapy等國際知名期刊，並在去年11月獲科技部吳大猷先生紀念獎。41歲的李哲欣專長領域為微生物學、免疫學及腫瘤生物學，多年前攻讀博士學位時，意外發現了細菌療法，一開始他提出想做這研究時，並不被指導教授看好，還覺得該想法很荒謬，他著手不斷進行實驗，證實減毒沙門氏菌可刺激動物體本身免疫力，進而達到治療功效，相較於現行療法，更能大幅降低研發成本。李哲欣說，沙門氏菌的基因序列清楚，疫苗株容易培養，研究發現對大腸癌、乳癌、肝癌等癌細胞的抑制效果高達50%，罹患原位肝癌的小老鼠約30天死亡，但注射減毒沙門氏菌後，存活期可長達60到70天，合併低劑量化療更佳，目前尚缺人體試驗，下一步盼能推向臨床醫學，「成為窮人抗癌的福音」。除了平日在實驗室專注培育細菌、指導學生實驗技巧，李哲欣最大的嗜好是看漫畫，研究室書櫃塞滿各式武俠小說與漫畫，「比教科書還多！」李哲欣笑說，漫畫和小說中充滿想像空間，也讓他在研究上不畫地自限，願意多方面嘗試，為研究注入創新能量。

永昕 借力 華安醫學 提高細胞能量 (目標: 提高蛋白質藥物產量)

永昕生物 發言日期 108/01/08 發言時間 15:00:11 發言人 陳炯祥 發言人職稱 協理 發言人電話 037586988 主旨 公告本公司與華安醫學股份有限公司簽訂共同提高新一代高產量蛋白質藥製程合作備忘錄(MOU)。符合條款 第10款 事實發生日 108/01/08 說明 1.事實發生日:108/01/08 2.契約或承諾相對人:華安醫學股份有限公司3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:108/01/08 5.主要內容（解除者不適用）: 簽訂合作備忘錄(MOU)。結合本公司優良蛋白質藥生產製程，暨華安醫學股份有限公司之HyMore技術平台提高細胞能量，創造新一代高產量蛋白質藥製程。6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定。7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:無。8.具體目的（解除者不適用）:本公司與華安醫學股份有限公司共同開發蛋白質藥物生產細胞之能量，藉此提高蛋白質藥物產量，以大幅降低蛋白質藥物生產成本為目標，將可大幅減少醫保體系及病患的醫療成本。9.其他應敘明事項: 一、本公司與華安醫學股份有限公司完成及確認蛋白質藥生產製程後，將再共同簽訂商業合約。二、新技術開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

交大 開發AI腦電波 借力Facebook、LINE溝通

成大AI跨域交流觀摩會》AI結合通訊軟體 腦波穿戴裝置傳遞情緒2019-01-05 〔記者洪瑞琴／台南報導〕科技部透過學界推動ＡＩ人工智慧產業化和產業ＡＩ化，首場「ＡＩ跨域交流觀摩會」昨在國立成功大學登場，包括成大人工智慧生技醫療創新研究中心等全國六十六個學術團隊齊聚一堂，其中交通大學團隊展示利用腦電波的人工智慧技術結合通訊軟體傳遞情緒，遠距溝通「戴頭套」很吸睛。交大人工智慧普適研究中心利用人工智慧對情緒腦電波進行辨識和判斷，在未來遠距溝通上，可透過腦波的穿戴裝置，雙方同時了解對方的情緒，避免言語誤解，而這個人工智慧技術可結合Facebook、LINE等通訊軟體，讓溝通更無障礙。科技部次長許有進指出，ＡＩ人工智慧正在改變全球產業發展，期許各團隊以台灣市場試水溫，吸引企業投資，將研究成果轉化為有價值的創新發展，引導台灣成為ＡＩ發展重鎮。成大校長蘇慧貞說，成大樂意成為各領域交流據點，為彼此帶來更多的成長與發展。科技部去年推動ＡＩ創新研究中心計畫，在成大、台大、清大、交大都成立ＡＩ創新中心，再各自結合其他大專校院發展相關的研究與運用，為激發每一團隊的戰鬥力，今年起每季舉辦一次跨域交流觀摩會，邀請國際知名產業和四個中心團隊發表成果報告，並評估研究成果商業化的可能性與價值，從中選出最具產業化潛力的團隊，期望找出不同團隊間可共用資源進行整合。

台灣 醫療觀光產值130億 (泰/韓 超過兩、三百億)

南韓微整型強 泰擅跨性手術 台灣特色醫療靠啥? 2019-01-06 11:21聯合報 記者吳姿賢╱即時報導 交通部觀光局擬跨部會合作，擴大推動特色醫療，提升來台就醫人數。觀光學者表示，台灣早該善用資源，吸引外國人來台就醫，順便觀光，過去10年都未深化優勢，才會被南韓、泰國超越。旅行業者表示，近來因政治因素陸客減少，連帶影響醫療觀光產業，政府若有心發展其他國家客源，他們樂見其成。旅行社業者說，參加台灣醫療觀光的旅客，以中國大陸及東南亞為主力，歐美醫術先進，較不會考慮台灣。近來因為政治因素，陸客少了許多，導致參加醫療觀光的旅客人數也逐漸降低。業者表示，台灣有許多私人診所及健檢中心設備高級，媲美五星旗飯店，無論陸客、東北亞或東南亞旅客，都應該積極招攬。以健檢為例，旅客到台灣第一天先接受健檢，第七天才能看報告，中間五天都在旅遊，對住宿、餐廳等觀光產業有一定效益。靜宜大學觀光事業學系副教授黃正聰表示，台灣醫術先進，品質好，推廣醫療觀光長達10年，流於常態推動，沒有大規模重新檢討改善，以致被南韓、泰國超越。台灣目前每年醫療觀光產值約130億，泰國及南韓超過兩、三百億，差異很大。黃正聰說，有些台灣醫師受聘到國外行醫，為他國創造效益，如果這些醫師留在台灣，就能反過來為台灣創造千萬以上產值。世新大學觀光學系副教授陳家瑜表示，南韓專攻微整型，泰國擅長性別置換手術，各自發展特色醫療，台灣落後外國很多年，若希望急起直追，應先審慎思考未來的主力項目。陳家瑜說，過去台灣醫療觀光以陸客為主，未來若要拓展東北亞及東南亞旅客，醫療院所本身的語言溝通能力，是一大問題，得先克服這點，讓軟硬體共同升級，才有下一步可談。至於現在受限法規無法從事醫療行銷，建議可與他國醫院合作，讓他國醫院代為行銷。

柯文哲 創新創業 經濟唯一出路/ 台灣產發協會 目標 產官學溝通平台 !

台灣產發協會成立 柯文哲：盼成為產官學平台 2019年01月07日 【記者李怡欣／台北報導】台灣產業合作發展協會7日舉行成立大會，重視招商的台北市長柯文哲特地前往祝賀，柯文哲表示，創新創業是台灣經濟唯一出路，期許協會能成為凝聚產官學共識的整合平台，促進產業發展。協會首屆理事長陳柏華表示，美中貿易戰衝擊，加上一例一休等勞資政策傾斜等，內外經濟議題紛呈，會成立宗旨盼政府能聆聽企業建言，幫助台灣產業創造下一波革新與榮景。柯文哲表示，為了鼓勵創業熱情，市府一樓成立創業服務辦公室單一窗口，簡化投資程序，未來也思考將上億元補助獎勵案轉為公部門投資方式，以及將創新基地納入大學育成中心的可行性；柯文哲盼「台灣產業合作發展協會」未來扮演建言角色，將商業動向回饋給政府，市府也會定期舉辦產業座談，產官雙向互動，幫助企業從小問題開始解決，讓台、外商一起在台灣賺錢。台灣產發協會7日舉行成立大會，首屆理事長陳柏華曾任台北市會計師公會理事長，盼協會成為產官學溝通平台，將企業聲音傳達給政府。台灣產發協會7日舉行成立大會，首屆理事長陳柏華曾任台北市會計師公會理事長，盼協會成為產官學溝通平台，將企業聲音傳達給政府。台灣產業合作發展協會首屆理事長陳柏華表示，有鑒於國內一例一休、最低工資等勞資政策失衡，衝擊工商業甚深，加上美中貿易戰，「台灣能掌握貿易戰契機，幫助回流台商在台灣扎根，勢必能創造台灣下一波革新與榮景」，因此，協會盼成為產官溝通平台，讓政府推出政策前，能先傾聽企業建言。產發協會會員來自11個縣市以上的製造、貿易、服務、生技、綠能與會計師、律師等跨產業先進，未來將透過座談會、研究建議書等方式提供政府施政參考，此外，也會不定期到各縣市進行跨領域產業參訪，協助企業連結政府資源。成立大會當天，經濟部投資業務處處長暨全球招商中心執行長張銘斌、北市長柯文哲率市府產發局長林崇傑以及創意經濟辦公室召集人凌婉真等局處長均到場致意。

藥華Ropeginterferon alfa-2b DMF)獲衛TFDA DMF

藥華醫藥 發言日期 108/01/08 發言時間 00:54:49 發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688 主旨 公告本公司治療紅血球增多症之新藥主成份 Ropeginterferon alfa-2b及新藥主成份主檔案 (DMF)已獲衛生福利部核准 符合條款 第53款 事實發生日 108/01/07 說明 1.事實發生日:108/01/07 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司治療紅血球增多症之新藥主成份Ropeginterferon alfa-2b及 新藥主成份主檔案(DMF)已獲衛生福利部核准。 6.因應措施: 本公司申請治療紅血球增多症之新藥主成份Ropeginterferon alfa-2b 許可證，於今日接獲衛生福利部來函通知已可取證，許可證字號: 「衛部菌疫製字第000142號」，中、英文品名: 「聚乙二醇脯胺酸 干擾素alfa-2b(ROPEGINTERFERON ALFA-2B 2MG/ML)」，適應症: 「紅血球增多症」，並於今日同時取得衛生福利部來函同意新藥主成份主檔案(DMF)取得核准，編號:DMF(00)2921。 本公司取得衛生福利部上述許可證，代表本公司可於台灣製造及販售 適應症為紅血球增多症之「聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b (ROPEGINTERFERON ALFA-2B 2MG/ML)」新藥主成分，由於新藥主成份 主檔案（DMF)是一套藥品生產和品質管制的文件，由生產廠提供藥品 生產過程包括生產、加工、包裝、儲存的資料以確保藥品生產過程是 符合cGMP的要求，今符合法規規範取得衛生福利部同意核准新藥主成 份主檔案(DMF)，此為本公司未來申請適應症為紅血球增多症之 Ropeginterferon alfa-2b (P1101）針劑藥品取得新藥上市許可必要 條件。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

Samsung Bioepis(三星) 生物類似藥 中國夥伴確定: 三生製藥 (3SBio)

三生製藥與三星Bioepis簽訂生物類似藥合作協議 中國瀋陽2019年1月7日電 /美通社/ 中國領先的生物製藥企業三生製藥(01530.HK)今天宣佈與三星Bioepis(「Samsung Bioepis」)達成一項合作協議，將在中國大陸（不包括香港、澳門和台灣地區）進行三星Bioepis多個生物類似藥在研產品的臨床研發和商業化，其中包括貝伐珠單抗的生物類似藥在研產品SB8。「三星Bioepis具有全球市場領先的生物製品研發和生產實力，結合三生製藥在中國的整合平台優勢，雙方將為中國患者提供安全且可負擔的生物治療方案。三生製藥期待通過此次與三星Bioepis的合作來加快SB8在中國的臨床研發，擴大三生製藥在腫瘤領域的產品組合。」三生製藥董事長兼首席執行官婁競博士表示，「三生製藥將通過內部研發和戰略合作，繼續加強其在生物製藥領域的領導地位，更快地將高質量的急需產品推向中國和國際市場。」「非常高興能將我們的生物類似藥業務拓展到中國，也很期待我們的生物類似藥產品在為廣大患者提供高質量的醫療服務中起到重要作用。我們有信心通過與三生製藥的合作，將三星Bioepis成熟的開發平台和三生製藥強大的商業化平台相結合，從而達成我們的目標。」三星Bioepis董事長兼首席執行官 Christopher Hansung Ko表示，「三星Bioepis將繼續加強產品管線，拓展產品在全世界患者和醫療系統的可及性，實現我們的持久承諾。」根據協議，三星Bioepis將負責產品的生產和供應，並與三生製藥開展一系列合作包括在中國的臨床開發、註冊和商業化。三星Bioepis將從三生製藥獲得預付款和產品供應收入，並將有資格獲得相關臨床和監管的里程碑付款。目前進一步的財務條款沒有被披露。據瞭解，貝伐珠單抗生物類似藥在中國的適應症將針對轉移性結直腸癌和非小細胞肺癌。國家癌症中心數據顯示，2015年我國結直腸癌新發病例37.6 萬，死亡病例19.1 萬（發病率26.6/每十萬人，死亡率13.5/每十萬人）；結腸癌的發病率上升顯著，且城市地區遠高於農村，多數患者發現時已屬於中晚期；而肺癌是中國發病率和死亡率最高的癌症，2015年新發病例73.3萬人，死亡病例61.0萬人。（發病率51.9/每十萬人，死亡率43.2/每十萬人），其中超過90%的肺癌病例為非小細胞肺癌。

關於三生製藥 三生製藥是一家綜合性生物科技公司，在腫瘤、自身免疫性疾病、腎病、代謝性疾病、皮膚病等生物製藥領域處於市場領先地位。三生製藥致力於建立一個創新產品管線，目前擁有超過30個在研產品。三生製藥的生產能力涵蓋重組蛋白、單克隆抗體和化學合成分子，在瀋陽、上海、杭州、深圳和意大利科莫設有生產基地。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。

關於三星Bioepis 三星Bioepis成立於2012年，是一家致力於實現人人都能享受醫療保健的生物製藥公司。通過產品開發的創新和對質量的堅定承諾，三星Bioepis立志成為世界領先的生物製藥公司。三星Bioepis持續發展豐富的生物類似物在研管線，涵蓋免疫、腫瘤學、眼科和血液學等一系列治療領域。三星Bioepis是三星生物制劑(Samsung Biologics）和百健公司（Biogen）的合資企業。更多信息請訪問:www.samsungbioepis.com。

關於貝伐珠單抗 貝伐珠單抗是一種重組人源化單克隆抗體，2004年成為第一個臨床應用的血管生成抑制劑。它的問世是基於人類血管內皮生長因子(VEGF)的發現，VEGF是一種刺激血管生長的蛋白質。貝伐珠單抗於2004年首次在美國獲得批准，用於與標準化療聯合使用治療轉移性結直腸癌。此後，貝伐珠單抗被批准用於某些肺癌、腎癌、卵巢癌等。在2010年第一季度，貝伐單抗在中國被批准用於轉移性結直腸癌（mCRC）。截至2016年1月，該藥物已獲批用於 非小細胞（型）肺癌（NSCLC）在中國上市。相關鏈接 :http://www.3sbio.com

 

Partnership with 3SBio follows successful biosimilar commercialization partnerships in the European and US markets with Biogen and Merck, also known as MSD outside of the United States and Canada. January 06, 2019 06:00 PM Eastern Standard Time INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. today announced that its rapidly growing biosimilar business will expand into mainland China through a licensing agreement with 3SBio Inc. The agreement covers multiple biosimilar candidates from Samsung Bioepis, including SB8, a biosimilar candidate referencing AVASTIN® 1 (bevacizumab). "At Samsung Bioepis, we will continue to demonstrate our enduring commitment to biosimilars by further strengthening our pipeline and widening their availability for patients and healthcare systems across the world." Under the agreement, Samsung Bioepis and 3SBio will collaborate across a number of areas, including clinical development, regulatory registration and commercialization in China. Samsung Bioepis will receive upfront and milestone payments, as well as royalties on sales. Additional financial details were not disclosed. "We are very excited to expand our biosimilar business into China, where we hope to see our biosimilars play an important role in widening patient access to high-quality healthcare. We are confident we will achieve this goal through our partnership with 3SBio, which brings together Samsung Bioepis' proven development platform with 3SBio's strong commercialization platform," said Christopher Hansung Ko, President and Chief Executive Officer, Samsung Bioepis. "At Samsung Bioepis, we will continue to demonstrate our enduring commitment to biosimilars by further strengthening our pipeline and widening their availability for patients and healthcare systems across the world." Established in February 2012, Samsung Bioepis currently has four biosimilars approved and marketed across Europe, which include the anti-TNF trio of BENEPALI™ (etanercept), FLIXABI™ (infliximab) and IMRALDI™ (adalimumab), as well as an oncologic biosimilar, ONTRUZANT® (trastuzumab). In the United States, the company has one biosimilar approved and marketed, RENFLEXIS® (infliximab), with both SB5 (adalimumab) and SB3 (trastuzumab) biosimilar candidates currently under regulatory review. In total, over 100,000 patients across the world are currently under treatment with Samsung Bioepis' biosimilars, with over 6 million doses administered.

About 3SBio Inc. 3SBio is a fully-integrated biotechnology company in China with market-leading biopharmaceutical franchises in oncology, auto-immune diseases, nephrology, metabolic diseases and dermatology. 3SBio is focused on building an innovative product pipeline, with over 30 products candidates under development. 3SBio's manufacturing capabilities include recombinant proteins, monoclonal antibodies and chemically- synthesized molecules, with production centers in Shenyang, Shanghai, Hangzhou, Shenzhen and Cuomo, Italy. Please visit www.3sbio.com for additional information.

About Samsung Bioepis Co., Ltd. Established in 2012, Samsung Bioepis is a biopharmaceutical company committed to realizing healthcare that is accessible to everyone. Through innovations in product development and a firm commitment to quality, Samsung Bioepis aims to become the world's leading biopharmaceutical company. Samsung Bioepis continues to advance a broad pipeline of biosimilar candidates that cover a spectrum of therapeutic areas, including immunology, oncology, ophthalmology and hematology. Samsung Bioepis is a joint venture between Samsung BioLogics and Biogen. For more information, please visit: www.samsungbioepis.com. 1 Avastin® is a registered trademark of Genentech Inc. Contacts Mingi Hyun +82-31-8061-1594 mingi.hyun@samsung.com

Eli Lilly 積極布局癌症治療: 80億美元現金 收購Loxo公司/16億收購ARMO BioSciences

禮來斥資80億美元 併癌症藥廠Loxo 2019-01-08 01:17經濟日報 編譯鍾詠翔／綜合外電禮來藥廠（Eli Lilly）已同意以約80億美元現金，收購癌症新藥業者Loxo腫瘤學公司，強攻癌症基因市場，為該公司在抗癌藥品市場最大布局。這也是製藥業今年來第二樁大型併購案，凸顯醫療保健市場的併購潮依然方興未艾。禮來7日宣布，將以每股235美元收購Loxo，約比Loxo的4日收盤溢價68%，這也反映Loxo在腫瘤學領域享有的高估值。禮來預定第1季結束前完成併購案。這項利多激勵Loxo股價7日盤中暴漲64%，禮來則跌3.2%。這項收購案是禮來新任執行長戴文睿首筆重大收購案，也是美國製藥業今年來第二大手筆的併購案；必治妥施貴寶（Bristol-Myers Squibb）上周豪擲740億美元收購生技公司Celgene，當時分析師便認為將在醫療保健產業掀起新一波整併潮。禮來希望能拓展癌症療法的產品組合，而Loxo正在研究所謂精準抗癌藥，此種療法以特定醫學標記治療部分腫瘤。去年美國食品藥物管理局（FDA）批准Loxo首款商用藥Vitrakvi，此藥已證明能有效治療由單一、罕見基因突變而誘發的多種癌症。Loxo與德國製藥巨擘拜耳（Bayer）聯手銷售Vitrakvi。Loxo 2014年9月掛牌上市以來股價飆漲975%，原因是旗下兩種實驗性癌症藥物對少數病患的療效顯著。併購Loxo代表禮來實現布局癌症領域的承諾，觸角延伸到糖尿病以外的市場，癌症已成為禮來研發藥品的重點市場。去年5月禮來宣布將以16億美元收購ARMO BioSciences，投資熱門癌症免疫療法。最近幾月大藥廠頻頻發動收購案，原因是業者希望在暢銷腫瘤藥品喪失專利保護前，能填補旗下產品陣容，禮來也一直希望擴大旗下癌症藥品陣容。

安特羅 董事長詹啟賢 退/ 留忠正 接

安特羅 發言日期 108/01/07 發言時間 16:09:28 發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27093833 主旨 公告本公司董事長異動 符合條款 第6款 事實發生日 108/01/07 說明 1.董事會決議日或發生變動日期:108/01/07 2.舊任者姓名及簡歷:詹啟賢/本公司董事長 3.新任者姓名及簡歷:留忠正/國光生物科技股份有限公司代表人 4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）: 辭職 5.異動原因: (1)本公司今日接獲法人股東國光生物科技股份有限公司通知，其代表人詹啟賢先生自108年1月8日起辭任董事職務，該席法人代表人董事缺額，暫不指派。法人代表人董事辭任後，原董事長之職自然解任。(2)經108年1月7日董事會推選留忠正先生為新任董事長。6.新任生效日期:108/01/08 7.其他應敘明事項:無。

安特羅 總經理 留忠正 退/ 張哲瑋 接

安特羅 發言日期 108/01/07 發言時間 16:12:49 發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27093833 主旨 公告本公司總經理、發言人、代理發言人異動 符合條款 第6款 事實發生日 108/01/07 說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:108/01/07 2.舊任者姓名及簡歷: 總經理兼發言人:留忠正/本公司總經理 代理發言人:張哲瑋/執行副總 3.新任者姓名及簡歷: 總經理兼發言人:張哲瑋/執行副總 代理發言人:洪慧娟/財務處經理 4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」）:解任、職務調整 5.異動原因: 總經理兼發言人:留忠正先生同時擔任本公司及國光生物科技(股)公司總經理， 為強化公司治理，董事會通過自即日起解任其總經理暨發言人職務。 代理發言人:職務調整 6.新任生效日期:108/01/07 7.其他應敘明事項:無。

安特羅 董事改派: 陳建甫(川圃投資) 退/ 陳建潤(台灣愛玉生技) 接

安特羅 發言日期 108/01/07 發言時間 10:24:14 發言人 留忠正 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27093833 主旨 公告本公司法人代表人董事改派 符合條款 第6款 事實發生日 108/01/07 說明 1.發生變動日期:108/01/07 2.法人名稱: 川圃投資控股股份有限公司 3.舊任者姓名及簡歷:陳建甫/川圃投資控股股份有限公司董事長 4.新任者姓名及簡歷:陳建潤/台灣愛玉生技開發股份有限公司董事長 5.異動原因:川圃投資控股股份有限公司改派代表人 6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:106/06/08~109/06/07 7.新任生效日期:108/01/07 8.其他應敘明事項:無

台微體 澄清 21億 籌資計畫

台微體 發言日期 108/01/07 發言時間 10:33:37 發言人 曾雲龍 發言人職稱 副總經理 發言人電話 26557377#136 主旨 澄清媒體報導-TLC590、TLC599 符合條款 第53款 事實發生日 108/01/07 說明 1.事實發生日:108/01/07 2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:經濟日報A14版 6.報導內容:今年中將在美進行上看7,000萬美元（約新台幣21億元）的籌資計畫。599目前完成臨床二期試驗，優於主要競爭對手...今年將挺進三期，下半年開始收案，而590方面，今年首季將公布臨床一/二期試驗數據。599的臨床三期試驗，與美國食品藥物管理局（FDA）討論試驗規劃，目前看來進度順利，最快7月可以開始收案。7.發生緣由:即時說明。8.因應措施:(1)所有本公司長期資本規劃，將由董事會討論並公告，並視核決權限提 股東會決議。今年度截至目前為止，董事會尚未召開會議。(2)本公司新劑型藥物 TLC599 於107年完成第二期臨床試驗，其評估指標 之統計結果詳參107年8月20日重訊。媒體報導TLC599市場競爭及預期研發里程碑時程，係屬媒體自行臆測，特此澄清。公司將秉遵主管機關重大訊息規範，依規定發布重大訊息。(3)本公司新劑型藥物 TLC590第一/二期臨床試驗64位病患執行試驗藥物注射，已完成收案，詳參107年12月18日重訊。除此之外之媒體報導，係屬媒體自行臆測，特此澄清。公司將秉遵主管機關重大訊息規範，依規 定發布重大訊息。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

益安 現增 董監全數放棄: Medeon, Inc/ 上智生技創投/ 晟德

益安 發言日期 108/01/07 發言時間 17:55:04 發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686 主旨 本公司全體董事放棄認購107年現金增資股數達得認購 股數1/2以上，並洽由特定人認購 符合條款 第45款 事實發生日 108/01/07 說明 1.事實發生日:108/01/07 2.董監事放棄認購原因:因投資策略考量。 3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率: 職稱 姓名放棄認購股數 占得認購股數比率 董事英屬開曼群島商Medeon, Inc. 790,624 100.00% 董事上智生技創業投資(股)公司 1,440,898 100.00% 董事晟德大藥廠(股)公司 1,482,087 100.00% 4.特定人姓名及其認購股數: 上述董事放棄認購之股數，已洽特定人按發行價格全數認購。 5.其他應敘明事項:無。

王民寧獎 學者 150萬獎金/ 博士生20萬

成大特聘教授劉校生與博士生賴輝寰 榮獲第28屆王民寧獎 台灣好新聞 記者吳順永／台南報導 2019年1月7日成大微生物暨免疫學研究所特聘教授劉校生，長期致力於細胞自噬於癌發症發生以及病毒致病的相關研究，對人類抗癌、抗病毒，維護健康方面提出新思維與方向，榮獲第28屆王民寧獎之「國內醫藥研究成果對醫藥科技發展、國民健康和國家社會傑出貢獻獎（基礎醫學類）」。成大基礎醫學研究所博班生賴輝寰，研究發現一個與缺氧誘發因子-1α相關的新機轉，獲得王民寧獎之「國內醫藥研究所博士班優秀論文獎」。王民寧獎，由王民寧先生紀念基金會於1991年設置，以紀念中國化學製藥、中化合成生技創辦人王民寧，並獎勵醫藥學術界研究和發展醫藥教育。第28屆王民寧獎，邀請到成大醫學院張俊彥院長、台大醫學院張上淳院長、國防醫學院林石化校長、陽明大學醫學院前院長陳維熊等學術界重量級人士、醫生、研究人員共60人擔任評審。全台共3名學者獲得「國內醫藥研究成果對醫藥科技發展、國民健康和國家社會傑出貢獻獎」，各獲獎金150萬元，7位博士生獲「國內醫藥研究所博士班優秀論文獎」，各得20萬元獎勵。