Friday, January 25, 2019

凱圖國際 (佳世達)布局 泰國 透析、醫美 市場


佳世達布局東協醫療市場 凱圖設泰國分公司 2019-01-23 17:12中央社 記者潘智義 台北23日電明基友達集團液晶顯示器廠商佳世達科技今天表示,看好泰國進口醫療器材市場,旗下凱圖國際南向赴泰國設立分公司 布局東協醫療市場。佳世達醫療器材事業群總經理暨凱圖泰國董事長楊宏培表示,泰國約有1000家公立醫院和400家私立醫院,依據泰國醫療器材工業協會估計,目前約有85%醫療器材仰賴進口。楊宏培表示,泰國政府計畫將泰國打造為亞洲醫療中心(Asia's Medical Hub),讓泰國成為東協的國際醫療樞紐國;因此凱圖選擇泰國作為進入東協市場的第一站,並期待進一步拓展泰國經驗至其他東南亞市場。佳世達指出,轉投資的凱圖國際23日正式成立泰國分公司,成為凱圖第一個東南亞據點,將在泰國提供透析、醫學美容等相關產品與服務,未來將再複製泰國經驗,前往其他東南亞國家開展業務,以利共享資源。凱圖國際董事長陳明正表示,凱圖國際在台灣成立已17年,產品範圍涵蓋血液透析、血漿治療、血袋事業、醫學美容等產品與服務。以血液透析領域而言,泰國總人口數約6900萬人,是台灣的3倍,目前接受透析治療的病患約6.5萬人,略少於台灣,以總人口數及經濟發展來看,未來泰國透析耗材使用量將有很大成長空間。(編輯:蘇志宗)

(天然藥、植物藥 涼了) 輔助用藥 一年浪費9600億 重點監控


輔助用藥 有些醫院已經開始停用2019-01-21 賽柏藍醫藥網121日訊日前,有賽柏藍微友透露,據他掌握的情況,有醫院開始停用某些藥了!根據回饋的產品名稱,都是頻頻在各個省份的輔助用藥目錄上出現、被重點監控的藥品,也是極有可能出現在國家版輔助用藥目錄裡的品種。國家輔助用藥目錄箭在弦上,但,一些"重點產品",微友說"的確有醫院開始停了"!自國家衛健委宣佈要制定輔助用藥目錄之時,行業不約而同的認為"涼了!"。近期,筆者聽過不少關於輔助用藥的座談和講座,能夠清晰感覺參會企業的焦慮和忐忑,但有個問題企業都閉口不談,卻是最要命的癥結。

輔助用藥,一年浪費9600 在一次會議上,有專家一針見血指出,輔助用藥佔據醫保資金5000億,在當前抗癌藥進醫保、帶量採購產品降價——醫保"騰籠換鳥"的形勢下,輔助用藥首當其衝,非控不可。 醫學界智庫曾經做過統計,2016年全年,輔助用藥每年浪費金額達9600億元之多。 一些輔助用藥大處方、濫用相當嚴重,浪費的是醫保資金,也是國民財富,無論從哪個角度看,都必須回歸合理用藥。有專家建議,對於這類品種,應該限制採購、限制使用、限制報銷。

行業建議:"輔助用藥"改成"重點監控" 如何控制?在國家衛健委公佈輔助用藥目錄、以及執行管理細則之前,業內對此的討論頗多,呼聲最高的就是將"輔助用藥"的名稱改為"重點監控"。有種聲音認為,輔助用藥這個定義現在還不是特別明確,如果是出於控費的目的,應該是一個重點監控目錄的出臺。重點監控可以有效的抑制被監管藥品,如果部分藥品替代性較強,會被迅速替代,相互制約,最終回歸合理用藥。甚至"目錄"這兩個字太敏感,建議叫做"重點監測品種"。

"輔助用藥"大戶,開始戰略轉型 據筆者瞭解,當前有不少企業還在做最後的努力,希望減少輔助用藥目錄出臺對產品的影響,但,更多的企業開始了戰略轉型,甚至更早時候已經著手。例如有知名中藥藥企轉戰生物藥領域。根據其去年9月份的公告,全產業化(天然藥、植物藥、中藥、化藥、生物藥、醫療器械、互聯網醫療、基因醫療等)將是一個必然的趨勢。基於此,這家企業5年前已經開始戰略轉型,加大了對化學藥、生物創新藥的投入。 也有佔據某"輔助用藥"半壁江山的藥企,加大了對一致性評價、首仿、創新藥的研發投入。 無論是局部醫院停用,還是國家版目錄出臺後的限制使用措施,對於藥企來說,戰略轉型才是積極的應對措施;對政策的閃轉騰挪都是權宜之計,不會長久。

美時 抗癌藥Lenalidomide 歐/亞 市場上市


美時製藥 發言日期 108/01/23 發言時間 09:38:32 發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908 主旨 澄清蘋果日報108/01/23報導 符合條款 53 事實發生日 108/01/23 說明 1.事實發生日:108/01/23 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:蘋果日報108/01/23 B03版報導 6.報導內容:蘋果日報報導「...美時的抗癌產品Lenalidomide,第1季將在中東歐及亞洲市場上市,學名戒毒藥 Suboxone也預計第1季取得美國FDA藥證,2019年起可望貢獻營收。... 7.發生緣由:本公司之抗癌產品Lenalidomide確實已出貨,然本公司並未編製財務預測,實際經營成果及實際營收獲利狀況,依規定如期公告於公開資訊觀測站,供投資人查詢;文中報導領證時程及獲利狀況為媒體推估,本公司領證訊息及獲利狀況請依公開資訊觀測站公告為主。 8.因應措施:發佈重大訊息予以澄清 9.其他應敘明事項:本公司相關營收與營運資訊應以公開資訊觀測站之公告為主。

台康/台耀/Oncomatryx: 合作開發抗體複合體ADC新藥


台康投資16億啟用竹北廠 攜台耀、歐藥廠開發抗體新藥 20190123 15:19記者姚惠茹/竹北報導 台康生技(6589)今天(23日)正式在竹北生醫園區啟用「全新蛋白質藥物商業化量產工廠」,並在今天與歐洲Oncomatryx公司及台耀化學簽定三方合作,委託開發抗體複合體(ADC)新藥合約,同時展現雙喜臨門的成果。台康生技是國內及亞洲少數專業生技製藥委託開發與製造(CDMO)公司,成立至今近六年來已陸續完成超過十項以上海外委託服務訂單,並持續開發國內外業務,新廠的建置完成也帶來各國在去年三期收案的自有產品EG12014,以及三項生物相似藥未來全球上市的商業化延續,新廠產能也將帶來國際藥廠及生技公司後期及即將上市產品CDMO的接單需求。台康生技總經理劉理成表示,竹北蛋白質藥物新廠斥資16億新台幣興建,其中一條產線是以乳癌生物相似藥為主,預計最快可能在2021年上市,瞄準的是全球每年達70億美金的市場規模,另外一條的產線則是提供給客戶使用,為生技製藥委託開發與製造為主。 這個竹北全新生產廠,主要是採用最先進的2000公升單次使用反應器技術,可容納二條(3 x 2000L)的生產線,這次啟用的第一條生產線已安裝二個2x2000公升(共四個2000L)單次使用反應器,下游製程整合單次使用與傳統技術來取得最大效率與彈性,配合不同產品及階段開發需求,規模處理量一次可處理 216公斤產品的培養液。台康表示,新廠未來二條生產線一旦同時啟動,最大產能每年將可提供大於1,000公斤的產能,主要是為了因應台康已開發的生物相似藥未來上市的市場需求,還有目前既有國內外委託研發生產(CDMO)業務的延伸,以及已掌握的未來國際市場拓展需求所規劃。台康生技已經在1071218日申請上櫃,展望未來,台康生技今年將依規劃時程進行上櫃掛牌,此外,台康生技更持續堅持創新研發,以提升台灣生技產業之能力及國際能見度為已任,為患者提供更好的醫藥選項。

穆拉德加捷 減資比率15.121708%


穆拉德加捷董事會決議訂定減資基準日及減資換發股票基準日減資換股作業計劃書(補充說明私募減資股數) 2019/01/23 中央社  期:20190123日公司名稱:穆拉德加捷 (4109) 旨:穆拉德加捷董事會決議訂定減資基準日及減資換發股票基準日減資換股作業計劃書(補充說明私募減資股數)發言人:林慶弘說 明:1.董事會決議日期:108/01/112.減資基準日:108/01/213.減資換發股票作業計畫:本公司此次減資銷除股份,係依107621日之股東常會決議,經奉金融監督管理委員會 1071224日金管證發字第1070346253號函申報生效及108 123日金管證發字第1080301705號函更正辦理。為辦理減資全面換發新股,爰依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣有價證券業務規則第九條之一及上櫃有價證券換發作業程式規定,訂定本換股作業計劃。一、本次辦理全面換發作業之有價證券名稱、股數、每股面額及總額:(一)換發有價證券名稱:穆拉德加捷生技股份有限公司普通股。(二)換發股票總數:普通股 81,218,271(含私募2,123,560),每股面額新台10元,共計新台幣812,182,710元。(三)減資股份總數及金額:銷除普通股股票12,281,590(含私募 321,119),每股面額新台幣10元,共計新台幣122,815,900元。(四)減資比率:減資比率為15.121708%,原普通股每仟股減少151.21708(即每仟股換發848.78292)(五)減資後股份總數及金額:減資後換發股數計68,936,681(含私募1,802,441),每股面額新台幣10元,共計新台幣689,366,810元。(六)本次減資銷除股份換發新股票,依「減資換發股票基準日」股東名簿所載之股東持股比例銷除股份,每仟股銷除 151.21708股,減資後未滿一股之畸零股,得由股東自減資換股停止過戶日起 5日內向本公司股務代理機構辦理合併湊成整股之登記,未辦理併股者,授權董事長洽特定人按面額承購之。二、本次換發股票將採無實體發行,並遵照相關法令規定辦理無實體股票發行事宜。三、換發之股票其權利義務與舊股票相同。四、減資換發股票日程:(一)減資基準日:1080121日。(二)舊股票最後交易日:1080320日。(三)舊股票停止市場買賣期間:1080321日起至1080328日。(四)舊股票最後過戶日:108323日。(五)舊股票停止過戶期間:1080324日起至1080328日。(六)減資換發股票基準日:1080328日。(七)新股上櫃日期:1080329(舊股票終止上櫃買賣)。五、換發新股票之程序及手續:(一)本公司股務代理機構元大證券股份有限公司股務代理部印製減資換發申請書寄送各股東,憑以辦理換發新股。(二)已過戶舊股票換發:股東應持舊股票、股票換發申請書、(673/671)發行人保管帳簿劃撥帳戶/登錄專戶存券轉帳申請書及原留印鑑換發。(三)未過戶舊股票:股東應持舊股票、過戶申請書、證明文件 (稅單、集保股票交付清單等)、身份證正反面影本及股東印鑑卡、股票換發申請書、(673/671)發行人保管帳簿劃撥帳戶/登錄專戶存券轉帳申請書及原留印鑑辦理過戶後換發。(四)已存放在證券集保帳戶之股票,逕由臺灣集中保管結算所股份有限公司統一代辦換發(若有畸零股款移作劃撥費用)(五)股票換發處所︰本公司股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」,地址:10366台北市大同區承德路三段210號地下一樓,電話:(02)25865859。股東辦理時間:週一至週五上午8:30~下午4:30。(六)茲因最後過戶日108 323日適逢例假日,凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東,請於民國1083221630分前 親臨本公司股務代理機構「元大證券()公司股務代理部」(10366台北市大同區承德路三段210B1) ,辦理過戶手續,掛號郵寄者以民國108323日(最後過戶日)郵戳日期為憑。六、本公司擬依「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心上櫃公司換發有價證券作業程序」之規定訂定本作業計畫。上述減資換發作業,如遇法令變更、主管機關修正或其他未盡事宜,致影響實際作業時程及流通在外股份數量、減資比例而需變更時,董事會授權董事長決定之。七、其他未盡事宜,悉依公司法及其他相關法令規定辦理。4.換發股票基準日:108/03/285.減資後新股權利義務:與舊股票相同6.新股預計上櫃日:108/03/297.預計減資新股上市後之上市普通股股數:68,936,6818.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數): 97.39%9.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用10.其他應敘明事項:

雲象科技: AI數位病理 (全玻片影像Whole Size Image解決方案) 攜手 長庚/台大/國泰/北榮/北醫


右手手術刀左手作編碼 雲象科技數位病理服務放眼美日市場蔡騰輝2019-01-16國際衛生醫學專家已經推行了15年的數位病理,在GPUCPU逐漸成熟的今日,無論是醫學單位、學術研究人員、甚至是醫師等,都積極投入創業潮,開發數位病理創新科技應用商機。雲象科技執行長及共同創辦人葉肇元表示,現在透過AI開發平台,能夠讓影像判讀變得更有效率,正攜手台灣多家醫院,將台灣的技術實力帶向國際。201510月創立的雲象科技,起初以數位化病理平台為事業出發,2016年葉肇元發現,光是透過數位系統,取代顯微鏡的醫療影像數位化,對於市場的服務還不夠多、也無法切中要點,因此後來除了在淋巴癌與鼻咽癌的挑戰後,經過1年多的努力,2017年上半推出醫療影像AI開發平台。在國際多元市場中,雲象希望跨足日本與北美數位病理市場。葉肇元認為,台灣的AI公司規模較小,如果想要快速拓展與提供服務,需要更大的市場的同時,意味著要走向國際市場。預期能成為國家隊的葉肇員說,其實北美早就是數位病理的主要市場,另外,台大醫學相關專業人才廣佈北美地區,要打進北美市場,也需要跟各界共同合作。

細節一把抓:全玻片影像 葉肇元說,醫療影像的數據很大,普遍來說一張大小都落在1~2GB,解析度達到60,000x60,000那麼大的圖檔。而且雲象提供的是全玻片影像(Whole Size ImageWSI)解決方案,也就是將病理玻片掃描後,將資料數位化,並且透過專業醫師標記與處理,在讓人工智慧學習,達到高成功率的判讀技術。身為南加大病理學博士候選人、且同時擁有電腦視覺、電機、資工專業的葉肇元,親自帶領團隊調教人工智慧。與多家醫院合作,由專業的各科別醫師提供數據、標註目標細胞區域,進而連結技術後台,將資料優化以外,還能再藉由AIpipeline流程串接,將資料加強訓練。在醫療人工智慧的領域當中,AI影像判別是一種專業分工後的產物。由醫師標記正確的影像資訊後,交由雲象來訓練AI模型。透過以病理為基礎,不斷將AI模型優化與提供進一步學習後,再擺回臨床平台,就能夠提供更精準的診斷。

雲象與台灣醫療院所的事業合作 目前與多所醫療院所都有密切合作。像是2017年已與林口長庚醫院在數位病理上,以鼻咽癌的影像判別方向合作。20185月左右開始著手研究,9月已經做出2~3個版本,並在20183季與整個長庚集團都有簽合作備忘錄,在數位病理上發展癌症偵測模組。透過一百多片的樣本,現在模型已經有96%的準確度。大約跟剛入門的主治醫師能力相仿。目前也希望能夠儘快通過美國FDA的醫材認證。此外,與台大醫院的合作則在心臟科,在巨量醫學影像範圍內協助軟體開發以外,也在血液科與骨髓抹片的顯微影像,有諸多合作。與國泰綜合醫院、北榮、北醫的合作則包括了腸胃內視鏡、病理研究、胃癌、肺癌等。

(神經元科技)眼球震顫 智慧眼鏡: 美國麻州醫院/慈濟/三總 合作


加入健檢ATM 生醫新創主攻快篩與遠距醫療 蔡騰輝 2019-01-24一般人可能想像不到,眼球的震動狀況與腦中風的心血管疾病息息相關。相對於其他科學來說,神經元科技營運長暨共同創辦人陳維澄說,眼震學發展得比較慢,同時也很少有醫學影像的累積,導致醫學技術傳承的素材與資料不足。未來除了希望完善健檢的眼部項目以外,也會以提供醫師快速篩檢輔助為發展方向之一。透過觀察對於眼球細小的震動與不規律的偏移,陳維澄則表示,這大約是需要30年以上經驗的醫師,才有辦法準確診斷可能是哪種疾病所引起。神經元科技過去一年多來所研發的眼球震顫智慧眼鏡,就是希望能夠幫助有經驗的醫師,將醫學知識有效地傳承,讓更多醫師都可以提供更精準的眼科診斷。

遠距醫療與在宅醫療 陳維澄說,現在眼球震顫智慧眼鏡,主要用在快速篩檢與遠距醫療的輔助診斷,未來將有望成為核心決策支援的技術,並可以整合家庭醫師的居家醫療服務。對於醫療市場的觀察,陳維澄說,在遠距醫療法規逐步與市場需求靠攏的未來,在宅醫療的需求也同步日益升高,此款智慧眼鏡可以提供醫師相對應的輔助功效,讓醫師到各家戶提供在宅醫療或是居家醫療的時候,有精準測量眼部與腦部健康狀況的儀器。高齡長者或是不方便出門民眾都將受惠。

加入健檢軟硬體整合之列 未來預計切入健檢ATM的概念,讓各廠商的健康檢查站,因為加入了眼科照護的功能而更加完整。過去,希望提供全面診斷服務的醫療單位,都要透過一台要價150萬元的眼震儀來測量,而且一次需要耗時40分鐘以上。此外,也不是每一間耳鼻喉科都有配置這樣的診療儀器。也因為這樣,為了滿足特殊約診才有可能接觸到的精細眼部生理器官測量需求,神經元科技團隊也積極切入智慧眼鏡的研發。

國內外合作:BIDMC、慈濟、三總 神經元科技目前在國外已與美國麻州多所醫院合作。台灣則和台中慈濟醫院神經內科、台北三軍總醫院都有合作。陳維澄預計,未來2年內將以阿斯克勒泰坦計畫,透過200副眼鏡,收取30萬筆以上的數據,進行分析。 這套技術目前在美國與台灣都已經有專利,在中國大陸與歐盟也都有專利合作條約(Patent Cooperation TreatyPCT),未來將從台灣與美國為主要市場突破口。目前在美國相關醫療院所正在試驗當中,預計2019年底可以送審,2021年中有望通過FDA醫材驗證。

事業目標 神經元科技三大事業目標:一、希望減少台灣地區「2%因為過度照射CT」所產生的癌症問題。二、預防可能高達10萬例的誤診情事。三、節省10億美元的潛在照護費用成本。

長庚 賴瑞陽教授 開發⻑效6週青光眼藥遞送醫材

長庚長效注射型眼藥遞送醫材技術 徵求技轉 2019-01-24 00:12經濟日報 楊連基 長庚大學生物醫學工程研究所賴瑞陽教授研發的「長效注射型眼藥遞送醫材」技術,藉由開發兼具生物降解性、環境應答型及改善患部病徵的多功能醫材,作為眼藥遞送傳輸系統;並已獲中華民國專利I461214,現徵求相關業者的技轉合作。賴瑞陽教授表示,青光眼是僅次於白內障的全球重致盲眼疾。由於疾病成因與異常眼壓關聯甚高,故目前臨床治療方式係以眼表層局部滴點降眼壓藥物為主。然而,市售藥水仍大幅侷限於藥物的低生物可利用率及病患的高用藥頻率負擔。相較於市售眼藥水/眼內手術的青光眼療法,此技術的載藥水膠/奈米粒子能經由醫材化學組份與奈米結構等參數調控,展現單次注射給藥的諸多特點與優勢:(1)材料緩慢降解可效釋藥達6週以上、(2)抗氧化醫材可加乘眼疾併發症緩解療效、(3)微創注射模式可幅改善術後恢復程度。就青光眼疾治療而言,一般傳統眼藥已知會衍諸多不利用藥瓶頸。故前科學文獻亦針對相關疾病發展出許多替代眼藥水的潛在醫材,如:奈米微乳液與隱形眼鏡等;但上述療法的成效皆頗受眼組織障蔽所侷限。為改善藥物療法功效,目前臨床上也思及利用侵入方式將含藥聚合物環直接植入眼內以控制藥物釋放。然,該法雖可避免面對組織瓶頸的挑戰,卻也同時涉及侵入式開創⼿術。不僅術後易衍生嚴重發炎反應,其療效亦頗不佳(釋藥短暫僅7天)。相較這些已揭示的概念,本研究團隊所展示的技術確實不僅具備較佳安全性,且醫材可長效釋藥與同步展現治療改善病徵的抗氧化功能,對於緩解治療青光眼所導致的視網膜細胞凋亡及視神經傷害頗有助益。關於此技術的產業應用性,預期可應用於青光眼及其他眼科疾病患者,可帶動生技醫療產業、醫材研發及相關製造與照護產業等,有關技轉合作事宜,諮詢電話(03211-8800#3598賴瑞陽教授。

敏成 董事長楊弘 : 辭職


敏成 發言日期 108/01/24 發言時間 11:56:13 發言人 連誠麒 發言人職稱 經理 發言人電話 03-4631317 主旨 公告本公司董事長異動 符合條款  6 事實發生日 108/01/24 說明 1.董事會決議日或發生變動日期:108/01/24 2.舊任者姓名及簡歷:楊弘仁/敏成股份有限公司董事長 3.新任者姓名及簡歷:不適用 4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」)辭職 5.異動原因:因楊弘仁先生個人事務繁忙,擬辭去本公司董事長乙職。 6.新任生效日期:108/02/01 7.其他應敘明事項: 1.本公司董事長因事務繁忙,於108/01/24向本公司提出辭任,生效日為108/02/01,新任董事長俟108/02/01董事會選任後再行公告。 2.楊弘仁先生辭去董事長職務後,仍為本公司之法人董事盛弘醫藥股份有限公司 之代表人。

呼氣測癌: 巴雷斯特食道症(Barrett's esophagus)


英研呼氣測癌 有望擴散前確診 2019123日星期三【明報專訊】癌症病人若能及早確診醫治,有助增加治癒機會和存活率。英國有科學家研究透過分析病人呼出的氣體內的揮發性有機物(VOCs)成分,診斷他們有否患癌及癌症種類。科學家希望此技術能盡早診斷多種不同癌症,在癌症擴散前開始治療,增加病人康復機會。人體的細胞在日常運作會釋出VOCs,但如果代謝出現變化,其釋出VOCs的模式會改變;學者認為癌細胞代謝產生的VOCs就有所不同。英國癌症研究中心的劍橋研究所科學家菲茨杰拉德(Rebecca Fitzgerald)的團隊與生物科技公司Owlstone Medical合作,研究從人們呼出的氣體中,及早找到患癌的特徵。

分析VOCs找患癌特徵 研究員將蒐集1500名病人的樣本,試驗計劃為期兩年。自願者在呼吸測試中會戴上特製口罩,讓研究員蒐集樣本,過程需時10分鐘。研究員會先從懷疑患上食道癌、胃癌的病人開始測試,再推展至前列腺癌、腎、膀胱、肝和胰臟癌疑似患者。若試驗成功,代表這方法可在癌症擴散前確診疾病,就可在早期階段治療,提高病人存活率。54歲女子科德里克(Rebecca Coldrick)在30多歲時確診巴雷斯特食道症,此病是可能患癌的預先警號。她目前每隔兩年需要透過內窺鏡檢查病情,若新技術測試成功,她就不需要再接受這種入侵式檢查。英國每年逾35萬人確診患癌,當中近半確診時病情已屬後期。食道癌患者中,只有12%病人確診患病後能存活10年或以上。CNN/每日電訊報)

巴雷斯特食道症(Barrett's esophagus又稱為巴洛氏食道症、巴雷特症候群、巴瑞特氏食道症,是一種食道細胞病變的症狀,是遠端食道黏膜的鱗狀上皮細胞由柱狀上皮細胞所取代的病變,這種癌前病變的現象是1950年代由英國外科醫師諾曼·巴雷特最先提出。這種症狀大多是經由食道胃逆流所引起的,而食道腺癌有50%發生率是由巴雷特症演變。在現今的社會中食道腺癌的發病率逐年的提高[1],以至於這種疾病逐漸的被重視。

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