(醫保目錄) 中國 野蠻擴張 轉向 結構優化時代 (處方外流/第三方診斷/第三方影像/泛創新/泛服務/兒童醫療)

醫保目錄調整在即 結構性機會頻現 北京新浪網 (2016-10-16 08:31) 本刊記者　劉曉旭 在行業政策頻出且行業增長邏輯發生變化的背景下，醫藥板塊今年整體表現平淡，不過,從相關機構對其未來預期判斷看，在剛性需求增長和醫藥在經濟中佔比不斷提升的因素催化下，醫藥行業未來的結構性機會仍在。隨著新版醫保目錄的即將出台，醫藥股或將啟動上漲契機。

醫藥行業出現結構性分化 在今年持續熊市大背景下，雖然有諸多涉及醫藥領域的利好政策出台,但醫藥指數走勢仍基本與大盤保持同步,整體市場表現平平。對於醫藥股整體不景氣的表現，一位資深研究人士對紅周刊記者表示：「雖然醫藥行業利好政策頻出,但在醫保控費、招標降價等大背景下，行業快速增長的趨勢還是明顯下行的。」他表示，前幾年因為醫保基金支出，支付方資金充沛，使得醫藥行業支付能力很強，增長速度很快,但隨著醫藥行業從「純葯」驅動的野蠻擴張時代正向「結構優化時代」（葯與非葯之間結構優化、行業內結構優化）轉變，行業增速已由2011年20%左右下降到目前的10%左右,「總體看，整體性機會仍難以再現，但不乏有結構性機會」。記者通過採訪了解到，經過過去十年粗放式發展，雖然我國醫藥產業依賴於中藥注射劑、輔助用藥等利益相關品種快速增長的模式已難以為繼，但需求仍具剛性，空間巨大，如養老產業及慢性病治療領域。相關資料顯示，僅我國60歲以上老年人口比例從1950年的7.5%上升至2015年的14.9%，包括惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、高血壓和糖尿病等大適應症領域，65歲以上老人的發病率占所有年齡層的49%。世界銀行預測，到2030年，中國老齡化進程將推動慢性病的疾病負擔增加40%。另據IMS統計，在全球醫藥市場增速逐漸放緩的同時，中國醫藥行業仍然具有強勁的增長力，行業市場規模已由2007年的全球第五躍升到2013年僅次於美國的全球第二。預計2018年中國醫藥市場規模接近1850億美元。在醫藥產業結構性機會上，東興證券認為，在未來5~10年，投資者應從醫藥行業分化大趨勢中去尋求投資機會，其中有五大投資主線值得關注：第一，醫改新政推進催生的投資機會，包括一致性評價（CRO如泰格醫藥等、葯輔如爾康製藥等、製劑出口如華海葯業等）、三明模式帶來的處方外流（分銷+零售如國葯一致、連鎖藥店如一心堂等）、分級診療（第三方診斷如迪安診斷、第三方影像如華潤萬東、康復養老、基層剛需用藥如通化東寶等）；第二，泛創新，包括創新葯如恆瑞醫藥、創新技術（精準醫療如佐力葯業、麗珠集團等）、服務創新（CRO、CMO）；第三，泛服務，包括醫療服務（專科連鎖如愛爾眼科、區域醫療集團如信邦製藥、服務醫療如醫院建設的尚榮醫療）、商業服務（包括GPO如海王生物和嘉事堂等、PBM）；第四，國際化，包括製劑出口如華海葯業和恆瑞醫藥、研發國際化如恆瑞醫藥；第五，高景氣度領域，包括血液製品如華蘭生物等、兒童醫療、IVD、中藥飲片如康美葯業等。

醫保變局拉開帷幕9月30日，人社部發佈了《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（徵求意見稿）》，披露了新版醫保目錄調整工作的目標任務、基本原則、調整內容、組織機構、工作程序、評審方式等，確立了基本的工作方向。就我國的基本醫療保險藥品目錄而言，自2009年以後已經6年未獲更新，近年來陸續上市的大批高成本效益的創新藥物被無情地擋在醫保支付的門外，醫保資金的使用效率逐年降低；十年鑄劍的製藥企業也因受到支付限制，難以從新上市藥品中獲取應有的市場回報。總的來看，2009版醫保目錄已經無法適應當今的市場需求，醫藥界關於目錄調整的呼聲越來越高。如今，《徵求意見稿》的發佈，意味著新版醫保目錄的出台正式進入倒計時。一位不具名的業內人士接受記者採訪時指出，本次調整的主旋律是品種擴容，調入為主，調出為輔，整體增加；被明確定義為輔助用藥的品種及OTC調入概率較低；中西藥兼顧，預計不會對西藥有明顯的傾向性。從增補方向來看：1，乙類增補省份較多的品種；2，近年上市的高臨床價值的創新藥物；3，臨床認可度較高的、成分和機制明確的中成藥品種；4，兒童用藥、急搶救用藥及職業病特殊用藥；5，向大病醫保目錄方向擴容（國家藥品價格談判有望成為醫保目錄動態調整的守門人。本次調整雖然未必會將高價葯直接納入醫保，但相應的價格談判有望陸續啟動。已成功通過談判降價的吉非替尼、埃克替尼、替諾福韋將成為本次目錄調整中品種調入的重點考慮對象）。「本次醫保目錄調整有望成為醫藥行業四季度乃至明年的投資主線之一，建議重點關注受益於醫保目錄調整的創新藥品種、地方增補品種以及兒童藥品種」。對於醫保目錄調整帶來的投資機會，安信證券認為，2016版國家基本醫療保險目錄大概率於年內落地。新品種的調入對不同體量、不同風格的公司影響不一，有些直接可以促使大品种放量，創造短期彈性；有些會促進產品銷售，但對公司市值短期影響有限，需要關注長期變化。短期重點推薦翰宇葯業、康緣葯業、雙鷺葯業。長期重點關注核心品種納入新版醫保目錄概率較大、業績有望逐步釋放的企業，包括恩華葯業、廣生堂、天士力、信立泰、恆瑞葯業、麗珠集團、西藏葯業、神奇製藥、康弘葯業、白雲山、靈康葯業、科倫葯業、上海醫藥等。小市值公司如千金葯業、漢森製藥等部分單品也可以適當關注。在相關公司中，翰宇葯業為國內多肽行業龍頭，其特利加壓素2015年收入1.33億元，近四年復合增長率高達57.3%，正處於快速放量期，今年學術推廣力度進一步加大，預計全年收入超過1.8億元。若順利納入醫保，2017年有望達到3億元銷售規模，創造較大的業績彈性。康緣葯業重點品種銀杏二萜內酯注射液有望進入新版醫保目錄，形成新的增長點。預計公司2016年上半年收入增速達到70%，未來有望藉助進入新版目錄的機遇快速放量。雙鷺葯業的來那度胺目前已經進入CDE優先審評通道，三合一審評已經基本完成，預計短期內有望上市，為公司提供中長期的成長性。從預期來看，該品種有望直接進入國家醫保目錄，並通過價格談判進入各省市場。此外，公司正在申報生產的奧硝唑注射液，是臨床必需、急需用藥，參照羅氏原研配方開發，相比當前我國市場上同類品種具有明顯技術優勢，預計獲批后可獲取較大市場份額。

三季度業績延續穩健增長  隨著三季報的次第公佈，醫藥股中的績優成長公司越來越受到投資人關注。在220家醫藥股中，有109家公司公佈了業績預告,業績預盈的有84家，業績預減的有82家，6家公司預虧（誠志股份、雙成藥業、九安醫療、沃森生物、天目葯業、海虹控股），浙江醫藥的業績不確定。其中，業績預告翻倍增長的公司有22家。就目前預告業績預增幅度最大的前3家公司而言，宜華健康預告凈利潤約90000萬元~100000萬元,增長41566.67%~46196.30%；廣譽遠預計公司2016年三季度實現歸屬於上市公司股東的凈利潤為4200萬元左右，與上年同期(115.52萬元)相比，將增加3536%左右。廣濟葯業扭虧為盈，實現盈利10000萬元至14000萬元，預告凈利潤最大增幅在800%左右。從整體看，雖然大部分醫藥股基本上在三季度都延續了穩健增長趨勢，但就細分子行業內部而言，業績分化跡象依然明顯。如同屬化學製劑行業的廣譽遠、福安葯業、必康股份、亞太葯業等業績屬於大幅增長，而處於轉型困境的雙成藥業和華仁葯業、力生葯業等則處於大幅下滑。隸屬中藥行業的紫鑫葯業、精華製藥、泰合健康、振東製藥等公司業績大幅增長，而同樣隸屬於中藥行業的亞寶葯業、益盛葯業、沃華醫藥、香雪製藥等公司的業績卻出現大幅下滑。「可關注三季報超預期品種及高性價比領域。」就業績角度把握醫藥股機會，興業證券認為，投資者可重點關注三季報超預期、2017年估值合理業績增長穩定、前期漲幅不大的品種，其中包括剛需和特殊藥品龍頭，如濟川葯業、華蘭生物、恆瑞醫藥、片仔癀；產品梯隊和終端數據良好的製劑龍頭，如長春高新、麗珠集團、京新葯業、華東醫藥；此外部分公司有望保持平穩增長或加速成長，2017年估值較低的品種也值得投資者密切關注，如華潤雙鶴（穩定增長的化葯企業，2017年估值17倍，外延併購預期較高）、東阿阿膠。

合庫創投 (合庫金) 瞄準生技/ 合庫銀行: 生技授信餘額約213億元 (醫材:75億/應用生技:85億/製藥:53億)

銀行擴大對生技授信 廖燦昌開5藥方 2016-10-17 18:28中央社 台北17日電 合庫金暨合庫銀董事長廖燦昌表示，銀行對生技產業的融資具有高度不確定性等風險，建議可透過與第三方專業生技機構合作等5項作法，提高銀行的授信意願。 台灣金融研訓院今天舉辦「共創生技產業新契機，打造金融專家對話平台」研討會，合庫金控暨合庫銀行董事長廖燦昌受邀，會中以「金融業支持生物醫療產業之策略發展模式」為題進行專題演講。廖燦昌表示，生技產業具有 6大特性，包含：產品少量多樣、技術複雜度高、具上市審查門檻、市場較為封閉、研發支出龐大以及高風險高獲利。然而，國內生技產業多屬中小企業，投融資面臨 7大問題。廖燦昌指出，一顆新藥從研發到核准需要15年以上，所需資金高達3億美元，因此，研發期間長、金額龐大、不確定風險極大，以至於銀行或創投認定對生技公司投入回收的不確定風險也隨之極大化。除此之外，生技業投融資面臨的其餘 6大問題還有擔保品欠缺或不足，公司多為輕資產、財務透明度較低、欠缺財務管理及資金規劃人才，研發能力、研發人員的專業性不易評估，國內檢測驗證能量不足，缺乏自有品牌以及智慧財產權的保護不足。對於台灣生技產業融資問題，廖燦昌提出 5大建議，包含提升金融業的生技專業能力、推動專案融資、建立自有品牌，重視專利權、整合資源，協助開拓國際市場。其中，在專案融資方面，廖燦昌說明，授信案上可從兩方面著手，包含與具公信力的第三方專業生技研究機構合作或採聯貸的方式，由銀行團來監督。為協助生技產業發展，合庫金旗下合庫創投把生技產業列為評估投資重點產業之一，投資評估包含泰福-KY、台康以及喜康-KY等多達19家生技業者，占整體129家業者的比重約7分之1。同時，合庫銀行迄今對生技產業的授信餘額約213億元，其中，醫材產業為75億元、應用生技為85億元，製藥產業則為53億元。

金管會銀行局 (呂蕙容): 2015年民間生技投資 485億元!!!

台灣新藥 李祖德：具競爭力但有2致命傷 2016-10-17 16:38中央社 台北17日電 生技產業為政府積極推動的五大產業之一，行政院生技產業策略諮議委員李祖德看好台灣新藥及醫材產業具國際競爭力，不過，新藥業目前面臨國內市場太小、法規太嚴格兩大致命傷。台灣金融研訓院今天舉辦「共創生技產業新契機，打造金融專家對話平台」研討會，邀請生醫及金融產、官、學界專家進行關鍵性對談 。生技產業2015年總營業額高達新台幣3000億元，年增率逾3.5%，同年出口為1180億元，根據新政府規劃，目標2025年生技產業產值達7800億元。行政院生技產業策略諮議委員李祖德表示，台灣新藥研發產業有競爭力，但台灣市場太小、法規太嚴格，是致命的地方。至於醫材方面，李祖德強調，全球醫材產業是誰有能力制定規格，誰就有競爭力，台灣有錢、有能力做這件事，但大環境太保守了，以至於失去競爭力，這是非常很可惜的。李祖德表示，生技是求異的產業，金融則是求同的產業，在求同與同異的競爭力中，如何搭配需要大家一起努力，期待政府可以鬆綁法規，搭配金融服務，生技產業發展將值得期待。此外，金融監督管理委員會銀行局副局長呂蕙容表示，近5年，生技產業複合成長率超過6%，發展情況不錯，去年民間投資生技產業有485億元，年增率為5.8%，民間投資動能也算不錯，未來還有持續發展的空間。另外，目前上市櫃的生技產業有95家，顯示我國透過IPO公開市場對生技產業的支持相當通暢，為協助生技等七大產業發展，金管會提出獎勵授信機制，目標明年底新增放款達1800億元。台灣金融研訓院院長黃博怡表示，任何的創新研發可能把人類文明帶到新境界，然而，推動願景的背後需要有力量的介入，這股力量不僅為人才，也需要資金到位，這樣產業才能蓬勃發展。

葡萄王 啟動10.55億元 龍潭廠房開工(2018完工)

葡萄王 序號1 發言日期105/10/17 發言時間16:47:08 發言人曾盛麟 發言人職稱董事長兼總經理 發言人電話03-4572121 主旨 本公司簽訂龍潭科學園區廠房之新建工程承攬契約 符合條款 第20款 事實發生日105/10/17 說明1.契約種類:租地委建 2.事實發生日:105/10/17~105/10/17 3.契約相對人及其與公司之關係: 互助營造股份有限公司 4.契約主要內容（含契約總金額、預計參與投入之金額及契約起迄日期） 、限制條款及其他重要約定事項: 契約總金額10.55億元(含稅)； 契約起迄日期民國105年10月17日起7日起開工，開工日起算500日曆天，預計107年完工 5.專業估價者事務所或公司名稱及其估價結果: 不適用 6.不動產估價師姓名: 不適用 7.不動產估價師開業證書字號: 不適用 8.取得之具體目的: 作為本公司研發及發酵生產中心 9.本次交易表示異議之董事意見: 無 10.本次交易為關係人交易:否 11.董事會通過日期: 不適用 12.監察人承認或審計委員會同意日期: 不適用 13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否 14.是否尚未取得估價報告:否 15.尚未取得估價報告之原因:16.與交易金額比較有重大差異原因及會計師意見: 不適用 17.其他敘明事項: 無

 

(經濟部提 生技產業發展條例修正案) 新興生技產品 適用低門檻上市櫃條件

生技新藥條例適用範圍擬擴大 生技利多2016-10-17 13:02經濟日報 記者黃淑惠╱即時報導 政府擬擴大生技新藥條例適用範圍，上市櫃生技股利多加持，股價逆勢上漲，上市生技股國光、必翔及杏輝等漲幅都達1%，今天上市生技股盤中漲幅最高達2%；另外，上櫃生技漲幅達1%以上，其中，又以浩鼎、中裕盤中漲幅達7%及3%，今天生技股的成量也占上櫃成交比重達13%。台股今天開低，生技股在傳出政策利多加持，今天逆勢上漲，新藥及第二等級醫材相關族群表現出色，其中，第二代醫材包括日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機、血壓計、體溫計、耳溫槍、低周波治療儀等，這些是國內業者積極推展的主要項目，生技股今天表現出色，必翔、華廣、康友KY漲幅都達2%；至於上櫃表現出色，漲幅達4%以上，明基醫、浩鼎等。生技產業是新政府推動的五大創新產業之一，行政院積極推動相關法規鬆綁，協助國內生技業擴大發展，據了解，經濟部已提出跟生技產業發展的生技新藥條例修正案，最快行政院本周五將審查。台股分析師指出，根據市場傳出來周五將審查的生技新政策，將放寬高風險醫療器材認定範圍；另外，還會新增新興生技產品以因應新興醫療技術長期發展，只要符合的公司，將可以享有租稅優惠，並適用低門檻上市、櫃條件，對生技產業是一大利多，長期可注意有業績題材的個股。第一金店頭市場基金經理陳思銘表示，擴大生技新藥條例措施，對國內生技產業的發展實屬正面利多。尤其本次修法重點放寬了高風險醫療器材的認定範圍，包括了第三等級醫材，或者經臨床試驗核准的第二等級醫材，有助於國內醫材業者。

全世界手機使用最長國家: 台灣 (205 分鐘/天) VS眼睛過勞死 (脈絡膜視網膜病變)

手機產業新聞 台灣之星護眼 螢幕解析度愈高愈傷眼？手機用戶該注意的護眼 4 招！ 文／記者譚偉晟／ 2016-10-17 16:55當 4G 行動網路在台灣逐漸普及後，智慧型手機用度對手機的依賴度併逐漸提升，除了一般的網頁瀏覽、查看 Facebook 動態外，追劇與線上影音的收看行為也流行開來，逐漸拉長智慧型手機用戶觀看手機螢幕的時間。對此台灣之星公布了台灣民眾的手機使用習慣，希望讓更多手機用戶認識 3C 產品對眼睛的傷害嚴重性！台灣之星從 2016 年 2 月開始推動手機用戶的護眼活動，經過調查後發現台灣手機用戶的使用時間高達每天 205 分鐘，是全世界手機使用時間最長的國家。其中有 58% 台灣民眾每天使用 3C 產品的時間高達 7.3 小時，甚至超越了台灣民眾 7 小時的平均睡眠時間。其中由於智慧型手機的使用年齡逐漸下降，台灣 6 歲以下的學齡前兒童也難逃這類傷害，具體的數據像是這些孩童近視的比例已經高達 20%。三軍總醫院眼科主任呂大文表示，由於 3C 裝置的大量使用，導致台灣民眾的眼睛疾病發生年齡逐漸下降，其中最糟糕的就是黃斑部病變的狀況逐漸出現在年輕人身上，臨床上已經出現 20 歲就發生黃斑部病變的案例。呂大文表示，由於智慧型手機為了讓畫面更清晰、更鮮豔，使用了大量高效藍光，導致對眼睛的傷害也隨之加劇。對手機用戶而言，最常見的眼睛傷害就是高度近視引起的黃斑部病變，其次則是俗稱「眼睛過勞死」的中心漿液性脈絡膜視網膜病變（CSCR），患病後將造成眼睛難以復原的傷害。對此呂大文醫生建議，應該注意以下 4 種使用手機的方式，降低手機螢幕對眼睛的傷害：首先，避免在暗處使用手機，因為在暗處時眼睛瞳孔會變大，導致民眾在使用智慧型手機時，會有更多光線進入眼睛、造成藍光對眼睛的傷害提升。 其次，由於智慧型手機的顯示清晰度不斷提升，解析度更高的螢幕將會對眼睛產生更大的傷害，因此應該在使用手機 30 分鐘時讓眼睛休息 5 分鐘。 此外因為藍光的傷害與距離有關，呂大文醫生建議，在使用選擇螢幕更大的平板電腦使用，將能藉由拉遠觀看距離降低藍光對眼睛的傷害。 最後則是濾藍光 App 的使用，以便有效減少螢幕藍光的輸出、降低對眼睛的傷害。

飆網! 年輕人黃斑部惡化! 台灣之星: 社會責任啟動護眼工程

手機比眼睛重要？ 醫倡翻白眼運動 2016-10-17 17:09台灣醒報 記者林亭妤╱台北報導 手機當機了就急得送修，眼睛不適卻抱著僥倖心態不就醫，調查發現，半數國人就算蹲在廁所中都要滑手機！台灣之星總經理賴弦五17日表示，民眾前來選擇更好的飆網優惠方案，業者當然樂見其成，但因此而無所顧忌地滑手機，也是企業不樂見的。三軍眼科醫師呂大文提醒，手機藍光對黃斑部威脅極大，使用半小時務必休息。近5成國人患有近視，高度近視者更占有3成，國人使用手機的時間和近視的比例居世界之冠。台灣行動通訊業者台灣之星總經理賴弦五17日在「企業社會責任 啟動護眼工程」記者會中指出，「便宜又大碗」的飆網方案給民眾更多選擇，雙眼緊盯手機小螢幕看影片也不用擔心流量超出限制，但各種可怕的眼疾卻在無形之中悄悄找上門來。「全球的智慧型手機普及率也才44％，但台灣普及率高達8成2。」台灣之星指出，不僅高達8成2的國人都手握智慧型手機，其中72%配有行動上網，換算下來即2090萬人的智慧型手機都有上網方案。「黃斑部負責感光，而接受了有害的藍光會讓黃斑部惡化。」三軍總醫院眼科部主任呂大文指出，我國使用智慧型手機的年齡層也在逐年下降，過去常見於老人的眼疾黃斑部病變，現在竟然提早到2、30歲的年輕人都會罹患，不當使用手機的行為會對眼睛造成不可逆的永久傷害，務必提高警覺心。現代人早晨第一眼睜開先找手機，晚上閉眼入眠前還是在滑手機，呂大文鄭重提醒，黑暗中瞳孔會放大，進光量也會更多，因此絕對不可以在光線不充足的地方滑手機。為了倡導大眾別因優惠的手機飆網方案而無止盡的滑手機，台灣之星聯合眼科權威醫師及多家手機廠商Apple、Samsung、HTC、ASUS、OPPO等代表，提倡「翻白眼運動」愛護眼睛，以詼諧的方式帶領國人正視嚴肅的視力保健議題。

常廣 微創醫材 (洪一平) 協助基長(李奇龍) 完成全球首例 自然孔道 婦科手術 !!

三種商業模式　切入微創醫材大市場 台廠點將》品牌、研發與代工各有利基2016/10/17 出處：財訊雙週刊 第 513 期 作者：郭庭昱 小英總統提出5大創新產業中，生物醫療、智慧機械兩大項的交集，當然就是醫材產業。根據研究機構Markets and Markets估計，今年全球微創醫材市場達111.6億美元，到2021年將達181.4億美元，年複合成長率為10.2％，成長動力來自於微創較傳統手術恢復期短，節省總體醫療成本，高齡化趨勢下病人接受度高等。商機嗅覺最靈敏的創投業者，早就瞄準這塊大餅。國內規模最大的華威國際創投合夥人李世仁肯定地指出，「機器人會是主流趨勢」，他分析，全球最典型創投國家是美國，現在只投ICT（資通訊）、生技醫療基金兩大類。從PC到3C，再到機器人、人工智慧，已經突破很多限制，手術機器人的趨勢是對的。「醫材只要做得比以前好，就很有機會，我們叫作unmet need（未滿足需求），」李世仁說，醫材都大同小異，找到醫師的需求，改個弧度或新設計，就叫作新醫材。當然，這不一定有賣點，不一定有市場，所以常常是一個產品一個公司，開發到一個程度就賣掉。醫材和3C產品不一樣，需要通過審核，每個國家有自己的FDA（食品藥物管理局），新醫材在全球分段鋪貨需要時間，走早一點、久一點就能卡住別人，醫材成功的關鍵就是產品、法規、通路，做得沒有別人好就應該放棄；反觀3C產品，沒有法規通過的問題，只要跑得快就好。台灣醫材商機在哪裡？曾任工研院醫材研發、萊鎂科技董事長陳仲竹，長期參與STB（台灣／史丹佛醫材產品設計人才培訓）計畫，他指出，除了研發，通路相當關鍵，比如兩種產品一樣好用，但是給強通路和弱通路去賣，效果天差地遠。國外大醫院所需的儀器、醫材，都由大廠做統包，代為整合並採購，小廠即使發展出不錯的設備、耗材，也沒有能力行銷到大醫院；大的通路商和醫院連結強，有上萬位員工打通路。整個醫療的程序，被大廠把持，「好比一支手槍，不能和整套軍火對抗，只能被整合」，陳仲竹分析，醫材業經常併購，這就是創新的價值。台灣微創醫材可歸納出三類商業模式，一是自創品牌，直接打通路，以常廣、上銀為代表；二是做研發，然後賣掉或授權，像是剛上櫃的益安；三是做代工例如鐿鈦。

純度最高的微創醫材公司 常廣 站穩「乙組冠軍」常廣算是國內最純、營業額也最大的微創醫材公司。總經理洪一平20多歲就在醫材代理商上班，30歲出頭自己創業，正值1990年微創手術的元年，因為跑醫院業務，和醫師們很熟，看出微創手術是大趨勢，逐漸有了創業的念頭。「做醫材不難，但有很多法規和專利要去克服，」做代理商的過程中，洪一平發現，耗材其實不難做，他和醫師熟，可以把他們的意見轉為產品設計，在台灣生產，○四年，找到熟悉射出技術的陳政宏一起創業，成立常廣。他希望有台灣特色、又能永續經營，特意找到泰雅語裡代表長命百歲的LAGIS，作為公司名字。微創手術就是把醫師的眼睛（內視鏡）和手（器械）放入體內，在傷口上放個套管（trocar），方便進出，創業初期，常廣就做沖洗器，再延伸到套管、器械等，從醫師朋友的想法來開發，市場還是以國外為主、價格比較低，等品牌做大後再打進國內醫院的通路。洪一平有個「乙組冠軍」的策略。他將醫材業者分為甲、乙組，甲組就是全球前三大：嬌生、美敦力、GE（奇異）。在歐洲，甲組的市占率90％，常廣是乙組，即使站在剩下10％的市場，常廣只要吃到其中的3％，就能為公司帶來50％的營收；日本的乙組市場也有10％，常廣占到其中的6％，就為公司帶來12％的營收；回到台灣，常廣可算是甲組，營收有25％來自台灣。開發產品之初，常廣靠著做代工賺錢，彌補開發成本，減少虧損，創業五年後開始賺錢，更積極地開發自有品牌的產品，例如基隆長庚副院長李奇龍完成全球首例經自然孔道的婦產科開刀，就是使用常廣的單孔套管，花了雙方五年時間來磨合、研發。洪一平坦言，醫材的製造成本並不高，可能低於售價的10％，但是前期的成本高，例如繞過專利、創新研發的成本卻相當高，一旦打進通路後，不容易被取代，生命週期長。常廣能站穩腳步有其利基，董事長負責技術，洪一平管通路及整合，用現在的術語說是「生醫經理人」─把醫師需求和產品設計製造端串起來，才能夠做出整組產品。許多台灣新醫材研發不順，就是卡在生醫經理人經驗不足，因為醫師很忙，沒時間考慮工程上的問題，工程師又不知道醫師要什麼，所以，洪一平近來致力提倡培養生醫經理人。

機械手臂技術無限延伸 上銀 從工廠到醫院都不缺席 除了手術耗材，機械手臂、內視鏡都是微創手術必備的工具，致力發展自動化、機械人的上銀，自然不會錯過。上銀董事長卓永財說，針對醫療，除了手術室產品，也瞄準醫療輔助器材。由於微創手術傷口小，需要配合內視鏡，將體內影像傳出來，實務上必須有一位助手扶著內視鏡鏡頭，配合醫師所需角度調整。手術醫師表示，有時候手術很久，助手累了，一旦手酸，影像就像暈車一樣搖晃。上銀和秀傳醫院共同發展的，正是「腹腔手術內視鏡扶持機器手臂」，不同的內視鏡手術，有專用的機械手臂，採用「專用機」設計，例如頭頸部專用產品等，有別於達文西適用所有手術的「泛用機」設計。類似達文西一樣的手術機械手臂，上銀也有興趣，8月底舉辦的「台灣機器人與智慧自動化展」，卓永財指著一台雙臂的機械手臂，對記者解釋，這就是為手術設計的原型機，還有很長的路要走。雖然與達文西有一段距離，但上銀的機械手臂可以賣到台積電，具有一定的水準，只是醫療需求不同，還需要時間研發。 其實，長照輔具機械台灣也有利基。例如上銀和中國醫藥大學開發的「下肢康復訓練機」，可幫助中風、肌肉萎縮、腦傷、脊髓損傷、多發性硬化症、神經病變導致行走障礙的病人，作為復建機器，以機械外骨骼帶動下肢，模擬步行。產品已通過台灣、歐盟、中國認證，可減少治療師的負擔。對於行動不便、全癱患者，從床上要移到浴室洗澡，即使只有短短的距離，移動也很費力，怕其中有危險，上銀和慈濟醫院合作的「沐浴輔助機器人」，可以幫助行動不便、全癱患者，從床移位到此機器架上，再用電動升降方式，架在浴缸上洗澡，可應用在安寧病房與安養院。

晟德、永豐餘投資　張有德主導 益安 主攻高階產品研發 醫材業也可以專注在產品開發，以主攻高階微創產品的益安為代表，董事長張有德熟悉產業生態，得到晟德、永豐餘集團投資，益安創業三年多已完成二項主要產品。第一項是「腹腔鏡影像清晰器材」（LAP-A01），已取得美國FDA的產品許可。產品應用在手術時，腹腔鏡插入體內常因接觸到體液、血水、脂肪，導致鏡頭不清楚，一直清洗不方便也浪費時間，這款產品就是在鏡前加裝切換式薄膜，可隨時置換，業界人士簡單比喻為「立可帶」──把髒掉的部分擦乾淨。第二項產品則是腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01），可提高手術縫合的穩定性，九月上旬已取得FDA上市許可。益安發言人陳怡如表示，公司比較像是新藥開發模式，未來可以賣斷給醫材大廠，也可以授權出去，不一定要自己製造，目前兩項通過FDA的產品，都和潛在客戶洽談中，因此還未產生營收。

客戶穩定度高　代工財穩穩賺 鐿鈦 靠嬌生貢獻逾半營收 當然，台商長於製造，由精密機械業轉向醫材代工，鐿鈦就是一例，公司以精密金屬起家，2008年拿下嬌生微創手術訂單，生產的手術器械屬於耗材，是亞洲區唯一供應商，貢獻超過五成的營收，除了金屬器械，也跨入其他耗材，例如微創手術縫合用的精密刀片。微創手術傷口小，縫合時要從內層縫到外層，達文西因為用電腦控制器械，可以270度旋轉，縫合相對簡單；腹腔鏡手術縫合時，考驗醫師的手部技巧，醫材廠商因而開發各式縫合器，幫助醫師快速縫合。例如美敦力開發的自動縫合器，像夾子一樣，就定位後，只要像訂書機一樣輕輕一壓，效果和密密麻麻縫了十幾針一樣。據了解，鐿鈦已替嬌生代工類似的產品。做代工的毛利不像品牌廠那麼高，但需求量夠大，鐿鈦幫嬌生代工是以百萬片為單位，而且醫材生命週期長，不會隨便更換供應商，利潤相對電子業穩定。從財務績效來看，鐿鈦算是醫材股中獲利穩定、高EPS（每股稅後純益）的代表之一。

台大 楊宗霖 開發微創頭頸手術輔助器 (楊氏鉤: 頭頸部軟組織自動開創器)

「楊氏鉤」加持　機器手臂擴大新應用 2016/10/18 出處：財訊雙週刊 第 513 期 作者：洪綾襄為了解決複雜的頭頸部位手術，楊宗霖從達文西手術做不到的地方，發動手術方法與醫材創新，也看到從手術臨床端轉型生醫器材的契機。「頭頸癌可以用機器手臂開刀嗎？頭頸部位那麼小，既不能灌氣把手術範圍撐大，手臂也沒空間移動啊？」在採訪過程中，一位腹腔鏡名醫聽說最近台灣有人用達文西手臂完成頭頸癌切除手術，令他大吃一驚。創下這個紀錄的就是台大耳鼻喉部主治醫師楊宗霖。年僅40出頭的他，在兩年前便研發出「經髮際線機器手臂頸部腫瘤切除手術方法」並發表在《英國頭頸手術期刊》（British Journal of Oral and Maxillofacial Surgery）上，成為台灣第一篇刊登在SCI 期刊上的頭頸腫瘤相關的機器手臂手術論文。更值得注意的是，楊宗霖還為了這種手術方式和台灣廠商研發出新型醫材，獨創出「頭頸部軟組織自動開創器」，已取得多國之專利，去年更榮獲中華民國國家青年獎章及國家新創獎肯定。名字有點長，其實是一整套的儀器耗材，後來同仁怕講錯，才簡稱為楊氏鉤（Yang's retractor）啦！」楊宗霖有點靦腆地說。

頭頸手術　從髮際線切入 頭髮長出後，完全看不到傷口 從臨床端發動的醫材創新雖然並不罕見，但在耳鼻喉科內視鏡手術這個領域來說卻是相當難得。楊宗霖解釋，20多年來，內視鏡手術都還是以腹腔為主，所以他們一開始研發的內視鏡器械，拿到密布重要神經血脈的頭頸部位就很難使用。「2011年底，台大買了一台第三代達文西Si，我們各科輪流上機，泌尿科、婦產科、大腸直腸外科都覺得很好用，但我們還是覺得太大，」楊宗霖指出，頭頸手術的器械三公分和五公分就差很多了，但直覺手術公司在設計達文西時，只考慮到通用性，沒想到要為各專科設計專用器械。「頭頸的內視鏡手術必須更精密，不僅因為部位複雜，還要考慮病人在乎外觀的心理，」楊宗霖指出，甲狀腺和唾液腺手術都會在脖子或臉頰旁邊留下疤痕，更何況要切開整個口腔、鋸開下巴的舌癌、口腔癌。很多頭頸癌病人最後是因為不想外表劇烈改變，才拒絕手術、消極面對治療。因此他向整形外科取經，研發出經由髮際線的頭頸手術。只要在施作前剃掉一點頭髮，劃開一個5-6公分的傷口，進行內視鏡手術，待頭髮長出來後就完全看不出傷口。但為了要完成這個術式，就要使用更靈活的機械手臂，而且還要有對應的醫材搭配，手術才能順利進行。因為傳統的頭頸手術必須要請助手協助，用鉤子撐開手術範圍才能施作，但一旦改用機械手臂，助手會連站的空間都沒有。幾經思量，楊宗霖決定開發新器械，只要組裝好固定在病患身上，就會自動撐開傷口，機械手臂便能順利進入人體。在經過台大醫院內部研發會議確認後，他去找廠商談。「最讓我驚訝的是，當我只是講出一個大概的想法，他們竟然很快就能做出我想要的東西，」他舉例，他想自己畫個鉤子的設計圖，但畫半天連同事都看不懂，但廠商竟能做出各種模擬圖、動態效果圖3D列印打樣。廠商告訴楊宗霖，這很簡單，因為他們平常做的精密機械零組件比這個複雜太多了，「我就只能說很好、很好，就這個了！」回想起「楊氏鉤」的開發過程，楊宗霖還是很興奮。

電子機械科技幫大忙「楊氏鉤」成功，看到台灣醫材潛力 楊宗霖的手術方式甚至打敗近來積極發展對頭頸手術的韓國，其作法是從耳朵後面開五到六公分的傷口，或是從腋下開，傷口約6-8公分，都還是很明顯。但經由髮際線後，連病人自己都找不到傷口。楊宗霖說，曾有個病人開完唾液腺手術後，想自己去藥局買美容膠帶貼，不知道傷口在哪，藥局的人跟他說唾液腺一定是在臉頰和脖子交界，病人就每天拿膠帶貼著，但明明那邊沒傷口。楊宗霖認為，台灣的優勢在電子機械，生醫也有很多優秀人才，只是過去都聚焦在新藥，其實生醫材料和儀器要克服的難題相對少，而且離臨床和市場應用更近，「我相信依照台灣廠商的實力以及台灣醫療的水準，只要好好投入，應該會有所發揮。」

陳耀昌: 美國Dendrion唯一通過的細胞治療公司 因臨床試驗太多而關門!!!

台灣幹細胞準國家隊2016/10/18 出處：財訊雙週刊 第 513 期 作者：陳耀昌 生策會與生策中心在9月19日舉辦了「2016生醫產業國際併購趨勢與策略論壇」。我當天早上搭高鐵回台北赴演講時，就在同一高鐵車廂遇到兩位友人，也是專程來開這個會議的，足見其號召力了。台灣自陳水扁總統時代開始，就打出要以「竹北生醫園區」踏出台灣生醫產業發展整合的第一步。13年過去了，目前台灣的生技公司，非常認真研發者當然不少，但不可諱言的，不少生醫公司股價奇高而產值奇低。公司上市上櫃之日往往就是公司股價最高之日，連新上任的生策會會長張善政在致詞時，都提到這個生醫股價炒作歪風。這次生策會會主導併購策略論壇，用心良苦。

產業困境　缺乏標竿型公司 國際併購是成功的生醫公司未來必為之路。這次會議中，生策會以電子產業模式為例，舉的例子是鴻海，以併購來達成公司的轉型，維持公司的成長。然而，問題是公司必須大到一個程度才能去併購可以互補的公司。現在台灣數以百計的生技小公司，大概都在等著被大公司併購，而不是想去併購他人。於是台灣在全世界的生醫產業，就產生不了標竿型國際公司。儘管目前有些生醫公司股價炒得很高，但因為產值不成比例，甚至是負值，因此公司實際上手中沒有太多現鈔，豈有足夠能力去併購別人？就以我目前熟悉的國內細胞治療產業來說。國內約有10家左右以幹細胞治療為號召的公司，其中約有6-7家有間質幹細胞產品。這些公司，首先他們設廠的配備幾乎都是一個GTP實驗室或更高級的Pic/s GMP實驗室。主要產品就是間質幹細胞，雖然來源或有不同，可為骨髓、脂肪組織或胎盤，但事實上性質及用途並無差別。這些公司，目前大部分在臨床試驗的第一期，少數有第二期。即使在今年2月，衛福部放寬了細胞治療的臨床試驗需求，這些公司理論上在第二期臨床試驗後，若證明安全而可能有效，可以有產品通過上市，而開始有收入。但老實說，我相信那至少是五年以後的事，中間需要燒的錢，相當嚇人。

等到產品上市，相信又是困難重重。因為：一、未來仍需要燒大錢做第三期臨床試驗，而台灣這些公司的資本額都相當有限。美國唯一通過的細胞治療公司Dendrion，因為臨床試驗太多而關門。前車之鑑，不可不重視。二、因幹細胞產品太貴（每一次治療費用2百萬至4百萬元台幣之間），在台灣不可能有健保給付，因此銷售額不可能太大。加上諸公司瓜分台灣市場，相信每一公司的業績都不可能太好。

(漸凍人) 非癌疼痛病人 期待放寬嗎啡限制

止痛藥申請難！漸凍人臥床痛難耐　搖風鈴聲當無聲吶喊 時間： 2016/10/17 18:03 記者嚴云岑／台北報導陳先生在50歲時被宣告成為漸凍人，由於病程進展快速，不到一年就必須全日臥床，也逐漸失去口語能力。面對逐漸強烈神經性疼痛，他只能用還能動的手，輕輕拉動床邊的風鈴線請太太協助拍背、翻身，每半小時一次，直到在居家安寧團隊的協助下，才得以使用鴉片類藥物治療，並在家善終。台灣安寧緩和醫學會理事、衛生福利部南投醫院放射腫瘤科主任翁益強醫師表示，台灣每年約16萬人死亡，其中癌症佔了1/4、餘下3/4都是非癌病患，但目前食藥署只對癌患放寬嗎啡限制，非癌病人想申請需經過重重關卡，對病患及家屬而言都是漫長的身心折磨。翁益強說，臨床實證研究指出，末期病人常見的身體症狀包括有疼痛、呼吸困難、喘、疲倦、意識不清等症狀，其中疼痛所佔的比率最高可高達7成以上。國外曾有研究指出，每4位慢性非癌疼痛病人中，因為疼痛控制不當，即有1人曾想過以自殺了結生命，其疼痛持續的時間長短及強度成正相關。依據現行的管制藥物使用規定，非癌症的末期病人需要轉介至醫學中心或至少聘有麻醉或疼痛、精神、神經等專科醫師之區域級以上醫院進行診斷、評估與治療，除行動不便之病人，皆須親自回診領藥，每半年必須重新填寫同意書及會診，同意書格式繁複，對於家屬與醫師都是折磨。陳先生是少數非癌病人中申請成功的個案，翁益強說，陳太太先生臥床之初，除了需要每半小時就被風鈴聲召喚一次外，還因為救護車只能送急診，每次回診都只能硬撐著他出門。所幸台中榮總的醫師發現家屬難處，主動幫陳先生安排住院，並經各科診斷，順利通過管制藥物申請，在進行居家醫療後，不僅疼痛間隔從30分鐘拉長至1小時，也得以在安寧居家團隊的協助下，在熟悉的環境安享餘生。每年10月的第3個星期一為世界疼痛日。台灣安寧緩和醫學會呼籲食藥署，應適度放寬非癌症末期病人的鴉片類藥物使用規範，並將申請長期使用鴉片類藥物的限制，從區域醫院放寬至地區醫院及診所，並增加鴉片類藥物可處方天數，維護末期病人免於疼痛的權利。

彥臣 保健食品代工出貨美國 (視佑全/慧佑全)

彥臣 保健食品進軍美國 2016年10月18日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 彥臣生技（4732）繼取得抗癌標靶治療開發中藥物「HDAC8抑制劑」的獨家專利授權，有助加速新藥發和成功率外，董事長黃中洋表示，全力布局保健食品亦有斬獲，用於眼睛保健「視佑全」和幫助記憶力「慧佑全」，已陸續進軍美國市場，預期對業績將有顯著貢獻。黃中洋表示，彥臣研發HDAC抑制劑的專利化合物BMX，原本就領先國際藥廠，此次與美國第20大癌症醫學中心－希望之城（City of Hope）簽約，拿到「HDAC8抑制劑」的授權後，將讓該產品線「非常充足」，該新藥可應用於腦癌、胰臟癌、乳癌治療等，預計明年可望進入人體臨床試驗，並以腦癌為首個適應症。黃中洋認為，全球開發「HDAC8抑制劑」公司極少，更拉高彥臣未來洽談國際授權成功機會，授權里程金亦是待價而沽。除了新藥開發報佳音外，黃中洋表示，彥臣保健食品進軍海外市場亦有突破。「視佑全」已有美國藥廠洽談以貼牌方式銷售至美國，目前已經開始出貨；而維持記憶力的「慧佑全」，也有美國經銷商來談合作，預計年底起將出貨美國。(工商時報)

市立醫院安寧關懷 !! 高雄民生醫院 (顏家祺) 全人醫療

市醫首發 民生醫院設安寧病房 2016-10-18 〔記者方志賢／高雄報導〕高雄市立民生醫院成立安寧病房，也是高屏地區縣市立醫院體系中，最優先成立安寧病房的醫院，目前先提供四床安寧服務。衛生局長黃志中表示，民生醫院突破困難，訓練專業團隊，並提供優良空間，他也期許其他醫院跟進，讓社區醫院成為名副其實的在地服務醫院。衛生局表示，高雄地區現有安寧病床六十一床，每年提供約一千兩百人次的末期病患住院服務，床位嚴重不足，為妥善照顧末期病患，民生醫院也成立綜合安寧病房。民生醫院安寧病房位於北棟十樓，共有八張單人床位，先提供四床安寧服務。病房空間溫馨舒適，另設置宗教室、交誼廳、協談室等，提供入住病患與家屬使用。 安寧病房也成立安寧緩和醫療小組，包括醫師、護理師、社工師、營養師、宗教師、志工等專業人員，協助病患在疼痛或是其他症狀的緩解，也幫助家人一起度過悲傷與壓力。黃志中說，高雄市的安寧病房以醫學中心為主，區域醫院及地區醫院寥寥可數，民生醫院是市立醫院體系中第一家成立安寧醫療病房的醫院。民生醫院代理院長顏家祺也說，開設安寧病房，希望達到全人照護、全人醫療的照護目標。讓疾病末期無治療可能的病患能夠有尊嚴、舒適地走完一生。

光寶 開發5分鐘HbA1C糖化血色素分析儀

光寶科重雲端 生技有助長線營運2016-10-16 14:38聯合晚報 記者劉怡妤╱台北報導 法人預期光寶集團轉型效益將逐步顯現，預估今年公司在PC、手機相機模組較欠缺成長動力，而雲端、LED 照明、車用電子為主要成長動力，今年獲利呈現小幅成長，而生技醫材有助於長線營運穩定成長。法人預期，雲端為光寶科今年重要成長動能，隨著伺服器電源已占整體電源營收約20%，加上公司整合電源、SSD、機殼以系統方式出貨國際Tier 1（一階）廠商，促使雲端業績呈現穩健成長。另外，儲存裝置也受惠雲端伺服器需求放大，使得SSD 用於資料中心比重增加，預期在硬碟需求吃緊促使價格上價，產品供貨緊縮將延續至明年初，光寶科上半年儲存產品營收達207.26億元，年增3成；獲利15.6億元，年增75%，SSD業績看升。相機模組為光寶科近年布局領域，公司為避開中國同業低價競爭，調整營運策略主推高階相機模組市場，月產能約2,000萬顆，估算今年雙鏡頭模組營收占比約5%。主要因客戶端軟體與應用發展未成熟，全球市場滲透率不到1成，而光寶科今年相機業務處於產線調整與高階產品線移轉期，導致業務成長放緩。法人表示，生技醫材有機會成為光寶科長期成長新業務，自有品牌糖化血色素分析儀主要針對糖尿病患者，由於醫師開立處方籤之前，病人須先抽血檢測糖化血色素，一般耗時120分鐘，而光寶科分析儀只須5分鐘，產品主打中小型醫院、診所等目標市場， 除了儀器外，光寶科生產耗材確保穩定業績來源；由於醫材毛利率約50%，新藍海市場有利長線營運穩定性。