訊聯蔡政憲…跨界匯流伴隨式醫藥商機

訊聯進化2.0 強攻個人醫療【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.01.11 04:35 am記者黃士航／攝影臍帶血儲存大廠訊聯集團董事長蔡政憲表示，個人化醫療時代來臨，訊聯集團鎖定以個人為主的「預防醫學、健康照護」等方向，將基因科技與大量資訊分析結合，今年將是集團推出新產品最積極的一年。 蔡政憲接受台灣資誠聯合會計師事務所（PwC Taiwan）與經濟日報合作的台灣執行長深度訪談（Taiwan CEO Survey），針對集團發展、市場趨勢、產業市況等發表看法。蔡政憲表示，為讓技術服務到每一個人，訊聯今年至少推出3項新產品，旗下康聯預防醫學（健檢診所）、創源生物科技（基因檢測）等關係企業也各有新產品計畫，個人檢測產業規模可達上億美元，未來商機足以和新藥產業抗衡，潛力不可限量，以下是訪談紀要。

問：今年生技產業趨勢發展？ 答：生技產業將往「個人化」發展，其實，未來的產業都是如此，比如臉書（Facebook）、亞馬遜（Amazon）的成功，即是掌握「個人化的先機」，並把產品做到極致化，造就了全球無藩籬的擴張，對應到總體經濟發展，這就是「新經濟2.0」。舉例來說，製藥業過去只想著要服務醫院，注重醫院想買什麼，而不是病人需要什麼，未來產業必須抓緊這個轉變趨勢，才能夠成功。隨著經濟模式改變、企業競爭型態轉變，產業變化速度也加快，過去不同領域各自獨立，現在是交錯在一起，跨界匯流創造出新的生態，科技產業的數位匯流就是最好的典範，就生醫產業而言，也將因匯流出現很大的變動。比方高階影像、雷射醫材的誕生，為疾病診斷、癌症治療找到新方法，但研發、生產這類醫材無法「獨立完成」，必須結合多家高科技企業共同打造。一個高階醫材產業的成功，將造就電子、醫學、金屬、光電等產業的合作，這就是跨界匯流，不僅醫材如此，檢測、醫藥產業更將走向匯流，企業將逐漸走出「叢林法則」的競爭模式，來到「互利共生」的型態，此外，在個人化、預防醫學的趨勢當中，美國食品藥物管理局（FDA）發出一道命令，要求未來任何上市的新藥，必須完成「伴隨式」診斷，找出該藥物對哪些特殊基因類型有害（副作用），或哪些基因可能治療無效，必須在說明書中詳列，這個領域目前已有數十億美元市場，成長相當快速。訊聯集團的創源生物科技已接手許多國內外大藥廠「伴隨式診斷」的業務。

問：未來訊聯集團全球布局？答：創源生物科技今年將推出的個人「基因定序」，這是典型個人化商品，未來透過創源檢驗技術，只要用一滴血，就可以解開個人30億組基因密碼，因此生病該吃什麼藥、什麼時候會生什麼病，都可一目了然。此外，創源和還有婦女的產前羊水晶片檢測、藥物基因篩檢等，都是屬於「個人化醫療」。我估計，個人檢測的商機背後有著另一個和新藥產業相抗衡的上億美元規模，潛力不可限量。訊聯集團目前事業版圖包括臍帶血、幹細胞儲存事業訊聯、健檢事業康聯及基因相關檢測的創源，未來集團將有更多的產品開發、應用，目前集團全球版圖包括兩岸、東南亞、中南美等，國家有印尼、巴拿馬已完成產品授權、共同開發等。對集團而言，未來發展將鎖定「創新研發、全球布局」兩個主軸，今年起集團每年支出投資的占比中，至少有六成投入「研發」、其餘四成著眼於全球產品「布局」，以求分進合擊。

問：訊聯集團今年新產品規劃？答：在生技個人化、跨業匯流的時代，必須要掌握技術、專利，今年將是訊聯集團產品開發「最積極」的一年，也是投入研發最大刀闊斧的一年。就訊聯本身而言，保守估計至少會推出3項新產品，這還不包括康聯、創源等關係企業，產品開發主軸鎖定個人醫療、預防醫學、健康照護等項目，力求「回歸個人」。【2013/01/11 經濟日報】

中天FOLFOX4 (Oxaliplatin, Leucovorin, and Fluorouracil) + MB-6 進入PhaseIII (DOH) !!

中天抗癌藥獲准進入臨床3期【經濟日報╱記者黃文奇／即時報導】 2013.01.10 01:35 pm 中天生技（4128）公布接獲行政院衛生署公文通知，同意公司自行研發的抗大腸癌新藥（mb-6），執行供新藥查驗登記用第3期人體臨床試驗。業界預估，若執行順利2年內可望通過並申請上市。中天表示，mb-6是中天第3個經政府核准執行第3期人體臨床試驗之自行研發新藥；目前除了化療漾外，也正申請「改善停經前女性缺鐵性貧血新藥」藥證，下半年可望有結果。【2013/01/10 經濟日報】

MB-6: herbal or plant extracts form the commonly used herbs includes soybean, green tea, Antrodia camphorata mycelia, spirulina, grape seed and curcumin.

 

 

政府帶頭壟斷市場，侵害醫師工作權 !!!!

醫美認證 開業醫盼開放內外科【聯合報╱記者楊欣潔、林思宇／台北報導】 2013.01.11 04:14 am 衛生署上周公布美容醫療認證措施，引起醫界討論，醫美開業診所院長陳世棟質疑，認證方式獨厚整形外科、皮膚科，有失公正。醫院評鑑暨醫療品質策進會昨舉辦美容醫學品質認證說明，陳世棟在問答時間表示，一般醫師所受訓練是治療疾病，並未教授美容醫學課程，不論整形外科、皮膚科或其他科別醫師，從事美容醫學都是從頭開始，認證標準卻獨厚整外及皮膚科，內科醫師甚至被排除在美容手術資格外，他認為政府帶頭壟斷市場，侵害醫師工作權。陳世棟是內科專科醫師，從事醫美7年，曾接受過2年外科醫師訓練，陳世棟說，整形認證標準聯合委員會的成員，半數以上都是整外及皮膚科醫師，設定的條件也都有利於這兩科，卻忽略其他醫美診所醫師的手術經驗，他已替上千名病患做雷射溶脂手術，但整外醫師多治療燒燙傷患者，可能從沒做過抽脂手術。目前從事美容醫學醫師，六成以上非整形外科、皮膚科醫師，陳世棟說，政府推動美容醫學認證是件好事，但不應限制想要進入醫美產業的醫師科別，政府應調整委員會醫師科別比例，開放內外科醫師都可以有資格參加培訓後，取得認證。另外，婦產科專科醫師吳文藝，從事植髮治療9年，也赴美取得美國植髮醫學會專科醫師執照。吳文藝表示，國內美容醫學認證標準是外行領導內行，如認證規定中，植髮一次不得超過一千株，但一千株頭髮其實很少，僅10平方公分，任何一次植髮都會超過，且植髮風險在於麻醉過程，並非植髮株數。醫策會回應，會將上述醫師意見轉告委員會，納入決策考量。衛生署醫事處長許銘能說，目前醫美認證剛上路，實施1年後會檢討修正。【2013/01/11 聯合報】

 

台灣推房市(由鉅) VIP專屬醫療團隊(中國醫大) 加值 !!!

建案與醫院跨界合作 銷售旺 2013/01/09 【經濟日報／記者宋健生／台中報導】 國內營建業與醫院跨界合作出現首例，由鉅董事長林嘉琪昨（8）日宣布，公司推出今年台中第一件百億大案「大恆」，將與中國醫藥大學附設醫院合作，提供住戶養生及健康照護服務，任何民眾購屋將可享受VIP健康照護服務。由鉅建設與中國醫藥大學合作，主要因為由鉅前董事長林增連與中國醫藥大學董事長蔡長海，都是亞洲大學創辦人。如今，林增連的女兒、由鉅建設董事長林嘉琪，身兼亞洲大學董事，雙方關係緊密，因此決定策略聯盟。林嘉琪指出，所有購買「大恆」的住戶，都可獲得一本中國醫藥大學附設醫院的「尊爵養生護照」，享有專人約診、帶診及取藥服務，還有貴賓專屬的候診空間、門診服務，社區也將提供健康管理團隊，並與專屬醫療團隊密切配合。據了解，總銷達100億元的由鉅「大恆」，潛銷期間預約戶數就已接近四成，為今年中部豪宅市場開出紅盤。此案位於國美館第一排，規劃108戶，坪數140至303坪，每坪單價51萬至70萬元，其中一口氣購買303坪、總價超過2億元的客戶就有4組。市調統計，台中房地產市場今年總推案金額超過1,800億元，約與去年同期相當，但今年第1季推案450億元，比去年同期成長近30%，其中大型推案就占六成6成，包括由鉅「大恆」、龍寶「愉悅臻郅」、總太「明日」、太子「太子道Ⅱ」等。

 

 

台灣長期看護險保單PK 政府社福公共服務

保險熱錢投入 老盟：長照開倒車【聯合報╱記者李昭安、孫中英、詹建富／台北報導】 2013.01.10 04:12 am老人福利推動聯盟、普及照顧政策聯盟等團體昨天與立委林世嘉、尤美女、李應元共同開記者會指出，金管會大幅開放保險業資金投入社福事業的投資上限，恐使長照市場化，衝擊公共服務體系，希望金管會懸崖勒馬。主張政府應先普及長照公共服務，再考慮保險資金進場的必要性。老盟秘書長吳玉琴表示，金管會想把保險業的熱錢當做人民養老的基礎，只會把長照公共服務更推向市場化、私有化、高價化。政府應積極推動長照公共化、廉價化，才能真正照顧弱勢民眾。壽險業者表示，推出長期看護險保單，及投入社福事業，都是在補政府社會保險的不足，並提供有能力者多一項選擇，不能因為會有拉大貧富差距的顧慮，而裹足不前。業者表示，世界各國保險資金投入社福事業，以及推動長期看護相關保險，都是在因應人口高齡化趨勢，讓經濟能力許可民眾，能夠「自己照顧自己」；若經濟條件佳者，能自行購買長期看護險保單，或者自行付費住進養生村，可降低政府一定的社會福利支出負擔。金管會保險局也表示，金管會配合行政院長期照護政策，鼓勵壽險業推出長期看護險，也是秉持社會保險優先的立場，是以「社會保險為基礎，商業保險居輔」的方向，在推動。「目前老人安養機構入住率才約七成，根本供過於求。」老盟秘書長吳玉琴表示，政府允許保險業資金進入長照體系是大開倒車，且金管會主張日本推動長照也允許營利部門進入，台灣可比照辦理；但日本政府是先清楚界定誰可得到服務、訂好給付水準並建立完整配套後，才在政府把關之下開放營利部門進場。兼任衛生署長照保險規畫小組總顧問的陽明大學教授李玉春表示，引進民間資金，或許可為長照注入活水，但她擔心的是，財團或壽險業者是否僅以商業利益角度，選擇最有利的投資標的，造成長照機構床數無限制擴充，到最後必須由全民負擔。【2013/01/10 聯合報】@

 

 

柏登生物眼角膜&生物鏡片!!

柏登生醫1.02億元現增入袋 產品陸續上市 Q3起賺錢 鉅亨網／鉅亨網記者張旭宏 台北-2013年01月03日 下午20:08 再生醫學廠商柏登(4177-TW)今(3)日公告完成1.02億元現增，將全數投入後續研發擴產，董事長賴弘基樂觀表示，公司目前膠原蛋白基質已取得捷克、瑞典、突尼西亞保險給付，最快今年第一季將取得美國健保給付，第三季為德國，另外第一型生物鏡片去年11月取得FDA認證後，預計第二、三季陸續在美歐上市，因此公司將於第三季單季開始賺錢。柏登完成新增發行300萬股，每股發行價34元，共計1.02億元的現增，此次董監事放棄認購 ，主要是為保留給重要的合作夥伴及原始股東，資金到位後將用於後續研發及營運資金投入，同時也將投入2000萬元擴廠，明年膠原蛋白基質及生物鏡片及生物眼角膜將有兩廠專責生產，提高產出效率。柏登為國內唯一再生醫學廠商，以膠原蛋白生物支架為主要研發方向，目前研發中產品多以魚鱗為主要原料，除強度較佳、透明度高、生物相容性較高外，因魚與人並無共通疾病，產品安全性相對較高。目前主要產品包括膠原蛋白基質及生物鏡片，生物眼角膜則在動物試驗的臨床階段。在生物鏡片方面，用於白內障、眼睛雷射手術等的第一型鏡片，去年11月取得FDA認證，但先前因還有部分參數及包裝進行修改，因此歐美上市時間將延至第二、三季，單片價格約為400-500元台幣，今年以醫院的實際推廣為主，目標將在歐洲及美國個選擇7-8個及10-20個眼科醫療院所合作，並有30-50個醫生試用，以取得市場知名度為優先。柏登看好產業發展，砸下2000萬元擴充新廠及產線，農曆年前將完成，由於膠原蛋白基質及生物鏡片的來源本不同，在新增產線加入下，就可以免除單一產線停工所帶來的延遲，避免交叉感染的風險，今年底無塵室等第三期工程到位，申請歐盟等查廠，明年投入量產，未來膠原蛋白基質及生物鏡片就可分由兩個廠區專責生產。柏登表示，目前角膜性失明人口約1000萬人，且以每年新增60萬人速度增加，但目前一年僅有約10萬個眼角膜可供移植，眼角膜嚴重缺乏。柏登生物眼角膜有助於人體生成全新眼角膜，將可使病患永久性恢復正常視力，未來市場前景可期，預計2015及2016年將分別在歐美上市。目前人工眼角膜市場需求約為數百億美元，每年將新增60億美元，對於未來柏登營運獲利如虎添翼。

 

 

Anti-CD47 ab for cancer treatment !!

研究发现可以使一切肿瘤萎缩的药物 发布时间：2013-1-8 来源：药品资讯网信息中心 研究人员发现，一种药物可以缩小或消除移植到老鼠身上的人类肿瘤，包括乳腺瘤、卵巢瘤、结肠瘤、膀胱瘤、脑瘤、肝脏瘤和前列腺瘤等。该疗法使用的是一种抗体，这种抗体可以阻断肿瘤细胞上正常展示出来的"不许吃我"信号，诱使免疫系统摧毁癌细胞。十年前，加州帕洛阿尔托市斯坦福大学医学院的生物学家欧文·魏斯曼发现：比起健康细胞，白血病细胞可以产生更多被称为CD47的蛋白质。魏斯曼和其他科学家还发现：健康的血细胞中也有CD47；当随着血液循环时，CD47就成为一种标志物，标志着它们可以阻碍免疫系统将癌细胞摧毁。各种癌症利用CD47这面旗来欺骗免疫系统，使免疫系统忽视癌细胞的存在。在过去的几年中，魏斯曼的实验证明：利用一种阻断CD47的抗体，可以刺激免疫系统，使免疫系统将癌细胞当作入侵细胞，这样能够治愈一些淋巴瘤和白血病病例。现在，魏斯曼及同事业已证实，阻断CD47的抗体可能远远不只是对血癌有影响。"我们所证实的是：CD47不仅仅对于白血病和淋巴瘤是关键的，"魏斯曼说，"它对于我们测试过的每一种人类主要肿瘤都很关键。"此外，魏斯曼的实验还发现，癌细胞总是比健康细胞拥有更高水平的CD47。一种肿瘤产生CD47的多少可以用来预测一个病人存活的几率有多大。为了确定阻断CD47是否有益，科学家们将肿瘤细胞和巨噬细胞(一种免疫细胞)以及抗CD47分子一起放在培养皿中。在没有抗CD47分子的情况下，巨噬细胞就会忽视癌细胞的存在；当抗CD47存在的时候，巨噬细胞就会吞噬并摧毁来自各种肿瘤的癌细胞。接下来，研究小组将人类肿瘤移植到老鼠的脚部，因为这个部位的肿瘤监视起来很方便。当研究人员利用抗CD47来治疗这些老鼠之后，肿瘤出现萎缩，并且没有扩散到身体的其他部位。拿接受人类膀胱肿瘤移植的老鼠来说：十个没有接受治疗的老鼠，癌细胞都扩散到淋巴结；在接受抗CD47治疗的十个老鼠中，只有一个老鼠的淋巴结拥有癌症的迹象。此外，接受治疗之后，移植的肿瘤通常会变小——移植到老鼠身上的结肠癌肿瘤平均萎缩到不到原来大小的三分之一。在五个接受乳腺癌肿瘤移植的老鼠中，经抗CD47治疗之后，消除了所有的癌细胞迹象，而且治疗停止4个月之后，仍然没有罹患癌症。"我们证实，即使在肿瘤形成之后，这种抗体要么可以治愈肿瘤，要么延缓肿瘤的生长并防止转移，"魏斯曼说。今天，研究小组在《美国国家科学院院刊》在线版上报道说：老鼠接受抗体治疗之后，尽管巨噬细胞也攻击表达CD47的血细胞，但是研究人员发现血细胞降低的情况是短暂的。事实证明，老鼠可以产生新的血细胞来替代治疗中损失的血细胞。剑桥市麻省理工学院的癌症研究人员泰勒·杰克斯称，尽管这项新研究带来了很大希望，但是仍然需要进行更多的研究，以便确定这些研究结果是否同样适用于人类。"一颗真正肿瘤的微环境比移植肿瘤的微环境要复杂得多，"他指出，"真正肿瘤可能有着另外的免疫抑制效应。"杰克斯表示，另一个问题是CD47抗体将会如何跟现存的治疗方法形成互补："在哪些方面可能是相辅相成的？在哪些方面可能是互相对抗的？"例如，如果化疗带来的紧张情绪会引起正常细胞比平时产生更多的CD47，那么除了利用化疗之外再利用抗CD47就可能达不到预期效果了。魏斯曼的研究小组从加州再生医学研究所得到了2000万美元的资助，准备将研究老鼠的发现应用到人类安全试验中来。"我们已经掌握了足够的资料，"魏斯曼说，"我对展开第一期人体试验很有信心！"

 

FDA国会报告社交网络管理办法(2014年7月)

FDA新媒体管理办法或于2014年出台 发布时间：2013-1-8 来源：药品资讯网信息中心 多重数据显示，美国人已经越来越依赖新科技获取与健康和医疗相关的信息。仅在搜索方面，谷歌的数据显示，美国人每个月会搜索"胆固醇"这个单词上百万次，而像"如何降低胆固醇"这样精准的语句也会被搜索近17万次。然而，关于规范新科技和新媒体的规定却没有跟上脚步。FDA在2009年即开始了"透明化计划"，企图让人们更了解FDA决定的过程和逻辑，但大量的决定过程让人捉摸不定。两年前，FDA就号称自己要推出规范社交网络的规定，但从那之后就无声无息。直至今日，也不见有任何与此相关的规定出台。有分析指出，虽然FDA不太可能会在2013年推出关于新科技和社交媒体的规定，但在2014年7月，FDA必须向国会报告相关事宜的进度，因此FDA很有可能会在明年7月前推出全面的规范新科技和社交媒体的规定。对于医疗机构和医药公司来说，这无疑是利好消息。包括网络在内的所有新媒体在2012年都平均获得了医疗机构和医药公司约15%的营销费用。在2013年，这一数字预计将升至20%。虽然越来越多的医疗机构和医药公司意识到了新媒体的重要性，但政策方面的模糊不清使得很多公司在投入方面畏首畏尾，有些公司甚至选择完全放弃社交网络等新媒体来规避风险。即使那些利用社交媒体推广产品、教育患者的公司也十分保守。在明年规定明确后，医药公司面临的政策风险会降低许多，新媒体的前景和益处会更加明确。相信越来越多的医药公司也会愿意在利用新科技和新媒体方面做出尝试。

 

 

中国奶粉市场2012年为400亿-500亿元!!

雅培分家背后 主业告急分拆解困 专利药将到期 发布时间：2013-1-10 来源：药品资讯网信息中心雅培酝酿了一年多的分家大计在新年伊始最终落定。自2013年1月2日起，雅培正式拆分为两家独立的上市公司，一家沿用雅培的名字，另一家则命名为艾伯维，分别运营囊括医疗设备、诊断测试、仿制药及营养品的多元化医疗产品业务以及原研发药品制造业务。雅培官方人员告诉时代周报记者，目前艾伯维已在中国注册为一家外商独资药企，为本地拆分做准备。中国区的进度稍晚于总部，拆分动作将于2013年中全部完成。事实上，雅培大刀阔斧拆分旗下两大业务并非孤例，早期热衷并购发展多元业务的药企巨头，如今正放缓脚步历经一股拆分潮。 业内人士指出，这些药企拆分奶粉背后，乃因大批品牌专利药拟到期，到期时限以2011年和2012年居多，国际制药巨头为纾解专利到期困局，纷纷使出分拆战略并转而主攻药业，将力量对准在新药研发上，以谋求企业更高利润的增长。

主业告急分拆解困 艾伯维已于2日当天在纽交所上市，其拥有贡献雅培40%利润的专利性药物修美乐(Humira)，预计新公司未来的销售规模约为180亿美元，雅培公司则有220亿美元的体量。 雅培总部至今并无对外正式披露分拆的原因。中投顾问食品行业研究员向健军向时代周报记者分析指出，一方面，雅培目前两项业务存在较大的差别，多元化医疗产品业务在风险小、投资低的条件下可获得快速增长，而药类产品研发投入大、周期长，但投资回报率高。因为两者的增长速度以及所需的研发投入均存在一定的差异，在一家公司的架构下同时运营并不利于企业的发展。根据雅培关于AbbVie拆分的文件草案披露，其制药业务的利润率处于非常高的水平。2011年其毛利润占净销售额为73.4%，2010年和2009年这一数据分别为72.5%和71.5%。雅培CEO白千里(MilesWhite)坦言，高利润是艾伯维最大的优势。艾伯维首席财务官BillChase向《金融时报》表示，公司未来的战略重心将集中在特种药品的研发上，因为这是一片巨大需求未被满足的蓝海。然而，艾伯维最大的优势来源于重磅炸弹级专利性药物修美乐(Humira)，这是一种类风湿性关节炎治疗药物，2011年销售额达79亿美元，在2011年11月头号劲敌辉瑞公司降胆固醇药物立普妥(Lipitor)失去专利保护后，修美乐预计将以90亿美元的销售额稳坐2012年药物销售排行榜头把交椅。不过，销售强劲增长的修美乐却也面临2016年专利到期的大限。艾伯维掌门人走马上任后直面的最大挑战就是如何开发在研新药，减小重磅药物过期对销售破坏性的影响。 向健军称，近年大批品牌专利药到期，势必会影响到企业的利润，分拆业务，回归主营业务，是为了集中财力物力研发新药，缓解专利到期的损失，改变目前新药研发速度慢的局面。从全球制药业来看，近年来多家巨头纷纷剥离旗下业务，专攻主营业务，释放出回归主业以应对行业发展巨大挑战的信号。 2009年，百时美施贵宝公司就将旗下美赞臣奶粉业务单独拆分上市。据媒体报道，当时美赞臣债台高筑，债务有近18亿美元，而百时美施贵宝也希望通过募集资金进行新药研发投入。因此，美赞臣上市获得的7.2亿美元融资，一部分用于偿还美赞臣的债务，另一部分则用于百时美施贵宝的收购及研发事项。 去年4月，全球最大的制药商辉瑞则完成了惠氏奶粉业务的剥离和动物保健部门的独立。辉瑞以118.5亿美元的价格将手上最值钱的业务之一惠氏奶粉卖给雀巢，辉瑞动物保健部门则将于2013年上半年完成IPO。按照辉瑞的计划，所得收益将用于回购股票和研发新药，以求更专注于药品研发这一主业。近年来，不少药企都陷入高投入低回报的困境，专利到期、研发期长以及对资金的迫切需求迫使跨界药企收缩战线，由多元化扩张道路重返医药主业。

发力中国奶粉市场 在主业告急的情形下，多家药企相继走上分拆业务的相同模式，但美赞臣上市圈钱，辉瑞"断奶"套现，它们对未来业务的利润挖掘，各自有着不同的逻辑。 辉瑞挥别惠氏之后专营药品，多元业务只染指动物保健及健康药物品类。百时美施贵宝在中国加速上马新药，路数由保守转为突进。拆分后的雅培，更看重的则是如何在新兴市场刺激细分领域新的增长点，而它也已经明确将眼光投放在大陆市场。根据记者了解，雅培70%以上的营收来自于美国本土以外的市场，当中超过40%是由中国、印度等新兴市场贡献的。中国市场对雅培未来发展的重要性不言自明。 雅培官方人士向记者表示，2011年雅培在浙江嘉兴耗资2.3亿美元投建的现代化营养品制造工厂，将于今年正式投入运营，主要生产婴幼儿配方奶粉等高端营养产品。雅培正野心勃勃准备深耕中国奶粉市场。2011年，营养类产品在雅培多元化业务四大品类中销售表现居首，创下60亿美元的营收，同比增长8.57%，由此可见，婴幼儿奶粉是雅培相当值钱的一把盈利利器。德国喜宝公司最新发布的《奶粉行业报告》预计，2012年中国奶粉市场的销售额为400亿-500亿元。面对如此巨大的市场需求量及盈利空间，包括雅培在内的"洋奶粉"怎能不为之心动。北京东方艾格咨询公司乳业分析师陈连芳看好雅培奶粉短期之内在中国的发展。在他看来，雅培等药企是从药品业扩展至营养品，会自然地将经营药业的理念贯彻到营养品里面，添加的每一种成分及每种成分的含量，都经过非常严格的测试。反之，国内的路数大多是从乳品直接转到配方粉，缺乏技术背景，属于粗放作业。"因此，在国内的乳品市场上，国际品牌的营养配方粉技术含量是占绝对优势的。" 当前，雀巢、多美滋、美赞臣、雅培等几大洋品牌，牢牢占去了奶粉市场的半壁江山。陈连芳向记者指出，受近几年食品信任危机的影响，消费者更趋向于高价购买洋品牌，尤其是原装进口奶，即使洋奶粉一再提价，价格虚高的现象非常严重。向健军则向记者谈到，随着外商不断进军国内奶粉市场并向三四线城市渗透，我国未来奶粉市场的竞争将更加激烈。"洋奶粉"在成本、渠道、政策等方面存在的风险要高于国产品牌，随着监督管理的加强，消费者理性的回归，"洋奶粉"在大陆市场依然不能忽视来自国产品牌的挑战。

中国药企新版GMP 将加速药品集中与淘汰!!

首批制药企业无菌认证倒计时 两成药企恐遭淘汰 发布时间：2013-1-11 来源：药品资讯网信息中心　 随着2013年的到来，首批企业无菌制剂生产线认证进入倒计时。羊城晚报记者日前从国家食品药品监管局了解到，国家药监局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委正合力推进新版GMP加快实施，《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》日前已正式印发。然而，截至2012年底，已通过新GMP认证的企业尚不足两成。有关专家预测，国内有20%左右的中小药企将无法在规定时间内达到相关标准而被淘汰出局。

 已认证企业不足两成 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)在2011年3月1日起正式施行。根据步骤规划，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。而随着2013年的到来，生产注射剂等无菌药品的企业新版GMP认证正式进入倒计时。统计数据显示，截至2012年底，在我国4669家药品生产企业中，仅有597家获得了新修订的GMP证书，其中无菌制剂生产企业147张。羊城晚报记者在已经公告通过认证的企业中看到，包括华北制药、丽珠制药、白云山总厂、山东罗欣、武汉生物、扬子江药业等都已有生产车间获得新版GMP证书。不过，据粗略统计，目前全国大概有无菌制剂企业1200家，也就是说，目前已通过新GMP认证的无菌制剂企业尚不足两成。据了解，大部分国内无菌车间为4-5年前设计投建，要达到新版GMP的要求，新的方案设计、车间土建、生产线调试等硬件改造，再加上人员培训、软件和技术升级等，至少需要1年。这也就意味着，很多企业可能面临无法在2013年底达标的风险。这也促使四部委不得不合力共推新版GMP。国家药监局表示，少数企业存在等待观望心理，实施进展不平衡的问题仍很突出，特别是无菌制剂生产要在2013年底实现预期目标，任务尤为紧迫。

 预计160家企业"弃改"除了无菌药品外，根据计划，其他类别药品的生产则应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。2012年上半年，国家药监局组织了一次较大规模的药品生产企业的摸底调查，根据摸底数据，预计将有160家企业放弃所有剂型的GMP改造，其中无菌药品生产企业96家。据不完全估算，上一次1998年的修订，全国近4000家药品生产企业为此付出了1500多亿元的门槛费。而新版GMP对生产环境要求很高，从已通过认证的无菌药品企业看，大约提高企业25%的成本。因此，有关专家预测，国内有20%左右的中小药企将无法在规定时间内达到相关标准而被淘汰出局。而国家药监局安监司司长李国庆预计，在不同的剂型药企中，无菌药品企业退出市场的数量比例将最高。为此，四部委共同下发的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》就出台7项新政，包括兼并重组、委托生产等7方面的鼓励措施，但前提则是，坚持"标准不降低、时间不放宽"。

 

 

智飞生物 核病预防疫苗phase III PK印度M.indicus pranii (MIP)疫苗

智飞生物结核病疫苗"微卡"获准Ⅲ期临床试验 发布时间：2013-1-11 来源：药品资讯网信息中心智飞生物又一重磅级疫苗产品取得重要进展。公司今日公告，其全资子公司安徽龙科马生物制药公司的"注射用母牛分枝杆菌"(简称"微卡")获得国家食药监局"药物临床试验批件"，同意该品作为预防用生物制品进行结核病预防的Ⅲ期临床试验。 据了解，"微卡"是智飞生物在售的自主产品之一，产品适应症为双向调节剂，可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助用药。2010年度至2012年前三季度，该产品销售收入分别约为3664万元、4601万元和4136万元，平均毛利率约为89.24%。 智飞生物有关负责人告诉记者，"微卡"在此前辅助用药过程中表现出较好的疗效，此次Ⅲ期临床试验是将其作为单独用药来考察。 对此，重庆医科大学罗教授表示，作为国家重点控制的重大疾病之一，结核病在我国拥有较多的高危人群，因此主管部门对该类疫苗的临床试验开设了专门的绿色通道，其试验时间较一般药物会更快、更短。一旦试验取得成功，将对结核病现行的预防措施有较大的改进和增强，为结核病的预防控制工作提供更为有效的手段。 资料显示，目前全球约有20亿人感染结核病，每年因此死亡人数约为200万至300万人。我国是全球结核病流行严重的国家之一，目前约有近1/3人口(约5.5亿人)感染结核菌，其中5%至10%的感染者(约5000万人)可能进展为结核病，每年发病人数约为130万，因结核病死亡人数约13万。 根据2012年世界卫生组织的《2012全球结核病报告》，截至去年7月，国际上共有约13个结核病预防疫苗进入临床研究阶段，其中进入临床Ⅲ期试验的只有印度在研的Mw〔M.indicus pranii (MIP)〕疫苗。据智飞生物透露，"注射用母牛分枝杆菌"Ⅲ期临床试验的批准，意味着我国在该领域的研究与国外处于同步阶段。 公司表示，在获得试验批件后，将尽快组织实施Ⅲ期临床试验，临床试验成功后申请该产品新药证书和增加适应症，预计需要数年时间，其进度及结果均具有一定的不确定性。但如果试验成功及产品最终上市，将"极大拓宽'微卡'产品的市场空间，增强公司盈利能力，有利于实施公司的疫苗产品战略"。

 

敏成 解除競業禁止 !!

敏成：公告本公司102年第一次臨時股東會通過解除董事競業禁止之限制 鉅亨網新聞中心 2013-01-08 13:57:58 第三十四條　第22款1.股東會決議日:102/01/08 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:盛弘醫藥(股)公司代表人：劉慶文 董事長3.許可從事競業行為之項目:1.盛弘管理諮詢(股)公司董事長2.瑪科隆(股)公司董事3.智慧醫學科技(股)公司董事4.緁邦科技(股)公司董事長5.永漾(股)公司監察人6.盛弘醫藥(股)公司總經理7.雷特捷(股)公司董事長4.許可從事競業行為之期間:任職期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵求全體出席股東無異議照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無

 

東莞台心醫院 腫瘤/ 眼科/ 牙科/ 醫美 外包承業管理 !

承業吃補！打進中國醫院管理 營運爆發 鉅亨網／鉅亨網記者張旭宏 台北-2013年01月08日 上午10:08 國內最大腫瘤醫學設備代理商承業生醫(4164-TW)正式搶進中國醫院，營運進入爆發期！據了解，承業與東莞台心醫院簽訂MOU(合作備忘錄)，將旗下7個科別委由承業管理包含設備銷售，預計今年第一期將有2億元人民幣(約合台幣10億元)入帳，除了台心外，目前還還有3-5家醫院洽談合作事宜，最快上半年就會有好消息傳出。東莞台心醫院是大陸首家由台商集資創辦的台資醫院，將建成集臨床醫療、醫學教育與研究、預防保健與康復服務為一體的現代化大型綜合醫院，醫院一期建設為600床規模，總投資額達7.2億元人民幣。承業表示，台心把7個科別包含放射治療、腫瘤醫學、眼科、牙科、醫美及建康管理等，委由承業管理，包含設備銷售，今年就會有設備進去醫院，今年就會有2億左右(約新台幣10億元)進帳，除台心醫院外，還有3-5家醫院也會尋此模式切入大陸醫院管理市場，最快上半年就可以談定。

 

干细胞运用于黄斑退化 重建光明!

美国干细胞研究因缺钱难突破 投资者兴趣有限 2013年01月09日 17:11:00来源： 中国新闻网 2012年诺贝尔医学奖被授予英国科学家约翰・格登和日本科学家山中伸弥，以表彰他们在干细胞研究领域作出的突出贡献。这一消息或许令美国干细胞科学家振奋，但不足以提升大多数投资者对这一领域的兴趣。在奥巴马政府解禁人体胚胎干细胞研究后，干细胞研究近年取得巨大进展，但一直停留在实验室，迟迟没有实现"从小白鼠到人"的突破。专家认为，干细胞技术从研究到临床应用还有一条漫长道路要走，其中最大障碍就是缺钱。

前景光明 帕特丽夏・赖利现年95岁，独自生活在美国康涅狄格州。她清楚，自己其实百病缠身，之所以长寿，是受益于先进的现代医疗技术。她做过胆囊切除术、子宫切除术和食管手术，还接受过中风和溃疡性结肠炎治疗。如今，她每天需大量服药，以应对关节疼痛、哮喘、高血压、消化不良和精神焦虑。三年前，她又被诊断出患有老年性黄斑退化，这是一种眼部细胞随年龄增长逐渐减少并最终致盲的病变。在英、美等发达国家，这是导致65岁以上老人失明的最常见病因，尚无有效疗法。医生给赖利提供两个选择：要么每六个星期来一趟医院，接受一次眼球药物注射，勉强维持视力；要么任其发展，坐等失明。赖利当然选择接受注射，只求在有生之年遏制病情恶化。"我得忍受到死的那天。可这仅仅是'治疗'，不能'治愈'。"说这番话时，赖利还不知道，就在她生活的国家，一个名叫罗伯特・兰扎的科学家即将利用干细胞技术让两名因患黄斑退化而失明的老年人重见光明。兰扎今年早些时候在《柳叶刀》医学杂志上发表文章，公布这一临床试验过程和结果。在获得美国食品和药物管理局批准后，研究人员将人体胚胎干细胞分化培育成视网膜细胞，将它们置于人造膜上，植入视网膜后部。两名女患者眼里各植入5万个视网膜细胞。术后，两位失明者奇迹般恢复视觉。一名患者如今能独自行走、使用电脑、倒咖啡。另一名患者则能辨识颜色，看清视力表上五个字母。基于如此成功的临床试验结果，科学家乐观预测，未来十年内，借助干细胞疗法，困扰赖利等人的老年性黄斑退化难题将被彻底攻克。

投资遇冷 然而，预期与现实之间，还有一道鸿沟必须跨越。目前美国和欧洲约有3000万人患老年性黄斑退化。据兰扎供职的美国先进细胞技术公司估计，这一疾病蕴藏着总额250亿至300亿美元的市场。如果能获得长期、充足的资金支持，干细胞疗法可发展成熟并投入使用，为公司和投资者带来丰厚回报。不过，投资大亨们似乎并不愿意涉足这个市场。华尔街"债券大王"比尔・格罗斯和夫人曾投资修建位于加利福尼亚大学欧文分校的干细胞研究中心。但在接到《财富》杂志记者来电询问是否对兰扎的干细胞研究有投资意向时，格罗斯回答说："天呐，你完全问错人了。我们当初的资助与挣钱毫无关系，那甚至算不上一项投资。我们有个23岁的儿子，是诞生在加州奥兰治县的首批试管婴儿之一。我们的捐赠与干细胞技术无关，纯属支持高技术，以及对加州表达情意。"在技术人才汇聚的加州，干细胞研究机构一度得到投资者大力支持。8年前，当地政府引资30亿美元创立加利福尼亚再生医学学院。包括格罗斯在内的诸多投资者纷纷出资，为干细胞研究机构修建实验室，但他们的兴趣似乎仅限于盖楼。如今，医学院里各式漂亮的实验楼林立，但在楼里开展的500多项干细胞研究中，只有一项获得资助进入临床试验阶段。《财富》记者随后造访英特尔公司前首席执行官安迪・格罗夫的基金会。72岁的格罗夫罹患帕金森症，正尝试一种尚在临床试验阶段的药物。他出资赞助四家生物技术公司，近期开始关注干细胞技术前景。格罗夫直言不讳："风险投资家(对干细胞研究)不感兴趣，因为目前这还是一门亏本生意。"漫长的研究过程、繁杂的管控措施、巨大的研发成本，再加上伦理争议和不确定的政府态度，任何一条都足以吓跑投资者。吸引风投这条路走不通，一些干细胞研究公司尝试向公众募集资金，结果同样令人沮丧。据统计，已上市的美国干细胞研究公司中，绝大多数公司的股票价格已比上市之日暴跌超过90%。以先进细胞技术公司为例，公司2005年每只股票售价7美元，如今仅剩8美分。由于缺少资金，那些令人振奋的干细胞研究成果大多只能停留在实验室。艾滋病、癌症、心脏病、糖尿病……诸多疑难杂症从实验鼠身上消失，可什么时候才能轮到真正有需求的人体呢？对这道介于实验室与市场之间、因缺钱而难以跨越的鸿沟，业内人士给它起了一个丧气的名字―――"死亡谷"。

回暖信号 身为先进细胞技术公司首席科学家，兰扎清楚记得公司当年如何跌入"死亡谷"。上世纪90年代末期，公司依靠风投资金起家。就在公司筹备上市之际，一桩涉及侵犯专利的官司把公司拖入财政深渊。保险箱空了，主要资产遭变卖。"我们(靠投资)维持了一两年，然后就没钱了，"兰扎说。最糟的时候，公司电话线被停，饮水机和咖啡机被拖走。2005年，公司与一家上市公司合并，得以继续开展研究。在耗资1亿美元完成实验并取得成果后，公司终于在2010年获得美国食品和药物管理局批准，开展临床试验。但几天后，公司总裁心脏病发去世。幸运的是，董事会成员、对冲基金经理加里・拉宾接手公司，成为新总裁。他大举注资清除公司欠债和有毒资产，了结多年前的侵权官司，将公司送上正轨。眼下，鉴于华尔街投资者对干细胞技术仍在观望，拉宾和兰扎打算游说大型制药企业资助可治疗老年性黄斑退化的干细胞技术。"由于美国老年人口增加，治疗黄斑退化已成为美国医疗系统的沉重负担。因此，这(干细胞技术)很可能成为大型制药公司追逐的目标。"拉宾说。过去，制药公司不愿轻易尝试尚有争议的干细胞技术。但最近几年，一些公司开始表露兴趣。例如，英国制药业巨头葛兰素史克公司投资2500万美元，与哈佛干细胞研究所展开为期5年的合作。葛兰素史克公司再生医学技术研发部主管贾森・加德纳认为，兰扎的临床试验结果鼓舞人心。"我们有兴趣了解，今后5年内，治疗眼球后部病变的技术能否像如今角膜移植一样(成熟)。"从更大范围来看，公众和政府也释放出积极信号。盖洛普咨询公司近期一项民意调查显示，62%美国人不再认为胚胎干细胞研究有违伦理。去年，美国国家卫生研究院拨款5亿美元扶持人体干细胞研究。而10年前，拨款数额不到2亿美元。对此，干细胞研究者阿诺德・克里格斯坦说："过去十年是动荡时期，就像美国西部拓荒时期。如今，疆域已经明确，土地静候开垦。我相信未来10年到15年间，必有干细胞疗法产生奇效。"（张代蕾）

 

 

Acrylate-based hydrogel 加速干细胞生长 !!!

Nat Commun：特殊材料加速干细胞生长 作者：T.Shen来源：生物谷2013-1-9 21:29:482013年1月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Nature Communications上的一篇研究报告中，来自爱丁堡大学的研究者表示，他们可以通过一种新型的产生干细胞的方法来提高疾病的药物筛选速率以及新型疗法的开发速度，这对于众多疾病，比如帕金森疾病或者亨廷顿氏症的治疗无疑是一大突破。研究中，研究者开发出了家族化合物，这些化合物可以支持人类胚胎干细胞的生长，这就可以为研究者提供大规模的药物测试和疾病新型疗法的开发。文章中提到的特殊材料是一种水性凝胶，扮演着小型支架的作用，细胞可以粘附在其上面并且进行生长。一旦细胞按照预期分化的目的进行充分扩增的时候，这种水性凝胶就能够冷却，使得附着在其上的干细胞从支架上脱落而不被损伤。研究者表示，这种材料可以让干细胞进行充分地生长而不被污染，这就极大地促进了研究者进行药物筛选以及进行活细胞的临床试验等。研究者通过对成千上万种化合物进行扫描，来检测其支持干细胞生长的能力，在化合物的候选名单中，其中一种化合物具有较高效力。干细胞是研究者进行药物筛选的强大的工具，而且其也可以来检测药物的作用效果。最后，研究者Paul de Sousa博士表示，这项研究大大加快了胚胎干细胞自动产生的能力，而且可以降低干细胞生产的成本，我们需要进行深入研究来确定这项研究是否可以将成体细胞诱导成为多能型干细胞。（生物谷Bioon.com）

A thermoresponsive and chemically defined hydrogel for long-term culture of human embryonic stem cells Rong Zhang, Heidi K. Mjoseng, Marieke A. Hoeve, Nina G. Bauer, Steve Pells, Rut Besseling, Srinivas Velugotla, Guilhem Tourniaire, Ria E. B. Kishen, Yanina Tsenkina, Chris Armit, Cairnan R. E. Duffy, Martina Helfen, Frank Edenhofer, Paul A. de Sousa & Mark Bradley

 Cultures of human embryonic stem cell typically rely on protein matrices or feeder cells to support attachment and growth, while mechanical, enzymatic or chemical cell dissociation methods are used for cellular passaging. However, these methods are ill defined, thus introducing variability into the system, and may damage cells. They also exert selective pressures favouring cell aneuploidy and loss of differentiation potential. Here we report the identification of a family of chemically defined thermoresponsive synthetic hydrogels based on 2-(diethylamino)ethyl acrylate, which support long-term human embryonic stem cell growth and pluripotency over a period of 2–6 months. The hydrogels permitted gentle, reagent-free cell passaging by virtue of transient modulation of the ambient temperature from 37 to 15 °C for 30 min. These chemically defined alternatives to currently used, undefined biological substrates represent a flexible and scalable approach for improving the definition, efficacy and safety of human embryonic stem cell culture systems for research, industrial and clinical applications. 

昆山神隆 賣地認列營運

神隆去年藥進 今年更旺【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.01.10 03:36 am原料藥龍頭廠台灣神隆（1789）昨（9）日公布12月營收約5.24億元，月增約1.76%，年營收累計達45.72億元，年增率為15.8%，創下歷年新高；法人預估，神隆今年將續旺，營運將優於去年。 神隆昨日公告，孫公司神隆（昆山）生化科技，將處分江蘇省昆山開發區規六路東側土地、房屋權利，預計處分利益約人民幣1,600萬元（約新台幣7,400萬元），可望於近期認列挹注上半年營運。神隆昨日股價收69.6元，上漲0.3元。法人指出，原料藥族群包括神隆、中化生今年都將有爆發格局，因受惠於專利藥到期潮，該族群的營運動能將持續旺到2014年；其中，神隆獨家提供美國VIVUS公司減重口服新型藥物Qsymia的原料藥，今年將繼續挹注公司營收。神隆是生技股第1檔被納入MSCI台股指數成份股，去年前3季稅後純益7.48億元、年增17%，每股稅後純益達1.15元，除了有減肥藥的利多加持外，今年也積極以「原料藥加學名藥」打出「雙A策略」搶進大陸，目標今年要取得2張學名藥藥證。另外，同為原料藥主力的中化生，法人指出，該公司2年內爆發力道也極為強勁，今年持續有15%左右的成長動能，明年可望爆發。【2013/01/10 經濟日報】

 

醒獅酒 VS威而鋼

陽萎解藥百百款 哪一種比較威？ ‧十色客 2013/01/10 出現在傳統中醫、印度醫學、喜馬拉雅山區、印尼、人種植物學、各地民間習俗的許多動植物「陽萎解藥」號稱，不僅能紓解或根治性問題，也能治其他疑難雜症。例如熊膽與膽汁被當作壯陽藥，但也被中醫用來治療發燒、抽筋、糖尿病、肝病與心臟病...《時代》雜誌在一九九八年五月十一日的雜誌封面上疾呼「忘了鹿尾、海馬乾、生蠔與燭光晚餐吧！不舉的解藥是稱作『威而鋼』的藥丸。」（撰稿記者署名布魯斯‧漢迪，他沒有承認親自試用過威而鋼或其他藥物。）唉，這都沒什麼意義，約翰‧羅屈隨即在《國家地理新聞》撰文報導稱，「與預測不同的是，威而鋼並未紓解瀕臨絕種生物的貿易量。」

我一點也不驚訝，原因如下：

第一、出現在傳統中醫、印度醫學、喜馬拉雅山區、印尼、人種植物學、各地民間習俗的許多動植物「陽萎解藥」號稱，不僅能紓解或根治性問題，也能治其他疑難雜症。例如熊膽與膽汁被當作壯陽藥，但也被中醫用來治療發燒、抽筋、糖尿病、肝病與心臟病。同樣地，虎骨據稱能刺激性慾，但也用來治療風濕、肌肉痠痛與癱瘓。

第二、即使威而鋼之類藥劑能讓陰莖勃起，迷信與民間觀念仍舊很難改變（而且要花很長很長的時間）。美國聯邦食品藥物管理局宣稱沒有科學證據顯示任何（不需處方的）成藥或野外狩獵採集的東西能夠治療性功能障礙。不過還是很多人聽不進去，尤其亞洲跟各地唐人街的民眾。為什麼？很簡單。美國聯邦食品藥物管理局的全盤否定跟幾千年跨世代流傳下來的偏方與儀式構成的「傳統」衝突。中醫與印度醫學至少都有兩千五百年歷史。這樣的傳統不會輕易讓步，因為放棄傳統的信徒必須承認自己「錯了」，對這些信念不再抱任何期望，還要否定「安慰劑效果」帶來的確實效益。可是有時毫無療效的東西確實能有好的結果。況且，任何物種的稀有性加上大量需求，尤其在亞洲，導致價格高漲。高價本身經常被視為它們可能有效的證據。一碗虎鞭湯在香港、台灣、南韓黑市可能賣到三百五十美元。還有些人購買瀕臨絕種生物製成的菜餚或藥物，以炫燿財富或男性氣概。即使堅定信徒們心有疑惑，只要他們還負擔得起，繼續使用傳統療法同時吃威而鋼這類化學藥物不是比較合理嗎？除了瀕危動物倒楣之外，反正沒什麼害處嘛！

第三、威而鋼與其他處方藥對大多數亞洲人而言太貴了，而藥草類多半仍很低廉。二○○六年在我常去的曼谷藥房裡，一包四顆一百毫升的威而鋼要價四十五美元，它的主要對手犀利士也要五十美元，這在每日基本工資不到四美元的國家可是一大筆錢。這裡我們要談到偽藥的問題。許多假藥來自中國與印度所謂的「無專利區」。有一種印度孟買生產的仿冒品叫做卡瑪哥拉，名稱顯然是暗喻《卡瑪箴言》，二○○五年的價格是四顆十美元，不到威而鋼的四分之一。另一種印度假藥叫做勁哥拉，我在高棉買到的，只賣三美元！中國也有好幾種「複製品」。從經驗看來，仿冒真的很好賺。可想而知，輝瑞與其他西方大藥廠對此非常不滿。因為從法律觀點而言，這些不是學名藥。根據美國聯邦食品藥物管理局的定義，學名藥是指與品牌藥在劑量、安全性、藥效、服用法、品質、藥性、用途完全相同的藥。複製品與「真貨」的唯一差別通常是價錢，學名藥的價錢可能比品牌藥便宜百分之七十之多。學名藥便宜是因為生產藥廠沒有研發新藥的投資費用。所以新藥會在專利保護之下行銷，在專利期限內（通常二十年）賦予研發者獨家販賣的權利，以保護研發者的投資（包括研發、行銷與推廣費用）。專利到期之後，其他藥廠才能申請製造學名版。目前全世界幾乎半數處方用的都是學名藥，但是威而鋼與關鍵化學成分sildenafil citrate並非其中一員。

第四、亞洲各國政府幾乎毫無作為去鼓勵使用瀕危物種的替代產品。政府不想替藥草等等未經臨床測試的療法背書，這個立場可以理解，但是我必須指出，為了各種理由，這些國家也沒有強化現行法令去禁止殺害與走私瀕危物種。

第五、我相信，威而鋼無法拯救老虎、犀牛、熊或任何瀕危動物的最後一個理由是，我在派對遇見一個朋友，問他最近是否見過什麼有趣的春藥（在曼谷的年長外來移民圈子，這是屢試不爽的社交破冰話題）。他說他在上海買了一罐叫做「醒獅酒」的東西，據稱完全是用草藥製作的。他說，比威而鋼還有用。我回去連上Google搜尋引擎，輸入「醒獅酒」這個字發現，台灣的衛生署測試了一些中國進口的藥物，「醒獅酒」是被發現含有威而鋼專利成分sildenafil citrate的七種之一，這種東西不可能自然存在於任何藥草中。另一則新加坡的新聞報導指稱，「醒獅酒」是被發現含有上述化學成分的三種「藥草」口服液之一。最明顯的教訓就是，不要跟敵人戰鬥，要擁抱他們，讓他們加入你的陣營。諷刺的是，這次威而鋼沒有妨礙到藥草的銷售，反而讓競爭對手更有效更強大。

 

大學光 無刀眼科手術客單價6萬元 !

眼科手術/通路同增，大學光今年營收拼增2成 精實新聞 2013-01-09 11:54:51 記者 蕭燕翔 報導 走過眼科雷射手術低潮，大學光(3218)今年營收可望重回成長，且在眼科診所、眼鏡銷售通路將同步展店及市場回歸正常下，全年成長目標將力拼二成，也盼望在毛利率同步成長下，年度能順利轉虧為盈。受到國內眼科醫師發表不利眼科雷射的言論影響，大學光去年第二季起眼科手術人數銳減，第二、三季也陷入虧損，第四季雖因漸入旺季，且市場逐步回歸常態，營收略有回溫，但去年全年恐陷入虧損。不過，大學光評估，國內市場已有相關經驗，先前在不利言論衝擊下，約花了二、三年才恢復常態，但去年二月至今，已有六、七成雷射手術人口回流，且客戶開始尋求更安全有效的眼科雷射技術，降低市場削價競爭壓力，該公司全無刀眼科手術的平均客單價也拉高17%至5、6萬元。 大學光評估，此次國內眼科雷射手術的調整期可望較先前二至三年縮短，今年就希望回歸正常，且該公司也加碼對專業機構的投入，一方面擬在大台北地區新增一家眼科診所，全省診所數將達16家，且也已有四位眼科專業醫師接受該公司新型的雷射手術治療，增加市場認同。除了眼科手術外，大學光另一營收來源來自眼鏡通路，目前全省已有超過80家據點，今年還將續增至90-100家，且除新增拓點外，該公司也發揮眼科診所與眼鏡通路結合的優勢，積極推廣學童近視矯正的OK-Lens(角膜塑型鏡)，強調學童睡眠時間配帶該鏡即可重塑角膜、矯正近視，目前市場認同度也逐步增加。大學光預期，今年在眼科手術人口回流及眼鏡通路持續展店效益下，全年營收將重回成長，目標為二成以上，且因眼鏡通路有經濟規模挹注，加上產品朝高毛利率轉型，虧損縮小，有助整體毛利率提升，今年全年營運將力拼轉虧為盈。

 

貿協 拚新興醫美商機

【經濟日報╱記者黃文奇、陳致畬／台北報導】 2013.01.11 05:19 am 外貿協會董事長王志剛昨（10）日表示，貿協今年全球拓展業務將3管齊下，包括擴大新興市場、大陸經貿拓銷及推廣服務貿易輸出，其中針對服務貿易輸出項目，貿協特別鎖定國際醫療，要透過海外來台就醫，帶動觀光效益逾1,000億元。 貿協昨日召開年度記者會，王志剛強調，配合經濟部推廣國際貿易，對今年政府設定的出口成長率5.5%，深具信心；貿協也會強化3大海外拓展計畫，包括擴大新興市場拓銷、續辦大陸台博會與邊境貿易展，及推廣台灣服務貿易輸出。新興市場拓銷方面，貿協看好印度、穆斯林市場，除了將透過台印經貿協會率團前往印度投資考察外，也將在今年籌組11項海外參展團、12項貿易訪問團及5個國外來台採購洽談會，深耕穆斯林57國16億人口超過1兆美元商機。對大陸經貿拓銷方面，貿協說今年將在大陸續辦9場台博會，其中5場將挑選過去未辦過台博會的城市，地點分布在安徽、河北、陝西、浙江和內蒙古等地；另外4場將選過去成效顯著的城市續辦，包括北京、上海、南京及天津。針對服務貿易輸出，貿協說，將強化台灣醫療品牌輸出，首先鎖定大陸、新興市場，以重症醫療及醫學美容為推廣重點，貿協計畫今年起先在大陸建立醫療「轉介平台」，協助更多大陸民眾來台就醫。貿協指出，去年來台接受重症醫療及醫美觀光國際客，共挹注觀光效益達到新台幣700億元；今年要讓來台就醫的國際客人數倍增，除了改善他們的健康，也要讓台灣的觀光效益突破1,000億大關。【2013/01/11 經濟日報】

 

福永生物: 藍牙血糖儀 & 電子鼻氣味生物感測器!

福永生物科技股份有限公司

 (一) 公司簡介

1.沿革與背景 福永生(4183)成立於2002年10月22日，主要從事血糖監測系統的研發、生產及銷售，為國內血糖測試設備商之一。2012年11月13日登錄興櫃市場掛牌交易。

2.營業項目與產品結構 主要產品為血糖測試設備，截至2011年營收比重為血糖測試儀(32%)、血糖測試片(66%)。

 (二) 產品與競爭條件

1.產品與技術簡介 公司的血糖管理裝置主要可透過藍牙無線傳輸傳送數據及圖表等資料至PC或手機，協助使用者有效管理血糖值，並依使用者個人需求，自行選擇呈現方式，作為個人化模式的血糖管理系統。 除此之外，公司還以嗅受體蛋白結合短鍊胜肽為檢測氣體的受器作為辨識材料，加上傳感器，進一步開發出電子鼻氣味生物感測器。

2.重要原物料及相關供應商 血糖儀及測試片的主要原料為：IC零組件、PCB、射出件及裸片等，其中，原料裸片主要是向巧瑩科技採購，因此為公司的主要供應商之一。

3.產能狀況與生產能力 公司工廠位於新竹科學園區，截至2011年產能為血糖測試儀272仟組、血糖測試片7,296萬片。

4.新產品與新技術 公司除開發血糖監測系統外，亦從事其他新生物檢測系統的開發，如：膽固醇測試系統、醣化血色素檢測系統(檢測機、測試片、品管液)及電子鼻等。

 (三) 市場需求與銷售競爭

1.產業結構與供需 糖尿病檢測儀器主要可分為實驗室專用診斷器材、自我監測血糖測試儀，以及定點照護診斷專用產品等三大類，而以上產品皆屬醫療器材產業，故整體產業結構如下：其中，自我監測血糖測試儀(居家用血糖機)在近年來呈現快速成長的原因乃是因為主要是提供糖尿病患作為自我控制血糖及在家監測血糖的重要照護方式，因此居家用血糖機的技術重點也開始著重於檢測速度與準確度的強化、操作簡單、方便使用者儲存數據來進行長期的病情監測與管理，以及解決採血疼痛的變換方式。 而定點照護診斷用產品，主要則使用在急診室、遠距照護及照護機構病患的HbA1C與血糖監測用途，該類產品發展重點主要著重於減少對於醫師的依賴度、低侵減痛，以及可供連線、方便醫護人員有效管理數據等。2010年全球醫療器材市場規模為2,456億美元，其中依區域來看，美洲仍為全球最大醫療器材市場，擁有多數全球領導廠商，其次為西歐、亞太及東歐等。隨著各國人口的結構老化，癌症、心血管疾病與糖尿病等慢性病對人體威脅日趨嚴重，2010年全球糖尿病人口數約43億人，盛行率約6.4%，而糖尿病的盛行，不僅帶動了醫藥產品的使用量，更提高了醫院的住院、開刀及醫療照護費用。另外，全球支出在糖尿病照護費用約為3,800億美元，佔所有醫療支出費用約12%，也代表糖尿病為各國醫療保健預算中，消耗最大的疾病。

2.銷售狀況 公司產品以外銷為主，2011銷售比重為：歐洲(64%)、北美洲(28%)、亞洲不含台灣(5%)、非洲(2%)、台灣(1%)，客戶群主要為個別區域的通路商及替品牌廠代工等。

3.國內外競爭廠商 全球血糖機市場仍以瑞士Roche(羅氏)、美國Johnson & Johnson(嬌生)、德國Bayer(拜耳)及美國Abbott Laboratories(亞培)為主要供應商，佔全球市佔率約95%。 國內廠商部份，競爭對手包括有：五鼎、華廣、泰博、訊映、台欣生及聿新科等。

 

中國生物醫學 投入幹細胞抗衰老 !!

中國生物醫學(08158.HK)千萬贊助港大研究抗衰老

2013-01-10 12:20:13中國生物醫學(08158.HK)與港大訂立合作協議，公司將贊助港大進行一項涉及國家最先進和獨特的抗干擾技術，以幹細胞研發抗衰老相關事項的研究，總金額為1000萬元，為期五年。研究所得的任何知識產權由雙方共同擁有；任何商業化的收入應分別由公司與港大以95：5比率分享。(su/u)阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com     新聞由阿斯達克提供