Sunday, December 4, 2011
Taiwan to destroy millions of tissue samples
小孩治咳 開日舒(Zithromax ) 幾乎自費最快!!
健保嚴審新抗生素給付/治咳得自費 民眾反彈 自由電子報 〔記者洪素卿/台北報導〕今年入冬冷得晚,不過因為日夜溫差大,不少人掛病號,有民眾久咳不癒就醫,經診斷為黴漿菌感染,如果只吃健保局同意給付的紅黴素,不但要吃上十到十四天,還可能有腸胃道的副作用;醫師因而要求自費購買只要吃三天、一天吃一次即可的抗生素,引發民眾反彈。
紅黴素藥效慢 有副作用 民眾陳小姐質疑,健保局過度設限、給付條件失當,導致真正的患者多吃藥,白受罪;健保局則表示,目前確實有給付治療黴漿菌的新型巨環類抗生素,只要醫師經臨床診斷或實驗室診斷為黴漿菌 (mycoplasma)引起的感染、或經培養證實為macrolides有效的致病菌感染,並於病歷上載明診斷依據即可使用。
健保局:避免提高抗藥性 健保局官員表示,嚴謹審核主要是為避免濫用抗生素,造成抗藥性提高。此外,紅黴素一樣也可以用於治療黴漿菌感染。一名不具名醫師卻表示,民眾到一般基層診所就醫,如果使用這種名為「日舒」的新型抗生素,大概「十個有九個得要自己花錢買」。原因就是健保刪得兇,民眾只要沒有附上抽血結果、沒有X光片佐證,幾乎都會被核刪,醫院不想吃虧,於是 轉而要求民眾自費。民眾李媽媽也說,她過去帶孩子看病,去基層診所幾乎這類新抗生素都要自費,除非到醫學中心才會開給你。「但民眾到醫學中心,掛號費、部分負擔加起來要多付兩、三百元,甚至還要做更多檢驗,不是反而浪費健保資源?」台大醫院小兒科主治醫師李秉穎為了抗生素,曾向健保局申覆過。他表示,有人誤以為日舒是第二線抗生素,要先用第一線紅黴素,這完全是錯誤觀念,紅黴素治療沒用、日舒也不會有用。抗藥性問題也一樣,紅黴素有抗藥性的、日舒幾乎也都會有。差別在於紅黴素的腸胃副作用相對較高,有些人吃了肚子痛無法繼續吃完。
醫師:純粹是預算問題 一名基層醫師表示:「健保哪裡是在意抗藥性問題,純粹是預算問題!」目前日舒健保價一顆兩百五十公絲要四十六.二元、懸浮液一瓶超過三百元。但一般紅黴素、中間價一顆約一.二元。藥價相差懸殊,這才是健保管這麼嚴的主要原因!掌握本土品種 (德英) 植物藥利基!!
植物原料製藥 市場新趨勢2011-12-05 01:22 工商時報 全球掀起的保健食品和草藥風下,國內生醫廠商也積極趕搭順風車並延伸研發領域,懷特、中天、合一、杏輝、德英、國鼎都跨足新藥開發,而葡萄王主打的保健食品亦獲口碑,最受矚目的是杏輝更成為原料供應商,主力產品肉蓯蓉接獲全球第一大傳銷公司安麗10年期合約,在在都創造優勢的競爭利基。 除了創造商品外,台大藥學博士俞篤文發現了全球唯一的桑黃菌,現已被中國大陸的桑黃專家確認;而任職於杏輝的林漢欽更擁有茯苓提升免疫力的專利,國內業者投入植物原料的研究也開始受到關注。 俞篤文認為,儘管吃中草藥保健已成市場流行的趨勢,但原料基源的確認卻十分重要,這會影嚮其效果,例如桑黃的藥用價值除了抗癌外,還有肝纖維化、糖尿病、肝炎病毒、抗衰老…等等,在不同的實驗室所呈現的結果都非常正面。但根據他的研究,只有長在桑樹上的蕈菌,才是真桑黃,在抗癌力上會明顯與其它菌種不同。 台灣工銀科技顧問公司協理羅敏菁表示,所謂的「植物藥」,是指具有治療或預防效果,由藥用植物、藻類、真菌(如菇類)衍生而來的藥品,包括東方的中草藥、西方的民間藥草,以及大家耳熟能詳的紅麴、牛樟芝、……之類的真菌代謝物。 植物藥通常療效來自於複方成分;如果材料來自於植物,但最後是以其中單一成分做藥,且加入人工化學改良的話,就不屬於植物藥,例如知名癌藥中的Irinotecan來自於中國喜樹(camptotheca),但經化學改造,衍生出更多的治癌成分,並以人工合成,因此不叫植物藥,而是小分子化學藥。 例如號稱台灣國寶的牛樟芝,若以菌絲體發酵做藥,且臨床證實有效的話,則可稱為植物藥,但若純化其中的某單一成分進行臨床試驗的話,則歸屬於小分子藥,走西藥臨床法規,反而比植物藥容易開發,因此,像國鼎的牛樟芝就是以小分子藥進入美國FDA一期臨床。 以植物新藥開發過程來看,植物藥批次生產不易維持均一性,而台灣的氣候和土質亦不適合栽種中草藥,這讓中草藥來源(基源)一直是個困擾,另外,植物藥由於來源為天然物,療效則傳統已知,因此,只能做製程專利保護,而製程不過幾種,很難有原創性,不易申請專利。 就國內以植物為原料發展的上百家公司來看,真正獲利者都是保健食品公司,像葡萄王今年EPS就有機會以逾4元改寫歷史新高,而中天的營收也是靠四物鐵和長大人等系列產品創造。 羅敏菁認為,國內植物藥廠商應採多方策略應用,包括從關鍵性原料、保健食品和藥物等多重身分著手,創造營運利基。 像杏輝的肉蓯蓉即是植物藥開發的成功案例,該公司不僅自己掌握原料的基源,投入的植物新藥開發也不是輔助藥品,而是市場目前尚無有效治療阿茲海默症的新藥,這讓杏輝不僅拿到中國第一張植物新藥藥證,並進入美國FDA二期臨床。另外,杏輝的肉蓯蓉也發展成為保健食品,因為有新藥人體臨床的背書,也讓該產品有較強的說服力,而肉蓯蓉原料與安麗的結盟,更有機會打響產品的印象。
基亞PI-88若授權 將提撥5%予公益&研發!!
基亞:基亞PI-88肝癌第三期臨床試驗獲經濟部補助1億元 鉅亨網2011-12-05第二條 第51款1.事實發生日:100/12/02 2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:基亞生技「PI-88肝癌術後輔助治療全球第三期臨床試驗開發計畫」獲經濟部技術處業界科專補助,補助金額為新臺幣1億元。該計畫起訖時程自民國100年07月01日至103年06月30日止,時程內之計畫經費合計為新臺幣5億元。該計畫之目的在於開發PI-88成為全球肝癌術後預防復發的新藥,建立基亞公司及國內生技產業執行跨國三期人體臨床試驗運作模式,並驗證以國際化角度開發新藥,為國內生技醫藥企業快速融入全球新藥開發社群的捷徑。本次基亞生技獲得經濟部補助,顯示政府持續推動國內生技製藥產業的決心,未來除可帶動國內生技醫藥產業的發展外,更建立國人投注研發新藥的信心。基亞生技承諾PI-88如成功對外授權, 將提撥所收受簽約金及里程碑之2%,捐贈予國內具公益性質從事生醫相關研究之財團法人研究機構;另提撥3%作為基亞生技與國內學術研究單位或法人機構合作研發之經費, 以回饋國內生醫研發機構, 共同推動生技產業發展。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:基亞生技擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利。本全球第三期臨床計畫由基亞公司主導,透過國際整合方式,於台灣、韓國、中國、香港等地進行。本臨床試驗通過台灣及韓國食品及藥物管理局的核備,今年(100年)下半年台灣及韓國共十八家醫學中心已開始執行臨床試驗,陸續收納病患。 香港及中國可望在明年加入臨床病人收納。PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心 (CDE) 的指標案件,同時亦為中國大陸衛生部的快速審查案件。
楊育民、陳良博澄清宇昌(中裕)案
中裕找到金主 國發基金得利2011-12-03 01:48 工商時報 中裕新藥(4147)投入愛滋病新藥TMB-355,在陸續接獲比爾與梅琳達.蓋茲基金會和美國國家衛生研究院(NIH)補助,並吸引國際藥廠積極洽談授權下,激勵股價上揚,初步估計,大股東國發基金獲利至少在7億元以上,成為大贏家。 有機會成為台灣第1個通過FDA上市新藥的中裕TMB-355,目前靜脈注射的TMB-355,將進入人體3期臨床,而屬於第2代的TMB-355融和技術,則是鎖定皮下注射領域,在人體1期臨床完成後,明年進入2期臨床。 看好TMB-355未來治療愛滋病患的效果,之前TMB-355疫苗已獲比爾與梅琳達.蓋茲基金會補助690萬美元後,而最近TMB-355皮下注射劑型藥也獲NIH補助經費400萬美元,而大幅降低了中裕研發成本。雖中裕(原名宇昌)因研發新藥有成,目前股價約在35至38元間,但因總統大選激烈,且該公司由由蔡英文擔任董事長,為此近期已成箭靶。 促成當年宇昌成立的創業團隊,國際知名生技專家楊育民、陳良博,昨天具名澄清表示,國發基金投資中裕僅2.64億元,以TaiMed(中裕)目前在興櫃市場成交價約35至38元估算,政府獲利2.5倍以上,至少7億元。 楊育民表示,蔡英文在擔任宇昌董事長時,並未支薪,而當上民進黨主席後,即把台懋生技擁有的宇昌股權全數轉給潤泰集團,因此,蔡英文並未有圖謀私利之弊案,而國發基金投資宇昌,迄今為止,政府只有獲利,毫無損失。
藍綠醫界版圖!
佳醫: 從洗腎市場到賣豆漿機…..
讓護理人員準時下班? 口號或理想?
亞諾法建設FDA等級檢測材料GMP廠
台灣共識or九二共識? 有利國際醫療與醫療觀光!
醫界藍綠板塊大幅消長? 待觀察 【2011/12/05 聯合報】醫事團體昨天舉行萬人挺馬誓師大會,甚至比醫界聯盟推動的全台蔡英文後援會早了兩周,頗有「先聲奪人」之勢;立場一向偏綠的醫藥衛生界能有如此表現,有如為馬英九總統注入一劑強心針,但醫界藍綠板塊是否真的出現大幅消長,有待後續觀察。這場醫界挺馬大會有多位醫界大老出席,包括台大醫院前院長楊思標、振興醫院院長劉榮宏、羅東博愛醫院院長許國文、台灣地區醫院協會理事長蕭志文、醫院協會理事長楊漢?、護理學會理事長黃璉華,花蓮門諾醫院總執行長黃勝雄也首次現身藍營,擔任全國醫事團體聯合挺馬後援會東區召集人。 雖然長庚醫院最高顧問吳德朗因出國未能現身,但長庚醫院決策委員會特助郭正全率領數十名長庚體系人員出現,表態挺馬。事實上,除了健保給付,醫界比較在意的是兩岸的發展。秀傳醫療體系總裁黃明和認為,台灣勢必要推動國際醫療、陸客來台醫療觀光等,但因綠營否認有「九二共識」,民眾難免憂心。不過,也有部分醫界人士不滿馬英九施政能力,特別是二代健保修法不如預期,也有人擔心排名不分區立委第十九名的衛生署前署長楊志良有「仇醫情結」,因此對馬抱持觀望態度。 另一方面在體育界,政治版圖一向藍大於綠,但最近藍綠比率似乎有拉近之勢,體壇人士直言,國民黨不可忽視體育界的隱性挺綠選票。亞奧運單項協會有九成的辦公室集中在台北市的體育聯合辦公大樓,馬英九上任後,很多單項協會抱怨資源分配不均,體委會的「棒球振興計畫」,四年編列十億,但超過四十個亞奧運單項協會,一年只能分十二億預算。 不願具名的奧運競賽協會秘書長指出,棒球連奧運競賽都排不進去,而且頻頻出現負面新聞(假球、放水),為什麼可以獨享這麼大的資源?「我們苦哈哈的,要資源還要看政府臉色」。 全國體操協會理事長朱壽騫是體壇挺綠代表之一,曾在民進黨政府當體委會副主委,他指出,蔡英文在體壇的能量表面上雖不及馬英九,但綠營在基層有很多支持者,這些人大多都是默默的支持者。
增編廿二億元診察費 防內外婦兒人力流失??
馬提醫療產業化 醫改團體有疑慮 國民黨總統候選人馬英九昨出席醫事團體挺馬造勢大會時,重申政府推動國際醫療與醫療產業化的決心,但國內三大醫改團體擔心,政府一心推動國際醫療,雖有利於醫院經營者與財團,卻恐將加速醫療商品化並扭曲醫療本質,終將衝擊醫療人員勞動條件與病患權益。
台灣醫院協會昨號召醫事團體舉辦挺馬造勢大會,約五千多人到場。但馬致詞時一方面拋出提高健保給付與護理人力設置標準等政策,宣稱將致力讓護理人員準時下班、提高內外婦兒四大科醫師診察費,以改善日趨惡化的醫療環境;一方面又大談醫療產業化的政策方向,引發醫改團體疑慮。
醫界憂 幫財團畫醫療產業化大餅 馬總統表示,雖有醫界大老反對醫療「談牟利」,但他認為,醫療與教育一樣,雖是良心事業,卻也非不能變成產業。國際醫療除將設立專區外,符合條件的醫院亦可進行,來台就醫外國人與產值料將不斷成長。而兩岸簽訂醫療合作協議後,將有更多中國人民來台就醫,政府將妥善規劃,以免影響國人就醫權利。
恐加速醫療商品化 扭曲醫療本質 但醫改會組長朱顯光質疑,政府規劃的國際醫療專區均以美容健檢為主,恐產生磁吸效應,使內外婦兒科四大皆空問題更惡化,紛紛轉行改做醫美。衛促會秘書長陳慈立也質疑,醫療資源分布嚴重不均,政府卻急著去幫財團畫醫療產業化大餅,只會扭曲醫療本質,未來恐將只有有錢人才買得起健康。督保盟發言人滕西華則批評,醫療自費比率驟增,民眾每花一百元醫療費,卅元需自費,健保功能已不斷弱化,政府卻還去肯定醫療應「牟利」,要以政策加速醫療的商品化,自相矛盾。針對四大皆空的問題,馬提到,明年將增編廿二億元,提高內外婦兒四大科醫師的診察費,以遏止醫事人力繼續流失。但朱顯光質疑,欠缺更完整的人力設置標準修訂等配套下,這些錢恐怕只會流入醫院經營者口袋,血汗醫院內的第一線醫療人員,依舊須承受過勞與高醫糾風險。此外,醫改團體也發現,馬竟將現行健保費率五.一七%,誤稱為二代健保修法後的費率,又將近廿三萬領有護理執照人數縮水成十九萬人,滕西華表示,總統對醫療問題的了解仍待加強。挺馬造勢大會副召集人楊漢?致詞時說,醫療費用支出要提升,一定要經濟更好,呼籲醫界繼續挺馬。
馬對體育界演說 台下不少人離席 此外,體育界昨晚也齊聚新北市新莊小巨蛋體育館,為馬英九、吳敦義造勢,包括超馬選手林義傑、立委黃志雄、射箭好手袁叔琪、台北市議員黃平洋、中華奧會主席蔡辰威、體育總會會長陳建平等人都到場,數以千計的人潮擠滿會場。 馬英九致詞時承諾,未來將打造五十座國民運動中心、二十座運動公園,投資六十億元興建選手訓練中心等,完成觀光運動島十大願景。 就在馬大談政績時,因為正逢晚餐時間,不少出席者紛紛離席,現場也有不少人打起瞌睡,讓場面有些尷尬。自由時報1204