買盤承接 基亞打開跌停2014/08/12 10:13 中央社（中央社記者羅秀文台北2014年8月12日電）基亞 (3176) 因肝癌新藥PI-88期中分析未過關，股價連續11個交易日跌停後，今天開盤再度打到跌停價185.5元，9時20分過後買盤承接，打開跌停，最高187元。基亞肝癌新藥PI-88於7月27日晚間舉行審議委員會，分析期中臨床試驗資料，數據顯示安全性無虞，但主要療效指標「無疾病存活期」(Disease FreeSurvival, DFS)未達到預期療效，到昨天為止，股價連續11個交易日跳空跌停，跌幅達55%，今年漲幅全數吐回，以昨天收盤價199元計算，市值蒸發逾330億元。基亞因股價連續跌停，遭櫃買中心處置，8日起採預收款券，每20分鐘撮合一次，今天開盤再度打到跌停價185.5元，9時20分過後在買盤承接下打開跌停，到10時為止，股價最高187元。
天王、天后催生 全台最大生技創投2014-08-11 01:31 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 三大重量級生技創投 生技能量再添新動能！繼中天集團的鑽石和晟德集團成立的玉晟生技投資後，潤泰集團總裁尹衍樑近日也號召金控及張念慈、趙宇天、許照惠等天王、天后成立台灣最大的生技創投，基金規模目標是10億美元，首輪募資規畫為1億美元。近來生醫產業正飽受基亞無量跌停的震撼壓力下，但尹衍樑的募集生技創投，加上先前鑽石和玉晟的生技投資都「神速關門」，生技創投熱無疑也幫市場打了一針強心劑，預期基亞的骨牌效應，本周將脫鉤，醫材、通路和製藥等半年報亮麗個股有機會拉出反彈行情。據了解，為了募集生技創投基金，潤泰集團近來陸續出脫合一、中天等個股，顯示中天和潤泰集團已逐步切割。另外，從6/5日開始至7/24日止，潤泰創新、潤泰全球也公告分別申讓中裕合計各4千張股票，不過，就董監持股來看，潤泰創新和潤泰全球依舊是中裕大股東，合計持股率逾10％，是僅次於開發基金的18.53％，成為第二大股東。積極籌募生技創投基金的尹衍樑，意在創立台灣最大的生技創投，預計基金規模是10億美元，中期規模為3-5億美元，第一階段先以1億美元為主，目前已有不少金控業者都在洽談中。至於張念慈、趙宇天和許照惠等生技天王、天后，雖然投資金額不大，但指標意義濃厚，未來也可增加他們在新藥開發所需的子彈。就初步統計，由於看好台灣的生技產業，從今年初以來，至少已有5家生創投基金成立或加碼，1月間玉晟創投、國內化工業大廠、高科技廠及金融機構等合資成立上傑洋創投，基金規模8億台幣，目前已投資三項創新醫材計畫，包括洗腎袋滅菌環、誘發性心肌幹細胞技術平台及醫療器材的電子商城(E-commerce)計畫。接著和通創投結合國發基金、日資共1億美元成立的大和生技創投，專攻新藥領域。另外，聯電集團榮譽副董事長宣明智、台安生技總經理何小台，也都分別號召以交大校友和政大EMBA同學成立的天使基金。至於最受矚目的是鑽石生技投資一口氣由30億規模增加至80億元，林榮錦主導的玉晟生技投資也是一夜成軍。
友華秀新藥實力 癌藥廠Q4動工 【聯合晚報╱記者徐睦鈞╱即時報導】2014.07.24 12:50 pm 上櫃生技股友華集團 (4120)今在生技月展覽中展示集團3家公司在新藥研發的整合布局與發展，包括友華專注在引進利基產品及發展「新成分新藥 (NCE)」，友霖投入505(B)(2)新藥及美國學名藥市場，友杏的腫瘤用藥研發則涵蓋「新成分新藥 (NCE)」及505(B)(2)新藥。該公司表示，集團旗下有6項新藥已分別進入第二、三期臨床試驗階段，同時友杏生技的全新癌症藥廠預定於今年第四季開始動工。友華集團董事長蔡正弘表示，友華本身擁有5項技術專利，透過與國際藥廠的合作或是自行研發，目前已有6項新藥分別進入第二、三期臨床試驗。在新成份新藥領域，友華生技的抗頭頸癌藥物已經進入第三期臨床試驗，治療血液透析引發的低血壓在第二期臨床試驗中。友杏生技的胰臟癌新藥則已進入第三期臨床試驗。而在新劑型新藥領域，友霖的前過動症新藥已經進入第三期臨床試驗；抑制口水溢流藥物則是在第二期臨床試驗，另外有項抗肺結核病藥物也將進入第二期臨床試驗。此外，友霖也正積極進入美國的學名藥市場，目前已向美國FDA提出四項藥品的藥證登記申請，其中抗血脂產品挑戰原廠專利(Paragraph IV)，美國FDA已在今年3月正式受理。友杏生技是友華生技與日本NanoCarrier株式會社所合資成立的子公司，專注在腫瘤藥物的研發與製造，研發中的胰臟癌新藥是運用目前非常創新的「奈米微胞技術」，友杏的癌症藥廠即將於今年第四季正式動工，坐落於虎尾園區，預定2016年完工。【2014/07/24 聯合晚報】
台灣第一家躺著賺的新藥公司 寶齡新藥 文．陳怡婷 攝影．鄭暐琪去年在腎病新藥藥證題材下，寶齡富錦五天狂漲近三倍，後來更坐上興櫃股王寶座，漲幅高達八倍！當時本刊曾詳細分析，而今又面臨關鍵時刻，再度提醒讀者注意新藥股後續行情。在去(2013)年一月，寶齡富錦(1760)將自行研發的全新口服鐵型磷結合劑Nephoxil®拿百磷®授權給日本JT/Torii，並向日本厚生省送件申請新藥藥證核可(NDA)；今年一月十七日已取得日本厚生省新藥上市許可，準備進入銷售階段，估計在未來一至三個月內即可上市銷售。至於美國合作夥伴Keryx Biopharmaceuticals(Nasdaq上市公司)除於美國FDA的新藥上市申請已進入最後審查階段外，亦於三月十日宣布完成向歐洲藥品管理局送件申請歐洲新藥上市許可；台灣部分雖在二月十九日衛福部審查會議暫未獲准後，目前準備進行申覆審查，股價硬生生從四百元以上跌下，徘徊在三百九十元大關，原預料美國藥證將在六月初有機會取得，台灣藥證也將隨著美國藥證通過而取得。不過，為確認生產製程控制(CMC)，美國FDA延後Keryx新藥藥證審批回覆目標日期，由六月七日延後三個月至九月七日。對此，寶齡則表示，授權出去的市場就交由合作夥伴Keryx全權負責，包括藥證申請、生產及銷售，台灣藥證則在短期內重新提出申覆，預估三個月內會有消息。歷時十二年，寶齡富錦打造出世界專利的Nephoxil，其適應症主要為洗腎患者常併發的「高血磷症」，這是台灣十年來第一顆腎臟病新藥，美、日、台三地藥證申請進度幾乎同步，在本土開發的新藥進展中，也是少見案例。本刊特別專訪到寶齡創辦人暨總經理江宗明，以下是專訪概要：《理財周刊》問(以下簡稱問)：可否談談目前全球腎病概況？江宗明答(以下簡稱答)：磷結合劑屬高速成長的新興藥品市場，全球慢性腎病市場龐大，僅末期腎臟病洗腎患者人數即高達逾二百五十萬人，新型非鈣／非鋁磷結合劑市場總值已逾十五億美元，且由於人口老化、糖尿病等因素，此數值不斷攀升，過去五年來的成長高達二五％，並逐年持續增加；亞洲國家的腎病尤為嚴重，其發生率與盛行率均在全球名列前茅。雖然，透析(洗腎)的醫療品質在近年已有極大的提升與突破，為腎病患者帶來生命的延長，然而腎病患者長期併發症的治療控制，對於醫藥界而言仍為一大挑戰，尤其是洗腎病人中的鈣磷代謝異常之治療更為棘手。而台灣洗腎人口密度高居全球之冠，根據健保局的統計，去年洗腎病患人數已超過七萬人，比起2006年增加逾二五％，等於是每三百人中，就有一名洗腎患者，甚至有洗腎王國的稱號。其中洗腎患者死因多非一般大眾認知的腎衰竭，高達50％比例是死於心血管疾病，罹患心血管疾病的死亡率更是一般健康成人的二十倍。因此，如何安全、有效地控制血磷值，成為醫藥界刻不容緩的問題。而雖然洗腎透析的醫療品質近年已有極大的進步提升，高血磷症仍是慢性腎病治療上的一大挑戰。寶齡所開發中的Nephoxil可望能安全、有效地控制血中磷含量，期待此新藥核准上市後將可為腎病高血磷症的治療帶來新契機、強化腎病全面性的照護。
問：可否請江總經理說明Nephoxil的利基點在哪？ 答：由於Nephoxil為檸檬酸鐵製劑，主要利用鐵離子進行離子交換作用吸附血液中的磷離子，來降低血磷濃度；公司認為Nephoxil中鐵離子可提高血紅素中的含鐵量，亦可幫助改善缺乏鐵質所引起的腎性貧血；減少靜脈注射鐵劑及紅血球生成素的需求。因此，市場預期此藥品取得藥證後，患者使用率應可高於其他磷結合劑藥品。 目前治療慢性腎病所引起的高磷血症主流用藥為Renvela及Fosrenol，合計目前年銷售額約十二億美元。因Nephoxil兼具有改善腎性貧血的效果，以及服用較為方便、劑量較低之好處，市場樂觀預期上市後應可達到年銷售額十二億美元。 市場上法人樂觀估計，在此藥品達到銷售高峰時可貢獻寶齡年EPS約二十元。
問：Nephoxil是首創藥品及原料藥的雙向授權，歐美和日本的權利已分別授權給美國Keryx 和日本Japan Tobacco/Torii，歐美藥證申請送出後，可按時程取得里程金入帳，只是根據專利授權合約，未來Nephoxil上市後，銷售權利金需拆解一半給新藥發明人許振興博士… 投資人對於里程金Milestone和權利金Royalty議題相當關切，是否可以說明一下？答：目前寶齡擁有三十六國家專利，另外三十六國家申請中，全球專利保護至2024年，PTE依各國法規申請中。里程金部分，美、歐、日授權出去後，將有三分之一給技術轉移的許教授；產品銷售權利金部分，許教授申請歐美日等七個區域及亞太地區包括台灣、南韓、澳洲等十幾國(將有一半權利金給許博士)，其他寶齡申請專利的五十五國，包括中國在內，則由寶齡獨享；至於原料藥部分，全數自夥伴收取的製造費(Manufacture Fee)或權利金由寶齡獨享！
問：拿百磷使用的新藥成分「檸檬酸鐵」被國外媒體質疑不具有創新化合物地位（New Chemical Entity，簡稱NCE），倘若ＦＤＡ認為它非ＮＣＥ，就屬於老藥新用，那麼即使取得上市藥證，也不會再多給額外五年的市場獨占權，那麼這款藥將很快面臨學名藥的市場競爭；換句話說，原本覬覦的龐大商機恐怕將打折扣。可以說明一下這個市場上很關注的問題嗎？
既有布局護長線，友華新藥發展能量足MoneyDJ新聞 2014-06-17 10:02:42 記者 蕭燕翔 報導生醫股的獲利績優生友華(4120)，過往鴨子划水的新藥布局，開始受到市場關注。而該集團在手的四個中後期臨床新藥，將自2017年開始邁入收割。短期內嬰幼兒營養品與醫美保養品，將維持穩健成長，提供新藥布局堅實後援。友華集團成立於1982年，1993年走出台灣，赴東南亞設立子公司。而集團早期以代理行銷起家，目前營收最大比重來自於嬰幼兒營養品，該部分是與紐西蘭羊奶合作社合作生產製造，自創品牌。在既有事業維持穩定下，友華自2005年後每年獲利至少2元起跳，去年因業外挹注，甚至拉高至5.84元的新高。對友華來說，能創造穩定收益的包括嬰幼兒營養食品，在台灣已取得龍頭的市占地位下，未來國內銷售將持穩，想像空間來自大陸與東南亞等新市場的布局。其中在大陸市場，友華已取得大陸進口乳源註冊查核，且除羊奶外，牛奶品也開始登陸銷售，因此波中國鐵腕進行進口乳源重整、且陸人對外來奶粉品牌的瘋迷程度加持下，有機會受惠強者恆強。內部也評估進軍菲律賓等東南亞市場的可能。而在醫美產品部分，友華曾替波尿酸大廠Q-Med打下國內過半江山，也是國內首家取得玻尿酸注射劑銷售許可的公司，帶領一波微整形風潮，但在原廠因合併調整收回代理權，導致該部分過去一年轉以外敷保養品代理銷售為主，去年底、今年初友華正式取得和康生(1783)玻尿酸皮膚填補劑的國內及東南亞代理權，開始佈局國內醫院通路；法人預期，在新代理線加持下，友華未來幾年來自醫美產品的營收貢獻將增溫。集團比較有想像題材的仍來自新藥，過去友華在此領域布局屬鴨子划水，較少對外主動提及，事實上該公司手上已有4個臨床二、三期的新藥，進度最快的胰臟癌新藥NC-6004，是全球首個採取微胞技術的新藥，強調比微脂體奈米體積更小，具備更強的標靶性與可預期的釋放效率。現階段該藥品的三期臨床試驗將啟動，預計2017年完成，一旦取得新藥藥證，生產將交由與日方合資的友杏負責。第二個新藥則是在頭頸癌部分，友華與美商Cel-SCI合作Multikine全球三期臨床試驗。該新藥是首個針對頭頸癌的免疫療法，療程是在標準療法的腫瘤切除前連續施打針劑，透過刺激自體細胞的免疫反應，達到多標靶的防堵效果，三期臨床預計2020年完成。其餘兩個位於臨床中後期的新藥包括與統一(1216)集團旗下的統一生命合作投資新公司AndroSscience研發針對青春痘的專利新藥ASC-19，目前已完成Phase IIb。與夥伴Medinox針對洗腎病患低血壓症(Intradialysis Hypotension)的新藥合作，現也正進行Phase IIa中。而友華首季營收雖較去年同期微降，但本業毛利率重回四成，雖研發費用較去年同期增加3千餘萬元，但營業利益反倒逆勢走揚，單季每股稅後盈餘0.78元。法人預期，該公司今年本業利益仍有機會較去年同期小幅增加，提供研發投入足夠養分，新藥布局也將自2017年起進入收割期。
友霖：公告本公司103年股東常會改選董事及監察人鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2014年06月12日 下午17:08 第三十四條 第6款1.發生變動日期:103/06/122.舊任者姓名及簡歷:董事-友華生技醫藥(股)公司代表人:蔡正弘,友華生技醫藥(股)公司董事長董事-友華生技醫藥(股)公司代表人:張治平,友華生技醫藥(股)公司西藥事業群總經理董事-友華生技醫藥(股)公司代表人:李宇玲,友華生技醫藥(股)公司財務長董事-三德觀光大飯店(股)公司代表人:高偉超,三德觀光大飯店(股)公司副董事長董事-蔡孟霖,友霖生技醫藥(股)公司執行長 董事-蔡熒煌,長庚醫院雲嘉院區院長獨立董事-黃文鴻,陽明大學衛生福利研究所教授獨立董事-林華明,艾福管理顧問(股)公司董事長獨立董事-黃昭媛,台安生物科技(股)公司副總經理監察人-胡漢良,公允聯合會計師事務所會計師監察人-周志誠,誠品會計師事務所合夥會計師監察人-CAI CATHAY LTD.3.新任者姓名及簡歷:董事-友華生技醫藥(股)公司代表人:蔡正弘,友華生技醫藥(股)公司董事長董事-友華生技醫藥(股)公司代表人:張治平,友華生技醫藥(股)公司西藥事業群總經理董事-友華生技醫藥(股)公司代表人:李宇玲,友華生技醫藥(股)公司財務長董事-三德觀光大飯店(股)公司代表人:高偉超,三德觀光大飯店(股)公司副董事長董事-蔡孟霖,友霖生技醫藥(股)公司執行長董事-蔡熒煌,長庚醫院雲嘉院區院長 獨立董事-黃文鴻,陽明大學衛生福利研究所教授獨立董事-林華明,艾福管理顧問(股)公司董事長 獨立董事-黃昭媛,台安生物科技(股)公司副總經理 監察人-胡漢良,公允聯合會計師事務所會計師監察人-周志誠,誠品會計師事務所合夥會計師監察人-CAI CATHAY LTD.4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿全面改選6.新任董事選任時持股數:董事-友華生技醫藥(股)公司代表人:蔡正弘 97,868,692股董事-友華生技醫藥(股)公司代表人:張治平 97,868,692股董事-友華生技醫藥(股)公司代表人:李宇玲 97,868,692股董事-三德觀光大飯店(股)公司代表人:高偉超 10,100,000股董事-蔡孟霖 1,000,000股董事-蔡熒煌 20,000股獨立董事-黃文鴻 0股獨立董事-林華明 0股獨立董事-黃昭媛 0股監察人-胡漢良 0股監察人-周志誠 0股監察人-CAI CATHAY LTD. 1,500,000股7.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:100/06/10~103/06/098.新任生效日期:103/06/129.同任期董事變動比率:全面改選不適用。10.其他應敘明事項:無。
蔡孟霖、李易達 代父出征中時 更新日期:2013/08/09 05:30記者:杜蕙蓉工商時報【杜蕙蓉】今年6月30日友霖總經理蔡孟霖搭著晚班飛機，要轉三班機到法國參加Pierre fabre參加年會和順道去拜訪歐洲幾家客戶，過去這趟年會是友華董事長蔡正弘要參加的活動。同樣的場景，7月間，杏輝集團研發長李易達單槍匹馬到德國MG（Medi Gene）新藥公司參加董事會。因為5月27日杏國才以240. 58萬歐元（約新台幣9,400萬元），取得MG6.09％股權和一席董事，對於新藥Endo TA G-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權落在杏國，那天的董事會進行了5個小時。李易達和蔡孟霖都是代父出征。原本專長就是研發的李易達，挾著杏輝集團在台灣、中國的布局，有完整植物新藥開發的成功經驗，而杏國從早期與國衛院合作開發的肺癌新藥，就是原創型新藥，加上還有紫杉醇的生產技術，杏輝除了2年前進行過一次增資，長期來就是自己投入研發費用養小雞的模式，吸引MG，也讓這場董事會雖然開的久，卻將更深化合作機制，不排除後續還有佳音。至於蔡孟霖的優勢是行銷，友華集團也是老藥廠中，少數在東南亞、菲律賓扎根頗深的藥廠，加上因過動症藥和抑制口水症新藥是分別是歐美藥廠合作，未來資源的相互整合，也讓第二代的開始接班，顯得活力十足。
台灣生技業 成功轉大人2014年07月25日 04:09記者杜蕙蓉／台北報導 連續多日國際生技Ａ咖加持，為台灣生技產業打下強心劑，浩鼎董事長張念慈認為，國內生醫廠創業靈活，連接原本全球生技產業規律的成長法則，讓台灣生技產業成功「轉大人」。張念慈表示，無論是國內或國外，生技產業發展都有一定規律模式，要不就是自行透過自我成長，要不就是藉由購併快速成長，基本上無須過度擔憂產業泡沫化。 基亞董事長張世忠指出，並不是國外成功案例都適用台灣，台灣下一步優先要學會「How to survive（如何生存）」？而非只是「How to copy（複製）」，目前業者要預防國際大廠的專利侵犯。上騰生技顧問董事長張鴻仁認為，台灣市場不大，有先天上的弱勢，因此台灣生技產業必須要走出去，所以也造就台灣多數生技業者對於國際生技環境及法規都相當熟悉，未來台灣要走的就是將自家產品License給國際廠商，久而久之就可受到國際大廠的逐步肯定。工研院生醫所所長邵耀華認為，台灣具有很好的研發能量及人才，臨床試驗的資料更是彌足珍貴，因此已有愈來愈多投資目光放在台灣，台灣生技產業未來應該是指日可待。不過他也提醒，一旦遇到問題就必須趕緊轉換方向，這樣台灣生技產業才可長久。
友霖：公告本公司103年股東常會通過解除新任董事競業禁止之限制2014/6/12 鉅亨網第三十四條喆第22款1.股東會決議日:103/06/122.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:法人董事代表人-蔡正弘擔任友華生技醫藥(股)公司董事長及財團法人醫藥工業技術發展中心董事長法人董事代表人-張治平擔任友華生技醫藥(股)公司西藥事業群總經理法人董事代表人-李宇玲擔任友華生技醫藥(股)公司財務長法人董事代表人-高偉超擔任三德觀光大飯店(股)公司副董事長及全譜科技(股)公司董事長 董事-蔡孟霖擔任友華生技醫藥(股)公司董事，友杏生技醫藥(股)公司董事長，冠亞生技(股)公司董事及財團法人弘廬基金會董事董事-蔡熒煌擔任長庚醫院雲嘉院區院長，友華生技醫藥(股)公司薪酬委員及財團法人弘廬基金會董事 獨立董事- 黃文鴻擔任東生華製藥(股)公司獨立董事獨立董事-林華明擔任艾福管理顧問(股)公司董事長，漢有投資顧問(股)公司董事，中華民國股權投資協會理事及友華生技醫藥(股)公司獨立董事/薪酬委員獨立董事-黃昭媛擔任台安生物科技(股)公司副總經理及泰宗生物科技(股)公司法人代表董事3.許可從事競業行為之項目:除上述職務外，如任職於本公司所屬關係企業之職務，允許解除其競業禁止之限制4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間。 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:無異議通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。
友霖新廠擬9月動工 2017年投產今富族網記者陳伃安／報導 2014-06-03 興櫃公司友霖生技（4166）甫於上周向中科管理局遞件，計畫再租地2,000坪，準備斥資8億元重金、打造腫瘤針劑新廠，預計今年9月動工、2017年投產，屆時獲利可望大望成長。 友霖生技醫藥副總經理楊正梅表示，友霖目前在中科虎尾園區的土地面積達4,500坪，今年將進一步擴建新廠，打造腫瘤針劑新廠，新學名藥「肌肉鬆弛劑」預計今年底或明年初上市，主要外銷美國市場，加上糖尿病、降血壓、降血脂等 4款學名藥代工藥品出貨。 友霖生技目前股本16.81億元，根據合併財報，2012年營收1.49億元，稅前虧損2.48億元，每股稅後虧損1.17元；2013年營收1.8億元，稅前虧損2.12億元，每股稅後虧損1.05元；累計2014年前4月營收5,362萬元，較去年同期小幅衰退6.61%。 中科管理局於日前召開「中科虎尾園區說明會」，吸引逾130 位廠商參與，已進駐廠商中除生霖生技外，尚有元翎精密亦打算在今年繼續租地擴廠，其餘未進駐中則有1家專攻CVD材料的日商，以及1家導光板大廠表達強烈投資意願，即將於近期提出投資申請。
Company | 生技尖兵 2014. 7月號 台灣高階造影醫材「隱形」冠軍 和鑫生技 挾 X 光管技術年底興櫃 part 1 文 / 鍾暘 台灣和鑫生技 (NanoRay Biotech) 擁有全球隱形冠軍的 X 光管技術,又聯手掌握了 X 光機全球關鍵技術的環瑞醫 (Swissray Medical AG),希望在數位 X 光產品線開發與行銷上,逐步打出全球台灣之光。今年5月底,鴻海集團董事 長郭台銘宣布與國際放療設備大廠 Varian 合作,點燃業界對高端醫材藍 海領域的關注。事實上,台灣在高階醫材領域 藏有不少「隱形冠軍」,並且逐漸 建構了該領域產業價值鏈。如在數位醫療用 X 光機領域,掌握了 X 光 機全球關鍵技術的環瑞醫 (Swissray Medical AG),以及專注放射檢測 與治療設備的和鑫生技 (NanoRay Biotech) 已經建立了上、下游合作, 並逐步整合工研院、核研所、國內 電源大廠及面板廠等資源,希望聯手在數位 X 光產品線開發與行銷上,打出全球台灣之光。其中,和鑫生技的特性 X 光技 術,擁有超寬廣角可視範圍與光能譜集中性的優勢,能有效降低醫療 輻射暴露與顯影劑使用量,並可搭配含重原子藥物,達到具標靶效果的複合式療法功效,因此也成為繼環瑞醫 (4198) 後,讓投資人期待 與關注的公司。和鑫生技目前資本額約 4.5 億元 台幣,預計今年底登錄興櫃時規劃 資本額將增至 5.5 億元。 6 月 30 日,和鑫生技和日本中 部株式會社達成合作協議,接受日本郵政委託開發「生物檢驗設備 CNX- 50」,中部企業向和鑫採購X光模 組,正式合作後,訂單額近 21 億元 台幣,已經提早為年底登櫃帶來蓄勢待發的熱力。
泛和泰集團轉投資 和鑫生技創立緣起可回溯至 1988 年,時任中研院院長的吳大猷, 邀請在 X 光顯微鏡領域享有盛名的 美籍華人王家琦博士來台訪問,並 尋求企業支持其學術發展,當時即 獲得和新集團總裁蘇明仁與現任和 鑫生技董事長林恒隆支持,並與美 國國家科學院長 Dr.Seitz 在美國成立 NanoDynamic-88, 並由家琦擔任執行長。 2007 年,王家琦、蘇明仁與林 恒隆 ( 泛和泰集團 ) 三方合資正式在台灣成立和鑫生技。但直到去年, 公司高階營運團隊包括營運、財務、 廠房管理與銷售主管才陸續到位, 營運正式進入成長常軌。現任和鑫生技總經理蘇經天強調,「和鑫生技的核心技術為特性 X 光 (NanoRay 光管 )。」 不同於現有反射式 X 光管的 13 度角可視範圍限制,該公司研發的 X 光管,擁有類似「廣角鏡」的超寬廣角,假設未來曲面顯示器的技術更趨成熟,可視範圍可再升級至類 似「魚眼鏡」,在相同造影品質下, 得以進一步降低造影劑量與患者的 輻射暴露劑量。 X 光檢測不僅應用在醫療領域, 也包括電信、輻射防治、藥理臨床 等應用廣泛。蘇經天表示,在非醫 療領域,特別在郵務單位及海關等 檢測,商品化進程較快。至於醫療 領域,則可分別用於特性 X 光癌症 治療與低輻射醫療診斷。也由於各類應用產品已經逐漸 打入市場,公司計畫在南科路竹生技園區擴建產能,初期年產能 1 千 支,目標年底通過 GMP 查廠,未來 更不排除透過併購拉高年產能至 1 萬支水準。
AMT 結合化療與放療 美國合作新藥開發
根據統計指出,癌症治療市場, 全球產值總計達 961 億美元,主流 治療主要為化療藥物、放療及手術, 蘇經天表示,和鑫生技在這三大主 流領域,都有切入點,並與國際大廠既競爭、又合作。其中,藥物、化療仍是目前癌症治療大宗,占比 66 %,但和鑫生技提出的AMT (Auger Molecular Therapy, 奧格分子療法 ),屬於化療與放療的結合,具備不需定位、腫瘤轉移擴散仍可治療及設備費用較低的三大利基,也符合近年醫藥界盛行的複合式療法,能同時透過不同的機轉機制,達到對癌細胞多標靶的防堵效果。
日企中部下單和鑫 首波21億【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】2014.06.30 12:06 pm 台灣技術國際結盟，再下一城。日本百年企業中部株式會社，接受日本郵政委託，將攜手和鑫生技（NanoRay）共同開發「生物檢驗設備CNX-50」，由中部向和鑫採購X光模組，首波訂單額度上看21億元，近期將簽署合約，下半年將陸續出貨，總採購商機上看180億元。和鑫生技為泛和泰集團關係企業，由旅美華人科學家王家琦、和新租車總裁蘇明仁、和鑫生技董事長林恆隆共同投資。和鑫前身成立於1988年，由前中研院院長吳大猷安排，當時任教於麻省理工學院（MIT）教授王家琦來台訪問，並由蘇明仁、林恆隆共同支持。和鑫生技今日表示，此為台灣創新生物放射檢驗技術，與日本企業合作的首例，雙方後續將繼續投入放射醫療設備，並鎖定抗癌領域。據悉，中部株式會社已經完成「桌上型生物檢驗裝置」設計，最快7月起可小量試單。
聚焦癌症新放療領域，和鑫生技年底登興櫃 精實新聞 2014-06-09 06:22:35 記者 蕭燕翔 報導 聚焦癌症放療新藍海市場，和鑫生技與創辦團隊擁有專利技術的特性X光癌症治療已敲定與美國新藥公司攜手，今年底啟動人體臨床試驗。和鑫生技並預計年底登錄興櫃，南科路竹新廠目標同時通過GMP查廠。 和鑫生技成立緣起於1988年，在當時中研院院長吳大猷安排下，邀請專注X光顯微鏡領域的美籍華人王家琦來台訪問並尋求企業支持其學研發展，獲得和新集團總裁蘇明仁及現任和鑫生技董事長的林恆隆支持，三方於2007年正式成立和鑫生技，目前公司資本額約4.5億元，預計登錄興櫃時增至5.5億元。 和鑫生技總經理蘇經天指出，目前癌症治療可分為放療、化療與手術三大領域，全球市場總值約961億美元，該公司的特性X光治療在三大領域都有切入點，提升現有療效。他解釋，該公司特性X光治療是與帶重原子標記藥物配合，以其作為引信，建立對癌細胞的標靶性，因此相較於現有國際大廠的放射治療，該技術優勢在於無需定位；且因較傳統反射式X光管具更高光能譜的集中性，可有效降低X光用量；另腫瘤轉移擴散仍可治療，設備費用也遠低於其他廠牌。以癌症藥物與化療領域來說，是目前癌症治療占比的最大領域，比重達66%。蘇經天說，目前已知含帶重原子的現有藥物對特定癌症細胞具標靶性，該公司已選定一家美國新藥公司合作，今年底先啟動針對肝癌、乳癌及皮膚癌輔助治療的人體臨床試驗，最終目標發展無毒且含重原子標記藥的載具，將重原子送達癌細胞進行破壞，達到病體細胞死亡、不再複製繁衍的效果。 另在放療領域，和鑫生技則將與國際前三大放射廠商結盟，與台達電(2308)共同提供替代現有傳統X光管與特製電源的模組，加速切入國際市場。至於手術領域，和鑫擬切入的解決方案則是增加術後確診的可視性。 除聚焦癌症治療外，和鑫生技的特性X光技術(NanoRay光管)應用於檢測領域已獲Swiss-Ray等廠商採用，預計今年底取得X光源件與電源供應器TFDA登記，產品2016年初開始銷售。 和鑫生技預計年底登錄興櫃，另南科路竹新廠則預計年底通過GMP查廠，一年光管產量千支起跳，並不排除採直接併購合標廠商擴張產能。
台灣高階造影醫材「隱形」冠軍 生技尖兵 2014. 7月號 和鑫生技 挾 X 光管技術年底興櫃 part 2 文 / 鍾暘 由於 AMT 的輻射是針對特定標記藥物的「信號」,不同於傳統放 療採高能量輻射破壞癌細胞,其最 大優勢包括低劑量的藥物定位、低劑量的放射治療,擁有高針對性、高特異性的療效。有別於現有放療僅限於實體腫 瘤,AMT 因具有可結合標靶藥物的 選擇性,能應用於癌轉移與系統性 癌症的治療,因此,該技術未來的 發展潛力被看好。不過,目前放療主要市場仍由 Varian( 市占率 48%)、Elekta(39%)、 Accuray(8%)、Siemens(5%) 等國際大廠寡占,和鑫計畫在該領域採取與 大廠攜手,以加速切入國際市場。蘇經天說,和鑫生技已經訂定 長期商業模式,計畫未來人體治療 獲准問世後,能與醫學中心合作, 共同成立腫瘤治療中心,由和鑫生 技負責 AMT 技術治療儀器的供應與 維修,醫學中心則提供醫護人員及 醫護場所,雙方合營分潤。和鑫也已進一步將 AMT 用於動物腫瘤治療,療效顯著,目前已選 定與一家美國新藥公司合作,規劃 先啟動針對肝癌、乳癌及皮膚癌輔 助治療的人體臨床試驗。「最終目標是發展無毒且含有 重原子的載具,將重原子精確送達 癌細胞進行破壞。」蘇經天表示。
聯手環瑞醫 帶動低劑量 X光機產業質變 至於放療領域,目前約占癌症 治療市場的 4.8%。但受限於現有光 管技術,目前治療多需高能的放射 劑量。 根據 2013 年和鑫在 SPIE 期刊 ( 國 際 光 學 工 程 學 會,The International Society for Optical Engineering) 發表的結論顯示,達到相同的影像品質, 和鑫的光管技術比起目前主要的廠 商,僅約一半的輻射劑量。X光源組件產值約佔醫療診 斷市場的25%,知名大廠包括 Dunlee、Varian、CPI 及 Comet 等。和鑫與目前最普遍使用的 DunleeX光管相比,NanoRay光管 在嬰幼兒胸腔、一般人胸腔、頭顱 與手部的造影劑量對照,可較現有 大廠減少 45.7%、38.7%、60.4% 及 88.5%,降低患者的輻射暴露劑量。和鑫已與國內科技大廠台達電 合作,提供 X 光源組件與特殊型電源供應器的解決方案,並預計今年 底前取得 TFDA( 衛生福利部食品藥 物管理署 ) 登記,未來可提供國際 放療與醫療診斷設備大廠光源套件的置換。蘇經天強調,和鑫生技擁有的 NanoRay 光管技術平台,在醫療診斷 市場有非常龐大的潛力,除了光源 組件市場外,目前也計畫主攻現有系統升級、世代交替的整機。其中在整機市場,和鑫生技的 X 光機,除前述的低劑量優勢外, 還同時具備低耗能、130 度廣角、多標靶性 (Multiple Targets) 及高效率光束等特性。根據統計,全球醫療診斷市場產值約 59.1億美元,主要可分為移動式低劑量 X 光機 ( 占比 49%)、嬰 兒專用X光機 (17%)、手提式X光機(7%)、救護車專用 X 光機 (2%)。目前,和鑫已與環瑞醫 (SwissRay) 就移動式低劑量 X 光機及嬰幼兒專用 X 光機,簽訂合作協議,預期 2016 年初可上市銷售。 儘管,現在市場仍由大廠盤據,包括 GE、Philips、Siemens、Aribex、 Orich 等。但美國FDA 近年已要求各放療設備廠商,提供針對嬰幼 兒的低劑量檢測解決方案,但現有 嬰幼兒檢測專機的廠商,多採用濾鏡 (Filter) 過濾光源,輻射劑量雖然 約可較一般成人檢測機台減少 15- 20%。不過對於嬰幼兒來說,該輻 射劑量仍有一定影響。和鑫生技因此期許能以新光管技術,突破現有技術關卡,並透過與環瑞醫合作的首台機台問世後, 帶動業界的質變。蘇經天進一步說,台灣帶動的這場 X光市場質變,也將積極進軍中國市場。和鑫已與大陸具有相當代工經驗的廠商敲定合作,計畫今年第四 季有機會發表首台合作的移動式 X光機,再寫兩岸高階醫材合作的新頁。和鑫生技力求以最新科技為人類帶來更好的醫學品質。致力提供癌症治療的新方法，及更低輻射劑量，更安全的醫療檢測產品。主要定位在雙重產品，分別為『癌症分子治療專機』，及『醫療診斷』產品。兩種產品相輔相成，皆仰賴於和鑫生技的專利、研發，及全球行銷實力。。
和鑫生技
全球第一台癌症分子治療專機 歸類在T-series治療系列，「分子治療」為癌症新治療方法。目前正與學術單位合作，有計畫在台灣建立分子治療的資料庫。長期目標而言，和鑫生技致力研發生產『癌症分子治療專機』，並希望配合醫療單位建立「 癌症治療中心（Cancer Treatment Center）」。
引領低輻射趨勢的醫療診斷產品 歸類在Ｍ-series醫療系列，提供更低輻射劑量、更溫和的醫療診斷產品。與國際知名大廠合作，希望成為國際知名醫療診斷大廠的關鍵Ｘ光模組供應商，產品外觀上將呈現出NanoRay inside™標誌。
免費治狗癌 台大動物醫院將受理百例【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】2014.06.25 12:33 pm 台大動物醫院與和鑫生技今日宣布，將提供免費狗癌症治療，和鑫生技表示，未來預計協助100名狗飼主治療毛小孩癌症，尤其是重症無法治療的癌症，近期已經有三到四例完成治療，並有治癒的成效。和鑫表示，目前犬隻罹癌的治療方式，大多以開刀治療方式為優先，但部分嚴重或末期的癌症，則難以開刀或藥物治療，而公司所提供的特殊X光抗癌技術，為美國太空總署NASA開發的創新技術，其放射劑量極低，幾乎沒有副作用。目前，台大動物醫院由癌症治療中心負責收案，收案醫師則為李繼忠、楊韻靜；和鑫表示，未來希望收到的犬隻，是未接受藥物、開刀治療的個案，換言之，是難以治療的狗腫瘤個案，台大動物醫院願意免費收治。和鑫強調，若狗飼主願意配合收案，則需要配合後續三個月的追蹤治療、回診，並接受醫師的治療建議。有意讓犬隻治療的飼主，可直接聯繫台大動物醫院癌症治療中心，李、楊二為醫師。電話：02-27396828轉6210。
AMT治療癌症 年底將展開臨床試驗健康醫療網／記者關嘉慶報導-2014年06月17日 上午10:15（健康醫療網／記者關嘉慶報導）癌症治療將有新利器！國內生技業者開發出「AMT」治療癌症新方法，以含有重原子藥物結合低劑量放療，目前該項治療方式正進行動物實驗，預計年底將展開人體臨床試驗，首先主要針對皮膚癌、乳癌及肝癌進行研究。所謂「AMT」是指Auger Molecular Therapy；研發此治療方法的和鑫生技蘇經天總經理表示，AMT是利用帶有特定原子的化療藥物如碘與鉑，以可穿透式X光管的放射治療儀器，再針對特定原子內的電子束縛，能給予標記靶材的特性輻射，以破壞癌細胞。目前癌症治療方法包括手術、化療、放療及標靶藥物；癌症患者往往得經歷好幾種治療方法，而且化療與放療往往都會有很多副作用，因而讓許多癌友卻步。蘇經天進一步指出，以AMT治療癌症，主要是對癌細胞選擇有重原子用藥，利用藥物定位癌症的優點，同時避免藥物毒性造成的缺點，經由穿透式X光管的儀器照射，將治療效果引出，由於是以低劑量用藥及輻射劑量，因此副作用可大幅降低，且治療時會較舒適。蘇經天說，由於目前動物實驗顯示AMT治療效果顯著，因此已利用在動物臨床，接下來會在今年底，展開臨床試驗，首先會針對皮膚癌、乳癌及肝癌；另外，並將研發重原子藥物，造福更多癌友。
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