美吾華集團 VS 中天生技集團 !

美吾華布局兩岸 強攻4領域【經濟日報╱本報訊】 2012.12.31 03:08 am 美吾華懷特生技集團董事長李成家表示，2013年將是集團大爆發的一年，有四大領域包括本業、新藥、新醫材、通路都將大躍進。其中，美吾華本業在大陸營收將超過五成；轉投資懷特的新藥事業將有大進展，除了可望拿下健保核價外，「懷特血寶」擴大適應症血小板低下紫斑症可望在美授權；另外，高階醫材安克生醫也將掛牌上櫃，旗下超音波軟體技術也將和國際大廠合作生產；而博登連鎖藥局通路也將突破300家。此外，美吾華懷特生技集團將擴大研發、生產投資，投資額將超過15億元，而集團營收將邁向30億元大關。以下為李成家專訪紀要：

問：請問目前集團布局概況及明年展望？答：美吾華懷特生技集團當前分四大領域，包括美吾華公司，主要經營家用品、凱愛胰島素銷售事業，明年成長主要動能落在大陸市場，目前大陸營運占本業營收約四成，明年將可望超過五成，而集團整體營收則希望突破30億元。另外，懷特則專注在新藥研發，台灣的目標是通過懷特血寶注射劑的健保核價，明年的血寶在台灣銷售的目標是1億元；而安克生醫則是高階影像醫材軟體的開發，希望明年能夠在美找到國際級的合作夥伴，並已有特定對象洽談中。通路部分就是博登藥局，目前在台約有280多家的連鎖通路，2013年要突破300家以上。

問：明年大陸市場如何拓展？答：目前美吾華在上海已經設大陸總部，美吾髮在廈門已經拿到馳名商標，明年希望再下一城，拿下福建省的馳名商標；此外，明年起集團將兩岸同步加強電子商務，即所謂「物流轉商流」，另外貿協主辦的台灣名品展，我們也一定每一場都參加。電子商務部分，目前已經和淘寶網、Happy Go等電子商務合作。在大陸的成長動能看，明年本業將超過50%以上的成長率，未來3年大陸市場將以倍數成長。

問：新藥領域授權進度如何？答：懷特明年成長性強勁，台灣部分營收一定超過1億元；在美國部分，將以新適應症「血小板低下紫斑症」（ITP）進行授權，由於該藥物目前已經受到美國食品藥物管理局（FDA）認可為孤兒藥，因此受到許多國際大廠的青睞。明年初公司將和美國FDA談「關鍵臨床」細節，因此明年即可望找到合作夥伴，我們預估授權金可望超過1億美元。因此，明年將是懷特最關鍵爆發的一年，潛力可期。此外，血寶新適應症「中風」部分，目前委由中國醫學大學總執行長許重義執行，他率領10個醫藥研發團隊，現在進行臨床中的「雙盲測試」，最快明年底前做完，後年底前可望上市。

問：高階醫材有哪些新規劃？答：研發甲狀腺超音波影像軟體的安克生醫，目前和台大、工研院等研發團隊合作，過去兩、三年內取得業界科專補助，新興產品策略性核准，並於本月取得美國專利。安克目前已經公開發行，預計明年第2季4月前登陸興櫃，資本額約1.5億元，集團持有八成以上，將增資到至少3億元，這也將是美吾華在高階醫材領域的里程碑。由於是全球獨家產品，目前已經送請美國醫材領域501K產品認證中，明年首季可望取得執照，並已有特定國際醫材大廠和集團洽談量產協議，最快明年上半年可望上市。除美國外明年首季也將遞件送歐盟醫材審查單位CE認證。

問：懷特植物新藥競爭力為何？答：過去國際大藥廠對植物新藥不了解，美國FDA也不重視，如今相關法規成熟了，機會就來了。「癌因性疲憊症」明年起世界衛生組織國際疾病編碼ICD10，已經將之正式列為一個疾病，讓血寶更凸顯其市場與定位。此外，植物藥開發是台灣的新藥開發捷徑，由於國際開發此類藥物經驗缺乏，因此當前全球都在找植物藥，希望能夠透過植物藥的特性，解決部分罕見難以根治的疾病。因此植物新藥未來在全球市場大有可為。

問：懷特近期完成現金增資後，有哪些規劃？答：近期完成約12億元的現金增資，將用於明年後續的研發投入、血寶的新適應症的繼續開發；其中，目前也正積極尋求血寶的代工、生產廠房，並鎖定、併購已有現成廠房的藥廠，近期購廠將投資約6億元，並且選定符合PIC/S國際標準者。【2012/12/31 經濟日報】

美吾華集團子公司 搶市IPO

美吾華「髮」力高強 穩中求變【經濟日報╱記者 黃文奇】 2012.12.31 03:25 am 記者鄭超文／攝影 美吾華懷特生技集團創立於1976年，從原本的家庭用品事業推出第一個品牌「VO5」（美吾髮）起，到現在擁有4家獨立公司年營收近30億元、市值則超過百億元的生技醫療集團，一路走來篳路藍縷；集團創辦人暨董事長李成家表示，36年來他的經營哲學就是「以變迎變、穩健開創」8字訣。 美吾華明年即將邁入第36個年頭，經歷金融海嘯，卻屹立不搖；1998年創立了「燒錢」的新藥公司懷特，經歷14年的苦熬拿到藥證，明年才要大爆發；凡此都沒有讓美吾華枯萎，反而更加茁壯。現在，美吾華集團不僅有家用品、醫藥品、通路，還跨入基因、新藥、高階醫材等當紅領域。青年李成家創業時才28歲，那是民國65年的9月，他剛剛結婚不久，妻子的肚子裡才剛剛懷了大女兒，人生正要起步階段。說是剛要起步，但李成家似乎比一般的年輕人跑的更快更遠；創業前一刻，李成家雖然是個大學畢業兩、三年的小伙子，經過努力上進，已經是美商必製妥台灣分公司的北部地區經理，坐擁公司配給的房車與「高薪」。但他還是決定放手一搏，尋找「更寬廣的天空」。那年，李成家找了和他同為高雄醫學院藥學系畢業的同學陳文華，和當時的好友李展福，一起創立美吾華公司，開始引進並代理美國暢銷洗髮品牌VO5；那時，美吾華的資本額僅200萬元，公司員工才10多人，但第一個勝利不久後就誕生，即是和夥伴們挖空心思想出VO5的中文名稱「美吾髮」並成為品牌，開創了第一個產品的暢銷歲月。因此，美吾髮很快成為70年代末期台灣最暢銷的洗髮精品牌，但成功伴隨而來了掌聲，時序來到1979年的春天，李成家因為青年創業有成，也被蔣故總統經國先生召見。有掌聲也免不了有挑戰；台灣進入70年代後，經濟開始逐漸起飛，又隨著貿易自由化許多各式各樣的「舶來品」也「西力東漸」，飄洋過海的來到了台灣，也打亂了本土品牌的布局和市場價格。

進運藥品通路 養出小金雞 李成家採取「以變迎變」策略，對此變局早有對策。由於推出美吾髮洗髮精亮眼的銷售成績，讓品牌深植人心，80年代，美吾華迎戰舶來品，開始積極擴大產品線，而「染髮事業部」也因此問世。近年老齡化商機正夯，但美吾華在80年代左右就開始大賺「老齡化」的錢；看見老人們的染髮需求，透過一波波行銷策略，成功的從洗髮精到染髮劑都大賣。1984年的秋天，李成家創業的第8個年頭，躍居年輕創業家最夢寐以求的榮譽「十大傑出青年」，那時他才36歲。但李成家並不滿足，乘勝追擊開發出另一波的年輕人染髮產品，殺入時尚潮，也成功躍居全國第一品牌。甚至在2009年時，跟著外貿協會一起透過「台灣名品展」，把美吾髮打入大陸庶民市場；經過兩、三年的推廣與努力，現在大陸市場已經占美吾華合併營收的四成左右，成績耀眼。經歷了多年的美髮產品銷售，公司逐漸茁壯後，李成家靜極思動，想要跨入另一個更高門檻的事業時，他想到的是自己的「老本行」醫藥品的銷售、製造領域。李成家經營事業的大前提是「先想輸、再想贏」，先立於不敗再思考怎麼贏，也因此他一心計畫著進一步搶進他最熟悉的藥品領域；這是美吾華集團成立16年後，超過四分之一甲子的漂亮成績單，李成家顯然不滿足。1992年，由於慢性病逐漸成為疾病趨勢，因此政府力推醫藥分業政策，要求醫師釋出處方箋，方便民眾就近在社區藥局領藥及諮詢藥師。李成家看到商機就在眼前，他知道這是另一個開拓集團領域的好機會。當時，他心裡想的是，即使代理藥物進來台灣銷售，但沒有通路的加持就是比別人矮一節，他知道拿下通路，才能「立於不敗」。於是，美吾華於是毅然在1992年從美國引進「博登藥局」連鎖體系，並以「有病看醫生，慢箋找博登」打響名號，經過多年的拓點與加盟合作，藥局連鎖據點已經達200多家，一躍成為全國最大最專業的調劑藥局連鎖體系。拿下藥品銷售連鎖通路後，隨著集團逐漸擴大；李成家心中亮起了一個更大的版圖，生技醫藥集團整合醫藥研發、製造、銷售的想法，逐漸在他的計畫中成形，但第一步是要「集合眾人的力量」。

打造生醫版圖 產銷一條龍 李成家知道，一個好的領導者是要懂得運用眾人的力量，因此就在拿下醫藥通路的隔年，美吾華正式掛牌上櫃，進入資本市場，並於2001年轉上市。之後集團更加速多角化經營腳步，隨著產業轉型，李成家思考著要把集團帶向另一個更高階的領域：新藥研發。1998年因緣際會下，美吾華集團成立新藥研發公司懷特，並向美商泛華藥廠技轉治療「癌因性疲憊症」的藥物「血寶」。當時並未有生技產業發展條例，李成家的前瞻與遠見，在14年前已經看到了生技產業的熱度與新藥產業的爆發力，2002年懷特以新藥公司的姿態躍登櫃買市場，為我國第一家新藥研發型上市（櫃）公司。在搶進新藥領域的同時，李成家領導的美吾華集團並未忘記「全方位生技醫療集團」的夢想。就在2008年懷特上櫃的同時，美吾華和工研院、台大醫學院正悄悄進行一項合作案，即是高階醫材領域的「安克生醫」。以高階醫材為主的安克生醫，於2008年起和台大醫學院、工研院和美吾華啟動三方合作，目前已經成功研發全球首創的電腦輔助超音波甲狀腺腫瘤診斷軟體，經過3年的研發，明年可望有好成果，並成為集團旗下另一隻小金雞。2010年研發告一段落的新藥正式遞件申請新藥藥證核准；好事多磨，隔年年初經歷14年研發，並投入超過15億元資金的血寶注射劑終於傳來好消息，成為衛生署食品藥物管理局（TFDA）成立以來核准的第一個植物新藥。如今，血寶已經打進台灣各大醫學中心，每月挹注集團營收近千萬元，並正快速成長中；明年這隻金雞可望開始成長，李成家信心十足的喊出，2013年將是懷特爆發關鍵的一年。此外，明年血寶的擴大適應症治療「血小板低下紫斑症」的孤兒藥更可望在美國授權。李成家了解，研發燒錢、更要耐得住寂寞；時至今日，李成家每講到懷特一路走來的寂寞和受到的冷待，眼裡似乎都泛著一層迷霧。但靠著「忍」和「等」二字訣，懷特熬過外界質疑的眼光、克服無數困難，下一步就是要讓美吾華「母憑子貴」。美吾華36年來，從中小企業起家，如今已是市值超過百億元的集團，從洗髮精到跨足新藥研發領域，外界總以為是「撈過界」，但事實上，研發新藥對於藥學系畢業的李成家而言，才是「務正業」。美吾華懷特生技集團隨著台灣經濟起飛的腳步，從單一產品銷售的中小企業壯大到多角化經營的集團，發展的軌跡堪稱是台灣企業成長、轉型的縮影。轉型成功不但是因應趨勢，背後更是李成家董事長「理想堅定、務實前進」點滴努力、步步為營的結果，絕非偶然。美吾華懷特生技集團事業版圖 公司主要業務2013年目標 美吾華美髮、醫藥產品生產與代理大陸營收超越集團占比五成 懷特新藥研發血寶新適應症ITP在美授權、血寶通過台灣健保藥價給付 安克生醫高階醫材研發和國際影像醫學大廠合作，首部醫材在美上市 博登藥局藥物銷售在台通路規模突破300家【2012/12/31 經濟日報】

東生華&永昕 生物藥品產程開發 合作 !

永昕生物(4726) 公告本公司與東生華製藥(股)公司完成藥品委託開發契約書簽訂發言時間 101/12/3115:14:21發言人 溫國蘭 發言人職稱 總經理 發言人電話 037586988 主旨 : 公告本公司與東生華製藥(股)公司完成藥品委託開發契約書簽訂符合條款第8款事實發生日101/12/31說明 1.事實發生日:101/12/312.契約或承諾相對人:東生華製藥(股)公司。3.與公司關係:關係人。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):NA5.主要內容(解除者不適用):東生華製藥(股)公司委託本公司開發生物藥品產程開發。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):未來增加營業收益。8.具體目的(解除者不適用):本公司與東生華製藥(股)公司簽訂藥品委託開發契約，係受委託製程開發、查驗登記相關文件及製造廠。9.其他應敘明事項:本契約書已於101/11/7經董事會決議通過並公告。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

 

東生華&永昕TuNEX 2015將上市 !!

蛋白質藥物 業者新利基【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.01.01 03:46 am 全球蛋白質藥物市場蓬勃，國內包括東洋（4105）、中天等兩大集團都積極投入該領域開發，除了進軍專利過期的蛋白質相似藥外，也極力搶進蛋白質新藥領域，搶攻全球超過500億美元市場。東洋董事長林榮錦喊出，3年內集團將推出首個蛋白質藥物；法人指出，東洋旗下的東生華、永昕合作的「TuNEX」最快將在3年內，亦即2015年可望上市，具有指標性。蛋白質藥物為生物製劑一環，生物製劑領域除了一般所稱的蛋白質藥品外，還包括抗體藥物、血液製劑、疫苗及檢驗試劑等。其中，中天集團旗下的泉盛，近年也積極發展抗體新藥，近期才宣布由旗下的「全人類抗體庫技術平台」，篩選出FB70「抗第六型介白素IL6抗體新藥」，為目前全球熱門的抗體標的，其授權價值上看10億美元。泉盛另一個抗體新藥為FB301「Anti-CemX」，也已提出全球18個國家地區專利申請，並通過政府科專研發補助，目前與美國生技公司簽約進行臨床藥物量化生產開發，未來深具潛力。法人指出，2011年全球前十大蛋白質藥物銷售額超過500億美元，其中類風濕性關節炎為標的的藥物，名列前三名銷售藥物。【2013/01/01 經濟日報】

 

東生華&永昕 瞄準Lilly骨鬆藥 Teriparatide (Forteo)

東生華新藥 商機600億【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.01.01 03:46 am 東洋集團子公司東生華（8432）昨（31）日表示，將與永昕生技共同發展抗「骨關節炎」及「骨質疏鬆」的兩大蛋白質新藥，最快今年底就可開始進行臨床試驗。法人估，兩適應症藥物市場規模合計近20億美元（近新台幣600億元）。東生華的現任董事長是林榮錦，該公司是由東洋切割獨立後成立的新藥廠，公司專攻慢性病藥物並鎖定老齡化用藥市場，目前東洋持有東生華超過六成股權；永昕是東洋另一家間接持股的生技公司，主要業務為開發及生產蛋白質藥物。東生華總經理陳俊良表示，公司和永昕合作開發的藥物是自高雄醫學院技轉而來，其成分和國際藥廠禮來（Eli Lilly）旗下的抗骨質疏鬆的「骨穩」（FORTEO）相似，暫定開發名稱為T0001；公司將委託永昕進行開發，預計最快今年底進入臨床，未來可望搶攻全球市場。東生華28日股價收100元，下跌0.5元；永昕28日興櫃參考價29元，下跌0.64元。東生華自2010年自東洋分割獨立後，據悉，東生華、永昕自2011年11月間即宣布合作蛋白質相似藥「TuNEX」開發，該藥物適應症為類風濕性關節炎，全球規模超過百億美元，而單一專利藥物銷售平均也達10億美元。陳俊良說，雙方再度合作的「T0001」，東生華擁有全球專利，目前鎖定兩大開發方向，其一為蛋白質相似藥，主要針對老齡化的骨質疏鬆症；另一個則為針對退化性關節炎的「新適應症」藥物。法人指出，禮來藥廠的「骨穩」目前市場銷售額約9億美元，專利期在2018年，未來還有成長空間。陳俊良也指出，T0001的蛋白質相似藥開發方向，將和「骨穩」相似，最快2018年即可望上市。新適應症方面，陳俊良說，將鎖定退化性關節炎，目前高雄醫學院在動物試驗時效果即佳，未來若開發順利，將是一個全新藥物；未來傾向進入人體臨床2期後，將授權給國際大藥廠。TuNEX部分，陳俊良指出，該藥物目前已經在臨床3期試驗，最快3年內即可望上市。該藥物係由永昕授權東生華負責開發暨兩岸市場銷售，是東洋集團目前蛋白質藥物開發速度最快的標的，市場規模也超過10億美元。 圖／經濟日報提供 【2013/01/01 經濟日報】

 

台灣 新療效新藥 藥廠等放寬 !!

生醫族群，好彩頭人人有 2013-01-01 【時報-台北電】被認為是史上最大利多的生醫產業政策，2013年將全面爆火花，包括上市新藥、新醫材、新療效新藥都將獲高額健保核價，而二類醫材也列入生技產業發展條例，加上PIC/S光環加持，都激勵類股在第一季即可望出現好彩頭，多頭主流氣勢不變。幾乎是「雨露均霑」的生醫類股，預計自2013年的1月起即陸續會有好消息，率先將與二代健保同步登場的包括有懷特（4108）的懷特血寶將拿到高額健保價，而我國成為第43個會員國，也將自1月1日起生效，擁有PIC/S認證的44家藥廠將成為大贏家，有機會搶攻國際藥廠的代工訂單。另外，由於藥事法修正，新療效新藥擴大至新適應症、降低副作用和新劑型下，國內藥廠幾乎是「全面中獎」，包括東洋（4105）、健亞（4130）、中化（1701）、南光（1752）、杏輝（1734）、健喬（4114）、永信（3705）、生達（1720）、晟德（4123）等藥廠營運也是水漲船高。醫材廠部分，有鑑於國內目前屬於高風險的第三級醫療器材僅占全部業者7％，而第二等級占比高達49％，在生技產業發展條例也由原本的新藥擴大至只要是需要臨床實驗、智財權和高階風險等項目的二類高階醫材都納入下，包括血糖機、骨材、骨填充材料、導管、隱形眼鏡等公司都將受惠。法人圈預計至少有百家廠商將爭鳴，精華光、金可、明基材、五鼎、華廣、泰博、雃博、太醫、聯合骨、邦特都可沾光。值得注意的是，在躋身PIC/S會員國後，由於PIC/S會員國的相互認證藥廠，國內PIC/S藥廠生產的藥品即能快速外銷下，醫藥界預估將可為國內製藥產業帶來千億商機。其中，東洋可望接獲嬌生的代工大單，而中化與中化生、美國藥廠合作開發的免疫抑制劑學名藥，在拿到藥證後，將由中化生產銷售至美國，而在美國布建通路的永信（3705）、生達（1720）也是水漲船高，南光在針劑全球大缺貨中，更可望同步獲得美國和日本的大單，另外，健亞、杏輝新接日本訂單亦積極出貨。至於另一個被受矚目的題材則是來自於授權，就初步統計，除了智擎、台微體可望有里程金入帳外，醣聯因授權大塚的癌症藥進入臨床、健亞糖尿病新藥授權中國石藥集團，而台微體則繼癌症藥授權Teva外，也可望有第二個新劑型藥有機會授權，在在都將激勵生醫股的好行情。(新聞來源：工商時報─杜蕙蓉)

東洋6.5億蓋針劑廠

 2012-12-29 【時報-台北電】東洋（4105）搶占全球微脂體市場龍頭地位動作加快！繼抗癌用的Lipo-Dox接獲國際大廠嬌生代工訂單後，董事會28日也通過斥資6.5億在六堵生產基地興建針劑廠。副董事長曾天賜表示，該針劑廠主要是生產用於治療抗感染的Lipo-AB。東洋的六堵廠原本是日本鹽野義藥廠，主要產線是針劑和錠劑，在全球目前針劑廠大缺貨中，東洋也擴大興建針劑廠因應未來需求。曾天賜表示，用於黴菌感染領域的Lipo-AB，今年4月已取得藥證，該藥品原廠為Gilead，每年銷售額上看25億美元。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)

 

彥臣 研發主管 總經理于學釗 兼任!

彥臣生技(4732) 本公司研發主管異動發言時間 101/12/2816:36:40發言人 鄧秀絹 發言人職稱 財會協理 發言人電話 (02)2570-6300 主旨 : 本公司研發主管異動符合條款第11款事實發生日101/12/28說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:研發主管2.發生變動日期:101/12/283.舊任者姓名、級職及簡歷:李政峰 經理4.新任者姓名、級職及簡歷:于學釗 總經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:101/12/288.新任者聯絡電話:02-257063009.其他應敘明事項:研發主管一職由本公司總經理兼任以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

 

李鍾熙…生技中心將完成5～10家公司上市櫃 !!

10年熬出頭　市場拓展　生技業投資時機成熟今富族網記者張菱育／報導2012-01-02 生技中心董事長李鍾熙表示，台灣生技產業經過10多年來的努力與醞釀，現在這一波的投資實機已到，許多優質生技公司開始陸續熬出頭。此外，兩岸關係不斷改進，也讓台灣生技發展範圍增加，未來會有更廣、更多的市場。 李鍾熙指出，台灣生技的產值在2002年僅約1,200億元，而2011年時增至2,400億元，成長了1倍；台灣上市櫃的生技公司在2008年有780億元的市值，到了2012年，已達到3,500億元，整整翻漲了4倍之多。 過去十幾年來，國內研究單位與及機構也有許多進展，像醫院的臨床實驗能力增加；衛生署的法規，過去沒有新藥的法規，但現在不僅已訂定，且可與國際接軌；臨床實驗的醫學中心，其技術能力與過去不可同日而語，也被國際認可；目前台大醫學院一年有超過500個新藥臨床實驗進行中。李鍾熙強調，「政府可以再投入更大的力量」，除了重視研發外，在產業支持、獎勵、投資、兩岸發展等方面，也需更加關注，讓台灣企業發展更快速。李鍾熙指出，現在上市櫃公司比過去多，且約有1/3的生技類股EPS平均有3元以上的業績表現，而其他還在虧損中的生技公司，也有相當的基礎產品正準備出線，其中包括台灣神隆（1789）、基亞（3176）、太景、藥華醫藥等仍看好後市表現。他指出，透過此市場反應，許多投資人或創投看好生技產業未來的發展遠景，也較過去增添動能，願意投資出場。 此外，他把生技中心透過「三部曲」打造成為台灣新藥的研發基地，包括推動兩大新藥研究所，包括生物製藥（蛋白質藥）研究所、藥物平台技術研究所，再媒合國際大廠來台結盟，最後目標育成50家新藥公司，預計5年內，聚焦在蛋白質藥物的發展，許多業界包括，台灣東洋（4105）、永信藥品（1716）、國光（4142）、聯亞、天福等生技公司都抱持高度興趣，將台灣生技推向兆元產業。 李鍾熙說，生技中心近期擴大產業發展處（策進處），專門推動生技產業發展，也開始重視投資、兩岸合作。近3年來創立7家生技新公司，育成45家生技公司，並培育超過20名生技領域高階主管；他目標要在5年內育成50家生技公司，至少有5～10家可申請上市櫃。

永裕包材 生技燙金 !!

先探投資週刊1706期/江文勝：高階醫材股是接下來最佳選擇 2012-12-30 12:22:08 新藥股漲勢進入尾聲，來不及參與新藥股飆漲走勢，但又急著想投資生技股的投資人，不妨將焦點轉向產業仍在走十年多頭的醫材股上。 【文／江文勝】 從資金輪動的脈動來看，新藥股拉大比價空間後，與新藥息息相關的生技服務業攻勢也開始加快腳步。由於國際相關醫療股也紛紛大漲，台灣生技股多頭循環若是要健全、往良性的方向發展，有業績、也有夢可築，股價位階還在相對低檔的高階醫材股，沒有理由在生技多頭輪動格局中脫隊！

新藥股拉大生技格局 但大家一定也會擔心，新藥股萬一熱潮退燒後，生技多頭是否全面降溫？結果應不致於如此。當然新藥股把生技股格局拉大，新藥股未來的走向，仍攸關後續接棒主流的強弱。不過，以筆者研判，開紅盤之後新藥股走勢有三種可能情況，一是整理後續漲，二是高檔盤頭一段時間，三是迅速尖頭反轉；目前研判以第二種情況可能性最高。而不管是第一、二種情況，仍是有利生技股展開比價輪動走勢。 從生技股的資金輪動態勢來看，醫材股因基期低將有機會接棒。醫材分類雖然雜如牛毛，但次產業下的細產業聚落逐漸成形，憑藉的機電工程與材料科技上的先天優勢，台灣像隱形眼鏡、洗腎相關、骨科醫材、糖尿病預防與治療等族群等不少醫材細產業，更早已崛起並在國際舞台上發光發熱。

國際醫材股走十年長多 國際醫材股十年長多持續進行中，像就國際骨科醫材廠來看，近幾年表現可圈可點，英國的Smitm&Nephew同時也是全球第五大人工關節廠，更是走了足足二○年的多頭，股價從一九九一年的低點九九．二四三英鎊，漲到今年的歷史新高七四二英鎊，漲幅六四八％。其他像全球第一大人工關節廠美國的Zimmer，及第二大的stryker，股價也都強勢維持在歷史新高附近。 回過頭來看台股中相關個股，聯合骨科長期就是Smitm&Nephew的合作夥伴，今年除回頭經營全球最大市場美國之外，全球成長最快的中國市場，占其整體營運比重更已超過三○％，具有極高的戰略地位。

國際併購案頻傳 再來看洗腎相關業務國際大廠，如開發、生產、銷售治療腎臟疾病等產品，主要產品用於洗腎中心的Baxter（美），股價從○三年的低點一八．五六美元走了十年長多，最近漲到六七．二五美元接近歷史新高，漲幅二六二％。全球最大的洗腎設備製造商德國的ＦＭＣ，從○二年的低點七．二二四歐元漲到今年新高也是歷史新高五九．九三歐元，亦大漲了七三○％。全美最大腎臟透析服務提供商DaVita Inc.，從二○○○年的一．七九一七美元，到最近新高一一一．九三美元，更足足大漲了六一．五倍。 DaVita獲得巴菲特旗下掌管的基金公司波克夏海瑟威的青睞。波克夏在二○一一年第四季首度購入DaVita股票，當時是以每股平均七一美元買進了二七○萬股股票，二○一二年十月九日更以平均每股一○七．八二美元的高價進一步買進DaVita 的股票；在執行這筆交易後，波克夏持有DaVita總共九六五萬股股票，股權比重達到一○．八％。

低基期生技股都有機會 值得一提的是，正如同中研院院長翁啟惠在五年前所預言，三十年後，幾乎所有的公司都會與生技有關，不是以生技為主要業務，就是生技的周邊產品，或是利用生物技術來支援或解決問題。 事實上，到目前為止，異業（非生技業）跨足生技領域的公司不在少數，這些生技應用相關產品已對母公司帶來實質效益。如二○一二年醫材族群中，以隱形眼鏡類股表現最為突出，精華光、Ｆ─金可大放異彩後，Ｆ─金可背後的無名英雄之一永裕，就是提供海昌隱形眼鏡藥水包裝材的業者。永裕認列中國投資收益受惠海昌訂單大幅成長，Ｆ─金可股價大漲創新高後，股價基期仍低的永裕，未來跟進而上的可能性也不低。 另外像全球人工關節廠受惠人口老化帶來的銀髮族商機，連帶著也有機會讓生產骨科材料鈦合金的精剛出現投機走勢。其他如南帝的乳膠手套也廣泛用於醫療領域，連接器的幃翔也過透西門子使用於醫療設備。 以上屬於異業直接跨足生產製造生技相關應用產品部分，另一種是屬於異業轉投資水漲船高型的，云辰因持有九．一％的基亞，隨著基亞股價大漲，本業表現平平的云辰展開多頭強攻示範。【中央網路報】          

健保核低價 要接受嗎?

3項生醫政策承諾 跳票! 2013-01-02 01:36 工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】由行政院院長陳冲、立法院院長王金平共同背書的33項生醫產業政策，具體端出3項牛肉，包括在台研發上市新藥及新醫材將獲高額健保核價、生技新藥產業發展條例放寬至二類醫材、藥事法修訂，原規劃與二代健保同步，但目前已宣告「跳票」，上百家廠商的優惠美夢暫時難圓。 首當其衝的是懷特新藥拿到新藥執照的懷特血寶，目前尚未收到健保核價公函，而影響層面最廣的藥事法修訂和產業發展條例放寬，由於目前該議案都還在立法院的經濟委員會內，以下周開始就要進入總預算的審查來看，立法委員私下表示，本會期過關的機會甚為「渺茫」。 懷特美吾華集團董事長特助林瑩慧表示，懷特血寶已於2012年11月送件申請，期間健保局要求的補件說明都交齊了，但目前尚未收到衛生署的通知。 被認為是史上最大利多的33項生醫產業建言政策，是去年8月31日拍板定案，陳揆允諾指示在台研發新藥納入健保、生技新藥產業發展條例放寬等11項政策將立即啟動，12項也將在一年內做到，另外10項則將在三年內上路。 不過，就初步統計來看，除了兩岸醫藥合作，台灣食品藥物管理局（TFDA）已於去年9月20日成立「兩岸醫藥品合作專案推動辦公室」，12月12日也與中國藥監局（SFDA）在成都進行會談，即使目前尚未有具體進度，但至少雙方是有更明確的溝通進展外，影響生醫產業深遠的二類醫材放寬和藥事法修訂則仍流於空談。生醫業者指出，國內二類醫材約佔全部業者的49％，生技新藥條例的適用範圍未來放寬至需要臨床、侵入性、高附加價值的二類醫材，包括血糖機、骨材、骨填充材料、導管、隱形眼鏡等都有機會納入下，將是產業的大利多。另外，最受關注的是新療效新藥，連砍7次的健保價經讓國內藥廠很難生存下，原本預期要修訂藥事法第七條與施行細則第二條，將新療效新藥擴大至新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量等新藥，都將享有稅賦和健保價優惠，由於此領域是國內藥廠的強項，如果過關，才真正是嘉惠產業。

安克生醫(懷特) 已通過醫材GMP

懷特子公司安克生醫獲美專利 2013Q2上興櫃 精實新聞 2012-12-28 11:57:20 記者 陳怡潔 報導 懷特(4108)28日宣布，該公司轉投資成立安克生醫的甲狀腺超音波影像核心技術，獲得美國專利，而安克生醫也預計將於2013年第二季在興櫃掛牌。懷特表示，該公司轉投資成立的安克生醫結合台大醫學院、工學院技術團隊共同開發之「AmCAD-UT®甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統」，其中之核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」獨步全球，經美國專利商標局(USPTO)三年嚴格審查後，頃終獲准，為本國高階醫材的全球專利佈局成功打響第一炮。懷特指出，安克生醫為台灣第一家以開發非侵入性超音波電腦輔助診斷系統之高階醫材研發型生技公司，已於本月完成公開發行作業，預計將於明年初向經濟部工業局提出科技事業核准推薦函，以科技類股提出上櫃申請。懷特指出，安克生醫藉由獨步全球的電腦輔助診斷系統技術減少甲狀腺細針穿刺細胞檢查，輔助醫師提升甲狀腺癌臨床診斷之準確率。目前已通過行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)的醫療器材優良製造規範(GMP)認證，並已積極向美國FDA提出申請上市許可，亦同步規劃歐洲CE認證及國內衛生署認證查驗登記中。

 

 

安克生醫(懷特)Q2,2013 上興櫃!!

懷特子公司安克 美國獲專利【經濟日報╱記者黃文奇／即時報導】 2012.12.28 01:30 pm 懷特生技（4108）轉投資成立的醫材公司安克，28日宣布公司結合台大醫學院、工學院技術團隊共同開發的「AmCAD-UTR甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統」的核心技術，「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」，經美國專利商標局（USPTO）3年審查後，終於獲准取得專利，為未來營運添利多。【2012/12/28 經濟日報】@

 

生技作夢行情 逐夢需踏實 !!

生技股漲幅 基亞291%居冠1011229(中央社記者羅秀文台北29日電)受到政策作多激勵，生技類股2012年表現亮麗，上市、上櫃生技股漲幅分別達24.22%、45.58%，明顯超越大盤漲幅8.87%。其中基亞全年漲幅達291.41%，居類股之冠。台股28日封關，受到國際股市走揚及政策作多帶動，年線翻紅，上漲627點，全年漲幅為8.87%。以類股表現來看，上市生技類股全年漲幅為24.22%，在各類股中排名第4，次於其他、汽車和營建類股，更是大盤漲幅的1.73倍。上櫃生技類股2012年漲幅更達45.58%，居櫃買市場之冠，打敗大盤和櫃買指數今年漲幅8.87%、10%。以個股表現來看，基亞挾出售子公司和新藥授權題材，今年漲幅達291.41%，居類股之冠。健亞、合世漲幅各達273%，254%，居類股2、3名。包括合一、葡萄王、台微體、智擎、基因等今年漲幅都在1倍以上。法人指出，生技股今年大放異彩，主要是政府支持生技醫療產業發展。尤其8月下旬立法院長王金平、行政院長陳冲共同舉行記者會，宣布全數採納生策會及生策中心提出的4篇16條共33項結論，並具體形成政策，對生技股行情有推波助瀾的作用。依照政策規劃，將優先推動在台研發上市的新藥、新醫材，納入健保及縮短核價時程，以及放寬獎勵範圍至二類新醫材，未來包括整合IC、精密機械等高階診斷、監測、手術及治療用醫材，都可望受惠，對新藥、醫材族群是大利多。展望明(2013)年，MA資產管理公司總經理陳冠融表示，由於政策作多、想像空間大，以及市場大戶追捧，生技股將可繼續扮演主流，新藥、醫材、醫美等族群值得留意。保德信中小型股基金經理人陳明勛表示，生技類股近期反映新股掛牌題材而走強，加上2013年生技醫療股家數可望占全體上市櫃25%，追價買盤主要集中於製藥類股；但因目前尚未能看到獲利，研判屬於短期「作夢行情」，投資人介入前，須觀察個別公司狀況，小心操作。陳明勛表示，未來掛牌熱潮是否能持續，除了觀察實質獲利認列外，明年台灣政策鬆綁和大陸市場新藥合作等政策面效益，對行情也具有影響力。台灣工銀科技顧問公司協理羅敏菁表示，台灣生技業發展20年逐漸開花結果，包括智擎、台微體、醣聯等都有新藥成功授權，並獲得可觀的授權金，投資生技股不再是本夢比。展望明年，隨著新藥陸續授權及國際市場布局，生技股多頭可望持續。

友華捐款弘廬基金會

友華(4120) 公告本公司董事會決議通過對財團法人弘廬基金會之捐款案發言時間 101/12/2813:57:57發言人 陳嬿娟 發言人職稱 企業公共事務處處長 發言人電話 27554881-2758 主旨 : 公告本公司董事會決議通過對財團法人弘廬基金會之捐款案符合條款第43款事實發生日101/12/28說明 1.事實發生日:101/12/282.捐贈緣由:贊助該基金會推廣醫藥知識，促進台灣醫藥產業向上之業務活動3.捐贈金額:新台幣四百萬元整4.受贈對象:財團法人弘廬基金會5.與公司關係:本公司之關係人6.表示反對或保留意見之獨立董事姓名及簡歷:無7.前揭獨立董事表示反對或保留之意見:無8.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

 

泰宗與中國Teva合資藥廠(KBN)合作貼布!!!

生技族群 今年「健健美」【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.01.02 02:48 am 生技族群2013年將續旺，分析師指出，今年首季在農曆春節整型潮加持下，醫美族群包括雙美（4728）、曜亞、友華等公司將是主要受惠公司；農曆年後，具有授權題材的新藥股包括台微體、醣聯及智擎等三天王，也會繼續發酵。生技股去年第4季成為資本市場明星族群，各投資人都在關注今年首季能否延續上一季熱絡氣氛。法人表示，由於「年終獎金」帶動年節期間整型、醫美效應發酵，農曆年前醫美相關族群，將成為生技股首季熱門焦點。雙美28日股價收36.35 元，上漲2.35元；曜亞收87.3元，下跌0.2元，而友華則收48.35元，上漲0.35元。興櫃公司泰宗生技昨日也公告，將與大陸昆明貝克諾頓藥品公司，簽訂共同銷售合約，於大陸地區銷售該公司獨家代理之水性止痛貼布。法人指出，去年第4季生技行情受到兩岸醫藥衛生合作題材激勵，年底前又有多檔題材強勁的新藥公司，如醣聯、台微體掛牌比價效應拉抬，讓生技行情居高不下。因此，去年歲末生技股呈現波段性整理，今年首季除了醫美題材之外，多頭力道將偃兵息鼓，法人估，農曆春節後生技多頭將繼續發酵，其中，重點標的仍以具有授權行情的台微體、醣聯、智擎等新藥公司為主。【2013/01/02 經濟日報】

泰宗搶陸止痛貼布商機

2013-01-02 01:15 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 泰宗（4169）宣布與大陸昆明貝克諾頓醫藥集團（KBN）策略聯盟，將聯手搶占大陸60億人民幣的止痛貼布市場。KBN是由大陸昆明藥業與全球最大的學名藥廠Teva合資成立的藥廠，雙方持股各5成，KBN以銷售復建科等產品為主力，泰宗董事長徐煥清未接手泰宗之前，即曾以引進日本SKK治療關節炎的玻尿酸產品由KBN代理銷售，並創造10年內即由7,000萬針放大至170萬針的佳績，如今該產品台灣已轉由泰宗代理，大陸市場也授權KBN銷售泰宗副總經理王雅俊表示，大陸止痛貼布市場每年以20％的速度快速成長。泰宗與KBN共同銷售止痛巴布貼，為台灣生產的高品質水性巴布貼，不會造成一般貼布容易引起的皮膚癢、起紅疹及過敏等副作用。透過泰宗與KBN的共同行銷，藉由KBN全大陸約500名行銷業務團隊及4萬個銷售通路，可望於3年後成為大陸止痛巴布貼的領導品牌。以植物新藥開發為主的泰宗，目前研發中的產品包括C型肝炎合併治療劑TCM-700C、非酒精性脂肪肝治療TCM-606F、肝纖維化治療TCM- 808FB及抑制B型肝炎病毒TCM-800B。其中，TCM-700C C型肝炎合併治療劑，預計今年進入兩岸新藥研發合作的平台，進行兩岸跨國多中心的第3期人體臨床試驗，同步與大陸合作夥伴進行大陸地區的技術授權與臨床合作協商，共同投入兩岸植物新藥的研發。

 

江苏鹏旭医药&中化 瞄準抗癌藥 (皮膚癌及骨髓癌)

降膽固醇藥發威，中化生今年Q4啟動高成長 2013-01-02 【時報-台北電】中化生（1762）繼2012年前3季交出每股稅後純益2.16元佳績後，積極投入的降膽固醇EPA產品，在日本和美國客戶將陸續申請藥證下，今年出貨量可望較去年倍增，2013年第4季起將啟動高成長力道。在預期未來移植免疫抑制劑、抗真菌及抗癌類產品和EPA等品項的前景看好中，中化生規畫擴建1.6萬坪的桃園新廠，預計2014年底投產，2015年申請美國和歐盟查廠。中化生副總經理黃重信表示，桃園新廠第1期將規畫4條新產線，含發酵合成各2條，主要產品以抗癌藥品、抗真菌、Tacrolimus及免疫抑制劑產品為主。 中化生2012年受惠MMF免疫抑制劑產品出貨量激增，推波營運三級跳；降膽固醇類的EPA預估2012年出貨約3.5噸，主要是供應給美國藥廠，預備今年初挑戰Paragraph 4的小量品為主，今年則可望加入日本大客戶。中化生表示，EPA證實對降低三酸甘油脂有明確功效，全球最大市場分別為美國及日本，美國年需求量約1,000噸，日本約600噸。目前由於日本客戶2013年第4季可望取得藥證，激勵未來每月需求從1噸起跳，2014年上半年預計還有3家跟進，在順利取得藥證後，3家每月需求總量上看10噸。法人估計，2015年後中化生EPA產品每月出貨將超過10噸，全年營收貢獻15億～20億元，成為營收成長主力。至於備受矚目的免疫抑制劑Tacrolimus系列，中化生除了與中化（1701）、美國Endo公司合作外，也直接交貨純原料藥給日本藥廠，其中，純原料藥客戶預計今年8、9月取得藥證，而由Endo申請的學名藥也有機會在今年上半年拿到藥證。另外，抗癌產品部分，中化生除目前的Everolimus外，透過與策略夥伴鵬旭合作，完成兩樣學名藥的選題，分別為皮膚癌及骨髓癌，原廠專利都將在2016、2017年到期，該公司也將循Paragragh 4模式，爭取專利到期後的商機。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）

鹏旭医药 提供药物分子及药物中间体的合成与工艺开发，化合物的定制合成，FTE（Full Time Employee）等多种形式的服务。鹏旭医药高度尊重和保护知识产权。建立了完善的项目成本，进度和目标管理体系。在项目研发前，将提供给客户清晰的报价和详尽的项目研发计划报告，在项目研发过程中，将按照客户要求，及时提供项目研发进展报告，并通过多种方式，如邮件，电话会议，现场访问等，让客户能对项目进展与状态有第一手的了解。项目结题后，将及时准确提供项目的总结报告等各种相关实物及文件。