Monday, January 20, 2014

全福 簡海珊 引 黃文英 掌 順天生技(晟邦+順天生+柏康) !!

跨新藥版圖,晟德整併轉投資 2014-01-20 07:57 時報資訊 【時報-台北電】 搶跨新藥版圖!晟德(4123)集團整併轉投資晟邦、順天生技、柏康三家新藥開發公司,順天生技為存續公司,3/10為合併基準日。該合併公司旗下已有6個新藥項目,最快的長效止痛針劑SDE完成三期臨床,今年申請藥證。 法人表示,新合併的順天生技2015年將有營收入帳,其中止痛劑、抗凝血劑有機會授權,內部已規畫順天3年內IPO。東洋、晟德集團董事長林榮錦表示,為加速順天生技新藥開發速度,目前已聘請曾任職於GSK的黃文英擔任總經理。黃文英有30年藥物開發經驗,在藥物毒理、新劑型新藥和專案開發流程有專長,是「最佳人才」。據了解,為了尋覓新藥開發的掌舵者,林榮錦發出英雄帖,後來由全福生技董事長簡海珊引薦黃文英;為了讓黃文英回國服務,林榮錦在2個月內規畫了整併新藥藍圖,火速召集董事會,也讓黃文英認識台灣和大陸的新藥研發團隊,展現十足的誠意和效率。目前晟邦、順天和柏康的新藥開發速度來看,最快的是晟邦的(SED)長效止痛型新藥(中高劑量),該藥已完成台灣三期臨床試驗,預計2014年申請藥證,美國FDA也完成一期臨床試驗(中低劑量)。另一適應症為重發型頭痛的新成分新藥,該藥屬老成分僅改良結構,已獲英國衛生當局核准直接進入三期人體臨床試驗。另外,原本由順天堂轉投資的順天生技,2011年時,由東生華和玉晟創投等單位合計以3億元拿下順天生技40%股權,並主導順天投入新藥開發,旗下以胜?類新藥的抗凝血劑最受國際藥廠矚目。

柏康是由玉晟和中國醫藥大學合資,主力為癌症用藥。據晟德是上周五公告,晟邦、順天生技、柏康公司合併之後,將會以順天生技為存續,新公司換股比例為晟邦1股換順天2股,而順天和柏康則是11近幾年轉型為生技工業銀行的晟德,事業體綿密,包括以蛋白質抗體藥物為主的金樺和永昕生技、原料藥的得榮、今年有機會取得藥證的智擎、專注於益生菌的研發和以B2B切入大陸酸奶保健市場的豐華,另外,是和東洋合資在大陸成立東曜,鎖定癌症藥和蛋白質藥領域。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)

 

大江CFO異動: 江政憲 接 !!

大江生醫:公告本公司財務主管異動 鉅亨網新聞中心2014-01-17 16:41:21第二條第81.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):財務主管2.發生變動日期:103/01/173.舊任者姓名、級職及簡歷:鄭慧禎、財務部經理、哲詮科技()公司財會主管。4.新任者姓名、級職及簡歷:江政憲、財務部經理、悠克電子()公司財會主管兼發言人5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整6.異動原因:鄭慧禎小姐因將辦理退休,由江政憲先生接任財務主管職務。7.生效日期:103/01/178.新任者聯絡電話:8797-7811分機88219.其他應敘明事項:業經102117日董事會通過。

最佳投資獎: 浩鼎 !!

台灣浩鼎獲「台灣創投之星」獲選為「最佳投資獎」 鉅亨網記者張旭宏 台北2014-01-15 11:54:31 由中華民國創業投資商業同業公會所舉辦的「台灣創投之星」選拔結果揭曉;興櫃新藥廠台灣浩鼎生技(4174-TW)在近2百家創投公司推薦和支持下,成為年度「最佳投資獎」唯一獲獎者。這項選拔活動係該公會首度舉辦,凡創投公會會員對2013年度經手的所有各領域投資案,認為值得分享的經歷,均可推薦受獎,因而報名十分踴躍。 創業投資商業同業公會表示,該獎共分4個獎項,分別是最有潛力獎、最佳投資獎、最有創意獎和最佳上櫃獎;台灣浩鼎在永豐創投極力推薦下,獨獲最佳投資獎項。創投公會將在明天下午公開表揚得獎企業,並計畫今年起擴大舉辦「台灣創投之星」選拔活動,讓優質企業成長及成功的投資經驗與社會更多人分享。

紅電醫 減資~待飛 !!

減資彌補虧損換發新股於2014.02.21上櫃 鉅亨台北資料中心2014-01-13 19:42:20 紅電醫學科技股份有限公司(股票代號:1799)減資彌補虧損換發新股停止股東名簿記載之變更(即暫停股票過戶)、舊股票停止櫃檯買賣、暨新股票開始換發及開始櫃檯買賣日期。一、停止股東名簿記載變更之事由:減資彌補虧損換發股票。 二、換發內容:按基準日股東名簿記載之股東及其持有股份比例每仟股換發新股票761.58090501(即每仟股減除238.41909499股,減資比率為23.841909499%) 三、停止股東名簿記載變更起訖日期:民國103213日至103220日。 四、暫停股票櫃檯買賣日期:民國103211日至103220日。 五、新股票換發基準日:民國103217日。 六、公司新股票開始換發日期:自民國103221日起受理。 七、公司新股票開始櫃檯買賣日期:民國103221日。 八、其他:本次換發之新股其權利義務均相同,自新股票開始櫃檯買賣之日起,舊股票不得作為買賣交割之標的。

台灣秀傳醫院微創手術 CES展上亮相!!!

科技來自於人性!CES也掀健康管理風潮 精實新聞 2014-01-09 19:27:16 記者 蕭燕翔 報導 本周在賭城拉斯維加斯風光開展的CES展,當外界關注的焦點都只聚焦在雲端、穿戴式裝置、3D列印、4K2K、物聯網等消費電子的終端應用時,將電子裝置與健康結合的新興專區也開始獲得更多關注;根據非正式統計,今年CES參展廠商推出的健康照護概念相關產品當中,除結合穿戴式科技及雲端等新技術外,更重要的突破來自於政策主導下的商業模式建立,預計將有機會帶動新一波的醫療電子成長動能。 將智慧型裝置與健康照護裝置作結合,成為這幾年不少科技大廠積極切入的新領域,產品也琳瑯滿目,也因應用領域涉及行動載具、APP、雲端照護系統及健康照護器材連結成的網絡,因此吸引不少廠商異業結合;如運動裝備大廠NIKE推出健康管理的智慧型手錶及可支援iPhoneiPad的健身器材;三星智慧型手錶Galaxy Gear提供健康管理功能;Google去年下半年宣布新成立的公司「Calico」,則主要負責對抗老化及死亡等健康問題;同時IntelIBM等科技大廠也都開始建構健康管理的產品及社群網絡。 這樣的趨勢,自然也反映在全球科技業年初主要新產品「秀場」的CES展上,今年已是第五年舉辦與數位健康相關的論壇,且今年獲CES創新獎的產品中,至少就有Qualcome Life2net Mobile(附圖,照片來源:CES網站)Reebok&MC10推出的Reebok Checklight,屬於健康管理相關新品,而強調快速掃描體溫、心率、血壓等健康數據的掃描儀Scanadu Scout定版硬體也在CES會場中揭曉。台灣秀傳醫院的3D微創手術攝影技術,更是首度在CES展上亮相。根據非正式的統計,今年參展CES的廠商中,1/4即有推出健康管理的相關產品,並已有4.5萬個相關的APP問世,重要性可見。 而科技廠想要跨足生醫藍海的新領域,早就不是新聞,如果能以科技硬體做基礎,結合雲端技術進行遠端照護管理,則更是各國政府力推的重點,只是過去幾年受限於商業模式尚未完全建立,講白點,就是大家都知道遠端居家照護的發展趨勢,但沒有人願意支付衍生出來的相關費用,造成遠端照護成了技術成熟、但沒有可供長遠運行的獲利模式,影響發展。 不過,在歐巴馬主導的健保方案下,成本節省並提供基礎保障的覆蓋範圍,成了必要的前提!未來除了持續增加學名藥的使用比例外,特別是在全球都邁入二次大戰後嬰兒潮步入高齡下,偏重預防的遠端照護,也成為顯學,且歐巴馬健保方案近期也開始在幾個示範州市推動具強制性的遠端照護方案,連長期在美國史丹福大學醫學院及工程學院任教、目前擔任上傑洋創投基金專業管理團人的Dr. Peter Fitzgerald都說,因歐巴馬帶頭推動,健康照護方案的商業模式已和過去大不相同。一向被台灣視為主要市場的中國大陸,十二五計畫同樣重點發展遠距照護,也因政策支持,未來醫療電子將步入新一波的大成長。 業界也認為,只要商業模式解決,遠端照護勢必將成為下一個科技大廠爭相投入的主戰場。而結合健康管理功能的電子產品,也有機會替變不出新花樣的科技新品,注入新的動能。 事實上,台灣在ICT產業的基礎,加上智慧型手機等行動載具的高覆蓋範圍的特性,本來就擁有發展遠距照護、數位化個人健康管理等的優勢環境,只是與全球面臨同樣的整合問題,但由中華電(2412)等電信商、華碩(2357)/佳世達(2352)等科技廠或台大醫院等醫療院所主導的遠距照護方案,都已陸續成形,甚至如主打醫療雲的商之器(8409)等廠商,除站穩國內市場外,已有具體擴及大陸市場計劃,此所帶動的軟體或硬體商機,都可能為早已是紅海競爭的科技或醫療電子產品,帶來一波新的希望。

台灣 產業導向MD-PHD課程 將持續發酵(非傳統研究型MD-PHD)

北科大醫師後博士班 盪出醫材革新火花發刊日期:2013.12.24文章點閱:1143台北科技大學大創校百年來,實務教學與研究並重,一直是其發展的主軸,由於研究範圍和業界緊密連結,也打下了穩固的產學合作基礎,近年來更全力投入醫療器材領域,並開辦了醫師後博士班(MD-PHD),激盪出許多醫材革新的火花。醫學和科技工程兩門專業領域日新月異,但整合兩者的醫療器材往往僅止於改良與外觀的變化,少有突破性的發展,也無法真正貼近病人的需求,而醫生是最能清楚地感受落差的關鍵角色。因此,台北科技大學(下簡稱北科大)機電科技研究所開辦了醫師後博士班(MD-PHD),希望教授醫生基礎的工程製造概念,並將臨床上使用器材的各種不足,呈現給專精於工程領域的研究生,盼將醫療與工程緊密結合,提升醫療器材商品化的成功機會。此課程主要推手之一,北科大機電工程系黃榮堂教授特別推薦「喜歡動手做的醫師」來參加這一個課程, 協助許多醫材真正落實產用結合,更有機會創造醫療器材開發的新商機。機電所的MD-PHD 由前任馬偕醫院醫學研究部主任陳持平與黃榮堂共同推動,兩人皆認為醫生研究的務實性有待加強,也觀察到近年醫材進步幅度趨弱,醫材使用與製造、設計間的落差遲遲無法改善,有必要加強其連結性。

馬偕、雙和、國防、北醫 多家醫院合作北科大因此積極融合兩門專業, 機電所MD-PHD 應運而生,並和雙和醫院、馬偕醫院、台北醫學大學附設醫院體系和國防醫學院等醫學機構有所配合。2010 月正式開始招生, 今年第四屆,每年招生人數約為5人。目前共有15 位醫師博士生正在就讀,其中有位甚至只花了年半便完成博士學位,將於2014 月畢業。這些醫師主要來各醫院的急診、胸腔外科、神經內科、感染科、安寧病房、麻醉科、牙科、腎臟科等不同醫學領域,其中有位甚至只花了年半便完成博士學位,將於2014 月畢業。 這些勇闖工程領域的醫師博士生可修習的課程內容, 包括醫材認證、專利、奈米生醫、老人醫工、遠距照護等十餘門醫療工程相關課程,每位學生須修課至少18 學分﹙不含專題討論及論文﹚,且至少12 學分需為機電所及製造科技所(不含在職專班)的相關課程。因著重實務操作與臨床經驗,此博士班無硬性規定參加者須具備碩士學歷,學士學位的醫院主治醫師也可直接參加。黃榮堂表示,要當醫生一般需時年,主治醫師又需要更多時間磨練,加上跨足工程學與醫學兩個專業領域是「很大的挑戰」,若仍硬性規定醫師須有碩士學位,「那一定沒人要念」他打趣的說。北科大MD-PHD 最有特色的是開設了「老人醫工組」,為未來高齡化社會的需求鋪路,這可能也是國內首度為銀髮族醫療器材研發所開設的專門研究課程。

「老人醫工組」為高齡醫材鋪路  醫師需從自身的專業領域出發,再從豐富的醫材使用經驗中找出需求,毎位醫師博士生會搭配至少位機電所老人醫工組碩士生進行創新醫療器材開發,希望藉由兩種專長的碰撞,激盪出醫材革新的火花。黃榮堂特別強調,「許多課程中研發的傑出成果已經吸引許多企業、創投注意,非常適合欲跨足醫材與相關產業界的醫師進修。」黃榮堂表示,醫師和病人相處的時間長,也最瞭解醫材使用的細節,最能找找出醫材改善、進步的關鍵癥結點,一旦突破後便能研發、設計出更符合市場、臨床需求的新產品。 例如有學生務實地研究如何改善洗腎、化療時容易漏藥、漏血的問題,希望發展出使用方法、材質、原理與既有產品截然不同的醫材,這些都十分具有商業價值。預計明年取得博士學位的馬偕胸腔外科劉洪彰醫師, 也從自身臨床經驗發想出研究標的,他認為一般的呼吸感測器使用時需罩住口鼻,容易影響病人呼吸順暢度與睡眠品質,便利用奈米科技研發出「開放式呼吸感測器」,不同於一般以溫度為指標的呼吸感測器。 北科大機電工程系黃榮堂教授希望透過醫師投入研究,能使醫材的製造與設計進一步提升。 這個開放式感測器就像攜帶型的麥克風一樣,使用時掛在臉頰處, 不僅佩戴方式較輕巧、舒適,反應也更靈敏。黃榮堂指出,像這種市面上未見的產品,就很有成為商品的可能性。同樣明年要畢業、另一位也是馬偕醫院的胸腔外科陳治豪醫師,是全球數一數二能操作單孔內視鏡手術的醫師。但他認為,部分外科手術使用的器械不夠順手,且價格昂貴,為了改良需常常接觸的工作工具,他成為首屆考入北科大MD-PHD 的學員之一,也順利研發出結合LED 燈的微創手術專用攝影機,吸引了國外網站Thoracic Surgery(胸腔外科)前來台灣採訪報導。而馬偕神經內科的陳培豪醫師, 則為帕金森氏癥病人開發出可指引並調整步距的手杖裝置,防止因中樞神經退化的帕金森氏病患在步行前進或轉彎時因無法準確控制步距而失足。

協助產業化媒合 務實致用 這些連接了需求與科技的醫療器材研究曝光、發表後,也吸引不少公司、創投的關注。以物聯網技術為主的動聯國際股份有限公司,便是由馬偕醫院急診科的醫師博士生所發想的技術衍生的公司。藉由藍芽4.0 組成的物聯網, 將醫護人員的識別證交替進行室內定位,以確保每位病患都依照緊急等級分配足夠的照護時間,避免醫護人員的疏忽造成遺憾或是醫療糾紛與疏失,也吸引了億光、碩英等相關產業公司紛紛投資,為護理之家與老人養護產業注入更先進的照護科技。 另一位馬偕醫院內分泌科醫師博士生,則欲以無痛連續血糖量測系統為主要產品開設公司,目前募資階段即將完成,預計公司將於12 月成立。「我們是對醫生比較友善的學校」黃榮堂表示,醫師不需要成為醫療工程、製造的專家,只要懂得工程的基本概念,加上自身在臨床經驗上的優勢,就足夠使醫材突破瓶頸,並邁入產製階段。未來課程更希望注入更多元、彈性的開發素材,並協助引進產業媒合與創投資本,真正達到和市場接軌的目的。目前,除了實質的成果外,各屆醫師學員在畢業前皆鬚髮表論文,規定為國外學術期刊篇或國外學術期刊篇加上國內學術期刊篇。經過這幾年,論文不斷產出,學校也累積了許多研究資源。首屆參與醫師後博士班課程的陳治豪醫師遂號召院內其他同事,和醫師後博士班課程合作,集結課堂成果與相關醫師研究,統整後準備出版期刊,以《應用醫學研究(Applied Medical Research)》為名, 與世界上最大的醫學與其他科學文獻出版社之一的Elsevier 合作,預計於明年月以季刊方式開始發行。不過,黃榮堂也坦言,在這幾年的推動過程中,也遇到不少瓶頸,最難克服的仍是經費來源的問題,雖然與多家醫院合作能爭取到跨院研究經費,也能申請國家科學委員會、國家衛生研究院等相關研究計畫補助,但以非醫學院教育背景辦這樣的課程, 跨領域的資源取得仍稍嫌不足。醫材領域商機可觀,因此他特別呼籲,希望在孵化出更多醫材革新、改良的成果後,能獲得產業界的協助或合作機會,讓醫療器材革新的齒輪能不停運轉下去。文林亞歆本文由《環球生技月刊》12月號提供

 

中天董事長林衛理: 中天集團已蛻變 !!!全面布局 ~~

獨家專訪中天(4128)董事長林衛理:擁有全球最大的抗體庫 發表於 2014/01/15 13:18 延續慶龍獨家專訪中天(4128)董事長林衛理的內容。現在中天生技集團已完成蛻變,接下來就是準備踏上世界舞台,向大家宣示自己的實力。 「過去小分子新藥是全世界新藥研發的主角,不過在繳出了一長串的煇煌戰功後,現在小分子藥物對於現今的醫學能再發揮的空間相當有限,所以現在全世界已將目光轉移至蛋白質新藥身上,而抗體新藥的研發更是其中重要的主角之一」,林衛理嚴肅表示。有鑑於此一全球重大趨勢的改變,中天生技(4128)目前正以積極的態度往抗體新藥的路上前進,集團旗下的泉盛生技公司,將目標全力集中在全人抗體之上,林衛理解釋,「因為從人類身上得到的抗體,對人體最不會產生互斥效果,對於新藥開發的成功率也會最高。」中天集團後發先至,成立了世界上規模最大的抗體庫,「目前中天的抗體庫領先全球已建立了600億株的抗體,其中包含了癌症、自體免疫等現今全世界最熱門的抗體,這讓中天(4128)在抗體新藥的競爭力大幅升級,成為全球生技產業上最此外,泉盛正在發展具有5億美金以上授權金的新一代Anti-CmX抗過敏單抗新藥,預估整體市場規模超越Xolair,勢必引發全球大藥廠共同開發Anti-CmX的高度興趣,潛在授權合作機會大。「合一生技公司的植物新藥,重要性也不遑多讓」,林衛理接著說,「喜樂療是全球唯一,最先進用於治療糖尿病足潰痬的植物新藥,目前人體臨床三期試驗執行中,假以時日將有機會成為一支進軍全球百億美元市場商機的重要武器!」中天生技(4128)經過十餘年的辛苦研發,終於可以和世界一流的大藥廠比拼,現在已經開發出的癌症新藥「化療漾」,就是全球第一個拿到口服癌症輔助治療新藥藥證的代表作。 未來中天生技更計劃將這支新藥打入中國大陸醫藥市場,依照中國衛生部統計,中國大陸癌症人數超過400萬人,並以每年300萬人的數量增長,商機高達2000億新台幣!「中國大陸是目前全世界單一醫藥法規管理下,成長最快、市場規模最大的醫藥市場」,林衛理說,因此,在ECFA架構下,中天生技(4128)將結合台灣學研界創新研發成果,開發具全球市場競爭利基新藥,並從中國市場出發,進入全球醫藥市場。總結而論,中天生技公司從健康食品闖出一片天,隨後又一路成長獲得台灣第一張癌症新藥藥證,目前集團的營運布局相當廣泛、產品布局相當完整,現在連世界上最熱門的抗體新藥也都大有斬獲,回想當初中天生技集團創辦人路孔明先生是以致力成為具全球市場競爭利基的生技新藥公司為目標,現在不但已經紮實的在台灣生根,連中國大陸都可以看到中天生技集團的布局,未來更可期待每一支辛苦研發的新藥都能接續開出朵朵香味撲鼻的花海!

 

台睿(簡督憲) 敗血症藥EFP306 殺血路(直接phase III)

台睿多標靶新抗癌藥啟動美臨床,明年擬登興櫃 精實新聞 2014-01-10 13:29:04 記者 蕭燕翔 報導 掌握多標靶抗癌治療的創新機制,抗癌新藥公司台睿生技今年將啟動TRX 818的美國一期臨床,因其團隊部分成員曾打造全球首個標靶藥物Nexavar(編按:原廠Bayer),且多標靶抗癌藥具備高度創新性,可望再造Nexavar的成功經驗;該公司也計畫2015年登錄興櫃,2017年啟動IPO 台睿成立於20119月,目前股本3.74億元,當初是由原料藥廠台耀(4746)及醫睿(晟德(4123)持股16%)共同成立,目前主要股東包括醫睿25%、台工銀(IBT)17.8%、國發基金5.35%、泛台耀勢力約10%現有產品Pipeline包括新一代抗癌新藥TRX 818、新劑型口服抗癌藥TRX 606及抗敗血症用藥EFP 306 事實上,台睿雖創立不久,但經營團隊來頭不小,總經理簡督憲、毒理病理顧問Harry Olson及法規顧問Nancy C.Motola,先前在Bayer期間,曾參與以五年的時間完成全球首個標靶藥Nexavar的上市,因該藥物屬全新機制用藥,美國FDA甚至破例讓該藥完成臨床二期即上市,且除五年先取得末期腎癌的適應症外,七年再取得肝癌的新適應症。也因這樣的團隊背景,台睿的全新多標靶抗癌新藥TRX818深受期待。簡督憲表示,就目前所知,癌細胞的生成有四種途徑,包括荷爾蒙通知訊息傳導的蛋白質刺激癌細胞增生、癌細胞快速分裂、阻止癌細胞的自然凋亡機制及細胞內血管增生,目前單標靶的治療方法克能是堵住其中一至兩項的癌細胞增生途徑,其中阻止訊息傳遞的蛋白質是目前標靶藥物的主流,近年也有不少抗血管增生的藥物問世。 不過他表示,最新的研究發現,即使採用抗血管增生的標靶藥物,仍有不少病患產生抗藥性,主要原因在於部分癌細胞血管增生並非採「先內皮、後生成血管」的常規模式,反倒是直接由脈管增生生成血管,越惡性腫瘤的發生比率越高;抗脈管增生也是TRX 818最重要的創新抗癌機制。 簡督憲說,該技術是由中國醫學大學、台大、美國北卡大學開發後,2009年由其團隊接手研發,目前初步看來,有機會達到四種癌症增生途徑的同步阻絕,並可採口服,且毒性低,能與現有抗血管增生用藥(Avastin)合併使用。 內部計畫,今年TRX 818將先送美國人體一期臨床試驗,初個適應症鎖定乳癌;後續也規劃比照Nexavar經驗,在台灣在內的亞洲進行肝癌的臨床試驗。 除了全新抗癌標靶用藥外,TRX 606則為將抗癌主流用藥之一的紫杉醇由針劑改為首個口服劑的新劑型新藥。因其安全性無慮,且將搭配食用級配方,預計2015年即可進入三期臨床試驗,預估2017年台灣、中國及韓國的市場潛力約25億美元。 至於治療敗血症的EFP306,歐洲已有上市的類似藥,可降低42%死亡率,台睿也規劃進行銜接性實驗後直接進入三期臨床試驗,市場潛力估計將達17億台幣。 台睿也計畫將於2015年底登錄興櫃,2017年規劃在台上市櫃。

 

 

彥臣 解除競業禁止: 王臺虎(大淵美容/大淵生技)

彥臣生技:公告本公司股東會決議解除法人董事代表競業禁止限制 鉅亨網新聞中心2014-01-17 16:40:13 第三十四條第221.股東會決議日:103/01/17 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:法人董事大淵有限公司代表人王臺虎3.許可從事競業行為之項目:(1)王臺虎擔任大淵有限公司董事長(2)王臺虎擔任大淵美容保健有限公司董事長(3)王臺虎擔任大淵生物技術工程有限公司董事長4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司法人董事代表任職期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經全體出席股東無異議通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):王臺虎,法人董事大淵有限公司代表人7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:(1)王臺虎擔任大淵美容保健有限公司董事長(2)王臺虎擔任大淵生物技術工程有限公司董事長8.所擔任該大陸地區事業地址:大淵美容保健有限公司:南京市浦口經濟開發區天浦路五號大淵生物技術工程有限公司:南京市浦口經濟開發區天浦路五號9.所擔任該大陸地區事業營業項目:(1)大淵美容保健有限公司:保健食品、化妝品的研發、生產及銷售,植物萃取(2)大淵生物技術工程有限公司:醫療器械、檢測試劑、生物晶片、生物傳感器的研發、生產及銷售10.對本公司財務業務之影響程度:對本公司財務業務無不利影響11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:(1)大淵美容保健有限公司:USD 16,500,000100%(2)大淵生物技術工程有限公司:USD 5,550,00070%12.其他應敘明事項:無。

彥臣 獨董: 蘇鶯鶯/汪泱若

彥臣生技:公告本公司獨立董事當選名單 2014/1/17鉅亨網提供 第三十四條第61.發生變動日期:103/01/172.舊任者姓名及簡歷:曹永仁,建智聯合會計師事務所合夥會計師陳孟平,六福堂中醫診所院長3.新任者姓名及簡歷:汪泱若,政治大學會計學系教授蘇鶯鶯,天主教耕莘醫院醫學倫理委員會委員4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:新選任6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx:100/03/08~101/11/217.新任生效日期:103/01/178.同任期董事變動比率:NA9.同任期獨立董事變動比率:全面改選,故不適用10.其他應敘明事項:無。

 

Nike & Google 成為 醫療概念股 !!!!!!

預防醫學興起 產業百家爭鳴 工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 20140113 04:10 高齡化上兆元商機誘人,繼國際大廠NikeIntelGoogle和三星爭相卡位,並積極在最近的CES展中搶推雲端健康照護產品後,國內也是百家爭鳴,華碩、神達、佳世達、上銀、百略、五鼎積極佈軍,而台壽保更計劃推出自我管理健康保單,掀起一波異業結盟風。工研院IEK主任蘇孟宗表示,老年化時代和預防醫學興起,將帶動產業進入大洗牌,除穿戴式科技及雲端等新技術將蔚為風潮外,新的商業模式亦有機會帶動新一波的醫療電子成長動能。過去以運動裝備為主力的Nike,去年推出健康管理的智慧型手錶及可支援iPhoneiPad的健身器材,激勵業績成長,股價大漲37%,就是最佳例子,而預計此效應將擴散至各產業業,紛紛加入此領域,衍生出各種新商品。其中更以結合智慧型裝置與健康照護裝置最受青睞,產品線也拓展至行動載具、APP、雲端照護系統及健康照護器材連結成的網絡,目前除了Nike外,IBM前幾年就結合百略進軍,三星的智慧型手錶Galaxy Gear提供健康管理功能;Google則成立新公司「Calico」,鎖定對抗老化及死亡等健康問題;而則建構健康管理的產品及社群網絡。IEK生活與生醫組副組長張慈映表示,老年化和少子化時代來臨,加上醫療費用高漲,預防醫學將成顯學,目前美國政府已擬定並鼓勵健康促進產業發展的醫療政策,各國保險給付也規劃以個人參與預防疾病的程度來作為減免保費的依據。在此大趨勢下,預期2025年治療占健康照護的支出的比重由2007年的70%減少到51%,而預防診斷的比重也將從20%成長至33%。目前國內包括資通訊、傳產、生醫,甚至是金融業亦爭相跨足,華碩、信邦、源星、五鼎、百略、佳世達、泰博等鎖定遠端照護,真茂、康是美都以整合服務為主,商之器提供的醫療影像服務,激勵去年第四季業績暢旺,預計今年將有不錯的爆發力。另外,最受矚目的是台壽保擬推出的保單,設計方向是以投保人的自我健康管理來制定保單收費,預計將營造一波壽險業的跟進風。

銀杏藥品 將退出健保! (療效不明確??)

銀杏萃取藥品 擬取消健保給付 中國時報 朱芳瑤╱台北報導 20140118 04:09 含銀杏葉萃取物(Ginkgo)的藥品,多被用來輔助治療手麻、腳麻或預防失智症,但從醫學實證角度看,療效不明確。中央健康保險署昨表示,將向健保會提案取消銀杏葉萃取物藥品的健保給付,讓健保資源花在刀口上。藥師公會全國聯合會督導蔡富雄說,銀杏是傳統品項,多運用在促進末梢血液循環、預防失智症,但實際效果於西方醫學的證據力不夠充分、療效不明確。健保署副組長施如亮說,多數國家如美國、加拿大、日本,將銀杏歸類為功能性的健康食品,台灣還是當成藥品管理,目前健保給付59項,其中7項是民眾在藥局就可購買的指示用藥,大多數還是醫生才能開立的處方藥。施如亮表示,考量銀杏葉萃取物藥品臨床療效實證不足,健保署預計今年提案健保會,評估銀杏葉萃取物藥品取消健保給付。事實上,健保署早在9510月起控管銀杏藥品,若醫院申報銀杏葉萃取物處方件數的比率超過3.2%、西醫診所超過1.7%,超過的藥費健保就不支付,醫院得自行吸收,結果藥費明顯下降,從94年約2.7億元,降為96年的1.6億元左右,至101年是0.49億元,處方件數則從74萬多件降至46萬多件。

 

佳世達 醫療營收40億元 (Year 2013)

佳世達多元佈局搏轉機;短期損益關鍵暫看友達 精實新聞 2014-01-14 12:03:20 記者 許曉嘉 報導 明基友達集團代工大廠佳世達科技(2352)近幾年來持續投入轉型大計,希望在各項產品類別包含顯示器、投影機、醫療、智慧行動裝置、利基型產品等等,都能從傳統單純製造/代工、跨入提供完整解決方案/整合服務新領域,期許重塑企業價值、打造長期競爭力。不過,由於產品業務轉型至少還需要1-2年時間醞釀才能看出較顯著效益,短期來看,至少到2014年上半年、影響佳世達損益表現的關鍵可能仍在於轉投資面板事業如友達光電(2409)等的營運表現。 目前佳世達持有友達光電股權比例約7.52%,持有明基材料(8215)股權比例也有13.6%。其中又以友達的營業規模龐大、損益動輒數十億元甚至上百億元,對佳世達稅後表現影響最鉅。 佳世達2013年全年合併營收約達1192.07億元,年增約2.26%,前三季營業利益約7億元、業外收益(含投資收益及匯兌收益等)11億餘元,但因業外支出(利息就超過7億元)也不少,在扣除所得稅,2013年前三季稅後淨利約6900萬元、前三季每股盈餘約0.04元,仍是臨淵履薄狀態。由於友達2013年第四季營收表現穩定,若無意外,友達第四季可望保持小賺局面,預料此應有助於佳世達2013年第四季不致虧損,2013年全年有機會以微賺收場。而目前佳世達每股淨值為9.9元。 至於產品組合調整與營運轉型計畫,到2013年為止,佳世達主要產品項目及其營收比重包括監視器65%、投影機15%、事務機器(多功能事務機)7%,其他產品包含智慧型手機、利基型裝置、醫療器材設備等等。 根據佳世達規劃,未來各項產品業務模式(包含顯示器、投影機、智慧型手機、醫療等等)都將從傳統以生產製造/代工為主,轉向提供客戶全方位完整解決方案/整合型服務。 其中,醫療方面,佳世達透過集團的明基三豐已經建構一套醫療機構通路平台系統,整個佳世達合併認列的醫療產品事業相關營收在2013年也達到30-40億元,佔佳世達2013年合併營收比重約近3%。隨著產品業務佈局擴大,預期醫療事業在2014-2015年可望為佳世達整體營運逐步增添貢獻,包含營收與獲利。 另外,佳世達轉投資的明基材近來也持續拓展醫療耗材、隱形眼鏡相關新產品事業,惟現階段明基材仍有9成營收係來自於偏光板事業,醫療相關新產品事業的貢獻,推估還需要1-2年時間慢慢發酵。

Riona日本上市/ 寶齡得里程碑款

腎病藥「賣」向日本 寶齡今年可望轉盈【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2014.01.18 03:12 am 寶齡富錦(1760)昨(17)日公告,旗下抗腎病新藥授權的日本夥伴「日本煙草公司及其子公司Torii藥業(JT /Torii)」宣布,該授權藥品「Riona」已正式取得在日本上市銷售資格,依規定日本煙草公司須在120天支付里程碑款。寶齡富錦為國內老牌藥品、居家產品製造、銷售公司,1976年成立,旗下抗腎病新藥已在日本獲得上市許可,美國、台灣部分已遞件申請藥證,最快今年可望取得藥證,若順利有機會成為國內第一個國人自行開發的化學新藥。寶齡昨日興櫃成交價408.5元。寶齡富錦的抗腎病藥「Nephoxil」自2001年技轉引進台灣後,陸續開發與授權,2005年將歐美日市場授權予美國藥廠Keryx2007年經由Keryx轉授權予日本煙草/鳥居藥品,並協議後續授權、里程碑款。業界表示,寶齡富錦當初授權該藥物給予美國Keryx,又由美國Keryx轉授權日本公司,本次日本抗腎病藥品上市的指標意義在於「該藥品在國際間正式上市」,推估寶齡今年可望轉盈。【2014/01/18 經濟日報】

 

太景 授權俄羅斯R-Pharm

F*太景 拿下新藥股市值王 工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 20140118 04:10F*太景(4157)(17)50元上櫃,挾著新藥奈諾沙星(太捷信)第二季可望取得兩岸藥證,且近日也與俄羅斯領導藥廠R-Pharm簽下授權俄羅斯、土耳其及獨立國協合約,昨日股價攻上53元收盤,市值來到369.02億元,穩坐新藥股市值王寶座。太景董事長許明珠表示,太景已建立整合性新藥開發平台,三個專利新藥太捷信、抗C肝病毒藥物TG2349、幹細胞驅動劑布利沙福(TG0054,都將進入收成期,隨著幾個授權協議的簽訂,未來將有穩定的里程碑款與權利金收入,並將跨入製造及銷售領域,成為全方位的醫藥公司。許明珠表示,太景已積極進行垂直整合,架構完整價值鍊,未來將維持每34年就申請一個符合美國FDA規範之IND的速度,建立堅實的產品線,配合授權策略之運用,讓太景成為高速成長並具有穩定獲利的企業。太景目前新藥中,最受矚目的太捷信,全球擁有160個專利,最長可至2029年;該新藥已授權給浙江醫藥集團在中國行銷和生產,太景先前已獲800萬美元的簽約金,今年取得藥證後,將獲得100萬美元的里程金。未來上市後,大陸潛在最高年銷售額可達10億人民幣,太景可獲得淨銷售額7%-11%之權利金收入。F*太景是國內首檔無面額掛牌的新藥廠,上櫃股數696,270,445股,以昨日最高56.9元計算,上櫃市值一度超過380億元,躋身「10億美元俱樂部」。

 

陳保基: 兩岸動物疫苗 簡化查登

馬總統視察農科園區 了解台灣生技優勢 時間:2014/1/18 新聞引據: 中央社總統馬英九(左)18日視察列為自由經濟示範區的屏東農業生物科技園區,參訪瑞寶基因、台灣福蝦兩家公司,了解台灣生物科技優勢。馬英九總統今天(18)視察列為自由經濟示範區的屏東農業生物科技園區,參訪瑞寶基因、台灣福蝦2家公司,了解台灣生物科技優勢。瑞寶基因公司成功推出全世界第1支豬藍耳病次單位疫苗,9個月銷量約100萬劑,在台灣市占率超越全球領導品牌2倍之多。台灣福蝦公司屬於自由經濟示範區規劃方案,示範創新重點的觀賞魚及周邊產業。瑞寶公司則是向政府建言,盼政府在兩岸談判時,能推動兩岸疫苗相互簡化登記程序。對此,農委會主委陳保基表示,疫苗協商列為下一波與中國大陸討論的議題,兩岸疫苗相互簡化程序,業界要取得共識。

捨本位主義! 拚經濟(生技) TFDA跑贏 國科會、經濟部!!

中天浩鼎 吞政策補丸【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2014.01.03 06:35 am圖/經濟日報提供 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)昨(2)日罕見地宣布,2014年起該署將「輔導與管制」雙向並行,以「客戶為導向」的方式協助新藥公司取得藥證,未來國內多家新藥族群包括中天(4128)、浩鼎等都將陸續受惠。 TFDA表示,未來攜手財團法人醫藥品查驗中心(CDE)共同進駐輔導遞件申請新藥藥證的公司,扮演產業平台角色。業界指出,這是衛福部首度自1971年衛生署改組、成立以來,有關單位公開對外宣誓「扶植產業」的決心,對生技具備指標意義。業界指出,由於TFDA政策方向明確,加上近期許多公司已取得或即將申請新藥藥證,帶動國內多家新藥公司股價表現活絡,是自二個月新藥「泡沫說」引發資金退潮以來,呈現新藥族群回溫態勢。在政策加持下,昨日新藥族群演出大反攻,其中寶齡富錦股價繼續站穩400元大關,收409元、上漲7.44元,醣聯、智擎、中天等都有漲停表現,其中櫃買生技指數繼續衝高,昨收209.03點,上漲3.47點,漲幅為1.69%TFDA署長葉明功昨日表示,對於藥品管理,過去TFDA以「管制」為主,未來將雙向併行,除了為民眾用藥、食品安全把關,也將著重「輔導」生技公司,協助生技產業起飛的目標。葉明功指出,政府「兩兆雙星」努力已久,近期在生技產業陸續有實證,例如中天口服植物新藥賀必容發出藥證,相信未來也會「愈來愈多」;其中,審查藥證的TFDA藥品組也表示,未來只要是符合法規的新藥,該單位都會儘速審查通關。TFDA指出,該署已成立「生技專案輔導小組」,配合國科會、經濟部等對「拚生技兆元產值」規劃,葉明功表示,由於每個藥物特質特性都不同,未來TFDA將提供「個人化服務」,攜手CDE針對新藥公司申請藥證的個案進行輔導。由於國內新藥公司多是「首次申請藥證」,未來TFDACDE審查人員「專人、專案」直接派駐公司,不但可省去許多訊息往返流程,也能立即輔導公司完成申請。 2014/01/03 經濟日報】

地奧: 美國這條路選錯了

地奥反封锁 2014011307:17 来源:中国经济和信息化欧盟挡得住一列呼啸的火车,却拦不住一只顽强的蚂蚁。中国中成药产业如何复制"地奥故事"?◎本刊记者 吴燕雨 | 2009113116,来自欧盟的两位检查人员在阴冷潮湿的成都连续工作了四天。他们事无巨细地检查了成都地奥集团(下称地奥)的原料、生产、测试、封装等各个环节,近乎苛刻地提出了许多尖锐的问题:药材产地土壤和水是否被污染?药品保质期是否经得起推敲?副作用是否在可控范围之内?甚至"生产线工人制服的颜色"这样的问题,也在检查人员的质询范围之内。

临走前,其中一位通知地奥:"你们的药品已经过关了。"地奥董事长李伯刚对此久等了。这是国内中药首次在欧盟得到认可并成功注册,并且是光明正大地以药品的身份注册,而并非像地奥的竞争对手那样打擦边球,为中药挂上保健品的幌子。从某种角度而言,欧盟市场就像一个上流社交圈,对于外来者总习惯于低头而视,外来者身上如果没有高级定制的晚礼服,就很难得到这个圈子的认可。而正是这个认证,对于中药企业来说是如此的重要,就如同微博头像下面多了一个,得到注册认证,才有在欧盟销售中成药的资格。从2014年年初起,英国将全面禁止中成药的注册销售。在荷兰成功注册获准上市的地奥的产品还未真正投入市场,也没有在英国销售,地奥要想继续开拓欧盟其他市场,都需要分别进行注册。虽然明确发布禁售令的目前只有英国,但事实远非看起来那么简单,这纸禁令极有可能推倒中成药出口的多米诺骨牌,以英国为起点,进而扩大至整个欧盟甚至东南亚。与《绯闻女孩》中住在平民区布鲁克林却梦想进入曼哈顿上东区的剧中男主角——典型的丝Dan Humphrey一样,地奥从接触到欧盟市场开始,就决定要跻身而入。为了拿到门票,地奥和国内大多数中成药公司可谓煞费苦心多番经营。但直到今天,地奥仍然是国内进入这个圈子的唯一一个中国中成药企业,它仍然有大量同行被欧盟拒之门外。

19年前的一句气话 欧盟繁琐的注册程序令众多慕名而来的企业望而却步,地奥当然也知道这个过程十分漫长,但李伯刚的固执坚持让地奥踏上走出国门的路之后就没有再回头。李伯刚的固执源自于19年前的一句话。1985年,他还是一个在成都生物所从事科研工作的科研人员,一次偶然的机会,他与来自日本的同行进行研发交流,当时的他提出了要与日本进行合作。令他没有想到的是,此话一出,友好的日本同行瞬间改变态度,傲慢地说:"你们的研究成果只能做我们的参考资料,不能作为单独的学术观点。"正是这一句话,彻底激发了李伯刚一定要进军全球舞台的野心。他希望他的公司同样被国外的同行们认可。李伯刚首先想到的是进入美国。地奥制药集团药物研究所副所长及元乔回忆:"早在十几年前,我们就开始为国际化做准备。"并同美国食品和药物管理局(FDA)开始初次接触。然而,没过多久,李伯刚就意识到,美国这条路选错了。"我们进行了调查,美国对植物药品存有相当的偏见。而欧盟不一样,他们似乎更开放一些,我们打算通过进入欧盟来影响世界。"及元乔回忆。无独有偶,地奥的遭遇正是数百家国内中成药企业的难言之痛。中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼表示,中药要想走出国门,门槛多得数不过来。"按照国际要求,中药的药效物质、作用机理都足够清楚,但中药的概念在国外很难被理解。另外,国外对生产的要求比我们严格。"在美国碰壁后,地奥决定将目光投向欧盟。想要通过欧盟上市许可,必须同时满足两个条件:具体品种产品注册资料通过欧盟药管局或欧盟成员国药管局的评估,该品种在符合欧盟GMP(动态药品生产质量管理规范)的条件下生产。该法规的颁布引起北京的高度重视。同年9月,国家中医药管理局组织了10多位专家,专程奔赴欧盟总部比利时进行考察,地奥研发部的邹文俊受邀同行。回国后,邹文俊同中医药管理局、中医科学院等相关专家深入系统地研究了欧盟《传统植物药注册程序指令》,以及其他法规、技术指南,并作为主要人员完成了《欧盟草药药品注册指南》的编写。之后,商务部、中国医药(600056,股吧)保健品进出口商会等部门也在全国挑选了部分中药品种推荐到欧盟注册。恐慌一度笼罩着他们。面对如此严苛的条件和繁复的审核程序,国内中成药阵营有些动摇:究竟是卷铺盖回家彻底放弃这个市场,还是龙门一跃、背水一战?但地奥没有犹豫。针对中药标准普遍较低、难以控制中药产品质量的现状,地奥制药集团和成都生物所成立了"国家天然药物工程技术研究中心",研究中药现代化质量标准。有一次,加拿大的议会代表团参观了地奥集团的药品生产线,给予了高度认可。

为了数据 申请人必须提供所有必要的资料以及评价药品的安全性——这是欧盟的要求,也是中药制药企业最大的挑战,地奥用了整整12年的时间才将其化解。1996622地奥在河南灵宝县三门峡选定了穿龙薯蓣——提取地奥心血康有效成分原料植物的规范种植基地,并在当地进行土壤、水分、空气的连续监测。"从源头药材种植到原料加工再到成品制造,整个生产过程都以国际现代制药(600420,股吧)生产规范为(博客,微博)标杆,药材、原料、半成品、成品标准以欧洲药典为标准。"及元乔说。欧洲方面对稳定性数据的要求比国内高,他们对原辅料、药材、中间品等有更严格的稳定性要求。在安全性指标上,比如黄曲霉毒素的控制,地奥只能在使用动态GMP要求下完善生产。地奥质保部经理洪玮带领团队数年闯关,才按照欧洲GMP建立了新的生产线。内功练好了,才好上擂台。地奥临床和药理副经理王若竹告诉记者:"地奥配备了4000平方米的动物实验药理楼,为了进行质量控制我们购买了多导生理仪,这在国内制药企业里很罕见。"在审评中,欧洲药审局官员相当关注草药安全性问题。由于他们对中国不良反应的监测体系不了解,临床、药理副经理王若竹耐心地科普,专门给他们介绍了中国不良反应监测的体系。"中国是一个多人种的国家,各人种的数据很有说服力,得到这个数据让他们觉得很关键。"王若竹说。当时,由于发生了上市药品心脏毒性事件,国外对药品的心脏毒性比较关注。而地奥提供的资料中没有该方面的数据。为了证明安全性,地奥在荷兰应用科学院同荷兰毒理学家合作,又再一次补充了离子通道的体外实验,验证是否具备心脏毒性。2011年年底,地奥进行了临床试验,观测服用药物后的心肌酶学和心电图的改变。"地奥心血康的研发不能一劳永逸,欧盟是5年注册一次,如果我们不继续跟进研究,5年后的法规会随着医疗技术的进步或者医疗事件的发生而变化。"王若竹回忆道。构建"实验研究——中试放大——工艺评价——标准制定——SOP推广"的模式,解决了制约中药生产、标准制定过程的一系列技术问题。地奥用了十年时间。在地奥公司内部流传着"1%=100%"的质量式就整体而言,100粒中有1粒不合格的产品是991,但1粒不合格的产品对病人来说却是1100。因此,在地奥公司人们的心目中,1粒与100粒之间是一个等式。由于中国与发达国家在药品标准、生产、监管、注册等方面的差异很大,如果只靠国内的企业自己出去闯,可能会走很多弯路。为此,地奥找到了一个理想的合作伙伴——荷兰应用科学院所属的生物医药研究所,后者的教授对中医中药很有研究,双方的合作非常高效。有了这些准备,地奥正式踏上了走向欧盟的路。2006年和2008年,地奥两次邀请欧盟GMP专家到地奥原料和制剂生产车间现场进行相关咨询和指导。姬建新是地奥在2008年从海外引进的高端人才之一,一上任他就被委派与及元乔一起前往荷兰洽谈。"药物区别于化学品、食品的关键在于功效和质量标准。西方药物长期都是单一成分,所以西方人对多组分的质量控制感到很困惑。"姬建新解释。地奥心血康的成功在于成分非单体,而是穿龙薯蓣皂苷组分群。及元乔带领团队将组分群中的13个单体的有效部位放在动物身上试验。而结果验证组分群的效果优于单一成分。欧洲药审局官员从未遇到过这样的情况,吃惊的同时也让他们对地奥有了初步肯定。

终点也是起点 这是所有地奥人都无法忘记的日子。2009113116,刚刚好是成都深冬的前奏,这几天的天气一如往常的潮湿,空气中弥漫着细小的水珠颗粒。地奥迎来了最重要的客人——荷兰健康检查局委派的两位检查官员。他们对地奥心血康原料和制剂生产车间进行正式的GMP现场检查。在先了解了地奥GMP体系建立的情况之后,他们便与员工一样,穿上防尘防菌的定制车间服前往地奥心血康原料和制剂生产车间进行了现场检查。整个过程中,检查官员们相当谨慎,每一句话都斟酌再三。"我们抱着有朋自远方来的态度,而他们却显得有点苛刻。对检查的思路、内容,绝口不提。"李伯刚回忆。每当探讨专业问题,来自欧盟的客人就条件反射一般地拒绝回答。检查官员的态度让李伯刚提心吊胆。新药部、生产部的15名参与这项工作的员工也把心提到了嗓子眼。尽管如此,李伯刚也并没有制定B方案,他对自己有信心。116是最后的宣判日期,似乎像提前对过脚本的综艺节目一样,这一天下午,成都潮湿了几日的天气也忽然放晴。在成都地奥集团科技综合大楼4楼的会议室里,检查组组长Van Ringen博士对此次检查情况进行了总结。并正式宣布地奥心血康原料和制剂生产车间通过了欧盟GMP现场检查,并将先后获得各欧盟成员国均认可的欧盟GMP证书。"你们的药品生产已经过关了,这在欧洲也属于中上水平。" Van Ringen说。李伯刚要求所有技术人员到会场听取报告。"地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品","区别于其他作为食品补充剂的中药产品","它的获准上市是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据,已经评估通过"。地奥此次的成功,细节是很关键的因素。"我们没想到地奥对细小问题这么在意,如此尽心解决。即使是欧盟境内的药厂也都存在许多小问题。"一位检查官说。根据惯例:如果检查过程中有重大问题就一票否决。可当检查工作接近尾声时,两位药审局的官员神情近乎激动:这是欧洲方面第一次到中国检查GMP,居然一个重要问题也没有。回忆当年的成功,李伯刚认为地奥做了三件成功的事:基础研究夯实;保证药品的有效性、安全性;严格按照生产管理规范操作。这次的检查结束后,李伯刚并没有着急安排盛大的晚宴,而是选择在一家普通的川菜馆宴请辛苦多年的员工们,参与欧盟项目的新药部和生产部的负责人都参加了晚宴。对于李伯刚来说,注册成功只是国际化的第一步,作为唯一一个完成注册、有资格在欧盟市场销售的中药企业,地奥身上的担子并不轻松。由于目前该产品还未投入荷兰市场,地奥也仅仅只是拿到了身份验证卡而已,产品在国外究竟销量如何、能否受到欢迎等都还是未知数。李伯刚的挑战才刚刚开始。

 

除健保費 未來加收”長照”保費 !!!

荷包再失血!長照保險費上路 每人每月多繳3002014 01 1315:00 ▲衛福部長邱文達透露,初步精算,106年長照保險一旦上路,健保費之外,每人每月還需多繳200300元。 記者陳鈞凱/台北報導 立法院日前初審通過長照服務法草案,長照保險上路在即,民眾荷包還要失血多少?衛生福利部今(13)天初步精算,同樣採取全民強制納保的長照保險費約為健保費的4分之15分之1,換句話說,未來每人每月需多繳200300;衛福部長邱文達說,要跟民眾收錢一定會被「罵到亂七八糟」,但這是任務使命。 立法院社會福利及衛生環境委員會上周初審通過長照服務法草案,衛福部也預計要在今年4月把長照保險法草案送到行政院,拍板定案後,9月就交由立法院審議,希望能在106年正式上路。 長照保險一旦上路,眾所矚目的就是費率如何計算?每個人每個月要繳多少錢?邱文達接受媒體採訪時指出,健保目前每年規模約5000億元,而長照服務估算約1000億元,長照保險費將與健保費連動,初步精算,約為健保費的4分之15分之1,每人每月約需支付200300元。 經濟不景氣,油電雙漲,唯獨薪水不漲,如今民眾又要面臨多支出長照保險費,邱文達直言,政府要多收錢,一定會挨罵,但台灣人口老化速度全球第一,照顧失智、失能者的長照制度勢在必行,這也是他的任務使命,即使有反彈,還是要做全民強制納保。 衛福部強調,為避免不公平,長照保險將比照健保設有門檻,失能者必須在台灣住滿3年,才能申請長照給付;另外籍看護工則改採雙軌制,雇主可以自聘在家24小時照護,或向長照機構申請鐘點派遣的看護工。 長照保險給付方面,按衛福部研議的方案,失能者的主要家庭照顧者可以領取現金給付,至於費用不便宜的機構照護則以重度失能者優先入住,輕度、中度失能者則以喘息服務、居家照護或社區日照中心為主,若輕度、中度失能者想入住長照機構需自補差額 由於長照保險費未來將與健保費一併收取,衛福部也不排除將比照健保的補充保費,把民眾的獎金、利息、股利等收入也依一定比率扣繳長照保費。

 

佳世達 醫療布局: 先通路、再產品 !!

佳世達轉型 大舉進軍醫療產業 估毛利逾3 鉅亨網記者黃佩珊 台北2014-01-13 17:02:42佳世達總經理陳其宏正將積極改造佳世達,帶給佳世達新氣象。(鉅亨網記者黃佩珊攝)明基友達集團代工大廠佳世達(2352-TW)朝向轉型,佳世達看好台灣醫療產業平均毛利率高達31.5%,將大舉進軍醫療產業,發展更多醫療專業顯示器,先布局通路、再找產品及合作夥伴,希望在未來幾年內,將醫療事業的佔比由1成以下拉高到5成以上,同時也將積極整合業界資源,進行策略合作或購併。 去年底上任的總經理陳其宏正將積極改造佳世達,帶給佳世達新氣象。他說,海納百川,佳世達要把高附加價值產業做得更快、更好。他將重新檢視各產品線,全力衝刺高附加價值產品,讓產品具有多樣化、創新、差異化等特色,他說:「量不需要大,但要具備一定的獲利,也就是要做小而美的生意。此外,內部組織也將朝向創意化組織調整。」他說,台灣醫療產業平均毛利率高達31.5%,因此,佳世達今年將著重布局醫療事業以及全方位解決方案,由旗下明基三豐建立通路,產品可由佳世達或是其他廠代工,以全方位整合方案為主,而佳世達去年醫療事業營收約30-40億元,佔營收比例不到1成。目前營收佔比最高的為監視器,去年出貨量大約1500-1600萬台,占營收比重約65%,投影機比重大約15%。手機在佳世達的營收佔比雖然很低,但陳其宏說,將來只有一個設備會存活,就是手機,因此,佳世達不會輕易放棄手機,不管是代工還是推出自有品牌,會朝差異化、創意、以及充滿活力的方向進行。

(科技部組織法) 駐外借調4年期滿應即歸建!!

立院三讀 設科技部掌科發政策 中央社-20140107 下午12:04 (中央社記者王靖怡台北7日電)立法院院會今天三讀通過科技部組織法,掌理規劃國家科技發展政策、科技預算審議與發展科學工業園區等事項。科技部掌理事項包括規劃國家科技發展政策;政府科技發展計畫綜合規劃、協調、評量考核及科技預算審議;推動基礎及應用科技研究;推動重大科技研發計畫及支援學術研究;產業前瞻技術研發政策規劃、推動、管理、技術評估;發展科學工業園區;管理行政院國家科學技術發展基金;其他有關科技發展事項等。科技部次級機關是新竹科學工業園區管理局、中部科學工業園區管理局及南部科學工業園區管理局,執行科學工業園區設置管理條例所定事項。三讀通過條文明定,科技部為應業務需要,可報請行政院核准,派員駐境外辦事,並依駐外機構組織通則規定辦理。駐外人員擔任駐外機構科技單位主管職務,必要時可借調專科以上學校具教授資格者聘任;聘任期間不可超過4年,期滿應即歸建。院會也通過附帶決議,為加強各部會科技預算審查得受立法院監督,科技部組織法通過實施後,行政院科技會報副召集人應由科技部長兼任,負責召開行政院跨部會科技預算審查初審會議,並應就其負責聯繫政府科技發展計畫及科技預算審查等相關事項受立法院監督質詢。

 

台大創新醫電中心 (台大醫院+聯發科) 醫療電子元件系統研發

隔行如隔山 醫療智慧化仍須溝通整合      CTIMES 報導】 20140115 星期三 醫電產品由於資通訊技術的整合,逐漸趨於可攜式、精密化、複雜化及容易操作的特性,逐漸邁向「智慧醫療」發展,而各家廠商也卯足全勁推出相應產品;但這些設備是否真的符合醫護人員及病患的需求,似乎仍有一段長路要走,但無論如何,「溝通整合」仍是系統發展的不二法門。藉由通訊、電子、資訊系統、檢測軟體、居家看護輔具等跨領域效能集其大成,許多資通訊廠商正積極跨入醫療市場,紛紛積極整合相關技術,以提供整體解決方案為目標,期望讓優質的醫電產品成為醫療診治時的專業之佐。這些所謂的「醫療電子」產品,多泛指是結合電子、光電、機電等多功能技術,能夠為人體診斷、治療、減輕、預防疾病及復健,並且通過電性安全規範的醫療器材及其組件。醫療電子逐漸邁「智慧化」,前述各項產業都視為一大商機,不但擁有系統整合能力的綜合型系統廠商考量規畫,提出相關解決方案,而單一系統提供者的專業廠商,也多開始思考其產品介入醫療系統的可能性;但基於所有的醫療相關儀器皆在於促進人類的健康,甚至是預防重於治療,因此在開發效能時皆須符合特定的標準、管理、應用及校正,其相關技術亦須面面俱到位,才能夠見到整合效益。但廠商看見商機的同時,是否真的了解各類應用的真正需求,才能提供更完整而合宜的系統,達到醫療或健康層面的目標。前面提過,由於全球人口趨向於高齡化社會,高齡人口常罹患的慢性與退化疾病患者也跟著增加,高醫療費用持續攀升,加上少子化趨勢與個人健康漸受重視等影響,健康照護服務的需求日益增加;不論是醫療器材、居家輔具或行動輔具,資通訊技術已漸漸在健康照護產業的應用領域伸出觸角,藉由個人生理資訊與無線通訊技術的結合,進一步提升產品品質以符合醫療保健需求,同時促進照護資源應用和減少社會及醫療成本支出,期望落實「在地老化」的目標不再是空談。智慧醫療的第一個面向,就是「遠距照護」。遠距健康照護系統包括居家式、機構式及社區式的服務模式,目前大多屬於固定場所的居家照護應用,多少限制了感測者的活動範圍,當感測者的生理異常及發生意外時,並無法真正隨時進行監控以防突發狀況;透過系統設備的整合協調、創新服務模式及法規限制,採用異常偵測、即時定位追蹤和警示管理等功能,以迅速提供個人生理資訊來確實判讀及掌握所在的情境,的確可以減少緊急救援所需的寶貴時間。此外,整合性健康資訊網絡已成為未來發展重點,這也是智慧醫療系統的另一個面向。台灣在資通訊產業具有技術優勢,加上半導體IC設計的進展,因應預防、健康管理與分散式照護等進展的態勢,建構以照護者為中心的健康照護共通平台,電子病歷、電子健康紀錄迅速發展,資源整合的創新思維正帶動醫材與服務的創新模式,新穎的設備及整合型解決方案因應社會大眾的需求而產生,預計在未來幾年之內,將成為整體市場的商機所在。整合電子與醫療器材資源進行最佳化運用,多透過異業結盟或產學合作計畫,主要原因是希望能夠避免資源不必要的耗損浪費。像是2011年台灣大學、台大醫院與聯發科合作成立創新醫電中心,分為生醫信號處理、無線暨醫用系統、生醫感測積體電路與國家級卓越臨床試驗四大計畫群投入研究,投入醫療電子元件及系統研發,期望成為世界級的醫療電子研究中心。此外,也見到多家醫學院所積極整合各領域知識與資源,各自投入所屬的醫療體系發揮所長;產學合作可以讓醫學研究得以技轉或落實,協助醫療資訊化軟硬體廠商、以及醫療電子產業廠商建立專業優勢力。尤其「醫療照護」屬近年政府積極發展的六大新興產業範疇之一,醫療電子邁向智慧醫電,不論是切入高階醫療電子產品或應用先進醫材,來建立健康資訊平台的創新整合服務,台灣都擁有相當的利基。當進軍國際市場勢必面臨國際大廠環伺及專利佈局的限制,輔仁大學電機系助理教授黃執中表示,在國際市場中,醫電產品仍然可以優良品質取勝,以提升高階醫療電子產品品質來建立台灣品牌知名度,搶攻全球醫電市場。新一代的跨領域智慧醫療系統產業正步步成形,產業鏈結構亦隨之變化,相較於如何提升相關產品的即時準確讓使用者易於操作,如何讓整體系統中的個人生理資訊具有連續性與可用性,甚至是被醫療機構所認可的共通性,同時能夠維護個人資料的隱私安全,將成為未來發展智慧醫療系統帶動健康照護產業升級時的重要挑戰,而這也是目前台灣廠商的一個尷尬議題。此外,雖然廠商積極參與智慧醫療領域,但依據目前現況所設計出的系統設備,是否真的能夠滿足醫療或健康照護機構的需求,「一人一把號,各吹各的號」的形容,或許是現在智慧醫療系統在醫療電子產業中的最大困境與契機。問題在於,資通訊與IT業者意欲投入其他應用市場,雖見其興致勃勃,卻仍常見到「雖知門在那裡,卻不得其門而入」,讓許多業者踢到鐵板的窘境,資通訊與IT技術雖然帶給人們高度的便利,在產品開發上,乍看之下雖然有相當高的實用性;但投入市場後,業者們卻也發現不符客戶們的期待,造成許多不必要的成本浪費,像是目前時下相當熱門的技術,的確對醫療應用有加分的效果,對資通訊業者在開發上並無太大的困難,但現況產品就是不符醫療從業人員的需求。由於IT業者會從自身角度出發來進行產品設計或開發時,測試效果雖好,但問題並非產品的易用性或是性能。考量到醫療從業人員的心理、醫院的運作流程與醫護人員實際的工作情形,既有的資通訊或是IT技術必須避免更動既有的運作流程,同時也不能增加醫護人員的額外負擔,如此所設計出來的系統或是解決方案,才有機會進一步導入醫院體系,這的確需要IT設計人員與醫護人員進行進一步的溝通。從另一個角度分析,雖然醫療業這幾年成為各IT廠商鎖定的重點發展領域之一,主要原因當然是看準醫療產業的龐大商機,不過比起其他應用,醫療的專業需求更為艱深。以第一線執行健康及醫療照護的人員來說,智慧醫療的導入,對其而言影響最深。醫院這幾年快速導入各種IT設備,不過這些設備真的是基層醫護人員所需嗎?中山醫學大學附屬醫院副院長曾志仁分析,傳統的IT設備的導入,由於必須改變醫護人員的使用習慣,其實並不是那麼容易讓醫護人員接受。醫療專業不足且對基層使用狀況不甚瞭解的 IT 人員,如果要設計出完全符合第一線醫療人員所需的設備難度很高,感覺就像盲人摸象。他認為如果設計人員只能把醫院 IT 部門的要求,加上自己的經驗或想像,絕對無法做出適合的產品。

實用才重要 溝通整合設計好醫電 這些實務上的問題非常多,在第一線的醫院IT人員都不一定完全瞭解,更何況是非專業的系統整合商,系統整合業者必須真正深入第一線,才能設計出最符合醫療產業所需的設備,否則現在這樣只是『邊做邊修正』,徒然浪費時間和資源成本。以目前現在最紅的平板電腦為例,很多醫院都急著將iPad之類的平板電腦導入醫療流程,但這樣的設備是否真的適合醫療環境使用?導入平板電腦的做法,主要是整合醫院資訊管理系統的「無紙化」思考而生,但讓醫生或護士拿著一個十吋左右尺寸的平板電腦,真的符合醫療流程嗎?醫生在巡房時,最主要的工作就是觀察病患的狀況,那時候是必須將雙手空出來的。」曾志仁指出,由於「觸診」是醫師巡房最主要的工具之一,如此平板電腦要放在哪裡?「這個十吋的電腦,口袋放不下,也不能掛在身上,放在身旁的最有可能的發展,就是遺失。」他認為,智慧醫療設備最重要的第一個項目,就是不要增加醫護人員的負擔。除了規格,平板電腦對醫護人員的另一個難題,就是觸控,板電腦都是透過在螢幕上「按壓」來進行控制,但觸控的靈敏度,就讓醫護人員相當擔心,由於所有的醫囑指令絕對不能出錯,但觸控的穩定性與除錯機制的確讓人擔心,現況上以消費型平板電腦進行醫療應用,在曾志仁的眼中,的確是「有些危險」,如果準確性與除錯效率無法提升,對醫護人員來說,仍不是完善的醫療電子設備;當然,系統整合問題,也是另一項考驗。隨著無線通訊的迅速進展,讓醫療電子產業的應用範圍漸廣,也為產業界創造了不少新商機。但隔行如隔山,智慧醫療產品必須滿足醫護人員及病患的需求,如何設計一個多方皆宜的產品,「溝通」仍是整合需求的唯一法門。

 

邱文達 飛中東 拚經濟

邱文達 將赴杜拜招商 2014-01-13 01:41 工商時報 【記者張佩芬/台北報導】  阿聯酋航空預計2/10首航來台,有意來台爭取轉機客源前往杜拜;據悉,我衛福部長邱文達也規劃二月份前往杜拜招商,爭取杜拜資金來台灣投資國際醫療機構。 交通部官員指出,阿聯酋航空因為以杜拜為基地,飛航許多航空公司沒有飛到的點,對於前往中東、歐洲、非洲與南美的考察團、促銷團與一般商人,都相當便利。華航也指出,阿聯酋以杜拜地理位置與密集航線、航班進入台灣市場,對目前在台擁有最多轉機客的國泰航空與新加坡航空影響最大。 阿聯酋航空計畫每天一班班機飛台北,每週計七班,未來我拓展穆斯林市場非常便利,杜拜有很多高端的穆斯林的客源可以爭取來台觀光,並 來台從事醫美、健檢。不僅此,由於杜拜也正在發展健康城,大陸中醫院已前往杜拜設立據點,但看好杜拜雄厚資金,邱文達計畫在春節後,二月底立法院開議前,率團赴杜拜招商,正好趕上阿聯酋航空的開航,邱文達將搭乘直航班機前往。據悉,衛福部看中的是杜拜的資金,希望前往杜拜為自由經濟示範區的國際健康產業園區招商,希望杜拜業者可來台投資區內的專辦國際醫療機構。

 

金聯舫: 上傑洋VC首席顧問

洋將領軍 上傑洋要賺「聰明錢」【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

2014.01.07 04:47 am 上傑洋醫療器材創投基金(TPM)昨(6)日表示,該基金將定位「國際聰明錢」,由史丹佛生技創投領域老將費滋傑羅領軍,並有前台積電資深副總金聯舫擔任首席顧問,挾著投資國際百個生技案經驗,以台灣為基地,向國際創新技術招手。上傑洋的是科技與生技合作的指標創投基金,據悉,首席顧問是自台積電退休的清大科技管理學院副院長金聯舫,他曾經任職於國際電子巨擘IBM擔任主管,於2001年時加入台積電,擔任全球業務暨行銷資深副總經理,2008年底從台積電退休。業界認為,有具備生技、科技投資及業界實戰經驗的人投入,該基金的實際能量遠大於基金規模,換言之,即是業界指稱的能協助公司成功的「聰明錢」(Smart Money)。【2014/01/07 經濟日報】

 

Nature Neuroscience: 咖啡因證實有助記憶 !!

咖啡因 有助增強記憶【Upaper╱中央社】 2014.01.14 09:39 am 最新研究顯示,咖啡因可增強記憶,學生或許可在K書時喝咖啡或茶。美國約翰霍普金斯大學研究團隊發現,咖啡因可加深特定記憶,期間至少維持到記憶形成後的1天。研究團隊請73名受試者,觀看植物、籃子、薩克斯風、海馬等圖片,然後半數攝取200毫克的咖啡因,等同2杯高濃度的濃縮咖啡,另半數攝取安慰劑。實驗團隊分別在1小時、3小時與24小時後採集唾液,測量咖啡因程度。隔天2組受試者再瀏覽另1組圖片,有些一樣、有些是新的、有些有點類似。實驗者說,受試者在分辨新舊圖案都表現很好,但攝取咖啡因的組別在判別「類似」圖片時,表現更好。研究團隊表示,「透過要大腦做較複雜的判別,咖啡因似乎可強化這種過程。」【2014/01/14 Upaper

Post-study caffeine administration enhances memory consolidation in humans

Sun, 01/12/2014 - 12:00am Nature Neuroscience. It is currently not known whether caffeine has an enhancing effect on long-term memory in humans. We used post-study caffeine administration to test its effect on memory consolidation using a behavioral discrimination task. Caffeine enhanced performance 24 h after administration according to an inverted U-shaped dose-response curve; this effect was specific to consolidation and not retrieval. We conclude that caffeine enhanced consolidation of long-term memories in humans.

因華 顯影劑API 策略 獲利220萬美元 (韓國顧問費)

因華報喜 顯影劑錢進國際 工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 20140114 04:10 因華(4172)顯影劑搶進國際市場報佳音!該公司昨(13)日公告,獲韓國生技公司技術顧問費,法人圈預估該顧問費將由6,000萬元起跳。另外,由於該顯影劑已與美國Akron簽訂授權行銷歐美,預期將有授權金收入,也正式宣告因華今年第1季即可啟動獲利機制。因華與韓國上市生技公司是在3年前簽署合作協議,雙方共同開發「顯影劑類原料藥」,由因華負責開發符合美國及歐洲地區法規查登原料藥顧問及技術。受惠於技術突破,加速原料藥上市時程,因華也獲得術顧問費,該顧問費是因華去年整體營收的2倍,初估約220萬美元(約合新台幣6,000萬元)。另外,由於因華早已和美國Akron簽訂多項藥品合作,包括20072009年,已取得國內藥證的顯影劑藥品-嘉多明及嘉多視健等,目前因顯影劑類原料藥的突破,該產品預計今年即可進軍歐美市場,為此Akorn近期將與因華簽署授權行銷合約。在授權金挹注下,法人預估因華今年首季將有機會轉虧為盈。因華總經理許長山表示,該顯影劑原料藥除了與韓國生技公司合作外,藥品製劑的生產則委由已取得FDA查廠認證的聯亞生技製造,而行銷則由Akorn主導,達到韓國原料開發、國內藥品開發及策略聯盟、行銷歐美市場的完整佈局。因華成立於200510月,資本額約4.28億元,主要股東包括健喬 31%、台安創投10%、聯訊創投6%,該公司鎖定於特殊藥品類開發,包括顯影劑類、罕見疾病類、癌症等新藥開發,是一家具有原料開發、新劑型新藥開發及國際市場整合行銷的公司。因華董事長林智暉表示,該公司主要核心技術在於藥物口服傳輸系統平台,可不斷應用複製於各種具開發商機的藥物,目前在FDA一期臨床試驗中的抗癌藥物Gemcitabine,有機會授權。另外,因華也因代理藥品而有營收貢獻,而具專利的平台,更因應用性廣,未來都可針對個案藥物進行授權,是紮紮實實的「金雞母」。

本土朝鮮薊: 天健生技

食安商機夯 食材有認證【聯合報╱記者陳靜宜、林佳儀、吳雨潔/台北報導】 2014.01.15 04:02 am香檳茸的滋味譬擬松露與松茸,受到五星飯店主廚的青睞。 圖/樂活生技提供食安問題引起國人對食材的重視,業者引進各式食材,搶攻商機。 新加坡上市公司其祥集團,為新加坡的三大雞商之一,2011年在台上櫃,在星馬一帶陸續推出「櫻花雞」與「蟲草雞」,每年能賣出九十萬至一百萬隻的品牌全雞。其祥在台灣與南投縣魚池鄉的養殖戶契作白肉雞,財務經理陳英傑表示,「康樂雞」飼料不添加抗生素、成長激素,飼養天數四十多天。全雞採冷凍方式銷售,可在Jason's超市、PCHOME等通路買到,12公斤售價在380800元。大成所推出的「安心雞」採冷藏供應,在家樂福等量販超市可買到,每袋包裝上有可溯源的QR Code,可以追溯到農戶、電宰場、飼料與無藥殘檢驗報告,1公斤售價在158186元間。原產於地中海的朝鮮薊,多採進口,一斤要價8001千元。8年前,天健生物科技於南投清境重新試驗栽植,正式栽種出台產朝鮮薊。朝鮮薊從根、莖、葉到果實都能食用。天健生物科技除可產地直送朝鮮薊外,另也將朝鮮薊製成茶包、蔬菜麵與高湯等食品,目前僅供電話訂購。樂活生技、農委會農試所與屏東科技大學研發出香檳茸,樂活生技總經理葉顯光表示,香檳茸一公斤要價5,000元,目前已推廣至五星級飯店。除了菇蕈食材,亦有香檳茸養成的香檳雞蛋及香檳茸萃取液等,加上日後延伸的香檳茸萃取等生技產品,總計上看10億元產值。提倡「正道農業」的大眾教育基金會董事長簡明仁表示,從產地到餐桌非一味講求降低成本,推動台灣好食材,可帶動農民參與無毒農業及保障農民穩定的利潤。【2014/01/15 聯合報】

必翔 一站購足(桃園平鎮) 老年商機 !

必翔銀髮樂活館 新竹揭幕 工商時報 傅秉祥 20140114 04:10 必翔總經理蔣清明對銀髮樂活館的前景深具信心。以全國最完整醫療器材供應商為訴求的必翔銀髮樂活館10日假新竹開幕,必翔(1729)總經理蔣清明致詞表示,期許以此結合生活、行動、居家輔具與美容護理共構平台,讓銀髮族能在全省設立的銀髮樂活館一站購足。蔣清明指出,年輕人有網咖、百貨公司可去,但少有銀髮族的類似場所,為此著手設立銀髮族樂活館供銀髮族體驗,尤以台灣將於2019年步入老年化社會,設立銀髮樂活館既迎合趨勢亦可延續該公司於電動代步車20多年的製造經驗,將產品線直接延伸到連鎖通路市場可謂雙管齊下,她指出除了農曆年後陸續有桃園與台南店加入營運,也計畫集結全台57家必翔電動代步車經銷點,共同經營銀髮輔具產品銷售與租賃,從代理、自營、實體通路到維修一條龍無縫接軌。必翔銀髮樂活館結合HCG和成、TOYOTA、中化生技、長庚養生村...等,以各自針對銀髮族研發的項目於共構平台滿足一站購足,館內設有全系列行動輔具(電動輪椅、電動代步車、購物車、手杖)、全方位生活輔具(餐具用品、各式鞋款、衣帽用品)、居家輔具(電動病床、衛浴安全用品)、長照醫療(復健輔具、電動床)、健康檢測(量測設備、遠端健康照護)及安全照護、美容保健、運動休閒等8大主題區,且於正式營運後亦開放樂齡學習中心、老人大學、社區關懷站等銀髮團體及學校預約體驗,並派員接待導覽,讓到訪的銀髮長輩都能直接操作並親身體驗感受輔具的便利性。蔣清明表示,由於必翔起源於新竹,因此率先於家鄉舉辦首家樂活館開幕,另因看好陸客進出桃園機場,更斥重資於桃園平鎮延平路一段設下旗艦店,預備於農曆年後大展身手。

 

老將 和通創投 獲日援 拚生技 !!!

海外錢潮湧 生技創投邁大步2014-01-09 01:52 工商時報 【記者杜蕙蓉/台北報導】生技產業熱潮吸睛,海外資源和資金前仆後繼,和通創投結合國發基金、日資共1億美元成立的大和生技創投,預計1月底亮相,將專攻新藥領域;而於昨(8)日宣佈成軍的上傑洋創投則利用美國史丹福大學技術平台資源,連結台灣,鎖定投資創新醫材。2014年開春就報喜加碼台灣的生技創投,最受矚目的是資金規模高達1億美元的大和生技創投基金,該基金是由和通創投、日本大和證券集團(Daiwa Securities Group Inc.)和國發基金等公司集資成立,目前鎖定的投資標的為台灣和日本的新藥。另外,由玉晟創投、國內化工業大廠、高科技廠及金融機構等合資成立的上傑洋創投,基金規模8億台幣,目前已投資三項創新醫材計畫,包括洗腎袋滅菌環、誘發性心肌幹細胞技術平台及醫療器材的電子商城(E-commerce)計畫。上傑洋基金董事合夥人林美雪表示,台灣生醫產業能量已逐漸展現能見度,她的合夥人Dr. Peter Fitzgerald任教於美國史丹福大學醫學院及工程學院,並長年擔任數家國際醫療器材大公司的臨床醫學顧問。Dr. Peter Fitzgerald認為以色列與台灣是全世界醫材最具發展機會的國家,主要相中的就是台灣人才,因此,加碼投資台灣。林美雪說,洗腎袋滅菌環是採LED/UV滅菌技術,減少洗腎病患在家進行洗腎的感染機會;誘發性心肌幹細胞技術平台,則是史丹福大學的重要計畫之一,是利用皮膚體細胞抽離出幹細胞後培養生成心肌細胞,此技術平台可用於藥物心臟毒性的測試,或作為心肌組織的修補。為了整合資源投資台灣,林美雪指出,上傑洋創投基金扮演所有投資者的「核心投資」 Core Investment)角色,一方面除擔任創新醫材公司的早期育成基金外,也希望透過董事會的實際參與,導入其在臨床試驗的強項,以收最大綜效。而且在投資時即要求新創公司承諾將優先評估來台尋求合資的夥伴,俾以結合產業能量,共同進軍亞洲市場。

創投積極增資卡位生技產業 發表於: 2014-01-02 22:13 生技產業有沒有機會複製過去半導體在台灣成功的經驗,將是未來台灣產業發展及資本市場關注的重點!整體的產業能見度更是吸引無數投資人關注,其中創投的動作更是值得注意,而這也從近年來創投對於生技產業所投入資金的大幅成長看出端倪。根據統計,預計在2013~2014年間,光創投準備進入募集的創投資金就高達180億台幣之多,其中更不乏過去在電子業及科技產業的資金,由此可見其未來性,也吸引過去停泊在電子產業的資金進駐。回顧2011~2012年間,創投產業關注的重點在於生技製藥及醫療照護上,其中2012年在生物科技及製藥身上的投資更一舉超過光電產業及半導體產業,由此可見,創投對於未來產業發展規劃及關注的程度可見一斑。而在國內投資生技產業的創投當中,除了鑽石投資、新陳創投、上智創投、波士頓創投、台安創投、玉晟創投等主要玩家之外,未來更有新血積極加入:包含和通創投重組生技投資團隊、日本大和證券富及大和生技創投(已獲國發基金投資30%)集合史丹福團隊及電子業成立的上傑洋創投(以高階電子醫材為主)、已經入股紅電醫的華威創投等,甚至是國發基金未來的規劃也將轉往前端的創投階段,以行政院國家發展基金創業天使計劃的角色投入生技創投業。

明基陳其宏 捨代工思維 專心小而美

佳世達拚轉型,醫療整合起跑 時報資訊 【時報-台北電】 20140114 08:56 佳世達(2352)新任總經理陳其宏宣示公司轉型計畫,今年要加速進入醫療產業,並且發展系統整合服務,帶領公司提高獲利能力。去年合併營收當中,醫療相關貢獻已經達到30億至40億元,未來不排除對外尋求合作、併購,追求更高成長。陳其宏身兼明基三豐醫材的董事長,今年主掌佳世達,被賦予轉型的任務。陳其宏表示,過去幾年在明基三豐服務,在醫療通路打下了基礎,現在要回頭布建醫療產品,更要帶領佳世達加速進軍醫療產業。台灣醫療產業平均毛利率高達31.5%,隨著醫療產品比重拉高,獲利能力會顯著提升。陳其宏計畫投入更多研發資源,從過去追求規模的代工產業,轉為小而美的生意,朝向高獲利模式調整,長期來看,醫療產品要拉升到過半的比重。(新聞來源:工商時報─記者袁顥庭/台北報導)

布局 益生菌&醫材 林榮錦 1億美元投資江蘇淮安

東洋藥品 1億美元駐淮安 工商即時 李書良 20131231 16:54 新華社報導,台灣生物科技界知名企業家:東洋藥品董事長林榮錦30日晚與江蘇淮安經濟技術開發區簽約,投資1億美元在此建設集研發、生產於一體的生物科技項目。 報導稱,林榮錦擁有20多個生物醫藥企業,其中7個在台灣上市。此次投資1億美元在淮安建設益生菌項目,主要進行益生菌和醫療器材的研發生產。該項目計劃於明年開工。 林榮錦表示,將本著務實、誠信的態度,循序漸進地做優投資企業,同時將進一步加大在淮安的投資,目前已計劃在淮安投資具備國際先進技術的醫療器材項目,以及更多的新藥研發生產項目。

基亞 專注 公司IPO(基亞疫苗/溫士頓醫藥/德必碁)

基亞4子公司 3年內IPO 最新更新時間:21:04:51 (中央社記者羅秀文台北30日電)基亞董事長張世忠表示,基亞轉投資的基亞疫苗、溫士頓醫藥、德必碁廈門與專攻醫材的4家子公司,規劃3年內上市櫃(IPO)。其中基亞疫苗估1年半內上興櫃,最快2年內上櫃。基亞生技今天宣布,肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗,已於27日達成預定的500名病人收案目標,若試驗結果符合預期,最快2014年底取得台灣藥證。由於目前全球尚無藥物用於早期肝癌治療,PI-88有機會在早期肝癌術後預防復發的領域,成為全球第一個上市的新藥,搶攻全球新台幣300億元商機。除了新藥臨床數據傳出佳音,張世忠表示,基亞去年分割成立的子公司基亞疫苗,目前資本額5億元,基亞持股約5成,其餘股權由福又達公司及賽宇科技共同擁有,計畫基亞疫苗1年半內上興櫃,最快2年內上櫃。基亞已選定在新竹生醫園區興建疫苗工廠,預計明年17舉行動土典禮。張世忠說,疫苗工廠計畫2年內完工並取得認證,目標打造亞洲最棒的細胞培養疫苗廠。此外,張世忠說,今年11月基亞併購從事眼科與腫瘤藥物開發、製造和行銷的溫士頓醫藥,目前溫士頓醫藥資本額2.65億元,基亞持股68%。未來溫士頓的藥廠通過PIC/S認證後,可製造PI-88的活性成分,將製造利潤留在基亞。基亞也可藉由納入溫士頓2個腫瘤領域專利性學名藥,充實產品線。另外,張世忠表示,從事分子診斷試劑開發、認證與製造的德必碁廈門公司,預計3年內以海外公司或簡易上櫃方式掛牌。張世忠說,基亞預計透過併購國外公司,或與大股東云辰合資成立醫療儀器公司,同樣計畫3年內上市櫃。

溫士頓&南光 生產 PI-88藥品!

基亞肝癌新藥攻歐美授權 (中央社記者羅秀文台北30日電)基亞今天宣布,肝癌新藥PI-88三期臨床試驗已完成收案目標,董事長張世忠表示,預計明年中完成期中資料分析後爭取歐美授權,授權金預估2億美元起跳。基亞生技宣布肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗,於27日達成預定的500名病人收案目標。若試驗結果符合預期,最快將於2014年申請藥證。由於目前全球尚無藥物用於早期肝癌治療,PI-88有機會在早期肝癌術後預防復發的領域,成為全球第一個上市的新藥。基亞今天舉辦媒體茶敘。張世忠表示,PI-88在台灣、大陸、韓國及香港四地共25個醫學中心進行第三期臨床試驗,全球計畫主持人為國際知名肝癌專家陳培哲,台灣地區的計畫主持人為台大醫院教授李伯皇。張世忠說,目前衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)已對PI-88展開滾動式審查(Rolling Review)程序,預計最快將在明年底前取得台灣藥證。在上市規劃方面,張世忠表示,PI-88預計2015年取得包括大陸、韓國、香港等亞洲地區藥證,並計畫透過各地代理商銷售,大陸、韓國、印尼、菲律賓及泰國等都有藥廠主動洽談代理銷售事宜。台灣市場則規畫由持股68%的子公司台灣溫士頓醫藥銷售。日本將由基亞與日商夥伴共同開發,共享日本市場。在歐洲及美國市場方面,張世忠說,預計明年中完成期中資料分析後,爭取歐美授權,授權金目標訂2億到4億美元,搶攻全球肝癌術後用藥新台幣300億元商機。張世忠表示,目前PI-88第三期臨床用原料藥目前委由澳洲PharmaSynth公司製造,下游針劑由美國JHP Pharmaceuticals代工生產。規劃PI-88藥品上市後,部份藥品轉由溫士頓醫藥和南光生產,就近供應大中華市場

中天 非處方新藥上市: 賀必容(Herbiron

攻百億商機 中天新藥Q2上市 最新更新時間:18:26:36 (中央社記者羅秀文台北1日電)中天生技宣布,緩解經期不適症狀的新藥「賀必容(Herbiron)」,接獲衛生福利部核發藥品許可證,預計4月起以非處方藥(OTC)上市銷售,搶攻百億元市場商機。中天集團董事長路孔明表示,「賀必容內服液Herbiron Oral Solution 50毫升」新藥」是中天自2004年起,歷經8年研發成功的新藥,具有自主智慧財產權,已申請台灣與全球專利。路孔明指出,「賀必容」在第3期臨床試驗中對1255歲青春期與育齡女性缺鐵性貧血患者,具有顯著增加血紅素功能,可改善缺鐵性貧血症狀,且副作用較現有藥物低,未來將以非處方藥上市。法人指出,台灣經期婦女人數近500萬人,以「賀必容」每盒售價約新台幣480元估算,每月商機達24億元,每年商機上看280億元。除了台灣市場,路孔明說,中國大陸經期女性人數達4億人,「賀必容」積極規劃在大陸申請藥證,搶攻龐大商機。

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