產前診斷市場: 亞諾法(ISO15189檢驗實驗室) PK 訊聯 (創源)

亞諾法切入非侵入式產前診斷 中央社 (2013-07-04 09:24) 分享| （中央社記者羅秀文台北2013年7月4日電）亞諾法(4133)宣布切入非侵入式產前診斷市場，藉由單株抗體製造與原位雜交螢光染色分析引子(FISH probe)設計的技術平台，開發可捕捉及檢驗有核胎兒紅血球的生物工具，預計診斷服務年底前推出。亞諾法表示，非侵入式的產前診斷方式，主要是從母體的周邊循環血液分離出有核的胎兒紅血球(fNRBC)。到目前為止，因為硬體工程開發上的困難，以及生物試劑與檢測系統整合的效能低落，導致捕捉胎兒細胞的功效與其分離的純度不佳，進而阻礙相關商品上市的可能性。亞諾法指出，初步將商品化生物試劑與檢測系統，並優先進入檢驗實驗室服務的市場。目前正在台北內湖總部籌備符合ISO15189醫學實驗室品質認證的獨立運作檢驗實驗室，以提供產前診斷的服務。亞諾法董事長黃韋伯表示，對於進入產前診斷市場，亞諾法正站在有利的位置與對的時間點。他指出，近來產前遺傳檢測的市場版圖正在劇烈地變化，以微陣列技術為主的細胞遺傳學檢測分析將取代傳統的染色體核型分析，但這兩種分析方式主要仍依賴使用侵入性的羊膜穿刺，從懷孕滿16週的孕婦體內取出分析樣本。近期較新穎的檢測方式，是由懷孕約9週並具高風險性孕婦的血液中，分析出游離的胎兒DNA，需進一步確認基因是否異常，仍要進行侵入式的羊膜穿刺術驗證。黃韋伯表示，由懷孕母體的週邊血液分離出有核的胎兒紅血球，不僅可提供非侵入性的檢驗方式，並將檢測的時間提早至約7週孕期。更重要的是，分離出的有核胎兒紅血球，可進一步進行完整的基因圖譜分析。亞諾法研發副總經理官翰文表示，高品質的生物試劑須成功整合先進技術與配套電子系統，非常幸運可與美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)奈米系統研究所的曾憲榮教授合作這項系統開發專案，將非侵入式產前診斷平台推向醫療照護的最前線。

法德生技…..小安成???

法德7/8每股105元登錄興櫃 今富族網記者陳伃安／報導 2013-07-03 法德生技藥品（4191）將在本月8日登錄興櫃交易，輔導推薦證券商包括有大華證、元大寶來及日盛證券，經薦證券商與公司共同議定認購價格為每股105元，該公司2012年12月底每股淨值約17.71元，如以每股105元認購，股價淨值比約5.93倍。 法德生技藥品以口服固體緩控釋劑型為核心技術，在特殊學名藥產品開發領域中深耕，尤其是挑戰美國第四類學名藥的上市申請，經歷過完整的成功實戰經驗，逐漸奠定其技術本位的競爭優勢，目前已有多項產品已成功通過生體相等性試驗且順利送件。法德生技目前股本4.31億元，因其事業性質須有較長準備期間，故成立迄今營運尚未擺脫虧損，為了因應未來藥品市場變遷的趨勢，將營運及研發總部設立在台灣台北，而將GMP工廠設立於具有產業競爭力及未來市場潛力的中國廣東，積極布局即將飛速成長的中國大陸藥品市場，搶占發展商機，朝成為全球性學名藥大廠目標邁進。

FDA 2013July查廠! 法德生技…廣東GMP藥廠

法德生105元登興櫃 首日大漲5成 股東康聯雀躍 2013年7月8日 11:35【鉅亨網記者張旭宏 台北】 擁有口服固體緩控釋製劑產品法德生技(4191-TW)今(8)日以每股105元登錄興櫃，一開盤新藥概念題材帶動下，買盤追捧，股價持續飆高，目前成交價來到164元，大漲56.19%，表現搶眼。其中F-康聯(4144-TW)持有超過2%，將直接受惠。 法德目前主要股東除創辦人黃逸斌董事長及詹惠如總經理外，法人股東包括國發基金6%、F-康聯(4144-TW)2.87%、中鋼(2002-TW)旗下的啟航創投2%，及聯訊創投等策略性投資人。法德生技成立於2008年，在特殊學名藥產品開發領域中，即以全球進入門檻最高的美國學名藥市場為發展主力，累積相當完整的實戰經驗，尤其是挑戰美國第四類(Paragraph IV)學名藥的上市申請，因此奠定公司在該領域全方位的競爭優勢。為了因應未來藥品市場變遷的趨勢，法德將營運及研發總部設立在台灣台北，而將GMP藥廠設立於具有產業競爭力及未來市場潛力的中國廣東，構築了法德高速發展的根基，同時形成了競逐全球藥品市場的堅強後盾。法德生技成立初期，即專注於特殊學名藥研究開發，除了於2012年接受美國客戶委託開發的第四類學名藥產品已獲FDA核准上市外，由法德自行申請藥證且極具市場潛力的降血壓學名藥產品，日前已獲FDA通知，將於今年七月底進行查廠，屆時在取得FDA上市核准後，即可開始進行量產，並在美國銷售，對法德獲利如虎添翼。法德生技憑藉著未來通過美國FDA產品上市核可的成功光環，迅速布局新興國家藥品市場，尤其是未來全球藥品市場驅動主力的中國大陸市場。法德積極進行產品開發及擴廠工作，以期提升產品的競爭優勢，加快產品上市的時程，並提供品質優起點高的藥品，迅速切入市場，搶占發展商機。 『新聞來源／鉅亨網』

募資大作戰 !! 台微體30億 /基亞12.8億/ 浩鼎15億/ 醣聯15億/ 中天24億/ 美時20億/ 旭富15億/ 承業18億

股價搶搶滾 生技股搶錢兇 自由時報-2013年07月08日 上午07:31 記者陳永吉／專題報導過去一年多來，生技股出現罕見的持續性多頭行情，股價搶搶滾，各家業者積極從市場募資、搶錢搶得兇。根據各公司目前已經公告資訊，今年到6月底為止，已募或將募資的生技股共有25家，估計可從市場募資超過210億元。

新藥股搶錢搶最兇  這波生技股募資潮，以新藥股搶錢最為積極，其中台微體（4152）計畫增資1千萬股，每股暫訂298元，若台微體增資完成，就可從市場取得將近30億元的資金，是這波生技股中募資最積極的公司。除了台微體外，新藥股計畫募資的還有基亞（3176）、智擎（4162）、醣聯（4168）及台灣浩鼎（興櫃：4174）。可說高價新藥股募資腳步全部一致，且每家計畫募資的金額都超過10億元，其中基亞將現增800萬股，目前每股現增價暫訂160元，可募得12.8億元。另外，浩鼎計畫增資949萬股，每股現增價暫訂158元，可以募得15億元；而智擎則計畫增資800萬股，雖現增價還未定價，但以智擎目前股價維持在180元以上，募得12億元應該也不成問題。至於醣聯，雖股價回檔至100元以下，但之前通過的增資案卻是最為積極的，除了計畫現增1,125萬股外，也要私募500萬股還有發行可轉債3億元，估計醣聯也可從市場募得超過15億元，醣聯日前也同步公告將以不超過19億元購置土地進行廠辦大樓興建。

保健學名藥也搶錢 在新藥股之外，今年募資將超過10億元的公司還有保健食品及新藥研發的中天生技（4128），將現增8萬股，每股暫訂30元，就可從市場拿到24億元資金；另外學名藥大廠—美時（1795），除了將現增3千萬股外，也將發行可轉債10億元，估計也可從市場取得超過20億元的資金。另外原料藥的旭富（4119），計畫除現增2千萬股外，還要發行6億元的可轉債，募資金額估計也將超過15億元；還有代理腫瘤設備為主的承業（4164），要現增1千萬股，目前現增價暫訂80元，以及發行10億元的可轉債，也可從市場取得18億元的資金。還有增資計畫的包括有晟德（4123）、F-龍燈（4141）、台耀（4746）等公司，是以現增為主；而盛弘（8403）、創源（4160）則計畫用可轉債及私募方式，分別募集5億元及1千萬股。所以這20餘家生技業者，今年將可從市場募得超過200億元的資金，將是今年台股募資最為積極的族群。

宣昶有 3億元 東北成立聯台生技 膠囊廠 (東寶集團)

宣明智父子 登陸攻生醫 記者黃文奇／台北6日電 June 06, 2013 06:00 AM | 509 次 | 0| 1||電子業搶攻生技業再加碼，聯電榮譽副董事長宣明智父子揮軍大陸東北。宣明智兒子宣昶有昨日宣布，旗下生命先鋒生技將攜手大陸生物製劑大廠「通化東寶集團」，共同投資3億元，在大陸東北成立「聯台生技」膠囊廠，切入製劑下游供應鏈，順利的話，預計明年可量產。宣昶有是生命先鋒旗下「生命先鋒管顧公司」董事長，負責所有對外投資業務。他表示，下周公司董事會將討論，並送投審會審查，最快今年底前完成投資，為集團第二個兩岸攜手合作的大型投資案。生命先鋒生技最近動作頻頻，除了加深大陸合作，旗下的宣捷生技，近期將辦理現金增資。宣昶有指出，預估額度將是資本額三到五倍，約6億到10億元；原股東除宣明智父子外，包括聯電、漢民科技、義聯集團等都將加碼。現增為考量未來新藥開發所需資金。去年初生命先鋒首度前進大陸，搶進「松山湖高新區打造生醫平台」扮演搭橋角色。宣昶有說，近期他主動向父親建議，希望集團同時在大陸南、北布局，除廣東松山湖，另在北方打造新平台，透過和大陸重量級藥業集團合作，卡位大陸生技市場。這次合作案的對象東寶集團，為大陸老牌醫藥集團，成立於1985年，目前為上海A股掛牌企業，也是中國大陸最大胰島素製造商，為中國大陸官方重點支持的民間企業。據悉，大陸吉林省官方希望協助產業升級，當地產業以製藥業為大宗，除了東寶，另有93家製藥廠，因此尋求台灣品牌、技術合作；在我方外貿協會、工商協進會等公協會牽線下，當地政府找上宣明智共襄盛舉，由宣昶有出面執行。宣昶有表示，近期和東寶集團陸續達成協議，由生命先鋒出資約1億5000萬元，對岸以東寶為主的多家企業，也將投資約1億5000萬元，以製劑下游的膠囊廠為切入點。他表示，公司董事會下周將召開討論，並遞件送投審會審查，順利的話，兩到三個月內資金即可到位。目前已完成通化的膠囊廠購地，資金到位後將動工，預計半年內可投產，明年量產，產能每年可達百億顆規模。宣昶有指出，合作蓋膠囊廠，主要是東北藥品產業以中成藥為大宗，每年膠囊需求量超過120億顆，目前僅有一家膠囊廠，滿足不到1/6的市場，市場潛力很大。

宣捷執行長: 龔曉嘉

宣明智之子 卡位大陸生技市場【聯合報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.06.06 03:46 am 電子搶攻生技再加碼，宣明智揮軍東北。聯電榮譽副董事長宣明智之子宣昶有昨天宣布，旗下「生命先鋒生技」將攜手大陸生物製劑大廠「通化東寶集團」，共同投資3億元，在大陸東北建構膠囊廠，切入製劑下游供應鏈。宣昶有表示，下周將送投審會審查，最快今年底前完成投資。宣明智近期加碼產業動作不斷，去年初由生命先鋒搶進「松山湖高新區打造生醫平台」扮演搭橋角色；又在去年10月以1億元向工研院買下「蛋白質支架抗體」技術，並延攬美國新藥界30年經驗的蛋白質藥物專家龔曉嘉，出任宣捷執行長，進軍生物製藥領域。至於這次和大陸通寶集團合作，宣昶有指出，這是他主動向父親宣明智提出的大陸南北共同布局構想，希望除了廣東松山湖外，也另在北方打造新平台，透過和大陸藥業集團合作，卡位大陸生技市場。宣明智父子本次合作案的東寶集團為大陸老牌醫藥集團，建立於1985年，是上海A股掛牌企業，也是大陸國內最大胰島素製造商，為大陸官方重點支持的民間企業。【2013/06/05 聯合報】

展旺 抗生素針劑 法國查廠 符合歐盟GMP

展旺針劑廠 歐盟查廠通過！5月營收將衝高 力拚損平 鉅亨網／鉅亨網記者張旭宏 台北-2013年05月30日 下午21:08 原料藥廠展旺(4167-TW)針劑廠通過歐盟查廠，展旺指出，對公司而言是重大的策略突破及里程碑，通過後針劑訂單將開始出貨，5月營收可望衝上高峰，法人估計單月力拼損平。展旺針劑廠去年12月由法國官方進行查廠後，近日已獲正式公告為符合歐盟GMP規範的無菌製劑製造廠。展旺表示，因針劑直接注入人體，屬高風險產品，因而即使國內廠商符合PIC/s GMP規格後，歐盟仍會派員親自查廠，正式獲歐盟核准通過後，最快本月相關針劑產品將開始銷往歐盟。展旺為原料藥廠，主要生產碳青黴烯類抗生素(Carbapenem)類的Meropenem(美洛培南)及Imipenen(伊諾培南)。今年主力產品Meropenem(美洛培南)將開始擴大銷往歐美，除歐美等法規市場外，展旺也注意到北非、中東及中南等等新興市場的需求，內部也計畫新增產能。展旺前銷往歐盟的針劑產品，已有賽普勒斯的廠商訂單，其中Meropenem(美洛培南)產品先前已獲准，可以馬上出貨，另外Imipenen(伊諾培南)產品則將由客戶申請歐盟核准，預計兩個月後開始交貨。隨著5月起主力產品美諾培南原料藥也將擴大銷往歐美，單月營收有機會較4月成長2成，挑戰今年高峰，最快5月力拚損益兩平。

博登藥局 里長伯社區健康模式!!

博登藥局與衛生所合辦社區健檢活動【聯合晚報╱記者徐睦鈞／即時報導】 2013.06.25 05:17 pm 美吾華 (1731)公司旗下博登藥局連鎖體系，積極深耕社區健康服務，日前與台北市衛生所合辦社區健康篩檢，獲得居民熱烈參與，博登藥局以參與社區巡迴健康檢查，提供健康服務，為社區藥局服務開啟新模式。博登藥局推動社區健康服務，希望扮演社區健康「里長伯」角色，協助民眾健康管理。由於博登藥局深入社區，專業形象廣獲認同，台北市萬華區衛生所日前舉辦免費健康篩檢活動，特別與位於青年公園附近的博登藥局合作，居民接受健檢，同時也有專業藥師提供用藥諮詢，成效良好。博登藥局配合社區服務，陸續規劃與信義、士林、內湖、南港等行政區的巡迴健檢合作，並將此一模式推廣到各縣市博登藥局，以強化社區健康「里長伯」角色，落實博登藥局對民眾「用藥安心生活關心健康放心」的專業承諾。 【2013/06/25 聯合晚報】

永信日本市場布局 直接收購CHEMIX

永信完成取得CHEMIX股權交割【經濟日報╱記者黃文奇／即時報導】 2013.07.03 06:30 pm 永信投控（3705）今日表示，於今天稍早約上午10點，和日本藥廠CHEMIX在新橫濱完成股權交割，正式入主該公司。永信投控才在今年5月底宣布，收購日本法人之株式會社CHEMIX100%股權，並表示收購完成後將成為永信旗下之子公司，原任CHEMIX社長吉岡義篤將續任社長職務，協助經營至屆齡退休。永信投控表示，此收購案將結合CHEMIX之優勢，除將針劑、抗腫瘤藥品等列為未來發展重心外，亦將結合集團內、外具有國際競爭力之原料藥與製劑夥伴加速學名藥品之開發，並持續擴大CMX與日本藥廠以及通路商的合作爭取全球龐大的學名藥商機；同時藉由透過CMX平台，將更多高品質的日本產品輸出到集團各公司的據點，營造最大的綜合效益。永信集團於1965年創立，旗下成員包含台灣永信藥品、永日化學、永信東南亞控股、中國永信（昆山）、美國CTI等藥品與原料廠，具有超過400種學名藥與其相關原料藥開發，生產及銷售之豐富經驗。其中，台灣永信藥品於2009年完成歐盟PICS/GMP系統相關的建構，全廠區包含無菌與非無菌製劑亦通過日本厚生省對醫藥品外國製造業者之查核與認證。另外，CHEMIX在1987年成立，2012年營業規模近20億日幣，業務以銷售進口針劑藥品與原料藥為主，於山梨縣備有先進之檢驗實驗室、分包裝線與倉儲物流中心，並具有超過20年的日本藥品與原料藥查驗登記經驗，與多家大型日本藥廠及通路商有緊密的策略合作關係。【2013/07/03 經濟日報】

iPS 變 肝臟 !!

日本創舉! 幹細胞培育迷你肝臟2013/07/05 18:58 綜合報導 許多病患等不到器官移植而離世，幹細胞研究的突飛猛進，則給病患們無限的希望。其中日本橫濱大學研究人員利用幹細胞研究，首度培育出迷你肝臟，植入老鼠體內，不僅能合成蛋白質、還能代謝藥物，跟正常肝臟功能類似。而肝衰竭的老鼠接受這種迷你肝臟的移植，存活率高達九成。預計十年，這種再生醫療將可替代肝臟移植。實驗人員取出一隻小老鼠，在它體內、植入用三種幹細胞、以雞尾酒療法培育出來的迷你肝臟，結果發現迷你肝會生出血管網發育成肝臟。而肝臟衰竭的老鼠，接受這種迷你肝臟移植，有九成存活的機率。這種利用幹細胞培育出迷你肝的再生醫療，要先從人類皮膚細胞裡取出幹細胞，也就是所謂的萬能細胞，通常萬能細胞先發育成前驅細胞、進而發展成特殊功能的器官細胞。但是實驗人員在前驅細胞階段，就先加入兩種能生成血管和組織的幹細胞。結果48小時內幹細胞沒有發展成肝臟細胞，而是直接生成直徑五公釐的肝臟。說得更簡單一點，用幹細胞培育出真正的肝臟。它具有合成蛋白質和代謝藥物等類似肝臟的功能。未來十年在實驗室裡就能培育出真正的肝臟器官，病患不必再苦等肝臟移植，用再生療法培育的肝臟就能重獲生機。

盧銘偉 優你康&福懋科技 獨立董事

優你康：公告本公司股東常會決議解除董事競業禁止 鉅亨網新聞中心2013-06-26 19:31:41 第三十四條第22款1.股東會決議日:102/06/26 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董 事 王志中 董 事 羅世豪 董 事 王江全(祐詳投資有限公司法人代表 )董 事 顏萬春  獨立董事 呂仁琦 獨立董事 盧銘偉3.許可從事競業行為之項目:董事王志中擔任：(1)(立立)堅企業有限公司負責人(2)永山機械工業社負責人(3)視霸光學股份有限公司董事董事羅世豪擔任：(1)玖澤管理顧問股份有限公司經理祐詳投資有限公司代表人王江全擔任：(1)均賀科技(股)公司負責人(2)視霸光學(股)公司法人代表董事董事顏萬春擔任：(1)笙泉科技(股)公司法人代表監察人獨立董事呂仁琦擔任：(1)旭源包裝科技(股)公司薪酬委員(2)鴻友科技(股)公司 薪酬委員獨立董事盧銘偉擔任：(1)福懋科技(股)獨立董事(2)至興精機(股)獨立董事(3)眾達科技(股)獨立董事4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無

瑪里士 代銷 國光 破傷風疫苗 (缺貨又漲價)

破傷風疫苗變「孤兒藥」 診所醫師申訴斷貨【聯合報╱記者吳淑君／宜蘭報導】 2013.07.08 04:47 am 宜蘭縣有診所醫師叫不到破傷風疫苗，氣得在監察院網站貼文申訴，認為這種常用於傷口的破傷風疫苗，衛生署竟然只給一家民營公司製造，連疾病管制局都沒賣，還延誤交貨，有檢討的空間。不過衛生局與醫師公會說，可以協助把醫院的疫苗調貨給診所使用。游姓醫師指出，他以前都跟疾病管制局購買，但是今年6月要叫貨時，疾管局已停產此疫苗，叫他跟國光生技購買，國光生技變成國內唯一賣破傷風疫苗的廠商，並由瑪里士公司代為銷售。他7月5日上午打電話給瑪里士公司訂疫苗，得到的答案是國光生技延誤交貨。游姓醫師表示，破傷風疫苗這種常用於傷口的疫苗，用量應該非常大，竟然只給一家民營公司製造，連疾病管制局都沒賣，還發生延誤交貨，讓第一線醫師無貨可叫，希望監察院重視。羅東醫師王維昌指出，今年6月聽說生產線出問題，無法馬上供貨，後來補貨竟漲價了，醫師論壇有不少醫師討論此事，他的診所還有庫存，萬一再次斷貨，考慮把病人轉去醫院治療。宜蘭縣醫師公會理事長潘仁修說，單一廠商出的藥稱為「孤兒藥」，破傷風疫苗由國光生技公司一家生產，也算是孤兒藥了，上個月斷貨，後來有貨竟漲價，引起醫界反彈，廠商才降價，不過要醫院、診所自行吸收運費。潘仁修說，小診所現在買破傷風疫苗成本，高出健保給付，每打一針就要賠錢，診所第一線醫生扛風險還要貼錢，很不公平；宜蘭縣各醫院有互助機制，破傷風疫苗不足會互補，目前庫存在安全值範圍。縣衛生局長劉建廷說，各醫院都還有破傷風疫苗，診所若有缺貨，可以透過衛生局協助向醫院調貨給診所。【2013/07/08 聯合報】

國璽GTP幹細胞中心 目標肝硬化clinical trial !!

國璽獲美專利完成1億增資今富族網記者黃秀雄／報導2013-06-11 國璽研發幹細胞運用再獲重大成就！今年4月份以「幹細胞治療肝纖維化、肝硬化及其他肝臟疾病之使用方法」獲得美國專利局核發發明專利證書，成為台灣少數在美國取得的幹細胞發明專利之一。公司同時完成今年增資，102年第一次現金增資新台幣1億元，已於5月30日順利募資完成，增資後股本為3.98億元。 國璽為全國第一家以幹細胞技術進駐新竹生物醫學園區的公司，也是第一家以幹細胞新藥符合「生技新藥發展條例」的生技新藥公司。首創食用型的幹細胞生長因子，成為國內第一家幹細胞保健食品的品牌。公司更將跨入儲存業務，預計在7月份啟動「自體脂肪幹細胞儲存庫」，正式對外營運。 在獲得美國專利局核發幹細胞發明專利後，國璽在今年下半年可望順利取得台灣及大陸發明專利。公司表示，預計將可在下半年以「幹細胞治療肝損傷的新藥製劑」進入人體臨床第二期；且與大型醫學中心合作，「幹細胞治療腦中風的新藥」也將進入人體臨床第二期。 國璽目前致力於開發醫療用幹細胞製劑與幹細胞相關檢驗分析技術，在研發上具有幹細胞製劑製程平台、幹細胞分析平台、幹細胞製劑開發平台的技術與認證。並於新竹生物醫學園區建置GTP幹細胞研製中心，將臨床應用的需求與基礎研究的研發整合，以發展新型的幹細胞製劑用於臨床治療上，全力打造以幹細胞技術為平台的生技新藥公司 公司表示，就幹細胞製劑而言，以肝硬化的臨床治療為目標。由於肝硬化一直是亞洲人十大死因之一，目前肝硬化除了肝臟移植外，並無其他有效的治療方法，成功換肝者也僅有2％，且換肝後須長期吃抗排斥藥。國璽所研發的幹細胞製劑，在動物實驗上證實具有促使肝細胞再生，也可以逆轉肝纖維化，此技術創新性在於利用病患自體脂肪幹細胞，經過適當操作程序，達到細胞量化，以進行肝臟的自體再生治療。為了快速搶佔市場，國璽採用「幹細胞製劑與保健食品並行發展」的市場策略。在保健食品方面，國璽利用的幹細胞分析平台與激活技術，找到適合的成分配比及利用先進的製程技術，開發出可以增加體內幹細胞的食用型天然保健食品，此為全球首創，其獨家技術成果發表論文也登上SCI學術期刊。 目前國璽已開發的保健食品有「SCGF蛋白」、「激活蛋白」、「免疫靈」、「糖抑安」等產品，未來也計畫在幹細胞、組織工程與基因工程上整合性發展。同時，計畫在7月份「自體脂肪幹細胞儲存庫」正式對外營運，屆時將可使台灣幹細胞再生醫學的開發運用更上層樓。

 

冬病夏治….. 三伏貼

過敏冬病夏治 三伏貼好熱 中國時報 邱俐穎／台北報導 2013年07月08日 05:40 今年夏季三伏貼的初伏天為7月13日，不少中醫院所的預約早就額滿，但醫師提醒，並非人人都適用三伏貼，且三伏貼只是輔助療法，有氣喘、過敏問題者千萬不能停止原有的根本治療，以免延誤病情。衛生署中醫藥委員會主委黃林煌表指出，三伏貼是流傳已久的穴位敷貼療法，三伏天即為初伏天、中伏天和末伏天，依節氣曆法分別為夏至的第3、第4個庚日及立秋後的第1個庚日，今年就落在7月13日、7月23日及8月12日。林口長庚中醫部主任楊賢鴻指出，冬天是過敏性疾病的好發季節，夏天先預防，才能避免冬天來臨過敏疾病的不適，利用夏季暑氣最盛的三伏天治療過敏、氣喘疾病，即為「冬病夏治」的概念。每年幾乎都有數百名病患預約三伏貼。楊賢鴻說，過敏性鼻炎、氣喘為免疫系統的異常表現，三伏貼的原理就是透過具刺激性的中藥材，刺激免疫系統反應，透過「聲東擊西」的方式，抑制原有的過敏症狀。但楊賢鴻也提醒，並非人人都適用三伏貼，尤其皮膚容易過敏者就要特別小心，因刺激性的藥材可能會引發皮膚水泡、燒燙、潰爛等併發症，另有異位性皮膚炎者也要事先請醫師評估是否適合。黃林煌也提醒，三伏貼包含白芥子、細辛、甘遂、延胡索、丁香等辛溫、祛寒的藥材，較適合面白、手腳冰冷、畏寒、軟便等體質虛寒者，體質實熱者則不適宜，另若有高血壓、糖尿病、甲狀腺機能亢進者等都不適合採用三伏貼療法。楊賢鴻強調，三伏貼只是輔助療法，不能因為三伏貼就忽略原有過敏的根本問題，仍應從根本調整體質著手。另三伏貼敷貼的時間和藥材劑量有關，提醒民眾也要遵從醫囑，敷貼後有任何問題，都應盡速回診。

愛滋治回歸健保 需修法!

愛滋關懷團體：治療應回歸健保【中央社╱台北3日電】 2013.07.04 09:47 am 監察委員調查顯示，愛滋感染者醫療費用多，排擠其他疾病經費。愛滋關懷團體表示，許多感染者願回歸健保，但健保局不同意。監察委員今天提出愛滋感染者治療藥費相關調查報告並表示，目前治療費用是由政府編列公務預算全額支付，但是感染者人數及治療費用逐年上升，用了大部分衛生署疾病管制局預算，排擠其他疾病經費。監委認為，除非是醫護人員因照顧愛滋病人被感染、或輸血被感染、或者是被母親垂直感染的小朋友，這些人仍可由公務預算全額支付愛滋藥費；其他不屬於這3類的愛滋病患應該比照其他疾病病患、負擔1/10的自付額。中華民國愛滋感染者權益促進會秘書長林宜慧表示，自2010年開始，許多感染者表示願意回歸健保制度，視為一般疾病治療，但是健保局不願意。台灣愛之希望協會秘書長柯乃熒表示，「回到正常軌道，回到健保制度」。她說，感染者也有繳交健保費、就醫時也需繳納掛號費，只是健保局不願意將愛滋病納入健保制度，讓疾管局揹下沉重擔子，「這是不合理的」。柯乃熒說，疾管局的目的與功能是「防疫」、「預防」與「控制」疾病，愛滋治療應回到健保制度。衛生署中央健康保險局副局長李丞華表示，依傳染病防治法與人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例，感染者醫療費用由公務預算支付；健保法規定，若有公務預算則不納入健保，若要變更則需修法。 【2013/07/03 中央社】

愛滋慢性病 !!!!

左右看：愛滋藥費拖累健保？ 台灣立報 (2013-07-07 21:17)左看：健保漏洞促進歧視 截至去年底，台灣愛滋患者總計2萬4,239人，4年成長35.3％，而患者更有年輕化趨勢，光是10到19歲感染者3年內成長41.8％。此數字固然驚人，但根據世衛組織的研究，愛滋只要依治療用藥，就像慢性疾病一樣可被控制。然而，目前每年疾管局給付愛滋用藥的費用超過20億元，而上週監察院檢討疾管局應將愛滋用藥回歸健保局負擔，以免預算排擠其他法定感染病的防治。但健保局則回應：依據健保法回應若有公務預算則不納入健保。合理推測健保法如此訂定，是為了減輕健保虧損，但卻忽略健保資源排擠，可能產生病人對更弱勢病人（如愛滋患者）的歧視與指責將更嚴重。根據監察院2010年的報告，健保局應追回的不肖醫療院所詐領健保費用，總計達1,677億元。這相對於2011年健保總額預算5,077億，就知道追回詐領健保費對健保的巨大幫助。然而，去年健保局才追回醫療費用1億多元。健保局原初提出「永不特約累犯違規醫師」及「多次違規醫療院所，同址永不特約」的二代健保草案，最終縮減為5年內不予特約。而新法上路半年，也僅上週才對一中醫診所嚴處。朝令有誤、夕改可以，唯有修正二代健保諸多劫貧濟富制度設計，才能有社會制度的支持，來降低或避免對愛滋患者的歧視。潘欣榮／公共化協會成員右看：回歸健保與自重 世衛組織日前公布愛滋治療的新準則，並提醒感染者提前治療可減少死亡率及併發症，而台灣愛滋病學會理事長林錫勳也呼應愛滋控制得宜，就像慢性疾病一樣。但他也同時指出依據世衛新標準，服藥感染者將將會增加2千人需要服藥控制愛滋（去年總計2萬4,239人）。以每位感染者每月抗愛滋病藥的藥物大約新台幣2萬元，總計1年合計超過20億元，目前全數由疾管局支應，約占疾管局公務預算的3分之1、會排擠其他法定感染病的預算，所以已被監察院檢討，並建議藥費回歸健保局。更進一步瞭解，隨著2009年至2012年國內性病和愛滋感染率成長35.3％，疾管局撥付健保局的愛滋病治療費累積積欠的金額更成長至28.6億元，如果藥費回歸健保局等於讓呆帳由健保局直接吃下，必然侵蝕健保財源。解決之道，除了應採納愛滋關懷團體所言，回歸健保、患者負擔10分之1的自付額；但畢竟自付額仍是杯水車薪，尤其在二代健保仍瀕臨虧損、自身難保下，治本之道仍是回到人對情感的忠實，與對危險性行為、毒品的節制。這看似道德性的呼籲，其實是最實際的對策：因為真正的尊重，來自我尊重你的情感選擇，但需放在個體對社會群體的自重來看待，而非要求社會承擔個人一夜歡愉後終身的痛苦。吳恆祐／社會評論人

莊雅清 仲介植牙 無獲暴利

莊雅清仲介植牙 密醫20萬交保2013/07/06 12:00 綜合報導 媚登峰事件，引爆案外案，名列世界名醫錄的牙醫師陳俊龍，透過媚登峰總裁莊雅清仲介，違法在台植牙，台北地檢署依違反醫師法，諭令陳俊龍，以20萬交保，限制出境。穿著紅色T-SHIRT知名牙醫師陳俊龍，打扮輕鬆臉色卻很凝重，因為擁有哈佛大學牙醫博士學歷的他，沒取得台灣醫師資格，卻在台灣當起無照密醫，侃侃而談現在卻閉口不談，陳俊龍涉嫌，透過媚登峰總裁莊雅清，仲介貴婦會員讓他植牙，一口牙開價1300多萬。台北地檢署偵訊後，以違反醫師法，諭令陳俊龍20萬交保現制出境，但中間人莊雅清堅稱不知情，撇的一乾二淨登在報上的澄清啟事，卻讓人看出端倪，第一"確實聯繫若干會員，與陳俊龍先生與其醫療團隊，進行相關植牙處遇但絕無獲得暴利"，否認牟利但不否認仲介行為，還有"從未允許員工代會員私刻印章，必係員工個人行為"，否認集團指使全推給員工，大動作登報澄清，莊雅清想要將媚登峰風暴降到最低。

愛滋早療 健保局/疾管局 沒錢 !!

愛滋早治效益佳 經費卻沒著落 19:25:26 （中央社記者陳清芳台北7日電）世衛愛滋治療新準則，感染者提前治療可減少死亡率、併發症及傳染力，衛生署疾管局贊同，但經費不足，健保局也無法買單。台灣愛滋病學會理事長林錫勳今天指出，CD4淋巴細胞指數是愛滋感染者的免疫指標，國內以CD4小於350做標準，世界衛生組織以500做標準，在免疫力尚可時及早治療的效益最大，另根據發表於新英格蘭醫學期刊的研究顯示，早期治療並搭配使用保險套，感染者性伴侶受感染機率趨近於零。林錫勳說，台灣愛滋感染人數年增率超過15%，1萬人服藥治療，1年藥費新台幣20億元，占衛生署疾病管制局預算1/3，如果台灣跟進世衛，將會增加2000人服藥照護，考量長期經濟效益，愛滋藥費應回歸健保，不能再排擠傳染病防治預算。中央健保局主任秘書蔡淑鈴說，這要修改傳染病防治法、人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例，就算修法過了，愛滋醫藥費也要列入健保總額協商，與其他醫療項目競爭健保資源。疾管局副局長周志浩說，非常贊同世衛的愛滋治療新準則，「早該這麼做了」；然而，眼前疾管局經費不足，難以負擔。

承業: 久和&巨揚 合併

承業醫：公告本公司董事會通過子公司合併案 鉅亨網新聞中心2013-06-14 16:42:50 第二條第20款1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓): 合併2.事實發生日:102/6/143.參與合併公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之名稱:存續公司：久和醫療儀器股份有限公司；消滅公司：巨揚儀器股份有限公司4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象):存續公司：久和醫療儀器股份有限公司；消滅公司：巨揚儀器股份有限公司5.交易相對人為關係人:是6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司)，並說明選定收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:交易相對人與公司之關係：合併之兩家公司皆為本公司100%持股之子公司。選定收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因：強化經營管理、節省管理成本並達到資源整合之目的。是否不影響股東權益：不影響。7.併購目的:強化經營管理、節省管理成本並達到資源整合之目的。8.併購後預計產生之效益:強化經營管理、節省管理成本並達到資源整合之目的。9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:無。10.換股比例及其計算依據:不適用。11.預定完成日程:預計1年內完成合併。12.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註一):自合併基準日起，消滅公司之資產、負債及一切有效之權利義務、法律關係，均由存續公司概括承受。13.參與合併公司之基本資料(註二):(1)久和醫療儀器股份有限公司：醫療儀器之零售、批發及出租。(2)巨揚儀器股份有限公司：醫療儀器之零售、批發及出租。14.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值；被分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量；被分割公司資本減少時，其資本減少有關事項)(註：若非分割公告時，則不適用):不適用。15.併購股份未來移轉之條件及限制:不適用。16.其他重要約定事:不適用。17.本次交易，董事有無異議:否18.其他敘明事項:無。註一、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項，包括庫藏股及已發行具有股權性質有價證券之處理原則。註二：參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務之主要內容。

宏碁投資 商之器 !!

IPO旺季到，年底前新一波新股熱潮可期 精實新聞 2013-07-05 11:28:42 記者 蕭燕翔 報導 進入下半年傳統IPO旺季，生醫股新一波新股掛牌熱可期，除已通過上櫃審議的保健飲品大廠大江(8436)及科妍(1786)，最快本季掛牌外，安成(4180)、久裕(4173)、永昕(4726)都已送件申請上櫃，另至少普生(4117)、杏一(4175)等也規劃最快第三季送件；而法德(4191)7/8日將登錄興櫃，且包括太景、藥華、環瑞醫、杏國等，亦將公開發行、登錄興櫃列入今年度計畫。法人預期，在新一波的新股熱潮可期下，可望帶動類股另一波高峰。 因證所稅正式上路衝擊，今年上半年台灣IPO市場趨冷，去年下半年扮演新股掛牌大宗的生醫類股，掛牌家數也驟降。不過，因證所稅對市場的衝擊逐漸淡化，加上不少生醫股仍期待借重資本市場力量，加速壯大或吸引國際人才，下半年類股的新股行情仍可期待。 以目前已通過上市櫃申請的生醫股來說，就有透明質酸(玻尿酸)製造商的科妍及保健飲品的大江，5月底至6月初分別通過上市及上櫃審議，業界估算，最快8月大江就有機會掛牌上櫃，科妍第三季底、第四季初也有望跟進。而大江一直是生醫族群裡的獲利績優生，今年每股有賺進5元實力，目前在興櫃也是少數非新藥股的股價能有百元水準者，格外引發關注。另外，興櫃股后的安成、蛋白質藥物的永昕、醫藥流通的久裕及醫療影像傳輸系統的商之器(8409)，6月也都送件申請上櫃，法人估計，假設一切順利的話，該等公司都有機會力拼年底前上櫃。其中安成董事長陳志明因享有海外盛名，永昕及久裕除自身利基定位外，也分屬泛東洋(4105)及佳醫(4104)集團，其中永昕如果順利上櫃，也將成為上櫃生醫股中，第一檔純蛋白質藥物廠；商之器則有富爸爸宏碁(2353)投資，各擁題材。 其他興櫃的生醫股中，連三年獲利的體外診斷試劑廠普生及國內醫藥通路龍頭的杏一，最快半年報出爐後，都有機會送件申請上櫃。其他以海外公司型態來台掛牌的公司家數也不少，包括永豐餘(1907)轉投資的太景生技及強調第一家台資背景的高階X光機廠環瑞醫等，都規劃辦理公開發行。 興櫃市場的生醫新兵也不寂寞，除了下周將有一檔特殊劑型改良的利基藥廠法德將登錄興櫃外，杏輝(1734)轉投資的新藥廠杏國最快本季也將公開發行並登錄興櫃，另一家主打蛋白質新藥的藥華，傳言也將在11月登錄興櫃，年底前熱鬧可期。

大昌華嘉&法國品牌Mary Cohr

大昌華嘉與Mary Cohr 合力開拓香港和澳門市場 2013/06/26 11:22 專注於亞洲地區的市場拓展服務公司大昌華嘉宣佈，已與法國專業美容品牌Mary Cohr簽訂協議，代表Mary Cohr在香港和澳門銷售全套美容中心產品和療程。香港2013年6月26日電 /美通社/ -- 大昌華嘉消費品部宣佈，已順利與Mary Cohr簽訂協議，為其提供全面的專業市場拓展服務。大昌華嘉消費品部是亞洲市場拓展服務的領導者，擅於為快速流動消費品拓展市場。Mary Cohr國際分銷總監Emeline Leduc 表示：「我們能與大昌華嘉合作，在香港和澳門推出Mary Cohr品牌，實在深感興奮。大昌華嘉能提供全面的市場拓展服務，遍及業務推廣、銷售與分銷，以至療程培訓等範疇，有助我們強化本身在港澳美容中心市場的地位。大昌華嘉是我們進軍這些市場的完美夥伴。」大昌華嘉消費品部快流消費品北亞區區域總監邱慕揚指出：「我們認為美容中心市場潛力龐大，因為越來越多品牌致力擴大銷售渠道，由五星級國際酒店，以至本地美容中心，均網羅在內。我們很高興能與Mary Cohr 合作，並且深信我們的專業知識，必定有助Mary Cohr 以高效率的方式，擴大市場份額。」與Mary Cohr建立全新合作關係，不但能進一步鞏固大昌華嘉在香港的市場地位，更可逐步為集團的整體收入和盈利作出貢獻。

Mary Cohr簡介Mary Cohr 是領先的法國美容品牌，專門提供實驗室配方的美容中心產品和療程，已有超過30年歷史，旗下實驗室擁有尖端美容科技，是少數已獲認證的美容產品製造企業之一。Mary Cohr是首個主要運用天然成分創造美容療程的美容中心品牌，旗下產品絕無基因改造、不含防腐劑 、不設化學過濾，而且香氣能與皮膚渾然調和。

大昌華嘉簡介 大昌華嘉是一家專注於亞洲地區，在市場拓展服務領域處於領先地位的集團。正如「市場拓展服務」一詞所述，大昌華嘉致力於協助其他公司和品牌拓展當前市場或新興市場業務。大昌華嘉2012年3月在瑞士證交所公開發行上市，是一家總部位於瑞士蘇黎世的全球性企業。大昌華嘉在全球35個國家設有680個營運據點—其中660個分佈於亞洲地區，擁有超過25,900名專業員工。大昌華嘉於2012年的營收淨額為88億瑞士法郎。大昌華嘉消費品部是亞洲市場拓展服務的領導者，專精於快速流動消費品、食品、名牌產品、時尚生活用品及美容美髮保養品等領域，為客戶提供全面的市場拓展服務，當中包括可行性研究、進口申報、關務處理、業務推廣及採購、銷售、倉儲管理、分銷、開立發票、收款以及相關售後服務等。消費品部業務覆蓋22個國家，於580個地點經營，專業員工約13,900人，平均每日服務300,000間零售店。2012年，該部門的淨銷售額約為39億瑞士法郎。 消息來源 大昌華嘉香港有限公司

台灣研發 疊床架屋&智財銀行 ?????

政府喊口號 無法打造品牌島 自由時報-2013年07月08日 上午07:31 記者陳永吉／特稿 就在政府希望國內廠商發展自有品牌的同時，國內業者拿到台灣自己頒發的台灣精品銀質獎，出國打天下卻踢到鐵板，但政府卻只有國貿局連發3封電子郵件通知業者說：「你被告了！」卻沒有接下來協助業者的相關動作。若政府只是喊喊口號，光靠口水怎能協助台灣產業從代工轉型到品牌，台灣要從代工島提升到品牌島，官員腦袋也要跟著換個思考的方向才行。雃博（4106）總經理李永川感嘆，好不容易發展自有品牌，但一走出台灣卻踢到鐵板，而台灣政府每年都有編列大筆研發經費，但卻是散在各個單位裡，導致每個單位都在做研發，也曾疊床架屋，所以他建議，應該要做一個統合的「IP Bank」—智財銀行，由政府出面做出一個平台，找出幾個台灣積極發展且有前景的產業，花3~5年打基礎功夫建構，免得業者發展自有品牌到處踩專利地雷，搞到最後白忙一場。

建立智財銀行平台 以日本來說，就是有類似的專利平台，透過與其他國家的交互授權，讓有意進入相關領域的業者，可以查詢產業的跨國及跨產業的專利現況，而且還可以用此平台訓練專業人員，提供企業使用，是政府可以思考協助業者的一個方向。而且台灣現在一年光是支付給國外的權利金或授權金，就高達1600億台幣以上，如果政府可以每年拿出100億台幣投入「IP Bank」，國內業者就能省下一些研發經費，也能降低被告的風險。就國內醫材廠來說，雃博應該是第一家因發展自有品牌而被控告侵權的公司，其餘多是藥廠，像健亞（4130）對抗日本武田藥廠，訴訟也糾纏了7年之久，最後雖然獲勝，獲賠5000萬元，但卻流失藥品上市的黃金時機，也必須花心力對抗大藥廠，最終的結果，對公司不一定是好的。雖然包括東洋（4105）、中化（1701）也有對抗國際大藥廠的經驗，只是這次雃博所面臨的情況恐怕更為險峻，政府應該好好拿出因應之策，因為此案若能成功扳倒大鯨魚，表示政府真正有決心協助業者轉型發展自有品牌，否則發展自有品牌，只是淪為台灣政府的一個笑話而已！

李鍾熙 看 新藥泡沫化風險!

李鍾熙：蛋白質藥市場潛力很大，台灣動作要快 精實新聞 2013-07-01 09:34:58 記者 蕭燕翔 報導 生技中心董事長李鍾熙(附圖)接受專訪時指出，國際大廠對台灣臨床試驗、新藥/新技術的前期研發成果及兩岸合作，抱持高度興趣，而考量未來成長性及台廠利基，在蛋白質藥物的市場發展潛力很大，只是面臨韓國與大陸的競爭，台灣的動作一定要快！ 面對外界質疑台灣生技股過去一年漲幅過大，恐有基本面追不上的泡沫化疑慮，他認為，如果已上市櫃的生醫廠商來說，1/3有穩健的獲利基礎，1/3有堅強的產品Pipeline，但也有1/3可能相對脆弱，有泡沫化風險；講到價值最難認定的新藥族群，李鍾熙則要投資人觀察三大指標，找到真正的明日之星。

以下是接受專訪摘要：

 (1)問：全球都有志一同加速發展生技產業，台灣面對的競爭與擁有的利基為何？哪些領域可能成為下個階段為台灣反攻國際的明星？ 答：就我的觀察，國際藥廠對台灣的臨床試驗；新藥/新技術的前期研發及兩岸合作具備高度興趣。以臨床試驗來說，昆泰(Quintiles)全球總裁就曾親自告訴我，台灣臨床試驗做的算是全亞洲最好的，因為台灣醫生的素質很高，如台大等大型臨床試驗中心也受到國際推崇，因此希望能把很多業務移來台灣做。 另外，政府十幾年來投入在新藥及新技術的基礎研究，如很多大型的國家型計畫等，前期研究的成果豐碩。未來如果可以透過兩岸協商，讓新藥、醫材或是新技術，可以在台灣進行一、二期試驗，再到大陸進行三期，縮短兩岸上市的時間，誘因又會更大，且兩岸的合作也不會只限於新藥，更多機會可能在醫美及保健食品。 要說哪些領域是台灣未來的機會，方向當然很多，我們生技中心投入比較多資源的蛋白質藥，就是其中之一。我會看好蛋白質藥物的機會，原因有幾個，第一相較於小分子藥發展已有2、300年，生物藥品是到1970年代才開始發展，如龍頭Amgen也是最近十年才開始獲利。而現在全世界用藥的比例中，85%還是小分子藥，但生物藥品(或稱大分子藥)的出現，彌補了小分子藥所缺的部分，且跟人體的相容性比較好，因此現在全球生技產業中，蛋白質藥的成長最快。 而相較於小分子藥，蛋白質藥的製程出狀況的機會比較大，品質要求較嚴謹，進入門檻也比較高，台灣生技製藥業長期擁有品質與技術的優勢，有機會重新被凸顯，不像小分子藥得面臨中國及印度從原料藥到製劑的價格競爭。 還有一個趨勢是未來幾年都會是大分子藥物專利到期的高峰。相較於小分子藥的「學名藥」，生物藥品沒有真正的「學名藥」，頂多只是「相似藥」(Biosimilar)，而有別於小分子藥物透過合成，生物藥品因分子量更大、更複雜，很難用合成的方式，而是以細菌或哺乳類動物的細胞當做平台，經由生物體內作用生成，只要使用不同的基因改良就可以產生不同的蛋白質，且蛋白質生成後還要進行純化，過程中包括如何找到對的東西、基因如何改良及生成物如何純化等，這些都是技術，因此生物藥品很難100%一樣。這些技術門檻反而都是台灣的優勢。 另外，我最近也發現，台灣醫生處方使用生物藥品的比例還是偏低，像是有個類風溼性關節炎的生物相似藥，在國外已經很普遍採用，如美國醫生開藥的比例就有20%，但台灣可能還不到10%，中國更僅5%左右，其中的原因可能是藥價過高，很難都採健保給付。因此開發中國家使用生物藥品的比例還低，也是未來的機會。 不過，即使台灣在蛋白質藥品有發展機會，但鄰近的大陸及南韓也很積極，像是大陸也委請國際專業顧問團隊，協助制訂生物藥品的相關法規及政策，南韓更有不少大企業進行高額的投資，如鎖定Biosimilar代工的Celltrion，目前產量已高達5萬公升，且還要繼續擴產，根據最新公司釋出的訊息，未來三到五年的訂單都沒有問題；三星集團旗下的生物科技公司近年投資也不小，台灣的動作一定要更快。

 (2)問：近二年台灣資本市場的生技股價量俱揚，類股總市值不斷攀升，但市場對於泡沫化的疑慮也加深，就您看來，全球生技業這波的上漲，與2000年熱潮有何不同？需要擔心泡沫化疑慮嗎？ 答：2000年那次生技業的泡沫化比較是國際的，台灣當時幾乎還沒有所謂的生技醫療股掛牌，在資本市場參與的程度不大，頂多就是1997-2000年間有一波投資高峰，如當時的太景、神隆(1789)等，因為大家投了很多錢，短期內卻還得不到預期的報酬，有些失望。不過，如果當時的投資沒有認賠出場，抱到現在的獲利也很可觀。 這次台灣生技股的高峰比較不同，因為有涉及到股票市場；我自己認為這波台灣生技股的崛起，可能有幾個原因，第一是生技新藥業的投資周期大概就需要十年左右，那波2000年前後的投資目前開始進入收成期。第二是兩岸關係的改變，而對台灣生技業來說，兩岸合作的意義在於大陸龐大的市場，未來兩岸即使沒有立刻展開大規模的合作，但互動改善應該還是會有一定的延續性。 當然，除了外在環境外，這十年台灣生技業進步很多，包括累積十幾年政府部門與民間部門在前段臨床的投資、法規環境、臨床試驗品質等，這都代表台灣向世界發聲的機會越來越多，再加上資本市場對生技股的重視，協助廠商自公開市場取得更多長期發展的資源，這些優勢都不是十年前可以比擬的。不過，投入生技業當然還是會有一定風險，特別是生技業又屬高風險、高回收的產業。現在上市櫃的生技醫療公司中，約有一半是醫療器材，另一半還有做新藥、原料藥、通路、醫美、保健品的。從每股盈餘來看、有業績的約佔其中1/3，這些公司有獲利支撐，沒什麼大問題；第二種是現在還沒有獲利或業績的，但是基礎及Pipeline很具競爭力；另外1/3可能是比較危險、且相對脆弱的，可能還是會有泡沫化的風險；總括來說，我想台灣生技業的投資風險一定會有，但基礎還是存在的。 很多人會問我，怎麼判斷一家還沒有業績的生技公司價值，我自己會觀察幾個指標。第一個當然是產品的Pipeline，公司的Pipeline就像水管一樣，要看的不是已經流出來的東西，而是管內還有甚麼？到甚麼階段？ 第二個是這些公司產品Pipeline，有沒有國際夥伴及客戶有興趣？不然光是自己講也沒有用，而除了國際合作外，還要有足夠的專利，否則就算產品有價值，也不會有爆發力。 第三個則是看公司的經營團隊，這裡說的經營團隊不只是參與實際營運的人，還有SAB(科技顧問委員會)的成員中，有沒有個別領域的專家願意替他們背書。因為對多數投資者來說，甚至包括創投，很多生技產業研發中的東西，都涉及個別高度的專業，很難有人全部都懂，如果有大咖願意背書，價值當然不同。 其實，現在國內生技產業發展只是第一步，所謂的第一步，指的是多還只在新藥開發階段，後段就轉給別人接手，這樣就只能培養一個「研發產業」，創造的就業機會還是有限。現在台灣生技類股的總市值不過是150億美元、約當台幣4,000-4,500億元左右，規模還不大，需要借重與大公司推動後續發展，但十年後當然希望在兩岸合作的推動下，合作建立從原料藥、製劑生產到銷售管道的結合，串聯台灣生技業真正的價值鏈，而台廠在與國際夥伴談判時，至少也可以保有生產及兩岸銷售的權利，這樣創造的產值及經濟規模才會夠大，就像是瑞士，即使國家規模沒有很大，卻創造出很多國際大藥廠，就是台灣可以發展的方向。

愛派司董事長羅翔煒

2013臺北生技獎 競賽開鑼 工商時報 陳愛珠 2013年06月13日 05:40 北市府產發局長黃啟瑞（中）帶領去年生技獎獲獎單位愛派司董事長羅翔煒（左）、智擎生技資深處長張麒星（右）出席2013臺北生技獎競賽起跑記者會。圖文／黃台中 由臺北市政府產業發展局主辦，總獎額540萬台幣的2013臺北生技獎競賽獎即日起至6月28日止受理報名，主辦單位今年參賽項目新增「創新卓越獎」、「潛力新秀獎」兩個特別獎項，歡迎全國績優生技公司、生技相關公民營機構與學研單位共同角逐有生技界奧斯卡之稱的「臺北生技獎」傑出榮銜。北市府產業發展局局長黃啟瑞表示，臺北市政府為獎勵國內績優生技企業及學研單位，自93年起即創各縣市之先，舉辦專屬於生技產業之「臺北生技獎」競賽活動，透過獎勵競賽遴選標竿生技單位並提供生技產業實質獎勵，該活動自99年起擴大提供全國生技廠商暨學研單位參與，辦理至今共甄選出績優標的103件，頒發總獎金達4,580萬元。「2013臺北生技獎」除延續「發揚生技標竿單位」之精神，設置4大獎項獎勵國內在生技產業、技術商品化、研發創新、技術移轉及產學合作等4項重要里程碑上有成之業者，為慶祝生技獎10周年慶，本屆新增「創新卓越獎」、「潛力新秀獎」特別獎項各1名。

杭州兆龍龔老漢生技: 甲魚粉、甲魚油

大展生技：公告本公司股東常會通過解除新任董事競業禁止之限制 鉅亨網新聞中心2013-06-28 00:37:38 第七條第9款1.股東會決議日:102/06/27 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:鍾祥鳳董事3.許可從事競業行為之項目:兼任與本公司經營性質相同或類似公司之董事。4.許可從事競業行為之期間:102/06/27~105/06/265.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:董事：鍾祥鳳7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:董事：鍾祥鳳廈門正美濃生物有限公司董事長。上海源池淨水設備製造有限公司董事。上海宣捷生物科技有限公司董事。杭州兆龍龔老漢生物有限公司董事。8.所擔任該大陸地區事業地址:廈門正美濃生物有限公司：福建省廈門市思明區后埭溪路28號皇達大廈27層N單元。上海源池淨水設備製造有限公司：上海市浦東新區川沙路6999號川沙國際精工園A區8號廠房。上海宣捷生物科技有限公司：上海市浦東新區川沙路6999號川沙國際精工園A區8號廠房202室。杭州兆龍龔老漢生物有限公司：蕭山區東江圍墾11工段靖江墾區。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:上海源池淨水設備製造有限公司：淨水設備及相關零件生產。杭州兆龍龔老漢生物科技有限公司：水產品的科技開發、甲魚粉、甲魚油生產加工。上海宣捷生物科技有限公司：毛囊幹細胞研發製造。廈門正美濃生物科技有限公司：生物製品研發。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。

中藥ISO標準

中藥協會︰首批中藥ISO標準或在年內出臺 鉅亨網新聞中心(來源：財華社)2013-06-05 17:10:03 近日，在中國中藥協會主辦的"2013中藥產業創新發展論壇"上，國家中醫藥管理局國際合作司司長王笑頻透露了國際標準化組織中醫藥標準化技術委員會的工作進展，第一批中藥ISO標準有望在2013年公布。ISO標準的建立有助於提升中藥產品國際競爭力。目前，中醫藥已傳播到168個國家和地區，成為各國醫療保健手段的一個重要選擇。世界中醫藥服務市場估值為每年500億美元。 中藥標準化是中藥現代化和國際化的基礎和先決條件，有助於中藥的標準化生產，更好地走向國際市場。

高活性API 台灣領先中國/印度五年以上???!!!

上櫃生技股 「氣色」好【經濟日報╱記者張瀞文／台北報導】 2013.07.03 02:32 am 7月生技月，生技類股最近表現受矚目，上櫃生技股的表現更是勝過上市生技股。雖然昨（2）日多檔上櫃生技股隨著大盤拉回而休息，但後市仍看好。邦特（4107）昨日收在46.4元，漲0.9元，一周以來漲幅超過9%。另一檔高價股F-金可（8406）一周以來也有近9%的漲幅，昨收平盤517元。群益安家基金經理人沈宏達表示，國內醫材廠有競爭力，受到市場認同，而且相對國際對手，台灣廠商有利基。此外目前市場最缺的癌症原料藥及高活性原料藥部分，台灣領先中國大陸及印度五年以上，成長性不容小覷。過去台灣習慣把醫材納入生技股，德盛全球生技大壩基金經理人傅子平，比較看好的是生技醫療類股，且最好是有藥品上市或進入臨床實驗較後期的公司。 【2013/07/03 經濟日報】

證所稅PK生醫掛牌

IPO旺季到，年底前新一波新股熱潮可期精實新聞 2013-07-05 11:28:42 記者 蕭燕翔 報導 進入下半年傳統IPO旺季，生醫股新一波新股掛牌熱可期，除已通過上櫃審議的保健飲品大廠大江(8436)及科妍(1786)，最快本季掛牌外，安成(4180)、久裕(4173)、永昕(4726)都已送件申請上櫃，另至少普生(4117)、杏一(4175)等也規劃最快第三季送件；而法德(4191)7/8日將登錄興櫃，且包括太景、藥華、環瑞醫、杏國等，亦將公開發行、登錄興櫃列入今年度計畫。法人預期，在新一波的新股熱潮可期下，可望帶動類股另一波高峰。 因證所稅正式上路衝擊，今年上半年台灣IPO市場趨冷，去年下半年扮演新股掛牌大宗的生醫類股，掛牌家數也驟降。不過，因證所稅對市場的衝擊逐漸淡化，加上不少生醫股仍期待借重資本市場力量，加速壯大或吸引國際人才，下半年類股的新股行情仍可期待。 以目前已通過上市櫃申請的生醫股來說，就有透明質酸(玻尿酸)製造商的科妍及保健飲品的大江，5月底至6月初分別通過上市及上櫃審議，業界估算，最快8月大江就有機會掛牌上櫃，科妍第三季底、第四季初也有望跟進。而大江一直是生醫族群裡的獲利績優生，今年每股有賺進5元實力，目前在興櫃也是少數非新藥股的股價能有百元水準者，格外引發關注。另外，興櫃股后的安成、蛋白質藥物的永昕、醫藥流通的久裕及醫療影像傳輸系統的商之器(8409)，6月也都送件申請上櫃，法人估計，假設一切順利的話，該等公司都有機會力拼年底前上櫃。其中安成董事長陳志明因享有海外盛名，永昕及久裕除自身利基定位外，也分屬泛東洋(4105)及佳醫(4104)集團，其中永昕如果順利上櫃，也將成為上櫃生醫股中，第一檔純蛋白質藥物廠；商之器則有富爸爸宏碁(2353)投資，各擁題材。 其他興櫃的生醫股中，連三年獲利的體外診斷試劑廠普生及國內醫藥通路龍頭的杏一，最快半年報出爐後，都有機會送件申請上櫃。其他以海外公司型態來台掛牌的公司家數也不少，包括永豐餘(1907)轉投資的太景生技及強調第一家台資背景的高階X光機廠環瑞醫等，都規劃辦理公開發行。 興櫃市場的生醫新兵也不寂寞，除了下周將有一檔特殊劑型改良的利基藥廠法德將登錄興櫃外，杏輝(1734)轉投資的新藥廠杏國最快本季也將公開發行並登錄興櫃，另一家主打蛋白質新藥的藥華，傳言也將在11月登錄興櫃，年底前熱鬧可期。

台微體Lipotecan進入中國綠色通道

泉盛浩鼎 點火生技月【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.07.04 02:44 am 生技月18日成立國際商機媒合平台，法人表示，國內多家具備技術潛力的新藥公司，包括泉盛（4159）、浩鼎、杏國、尖端、永昕、太景、友霖、台微體、中裕、醣聯等，都可望陸續啟動授權列車，為生技月點火。近期國內多家新藥公司旗下產品都傳出佳音，包括泉盛正開發中的抗過敏新藥CεmX（FB825），才在上月獲美國專利商標局專利申請核准，奠定國際級新藥利基；另外多家蛋白質藥物公司，如浩鼎、永昕、尖端等技術也都備受青睞。泉盛昨日興櫃參考價格為73.77元，下跌0.59元。法人表示，國內新藥公司技術在國際上都具有競爭力，在本屆生技月國際媒合中，都有望脫穎而出，以蛋白質藥物為例，台灣浩鼎的治療性乳癌疫苗OBI821／822近期傳出臨床進度提前，具備國際大藥實力。此外，泉盛的FB825單株抗體新藥，也有機會成為全球唯一與羅氏大藥廠相抗衡，分食260億美元抗過敏藥市場的明日之星；值得一提的是，由於泉盛獨家擁有「全人類抗體庫技術平台」，除了FB825外，另有一系列實力強勁的新藥正開發中，續航力十足。浩鼎、台微體等都以技術平台見長，其中台微體旗下多項產品屢傳佳音；包括4月間才宣布公司抗癌新藥Lipotecan（立普帝康），獲大陸國家衛生和計畫生育委員會（CFDA）核准，以綠色通道進入臨床試驗。【2013/07/04 經濟日報】

H7N9佐劑疫苗 !!!!

國光研發H7N9疫苗擬含佐劑 中央社 (2013-07-05 12:28)(中央社記者陳清芳台北5日電)台北榮總和國光生技獲得衛生署補助，將進行H7N9疫苗研發，研發團隊將添加佐劑的疫苗配方列入考慮，以增強免疫反應。全球沒有H7N9疫苗產品可供預防使用，衛生署日前宣布，國光生技科與台北榮民總醫院團隊、財團法人國家衛生研究院分別獲得贊助，研發不同製程的H7N9禽流感疫苗，做為H7N9疫情的防疫準備。國光生技發言人潘飛今天表示，國光生技將測試不活化全病毒及裂解病毒，配合已上市核准的佐劑，參考不同劑量，進行H7N9疫苗製程技術開發與規格制訂，以達快速上市供應全民防疫的目標。據國光生技了解，過去在H7病毒疫苗開發的研究顯示，H7病毒在人體的免疫反應並不理想，只能誘發低濃度的血清抗體。因此推測，可能在人體有效的免疫劑量，如果不加佐劑，每劑疫苗須提高免疫劑量，才能引發足夠的免疫反應。1020705

路孔明& 潤泰創辦人尹書田& 總裁尹衍樑

路孔明籌資 30分鐘找到30億【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.07.03 02:46 am 中天生技集團已拿下國內兩項新藥藥證，包括化療漾和賀必容，中天生技已成為國內最具潛力的新藥集團，該集團董事長路孔明透露，目前開發中的新藥還有高達12項，橫跨抗過敏、抗癌等領域，每個藥物都具有動輒超過10億美元市場的潛力。路孔明從29歲創業，曾擔任媒體記者，從年輕時就累積豐沛的人脈資源，由於曾主跑紡織產業路線，早年獲得潤泰集團創辦人尹書田的青睞，也因此與潤泰集團總裁尹衍樑結為莫逆之交，並前後跨入生技產業。行政院生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁說，路孔明將中天生技集團以國際大藥廠如羅氏（ROCHE）的模式管理與營運，例如集團旗下泉盛生技研發多個蛋白質藥的潛力，都有和國際大藥廠抗衡的實力。路孔明擁有生技業界領導人需要的兩種能力，包括吸資金的「引入投資重要投資人」，以及吸人才「招攬國際級專業人才」的磁吸能力。中天生技集團近期成立鑽石生技投資公司，基金規模40億元，路孔明打了三通電話、前後不超過半小時，潤泰、富邦、台新等企業集團就各投資10億元，此事讓業界津津樂道。【2013/07/03 經濟日報】

人體LED燈泡 !!!

工研院創新技術，以人體溫差替3C產品供電 數位時代網站｜撰文者：趙郁竹發表日期：2013/06/27 8 用你的手掌熱度，就能讓LED燈泡閃閃發光，這並不是魔術，未來，鍵盤、滑鼠、行車紀錄器等3C裝置都能直接以「人體供電」。工研院在40週年慶之前，發表這項超低電壓晶片技術，透過人類體溫和環境溫差的冷熱轉換，突破國內電源供應技術，並獲得工研院年度傑出研究金獎。工研院院長徐爵民指出，隨著各種智慧裝置熱潮興起，輕薄、省電是行動裝置最大趨勢，各家業者也積極朝「元件微小化」發展。而兼具省電與效能的行動裝置解決方案，成為產業最重視的發展方向之一，工研院資通訊研究所因此研發超低電壓晶片技術，創新電路設計、電熱原理，並優化能源管理及耗能。負責此專案的工研院資通研究所技術組長朱元華展示「人體發電」應用，以手掌覆上晶片，透過冷熱溫差轉換下產生的電力，就能讓LED燈泡閃閃發光。他表示，此技術已和部分國內業者洽談技轉合作，可能的應用包括滑鼠、鍵盤等3C裝置，因為使用時須和人體接觸，即可藉此發電，不須再換電池。另外如腳踏車的行車紀錄器也能以單晶片設計，從自然環境擷取電源。另外一個應用方向則是可攜式健康照護領域，例如智慧手表、監控心跳、血壓的穿戴式裝備，這些裝置一樣會直接和人體接觸，就能透過此技術直接供電。包括Google眼鏡也很適合採用此技術，目前Google眼鏡的電池使用時間不到一天，若能採用低耗能晶片，搭配體溫供電，就能解決電力問題。朱元華表示，當初擬訂計畫時，目標是希望晶片功耗盡量降低，如此一來，透過光、熱、無線訊號、震動等方式就足夠供電。他指出，人體溫差發電量可達數百mV，只要著力降低電子產品所需的功耗，電力自給自足將不是夢。但這項新技術要成熟發展，仍有許多課題待克服，包括設計流程、系統應用等層面，電路設計本身也要更穩定。

中保 銀髮族 隨身緊急發報器!!!!

中保以智能解決方案參加銀髮族暨健康照護產業展 2013年6月20日 15:46【鉅亨網記者張欽發 台北】 看好居家健康照護與遠距照護的商機，中興保全(9917-TW)在今(20)日登場的台灣國際銀髮族暨健康照護產業展中，提供居家安全健康全方位智能解決方案，展出MyCare(健康照護)、MiniBond(個人AGPS定位)與緊急救援服務系統、MyCASA2.0(智慧宅管)，展出等有關居家安全、健康照護的產品服務，以及發生心臟猝停意外時，可提供緊急救援服務的傻瓜電擊器(AED)。 中興保全引用專家預估資料指出，到2031年，台灣平均每18.5人就有1人需要長期老人照護，衛生署也在近期指出，65歲以上老年人失智症盛行率為4.97%。隨著人口快速老化與疾病型態的慢性化，民眾對於健康照護與管理需求日趨殷切。 中興保全表示，以往長者的照護多仰賴直接人力服務，成本相對較高，銀髮族照護若沒有足夠人力與金援，對長者與家人都是沉重的負擔。中興保全的居家安全健康全方位智能解決方案(MyCASA、MyCare、MiniBond與緊急救援服務系統等)，可讓銀髮族與其家屬，大幅降低照護上的壓力，也提供長者自主管理的空間。 其中，中保的緊急救援服務系統自2009年以來已與新北市、嘉義縣市、高雄市等單位合作，今年初也接受台北市政府委託。中興保全的隨身型緊急發報器僅汽車遙控器大小，便於隨身攜帶，只要按下緊急救援裝置，中興保全24小時運作的守護中心，其護理師收到訊息，會立即確認長者狀況，協助呼叫救護車並同時聯繫緊急聯絡人。

台灣尖端 提升幹細胞新藥: TATHOXB4 (工業局新藥公司)

尖端醫新藥 搶百億商機【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.07.05 01:55 am 新藥公司尖端醫（4186）董事長蘇文龍昨（4）日表示，旗下幹細胞新藥TATHOXB4近期將透過「2013台北國際生技展」尋求戰略合作夥伴，最快二年內進入人體臨床試驗，有機會成為華人首個幹細胞新藥；業界評估，幹細胞新藥潛力大，單一藥品年銷售潛力超過百億元。 尖端醫13年前分割自生物技術開發中心，蘇文龍表示，原本公司僅是生技中心一個研發部門，經過15年歷練，目前已經成熟，達到新的里程碑。蘇文龍說，除了新藥開發，公司具備藥物殘留檢測、臍帶血儲存的營運雙引擎，各占50%營運比重，是公司主要營收來源，足以支應前期藥物開發所需資金，預估臨床前將陸續投資上看3億元。尖端醫昨日興櫃參考價約59.5元，上漲0.72元。尖端醫的TATHOXB4幹細胞新藥已研發九年，是來自該公司自行開發的「轉錄因子」技術平台，可開發的適應症達26個。蘇文龍說，目前鎖定的是提升幹細胞造血能力的適應症，從臨床前數據發現，可有效提升幹細胞造血能力，未來將成為輔助癌症化療用提升免疫力的藥物。尖端醫去年因新藥研發支出大，稅後虧損約0.17億元，蘇文龍表示，公司已通過工業局審核為生技新藥公司，未來將專注於幹細胞新藥進入人體臨床，二年內若臨床進度順利，將規劃上櫃。蘇文龍指出，由於幹細胞新藥臨床前數據不錯，公司規劃向美國食品藥物管理局（FDA）申請臨床試驗，將尋求階段性戰略合作夥伴，包括共同開發、合資等。在戰略夥伴尋覓方面，蘇文龍表示，將在本屆生技展大手筆租下20個攤位，預算超過300萬元，以撒網方式布局。 【2013/07/05 經濟日報】

台灣尖端 研發主管吳國瑞&楊慕華

尖端研發主管吳國瑞博士團隊頭頸癌新研究 成功登上國際權威期刊「自然細胞生物學(Nature Cell Biology) 」「提高癌患存活 要從基因轉移及幹細胞著手」：位居國人男性第四大死因的頭頸癌（口腔癌與咽喉癌），頭頸癌特性是腫瘤局部快速生長，生長過快的腫瘤常因血流供應不足，導致癌細胞缺氧，同時引起局部壓迫，並引發轉移導致治療失敗。六成口腔癌、咽喉癌患者就醫時，都已是第三期甚至第四期，研究團隊發現，如果患者同時帶有Twist1及Bmi1基因，預後不佳。上述新研究由台灣尖端研發主管吳國瑞博士(陽明大學生化暨分子生物研究所教授)及陽明大學臨床醫學研究所副教授楊慕華發表，成功登上生物醫學界的國際權威期刊「自然細胞生物學（Nature Cell Biology）」。研究指出，癌症幹細胞是因轉移基因Twist1活化，並調控幹細胞基因Bmi1，頭頸癌患者若只表現其中一種基因或兩者皆無，40個月存活率為八成，但若癌細胞同時表現Twist1和Bmi1基因，存活期只有兩成，預後最差，此研究未來可運用在研發抑制Bmi1表現的藥物。癌症幹細胞是近年癌症研究當紅議題，因為具有幹細胞再生增殖特性的癌細胞，在癌症復發、抗藥性和轉移，扮演重要角色。台灣尖端研發主管吳國瑞博士指出，只要尋找治療或抑制Twist1或Bmi1的藥物，甚至對這兩個基因進行標靶治療，頭頸癌治癒率就可望提高。尤其是已進行手術切除的患者，可避免痛苦的化療，甚至改善癌細胞轉移的現象。目前已經有抑制Twist1的類似藥物，發現Twist1與Bmi1對頭頸癌患者的衝擊後，改以藥物抑制，對治療有很大幫助。本研究完全於台灣進行，整個研究都在陽明大學及台北榮總內完成，台灣尖端先進生技公司予以充分支持與配合，並由臍血基因研發處處長黃濟鴻博士在動物實驗上提供技術支援。

TAT-HOXB4 造血幹細胞生長因子之開發應用 造血幹細胞（Hematopoietic stem cell, HSC）是人體血液與免疫系統骨架，而目前癌症治療除外科處置外，還必須輔以化學治療或放射治療，無論化學治療或放射治療均會對造血幹細胞造成傷害而產生程度不一的副作用，一旦有藥物可以有效刺激造血幹細胞生長，對於癌症治療將產生重大進展，預期可大幅提高治療成功率與病患存活率。研究指出轉錄調控因子（Transcriptional Factor）在調控幹細胞的基因表現、分化或生長扮演重要角色，轉錄調控因子可藉由與目標基因的結合與否或本身濃度來調控細胞生理。一群稱為DNA binding homebox (HOX)的轉錄因子被發現在胚胎發育扮演重要角色，而當中的(homeobox b4) hoxb4其蛋白產物HOXB4被報導與造血幹細胞的生長有密切關係。重組HOXB4 蛋白也被報導可以在體外培養條件下有效增加造血幹細胞數目並且無致癌風險，然而HOXB4 蛋白的不穩定性與低產率成為商品化的限制因子，同時HOXB4蛋白本身並無法有效的進入細胞而發揮效果。台灣尖端為發展促進造血幹細胞生長藥物藉此提高癌症治療成功率，以HOXB4蛋白為發展目標，首先自加拿大蒙特婁大學取得hoxb4基因與蛋白商業開發之授權，並藉由基因重組技術，將HOXB4蛋白連接上一段能進入細胞的訊息稱為TAT片段，成為TAT-HOXB4重組蛋白。台灣尖端自2004年開展本計畫以來，歷經多年開發，已成功建立TAT-HOXB4重組蛋白之大量製造方法，且完成藥物功能性試驗、藥物劑型開發與前期毒性試驗，且在經濟部技術處SBIR計畫補助下與工研院完成無內毒素GMP製程開發與活性檢測方法，以進一步開發為臨床藥物。根據IMS統計，2011年生物製劑藥品全球銷售額達1,613億美元，在全球藥品市場佔17%之多，且預估每年均有二位數成長率，在2015年並可達到1,900~2,000億美元銷售額。而TAT-HOXB4經台灣尖端開發已成為一有發展潛力之藥物，因此作為申請此次國家新創獎之標的。此外，造血幹細胞移植（如骨髓移植、周邊血移植、臍帶血移植）是目前臨床上最主要的幹細胞治療方法，也是治療血液或免疫疾病最有效方案之一，如在造血幹細胞移植後給予刺激造血幹細胞生長的藥物，在動物模式中也成功證實可以大幅提高移植的成功率。因此TAT-HOXB4除於癌症治療外，對於造血幹細胞相關之疾病與應用均有極為大的應用潛力。

 

(衛生署開罰) !! 取得TFDA藥證 醫院要求補做試驗

中天懷特 「藥」除最後一哩障礙【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.07.03 02:46 am中天生技集團董事長路孔明指出，政府應掃除生技產業發展最後一哩路的障礙。 記者王騰毅／攝影 中天、懷特兩大生技集團昨（2）日共同呼籲，政府應掃除生技產業發展最後一哩路的障礙，立法院本月將三讀的「生技新藥產業發展條例修正案」（簡稱新藥條例修正案），應加入「公立醫院須優先進用國人自行研發之新藥」；另外，基於兩岸醫藥衛生合作協議，大陸對台新藥認證應該建構直通車。中天生技集團董事長路孔明、懷特生技集團董事長李成家昨天共同呼籲，近期修正的「新藥條例」僅針對醫材，忽略新藥發展的最後一哩路，將使努力10多年、投資10多億元的生技先行者死在沙灘上。立法院將在7月針對幾個法案進行三讀，其中「新藥條例修正案」為重頭戲，路孔明表示，行政、立法兩院應站在扶植產業的立場，加入「公立醫院須優先進用國人自行研發之新藥」條文，才能落實政府扶植產業的政策。業界分析，藥品上市前、後都有重重關卡，包括上市前的藥證取得、上市後搶進通路，都屬重大門檻。台灣生技產業才起步，政府若能規定大型醫院優先使用國人研發的新藥，讓產業獲得源頭活水，就是「打開最後一哩路」。台灣目前擁有四項國人自行研發、上市的新藥，其中除彥臣生技的「壽美降脂1號」外，懷特血寶、中天化療漾都是對抗癌症的輔助性治療藥物，另一項是「改善婦女缺鐵貧血的新藥「賀必容」（Herbiron）。業界指出，這些新藥都是通過衛生署標準審查程序、上市的產品，但進入大型醫院前卻卡關，路孔明表示，主因國內醫院對國人自行研發的新藥沒信心。除台灣市場外，大陸市場也是台灣生技產業的重點。路孔明分析，藥證的審查關乎人種、主權，但兩岸同文同種且簽訂「醫藥衛生合作協議」，大陸應該秉持兩岸互惠原則，讓台灣衛生單位審核通過的藥品能夠直接進入大陸市場，讓台灣產業感受到大陸善意。【記者黃文奇／台北報導】中天、懷特兩大生技集團昨（2）日表示，公司新藥產品曾被部分醫院要求再補做臨床試驗，讓國人自行研發的新藥銷售遭遇窒礙。衛生署食品藥物管理局（TFDA）昨天強調，已取得藥證的產品，不得要求補做臨床，若經查證屬實，將予以重罰。TFDA藥品組組長鄒玫君表示，不論是國內外新藥，只要通過TFDA審查通過、取得藥證，就能在台灣各大醫療院所進藥、銷售，不須再補做任何臨床試驗，TFDA對此已多次發出公告，責令各公私立醫院遵照辦理，若還有醫院提出不合理要求，衛生署將處罰。