Sinovac Biotech reports positive phase 2 results for EV71 vaccine, prepares for phase 3

 Sinovac Biotech (NASDAQ:SVA) posted Wednesday preliminary phase two trial results for EV71, the biopharmaceutical company's hand, foot and mouth disease vaccine, which elicited a positive immune response and showed a favourable safety profile. According to results, the EV71 vaccine showed "good immunogenicity" and a favourable safety profile, with no vaccine-related serious adverse events. In the phase two trial, about 540 subjects, comprised of infants from six months to thirty-five months old, were enrolled in the placebo-controlled study. Results have provided reference data for a phase three clinical trial, including a vaccination schedule and proper dosage levels. The phase three trial will evaluate the efficacy of protection against hand, foot and mouth disease and will be designed as a multi-centre, randomized and controlled study. Sinovac said it expects to initiate the trial in the coming months and aims to finish the study in one year. "The positive phase two results are a significant milestone in the development of our EV71 vaccine to address a significant unmet medical need in that area," chief executive Weidong Yi said in a statement. "We have started the preparation work for the phase three clinical trial, including determining the phase three clinical trial proposal, selecting the clinical sites and preparing for the vaccines to be used." Hand-foot-and-mouth disease is a mild and contagious viral infection. It is characterized by sores in the mouth and a rash on the hands and feet. More than 90 percent of reported cases of hand, foot and mouth disease occur in children under five, the company said in a statement. Since 1997, the number of reported cases associated with severe neurological symptoms caused by EV71, as well as deaths, has risen across the Asia-Pacific region. Outbreaks have been seen in Vietnam, Malaysia, Taiwan, mainland China, Australia and Singapore. According to the Chinese Ministry of Health's data available for the period from January 1 to September 30, 2011, the disease caused 399 deaths in China and roughly 1.2 million were infected in a nine-month period, as reported by health authorities. In August of 2011, over 32,000 infectious cases were reported in Vietnam with 81 deaths. Currently, there are no specific treatments or vaccines available. In addition, the company said it is working on setting up a manufacturing site for its EV71 vaccine and aims to finish construction and good manufacturing practices certification in 2013. The Beijing, China-based company's shares rose four cents, or 1.70 percent, reaching $2.39 Wednesday on the Nasdaq.

台灣醫材產業銷售額928億元 (Year 2010)

蔡清彥：醫材列入重點產業【2011/11/10 經濟日報】工研院董事長蔡清彥昨（9）日表示，工研院研發能量、跨領域的技術優勢，以及與國際合作的經驗；在兩岸經濟協議（ECFA）簽訂簽後，積極展開「LED照明及冷鏈物流技術的試點計畫」等，台灣已成為中國大陸與日本之間「新黃金三角」的重要樞紐與角色；而醫療電子與器材將是接下來要全力發展的重點產業。 經濟部工業局表示，全球人口高齡化趨勢，促使醫療器材與醫療照護服務的需求與日俱增，根據英國市調公司Espicom研究指出，2010年全球醫材市場規模已達2,456億美元（約新台幣7.3兆元），並以年複合成長率7.3%持續增加。 隨著美國與大陸相繼推出高達9,400億美元（約新台幣28.2兆元）與人民幣8,500億元（約新台幣4兆元）的醫療改革方案，加上印度、中南美洲等地需求日益增加，估計未來市場主要的成長動能，將與新興市場醫療政策所驅動的醫療建設密切相關。 受惠於景氣復甦與國內銷售增加，2010年我國醫材產業銷售額達928億元，較2009年成長12.5%，並成為我國生技產業營業額的最大領域、占40%。目前約有580家廠商投入，隨著產業高值化，陸續有重量級的電子廠商投入醫療器材領域，將是未來市場成長主力。 蔡清彥指出，近年行政院推動「台灣生技起飛鑽石行動方案」，也有重大進展。海外生技諮詢委員蘇懷仁已回台參與建立台灣生技超級育成中心（SIC），政府並進一步延攬旅美生技專家張有德領軍、已獲得國發基金投資的TMF創投基金（Taiwan Medtech Fund），預估將可帶動更多資金流入生技醫材產業。蔡清彥強調，面對國際多變的經濟情勢，全球市場版圖也在劇烈轉變。當國際目光由歐美市場轉移到新興區域時，也意味著其中有許多新興商機。

生達轉投資江蘇達亞生技醫藥 加速泰州水性貼布、抗癌藥、醫療器械及保健食品投資

生達：江蘇生達生技醫藥擬轉投資江蘇達亞生技醫藥373萬美元2011/11/09 證交所重大訊息公告 (1720)生達-代孫公司江蘇生達生技醫藥有限公司公告董事會決議投資案 1.事實發生日:100/11/08 2.公司名稱:江蘇生達生技醫藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):孫公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司之孫公司江蘇生達生技醫藥有限公司於100年11月8日董事會決議轉投資中外合資企業-江蘇達亞生技醫藥有限公司，投資金額美金參佰柒拾貳萬玖仟元整，並以等值人民幣的方式出資。

台灣生達制藥項目在江蘇泰州醫藥城開建  2011-06-01 華夏經緯網　5月30日，由台灣生達化學制藥股份有限公司投資設立的江蘇生達生技醫藥有限公司和江蘇達亞生技醫藥有限公司項目正式開工建設，泰州市委常委、醫藥高新區黨工委書記何榕致辭。日本DIA制藥株式會社會長守金真滋、台灣生達化學制藥股份有限公司副董事長陳威仁及總經理林紫朗、醫藥高新區管委會主任吳躍等出席開工儀式。　江蘇生達生技醫藥有限公司由台灣上市企業生達化學制藥股份有限公司獨資設立，總投資5000萬美元，主要從事水性貼布、抗癌藥製劑、醫療器械以及保健食品的生產、批發和進出口業務。該項目分三期建設，第一期為水性貼布全球生產基地；第二期為保健食品生產基地；第三期為專利抗癌症製劑生產基地。　陳威仁表示，投資泰州，落戶泰州醫藥城，是我們慎重抉擇、果斷投資的結果。江蘇生達和達亞生技將全力加快項目建設進度，生產一流產品，造福百姓健康。　守金真滋表示，日本DIA制藥株式會社與台灣生達制藥共同落戶中國醫藥城，這是一項優勢共用、互利共贏的戰略選擇，為建設國際模範企業奠定了堅實基礎。

醫療電子與器材高峰論壇登場

【2011/11/9】〔中央社〕「2011年醫療電子與器材國際高峰論壇」，今天起一連兩天在台北國際會議中心舉行，邀請各國專家分享最新市場資訊、經營策略及創新產品應用模式等新知。「2011年醫療電子與器材國際高峰論壇」由經濟部工業局主辦，工研院、金屬工業中心、藥技中心共同承辦，今年邀請歐、美、日、中國大陸等專家發表專題演講，包括中國大陸最大醫材產業組織「中國醫療器械協會」、全球體外診斷醫療器材(IVD)大廠瑞士Tecan公司等。主辦單位表示，此次瑞士Tecan公司的董事Dr. Martin Brusdeilins，將針對企業如何在醫療器材產業中展現領導力分享獨到見解；日本Terumo Medical董事長Umemura Wataru也將針對高階醫療器材如何行銷，與如何切入日本醫療器材市場提出深入剖析。經濟部工業局指出，台灣在資通訊技術、基礎機械加工、材料應用等方面具有絕佳優勢，結合製造、設計與研發等能量，已成功發展出許多高附加價值的醫材產品並行銷國際。未來無論是在醫材研發製造業或醫療服務業，都能在全球供應鏈中，扮演關鍵的角色。經濟部工業局進一步表示，為持續推動產業升級、促進投資招商，經濟部也積極規劃協助國內醫材產業，由居家型產品逐漸往診所通路型產品發展。其中，針對市場與臨床需求，開始布局如洗腎照護、體外診斷、呼吸照護、牙科醫療、影像引導微創手術系統等高階醫材領域。並希望以我國資通訊(ICT)產業利基為後盾，結合品牌、技術與服務，持續發展優質平價的手持式超音波、低劑量高解析度X光機與MRI關鍵產品技術，進軍中國大陸及印度等新興市場，及早切入全球醫材產業的重要供應鏈。工研院董事長蔡清彥表示，面對國際多變的經濟情勢，全球市場的版圖也劇烈的轉變。當國際目光由過去歐美主要市場轉移到新興區域的同時，意味著其中蘊含有許多新興的商機可以去挖掘。蔡清彥表示，目前許多異業投入醫療器材的廠商，均透過工研院與國際合作的鍊結能力，尋找到有實力國際合作的夥伴，開發技術並拓展國際市場，期待透過「2011醫療電子與器材國際高峰論壇」，能為所有致力於醫療電子與器材開發台灣廠商發掘更多媒合的機會，並與全球產業鍊結，創造更多發展機會。

中研院實驗室主任 詐領580萬補助款

 2011-11-10 中國時報　中央研究院驚傳實驗室主任詐領國科會補助案，而再度被搜索！生物醫學科學研究所主任蕭雅文涉嫌自九十七年起，向多家廠商購買不實發票，用以核銷國科會與生醫所補助款，詐領補助研究款五百八十多萬元，廉政署昨約談蕭雅文與涉案廠商等十三人到案說明，由於蕭女懷有身孕，檢察官先將她請回。涉案的蕭雅文擁有博士學歷，先前擔任國家綜合「小鼠表現型」鑑定中心主任，該實驗室接受國科會生技醫藥國家型科技計畫補助，而蕭雅文日前已離職。蕭雅文昨日到案，挺著懷有身孕的大肚子，強調所有核銷都依規定辦理，絕無涉及不法。　廉政署指出，早在今年八月間即主動發掘此一弊案，昨在駐署檢察官於知慶指揮下動員卅名廉政官，搜索中研院生醫所與涉案廠商等九處地點。這也是中研院生醫所繼去年六月因院士陳垣崇遭檢方調查搜索後，第二度因弊案遭搜索。　專案人員指出，中央研究院生物醫學科學研究所，受國科會補助進行一項學術研究，進而成立實驗室；當時擔任實驗室主任的蕭女涉嫌自九十七年十二月起，以票面金額百分之十至廿五為代價，向十家廠商購買發票等收據。蕭女購買不實交易發票後，再親自或指示助理，向國科會與生醫所辦理核銷，詐取五百八十萬元，其中近百萬元挪為己用，部分則用來採買相關實驗室設備及工具。廉政署認為，蕭女涉嫌犯貪汙治罪條例利用職務詐取財物罪、刑法偽造文書罪及違反商業會計法等，全案將擴大偵辦。

加馬刀治療三叉神經痛

運用「加馬刀」擊退疼痛　百歲人瑞也誇讚 (2011/11/09)一位剛歡慶生日的百歲阿嬤，在95和99歲時的兩次手術，在沒流血沒傷口的情況下，治好了困擾已久的三叉神經痛。中國醫藥大學附設醫院加馬刀中心主任黃全福說，加馬刀手術不必打開頭顱，也毋須全身麻醉，安全性高，特別適合高齡或身體虛弱的病患。人瑞阿嬤右臉部異常疼痛的歷史，已達十年之久，來襲時都是突發性且像電擊般的痛，進食時更會加劇。被診斷為三叉神經痛後，她開始服藥，未料藥物效力漸漸轉弱，又因為年紀太大，不適合接受開顱減壓手術，只好強忍疼痛度日。她兒子因聽神經瘤接受加馬刀治癒滿四年回到門診追蹤時，詢問下才知三叉神經痛也可比照辦理，沒有年齡限制。家人立刻展開安排，如眾所望，手術後半個月左右，疼痛慢慢減輕，一個月下來就完全不痛了。人瑞阿嬤四年後左臉又出現類似症狀，有了上次經驗，阿嬤毫不猶豫的到院求診，很快的疼痛又告解除，百年慶百歲時，她展顏歡笑面對滿堂子孫，愁眉苦臉的日子早已拋到九霄雲外。黃全福主任說，三叉神經痛的藥物治療，只對七成病患有效，且可能放有副作用及抗藥性，後顱窩減壓手術，五到十年的追蹤復發率，則達百分之廿至廿五，加馬刀也稱不上完美，仍有一成左右會出現臉麻問題，但它是目前最安全且有效的處理方法。黃全福表示，人體的三叉神經直徑約兩毫米，加馬刀儀器的機械誤差為零點一五毫米，幾乎是一根頭髮的寬度，換言之，它能精準的治療並降低副作用，病患隔天就可以恢復居家生活。黃全福指出，三叉神經痛一般發生在五十歲以後，因為常在臉頰及下頷出現，吃東西時又特別痛，容易誤作牙齒問題，很多病患甚至還拔了牙。黃全福說，年紀大血管硬化使得血管走向改變，罹患率自然提高，唯有早期診斷早期治療才能解除疼痛。

創源生技合併分子視算股份

創源生技：本公司與100%持股子公司「分子視算(股)公司」簡易合併公告 鉅亨網　2011-11-10第三十四條　第9款1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓): 合併2.事實發生日:100/11/9 3.參與合併公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之名稱:存續公司：創源生物科技股份有限公司 消滅公司：分子視算股份有限公司4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象): 分子視算股份有限公司5.交易相對人為關係人:是6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司)，並說明選定收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:分子視算股份有限公司為本公司100%持股之子公司，本公司為提高營運效益，乃依企業併購法第十九條規定與分子視算股份有限公司進行簡易合併，並不影響股東權益。7.併購目的: 為提高營運效益，擬進行簡易合併，以創源生物科技股份有限公司為存續公司辦理合併相關事宜。8.併購後預計產生之效益: 基於未來發展，達成整合資源及降低營業成本的目標。9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:本公司為整合集團資源及提昇營運效益，乃依企業併購法第19條規定與分子視算股份有限公司簡易合併，並不影響股東權益。對每股淨值及每股盈餘並無影響。10.換股比例及其計算依據: 本公司係合併持股100%之子公司，故無換股比率之適用。11.預定完成日程: 預計合併基準日為100年11月11日。12.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註一):合併基準日後，消滅公司之資產、負債及截至合併基準日仍為有效之一切權利義務，概由存續公司依法承受。13.參與合併公司之基本資料(註二):(1)參與合併公司名稱: 創源生物科技股份有限公司(2)參與合併公司主要營業項目:基因檢測業務(3)交易相對人: 分子視算股份有限公司(4)交易相對人之主要營業項目:生物資訊軟體代理及銷售業務14.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值；被分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量；被分割公司資本減少時，其資本減少有關事項)(註：若非分割公告時，則不適用): 不適用。15.併購股份未來移轉之條件及限制:不適用。16.其他重要約定事:無17.本次交易，董事有無異議:否18.其他敘明事項:

 

分子視算股份有限公司所代理之產品依應用範圍分類如下:

1.Life Science Modeling and Simulation 生命科學模擬:整合了廣泛的資訊學、分子模型建造和模擬工具,應用於蛋白質體、標靶藥物開發過程與研究,為科學家提供易用的蛋白質序列比對、優化、結構藥物設計工具。代表性產品:Accelrys Discovery Studio,Eidogen。

2.Material Science and Nanotechnology 奈米科技研發與材料模擬:化學和材料領域,為結構和計算化學研究者所設計的專業模擬軟體,提供使用者流暢的操作介面,並包含完整的運算方法,讓使用者容易上手並提供功能強大的模擬能力。代表性產品:Accelrys Materials Studio。

3.Cheminformatics 化學資訊:所有化學相關資訊分析、儲存、與管理之工具,提供單一研究者到整個企業等各種規模需求的靈活解決方案。代表性產品:Accelrys Accord,Pipeline Pilot;Symyx ISIS,Isentris,Direct; ChemAxon Marvin,JChem Suite。

4.Bioinformatics 生物資訊:核酸、蛋白質序列分析比對、基因體與蛋白質體研究、微陣列、定量PCR等實驗結果分析不可缺少之強有力工具。代表性產品:MacVector; Integromics IBD,RealTime StatMiner,OmicsHub,SeqSolve; Ingenuity; Pipeline Pilot。

5.Systems Biology 系統生物學:基因、蛋白質、組織、體液、細胞、物種、疾病、藥物、毒理、代謝、調節、路徑、文獻等研究之完美整合型軟體工具與資料庫。代表性產品:Ingenuity Pathways Analysis (IPA)。

6.Platform Informatics 整合任何工作流程、應用軟體、及商務與科學資料之資訊平台:結合了自動化的數值運算、資料數值輸出、結構與報表的立體與動態呈現,更精準與適切地利用各種科學工具模組達成研究結果的預測及縮短研發時程。代表性產品:Accelrys Pipeline Pilot,Accelrys Notebook by Symyx。

7.E-Journals and E-books 世界最大專業電子書籍及期刊資料庫:代表性產品:Elsevier ScienceDirect,SCOPUS。

8.Specialty Databases and Search Engines 醫藥、化學反應、及專利資料庫:掌握最新與最廣的生技研究資訊。代表性產品: Accelrys DiscoveryGate,Sophia Patent Search,Elsevier Reaxys,PharmaPendium,EMBASE。

創源董事長蔡政憲退 張漢東上

創源生技：公告本公司董事長異動 鉅亨網　2011-11-10 第三十四條　第6款1.董事會決議日或發生變動日期:100/11/09 2.舊任者姓名及簡歷:蔡政憲 訊聯生物科技(股)公司董事長3.新任者姓名及簡歷:張漢東 法人董事訊聯生物科技(股)公司代表人4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:董事任期屆滿，全面改選，並選任董事長6.新任生效日期:100/11/09 7.其他應敘明事項:無

台灣植體科技 期待上下游整合!

金屬藥技中心 跨足醫材領域【2011/11/10 經濟日報】配合政策性發展台灣醫療器材產業，金屬工業研究發展中心及醫藥工業技術發展中心等兩個財團法人，近年來先後投入扶植台灣中小企業，跨足醫材市場領域，並陸續展現成果。金屬工業中心執行長伏和中表示，金屬中心在金屬製造加工基礎上，近年來已協助三家傳統扣件廠商，成功轉型跨足人工牙根市場，分別成立鴻君、全球安聯及皇亮等三家公司。並結合中鋼、燁聯及春雨等企業，集資2.25億元成立台灣植體科技公司，要從製造到行銷領域，協助台灣醫材廠商布建全球通路市場。 伏和中指出，金屬中心整合學研醫的技術能量，協助廠商開發醫材產業關鍵技術、臨床試驗及法規認證等，達到產品富有市場潛力，帶動醫材相關產業發展，加速產業升級，以促進我國醫材產業提升全球化競爭力。藥技中心董事長蔡正弘表示，藥技中心是經濟部及國內製藥界共同成立的法人機構，是為協助提升我國醫藥工業技術水準及國際競爭力。 藥技中心自92年成立醫療保健器材推廣小組，在95年12月改制為「醫療器材研發處」，積極展開國際化合作、法規與品質系統輔導、醫療器材技術開發，以及人才培訓等工作。