(令人驚艷; 醫材) 中天(上海)/合一 提FDA phase I: 抗新冠小核酸新藥

台股盤前焦點！「天國一輝」再秀新利多　中天佈局廣效抗新冠小核酸新藥 記者吳康瑋／綜合報導台股昨（23）日開低震盪，早盤一度下跌近160點，最低來到15086點，指數終場下跌149.25點，跌幅0.98%，收在15095.89點，大盤成交量1704億元。唯有生技類股表現搶眼，包括中天攻新冠肺炎廣效新藥、合一外用藥膏甫獲美國上市許可，股價連兩日攻上漲停，中天同奔漲停，台康生技、保瑞、藥華藥等生技類股表現突出。以上皆為今（24）日買盤重點，值得大家追蹤留意。以下帶大家來看看這幾檔生技股的詳細市況：

中天（4128）攜手子公司打造廣效性抗新冠病毒小核酸新藥 中天生技於今（24）日凌晨再發好消息指出，旗下子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發之 SNS812廣效性抗新冠病毒小核酸新藥，已向美國FDA提出一期臨床試驗申請(IND)，令人驚艷。

杏國（4192）胰臟癌新藥有望敗部復活、杏輝（1734）母憑子貴買氣旺　杏國新藥（4192）上週也才剛跟母公司杏輝藥品（1734）召開法說，董事長李志文當時透露，旗下胰臟癌一線用藥已取得大陸藥監局三期臨床許可，有望敗部復活，目前已正在執行，而隨著產品市場達雙成長助升市場買氣，雖然昨（23）日杏國、杏輝股價收黑，但買氣仍不減，為市場看點。

合一（4743）外用新藥獲美FDA 510(k)上市許可　深耕千億商機 合一生技（4743）上週宣布，團隊接獲美國FDA通知，旗下「傷口外用乳膏Bonvadis」已通過FDA 510(k)醫材實質等同性認定及上市許可。據市調報告資料推估，全球先進傷口照護產品市場至2026年可達139.44億美元（約合新台幣4197億元）商機，而合一生技為母公司中天集團旗下的新藥開發公司，昨日中天更指出，與合一攜手合作打造廣效性抗新冠病毒藥物，吸引投資人關注。中天昨（23）日晚間發布消息指出，子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發SNS812廣效性抗新冠病毒小核酸新藥，已正式向美國FDA提出一期 臨床試驗申請(IND)，且SNS812為廣效性抗新冠病毒小核酸藥物，作用範圍涵蓋了當前新冠病毒近99.8%的變 異株，並且能以皮摩爾(pico-molar)的濃度抑制 Alpha、Delta、Gamma、Epsilon和Omicron 等主流病毒株。此外，K18-hACE2轉基因小鼠的實驗顯示，SNS812可以通過預防性投藥，完全抑制感染後肺部活病毒的產生，感染後投藥的治療性研究亦顯示，可減少96.2%的活病毒產生。同時，SNS812也顯著降低了新冠病毒引起的肺部病徵，包含肺泡損傷、血栓和免疫細胞浸潤等。中天指出，截至2022年8月22日止，嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2（SARS-CoV-2，後簡稱新冠病毒）已經感染全球超過5.96億人，造成超過668萬人死亡。變異株仍持續造成疫苗突破性感染(Breakthrough infection)與重覆感染(Repeated infection)，預期未來衍生的新變種病毒，將反覆在全球造成週期性的疫情，新冠病毒與人類長期共存已無法避免，廣效性抗新冠病毒藥物將具有廣大的醫療需求。對此，中天補充，新冠疫情持續變化，SNS812除了驗證對於新冠感染的治療與預防外，已逐漸常態性威脅人類健康的冠狀病毒流感化，亦將是SNS812的療效目標。

(益生菌發酵小分子) 豐華生技 投資億元 嘉義台南 擴廠

豐華生技擴產 扮益生菌領頭羊 04:102022/08/25 工商時報 李水蓮 疫後大健康時代來臨！全球保健產品快速發展，其中尤以益生菌市場快速成長中。專注益生菌研發的豐華生技公司成長快速，供不應求，近期花費數億元在嘉義、台南廠投資擴廠，目前豐華嘉義廠於今年第一季完工，益生菌年產能擴增8倍，位於台南新市科學園區的台南廠，預計今年9月底完工，屆時完工後，益生菌粉條包產能將可由目前3,000萬條包，擴增到6,000萬條包。兩廠擴建後，將為豐華益生菌的頂尖技術與研發成果扮演著領頭羊的角色，並帶來強力的後盾與營運成長動能。腸道是人體最大的免疫器官，而腸道中的菌叢平衡是決定腸道健康的重要關鍵。為因應國人養生的需求，幫助調整腸道環境、消化吸收，豐華生技推出的複合型「10益菌」原料，長期獲得全球直銷、通路、藥師品牌選用。豐華生技總經理黃聖宏表示，豐華生技長期專注於益生菌的研究，在多位博士及研發同仁的努力下，已建造數千菌株之「益生菌菌株庫」、「功能性益生菌篩選驗證平台」。從益生菌原料開始，豐華在研發上不斷精進，目前獲得超過100項全球專利，以獨家PRONEX技術確保原料品質，並擁有多項臨床實驗驗證，為全球客戶提供從配方客製到終端商品生產之一站式服務PRIMETEK。益生菌與後生元（Postbiotics）是保健市場的重要原料，具有人體臨床實證的PRONULIFE 功能性益生菌系列及後生元Totipro益萃質產品，已為益生菌的運用開啟新篇章。後生元原料是近年全球保健食品原料的趨勢，豐華生技精選功能性菌株，並將其發酵產生的小分子營養素經過熱鎖存技術處理，保留其營養精華，稱為「益萃質」，具有幫助好菌增長、助消化、促排便、調節免疫力等功能。目前Totipro益萃質原料已被運用在各種膳食補充品，經研究證實在腸道、口腔健康上的益處，可大幅提升商品價值。豐華身為益生菌的領導企業，未來將持續投入益生菌的研究，並同時擴大產能，為全球客戶與國人提供最優質的益生菌食品。