長弘生技Butylidenephthalide (Cerebraca™ wafer) 併用Temozolomide: 花慈/三總完成2個cohort

腦瘤標靶新藥 長弘揪伴拓市 2018-11-30 16:10經濟日報 劉美恩 長弘生物科技股份有限公司以公司產品Cerebraca™ wafer參加台灣醫療科技展，除推廣產品外，更希望藉由此次曝光機會尋求授權、國際合作開發及區域貿易夥伴聯手拓展全球市場。跑在最前端的Cerebraca™ wafer的臨床試驗「以標靶新藥Cerebraca™ wafer合併Temozolomide（TMZ）治療惡性腦瘤之第I／IIa期人體臨床試驗」自去（2017）年12月完成首例收案以來，在花蓮慈濟醫院及三軍總醫院的協助下，已經陸續完成2個cohort的執行，預計明（2019）年上半年度完成臨床一期，並於下半年度進入IIa期臨床試驗，擴大受試者人數並且探討其療效。長弘生技的新藥開發團隊於5年前技轉得花蓮慈濟醫院和國立東華大學的關鍵技術，以正丁烯基苯酞（Butylidenephthalide，簡稱BP）開發標靶抗癌藥物，以生物可分解性生醫材料p（CPP-SA）製成Cerebraca™ wafer。標靶基因是Axl／EZH2／SOX2，端粒酶（telomerase）及去氧核醣核酸修復酶（O6-methylguanine- DNA-methyltransferase）。標靶抗癌藥物會緩慢釋放擴散至周邊腦組織，清除手術未摘除乾淨的腫瘤細胞。長弘生技亦於進一步研究中發現，正丁烯基苯酞能夠有效的降低腦瘤細胞對於現行一線腦瘤用藥TMZ的抗藥性，顯示標靶新藥Cerebraca™ wafer與TMZ併用預期將能達到更佳的治療效果。Cerebraca™ wafer的安全性與有效性已經過多種動物模式驗證。例如，以大鼠為實驗對象，將Cerebraca™ wafer藥物釋放至腦瘤區，動物平均存活時間比不接受治療組別延長2.5倍。與其他藥物不同，Cerebraca™ wafer的主成分BP是一個多標靶的小分子藥物，相關論文19篇分別發表在著名科學期刊，並已取得台灣、中國大陸、美國、日本及歐盟等多國專利。長弘生技是小而美的新藥創新研發公司，成立至今先後獲得生技新藥認證、經濟部科專計畫及A+淬鍊計畫的肯定，團隊亦獲得第11屆和第14屆國家新創獎、科技部傑出技轉貢獻獎殊榮。

全球TOP10人工智慧醫療大廠 皆屬 軟體

AI醫材創新 吃軟不吃硬 2018-12-02 00:33經濟日報 黃仕宗 醫療領域導入人工智慧技術為全球發展趨勢，透過個人化醫療就診數據、生理數據等資料，不僅可實現個人化精準醫療，甚者透過影像識別、深度學習等技術，可輔助醫師提高疾病診斷之準確性，給予病患治療方案建議、更可解決醫療人力缺乏與成本攀升問題等，大幅改善既有醫療體系。拜資通訊科技與演算法、類神經網路等研究之長足進步，推進人工智慧技術跳躍式成長，在國際大廠Tesla、NVIDIA、Google、Apple等推波助瀾下，廣泛運用於自動車、家庭語音助理等，甚至進入醫療領域，掀起醫療技術、管理等全面項的創新革命。盤點全球前十大最受矚目之人工智慧醫療產品/服務大廠，現時人工智慧在醫療領域之應用範疇以智慧診療為主，其次為智慧健康管理。在智慧診療方面，如IBM之Watson Health專攻癌症治療，依據病患症狀、病史等紀錄，辨識出乳癌、肺癌等八種癌症，並可提出治療與照護建議；另如MYCIN之MYCIN Health，輔助感染科醫師針對血液感染患者進行診斷和治療用抗菌素類藥物選擇建議。智慧健康管理方面如Lumiata之Lumiata Health，以病患的病歷、病理生理學數據建構醫療圖譜，用以預測病患治療需求與建議治療方案；另如AiCure之AiCure Health，運用臉部辨識技術，透過智慧型手機提醒病患用藥與確認是否正確服藥。全球前十大最受矚目之人工智慧醫療大廠，其產品／服務之性質皆歸屬軟體。換言之，現時人工智慧醫療之發展，為架構於既有的醫療硬體設備上導入人工智慧技術而開發創新解決方案。衛服部統計，2017年我國65歲以上人口比率高達14%、2016至2017全民健保醫療給付成長率達4.5%，且2016年國民醫療保健支出達1,869兆元，顯見少子超高齡化趨勢、醫療資源浪費等問題，正衝擊醫療體系。醫療院所管理成本與醫療支出上升，致使龐大醫療系統難持續、疾病複雜化下診斷與治療的準確性與效率性需求上升，以及相對應之新藥研製不易與費時等威脅，導入人工智慧解決方案，從而節省人力與醫療支出、提高疾病診斷之準確性與效率性、縮短新藥研製時程、個人化精準醫療等，是大勢所趨。我國有完整醫療體系，以及素質平均且高的醫師群聚，更為領先全球之醫療數位化轉型典範。全民健保自1995年開辦起，累積超過20年，全台2,300萬人之問診、血液檢查、CT影像等個人醫療資料，在全球為發展人工智慧醫療卻面對醫療資料品質不一的缺點下，完整且巨量之健保醫療資料，即為我國發展人工智慧醫療具競爭優勢之利基。人工智慧醫療創新解決方案之落實與推廣，有賴相對應之醫療法規的輔助與支持，我國雖具備有優勢之醫療水準與高品質醫療相關大數據，在發展人工智慧醫療創新解決方案可取得領先優勢，但受限於現時相對應之相關醫療法規法條，無法有效落實與推廣。目前全球人工智慧醫療創新應用/解決方案皆屬軟體類產品/服務，而我國現時醫療法規將醫療軟體類產品/服務歸屬醫療器材而須符合GMP規範，在GMP規範下，此類產品／服務需有相對應之生產工廠，惟軟體類產品/服務不如傳統製藥業而有相對應之藥品生產工廠，故現時GMP規範，無法支應人工智慧醫療之軟體類產品／服務解決方案之發展與應用。人工智慧技術的快速成長，所引領之創新醫療解決方案，正面臨既有醫療相關法規法條的考驗，而醫療相關法規法條唯有與時俱進，架構完整之配套方案，方能善加利用我國具備之優勢醫療水準與高品質之醫療相關大數據，以此為奠基石發展我國人工智慧醫療創新解決方案之立基。（作者是資策會MIC產業分析師）

亞獅康 非執行董事 (沈志隆&賴美淑) 卸任

亞獅康招攬Robert E. Hoffman任獨董 2018年10月31日 07:44 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 亞獅康-KY(6497)委任Robert E. Hoffman為獨立非執行董事。Hoffmann先生在跨國生技公司擁有超過20年的領導與管理經驗，並任職於數家針對晚期腫瘤的上市公司。亞獅康表示，公司ADR今年在那斯達克市場上市後，董事會成員方面預計將有些許異動，擔任公司獨立非執行董事的賴美淑教授與擔任非執行董事的沈志隆博士將同時卸任。亞獅康-KY執行長傅勇博士表示，Robert具備深厚的財經背景，亦在美國上市生技公司累積了豐富的營運管理經驗。由於亞獅康專注於晚期臨床試驗項目的研發，對公司而言將是一大助益。Robert E. Hoffman現任那斯達克上市生技公司Heron Therapeutics財務長與資深財務副總裁，過去曾擔任Innovus Pharmaceuticals執行副總裁與財務長，及AnaptysBio財務長。同時也是Arena Pharmaceuticals在1997年創立時的創始團隊成員之一，擔任資深財務副總裁與財務長至2005年。Robert E. Hoffman擁有聖文德大學(St. Bonaventure University)工商管理學士學位並具備美國加州會計師資格。(時報資訊)

友杏:癌藥德國Bosch充填線/IMA Isolator自動裝卸凍晶乾燥機

友華參與醫療科技展 秀兩項專利技術 2018-11-30 11:21經濟日報 記者徐睦鈞╱即時報導上櫃股友華（4120）集團今（30）日宣布，兩家子公司友霖生技（4166）及友杏生技今年聯袂參與「2018台灣醫療科技展」盛會。該展是國內生技製藥界的重要展覽之一。友華集團此次共展出兩項獨特專利技術，以及錠劑、膠囊及癌症針劑的高端生產線，第一次參展的友杏是全台第一家擁有Isolator充填生產線及自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症用藥製藥廠，先進高標準的設備引人注目。這次參展將展現集團在藥物研發及產製上的布局有成，轉型為具有一站式優值能力的製藥集團。友華集團三家公司各有所長，母公司友華在台灣及東南亞擁有完整的業務團隊及通路經營；友霖專注於中樞神經用藥及代謝疾病市場，兩項獨特的藥物開發技術專攻505(b)2新藥，生產膠囊與錠劑；友杏則擁有日本NanoCarrier合作開發的奈米微胞技術，專注於癌症領域，是全台第一家擁有Isolator充填生產線及自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症用藥製藥廠。從早期的藥物開發、製造到後端的跨國銷售，都能提供策略夥伴最完整且高水準的技能合作，One Shop概念吸引國際參展者的注意。今年9月，友霖自行研發的過動症新劑型新藥Methydur獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）新藥上市許可，這是友霖成立10年來獲得的第10張藥證，意義重大。友霖多年來以多層次藥物釋放技術（MPRT）與多天經皮吸收技術（MTDD）兩大創新技術平台，與歐、美等研發公司策略聯盟，致力開發利基型產品，迄今已擁有7張TFDA及3張USFDA核發之藥證，8項產品上市。目前還有治療口水溢流症等新藥進行開發中，失智症貼片技轉北京泰德，另兩項抗感染疾病及糖尿病之學名藥正在申請美國藥證中。友霖總經理羅麗珠指出，除了開發新藥，友霖也積極向國際大廠爭取代工，以美國藥廠Supernus的抗癲癇藥物Trokendi為例，目前由友華取得台灣及東南亞市場的代理權，即將於年底在台灣上市，同時此藥品的生產將轉廠至友霖生產，預計在完成轉廠申請後，友霖將可投入生產以供應台灣及東南亞市場之需求，挹注營收。透過集團內的垂直整合提升產能，擴增在國際市場展露頭角。友杏主要研發癌症用藥與生產注射用溶液和粉末，包含使用在頭頸癌、乳癌、卵巢癌、非小細胞肺癌與其他癌症的Micelplatin、Nanopaclitaxel及YQ1。與日本NanoCarrier公司共同發展的奈米微胞技術（Nano-Particle Micellar Delivery Technology）讓藥物能夠迅速穿透血管，直接作用於癌細胞，兼顧用藥的高效能與安全性。值得一提的是，友杏位於中科虎尾園區的針劑廠今年底落成，為了提升藥品生產的品質、防止交叉汙染與確保操作人員和使用者的安全性，其核心生產線採用全台第一台德國Bosch充填生產線及IMA Isolator自動裝卸凍晶乾燥機，在隔離及滅菌設備上使用最尖端設備，並設置獨立的純水及空氣系統。尖端的生產設備及嚴密的風險控管，都是要讓製藥品質符合國際標準，產能更為穩定。友杏生技總經理張啟泰表示，待針劑廠設備驗證確效後，將著手申請台灣PIC／S GMP與美國FDA查廠認證，並同步尋求跨國合作夥伴，爭取國內外代工及代研發生產（CMO／CDMO）的合作機會，將台灣打造為癌症用藥CDMO 世界基地之一。

北投健康醫院: 秋冬心肺套組 (低劑量CT/ 腦血管MRI/冠狀動脈鈣化)

北投健康管理醫院 推秋冬健檢 2018年10月31日 04:11 工商時報 台北訊 北投健康管理醫院推出「溫心健康季」四套主題專案，以專業影像健康檢查，精密透視您的身體，針對秋冬時序容易引發的腦、肺、心血管、腸胃疾病，讓健康眼見為憑。北投健康管理醫院表示，「溫心健康季」四套主題專案包括腦部與心血管，本專案透過頭頸部及腦血管磁振造影MRI與冠狀動脈鈣化指數分析，有效檢查顱內血管及頸動脈是否狹窄、阻塞、動脈瘤、中風等腦部疾病、替秋冬容易好發的腦中風、心肌梗塞疾病做好預防。適合40歲以上經常性熬夜、工作壓力大或不明原因頭痛者及中風高危險群（例如：高血壓、糖尿病、高血脂症、抽煙、超過標準體重者）。心肺套組，利用極速低劑量電腦斷層，可偵查隱藏在胸椎、心臟前後、肋骨、橫膈膜下方及肝臟前後方的肺部小腫瘤，冠狀動脈鈣化指數分析（CAC），可做為發生冠狀動脈血管疾病風險預測，全套抽血、全身超音波檢查可了解身體疾病潛在風險。適合肺癌家族史、長期抽煙或長期曝露油煙及粉塵工作者、長期咳嗽、不明原因胸痛、胸悶等，具心血管疾病危險因子（糖尿病、高血壓、高血脂、抽菸、肥胖、壓力大）者。北投健康管理醫院大腸腺瘤偵測率達40％以上，超越國際標準，在腸胃健檢套組方面，針對消化道與腸胃疾病如胃食道逆流、胃潰瘍，利用新一代NBI系統與全腹部超音波，做好腸胃及內臟器官的積極防護。適合長期壓力大、外食族，有腸胃癌家族史、長期胃痛、胃酸，擔心有瘜肉引發大腸癌者。乳癌是台灣女性癌症第一名，女性防癌套組提供精確率達97％的零輻射磁振造影（MRI）與乳房超音波，為女性乳房疾病如囊腫、纖維腺瘤、乳癌做好雙重防護；搭配抗老化偵測，為健康的身體提早打底。適合一側乳房得過乳癌、、有乳癌的家族史、乳房切片有不正常細胞增生現像及曾得過卵巢癌或子宮內膜癌者、胸部曾接受大量放射線照射、人工隆乳者，乳房潛藏病灶的診斷。健康專線：0800-015-104，官網：www.tpehealth.com。(工商時報)

 

日本癌症研究中心&筑波大學: 不吃魚 患大動脈瘤與主動脈剝離 死亡率 高1.9倍

日本研究：若不吃魚，死亡率高將近2倍 小的時候媽媽總是在餐桌上叮嚀：「要多吃魚才會聰明。」這句話直到現在還是謹記在心。而吃魚的好處不僅如此，在最新的日本研究報告指出，吃魚還可以護心延壽！日本國立癌症研究中心與筑波大學於10月15日發表共同研究報告指出，不吃魚的人罹患大動脈瘤與主動脈剝離的死亡率，比起常吃魚的人高了約1.9倍。

日本學者研究不吃魚者患大動脈瘤的死亡率高 根據日本《朝日新聞》報導，日本國立癌症研究中心與筑波大學所組成的研究團隊，進行一項大型的研究，他們調查並分析超過36萬名40歲以上成年男女之飲食習慣，追蹤了他們10至22年生活習慣與疾病之間的關係，並透過問卷調查分析，按照他們吃魚的頻率分為五個組別，分別為幾乎不吃、每月1至2次、每週1至2次、每週3至4次、幾乎每天吃與罹患主動脈疾病而死亡的機率來觀察。結果發現，「幾乎不吃魚」這個組別的人，罹患大動脈瘤與主動脈疾病的死亡率高出1.9倍。研究團隊成員、筑波大學社會健康醫學準教授山岸良匡指出，雖然研究指出，魚吃到一定程度後防範心血管疾病的效果有限，但最好養成每周吃魚的習慣。而未來的研究方向將會不只計算死亡率，也會從魚肉預防心血管疾病的效果進行分析。

魚肉富含Omega-3脂肪酸 可護腦護心 魚肉富含Omega-3脂肪酸，它是多元不飽和脂肪酸的一種，其中的EPA、DHA與ALA對人體的健康有非常的幫助，但人體無法自行合成，是必須從飲食來獲取的「必須脂肪酸」。其中DHA可以幫助活化大腦、促進腦細胞發育，所以準媽咪們能夠在孕期時就開始補充孕婦專用魚油及多吃魚肉，對於胎兒腦部發育有正面效果。另外，EPA能夠保護心血管系統，降低心血管疾病發生的機率，尤其對於需要護心的年長者來說更為重要。

每日需攝取500mg的EPA與DHA 烹調使用清蒸清燉 根據脂肪酸及脂質研究學會建議，每日需攝取500mg的EPA與DHA，要達到此份量，每週需要進食約兩份鮭魚或四份沙丁魚或八份的比目魚。其他像是鮪魚、鯖魚、秋刀魚等都是Omega-3脂肪酸含量豐富的魚類。最後小提醒，魚類雖然還有豐富的蛋白質及優質脂肪酸，但烹調方式最好選擇清蒸或清燉，若是以油炸烹調，不僅對健康有害，還會破壞魚肉原本的營養成分。

瑞光生醫 : 老花眼鞏膜微汽化雷射TFDA關鍵性臨床試驗

美光生醫面膜 進軍泰國 2018年11月28日 上午5:50 工商時報【台南訊】在國內推動眼科老花視力醫療保健不遺餘力的瑞光生醫，繼所專業開發的老花眼鞏膜微汽化雷射獲台灣衛福部許可進入關鍵性臨床試驗後，其轄下子公司美光生醫再以自有品牌「MASTICA」面膜保養品，與泰國知名化粧品開架通路商完成跨國商品供應合作，首波50,000片面膜將於12月進行出貨。該公司董事長陳金德表示，美光生醫是一家專業的保養品專業製造廠，除多款自有品牌生技保養品外，也幫國內數家醫美集團製造醫美專用保養品，因此，對生技保養品的市場需求有深層的瞭解。如因應戶外慢跑大量流汗及日曬後肌膚保養，所研發的「青春考究•晴天保養系列」，並與跑團進行聯名合作量產，一推出即吸引跑者青睞，成為運動型專業保養面膜。該公司副總經理李明勳指出，此次與泰國知名粧品開架通路商合作，有「青春考究晴天系列」、「MASTICA」兩品牌、三款高階保養面膜取得泰國化粧品進口許可證。李明勳強調，其實國內廠商對外輸出的保養品，多以OEM為主，能以品牌外銷的寥寥無幾，而美光生醫「MASTICA」之所以獲得泰商青睞，主因是因其在國內保養品市場的知名度，以及產品都是友善自然、友善人文，且選用在地有機小農及結合專業生技廠研製而成；再者，客戶也進行了訪廠與查廠，對美光生醫GMP等級的專業製造給予高度肯定。相信，此次的台灣品牌保養品輸出，除將為美光生醫打開更寬廣的國際市場，也是台灣生技保養品產業的榮耀。洽詢電話：（06）264-3665。

(台塑20億 宜蘭溫泉飯店) 與其做養生村 不如 溫泉飯店

台塑砸20億　宜蘭養生村用地改建溫泉飯店 2018/12/02台塑集團4年前在宜蘭著手興建的「龍潭湖畔悠活園區」，今(2)日正式開幕，台塑企業管理中心常務委員暨台塑生醫董事長王瑞瑜表示，未來悠活園區內計畫蓋溫泉飯店，預計最快在明(2019)年就會有具體方案。台塑集團今(2)日在宜蘭礁溪龍潭湖風景區舉辦生態路跑，分為3公里和15公里，吸引3600名跑者共襄盛舉，加上天氣晴朗許多人攜家帶眷，王瑞瑜、台塑四寶主管、以及宜蘭縣代理縣長陳金德、準縣長林姿妙都到場。王瑞瑜帶領員工挑戰3公里路程，跑完僅花18分鐘，臉不紅氣不喘，她笑說，沿路風景明媚，且突破她個人紀錄。 她致詞時表示，台塑在宜蘭深耕50多年，過往龍潭湖區是台塑集團旗下台化公司廠區，占地面積49公頃，如今配合縣府政策，逐步轉型為觀光休閒為主的湖畔悠活園區，更透露未來更計畫要在該土地蓋飯店、溫泉會館等，要打造出不輸日本的觀光景點。現任宜蘭代理縣長陳金德則表示，台塑在各企業中不論是公安、環保等，向來都是模範生，陳說他當過高雄環保局長、宜蘭縣長有目共睹。整場路跑活動約從清晨6點開始，10點左右結束。王瑞瑜表示，台塑在宜蘭深耕50多年，早期龍潭湖區是台塑集團旗下台化公司廠區，占地面積49公頃，巔峰時期員工數有5000人，未來悠活園區內更攜手亞朔公司，規劃興建飯店、溫泉館等，預計投資20多億元，飯店計畫目前已有初步雛形，但詳細計畫要到明年才會更明確，希望打造出不輸給日本的泡湯景點。王瑞瑜說，因為園區面積範圍相當大，飯店會分階段進行，「第一階段可能就是普通的飯店，第二階段就會像日本一些泡湯的villa」，一切都視民眾反映再逐步調整。台塑集團2005年在創辦人王永慶主導下，成立超大型照護機構「長庚養生文化村」，創國內銀髮照顧先軀；王永慶女兒王瑞瑜將照顧社會的觀念發揚光大，更在桃園龜山、宜蘭礁溪龍潭、雲林麥寮、彰化，以及高雄昆仲園區等所規劃的休閒旅遊專案，並命名為「Formosa樂活圈」。據位在桃園的長庚養生文化村官網公告，入住資格須年滿60歲，配偶年齡不限；另須通過長庚醫院身體檢查合格者，日常生活能自理，無法定傳染病、精神疾病、失智症、癲癇控制不良或器官移植病況不穩者；經養生村綜合評估認適合入住者。至於入保證金依照房型25萬元至40萬元不等，單月住宿費用1.9萬至3.1萬元。不過由於收費和入住要求對一般人而言負擔仍顯沉重。王瑞瑜也透露，原先董座王永慶希望把這塊地打造成養生村，但因需求未到，所以與其做養生村，不如符合社會大眾需求，才改成休閒觀光景點，她說：「台塑不僅是產業、石化、製造業而已，在製造業之外，告訴大家我們也可以做點歡樂的。」此外，園區內更使用76個除役的貨櫃作為建物主體，堪稱全臺灣最大的貨櫃建築，裏頭展示台塑生醫推出的全新的天然草本「Herbelle」品牌，研發出包括生活用品、保養品及保健產品等。（齊瑞甄／宜蘭報導）

台康生技 劉理成 重訊為主: 生物相似藥EG12014臨床phase III

台康生技 發言日期 107/12/03發言時間 11:15:31 發言人 劉理成發言人職稱 總經理發言人電話 (02)7708-0123 主旨說明媒體報導 符合條款第26款事實發生日 107/12/03 說明 1.傳播媒體名稱:經濟日報及聯合新聞網 2.報導日期:107/12/01 3.報導內容:報導刊登有關本公司自行研發之生物相似藥EG12014臨床三期試驗預計進度、竹北新廠運行時程、委託開發暨生產CDMO業務合約簽署及預估明年營收成長資訊。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 有關本公司自行研發之生物相似藥EG12014臨床三期試驗進度、竹北新廠運行時程、業務合約簽署及營收資訊，請依本公司對外發佈之重訊及營收與財報公告為主。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本公司今日接獲櫃買中心通知需說明媒體報導。

浩鼎 現增預募20億元 (135元/股)

浩鼎 現增 暫定每股以新台幣135元溢價發行，預計可募得約新台幣20億元

浩鼎擬辦現增 每股暫定135元 The Central News Agency 中央通訊社 2018年11月30日 下午7:20 （中央社記者韓婷婷台北30日電）浩鼎董事會今天決議辦理現金增資，預計發行1.5萬張普通股，暫定每股以新台幣135元溢價發行，預計可募得約新台幣20億元，主要用於新藥研發。浩鼎公告，現增發行價格暫定每股以135元溢價發行。實際發行價格、發行條件俟主管機關申報生效後擬授權董事長依相關法令及視市場狀況與證券承銷商議定之。浩鼎此次增資資金用途為支應新藥研發專案支出。依公司法第267條規定，保留發行新股總額15%，計2250張普通股由公司員工認購。（編輯：林沂鋒）1071130

生控基因疫苗: 推薦 券商統一證 辭任

生控 發言日期 107/12/03發言時間 12:30:48 發言人 章學涵發言人職稱 事業發展部經理發言人電話 (02)2731-3913 主旨公告本公司協辦輔導推薦證券商辭任暨本公司終止興櫃事宜 符合條款第43款事實發生日 107/12/03 說明 1.事實發生日:107/12/03 2.公司名稱:生控基因疫苗股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司協辦輔導推薦證券商統一證券(股)公司已向櫃買中心申請辭任本公司興櫃協辦輔導推薦證券商，依興櫃審查準則 第40條第1項第3款規定，因公司目前無輔導推薦證券商， 依興櫃審查規定將有終止交易之情事， 終止交易日期依櫃買中心公告日期而定 6.因應措施:本公司積極接洽其他證券商，擔任本公司輔導推 薦證券商，對於股東所造成之不便，本公司特此表達萬分之歉意 7.其他應敘明事項:無

蘇嘉全: 高醫大 首創海扶刀 殺 腫瘤 成功率97%

總統蔡英文：挾三大優勢 發展醫療產業最好基地是台灣 2018/11/29 12:30 鉅亨網 鉅亨網記者林宥辰 台北 生醫界的盛會醫療科技展於今 (29) 日盛大展開，這一次醫療展總共吸引超過 415 家醫院、企業共同出席。開幕典禮上，總統蔡英文表示，台灣因為擁有「頂尖的醫療技術」等三大優勢，發展醫療產業最好的基地就是台灣。身兼大會籌備主席的立法院長蘇嘉全表示，台灣是研發與製造的王國，在智慧醫療界也不遺餘力的耕耘，這次大會將會是一個資訊交流的平台，讓專業人士與民眾，都能一同進入智慧醫療的領域。蘇嘉全表示，這一次展覽邀請到相當多的醫療人才一起展示對於智慧醫療的成果，其中高雄醫學院也來到現場，蘇嘉全強調，高雄醫學大學附設醫院首創的「海扶刀」技術，是一種不需要切開或刺穿皮膚，就可以殺滅體內腫瘤的新科技，在使用上的成功率也到達 97%，這項成就也將無創手術帶向一個新紀元。總統蔡英文也說明，台灣擁有「頂尖的醫療技術」，不僅改寫國際醫療教科書，甚至建立全球疾病治療新準則，日後也會在國際上很多醫療案件中成為火車頭，加上「台灣的完整科技產業供應鏈」、「充足生技製造產業的能量」，在智慧醫療上給出許多協助，不論是資通訊產品、半導體等，都引領台灣電子產業，更成為醫療科技創新更堅強的後盾，因擁有三大優勢，發展醫療產業最好的基地就是台灣。生策會創辦人王金平指出，醫療展是科技與醫療跨界結合，大健康產業藍圖是從出生到年老，可以帶出相當有規模的產業鏈，這一次有相當多智慧醫療夥伴的支持，將產業帶動起來，相信這一次的醫療展，在產業合作、資訊交流等方面，都能達到卓越成效。今年總計有國內 415 家醫院、企業，以及超過 20 家海外企業、共 90 家的海內外新創企業同台較勁，廠內也有總計 1358 攤位數、20 場產業會議和 3 千多位海外人士來台觀摩交流，加上 200 家海外媒體報導，足以看出科技醫療展的創新魅力。今年醫療展創下 3 個第一，除了是全球首創以醫院為主角的展會，以醫療為核心、全方位串連周邊產業鏈外；展會網站在全球排行中，也打敗杜拜、日本醫療展、德國醫材展，以僅次於美國的 Bio 展，拿下亞洲第一；另外，在國際參與人數和海外聲量也是國內第一。

農業生技屏科大戴昌賢校長: 無抗水產養殖

農業生技辦公室＋屏科大 跨域創商機2018年12月02日 04:10 工商時報 文／曾小芳 為呼應政府5+2的產業創新計畫，在科技部及教育部共同指導下，科技部農業生技分析與促進辦公室吳金洌客座講座與國立屏東科技大學大昌賢校長攜手合作，於11月27日舉辦大學鏈結產業商機∞系列「2018跨域系統整合產業-屏科大商機日」，本次活動獲得業界熱烈支持，總計40場次媒合會以及超過160人次參加研討會。藉由科技部產學園區司所支持的「農業生技研發成果鏈結產學合作計畫」，將農業技術與AI結合，透過計畫主持人中研院吳金洌客座講座的統籌規畫，讓產學研三方有更進一步的交流。跨域智慧農業/智慧生活是屏科大在第一線現場嶄新實力的體現，研究團隊將ICT技術跨域結合到農業生產管理上，運用感測器蒐集農田、養殖場的大數據資料，進而操作無人機精準噴灑藥量與驅趕鳥隻，節省大量人力及生產成本；並研究節水灌溉技術，精進智慧化水稻栽培生產管理，具體實現藉由智慧農業的協助，提升水稻栽培的品質與產量，更達到顯著的節水功效；在都市農園及寵物商機上，研究人員克服種種環境困境，發展出嶄新的都市農園新模式以及智慧客製化寵物飼料管理，並推出電子商務系統與智慧水管養殖管理系統。身為南霸天的屏科大在農業生產研究上有深厚的硬底子，戴昌賢校長認為將Know how掌握在手上，發展因地制宜生產技術，這種核心技術就是農業科技未來的商機。屏科大在食農、養殖與栽培的技術研發上組成多種跨領域學門的研究團隊，務實提升農產品的附加價值、開發傳統農食材加工技術、評估保健食材功效、研究無抗水產養殖與植物免疫微生物的生物技術，不僅提升農產品本身的價值與品質，更帶動農企業在經營管理上的精準度。為促進產學研三方合作效率，科技部農業生技分析與促進辦公室與屏科大在現場面對面媒合會與成果展示會中帶動產學雙方交流，讓產業界瞭解屏科大在熱帶農業領域上的專業，透過短期或長期技術訓練平台，為新南向國家以及台商培訓跨領域整合人才、AI農業人才、國際化人才等成果，創造政府、學界與業界三贏局面。(工商時報)

(基改寶寶) 保險套 可解決 卻用 基因改造?

中國基改寶寶為抗愛滋？ 他推測：真相是為「聰明」基因 2018-12-02 23:41 〔即時新聞／綜合報導〕中國科學家賀建奎日前聲稱創造出一對可抗愛滋病的基因編輯寶寶，雖然未經證實成功，但已引發軒然大波並遭各界批評。台灣一名林姓學者日前撰文探討賀建奎背後可能的真正理由。台灣學者Jingchi Lin近日在網路發表「基因改造嬰兒的真正目的在？」文章，探討近日在國際學界引發軒然大波的基因編輯寶寶實驗，結論大膽指出，「一個假的實驗目標跟不合格的實驗設計，用來掩飾他心中的真正目的：『聰明』基因的人體實驗」。文章指出，賀建奎透過「CRISPR/Cas9」技術修改或刪除指定的目標基因，雖然這非新方法，但卻沒人敢用於人類，因為該技術有「off target」（脫靶）風險，原本目標是A基因，結果可能弄到B基因，而且可能每次結果的表現型都不同。愛滋是由人類免疫缺乏病毒（HIV）感染導致，文章提到，嬰兒可能會因為母親已感染HIV病毒，而在妊娠期、生產期或因授乳而得到HIV，然而，賀建奎卻聲稱實驗是「爸爸有AIDS，媽媽沒有」，他質疑：「既然媽媽沒有，那胎兒哪來的愛滋病？」他還點出，就算孩子受到垂直感染也可以治療，如果孩子只是因為爸爸有愛滋病，就可能是屬於愛滋病易感族群，但這也可透過「安全性行為」預防，用「保險套」就可以做到，趕嘛花這麼大工夫？文章指出，賀建奎聲稱的實驗還有不合理的地方，選擇的目標基因是CCR5，理由是HIV會利用這個蛋白質入侵白血球，在實驗中把它直接刪除，但HIV入侵途徑不是只有一種，也不是只有CCR5這個途徑，「把CCR5刪掉並不能完全阻隔HIV的入侵」，CCR5在白血球上還有正常的功能要執行，而且，「在中國的HIV較流行的，是針對CXCR4這個基因。那你刪CCR5是幹嘛啦！？」文章指出，就算實驗完成，最後還要經過驗證，除非幫新生兒打HIV病毒，賀建奎的基改寶寶實驗無法驗證到底是否成功，以賀建奎的學識背景不可能不知道這個嚴重性，那麼，為何進行實驗？文章指出，根據一些實驗，把CCR5基因去掉，可讓老鼠的大腦皮質可塑性增加，增加牠們的學習及記憶力。「也就是說，賀只是以『預防HIV』的藉口，看看能不能做『聰明』基因的人體實驗！！」該實驗追蹤計畫，除了進行基本體檢，還有「智力測驗」，「你預防愛滋病做智力測驗幹嘛？」，「這種實驗設計其實告訴了我們他的目的。」文章最後提到，賀建奎以個人名義投資了7家企業，就算最後丟了教職，一旦實驗成功（當然指的不是預防愛滋病），可能因此發大財，然而，這些公司都有中國官股的影子，「這是否暗示有官方涉入，我們就猜不到了。」

日本 厚生勞動省: 間質幹細胞治療脊損傷 將核准 ! 札幌醫大+NIPRO

再生醫療製品全球首見 間質幹細胞治脊傷 1806出版時間：2018/12/02【蔡文英╱綜合外電報導】日本厚生勞動省專門部會，近日同意一項由產學合作研發的再生醫療製品，以患者本身幹細胞治療脊髓損傷，可望今年內得到厚生勞動大臣點頭，明年中上市，料將成為全球第一個讓脊髓神經再生的醫療製品。目前脊髓損傷除了復健外，尚無有效療法，此療法為癱瘓病人帶來新希望！。由札幌醫科大學教授本望修等，與醫療機器商NIPRO合作開發的再生醫療製品，先從患者身上取得骨髓液，從中找出間質幹細胞（mesenchymal stem cell，MSC），培養後製成細胞製劑，用點滴打回患者身上，細胞數量約5000萬到2億個。

適用於受傷一個月內 所謂再生醫療製品是指，為治療或恢復因病或事故喪失的身體機能，將人或動物的細胞加以培養或加工所製成的藥物。厚生勞動省指，此療法適合脊髓受傷約1個月內，手足完全麻痺的重症患者。間質幹細胞能變成骨頭、血管等。脊髓中有將大腦指令傳達到手腳的神經束，打回體內的間質幹細胞會聚集到受損的神經附近，抑制發炎，並釋放促進神經細胞再生的成分，修復脊髓，改善患者的機能。

13人中12人獲得改善 為確認安全和有效性，本望教授2013年起進行臨床試驗，在病人受傷3∼8周時注射細胞，結果做復健的13名病人中有12人，依美國脊髓損傷協會（ASIA）的損傷量表，都改善1級以上。當中有完全失去運動和感覺的人因此腳能動。目前確認安全性無虞，沒有副作用，但效果仍處於推論階段。 根據國內脊髓損傷社會福利基金會引述中央健保局的資料，台灣脊髓損傷者約6萬5000名。日本每年有5000人的脊髓受損。日本慶應大學醫療團隊計劃明年將進行iPS細胞（誘導性多功能幹細胞）移植、美國也有用ES細胞（胚胎幹細胞）的臨床試驗，都在替這類患者尋找治療新希望。日本脊髓障礙醫學會常任理事、德島大學教授加藤真介，對新療法臨床試驗效果感驚訝，但認為細胞製劑上市後，有必要加入第三方的慎重科學檢驗。