抗癌針劑廠 友杏(友華+NanoCarriier) 3.5億元增資到位

友華前3季EPS　有望挑戰6元記者林潔玲／台北報導 中國大陸一胎化即將解禁，二胎化商機龐大，市場估計，如友華(4120)等生技醫療產業將大大受惠。友華上半年度合併總營收淨額達新台幣24.47億元，較去年同期成長5.32%，每股稅後盈餘為4.94元。法人估計，友華在本業穩健經營下，前3季每股稅後盈餘有機會挑戰6元。 中國大陸一胎化政策開放後，可望在5年內新增800萬名新生兒，將促進嬰幼兒產業加速發展。友華(4120)目前與日方NanoCarriier合作的抗癌針劑新藥子公司友杏生技，已完成3.5億元的增資，預估明年新廠將開始動工興建。而友華第三季仍有部分原廠收回玻尿酸的解約補償入帳，加上投資友霖(4166)的促產條例稅賦優惠，法人估算，前三季每股稅後盈餘有機會超過6元。 近年來友華積極拓展在海外的發展，旗下「卡洛塔妮」牛奶粉系列已正式在大陸市場上市，另外在MSCI最新季度調整中，友華也列入MSCI全球中小型指數成分股。權證交易商表示，看好的投資人可參考相關權證，例如國泰ST(710292)或是國泰PV(709233)。

浩鼎 讚! 富邦VC 先下車5.65億元(更讚) !!!

富邦金創投 布局生技豐收【經濟日報╱記者蔡靜紋／台北報導】 2013.11.22 05:18 am林福星是富邦創投的靈魂人物。 （本報系資料庫） 富邦金控旗下創投事業績效獲利受矚目，子公司富邦金控創投布局生技業進入收割期，第二度出脫「興櫃生技股后」台灣浩鼎生技部分持股，當初投資成本近二千餘萬元，如今近2.8億元獲利入袋，投資報酬率超過12倍。這也是金控投資創投的成功案例。 浩鼎生技創始股東之一的富邦金控創投昨（21）日正式對外公告，處分1,191張股票，平均每股成交價254.01元，總計獲利高達2.79億元，這是繼上個月後，該創投公司第二次對浩鼎出脫持股獲利了結。台灣浩鼎生技近來頻傳捷報，周三宣布旗下抗卵巢癌新藥OBI-822，將進入國內二期臨床試驗，最快二年內有結果，並有機會提前進入臨床三期。 據統計，富邦金控創投近二次處分浩鼎，合計獲利約5.65億元；該創投公司目前帳上仍持有2,689張，總市值高達5.85億元，推估未實現獲利超過5億元。對於何時再處分持股，富邦金控投資長暨富邦金控創投副董事長林福星表示，「不會馬上，要看價格」。據了解，富邦金控創投成立後的投資項目，主要有兩大類，一是富邦媒體科技momo購物台，其二就是生技產業；基於配合產金分離的政策，該創投已經出脫momo台持股，之後都專注生技、環保產業等領域的投資，生技方面，主要包含新藥研發、醫療器材。由於投資生技產業醞釀期相當長，要等到收割期並不容易，富邦金創投近七、八年來投資的生技股檔檔都賺，不僅浩鼎，還有智擎、國光生技等，投資眼光堪稱相當精準。主要原因在於「專業掛帥」，公司內的研究人員都是化工博士、碩士，以林福星而言，他本身是台灣大學化工所博士，踏入富邦集團之前曾任職台塑、中油、工研院化工所試驗工廠廠長、國喬化工等公司或機購；十年前，林福星就與創投開始接觸，他一度向政府申設50億元創投基金，可惜因故未能成立。「我們（富邦金控創投）是以扶植台灣產業為主。」林福星說，目前投資的生技產業涵蓋美、台兩地，但以台灣為主；前年開始，投資已陸續開花結果。林福星同時也負責富邦人壽的投資布局，富邦人壽也將部分資金配置在生技產業，但基於法令規定，並未投入浩鼎等未上市櫃生技公司。【2013/11/22 經濟日報】

那斯達克生技指數(NBI) 五年多頭!!!!

新藥通過激勵生技指數轉晴 投信：類股醞釀漲勢 資料提供： 作者：鉅亨網記者周康玉 台北綜合報導 發表日期：20131121 根據德盛安聯最新公布11月生技指數，美國食品藥物管理局（FDA）近兩周通過3件新藥，件數高於過去每個月通過5件的平均值，新藥放行指數由負向轉中性，帶動生技觀測指數上揚，較10月的5分增加1分，指數目前接近7分的晴天區，投信表示，預期該藥通過機率增高不少，有利相關類股表現。生技產業近兩周接連傳出新藥過關與企業併購的好消息，包括FDA通過Pharmacyclics與Johnson & Johnson共同研發血癌藥物，增加市場對中小型生技股的投資信心，FDA對Biomarin孤兒藥新藥給予正面評價，市場預期該藥通過機率增高不少，有利相關類股表現。此外，英國大藥廠Shire宣布併購孤兒藥廠商ViroPharma，為前一波稍降溫的生技併購案再點燃熱度。德盛全球生技大壩基金經理人傅子平指出，生技企業財報表現佳，尤其是大型生技企業獲利再上修，加上代表中長期基本面的新藥核准與併購熱度都有升溫跡象，使得生技投資前景回到微熱狀態，不過，要留意的是，那斯達克生技指數(NBI)已邁向連續第五年多頭，今年指數漲幅近六成，生技股漲多後只能期待合理報酬，建議投資人不宜重押，採取適度布局，並搭配定期定額結合鎖利機制降低選時風險，是當前較佳作法。駿利聯席首席投資總監Gibson Smith表示，新藥研發已經普遍能應用在商業市場中，獲利模式逐漸普及，以基因定序研製為例，2001年要看基金圖譜得花費1億美金，10多年來經過藥廠研究效率提升，基金定序的成本也逐漸下降，研發成本降低，將使生技獲利空間增加。Gibson Smith指出，很多人認為生技股股價漲過頭，事實上，還是要挑選對的企業，要看這間生技公司有沒有持續為自己創造新市場，研製市場取代性低的藥品。傅子平說，由於12月初血液學研討會將舉行，這是下半年重大醫學研討會，相關廠商發布臨床新藥數據有機會帶動生技產業的能見度，不過，他也提醒，近期研究機構表示新型降膽固醇藥物可能引發心血管副作用，而降膽固醇藥物市場龐大，若有疑慮恐衝擊相關廠商，是投資人要留意的部份。傅子平指出，從本益比、技術面與資金面等三項指標則維持中性評級，由於大型生技企業獲利再上修，帶動本益比下調，提升大型生技股投資價值；近期美股創新高，生技指數技術面轉強，只是要留意代表中期趨勢的MACD指標出現高檔震盪背離現象，另外，資金也回流生技產業，但流入金額不明顯，趨勢仍不穩定。

杏輝李志文 談 食品GMP

杏輝董座：政府應重建民眾對GMP認證信心 精實新聞 2013-11-07 18:22:47 記者 蕭燕翔 報導 食品安全問題延燒，一度傳言下個稽查對象將對準保健食品；杏輝(1734)董事長李志文認為，食品GMP制度應與藥品GMP制度看齊，採用不合格就關廠的合理淘汰機制，重振民眾消費信心；他也說，該集團對內都採用藥品GMP的標準管控食品GMP廠，對出廠產品嚴格把關。 李志文指出，此次的食品安全事件，因問題廠商送驗的棉仔油都不含有毒的棉酚成分，有毒的疑慮應可降低，後續就是標示不清的問題，如果涉及標示不實、甚至詐欺，政府就應有法源給予裁罰，涉及刑事部分則交給司法機關處理。 不過，他也說，這次的問題比較大的影響在於民眾對「GMP」認證失去信心。李志文說，國內無論是在食品或藥品的GMP制度都行之有年，但相較於藥品GMP至少每年查廠、且保有隨時檢查的權利，如查廠不過就會有關廠的管控機制，食品GMP比較像是肉品標章的CAS認證，類似一種替產品加分功能，而非作為一必要條件。他認為，如果要重建民眾對於食品GMP的信心，應該比照藥品GMP的管理標準，如至少每年一查、查廠不過就採關廠停產的制度，且查廠的範圍從來料記錄、作業流程、生產成品成分分析等，進行多層次的檢控把關。 他說，過去國內幾次的藥品GMP升格，因嚴格執行關廠制度，將台灣合格的藥廠從5、6百家淘汰至100多家，已進行汰弱留強，因此民眾無須對於藥品GMP的管理失去信心；他也建議，如果允許，食品GMP及藥品GMP或可考慮歸屬同一行政機關管轄，建立統一的管理標準，重振民眾消費信心。 而杏輝旗下同時擁有藥品及食品GMP廠；李志文說，該集團都是用藥品GMP的管控標準管理食品GMP廠，兩者雖然管控的重點不同，食品GMP重生產過程是否產生有害菌種等，藥品GMP則重藥品的有效成分，但從來料記錄到生產流程的標準化，以降低製程風險，並採高規格的自我管控，是該集團的內部要求，也因此能吸引國際客戶的目光，有信心此次食安風暴不會有所影響。

安成生技 布局 眼部血管新生AC-301/ 第二型糖尿病AC-201/ 玫瑰斑新藥AC-701

安成明年特殊藥上市 拚虧轉盈2013-11-21 第691期文．陳春霖 攝影．鄭暐琪安成布局美國第四類特殊學名藥，明年進入收割期，有機會虧轉盈；另外，兩項新藥也完成二期臨床，基本面大幅轉強。 專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥程序(ANDA)高技術門檻學名藥廠安成國際(4180)，預計十二月上旬掛牌上櫃，且公司目前已向美國ＦＤＡ提出九項ANDA申請，明(2014)年開始陸續會有產品在美國上市銷售。鮮少在公開場合露面的董事長陳志明表示，公司不僅著墨於美國第四類特殊學名藥，也透過百分百持股子公司安成生技投入研發三種新藥工作，其中，兩種小分子新藥已進入ＦＤＡ二期臨床中，持續以拿到藥證為主。 總經理陳志光則透露，公司經營特殊學名藥多年，明年將進入開花結果階段，上半年預計會有二～三種產品上市銷售，也就是說，營運有機會由虧轉盈。以下是專訪二人概要：新藥堅持至第三期藥證取得《理財周刊》

問(以下簡稱問)：請說明美國特殊學名藥與一般學名藥差別？公司取得何種競爭優勢？已提出申請的九項產品市場規模？陳志明答：這是美國於一九八四年提出鼓勵學名藥發展之政策，就是在專利藥受專利保護快到期前，其他藥廠可以提出申請，並簡化申請這類新藥上市程序，風險就是會受原藥廠的訴訟。 安成先前在美國就一直在這個領域耕耘，切割後團隊成員同樣擁有豐富經驗值，不僅是台灣第一家專注美國第四類特殊學名藥廠，且因單一特殊學名藥研發成本高達三百～五百萬美元，又需面對原廠的提訟，因此競爭者不多。 以目前公司提出申請的九項產品，估每年銷售額高達三十五億美元，且可較一般學名藥優先進入市場，等於和原廠一樣仍受專利保護期限內獨厚商機，卻又有價格優勢。明年二～三種特殊藥上市

問：新藥研發進度？未來是否階段性授權，提高現金流入？ 陳志明答：新藥係透過持股百分百子公司安成生技負責，三種新藥除治療眼部血管新生疾病藥物AC-301還在臨床前外，治療第二型糖尿病AC-201與治療玫瑰斑新藥AC-701都已進ＦＤＡ二期臨床中。AC-301屬於大分子藥，另外其他兩項為小分子藥。 公司對於新藥研發的態度，將視其適應症為主，持續與跨國性廠藥合作到完成第三期，取得藥證為主。

問：目前公司主要營收來源為何？今年虧損情形，明年是否有機會轉盈？陳志光答：目前公司中壢一廠主要幫美國一藥廠代工製造治療癲癇藥，每年生產高達一億錠，每個月六十批，年營收約三億元，是主要來源，且產能有些不足，已籌設二廠，明年二月可投產，且二廠未來也會負責即將可以上市的特殊學名藥。今年至第三季仍虧損三億元，與去年同期差不多，但特殊學名藥已經進入收割期，明年至少會有二～三種產品在美國上市銷售，全年營收就有機會由虧轉盈。

問：股本規劃為何？是否引進新策略夥伴？陳志光答：目前公司股本九．九億元，掛牌後達十一億元，二廠籌建完成後，不會再有太大資本支出，因此股本不會快速膨脹。 事實上，已申請多項特殊學名藥，未來美國市場會交由全球最大學名藥廠獨家代理銷售，且持續與美國、台灣原料藥廠進行策略結盟，未來也不排除併購機會。(文未完)

基亞PI-88原料 澳洲PharmaSynth Pty 生產 (Progen子公司)

基亞：說明並澄清周刊之報導 鉅亨網新聞中心2013-11-21 19:17:53　第二條　第51款1.事實發生日:102/11/21 2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:今周刊 第883期第151及152頁6.報導內容:基亞肝癌新藥的生產、銷售權未定…及澳洲公司臨床第三期數據不如預期…7.發生緣由:說明並澄清今周刊第883期之報導。8.因應措施:上述報導與事實不符，本公司特別說明澄清如下，以提供投資大眾正確資訊。(1)基亞擁有肝癌新藥PI-88全球完整權利，包含開發、製造、銷售及再授權等商業權利，現正進行全球生產及銷售規則佈局，並無報導所稱生產、銷售權未定之情事。目前PI-88第三期臨床用藥委由澳洲PharmaSynth Pty Ltd(上游原料藥)及美國JHP Pharmaceuticals(下游針劑)代工生產，同時，本公司規劃PI-88藥品上市後，部份藥品轉由台灣本地廠商生產，就近供應大中華市場。另本公司握有完整銷售權利，正與各地區醫藥公司洽談藥品經銷代理，若有具體成果將依規定公佈重大訊息。(2)澳洲Progen公司曾執行PI-88第三期臨床試驗，惟試驗設計規劃不當，於試驗開始幾個月後，因收案嚴重落後(半年多僅收案12人)，直接中止臨床試驗。該公司因收案人數不如預期停止臨床試驗時，尚無任何第三期臨床數據可供分析，絕不可能產生該報導稱臨床第三期數據不如預期之情況。(3)本公司充份了解PI-88之藥物特性，先前獨立完成PI-88第一、二期臨床試驗，且成效良好。在與國內眾多肝癌專家討論二期成果並選定合適的病人族群後，確認最佳臨床試驗設計方案，才正式執行第三期臨床試驗，並獲經濟部科專補助。目前第三期試驗於台灣、中國大陸、韓國及香港四地共25個醫學中心進行中，預計最快今年底即可完成500名病患收納，可充份展現台灣肝病專業及產、官、學界對PI-88支援之成效。(4)本公司將發函要求今周刊進行更正報導,以維護股東及投資大眾權益。9.其他應敘明事項:無。

PharmaSynth services have provided an important purpose to the Australian biotechnology industry for over 15 years. PharmaSynth operations were a division within Progen Pharmaceuticals Ltd since the inception of Progen operations. The contract manufacturing services focused on the microbial fermentation capability at the Darra site. The CMO division provided services to many local and international clients building expertise and experience. In 2009 PharmaSynth Pty Ltd was established separating from Progen Pharmaceuticals to enable standalone operations and visibility to the biotechnology market. PharmaSynth remains a wholly owned subsidiary of Progen Pharmaceuticals (ASX: PGL; OTC: PGLA). Today PharmaSynth Pty Ltd is one of Australia's most experienced biopharmaceutical contract manufacturing organisations offering trusted client focused services to both a domestic and international client base.

基亞：肝癌新藥最快今年底可完成臨床3期病患收案 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-11-21 19:43:19　基亞(3176-TW)今天表示，基亞擁有肝癌新藥PI-88全球完整權利，包含開發、製造、銷售及再授權等商業權利，現正進行全球生產及銷售策略佈局，且PI-88先前第1、2期臨床試驗，成效良好，目前正在進行第3期臨床試驗，於台灣、中國大陸、韓國及香港4地共25個醫學中心進行中，預計最快今年底即可完成500名病患收案。針對媒體基亞肝癌新藥的生產、銷售權未定、澳洲公司臨床第3期數據不如預期等報導，基亞今天特地針對肝癌新藥PI-88的最新進度進行說明，並駁斥媒體報導與事實不符。 基亞表示，基亞擁有肝癌新藥PI-88全球完整權利，包含開發、製造、銷售及再授權等商業權利，現正進行全球生產及銷售策略佈局，並無報導所稱生產、銷售權未定之情事。目前PI-88第3期臨床用藥委由澳洲PharmaSynth Pty Ltd(上游原料藥)及美國JHP Pharmaceuticals(下游針劑)代工生產，同時，基亞規劃PI-88藥品上市後，部分藥品轉由台灣本地廠商生產，就近供應大中華市場。另基亞握有完整銷售權利，正與各地區醫藥公司洽談藥品經銷代理，若有具體成果將依規定公佈重大訊息。基亞指出，澳洲Progen公司曾執行PI-88第3期臨床試驗，但試驗設計規劃不當，於試驗開始幾個月後，因收案嚴重落後(半年多僅收案12人)，直接中止臨床試驗。由於澳洲Progen公司收案人數不如預期，停止臨床試驗時，尚無任何第3期臨床數據可供分析，絕不可能產生該報導所稱「臨床第3期數據不如預期」情況。基亞強調，充份了解PI-88藥物特性，先前獨立完成PI-88第1、2期臨床試驗，且成效良好。在與國內眾多肝癌專家討論2期成果並選定合適的病人族群後，確認最佳臨床試驗設計方案，才正式執行第3期臨床試驗，並獲經濟部科專補助。目前第3期試驗於台灣、中國大陸、韓國及香港4地共25個醫學中心進行中，預計最快今年底即可完成500名病患收案。

友華/生達 受惠 中國 單獨二胎; 訊聯 乾望?

陸一胎化鬆綁，台灣生醫業者搶市進度不一精實新聞 2013-11-18 12:32:42 記者 蕭燕翔 報導 大陸三中全會釋出將對一胎化政策鬆綁，相關概念股今日盤面表現亮眼，不過，被點名的個股中，友華(4120)旗下嬰幼兒奶粉品牌已登陸，算實際受惠股；訊聯(1784)因去年終止與廣州市婦幼醫院合作契約，對該市場轉趨觀望，另外，生達(1720)子公司端強旗下新安琪兒嬰幼兒奶粉已在中國大陸進入報關階段，最快年底前可望開始銷售，各家進度不一。 大陸每年新生兒人口數約1,700萬-2千萬人，是近年台灣新生兒數的90-100倍，光是一個廣東省的新生兒人數就超過台灣，商機本來就很大；甫落幕的三中全會釋出「單獨二胎」的鬆綁，亦即父母雙方任一方為獨生子女者，得生育第二胎，一般估計，一年將可因此增加100-200萬的新生人口；而中國大陸此舉的放寬，應也為解決人口老化加速的長期結構問題。 因大陸對一胎化的政策鬆綁，嬰幼兒用品相關概念股今日成盤面焦點，生技醫療股不少也被列名受惠者，如銷售嬰幼兒奶粉的友華及臍帶血儲存的訊聯、金衛(910801)等；以友華來說，旗下卡洛塔妮奶粉是以羊奶系列優先登陸，目前在中國銷售通路據點已超過三千個，中國奶粉銷售佔營養保健品事業群比重達20%，今年再擴及牛奶粉系列在中國大陸上市，是馬上能受惠的廠商之一。而訊聯2010年11月取得中國大陸臍帶血經營資格，是唯一一家外資企業(不含港資)，當年也敲定與廣州婦幼醫療中心合作成立廣州訊聯生技，有意跨足當地臍帶血、臍帶及牙齒幹細胞儲存服務，不過，受限於政策開放腳步不明確，訊聯已於去年10月宣布暫時中止與廣州婦幼醫療中心的合作契約，對該市場轉趨觀望，內部也表示，雖期待中國大陸一胎化鬆綁的長期商機，但會實際觀察臍帶血儲存的政策開放進度，以確立實際登陸時程。 另外，生達子公司端強旗下品牌新安琪兒，嬰幼兒奶粉今年也計畫登陸，先前已報關，目前等待最後報關進度，如果順利的話，年底前有望正式開始在大陸銷售。不過，生達也坦言，雖中國大陸嬰幼兒商機龐大，但競爭情況也較台灣激烈。 市場多認為，大陸一胎化政策鬆綁，雖短期會帶動新生兒數量的成長，並應有三至五年的蜜月期，但長期仍將受限於養育配套的社會政策而定。

化學品 進口強化追蹤!!

張善政：擬擴大追蹤進口或生產的化學品 2013年11月22日10:12 【張博亭／台北報導】行政院政務委員張善政今表示，現研議未來將擴大追蹤所有進口或生產的化學品，尤其是使用在食品上，張善政指出，包括環保署和勞委會等部會，都有完整的毒物資料庫，尤其是勞委會，但過去僅限於勞工環境檢查使用，並沒有將毒物資料庫跟食品串接，未來會盡快做。張善政也坦言，過去的跨部會或食品履歷，都比較理想化，沒有實際案例磨練，經過這幾次經驗，包括食用油、塑化劑等，現每周2次的跨部會會議，就是要設計一套機制如何在發生食安危機前套入、以發揮功用。

台灣生技產業研發含金量活絡

挺新藥產業 醫學中心動起來 2013-11-21 01:44 工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】 　加持新藥產業，醫學中心動起來！繼台大醫院與葛蘭素史克藥廠（GSK）、嬌生簽訂臨床和新藥開發合作案後，馬偕醫院也以搶頭香模式，採開放式設計，主導浩鼎OBI-822卵巢癌二期臨床。生醫業界認為，預期此產學合作將激勵新藥開發能量，並掀起醫學中心的跟進風潮。2014年世界預防與再生醫學學會（WCPRM）預計明年11月來台舉行，擔任主席的陽明大學教授蘇正堯認為，台灣生技產業研發含金量和資本市場活絡，已開始吸引國際目光，此次會議預計有二位諾貝爾獎得主來台，預期對產、學界的國際知名度將直接助益。利多不斷的生醫產學合作案，今年由台大醫院先發功，除了5月間，GSK與「生技醫藥國家型科技計畫」簽約，啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作、積極以開發第一個B肝用藥的嬌生也選定委由陳定信、陳培哲的台大肝病研究團隊，進行新藥開發的早期動物實驗和病理評估。另外，TFDA領先美國2個月核發全球第一張肺癌新藥Afatin ib（妥復克）藥證；該全球臨床亦是由台大醫院主導。　生醫業界表示，國內醫學中心各有利基，除了台大是以肝病、肺癌研究聞名全球外；陽明投入再生醫學和建置的基因體中心，也吸引國際藥廠爭相合作；而中國醫藥大學則關注於中風疾病。另外，榮總、三總和長庚等醫學中心亦各有專長的領域，至於以婦科治療出名的馬偕醫院，此次主導OBI-822卵巢癌二期臨床則備受矚目。