（Cell Metabolism）中研院 李文華團隊揭密 糖代謝異常: 胰腺癌關鍵KRAS/ Ribonucleotide reductase

中研院最新研究登上國際期刊　胰腺癌關鍵曝光了 中央社2019-03-08體育主播傅達仁、名嘴劉駿耀等人死於胰腺癌，中央研究院研究最新發現，糖代謝異常是患者罹患胰腺癌的關鍵原因，因此只要減少糖分攝取，就可以有效預防胰臟癌的發生。中央研究院今（８）日舉行「預防胰腺癌研究成果發表」記者會。中研院基因體研究中心特聘研究員李文華率領的研究團隊首度發現，糖代謝異常是導致胰腺癌的關鍵原因，因此要降低罹癌風險，只要避免攝取「高糖」就可以。胰臟負責提供消化系統「酵素」及「胰島素」，以目前的醫療數據來看，由胰島產生癌細胞造成的癌症，約占胰臟癌的5%。其餘95%都是在胰臟腺管癌症，稱為「胰腺癌」，病人平均存活率僅3至6個月。中研院基因體研究中心研究助技師胡春美說，胰腺癌初期症狀並不明顯，通常8成患者確診時已是末期，其中僅2成病患可以接受手術治療，但即使手術成功，也有8成病患會再復發或轉移，因此，了解生成機制，不僅能發展標靶藥物，更能達到預防勝於治療的效果。

胰臟代謝故障　進而導致KRAS基因突變 胡春美表示，過去僅知道80%的胰腺癌與糖尿病有關，但卻不確定其因果關係，不過根據他們的最新研究證實，糖代謝異常是患者罹患胰腺癌的關鍵原因。研究結果顯示促進細胞生長與存活的KRAS基因突變只會發生在罹患糖尿病的胰腺癌患者的正常細胞內，胡春美表示，也就是說當胰臟代謝作用出了問題，就會導致基因組受損，進而導致KRAS基因突變。她解釋，當KRAS基因突變時，細胞就會異常分裂，導致生成腫瘤細胞，研究也發現有超過94%的胰腺癌患者有KRAS基因突變。至於為何胰臟代謝出問題會導致基因組損傷，胡春美說，人體攝取葡萄糖後會產生「去氧核糖核苷三磷酸」（dNTP），dNTP也是基因組生成和複製不可或缺的材料。胡春美表示，當人體攝取過多葡萄糖，將會增加胰臟細胞內蛋白質醣化狀況，並導致調節dNTP量的核糖核苷酸還原酶（RNR）降低活性，就會讓dNTP產量不足，導致修復基因組在複製、修復時產生錯誤且產生損傷。

少糖飲食顧健康　台大醫：也不應該不攝取 台大醫院消化內科醫師張毓廷說，一般空腹血糖平均為100mg/dl，但如果長期空腹血糖平均在200mg/dl，就很有可能導致細胞損傷，就會造成胰腺癌的產生，因此建議民眾要「少糖」飲食，儘量少接觸高糖分的手搖飲等食品。他也強調，飲食應該要均衡，糖分也是對人體很重要的能量來源，因此也不應該拒絕攝取。除此之外，胡春美指出，研究也證實，高糖僅對胰腺癌有高度關聯，但對於肺癌、大腸癌等癌症疾病，卻沒有直接關聯。中研院表示，此研究已經在今年3月7日刊登於國際期刊細胞代謝（Cell Metabolism）。

(PNAS) 北京泛生子基因: 無症狀B肝帶原100%早期肝癌發現靈敏度

美國科學院院刊發佈基於無創活檢實現肝癌早篩的研究成果 2019/03/12 13:01 PR Newswire Asia info@prnasia.com 該成果由北京泛生子基因科技有限公司與國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院合作完成 北京2019年3月12日 /美通社/ -- 今日，《美國科學院院刊》（PNAS）發佈了由北京泛生子基因科技有限公司（泛生子）與國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院合作完成的、基於細胞游離DNA（cfDNA）和蛋白標誌物在乙肝病毒攜帶者前瞻性隊列中進行肝癌早篩的研究成果。該成果經過嚴格的臨床驗證後，有望應用於肝癌早期篩查。該研究運用自主研發的cfDNA基因突變聯合蛋白標誌物的液體活檢方法 -- HCCscreen，在此次極具挑戰性的無症狀HBV攜帶者人群中表現優異 --研究對331例甲胎蛋白和B超正常的乙肝病毒攜帶者進行篩查：檢測到24例陽性樣本，並在6-8個月的追蹤隨訪中發現了4例肝癌（均為小於3cm的早期肝癌），由於發現早，腫瘤可以通過手術切除而可能獲得更好的預後；而在同一隨訪時段對剩餘307例檢測陰性者的追蹤中，沒有發現任何一例肝癌發生，在此研究隊列中實現了100%的靈敏度、94%的特異性和17%的陽性預測值。此次研究應用的HCCscreen方法中，有一項核心技術 -- Mutation Capsule的開發得到泛生子核心技術支持。它可實現cfDNA點突變、插入缺失突變、HBV病毒整合等肝癌常見突變的精準檢測。目前該研究方法已完成進一步優化，除文章中報道的標誌物外，還可同時檢測拷貝數變異等多種其他基因變異。優化後的技術目前已在來源於多中心的更大規模的樣本中進行驗證，靈敏度穩定在93%以上，特異度更可提高到98%以上。泛生子聯合創始人兼首席執行官王思振先生指出：「國外已在某些癌種的發病率和死亡率控制方面取得了矚目的成果，比如美國的結直腸癌和日本的胃癌，這些都有賴於癌症的早期篩查和診斷。因此，泛生子希望通過此次肝癌早篩的創新技術突破，做到更早更快的發現肝癌。此外，泛生子將在肝癌早篩成果的基礎上，不斷優化既有技術平台，並運用至其它癌種，快速推動成果轉化，真正實現高危甚至健康人群中多種癌症的早期發現、早期治療，從而提高國民整體健康狀況。」本次研究可以從無症狀的乙肝病毒攜帶者中通過血液檢測發現早期肝癌。除了已有的人群外，研究團隊正在使用此技術，通過多中心、大規模前瞻性隊列人群的系統研究，進一步優化篩查技術和方法。

背景知識 近年來，以cfDNA突變為標誌物的癌症無創活檢和早期篩查研究獲得較大進展，近期更被擴展到多個癌種並獲得良好結果。前瞻性隊列研究涉及的癌症病例多為無症狀的早期肝癌，而非癌個體可能患有慢性肝炎、隱匿性肝硬化等相關臨床和亞臨床疾病。在前瞻性隊列中分辨癌與非癌，相比在回顧性研究中分辨健康人和醫院確診的肝癌（多因黃疸、肝區疼痛等症狀被發現，腫瘤偏晚期）更為困難，但前瞻性隊列中確定的算法和劃分標準可更精準的分辨早期癌症和高危人群，在癌症早篩的實際應用中可能獲得更好的效果。

關於北京泛生子基因科技有限公司 作為中國腫瘤精準醫療領域先行者，北京泛生子基因科技有限公司秉承「探索、發現、應用、改變」的全週期研發理念，提供從「預防到治療」的全週期產品和服務（風險評估、早期篩查、分子病理診斷、用藥指導和預後監測），為癌症相關領域研究者和醫療工作者提供「從科研到臨床」的全週期合作服務方案。北京泛生子基因科技有限公司擁有中、美雙研發中心，4家總面積超過10,000平米的醫學檢驗實驗室，並通過CAP和CLIA雙認證。泛生子還擁有享譽業界、多學科交叉的專家團隊，學術背景覆蓋癌症基因組學、生物信息學、藥理學、臨床病理等多領域。北京泛生子基因科技有限公司與世界權威癌症研究中心建立長期合作夥伴關係，已與國內外著名醫療機構及科研院所合作近百項，主持了多個國家或地方的重大科研項目，在《Nature Genetics》、《PNAS》、《Nature Communications》 等權威學術期刊發表研究成果。泛生子憑借「產品+服務」的商業模式和「早篩+診斷」的產品管線覆蓋全國數百家科研機構和醫院，服務腫瘤患者數萬名，並深入進行產業鏈上下游完整佈局。在診療領域，產品和服務涉及肺癌、肝癌、結直腸癌、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、甲狀腺癌和腦腫瘤等一系列癌種；在癌症早篩領域，泛生子已經開發了具有高靈敏度和特異性的技術，並在大隊列中得到嚴格驗證，該項技術未來極有希望用於癌症早篩。

關於中國醫學科學院腫瘤醫院 中國醫學科學院腫瘤醫院始建於1958年，是國家癌症中心依托單位，也是國家腫瘤臨床醫學研究中心、國家腫瘤規範化診治質控中心、國家食品藥品監督管理局認證的國家藥物臨床研究中心所在地，集醫教研防於一體，全方位開展腫瘤相關基礎研究和臨床診治的國家標誌性腫瘤專科醫院，在多種腫瘤的多學科規範化綜合治療位居國內前列，年門診量84萬餘人次，年手術量2萬餘台次。醫院擁有5個國家級重點學科、3個國家臨床重點專科、擁有包括3名中國科學院院士、4名中國工程院院士在內的國內一流專家團隊，多名專家在70余個全國性專業學術組織中擔任主任委員或副主任委員職務。醫院在國際上具有廣泛的學術影響力，先後與WHO國際癌症研究署(IARC)、美國國立衛生研究院(NIH)、美國國立癌症研究所(NCI)、美國 MD Anderson癌症中心、美國梅奧醫學中心(Mayo Clinical)、美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)、英國癌症研究院(CRUK)等國際知名癌症研究和治療機構簽署戰略合作協議。

關於PNAS《美國科學院院報》（Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America, PNAS)，是世界上被引用最多、綜合性的多學科科學期刊之一，致力於發佈經過嚴格同行評議和批准的高質量科學研究和論文。PNAS發佈前沿研究、科學新聞、評論、觀點、學術討論會論文，綜述和美國科學院的活動。該期刊內容涵蓋了生物學，物理學和社會科學，並具有全球性。

(慧智基因 蘇怡寧/ 理科太太) 網紅爭議: 羅氏Roche cobas HPV檢測試劑

理科太太放鴿子　衛生局限期約談竟等嘸人！出版時間：2019/03/14 百萬網紅「理科太太」上周四在YouTube和臉書上傳「子宮頸癌自我採檢工具」開箱影片，附上業者網址並標註是「工商時間」，因該廣告並未經過北市衛生局審查通過已經違法。北市衛生局食藥科科長王明理表示，已要求理科太太在台的經紀公司、慧智基因必須在今天下午5時前移除所有廣告影片和連結，而原本雙方應下午到案說明，不料紛紛臨時請假，讓衛生局人員傻等1個小時。王明理說，原訂今下午2時到4時雙方到案說明，然而下午3時許，理科太太才透過經紀人傳簡訊通知，希望等律師陪同再說明，而慧智基因則以業務負責人不在台灣為由請假，考量廠商確實需要時間準備相關資料，因此約談將延期至3月22日下午。截至今上午11時許，檢視理科太太的Youtube頻道，發現皆已將該支影片、貼文刪除，不過慧智基因董事長、婦產科名醫蘇怡寧的臉書「蘇怡寧醫師愛碎念」仍未下架相關貼文。王明理表示，昨接獲舉報後，廠商向衛生局聲稱沒有要做廣告的意圖，加上是委託別人做行銷，之前完全不知道醫材廣告必須事先申請審查通過。違法刊登廣告已是事實，今日下午將請慧智基因公司代表蘇怡寧、理科太太的台灣經紀人到案說明，進一步了解是否有代言事實、共同行為，按行政罰法第14條釐清代言人法律責任，不過目前得知蘇怡寧將委託公司代表出席。根據藥事法第66條規定，王明理說，藥物廣告屬於許可制，化妝品已經不需要，大部分藥商都知道藥物、醫材廣告必須事先審查，但確實有些行銷公司或經紀公司不曉得。這款產品是羅氏藥廠的合法醫材，但從事廣告沒有事先跟地方或中央主管機關報備，得到許可證號，就可依據《藥事法》第66條處20萬元以上、500萬元以下罰鍰，依據違規情節、犯意酌情加重，不過一般初犯是罰20萬元。針對衛福部長陳時中上午在立法院備詢時表示，希望最高罰到500萬元，王明理認為，如果過去沒有任何違規紀錄，罪刑是否重大到罰500萬，還有一段法律論述，可能要看行為件數、獲取的暴利、招攬多少生意等其他行為，會再請中央解釋。此外，慧智基因還有經營禾馨診所，這件事跟診所是否有關，另涉及醫療法也要釐清。(林芳如／台北報導)

羅氏Roche cobas HPV檢測試劑: 瑞士製藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，在所有承認CE標識的市場商業化推出應用於cobas 6800/8800系統的cobas HPV檢測試劑盒，用於宮頸癌的篩查。目前已知，人類乳頭狀瘤病毒（HPV）是導致宮頸癌的病因；據估計，超過99%的宮頸癌是由持續高危HPV感染引起。宮頸癌的形成需要大概10至15年甚至更長的時間；因此，在宮頸癌發生之前，了解女性的個體風險並及早地發現疾病是一種重要的預防策略。據世界衛生組織（WHO）估計，全球每年新增超過50萬例宮頸癌病例。過去幾十年來，臨床上主要採用宮頸細胞學檢查作為檢測宮頸癌存在與否的工具。cobas HPV試劑盒將提供一種重要的篩查工具，能夠在癌前病變或癌症形成之前識別出存在風險的女性個體。與傳統的篩查方法相比，cobas HPV試劑盒不僅能提高篩查效率，同時還可避免女性因過度治療導致的潛在危害。cobas 6800/8800系統是一套完全自動化的解決方案，旨在為獻血者篩查、病毒載量監測、女性健康、微生物學檢測開發設計。該系統基於PCR技術，旨在更短的時間內實現更高的自動化和數據吞吐量，為用戶提高更高的檢測靈活性以提高整體工作流程的效率。cobas 6800/8800系統代表了新一代分子診斷設備，由羅氏於2014年下半年推出，該系統能夠提供無與倫比的性能、無可比擬的靈活性、絕對的自動化。該系統結合病毒載量檢測試劑盒，旨在提高實驗室效率，同時提供所需的快速結果以做出明智的治療決策。基於該平台開發的病毒載量試劑盒包括：cobas HIV-1（人類免疫缺陷病毒-1）、cobas HCV（C肝病毒）、cobas CMV（巨細胞病毒）、cobas HBV（B肝病毒）；開發的獻血者篩查試劑盒包括：cobas MPX（HIV-1 M組、HIV-1 O組、HIV-2、HCV、HBV）cobas WNV（西尼羅病毒）、cobas HEV（戊型肝炎病毒）。

(已涉及廣告) 衛生局 食藥科 黃敬堯技正: …拿產品.. 拍產品.. 講名稱

理科太太家中DIY驗子宮頸癌 衛生局：若違規最高罰500萬 2019-03-13 16:37聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導 理科太太近期又有新作，以「只要1分鐘就能在家中做子宮頸癌篩檢」為標語，並加註「＃太太工商時間」，於影片中拿著慧智基因的產品，介紹如何使用，並示範如何自己在家中做抹片檢查。由於影片中出現醫療器材產品，是否涉及醫療器材廣告？台北市衛生局表示，目前北市尚未查到該產品有提出廣告申請，已啟動調查，釐清是否有違法，若認定違規將可罰最高500萬元。衛福部國健署統計，子宮頸癌是國內婦癌發生率第一名的癌症，主要透過性行為感染人類乳突病毒（HPV），但感染後多數人自動痊癒，少部分轉為子宮頸癌，預防子宮頸癌是政府重要工作，推動六分鐘護一生，女性卅歲以上免費子宮頸抹片檢查。在理科太太的影片中，先介紹子宮頸癌，但最後拿出慧智基因產品，說明只要經過諮詢、填妥資料，就能拿到子宮頸癌篩檢自採組，並教導如何使用，自我採檢後送回公司就能會得報告。該影片至今已被觀看近16萬次，近8000人分享。台北市衛生局食藥科技正黃敬堯表示，當理科太太拿出產品，並拍攝出產產品的公司，講述產品名稱時，就已涉及廣告。他說明，醫療器材無論是哪一種等級，只要是廣告，都需要向地方衛生局核備，包含廣告內容字句等，目前北市尚未查到有任何該產品的廣告申請。黃敬堯說，從理科太太的影片內容來看，明顯是廣告行為，北市初步也認定為廣告，目前已啟動調查，並了解理科太太與慧智基因的關係，若認定為廣告且未申請，將依藥事法開罰20萬元以上、500萬元以下罰鍰。針對理科太太的影片內容，禾馨醫療集團執行長、慧智臨床基因醫學實驗室執行長蘇怡寧表示，理科太太影片中提及的確實是公司產品，但對相關操作與內容，皆不知情。

慧智基因 HPV DNA自我採檢: cobas HPV篩檢

慧智基因 推新子宮頸癌篩檢法2016年07月26日 04:10 工商時報 方明／台北報導 國內基因檢測大廠慧智基因宣布與禾馨醫療合作推出新一代「HPV DNA自我採檢」，讓女性在家就可以輕鬆採檢，私密安全且準確度與醫師採檢無異，大幅降低傳統子宮頸抹片檢查的誤差與罹癌風險，希望藉此提高篩檢率，有效預防。健署最新調查，子宮頸癌為女性癌症發生率第7名，同時也是女性癌症死亡率第7名；但子宮頸癌是極少數早期發現治癒率極高，5年存活率超過90％的疾病，卻因為很多婦女怕去醫療院所定期篩檢，而失去及早發現治療的機會。慧智基因推出的新一代「HPV DNA自我採檢」，採用最新的子宮頸癌篩檢工具「cobas HPV篩檢」，可在子宮頸細胞病變之前，偵測是否感染致癌型的HPV，相較於傳統抹片檢出率約50％，高出許多，接近100％。禾馨醫療院長陳保仁指出，99％以上的子宮頸癌是因為感染人類乳突病變（簡稱HPV）所造成。部分感染HPV會自行痊癒並不會致癌，但若持續感染高危險型HPV，將進一步發生子宮頸癌，因此，高危險型HPV篩檢是目前預防子宮頸癌重要指標。

藥華 撤回 現增 (估40億, 160~180元/股)

藥華醫藥 發言日期 108/03/14   發言時間 18:41:15 發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688 主旨 公告本公司自行撤回107年度現金增資發行新股申報案件 符合條款 第11款 事實發生日 108/03/14 說明 1.事實發生日:108/03/14 2.原公告申報日期:107/12/11 3.簡述原公告申報內容: 本公司107.12.11董事會決議辦理現金增資發行新股 4.變動緣由及主要內容: 因綜合考量本公司整體營運規劃及未來發展，擬自行撤回107年度申報之現金增資發行新股案件，擇期再另行申報及發行。5.變動後對公司財務業務之影響:尚無重大影響 6.其他應敘明事項:無

藥華現增估40億(每股160~180元)

祥翊製藥 現增3.5億到位 (20元/股)

祥翊製藥107年現金增資收足股款暨訂定增資基準日。2019/03/13 中央社 日期：2019年03月13日公司名稱：祥翊製藥 (6676)主旨：祥翊製藥107年現金增資收足股款暨訂定增資基準日。發言人：吳永連說明：1.事實發生日:108/03/132.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條規定辦理公告。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:(1)本公司107年現金增資總發行股數為17,500,000股，每股發行價格為新台幣20元,實收股款總金額為新台幣350,000,000元,業已全數收足。(2)本公司訂定107年3月13日為增資基準日。

法德藥 現增 全體董監: 放棄認購

法德藥 發言日期108/03/13 發言時間17:36:05 發言人詹惠如 發言人職稱總經理 發言人電話02-2223-1552 主旨 公告本公司107年現金增資全體董事及監察人放棄認購股數 達得認購股數二分之一以上，洽特定人認購事宜。符合條款 第37款 事實發生日108/03/13 說明1.事實發生日:108/03/13 2.董監事放棄認購原因:整體投資策略與理財規劃考量。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率: (1)董事：薩摩亞商Boxy Limited放棄認購股數：201,517股占得認購股數之比率：100％(2)董事：英屬維京群島商Sandex Group Limited放棄認購股數：642,159股占得認購股數之比率：100％(3)董事：英屬維京群島商Wise Asia Group Limited放棄認購股數：153,443 股占得認購股數之比率：100％ (4)監察人：黃宏基 放棄認購股數：158,381股占得認購股數之比率：100％ 4.特定人姓名及其認購股數:以上董事及監察人放棄認購股數部分，授權董事長洽特定人認購之。5.其他應敘明事項:無。

(中藥房生存權) 中醫藥 黃怡超 司長: 鼓勵藥師 走入 中藥行業

中藥材販售問題 衛福部4月中說明 2019年03月13日【記者施芝吟／綜合報導】中藥材販售業者去年11月因中藥房新生到衛福部陳情抗議，衛福部長陳時中曾答應3個月內重新解釋法條，4個月過去卻依舊拿不出明確對策。對此，衛福部中醫藥司長黃怡超3月13日說，針對中藥房的生存權，目前朝不修法的方向，先解決中藥材販售問題，最晚4月中旬對外說明。黃怡超說，中藥房是中華文化的重要資產，而中藥房新生的問題，任職5年來，就經過3次抗議，這5年來一直有積極想辦法解決，經過設立中藥技術士、中藥房到這次重新解釋法令，都有去做通盤檢視，也有積極在和業者溝通，希望可以取得共識。中藥很難完全用科學中藥取代，顯示中藥房有存在必要，但是過去法規只規定醫師、藥師等專業人士可調劑中藥，卻沒明訂哪些人可以販售中藥，導致中藥商20多年來無法取得證照，面臨逐漸凋零的危機。去年11月至今共邀集專家、中藥商等相關團體開了多次會議，黃怡超說，初步共識將以不修法為前提，並以行政命令方式解決中藥商20多年來的生存問題，讓新一代從業人員取得開業執照，得以承接老一輩的招牌，從事販售工作。他表示，目前有多種方案研擬當中，辦理考試讓中藥商取得中藥調劑權是其中之一，最晚4月中旬將公布整體規劃和配套措施，也希望鼓勵藥師走入中藥行業。

(國際接軌) 魚油 無機砷限量0.1mg/kg規定

重金屬致癌物規範擴大 烤魷魚魚油將納管 2019年03月11日 【記者施芝吟／綜合報導】衛福部食藥署3月11日預告修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」，針對民眾常吃的魚油等水產動物油脂，增訂重金屬「無機砷」限量為0.1mg/kg；另將有致癌疑慮的苯駢芘（BaP），從煙燻水產製品擴大納入燒烤類。衛福部食藥署科長廖家鼎說，這次預公告將有60天預告期，供外界表達意見，而新標準中有關重金屬的限量規範，主要是根據國際食品法典委員會（CODEX）委員會議決議，「魚油」應規範無機砷限量，所以增訂水產動物（魚類、貝 類、甲殼類、及其他水生軟體動物）油脂的無機砷限量0.1mg/kg規定與國際接軌。此外，致癌疑慮的高溫汙染物苯駢芘，過去只針對煙燻水產製品進行規範，這次也納入燒烤製成的水產品。燒烤是我國水產製品的主要烹調方式之一，同樣有苯駢芘污染風險，所以新標準這次也將水產製品的苯駢芘規定一舉修正為「煙燻或燒烤」擴大管理範圍，視類別限量為2.0至6.0μg/kg不等。廖家鼎表示，這次修正有60天預告期，提供外界表達意見，食藥署也將持續參考國內外相關科學研究資訊及管理規範。

工研院+默克: 醫藥五星級培訓課程

育才一條龍 搶攻生技新藍海 2019年03月10日 04:10 中國時報 王玉樹／台北報導 看到精準醫療的發展契機，工研院在經濟部的支持下，與德商默克（Merck）展開「台灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫」，今年第1季將針對生技蛋白藥CMC等專業領域舉辦全方位專題式授課，培養尖兵以打造台灣成為亞太精準醫療研發中心示範場域。經濟部次長曾文生點出這項合作效益，在雙方導入先進製程技術、前瞻製藥的合作及培育生技人才後，可帶動我國生技新藥、學名藥、專業代工等產業機會，協助產業搶攻前瞻醫藥國際市場。

亞太精準醫療 盼成示範場域 工研院是自2018年3月起，與擁有350年歷史的默克攜手此項生技製藥研發暨培訓合作計畫，在開發及導入先進製程、共同合作前瞻製藥技術及培養國內高階生技製藥人才等方面進行合作。其中，針對癌症精準用藥的抗體藥物複合體技術(Antibody-drug conjugates, ADCs)，此計畫會以國內自行研發ADCs的技術能量，搭配默克生產製造技術專業知識，為台灣製藥產業搶下ADCs的藍海市場。

縮短研發時間 降低失敗風險 工研院ADCs技術可強化產程技術研發，以銜接新藥查驗登記前所需之化學製造管制 (CMC) 技術建立，再透過默克強大而可靠的製造平台，將協助提升生技藥物製程的速度、安全性和操作靈活性，預計可協助產業界至少藉此縮短3年至5年的研發時間，並降低動輒2億至5億元的研發失敗風險，這將對台灣生技製藥產業帶來革命性的影響。工研院生醫所所長林啟萬對於雙方在這合作計畫下產生的綜效十分的看好。他指出，工研院在生醫藥物的長期耕耘擁有豐沛專業人才與跨領域科技研發優勢，默克則有生技醫藥關鍵前瞻製程技術，默克除提供最新生物藥製程的設備，亦派遣非常有經驗的海外專家來台授予專業課程，藉由一條龍的五星級人才培訓課程，能加速養成國內生技製藥人才投入業界，應用在擴廠建新產線或建置新製程等領域。工研院自2018年開設課程以來，共舉辦了18堂課，吸引近4百位「生技新貴」報名，其中7成來自業界，課程滿意度逾9成。

實務培訓課程 助跨領域整合 長期致力於細胞株建立與量產製程開發等技術的台康生技公司副總張志榮指出，參與課程後不但更了解新技術運用於產程的開發，未來也可在執行相關實驗中快速解決問題，默克也提供台康在建置廠房的建議，期待未來持續擴大與國際大廠接軌。永昕生物科技產程技術發展處副總經理陳箐瓔則認為，透過一條龍的實際操作、分析數據等實務課程，對於未來跨領域的技術整合有相當助益。林啟萬說明，今年第1季將針對生技蛋白藥CMC、預配方及細胞治療等專業領域，舉辦全方位專題式授課。工研院與默克成為全球研發創新策略夥伴後，未來進一步結合台灣發展精準醫療的產業，期待培訓的生技尖兵，可望打造台灣成為亞太精準醫療研發中心示範場域，共創新世代生技醫療新藍海。(中國時報)

打廣告藥品 較有信心?!

普拿疼止痛藥4月起漲價 多家藥廠常備藥也要跟進 2019/03/10 （中央社台北10日電）開業藥師今天表示，上週接獲藥商通知，知名止痛藥的速效膜衣錠、止痛加強錠因增加兒童安全包裝，將於4月1日起漲價5%至10%，多家藥廠也預告將調漲胃藥、感冒藥、鼻過敏藥、藥膏的訂價。藥師公會全聯會執行長、開業藥師沈采穎今天受訪時表示，上週接獲葛蘭素史克公司（GSK）發文通知，普拿疼系列的「速效膜衣錠」、「止痛加強錠」因增加兒童包裝，將於4月1日調漲價格，漲幅約5至10%。開業藥師曾冠燁說，近年民眾常備藥品頻喊漲，去年包括民眾常用的歐治鼻鼻噴劑、虎標萬金油、大幸正露丸等陸續漲價，今年普拿疼可說是第一波漲價的常備藥，另有多家藥廠接連預告漲價，範圍遍及胃藥、感冒藥、鼻子過敏藥、藥膏等藥品。沈采穎也指出，民眾常用的浣腸、胃藥、斯斯感冒膠囊大約2年前就開始陸續漲價，去年底友露安綜合感冒糖漿從每瓶上漲2至4元，美強生優生1號奶粉每罐上漲50元。沈采穎說，這次普拿疼是在鋁箔包裝上多加了一層8微米的樹脂，不僅兒童不容易取出，藥品打開時鋁箔包裝也不容易變成細小碎片，黏在藥物上，對於老人、兒童都更安全，建議衛生福利部食品藥物管理署應要求藥廠朝此方向調整。她表示，根據過去研究，全球每天有125名兒童因藥物中毒死亡，其中有1/4是藥物中毒所致，因此美國早在1973年就建議藥廠改為安全包裝。她並說，普拿疼在國內止痛藥市占率超過5成，每10個到藥局購買止痛藥的民眾，就有約7至8人指名要買普拿疼，顯示民眾對於有打廣告的藥品較有信心；她在民國103年進行一項調查也發現，有3至4成的民眾誤以為沒有打廣告的藥品，就不是政府核准的藥品，甚至願意多花2成的費用購買有打廣告的藥品。在藥品頻漲價之際，沈采穎提醒，凡是合法藥局、藥師賣的藥品，都是政府核准的藥品，以普拿疼同成分藥品為例，普拿疼10粒就要價175元，同成分學名藥僅100元，差價可多買一個便當，建議民眾養成「用藥問藥師」習慣，賣到合法藥品又不傷荷包。（編輯：陳清芳）

中山大學&高雄醫學大學 合併?!

大學校長拋出「公私併」 提高雄2校併為「中山高醫」2019-03-01 07:58 〔記者林曉雲／台北報導〕少子化致高教寒冬，大學整併是因應策略之一，中山大學校長鄭英耀在今天出刊的《高教評鑑雙月刊》中力主「公私併」拚高教未來，呼籲教育部放寬相關限制，國立中山大學和私立高雄醫學大學如能併校為中山高醫，將能整合區域資源，進而提升高等教育的研發能量，包括人才培育，創造多贏局面。教育部推動「公公併」如清大和竹教大合併、交大和陽明合併，也對「私私併」樂觀其成，「公私併」法律上雖無明文規範不行，鄭英耀說明，但因為一個是公立學校，現在還沒法人化，而另一個卻是私法人，公私校的合併因此會有一些限制。但鄭英耀認為，真正要談高教創新、整合人才培育、提升高教競爭力，不能僅侷限思考私立跟私立、公立跟公立的整併，美國康乃爾大學是常春藤聯盟的私立大學，但康乃爾的農學院、勞工學院等數個學院，都是紐約州政府出錢，然後康乃爾去聘老師及招攬學生以培養人才，是以公立的方式存在；另外，康乃爾大學醫學院與紐約市立醫院合併為「紐約醫院-康乃爾醫學中心」，都因公私合併，共享資源，擴大經營規模，成為高等教育人才培育及學術研究績效躍升的成功典範。鄭英耀表示，合併目的在整合資源，更重要的是能夠提升高等教育的競爭力，像芬蘭阿爾托大學（Aalto University）由三所大學合併，QS一年內提升了50名；倫敦大學教育學院（Institute of Education, IOE）和倫敦大學學院（University College London, UCL）兩校整併，因為擁有更多的學術研究與教學資源，合併後在2018年QS教育領域排名躍升為世界第一。高雄醫學大學以醫學院為主體，中山大學則缺少醫學領域、被歸類於研究型大學，規模雖然小，但研究能量佳。鄭英耀表示，就法令侷限來看，私立大學董事會是關鍵。中山跟高醫現在當然就要看董事會能不能在關鍵的時刻，為台灣高教人才培育立下一個新的典範，像康乃爾的模式事實上是完全可行的，高醫跟中山合併後將繼續保有附設醫院，附屬在中山高醫的大學下，但這個醫院可以私立的形式存在並設立董事會，大學部則有一個管理委員會，董事會及管理委員會有部分共通委員，照此運作就可以最小幅度影響原有兩校的治理模式，簡單講叫做「馬照跑、舞照跳」。鄭英耀強調，兩校合併都有益處，中山大學有非常強的工學院、海洋科學院、理學院及管理學院，可有許多以海洋為主的海洋天然物研究能轉化到醫藥的研發或者醫材輔具的開發，中山也有非常好的晶體研究中心，成功開發正子斷層顯影術的晶體陣列模組，是尖端生醫影像設備的材料元件，全世界大概只有三、四個地方在生產此類晶體，台灣就在中山大學，相關研究能應用在醫療方面。

(法德藥) 佛山德芮可製藥Acarbose Tablet 50mg中國學名藥 送件

法德藥 發言日期 108/03/07 發言時間 發言人 詹惠如 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2223-1552 主旨 代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品 監督管理局(NMPA)正式受理承辦審查 符合條款 第43款 事實發生日 108/03/07 說明 1.事實發生日:108/03/07 2.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之子公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司已完成阿卡波糖片(Acarbose Tablet 50mg)學名藥產品開發，並由本公司之子公司(佛山德芮可製藥有限公司)向中國國家藥品監督管理局(NMPA) 提出藥品註冊申請，並獲正式受理承辦審查。該產品對照原廠藥為拜耳(Bayer) 的拜唐苹(Glucobay) 6.因應措施:將持續進行阿卡波糖片在大陸市場上市相關事宜。7.其他應敘明事項: 阿卡波糖片的適應症說明：治療第二型糖尿病的藥物。根據中國米內資料庫統計 ，該藥品2017年中國城市公立醫院之銷售額約為人民幣37億元，目前市場競爭者包括(但可能不限於)杭州中美華東製藥通過一致性評價。

CCR5 delta 32基因突變 骨髓幹細胞 提供 愛滋病治愈希望??

愛滋病治愈者或出現第二例，專家稱可供借鑒但複製很難 北京新浪網 (2019-03-07 15:39)新京報記者 王遠征 路透社近日報導稱，英國倫敦的一位愛滋病陽性男子在接受了愛滋病抵抗患者的骨髓移植並停止相關治療后18個月後，體內一直未發現感染愛滋病毒的痕迹，這也讓該男子有可能成為世界第二例已知的愛滋病功能治愈的患者。相關研究結果已於3月5日發表在《自然》雜誌。對此，首都醫科大學北京地壇醫院感染科主任醫師李鑫告訴新京報記者，供體尋找的難度決定了這種治療目前還很難複製，但這為愛滋病治療提供了一個很好的思路。

「倫敦病人」有望成為世界第二例愛滋病治愈者 根據報導，這名不願透露姓名的英國男性於2003年被查出感染愛滋病病毒，從2012年開始接受抗逆轉錄病毒藥物治療，同樣是在2012年，這位男子還被查出患有霍奇金淋巴瘤。2016年，該患者開始接受化療和造血幹細胞移植。需要指出的是，該男子接受的是抵抗愛滋病感染的稀有基因變異捐獻者的骨髓幹細胞（即「CCR5 delta 32」基因突變）。此後，該患者還持續進行了一段時間的抗逆轉錄病毒藥物治療。在他體內檢測不到愛滋病病毒的情況下，治療團隊和患者共同決定停止抗逆轉錄病毒藥物治療，在停止這種治療后的18個月後，該患者體內一直未發現感染愛滋病毒的痕迹。來自倫敦大學學院、劍橋大學、帝國理工學院等院校的學者3月5日在英國《自然》雜誌報告了他們治療愛滋病的這一最新成果。正因為該患者的情況和首例愛滋病功能治愈的病人Timothy Brown（蒂莫西•布朗）相似，Timothy Brown也是迄今為止唯一一名被學術界公認「治愈」的愛滋病患者。布朗同時患有愛滋病和白血病，2007年在柏林開始接受放射療法和幹細胞移植，後來兩種疾病均消失，他也成為有名的「柏林病人」，前文提到的英國患者也因此被稱為「倫敦病人」。兩名患者不僅均接受了涉及幹細胞移植的療法，而且幹細胞捐贈者的CCR5受體出現一種罕見變異，可使人體對愛滋病病毒產生抵抗力，使它無法進入宿主細胞。

專家：複製很難 可供借鑒「倫敦病人」的出現，讓人們看到了治療愛滋病的曙光，但專家並不這麼認為。根據報導，聯合領導團隊治療該患者的專家兼HIV生物學家 Ravindra Gupta表示，這一案例「功能上治愈，得到了控制，但說治愈還為時尚早」。首都醫科大學北京地壇醫院感染科主任醫師李鑫在接受新京報記者採訪時表示，這種案例的可複製性不大，「案例的供體存在『CCR5 delta 32』基因突變，這本身就是一個很特殊的情況，也就決定了，如果採用這種方法，供體的尋找是非常困難的。」另外，在技術層面也存在很大的難度，李鑫指出，在「柏林病人」之後這麼長時間才有了第二例，移植技術上仍然有很高的要求。在李鑫看來，值得欣慰的是，這個案例對於開展愛滋病的相關治療有一定的借鑒意義，提供了一個很好的治療思路，但大面積開展目前還做不到。

逃漏美國BTC治療權利金 診所偽造診療報告

台中診所偽造診療報告 警方說明案情The Central News Agency 中央通訊社 2019年3月7日警政署刑事局偵查第七大隊第三隊隊長李奇勳7日表示，台中一間診所和美國BTC（腦治療中心）機構簽約進行腦神經疾病療程，卻被一名病患家屬發現其療程和台北診所的標準程序不同，經和美方確認後認為遭詐騙，警方獲報偵辦將負責人依法送辦。

 誆送美國判讀收5千美金　腦科診所偽造報告遭逮  文｜李育材 台中一家號稱美國BTC（腦治療中心）台灣中部分支機構的腦科診所，以要將病患的腦波報告送美判讀為由，向患者收取5,000美元的診療費。但病人發現，該診所與其他腦科診所的報告格式不同，自行向美國總公司查詢，才發現該診所根本未將其腦波檢測結果上傳美國總公司。刑事局共接獲12名被害人報案，並將一名涉嫌偽造文書的醫師逮捕。去年底，刑事局偵七大隊第三隊會同台中市刑大偵四隊，赴台中文心路四段的康和診所進行搜索，查扣病歷紀錄、收款單據1批、治療用筆電2台等贓證物；負責醫生黃建智到案後坦承，表示為逃漏美國BTC治療權利金，故意不上傳資料，使美國BTC中心不知其治療次數，意圖降低治療費用招攬病患。專案小組透露，一名患有重度自閉症的病人，從2014年開始至台北市內湖區一家診所進行腦波治療，因其家住南部，該診所請病患改至台中康和診所治療，以免舟車勞頓影響病情。結果病患家屬在治療期間，發現康和診所的醫療程序與台北診所不同，於是將康和診所的治療報告請台北診所檢視，發現這份報告是偽造美國BTC腦波分析師簽名，也未經美國BTC認證治療參數，於是向刑事局報案。專案小組調查，康和診所宣稱以「重覆經顱磁刺激術（rTMS）」活化腦神經方式，治療重度身心障礙（如自閉、憂鬱症等）患者。實務上，依規定實施「重覆經顱磁刺激術」前，患者必需進行腦波檢測（EEG），並上傳至美國BTC伺服器，由專業人員運算患者治療時最適合的頻率，並回傳報告，再由醫生判讀並操作儀器進行治療，但該診所並未依此流程辦理。

(鄭丞傑 教授) 博惠診所 (博惠生技+蓮見) 為癌症患者帶來 新 希望

台灣癌友新希望！日本HITV療法75%有效 技術首度授權來台 Heho健康網 林以璿 2019年3月6日造福全球無數癌症患者的日本蓮見HITV免疫細胞治療，治療有效率高達75%，是許多癌末者的救星，今（6）日，蓮見HITV免疫細胞治療正式引入台灣，與GICC臺灣博惠生技公司合作成立博惠診所，目前已取得執業登記，可開放預約癌症患者進行治療方案諮詢。博惠生技已於去（2018）年成立實驗團隊以及醫護團隊，前往日本蓮見診所對接免疫細胞製程與醫療技術，近日完成技術轉移，並通過日方考核取得認證，博惠診所更是全球第一個獲得蓮見HITV免疫細胞治療世界專利技術移轉的單位。

蓮見療法有效率高達75% 日本蓮見療法又稱為HITV療法，在2005年由蓮見賢一郎開發。蓮見賢一郎介紹到，這以自身癌細胞上的抗原，訓練免疫細胞中的樹突細胞（Dendritic Cells, DC）成為特種部隊，再將這些辨識癌細胞的技巧傳遞給有擊殺作用的T細胞（cytotoxic T cell, CTL），使這些殺手免疫細胞可快速且準確的辨認體內的癌細胞，進行撲殺。2013年，蓮見賢一郎發表治療成果於《Oncoimmunology》國際期刊上，患者在接受HITV療法一年後，有62%達完全緩解，13.5%達部分緩解，治療的有效率高達75%。HITV療法和免疫抑制劑不同的獨特處，是HITV療法誘導出的CTL細胞，在體內和癌細胞作戰後，殺癌技能會在體內傳遞，經由血液的流動，形成訊息傳遞網，讓體內成為高免疫力環境，藉由自體免疫能力的提升，降低復發機率。HITV免疫細胞療法也具有更高的彈性，可以和放療、化療併用，達成更好的治療效果，全球已有超過數萬人次接受此療法，並獲得相當卓越的治療成效。台灣取得全球首次授權 有望成為蓮見療法海外新據點 婦科腫瘤權威教授鄭丞傑亦補充道，所謂「包山包海」的癌症治療方式是不可能的，蓮見HITV療法術業有專攻，針對「實體瘤」，包括皮膚癌、骨肉瘤、乳癌、腎臟癌、食道癌、大腸癌、惡性淋巴癌、前列腺癌、胃癌、膀胱癌、子宮頸癌、頭頸部癌、子宮內膜癌、肺癌、卵巢癌、平滑肌肉瘤等，治癒率可高達7－8成。鄭丞傑介紹，蓮見家族研究「蓮見HITV免疫細胞治療」已經有4代的歷史，早在1931年，當大家只是猜測婦科癌症可能跟包皮垢引起的時候，蓮見家族的醫師便已經指出「癌症是微生物所引起的」，後來果然證實，包皮垢中的HPV病毒是引起婦科癌症的元凶。過去接受蓮見療法的非日籍的患者中，就有高達4成的病人來自台灣，鄭丞傑表示，博惠診所能夠讓台灣的病友不必遠赴日本就能得到治療，甚至吸引東南亞的病人來台灣求診，為癌症患者帶來了新的希望。

聰明藥/ 搖頭丸: 談毒色變

「聰明藥」原是毒品 陸多名學生上癮 2019年03月14日【記者許夢兒／綜合報導】近期，有關「聰明藥」的話題又在大陸家長圈流行起來。有家長聽聞吃了「聰明藥」上課時會集中注意力，成績會迅速提高。於是有不少家長有意透過黑市，購買這種「聰明藥」。所謂的「聰明藥」，其主要的成分與冰毒相似，就是類似安非他明、利他林、莫達非尼等的神經中樞性興奮劑，在大陸屬於嚴控的一類精神類藥物。服用者原本是想提升學習、工作效率，最終卻成為了癮君子。上海《解放日報》3月13日報導，有家長認為，相比昂貴的補課費，「聰明藥」的費用尚可接受，且效果立竿見影。因此，不法商家便利用家長和學生這種心理，將一類精神類藥物包裝成「聰明藥」「促智藥」，掩蓋藥物本身的毒性，並誇大宣傳效果。報導說，一名高考學生在豆瓣上記錄了自己的「服藥親測報告」：黑市上購得利他林（瑞士產）後，前半小時效果並不明顯，中間一個半小時可以用「恐怖」來形容，平常記單詞每單元十分鐘聽力，需要花20分鐘消化，聽了兩小時就要休息，服藥後，連聽10個單元近千單詞，激動得手發抖，「不再是自己思維跟不上聽力，而是聽力速度跟不上思維。」不過這名學生直言，服藥只對重複性工作有效，口語、作文等有創造力工作效果甚微，藥效一過沒有任何胃口，次日還出現虛得飄起來的狀況，十分難受。這是醫療機構管控的「紅色處方」藥，但家長還是想方設法弄到。因此，有些家長會讓孩子假裝成多動症，讓醫生開處方藥。此外，黑市也是一些家長和學生購藥的途徑。為何談「毒」色變的家長，會心甘情願主動給孩子「餵藥」？報導說，初二學生家長青青道出不少家長的心聲，「相比孩子成年後一事無成，如果有藥物能提升成績，為何不呢？」復旦大學附屬兒科醫院心理科主任、教授高鴻雲解釋，所謂「聰明藥」成分名是哌甲酯，專注達、利他林是兩種不同品規，前者屬緩釋藥，後者屬速效藥。香港精神科專科醫生麥永接向《蘋果日報》表示，利他林主要用於醫治專注力不足、過度活躍症（ADHD），是一款中央神經的刺激劑。它根本無助學習，胡亂服用有可能出現副作用。如食慾不振、頭痛、心跳加速、血壓上升等，「如果用量不當，甚至會有生命危險」。大陸一名高三女生曾在服用母親提供的「聰明藥」後，學習成績短時間內有了大幅提升，兩個月後更考進班級前10名。但最後濫用成癮，須就醫求救。此前《新京報》報導，備戰高考的高三女孩田靜（化名），吃了媽媽買來的「聰明藥」。她對這種藥並不了解，也不清楚媽媽知道多少，只記得媽媽說：「有人吃了成績就變好了，你試試。」服藥一個多月後，田靜開始掉髮、失眠，幾乎每一個夜晚都在輾轉反側中度過。其母讓田靜停了藥。可是停藥後，她開始頭疼、噁心，渾身上下說不出的難受，課又聽不進去了，看書、做題也不行。高三下學期，田靜的失眠和脫髮越來越嚴重。她總感覺有人跟蹤她，要害她、殺她，每天放學要媽媽來接才敢走。高考結束後，最後他們到醫院求醫，她服的根本不是什麼「聰明藥」，而是亞甲雙氧甲基安非他命，俗稱搖頭丸。18歲的劉欣欣（化名），高三時在同學的介紹下開始服用利他林。不到兩個月，她因病修學。「（如果）沒了利他林，我總感覺就要猝死了，只能一個人繞著操場一圈又一圈地轉。」

(黑客松計畫) 多方資訊影像會診平臺/ 義大醫療&綠島衛生所 醫療合作

饒慶鈴誠意感動林義守　義大醫療體團隊4月進駐綠島2019年03月14日楊漢聲／台東報導 受到台東縣長饒慶鈴親自拜託的誠意感召，義大醫療財團法人義大醫院關懷離島地區計畫，將於4月份起駐診綠島衛生所，提供有關醫事人員訓練、醫療諮詢等醫療服務，縣長饒慶鈴14日特別渡海在綠島衛生所與義大醫療財團法人義大醫院執行副院長鄭勝峯進行合作簽署。台東縣府與義大醫院，14日下午於綠島衛生所舉行醫療合作簽署，簽署內容除提供醫療協助外，雙方得互派所屬人員至他方接受醫療服務及醫學教育之指導或訓練，或依他方請求派遣醫師或其他醫事人員至他方提供診療、諮詢、學術演講、教學示範等交流服務。病人病情需要，互相會診、轉院診療及辦理代檢業務。饒慶鈴表示，台東縣因無醫學中心設置，交通、及相關設施不如西部。離島地區衛生所更肩負醫療保健重任，也是唯一提供24小時醫療急緊急醫療的機構，這次非常感謝義大團隊願意協助離島地區醫療,醫師不是坐船或飛機進來而已，還要有好的體力提供24小時醫療服務，臺灣的離島都有醫院，而臺東的離島只有衛生所，沒醫院，所以我們值班的醫師要獨立面對個案的緊急處置，若需後送但遇天候不佳時，直升機無法前來，那壓力真無法想像。饒慶鈴強調，今年爭取中央補助約1100萬元將全面汰換新的資訊設備，2月也完成緊急救護零時差多方資訊影像會診平臺(黑客松計畫)設備設置，將在3月中旬啟用，未來可透過這視訊系統提供3方醫療會診，三方醫師共同決策協助說明轉診與後續照護安排，減低離島醫師獨自面對病家、居民不信任在地醫療的壓力。

新光醫院 游介宇醫師: 高基因突變癌(免疫療法)/ 低基因突變癌(標靶治療)

哪些癌症適合「免疫療法」？血液腫瘤科醫師一次解析！ 信傳媒 2019年3月11日 由於免疫治療的藥品相當昂貴，目前健保除了晚期黑色素瘤之外，也尚未給付，因此利用預測性生物標記來預測免疫療法的療效。用免疫系統對抗癌症並不是什麼新鮮事，過去干擾素與間白素（IL-2）都使用於癌症治療。目前全民健保給付干擾素的疾病有毛狀細胞白血病、慢性骨髓性白血病、多發性骨髓瘤、及使用傳統療法無效之T細胞淋巴瘤，IL-2 也獲批准用於治療晚期黑色素瘤和腎癌。即使是現在，卡介苗（BCG）目前仍用於治療早期或表淺型的膀胱癌，還有一些臨床上所使用的單株抗體藥物，這些都是典型的免疫治療。2018年免疫療法先驅艾利森（James Allison）教授與本庶佑教授一起摘得諾貝爾醫學獎的桂冠。James Allison教授發現的CTLA-4與本庶佑教授發現的PD-1分子，都是在腫瘤在逃避免疫系統追殺的機制中扮演關鍵角色。其中使用這類稱作免疫查核點抑制劑（immune checkpoint inhibitor）的藥品，經由阻斷B7和CTLA-4，或是PD-1和PD-L1的結合，可增加T細胞活性，以避免腫瘤細胞逃脫免疫T細胞的攻擊，達到治療癌症的效果。近年來免疫療法的臨床進展極為快速，截至目前就已有6種免疫檢查點抑制劑（Immune Checkpoint Inhibitor）藥物，包括：PD-L1抑制劑（Atezolizumab、Avelumab、Durvalumab）、PD-1抑制劑（Pembrolizumab、Nivolumab）和CTLA-4抑制劑（Ipilimumab）等，核可的適應症多達十多種癌症，也讓全球開始掀起一股癌症免疫療法的新浪潮。由於免疫治療的藥品相當昂貴，目前健保除了晚期黑色素瘤之外，也尚未給付，因此利用預測性生物標記（Predictive Biomarker）來預測免疫療法的療效，讓錢能花在刀口上就顯得相當重要。目前一般會將腫瘤組織有高度表現的 PD-L1、腫瘤基因突變負荷量（Tumor Mutation Burden，TMB）、以及腫瘤微衛星不穩定（Microsatellite Instability High，MSI-H）列為重要的免疫治療的重要參考指標。不過這些免疫療法的預測性生物標記（Predictive Biomarker），但在不同癌症種類的預測效果並不一致，仍需要更多臨床試驗數據來佐證。

哪些癌症適合免疫療法？整體來說，因接觸外在致癌物質導致高度基因突變的癌症種類，例如吸菸可能導致的肺癌、頭頸癌、食道癌，照射紫外光（UV light）可能導致的黑色素瘤（Melanoma），另外如腎臟癌、膀胱癌、結直腸癌、胃癌、三陰性乳癌及肝癌等，接受免疫療法的治療效果普遍較佳。反之，若低度基因突變的癌症種類，則選擇標靶藥物治療（Target Therapy）或化學治療（Chemo Therapy）較合適。值得注意的是，免疫藥物雖然能激發人體的免疫細胞殺死癌細胞，但是使用這類藥物也可能引發病人過度的免疫反應，去破壞正常的組織。治療引起的副作用包括出疹子、皮膚癢、腹瀉、胃口差、口乾，多數患者施以症狀處理或是觀察即可，不會影響持續治療；至於副作用嚴重程度達第三級（Grade 3）以上，大約有一成需要暫停免疫治療來處理。免疫療法除了免疫檢查點抑制劑之外，其他如細胞治療、基因改造型細胞治療、以及癌症疫苗，目前也逐漸進入臨床應用的階段。隨著分子生物學的進步，未來癌症治療將走向個人化的醫療。醫師除了病人癌症的類別與期別之外，未來可能還需要考量病人的基因表現、預測性生物標記、評估治療可能產生的副作用，來擬定多元的治療策略，提升臨床醫療決策的品質和效率。原文作者為新光醫院血液腫瘤科 游介宇醫師，本文轉載自第328期《新光醫訊》