《Nature Medicine》長庚團隊 解密 Aspergillus spp (麴菌)感染產生anti-IFN-γ autoAbs(自體抗體) 治療可能

長庚大學解開罕病之謎 成果登國際期刊 教育廣播電台 2016/08/17臺灣有很多病人，反覆遭到黴菌感染，怎樣都治不好，甚至被誤認為是癌症，一直以來這些病人被認為是遭到分枝桿菌感染，但長庚大學與長庚醫院研究發現，是病人的自體抗體攻擊霉菌時，也攻擊了傳遞訊息給身體的伽瑪干擾素，結果讓免疫系統無法啟動，造成病人反覆感染。臺灣天氣潮濕，很多民眾容易感染黴菌，其中分枝桿菌一旦感染，病人會持續性高燒、全身淋巴腫大、骨骼疼痛，甚至還有人被截肢，或診斷為腫瘤，這種好發於臺灣及東南亞國家的罕見疾病，稱為「抗伽瑪干擾素自體抗體疾病」，目前只能以抗生素治療，無法根治，嚴重影響病人生活。長庚大學與長庚醫院合作，終於解開這個本土罕見疾病之謎。長庚大學醫學院臨床醫學研究所助理教授顧正崙與他的研究團隊發現，原來身體中的自體抗體，會在清除黴菌時，也攻擊跟黴菌蛋白質長得一樣的「伽瑪干擾素」，導致干擾素無法傳達訊息讓身體的免疫系統作用，清除黴菌，造成病人反覆感染。顧正崙說，找到原因後，團隊進行體外實驗，發現藉由修改干擾素的構造，可以躲避抗體攻擊，成功讓免疫系統運作，但由於研發新藥修改干擾素耗時又昂貴，他建議可調整既有藥物的處方，改善病人的處境。臺灣目前超過80人確診，但顧正崙推估包括臺灣在內，連東南亞地區可能有成千上萬的病人沒有被診斷出來，所以這個研究對治療罕病，有很大的幫助。這項由臺灣本土團隊負責的研究，解開臺灣特殊疾病之謎，論文更發表於國際知名的《自然醫學》期刊，受到國際醫學界肯定。

自體抗體攻擊自己 長庚找出治療機轉 2016-08-18 記者吳亮儀／台北報導 「抗伽瑪干擾素」自體抗體疾病是2005年新發現的罕見疾病，這是一種因感染瀰漫性分枝桿菌而引發患者自體免疫反應，導致出現持續高燒、淋巴腫大、骨骼疼痛不堪等症狀，目前台灣有近百人確診罹病，無法根治，只能吃抗生素治標。長庚大學醫學院和長庚醫院醫療團隊經過5年研究，找到「抗伽瑪干擾素」形成的機制，希望能有助於開發新藥和治療方式。 長庚大學醫學院臨床醫學研究所助理教授顧正崙說，「伽瑪干擾素」是人體原本就有的免疫機制，當一個人感染了「麴菌」類的黴菌時，免疫系統會自然產生抗體要殺死黴菌，但如果自體免疫系統出問題的人卻會出現混淆。當體內的抗體在攻擊黴菌後，也會攻擊自己的「伽瑪干擾素」，以致殲滅了黴菌後，剩下的抗體卻持續攻擊伽瑪干擾素，因此會讓患者的免疫力被關機，容易不斷遭受像是黴菌和細菌的感染，即出現「抗伽瑪干擾素」自體抗體疾病。研究團隊利用病人的血液進行體外試管實驗，然後去除掉抗體結合的區域、修改干擾素構造，發現可成功躲避抗體的攻擊，恢復免疫力。 顧正崙說，2012年開始出現大量的「抗伽瑪干擾素」自體抗體疾病病人，全球目前已知有200多例，都集中在東南亞，當中以泰國和台灣最多。 顧正崙說，已經找到機轉方式，他們會設計長得不一樣的伽瑪干擾素，目前經過體外試管實驗已證實能夠避開攻擊，進而活化抗細菌和黴菌的免疫力、改善感染問題。 這項成果已發表在國際期刊《Nature Medicine》（自然醫學）。 顧正崙說，這項研究已申請專利，希望在未來能開發新藥，改善患者生活品質。

Identification of a major epitope by anti-interferon-γ autoantibodies in patients with mycobacterial disease/ Nature Medicine (2016) doi:10.1038/nm.4158

Received 22 March 2016 Accepted 01 July 2016 Published online 15 August 2016/ The binding of autoantibodies (autoAbs) to interferon (IFN)-γ in people with mycobacterial diseases has become an emerging medical concern. Many patients display specific human leukocyte antigen (HLA) class II haplotypes, which suggests that a common T cell–dependent and B cell–dependent mechanism might underlie the production of specific anti-IFN-γ autoAbs. We show here that these autoAbs target a major epitope (amino acids 121–131, designated position (P)121–131) in a region crucial for IFN-γ receptor (IFN-γR) activation to impair IFN-γ-mediated activities. The amino acid sequence of this epitope is highly homologous to a stretch in the Noc2 protein of Aspergillus spp., which was cross-reactive with autoAbs from patients. Rats immunized with Aspergillus Noc2 developed antibodies that reacted with human IFN-γ. We generated an epitope-erased variant of IFN-γ (EE-IFN-γ), in which the major neutralizing epitope region was altered. The binding affinity of anti-IFN-γ autoAbs for EE-IFN-γ was reduced by about 40%, as compared to that for IFN-γ1–131. Moreover, EE-IFN-γ activated the IFN-γR downstream signaling pathway ex vivo, irrespectively of anti-IFN-γ autoAbs. In conclusion, we identified a common, crucial B cell epitope that bound to anti-IFN-γ autoAbs in patients, and we propose a molecular-mimicry model for autoAb development. In addition, treatment with EE-IFN-γ might be worth investigating in patients producing anti-IFN-γ autoAbs.

晶宇生技 調查局2016/07/20上午9時 至公司調查 !!!

晶宇生技:本公司配合法務部調查局中部地區機動工作站調查事宜 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2016/07/20 20:00第二條第51款1.事實發生日:105/07/202.公司名稱:晶宇生物科技實業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:法務部調查局中部地區機動工作站於105/07/20上午9時左右至本公司調查8.因應措施:(1)本公司全力配合調查。(2)本公司業務及財務一切營運正常，不受影響。9.其他應敘明事項:無。

劉扶東(生醫所所長) 任中研院副院長

中研院副院長出爐 李遠哲愛將周美吟名列其中 林上祚 2016年08月17日中研院今天在官網上發佈訊息，原本代理副院長的王汎森、王惠鈞及王瑜等3位院士，自9月1日起解除代理，中研院院長廖俊智指派周美吟、劉扶東及黃進興三人接任中研院副院長，由於周美吟過去在中研院院長遴選過程，一直被外界視為是前中研院院長李遠哲的「愛徒」，今天這項人事安排，似乎也間接證實了李遠哲在中研院地位難以撼動。 中研院今天在官網公布訊息，副院長職務自9月1日起，由特聘研究員周美吟、劉扶東及黃進興等3位院士接任，交接典禮訂於9月2日舉行，中研院表示，卸任副院長王汎森、王瑜及王惠鈞等3位院士分別自99年1月1日、103年3月1日、104年12月1日起迄今，襄助院長處理院務，經驗豐富、功績卓著。新任副院長周美吟院士係美國加州大學柏克萊分校物理學系博士，曾任美國喬治亞理工學校物理系教授、系主任、講座教授、榮譽教授、美國物理學會計算物理部門主席、並且為中研院原子與分子科學研究所所長，專長領域為凝聚態物理理論。劉扶東院士係美國芝加哥大學化學博士、美國邁阿密大學醫學博士。曾任美國伊利諾大學化學系研究員、美國加州斯克里普斯研究中心實驗醫學系過敏部門副教授兼主任、美國聖地牙哥拉霍亞過敏及免疫學院過敏部門教授兼主任、美國加州大學戴維斯分校醫學院皮膚系教授兼主任，現為中研院生醫所特聘研究員兼所長、台灣人體生物資料庫計畫總主持人、國家型醣科學中綱計畫總主持人。黃進興院士係美國哈佛大學歷史學博士，曾任本院歷史語言研究所副研究員，中研院歷史語言研究所特聘研究員兼所長。專治中國思想史及宗教文化史、史學理論，以孔廟研究著稱。黃進興與王汎森同為史學泰斗余英時弟子，在台大歷史系時是前後期。

中研院:李遠哲與周美吟並非師徒關係，只有公誼無私交 中研院表示，李遠哲丶前院長跟周美吟所長，並非師徒關係。李前院長與周所長所專研的領域不同，李前院長是化學，周所長是物理，雙方只有公誼，並無任何私交。直至周所長於2011年回台進行原分所所長面試談話前，周所長與李遠哲院長並不相識，也未曾修習過李前院長的課，外界的愛徒講法，是錯誤不正確的。廖院長任命周所長擔任副院長，是基於周所長過去在美國喬治亞理工學院大學物理系擔任系主任的傑出行政能力，在她擔任系主任五年半期間，物理系聘用了十三位新老師，排名更進入了全美物理系的前三十強。在周所長卸下五年喬治亞理工學院大學物理系系主任一職後，被在該校任職25年的同仁譽為「是系上25年來最成功優秀的系主任。」她並在2008年擔任美國物理學會計算物理分部主席，主辦多場重要國際會議，並擔任美國物理學會重要獎項的遴選委員；以及2011年返國擔任本院原分所所長，深切關心國內材料科學研究的發展，並以提攜後進、待人溫暖聞名。如此豐富行政經驗及學術上的成就，足以勝任本院副院長。和李前院長有無私交，沒有任何關係。

泰緯生技 (中石化:沈慶京/余建松) 開發抗癌新藥 (國衛院余幸司 助攻)

中石化跨足生技 國衛院助陣 2016-08-19 03:49:12 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 國衛院代院長余幸司與泰緯生技董事長沈慶京宣布，攜手開發抗癌新藥DBPR115。中石化集團轉投資泰緯生技昨（18）日與國家衛生研究院簽署技轉協議，雙方攜手合作開發全新抗癌新藥DBPR115。這是繼台塑集團後，第二個跨入生技產業的石化集團。中石化前董事長、最高顧問沈慶京兼任泰緯生技董事長，昨天他與國衛院代理院長余幸司主持簽約儀式，宣示攜手前進生技業，國衛院將DBPR115技轉授權給泰緯生技。沈慶京指出，DBPR115是泰緯配合政府推動台灣「亞太生技醫藥研發產業中心」計畫的重點方案，是中石化首度跨足生技業，也是國衛院結合國際及國內產學合作的成功首例，預計2018年底進入人體臨床實驗。泰緯生技成立於2010年2月，由中石化與美國泰緯公司共同成立，聚焦全新藥開發，總經理由中石化總經理余建松擔任。沈慶京表示，大腸直腸癌近八年來居國人常見癌症罹患人數之首，DBPR115的研發，將為大腸直腸癌患者的治療帶來希望。DBPR115特色是新一代小分子「標靶式」抗腫瘤藥物，可將抗癌藥物準確傳送至腫瘤組織，增加腫瘤中的藥物濃度提升抗癌藥效，並大幅減少藥物副作用。相較於市售標靶藥物利用抗體或奈米顆粒做為傳輸系統，其穩定度高且生產成本低，目前實驗結果顯示，DBPR115針對大腸直腸癌與胰臟癌有顯著反應，其用藥量為原上市抗癌藥物的20%，即有高達數倍的腫瘤生長抑制效果。沈慶京說，DBPR115是國衛院生技藥研所自2012年起於「經濟部法人科專計畫」支持下產出的研發成果。國衛院經美國Molecular Targeting Technologies公司授權運用其專利，引進可辨識腫瘤之Zn-DPA獨特藥物傳輸系統，應用於開發抗癌新藥。國衛院以此技術，由生技藥研所團隊研發出可有效將傳輸系統與藥物連結之技術，並衍生新型專利。

導彈影像追蹤合併新藥 開啟治癌新曙光 2016-08-18 15:25 聯合報 記者李樹人╱即時報導 結合了導彈影像追蹤技術，以及藥物研製，國衛院生技藥研所研發出新一代標靶藥物，實驗顯示，該藥可有效抑制大腸癌、胰臟癌腫瘤生長，預計兩年後進行人體臨床試驗，為癌症治療另闢一線曙光國衛院今天舉辦技轉記者會，公布抗癌新藥DBPR115的研究進步，生技藥研所副所長陳炯東表示，該藥物為新一代小分子「標靶式」抗腫瘤藥物，能夠更主動將藥物命中腫瘤組織。陳炯東指出，絕大部分腫瘤藥物係透過特定基因來瞄準腫瘤，屬於被動式，DBPR115則以腫瘤生理病理的特殊現象的靶點，配合影像追蹤系統，更能精準瞄準腫瘤。陳炯東說，新藥引用美國MTT公司影像追蹤技術，以及可辨識腫瘤的獨特藥物傳輸系統，相當先進，為全球首次將此技術應用於開發抗癌新藥。由於提高精準度，除了可以增加抗癌藥物濃度，對於周遭正常組織的傷害則可降至最小，實驗結果顯示，治癌效果優於預期，對大腸直腸癌與胰臟癌有顯著反應，僅需目前標靶藥物的用藥量，抑制腫瘤生長的效果卻高出數倍。國衛院與泰緯生技簽署技轉計畫，陳炯東表示，技轉之後，將放大合成DBPR115，並規畫臨床前的動物試驗，以觀察新藥的毒理及安全性，預計兩年後展開人體臨床試驗。

新款止痛藥誕生 類似嗎啡卻無上癮副作用

 2016-08-1823:52 〔即時新聞／綜合報導〕科學家18日於自然期刊發表一款新人造藥物，其與嗎啡一樣有減輕疼痛效果，但卻沒有上癮的副作用。 根據《中央社》報導，人造藥PZM21在老鼠身上實驗過無數次，它可以讓PZM21啟動已知的腦內分子路徑，抑制疼痛感受，但卻不像嗎啡及處方簽藥一樣，會產生正常呼吸變慢或中止的副作用，此外還不會讓服用者便秘。而PZM21最大的優點則是不會導致老鼠上癮，這些實驗的老鼠對嗎啡與相關止痛藥成癮的狀況與人類一樣。 科學家發表一款新人造藥物，其與嗎啡一樣有減輕疼痛效果，但卻沒有上癮的副作用。藥物的主要研究人員舊金山加州大學藥物學院教授蕭依畢哲（Brian Shoichet）認為，新藥物當然相當危險，但人類為了尋找一個安全且能代替鴉片的藥物10幾年了。

（Nature）世界之最: 人類基因變異資料庫 (罕病基因突變)

最大人類基因變異資料庫 解析突變奧秘 2016-08-18 22:55 中央社 巴黎17日綜合外電報導 科學家今天公布至今匯集的最大人類基因變異資料庫，凸顯出若干被錯怪導致罕見疾病的基因突變，以及可能對疾病扮演意想不到角色的其他突變。多達100人的研究團隊2年前建立外顯子組（exome）超過1000萬變異的資料庫。外顯子組僅是人類基因組的一小部份，占DNA的不到2%，但具關鍵重要性。外顯子組由基因編碼部位組成，即DNA的蛋白質表現區，發生錯誤會引發串聯式效應，導致疾病。「自然」（Nature）期刊刊登的第一個分析這個資料庫的研究，證實有很大的潛力可精確標出遺傳疾病成因。研究作者麥克阿瑟（Daniel MacArthur）表示，這個新資源「無價」。他目前是美國麻省理工學院和哈佛大學的布洛德研究所（Broad Institute）醫學和人口遺傳學共同負責人。麥克阿瑟說：「研究讓我們有能力發現罕見的變異，對窺探罕見遺傳疾病的根源，提供無可比擬窗口。」每個人都有成千上萬個變異，而大部分基因變異屬良性。但缺乏幾近完整的可能DNA序列資料庫，科學家或醫師很難治療病患，挑出有害變異，把它們與特定情況連結起來。外顯子組整合聯合（Exome Aggregation Consortium, ExAC）資料庫匯集數10個既有研究，試圖彌補不足。資料庫包含來自6萬多人的蛋白質編碼細部資料。麥克阿瑟對法新社說：「目的是創建資料庫，可用來作為普羅大眾基因變異的參考。」

國研院動物中心 負責 國家生技園區 (實驗動物)

實驗動物設施新標竿　國家生技研究園區實驗動物中心大樓工程8/18上梁 大成報-2016年08月18日 下午23:16 【大成報記者羅蔚舟報導】位於台北市南港區的「國家生技研究園區」，為我國第一個跨部會組成的生技新藥疫苗研發及創服育成的優質環境，其中由科技部國研院動物中心負責規劃的G棟實驗動物中心，預定在2016年8月完成主結構體，遂依循工程傳統禮儀於8/18日舉行「國家生技研究園區實驗動物中心大樓興建工程上梁典禮」，預計2017年完工，自2018年起維運昌順。「國家生技研究園區實驗動物中心大樓興建工程上梁典禮」由科技部裘正健政務次長主典，科技部生科司蔡少正司長、中研院王惠鈞副院長、國研院羅清華院長、闕志達副院長、動物中心余俊強主任與過去曾協助此大樓完成前置規劃的產學研貴賓代表，共同見證此一重要里程碑，感恩新建築通過規劃階段的各項考驗，並祝禱祈求工程施工順利。「國家生技研究園區」係由中央研究院、衛生福利部食品藥物管理署、科技部國家實驗研究院國家實驗動物中心及經濟部生物技術開發中心共同進駐，整合跨部會法人能量，加速臨床前動物資源建置、藥品試生產及新藥驗證效率，發揮群聚能量，提升我國在全球生技產業的競爭力。在政府各部會協助推動下，國家生技研究園區中央研究院A棟建築已順利於2016年4月28日率先上梁，園區內B至G棟也將依序完成。（圖由國研院提供／左起：潤弘董世寧總經理、亞翔工程蔣曉麟總經理_、動物中心王繼廣副主任、榮工曾景琮副董事長、中研院王惠鈞副院長、科技部裘正健次長、國研院羅清華院長、國研院錢宗良顧問、科技部生科司蔡少正司長、國研院闕志達副院長、動物中心余俊強主任。)

安克 布局 阻塞型睡眠呼吸中止症 檢測市場!!!

檢測睡眠呼吸中止症 安克器材10分鐘完成 2016-08-17 11:46 中央社 台北17日電 美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫，發表用於阻塞型睡眠呼吸中止症的檢測器材，不必到醫院睡眠中心監測一整晚，只要10分鐘就能完成檢測。安克生醫總經理陳正剛表示，這項獨創專利技術，今年底將會申請美國FDA、歐盟許可證。與呼吸中止症相關的診察、醫療設備是快速成長的新興領域，美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫公司，發表用於阻塞型睡眠呼吸中止症的檢測器材，不必到醫院睡眠中心監測一整晚，只要10分鐘就能完成檢測，集團副董事長李伊俐表示，繼甲狀腺癌等癌症早期檢測產品後，安克生醫再次展現充滿潛力的研發能量。陳正剛說，研發的「呼吸中止症電腦輔助診斷系統」，受檢者躺下時，頭部以器材固定在適當的角度，醒著的時候就能讓醫師找到呼吸道的適當位置以利超音波掃描，了解呼吸道是否於睡眠時會產生阻塞及其嚴重程度。在國內至少有40萬人有打鼾合併睡眠呼吸中止症，在全球則約有1億人被懷疑患有阻塞型睡眠呼吸中止症，但研究顯示，未被診斷且接受治療的比例超過8成。

台微體 退化性關節炎藥TLC599 phase I-II completed (40 patients) / 2017年啟動樞紐性試驗

台微體擴大西進 打造藥品台灣開發平台 2016-08-17 23:23 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 台微體（4152）總經理葉志鴻17日表示，今年將是公司關鍵的一年，公司因應中國大陸的藥品政策改易，將不排除規劃與當地大廠「緊密合作」，或有可能合組公司搶攻大陸華人利基新劑型新藥市場，最快下半年將有進一步消息。葉志鴻表示，公司主要三大開發中新產品均有進度，包括針對退化性關節炎及兩大抗癌藥品，下半年也將有實質進展，屬於新里程碑。其中，抗退化性關節炎的TLC599，明年底前有望進入台美兩地的「樞紐性試驗」（pivotal trial），離上市將邁向一大步。在市場策略方面，葉志鴻指出，大陸去年提出的醫藥改革，即所謂的「國發44號文」，將大陸醫藥市場擇優汰劣，更進一步鼓勵具備創新、利基型藥品進入市場，在嚴打劣藥、嚴審並鼓勵新藥的政策下，有利台灣藥品開發廠商西進。葉志鴻說，為來西進大陸將以台微體既有產品作為先導，與當地大廠更進一步合作，至於合作模式，則不排除合組藥品開發公司等，未來台微體有機會成為兩岸藥品開發的平台。既有產品方面，其中，TLC599是一種長效緩釋止痛劑，用於退化性關節炎，目前在臨床一／二期試驗40名病患已全數收案完畢，試驗結果將於12周觀察期過後，可望於2016年下半年發布。此外，多機轉抗癌新藥用於肝癌與腸癌產品TLC388也在臨床二期，在紐西蘭申請的發明專利，也已獲得實質認可，該專利主要應用在多機轉抗癌新藥用於肝癌與腸癌。特別是的是，台微體在美國提出「微脂體包裹長春花鹼類化療藥物TLC178 ，適用於非何傑金氏淋巴癌，這個產品在「皮膚Ｔ細胞淋巴瘤」適應症上的孤兒藥申請，也首次受邀於2016年BIOTech Japan中展覽與簡報，顯示公司在日本市場耕耘有成。台微體第2季營收為新台幣971萬元，主要營收來源為Lipo-Dox與AmBiL銷售權利金，稅後淨損約1.52億元，不過目前公司現金部位仍有高達21.34億元，足以支應後續開發營運。

 

太景C肝新藥furaprevir 獲中國 優先審批資格 !!!

太景新藥 獲准臨床試驗 2016-08-18 03:39 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 太景*-KY（4157）昨（17）日公告，由公司自主研發的抗C型肝炎病毒新藥伏拉瑞韋（Furaprevir），獲得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）核准以1.1類新藥進行臨床試驗。太景表示，這是太景繼今年6月以抗感染新藥太捷信口服膠囊取得中國大陸1.1類新藥藥證後，於新藥研發進展上再傳捷報。太景昨日股價收28.65元，下跌0.7元。太景已在美國和台灣進行伏拉瑞韋二期臨床，並於去年4月申請進行中國大陸伏拉瑞韋臨床試驗。太景C肝新藥伏拉瑞韋是唯一獲中國大陸臨床優先審批資格的台灣研發型新藥。董事長許明珠表示，肝炎及肝癌是亞洲重大疾病，全口服C肝藥物已在若干地區上市銷售，但大陸尚未有核准上市產品，因此備受關注。

藥事法修正草案 列 優先法案! 專利連結 立法院闖關 !

藥事法修法 徐永明：專利連結仍有問題 2016-08-17 19:04 中央社 台北17日電 時代力量黨團總召徐永明今天針對藥事法修法表示，藥事法針對「專利連結」制度的修正草案將在9月會進入立法院審議，但仍存在問題，如可能架空法院權限等，均值得討論。行政院日前通過藥事法修正草案，將於9月送入立法院審議並列為優先推動法案。時代力量立法院黨團今舉辦「藥品專利連結制度對產業發展與國民健康之影響」公聽會，探討學名藥品專利連結制度是否足夠完善等議題。時代力量黨團總召徐永明表示，藥事法針對「專利連結」制度的修正草案在9月會進入立法院審議，時代力量很關心這個議題，尤其與國民用藥權益、健康、以及製藥產業的發展都高度相關。徐永明指出，專利連結制度草案仍存在問題，例如可能架空法院權限，或是對聯合行為的處理，甚至是與健保藥價的連動性等，均值得討論，盼公聽會能將議題聚焦並深入討論，以保障人民的權利。衛福部食藥署組長王兆儀表示，本草案主要是為了配合TIFA及TPP相關的保護規範，在台灣建立西藥專利連結制度。台灣製藥產業的市場較小，因此藥品出口是未來應走的方向，盼透過修法與國際接軌，也保障國內民眾用藥的權益。中央研究院法律學研究所副研究員吳全峰副研究員指出，專利連結制度有利有弊，基本上不會因此使民眾無法用到必須的藥物，但是整體來看若市場上還是以原廠藥為主，那麼藥價上升可能會導致整體保費的提高，這需要注意的。中華民國製藥發展協會理事長王玉杯表示，專利連結制度對學名藥的影響非常大，若因此影響學名藥上市時間，對於健保的支出及負擔可能會更加提高，若因此不核發藥品許可證，也無法到中國或東南亞去開拓市場，這會阻礙國產學名藥外銷的機會。

台灣牛樟芝 產值 30億/ 香杉芝Antcin M 抗老化作用搶食 !

興大團隊：香杉芝似牛樟芝 具抗老化作用牛樟芝是國人近年來非常喜愛的保健品，但受限於政府禁伐牛樟樹的政策，生產成本高，為尋找牛樟芝可能的替代原料，中興大學森林系特聘教授王升陽、食品生技系特聘教授毛正倫的研究團隊，證實香杉芝的成分與活性與牛樟芝相似，香杉芝更有特殊化合物的「樟芝酸M（Antcin M）」，具抗老化作用。這項研究事由中興大學與美國加州大學戴維斯分校合作，成立的「國際植物與食品生物科技中心」進行與牛樟芝相近物種「香杉芝的代謝物與生物活性之研究」。王升陽表示，牛樟芝是目前售價最貴的食、藥用真菌之一，每公斤售價可高達美金1萬5千元，保守估計，在台灣每年牛樟芝相關產品的產值約在30億台幣左右，加上因生產牛樟芝子實體的原料「牛樟樹」已被政府列為保育類樹木，在全面禁止伐採的現實狀況下，生產成本居高不下。興大團隊首先利用了「代謝物指紋圖譜」，釐清牛樟芝與香杉芝成分之差異，並利用細胞模式證明兩者之細胞毒性與抗發炎活性相類似，此部份成果已刊登於天然藥物領域重要期刊Planta Medica（國際藥用植物與天然產物研究學會會誌）。研究團隊更進一步證實香杉芝特有的化合物「樟芝酸M（Antcin M）」對於高糖環境下所誘發的老化現象，具有顯著的抑制活性，此結果在本週刊登於頂尖期刊Oncotarget。王升陽指出，團隊的研究是從分子層面提出自香杉芝所獲得的特有成分「樟芝酸M」具有的抗老化活性，人類正常皮膚纖維母細胞，在高糖條件處理3天，會促進細胞停止分裂並使細胞產生老化；但以「樟芝酸M」處理，則可明顯降低高糖所誘導的生長停滯並促進細胞增殖。研究發現，「樟芝酸M」處理下可透過增加抗氧化酵素表現來消除因高糖所誘導的活性氧分，而且，隨由減少的老化相關β半乳糖苷酶的活性所證明，「樟芝酸M」的處理可消除細胞因高糖逆境所誘導的老化。國際植物與食品生物科技中心總主持人葉錫東講座教授認為，研究團隊對於香杉芝的研究成果或許可以為目前牛樟木原料短缺問題提出解決之道。透過嚴謹的組成分比較、活性作用機制的證明，讓香杉芝的產業向前邁出重要的一大步。興大表示，這項研究團隊的成員還包括古山吉博士（Dr. K. J. Senthil Kumar）、瓦妮小姐（M. Gokila Vani）、簡世昌副研究員、蔣慎思助理教授、台大學生魏嘉徵、台大曲芳華教授與台大廖秀娟教授。

連惠心緩起訴/ 菁茵荋 (百利生) 無罪

百利生國際被訴賣禁藥 判無罪 2016年08月17日 18:33 王己由 前副總統連戰長女連惠心投資的菁茵荋生技公司，被控販賣含禁藥成份的「威力纖」等系列成品，連惠心偵查中承認涉過失販賣，去年獲台北地檢署依違反藥事法給予緩起訴，但菁茵荋生技公司仍因販賣禁藥被起訴。台北地院審理後，認為已改名百利生國際的菁茵荋生技，在販賣前和銷售期間，都有要求製造商云丰公司提供不含西藥的的檢驗報告，也曾將「威力纖」系列產品送交SGS檢驗，都未驗出含有任何西藥，已盡該負的注意義務，沒有過失販賣偽藥或禁藥可言，判決法人被告百利生國際公司，及同案被起訴的零捌伍柒國際行銷公司都無罪。

全宇生技 布局馬來西亞肥料 申請股票台灣上市

「全宇生技」申請股票第一上市作業 鉅亨台北資料中心2016/07/29 07:49全宇生技控股有限公司於105年7月28日向本公司申請股票第一上市案相關事宜，請周知投資大眾。一、依據本公司「審查外國有價證券上市作業程序」辦理。二、申請公司資訊：(一)公司名稱：全宇生技控股有限公司。(二)公司代碼：4148。(三)主要營業項目：生化複合肥料製造及銷售。(四)公開說明書及評估報告陳列地點：１、本公司：台北市信義路5段7號3樓（投資人閱覽室）。２、主辦承銷商：永豐金證券股份有限公司。３、電子檔案請詳公開資訊觀測站http://mops.twse.com.tw/。

關於全宇 研究及開發是一家發展中公司至關重要的活動。本公司研發部被給予第一優先權。我們是少數幾家成功將有效微生物（EM）運用於肥料並生產生物有機及生物化學肥料的公司。事實上，全宇是馬來西亞第一家運用EM科技的公司。除了研發部，全宇也和其他機構如馬來西亞油棕局（MPOB）及馬來西亞橡膠局（MPB）合作開發EM式肥料。全宇在開發了MPOB F4這支專為油棕量身定做的產品後便致力於為市場開發四合一肥料。在擁有了EM技術及了解了其在未來的發展及應用潛力之後，全宇於柔佛設立了價值高達七百萬令吉的研究中心。此研究中心的設立是與馬來西亞理工大學（UTM）的合作並開發各類不同功能之EM並運用於食品及健康等方面。我們相信EM在綠色科技的發展上扮演著重要的角色，因此我們與海內外企業合作並致力於提供特定科技及配方以達對方的需求。另外，各國政府所推崇的嶄新及安全科技也預示著EM在未來的發展趨勢。