亞洲醫療科技創新論壇,30 位跨領域重磅講者齊聚 作者 TechNews | 發布日期 2018 年 10 月 03 日 國際級醫療水準與資通訊產業實力,台灣有機會引領醫療科技發展方向,全球首個以「醫療×科技」為主題台灣醫療科技展 Taiwan Healthcare+ Expo,即將在 11/29~12/2 在南港展覽館登場! 展會同時舉辦 2018 亞洲醫療科技創新論壇 MedxTex Summit Asia(11/29~11/30),結合台灣最強「醫療」與「科技」兩大產業核心,從智慧醫療、生物療法以及創新科技等三大主題,結合參展單位包括中國附醫、北醫、慈濟醫院等,共同邀請近 30 位國際要角來台,帶來嶄新醫療科技突破,與台灣企業團隊交流,共同重塑產業趨勢與未來醫療景況。即日起開放報名入場。醫療結合數位化趨勢銳不可檔,科技界「大數據」、「AI」、「區塊鏈」創新技術應用於醫療大健康產業,啟動合作空間,MedxTex Summit Asia 首場智慧醫療主題──Intelligent healthcare,邀請 Microsoft、Nvidia、Google、MayoClinic、Extensia、CRIRO 探討人工智慧 AI與超級電腦帶給醫療的翻轉變化,以及最新的 Blockchain 區塊鏈去中心化技術,如何帶來嶄新的醫病互動關係。免疫與最新生物療法──Immune oncology & New biotherapeutis,聚焦突破性的療法,包括台灣近期開放的細胞治療以及最夯基因編輯,邀請全球重量級講者:包括全球前十大排名藥廠 Takeda,全球再生醫學科學事務資深副總裁 Seigo Izumo 談病患幹細胞開發藥物,以及來自 Rutgers University 致力協助脊椎傷患恢復有神經建築師之譽的 Wise Young;在精準治療領域還包括 Merck、全球最大學名藥廠 Teva 以及加拿大 Genome BC 主講液態檢體在前列腺癌以及 AI 治療應用。匯集新世代關鍵創新科技 BioInnivation Stadium,包括 Novartis、J&J 以及以色列最大生技協會 IATI 主席 Karin Mayer 率新創團隊來台發表,以及澳洲、新加坡、英國超過 15 個創新醫療科技團隊來台灣直接展秀,帶來各國新創的策略與目標、最新醫療科技發明。2018 年醫療科技展包括全台醫學中心、資通訊、製藥、醫材等超過 400 企業單位共同參與參出,共有特色醫療、智慧醫療、醫用設備、精準醫療、生技製藥、農科健康、預防醫學、健康照護等八大主題館,邀請海外重量級講者來台與會,鎖定未來的大健康產業,提供完整解決方案。聚焦應用區塊鏈、臨床大數據、AI人工智慧及科技醫材達到精準的「效率醫療」,連結行動與物聯科技、友善輔具與新服務模式「智慧照護」;以及運用個人健康管理科技與工具、創新製藥技術與產品,達到預防醫學、有效治療的「科技健康」等三大主題展出亮點。
Thursday, October 4, 2018
千億商機 細胞療法特管法 加速 長聖國際 拚入資本市場 : TFDA GTP查廠通過
聯亞藥 新團隊: 董事長 張秀蓮/ 總經理 陳啓祥
聯亞藥董監改選 台銀前董座張秀蓮掌舵 2018-10-03 18:57經濟日報 記者黃文奇╱即時報導聯亞藥(6562)今(3)日舉行股東臨時會,提前全面改選董事,並舉行臨事董事會選舉董事長,由前台灣金控暨台銀董事長張秀蓮當選,並通過聘請陳啓祥擔任總經理。聯亞藥表示,新任的張秀蓮董事長歷任台灣金控暨台灣銀行董事長、財政部常務次長等職務,於金融產業界聲譽卓著,張原本擔任聯亞藥獨董,由聯亞藥創辦人王長怡力邀下出任公司董座。另外,聯亞藥的新任總經理陳啟祥曾任經濟部生醫推動小組主任及生技中心代理執行長,在生技研究及發展方面經驗豐富,故請其接替已完成銷美產品技術、團隊建立及海外市場拓展等階段性任務。至於舊任總經理林永朝因任期屆滿,將於美國繼續協助聯亞藥之國際藥事法規掌握及海外市場拓展。聯亞藥表示,透過新上任董座張秀蓮及總座陳啟祥深厚的產、官、研實務經驗與全面改選後之董事會及新成立之審計委員會多元專業之堅強陣容,將強化聯亞藥公司治理及各項業務發展,努力朝近期達成公司上市、完成重組人類紅血球生成素第三期臨床試驗及取證、多項特殊針劑取得美國藥證(ANDA)、多項蛋白質藥進入臨床階段以及委託研發製造業務國際轉型等目標邁進,再創聯亞藥新猷。聯亞藥成立於2014年7月,主要聚焦生物藥品與小分子藥品事業,獲台塑集團旗下台塑生醫之戰略投資,擁有完整的蛋白質藥物開發技術平台,專注於創新性蛋白質藥品及市場潛力雄厚之生物相似性非抗體藥物研發、製造及銷售。
Nature Communications: 香味劑 調節 生髮 (嗅覺OR2AT4受體活化)
治療禿頭 研究:毛囊「聞」檀香有效 更新: 2018年10月03日【記者崔京項/綜合報導】近期發表在《自然》子刊《Nature Communications》上的一項有趣的新研究發現,一種人工合成的檀香氣味劑,竟有望刺激頭髮的生長。雖然這項研究是在實驗室中利用頭皮組織進行的,但科學家表示,他們或許即將有效治療脫髮。據希望之聲報導,英國曼徹斯特大學聯合美國、德國學者所做的研究發現,人類毛囊中也存在有嗅覺受體,並被科學家編號為OR2AT4。更神奇的是,當OR2AT4這種嗅覺受體與合成檀香產生香味的分子接觸時,竟會刺激毛髮生長。主導這項研究的英國曼徹斯特大學教授Ralf Paus說:「這實際上是一個相當驚人的發現,這是有史以來第一次證明,對人類正常微型器官(頭髮)的改造可以由一種簡單的、廣泛用於美妝的香味劑來調節。」研究人員首先利用整型患者捐贈的頭皮樣本,並用人工合成檀香刺激頭皮,隨後他們發現,在檀香的作用下,OR2AT4會起反應。更有趣的是,在檀香的作用下,毛囊細胞的退化速度明顯減慢。促進毛囊退化的TGF-β2有明顯下降,而維持毛囊生長的IGF-1則有顯著上升。這些結果表明,「聞」到檀香的毛囊細胞,變得「更年輕」了。為了讓實驗更具有說服性,研究人員也用了另外一種氣味較香甜的人工香味劑Phenirat刺激毛囊,沒想到此香氣反而造成生長因子IGF-1分泌抑制。也就是說,儘管生活中有各種味道,但是能刺激毛囊的卻只有特殊幾種。在發現了合成檀香的這種潛在的商業價值之後,該團隊認為,如果接下來進一步的臨床試驗成功,他們的「嗅覺防脫髮療法」的發現最終將可以更快的幫助患者擺脫煩惱。而且距離臨床用於治療脫髮已經不遠。Ralf Paus教授表示,「一個獨立的合約研究組織利用人造檀香對20名女性志願者開展的一項小規模、短時間的初步臨床試點研究已經顯示,志願者每天的脫髮量有所減少。」現在,研究人員正在開展一項規模更大、專業控制的臨床試驗,他們預計將在明年年初可以看到結果。
全包装単位で新バーコード表示‐義務化予定項目の準備も進む
2018年10月4日 (木)厚生労働省は9月28日、昨年9月末時点の医療用医薬品のバーコード表示や利用状況を把握するために行った「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。前年度と同様に、表示が義務づけられている項目の調剤包装単位、販売包装単位、元梱包装単位の全ての包装単位で100%の表示率だった。2021年4月以降の出荷分から表示が義務づけられる販売包装単位と元梱包装単位の内用薬、外用薬、注射薬のバーコードの表示割合は前年度よりも上昇しており、表示義務化に向けた準備を進めている製造販売業者が増加していることがうかがえた。今回の調査は、医療用医薬品の製造販売業者231社を対象に実施され、17年9月末時点の新バーコードの表示割合などをまとめている。
第一三共CAR-T細胞治療「KTE-C19」が希少疾病用再生医療等製品に指定
【中外製薬】ゲノムとRWDを統合‐データベースで治験効率化
2018年10月4日 (木)中外製薬は、抗癌剤開発が臓器別から遺伝子変異ごとの適応症へとシフトする中、実臨床のリアルワールドデータ(RWD)とゲノム情報を組み合わせた「臨床ゲノム情報データベース」を構築し、希少な癌遺伝子変異に対する臨床開発を効率化する。癌患者でも非常に症例数が少ない分子異常の集団「希少フラクション」を適応とした臨床試験を行う場合に、背景が類似した患者をRWDから抽出し、これを対照群とすることで、早期承認を目指す戦略だ。抗癌剤の個別化医療をめぐっては、癌を臓器別ではなく遺伝子変異ごとで細分化すると、患者数が少なくなり、希少フラクションでは治験で目標とする患者数を組み入れるのが難しく、大規模な臨床試験を実施できないという問題がある。
中科管理局 推廣 微創手術&智慧輔具 產業!
從臨床看微創手術及智慧輔具論壇中科登場 2018-10-03 19:39經濟日報 戴辰 為促進國內生醫產業的創新發展,科技部今(3)日於中科管理局舉辦『從 臨床需求,看微創手術及智慧輔具相關產業未來發展』論壇,科技部次長 謝達斌蒞臨指導,期盼中部發揮精密機械、光學與醫材產業的群聚效應,加速推動微創醫材與智慧輔具等醫材產業的發展。該次論壇由科技部主辦,中部科學園區管理局、臺中市政府、台灣醫療 暨生技器材工業同業公會、國家實驗研究院儀器科技研究中心及國立成功大學前瞻醫療器材科技中心共同協辦,並由財團法人塑膠工業技術發展中心執行,聚焦微創醫材與智慧輔具兩大主題,邀請產、官、學、研、醫各界菁英,從臨床需求出發,共同探究產業的需求現況及未來發展趨勢,勾勒醫療器材產業朝高附加價值產品發展的藍圖。科技部次長謝達斌致詞指出中部地區具有精密機械與光學之產業群聚效應對於發展微創醫材與智慧輔具有絕佳優勢,並且有多所醫學中心且致力研發下,科技部將透過產學研醫資源整合加速中部醫材產業發展。中科管理局局長陳銘煌表示中部地區生醫聚落已具規模,中科目前已引進 40 家生技廠商,再配合刻正執行AI智慧機器人自造基地計畫,將可整合應用智慧化科技,再創中部生醫產業發展的新契機。台中市政府食品藥物安全處處長洪秀勳表示目前市政府正積極推動生技醫療產業發展,希望未來智慧型輔助科技能與「長照2.0」整合應用,協助解決照護人力的問題。微創手術能有效降低開刀過程的風險已成為醫療領域的重要技術趨勢,微創醫材產品的市場發展潛力高,本次論壇邀請亞洲規模最大微創手術培訓場域的秀傳醫院副院長吳其翔、臺中榮總醫院副院長呂炳榮、成功 大學教授陳家進、台灣醫療暨生技器材工業同業公會副理事長黃大可、鐿鈦科技經理莊世昌以及常廣公司董事長陳政宏共同與談,希望提供國內業 者掌握微創手術醫材產業未來發展重點。在智慧感測等新科技的加值下,智慧輔具能創造個人化的輔助治療及即時數據回饋,成為未來醫材產品發展的新亮點,中部地區因具備精密機械、光學及醫材等深厚的產業發展優勢,推動智慧輔具發展極具潛力,因此,本次論壇邀請中國醫藥大學副校長江宏哲、中山醫學大學副校長高嘉澤、台灣醫療暨生技器材工業同業公會副理事長黃大可、榕懋實業董事長黃啟宗、國睦工業副總經理鄭舜遠、上銀科技協理董成偉與鞋技中心總經理劉虣虣共同與談,希望開創國內業者發展智慧輔具產品的新契機。該論壇共吸引120位產官學研醫領域先進共襄盛舉,期待透過活動吸引更多跨領域資源的投入與合作,共同擘劃微創手術及智慧輔具未來的發展 藍圖,推動醫材產業發展滿足臨床需求且具市場發展潛力的高值化產品。
工研院 六甲院區: AI生技醫療發展
日本第二位 諾貝爾醫學獎得主: 本庶佑Tasuku Honjo/ 免疫療法治癌
兩大突破 免疫治癌與中醫首入全球醫學綱要 【大紀元2018年10月03日訊】(大紀元記者梁珍香港報導)剛公布的諾貝爾生理醫學獎,首次頒給對癌症治療領域有貢獻者。兩名美國和日本專家因「發現抑制免疫機能不正常運作的癌症療法」而得此殊榮,為癌症療法帶來重大突破。另外,一向被視為補充替代療法的中醫,將首次被世界衛生組織納入全球醫學綱要,意味著中醫將走向世界,在主流療法或能占一席位。此兩大醫學突破,都令香港醫學界感到鼓舞,預計可為未來人類抗癌開闢新路。很多人聞癌色變。世衛早前報告預測全世界罹患癌症的人數在「迅速增長」,僅2018年將新增1,810萬病例,死亡人數高達960萬。在香港,癌症更是頭號殺手,三成人死於癌症。免疫療法 喚醒自身防疫 今年諾貝爾首個獎項於10月1日出爐,美、日免疫學家艾利森(James Allison)和本庶佑(Tasuku Honjo)以免疫療法治療癌症的突破性發現,共同獲得生理學醫學獎。人類免疫系統在正常情況下,會自動辨別並攻擊體內變異細胞及病毒,但癌細胞會令免疫系統的辨別功能失效,縱容癌細胞繼續增加。因此,如何激活免疫系統攻擊癌細胞,成為免疫療治的關鍵,亦是困擾醫學界多年的難題。艾利森和本庶佑分別在研究中發現擁有「煞車功能」的蛋白CTLA-4和PD-1。針對這兩種蛋白質的抗體(抑制劑)被陸續研發出來。這些抗體能讓免疫細胞放開「煞車」,恢復殺死癌細胞的能力。日本前諾獎得主:等同發現盤尼西林 艾利森對獲獎感榮幸。他說,研究之初並非為治療癌症,而是單純想更了解T細胞,知識的邊界不斷擴展,就是科學家最大動力。他在接受美國德州大學安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)採訪時講到,有一個罹癌母親曾經對他說:「我願意付出任何代價,只想多活兩三個月,親眼看兒子從高中畢業。」只服用了一劑免疫藥物的她,在十年之後,再次出現在艾利森面前。76歲的本庶佑在新聞發布會上表示,20多年前他的研究成果只是基礎科學,直到聽到使用了他的療法的病人說「受您之恩,我重新獲得健康」時,他才真正開始了解自己研究的意義,覺得自己是個無比幸運之人。對於本庶佑成為日本第二位獲得諾貝爾醫學獎得主,日本首相安倍晉三也立刻致電道賀;六年前同樣獲諾貝爾醫學獎的山中伸彌更大讚,這成果相當於人類最早發現的抗生素盤尼西林。過去在癌症治療上,免疫療法因未經科學驗證,多被視為民間療法,但如今已成為繼手術、化療、放射性治療及標靶藥後的第五種癌症治療法。光是美國就有1,100多個臨床實驗和計劃正在進行。儘管新藥仍有明顯副作用,而且價格昂貴,但已證實有效治癌,甚至對末期癌症亦有一定療效。如美國前總統卡特(Jimmy Carter)2015年8月罹患末期黑色素瘤,癌細胞從肝臟轉移到腦部,接受放射治療及免疫治療後,大腦中的癌細胞消失了。香港專家:為人類抗癌闢新路 「這是非常大的幫助和鼓舞,為人類抗癌打開另一道大門。」研究免疫抗癌的香港專家、中文大學卓敏生物醫學講座教授兼醫學院助理院長藍輝耀教授,對諾獎頒給免疫抗癌,也坦言感到鼓舞。他解釋,以往治癌方法,比如化療或者透過細胞毒性藥物治療等,對人類免疫系統帶來損害,「殺掉正常細胞」,手術治療也只限於早期,一旦擴散就束手無策。但免疫抗癌受到肯定,意味著人類可靠自身調節去抗癌,「即不是用腫瘤毒藥,而是用調節免疫的細胞機制去治療。因為這兩個煞車的因素解除掉,就可以開始攻擊腫瘤細胞。」藍教授補充,今次諾貝爾獎針對的「煞車功能」的蛋白,其實是抗癌的「第二道防線」,而他領導的醫學團隊,去年則發現針對「第一道防線」,即「自然殺手細胞」(Natural Killer Cell,NK細胞)」的抗癌新機制。也就是癌細胞透過「腫瘤微環境」中生物分子Smad3壓制人類先天免疫系統,導致「免疫逃脫」,促進腫瘤的生長,為癌症的免疫治療開創了新方向。中藥、針灸抗癌成研究新方向 藍教授稱,老祖宗的瑰寶如過去中醫、氣功等,因為民眾以前不了解,認為是神秘現象,其實對於免疫平衡都可以起到調節作用。他領導的團隊就在研究中藥抗癌。比如他們目前正嘗試運用中醫陰陽的概念,利用中藥重新平衡TGF-β1信號通路中的陰陽,「我們發現Smad3會阻斷NK細胞的供應,大幅減低自身的抗癌免疫力,形成『陰蓋陽』的局面。通過合適的中藥組合配方以抑制腫瘤微環境中的Smad3,可以達到扶正祛邪的效果。」他預計,傳統中藥配方有望發展成為一種高效且安全的抗癌治療方法。至於針灸,他表示對於神經免疫也有功效,去年曾就此發表文章,論述此事。2016年,中國藥學家屠呦呦因為發現青蒿素治療瘧疾獲得諾貝爾醫學獎,令中藥地位大為上升。今年9月26日,據《自然》新聞報導,世衛組織最高權力機構──世界衛生大會將於2019年推出該組織的第11版全球醫學綱要,首次納入中醫傳統醫學的相關信息。藍教授對此也感到開心。他表示,以前大家不相信中醫,因為機制不清楚。「我們實驗室研究中醫作用在哪裡,這樣可以被廣大的民眾接受。」但他坦言,從實驗室到臨床,仍有一段距離,而將中藥功能量化也有些困難,「一個方要好多中藥,如何平衡免疫,研究要花很多時間。」美腫瘤學會論文:煉法輪功為癌患延命 此外,有研究發現癌症患者接受氣功治療後,生活質素改善。香港大學行為研究中心去年研究發現,練習中國傳統保健氣功,可望改善身心健康。2016年,美國臨床腫瘤學會ASCO(2016)年會,也接納唯一一篇以氣功為主題發表的延長癌症末期病人存活的研究。該論文發表之後立即引起相關有影響力的專業雜誌和公眾的關注。該論文作者之一、任職於瑞士諾華製藥公司(Novartis)的董宇紅是醫學博士,在諾華公司從事十餘年的臨床藥物開發和研究,包括八年的抗病毒藥物的開發,兩年的抗腫瘤藥物研究。據董宇紅博士介紹,在對152例存活時間預計低於一年的癌末病人進行分析研究後發現,這群平均預計存活時間為5.1個月的患者,在修煉法輪功後,實際存活時間的平均值延長到10倍以上(56個月)。截止到研究數據收集日期,仍有149位研究對象健康地活著。另外,97%的案例在修煉法輪功後症狀消失。值得注意的是,修煉法輪功對緩解癌症症狀的平均起效時間為1.3個月。同時,這群案例在修煉法輪功之後的生活品質還得到顯著的改善。研究還發現,修煉法輪功的時間是影響這些案例實際存活時間的最重要因素。董宇紅博士表示,儘管法輪功不是用來治療癌症的,但通過這個研究發現,法輪功的修煉確實可以顯著延長癌末病人生命,並且緩解其症狀。這是一個很好的趨勢。她也希望能有越來越多的醫學研究者和科學家一起加入研究,讓法輪功祛病健身的機制能夠得到更好的闡明。雖然煉功後袪病健身的效果明顯,但法輪功也明確指出,危重病人不能煉法輪功。法輪功是佛家修煉方法,重在修真善忍,提高心性品德,不是用來治病的。責任編輯:陳玟綺