Friday, June 21, 2019

台大醫院 新生兒罕病診斷一小時完成: AI助力基因變異&疾病 關聯性


台灣最強的兩大產業 如何創造出AI神醫、兩千億智慧醫療商機? 天下雜誌675期文 康育萍2019-06-17 科技與醫療,堪稱台灣兩大最有實力的產業。智慧醫療,更是全世界科技巨擘紛紛搶進的夢幻商機。擁有完整電子製造供應鏈的台灣,如何靠獨步全球的全民健保大數據加持,搶得先機?

當台灣最有實力的兩個產業相遇,會創造哪些新的可能性?5月下旬,台北國際電腦展(Computex)的創新與新創展區(InnoVEX)上,來自全球25國的新創團隊,一次展示物聯網、人工智慧(AI)等最新應用。其中,結合科技與醫療產業能量的「智慧醫療」,正是一大重點。(延伸閱讀:AI全面啟動:科技島國的翻身契機)走一趟展區,便能想像這樣的未來:醫生戴上VR頭盔,就能模擬手術過程,取代過去臨床試驗;AI分析過去病歷資料,提供醫生用藥建議;病患透過臉部辨識裝置,隨時監測自己的生理狀況,省下醫院檢查的時間……。全球最先進的新科技,正為傳統醫療產業帶來前所未有的革命。

蘋果、Google、亞馬遜都搶進 根據世界衛生組織(WHO)對智慧醫療(eHealth)的定義:「將資通訊科技應用在醫療產業,包含醫療照護、疾病管理、公共衛生檢測、教育和研究。」勤業眾信(Deloitte)統計,到2020年,全球醫療照護支出達8.7兆美元,醫療物聯網應用的產值也將在2022年成長到1581億美元,可見智慧醫療商機驚人,吸引蘋果、Google、亞馬遜等科技巨擘紛紛搶進。(延伸閱讀:中國新創AirdocAI讓智慧醫療無所不在)光看台灣,預估到明年,醫材產值將達2000億台幣,若能進一步智慧化,對台灣科技廠來說,更是不能錯過的轉型契機。佳世達醫療器材事業群總經理楊宏培指出,智慧醫療成為全球趨勢,台灣擁有完整的電子製造供應鏈,醫療產業所投入的資源與品質又享譽國際,比起其他國家有機會,「現在科技業都遇到瓶頸,但醫療產業代表的是本夢比。」(延伸閱讀:彰基協同總院長郭守仁:台灣是最適合智慧醫療的國家)檯面上的科技大廠,像電子五哥的鴻海、英業達、仁寶、廣達、緯創,以及華碩、宏碁等品牌廠,都紛紛加碼佈局,深怕錯過這一役。科技廠為了找尋下一片藍海,設法加緊轉型;醫院則面對長期人口老化,醫療人力、資源緊縮,健保財政缺口擴大等危機,被迫找出可能解方。台北醫學大學醫學科技學院院長李友專直言,希望藉由新技術的導入,節省醫院和健保資源,甚至做到提早預防疾病,避免不必要的浪費,醫療業才有未來。為了突破眼前困境,如何異業結盟,找出合適的商業模式,成為科技和醫療產業努力的方向。

但當工程師遇上醫師,合作又該從何展開?佳世達:從急診室做起 工研院產業科技國際策略發展所生活與生醫組組長張慈映分析,目前台灣智慧醫療發展分為三大面向,分別是:醫院流程改善、醫療器材、健康照護。其中以流程改善進展最為快速,因為較少涉及醫療核心,資訊化本來就是科技廠的強項,導入的難度也比較低。今年1月,佳世達就宣布與成大醫院合作,從急診室做起,在現場裝設電子看板,方便醫護人員掌握病患病情和即時狀況。一旦有人等候太久,或影像、血液檢查結果異常,系統便會自動示警,提升急診室運作效率,降低人員負擔。隨著人口高齡化,智慧醫療商機龐大,成為科技大廠必爭之地,企圖結合台灣科技與醫療產業優勢,提供病患高品質服務。至於醫療器材,除了結合大數據、物聯網的穿戴式裝置,近年備受關注的AI,也是發展重點項目之一。「現在都還在內部研發,很少有端得上檯面的成果,」台大醫院醫務秘書賴飛羆說,各大醫院積極佈局AI,但大家都還在摸索。台大就與新創公司台灣人工智慧研究室(Taiwan AI Labs)合作,進行肺部電腦斷層掃描影像判斷,再和台大內部的影像比對,希望透過AI判讀腫瘤的範圍、大小等現象,協助醫生及早發現、治療。用AI判讀影像,節省部份人力,聽起來理想,實際上仍困難重重。賴飛羆說明,除了必須先通過醫療倫理委員會審核,還得花人力標註影像,教AI如何識別,再來建立模型,反覆訓練AI提升準確度,最後還要經過臨床試驗,取得醫材認證等程序,前後至少三年時間,產品才可能上市。由此可見,智慧醫療商機雖大,但要進一步實現、落地,還有不少挑戰需要解決。

秀傳:工程師在第一線 楊宏培直言,科技與醫療人才所受訓練截然不同,思惟模式也有差異,彼此並不熟悉,要展開合作,一開始連對話都很難。加上電子產品生命週期短,科技業投資往往看重短期效益,但在醫療產業,一項投資沒有三到五年,根本很難回收,也影響廠商投資意願。為了避免類似狀況產生,彰化秀傳醫院資訊發展中心執行長李文欽強調,建立一套讓科技與醫療人才順利合作的制度,便很重要。秀傳內部就有超過100位工程師,分別擔任不同科別的「臨床資訊師」,實際待在第一線,觀察醫護人員如何工作,了解他們的工作項目、流程、需求,同時也協助醫護人員熟悉科技工具,才能找到最適合的解決方案。「一位臨床資訊師要從什麼都不懂,到可以和醫生一起工作,至少要三年以上,」李文欽觀察。此外,為了打破白色巨塔的高牆,建立「開放場域」,也是科技業者和醫院正嘗試的一條路。

聯醫:找大廠一起實驗 去年11月,台北市聯合醫院就在台北市政府推動下,宣布啟動智慧病房場域實驗試辦計劃,找來研華、光寶、華碩等科技大廠,在旗下八大院區展開不同嘗試。如此一來,業者便能直接進到醫院,進行研究與開發;醫院也可以在合作過程中,學習數位化,獲得最新應用與服務。聯合醫院副總院長黃遵誠談起業者從卻步到參與的轉折:一開始業者因為不知道可以在醫院裡做什麼而卻步。但透過這樣的合作,有助於業者開發潛在使用者,進一步走到社區提供居家照護服務,還能當作示範點,吸引海外醫院上門合作。有這些誘因,合作的意願才慢慢提升。像負責失智照護的和平院區,就和五家科技公司合作,一起研發防止病患跌倒的監測系統,只要在病床上方安裝鏡頭,結合感測技術,就能透過螢幕、在護理站隨時注意病患行為,一旦有人跌倒、行為異常,系統便會自動通知護理人員,做到即時預警,降低照護風險。透過實驗場域,就像搭建一個平台,讓業者和醫院不受績效束縛,有機會嘗試各種構想,相互激盪,「有時候我們提出需求,經過大家一起討論,很多原本認為做不到的事,後來也都克服了,」聯合醫院失智症中心主任劉建良也說。不過,即便解決整合問題,接下來卻得面臨一道道法規限制。華碩健康總經理吳漢章就說,考量到病患隱私,醫院內部資料很難提供外界使用,不同醫院資料也無法串聯,加深業者投入相關產品開發的困難度。「重點還是政府有沒有辦法塑造環境,用政策、法律引導,在考量道德和資安的前提下,讓大家願意把資料分享出來。」

開源義肢:創客助身障 除了資料運用,也因為醫療和科技業不同,首重安全性,法規限制自然更加嚴格。這一點看在使用3D列印、發起「台灣神手開源義肢」專案的有搞頭實驗室創辦人陳俊志眼裡,感受最深刻。三年前他投入開源義肢專案,串聯全台創客社群,就是為了幫助更多身障者用低成本且快速的方法,協助他們開發屬於自己的義肢。即便立意良善,一路走來,開源義肢也曾遭遇法律問題。因為藥事法規定,醫材除了必須通過審核,還得在工廠生產,3D列印義肢因此不符規定,難以有效推廣。直到後來,陳俊志找上台北榮總、高雄醫學院與明德輔具合作,有了產業界支援,才解決審核與醫療評估問題。但目前開源義肢仍屬於非營利專案,未來若打算往商業化發展,仍會遇到法規問題。雖然困難重重,經過這幾年練兵,台灣的智慧醫療已初步展現實力,準備朝國際化邁進。

台大:AI診斷新生兒 三年前台大醫院嘗試將AI用於診斷新生兒罕見疾病,找出基因變異和疾病的關聯性。有了AI助力,過去得花一到兩週才能完成分析,現在卻只要一小時,「這套系統已經用兩年了,有罕見疾病徵兆的小baby,也能盡快得到準確的治療,」賴飛羆說。智慧醫療在台灣才剛起步,但要促成改變,科技大廠如何拋下過去的代工思惟,放慢腳步,實際走進醫療現場,了解醫療人員需求,仍是關鍵。回到醫院端,李友專也提醒,除了跨領域合作,只有冷冰冰的科技,缺乏對人的同理心,即便技術先進,最終都無法普及,「唯有得到病患信任,才是一切的根本。」這對台灣的科技和醫療產業來說,都是一堂需要花時間學習的必修課。未來,就看誰能愈快跨出第一步,放下歧見進行對話,就愈能達到雙贏,成為引領產業的先驅。(責任編輯:洪家寧)

國璽 董事: 莊明熙/邱淳芬/林珀丞/陳定穠/陳柏儒/羅苓/康錫東


國璽幹細胞股東常會召開 順利選出七席董事 台灣好新聞 記者季大仁/新竹報導 2019618日國璽幹細胞公司18日上午10點在竹北市生醫三路2號訓練中心舉行108年度股東常會,會議進行順利圓滿,並由股東選出第六屆七席董事。當選人分別為莊明熙、邱淳芬、林珀丞、陳定穠、陳柏儒、羅苓、康錫東。國璽幹細胞應用技術公司成立於2004331日,是以幹細胞技術為平台的生技新藥公司,目的為將幹細胞技術應用於再生醫學與保健醫學以開發創新的保健食品與新藥產品。國璽自20122月進駐竹北生物醫學園區,陸續開發GXHPC1 (清肝淨)GXNPC1 (思益優)GXCPC1 (軟實立)等幹細胞新藥,同時也獲經濟部審定為生技新藥的企業及產品。

邦特 新任董事: 蔡宗禮/李明忠/李宜勳/蔡靜儀/張邦彥/林進隆/徐政雄/林秉熙/黃繹中


邦特生技 發言日期 108/06/18 發言人 黃繹中 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)25710269 主旨 公告本公司108年度股東常會全面改選董事變動已達1/3 符合條款 6 事實發生日 108/06/18 說明 1.發生變動日期:108/06/18 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):自然人董事、法人董事、獨立董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷蔡宗禮,邦特生物科技()公司董事長 李明忠,邦特生物科技()公司總經理 李宜勳,邦特生物科技()公司副總經理 宗玉投資()公司(代表人:蔡靜雯)張邦彥,普立邦生技顧問有限公司董事長 林進隆,邦特生物科技()公司資深副總經理 徐政雄,遠通國際經營顧問()公司董事長 林秉熙,新光吳火獅紀念醫院腎臟科主治醫師 4.新任者職稱、姓名及簡歷蔡宗禮,邦特生物科技()公司董事長 李明忠,邦特生物科技()公司總經理 李宜勳,邦特生物科技()公司副總經理 宗玉投資()公司(代表人:蔡靜儀)張邦彥,普立邦生技顧問有限公司董事長 林進隆,邦特生物科技()公司資深副總經理 徐政雄,遠通國際經營顧問()公司董事長 林秉熙,新光吳火獅紀念醫院腎臟科主治醫師 黃繹中,邦特生物科技()公司財務長 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿 6.異動原因:任期屆滿,全面改選。7.新任者選任時持股數蔡宗禮 3,047,000 李明忠 1,445,346 張邦彥 851,038 李宜勳 1,320,245 林進隆 172,926 宗玉投資股份有限公司 1,611,752 徐政雄 0 林秉熙 0 黃繹中30,408 8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:105/05/12~108/05/11 9.新任生效日期:108/06/18 10.同任期董事變動比率:任期屆滿,全面改選。11.同任期獨立董事變動比率:任期屆滿,全面改選。12.同任期監察人變動比率:不適用。13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否): 14.其他應敘明事項:

邦特生技 發言日期 108/06/18 發言人 黃繹中 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)25710269 主旨 公告本公司股東會通過解除董事競業禁止之限制 符合條款 21 事實發生日 108/06/18 說明 1.股東會決議日:108/06/18 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱李明忠董事 BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC董事 BONTEQ MEDICAL DISTRIBUTION PHIL. INC. 董事 李宜勳董事 BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC 董事 BONTEQ MEDICAL DISTRIBUTION PHIL. INC. 董事 張邦彥董事 普立邦生技顧問有限公司 董事長 林進隆董事 BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC 董事 BONTEQ MEDICAL DISTRIBUTION PHIL. INC. 董事 黃繹中董事 BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC 董事 BONTEQ MEDICAL DISTRIBUTION PHIL. INC.董事 3.許可從事競業行為之項目:投資或經營其他與本公司營業範圍相同或類似之行為。4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果)經票決結果,贊成權數49,060,811(其中以電子方式行使表決權數14379542佔出席總權數87.66%;反對權數3,010,856(其中以電子方式行使表決權數3010856佔出席總權數5.38% 棄權/未投票權數3,894,471(其中以電子方式行使表決權數3861471佔出席總權數6.96%,無效權數0(其中以電子方式行使表決權數0)佔出席總權數0.00%;贊成權數超過法定數額,本案照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞): 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度: 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例: 12.其他應敘明事項:

國家動物中心(謝奇璋) 開發 PLGA包覆薑黃素


慢性肉芽腫新療法 國研院開發奈米藥物 20190618 【記者賴玟茹/台北報導】慢性肉芽腫病是一種先天免疫缺損疾病,主要是受到基因突變造成白血球功能異常,使抵抗細菌感染的能力減弱,目前仍無藥可醫治。國家實驗動物中心18日召開記者會,以薑黃素研發出「導向性奈米藥物」,表示目前已完成小鼠實驗的成果顯示,人造疾病基因改造鼠的免疫功能明顯增強。謝奇璋研究團隊用生物技術,使用PLGA奈米粒子包覆薑黃素,再連接特定胜鍊,將傳統薑黃素改造為奈米化、具導向性的藥物。在治療時,能夠選擇性將薑黃素釋放到細胞內的特定胞器內質網,幫助嗜中性白血球細胞內質網中的蛋白順利運送到細胞膜合成NADPH氧化,產生氧活性分子來發揮殺死細菌的效果。國家實驗動物中心合聘研究員謝奇璋表示,目前市面上尚未出現能治癒慢性肉芽腫的藥物,大多只能使用干擾素進行預防,或以骨髓移植製造沒有基因缺陷的嗜中性白血球提高免疫力,因為缺乏有效的治療方式,患者以嬰幼兒為主,死亡率也相當高。謝奇璋表示,薑黃素具有能調節免疫細胞蛋白質功能的特性,所以將薑黃素做為導向性奈米藥物的主角,但薑黃素存在人體吸收率較差、容易造成細胞凋亡的問題,之後也將針對這部分進行改善,目前這項技術已申請專利,相信很快就能進行人體試驗階段。

藥華 獲 中國藥監局 B型肝炎e抗原+ (試驗號 A18-302)


藥華醫藥 發言日期 108/06/18發言人 林國鐘發言人職稱 執行長發言人電話 (02)26557688 主旨公告本公司 Ropeginterferon alfa-2b ( P1101 )供查驗登 記用藥品臨床試驗計畫,已獲中國國家藥品監督管理局同意按 照提交的方案開展乙型肝炎e抗原陽性慢性乙型肝炎的臨床試驗 符合條款第53款事實發生日 108/06/18 說明 1.事實發生日:108/06/18 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司 Ropeginterferon alfa-2b ( P1101 )供查驗登記用藥品臨床試驗計畫,已獲中國國家藥品監督管理局同意按照提交的方案開展乙型肝炎e抗原陽性慢性乙型肝炎的臨床試驗。方案號:A18-302,版本:fv 2.06.因應措施:發布本重大訊息 7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b ( P1101 )(2)用途:治療慢性B型肝炎e抗原陽性患者,並以B型肝炎的核心抗體 ( Hepatitis B core antibody (Anti-HBc))作為生物標誌 ( biomarker) 篩選對干擾素治療最有療效的族群加以治療。(3)預計進行之所有研發階段:進行三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。(4)目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司Ropeginterferon alfa-2b ( P1101 ) 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫,已獲中國國家藥品監督管理局同意按照提交的方案開展乙型肝炎e抗原陽性慢性乙型肝炎的臨床試驗。()未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用()已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用()已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段:A.預計完成時間:預計2~3年完成,惟實際時程將依執行進度調整。B.預計應負擔之義務:無。(6)市場現況:B型肝炎是世界上最流行的感染性疾病之一。據世界衛生組織估計,全世界B型肝炎帶原者約有4億人口,每年約有100萬人死於B型肝炎及相關疾病;每年全世界新增B型肝炎人口約為1000萬至3000萬人,這些人之中約有5~10%會成為帶原者,帶原者中約有30%的病人具有高含量的B型肝炎核心抗體。據醫學文獻報導,這類具有高含量的B型肝炎核心抗體族群對干擾素的治療效果最好,因此本臨床試驗將以這類族群為治療標的。目前被核准用於治療慢性B型肝炎的藥物為小分子核甘()類抗病毒藥 (Nuc)及干擾素例如 pegylated interferon,惟前者僅能抑制病毒無法治癒,但後者治癒率亦不高。因此本試驗用B型肝炎核心抗體作為生物標誌,篩選出對干擾素治療最有療效的病人加以治療,提高干擾素的治癒率,期使病患及醫師將來會以 Ropeginterferon 為治療該類病人的首選,達到個體化用藥 (personalized medicine) 的目標。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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