彰化口罩廠 中衛中心: 7成稼動率&人力配置

產能增3倍 彰化口罩廠一戰成名 更新： 2020年02月16日【記者陳凱特／綜合報導】武漢肺炎來勢洶洶，全台防疫拉警報，政府史無前例於1月底下達口罩徵收令，隨即派員進駐各大廠區。每天下午2時左右，位於彰化的中衛廠區都有郵局物流貨車到廠區，配送人員一包包親自點收，一片也不能少。中央社報導，這是全台口罩工廠第一次碰到徵收令，也是政府首次針對物資祭出強制徵收手段，由於政策決定突然，有些工廠產能趕不及徵收量，但中衛反應快速，暫停外銷訂單、砍掉耗工費時產品，一口氣交出高於平日產能3倍量，數量之大，讓政府派駐廠區點收的官員都折服。中國衛生材料生產中心，是邁入73年的老牌口罩工廠，座落於台中與彰化邊界的偏遠山坡上，要從田間小路拐彎進入才能抵達工廠大門。雖然沒有醒目招牌、氣派大樓，卻是美國軍方特殊救護急救包供應商，產品最遠賣到北歐挪威，小而乾淨的白色廠房，讓外界印象深刻。

疫情快又兇猛 中衛傳承三代的七三法則應變 原本雲深不知處的中衛，卻在COVID-19（2019年冠狀病毒疾病）肆虐之際引起關注，雖然是中小企業，但中衛短期內快速調整產能、人員與原料全到位，堪稱打下漂亮一仗，探尋原因，中衛第二代、董事長兼總經理張豐聯說，靠的是「七三法則」，即保持七成工作、剩餘三成，留存實力快速反應，適用範圍擴及稼動率與人力配置。去年12月底，人在德國柏林參加時裝週的中衛營運長張德成，早就開始關注疫情發展，他在去年11月預作小量備料，到12月底眼看疫情逐漸升溫，與父親張豐聯討論完後決定二度備料，這回備的量足以出貨到5、6月。張豐聯回憶，當時自己親自協調原料供應商，要求過年期間加班趕工供應中衛，「我跟採購說，反正你料一直給我下，滿櫃就出，如果不行，我把櫃子拉進來或是租放在貨櫃廠等你也沒關係，反正我就是要保證料源無虞」。不僅如此， 張豐聯同步召集廠長、生產管理、品管與總務等一級主管，告知過年期間可能要加班訊息。一時間氣氛轉換，當民眾正在開心辦年貨迎接農曆春節，中衛卻是進入備戰狀態。中衛客戶之一的美式賣場好市多，很早就預訂年節7天準備販售的口罩訂單，但在過年前才上架半天，瞬間迅速被掃光7天備量，中衛父子倆聽聞消息後更加篤定，這場疫情戰鼓已經響起。「我只告訴他們（員工）一句話，社會大眾需要我們，所以大家加油，因為這是可以貢獻一己之力時刻，他們聽完二話不說，打掃完辦公室環境後就繼續加班到除夕，短暫休息初一、初二兩天，又進來加班到現在」，張豐聯說，語氣中難掩對員工表現的驕傲。隨著中國武漢肺炎疫情持續擴散，不少廠商急忙向中衛訂貨，大年初三中衛開啟倉庫，統一甚至開著自家物流車到廠房取貨，不過也有部分廠商沒有自建物流系統，碰到過年貨運公司休息，只好眼看口罩被人搶先搬走。在銷售業者搶搬口罩壓力下，由於現場人力不足，張德成也親自跳下去幫忙搬貨。不僅如此，為了應付需求，第一線產線員工同步回到崗位，採取兩班24小時運作，也因為提前開工，當經濟部啟動口罩徵收令，中衛第一時間就能拿出平日產能3倍的口罩數量，成為徵收首日逾200萬片的主力軍。不只口罩，目前全台醫療院所常使用的酒精棉片，有7成是中衛供應，張豐聯直言，在疫情延燒下，用量暴增是可以想見的，如果中衛斷貨，等於讓醫護人員暴露在危險因子，無論如何也不能讓這種情況發生，中衛也確實做到了。中衛能夠在突發狀況發生時，迅速補上產能，歸功於快速反應能力，張豐聯說，中衛平日秉持7成稼動率與人力配置，剩餘3成負責因應類似武漢肺炎或流感等突發狀況，這是中衛向來信守的「七三法則」。「七三法則」要分兩個層次觀察，第一層次：當接單超過7成稼動率，中衛就會添購機器設備，讓平均利用率降至7成，閒置3成作為緊急因應之用。第二個層次是，每個人工作量維持7分忙碌，剩餘3分，當有緊急事件可馬上到位。「只要你把份內事做完，上班聊LINE我也不會管」，張德成認為，有些公司為了省人力成本，一個員工當兩個人用，等到忙不過來才去找人補，但有可能新人還沒報到、舊人已辭職，這段空窗期無疑是被浪費掉。在中衛，人力資源也被視為戰備資源的一種，養兵千日、用在一時。預備3成戰力的傳統，與中衛創辦人張炎東有著密切關係。早年台灣醫療器材100%依賴進口，其中有高達95%比重來自日本，高度仰賴進口風險大，因此張炎東認為，台灣必須有自製能力滿足國內需求。「我爸爸教我，像酒精棉片與口罩這種，當有天需要時候，你不能沒有，所以我投入產能擺在那邊等」，張豐聯說道，也因為維持7成稼動率，每當淡季來臨，就會降至5成，儘管如此，這是醫療器材行業必須付出的企業社會責任，「我也是這樣教導兒子」。雖然當年SARS疫情中衛產能不足無法發揮功能，如今這場武漢肺炎，張豐聯說，目前產能是當年SARS的20倍，有足夠戰力打這場戰役。

徵收口罩頭一遭 官員業者熱線不斷一夜未眠 不過為期兩週的口罩徵收令，對政府與廠商都是第一次經歷，起初雙方在前兩天運作不太習慣，溝通事情相當多，包括裝箱量、包裝方式與物流時間都要配合。張豐聯直言，剛開始徵收時，光是工業局聯繫電話，就從早上接到半夜，「那時候我一天只睡三、四小時，新聞報導說衛福部長一天沒睡，我看工業局官員也一樣，幾乎沒闔眼」。這場大規模流行傳染病，中衛徹底發揮效益，但後面挑戰尚未結束，張豐聯說，由於各國都在搶口罩，現在原物料已經開始上漲，部分漲幅高於3、4成，但原料再貴，也只能咬牙苦撐。在中衛的小會議室中，張豐聯很感慨地說，口罩、酒精棉片等醫療耗材品，在太平盛世時鮮少被關注，但每當有疫情爆發，各國搶口罩新聞屢有所聞，政府是否應該思考將口罩等醫療耗材產能，視為國家抗戰資源。如同第一代張炎東抱持的信念，口罩、酒精棉片等醫療器材，若台灣沒有保留自主供應力，遑論自救。

台康+Sandoz AG 簽訂乳癌生物相似藥: 簽約金500萬美元+達標第一階段里程碑金

台康生將陸續取得乳癌藥授權金21億元 股價直奔漲停 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/02/14 10:28 台康生 (6589-TW) 宣布，與國際藥廠 Sandoz AG 簽訂的乳癌生物相似藥 EG12014 銷售合約，繼去年收到簽約金，將依階段收取里程碑金共7000萬美元 (約新台幣21億元)，利多消息激勵下，今日股價開盤直奔漲停 30.35 元。副總張志榮表示，去年4月與國際學名藥廠Sandoz AG 簽訂EG12014 的全球授權銷售合約，銷售區域除台灣與中國，且 Sandoz AG美國市占率高達 30%。台康生去年6月收取簽約金500萬美元，近期又達成第一階段生物相似藥授權里程碑金，後續還有產品上市的銷售分潤，將有助營運。台康生指出， EG12014 已在美國、歐洲、韓國、印度等全球 11 個國家進行三期臨床試驗，預計本季可完成病患收案，EG12014最快2022年在全球上市。台康生1月營收 4858萬元，月減42.69%、年增81.87%；去年全年營收4.77 億元，年增69.03%。

減重藥 沛麗婷Belviq試驗組與對照組罹癌人數臨床統計上無顯著差異原廠Eisai仍決定退出美國市場

減重藥沛麗婷暫停售 創益：占營收6成 最新更新：2020/02/14（中央社記者韓婷婷台北14日電）美國發現含美國合法上市的減重藥沛麗婷，可能增加罹癌風險，台灣該藥品許可持有商創益生技表示，將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。該藥占創益生技約60%營收。針對美國食品藥品監督管理局（FDA）於2020年2月13日發布，在美國合法上市的減重藥沛麗婷處方藥（Belviq，學名Lorcaserin）因可能增加罹癌風險，衛采製藥（Eisai）決定退出美國市場一事，該藥品台灣銷售廠商創益生技聲明表示，基於病人安全為首要條件之下，將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。創益生技表示，美國FDA用藥安全聲明內容指出，雖無法斷定沛麗婷Belviq（學名Lorcaserin）會導致特定癌症，但於第四期臨床試驗Camellia Study（進行5年，1萬2000人，平均年齡64歲，平均體重為102公斤中），試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%，兩組數據臨床統計上無顯著差異，但原廠衛采製藥基於病人安全為首要條件之下，仍決定沛麗婷Belviq退出美國市場販售。創益生技表示，對於原廠衛采製藥決定退出美國市場的原因與資訊，因東西方時差關係，正在尋求聯繫與了解中。基於病人安全為首要條件之下，也將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。創益生技指出，對於已經服用或者正在服用沛麗婷Belviq的患者請不用過度恐慌，根據FDA於2020年2年13日發布的用藥安全（DSC, Drug safety communication）裡已詳載請病患停藥即可，不需立即做額外追蹤處置。沛麗婷Belviq產品占創益生技營業收入約6成，創益預估截至目前產品回收金額約1.37億元，將依會計原則予以評估入帳，並於財務報告中進行揭露。關於上述回收產品及現有庫存賠償作業待與原廠衛采製藥協商後，將另行公告。創益表示，未來將積極代理或經銷其他毛利較高產品，將影響幅度降至最低。（編輯：趙蔚蘭）

印度藥廠~70% 原料藥源中國: 全球維他命和抗生素 將受衝擊

武漢肺炎疫情若燒過4月 印度學名藥恐短缺漲價 路透社 中文新聞 2020年2月14日 （路透新德里14日電）製藥業專家指出，2019年冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）造成中國生產的製藥原料供應中斷若持續到4月以後，印度學名藥便很可能出現短缺，價格也恐上漲。印度是學名藥全球供應大國，而印度藥廠近70%的原料藥來自中國。印度學名藥業者表示，他們目前擁有的中國原料藥供應，還能維持最多3個月生產運作。印度學名藥大廠魯賓（Lupin）全球採購和供應鏈負責人查克拉沃蒂（Debabrata Chakravorty）表示：「我們還有8至10週的主要原料藥庫存無虞，也有一些在地的原料藥供應商。」外界原本以為，中國湖北省和省會武漢市疫情最壞情況會在4月告一段落，但這種樂觀看法12日晚間受到嚴重挑戰。原因是當天中國衛生官員宣布，採用更廣泛確診方式後，湖北省一日暴增近1萬5000例確診，中國累計死亡病例也因此增至近1400人。中國為控制疫情而祭出嚴格的封城措施，已對這個全球第2大經濟體帶來損害，並打亂跨國企業對中國供應鏈的依賴。代表印度逾900家藥廠的印度製藥商協會（Indian Drug Manufacturers Association）秘書長巴特爾（Daara Patel）表示，他預估原料藥供應4月起將中斷，而全球維他命和抗生素產量很可能受到最大衝擊，因為印度是這2種藥品的主要產國。信評機構穆迪（Moody's）指出，若武漢肺炎疫情拖長，造成中國能夠出口的原料藥和藥品受限，可能導致藥品供應短缺與價格上漲，尤其在美國，因為當地藥價是由市場力量決定。中央社（翻譯）

北京入境單支裝(150mg) Remdesivir: 19.84美元

美低價售藥 遭陸漲價500倍 2020年02月05日【記者許蒔／綜合報導】美國加州公司吉利德生產的西藥瑞德西韋（Remdesivir），在臨床試驗於新型冠狀病毒肺炎患者後，出現良好效果。近期，有網路熱傳的海關文件顯示，2月4日到達北京口岸的瓶裝瑞德西韋1瓶不到人民幣200元，但目前在中國市場的購買價已經超過進口價格的500倍。根據網傳的1份進口藥品通關單，1批瑞德西韋在2月4日從北京機場海關入境，總數為2,843盒（單支裝），盒中每支瑞德西韋為150mg（毫克），2,843支瑞德西韋的總價格為5萬6,405.12美元，約人民幣39萬4,751元，換算下來，每10毫克瑞德西韋約人民幣9.3元。該份藥品的接收方是中國醫科院藥物研究所。但在中國境內營運的GlpBio網站上顯示，10毫克的瑞德西韋報價人民幣7,660元，是進口價的820多倍，50毫克的瑞德西韋喊出人民幣2萬4,750元，平均每10毫克的瑞德西韋要人民幣4,950元，價格比進口10毫克的瑞德西韋貴超過532倍，100毫克的瑞德西韋需要自行詢價。

新穎生醫:糖尿病腎病變試劑「DNlite-IVD103」獲CE IVD mark上市許可 (百靈佳殷格翰BoehringerIngelheim全球臨床試驗)

台湾の医薬品会社、世界初の糖尿病性腎症を防ぐ検査試薬を開発

発信日: 2020/02/12体外診断用医薬品開発の新穎生醫は、世界で初めて糖尿病性腎症の急速な悪化を防ぐための検査試薬の開発に成功。まずは欧州市場への進出、続いてシンガポールやマレーシアなど糖尿病性腎症のリスクの高い地域での販売も目指している。（経済日報）体外診断用医薬品開発の新穎生醫（ Bio Preventive Medicine Corp）は11日、世界で初めて糖尿病性腎症の急速な悪化を防ぐための検査試薬の開発に成功したことを発表した。同試薬は既にEU (欧州連合) 加盟国における体外診断用医療機器としての認可（CE IVD mark）を取得し、販売の許可も下りている。新穎生醫によると、世界の慢性腎不全患者の半分が、糖尿病性腎症によるもの。しかし、糖尿病性腎症の悪化に関する検査試薬は、長らく医学的に未発達な分野だった。新穎生醫が開発した検査試薬「DNlite-IVD103」が欧州での販売許可を得たことは、台湾の革新的な体外診断用医薬品（Innovative IVD）が、慢性疾患に関する国際医薬品市場への進出に成功した初めての例となった。新穎生醫が開発した試薬の配合は、すべて同社が独自に開発したもので、世界で特許保護の対象となっている。同試薬はGMP（適正製造規範）基準を満たした自社工場で製造して出荷する。検査方法は簡易で、低価格という大きな利点があり、一般的な医療機関や検査センターで幅広く取り扱える。なお、「DNlite-IVD103」は欧州市場のほか、マレーシアやシンガポールなど糖尿病性腎症のリスクが高い地域での販売許可取得も目指している。