CDC王宇: 中國疫苗技術 六十年代的技術??!!

存在生產壟斷，疫苗偶合症就不是偶然 2013-12-24 10:58:31 | 來源：中國網 | 編輯：蔣麗麗 深圳市衛人委通報，近日深圳市龍崗區南灣人民醫院產科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物製品股份有限公司生產的B型肝炎疫苗。目前，國家食藥監總局、省局已經下發通知，要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品。（12月22日新快報）目前，尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關，但有關部門還是暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品，理由是"本著生命至上的原則"，有關部門這樣的態度是值得肯定的。但是我們在這裡不得不問，其實這樣的事情早已發生，12月17日《京華時報》報道，近期，湖南3名嬰兒接種了B型肝炎疫苗後，出現了嚴重不良反應，其中2人死亡。目前，涉事兩個批號產品已暫停使用。那次發生這樣的事情後，有關部門為什麼不能"本著生命至上的原則"暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品，而只是暫停使用涉事兩個批號產品呢？恐怕一個重要的原因就是一旦暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品，那麼乙型肝炎疫苗就會在市場上短缺。因為目前，深圳康泰生物製品股份有限公司是國內較大B型肝炎疫苗生產企業，產品市場佔有率達50%以上。我們不難想像，一旦暫停康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品會對市場產生多大的影響，這無非就意味著有的嬰兒會無一類免費B型肝炎疫苗可打。是不是出於這樣的原因，當初有關部門沒有暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品，而只是暫停使用涉事兩個批號產品呢？其實類似的情況也許並不是一類免費B型肝炎疫苗，目前我國很多疫苗都存在著很大程度的壟斷，有媒體報道，每年的招投標就是這六大研究所和衛生部、疾控中心的領導坐下來開個會，定下價格，按訂單生產。其目的就是實現統一價格，分片而治，避免在內部出現價格和品質的競爭，所以根本談不上優勝劣汰。所以造成了有的廠家生產的疫苗一支獨大。一旦出現問題暫停，那麼市場上就不得不出現疫苗短缺。我們不能把希望全部放在廠家自覺上，我們應該有最壞的打算，一旦這樣的廠家不重視安全，就要把它驅逐出市場，可是現在我們的疫苗卻存在著很大的壟斷，一旦把某個企業驅逐出市場，那麼我們接下來就不得不思考，會不會造成疫苗缺口，如何補齊需求呢？所以到了出事的時候，我們往往是投鼠忌器，不敢動用殺手锏，從而讓一些企業更加肆無忌憚。疫苗存在著壟斷，也讓一些企業不重視科技的投入。有媒體報道，目前，中國有近40家疫苗生產企業，能生產預防27種疾病的46種疫苗，是全球最大的疫苗消費國，開發的品種大多為單價疫苗、減毒活疫苗等傳統疫苗品種，而國外上市的疫苗多以聯苗、滅活等新型疫苗為主。國產疫苗在產能和關鍵技術上與國際先進水準相比仍有巨大的差距。中國疾控中心主任王宇在雲南調研時說："目前疫苗的新技術是存在的，而且在國際上也有運用，但是由於中國沒有推動新技術應用的政策和體系，中國的疫苗生產技術更新很慢，甚至沒有更新，一直沿用30年前的生產技術"。北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹的看法更悲觀："王宇說得還是客氣的，可能遠不止三十年，很多疫苗還在使用六十年代的技術"，說到疫苗技術的更新，王月丹舉例："一類疫苗中我們很多還是減毒活疫苗，比如脊灰、卡介、麻疹、日本腦炎等，國外十幾年前就已經全面改成了滅活疫苗。"當然滅活疫苗也不是沒有缺點，但是起碼在安全性上好太多了。尤其是脊髓灰質炎疫苗(糖丸)，如果能有所改進，哪怕僅僅把第一劑改為滅活疫苗，或者最起碼把用了幾十年的毒株重新優化一下，減低它的毒性，每年就可以減少很多悲劇的發生"為什麼有新技術不用，一個重要的原因就是壟斷。想想一個企業佔據了市場50%以上份額的一類免費B型肝炎疫苗，一旦他們不生產，市場就短缺，生產出來的疫苗供不應求，那麼他們即使不用技術，會愁沒有市場嗎？另外我們在預防接種異常反應診斷上也有很大地不足，2010年3月，衛生部專門下文強調：任何醫療機構和個人不能對預防接種異常反應做出調查診斷結論。山東濟寧的張武昌2010年帶著吃糖丸導致殘疾的孩子進京看病，問專家結論，專家愣了五分鐘沒說話，最後一把掀了桌子，"我不能寫啊！"面對著如此市場壟斷和診斷結論壟斷，一些企業怎麼不會說是偶合症呢？一旦說了偶合症，有那一個專家敢推翻他們的結論呢？但是我們面對如此疫苗壟斷的狀況，發生這樣的一個事情難道真是一個偶合嗎？難道我們不感到打破疫苗壟斷的急迫嗎？（肖華）

健保給付…腦中風患者急性後期照護計畫

健保明年試辦腦中風急性後期照護　民眾節省逾10萬 鉅亨網新聞中心(來源：NOWnews)2013-12-0208:13台灣人口高齡化的速度，高居全球人口老化速度最快的國家，高齡複雜病患的照護機制格外重要。衛生福利部今（1）天表示，健保明年將試辦「腦中風患者急性後期照護計畫」，中風患者度過急性期後，可接受最長12周的積極復健，費用全由健保給付，病患最多可節省超過10萬；北榮經驗，5成治療後可獨立生活。台北榮民總醫院今天舉辦「2013中期照護國際研討會」，邀請英、美等國專家分享病患中期照護服務現況，推動高齡無縫式健康照護。台北榮總表示，人口高齡化是台灣無法迴避的議題，北榮6年前自英國引進中期照護觀念，自2009年至2013年共服務近3000名病患，臨床經驗發現，6成患者在合適治療後能返家生活，其中有5成病患更可獨立生活，不必因為失能必須入住長照機構。另一方面，衛福部「新世代健康領航計畫」醫療網也鎖定中期照護概念，在基隆、苗栗、豐原、台中和屏東5家部立醫院推動，2010年迄今，共服務約600名病患，約5成可返回社區居住。台北榮總指出，國內醫療體系過去一直未能有效發展出「中期照護」，讓高齡病患很多複雜的照護議題留在急性醫療體系內，一方面未能有效完成治療，二方面也製造健保的額外負擔。衛福部醫事司司長李偉強表示，健保明年將進一步試辦「腦中風患者急性後期照護計畫」，中風患者度過急性期後，只要經醫師評估，在語言、肢體等功能有機會恢復者，就能加入試辦計畫，由醫學中心轉院至區域、地區醫院，進行為期6到12周的積極復健治療，費用由健保給付。

陳建仁: 消費者驅動（consumer-driven）疾病預防型態

陳建仁／未來健康照護 由自己做主2013/12/17 【聯合報╱陳建仁】 美國國家科學院院士Leroy Hood提出P4醫學（P4 Medicine）說明健康照護的未來發展趨勢。P4是Preventive（預防）、Predictive（預測）、Personalized（個人化）與Participatory（參與）四個要素。目前全世界的健康照護型態，都是屬於提供者驅動（healthcare provider-driven）的回應式（reactive）疾病治療型態；未來的健康照護發展趨勢，將會演進成為消費者驅動（consumer-driven）的前瞻式（proactive）疾病預防型態。

P4醫學 更強調個人化 這種發展趨勢的主要原動力，來自於21世紀基因體學與蛋白體學的蓬勃發展，它們提供了可正確預測健康變化與疾病進展的生物標幟，促成個人化醫學的實現；加上網路資訊普及，以及健康自主意識興起，消費者正在取代提供者，成為健康照護及醫藥產業所提供之服務產品的決定者。換句話說，民眾將積極參與健康照護內容與品質的選擇，不再完全聽任健康照護者單方面的決定。人們將更重視身心健康的促進，遠勝於疾病治療；全民健康保險也將更落實在疾病的預防、早期發現與適切處理，而不是末期疾病的醫藥治療、避免復發與殘障復健。隨著健康照護潮流演變，P4醫學因此而應運而生。個人受環境病原與遺傳基因交互作用，就會產生健康狀況的變化。但是，不同的人有不同的病理變化和疾病嚴重度，從微恙、輕症、中症、重症到死亡，如同連續性光譜。例如，感染流行性感冒病毒的人中，大多數人是次臨床感染或症狀輕微、少數人症狀明顯需要門診治療，更少數人嚴重到必須住院治療，只有極少數人因病致死，如同金字塔一般。

分段預防 阻斷病程惡化 換句話說，疾病只是健康光譜的一小段，重病死亡只是冰山一角！在疾病自然史的各階段，可以採用不同的預防措施來阻斷病程的進展惡化。在尚未產生病理變化的易感受期，可避免或減少致病原的暴露，以及接種疫苗等「初段預防」，避免或減少疾病的發生。在疾病臨床前期或臨床期，則透過早期診斷及適切治療等「次段預防」，來中止或減緩疾病的持續惡化。等到疾病進展到殘障期或復健期，就必須透過繁複昂貴的醫藥治療，以及身心復健等「末段預防」，才能限制殘障和減少死亡。

預防醫學 降低照護成本 醫藥科技日新月異，急慢性病患的存活期不斷延長，疾病盛行率一再攀升，醫藥支出也大幅增加。當急之務就是透過初段預防來降低疾病發生率，減緩盛行率居高不下的趨勢。強調「預防重於治療、治癒重於復健」的預防醫學，是降低健康照護成本的不二法門。美國的弗萊明翰研究（Framingham study），根據長期追蹤資料，發展出冠狀動脈心臟病的預測模式，利用年齡、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、血壓、糖尿病和抽菸等6項生物標幟，即可以預測未來10年發生冠狀動脈心臟病的風險。在台灣7鄉鎮市進行的REVEAL-HBV研究，更發展出慢性B型肝炎病患發生肝癌的預測模式，利用年齡、性別、肝癌家族史、肝硬化、肝功能指標（血清ALT濃度）、B型肝炎e抗原（HBeAg）、B型肝炎病毒量（血清HBV DNA濃度）、血清B型肝炎表面抗原（HBsAg）濃度等8項生物標幟，即可以預測未來3、5、10年發生肝癌的風險，精確度高達93%、86%、86%。

量化自我 管理健康數據 在未來10、20年間，每個人將擁有數十億筆生物標誌組成的個人健康資訊雲，也會有優良的計算工具來分析資訊，提出使每一個人「健康極佳化」和「罹病極小化」的方案。消費者對於更理想的健康照護需求，是推動醫界接受P4醫學的真正動力。「量化自我健康」就是最好的引擎，也就是利用數位化工具來管理體重、活動量、睡眠、生活飲食習慣、生物標幟等「自我健康參數」，進而保持更理想的健康狀態，減少疾病或傷害的發生。結合系統醫學、龐大健康資料、以及消費者驅動的健康照護與社會網絡，可以促成P4醫學早日實現，以及健康照護的全面革新。台灣第一位博士，也是二次戰後台大醫學院第一任院長的杜聰明教授，經常以「下醫醫病、中醫醫人、上醫醫國」以及「下醫醫已病、中醫醫將病、上醫醫未病」，強調良醫應該著重全人的健康照護及全民的身心均健；更應該努力以疾病的預防來取代治療復健。他在20世紀的真知灼見，與今日的P4醫學相互輝映。企盼舉世聞名的台灣全民健保，能夠配合健康雲的資訊系統，建立以實證醫學為基礎的給付制度，加強個人化預防保健服務以減少急重症醫療，讓國人享受身、心、靈的健康、平安與喜樂！（本文作者陳建仁為中研院院士、中研院副院長）

愛滋 期盼 長照體系 !!

愛滋病「慢性病」化　老年問題漸受關注日期：2013.12.21 ◎ uho新聞部（新觀念：愛滋病患好好服藥　也是慢性病喔！／圖片取自優活健康網） （優活健康網記者陳承璋／綜合報導）過去，大部分的民眾，甚至是感染者自己，都會認為若遭愛滋病毒感染，並不會活太久，但其實，隨著醫藥科技的進步，愛滋病毒感染者，能規律服藥要的話，愛滋病幾乎是與糖尿病或高血壓等一樣是所謂的慢性病，因此，根據露德協會的調查指出，與早期的資料相比，愛滋病患已會對未來的生活產生期盼，並開始擔憂老年生活該如何打點，是否能有人能陪伴？

愛滋病患年老後　恐沒人陪伴？露德協會指出，因醫療科技發展，愛滋已經是一種慢性疾病，感染者餘命亦與非感染者無異，因此在老年生活議題上，過半數以上會擔心老年後經濟狀況、照顧及安養等問題，也有四成五以上會擔心沒有人陪伴。今年的調查中發現，感染者之間會發展出「另類家屬」的情誼，認為同樣身分的人住在一起，除彼此有照應外，也減少一些因疾病帶來的相處壓力。因此，如果未來成立愛滋老人社區，和過去兩年調查結果相較，贊成比率從4成大幅提升至6成以上。

愛滋病患遭歧視未減　其老年問題難解決與歷年的調查資料分析比對，今年調查的結果可以明顯的看出感染者對自己感染後的生命想法開始轉變，從早期覺得自己不會活很久到開始期待的老年生活，並關注老化、長期照顧、保險、生活保健等議題，此結果提醒著各界應關注帕斯堤老化議題，而建構相關福祉已刻不容緩。但是，愛滋病患者受到的社會歧視，還是不曾隨著時間而慢慢減少，在實務上，許多急需長期照顧的帕斯堤經常被以罹患法定傳染病或無能力照顧特殊疾病為由被拒絕於養護機構之外，如何落實愛滋權益保障條例，維護感染者就養的基本權益，還有待長期照顧體系一起加入反歧視的行列。露德協會呼籲，隨著愛滋慢性病化，加上各愛滋團體積極進行社會教育，愛滋感染者所處環境雖仍有許多汙名與歧視，但社會大眾的了解跟友善，已有逐年增加的趨勢，相對於感染者的生活壓力亦逐年減少。但與愛滋其他疾病共病、老化、隱私的議題，仍是不可輕忽的焦點。

高劑量兒茶素可能有毒(傷肝)?!!

美研究：保健食品恐傷肝2013/12/23 【聯合報╱編譯田思怡／報導】紐約時報報導，最新研究指出，因藥物引起的肝衰竭病例中，有近兩成是保健食品引起的，而十年前只有百分之七，而且這項研究僅涵蓋一些大醫院的嚴重肝臟受損病例，實際的受害者可能更多。報導說，十七歲的赫瑞拉去年走進德州兒童醫院急診室時，他的胸、臉和眼睛都是鮮黃色，治療他的醫師巴特爾說：「接近螢光筆的黃色。」這位高中生在保健食品店買一種濃縮的綠茶素，號稱有「燃燒脂肪」效果，他服用後，肝臟嚴重受損，已在換肝的等候名單上。美國國家衛生院的「藥物傷肝網」追蹤二○○四年到二○一二年的八百四十五名因藥物導致肝臟嚴重受損病人，二○○四年因保健食品嚴重傷肝的有一百一十五例，二○一二年增加到三百一十三例，其中有十幾人需要換肝，三人已死亡。研究發現，許多傷肝的保健品是健身補充品，包括摻雜未標示的類固醇、號稱能增強體力和減肥的草藥丸和粉末。病患中有幾十位年輕人都吃了健身品。調查員納瓦羅說：「他們長期黃疸，奇癢難耐，以致不能睡、體重減輕、失去工作。」檢驗發現，出問題的保健品有三分之一摻類固醇，八十五名病患吃了草藥丸或粉末。

在中年婦女病患中，三分之二常吃減肥或增強體力食品。病患最常吃的產品是綠茶素，含有兒茶素，是能增進新陳代謝的強力抗氧化劑，常標榜能燃燒脂肪，也常添加在減肥和增強體力的產品中。大部分綠茶錠都是高濃縮，兒茶素的含量是一杯綠茶的好幾倍。高劑量的兒茶素可能有毒，以致傷肝。在美國，大部分保健食品不受管制。根據一九九四年通過的聯邦「膳食補充品的健康與教育法」，大部分保健食品在上市前，不需食品藥物管理局核准或評估，通常等到消費者受到傷害後，才會要求產品下架。食品藥物管理局估計，七成保健食品公司未遵守基本品管標準。保健食品專家歐菲特說，大約有五萬五千種保健食品在美國銷售，只有一百七十種，約占百分之零點三，做了充分研究，能標示產品副作用。

Robert Wessman (Alvogen艾威群) 拿下美時 強化下階段整合 !!! 五洲、永昕等待發酵 !

Robert Wessman and Alvogen Group combine to build a leading international generics company  29-07-2009 Alvogen Group, the New Jersey, USA-based generic pharmaceutical company, has announced that Robert Wessman, former chief executive of Actavis,  an Iceland-based generic pharmaceutical companies, has become executive chairman and a major shareholder in the company.  At the same time, Ghiath Sukhtian, chairman of Alvogen, Mr Wessman and AFI Partners, a US-based private equity firm, have unveiled plans to substantially grow Alvogen globally and build the next generation international generic pharmaceutical company. Alvogen is a generic pharmaceutical company, built on a strong foundation that includes Norwich Pharmaceuticals.  With more than 100 years in operation, the company has become a successful, full-service pharmaceutical manufacturer of prescription  and over-the counter medicines products for USA, European Union and international markets with a regulatory compliance history.  Designed to overcome the current challenges of the global generic pharmaceutical industry the company is focused on complex generic products, with a platform of first-class development and manufacturing.  With a strong commitment of capital to date, Alvogen aims to build the next-generation generics company through the strategic selection of products, partners and markets, and the utilization of a consolidated global supply chain.  The company’s vision is to build a leaner and more flexible multinational operation that overcomes the challenges of the traditional generics business model. Alvogen says it has both financial strength and advanced product development capabilities.  With a current pipeline of 40 solid dose, controlled release and transdermal patch products for the US market, Alvogen’s initial pipeline will target branded products with annual sales in excess of US$17bn.  Alvogen has full-service Rx production capabilities in state-of-the-art 8bn-tablet, 375,000 square feet facilities with an exceptional reputation for quality. Commenting on the transaction, Ghiath Sukhtian said:  â€œOur executive team has rapidly created an attractive generics business and the Alvogen board is proud that this has attracted a leader of Robert Wessman’s caliber and track record to our Group.  Under Robert’s leadership we are confident that our strong generics business can expand to become a leading multinational competitor”.Robert Wessman added:  â€œThe reality facing the generic pharmaceutical industry today is a continuous decline towards a purely commodity-based business, creating tremendous pressures on operating costs.  To be viable, the next generation generics companies must have competitive operating costs and evolve their capabilities to reflect these new strategic priorities. Alvogen’s growth strategy is based on four pillars: strong strategically selected product pipeline; selected high-growth, high-potential markets; a lean supply chain; and the provision of a broad range of outsourcing services to third parties. Alvogen is applying this targeted approach to its product and market selection and creating a lean supply chain through the use of few large production sites. These priorities are driving Alvogen‘s product pipeline growth through specialized R&D efforts and strategic partnerships.  In parallel we are strengthening our third party services business, Norwich Pharmaceuticals, through expanded service offerings.  The cornerstone of Norwich’s success is to offer industry-leading services while building strong third-party customer relationships based on trust, respect and confidentiality.  Drawing on the Company’s existing strengths and with a clear vision of the future, Alvogen aims to build the next generation global generics leader.”

北美仿製藥巨頭Alvogen的另類路徑 仿製藥玩創新 作者：佚名  文章來源：21世紀經濟報道 錄入時間：2010-1-5 9:00:53不顧天寒地凍，在中國幾個城市往返奔波——是什麼讓羅伯特·魏斯曼（Robert Wessman）縮短了"雷打不動"的聖誕假期？ "目前，中國藥品市場只佔全球1.5％-2％，未來5年這一比例將上升到5％-7％，我們在這裡看到了巨大的商機。"2009年12月16日，作為北美最大仿製藥製造公司Alvogen的執行總裁，羅伯特宣佈該公司上海辦事處成立時開誠佈公，"我們計劃五年內在中國市場投資2億-3.5億元，把中國作為Alvogen活性藥物成分和成品藥的全球採購基地，為公司其他區域市場服務。"話音剛落，同一個月末，羅伯特又匆匆趕到北京會晤合作夥伴。"降低藥價是中國新醫改的核心部分，而在新世紀（002280）的十年間，全球仿製藥業的發展很大程度上推動了新特藥的降價。"羅伯特對他們表示，"對於世界各國而言，當下的醫療改革都關乎社會經濟進程。而隨著醫療改革的深入，全球市場對低成本替代藥品的期望不斷增加，仿製藥製造商將迎來一個發展的尖峰期。"

新醫改機遇期 來自中國醫保商會的一份《仿製藥全球動態及其對制藥行業發展趨勢的影響》報告顯示，2008年全球醫藥市場的總額為7000億美元，行業增長率連續幾年保持在5％-6％，而全球利潤最高的前50強中，有10個席位被制藥企業佔據。而仿製藥的年增長率則高達14％，遠遠高於全行業的平均水準。"新藥的研發數量呈現緩慢增長的趨勢已是不爭的事實。"羅伯特表示，有權威機構調查顯示，2008年新化學分子發現數量不超過30個，而到2010年，包括治療潰瘍、降壓調脂、抗菌、抗腫瘤等35種全球暢銷藥的專利將集中到期，其市場銷售額預計將達820億美元。換言之，醫藥"重磅炸彈"的研發速度要遠遠慢于專利產品的過期速度。據了解，2003年制藥業前十大藥企的銷售約佔全球醫藥市場50％的份額，今年預計下降至32％，其丟失的市場份額主要被仿製藥企接盤。與此同時，全球藥品費用支付者對於降低藥價的呼聲越來越迫切，並且以政府為主導的各種政策拉動了仿製藥的銷售。即使是一些成熟市場出臺的政策，也為仿製藥銷售提供了極大的機會。 "大批專利藥的集中到期，無疑為全球醫藥企業的發展提供了新的機遇。"羅伯特表示，目前中國市場上銷售的醫藥產品約有95％為仿製藥，同時由於國家財力的考慮，中國新醫改將實行低水準、廣覆蓋的醫保政策，而在控制過快上漲的醫藥費用上，未來市場對質優價廉仿製藥的需求將更為迫切。

仿製也有含金量 "中國是仿製藥大國，這裡已經有為數眾多的本土仿製藥企業。"羅伯特表示，其對市場競爭已經有充分準備，"我們進入這個市場的發展策略，一方面是不斷尋找新的本土盟友，快速提高Alvogen在華的研發、製造、採購和銷售能力；另一方面就是通過對高科技產品的可持續投資，創造出區別於普通仿製藥的高附加值專業仿製藥，從而獲得市場優勢。"Alvogen中國區董事總經理呂勤則表示，Alvogen一直以來的核心業務就是經營複雜高難度的仿製藥產品，目前公司已經有170多種藥劑製品正處於開發和註冊階段，多個針對新興市場的專業仿製藥產品將於2010年推出，主要用於治療腫瘤、心血管、呼吸、神經科和腸胃等方面的疾病。對於國內的仿製藥市場現狀，呂勤指出，國內醫藥企業目前具有兩個明顯的優勢，一是勞動力成本低，原料藥資源豐富；二是仿製能力強，產品策略靈活。而Alvogen這樣的國際仿製藥巨頭的優勢則在於：一是在仿製藥的綜合品質上有明顯優勢；其次研發能力強，針對複雜高難度仿製藥有技術優勢；三是對國際醫藥市場研究透徹，醫療資源藥物資訊獲取迅速，對於專利到期藥物的高效仿製有助於把握市場先機。 "除了投資中國市場以獲得本土競爭的成本優勢外，Alvogen的持續增長動力，還來源於除品牌藥和普通仿製藥外，我們正在努力發展的新興'第三類'處方藥市場。"羅伯特表示。他提到的"第三類"藥，實際上就是與全部按定價銷售的普通仿製藥不同的複雜專業仿製藥，比如貼片或透皮給藥產品、吸入式藥品、液體製劑、緩釋藥品和其他高科技給藥技術。 "專業仿製藥能夠通過減少副作用和提高使用便利性，為患者和社會提供獨特的利益，從而擁有額外的產品增值優勢。"呂勤表示，Alvogen的仿製藥研發戰略都將圍繞"第三類"專業仿製藥的價值鏈上游，因為價值鏈上游的競爭較少，進入門檻更高。這些門檻包括先進的配方或製造技術、更為嚴格的產品處理要求、複雜的管制障礙或知識產權壁壘等。此外，呂勤還提到，未來除提供市場更為專業的複雜仿製藥外，Alvogen還能通過"第三類"藥延展的專業技術平臺，為患者提供多種適應性的複合治療服務方案，從而實現從仿製藥品到醫療服務的增值。

創新路徑 平均約3000萬-1.6億美元的原研藥開發成本、5-8年的市場化週期、萬分之一的研發成功率……新藥研發的高昂門檻，讓國內不少制藥企業轉而投身仿製藥。 "中國是仿製藥的大國，以往我國批准的藥品多為仿製藥。"國家藥監局發言人顏江瑛于2009年11月末接受記者採訪時表示，我國醫藥企業大多是以生產仿製藥為主，大批專利藥的集中到期，無疑為國內醫藥企業的發展提供了機遇。但這種機會是均等的，國內醫藥企業迎來發展良機的同時，國外醫藥企業也早已對這個機遇"覬覦"良久。對此，國內醫藥行業相關從業者指出，雖然我國是仿製藥大國但並非強國，本土醫藥產品大多數都還停留在"粗放型"仿製階段，在深加工和技術改造等方面做得都還不夠。要想抓住仿製藥發展良機，在中國乃至世界市場與外資巨頭競爭，必須大力加強製造技術的品質管理和技術創新。 "在經濟快速發展、國家更加注重民生的大環境下，中國包括醫械、藥品、健康服務在內的健康市場，正在從一個單純的潛在市場向一個完善的主要市場轉變。"建銀醫療基金投資總監張翼表示，經濟發展帶來了公民意識的深刻轉變，此前談及醫療健康更多的是治療，但現在群眾意識已開始從有病治病轉變為預防與治療並重。"國內大部分做醫藥比較成功的公司，都是先做仿製藥，再逐步發展創新藥；先做國內市場，再逐步進入全球市場。"中國醫療健康基金合夥人陳蘊表示，由於風險巨大，投資基金對新藥的研發普遍持謹慎態度，而對仿製藥行業則表示出了異乎尋常的興趣。霸菱亞洲投資董事總經理曾光宇也贊同先仿製再創新的做法，"印度藥廠也是從做仿製藥開始，他們專門瞄準歐美大藥廠，在專利藥的知識產權保護過期之後大量生產仿製藥。中國醫藥（600056）市場非常廣闊，國內藥企通過仿製藥業務首先養活自己，然後再通過仿製向創新藥過渡，應該是一個比較好的途徑。"

冰島海盜後裔　吞下台灣大藥廠！ 商業周刊作者： 文●王毓雯 | 商業周刊 – 2013年12月20日 下午1:28 台灣第一宗外商來台購併藥廠案，出錢的買家，竟然是「維京海盜」！ 12月16日，台灣五大學名藥廠之一的美時化學製藥，宣布明年將以新股私募的方式，轉讓超過67％的持股給來自冰島的艾威群（Alvogen）公司，預計明年第二季完成，創下台灣藥業史上，第一個被外商購併的先例。

哈佛說他擁「致勝配方」 九年讓小藥廠營收增百倍 這宗購併案的背後，是現年僅44歲、被哈佛大學形容有「致勝配方」的艾威群執行長羅伯．魏思曼。 2008年，哈佛商學院以他做為個案研究，文獻標題引用他的話：「我們是冰島人，我們不為積極進取而道歉。」台灣人對他不熟悉，但在國際製藥業裡，他卻是不折不扣的傳奇。 他曾讓一家員工總數不到100人的冰島小藥廠阿特維思（Actavis），短短9年裡，營收、員工人數膨脹100倍，市場版圖從冰島擴增到全球40多個國家。 當魏思曼在2008年主動請辭阿特維思執行長時，這家公司的營收已躋身全球第四大學名藥廠，如今排名更前進到全球第三大，市值新台幣8240億元，是安成的近27倍。

決勝關鍵在「購併」 出手快狠準，每四個月一件 究竟，他的「致勝配方」為何？答案是不停的看公司，不停的購併。9年共執行26件成功的國際購併案，平均約四個月就有一件；他看過至少200家公司，只有十分之一被他挑中。購併的速度與成功率都超過國際業界平均，讓他「快、狠、準」的購併風格，在國際上不脛而走。 他以冰島人的剽悍風格自豪。冰島面積約是台灣的2.8倍，人口卻只有30餘萬人、不到台北市的13％；這裡，有超過130座火山，土壤貧瘠。正因為資源匱乏，這裡成了古時維京海盜棲居地之一，他們剽悍勇猛，見到什麼就掠奪什麼。「我就是熱愛競爭！它一直存在我的基因裡。」魏思曼如此自我剖析。 儘管生長於步調緩慢的北歐，他卻如亞洲人一樣工作勤奮，員工經常在半夜2點接到他的電話，詢問業務進度。「他沒有在睡覺的，」艾威群亞太區商業運營副總裁史格瑞打趣說。 他和每個區域的業務領導人一起討論、定出目標，就放手讓屬下用各種方式嘗試達到，他對遊戲規則不設限，但每週一定要追到更接近目標的新進度。「他不接受『不可能』、『做不到』這樣的答案，」艾威群醫藥暨法規處處長李淑惠說。 他把焦點轉向台灣 看上高本益比，複製購併潮 而如今，魏思曼這位冰島大買家，即將複製他過去的成功模式，並且把焦點轉移到台灣。 為什麼是台灣？其一，台灣資本市場給製藥業的本益比，高居亞太區之冠，安成藥業今年前三季每股虧損3.24元，光靠即將取得藥證的美好願景，股價就約300元；而台灣生技類股的市值也在6年內增4倍，目前超過5900億元。 其二，美時已經打入日本、中國市場，對2009年才重整、急著擴張市場的艾威群而言，是一條省力、省時的捷徑，至少可省下五年的開發期。 「不同於歐洲、美國，這些市場的學名藥競爭過度激烈，切入機會不多，亞洲並沒有很多的國際大學名藥廠在此著墨，這對我們來說是很好的機會，」他認為，前幾年國際藥廠在歐美大行其道的購併風潮，即將搬到亞洲重演。

為什麼是台灣？其一，台灣資本市場給製藥業的本益比，高居亞太區之冠，安成藥業今年前三季每股虧損三．二四元，光靠即將取得藥證的美好願景，股價就約三百元；而台灣生技類股的市值也在六年內增四倍，目前超過五千九百億元。其二，美時已經打入日本、中國市場，對二○○九年才重整、急著擴張市場的艾威群而言，是一條省力、省時的捷徑，至少可省下五年的開發期。在台灣，艾威群另外已與五洲、永昕等三家製藥公司在生產方面結盟，明年入股美時之後，「我們會持續以友善、開放的態度，歡迎台灣聯盟夥伴的加入，尋找購併的機會。」「不同於歐洲、美國，這些市場的學名藥競爭過度激烈，切入機會不多，亞洲並沒有很多的國際大學名藥廠在此著墨，這對我們來說是很好的機會，」他認為，前幾年國際藥廠在歐美大行其道的購併風潮，即將搬到亞洲重演。去年，艾威群入股南韓上市公司Kunwha製藥，同樣是取得五成以上（持股超過六八％，必須下市）的股權，建立在亞洲的生產據點，未來不排除與美時等轉投資公司，再做進一步的整併；此前，他才剛買下東歐最大的製藥廠，做為降低生產成本、切入俄羅斯等新興市場的利器。艾威群今年營收規模約為新台幣一百二十億元，距離魏思曼的豪語「二○一五年後躋身全球前十大學名藥廠」，仍有相當差距；但對於曾締造奇蹟的這位冰島人來說，這是另一個「更有趣的挑戰」，而不是遙不可及的虛幻目標，如今這個產業，就是他重振維京精神的最佳舞台。

 

小檔案_羅伯．魏思曼

出生：1969年

學歷：冰島大學商學系

經歷：阿特維思藥廠執行長

現職：艾威群總裁暨執行長

地位：9年讓小藥廠營收膨脹100倍，躋身全球第4大學名藥廠

trastuzumab,Herceptin 用於轉移性胃癌 (FDA approval)

HER2-overexpressing Metastatic Gastric or Gastroesophageal (GE) Junction Adenocarcinoma  On October 20, 2010, the Food and Drug Administration (FDA) granted approval for trastuzumab (Herceptin®, made by Genentech, Inc.), in combination with cisplatin and a fluoropyrimidine (either capecitabine or 5-fluorouracil), for the treatment of patients with HER2-overexpressing metastatic gastric or gastroesophageal (GE) junction adenocarcinoma who have not received prior treatment for metastatic disease.

新標靶藥可治晚期受體2型胃癌 2013年 12月 23日 00:00香港商报【香港商報訊】記者周偉立報道：胃癌是本港第4大致命癌症，由於症狀不明顯，導致患者在確診時已屆晚期，惟晚期治療選擇少，故大多病人存活率少於1年。不過，有專科醫生透露，近年醫學界透過檢測胃癌種類包括人體表皮生長因子受體2型，配合標靶藥物「曲妥珠單抗」，已成功延長病人的存活率，為胃癌帶來生機。 臨床腫瘤科專科醫生廖少輝表示，不少港人會出現消化不良、噯氣、胃部不適等症狀。上述胃癌徵狀多在晚期才趨明顯，加上與都市病的症狀相近，容易令患者誤以為自己是一般胃部不適，致延誤求醫。

胃癌徵狀多晚期才趨明顯 他續指，過往針對晚期胃癌的治療選擇相當有限，通常以化療為主，且治療效果往往不盡理想，患者的存活期一般不超過1年。不過近年醫學界發現約有16%胃癌患者的癌細胞表面，帶有人體表皮生長因子受體2型。而標靶藥物「曲妥珠單抗」對治療受體2型乳癌的效果顯見，故隨即進行了國際大型臨床研究，探討此標靶藥物對受體2型胃癌的療效。

曲妥珠單抗標靶延長存活 研究成功發現，如出現較高水平受體2型的晚期胃癌患者，接受原有化療及「曲妥珠單抗」標靶治療，可將其存活期中位數由原來的11.8個月延長至16個月，而接受「曲妥珠單抗」標靶治療更可令患者死亡風險及復發風險降低。 患者蔡女士現年76歲，於本年4月因胃部不適、吞咽困難和只能進食軟體食物而求醫，接受檢查后發現是患上胃癌。透過正電子相融電腦掃描，證實她的的腫瘤已經擴散至多處淋巴結，并出現廣泛骨轉移，已屬晚期，經基因測試后，隨即接受4個周期的化療及標靶治療，成功令她胃部、淋巴結及骨的腫瘤已縮小，并將胃癌指數由治療前逾10萬下降至179，且治療期間更無出現明顯副作用，現時情况穩定、良好。 廖少輝透露，本港醫生自2010年起已開始為晚期受體2型胃癌患者提供標靶治療，但仍屬自費藥物，且只適用於受體2型晚期胃癌患者，篩選測試尚未普及化，故建議晚期胃癌患者可與醫生商討是否采用標靶治療，以提升患者生存機會。

福島縣兒童甲狀腺癌發病率 十倍!!

日本福島兒童患癌率高逾十倍 12 - 23 17:24 新浪網 據伊朗新聞網、《俄羅斯之聲》報導，日本東京電力公司21日發表聲明稱，其所營運的日本福島核電站2號機組，錄得放射性物質達到每公升190萬貝克勒爾，創下新高。同時，4號機組最新檢查顯示，或有洩露放射性水源，並已污染到該機組附近地下水。接觸核輻射可以導致健康出現嚴重問題，會增加患癌症、腫瘤和基因失調的幾率。日前，福島縣政府組織醫療機構對23.9萬名18歲以下少年孩童進行檢查，結果顯示有59人懷疑患了甲狀腺癌。負責調查的福島縣立醫科大學甲狀腺外科教授鈴木真一認為，這些患者的年齡大多在10歲至15歲之間，與切爾諾貝爾核電站的核洩漏後遺症情況有許 多不同，他因此認為這些孩子的甲狀腺癌很難認定是受核爆影響，但最近調查人員也在九州長崎縣和東北青森縣對4500名學生進行了甲狀腺檢查，卻沒有發 現一例甲狀腺癌患者。

兒童患癌率高數十倍 岡山大學流行病學教授津田敏秀認為，從日本國內的癌症發病情況（1975-2008）來看，十多歲至25歲前後的年輕人的甲狀腺癌發病率，僅為每百萬人中約5至11人，福島縣兒童甲狀腺癌的發病率，是全國平均的數十倍之多，而且今後還會增多，這一現象很值得研究。除了甲狀腺癌發病率高外，日本文部科學省近期報告亦發現，住在福島區的兒童肥胖率也比全國水準高。相關研究人員稱這與該地區兒童的日常生活習慣 改變有關：空氣和環境遭核污染迫使他們大量減少戶外活動量。報告稱，福島的年輕人平均體重比全日本其他地方的重兩成，而在災難發生前這個數字在平均水準以內。東電自從2011年日本3．11大地震發生以來，即努力控制福島核電站的洩漏情況，但大量污水仍然洩漏到太平洋，輻射到空氣和泥土。到目前為止，東電報告儲存缸已分別於今年8月和10月兩次嚴重洩漏高濃度輻射水至附近海域，總計超過300噸。