諾華 Canakinumab (Ilaris) 藥物基因檢測 創源開發工具助攻 !!

創源 將打造多基因測序平台 2016年04月26日方明／台北報導 訊聯集團旗下創源生技（4160）替國際大藥廠諾華進行的自體發炎疾病（CAPS）基因檢測傳出喜訊，該檢測去年底成為該藥品健保給付必要條件之一，並將進一步針對10項CAPS進行伴隨式診斷，公司預計3年內打造第1個CAPS多基因測序平台，且在次世代基因定序（NGS）篩檢比重提高下，今年營運將較去年為佳。創源總經理蔡政憲表示，公司接受國際藥廠諾華委託，進行CAPS患者基因檢測的藥物適應性，經過5年努力終於開花結果，精確診斷出此疾病，並在去年底，基因檢測成為該藥品健保給付必要條件之一。蔡政憲表示，後續創源將與諾華及臨床醫師合作，預計3年內以高通量快速基因測序法，建置台灣第一個針對自體發炎疾病相關多基因測序平台。(工商時報)

Taiwan records, cures 1st cryopyrin-associated periodic syndrome case 2016/04/25 Taipei, April 25 (CNA) A four-year-old child who suddenly developed fever and rash when only two months old was confirmed a year later to have been hit with a rare autoinflammatory disease called cryopyrin-associated periodic syndrome (CAPS), the first such case in Taiwan. The child, whose disease was confirmed by genetic testing, was cured soon after the correct diagnosis was made, said Yang Yao-hsu (楊曜旭), a pediatrician at National Taiwan University Hospital. The disease usually hits children, causing inflammation in organs, nervous system, and joints. In serious cases, a patient may suffer fever or chills, rash, joint pain, eye-redness, deafness and fatigue. If it worsens, it can be life-threatening. Yang said the rare disease strikes about one in one million and because of its rarity, doctors often are not vigilant enough to detect it, leaving patients to seek diagnoses from one hospital department to another without getting a correct one. A local biopharmaceutical company developed a genetic testing kit five years ago that can correctly diagnose CAPS. Following the diagnosis, the use of the right medicine can heal the patient, as was the case with this child. The child was injected with a medicine manufactured by Novartis Pharmaceuticals and all symptoms disappeared within 24 hours, Yang said, noting that the child continued with the medication for another year and is now four years old.

Canakinumab (INN, trade name Ilaris, previously ACZ885) is a human monoclonal antibody targeted at interleukin-1 beta. It has no cross-reactivity with other members of the interleukin-1 family, including interleukin-1 alpha. Canakinumab was approved for the treatment of cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS) by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on June 2009 and by the European Medicines Agency in October 2009. CAPS is a spectrum of autoinflammatory syndromes including familial cold autoinflammatory syndrome, Muckle–Wells syndrome, and neonatal-onset multisystem inflammatory disease. Canakinumab was being developed by Novartis for the treatment of rheumatoid arthritis but this trial was completed in October 2009. Canakinumab is also in phase I clinical trials as a possible treatment for chronic obstructive pulmonary disease, gout and coronary artery disease. It is also in trials for Schizophrenia.[8] In gout it may result in better outcomes than a low dose of a steroid but costs five thousand times more.

全台首例　女童罹罕見自體發炎疾病  健康醫療網／記者郭庚儒報導 2016/04/26一名4歲女童，出生2個月大開始，皮膚出現蕁麻疹，還伴隨高燒，後續又併發虹彩炎、關節炎，甚至影響智力發展，家長前後帶至小兒科、皮膚科、眼科、骨科就診，終於透過基因檢測確診為「Cryopyrin相關週期性症候群」（CAPS），此個案為全台首例。

發生率僅百萬多之0.5  收治個案的台大醫院小兒過敏免疫科主任楊曜旭表示，CAPS是一種基因突變的罕見自體發炎疾病，與NLRP3基因變異導致後續造成介白素IL-1 β的過度產生相關。根據國外資料統計，發生率僅百萬多之0.5，這是國內首起病例。

藥費昂貴　如今有健保給付 楊曜旭指出，女童2歲大才開始就醫，至各科就診約1年多時間，曾經使用類固醇、免疫製劑、生物製劑等治療，但全身性發炎症狀始終未改善，最後透過基因檢測確診罹患CAPS，及時使用人類單株抗體注射劑治療，症狀立即緩解，所幸此針劑有健保給付，一劑高達42萬、每2個月打一次，不然家屬恐怕無法負擔。

基因檢測精準診斷 楊曜旭強調，CAPS好發於幼童，患者的器官、關節、神經系統等都可能發炎，嚴重恐造成全身器官衰竭致死，現在透過精確的基因檢測診斷，可使患者得以脫離死亡威脅，並改善生活品質。

創源/ Novartis合作 開發 10項自體發炎疾病基因檢測 !!!!

創源瞄準伴隨式診斷商機，三年內打造台灣第一個多基因測序平台 財訊快報 (2016-04-25 18:10) 【財訊快報何美如報導】創源生技( 4160 )繼5年前接受國際藥廠諾華委託，進行罕見的自體發炎疾病Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)患者適藥性單基因(NLRP3)檢測，今(25)日宣布再度攜手諾華與臨床醫師，將在三年內針對10項自體發炎疾病，建置台灣第一個多基因測序平台，合作將從台灣擴大到全球市場。當精準醫學開始納入各國生技醫療發展政策，伴隨式診斷(Companion Diagnosis)可協助臨床試驗、協助申請藥證與保險給付、幫助臨床正確診斷及節省醫療資源及病人負擔，成為全球醫療產業發展不容忽視的一大趨勢。根據國際市場分析指出，全球伴隨式診斷市場預估2019年將會到達56億美金，可見伴隨式診斷未來的需求將會快速成長。創源生技瞄準市場大餅，5年前接受諾華委託，進行CAPS患者適藥性單基因(NLRP3)檢測，所收檢的臨床疑似自體發炎病症案例合計約60-70例，其中約11.8%被檢測為CAPS相關基因缺陷，2.9%符合用藥。由於有明確的適藥性基因檢測，以及病患家屬分享使用藥物後各項自體發炎等致命症狀改善的經驗，進一步使諾華藥品(Canakinumab)終於在去年得到健保給付，成為治療CAPS的新藥。 總經理蔡政憲指出，目前醫學文獻已證實，自體發炎疾病與基因突變有直接關聯性，因此美國在進行CAPS用藥臨床試驗時，就利用基因檢測篩檢出適當的病患進行測試，97%受試者症狀明顯得到緩解，使解盲後結果在臨床上具有統計的意義，此亦突顯出基因檢測在選擇與基因相關之臨床用藥上有其重要性。蔡政憲強調，在既有臨床疑似自體發炎病症案例中，尚有超過4/5病患未能在目前基因檢測中找到病因，突顯出單基因檢測並無法診斷出所有案例，今年將繼續與諾華藥廠及臨床醫師合作，針對Familial Mediterranean Fever(FMF)、Hyper IgD Syndrome(HIDS)、TNF-Receptor Associated Periodic Syndrome(TRAPS)等10項自體發炎疾病基因檢測，預計三年內以高通量快速基因測序法，建置台灣第一個針對自體發炎疾病相關多基因測序平台。合作市場也將從目前的台灣，擴及到全球市場，目前都還在洽談中。 儘管現階段藥廠及醫療院所進行的伴隨式診斷，對營收貢獻仍少，不過，藉由與諾華藥廠合作經驗的累積，有助擴大相關領域的業績拓展。蔡政憲指出，今年4月即與泰宗( 4169 )合作建立C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之檢測服務平台，目前已能針對治療C肝1b型患者口服新藥之病毒抗藥性進行評估，未來伴隨式診斷的營收貢獻將逐步放大。

喬山(羅光廷) 健身器材品牌 2017拚世界TOP 1 !!! 張善政: 中堅冠軍企業

參訪健康科技公司 張揆：打品牌是台灣企業的弱點 2016-04-2018:12 〔記者歐素美／台中報導〕行政院長張善政下午在經濟部次長沈榮津、台中市經發局長呂曜志及立委洪慈庸等陪同下，到大雅區參訪喬山健康科技公司總部，他表示，打品牌是台灣企業的弱點，稱讚喬山公司自創3個品牌，是台灣的驕傲。張善政今天下午到喬山健康科技公司總部參訪，以了解產業狀況，喬山公司董事長羅崑泉指出，40年前，喬山開始代工生產啞鈴，目前已是世界前3大健身器材集團，今年將正式進入冠亞軍賽，「希望政府能繼續和我們一起加油，以爭取一面產業金牌」。喬山公司總經理羅光廷簡報時指出，喬山創立於1975年，1996年開始自創Matrix、Vision及Horizon三個品牌，營收從1300萬美金到目前的7億美金，成長54倍，目前全球自有零售通路共253家，世界第一，期許2017年成為全球健身品牌第一名。行政院長張善政表示，家裡曾買過運動腳踏車，因沒有恆心無疾而終，有的人會在腳踏車前放一台電視，但現在電視有的愈看愈生氣，不見得對健康有益，之前在台東看民眾跑馬拉松，就想如果運動器材上有螢幕顯示，讓運動者像在跑太魯閣到天祥的馬拉松，就可讓跑步變得有意思；羅光廷隨即表示，喬山已研發出此類高端運動器材，張善政笑說，我就知道你們應該有。張善政說，台灣的企業要做自有品牌很難，很辛苦，打品牌是台灣企業的弱點，喬山以行銷為主，並自創品牌，令人佩服，台灣產業要打破以往茅山道士作法，創立自有品牌，喬山是很好的案例，因四處可見喬山的銷售據點，喬山不算隱形冠軍，肯定喬山是中堅、冠軍企業，是台灣的驕傲。 喬山公司董事長羅崑泉致贈張善政紀念品，張善政隨後參訪喬山生產的各項運動器材，並親自體驗Matrix高端跑步機，體驗宛如在洛杉磯的街道上跑步，還到喬山的Run For Love車上體驗飛輪後才離去。

檢調懷疑: 浩鼎 張念慈 輾轉9000多萬元給 翁啟惠(翁郁琇名義買股)

翁郁琇買浩鼎資金 檢調懷疑來自張念慈 2016-04-26 〔記者金仁晧／台北報導〕中央研究院院長翁啟惠日前雖向檢調說明，他在浩鼎案中未涉違法情事，但檢調懷疑，浩鼎董事長張念慈為了乳癌疫苗全球六千億元市場，疑輾轉將九千多萬元交給翁啟惠，再由翁的女兒翁郁琇買股，已將此一方向列為全案偵查重心。

翁啟惠本週提出金流紀錄 因翁啟惠當天接受訊問時表示，女兒購股的錢都是來自父母，會提出自證清白的證據，因此檢方複訊後讓他無保請回，僅限制出境；據指出，翁告訴辦案人員，正在整理一○一年時自己與女兒的銀行金流紀錄，可望本週遞狀給士林地檢署說明。

潤雅案與認購浩鼎疑有關聯 檢調本月十五日、二十日兩度發動搜索，扣押張念慈與翁啟惠往來電子郵件、技轉合約書等資料，發現中研院九十九年技轉第二代乳癌疫苗OBI-833和「大規模酵素合成寡醣」技術給浩鼎，一○二年又讓張念慈旗下的潤雅生技參觀實驗室，檢調懷疑兩件事都和翁郁琇一○一年認購浩鼎股票有關聯性。檢調發現，張念慈出資於九十九年成立潤雅生技，打算做為浩鼎的乳癌疫苗生產基地，當年正好是中研院和浩鼎的首次合作，將第二代乳癌疫苗OBI-833和「大規模酵素合成寡醣」技轉給浩鼎，一○二年中研院讓潤雅參觀實驗室，巧合的是，當年潤雅又剛好斥資十億元，打造P3等級蛋白質藥廠。

檢調：技轉浩鼎損及中研院利益 辦案人員認為，浩鼎近年的技術取得及建立生產基地，從中研院獲取不少資源，背後疑翁在操盤，損及中研院利益。

(技術股 需 政治智慧) 因浩鼎事件, 五大產業” 類主權基金” 另覓成功模式

勿讓浩鼎案變成新政府無形枷鎖 2016-04-25 01:10:34 經濟日報 社論浩鼎案愈演愈烈，近日該公司多名高層被檢調約談並列為被告，中研院院長翁啟惠更被控貪汙背信並遭限制出境。此事件不僅重創最高學術研究機關中研院的清譽及形象，而且已變成未來新政府無形的枷鎖，嚴重阻礙打造五大創新產業的企圖心和努力。未來要如何善後，已是五二○新政府上任後最頭痛的問題。首先，就中研院及院長翁啟惠而言，如何維護原本在國人心目中崇高的學術地位和形象，是首要考量因素。翁啟惠是醣分子合成及醣蛋白研究的權威，是世界級科學家，他的學術成就有希望成為諾貝爾獎得主，因而這位被視為台灣之光的中研院院長在深陷浩鼎風暴之際，科技界亦不乏有「搶救翁啟惠院長」的呼聲。在現代社會，科學家因知識及發明而一夕致富者，並非罕見；浩鼎公司核心價值來自翁啟惠學術發明的技術移轉，如果從發明報償的觀點，雖然他女兒翁郁琇曾經從潤泰集團總裁尹衍樑手中購得3,000張浩鼎股票，但誠如尹衍樑受訪時指出，翁啟惠可以拿到高額技術股，就算是3,000張的十倍，也不為過，但他卻沒有拿。或許問題關鍵就出在這樣的心態，翁啟惠在致力推動台灣生技產業發展的道路上，忘記了中研院院長身分，忽視了利益迴避的重要性，更輕忽國家法令的規定，以致他和浩鼎公司董事長張念慈之間有夾纏不清的利益糾葛，也讓自己身陷被指控背信及貪汙罪嫌的嚴厲打擊。無論從法制觀點或從政治及道德責任來看，要維護機構聲譽及翁個人尊嚴，由翁啟惠主動請辭院長或至少聲請停職配合調查，才能將傷害降到最低，也才不會讓事件繼續延燒，成為五二○後新政府的燙手山芋。我們相信翁啟惠和中研院院士諸公會有政治智慧化解眼前風暴。其次，浩鼎案反映出生技產業追逐金錢遊戲的不良風氣及制度上種種缺失，其衍生的複雜問題，更是新政府難以承受之重。當年台灣為發展生技產業，在翁啟惠等人帶頭及努力下，催生了「生技新藥產業發展條例」，不僅讓生技產業有各種獎勵與租稅優惠，排除公司法、公務員服務法有關發行新股、公職人員任職公司等限制，而且引進美國華爾街生技產業上市的寬鬆規則，讓尚在進行新藥臨床實驗、沒有營收、沒有獲利甚至帳面虧損的生技公司都可以掛牌上市。坦白講，這些獎勵和鬆綁措施，目的是在增加創設生技公司的誘因，甚至在某種程度上鼓勵以金錢遊戲來支持高風險、成功率極低的新藥產業發展，然而，此一在華爾街經常淪為富人貪婪遊戲的制度，移植到台灣後，竟然創造出像浩鼎這樣市值曾經逾千億元、卻無營收、無獲利的「怪獸公司」，更讓許多小股民被捲入金錢遊戲風暴，也讓政府被高度質疑混淆發展產業及金融監督的角色。新政府力推綠能、物聯網、生技、智慧機械和國防產業等「五大產業創新研發計畫」，原本想複製生技新藥產業經驗，訂定特別法支持其發展，並擬成立國家級投資公司及「類主權基金」，大力投資五大產業。但在浩鼎風暴之後，訂定特別法構想恐胎死腹中，而由政府籌組基金出錢投資五大產業，勢必會被戴上有色眼鏡，嚴格檢驗。五大創新產業多屬風險性投資，在當前政治氛圍下，冀望大幅加強政府的角色和介入，恐是緣木求魚。是以，未來新政府當務之急，除須在浩鼎案後續處理展現公正無私的立場外，同時也要就本案凸顯的各項制度缺失，進行修補工作，不要讓社會誤解五大創新產業是有錢人的專利，建立對新政府發展產業的信心，唯其如此，才能擺脫浩鼎案的無形枷鎖，讓經濟施政步上正軌。

大學 產學合作 多年/ 中研院 (浩鼎案) 內線.圖利.背信.偽證.人頭 大衝擊 !!!!

社論－亡羊補牢 控管浩鼎案的衝擊影響 2016年04月22日 04:09 主筆室 浩鼎案引發風波，立委除了關切翁啟惠女兒如何持有浩鼎股票之外，也關切有無其他借名持股的情形？翁啟惠18日坦言「有可能！」中央研究院院長翁啟惠因為捲入浩鼎生技公司的股票內線交易案，不只創下院長辦公室首度遭搜索的紀錄；翁啟惠本人更在檢調追查下，認為涉及刑法背信罪，正式列為刑事被告，於21日清晨移送檢方偵訊。本案發展至今，除了使翁啟惠深陷法網之外，更是重創中研院的學術清譽與專業形象。回顧本案的發展，堪稱峰迴路轉。先是生技專家翁啟惠於2006年出任中研院院長，全力推動設立生技產業園區，以及積極推動促成立法院於2007年三讀通過「生技新藥產業發展條例」，期間也包括由中研院技術移轉乳癌新藥技術給浩鼎生技公司。而浩鼎乳癌新藥在進入雙盲測試後，今年2月解盲失敗，意外引爆翁啟惠未遵循利益迴避原則，不只在解盲失敗之際強做解人，同時還在解盲報告出來之前，連同浩鼎其他股東，先行出脫手中持股。種種涉及內線交易、圖利、背信、偽證、冒用人頭等行徑紛紛曝光。檢視浩鼎弊案的連環爆，檢調單位自應針對相關涉案人員的涉案情況，本於毋枉毋縱的原則逐一查明，或還其清白，或追訴應負刑責。但無可諱言的，本案的衝擊影響既廣且深，除相關當事人的法律責任釐清之外，我們覺得馬上要接手上任的新執政團隊，更必須妥慎處理，化解或減輕浩鼎案所可能帶來對相關政策與政府施政的衝擊影響。首當其衝的，無疑是中央研究院。我們且不探究中研院多年來所積累的聲望清譽是否將毀於一旦，但損害控管和亡羊補牢確是當急之務。而時間的巧合，中研院院長正逢換人之際，新接手的院長一方面要穩住大局，避免研究團隊士氣渙散，甚至產生人才潰堤現象。另方面當然也要趕快亡羊補牢，針對外界質疑缺乏利益迴避機制，及研發成果技術移轉過程如何建構透明可稽查的遊戲規則，有效防杜錢權交易的灰色空間等，做出立即而明確的回應。其次，我們更關切技轉浩鼎所衍生的諸多弊端，所可能出現的衍生擴散效應。具體而言，最可能受到衝擊的，將是近年來正在全力鼓吹推動的產學合作方案。沒有錯，不論是中研院技轉浩鼎公司，或是設置生技產業園區，性質上也都可以算是產學合作或產研合作。但從更全面的視野來看，中研院做為國家最高科研單位，投入產研合作只能算是新嘗試；事實上，有更多的大學或法人組織，早已開啟產學合作或產研合作的模式。而近年來，隨著政府資源、預算的減少，以及社會對於學術機關不食人間煙火的批判質疑，加強產學合作已經成為新主流。教研機關投入產學合作，一定程度上的確有助於拉近產學落差乃至於學用落差的現象。但是浩鼎案的發生，不只重創中研院的形象聲譽，自然也可能轉向檢視一般大學與研究機關，在推動產學合作的過程中，是否也有類似的灰色地帶與不當利益交換情事。除此之外，浩鼎弊案對一般學研機構還可能帶來後遺效應，也就是在質疑各大學的產學合作讓大學世俗化、金錢掛帥之際，從而各大學退縮回到原來的學術象牙塔，寧願被認為不食人間煙火，也要避免惹上世俗的塵埃。中研院和大學之外，另一個將受到衝擊影響的則是新執政團隊，包括政策的制訂和執行的績效，也都可能受到影響。以政策制訂而言，「生技新藥產業發展條例」無疑因浩鼎案而將受到更多的質疑，後續對於政府想要推動的生醫產業，會產生何種影響，自然有待觀察。同樣的，各大學如因寒蟬效應而從產學合作退縮，包括教育部與科技部又有何新對策？此外，準閣揆林全煞費苦心地安排在產學研的「商業化」卓有建樹的陳良基擔任教育部次長，並規劃科技部、經濟部、科技政委與教育部要以「一個團隊」的概念，來落實高等教育的產學研合作。但面對浩鼎弊案所帶來的衝擊氛圍，新政策即使不是出師未捷先身死，只怕在上的政務官雖想推動，在下的各部會常任文官會因缺乏誘因，在防弊重於興利的保守心態下，使政策執行事倍而功半。生技新藥的上市要經過雙盲的測試，看來新政府推動新政策，也要有面對雙盲測試的準備。(工商時報)

(浩鼎 焦點 散彈搶嗆強!!) 張鴻仁: 主管機關錯誤決策

TRPMA抗議 浩鼎案未審先判 2016年04月26日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 生技「浩鼎條款」擬提6大新規範，台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）昨（25）日表達抗議，副理事長張鴻仁對主管機關未審先判，認為主管機關做了錯誤決策。張鴻仁表示，生技產業好不容易才走到今天有這樣榮面，浩鼎乳癌新藥OBI-822二/三期解盲，即使結果未達預期，也不一定就是失敗；該公司已獲准於6月在全球最具權威的美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）上，發表雙盲臨床試驗數據，且是採最高等級的口頭論文報告，那麼就再等一個半月，為何一定要未審先判，祭出不利於產業發展的條款呢？張鴻仁表示，主管機關不可以針對調查中的案子妄下結論，也不能用假設去污衊一家公司，這樣生技產業要如何生存呢？(工商時報)

(浩鼎 焦點 散彈搶嗆強!!) 數據外流?，賣到大陸?? 空方結構 進駐 董事會???

浩鼎驚爆 經營權之爭！科技派結合市場派買進股權欲拿董事 2016年04月26日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 浩鼎風暴愈演愈烈，原本單純解盲失利戲碼，如今已演變為經營權大戰。周四（28日）為股東會最後過戶日，由於今年浩鼎將改選董事，據傳由科技、生技大老結合浩鼎早期離職員工和市場派入士結合的空方，透過放空賺飽的滿滿荷包、及收購委託書，已握有近2成股權，意在拿下2席董事。目前浩鼎共有6席一般董事（1席未派）和3席獨立董事，除了華威創投合夥人李世仁為ALPHA法人代表，擁有3.38％股權和獨董外，董事結構就是董事長張念慈的經營團隊，以及尹衍樑領軍的潤泰集團。浩鼎將在6月27日召開股東會，並改選董事，外傳此次意在搶奪浩鼎經營權的空方結構，主導者在2013年即開始佈局，近2年連結原本持有浩鼎股票的知名市場人士和科技大老，並蘊釀這一場驚爆生技產業和政治圈大戲。據了解，有恃無恐的空方，目前正以一石二鳥策略謀取最大利益，除了透過放空讓荷包滿滿外，近日低檔開始回補股票。以浩鼎解盲前股價約700元，昨天收盤價345元估算，放空1張股票就可買進1張浩鼎現股，加上收購委託書，空方早已立於不敗之地；等6月美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）再釋出的臨床數據，股價上漲，這群空方又可化身為多頭再拉一波，不管多空都兩頭賺，再加上董事之爭，無疑是最大贏家。市場人士指出，由於近期一連串利空，浩鼎散戶早已崩潰，連中實戶信心也鬆動，高雄某徐姓大戶上周五釋出500張籌碼，完全被空方吸走，即可見空方是備妥子彈，意在經營權，目前初估這群空方約有近2成持股，目標是拿下2席董事。法人表示，以浩鼎研發團隊和員工向心力，空方結構要完全活吞浩鼎尚不可能，但以後這群人若進駐董事會，外洩或偷一點浩鼎研發機密能力應是有「實力」！尤其日前檢調大力搜索攜走浩鼎大量資料，包括公司許多智財、技術和研究數據，更令人擔心這些數據是否會外流，甚至賣到大陸等其它國家，影響公司未來發展才是「可怕」的。針對每日一爆的浩鼎風暴，張念慈曾表示，這次浩鼎案如同2012年美國Optimer案翻版，是有人意圖透過政治力，強奪浩鼎的經營權。(工商時報)

浩鼎市場派 用借券手法搶股權 2016年04月26日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 浩鼎風暴持續驚爆。由於截至目前為止，借券賣出餘額近7千張，市場人士表示，其實空方以一石二鳥方式爭奪經營權，除了大賺一筆空方財外，趁股價大跌加碼買進，取得委託書參與股權爭奪戰，且預計6月初ASCO大會公布的利多，就會化為多方再撈一筆，讓公司派、散戶淪為刀沮下的魚肉。熟悉空方操作的市場人士表示，這一場市場派空方幾乎全勝的戲碼中，公司派為了應付每日一爆的傳言搞的焦頭爛額，散戶信心崩潰之際，市場派早已暗暗回補，甚至加碼，讓公司派防不勝防。

究竟空方是如何使出一石二鳥大計呢？據了解，此波浩鼎主要借券人，許多是原浩鼎的市場派股東，本來就熟悉證券市場運作，因此，左手借、右手賣，甚至等到股東過戶日也不用還券，委託書仍屬於出借人，股權、獲利兩邊都得利，是這波浩鼎風暴的最大受益人。白話的說，為了創造更大效益，原本持股成本約300多元的浩鼎市場派股東，在浩鼎股價大漲至6、700元時，借來1張股票，先在市場賣出，鎖住獲利價差，先取得現金70萬元，等到公布乳癌新藥OBI-822解盲失利後，股價一路走跌，以昨（25)日收盤價345元計，那麼70萬元就可以買進2張浩鼎股票，除了可拿1張股票償還外，另也多出的1張浩鼎股票。市場人士表示，為了爭奪經營權，空方已陸續將股票買回，除了獲利了結外，也計劃徵求委託書，以爭奪董事席次。而6月ASCO醫學年會，浩鼎釋出的數據，預計也是個大利多，股價應會順勢反應，此時的空方也早已化身多方，再狠賺一筆，可憐的散戶則是硬生生的被活吞。(工商時報)

 

翁啟惠 因浩鼎報不完 潤雅後中裕(前宇昌) 決策過程再被提出 (蘇貞昌/何美玥/蔡英文)

黃光芹質疑翁啟惠 掩護中裕新藥A走國發基金2千萬美金？ 2016年04月25日 中央研究院院長翁啟惠牽涉的案子不僅是浩鼎案而已？資深媒體人黃光芹今日在臉書中直接點名翁啟惠在中裕新藥（也就是宇昌生技前身）中扮演靈魂人物，卻帶頭自己的研究團隊欺騙蘇貞昌，把2千萬美金的政府資金丟進大海！黃光芹爆料指出，當時的行政院院長蘇貞昌院長原本批准要到phase3才讓國發基金進入，但因為需要的劑量不夠，無法進入phase3；是翁團隊以phase 2B掩人耳目，瞞過當時的行政院長蘇貞昌，由何美玥直接交由蔡英文改批才決定。黃光芹文中指出，翁曾經誇下海口2010年前會完成第三期臨床實驗，結果連個影子也沒有。當初取得國發基金2千萬美元，承諾新公司會設在台灣，臨床實驗台、美同步，大量生產工廠會社在台灣；結果，現在卻連30人臨床實驗都得到無錫去進行。

以下是黃光芹臉書全文：翁院長，中裕新藥呢？除了浩鼎，翁啟惠也是中裕新藥(前宇昌)的催生者，更是靈魂人物。1.縱使生技研發需要時間，但是過去翁啟惠誇海口，2010年以前，將完成第三期臨床實驗，至今却連個鬼影子都沒有。2.當初為取得國發基金2000萬美元(內)，承諾新公司將設在台灣，臨床實驗須在台、美同步，未來大量生產工廠將設在台灣。如今不過進行30人的臨床實驗，却仰賴中國無錫工廠進行，真是笑話！3.最爭議的是，國發基金提前在第二期進場。深喉嚨透露，實因：當時蘇貞昌院長原本批准phase3才進入，但因為需要的劑量不夠，無法進入，所以翁團隊才以phase 2B掩人耳目，瞞過蘇貞昌，由何美玥直接交由蔡英文改批定。政府的資金，於是就這麼丟進大海。(中時電子報)

(技轉 浩鼎) 長春/原弘移轉3000張股票(翁啟惠/翁郁琇) 直接相關性???

浩鼎疑贈股票換技轉 翁啟惠恐涉貪 2016-04-2017:56 〔記者金仁晧╱台北報導〕今檢調大動作約談翁啟惠夫婦、張念慈及尹衍樑，是因101年時，潤泰集團旗下長春、原弘等兩家投資公司先後移轉共3000張股票給翁啟惠的女兒翁郁琇，辦案人員懷疑此和中研院技術轉移給浩鼎相關，認為翁啟惠有背信嫌疑，若情節嚴重，不排除朝違反貪污治罪條例方向偵辦。檢調調查，中研院曾兩度技轉給浩鼎，包含99年技轉第二代乳癌疫苗OBI-833及「大規模酵素合成寡醣」技術，103年技轉Global H酵素合成法。 據了解，「大規模酵素合成寡醣」技術是用來生產製造疫苗所需的醣分子原料，第一代乳癌疫苗OBI-822後臨床試驗也會利用到這項技術，中研院技轉的專利和此次解盲爆發爭議的OBI-822有相關性。辦案人員懷疑，中研院技轉和翁郁琇的女兒取得股票有直接的相關性，今展開大規模約談。

(吳敦義) 翁啟惠 護航蔡的宇昌案…無役不與/ 宇昌案: 2012年特偵組簽結; 劉憶如..被判賠償 !!

「浩鼎案」疑雲 吳敦義籲蔡坦承面對 綠嗆吳惡意抹黑 不實批評 2016年04月25日 04:10 王正寧、管婺媛／台北報導 中央研究院長翁啟惠因捲入「浩鼎案」，成為首位遭列貪汙罪被告的中研院長，今天上午8時將再度到總統府向馬英九總統報告，去留備受外界關注。副總統吳敦義昨天表示，立法院不分政黨，甚至社會上「贊成他辭職的比較多」，等面見總統大概就會知道了。總統府則重申，翁啟惠22日下午致電馬英九，除了表達歉意，並希望近日請見總統並做報告，馬英九也同意儘快安排；但翁啟惠在電話中未提到請辭的事。吳敦義昨日受訪表示，準總統蔡英文還沒就職前，就面對各種醜聞，包括她最親密的戰鬥夥伴、中研院長翁啟惠，應坦誠面對民眾。吳敦義說，翁啟惠過去護航蔡的「宇昌案」，一起做生技，非常重要的戰鬥夥伴，幾乎無役不與，現在卻陷入貪汙官司。對於吳敦義的批評，民進黨發言人楊家俍表示，這完全是惡意抹黑、不實的批評。他指出，吳敦義拿2012大選國民黨炮製的「宇昌案」，意圖把蔡英文與近日陷入爭議的翁啟惠做成連結，「令人質疑，這是不是要再炮製新一階段的政治抹黑？」楊家俍說，當年的「宇昌案」，早在2012年經特偵組調查簽結，證實純屬政治抹黑；前經建會主委劉憶如也因貼註不實日期文件等行為遭法院判決賠償。楊家俍說，蔡英文擔任民進黨主席後，與翁並沒有私人往來，而蔡對於生技政策、產業方向的關心，以及近日為了中研院的形象，公開呼籲翁考慮是否適任，出發點都是國家的公共利益，沒有私人的考量，「吳敦義不負責任，任意貼標籤連結的做法，社會不會接受。」(中國時報)

(李世仁vs浩鼎事件) 台灣生技產業(新藥) 恐全面倒退 ! 新劑型新藥/老藥改新藥 將成主力 !!!

準經濟部長弟將辭浩鼎董事 李世仁：利益迴避 應畫出紅線 2016年04月25日 04:10 呂雪彗／台北報導 準經濟部長李世光胞弟、華威國際創投合夥人李世仁，由於是浩鼎公司第三大股東，被外界以放大鏡看待。他表示，因浩鼎案無限上綱，「學研醫各界都怕死了、嚇壞了，不敢技轉和產業界合作」，如此台灣很難再發展生技產業，令人憂心。生技創投名人李世仁接受本報訪問時說，據全球統計，上游原創性產出80-85％都是學研醫做出來的，最後一哩商品才技轉給產業界接棒完成。如今，外界不斷扭曲中研院育成中心技轉過程，生技產業發展恐全面倒退。投入生技領域20多年的李世仁表示，理論上技轉予新創小公司，剛開始都會給對公司有成長助益的人投資，與技轉研發者綁在一起最好，如此緊密合作成功誘因更高，在國外知識經濟新創技術公司都靠創投專業投資團隊，及擁有技術研發者親友投資。李感嘆「這些在國外是加分，在國內卻是減分」，若動不動二等親、三等親都不能投資，不斷延伸被冠上「圖利自家人」或「白手套」等罪名，學研醫沒人敢和產業合作沾上邊。他說，技轉給產業後要持續合作後續各項專利，光靠一項專利授權不出去，也不會變成一項產品，要不斷補足各種專利或整合各校專利，才能產出完整產品。中研院是龍頭，因浩鼎案無限上綱，將產生寒蟬效應，李世仁認為，如此沒人敢在台灣設立公司，學研醫若沒有合作管道，官方也不敢力挺，創投也沒什麼錢，連找到大金主企業支持，都被批是聯手坑殺小股東，那在台灣沒人敢投入新成份新藥開發，只能往新劑型新藥，或老藥改新藥等方向發展。要發展創新產業，李世仁說，全球沒有人不發展生技﹑甚至領域更大的生物經濟產業，它是相對大產值、有相對成長性的大產業。談到利益迴避問題， 李世仁自嘲「董事其實是不懂事的」，他有些無奈說，為讓大哥李世光好做官，選擇「適當時機」辭去浩鼎法人董事，但必須當面向董座張念慈說明，以免被誤會浩鼎出事才不屑任董事。如何避免自己企業與兄長主導經濟部業務有瓜田李下之嫌？他期盼經濟部或相關機關明確畫出一條紅線，未來一定會主動迴避；至於他經營生技公司向政府申請研發獎勵補助的部分，也希望有更明確界限可遵循。(中國時報)

曾銘宗: 基亞與浩鼎事件 凸顯生技發展條例太寬 (有必要全面檢視)

生技「浩鼎條款」 6大新規範 2016-04-25 02:58 經濟日報 記者邱金蘭／台北報導 分享浩鼎事件引發爭議，金管會強化生技股規範，包括擬比照國外做法，上市櫃前須承諾揭露最終受益人等資訊，違規者下市，及拉長股票集保時間達二或三年，須強制集保的大股東門檻也擬從嚴，擴大適用對象。 浩鼎案持續延燒，中研院長翁啟惠今（25）日將到總統府說明，會否請辭備受關注；為強化規範，金管會明天將邀集產官學代表會商，以保障投資人權益，並讓生技產業有更大發展空間。金管會主委王儷玲昨天表示，有關上市櫃前承諾揭露最終受益人等資訊，之前有人建議，可研議看看，還有集保時間延長、擴大集保對象等，明天會議都將進行討論，聽取各界意見。前金管會主委、立委曾銘宗日前表示，基亞與浩鼎事件，都凸顯生技發展條例太寬，有必要全面檢視。金管會這次將檢討上市櫃門檻、集保規定等六大方向，明天會議擬提出討論的改革措施主要內容包括：第一，擬引進新加坡、香港等作法，要求上市櫃前承諾揭露最後受益人資訊，包括董監事、大股東等內部人，與前20大股東（不論內、外資）間，有無親屬關係、財務關係等。違反規定就下市，等於要求想上市櫃的生技業，必須講真話，讓「人頭」、「假外資」現形。第二，生技股上櫃部分，考慮比照上市規定，增訂淨值標準、不得低於股本三分之二，目前上櫃無此條件。第三，現行規定董監事及持股5%以上股東，強制集保時間最長一年，這次擬拉長為二年或三年。曾銘宗認為，比照私募股票鎖三年，都不為過。第四，強制集保的大股東持股5%門檻，研議是否下降，以擴大適用對象。第五，強化資訊揭露與風險預告。第六、強化承銷商及會計師責任等。

翁啟惠 提 辭呈 (大多數院士的期待, 比例200/265 )

陷浩鼎風波 中研院士：翁啟惠下台已成共識 2016-04-24 20:17 經濟日報 記者高行╱即時報導身陷浩鼎風暴的中研院長翁啟惠預計明日上午8時入府面見總統馬英九，這是翁啟惠在21日被檢方列為貪汙被告後首度和總統會面。某位不願具名的中研院院士今日提出呼籲，盼翁啟惠顧及中研院顏面，明日應向總統提出辭呈，並表示「這是絕大多數院士的期待」。翁啟惠21日因涉入浩鼎案遭市林地檢署列為貪汙被告，他在隔日致電馬總統，除向馬總統致歉，亦表示希望近日請見馬總統說明，經總統府安排明日上午8時二人會面，是否請辭成為全國關注焦點。就在翁啟惠即將入府面見馬總統前夕，某位重量級中研院院士挺身表態，指翁涉及多項法律問題，對被視為國家名器的中研院顯已造成傷害，希望他愈快辭職愈好，最好是今天就向總統請辭。該名院士並強調，盼翁辭職下台不僅是他個人看法，現有265名院士中，至少200位以上和他持相同看法，可說是絕大多數院士們的共識。至於為何呼籲翁啟惠盡速下台，該名院士指出，中研院歷任院長都清廉自持，而翁與財團利益走得太近，甚至創下中研院長被列貪汙被告首例，僅憑這點就該辭，何況他的任期是到今年10月，再拖下去，只會讓中研院的形象更受傷。該名院士也呼籲中研院應重提院長人選。他說，儘管中研院在16日經評鑑會議選出三名院長候選人名單，在1個月內送交馬總統圈選，但目前其中一位院長候選人郭位已表明退出，僅剩廖俊智等二名人選，在人選不足情況下，馬總統應退回名單，而中研院也應重新遴選以昭公信。

FDA將核准 法德藥 降血壓藥Metoprolol Succinate ER

「浩」劫無法翻身 生技股無奈 2016-04-25 〔記者陳永吉／台北報導〕在浩鼎（4174）案延燒下，上市櫃生技股上週淒風苦雨，上市生技股單週跌幅達3%，新藥重鎮上櫃生技指數則重挫5.5%，跌破週線所有均線支撐，線型明顯轉空，短線投資人需留意另一波波段跌幅。 浩鼎案在上週檢調密集出手約談相關人等，案情升高，中研院長翁啟惠甚至被列為被告，限制出境，浩鼎董事長張念慈也因申讓持股卻未公布，被檢調認為涉案程度升高，種種因素導致浩鼎上週重挫16%，解盲後股價幾近腰斬。 目前所有氛圍，對生技股並不利，利多不漲、利空反應，且除了浩鼎之外，基亞（3176）股價已經跌到57.8元、健亞（4130）股價今年也從最高點的74.5元到上週五剩下44.9元，跌幅超過4成，重挫者比比皆是，只要浩鼎案一天沒有具體的結果，生技股的波段行情仍無可期待。不過還是有部分公司傳出利多消息，像是專注於孤兒藥銷售的科懋生（6496），該公司100%持有之子公司—科進製藥引進的新成分新藥「脂妙清軟膠囊1000毫克」，日前順利取得台灣衛福部食品藥物管理署通過查驗登記核發藥品許可證，其新藥主要用途為治療高三酸甘油脂血症，將使國內對於高血脂治療用藥之選擇與歐美國家同步，此藥預計2016年7月進行量產上市。科懋生表示，公司瞄準國內近270萬高血脂患者需求，多年前積極與原廠洽談將脂妙清（Omacor）引進國內，並在台進行人體臨床試驗，成為台灣第一個在醫學中心執行人體臨床試驗的Omega-3降血脂新藥。 而特殊學名藥廠—法德藥（4191）上週也公布該公司特殊學名藥—糖尿病用藥Glyburide 5/2.5/1.25mg Tablets已經獲得美國FDA正式核可，並取得學名藥藥證，准許自即日起可在美國市場上市銷售。法德藥計畫與美國當地的銷售夥伴進行銷售，現在美國市場上僅一家學名藥廠在銷售，市場約6500萬美元。 至於法德藥另一個降血壓用藥Metoprolol Succinate ER Tablet，目前在藥證審查的最後階段，正靜待FDA的上市核准函，該藥若能成功上市，將是法德藥未來的營收主要來源。

聯合骨科高雄廠新產能 攻高端產品/ 中國JV (新華聯合) 低階產品

聯合全球布局 喜訊連發 2016-04-25 04:13 經濟日報 記者高行／台北報導 人工骨材龍頭聯合骨科全球布局捎來多項喜訊，國內打進長庚醫院體系，市占有望由目前的25%衝到35%；對岸攜手新華醫療集團擴大市場滲透；年中後將在美國推出新一代人工關節產品，並搶攻澳洲、俄羅斯、拉丁美洲等新市場，全年成長力道看俏。聯合骨科首季營收3.51億元，年增14.5%，其中國內營收年增達57.6%，表現亮眼，主要因去年打進長庚醫院，取代原國際品牌大廠躋身獨家供應商，促使首季國內出貨大幅拉高。公司表示，為強化國內營運，去年特別改變銷售策略，由原先採經銷商模式改為自建團隊銷售，成效顯著，一舉打進長庚體系，促使台灣市占率衝到25%，未來有望持續拉升至35%。大陸市場首季占公司營收比重近三成，2月逢農曆新年，當地醫療院所停止動刀，相關需求因此遞延至3月，加上對岸合作夥伴新華醫療集團力挺，銷售通路將進一步滲透至各區域市場，出貨持續增溫。值得注意的是，聯合骨科與新華醫療集團成立的合資公司今年啟動營運，負責聯合骨科產品在陸銷售，聯合骨科將以權益法認列該合資公司損益，影響原有大陸營收約一成左右，若扣除該項因素，首季營收成長力道將更強。聯合骨科去年首度參加美國骨科學會大會，產品品質獲當地醫界高度認同，帶動營收成長突破六成。今年該年度盛會將在第2季中舉行，聯合骨科也將端出新一代產品應戰，有望複製去年成功模式，進一步擴大市場規模，另也將加強新市場衝刺，預期今年陸續通過澳洲、俄羅斯及拉丁美洲等國認證。長期展望方面，聯合骨科旗下高雄廠現已動工，預計明年下半年正式投產，初期產能為現有產能的2.5倍，規畫2019年年產能達四萬套，為目前產能的四倍，主要因應大陸及美國新增需求。聯合骨科與新華醫療集團合資成立的新華聯合，已在對岸設廠，計畫年底完工，將以生產低階產品為主，而在陸銷售的高階產品仍由聯合骨科在台生產，長期目標則為搶搭大陸官方「中國製造2025」政策，快速擴大市占率。

秀傳總裁黃明和涉汙染農地 30萬元交保

2016年04月21日10:51台南市安南區城西地區多處農地遭傾倒事業廢棄物，總面積高達10公頃，農地內還發現汙泥、爐碴等含重金屬污染成分，超出土壤管制標準，台南地檢署昨帶回包括地主彰化秀傳醫療體系總裁黃明和等30人調查，回填廠商勝朢營造公司負責人施文龍因涉嫌重大羈押禁見，黃明和等3人以30萬到5萬元交保候傳。檢調昨雇用怪手開挖農地，釐清掩埋物內容。上午開挖第一處農地，採集多種疑似事業性廢棄物樣本，檢調發現，這塊農地地主是秀傳醫療體系總裁黃明和，檢調除當場開挖外，也在晚間傳喚黃明和到案說明；黃明和表示，為避免土地閒置，去年12月無償提供給「金建一有限公司」做為回填土方使用，至於回填什麼內容物，他並不知情。檢調下午開挖第二處農地，面積約3甲，檢調人員找來怪手開挖，採集各種顏色的土方；地主表示，砂石廠來租地放置土方，日後要填工業區使用，但他没租給對方，不料遭對方侵占置放。檢調開挖後，把3名地主帶回南檢偵訊。環保團體表示，3個月前接獲民眾檢舉，表示安南區城西地區有多塊農地被掩埋汙泥、爐渣等物品，環保團體與檢調人員冒險入內採樣，發現掩埋物有重金屬成分，超出土壤管制標準，已經汙染農地，才向法官聲請搜索票偵辦。因勝朢營造公司負責人施文龍及仲介業者黃士煜對案情避重就輕，不願供出上游的甲級事業廢棄物清理公司，檢方認定有勾串共犯之虞，今天清晨向法官聲請羈押，法官裁定施文龍羈押禁見，黃士煜10萬元交保。（辛啟松／台南報導）

(衛福部) 醫學中心急重症 績優獎: 萬芳/高長/中山/臺大/高醫中和!!

19家醫學中心帶領團隊，國家醫療品質獎勵升級 資料來源：醫事司建檔日期：2016/04/20 更新時間：2016/04/20品質及安全為醫療照護的核心價值，醫療品質及病人安全攸關民眾權益，衛生福利部（下稱衛福部)自民國92年起開始推動病人安全相關政策，迄今已有10多年歷史，在政府、醫界及學界的合作下，病人安全相關領域發展已漸趨成熟。 國內指標發展與應用已有十多年，指標廣泛應用於醫療品質監控，為建立全國性醫療品質指標，以進行指標分析作為醫療改善的參考。同時為鼓勵醫院提升健康照護品質、落實醫療團隊整合、強化醫院內部潛在性弱點監控、促進民眾參與並增加醫療品質指標透明度，自103年起透過醫療發展基金辦理「醫院品質績效量測指標與落實品質改善試辦計畫」，由19家醫學中心各自帶領9家區域醫院及地區醫院，提報10項臨床品質指標及輔導醫院進行品質改善活動。104年接續辦理第二階段計畫，19家醫學中心擴大帶領18至19家區域醫院及地區醫院，參與醫院由190家成長至367家，提報臨床品質指標亦從10項增加為35項，分為「加護病房」、「手術照護」、「兒科照護」、「重點照護」、「急性照護」、「麻醉照護」、「婦產科及產科照護」、「住院照護」等相關指標，同時增加「中風」及「肺炎」疾病個案提報，計畫內並新增多元補助及獎勵方案，鼓勵醫院持續收集、提報指標，同時監測院內醫療照護品質，調整臨床照護流程及推動品質改善活動，並透過醫學中心輔導區域及地區醫院的團隊學習模式，促進機構間合作共享，以帶動全國整體健康照護品質優質化。本計畫已推行2年有餘，衛福部為鼓勵參與的醫院，進行104年度品質指標績優醫院評比，依層級分成「醫學中心」、「區域醫院」及「地區醫院」，「醫學中心」擇優選取4家獎勵，分別為：中國醫藥大學附設醫院、亞東紀念醫院、國立成功大學醫學院附設醫院及林口長庚紀念醫院獲得獎勵；「區域醫院」擇優選取24家獎勵，「地區醫院」擇優選出84家獎勵，分別給予獎勵金外，並特別於4月20日予以公開表揚頒發獎狀及分享經驗，名單如附件。 另外，衛福部為強化醫學中心急診照護緊急重症病人功能，提升急診重症病人之照護品質，針對參與計畫之醫學中心，依其101至103年「醫院緊急醫療能力分級評定作業」急重症訪查醫療照護品質指標資料進行評比，以「品質指標績優獎」獎項擇優且不重複獎勵的原則下，評選5家獎勵醫院，分別為：臺北市立萬芳醫院、高雄長庚紀念醫院、中山醫學大學附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院及高雄醫學大學附設中和紀念醫院。 由367家醫院提報的品質指標資料顯示，我國醫療品質有逐步改善的趨勢，這是所有參與醫院共同努力的成果。未來，衛福部也將持續推動醫療品質提升的相關方案，並新增其他獎勵項目，希望今年得獎醫院能夠持續努力，精益求精，成為台灣地區醫療品質的標竿；對於未得獎的參與醫院亦期許再接再厲，持續改善及提升院內醫療品質。 我國醫療品質在國際間獲得肯定，但仍須持續努力提升，衛福部透過改善計畫的推動，對整體臨床醫療品質有很大的助益，並對各醫院的付出與努力表達感謝及肯定。未來希望由參與醫院引領建立跨院團隊合作模式，並透過經驗傳承，分享及改善醫療作業流程，持續精進我國醫療品質，期許為國際學習的對象。

2016台灣生技月主委 李鍾熙: 1250攤位額滿!! (2月即一位難求)

生技月7/20起登場 BBA高峰論壇聚焦國際醫療產業趨勢 MoneyDJ新聞 2016-04-19 12:00:26 記者 新聞中心 報導 亞洲生技產業年度盛會「2016台灣生技月(BioTaiwan 2016)」活動即將於7月20~24日於南港展覽館登場，屆時並將先由BioBusiness Asia Conference(BBA亞洲生技商機高峰論壇)於7月20~21日揭開生技月活動的序幕。生物產業發展協會表示，今年已有來自英國、美國、日本、印度、新加坡、韓國、澳洲、瑞士、大陸等國際廠商參與，並將邀請多位國際重量級大師出席，期望國際參與度超越去年，創造更多合作商機。 2016台灣生技月籌備委員會主任委員、台灣生物產業發展協會李鍾熙理事長表示，今年活動以五合一方式舉行，包含生技展、BioBusiness Asia Conference (BBA亞洲生技商機高峰論壇)、一對一商機媒合、兩岸合作研討會及午餐會等；邁入第十四屆的台灣生技月，已成為國內外廠商尋求商機合作的重要平台，今年不僅展覽在2月份即出現展覽攤位一位難求的現象，目前1,250個攤位已全數額滿；公司展望說明會(Company Presentation)目前也僅剩極少數名額。而亞洲生技商機高峰論壇(BBA)將聚焦在國際醫療產業發展趨勢，如最新的免疫醫學與細胞療法、大數據資料庫運用在藥物開發、精準醫學的最新發展、如何加速藥物研發上市策略等議題，從技術、產品、投資、法規等各面向，將透過國際專家第一手的資訊與精闢的見解，提供台灣在發展生技產業時的參考。李鍾熙表示，新藥研發的市場趨勢等於是全球生技研發的風向球，能夠提供台灣很有價值的參考方向、找到台灣的利基和優勢，縮短藥物開發的時程、增加成功上市的機會。 據了解，目前主辦單位已邀請國際創投維梧資本創始人之一的英葛明(Edgar G. Engleman)、生技媒體BioCentury總裁大衛‧佛羅斯(David Flores)、資誠負責全球生技主管Peter Harries、大陸藥明康德及Quintiles高階主管等共同擔任講員，分享全球生技醫療產業趨勢，而美國BIO、德國Fraunhofer Institute也將共襄盛舉。

科懋 EX028 (抗血脂新藥) Q2 TFDA上市!

科懋生技 研發TGF-β新藥 2016-04-25 11:19:38 經濟日報 蘇璽文 長期致力於開發病用藥的科懋生技（6496），宣布投入轉化生長因子（TGF-β）領域。目前已由動物實驗初步證明「轉化生長因子抑制劑」對皮膚傷口癒合及再生，尤其是在燒燙傷口的治療，將具有相當顯著的效果，罕病藥品市場開發潛力可期。根據國際藥品市場研究報告指出，全球罕病藥品自2014年到2020年預估將以每年10.5%的年平均成長率快速成長。科懋董事長陳澤民表示，目前已與美國聖路易大學黃榮三教授共同執行新藥開發計畫，2015年7月子公司科進製藥，在新竹廠區籌建立轉化生長因子研究中心並於今日正式啟用，投入轉化生長因子抑制劑新藥的研發。陳澤民強調，TGF-β參與許多疾病的機轉，扮演抑制或促進疾病的雙重角色，包括傷口癒合、組織纖維化、粥狀動脈硬化、癌症的發生與轉移、自體免疫疾病、糖尿病併發症，以及阿茲海默症造成的神經損傷等，都可望因TGF-β研究找到治療新契機。此外，今年除了投入轉化生長因子抑制劑的研發外，其它新藥發展成績亦不俗，目前科懋已有自行研發的頭皮黴菌外用藥物上市，而抗血脂新藥EX028已於衛福部審查階段並等候藥證發放，預計今年第2季上市。

1葯網 於剛: 源頭採購/一手葯源/保證質量

醫藥電商首個隱形眼鏡「正品聯盟」出爐 北京新浪網 (2016-04-26 06:47) 網購隱形眼鏡逐漸成為年輕人的潮流，但網購最擔心的是買到假貨。近日，1葯網宣布與四大隱形眼鏡知名品牌強生安視優、海昌、博士倫、愛爾康開展戰略合作，成立隱形眼鏡市場上首個「正品聯盟」，實現100%品牌直供。據了解，1葯網已先後與拜耳、輝瑞、諾華、惠氏、同仁堂等國內外500多家知名醫藥廠商建立長期合作關係，此次「正品聯盟」計劃實現了1葯網在隱形眼鏡市場的100%品牌直供。1葯網聯合創始人兼執行董事長於剛指出，「我們直接從源頭採購各類質檢合格的藥品、健康產品等，實現一手葯源、貨源，保證質量。100%正品保證不是一句空話，是我們對消費者最切實的承諾。」網購隱形眼鏡已經逐漸成為一種趨勢，但通過不正規渠道購買劣質隱形眼鏡容易導致眼睛疾病。強生視力健中國區總經理林國樑表示，此次與1葯網的合作，相信會在對消費者如何正確使用和選擇隱形眼鏡，促進眼部健康發揮積極作用。上海眼鏡行業協會會長、海昌隱形眼鏡有限公司董事總經理蔡國源認為，「隱形眼鏡不同於一般產品，屬於第三類醫藥器械，海昌誠摯提醒消費者，購買隱形眼鏡，應選擇正規藥房和眼鏡店，在網上購買時應選擇四證俱全的正規電商平台，尤其不要從微博微信等個人渠道購買隱形眼鏡。」網購渠道中隱形眼鏡品牌和質量魚龍混雜，博士倫視力保健事業部總監楊洋指出，依據現行相關法律法規，銷售隱形眼鏡及護理產品的網店應同時具備互聯網藥品信息服務資格證等四證，然而消費者在購買過程中其實很難驗證網店資質。「博士倫作為最早進入中國的國際隱形眼鏡大品牌，我們承諾為1葯網B2C醫藥電商平台提供博士倫正品，相信會給廣大消費者提供優質的體驗。」愛爾康（中國）眼科產品有限公司中國醫學總監季東也表示，這次與同樣推崇安全與健康的1葯網的合作，將會更好地為中國消費者提供服務。據悉，未來，四大品牌方還將與1葯網進行新品發佈、產品包銷等各項合作。從今年3月開始，1葯網攜手「正品聯盟」隱形眼鏡品牌開啟了專屬品牌周活動，打造大牌優惠專場。面對琳琅滿目的隱形眼鏡品類，考慮到大多消費者往往不知道該如何選擇購買，各品牌方將派駐客服人員及驗光師，為選購隱形眼鏡的用戶提供專業諮詢服務，提升隱形眼鏡購買體驗。在合作期間，1葯網將持續通過官網、微博微信等平台為用戶普及隱形眼鏡相關科普知識和使用貼士。南方日報記者 嚴慧芳

台灣檢驗所 併購/合資: 賽亞&北京博奧新模式

賽亞基因攜手北京博奧 推精準醫療 2016-04-25 12:09:50 經濟日報 吳國棟 台灣基因科技龍頭—賽亞基因科技，22日同中國領先的第三方獨立醫學檢驗機構—北京博奧檢驗所，在北京亦莊生物醫藥園舉辦的「中國國家基因檢測技術應用示範中心」啟動儀式上簽訂雙方合作協議。此次簽約，賽亞基因與博奧將在海峽兩岸共同開發高階並具華人特色的個體化分子診斷市場。依據此次簽署的框架協議，博奧與賽亞計畫合資在台灣成立高端分子醫事檢驗所，賽亞則將透過博奧在中國的18家規模化分支機構展開相關商業化的基因檢測業務；雙方進一步規劃：以高新技術研發為原動力、以提供惠民之精準醫療為目標，針對「十三五規劃」中所列之重大疾病領域，以國際化實驗室標準全方位開發預警、預防及個體化診療方案。博奧檢驗是博奧生物有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心（簡稱「博奧生物」)全資設立的獨立醫學檢驗機構。目前已在北京、成都和鄭州等地成立了檢測中心，還將在中國各地投資建設一批數量可觀的醫學檢驗所，形成以博奧生物全產業鏈為依託的規模化、連鎖化的發展模式。博奧檢驗總裁張治位博士表示，希望透過兩岸首次的基因檢測項目合作，加速將前沿科研成果轉化並應用到檢驗醫學服務，打造「以診明療」和「以診促療」的轉化醫學應用服務之全國示範基地，為兩岸人民群眾健康保駕護航。目前，賽亞基因透過併購、投資與策略聯盟，已經在台灣擁有八家檢驗所及自己的營銷部隊，預計第二季以前完成收購十家檢驗所。計畫透過普及化的醫療檢驗通路市場，累積、整合並提升相關基因體、蛋白質體、代謝體與NGS等技術平臺，為精準醫療與臨床大數據庫進一步開展。賽亞基因董事長陳奕雄表示，長期以來，進口藥物的研發都是以歐美人種為主要研究族群，許多臨床評價指標與華人患者病情有別。遺傳、基因、地域、習慣等差異，也常導致西方上市的抗癌藥物研發技術不完全適應華人疾病。他希望透過這次合作，能落實賽亞始終堅持的藥物基因組學、精準醫療的新藥研發模式，以制定更安全、合理、有效、經濟的藥物治療方案，把握華人疾病的特點，為華人開發出更好的藥物。

永昕/ Biosana Pharma 合作 Xolair生物相似藥 (biosimilar) 張子文當顧問!

永昕啟動生物藥新製程 有機會接氣喘藥訂單2016-04-2510:36 〔記者陳永吉／台北報導〕永昕（4726）今日宣布與合作夥伴荷商Biosana Pharma正式啟動生物藥新製程，若驗證成功未來期望降低生物藥品的開發成本及上市後的單位製造成本，也將縮短生物藥的製程時間及降低生物藥廠房建置的資本支出。永昕表示，日前Biosana Pharma的經營團隊與董事會成員在永昕共同召開Kick-off meeting，以Biosana委託永昕開發的Xolair生物相似藥來進行3C連續式製程驗證，Xolair是由羅氏大藥廠（Roche）上市銷售的生物藥，主要適應症是氣喘，2013年全球的銷售額達14億美金，專利在2019年過期，未來Biosana的Xolair生物相似藥若成功上市，永昕將優先成為其產品製造廠。 永昕在2004年採用拋棄式製程建置生物藥廠，是國內生物藥廠採用拋棄式製程的先驅廠商，相較傳統不鏽鋼製程的生物藥廠大幅降低生物藥廠建置的資本支出，提高不同產品製程轉換的效率以及降低交叉污染的風險，近年來許多生物藥廠商在建置生物藥廠也都採用拋棄式製程，證明了永昕10年前在生物藥製程上的勇敢創新，多年來累積了許多製程上的技術能量，這次啟動的新製程技術稱為「3C連續式製程（Triple C Technology）」，未來產品製造的單位成本將大幅降低，另外也將使未來生物藥廠建置的空間需求變得更小，資本支出可大幅降低。

Biosana Pharma

Ard Tijsterman, CEO Business and drug development. Wide experience in project and organization consulting in the (bio) pharmaceutical arena. Entrepreneur and business developer with his roots in biopharmaceutical production, EU/US compliance, validation, process development and drug development (RA, CMC, non clinical & early stage clinical). Co-founder and co-owner of a number of companies: Xendo, Tarpon Biosystems and BiosanaPharma. 

Nettie Buitelaar: CBO Seasoned biotechnologist (PhD & MBA), until April 2014 manager of Leiden Bio Science Park. Before this Nettie was active as Xendo Business Management leader, managing director of the Dutch BioPartner program (stimulating entrepreneurship in life sciences), as business analyst for Gilde Investment Management and as research manager in biotechnology research institutes.

Jaap den Engelsman: CFO Highly experienced CFO with a track record at a diversity of international operating companies that are active in the food and biotechnology field. A number of these companies are: Cavitus, DSM Food Specialties and DSM Biologics. Jaap is co-founder of Biosana.

Jaap Wieling: CSO & COO Drug development expert, pharmacologist with 25+ years of international (bio)pharmaceutical development, including non-clinical and early-stage clinical development and biopharmaceutical processing. Has a track record as entrepreneur with executive and research management positions at QPS, Xendo, PRA International, DSM and TNO. University lecturer, conference presenter and scientific paper author for 25+ years on scientific, technical and regulatory topics.

Rob Crombie: Advisor As an experienced business developer and operational officer Rob has built a number of successful antibody drug development companies from start-up phase through M&A to trade sale with deals in excess of $300M (EvoGenix, Arana Therapeutics and Cephalon).

Scientific Advisory Board (SAB)

Dr Tse-wen Chang Dr Chang started his industrial career as VP Research at Centocor in the US. As co-founder of Tanox and founding father and inventor of Xolair (Omalizumab) he has become very well known in the research field on allergic asthma. He has received many international awards for his work on Xolair. Dr Chang has filled in a diversity of research related roles as president of the Development Center of Biotechnology in Taiwan, Professor at Tsing Hua University and currently he is active at the Genomic Research Center in Taipei.

Dr Rene Verdonk Dr Verdonk started his career at Bayer where he fulfilled a number of different international positions in clinical, marketing and business management. Hereafter he worked on product development at Pharming NV and a few years ago he co-founded Prothix with Professor Eric Hack for the development of mAb products in the field of coagulation and inflammation.

 

永昕 攻羅氏Xolair 市場 (聯合Biosana純化製成 降低成本)!!!

永昕蛋白質藥 啟動新製程 2016-04-25 00:53:23 經濟日報 記者黃文奇／台北報導取得3C連續式技術 攜手荷商Biosana試驗量產 有望縮短製藥時間 降低研發及建廠成本蛋白質原料藥廠永昕宣布，將與合作夥伴荷商Biosana Pharma正式啟動生物藥新製程，永昕總經理溫國蘭表示，若試驗量產成功，永昕將攜手Biosana藥廠共同生產Xolair蛋白質相似藥。永昕表示，此次取得的新製程技術名稱為「3C連續式製程（Triple C Technology）」，未來若驗證成功將可望降低蛋白質藥品的開發成本及上市後的單位製造成本，也將縮短生物藥的製程時間及降低生物藥廠房建置的資本支出。在驗證的產品上，Xolair是由羅氏大藥廠（Roche）上市銷售的蛋白質藥，主要適應症是氣喘，2013年全球的銷售額達14億美元，專利在2019年到期，未來Biosana的Xolair生物相似藥若成功上市，永昕將優先成為其產品製造廠。 永昕在2004年採用拋棄式製程建置生物藥廠，該製程較傳統不銹鋼製程的生物藥廠大幅降低建廠成本，優勢是提高不同產品製程轉換的效率以及降低交叉汙染的風險。 永昕指出，蛋白質藥的製程大致可分為細胞培養（Culture）、收成（Harvest）、純化（Purification）、劑型配方（Formulation）及無菌充填（Filling）等步驟。其中，在純化的製程中，必須使用許多不同的純化管柱及膠體來將上游細胞培養及收成的蛋白質進行過濾純化，而純化膠體價高動輒數千萬元，更麻煩的是，蛋白質藥往往在藥品尚未成功上市時，純化膠體就已經過期，因此開發成本居高不下。溫國蘭表示，3C連續式製程的概念是將純化過程中的純化管柱改良設計整合到一個可連續純化的平台，在這個平台中純化管柱變小，每次純化膠體的採購量降低、在過期前能夠被有效率地將效能完全利用，大幅降低生物藥開發過程中純化膠體的採購成本。另外，在純化管柱整合在同一個平台之後，也使得每個純化步驟中間不需要中斷進行收集與儲存，除了縮短製程時間，也降低收集過程中汙染的風險以及儲存空間。溫國蘭表示，因為純化膠體採購量降低及使用效率提升，未來產品製造的單位成本將大幅降低，而純化管柱變小以及純化步驟中間儲存空間的節省，也將使未來生物藥廠建置的空間需求變得更小，資本支出將大幅降低。

藥廠開發 培育大金雞 台灣藥廠積極搶攻蛋白質藥市場，包括永昕、台康、喜康、北極星藥業與泰福，這些廠家目前不僅陸續有生產蛋白質原料的能力，也都自行開發蛋白質新藥與相似藥，在風起雲湧的蛋白質藥市場可謂各顯神通。蛋白質藥顧名思義就是以基因工程製作出蛋白質成分的藥品，由於開發與製造過程較過去的化學藥更為複雜，且該類新藥多用於困難疾病，如癌症、免疫疾病等，因此藥價也居高不下。目前全球前十大暢銷藥品中，過半是蛋白質藥，如抗乳癌領域最有名的賀癌平（Herceptin）一年的銷售金額就超過60億美元，對藥廠而言可謂「大金雞」。近年，國內不少對生技投資較為前瞻的業界人士，積極搶進蛋白質用藥領域，如晟德董事長林榮錦幾年前就疾呼蛋白質藥是未來疾病治療趨勢，並創辦永昕生技，投入蛋白質用藥的開發與生產。其中，永昕與夥伴東生華近期在蛋白質相似藥的領域，所開發的類風濕性關節炎用藥TuNEX完成了其中一個臨床三期試驗，且解盲成功，搶先拉砲。另外，不少由台灣人所投資或主導的蛋白質藥廠，如北極星藥業的成都廠、泰福生技的美國加州廠，也均陸續有新進度傳出，並繼續投入蛋白質新藥開發，並有不少產品進入臨床二、三期階段。

清大 創新 軟硬 台灣第一 (專利核准/ 育成大樓)

清大創新育成大樓落成 國內大學「量體最大」創新育成基地 勁報 2016/04/24【勁報記者羅蔚舟／新竹報導】投入新台幣6億元建造，樓地板面積達6千坪的清華大學創新育成大樓於4月24日落成啟用，係國內大學中量體最大的創新育成基地，目前進駐率已高達85%。清華大學校長賀陳弘指出，除了提供國際育成、亞洲青年創客中心等服務之外，由高通公司 (Qualcomm) 創辦人Joan and Irwin Jacob捐助6千萬成立的TIX創新學社，也在此推動清大與以色列的學術合作、國際實習，並培育創新創業青年學者。賀陳弘校長表示，今(4/24)日是清大重要的里程碑，有陳力俊前校長的遠見，現在才有創新育成中心矗立在南大門邊。創新是清大的DNA，在招生理念創新之外，2014年美國專利核准件數，清大獲得114件專利，名列世界百大第11名，排名全臺大專院校中的第1名；104年技轉金額也持續攀升超過1.1億元，再創歷史新高。六十年清大秉持創新精神，教育創新、學術創新，在六十週年校慶，創新育成大樓落成，別有意義。清大創新育成大樓座落於南校區，位在新竹科學園區與工業技術研究院中間，匯集校園與周邊強大研發能量，培育創業新芽，期待茁壯後擁有前進竹科、跨步世界的實力。創新育成大樓以綠建築標準設計規劃，與台積館、及正在興建的清大實驗室，將成清大創新創業的「三合院」。清大研發長兼產學合作營運總中心主任潘犀靈指出，清大於民國87年成立創新育成中心，至今成功培育約120家公司，3年後存活率達75%，超越以色列與美國水準。迄今培育成功的上市櫃公司有11家，占全國大學育成上櫃公司總數的15％。新創新育成大樓將持續肩負創新引擎的任務，輔導師生及有意創業的社會人士圓夢。清大產學合作營運總中心執行長徐慧蘭說，這棟大樓就像是個完美的創新育成生態系統(eco-system)，讓師生們剛才萌芽、或已有成熟概念的創新點子，都可在此孵育、成長茁壯。目前預約進駐的產業以物聯網(IoT)、生醫為最多。徐慧蘭強調表示，創新育成大樓為「前育成」、即只有點子或點子還不成熟的師生準備了溫暖的小窩，打造「創新俱樂部」，為他們找資金、找人才、找導師，需要法務、財務諮詢，也一併俱全；同一棟樓裡，也有標竿企業的研發中心，轉角也許就會碰到創業的「貴人」。創業育成大樓內還設有「創客(Maker，又稱自造者)中心」，有半固定的辦公室，及微波爐、冰箱、空中花園；大樓內還有硬體快製部門、網路雲端平台，讓創新創業者不再受距離限制、想到就能做到。在創新育成大樓一樓的正文廣場，現正展出「自造者Maker/IoT物聯網聯展」，將現正於世界風行的自造者風潮與全球關注的物聯網技術發展一次展現。值得一提的是，正文科技（股票代號4906）即草創於清華育成中心。該公司是由清華傑出校友楊正任與陳鴻文搭檔創立的，是世界一流的無線區域網路解決方案提供者，最近正文科技積極投入雲端應用開發，這是IoT物聯網產業鏈的重要一環，亦將成未來清華創新創業的重要伙伴。清華大學今天也舉辦創校105年暨在臺建校60週年校慶大會，校慶大會上校長賀陳弘頒發傑出校友給玉山金控總經理黃南州、祥茂光電創辦人林誌祥、百略醫學科技公司董事長林金源、三視影業總經理以及金馬獎獲獎人黃文英、美國喬治亞理工學院航太工程學院William R. T. Oakes講座教授及主任楊威迦、鼎信顧問有限公司董事長呂正理，表揚他們在各個領域的傑出表現。

TOP 5自費 健保給付項目 ?! (藥/手術/檢查/病房/診療)

有健保給付還收費 診所A走54萬 2016-04-24 15:57:21 聯合報 記者江慧珺／台北報導 民眾就醫遇到自費項目，可要睜大眼睛。衛福部健保署統計，近五年共有廿四件醫療院所巧立名目，明明是健保給付項目，卻向民眾收取自費的案件，東部地區一家診所Ａ最多，去年向患者收取五十四萬元藥費，遭查出後挨罰兩百七十一萬元。健保署統計，自二○一一至二○一五年共廿四件健保給付項目卻向民眾收取自費的案件，總金額近七十四萬元，所有案件共計罰鍰近三百六十九萬元。其中以藥費為最大宗，依序為手術費、檢查費、病房費、診療費等，大多為民眾察覺有異，自行申訴，少數是健保費用審查時揪出不法院所，以及其他單位查獲移案。健保法規定，給付項目醫療院所不得自立名目收費，若遭查察，將直接處以向民眾收取金額的五倍罰鍰。去年東部地區一家診所向十八名領用安眠鎮靜藥物的患者收取共五十四萬元藥費，挨罰兩百七十一萬元。健保署官員分析，因基層診所競爭激烈，一旦發生消費糾紛或是患者不滿療效，揚言向健保署提出申訴，院方怕麻煩，大多自行退費處理，實際遭查處並開罰的案件恐怕只是冰山一角。如何避免就醫遭Ａ自費？醫療改革基金會研究員沈珮涵建議，就醫一定要索取收據，並留意列出的自費項目，一般而言，民眾需自付的金額只有掛號費與部分負擔，如有其餘自費項目，就需特別留意。健保署副署長李丞華則提醒民眾，身體不適，應先找固定、信賴的家醫科醫師，不要到處逛醫院、診所；如對繳費收據有疑問，可直接詢問熟悉的醫護人員，或上健保署網站或各地衛生局查詢健保給付項目查詢，也可洽健保署免費專線0800-030-598諮詢。