歐洲智擎Managing Director: Alain Herrera (Prof. Aimery de Gramont 介紹給葉常菁) !

智擎：公告董事會通過解除 子公司PharmaEngine Europe SARL之經理人競業禁止 鉅亨網新聞中心2015-08-13 16:39:29　 第二條　第21款1.董事會決議日:104/08/132.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:Alain Herrera, Managing Director 3.許可從事競業行為之項目:Alain Oncology Consulting Director; Nanobiotix S.A. Independent Director; IDDI Independent Director; GR-Transfert Independent Director; AVEC Foundation Independent Director4.許可從事競業行為之期間:任職PharmaEngine Europe SARL經理人之職務期間5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席董事無異議照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無

Alain Herrera, MD, is currently Consultant in Oncology and Associate Director at Kephren. He has created Alain Oncology Consulting (AOC) in November 2008 after heading the oncology business at Sanofi-Aventis for nearly 10 years where he was Vice President responsible for Global Oncology Business Strategy and Development (2007-2008) and Head of Global Oncology Franchise (1998-2007). Alain contributed to the worldwide registration of oxaliplatin (Eloxatin®) and rasburicase (Fasturtec®/Elitek®) as well as the Gastric and Head & Neck indications for docetaxel (Taxotere®). Before joining Sanofi he was Chairman of Chiron Therapeutics Europe (now part of Novartis) Director of Chiron B.V, Corporate Vice President and Member of Management Council of Chiron Corporation and Managing Director at Pierre Fabre Oncology Laboratories. While at Roger Bellon (Rhône Poulenc), he was involved in evaluating the licensing of irinotecan from Yakult Co., Ltd (Japan) and was responsible for its early clinical development. Herrera has been a Hematologist Consultant at Antoine Beclere Hospital and Beaujon Hospital (since 1991) and Senior Resident, assistant to Prof. Pierre Boivin (Beaujon Hospital/University Paris VII). Herrera has published and lectured extensively as an invited speaker at national and international oncology meetings. He has authored numerous manuscripts in addition to contributing to numerous review articles and book chapters Herrera is an active member of ASCO (American Society of Clinical Oncology) and ESMO (European Society of Medical Oncology) and serves on the Executive Committee of ESH (European School of Hematology).

PharmaEngine Appoints Dr. Alain Herrera as Senior Advisor March 04, 2013 TAIPEI, Taiwan--(BUSINESS WIRE)--PharmaEngine, Inc. (TWO: 4162) announces today the appointment of Alain Herrera, MD, as Senior Advisor. Dr. Herrera will advise us on our clinical strategy and operations, as well as our corporate strategy, licensing and alliance management. PharmaEngine believes that the addition of Dr. Herrera will open a new page of clinical and corporate development for PharmaEngine."I am very pleased to have this opportunity to expand our collaboration with Dr. Herrera, and I believe that his global pharmaceutical industry experience will assist us in fulfilling our goal to be recognized as one of the successful international pharmaceutical companies based in Taiwan." Prior to founding his own consultancy firm, Alain Oncologie Consulting, Dr. Herrera headed the global oncology business at sanofi-aventis for ten years, as Vice President, Global Oncology Business Strategy and Development, and contributed to the worldwide registration of Oxaliplatin（Eloxatin®）and Rasburicase（Fasturtec®/Elitek®）, as well as the gastric and head & neck indications for Docetaxel（Taxotere®）. Other positions include Chairman of Chiron Therapeutics Europe, Managing Director at Pierre Fabre Oncology Laboratories. While at Roger Bellon (Rhône Poulenc), he was involved in evaluating the licensing of irinotecan from Yakult Co., Ltd (Japan) and was responsible for its early clinical development."Dr. Herrera who was introduced to us by Prof. Aimery de Gramont (Chief of Oncology Department, Saint-Antoine Hospital, Paris, France) joined our Scientific Advisory Board since 2008, and has been instrumental in advising our clinical and business strategies," said C. Grace Yeh, Ph.D., President and Chief Executive Officer of PharmaEngine. "I am very pleased to have this opportunity to expand our collaboration with Dr. Herrera, and I believe that his global pharmaceutical industry experience will assist us in fulfilling our goal to be recognized as one of the successful international pharmaceutical companies based in Taiwan." Dr. Herrera said, "I am very happy to reinforce my collaboration with PharmaEngine. Since I started working with PharmaEngine more than 4 years ago, I realized that PharmaEngine has a professional team that not only successfully managed the worldwide development of PEP02, but also implemented a unique network of high level investigators from Taiwan, Asia, USA and Europe. I thank very much PharmaEngine for giving me an opportunity to involve such exciting projects to optimally develop innovative compounds in oncology globally."

About PharmaEngine, Inc. (TWO: 4162) PharmaEngine, Inc. is a biopharmaceutical company established in Taipei, Taiwan in 2003. PharmaEngine adopts the business model of "no research, development only" and focuses on the development of new drugs for the treatment of cancer and Asian prevalent diseases. The lead project PEP02 (nanoliposomal irinotecan, aka MM-398) which was licensed to Merrimack Pharmaceuticals, Inc., (Cambridge, MA, USA), is in a global phase III study for the treatment of metastatic pancreatic cancer; the second is PEP503 (crystalline hafnium oxide, aka NBTXR3) from Nanobiotix, Inc. (Paris, France); and the third was a collaboration with Guangzhou BeBetter Medicine Technology, Co., Ltd. (Guangzhou, China). For further information, please visit the Company's website at http://www.pharmaengine.com.

中國醫療器械2015十大品牌: 北京誼安/ 上海微創 戰勝 飛利浦

2015年度中国医疗器械十大品牌排行榜名单  发布日期：2015-07-27  来源：商讯  作者：Simon整理 [环球医疗资源] "2015年度中国医疗器械十大品牌评选"由"品牌排行网"（www.10brandchina.com）主办，效菘世纪（北京）网络技术有限公司承办。该活动以稳定大型企业发展、带动行业品牌化发展为目标，以促进民族品牌为主题，面向所有行业所有品牌开放，本次评选异常火爆，不但吸引了国内近一半的医疗器械品牌和经销商的参与，同时，也被新浪、网易、人民、新华、中国网等70多家知名网络媒体高度关注，是国内医疗器械行业少有的大型权威品牌评选活动。中央电视台、人民日报等权威媒体更是争相报道。经过紧张激烈的网上投票、资质审核以及消费者商誉评价，2015年度中国医疗器械十大品牌评选活动于7月15日完美降下帷幕。荣登"2015年度中国医疗器械十大品牌"榜单的优秀企业和品牌如下：

第一名：强生  （强生（上海）医疗器材有限公司）

第二名：西门子  （西门子（中国）有限公司）

第三名：GE医疗  （通用电气（中国）有限公司）

第四名：谊安  （北京谊安医疗系统股份有限公司）

第五名：微创  （上海微创医疗器械（集团）有限公司）

第六名：飞利浦  （飞利浦(中国)投资有限公司）

第七名：洪达  （江西洪达医疗器械集团有限公司）

第八名：万东  （华润万东医疗装备股份有限公司）

第九名：康德莱  （上海康德莱企业发展集团股份有限公司）

第十名：东软  （东软集团股份有限公司）

第一名：强生（上海）医疗器材有限公司（强生）成立于1994年，是强生公司在中国的独资企业，也是国内首家同时获得ISO13485质量体系和YY/TO288医疗器械应用专用标准两项权威认证的医疗器材公司。主要生产和销售强生公司先进的医疗器材产品，在冠心病的介入治疗、周围血管及神经介入治疗、骨科、外科手术、妇女健康、临床诊断、糖尿病的诊断和专业灭菌等方面都具有世界领先水平。在把最先进的技术引入中国的同时，公司不忘注重细致的患者教育工作，以及展开众多专业医师培训。位于北京和上海的两个"强生医疗学术中心"，本着"探索人类科技，心系人类健康"的宗旨，以远程电视手术直播、电视模拟手术、人体模拟操作系统、远程手术转播等设施为中国医护工作人员提供良好的专业培训机会，共同推动着中国医疗事业的进步，成为医护人员最可依赖的合作伙伴。进入中国十多年来，强生（上海）医疗器材有限公司始终致力于回馈社会，不断积极地组织和参与各项社会公益事业。辛勤的耕耘获得了丰厚的回报，强生（上海）医疗器材有限公司在中国也屡获殊荣。继2003年荣膺"中国最佳雇主"后，公司于2005年在翰威特公司与《哈佛商业评论（中文版）》联合进行的亚洲最佳雇主调研中名列"中国十佳雇主"第2位，并跻身于亚洲8大最佳雇主行列。

第二名：西门子（中国）有限公司（西门子）西门子医疗是全球医疗解决方案最大的供应商之一，是医学影像、实验室诊断、医疗信息技术和听力仪器等领域的领先制造商和服务供应商。西门子可向客户提供覆盖整条供应链的解决方案——从预防、早期检测、诊断到治疗和后期护理。通过优化以重要临床图像为导向的临床工作流程，西门子致力于加快医疗服务速度，提高服务质量，同时降低服务成本。同时，西门子也是创新型听力设备的市场领军者。影像及信息技术集团提供计算机断层扫描、磁共振和超声等成像系统，旨在实现早期诊断和干预以及更有效的预防。这些系统通过高性能的医疗IT 系统相互连接并优化流程，例如医院中的数据系统、图像处理系统以及用于支持诊断的技术。诊断集团的业务涵盖了体外诊断市场的方方面面，例如免疫诊断学。该集团的解决方案涵盖及时应用及大型实验室自动化等方面。医疗流程与解决方案集团为医疗机构以及心脏病学、肿瘤病学和神经病学等具体领域提供完整的解决方案。该业务集团提供咨询服务，并同时负责西门子医疗的客户服务业务和销售区域。西门子的听力学工程团队便以致力改善听障朋友的生活品质为目标，透过赋予听障朋友更强的沟通能力，让他们能够拥有更佳的听力与理解力，避免听力问题成为个人成长发展的绊脚石。

 第三名：通用电气（中国）有限公司（GE医疗）GE医疗集团隶属于GE（通用电气）公司，提供革新性的医疗技术和服务，以满足需求，使全世界更多的人能以更可负担的成本获得更好的医疗服务。GE专注于世界至关重要的问题，以优秀人才和领先技术致力于应对行业重大挑战。GE医疗集团在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。GE医疗集团从1979年开始在中国开展业务，于1986年在北京成立了第一个办事处。1991年，航卫通用电气医疗系统有限公司在北京成立，成为GE在中国的第一家合资企业。目前，GE医疗在中国建立了包括独资和合资企业在内的多个经营实体，拥有员工7,000多名。GE医疗在中国共拥有几大全球生产基地：在北京建有CT扫描系统、磁共振成像系统和X光成像系统工厂，在上海有生命科学基地，在无锡建有超声和患者监护仪设备工厂，在桐庐建有滤纸生产基地。此外，主要生产磁共振磁体的天津生产基地正在建设中。GE医疗在中国业务范围广泛，包括研发、设计、采购、生产、销售、营销和服务等各个领域，涵盖集团在全球提供的所有技术与服务。基于GE中国研发中心和GE全球其他研发中心的基础性研究，由在华的1,000多名工程师组成的GE医疗技术研发团队，正为中国和全世界开发领先的医疗产品与技术。GE医疗中国将继续向高端医疗市场提供领先的医疗解决方案，实现从产品和服务到个性化和全方位解决方案的转变，保持在技术创新和市场方面的领先地位，同时切实配合政府"保基本、强基层"的方针和健全基层医疗设施与机构的目标，积极开拓基层医疗市场，满足本土市场需求。

第四名：北京谊安医疗系统股份有限公司（谊安）谊安医疗是中国领先的手术室、ICU设备研发制造厂商及医疗系统解决方案提供商之一。业务涵盖麻醉与手术支持、急救与危重症治疗、医疗工程设备三大产品组合以及医用层流净化解决方案、环境及设备配置、集中供气、流程质控、信息一体化等五大医疗系统解决方案。凭借可靠的产品品质和贴心的客户服务，谊安麻醉机、呼吸机、无影灯、手术台、吊塔在国内市场占有率名列前茅。目前全线产品通过了73个CFDA认证、56个CE认证、5个美国FDA认证，销往全球130多个国家和地区。谊安在美国宾夕法尼亚、中国北京和上海建有三大研发中心。截止目前，已经获得授权和申报的专利达1006项，其中发明专利654项；研发人数超过总人数的30%，每年的研发经费均超过销售收入的10%。多年来，谊安陆续被认定为国家重点高新技术企业、国家级高新技术企业、国家科技支撑计划承担单位、国家火炬计划承担单位、北京市生物医药产业跨越发展工程G20规模企业、北京市手术与危重症系统工程技术研究中心、北京市企业技术中心、北京市专利示范单位、"肺损伤与感染"北京市重点实验室、中关村国家自主创新示范区创新型企业、 中关村知识产权重点示范企业、中关村"十百千工程"重点培育企业。产品荣膺"国家重点新产品"、"北京市自主创新产品"等称号。"产品可靠，服务贴心"是谊安对客户的承诺，"真诚守护生命"是谊安的神圣使命。面对未来，谊安人正以饱满的创新激情践行自己的使命，实现成为"手术室和ICU的运营专家"的企业愿景。

 第五名：上海微创医疗器械（集团）有限公司（微创）微创医疗科学有限公司起源于1998年5月在上海张江高科技园区成立的微创医疗器械（上海）有限公司，为中国领先的高端医疗器械集团，业务主要覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械、电生理医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、神经介入产品、外科手术等十大领域。已上市产品有165个，平均每18秒左右，就有一个产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。微创的产品在全球有逾5,000家医院使用，覆盖了亚太、北美、南美及欧洲等主要市场。主要生产与研发基地位于中国上海、北京、东莞、张家港和美国的孟菲斯。全球员工3,000余名，约三分之一为海外员工，分布在全球十二个国家和地区包括美国、荷兰、意大利、德国、法国、英国、比利时、日本、加拿大等。作为国内领先的高端医疗器械企业，微创的主打产品为冠脉药物支架、人工关节、大动脉支架、脑血管支架、电生理设备等。其中冠脉药物支架产品是第一个国产药物支架系统，自2004年上市以来一直保持国内市场占有率领先，累计130余万套支架产品救治了约80多万例病人；关节类产品市场占有率位居全球第五。除了数十家全资子公司外，2014年还与意大利索林公司成立合资公司，开发、生产和经营起搏器等心律管理类产品。

第六名：飞利浦(中国)投资有限公司（飞利浦） 飞利浦医疗保健事业部致力于提供满足临床医护人员和患者需要的解决方案。 与众不同的优势在于打破医疗保健各个环节的界线，为整个护理周期提供创新经济的技术解决方案。通过关注病人和医护工作者来简化医疗保健。把对人的了解和临床专业相结合，致力于改善病人治疗的结果，并减轻医疗保健系统的负担。飞利浦既为医疗专业人士提供先进的解决方案，满足病人的需求；同时也向消费者提供他们在医院或者家庭中均能负担得起的医疗保健。飞利浦医疗保健事业部在全球拥有大约35,000 名员工。主要产品：256-排Brilliance iCT 机、综合性介入手术室、Avaion FM 20 & FM 30 重症监护仪、周边环境体验核磁共振和CT系统、飞利浦Lifeline个人急救警报服务。飞利浦，是世界上最大的电子公司之一，1891年成立于荷兰，主要生产照明、家庭电器、医疗系统。飞利浦现已发展成为一家大型跨国公司。飞利浦电子在欧洲名列榜首。在彩色电视、照明、电动剃须刀、医疗诊断影像和病人监护仪、以及单芯片电视产品领域世界领先。飞利浦在60多个国家里活跃在照明、消费电子、家用电器、半导体和医疗系统等领域。飞利浦在纽约证券交易所(代号为PHG)、伦敦、法兰克福、阿姆斯特丹和其它股票交易所中上市。飞利浦早在1920年就进入了中国市场。1985年设立第一家合资企业。飞利浦已成为中国电子行业最大的投资合作伙伴之一，累计投资总额超过34亿美元，在中国建立了35家合资及独资企业，在全国设有60多个办事处，共有19,000多名员工。2002年飞利浦因在华营业额和出口创汇额在全国外商投资企业中双双排名第一为而获中国外商投资企业协会颁发的年度"双高企业特殊贡献奖"。2003年公司经营业绩持续增长，营业额达到75亿美元，在华国际采购额达到38.3亿美元。

第七名：江西洪达医疗器械集团有限公司（洪达） 江西洪达医疗器械集团有限公司创始于1987年，公司拥有20多年的生产制造经验、高素质的管理队伍、先进的全自动化生产设备。其中高级职称人员29 名，中级职称人员48 名，专业技术人员198 名，经国家和省级培训合格的专职检验员26 名，员工总数达5000 多人。公司实行了人性化管理，通过制订的各种规章、制度，充分调动和发挥员工的主动性和积极性，并提供各种机会对员工进行岗位培训，使员工能够不断的适应新的需求和接受新的挑战，实行公平，公正、客观的绩效考评制度。公司按照ISO9001、ISO13485标准建立了一套完善的质保体系，通过了按ISO9001质量认证和欧盟的CE认证，符合GMP要求的10万级净化车间达42000平方米。产品在过程控制方面，推行"三检制"，运用三级质量管理网络；对产品从原材料进厂到产品的出厂，实行层层把关；宁可严查百万，决不漏放一个。洪达人始终以"为客户提供安全、优质的产品"为己任，追求产品的零缺陷。今天，洪达己成为美洲、欧洲、非洲、中东、东南亚无菌医疗器械市场的主要供货商。是中国一次性行业最大的耗材生产、加工制造商之一，仅在中国就有近1/4的市场配额。洪达人坚信没有今天的产品质量，就没有明天的销售市场，没有今天的顾客满意，就没有明天洪达的生命。洪达产品始终以最合理的性能价格面对市场，洪达人希望与广大客户共创洪达品牌。

 第八名：华润万东医疗装备股份有限公司（万东）华润万东医疗装备股份有限公司（简称"华润万东"），是中国医疗器械行业的骨干企业，1997年5月在上海证券交易所上市（股票代码：600055）。公司总占地面积10万余平方米，现有员工1100人，资产总额超过10亿元。公司总部位暨研发中心位于北京中关村科技园电子城园区，在南京、重庆、杭州、西安、南昌、福州、济南等地设有分公司及办事处，建立了覆盖全国及世界70多个国家和地区的分销、服务网络。公司在北京朝阳区与上海杨浦区拥有12.5万余平方米生产制造基地，为全球第二大影像产品制造基地。建有数字影像设备工场、核心部件工场和磁共振产品工场，以及精密加工中心和电气加工中心，实现年产8500套各类医学影像设备，成为全球第二大影像产品制造基地。产品涵盖医用X射线诊疗设备、磁共振成像设备等多个门类，国内普及型产品市场占有率达到全国第一，是北京百家自主创新试点企业，公司生产的医学影像产品被评为北京市名牌产品，是国际知名、国内领先的医学影像设备供应商。

第九名：上海康德莱企业发展集团股份有限公司（康德莱）上海康德莱企业发展集团股份有限公司主要从事医用穿刺器械的研发、生产和销售，主要产品为医用穿刺针和医用穿刺器。公司是国内医用穿刺针制造技术的领先企业，是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。公司连续六年被上海市评为"民营企业百强"，产品荣获"上海名牌产品"、"上海市著名商标"、"上海市科技小巨人"企业和国家行业协会的优秀品牌产品等称号。同时，公司还是中国医疗器械行业协会副会长单位、中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会理事长单位。公司以"创造KDL品牌，取信亿万用户"的质量方针为准则，按照国家法规要求建立了完备的医疗器械质量管理体系。先后通过了德国TUV、ISO9001、ISO13485体系认证、欧盟CE认证、美国FDA现场审核。在国内市场上，拥有经销商1000多家，直销客户500多家；在国际市场上，产品远销美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50多个国家和地区，并形成了长期、稳定的合作关系。公司牵头或参与制定、修订了2项国家标准和9项行业标准。先后被认定为上海市"高新技术企业"、"专利示范企业"、 "市级技术研发中心"、"上海市科技小巨人企业"，并多次获得了上海市火炬计划、上海市高新成果转化等项目的支持。"共生、共赢、共发展"是康德莱不变的文化理念，我们将继续坚持高品质产品定位、坚持技术创新，为人类健康提供优质产品及服务，与国内外同行携手并进，为进一步发展中国医疗卫生事业、提高人民健康水平作出新的贡献。

第十名：东软集团股份有限公司（东软）东软是一家面向全球提供IT解决方案与服务的公司，致力于通过创新的信息化技术来推动社会的发展与变革，为个人创造新的生活方式，为社会创造价值。公司创立于1991年，目前拥有20000名员工，在中国建立了8个区域总部，10个软件研发基地， 16个软件开发与技术支持中心，在60多个城市建立营销与服务网络; 在美国、日本、欧洲、中东、南美设有子公司。东软是中国第一个上市的软件公司，也是最先通过CMM5和CMMI(V1.2)5级认证的中国软件公司。东软提供行业解决方案和产品工程解决方案以及相关软件产品、平台及服务。行业解决方案涵盖领域包括：电信、能源、金融、政府、制造业、商贸流通业、医疗卫生、教育与文化、交通、移动互联网、传媒、环保等。在汽车电子、智能终端、数字家庭产品、IT产品等产品工程领域，东软嵌入式软件服务于众多全球知名品牌产品, 同时，拥有自有品牌的医疗和网络安全产品。在服务领域，东软提供包括应用开发和维护、ERP实施与咨询服务、专业测试及性能工程服务、软件全球化与本地化服务、IT基础设施服务、业务流程外包（BPO）、IT教育培训等。

聿新 買回庫藏股 (3000張/ 60~123元)

聿新生技：公告 本公司董事會決議第二次申請買回庫藏股 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年08月17日 下午23:08 第二條　第51款1.事實發生日:104/08/172.公司名稱:聿新生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:本公司決議第二次申請買回庫藏股買回目的：轉讓股份予員工預定買回期間：104年8月18日至104年10月17日買回區間價格(元)：最低 60元(公司股價低於區間價格下限，將繼續買回)。 最高123元預計買回之數量(股)：3000000股8.因應措施:自申報日起二個月內於集中交易市場﹙證券商營業處所﹚ 買回本公司股份。9.其他應敘明事項:無

泰宗 抗肝纖維化新藥 拚臨床試驗!!!

泰宗預防及治療肝纖維化新藥獲台發明專利 2015年08月17日 17:18 【時報記者郭鴻慧台北報導】 泰宗(4169)預防及治療肝纖維化新藥取得台灣發明專利。泰宗表示，治療肝纖維化新藥，已獲經濟部智慧財產局專利核准領證受理，取得完整藥物與功效專利。泰宗表示，已向包括美國、歐盟、中國、日本及台灣等世界主要國家提出此新藥發明專利申請，其中美國之新藥發明專利率先通過核准與取得。泰宗表示，已完成此美國核准專利新藥之臨床前相關藥毒理研究，證實具有高度藥物安全性與功效，後續將依新藥開發計畫投入人體臨床試驗。本公司目前已取得B型肝炎、非酒精性脂肪肝病及肝纖維化等治療新藥多國發明專利，以完整化肝病領域新藥開發之專利佈局；未來持續以具體研發成果，顯著提升自身新藥研發價值，累積國內產業新藥研究能量，展現新藥國際化競爭之實力。(時報資訊)

雷虎生技 工銀代表 張美紅 辭任

雷虎生技：公告本公司法人董事辭任 鉅亨網新聞中心2015-08-17 10:45:46　 第三十四條　第6款1.發生變動日期:104/08/172.舊任者姓名及簡歷:台灣工業銀行股份有限公司 代表人:張美紅3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:台灣工業銀行股份有限公司即將改制為商業銀行6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:102/06/20~105/06/198.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:1/710.其他應敘明事項:本公司於民國104年8月17日接獲辭任書

佰研 美金100萬元 成立上海公司!!

佰研：公告本公司董事會決議轉投資中國大陸地區設立子公司 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年08月12日 下午17:08第二條　第51款1.事實發生日:104/08/122.公司名稱:佰研生化科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:本公司董事會決議，為中國大陸地區進出口及內銷業務，擬轉投資中國大陸上海地區設立子公司。總投資金額為美金100萬元，分次投資。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:總投資金額美金100萬元內之分次投資、轉投資架構、轉投資公司名稱、董事人選、具體營業項目等事宜，由董事會授權董事長全權處理，後續再向董事會報告。

醫院營運看錢景 下 醫界領導人願景要深要遠?!

鄭守夏：醫界沒有願景，只提健保加錢 文章出處：康健雜誌201期 2015.08.01 作者 ： 李佳欣、曾沛瑜、李宜家整理當年我們把世界各國適用的健保制度拼裝成台灣的健保，但現在的經濟發展與20年前不同，我們負擔不起過去那麼高的醫療費用成長率。目前醫療改革大方向應是降低浪費、提升品質。像美國一樣，推動「協作醫療（coordinate care）」，促成醫師間合作。相較台灣，民眾多自我轉診，醫師也不清楚病人先前做了哪些檢查或治療。

眾多自我轉診，醫師也不清楚病人先前做了哪些檢查或治療。至於未來健保要給付更多項目，還是走向多些民眾自費，需要在健保會中討論。但目前政策方向應不會有大轉變，因為費率調降容易、調漲很難。尤其調漲等同加稅，是政治問題。台灣目前並非推行公醫制度，健保其實也容許醫院適度自費空間。因為健保是基礎保險，是保救命的。「所有的人都保」，而不是「所有的服務都保」。現在醫師過勞、護理人員工作太辛苦，但不保證加薪就能解決問題，醫院內部管理應該要有作為。醫院若認為醫師要符合《勞基法》，相應成本會增加，那就增加啊！但要提出合理要求，如增加多少保費，可多聘幾名護理人員。或更具體分析醫院虧損的原因，不能都說是健保錢太少，把命題太簡單化，有些論述是沒有實證數據的。「二代健保」修法後，要求醫院公布財報，就知道醫院有賺沒賺，有助各方對話。衛福部或健保署也應認真監督、審查董事會成員組成及運作是否合理，並確認財務營運是否正常。若經營困難，健保應該加錢，我相信民眾會願意。

期待醫界領導轉型 我認為目前醫界沒有願景，醫界很少以醫療應該進步到哪裡來要求健保改革。現在所有改革幾乎是健保署或學者提的，醫界往往只提健保加錢。醫界前輩為了醫療的永續經營，除提出當前經營困境外，也要提願景。例如人口老化後，該用哪套方式有效照顧老人健康，大家都會樂於響應。我猜大部分醫界前輩會反對我的看法，但為了台灣的醫療發展，若能提出願景，相信未來跟後輩分享當年翻轉醫療時，成就感會非常大。醫界的領導人不妨思考未來需轉型成什麼樣子，才能跟健保對談，甚至主導台灣的醫療發展。

台灣直銷營業總額752.5億元!!

台灣直銷界第一本法律教戰手冊出爐！ 大成報-2015年08月10日 下午22:46(台北訊)台灣直銷法律界的第一本專書《直銷法律學》問世，多層次傳銷保護基金會於8月10日舉辦新書發表會，作者林天財律師為台灣直銷法律第一人，身兼法界及直銷界重要職務，會場重量級人士菁英齊聚一堂。多層次傳銷保護基金會董事長林宜男、士林地方法院院長林俊益大法官、中華人權協會理事長李永然、律師公會全國聯合會理事長李家慶、美樂家前副總裁劉樹崇、前公平交易委員會委員理事長李禮仲、克緹集團執秘陳珮雯發表致詞，多層次傳銷商業同業公會理事長古承濬、前法律扶助基金會董事長吳景芳、中華人權協會名譽理事長蘇友辰及國策顧問許文彬、前消費者報導雜誌社社長趙義隆教授等數十位律師、直銷公司代表均現身力挺。前副總統呂秀蓮也到場表示支持，讚許這是一本直銷學的指南書，鼓勵傳直銷從業人員：說良心話，做良心事，賺良心錢，這番話讓現場與會貴賓一致認同。士林地方法院院長林俊益大法官表示這本書闡述傳銷的權利義務關係，讓大家得以從正確法律面看待直銷產業。多層次傳銷商業同業公會理事長古承濬分享，認為透過這本書可以更紮實的了解傳直銷產業。根據公平交易委員會民國103年統計報告指出，已報備傳銷事業家數374家、傳銷商人數214.6萬人(約佔全國總人數的比率9.16%)、傳銷事業營業總額752.5億元。全台灣20%~30%從事傳銷產業，但一個不經意的契約違反行為，可能將直銷人多年累積的事業毀於一旦。自從「多層次傳銷管理法」在103年1月29日實施後，象徵傳銷產業新紀元的開始。林天財律師擔任傳保會主任調處委員，為傳保會建立完整的各項規程，以解決傳銷公司與傳銷商之間的爭議，而為讓直銷人成功經營直銷事業，及教導新鮮人不要誤入傳銷陷阱，因此撰寫此書，詳述直銷與老鼠會的區別，包含主要業務、入門費、組織者的收入來源、產品流動方式、退貨、產品價格、許諾等七大地雷區，以及提出成功經營的八大規則，包括網路門市販售削價競爭、排線、退貨、囤貨禁止、競業禁止、續約、夫妻共有直銷權、直銷權讓與/繼承等。讓直銷界的遊戲規則了了分明，是所有直銷人必備的寶典。當日林天財律師並致贈近200百新書，提供多層次傳銷保護基金會舉辦的「傳直銷民事爭議之調處解決機制研討會」研討使用，出席貴賓也手持新書留下紀念。該書的推薦序集結重要影響力人士，除了出席發表會的貴賓外，還包含行政院公平交易委員會主委吳秀明、克緹集團總裁陳武剛、安利東南亞集團總裁劉明雄、直銷協會理事長姜惠琳、中華直銷管理學會理事長陳國雄等都特別撰文力薦。林天財律師不僅擔任多層次傳銷保護基金會法令增進諮詢委員會主委、法律扶助基金會台北分會會長，也曾任我國律師公會全聯會副理事長，並曾出席數十場傳直銷法律講演，及榮獲總統頒贈「人權服務獎」、「優秀公益調解律師」。他以三國歷史人物為背景設計的案例，穿插直銷成功的故事分享，讓大家了解傳銷事業、傳銷商、消費者間的各項權利義務及彼此間的救濟管道、傳銷地雷及成功經營之道，本書也將成為大專院校講授傳直銷法律課程的教材，更將成為各直銷公司教育訓練的範本。

八仙塵爆 治療自付額6億元 政府買單!!

張善政：推雲端藥歷 年省50億 2015年08月16日 04:10 記者崔慈悌／台北報導 用藥重複浪費被視為拖累健保元兇，行政院副院長張善政昨天表示，政府正推動將大數據運用在醫療領域，以醫療雲為例，衛福部去年讓民眾可自行下載個人藥歷，避免重複用藥，去年下半年省下13億元，今年第一季也節省超過13億，預估一年可節省40～50億元。全民健康保險開辦以來，藥費支出持續成長，為使健保藥品價格趨於合理，健保署定期辦理藥價調查及調整作業，從102年元月起試辦「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」2年，當藥費支出超出目標值額度時，自動啟動藥價調整機制，希望能提升藥價調整機制的透明度與可預測性，並管控藥費支出成長在合理範圍。不過根據審計部的調查，藥品費用分配比率目標制從102年試辦以來，實際支出連年超出目標值，去年已達1,605 億餘元，占醫療費用的比率約26.10％，藥費成長4.15％。台北醫學大學管理學院旗下設立以「醫療」為主的大數據研究中心，昨天起一連兩天舉辦「2015大數據論壇」，張善政在會中表示，先不論商機，將大數據應用到醫療領域中，對民眾的福址是無可限量。張善政指出，衛福部去年推出雲端藥歷，讓民眾可將藥歷下載到個人電腦或隨身碟，看病時可以直接向醫生出示個人藥歷。雖然他不清楚究竟有多少民眾運用雲端下載個人藥歷，但根據衛福部統計，推出雲端藥歷後，因剔除重複用藥，去年下半年健保即節省13億元，今年第一季更節省超過13億元。省下這筆錢的影響究竟有多大？張善政舉例，像前陣子八仙塵爆事件，由於政府承諾病患至出院前不用負擔自付額，估計政府光是燒傷病患治療就要花費6億元，如果每一季都能省下10幾億元，就可以做很多事情，並把錢花在刀口上。(工商時報)

歐盟 (傳統植物藥品註冊指令, 2004/24/EC）通過1319個(單方820個/ 複方499個)

欧盟成员国传统植物药品注册情况进展 www.PharmNet.com.cn　2015-07-17　中国医保商会医药网7月17日讯　欧盟是全球经济最发达的地区之一，同时也是传统药物使用历史最悠久的地区之一，也是我国传统中药出口主要目的地区。2004年3月31日，欧洲议会及理事会发布《传统植物药品注册指令》（2004/24/EC），对《人用药品指令》（2001/83/EC）中的传统植物药品注册规定做出了修订，要求所有传统植物药品必须在2011年4月30日之前通过注册程序获得上市许可，否则不得以药品名义进行销售。近日，欧盟药物评审局（European Medicines Agency）发布其成员国传统植物药品注册汇总信息，共有1319个传统植物药品获得成员国上市许可，其中，单方制剂为820个，占总数的62.2%，复方制剂为499个，占总数的37.8%。笔者曾对2011年6月30日之前欧盟各成员国传统植物药品注册情况进行过梳理，2年半以来，新增上市许可692个，其中，新增单方制剂上市许可388个，复方制剂304个，复方制剂注册数量逐年上升。自2004/24/EC指令在欧盟成员国开始实施以来，欧盟各成员国逐步实行传统植物药品注册管理工作。德国于2005年率先批准了第1个注册申请，截至到2013年12月31日，欧盟各成员国累计受理了2327个申请，其中1319个获得批准，680个处于评估阶段，168个被主管当局拒绝，160个由申请者主动撤回。在年度批准数量上，2004～2008年，为企业熟悉熟悉和筹备期，5年累计批准56个品种，受7年过渡期期满影响，2011年批准数量呈现井喷，仅上半年就批准了253个品种，全年累计批准了376个品种，此后两年上市数目分别为269个和29个）。欧盟是我国传统中药出口的主要市场，与其他国家相比，其相关政策法规环境对中成药企业而言也较为有利，因此应加大对欧盟传统植物药品上市许可的研究，实现批量中成药产品在欧盟成员国上市销售。从国家层面，可通过推动国家GMP管理体系加入PIC/S组织，实现与PIC/S成员国GMP的互认，降低申报成本和时间；从行业组织层面，进一步加强与欧盟同行业组织的交流与合作，促进中欧企业间的技术合作，进而通过技术转移、授权等方式实现中成药上市销售；从企业层面，仍需进一步加强对中药的基础研究，建立符合国际化要求的质量标准体系，同时积极参与欧盟草药专论的评议和起草工作，争取更多的专论纳入欧盟草药专论体系或被收录于欧洲药典标准之中。

陳維昭 推動 黔台大健康產業 (貴州/臺灣) !!

贵州与台湾谋求大健康领域合作2015年08月17日 15:13　来源：中国新闻网　中新网贵阳8月17日电 (记者 周娴)8月17日，第三届贵州·台湾经贸交流合作(以下简称：黔台会)大健康医药产业专场对接会上，来自台湾的知名企业家和各类协会代表与贵州企业代表和政府部门代表围绕新医药大健康产业扩展黔台经贸文化合作新领域。第三届黔台会的主题为"黔台一家亲、合作共发展"，围绕贵州五大新兴产业，举办大数据信息产业、大健康医药产业、现代山地特色高效农业和文化旅游四场推介对接会，以推动黔台经贸交流与合作。据悉，贵州与台湾两地人缘相近、文化相通，有着良好的合作基础。相信在双方的共同努力下，贵州·台湾经贸交流合作恳谈会一定会成为密切黔台关系的重要平台，对持续深化黔台合作产生重要影响。贵州省发展改革委社会发展处处长王小然向与会代表推介说，贵州是中国革命的福地，是生态保护的绿地，正在成为投资发展的一块宝地。希望更多台湾企业家将贵州作为大本营、工作室、疗养地，让身体心灵得以休憩，让创新灵感竞相迸发，希望更多台湾优强企业来贵州投资兴业。 智慧创造财富，"健康"成就未来。近年来，贵州抢抓机遇迎来了大健康医药产业。贵州省大健康医药产业涵盖了药材种植、医药研发，生产、流通，医疗教育，养生、养老，观光旅游等多个领域，发展前景广，发展大健康医药产业，对贵州经济社会的发展具有重大的现实意义和长远的战略意义。 台湾医学发展基金会董事长、台湾大学原校长、台湾大学医学院院长、教授陈维昭表示，通过大健康医药产业专场对接会的举行，贵州和台湾两地能在大健康产业等多个领域建立合作。陈维昭希望，贵州的大健康医药产业能不断得到发展和完善，成为贵州经济的核心产业。 台湾工商企业联合会顾问、华联生物科技股份有限公司董事长杨桂华认为，大健康医药产业面对的是人类的健康和生命质量，绝对是朝阳产业。随着社会和环境改变，人的疾病谱也产生了改变，不同的亚健康状态也越来越多，要面对不断改变的疾病谱和健康问题，大健康医药产业一定还会是一个"恒久"的朝阳产业。 杨桂华告诉记者，贵州具有雄厚的医药产业基础，又有良好的生态环境，为贵州大健康医药产业跨越式发展奠定了良好的基础。同时，贵州还具有特色明显的民族医药，加上政府大力支持大健康医药产业的发展，相信贵州的大健康医药产业一定会越来越强。(完)

陳垣崇: 台灣是生技產業成長好地方 (只要法規夠友善)

產學合作淘金 法規須先鬆綁 2015-08-17 04:19:42 經濟日報 記者黃文奇整理台灣生技公司研發能量較弱，因此產學合作很重要。如今，台灣生技產業在各界的努力下，法規逐漸大備，要人（才）有人、要錢（財）有錢，而產業界則可以更努力、更積極一點，透過產學合作到學研機構挖寶，把這些可貴的技術能量釋放出來。談到產學合作，首先還是觸及法規、制度的問題，譬如，近期備受討論的「大專學校老師兼職問題」，法規的大方向多在限制，而法規的立意原在防弊，但政府在防弊之餘還是要與時推移，如果與當前鼓勵產業的政策相違背，那就該檢討。除了有形的制度，再來就是「觀念」的改變。由於華人數千年傳統的觀念影響，認為老師、教授應該兩袖清風、不能談錢，台灣對此更是根深柢固。聽說最近台大某位老師涉及產學合作的爭議，但各界關心的並非程序合法與否，而是這位老師「到底賺多少」，可謂本末倒置。觀念如同風俗，不可能一朝一夕形成當然改變也同樣不易。不過，像在台灣社會的氛圍大致認為，教授就應該窮，想賺錢就不要當教授。其實，如果可以有利社稷，教授帶領團隊開發創新技術、創立公司並帶動就業率與薪資水準，這正是台灣之福，何樂而不可為呢？美國可說創新大國，那些我們耳熟能詳的創新、創業名校，譬如哈佛、史丹佛等，就非常鼓勵學生能跟著老師創業，而美國許多國際大公司，就是教授帶著學生創立的，不僅創造就業率、GDP，也讓該產業的人均薪水扶搖直上。據說，美國頂尖大學、一流名校的學生，只會跟隨有創新、想創業的老師，譬如哈佛、史丹佛的老師，如果你沒有創業的想法，大概學生不會想跟，因為他們會覺得，他做的研究對社會沒有幫助。也因為這樣，我很早就把自己研究的成果，關於針對某些「藥害」的檢測，技轉給世基生醫，希望能夠幫助原本沒有預防機制的藥害基因患者，不要受到無辜之苦。舉例來看，我與團隊針對預防痛風藥物Allopurinol引發致命性皮膚過敏的HLA-B5801基因檢測套組，能救人性命於一旦。因為華人有部分基因對Allopurinol過敏，若吃了Allopurinol，全身會引發燒燙傷型態的痛苦，進一步引發休克、死亡。目前，中研院生醫所研發團隊與台灣數家大型醫學中心合作，發現數個重要疾病的致病基因，包括嚴重藥物不良反應、糖尿病、川崎氏症等，這些技術都陸續授權給世基，進行產學合作。很多人問我，為什麼要做這些看起來市場不大的產品，我告訴他們，這些特殊基因有些只有華人才有，如果我們不開發出自己檢測的產品，還有誰來開發？但若能開發出來，雖然商機有限，仍可創造一定的利基，這是雙贏。再以川崎氏症為例，這是一種罕見疾病，但臨床診斷不容易，若太晚發現則會使小孩罹患後天的心臟病，對一生都有影響。台灣患病的程度，僅次於日本、多於韓國，而中研院團隊找到川崎氏症的生物標記，進一步開發出檢驗這種疾病的產品，開全球的首例，現在日本也有意願要技轉這項產品。我認為，台灣的產業界可以積極找學界合作，找到技術能量，而學界則可以勇敢創業、突破困境，但更重要的是，政府應該創造有利的環境，讓生技的根芽能夠逐漸茁壯。只要法規夠友善，台灣是生技產業成長的好地方。如今，精準醫療的時代來臨了，只要透過基因定序（檢測），經過縝密的分析，就能大概知道自己帶有哪些患病基因，更進一步也能知道該吃哪些藥、不能吃哪些藥。目前，中研院在基因定序與解析的能力，已經與美國的麻省理工學院（MIT）同步，都能在一個小時內完成。但如何深入解析、分析基因的內涵，才是真正關鍵，這也是我們未來要努力的地方，希望我們能繼續創造對台灣有利的技術能量。（本文為中央研究院院士陳垣崇口述）

匯特 (技術作價) 切入 中國醫材公司(嘉興奧比機電/ 蒂特精密科技)

匯特攜手蒂特精密 攻大陸高階醫材 2015/08/17 12:18:05 （中央社記者羅秀文台北2015年8月17日電）匯特生技(6458)與蒂特精密科技公司昨天簽訂共同經營浙江「嘉興奧比機電」公司合作備忘錄，雙方將透過合作合資計畫，共同開拓中國大陸高階醫療器材市場。大陸奧比機電公司，主要從事專業放射影像醫療器械研發、生產、銷售與服務，擁有2間大型輻射防護室及配套檢測儀器，具備電機設計與客製化產品開發優勢。蒂特精密科技全資擁有大陸奧比機電公司，包含浙江嘉善的現代化工廠、高階醫療影像產品與先進技術，以及大陸放射影像醫療器械產品許可證、製造許可證及銷售許可證。匯特以人工玻璃體技術授權作價，參與投資嘉興奧比機電公司。雙方備忘錄內容包含匯特主導策略及資源整合，合作及合資共同經營奧比機電，蒂特精密科技負責營運和日常經營，以達到2019年在上海掛牌上市(IPO)的目標。匯特主力產品「人工玻璃體」，專利技術源自於國家衛生研究院全球獨家專屬授權，是全球唯一視網膜剝離修復手術後使用的水膠類專利產品，屬於門檻最高的第3類植入式高階醫療器材，功效和安全性皆優於目前所使用的矽油及惰性氣體產品。匯特指出，矽油會阻礙眼球後房的營養傳輸，較易形成白內障，帶來副作用，而且必需2次開刀取出；惰性氣體則讓病人在術後必須一直維持臉部向下姿勢，痛苦不堪。目前匯特人工玻璃體發明技術專利佈局全球，已獲得專利核准的國家包括台灣、美國、中國大陸(含香港)、澳洲、韓國、加拿大及歐盟。

友華Multikine 頭頸癌免疫療法phase III 2016拚收案完成(PI: 新光 侯勝博/台灣召募88位)

友華抗癌新藥 拚明年收案 2015年08月19日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 友華繼上半年EPS交出1.74元佳績，在老藥廠中居冠外，新藥開亦獲捷報！經營團隊表示，與日商合作的胰臟癌新藥，將力拼明年底完成三期收案；而有機會成為全球首個口腔癌免疫療法的新藥，亦可望在2017年中完成收案。受惠產品組合改善及紐幣下跌，友華上半年毛利率拉高超過3個百分點，獲利年成長率達24％。下半年在西藥事業群在健保調價的衝擊已逐步舒緩，而營養保健品海外銷售續揚下，法人預期該公司下半年營運將優於上半年，全年每股稅後盈餘應可望由3.5元起跳。積極跨足新藥開發的友華，目前已有三項新藥進入第三期臨床試驗階段，分別為過動兒治療、 口腔癌和胰臟癌，另外治療血液透析引發的低血壓及帕金森氏症病患口水溢流，則在二期臨床。友華表示，與日商合作的胰臟癌新藥NC-6004，是全球首個採取微胞技術的新藥，其比微脂體奈米體積更小，具備更強的標靶性與可預期的釋放效率；三期收案共計400人，該公司負責台韓星港馬等地合計四分之三的案量，將力拼明年底收案完成。至於有機會成為全球首個口腔癌免疫療法的新藥，全球預計收案880位，友華負責占全球約十分之一案量的台灣地區，期許2017年中完成收案。另外，也投入新劑型新藥開發的友華子公司友霖，上半年雖因研發投入，每股續虧0.67元，但隨著已取得美國藥證的糖尿病學名藥，原料藥到貨，第四季將開始出貨，而降血脂的P4用藥，最快明年底也拚取證下，營運亦將逐步好轉。法人表示，友華目前獲利來源還是來自於西藥、以奶粉為主的營養保健品和醫美事業。(工商時報)

2008年與日本NanoCarrier株式會社合作興建癌症藥廠友杏生技，並簽訂治療胰臟癌新藥Nanoplatin的合作開發及銷售合約，取得Nanoplatin在日本及大陸以外的亞洲、澳州及紐西蘭地區之獨家銷售權，該藥正在進行三期臨床試驗。友華還取得美國Cel-Sci之頭頸部癌症新藥「Multikine」(CS001P3)在日本及大陸以外的亞洲、澳洲及紐西蘭地區之獨家代理權。該藥已在台灣進行全球三期臨床試驗。

Multikine 頭頸癌免疫療法(Immunotherapy)新藥Multikine目前正在執行美國FDA審核通過的第三期樞紐性臨床試驗(Pivotal Study)，參與此計畫的國家包括美國、台灣、加拿大、波蘭、匈牙利、俄羅斯、以色列與印度，本案全球預計將召募880位病患。此研究計畫為全球首次先加強病患免疫力，同時削弱腫瘤活性，再施以標準療法的臨床試驗。主要的試驗設計為比較晚期原發性鱗狀上皮細胞口腔癌或軟腭癌病患，以「先導免疫療法合併標準療法」治療與僅使用「標準療法」的效果。台灣地區由亞洲頭頸部腫瘤醫學會理事長暨新光醫院耳鼻喉科主任侯勝博教授擔任總主持人，目前正在台灣九家醫學中心進行臨床試驗，台灣預計召募88位符合試驗條件的病患，總收案人數將佔全球的十分之一。

友華生技於1996年成立事業發展單位，主要以引進創新多元化的產品及拓展海外市場為主要目標。該處積極尋求代理國外產品的機會，自2009年起陸續取得國外產品在台灣及東南亞市場銷售的代理權：

與義大利Chiesi製藥公司簽訂了一項新的氣喘用藥Foster的經銷協議，獲得Foster在台灣、馬來西亞、菲律賓等國家之獨家行銷的權利，並已於2009年通過台灣衛生福利部許可，且於2010年納入健保給付；以及於2011年取得馬來西亞藥物許可證。

n   與NanoCarrier株式會社合作，取得了NanoCarrier株式會社治療胰臟癌新藥Micelplatin在日本及中國以外之亞洲地區、澳洲及紐西蘭的銷售權。

n   取得美國Cel-Sci公司運用免疫療法的創新藥物Multikine用來治療頭頸部癌症在日本及中國以外的亞洲地區、澳洲及紐西蘭的獨家代理權。目前台灣參與全球的第三期臨床試驗。

n   與美商Medinox生技公司簽訂預防洗腎過程中低血壓併發症狀專利新藥NOX-100之合作授權契約，取得該新藥在台灣、中國、韓國、澳洲、紐西蘭與東南亞等國家之獨家銷售權。目前在台灣執行第二期臨床試驗。

n   與美商AndroScience公司簽訂治療青春痘新藥ASC-J9之合作授權契約，並取得該藥品在台灣、韓國、澳洲、紐西蘭與東南亞等國家之獨家銷售權。目前已完成第二期臨床試驗。

n   取得比利時UCB公司治療自發性帕金森氏症的Neupro之藥品台灣及東南亞市場獨家經銷權。

n   取得日本Toray授權，治療洗腎後搔癢藥物REDMITCH台灣獨家授權，預計2016年取得取可證。

n   取得瑞士 Debiopharm授權，於台灣及東南亞銷售其生產之癌症用藥，預計於2016年取得台灣藥物許可證。

n   與法商HRA Pharma 簽約，取得新機轉子宮肌瘤口服藥物Esmya代理權，並取得台灣FDA藥證。

n   與北京泰德製藥簽訂失智症藥物技術轉移與產品供應合約。

 

 

日本東麗(Toray) 抗搔癢藥(TRK-820, nalfurafine) 歐洲夥伴(Fresenius)/ 台灣夥伴(友華)

Toray Industries, Inc. Apr. 4, 2012 Toray and Fresenius Medical Care reach European license agreement on antipruritic TRK-820 Toray Industries, Inc. today announced the signing of an agreement with Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA ("the company"; Frankfurt Stock Exchange: FME / New York Stock Exchange: FMS), the world's largest provider of dialysis products and services regarding exclusive development and marketing in Europe of an injectable form of TRK-820 (Toray development code; generic name: nalfurafine hydrochloride), an innovative antipruritic agent originated and developed by Toray. Under this agreement, Fresenius Medical Care will exclusively market the product in Europe once Toray receives approval for TRK-820 in the region. TRK-820 is a highly selective κ (kappa) opioid receptor agonist. It was launched in Japan in March 2009 as a treatment for hemodialysis-related uremic pruritus under the brand name REMITCH® CAPSULES 2.5μg (manufactured by and marketing approval held by Toray; distributed by Torii Pharmaceutical Co., Ltd.; in alliance with Japan Tobacco Inc.). In Europe, Toray has been developing the drug as an injection instead of the oral form, so that it can be administered at a dialysis center after receiving dialysis. Pruritus experienced by hemodialysis patients is non-inflammatory but generalized and severe although it is not so frequent. Some patients suffer from lack of sleep due to severe itching, which worsens their quality of life (QOL). In addition, scratching due to severe itching results in skin inflammation and infections which aggravate systemic symptoms. It is well known that conventional antipruritic agents including antihistamines cannot fully suppress this itching. Against this background, the injectable form of TRK-820 has been designated as an orphan drug by the European Medicines Agency (EMA) for treating pruritus experienced by hemodialysis patients. The agreement announced is a result of Toray's search for a strong sales network in the European dialysis-related pharmaceutical field. It also falls in line with Fresenius Medical Care's strategic objective to enhance its pharmaceutical product lineup for dialysis patients. The two companies will work together on preparing the Marketing Authorization Application for submission to the EMA this year, in order to obtain marketing approval and introduce the product to the market as soon as possible.

Fresenius Medical Care is the world's largest integrated provider of products and services for individuals undergoing dialysis because of chronic kidney failure, a condition that affects more than 2 million individuals worldwide. Through its network of 2,874 dialysis clinics in North America, Europe, Latin America, Asia-Pacific and Africa, Fresenius Medical Care provides dialysis treatment to 228,239 patients around the globe. Fresenius Medical Care is also the world's leading provider of dialysis products such as hemodialysis machines, dialyzers and related disposable products.

友華獲日本東麗台灣獨家授權 引進血液透析皮膚搔癢藥  鉅亨網記者胡薏文 台北2014-10-24  19:10生技業界台日合作再傳喜訊！友華生技(4120-TW)與日本東麗株式會社宣佈簽訂一項治療血液透析患者皮膚搔癢藥物TRK-820 合作協議，友華將取得由東麗所研發的TRK-820在台灣的獨家銷售權。TRK-820是一種新機轉致效劑，2009年3月起在日本上市，品名劑型為REMITCH CAPSULES 2.5 µg，專用於治療洗腎等血液透析患者常見的皮膚搔癢症。友華指出，TRK-820與現有的抗組織胺類止癢藥不同，此藥品係透過新機轉的調控以抑制皮膚搔癢，可望有效治療對現有抗組織胺藥物無效之搔癢，以改善血液透析患者的生活品質。血液透析患者常會有皮膚搔癢症，甚至非常嚴重，這些非發炎性(non-inflammatory)的搔癢症狀，與一般因組織胺引起搔癢的不太相同，甚至部分病患會因為嚴重搔癢影響睡眠，導致生活品質惡化。此外，搔癢會造成皮膚發炎和感染而加重全身症狀，傳統的止癢劑，例如抗組織胺，並無法完全抑制這種搔癢。台灣末期腎臟病的盛行率與發生率遠高於其它國家，對血液透析治療有高度需求，友華在腎臟疾病領域已經營許久，此次取得TRK-820獨家銷售權，將更擴大在此領域的發展範疇。未來透過臨床上的推廣運用，將為台灣的血液透析患者帶來新的治療方式，降低洗腎後皮膚搔癢之苦；東麗亦希望透過此次結盟能對台灣的洗腎病患有所貢獻。

浩鼎 專家會議 (OBI-822三期試驗)/ 張念慈不在台灣

浩鼎抗癌藥 將傳捷報 2015-08-18 22:51:49 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 台廠新藥公司好消息連莊，浩鼎（4174）近期將召開專家會議，公司昨（18）日透露，專家會議落在8月下旬，確切時間「等發生了就知道」，若順利，將初步決定公司新藥OBI-822臨床三期試驗的「解盲」（試驗結果公布）時間。浩鼎旗下除了抗乳癌免疫療法OBI-822將有新進度，另外新一代的抗癌疫苗OBI-833最近也獲准通過人體臨床試驗審查（IND），將俟台大醫院人體試驗委員會通過後正式收案，展開第一期臨床試驗。董事長張念慈日前表示，新藥解盲時間將依8月專家會議結論而定；另外，OBI-822的第二項適應症卵巢癌，目前在馬偕醫院做的二期臨床試驗進度一如預期，最快年底完成收案。張念慈說專家會議當天他不在台灣，一切依照專家的意見。與浩鼎同為潤泰集團概念股的中裕新藥，已初步完成轉上櫃時程規劃，預計9月董事會完成確切時間決議，預期掛牌時間將在11月。中裕旗下抗愛滋病新藥TMB355靜脈注射劑型，目前正在美國進行第三期小規模臨床收案，若順利，將在9月進入收案尾聲，最快年底可完成藥證送審，依該產品的急迫性與目前取得的若干資格，則美國食品藥物管理局（FDA）應會給予速審的待遇，而上市時間則最快在明年首季。

解決健保黑洞 台灣應該向大陸看齊?!

公平看待兩岸台陸生醫療保險 2015年08月19日 04:10 簡立欣 現在談到兩岸提供對岸學子的醫保（健保），大陸民眾會說：「你看大陸對台生多好，台灣對陸生多小氣！」台灣民眾則說：「陸生又不是台灣人，幹嘛讓他們享受台灣資源！」兩種看法，其實都犯了「制度比較」的謬誤。大陸人口多，醫療水準落差大，加上各地方政府財力不同，醫療保險做為福利政策，不可能像台灣全民健保一樣，一個價錢包山包海；目前這種陽春型的「大病醫保」，其實是合理且務實的考量。反倒是台灣要反省：如果說不給陸生健保，並非出於其他考量，純粹只因陸生的國籍，那麼港澳學生和外籍學生也不應有健保；進一步說，更合理的方式應該是，把港澳僑、陸生和外籍生全部視為「境外生」，並要求他們支付比國人更高的健保費，政府不需補助那麼多，也是一種作法。大陸醫療水準還不高是事實，但願意對台生釋出善意也是事實。更深一層來看，其實台灣全民健保應該向大陸看齊，改為「保大病不保小病」，才能徹底解決健保黑洞問題。(旺報)

台南登革熱暴增 基亞/國光 防疫概念股受注意

登革熱傳疫情 概念股熱 2015-08-19 03:34:07 經濟日報 記者黃文奇／台北報導登革熱又來了，衛福部疾管署昨（18）日發布，國內登革熱疫情升溫，台南市一周暴增逾470例，而防疫概念股都可望在疫情發燒時受惠，包括基亞生（6547）、國光生、恆大、美德醫、康那香、南六、毛寶等概念股，都將加倍受關注。衛福部疾管署發布，全台入夏以來因登革熱病症已經有第二個死亡病例，僅台南市上周新增病例為427例，為急遽成長，周成長率在三成到四成間，創歷史新高。基亞生昨日股價收31.01元，下跌1.72元。其餘生醫相關個股近期也已觀察買盤進場情況及股價表現。疾管署昨日緊急採購登革熱快速檢驗試劑南下發送。一般認為，在登革熱等疫病擴散期間，包括消毒、口罩、疫苗等概念股都將受到關心。其中，基亞生目前正開發登革熱疫苗，在防疫戰役中，最受到關注；而目前具備口罩與防護衣製造能力的南六、恆大、美德醫、康那香等，也在防疫中扮演重要角色。

美盛醫行動血壓計布局生醫: 台大陳良基子弟兵 (璩又明) 結合 蔣尚義(台積電)/ 張垂弘(聯發科)

美盛血壓計　顛覆百億產業 精華簡文美盛血壓計　顛覆百億產業  作者：陳良榕 2015-02-03 天下雜誌566期 台積電、聯發科的元老級人物蔣尚義、張垂弘，竟然出錢又出力、甘作「奶爸」，扶持璩又明的血壓計新創事業。這家新創公司，為何能做出打敗三星等世界大廠的創新產品？被員工尊為「蔣爸」的前台積電執行副總蔣尚義，日前回鍋，擔任董事長顧問，規劃台積電未來十年的研發藍圖。消息見報的當天，一個陽光燦爛的暖冬午後，背負著上兆產業未來重任的「蔣爸」一身便服，帶著他的招牌微笑，步入一家創立不到三年的公司。蔣尚義是這家公司的主要投資者之一，也擔任董事。這是他四十年生涯，第一次嘗到心動滋味，出錢出力地扶持一家新創公司。

離開大企業，追逐生醫夢 這家公司美盛醫電，產品是革命性的行動血壓計。打算以細小的感測器，取代傳統血壓計笨重的充氣帶。現在正在做臨床測試，最快兩個月之後將在中國試賣，顛覆這個全球數百億台幣產值的百年產業。四十四歲的美盛醫電董事長璩又明，曾任聯發科設計技術處長，後來調到總部負責研究新事業。在這期間，他認定醫療電子產業大有可為，奈何聯發科最後決定不投入，他便決定自行創業，追逐他的生醫夢。一年之後，璩又明找來與他同樣師承台大副校長、電機系講座教授陳良基的學長、學弟，三人共同籌組美盛醫電。短短兩年之後，二○一四年中，這個擴充到十幾人的技術團隊，已經製出樣機，而且完成度之高，頗令見過的創投、同業驚豔。蔣尚義就是在那時第一次接觸美盛。當時他陪同台積電的創投VentureTech Alliance人員一同到訪，對行動血壓計的技術概念大為驚豔。蔣尚義認為，美盛的革命性產品可讓患者隨時監測自己的血壓，結合剛邁入成熟期的物聯網和大數據科技，可望推動全新的醫療服務。「這個科技出來的正是時候，」他強調。他也對璩又明印象極佳，覺得他「很實在，不吹噓」，而且對技術掌握度極高，是少見的好人才。因此當VentureTech Alliance最後未入股美盛時，「我就決定自己出錢，」蔣尚義溫溫地說。根據經濟部商業司資料，蔣尚義持有美盛六十萬股，是第三大股東。令人訝異的是，三位董事當中，持股最多的竟然不是董事長璩又明，而是聯發科副總經理張垂弘。外表比實際年輕的張垂弘，是聯發科元老。他雖極少在媒體曝光，但論資歷，卻是僅次於董事長蔡明介、副董事長卓志哲和總經理謝清江的聯發科第四號人物。他掌管電子設計、製造等多數後勤業務，在員工眼裡是神祕的「大內總管」。張垂弘是璩又明的老上司，在璩又明離職時，告訴他，「今天聯發科沒有你的機會，但你只要有任何點子，我一定支持你。」他信守承諾，以二十多年來累積的雄厚財力，力挺舊部。他告訴璩又明，要錢，我出就好了。美盛創新的根源，來自一個全新的血壓偵測方法——「脈波傳導速度」（Pulse Wave Velocity）。理論上，可藉由比較一個人的心電圖與脈搏的波型差異，推算出他的血壓值。

打敗群雄的創新  全球諸多想藉此開發出新型血壓計的新創公司，均採用半導體廠提供的光學感測器，以偵測手腕微血管變化的方式來估算脈搏，但誤差極大。三星的智慧手錶Gear便是其中代表。美盛能擊敗群雄，開發出全球第一款精確度不輸給傳統產品的新型血壓計，並即將推出市場。關鍵在於，美盛另闢蹊徑，開發出獨家感測器，反而達到理想結果。美盛已申請四個與這感測器相關的專利。最終成品，像個袖珍、精緻的耳溫槍。使用者用無名指和姆指抓住兩個鍍金的電極（以測心電圖），再將尖嘴處頂住手腕脈搏處，幾秒鐘便能測出血壓值。當訪客為樣品的完成度之高、開發速度之快而嘖嘖稱奇時，談笑風生的張垂弘竟冷冷地補上一句：「其實已較預定時程慢了半年。」這句話，不經意流露出聯發科軍紀嚴明、殺氣騰騰的一面。有蔣尚義、張垂弘兩個經驗豐富的「超級奶爸」坐鎮，是美盛高效研發的祕密。原先，璩又明師兄弟三人的野心更大，有意直攻潛在商機更大、但風險更高「大數據醫療」。中途被蔣尚義、張垂弘兩人勸阻，要求他們務實一點，聚焦在一個「既有市場、新技術」的產品，才能順利推出今日的行動血壓計。璩又明也一度抵擋不住穿戴式裝置的誘惑，有意開發自家版本的醫療用智慧錶。但交友廣闊的張垂弘，有次邀來一家矽谷前三大創投的主管。一談之下，璩又明赫然發現，原來在美國創投眼裡，穿戴式裝置是個大泡沫。他才趕緊回頭專注在「沒那麼炫」的血壓計。張垂弘強調，他都是利用晚上或是請假的時間，幫助美盛，「公司（聯發科）的事還是第一優先。」但他對美盛的投入，似乎愈來愈多。例如，新創公司產品一開始量太少，供應商不願投入。此時張垂弘會以他聯發科大老的身分，出面「畫大餅」——勾畫未來顛覆血壓計產業的燦爛前景。「Benjamin（璩又明）這方面比較……，」他頓了一下，「老實！」因此，過去一年間，張垂弘積極帶著璩又明「特訓」，跟醫生、供應商應酬、社交，要短時間內大幅提高這位資深工程師的「社交能力」，為跟上公司未來快速發展做好準備。「現在雖然感覺還是有點硬，但他至少願意投入，」張垂弘下了評語。改造璩又明告一段落，張垂弘最近開設內部的「mentor program」（導師計劃），每個月各花兩個小時，「培訓」另外兩個創辦人李永斌和陳長宏。至於「蔣爸」，最近也為這些新徒弟上了一課。璩又明一度考慮以低價在中國小量出售品質尚未完善的產品，當成是市場測試。但蔣尚義認為這樣不妥，「你跟人家收了錢，就有責任。」最後，董事會決議，提撥經費，在歐洲做focus group的產品測試。台積電、聯發科兩大資深老將，正以矽谷常見的「導師」方式，扶持一家新創公司。這兩支台灣最優秀的科技血統，會長出什麼果實，令人期待。

TFDA醫用軟體指引 有助行動醫療(健康) 產業發展?!

行動醫療夯 法規應力求具體清楚 2015-08-18 16:07:47 經濟日報 徐谷楨智慧型手機的高使用率，帶動行動醫療應用程式（Application，簡稱APP）使用率攀升。根據Nielsen調查，全球智慧型手機使用下載行動醫療APP或行動健康APP人次在2012年達到2.47億；還有行動分析公司:Flurry的數據指出，2013年行動應用軟體產業每日平均使用量增加115％，健康和健身類軟體在2014年上半成長態勢明顯飆升，iPhone和iPad健身及健康相關軟體使用量增加62％，增幅是整體APP的2倍。 來自研究機構或業者的種種資訊顯示，行動醫療APP的市場供給和需求雙雙成長，台灣如雨後春筍的新創事業，在ICT產業發達的有利條件下，更不乏開發行動醫療APP者。但為保障大眾權益，衛福部食品藥物管理署特別參考美國、歐盟、日本各國管理規範及相關國際論壇指引文件，制定「醫用軟體分類分級參考指引」，今年4月公告周知，提供產業界開發行動醫療APP時，申請查驗登記的參考。經濟部中小企業處站在扶植新創事業、推動產業發展的立場，日前特別舉辦「行動醫療應用開發之法規調適座談會」，邀請衛生福利部與行動醫療APP業者、學者及律師對談，當面聽取業者及專家的意見，做為相關法規未來修正的依據，有助我新創事業增加市場競爭力。

分類分級 有些模糊空間 依行政院104年度「網路智慧新台灣政策白皮書」，政府應促進產、官、學協力合作，開發醫療及健康應用服務產品，以帶動產業的發展，經濟部中小企業處今年因此進行產業公協會、企業代表訪視，也蒐集到相關待解決之法規及問題。三艾健康科技執行長鄭智超表示，該公司做的是「健康雲」的平台，他急欲知道，在衛福部的「醫用軟體分類分級參考指引」中，有關「一般健康管理軟體」與「遠距醫療、照護軟體」，看起來有一些模糊的空間，希望主管機關可以界定得更清楚。他擔心這樣會影響到市場競爭力。美盛醫電副總經理陳長宏則指出，今年公司要進軍歐洲市場，也遵守歐盟規範，申請CE認證。從業者的角度，不可能以後出了狀況才丟下一句：「軟體程式有BUG！」之類的話，該認證的產品就去認證。陳長宏強調，相較醫院裡的傳統專業設備，行動醫療產品主要是「預防勝於治療」的先期檢測概念，它的價值也在這裡。行動醫療產品的精準度與可信度，或許隨著功能性質或使用耗損而有改變，卻十分方便。安盛生科品保經理吳至傑表示，公司目前的產品是體外診斷試劑，屬醫療器材管理辦法規範，對於使用產品進行量測後，後端傳輸資料的行為，是否也要受規範，這部分希望能夠再釐清。衛生福利部表示，如果業者不了解其新開發出來的行動醫療產品如何分類分級，可以向衛福部申請「列管查核」，經屬性判定，得到函許，就可不受「醫療器材管理辦法」規範，而不必申請醫材認證，流程所需時間是90天。

個人紀錄 規範程度各異衛福部也點明，民眾用於自我追蹤的個人電子健康紀錄，與醫院的電子病歷不同。電子病歷為具有法律效力的文件，個人電子健康紀錄則否，受到的規範程度不同。舉個例子，人們戴的Apple Watch智慧腕表，它可以量測心跳，如果發現數字有異，會再到醫院進一步檢查，但是醫生不會用Apple Watch的行動數據當病歷。衛福部指出，健保署目前推動的「健康存摺」，就是個人的線上健康紀錄，凡經民眾本人同意，業者可以使用這份資料；至於全民健保的資料庫，涉及個人資料保護法，目前不開放給產業申請資料應用，若有學術研究需要者，也須經審查。衛福部說明，醫用軟體分類分級參考指引目前屬行政指導的性質，不是硬性規定，行動醫療產品唯有涉及解釋、分析、診斷或治療功能，才需要列第2級醫療器材、並申請許可證才能販售。

行政指導 應有裁量空間 瀛和律師機構執行長簡榮宗表示，美國2015年2月通過的「行動醫療應用程式（Mobile Medical Application）指引」，以及歐盟2014年的「行動健康醫療（Wireless Healthcare）監管規則」都是針對行動醫療軟體而來，不過衛福部食藥署的「醫用軟體分類分級參考指引」似乎將行動醫療軟體與傳統醫療軟體放在一起說明，但是兩者受監管的鬆緊度應該不同，行動醫療軟體所受監管應寬些。簡榮宗觀察，有些廠商可能是接受醫院等專業單位委託，才開發行動醫療軟體，是否也需要（依藥事法第14條定）申請成為「藥商」，值得思考。此外，一般人可能不知道衛福部對於行動醫療產業目前僅是行政指導，說不定會檢舉行動醫療業者「違法」。交通大學經管所所長胡均立認為，同樣一款行動醫療APP，放在不同等級的手機（行動載具），感測的效度不同，精確度因此有差異，所以，像手機這樣的「行動載具」是衛福部更需要注意的重點，或許未來要用「行動醫療（軟體）加手機（硬體）」的方式列管查核及認證才是。東吳大學法律系副教授余啟民談到，業者可能希望政府「鬆綁」的程度大於「監管」的程度，能像美國FDA的監管方式，有一些自由裁量權的空間，幫助新興產業往前衝上去。座談會結論，由於目前行動醫療APP產出的數據，到醫生那邊也僅供參考，因此，政府站在協助「經濟發展」的角度，將持續進行跨部會溝通協商，共同研究是否透過修法途徑，繁榮我國行動醫療產業，興利便民。

杏國Veregen進澳門市場 (清新澳門 代理)

杏國 將在澳門銷售藥品 2015-08-18 22:43:54 經濟日報 記者黃文奇／台北報導杏國新藥（4192）昨（18）日公告旗下抗尖頭濕疣（俗稱菜花）軟膏產品酚瑞淨（Veregen）正式授權給清新澳門公司在當地開賣，已經完成合約簽定將在澳門上市，2017年以前將由清新公司負責在澳門銷售，將可貢獻後續營收。杏國旗下酚瑞淨產品，是治療生殖器疣，即尖頭濕疣的專利植物新藥，前年已經在台上市。杏國今年上半年仍處虧損狀態，稅後虧損0.93億元，每股淨損1.59元，較去年同期均大副縮小虧損幅度。杏國昨日股價收31元，下跌1.25元。杏國表示，此次與清新澳門簽定SB03（酚瑞淨）經銷合約，僅限於澳門地區，合約至2017年屆滿，期滿若無不續約之書面通知，自動延續一年，其後亦同。據悉，尖頭濕疣是一種由人類乳突病毒感染所引起之疣狀贅生物，常發生於皮膚與黏膜交界處，當身體衰弱、抵抗力下降時容易發病。

杏國新藥：本公司與清新有限公司(澳門)簽定SB03酚瑞淨經銷合約 (澳門地區) 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年08月18日 下午18:08 第二條　第10款1.事實發生日:104/08/182.契約或承諾相對人:清新有限公司 (澳門)3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:至簽署日起生效，至106年屆滿。期滿若無不續約之書面通知，自動延續一年，其後亦同。5.主要內容（解除者不適用）:雙方簽訂SB03酚瑞淨經銷合約(澳門地區)6.限制條款（解除者不適用）:無。7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:貢獻公司未來營收。8.具體目的（解除者不適用）:增加公司營收。9.其他應敘明事項:無。