Monday, June 27, 2011

中國疫苗開發失敗案例: 沃森生物

三大疫苗合作終止 沃森生物跌停破發 2011-05-25今日上午,因爆出三個疫苗項目合作合同解除或終止,沃森生物午盤跌停,股價至57.09元。剔除分紅除權因素,該股價相對于上市之初複權計算為85.64元,一舉跌破95元的發行價。此前,沃森生物曾創造創業板第一高發行價和最貴"A"的記錄,發行市盈率高達133.8倍。昨日晚間,沃森生物發佈公告稱,公司與葛蘭素史克、長春華普以及廣州申益皮卡生物合作的四個疫苗項目有三個已確定失敗。根據公告內容,沃森生物子公司江蘇沃森收到葛蘭素史克公司通知函,就葛蘭素史克與江蘇沃森子公司江蘇沃森葛蘭生物製品有限公司麻腮風疫苗項目合作事宜通知如下:由於含有抗生素,國家食品藥品監督管理局未批准葛蘭素史克公司麻疹-腮腺炎-風疹疫苗(MMR)在中國進口和灌裝。葛蘭素史克公司認為《合作協定》的先決條件未能全部達成。因此,《合作協定》依照相關條款的規定應予終止,並終止對沃森葛蘭合作專案資產收購的洽談。5年前與長春華普生物技術有限公司簽訂的專案合作協議也有重大變動。當時,雙方合作進行"人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗效能的作用"和"人工合成的單鏈寡核苷酸增效乙肝疫苗效能的作用"研究。目前,前一項目經公司科學委員會審議,項目研究結果未能達到預期目標。因此,公司與長春華普協商後,雙方同意停止"人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗效能的作用"的項目合作,長春華普享有該項目的完全權利;同時雙方繼續"人工合成的單鏈寡核苷酸增效乙肝疫苗效能的作用"項目的合作。200711月沃森生物與廣州申益皮卡生物技術有限公司的合作也被終止。雙方合作開發PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗,該專案經公司科學委員會審議,項目研究結果未能達到預期目標。因此,雙方同意終止《合作合同》及相關補充備忘錄 沃森生物也將停止PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗的研發。如今,完成22.23億元的資金募集僅僅半年,之前描繪的疫苗產品就有三個終止,令投資者既震驚亦措手不及。今日開盤,沃森生物就下跌逾5%,隨後一路下探並在10點零8分時至跌停。去年1112,沃森生物登陸創業板,開盤價高達150元,當時一度造就了10位億萬富翁,9位千萬富翁。當時,這家創業板新貴8年研發9個疫苗產品,另有10餘個產品正在臨床前研發中,被市場解讀為成長潛力非常可觀。但本報去年曾報導過《非典型國資流失? "最貴A股"沃森生物調查》的報導,發現沃森生物創立發展直至上市的過程中,其研發成果,有不少在公司高管、核心技術人員的原有的國有生物所、企業有過相似或相同的研究甚至產品;更是伴隨著對昆明生物所、成都生物製品研究所、退市公司雲大科技(600181.SH)大量疫苗技術、資源乃至資金的借力。正是如此,令沃森生物創新能力備受質疑,上市後股價也步步下跌。複權計算,沃森生物如今股價相對于上市時158元的最高價已暴跌45.8%。當時,一位元疫苗界權威專家就向記者指出,現在民營疫苗企業大多走的是 "仿藥戰略",把人才挖過去後,帶去的技術稍加改變形成產品。

復星醫藥藉大連雅立峰 進入疫苗領域

復星醫藥斥資6.75億介入疫苗研發 財匯資訊2011-06-09  醫改對公司影響並不大 近年來,國家一直大力推動的醫改項目是否會對復星醫藥帶來影響?成了現場股民們較為關心的問題。對此,公司董事長陳啟宇解釋說,醫改所帶來的幾輪藥品降價,的確會對公司產生影響,但是影響並不大。對於平價藥,陳啟宇說,公司最看重的還是藥品的質量,不會因為做平價藥的利潤少,而去更換產品包裝或者是更改產品劑型,公司一直在努力生產出性價比高的優質優價的藥品,以造福於廣大消費者。 針對近日發生的四川蜀中假藥事件,陳啟宇也談了他的看法:"做藥本來就是懸壺濟世。在公司參與的眾多招投標項目中,也碰到過競爭對手惡意壓價的情況,在那個時候我們情願選擇放棄。"陳啟宇說,"己所不欲,勿施於人"永遠是公司推崇的制藥理念。

投資雅立峰涉足疫苗領域 在醫藥領域一直謀求多元化發展的復星醫藥,如今又將投資"觸角"伸向了具有較高行業壁壘的疫苗領域。據瞭解,公司斥資6.75億元實現對大連雅立峰生物制藥有限公司的控股權。公司董事會秘書喬志成表示,公司選擇投資這個項目,主要是看好它擁有的一個相當成熟的疫苗研發和生產平臺,復星醫藥也將因此而進入具有較高行業壁壘的疫苗領域,這也就意味著公司的產品結構將進一步得到豐富和優化。"當然,公司最看重的還是雅立峰在狂犬疫苗上的科研成果,"喬志成說,"一旦這個狂犬疫苗產品被推出市場後,它的需求量是相當可觀的。"截至目前,雅立峰公司研製的狂犬疫苗產品還在等待國家藥監部門的批準

沈心亮 參與的中國生技醫藥發展

沈心亮:為國家生物醫藥戰略出謀劃策  20110609科技日報 享受政府特殊津貼的沈心亮為人一貫低調,他幾乎不接受記者採訪,以至於搜索引擎上找不到關於他的個人報導。然而,國家藥典委員會委員、國家高技術研究發展計畫(863計畫)生物和醫藥技術領域專家組專家、中國證監會第一屆創業板發行審核委員會委員、中國醫藥生物技術學會基因工程藥物多肽藥物和疫苗專業委員會副主任委員等等一系列頭銜,讓沈心亮在行業中的影響力日漸提升。面對成就和未來,沈心亮不無感慨:作為一名科技工作者,他最希望的還是能夠回到實驗室中,憑藉著對生物產業科研事業的無限熱愛,靜下心來,潛心研究,探索未知。在這一過程中,他能享受到無限的樂趣,為此他希望付出畢生的努力……他是科研實踐者。30年的科研生涯,他主持發明生物新藥"神經生長因數";承擔了"九五"攻關和"十五"863重點專案《基因工程戊型肝炎疫苗研究》;組織實施"重大傳染病疫苗應急快速規模化製備技術"(國家重大傳染病專項2008—2010)。從蘭州生物製品研究所第四研究室主任、副所長到北京生物製品研究所副所長到北京生物製品研究所所長、黨委副書記,現任中國生物技術集團公司副總經理,再到"手足口病(EV71)疫苗的研製"(國家支撐計畫專案2008-2011)首席科學家,一路走來,他用扎實的工作和豐碩的成果為自己的科研生涯寫滿了輝煌。他是企業管理者。在國家"十一五"科技發展計畫中,企業在科技攻關中所起的重要地位被進一步強化。時任北京生物製品研究所所長的沈心亮被中生集團推薦並經層層篩選,成為國家高技術研究發展計畫(863)生物和醫藥技術領域專家組專家,參與863計畫中生物醫藥領域科研方向的制定,這讓他站在了更高的平臺,擁有了更寬的視野。從一名科研一線工作者到一系列生物制藥領域重大科研項目的引領者,再到國家生物醫藥產業科技藍圖的描繪者,他完成了人生價值的一次次昇華。如今的沈心亮,在重組整合後的新中生集團,受命擔當起科研整合領頭人的重任。

開發重組載體生殖器皰疹疫苗1982年,以優異的成績從蘭州大學畢業的沈心亮,來到了蘭州生物製品研究所,從一個濟濟無名的技術幹部到科研帶頭人的副所長,沈心亮在蘭州生物製品研究所一干就是22年。沈心亮說,作為一名科研工作者,不能循規蹈矩,要有"求新求異"的衝動並在創新中享受發現的樂趣。在他的宣導及帶領下,基因工程技術平臺在蘭州所搭建起來。在這一平臺之上,沈心亮團隊獲得了國家"九五"攻關和"十五"863重點專案的資助,開始進行"基因工程戊型肝炎疫苗的研製"。30餘年科研工作生涯,讓沈心亮感觸頗深:"搞科研就要耐得住寂寞。最大的考驗是恒心與毅力,因為1%的成功往往是建立在99%的失敗基礎之上。想法和結果永遠不會一致,要經過無數的修改、碰撞、分析……一步步做下去,沒有任何捷徑可以走。"沈心亮感慨地說,一名真正的科研工作者都不能輕言放棄,必須堅持實幹,無論身居何位,科學實驗必須自己動手,積累經驗,這個過程沒有捷徑;此外,遇到挫折要善於分析總結,找到癥結所在,然後另闢蹊徑。在重組載體生殖器皰疹疫苗的開發過程中,為了實驗冥思苦想,"甚至做夢都在想辦法"沈心亮笑著說,"有一次做夢想出了一個解決辦法,恨不能立即沖進實驗室。只是實驗室半夜不開門,只能先把想法記下來,第二天一上班,第一個沖進去。"沈心亮介紹說,單純皰疹病毒是引起生殖器皰疹最常見的原因。近年來生殖器皰疹發病率在許多國家不斷上升,成為感染率最高的性傳播疾病之一。沈心亮率領的課題組進行重組載體生殖器皰疹疫苗的開發,2009年度已經完成了11配比的SeV/gDSev/ICP27疫苗的免疫學效果觀察,實驗發現兩種疫苗一起經肌肉途徑免疫後,出現了免疫干擾現象,主要表現為對比這兩種疫苗單獨接種時的體液免疫(中和抗體滴度)和細胞免疫均降低。目前,已經完成了SeV/gB疫苗的構建。

征服手足口病首戰告捷 20083月,一種傳染性很強的病毒性疾病——手足口病在安徽阜陽暴發,至少造成23名兒童死亡,引起政府及公眾的密切關注。同年5月,衛生部將其列入傳染病防治法規定的丙類傳染病進行管理。與以往一樣,職業敏感性讓沈心亮再次警覺起來。據2005年—2007年我國流行病學研究資料顯示,EV71病毒感染占實驗室確診手足口病嚴重病例的81.59%,占實驗室確診死亡病例的96.43%。針對EV71病毒這一致病元兇開發疫苗的思路在沈心亮腦海中日漸清晰。2008年春夏,意識超前、眼光獨特的沈心亮,第一時間向國家科技部申請立項並獲得國家支撐計畫2000萬元項目資助,開始了"手足口病(EV71)疫苗的研製"。由於基礎扎實,準備充分,在科技部及中國生物技術發展中心的大力支持和國家應急政策的積極扶持下,課題組僅用兩年半時間攻關,比常規週期提前兩年就完成了EV71型滅活疫苗的設計、中試、有效性試驗、安全性評價、品質控制等全部臨床前研究工作。沈心亮自豪地說,"20101224,中生集團獲得了由國家藥監局簽發的EV71滅活疫苗臨床研究批件,從而為全球第一支手足口病滅活疫苗在中國率先上市邁出了重要的一步。"作為該專案的首席科學家,沈心亮很謙虛:"該課題能在如此短的時間內獲得臨床研究批件,得益於北京生物製品研究所幾十年在毒種分離篩選方面的豐富經驗;得益于多年來在大規模細胞培養及純化技術領域的深厚積累;得益于全所上下調動一切資源,群策群力,統籌實施的科學管理。"儘管如此,沈心亮也坦言,該課題的推進還是遇到了極大的困難。眾所周知,目前國際國內尚無手足口病疫苗上市。該課題在研究過程中面臨的瓶頸之一是動物模型問題。因為當前國際上尚無完全合適的動物模型用於EV71疫苗效果評價。沈心亮帶領EV71疫苗研究團隊在多年積累的前提下,開拓創新,首次用中國本土流行株(048 鼠適應株)成功建立了具有自主知識產權的EV71感染乳鼠模型,這是目前國際上唯一的、用中國本土流行株建立的EV71感染乳鼠模型,為EV71疫苗臨床前效力評價提供了科學的支撐和可靠的保證。目前,EV71疫苗的臨床研究工作正在緊張進行中。沈心亮的神經也時刻緊繃著。"現在還遠遠沒到慶祝勝利的時候,如同很多科學研究一樣,新藥開發最終的成功是由每一次困難和每一個問題的順利解決而構成,終止於任何一個階段的可能性隨時存在。" 沈心亮認為,這也就是科學研究的艱難與殘酷。不過,經受過多年的磨練,從中積累的豐富經驗讓沈心亮在面對困難時擁有了更多的從容與信心。可以看到,EV71疫苗是沈心亮及其團隊的期待,也是中生集團的期待,更是國家和人民的期待。

中國如何看待國內产能10亿剂的疫苗產業

中国疫苗缺乏创新 来源:深圳新闻网-深圳晚报 20110619 深圳晚报  作为年产能达近10亿剂的中国疫苗产业,其强大的生产能力和较为齐全的品种线备受WHO瞩目。但是就是这样的生产能力对于世界的贡献却几乎是0,而在欧洲的20多家疫苗生产企业却占了全球八成以上的市场,我国创新疫苗亟待发展,这是昨天我国著名的疫苗专家美中医药协会副会长、上海泽润生物科技有限公司首席执行官史力博士展现的中国疫苗的现状。

创新疫苗已成反恐武器  在疫苗创新方面,世界已经进入到疫苗武器阶段。电影《伊波拉病毒》的血腥场面让人毛骨悚然,但是现实生活中,伊波拉病毒的生化武器一直都刺激着人们的神经,不过最近美国已经研发出来伊波拉病毒的抵抗疫苗,也就是说个创新疫苗成为了反恐的生化武器。史力博士表示。而在创新疫苗方面,史力所研发的全球首个癌症疫苗宫颈癌疫苗现已批准在全球30多个国家同步上市。这是我国首个创新疫苗,如果这个疫苗当时梅艳芳使用了,也许就不会死了。此外史博士表示,现在我们国家使用的流感疫苗是每次都要注射的,因为病毒总是变异,其实在世界上一针终身疫苗已经问世……这些创新的疫苗为人类做出了巨大的贡献。

我国疫苗缺乏创新 虽然中国疫苗生产规模庞大,但是却很难出口。史力博士表示。目前全球的疫苗供应并不充足,一些大公司垄断了市场,价格很高,虽然价格低廉的中国疫苗有很大的市场机会,但是往往因为质量问题被拒之门外。而通过国际标准的检验是必须程序,但是在现在的情况下很少企业能够通过检验。除此以外,中国疫苗的创新也十分缺少,我们国家目前生产的疫苗都是传统型疫苗,自主研发开展的疫苗几乎为零,所以中国疫苗走向世界的舞台还需要很长时间。

政委朱敬一拿下烏紗帽 思考台灣生技產業定位與規劃!!

內政是圓的、產業是平的  2011-06-27 中國時報 【朱敬一】 在拖延六個月後,生技創投案最近終獲核定通過;不少對台灣未來有些許熱情的朋友都為此振奮,慶賀該案之推動成功。身邊的朋友都了解我對推動台灣新興產業的心情急切,而對於催生「生技創投」一案,幾乎可以「宵旰殷憂」四字形容。  朋友們說,「球投進去最重要,姿態醜了點不要太計較」;「政治上三個月做成一件事,已經算是非常快了」。我左思右想,就是不能同意這樣的說法,也不認為生技創投案的那一丁點進展值得如此興奮。以下,讓我解釋原委,同時釐清一些觀念。中研院院士、時代雜誌風雲人物何大一,日前曾對台灣生技產業進展牛步嚴辭批評。何氏說,台灣過去十年對生技業都在做同樣討論,目標方向坐而言的共識早就在那裡了,就是沒有起而行的作為。延宕磋砣下,中共與韓國早已跨步在前。  台灣原本的優勢在十年間快速流失,如今已是遍地荊棘。何大一先生批評雖然嚴厲,卻清楚點出國家產業政策布局最重要的十二個關鍵字:「機會稍縱即逝、錯過時不我予」。就內政議題而言,有人在意健保改革、有人擔心地層下陷、有人反對石化汙染,這些問題都有在野黨、媒體、社運、環保等困難需克服,需時間溝通說服,更需要彼此妥協退讓,半年一年能夠有所進展,就很不容易了。對此類問題,政治溝通說服免不了搓耗,即使投進球得分,姿態通常都很難看,這是沒錯。產業政策的推動當然也是政治的一環,但它與健保費、地下水、石化汙染卻有一點根本的不同:產業布局不只是內政問題,更涉及國際之間的競爭。政治人物如果只是拿尋常政治妥協的步調來處理產業布局,動輒搓上個一、兩年,則等到他國他地迎頭趕上,本國產業就再無機會;就算屆時朝野兩黨無異議通過,都全無意義。換言之,產業布局的關鍵因素是國際人才與資源的卡位時機;其真正的對手不是在野黨而是其他的國家、其獲取的戰績不是政治勝利而是國際市場的果實。若是僅以純然內觀的政治邏輯去看產業,那是百分之百的錯誤。  國內政治當然是圓的,但國際產業形勢卻是平的!君不見,十幾年前台灣喊「亞太營運中心」,現在時機不再,就算立法院全票通過,還有什麼路用?君不見,兩年前國際大藥廠想在台申請產製疫苗台灣吵了幾個月,新加坡一天內核定。如今,台灣哪還有什麼國際疫苗布局機會?今天台灣產業機會之窗,個個都極為窄小,不止生技布局幾近時不我予,數位匯流、精緻農業、綠能、文創,皆是如此。台灣行政當局花了六個月時間核准了一件生技創投案,習慣於圓型政治思考的人也許還會慶幸「進球得分」,但是他國在別的球場,早已在大勝慶功剪籃網了,我們是該得意還是該飲泣呢?四月底在一次簡報會議中,有人提及推動產業所可能面對的風險。當時,蕭副總統的意見發人深省。他說,政府政策當然有風險;即使是現在看起來絕對成功的台積電,卅年前也是風險極高。當年,「我們都是提著烏紗帽往前衝的」。我的感觸還不只於此。烏紗帽外型肥大材質不佳、穿戴上頭令人昏瞶、壓抑腦神經使人判斷失準、易有對長官熱情對庶民冷淡之症狀。戴起烏紗帽,闖蕩在外自覺威風八面、走動朝廷卻內心忐忑不安。只要將烏紗帽摘下,則諸多症狀自動消失,關心國家體恤庶民皆發乎至情,向前衝刺自然神勇乃順其自然。  金剛經有云:「若心住於法而行布施,如人入暗則無所見;若心不住於法而行布施,如人有目,日光明照見種種色」。時時卸下烏紗帽,其對衝刺之功能即在於此也。

跨部會統整食品負面履歷雲端資料庫!!

食品負面履歷,9月試辦2011-06-25 【時報-台北電】為重建對食品產業信心,行政院政委朱敬一昨天表示,政府著手建立「食品負面履歷」,9月起先從飲料與食品添加物二項品目優先建置,第一階段已有義美、金車、統一、味丹等10家食品製造業者表達有意願參與試辦計畫,一旦完成有助業者的商譽保證。朱敬一表示,有關食品履歷資料庫的建置,原本規劃所有食品都要建置雲端資料庫,但要明年底才能完成,為加快速度,決定以一塊一塊雲逐步建構,再進行整片食品雲的整合622,朱敬一已召開跨部會協調,經濟部技術處將開發食品履歷網路平台,希望815找統一企業作先導型計畫測試,9月起由10大食品製造商建立食品負面履歷制度試辦計畫,目前已表達有意願業者包括統一、義美、金車、味丹、愛之味及飲料公會等十家,目前以飲料及食品添加物二項品目優先建置。朱敬一表示,食品負面履歷技術部分由經濟部負責,牽涉毒性化學物的部份由環保署負責,衛生署掌管食品安全。所謂負面履歷,就是不能讓食品與毒性化學物有任何交集,究竟那些物質列入負面履歷,由環保署負責列出清單,負面履歷制度是供主管機關查核勾稽的資料庫。他表示,所有業者必須將生產飲料原料廠商,來源、貨號,等資料上傳至食品雲資訊平台,一旦出現與毒性物質有交集,會立即出現紅燈訊號,衛生署等主管機關會立即調查取締。一旦勾稽後,出現黃燈訊號,主管機關就會提前採取警告動作。官員說,科發基金將審查技術處開發的食品雲網路平台計畫,不排除支出5000萬元建置經費,業者因平日有存貨及進貨管理系統,因此要建置食品履歷資料庫難度不高,10大食品製造商的意願都很高。

塑化劑事件受害者是誰??

食品、原料流向 攤商列管 2011/06/23 聯合報】塑化劑風暴後,為重拾國人飲食信心,衛生署決定,未來不只食品製造業,包括餐飲、攤商都要登記納管,以掌握食品及原料流向。衛生署舉辦兩天的全國食品安全會議,昨天落幕,衛生署長邱文達說,未來台灣可能是全球食品最安全的國家。會議總主持人、台大食品科技所教授孫璐西說,食品業者中僅五千家有工廠登記,不過餐飲等其他同樣負責食品的業者,少說有三十萬家,未來將強制要求登錄,便於輔導、督導。食品藥物管理局長康照洲說,目前可先透過發布行政命令,要求食品業者登錄。不過食品稽查人力短缺仍是問題。孫璐西說,目前稽查食品業者人員僅有四百七十四人,還得負擔其他衛生檢驗工作,一個人如何稽查五到六百多家業者?東海大學食品科學系教授蘇正德說,真正自食品專業出身的稽查人員不到百分之十,多為護理背景,在稽查上恐專業不足。此外,衛生署前署長楊志良昨天痛批塑化劑事件延燒到食品大廠時,廠商竟還以受害者自居,推卸責任;他建議政府修法,課予一定規模以上業者責任,並在食品生產履歷制度上,依規模大小分類管理。楊志良昨天接受電台訪問時說,從兩年前三聚氰胺事件到今年的塑化劑風暴,未來可能還會冒出其他黑心廠商違法添加,加上生活習慣改變,如今消費者所吃的食品多半來自大量生產的廠商,只要某個環節出了差錯,影響層面甚廣。不過,他認為食品安全的問題不能光靠政府把關,美國,每年仍有沙拉食物中毒死亡的案例,業者也要負起責任。

台灣食品業者未來須設立食品安全管制系統小組

食品出廠 明年起須有技師簽證2011-06-23 中國時報  塑化劑風波引爆全台食品衛生問題,衛生署要求,明年五月,食品業者必須設立食品安全管制系統小組,成員中必須至少一人應具食品技師證書,讓食品技師需求瞬間爆增。考選部次長曾慧敏表示,今年起,食品技師考試由一年一次增為兩次,未來食品生產必須經過食品技師簽證才可出廠。考試委員胡幼圃表示,美國食品藥物管理局食品管理有八四八人,台灣食品藥物管理局不到五十人;食品安全委員會應該是行政院階層,現在只有工作會報。考試院指出,由於明年五月就要實施,食品工廠所需技師約一五○○人,但從八十二年至九十八年,全國錄取食品技師只有四六一人,無法因應市場需求。考選部今年起,在專門職業及技術高考中的食品技師部分,由一年招考一次增加為兩次,日前第一次考試剛落幕,預計十或十一月間再舉辦一次。

台灣生技起飛 醫材從竹北生醫園區 藥品從202兵工廠

朱敬一續孵生技創投基金 2011-06-25 工商時報   首支TMF生技創投基金日前政院正式核定,行政院科技政委朱敬一今天(25日)啟程赴美國華盛頓「全球生技會議」,為生技創投基金招商,積極延攬美國A咖生技業者來台投資,孵出第二支以新藥為主的生技創投基金。朱敬一此行赴美還有另一項重要任務,是為生技育成中心(SIC)請回一位「大和尚」回台坐鎮主持。據了解,曾任羅氏製藥、Biogenidec高階副總裁的蘇懷仁,回台意願頗高。一旦大和尚請回,將立即成立育成中心推動辦公室,醫材部分設在竹北生醫園區,若是藥品則設於202兵工廠。朱敬一昨天向媒體說明此次美國行招商的任務。他說,這次以華人為主的生技年會,會舉辦台灣生技論壇,介紹台灣的生技創投基金及生技發展現況。這次也是中國大陸第一年前往華人生技年會擺攤,顯示大陸對生技產業的發展愈來愈有信心,台灣非加快腳步不可。他此行將為生技創投基金招商,拜會華人生技圈的大咖許照惠,希望能為台灣第二支以新藥研發為主的生技創投基金找到主持人。吳揆17日正式核定首支TMF生技創投基金,總統馬英九已在23日邀宴首支生技創投基金主持人張有德,副總統蕭萬長與吳揆等府院高層10餘人作陪,力挺生技創投產業。

張念慈-2

生技風雲路-張念慈&三代御醫姜必寧 2011-06-27 工商時報  有了翟若適的加持和張念慈的堅持,Pharmanex在創立時,就打造了一支陣容十分堅強包括植物學、生藥學、天然產品、生化學、藥理學、臨床研究等各種專經領城近50位專家和博士的研發團隊。他們以美國的科學研究室訂定西方科學的研究方法和標準,配合在上海和北京科大研究中心,進行藥理和臨床實驗。另外,還組成科學醫藥專業諮詢顧問群,由翟若適擔任顧問群主席,其他主要成員包括第一位出任美國白宮科學顧問、現任中研院院長的翁啟惠和曾任台灣前後三任國家元首的御醫姜必寧。專攻心臟科的姜必寧,33歲時考取公費赴英國倫敦大學心臟研究院及英國國立心臟醫院專攻心臟學,留英返台後,在三軍總醫院發展國內最先進的心導管術,並在1965年當選為十大傑出青年。三年後,他又獲得美國衛生署國際博士學位後研究獎學金,赴美國密西根大學醫學院研究心臟病學,發表過有關心臟血管學術論文多達兩百餘篇。他於1969年在美國 Annual (內科醫學)雜誌發表一篇關於「心室早期收縮與冠狀動脈的關係」的論文、1970年發表於美國心臟學會權威雜誌《Circulation》(循環學)的「猝死的原因」一文,在1975年以前,這兩篇論文都被列為醫學索引中,十大最常被引用的論文,而奠定他在心臟科領域的權威地位。雖然在國際醫學刊物上發表的論文,讓姜必寧聲名大噪,也曾在美國前總統布希1992年前往新加坡、韓國、日本等國家訪問時,因台灣位於飛行航區,而讓姜必寧被指定為台灣地區的待命醫師,但這些風光都遠不及他曾任蔣介石、嚴家淦以及蔣經國前後三任總統御醫來得令人矚目。姜必寧靜是在42歲時,就以心臟專家的專長加入蔣介石總統的醫療小組,幾年後,蔣介石過世,他升任嚴家淦和蔣經國總統醫療小組召集人。 1978年到1988年間,蔣經國接任總統的十年間,是姜必寧壓力最大的時期。由於蔣經國患有糖尿病,晚年引發視網膜出血、腿部神經性變化、心臟等多重併發症。為了守護元首的健康和當時的政治氣氛,讓姜必寧每天24小時待命,深怕蔣經國的身體狀況臨時惡化。就姜必寧的回憶,蔣經國先生的晚年可以用「油盡燈枯」來形容。由於腿部發生神經性變化,蔣經國連站都站不穩、只能坐著輪椅行動,在官邸接見外交部長、國防部長等官員,都是躺在床上接見。視網膜出血導致他的視力模糊,公文都要委託秘書代批,他無法自己洗澡,吃飯必須他人餵食,心臟不好,腦血管也有問題。 1988113蔣經國死亡,姜必寧卸下重責大任,結束了他自19721988年的16年御醫生涯。姜必寧由於在心臟病研究的專長領域,特別注重心血管疾病的預防,在Pharmanex鎖定發展保健食品的方向,他的專業形象,也成為無形的資源,對於而後Pharmanex與默克藥廠打官司或被如新集團(Nu Skin)收購,這群來自於各界全球知名的專家確實也為張念慈發揮了很大助力,讓張念慈打出光榮的戰役。

晶宇生技董事長王獻煌卸任 楊文通接手!!

晶宇生技:公告本公司董事長異動 鉅亨網新聞中心  2011-06-27  晶宇生技:公告本公司董事長異動  第二條 第61.董事會決議日期或發生變動日期:100/06/272.舊任者姓名及簡歷:王獻煌(本公司第五屆董事長兼總經理) 3.新任者姓名及簡歷:楊文通(本公司第五屆董事) 4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:原董事長因公務繁忙推薦第六屆董事長由楊文通董事擔任6.新任生效日期:100/06/27  7.其他應敘明事項:

佳醫併購策略佈局長期照護市場!!

佳醫攻長照 加碼20 【經濟日報】 2011.06.28 佳醫(4104)下半年積極拓展台灣長期照護營運規模,投入20億元增加對長期照護商Aisa Best Healthcare公司持股(簡稱ABH),並持續透過併購模式,明年整體長期照護病床數要達到5,000床規模。法人估,明年佳醫營收上看20億元。佳醫昨日股價以86.3元作收,上漲1.5元;該公司今年首季稅後純益約9,750萬元,每股稅後純益為0.95元。佳醫原來是醫療通路商,為求多元發展,透過持股ABH,跨足長期照護市場,去年起雙方合作已經展開,日前增資ABH 6,861萬美元(約新台幣19.79億元)後,佳醫對ABH持股已達30.78%,未來不排除再擴大持股比率。目前ABH在台灣擁有1,300床的規模,其中有517床為醫院床,約790床為機構長照床。今年還要擴大規模,預估達3,000 床,明年則上看5,000床,而手上正在進行的併購合作床數,還有7,000床左右。佳醫表示,根據統計,今年台灣需要長期照護的病患,達到33.4萬人,而老年人口則有230萬人;不過台灣長期照護市場品質不齊,該公司希望透過併購合作的方式,品牌化經營,深耕台灣長照市場。此外,佳醫也表示將結合ABH,持續拓展大陸、新加坡、日本等長照市場,大陸方面已經和國藥談妥合作計畫,將在上海開發長照養生村;新加坡方面也持續接洽,明年將有具體成果。佳醫和ABH的合作,分析師指出,從擴大布局企圖來看,近期可望再一次進行增資計畫。增資ABH後,可貢獻佳醫獲利至少在1億元,每股稅後純益估計有11.2。法人認為,以台灣長照市場規模來看,佳醫明年5,000床的目標,應可以順利達陣。從床位取得成本3050萬元來看,第一階段增床計畫,其成本可望控制在8億元以內。若扣掉一般照護成本支出,保守預估在七年內即可回收投資金額。海外部分,目前佳醫和國藥合作的上海御佳醫療,也傳出好消息,日前申請30餘項營業項目,可望在今年7月中旬,得到上海市政府許可,開始正式營運。

葡萄王嘗試中國上海電視購物通路市場!

葡萄王衝業績 今年要增逾20% 2011/06/28 經濟日報】葡萄王(1707)看好大陸營收成長性高,將進一步搶攻電視購物通路,預估今年有傳銷、電視購物兩大成長引擎。法人估,今年葡萄王營收年成長可望超過兩成。葡萄王昨日股價以47.55元作收,上漲0.25元;該公司今年首季稅後純益約1.34億元,每股稅後純益為1.03元。葡萄王表示,目前該公司致力於垂直整合,從上游研發、中游製造,到下游銷售部分一貫化整合。在通路部分,除了子公司葡眾外,也希望進一步在大陸布建電視購物通路。葡萄王指出,在大陸電視購物通路方面,已有完整計畫,開始在上海尋求合作夥伴。葡萄王表示,初步規劃往兩方向發展,一是行銷自有品牌產品,另一是尋求當地品牌合作,該公司退居供應商角色。

友霖生技計畫申請上興櫃 !

塑化劑風暴延燒,友華不再委外代工2011-06-28 【時報-台北電】友華(4120)為避免塑化劑事件發生,決定未來不會將產品委託他廠代工,而雲林新廠通過TFDA認證後,就會自己生產相關產品,預期今年營運仍可維持穩定。針對近期塑化劑風暴衝擊保健食品業業績,友華表示,該公司主力產品的「奶粉系列」和「養乳片系列(原羊乳片系列)」,經SGS檢驗是合格,並未含塑化劑。而兒童綜合維他命、紫蘇益兒壯及開味益菌酵素等五項產品是委託「王子製藥」代工,其少量水果粉原料不慎使用受污染之起雲劑,第一時間已下架回收並停止出貨。由於不是主力產品,營收影響很小,目前看來對6月、7月業績衝擊也不大。不過,友華也強調,以後產品將在自家的工廠生產。目前以生產為主的友霖生技醫藥,應可望在近日取得TFDAPIC/S GMP認證。友華首季EPS交出1.18元的佳績,前5月營收13.91億元,年增率0.26%,該公司相當受矚目的是轉投資的友霖生技,日前召開股東會通過申請上興櫃,並預計辦理2,800萬元現金增資,每股溢價是16元。

奈米級防曬成分 安全性不確定性高!!

FDA Labeling Rule Fails to Address Use of Nano Ingredients in Sunscreens  Jun 27, 2011 WASHINGTON, D.C. -- The U.S. Food and Drug Administration's newly released sunscreen rules fail to meaningfully consider the risks posed by nanoscale ingredients, according to public interest groups including Friends of the Earth, The International Center for Technology Assessment and Consumers Union. "The FDA's new rule fails to address any of the concerns we raised five years ago in our legal petition," said George Kimbrell Senior Atorney at ICTA. "FDA's continuing failure to address these pressing health and environmental risks is extremely disappointing and unlawful." Nanoscale ingredients are widely used in sunscreens to make the sun-blocking ingredients titanium dioxide (TiO2) and zinc oxide (ZnO) rub on clear instead of white. These materials have been shown to exhibit different fundamental physical, biological, and chemical properties than their larger counterparts. Very few nanomaterials have been adequately tested for safety, though the limited data available shows their small size enables them to enter the lungs, pass through cell membranes, and possibly penetrate damaged or sun-burnt skin. "The FDA's new sunscreen standards miss the boat by ignoring this key health threat. The FDA has known about the threats posed by nanotech sunscreens for years, yet it refuses to regulate or require labelling for these products," said Ian Illuminato, health and environment campaigner at Friends of the Earth. "Why is it that the FDA continues to falter in protecting Americans' health?" In 2006 ICTA filed a legal petition on behalf of consumer and environmental groups with the FDA insisting the agency issue specific regulations for nanotechnology and properly regulate the use of nanoscale ingredients in sunscreens. FDA has broad authority under the Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FFDCA) over many nanomaterial products, including nanoscale ingredients in sunscreens and cosmetics. Despite the agency's lackluster guidance, FDA has yet to respond to ICTA's 2006 petition in full. "Despite a separately released Guidance to Industry on nanotech products last week, FDA failed to connect the dots in its rule for over-the-counter sunscreens," said Colin O'Neil regulatory policy analyst for ICTA. Whether or not nanomaterials readily penetrate human skin remains an important question, yet reason for concern has already been highlighted in the scientific literature. Isotope-labeled zinc used in nanoscale sunscreen ingredients can potentially reach the blood stream and urine of humans, suggests an Australian study by Macquarie University Professor Brian Gulson. This study undermines claims that nanoscale ingredients in sunscreens will stay on the outer layers of dead skin. Michael Hansen, PhD, senior scientist at Consumers Union stated, "One of the main concerns with other studies conducted on nano skin penetration is that those studies were carried out in a short period of time - most studies only last 24 hours. This could be a reason why other studies have differed from the Gulson study." In Gulson's study, the levels of isotope labelled zinc in the blood were still elevated after six days, suggesting the zinc may have been stored in reservoirs (e.g. hair follicles) and released over time. In addition, one of the test participants with sensitive skin had highly elevated levels, suggesting that a minority of the population may be at greater risk of skin penetration. "Our government must promote research focused on the health and safety of nanomaterials and in the meantime protect the public from these ingredients. We are far from getting ?full-spectrum' protection from our regulators when it comes to sunscreens, the FDA rules will also allow other potentially toxic ingredients such as oxybenzone to remain in sunscreens," said Hansen. France's health products safety agency (AFSSAPS) recently released a report and recommendations on TiO2 and ZnO as sunscreen agents. The report calls for further studies, and advises against the use of sunscreens containing nanoscale TiO2 on damaged or sunburnt skin. The report also recommends not using spray sunscreen containing nano TiO2 on the face or in closed premises. The FDA admits knowing little about nanomaterials and inhalation toxicity. Nanoparticles do not have to enter a cell to be toxic - simple contact between nano-TiO2 and the cell membrane is enough to damage cell membranes in bacteria and crustaceans. Nano-TiO2 has also been demonstrated to cause cancer in mice. UCLA researchers suggest that the cancer was caused by genetic damage from the ingestion of nanoparticles and warn against occupational exposure to nanoparticles used in food colors, vitamins, and drug additives and spraying sunscreens containing TiO2 nanoparticles. Additional research has shown that nano-TiO2 can pass from pregnant mice to their offspring, causing functional and pathological disorders. Zinc oxide, in nano and conventional/bulk form, is not approved for use in cosmetics in the European Union due to inherent toxicity. Nanoparticles are measured in nanometers (nm); one nanometer is one billionth of a meter, and is roughly 100,000 times smaller than the width of a human hair.

About International Center for Technology Assessment The International Center for Technology Assessment (ICTA) is a non-profit, bi-partisan organization committed to providing the public with full assessments and analyses of technological impacts on society. CTA is devoted to fully exploring the economic, ethical, social, environmental and political impacts that can result from the applications of technology or technological systems. Source: International Center for Technology Assessment

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