國光 疫苗”原料”取得瑞士藥證

國光生技再獲歐盟11國藥證 估明年流感原液訂單增5成！ 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-09-02 19:50:23 國光生技(4142-TW)搶攻歐盟市場再傳捷報！國光生技今天表示，今年7月底再獲得歐盟11國EMA藥證，到目前為止，國光生技流感疫苗與A型肝炎疫苗共獲得歐盟16國EMA藥證許可。法人指出，國光生去年流感疫苗原液部分，僅獲得歐盟4國藥證，今年原液訂單量已大增5成，如今新增歐盟11國藥證，明年流感疫苗原液訂單可望再大幅成長5成起跳，不僅可大幅拉高國光生技產能利用率，也有助於加速轉盈！國光生技今年7月底再取得奧地利、愛爾蘭、西班牙、葡萄牙、荷蘭、比利時、盧森堡、瑞典、挪威、丹麥與芬蘭等11國藥證，由於每年秋冬季節為流感高峰期，加上全球對流感加強防疫，今年在新增11國藥證後，客戶在歐洲市場將可擴大銷售，法人看好明年原液訂單將可再成長5成。另外國光生技生產之純化HA抗原原料，今年8月也獲得瑞士藥證，國光生加上2012年已取得德、英、義大利、瑞士等4國藥證，國光生技在歐盟共已取得16國藥證。

國光與北榮合作H7N9疫苗 2014Q4上市 !!!

國光H7N9疫苗 明年底上市 中央社 (2013-09-02 18:20)（中央社記者羅秀文台北2日電）國光生技與台北榮總合組研發團隊獲得衛生福利部補助新台幣3450萬元，將共同開發H7N9疫苗，預計明年底前取得藥證上市。國光生技表示，雖然夏季氣候不利H7N9病毒傳播，但7月份大陸河北省還是出現H7N9禽流感確診病患；大陸的研究團隊發現，H7N9病毒在侵入人體後可發生突變，可能透過呼吸道藉由飛沫傳播，存在人際間大流行的風險。8月6日大陸江蘇疾病控制防治中心於「英國醫學期刊」發表報告證實，H7N9侷限性人際傳播的個案已經出現，顯示禽類和從人體中分離的H7N9病毒基因組高度同源，且病毒都具有結合人呼吸道上皮細胞受體的能力，推測未來病毒將有在人際間迅速傳播的可能。國光生技表示，國光與台北榮總合作開發的H7N9疫苗已於8月進入動物實驗，預計明年1月進入第2期臨床試驗，明年底前取得藥證並上市，供國人施打。為防止H7N9秋冬疫情大流行，國光生技表示，將配合衛生福利部政策，如有需要可在第一時間量產，為國人健康及國家防疫把關。國光生技的流感疫苗陸續取得歐洲國家藥證，除了去年已取得德國、英國、義大利、瑞士4國藥證外，到今年8月為止，再取得奧地利、西班牙、荷蘭、比利時、瑞士等12國藥證，共取得歐盟16國藥證。法人指出，受惠流感疫苗取得的藥證增加，有助國光明年產能利用率提升，由目前的3成提升至5成，有機會挹注明年轉虧為盈。1020902

台灣政爭 重擊 生醫_又一例 !!!

九月風暴 生醫族群 成也王、敗也王 2013-09-10 01:19 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導政壇關說案風暴被解讀為「九月風暴」，立法院長王金平力挺的生醫族群首當其衝，昨（9）日類股嚇趴。市場擔憂三大變數：1、新藥產業發展條例適用二類醫材9月會期過關難；2、兩岸醫藥合作協議再陷泥淖；3、新藥獲高價健保給付難期待。 除了股價不支和生醫政策恐生變外，今（10）日由生策會／生策中心舉辦「2013國際生醫投資論壇，包括禮來（Lilly）、奧博、諾華、信中立等國際藥廠和大型創投都將與會，國內也有前聯電榮譽副董事長宣明智加入論壇，不過，「關說案」疑雲，也讓論壇可能失焦。 生策會執行長吳明發表示，台灣生醫研發能量愈來愈受國際矚目，並吸引國際藥廠來台尋覓合作案，這次的生醫論壇不僅是和諾華（Novartis）合作，且諾華掌管全球創投基金（VC Fund）的投資長Dr. Reinhard Ambrosh親自來台，共同探討台灣生醫產業國際與合作契機。 另外，多位亞洲區創投界重量級人士，如禮來亞洲VC創辦人Dr. Yi Shi、大陸信中利集團（ChinaEquity）合夥人Michael Yang及全球最大奧博資本（OrbiMed）亞太區執行董事Dr. Hongbo Lu，都是很有機會和生醫產業合作的。 但生醫類股受政爭拖累，昨日成為台股重災區，製藥、新藥跌勢最重，生達、智擎、醣聯、合一、基亞跌停深鎖，台微體、美時、健喬跌幅也都達5％以上，醫材類股則以邦特的跌停為代表。 由於9月2日時，王金平才與行政院長江宜樺共同召開「2013年生醫產業總評記者會」，雙方力挺生技新藥產業發展條例草案，尤其是放寬「第二類醫材」納入生技新藥產業發展條例適用對象，希望趕在本會期通過。王金平提出打造台灣生技業的願景，也激勵生醫類股重掌多頭大旗，預期最有機會打進國際舞台的新藥族群更扮演領頭羊色。 法人表示，生技向來也是政策重點產業，目前又有國際重量級藥廠和創投來台投石問路，預計「關說案」疑雲風暴影響有限。

健亞 併購 通路及行銷團隊?????

健亞啟動轉投資 鎖定疫苗研發 2013-9-6  〔記者陳永吉／台北報導〕以研發見長的國內藥廠健亞（4130）除了本業穩定外，轉投資從今年起也陸續啟動，鎖定4大面向，健亞總經理陳正表示，轉投資心悅生醫專注於中樞神經新藥，另外也投資瑞寶生技，將參與該集團的人用疫苗研發合作，至於另外兩個投資都在洽談中，應該在今年年底前會有結果。陳正表示，心悅在今年4月創立，由哈佛大學精神科權威醫師─蔡果荃創立，其中研發中的SND-1，為治療精神分裂病、失智症的新機轉的領先藥物，上週才通過美國FDA第一個臨床試驗許可（IND），由於屬於孤兒藥，可立即進入合併二期b/三期人體試驗，預計2015年中左右完成三期人體試驗，有機會於2016上半年在歐美完成新藥登記。陳正表示，除了投資心悅10%外，未來SND-1若能上市，製劑將由健亞製造，初估營收貢獻約是銷售額的7%，毛利率也會比把學名藥賣到美國好，另外也將與心悅共同開發中國市場。此外健亞今年也投資3000萬元參與隸屬生寶集團旗下的瑞寶基因現金增資，該公司成功開發治療豬生殖與呼吸綜合症的藍耳病次單位疫苗，去年取得藥證，在國內銷量約100萬劑，現在開發越南及中國市場，陳正說，未來將與生寶集團在人體疫苗方面合作，並共同開發亞洲市場。而健亞目前產品銷售都是委託國內同業，陳正說，過去健亞專注在藥品的開發、製造，「醫療通路佈建可以說交出零分的成績單」，如果有了這一塊，現在健亞就不會10億元的股本，只做3-5億元的生意，所以明年可能進行現增，希望透過併購，納入優質的通路及行銷團隊。法人表示，去年健亞因為有武田的賠償金入帳，所以基期較高，但今年健亞本業仍可比去年大幅成長，明年再併入通路下，營收可望明顯增加，2015、2016年在新藥及轉投資陸續發酵下，營運將有爆發性成長。

「惦惦」布局，健亞整合轉投資公司價值鏈 精實新聞 2013-09-05 18:52:36 記者 蕭燕翔 報導 打造製藥業更完整價值鏈，健亞(4130)多元發展，一方面除本業強化特殊學名藥及新藥發展能量外，另方面也透過投資心悅生醫、瑞寶基因等，跨足精神科用藥及疫苗領域，並透過自身在新藥發展及製劑製造的強項，整合轉投資公司的價值鏈；法人預期，健亞今、明年每股盈餘都可望維持0.5元以上的穩健獲利，2015年隨新藥及轉投資布局收成，收成加速。 健亞今年上半年獲利不俗，第二季單季毛利率拉高至46%，單季稅後盈餘1,716.7萬元，今年上半年稅後盈餘3,004.9萬元，年增73%，每股稅後盈餘0.31元，獲利成長主要來自營收規模及毛利率增加，法人估計，雖因去年該公司有認列武田訴訟勝訴的5千餘萬元款項，獲利創下歷年新高，今年光靠本業不容易超前該水準，但以上半年獲利進度超前看來，應也與去年差距不大，每股稅後盈餘維持在近0.6元水準。 健亞總經理陳正(附圖)指出，該公司去年上櫃籌資約5億元，為求資金最妥適應用，並尋求中長期產品版圖的完整，近一年投入不少具潛力也能利用該公司專業的生技公司，包括以精神科用藥為主的心悅生醫及大分子疫苗的瑞寶基因，兩者初步投入各約3千萬元，前者取得約10%股權，後者持股比例則約2%。陳正表示，兩家公司的投資，都是希望能利用自身在新藥及製劑製造領域的專長，為雙方價值鏈加值，以心悅生醫來說，進度最快是屬一個老藥新藥治療精神分裂症用藥，近期已獲美國FDA核准合併進入人體二、三期臨床試驗，力拼藥品2016年上市；健亞與心悅的合作包括臨床試驗的送件、製劑製造及大陸市場拓展，隨心悅新藥陸續進入臨床，且該公司規劃2016來台年上市，將成為健亞轉投資的一個小金雞。 健亞今年也參與生寶集團旗下動物疫苗廠瑞寶的增資，投資額約3千萬元，約取得2%股權，而瑞寶目前豬藍耳症基因疫苗已上市，在國內銷量還勝過國際大廠百靈佳，該公司也計畫2015年推動上市。陳正說，未來也希望藉投資關係深化至人用疫苗的合作，並進軍大陸市場。 除轉投資外，健亞產品Pipeline中治療間歇性跛行症的PMR，目標今年底完成二期臨床，並尋求合作夥伴；化療止吐貼片Granpatch預計明年底完成三期臨床，並送件申請藥證；與石藥集團合作的糖尿病新藥則拚明年循兩岸對接模式，進入人體臨床二期。 陳正也說，為強化國內大型醫療院所及非健保給付藥物通路，將尋求可能的併購對象，以求建立自有的行銷團隊，增加每項產品對公司的價值挹注。

 

索羅斯 瞄準 台灣生技股??????

政策扶植、索羅斯長線布局，生技股火紅大漲3％ 2013-09-06 12:57 時報資訊 【時報記者任珮云台北報導】 市場傳出金融巨鱷索羅斯已經開始布局長線台灣生技股，只是傳言無法獲得證實！台灣生技股近來表現超夯，政策扶植生技業，近期生技展總統提出555計畫，準備打造5家百億產值生技公司；行政院也宣布明年施政計畫將持續納入「生技起飛」，顯示出政府對生技產業力挺的決心，近期生技類股明顯轉強生技股再度成為市場的多頭主力部隊，類股今漲幅達3個百分點，技術面拉出周線長紅K站上所有均線，表現一枝獨秀。 早盤生技股包括醣聯(4168)，杏輝(1734)，喬山(1736)，健亞(4130)等盤在盤中亮燈漲停，法人對絕大多數生技個股皆站在買方。未來生技族群的題材及政策面利多簇擁，包括如安成(4180)、杏國(4192)等指標股等將在下半年掛牌，F-太景亦將掛牌上興櫃。東洋(4105)抗癌針劑Doxil將量產出貨，以及智擎(4162)PEP 02臨床3期結果出爐，並將於第4季公布臨床數據，屆時可望收到2,500萬美元階段里程金，成為新藥公司中最快進入獲利爆發期的公司等，該族群不缺題材性。 市場也期待政府在9月宣示二類醫材利多，放寬高風險醫療器材之適用範圍，不限於植入或置入人體內的醫材，血糖機、骨材、骨填充材料、導管及隱形眼鏡等相關製造廠商都有機會納入本條例適用範圍中，相關廠商皆有機會擁有租稅優惠。 此外，中國「生物產業發展規畫」中預計2015生技醫療產值將達到4兆人民幣目標，預計此次計畫內容，其中生物技術藥物創新、提高產品質量、降低生產成本等各項政策，預估將可對在中國設廠，且符合GMP生產標準的國內原料藥廠有相當大的挹注。

趙宇生、湯竣鈞: 鑽石創投副總裁

湯竣鈞、趙宇生雙劍合璧 主導兩岸生技結盟【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.09.10 04:18 am鑽石生技創投規模將達百億元，業界指出，生技F4尹衍樑、蔡明忠、吳東亮、路孔明四人，共同延攬了國際生技專家湯竣鈞、趙宇生擔任副總裁，充分授權讓湯、趙二人的「雙劍合璧」下，鑽石投資下階段所主導的兩岸生技結盟，將是市場關注的焦點。湯竣鈞曾任藥品開發公司GloboAsia資深副總裁，後來到寶齡富錦旗下子公司寶瑞康擔任執行長，負責旗下腎病新藥拿百磷開發。他帶領五個人的開發團隊、花不到1,000萬美元，在不到十年間完成該藥品的新藥查驗登記申請，並授權美、日廠商銷售，這和國際間動輒10億美元以上的新藥開發金額相較，簡直異數。另外，趙宇生則是國衛院前生技與藥品研究所所長，專精於藥品開發，去年，他帶領團隊成員及所開發的國衛院糖尿病口服新藥DBPR108，成功結合健亞生技、中化、南光、永信、東洋、信東等六家國內製藥公司，組成產業聯盟，成為行政院科發基金的「促成生技成功投資案例」專案的首例。目前由健亞主導，和大陸藥業巨擘石藥合作，在對岸也將進入臨床二期試驗。湯竣鈞在新藥臨床設計、法規、專利等領域專精，而趙宇生在藥物潛力、開發難易度等領域首屈一指，因此各項藥物評估指標，在這兩位大將加持下，鑽石投資目前的投資案，已經陸續看見效益。據了解，鑽石投資下一步為大陸「海歸派」科學家所創立的新藥公司。【2013/09/10 經濟日報】

 

台灣真適合孤兒藥開發嗎??!!

孤兒藥發展成氣候，台廠闢新局具優勢 精實新聞 2013-09-06 11:20:43 記者 蕭燕翔 報導 全球孤兒藥法規制度漸趨完整，發展加速，前FDA官員提姆席‧柯鐵(Timothy Cote)認為，發展孤兒藥的公司須符合規模小、決策效率快、主政者有遠見及活力等特質，台灣因有電子產業發展的應變能力，且是全球前幾個建立孤兒藥法案的國家，有其發展優勢。 事實上，孤兒藥確實也是這幾年台灣新藥廠布局的策略手段之一。根據統計，包括中橡(2104)已取得藥證治療龐貝氏症用藥、藥華與奧地利藥廠AOP合作的血液疾病的P1101、基亞(3176)肝癌的PI88、智擎(4162)與策略夥伴Merrimack合作治療胰臟癌的PEP02、台微體(4152)多重機制抗癌新藥「立普帝康」等，都在歐美地區取得孤兒藥資格，健亞(4130)轉投資專注精神疾病的心悅生醫也將臨床試驗設計聚焦在17歲前的精神病患者，以爭取符合孤兒藥資格。 所謂的孤兒藥，全球發展起源於美國1983年上路的美國孤兒藥法案（Orphan Drug Act, ODA），在美國的定義為病患低於20萬人，歐洲的定義則為發生率低於萬分之五，根據統計，美國孤兒藥法案通過至2012年止，已有超過2,600件以上個案被認定為孤兒藥，光是2012年美國認定數就達188件，是十年前單年認定數的三倍之多。而全球總計有超過7千種的罕見疾病，但目前被藥廠專注研究的僅有200種，為鼓勵藥廠發展罕見疾病用藥，歐美主管機關通常除將縮短孤兒藥的審件時間外，也各會給予7-10年的獨賣保護，吸引各家藥廠投入，根據統計，美國2012年通過新藥件數達43件，其中15件即屬孤兒藥。 根據生物技術開發中心產業資訊組資訊，2012年全球處方孤兒藥市場達830億美元，較前一年成長7.1%，2012年處方孤兒藥在全球處方藥市場占有率為12.9%，近五年來市占率成長超過五成，預期2018年全球處方孤兒藥市場將達到1,270億美元，2012～2018年複合年成長率將是整體處方藥的兩倍之多。 柯鐵也認為，台灣生技公司規模較小，反倒很適合發展孤兒藥；因單一孤兒藥的終端市場規模小，發展的公司規模不用太大，但反應決策要快，且主政者須有高度遠見及活力，台灣產業有發展電子業的經驗，應變能力充足，且是全球第四個有孤兒藥法案的國家，發展較早，具備發展利基。 在業界有「billion man」美稱的大衛保羅也認為，台灣生技業除反應快、人才素質高、政府政策支持等基礎建設優勢外，資本市場的友善，並將生技業投資報酬合理透明化，也會是產業發展很大的誘因。

 

健亞 布局人用疫苗(瑞寶基因) !!

健亞拚新藥 兩路並進【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.09.06 02:23 am健亞生技（4130）總經理陳正昨（5）日表示，今年陸續投資心悅生醫、瑞寶基因等，藉轉投資延伸事業觸角，目前和心悅生醫共同開發「精神分裂新藥SND-1」，並與瑞寶合作抗癌疫苗前進兩岸市場，兩個新藥都將拚三年內拿藥證。 健亞為專注於特殊學名藥、新藥的開發與製造，由現任總經理陳正於1993年創立，當前股本約9.69億元，其大股東之一為行政院國發基金，持股比重高達三成。健亞目前旗下新藥最受到關注的是技轉自國衛院，並前進大陸和石藥集團合作開發的糖尿病新藥DBRP108，最快明年下半年將在大陸進入臨床二期試驗。健亞昨日股價收42.1元，跌0.5元。健亞今年上半年稅後純益約3,000萬元，每股稅後純益為0.31元，今年獲利穩定持平。陳正表示，去年上櫃後，帳面現金約有5億元，除了繼續本業投資研發，並鎖定部分創新型有潛力生技公司，其中旅美生技專家、南加大醫學院教授蔡果荃創辦的心悅生醫，及生寶集團董事長章修綱所主導的瑞寶基因等，都是首選合作夥伴。 陳正表示，公司近期選擇和專精於動物疫苗的瑞寶基因合作，鎖定免疫領域的抗癌疫苗，未來將規劃攜手進軍大陸市場。此外，深耕醫院及一般藥局通路，明年將啟動併購措施，布建兩岸行銷團隊，近期規劃明年將增資。心悅部分，陳正指出，心悅的精神病新藥預計2015年中完成臨床三期試驗，最快2016可以取得歐美藥證，而未來藥品製造將由健亞負責，僅製劑費用就是銷售額度的7%，未來貢獻可觀。【2013/09/06 經濟日報】

臺北生技獎 10年總獎金4,580萬元

臺北生技獎灌溉 生技產業開花【聯合線上企劃╱鄒淑文】 2013.09.04 11:01 am受惠臺北巿生技獎支持，台灣生技廠商在全球巿場嶄露頭角。回顧十年，臺北巿已孕育不少新創公司，在政府資金挹注及輔導，業者研發能力、創新模式已逐漸打開全球巿場能見度，去年APEC會議、台灣生技創新排名、全球21名，亞太居首。 臺北巿政府產業發展局吳欣珮主祕表示，為推動臺北市生技產業發展，臺北市政府自90年即率各縣市之先，成立「臺北市發展生物科技產業推動小組」，提供產業發展所需之行政支援及輔導。並自93年起辦理「臺北生技獎」，藉由競賽方式提供績優生技企業實質獎勵金與企業形象加值的機會，辦理10年來，共計頒發績優標的103件總獎金4,580萬元。另為提升生技企業績優成果海外展露鋒芒的機會，97年起開辦本市績優生技廠商海外行銷補助專案，鼓勵本市生技廠商參與國際展覽與行銷活動，提升國際能見度，迄今共60家生技獎得獎企業參與國外大展，總補助金逾400萬元，有數家受補助企業在參與國際大展後，與國外企業展開洽談合作，回顧十年成果，不少企業產品成功上巿、獲知名創投公司關注、並已成功帶動生技產業發展。臺北巿政府也在今年生技展中以臺北生技館為主題館，結合華聯生技，善笙，中裕新藥，益生生技，訊聯生技與聯合醫院共同展出臺北生技，十年有成發展軌跡及新興生技服務，例如是可控制血糖的GTF奶粉、能夠抑制愛滋病的抗體TMB-355，讓民眾看到台灣生技創造改善人類生活的新產品、新技術。

鑽石創投 40億基金 2014將全出 !!!!

生技F4加碼 鑽石投資衝百億【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.09.10 04:18 am國內最大私人生技創投鑽石生技投資公司（DBV，簡稱鑽石投資）昨（9）日傳出，將在年底前增資至百億元，主要大股東包括潤泰集團總裁尹衍樑等被業界稱為「生技F（Fortune）4」的四位富爸爸，有意再加碼60億元，共同打造百億生技投資旗艦。 鑽石投資成立於2012年11月，由中天生技董事長路孔明統籌，找來尹衍樑、富邦金控董事長蔡明忠、台新金控董事長吳東亮，各自出資10億元，共同成立規模達40億元的大型生技投資基金。業界指出，目前該基金投資成果不俗，且進度超前，面對當前生技熱潮，有意大幅度增資。鑽石投資表示，目前台灣生技產業蓬勃，今年鑽石投資相繼在生技投資了幾個大案，效益都還算不錯，但公司僅專注於做好當前的事情，對於增資事宜仍在評估中，但未定案。鑽石投資目前在新藥、新醫材領域都有布局，在較大投資案方面，新藥部分有醣基生醫，投資額度上看10到12億元。而高階醫材部分，則有承業集團購併自瑞士醫療影像設備大廠Swissray另成立的「環瑞醫」，投資額度也在3到5億元，若加計1億元以下的中小額投資，則目前投資金額約20億元。據透露，由於鑽石投資在生技投資個案的評估、投資效率極快，目前看好的投資標的是兩岸新藥案源，領域包括蛋白質、抗病毒、小分子等新藥，正積極評估中，若順利，明年將陸續出手，單一案件投資額度有機會達5到10億元，換言之，明年底前40億元基金可能全數投出，則增資是下個階段的重點。至於增資規模，據透露，由於鑽石評估中的兩岸新藥標的不少，下階段增資目標將至少在60億元，增資計畫最快年底前就會完成，換言之，年底前鑽石投資的基金規模有機會達到百億元，躍登國內最大生技投資旗艦。值得注意的是，業界指出，目前國內多個大型投資法人，也都想借重鑽石投資評估生技個案的能力，共同參與鑽石看好的案源，合作已陸續洽談中。【2013/09/10 經濟日報】

台灣生醫集團三霸主: 東洋、友華、中天

生醫十大明星 葡萄王居冠 2013-09-03 02:32 工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】生醫產業總評出爐！葡萄王以總積分超過90分，拿下排行榜冠軍。原料藥前三名為神隆、旭富及中化生；醫材類以百略、精華及五鼎最突出；製藥類則由東洋、友華及生達囊括。至於本夢比行情最受關注的新藥族群，生策會和生策中心向200多家號稱研發企業發出英雄帖，依照研發項目、技術核心、市場規模、臨床實驗進度等國際標準與具體里程標準評估，最後僅有64家企業能夠完整回覆，該計畫也依回覆企業的資料進行比對，篩選出17家公司。該17家新藥公司包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。生策會表示，該機構與生策中心共同自2012年起，針對國內114家上市櫃生醫企業進行大規模盤點，其中在營運總評部分，是用營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率、每一員工銷貨額及生產力指標等，選出標竿企業。就初步統計，食品類的葡萄王是以91.87分奪總排行之冠，而若不計類股，以綜合得分來看，躋身前10名的公司依序還有神隆、百略、精華、旭富、訊映、五鼎、東洋、合世、喬山，11名則是大江的78.62分。而就集團評比分析，東洋、友華和中天集團表現搶眼，最猛的東洋，旗下事業包括東洋、永昕、東生華和智擎入選。智擎受惠胰臟癌PEP02（MM-398），已提前達成405位病患收案目標，法人圈預期，MM-398可望在明年9月前取得藥證，也讓智擎將有7,500萬美元的權利金可以認列，EPS貢獻是24元下，激勵智擎昨日以247.5元再創歷史新天價。另外，受惠評比加持，最具國際競爭力的原料藥股，神隆、旭富和中化生昨日上漲都超過半支漲停板，而相當聚焦的生達，漲幅也高達4.39％，以41.65元再創新高。台灣工銀科技顧問資深協理羅敏菁表示，生醫產業在營運各具利基，且國際合作案增加，加上資本市場活絡，配合產業總評有參考依據，產業將更成熟。

法人: 生策會營運指標 非等同投資指標??

10大生醫公司 最具國際競爭力 自由時報-2013年09月03日 上午07:25 〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕由於國內生技公司良莠不齊，由立法院長王金平擔任創辦人的生策會與生策中心今年針對國內114上市櫃生醫企業進行大規模盤點，以營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率、每一員工銷貨額、生產力指標等營運績效指標選出10家公司具國際競爭力公司，包括台灣神隆(1789)、百略(4103)、東洋(4105)及葡萄王(1707)等。生策會指出，這次調查以8項營運指標總和得分為標準，在「原料藥」部分，由台灣神隆、旭富(4119)、中化生(1762)取得總分前3名；「醫材類」則由百略、精華光學(1565)、五鼎(1733)拿下營運績效前3高分；「製藥類」最高依序為東洋、友華(4120)、生達(1720)，成為製藥類前3名；「食品類」第一名是由老字號葡萄王以最高總和得分獲得冠軍。此外，生策會及生策中心在2012年展開「生技研發50強計畫」，向全台灣200多家號稱在進行研發的企業發出英雄帖，以回覆的64家企業進行比對，篩選出17家按國際準則進行新藥研發且進展較明確的企業，包括中天(4128)、F*太景(興櫃:4157)、合一(4743)、永昕(興櫃:4726)、中裕(興櫃:4147)、友霖(興櫃:4166)、杏國(興櫃:4192)、台灣浩鼎(興櫃:4174)、台微體(4152)、安成(興櫃:)、因華(興櫃:4172)、東生華(8432)、智擎(4162)、基亞(3176)、懷特(4108)、泰宗(興櫃:4169)、寶齡富錦(興櫃:1760)等列名今年度研發指標企業。生策會表示，這次的調查結果將匯整出版「標竿生技」於9/10正式發行，生策會強調，所收錄的27家企業，是相較於其它企業資訊透明、較能清楚掌握其公司動向。不過有法人表示，生策會所選出的10家公司是以營運指標來做評比，這些營運指標都是前一年甚至前幾年的數字，不能代表未來營運展望，只能說是之前表現好的公司，不宜以此名單當做投資標的。

生技市場投資明牌!!!

產業總評報喜 上櫃生技登新高【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2013.09.03 02:50 pm生策會昨天發布2013生技產業總評，其中上市櫃生技公司中，營運指標總和得分最高10家廠商，被市場當成「明牌」，今天全面大漲，張燈結綵，獲總評分數最高的上市股葡萄王(1707)盤中一度衝上漲停，神隆(1789)也大漲逾3%，盤中股價衝上92元，再創掛牌以來新高，帶動生技族群大漲，其中上櫃生技指數盤中漲逾2%，創下歷史新高，表現搶眼。生策會昨天公布的生技股營運指標排行榜，在「原料藥」部分，由台灣神隆、旭富(4119)、中化合成(1762)獲前3名；「醫材類」由百略(4103)、精華光學(1565)、五鼎(1733)獲營運績效最高分；「製藥類」最高分依序為東洋(4105)、友華 (4120)、生達 (1720)；「食品類」第一名則是葡萄王獲得。值得注意的是，享有生技股中最高本益比的新藥族群，生策會和生策中心向200多家號稱研發企業發出英雄帖，依照研發項目、技術核心、市場規模、臨床實驗進度等國際標準與具體里程標準評估，最後篩選出17家公司。17家新藥公司包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。若不計類別，以評分來看，食品類的葡萄王是以91.87分奪總排行之冠，前10名的公司依序還有神隆、百略、精華、旭富、訊映、五鼎、東洋、合世、喬山，11名則是大江的78.62分。而就集團評比分析，東洋、友華和中天集團表現搶眼，最猛的東洋，旗下事業包括東洋、永昕、東生華和智擎入選。生技類股今天成交量明顯升溫，至午盤上市生技類股成交量已突破30億元，占大盤成交比重逾5%，領先大盤放量，也是生技類股可望展開波段行情的重要指標之一。【2013/09/03 聯合晚報】

植物提取物曲线救国 PK英国禁售中成药

英国计划明年起禁售中成药 专家称中药被误解中国宁波网 2013年09月08日 11:18 央广网北京9月8日消息（记者郭淼）据中国之声《新闻纵横》报道， 8月20日，英国药品管理局在其官网发布警告，提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药，称这些中药含有高含量的有害毒素，包括铅、汞和砷。此次被警告的产品有牛黄解毒片、白凤丸等传统中药。继这次警告之后，近日，英国药管局表示，计划从明年初起全面禁止中成药在英国的销售。那么中成药在国外屡屡被拒，问题究竟出在了哪儿？是观念问题？还是质量问题？英国药管局的命令被很多媒体解读为英国对中国中药下了封杀令，但在中国医药保健品进出口商会副会长刘张林看来并不是如此。刘张林说，这要从2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》说起，这个指令被业内人士称作2004/24EC指令。指令规定，药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的，就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。刘张林解释说，过去中成药在英国属于灰色地带，而这个指令实际上是为传统的植物药包括中药开辟了简易注册通道。刘张林：里面规定了有7年的过渡期，就是到2011年的4月30日，所有没有经过注册的草药产品都不能进入药品市场销售，因为原来他们是一种灰色地带，就是原来它没有进行监管，现在要按照2004/24EC指令，进行注册后才能销售。不过，上述指令在实施前，英国药管局曾承诺中医诊所已购入的中成药可继续销售，直到保质期结束，因此各诊所购入了不少中成药，不少店目前还有库存。药管局日前的表态针对的是没有注册的中成药，而不是完全针对中成药本身。刘张林：它不是针对中药，因为它是，2004/24EC指令它是过度到2011年的4月30日结束，所有的草药，就是中成药要必须经过注册，药监部门是根据那个指令的一个结果。到了期之后，所有没有注册中成药就不能进入市场了。而库存仍然可以在市场流通，然后到一定期限就限制流通了，这个事件本身是这样。不过，抛开英国此次的禁售事件，我们还是不难发现，以质量安全等问题为由，中药在海外遭遇警告和封杀的的案例并不少见。今年年初，加拿大卫生部曾发出通告，警告公众不要购买、服用多款含有超标的汞、铅等重金属的中成药，包括天麻头痛丸、石斛夜光丸、内障明眼丸、天麻丸、白凤丸等产品……那么，中药到底为什么在海外的扩展之路如此波折呢？在同仁堂集团品牌部部长赵现红看来，用药理念的不同才是中药在海外经常遭遇警告和封杀的主因。赵现红：在用药的理念上，他们不认同中药的用药理念，在我们看来是治病的，他们认为是致命的，不一定是恶意，我倒不认同这种观点。中国医药保健品进出口商会副会长刘张林认同赵现红的观点，并表示：出口到海外的中成药，质量上是有保障的。刘张林：确实有一些品种可能因为传统使用的问题有重金属超标的现象，但是绝对不是质量问题，因为中成药在国内执行的中国的药监标准，这些产品只要是通过正常渠道出去的它都是符合国家药监标准的。中国中药协会副会长，中国药材公司总经理吴宪说：中药和西药在处方原理上差异较大，误解在所难免。吴宪：中药是综合调理，强调天然、综合性的一个治疗，西药它基本上讲究的是单一的作用，所以咱们中药的现在整个成份分析标准还不是很清晰。中药是几千年留下来的，疗效作用肯定是有的，但是怎样能把它说清楚，用现在的方法把它分析清楚，这是需要个过程的。中国医药保健品进出口商会的统计数据显示， 2013年仅在一季度植物提取物出口额就达3.3亿美元，占中药商品出口额的47%。据了解，这些植物提取物到了国外之后，又被加工成附加值更高的'洋中药'或保健品、化妆品等，其中不少又返销回中国。那么这会不会是中药国际化的一条道路呢？同仁堂集团品牌部部长赵现红并不看好中成药的这种"曲线救国"途径，认为这种方式给中药产业带来的弊远大于利。赵现红：这几年中药提取物，或者植物提取物，在出口中占的份额很大，但是对中药走向国际化并不是一个很好的路径，因为你是作为一个原料出去的，并不是作为中药出去的，不光不能代表，而且还把污染留在了国内，为他人提供了廉价的原料，我觉得这不是很值得提倡和值得发展的一个方向。只是短期赚取了些外汇，但是消耗了咱们的资源，消耗了咱们的能源，污染了我们的环境，给人家提供了原料。虽然中药的国际化路程艰难，但是好消息是，日前商务部、国家中医药管理局启动中医药服务贸易重点项目，表示希望通过三年努力，探索中医药服务贸易发展模式，建立中医药服务标准，培育国际知名服务品牌。我们也期待中药的国际化道路可以越走越宽。