全聯936店 布局 1700億 處方箋藥局

超市龍頭跨界賣藥 搶進1年1700億處方箋藥局生意 TVBS新聞網 王薏絜 陳致宇,高志宏 2018年8月31日 上午12:45 台灣在今年進入高齡社會，根據健保署統計，65歲以上其中有243萬人罹患一種慢性病，占了2/3，罹患2種以上慢性病的有187萬人，占了1/2，多重用藥的人增加、對藥局需求也增加，超市龍頭就看準銀髮商機跨界開藥局，在藥局市場投下一顆震撼彈。來超市不只可以採買生鮮蔬果、乾糧或熟食，現在還有店中店概念，能拿處方箋用藥，超市龍頭全聯今年在新北市的門市裡開了第一家健保藥局，為連鎖藥局市場投下一顆震撼彈。民眾：「來採購的時候順便可以拿藥、買藥，我覺得非常非常方便。」這個方便不得了，因為全聯在全台有936家店，挾著通路優勢，搶進1年1700億的處方箋藥局生意，第一階段布點不從都會區開始、以偏鄉為主，包括桃園、花蓮、台東，反其道而行，不先在競爭激烈的都市區插旗，就是因為本身據點多，以離島的金門澎湖門市來說，一年營收就超過10億。台灣今年進入高齡社會，對藥局需求也增加，營養處方就是商機，超市有生鮮部門食材做後盾，還可以開發機能性便當給慢性病患吃，當連鎖藥局越來越多、規模越來越大，小型業者就得......。連鎖藥局總經理黃松共:「藥局的差異化，主要是看社會的目前社會民眾的需要，那老人化社會，就是長照需求非常的複雜跟多元。」根據健保署統計，65歲以上的保險對象有326萬人，其中有243萬人罹患一種慢性病，占了2/3，罹患2種以上慢性病的187萬人，占了1/2。各科的藥袋放在一起眼花撩亂，有的一天吃三次、有的睡前吃，這家松藥局推出友善老人的服務。記者王薏絜：「民眾到醫院拿到處方箋來到藥局，將處方箋交給藥師，藥師就會將每一個藥品，輸入進電腦系統裡面，然後就會對應到這台自動包藥機，那可以看到上面每個藥都會有自己的健保碼，就像人的身分證一樣，對應到以後機器就會開始自動分藥。」一整個月的藥分別包好，之後再放進這個盒子，變成藥餐包，要吃就拉出來，不怕老人家忘記，因為完全按照早中晚睡前的次序連著包好，比如今天的第一包是在早上吃，裡面有3種藥，各吃一顆，這包是28天服藥期間內的第二天，總共112包裡的第5包，每一包都會註明。藥師陳則成：「複雜的服藥的頻次，其實常常民眾都有吃錯藥的狀況，那往往這樣錯誤的狀況，都是在回診的時候才發現，我上次拿藥的時候數量都是正確、剛剛好，為什麼我這次要回診的時候有些藥有多、有些藥有少，才驚覺說原來我有吃錯藥的狀況。」業者還引進日本輔具租賃的模式，提供到府量測的服務。藥局輔具相談員鄭璋遠：「長輩他會因為出院急著使用輔具，那他就到附近醫材行先隨便買一個輔具，但輔具其實不一定合用，那現在有這個租賃的服務，那長輩其實都很希望先試試看短租1個月、2個月。」藥局競爭激烈，2013年有7701家、2015年破7900家，到了2017年有7950家，近8000家，其中藥妝店成長不少，顯示民眾喜歡一條龍服務，而社區藥局深耕地方，可以做為預防醫學的守門人。藥師公會全聯會發言人張文靜：「民眾拿了一箱的糖尿病的藥來，來做那個藥物檢收，然後就跟他說有一些過期的、有一些沒過期的，那我們就會去了解說到底為什麼，你是糖尿病控制好了嗎還是怎麼樣，還是因為有副作用，我們可以幫助他釐清，那這個我們也可以減少健保的一個浪費。」高齡台灣支出越來越多，資源如何用到位，可以怎樣友善長者，從政府、業者到民眾，都要學習。

基亞: NK細胞療法 針劑服務費2018年底 將業績貢獻

自體細胞療法解禁／生技股慶祝 基亞亮燈 2018-09-05 14:30聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導 自體細胞療法解禁，衛福部將開放自體六項細胞治療技術，並在明日正式上路。生技股中包括基亞（3176）、訊聯（1784）、尖端醫（4186）、鑫品（4170）等皆為受惠股。基亞今日在利多帶動下，股價表現最為強勢，盤中在簇擁買盤推升下，順利攻上漲停。訊聯盤中股價亦大漲逾4.3%，來到27.45元，興櫃股鑫品股價也應聲大漲，盤中漲幅逾10%。基亞表示，公司很早就有細胞療法的相關技術了，對即將開放的法令已做好準備，尤其自體免疫細胞治療中的NK（自然殺手細胞）是公司的強項，且此部分的競爭者少，法規開放後，將儘快向各醫療院所提出申請，一旦導入醫院，未來可望收取針劑服務費，預計最快年底前就有機會有業績貢獻，明年營收占比可望逐漸提升，此次自體細胞療法的解禁對公司未來的營運成長影響頗大。訊聯表示，自體幹細胞移植開放，對於訊聯現有的服務及產品營收上的幫助是可預期的。過去由於法規的限制，對於應用價值更高的間質幹細胞有極大的限制。這項法規的開放，讓整體新生兒及成人幹細胞儲存市場的規模，將會有倍數成長的空間。訊聯表示，由於間質幹細胞及脂肪幹細胞自體移植可適用於多項成人病症，包括體表傷口修復、退化性關節炎、皮膚大面積燒燙傷、嚴重下肢缺血症、皮膚缺陷（皺紋、疤痕、凹洞的修復）、皮下暨軟組織缺損等等，將幹細胞產業從特定年齡及族群，擴大至全齡市場。隨著法令開放，訊聯生技也將以過去早已商品化並進駐市場推動多時的成人幹細胞服務，包括免疫細胞、周邊血幹細胞、脂肪幹細胞、間質幹細胞在內的項目擴大規模，並成立專屬團隊全力推動。

美時 Iressa學名藥 Gefitinib 250mg 歐盟冰島核准

美時製藥 發言日期 107/09/05 發言時間 20:36:31 發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908 主旨 公告本公司學名藥 Gefitinib 250mg之歐盟藥證透過歐盟分散式審查程序送件，藥證申請已由主審國冰島核准 符合條款 第53款 事實發生日 107/09/05 說明 1.事實發生日:107/09/05 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司學名藥Gefitinib 250mg之歐盟藥證透過歐盟分散式審查程序(Decentralized Procedure, DCP)送件，藥證申請已由主審國(Reference MemberState, DRMS)冰島核准申請。本公司將於2019年進行該學名藥在全歐洲市場之上市準備。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:Gefitinib適應症為非小細胞肺癌。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA （前IMS）之資料，該藥品2017年全年於歐洲之銷售金額約為美金1.4億元，目前已知的學名藥上市競爭者約1名。

李鍾熙: 讓檢驗走出醫療院所 (企業化經營)

台灣卡位精準醫療商機，專家建議強化法規、時效，開放全民健保資料庫 財訊快報2018年9月5日 【財訊快報／何美如報導】台灣卡位精準醫療商機，昨(4)日已通過特管辦法，再生醫療製劑管理條例也力拼這會期過關。台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙今天表示，醫療行為、產業結構、營運模式甚至產品都在改變，政府應推動兼顧前瞻、時效及安全之法規，開放全民健保等公共資料庫，加速精準醫療發展。BTC今日進入第二天議程，衛生福利部部長陳時中、經濟部部長沈榮津等人出席，邀請產學界知名人士就「發展產業生態鏈，建構友善法規環境」、「善用招商引資策略，加速新創動能」二大議題進行討論。陳時中表示，政府是一部大機器，動起來比較難，所以腳步可能還是比業界慢。這幾年部會最重要是相關法規架構的建立，召開生技法規諮議會集結專家討論建構完善法規環境，從智慧醫療、再生醫療、精準醫療都有進步，也公告通訊診療辦法，未來對偏遠或遠距離醫療都有助益。昨日已公告特殊醫療技術檢驗檢查醫療材料施行及實施辦法(特管辦法)，可以引進相關新技術，再生醫療至暨管理條例也接近完成，希望這會期送行政院拚完成立法，醫藥品查驗中心(CDE)法人化還在立法院，雖然外就有疑慮會持續努力，醫療器材法規也在立法院希望今年通過，分子檢測實驗室管理的相關規範也希望年底完成。李鍾熙表示，精準醫療正改變醫療行為及產業生態，新產業結構帶來新營運模式、新產品出現，需要法規、政策、資源等效益重新改變。檢驗診斷已由症狀表徵進入到基本的分子層面，診斷重要性大增，為新藥及新療法研發提供新工具、新方法，由疾病治療邁向早期診斷及預防保健。診斷與治療互動更密切，臨床應用複雜度提高，搭配藥物之伴隨性診斷產品（CDx)快速增加，臨床複雜度提高，診斷與治療需要靠專業檢測分析與服務連結，醫療產品與服務須結合共同運用才能有效。科技發展迅速，臨床需求迫切，法規及審批腳步必須加快，才能掌握商機，現在各國已紛紛建立大型群體醫療健康及生物資料庫，開放公共健康醫療資料庫，如全民健保資料庫，才能驅動大量醫療創新加速精準醫療發展。他建議，發展企業化之獨立專業檢驗產業，讓檢驗走出醫療院所，准以公司型態企業化經營，扶植國際化之新興檢驗旗艦公司，並持續推動兼顧前瞻、時效及安全之法規接軌國際。積極支持具有亞洲華人特色之精準醫療臨床研究，整合臨床醫師、新藥公司及檢驗診斷產業共同參與，以取得開發新診斷、新藥物、新療法之商機。另外，也應結合台灣資通訊半導體優勢及資源，發展精準醫療相關檢測診斷工具及平台產業。

上銀科技 發展 醫療輔具&達文西手臂

擁醫療學術機構及產業聚落 中市發展微創醫材與智慧輔具基地2018-09-03 20:38 〔記者張菁雅／台中報導〕台中市政府今日召開經濟發展諮詢委員會，由於台中擁有多個醫療學術機構及強大產業聚落，會中聚焦台中市推動生技醫療產業，市府將致力發展微創醫材與智慧輔具基地，做為產業願景。經濟發展諮詢委員會由市長林佳龍主持，他表示，市府呼應中央「5+N產業創新政策」，台中雖已由中央定位為「智慧機械之都」，但「5+N」其他項目都與台中有關，例如航太、綠能、新農業、循環經濟與生技醫療，台中既有醫療院所、醫療學研單位非常充足，在長照設備方面也有相當成果，若能結合在地製造業優勢，將能更擴大發展生技醫療產業。經發局長呂曜志表示，台灣生醫產業去年營業額為4860億元，其中健康福祉佔33.4％最高、醫療器材30.1％次之，應用生技及製藥則分別為20.1％及16.4％，顯示台灣在生技醫療產業範疇中仍有成長空間，而從這份數據也可看出健康福祉及醫療器材具有較高的產值，呼應台中市發展微創醫材與智慧輔具的目標。呂曜志也說，在推動策略上可細分成微創手術器械、長期照護、穿戴裝置及遠端系統、食安及食品檢測、醫療廢棄物處理等，其中，醫療廢棄物處理較少被討論，但從需求面上可看出具有很大的發展潛力，也可納入循環經濟的概念，從材料製造開始改變市場現況。中國醫藥大學董事長蔡長海表示，中部擁有四家醫學中心，包括中國醫、中山醫、中榮、彰基，還有多個產業園區，未來發展是非常有優勢，只要整合產學研，並透過市府從中領導協助，整合產官學研醫能量，大台中地區將可成為台灣生醫產業重鎮。上銀科技董事長卓永財也說，上銀科技積極發展醫療輔具，除了達文西手臂外，也發展以醫師為主、機器為輔的專業器具，最遲3年內將單獨成立公司營運。

(IPO之路) 普生 布局 肝炎/肝癌35年 獲科技事業函

普生獲工業局科技事業核准函 規劃申請上櫃2018年09月03日 18:20 工商 彭暄貽 普生(4117)宣布正式取得工業局科技事業核准函，邁向正式IPO的第一步；未來將依時程規畫提出股票上櫃申請作業。普生表示，公司耕耘各類型肝炎/肝癌預防醫學長達35年時間，旗下多款檢測試劑皆提供現行肝炎患者、醫生掌握治療途徑，並取得台灣TFDA和歐盟CE認證，成功推廣至東南亞、中東等海外市場，是獲得工業局認可、啟動公司規劃多年的IPO計畫。普生新竹廠房面積約1100坪，所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照第三等級醫療器材優良製造規範之標準設定；已開發完成80多種產品，目前銷售至全球40多國。伴隨檢測業務及P113+胜（月太）藥雙事業體穩步擴大市占率，為今年營運添柴火；前7月營收年增36.32％。普生多年專注檢測試劑及藥物等研發實力，旗下D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品，是以酵素免疫分析原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中含有D型肝炎病毒抗體的體外檢驗試劑，擁有高達100％敏感度、重視性CV％為5.26％~7.63％、健保支付點數320點等競爭優勢，凸顯普生D肝試劑受到國際醫學界高度重視。另一Real-Time PCR 檢測試劑及設備為多年來自有研發的檢測技術，針對人類血清或血漿中的B型、C型肝炎病毒DNA進行定量分析。此外，普生也成功開發包括BioFibroScoreR非侵入性肝纖維化檢測平台、B型肝炎病毒Pre-S突變之基因檢測晶片以及最新自有技術「循環腫瘤細胞(Circulating Tumor Cell, CTC)」和服務(myCTC)等相關產品。(工商 )

台中市政府 借力醫學中心 (中國/中山/中榮/彰基) 發展 微創醫材與智慧輔具!

生技醫療商機！中市打造微創醫材與智慧輔具基地盧金足／台中報導2018/09/03 台中市長林佳龍3日表示，市府呼應中央「5+N產業創新政策」，落實鏈結在地、未來與國際，台中雖已由中央定位為「智慧機械之都」，但「5+N」其他項目都與台中有關，例如航太、綠能、新農業、循環經濟與生技醫療，台中既有醫療院所、醫療學研單位非常充足，在長照設備方面也都有相當成果，若能結合在地製造業優勢，將可以更擴大發展生技醫療產業。台中市政府3日舉行107年度第3次經濟發展諮詢委員會，聚焦台中市推動生技醫療產業發展，由市長林佳龍主持，邀請中國醫藥大學董事長蔡長海、中山醫學大學附設醫院董事長黃建寧、台中榮民總醫院長許惠恒、上銀科技董事長卓永財。鐿鈦科技總經理林俊男、秀傳醫療體系微創中心主任劉楷哲、中興大學工學院長王國禎、科技部醫療系統聯盟主持人翁紹仁副教授等多位產學研界專家學者與會，市府經發局長呂曜志、衛生局代理局長陳南松也到場，共同探討台中目前生技產業發展概況、優勢與未來發展方向。「企業要好，就要產業好；產業要好要整個生態系好！」林佳龍說，雖然政經資源中心主要分配在台北，但台中具備許多優勢，不僅有大肚山黃金縱谷產業聚落，且產學界擁有緊密連結，地方政府也積極扮演平台角色，豐富、多元、跨域均在這裡發生，包括市府推出的豐富專案生技園區招商、中國醫藥大學之水湳健康產業園區等，相信台中未來將有跳躍式成長，值得期盼。台中市政府呼應中央「5+N產業創新政策」，不僅限於智慧機械，也積極發展航太、綠能、新農業、循環經濟與生技醫療。由於台中擁有多個醫療學術機構及強大產業聚落，台中市政府將致力發展微創醫材與智慧輔具基地，做為台中生技醫療產業的發展願景。經發局長呂曜志指出，台灣生醫產業106年營業額為新台幣4860億元，且逐年成長，其中健康福祉佔33.4％最高、醫療器材30.1％次之，應用生技及製藥則分別為20.1％及16.4％，顯示台灣在生技醫療產業範疇中仍有成長及發展空間，從這份數據中也可看出健康福祉及醫療器材具有較高的產值，也呼應台中市發展微創醫材與智慧輔具的目標。呂曜志強調，為落實微創醫材及智慧輔具的政策目標，在推動策略上可細分成微創手術器械、長期照護、穿戴裝置及遠端系統、食安及食品檢測、醫療廢棄物處理等，可結合台中產業優勢與未來趨勢，也涵蓋醫療產業鍊的前中後端及周邊商品，其中醫療廢棄物處理較少被討論，但從需求面上可看出具有很大的發展潛力，納入循環經濟的概念從材料製造開始改變市場現況。中國醫藥大學董事長蔡長海說，台中這幾年多方面條件越來越好，中部擁有四家醫學中心，包括中國醫、中山醫、中榮、彰基，還有多個產業園區，未來發展是非常有優勢，只要整合產學研，並透過市府從中領導協助，整合產官學研醫能量，大台中地區將可成為台灣生醫產業重鎮。上銀科技董事長卓永財，上銀科技積極發展醫療輔具，除了達文西手臂之外，也發展以醫師為主、機器為輔的專業器具，最遲三年內將單獨成立公司營運，台中有很好的條件，學界除了醫療學術單位之外，各個大學的工業發產也十分紮實，台中不缺乏寶物，而缺乏能夠發現寶物的眼睛，相信在市府的推動下，台中未來有非常好的機會實踐生技醫療產業重鎮願景。經發局表示，台中雖然在六都中老年人口比率相對較低，但仍有持續增加、邁入高齡化社會的趨勢，相關長期照護及遠端醫療系統已有迫切需求，市府因此也建置台中長照地圖、智慧照護平台等解決方案，搭配在地醫療院所體系、產學研發能量等，持續精進相關需求技術與服務。「5+N產業創新政策」為中央政府重點產業發展政策，不同以往以中央主導的形式，更著重地方參與，要能結合在地才能展望未來、走向國際，因此台中將持續以「5+N產業創新」為架構，在智慧機械、航太、循環經濟、新農業、綠能、生技醫療產業等，擬定具有在地特色與優勢的產業政策，與中央攜手合作、帶動產業轉型與升級。

敗血症 抗生素藥敏檢測晶片: 中榮+國研院 開發

搶救敗血症！國人研發抗生素藥敏檢測晶片【新唐人亞太台 2018 年 09 月 04 日訊】歡迎回來，醫療新知帶您看到。敗血症容易造成器官功能衰竭，致死率達20%~30%，治療敗血症，分秒必爭！台中榮總與國研院合作，開發出「抗生素藥敏檢測晶片」，可將現行診斷時間從4天縮短到2天，有助於降低敗血症的死亡風險。「抗生素藥敏檢測晶片」可將血球和細菌分離時間，從原來的24小時縮短為3小時，檢測結果與傳統檢測方式的符合率高達九成，有助未來降低敗血症的死亡風險。國研院奈米元件實驗室博士 鄭宜肪：「目前都不太容易省掉的時間，就是把細菌跟血球分開來，我們等於是把機制融合，同時濃縮細菌、又同時把血球排離感色區，所以變成說，那二十四小時就莫名奇妙就不見了。」台中榮總醫師 趙文震：「那對抗生素使用相對會更精準，病人的癒後會比較好，那醫院會用經驗性抗生素過度使用，其實會相對降低很多。」敗血症是指病菌侵入人體後容易造成器官功能衰竭，導致死亡，醫學中心與研究中心的合作與創新，將奈米科技應用於生醫領域，雙方將延續合作模式，開發出更多創新產品，造福廣大病患。國研院院長 王永和：「那目前的話呢，醫師他能夠明確告訴我們，他們需要什麼東西，跟我們工程師大家去討論，往往我們可以會擦出一些意想不到的火花。」台中榮總院長 許惠恒：「希望臨床上使用之後，可以大大縮短檢測的時間，正確的提升抗生素的使用，讓病人可以及早康復的出院。」鄭宜肪博士表示，這項抗生素藥敏檢測晶片，未來還可應用到其他細菌感染病症例如尿道炎、腹膜炎、化膿性關節炎等，另外也可應用於食品、畜牧業與漁業的細菌檢測。

慧智基因: 預測子癇前症 三指標 (胎盤生長因子PIGF/可溶性血管內皮生長因子sFIt1/血流動力學hemodynamics)

【2018台灣醫療科技展】慧智基因致力推動母胎醫學基因診斷 2018年9月4日 上午10:29 匯流新聞網 記者胡照鑫、李盛雯／台北報導致力於罕見疾病、遺傳疾病、癌症、慢性疾病和心血管疾病前端研究的慧智基因，對遺傳性聽損、先天性中樞性換氣不足症候群和先天性巨細胞病毒感染的基因篩檢研究有前端影響力，目前建置一個可檢測100多種罕見疾病和可檢測出數十種遺傳疾病診斷方法的平台。提供全面一站式以患者為中心的服務，提供最佳解決方案。亞洲第一個實施胚胎著床前基因診斷(PGD)並提供胚胎著床前染色體篩檢(Preimplantation Genetic Screening, PGS)的慧智基因，率先使用次世代定序(Next Generation Sequencing ,NGS)來進行非侵入性產前染色體篩檢、微小片段缺失症候群篩檢及胚胎著床前染色體篩檢的公司。經過長期研究努力，慧智基因領先發表關於使用胎盤生長因子(PIGF)、可溶性血管內皮生長因子(sFIt1)和血流動力學(hemodynamics)來預測子癇前症(又稱妊娠高血壓)的國際論文。慧智基因與全球基因定序龍頭Illumina進行長期的策略合作，共享資源以確保慧智基因的競爭力，並在中國、香港、泰國、馬來西亞、越南和印尼建立了營務據點。慧智基因將研究成果轉化為產品和服務，像是最早將CGH技術用在產前診斷，為開發脊髓性肌肉萎縮症（SMA）基因篩檢帶入個人化基因診斷。慧智基診斷平台從最初的諮詢、樣本製備、分析到查看報告後如何解決問題，提供完善的服務、支持和諮詢。【匯流筆陣】 CNEWS匯流新聞網：https://cnews.com.tw【文章轉載請註明出處】

張有德&楊啟航 開啟 台灣醫生 學習 矽谷創業經驗

走出白色巨塔 台灣醫師到矽谷學創業 2018-09-04 23:32經濟日報 文╱蔡立勳 近幾年，台灣醫界掀起一股創業潮，隨著STB計畫在台扎根，已朝向如同矽谷的醫材生態系努力。這些醫師跳脫舒適圈，走出白色巨塔，背後的關鍵是什麼？脫下白袍，走出白色巨塔，近幾年來台灣正掀起一股醫師創業潮。他們不像過去離開醫院體系而獨立開診所的醫師，反是創業去。瞄準的項目是結合過去醫療背景的高階醫療器材、智慧醫療領域。

環境驟變 醫師探索新可能 為什麼這些醫師甘冒高風險、跳脫舒適圈，投入創業？「醫師的工作不像以前滿足感這麼高；工時長、reward（報酬）漸漸比較少、健保（給付）的關係，很多醫師受到擠壓，」益安生醫董事長張有德觀察，大環境促使醫師尋找新可能，「剛好碰到創新創業的環境，大家就出來了。」不過，要追溯這波醫師創業潮，得把時間拉回到2003年。故事起點是美國的科技重鎮——矽谷。現為國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心兼任資深顧問的楊啟航，當時是國科會（現為科技部）駐舊金山科技組組長。初到矽谷的他，結識了在當地闖蕩20年的張有德。學材料科學出身的張有德，年輕時就踏入醫材產業，是點滴用「軟針」（靜脈留置針）、心血管內超音波的發明人，因此素有「台灣醫材教父」之稱。在張有德介紹下，楊啟航走了一圈矽谷。讓他驚訝的是，匯集各界精英的史丹福大學，方圓50公里內，竟然就有近400家醫材公司。這些公司大多專攻高階醫材研發，善長結合臨床醫師與擅長技術的工程師，兩者相輔相成。「台灣的醫師、工程師都很優秀，卻各走各的，」楊啟航想，若能讓國內的醫師、工程師實地參訪矽谷醫材生態系，或能為台灣另闢ICT產業以外的新道路。但，到底該怎麼做，遲遲找不到切入點。直到2007年，張有德在寄給楊啟航的電子郵件提及，印度政府花了2000萬美元，與史丹福大學簽訂一項五年的醫材人才培訓計畫，「這刺激我沉思了兩天，」楊啟航說。兩天後，他一進辦公室，就埋首在座位上寫報告。他以印度為依據，只取印度的1／10，約200萬美元，希望政府提供經費，五年內送40人到史丹福大學進行醫材人才培訓。報告傳到當時的行政院政務委員林逢慶，以及時任國科會主委、現為副總統的陳建仁手中10天後，拍板定案。

跨域設計課 在台前所未見 張有德也動用矽谷的多年人脈，找來好友，身兼醫師、創業家、創投以及史丹佛大學醫學院教授的彼得·費茲傑羅（Peter Fitzgerald）擔任導師，讓史丹福大學點頭招收台灣學員。2007年底，台灣—史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫（STB計畫，Stanford-Taiwan Biomedical Fellowship Program）正式誕生，每半年招募三至四名學員，以醫師、工程師以及生命科學領域人才為對象，接受一年訓練。隔年，STB計畫第一批兩名學員飛抵矽谷；隨著計畫知名度漸增，2010年，出現了首批醫師。台北馬偕醫院耳鼻喉科資深主治醫師劉天仁、前台大醫院腦神經外科主治醫師洪偉禎都是代表。這兩個醫師後來分別創辦宇康生科、亞拓醫療。參加STB計畫的學員，多數是為了上史丹福大學醫學院教授保羅·尤克（Paul Yock）規劃的Biodesign醫材設計課程。劉天仁解釋，這堂課一次開放48個名額，半數是工程背景的學生，醫學、生命科學領域是12人，剩餘名額則給商學院學生；以2：1：1的方式分成12組，每組四人。「他們會給你篩選過的（臨床）未被滿足需求，透過六個月課程，一路變成完整的商業計畫，」劉天仁說。像這樣跨領域、讓概念發展成醫材的設計課程，在台灣前所未見。吸引不少台灣在臨床上有設計、改良醫材經驗的醫師們躍躍欲試。「但真正的重點是課堂外，」首批學員之一、之後創辦萊鎂醫材的學員陳仲竹強調。他曾是工研院生醫所研究員，參加計畫後，為了創業，不僅辭去工研院職務，也放棄清華大學的職缺。張有德回憶，學員報到的第一天「大部分是嚇壞了。」史丹福提供印著「訪問學者」字樣的名片，讓學員能在矽谷觀摩名醫開刀、四處拜訪創業家，「放牛吃草，強迫他們思考，為什麼要來這裡、想學到什麼？」除了一張「通行證」，「我會給他們一袋資料，裡頭有三本書，還有灣區的博物館、星巴克地圖；然後，對他們說：『去融入矽谷吧！一個月內我不想看到你。』」費茲傑羅曾在接受訪問時表示。

創業要有狼性 大膽且獨立 走在創業風氣興盛的矽谷街頭，和你擦身而過的，可能就是個創業家；街角的咖啡館，或許下一秒就有人擦出火花，迸出新想法。比如同樣是計畫學員的安盛生科三位創辦人蔡東孟、陳彥宇，以及陳階曉，就是在咖啡館達成共識，一起創業。「（STB計畫）沒有幫你設計要做哪些事，想要什麼可以自己嘗試，」陳仲竹說。「他們做了很多吃喝玩樂的事，創業過程第一個是social networking（社交關係），」本身也是連續創業家的張有德觀察。平日，學員找創業家喝咖啡；假日，則相約出遊，時時討教創業經。也因此，STB計畫學員通常是「比較有點狼性的，」張有德告訴《遠見》記者，若無大膽、獨立的人格特質，「大概馬上就陣亡了。」劉天仁則以醫師作家侯文詠的著作《不乖》為例。他認為，會到矽谷的人就像這本書，「骨子裡帶有一點不是傳統醫師的特質，想做些不一樣的。」這個「不一樣」，引領台灣的醫師創業潮。截至今年6月，STB學員共創立了18家公司，有近六成（10家）的創辦人或共同創辦人是醫師。台中慈濟醫院骨科主治醫師、後來也創辦谷盺生物科技的林佳緯直言，醫師不見得會做生意，但醫材創業，醫師能扮演非常重要的角色。今年邁入十週年的STB計畫，已培訓43名學員。催生的公司，有些逐漸開花結果，有些剛萌芽。讓楊啟航欣慰的是，STB學員像個大家庭，逢年過節會相聚，工作上不吝協助彼此。劉天仁與交大合作，將史丹福的Biodesign課程導入該校EMBA；台大、陽明、成大等校也開設類似課程。STB計畫帶起的創業潮已如漣漪般，在台灣擴大。希望台灣有朝一日能打造出如同矽谷的醫材生態系。

安成藥 Diltiazem ER Capsule學名藥 獲FDA藥證

安成藥業 發言日期 107/09/03發言人 欒君儀 發言人職稱 投資人關係處長 發言人電話 02-2657-3350 主旨本公司Diltiazem ER Capsule學名藥已獲得美國FDA正式核可 並取得學名藥藥證 符合條款 第53款 事實發生日 107/09/01 說明 1.事實發生日:107/09/01 2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司Diltiazem ER Capsule學名藥已獲得美國FDA正式核可並取得學名藥藥證，本公司並已進行該學名藥上市銷售之準備工作。6.因應措施:本公司將透過美國子公司於美國市場銷售Diltiazem ER Capsule學名藥。7.其他應敘明事項:根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2017年12月 止前12個月於全美之銷售金額約為美金2.2億元。

エムスリー新日本科学SMOを完全子会社化へ臨床試験支援事業を強化

2018/09/03エムスリーは８月31日、医療機関の治験業務支援を行う新日本科学SMOの全株式を取得することで、その親会社である新日本科学と合意したと発表した。エムスリーグループでは SMO事業を展開しており、新日本科学SMOを子会社化することで、提携施設は約1300施設、治験専門スタッフは約450人、売上業界シェアは約15%と「業界トップクラスの規模」になるとしている。株式の取得は10月１日の予定。取得価額は10億円。新日本科学は、主たる事業領域として、前臨床事業とトランスレーショナルリサーチ事業への集中化を進めており、国内SMO事業は、国内大手グループへの集約が進んでいることから、他社との提携を含めた事業再編を検討していた。その中で「ITインフラや顧客基盤を活用した新たな成長が期待できる」と判断し、エムスリーへ新日本科学SMOの全株式譲渡を決めた。エムスリーはグループ各社との連携で「ITを駆使したさらなる治験支援のe化を加速していく予定」としている。

生醫產業創新推動方案執行中心 標案: 工研院生醫所 取代 國研院!

生技策略會議 五領域聚焦 2018-09-03 00:35經濟日報 記者黃文奇/台北報導行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, 下稱BTC會議)」將於明（4）日召開，行政院將擴大邀請產業人士與會，預期今年生醫產業人士對政府的建言，將可望比往年多。行政院為加速生醫產業發展與成長，強化政策與資源統籌功能，2005年起逐年召開行政院BTC會議，通常為期三天，第三天為閉門會議並針對兩天以來的各界建言統整並發布，作為來年政府訂定生技政策的參考依據。今年BTC大會9月4至6日將在台北國際會議中心召開，一改過去在福華飯店舉行的往例，並以「聚焦生醫新智慧，共創產業新格局」為主軸，規劃生醫產業前瞻趨勢、新創格局、科技人才、法規環境、引資策略五大議題，進行主題式引言討論。近年，台灣生醫產業在政務委員吳政忠的領導下，整合科技、經濟、衛福三部厥有成效，在法規建構與開放上，給予大力支持，在硬體的建構上，包括南港國家生技研究園區、竹北生醫園區乃至於中南部的科學園區，陸續完成有機串聯。去年，蔡英文總統將推動生醫產業的主要任務交給科技部，此前，科技部也成立產業推動單位「生醫產業創新推動方案執行中心」，該中心首任執行長是由科技部前政務次長蘇芳慶擔任，如今蘇芳慶因「借調時程屆滿」去職，新任次長尚未上任，以致執行長仍懸缺。近期，因蘇芳慶離開後，負責生醫產業創新推動方案執行中心營運的單位，也由原先主導的國研院，被新標下該營運案的工研院生醫所取代，據悉，由於該中心屬於任務特殊編組，因此負責營運的單位須一年一標，目前新單位尚未再度啟動營運。值得一提的是，最近將要履新、負責生醫產業推動的科技部政務次長謝達斌，因人事程序尚未完成，是否來得及與會，也備受矚目。另外，多年來均參與BTC並給予建言的中研院院士陳良博，今年確定將不回台與會。蘇芳慶次長才當一年多，結束借調後赴美休長假，遺缺已經確定由成大口腔醫學研究所特聘教授謝達斌接任，業界期待，謝達斌若接下生醫產業創新推動方案執行中心執行長一職後，能擔當推動產業的大任，若能參加此次行政院BTC會議則更能理解產業期待。

穆拉德加捷: 違反 健康食品管理法 刑事判決 (罰50萬&沒收9,154,830元)

穆拉德加捷接獲臺中地方法院違反健康食品管理法之刑事判決 2018/09/05 中央社 日期：2018年09月05日公司名稱：穆拉德加捷 (4109)主旨：穆拉德加捷接獲臺中地方法院違反健康食品管理法之刑事判決發言人：林慶弘說明：1.法律事件之當事人:穆拉德加捷生技股份有限公司及經理人等。2.法律事件之法院名稱或處分機關:臺灣臺中地方法院。3.法律事件之相關文書案號:107年度易字第1460號。4.事實發生日:107/09/055.發生原委(含爭訟標的):違反健康食品管理法。6.處理過程:本案宣判主文節略如下：一、本公司因代表人、受僱人執行業務犯食品衛生管理法第21條第2項之罪，應執行罰金新臺幣伍拾萬元及沒收金額新臺幣9,154,830元。二、本公司董事及經理人等當事人共同犯健康食品管理法，各應執行有期徒刑肆月至陸月不等；如易科罰金，以新臺幣壹仟元至新臺幣貳仟元不等折算壹日，緩刑兩年。7.對公司財務業務影響及預估影響金額:本案損失本公司已於107年度第二季財報估列入帳，對本公司財務業務無重大影響，本公司營運一切正常。8.因應措施及改善情形:加強法令宣導，強化相關法令遵循。9.其他應敘明事項:無。