(博弈手段) 中國學名藥快速下降; 專利保護藥 不需“專利強制許可”降價不遠?!_II

既是保障制度也是博弈手段"專利權是一種無形財産權，專利制度本質是保護創新。"吳廣海説，中國藥企最大的問題就是創新不足、倣制成風，"如果辛辛苦苦打拼掙下的家産，被一句強盜邏輯論調就輕易奪走，那麼以後誰還會勤奮勞作？"創新能力不足是我國積弊，加快建設創新型國家已成為我國的基本戰略。因此，受訪專家認為，我國不可能在專利制度上開倒車。但是現有的法條和政策文件仍有充分利用的空間。"國務院這份最新發布的完善倣制藥政策文件，釋放出新的信號，大有激活強倣制度的態勢。"吳廣海説，國務院辦公廳4月3日對外發布《關于改革完善倣制藥供應保障及使用政策的意見》(以下簡稱《意見》)，明確了藥品專利實施強制許可路徑，"這就是給有關部門授權，相當于尚方寶劍。"《意見》稱，要"依法分類實施藥品專利強制許可，提高藥品可及性"，並"鼓勵專利權人實施自願許可"。"大部分廠商是不願被裁定專利強制許可的。因為相比專利自願許可，在強制許可情形下，專利權人對專利使用費數額確定的主動權將被削弱。"吳廣海認為，這份文件的出臺，進一步增添了藥品價格談判中的籌碼，通過對專利權人施加壓力，促使專利藥通過談判取得降價效果。專家稱，專利制度不僅保護了發明創造不受侵犯，對專利權人也有一定的制衡，在國與國之間的博弈作用更是巨大。"如果一個專利産品海外市場的價格遠低于國內價格，那麼就可以通過'平行進口'的方式，由第三方從海外購買再銷售到國內，從而擊破廠家的價格策略。"吳廣海説，我國專利法通過2008年的第三次修改，已經確立了平行進口中的專利權用盡，為我國在國際貿易中取得主動奠定了基礎。受訪專家建議，國內企業應仔細研究並靈活運用專利武器，從而在對外貿易和市場競爭中佔據主動。吃不起萬元格列衛的患者們冒著風險從印度代購更為廉價的倣制藥，這既是病患的無奈，更是國産藥市場的悲哀。日前，江蘇豪森藥業"昕維"成為首個通過一致性評價的伊馬替尼，這也意味著格列衛的國産倣制藥"昕維"被證明與原研藥藥效一致。隨著倣制藥的藥效不斷被證明且被納入醫保范圍，價格更加低廉的倣制藥將迎來更多的市場機遇。但目前市場的狀況是，患者對于倣制藥有所顧慮，國內藥企對于倣制藥的熱情也並不算太高。中國社會科學院經濟研究所副所長、研究員，中國社會科學院公共政策研究中心主任朱恒鵬介紹，做倣制藥並不是什麼難事，但是藥企卻沒有動力去做高質量倣制藥，這是因為強勢的公立醫院更喜歡高價藥。"在國內的藥品市場中，公立醫療機構掌握著75%以上的藥品零售，不管是對患者還是對藥企，都牢牢佔據壟斷地位。"朱恒鵬如是分析。醫療戰略咨詢公司Latitude Health合夥人趙衡表示："現在一致性評級通過後，倣制藥的發展獲得了巨大的市場，因為未來醫保支付價會根據倣制藥的價格來確定，原研藥不降價，醫生和醫院也沒法用了，因為超出了醫保支付價的部分就成為了醫院的成本，醫院也無法再去那麼喜歡使用高價藥了。"

(藥企OR研究單位) 中國藥物專利 質與量PK誰贏?

中國藥物專利資料全景圖---高校完勝醫藥企業 李天泉藥智網前天專利是反映一個國家、一個單位研究實力的重要依據，開發一個創新藥物目前需要遠超過10億美元的費用，如果一個藥物沒有專利的保護，那就是發揚共產主義精神，為他人做嫁衣，當然在我國，很多時候申請專利是為自己做嫁衣----僅僅是為好看，只圖名圖利，不圖專利保護。但無論怎樣，專利申請數量還是比較客觀地反映其研發實力。現在我們就採用專利檢索分析工具----藥智專利通對中國藥物相關專利資料進行一個簡單的全景分析。專利分類號A61P代表具有治療活性的化合物或藥物製劑的相關專利，本文就針對此類藥物進行分析，並只分析發明專利，外觀專利和實用新型專利不包括在內，因為對於一個藥物而言，只有發明專利才有真正的價值。數量快速上升，品質又如何呢，能否獲得授權呢？從這些專利當前的法律狀態看：已授權專利占到已申請專利的約34%；終止、撤回、駁回的一共約56%，也就是說有一半以上的專利申請從法律角度都是沒有價值的，更別說從商業的角度。也許是因為對專利申請的過度鼓勵，造就了太多的這些垃圾專利？出乎意料，又在情理之中的是TOP20中大多為高校，高校包攬前4位，前10中占了7位，中國藥科大學力壓群雄，拔得頭籌。如果我們對比一下美國藥物相關專利申請TOP20名單，可看到名列前茅的多是企業，TOP10基本由國際製藥巨頭包攬（冠軍：輝瑞；亞軍，禮來；季軍：阿斯利康），不知這是中國高校的榮幸呢，還是中國藥企的悲哀？不過筆者認為這不過是中國醫藥產業歷史發展的必然階段罷了，我們醫藥企業的創新發展已經起步。但我嘗試著只統計最近幾年的專利申請資料，仍然是高校遙遙領先，看來是製藥企業尚需"路漫漫而修遠兮，吾將上下而求索"。 申請人（專權利人）通常是公司，發明人才是真正的研究人員，哪些高人是中國藥界的發明家呢，我們看發明人TOP20，毛裕民、謝毅、楊孟君分別為狀元、榜眼、探花，發明專利數量數以百計。最為奇特的是探花楊孟君，不知為何方神聖，不僅擠身發明人前三，而且以一己之力，單挑群雄，力壓眾多醫藥企業，居然能進入藥物相關專利申請權人TOP20中第8位。接下來我們就拋開大學、藥物研究機構，拋開"楊孟君"等個人專利權人，單純分析公司（專利權人含有"公司"或"廠"的關鍵字）的專利申請情況。通過圖4可看出企業的專利申請與總體專利申請趨勢基本一致，在2015年企業的申請數量達到總體數量的34.6%。

(虛假繁榮) 中國醫藥企業專利申請TOP 20 非 研發百強名單

醫藥企業專利申請TOP20花落誰家呢？說來慚愧，申請（專利權）人TOP20中前三甲筆者競然沒有聽說過，都不是傳統的藥企，中國醫藥企業研發百強榜中頂尖高手恒瑞製藥、正大天晴、上海複星、齊魯製藥都未能上榜。也許對於專利價值分析來說品質更重於數量; 也許僅國內申請的專利數量不足以反映實力，因為醫藥產業是全球化產業，一個國際專利的含金量遠大於一個國內專利。另外，真正反映專利價值的其實是專利訴訟，一個能引起專利訴訟的專利價值可能超過1000個常規專利，中國遠低於國外的專利訴訟（不論數量還是金額），這顯示了中國專利申請數量雄居全球第一的虛假繁榮。藥物研究中除了高校與公司之外，還有一支研發大軍，即各種各樣的研究院、研究所，大多是事業單位，或者是事業單位改制而來，下面分析其專利申請趨勢，用專利權權人中含有關鍵字"研究"檢索，所得結果可以看出，雖然我國藥物相關專利申請總量、公司申請的都在持續上升，但由研發機構申請（包括聯合申請）的專利數量卻在2000年被"公司"申報數量超過，並在2013年達到頂峰後，2014、2015開始急劇下降（2016、2017年的資料還有沒全部出來），這也反映出我國醫藥研究機構的窘況，一部分由事業單位改為企業，或者被並購成為製藥企業的研究院，一部分仍然作為單純研究機構，但風光不在，專利（產品）產出日漸減少，而且會進一步的下滑。如果我們看每年的專利公開數量也可以得出同樣趨勢。"研究機構"的專利申請數量在2000年就被"公司"專利數量超過，而且二者差距不斷拉大，什麼時候中國"公司"申請的專利數超過中國高校的專利申請數，這時才是中國的製藥企業成長為國際巨頭，才是中國的專利價值得到充分體現的時候。相信，會有這麼一天！說明：本文中同一專利的授權專利和申請專利是兩個文獻，統計數量為2，但由於授權的專利含金量高，本文統計中故意未剔除。所以，文中專利統計數字偏高，但論排名的話反而更科學。