警察故事…國璽朱耕廷 !!

國璽朱耕廷 幹細胞研究助翻身【聯合報╱記者張念慈／新竹報導】 2013.07.17 03:07 am國璽幹細胞公司董事長朱耕廷。 記者張念慈／攝影 國璽幹細胞公司董事長朱耕廷曾當過船員、刑警，轉行從事電信業卻賠光上億元，妻離子散、淪落窩在鐵皮屋4年沒工作，9年前他從生技產業再出發，投入幹細胞研究應用，如今公司股本達4億，日前更獲第15屆金峰獎的創業楷模獎。 昨天朱耕廷開記者會，宣布治療肝損傷和腦中風的新藥，將進入人體臨床第二期。外表看來意氣風發的他，很難想像曾經是靠朋友救濟度日、困頓失意的社會邊緣人。朱耕廷出身屏東農家，18歲為了養家到外海跑船，一次出海卻因水土不服差點斷送生命，結束半年的船員生活。後來他考上警察，從警13年中破過不少大案，在警界前途一片看好，有一天卻夢見觀世音菩薩告訴他「你不要再遊戲人間了，應該做點別的事。」不久，他在全家人反對下辭去13年警職，拿出畢生積蓄和朋友合資開電信公司，沒想到卻虧光了上億元資本，老婆氣得和他離婚、小孩也被帶走，他淪落到住鐵皮屋、靠朋友接濟度日，每天靠吃1碗泡麵過活，身體健康狀況亮紅燈。有天他在路上遇到一名素昧平生的小姐，對方將朱耕廷攔下「你以前是不是當警察？在電視上看過你！」這名小姐熱心提供他出版業的工作，朱耕廷以月薪1萬元開始做起，沒想到後來這家出版社也倒了，朱耕廷找來其他失業同事一起開公司成立國璽，賣生技食品起家。2007年朱耕廷看到當時剛起步的幹細胞大有可為，先與中國醫藥大學合作成立產學連結創新研發室，共同研發新技術與幹細胞新藥，再加上東華大學對幹細胞生長因子的護肝功能評估，及明新科大的生物安全實驗室與生醫資材研究，取得「幹細胞應用技術」執照的公司。回首過往，朱耕廷只說「我的人生沒有放棄兩個字，痛苦是為了成就更大的事業」。 【2013/07/17 聯合報】

永光 原料藥二廠….試產!!!

永光於生技月展出微脂體/隨身型心電圖產品 精實新聞 2013-07-17 10:56:06 記者 陳怡潔 報導色料與特化大廠永光(1711)持續積極佈局生技領域，將集合旗下食用色素、化妝品防曬原料、及子公司達楷生醫與竟天生技的產品，參與本週開跑的台灣生技月，展出微脂體新劑型、隨身型心電圖記錄器等產品；永光也指出，健康照護是產業的新趨勢，永光將繼續透過投資在生醫領域延伸觸角。永光近年持續積極佈局生技領域，包括併購專長心電圖器材的醫材廠達楷，以及投資開發微脂體技術的竟天，竟天的股東包括永光、懷特(4108)、世統、創新工業等公司。 在今年的生技月當中，永光將集合旗下食用色素、化妝品防曬原料、及子公司達楷生醫與竟天生技的產品參展，展出微脂體新劑型、以及隨身型心電圖記錄器、隨身型心率變異分析儀、遠程心電圖管理系統等產品。永光總經理陳偉望(附圖)指出，健康照護是產業的新趨勢，永光將繼續透過投資在生醫領域延伸觸角，未來希望增加更多投資在健康照護領域。永光也表示，興建中的原料藥二廠預計能在今年第四季試產、進行驗證，並於明年初正式加入營運；而生產綠能化學品等新產品的第四廠，則預計會在明年第一季試車，第二季正式生產。永光今年業績展望審慎樂觀，預期各事業處出貨量都會較去年成長。

東捷Hbonus健康紅利 布局 健康雲

東捷健康雲 產業典範 2013-07-17 01:40 工商時報 【王奕勛】東捷資訊服務總經理高尚偉表示，雲端科技應用在保健與醫療服務上，不論你身在何處，只要一支手機，就可輕鬆管理自己的健康。 圖文/王奕勛東捷資訊服務總經理高尚偉表示，隨著高齡化社會現象不斷攀升，醫療議題也逐漸成為眾所注目的焦點，醫療服務結合雲端發展將為醫療業者帶來前所未有的改變，使得醫病關係更加密切。電子病歷、醫療服務資訊化更是雲端科技的代表作，結合完善的醫療照護與成熟的醫療技術，相信能成為全球醫療產業的典範。鑑此東捷推出Hbonus健康紅利平台健康雲服務，提供用戶飲食、體重、運動等，以會員加入方式的個人健康促進管理，在雲端醫療應用方面，主要是著重在大量資料的「蒐集、分析、追蹤」，進一步提昇雲端服務的附加價值。該公司主要透過與醫院的合作，提供企業健檢及健康促進服務，並延伸至社區健康管理；值得關注的是該公司針對集團員工已經落實健康雲服務，以被動式資料傳遞、主動式的關懷，提供遠距照護。該公司健康雲Hbonus主要有兩種營運模式：一、替各級醫院或企業客制化建置3種Web專屬平台，分別為Azure系統雲端架構（公共雲）、企業或醫院自有系統雲端架構（企業或醫院私有雲）及WEB架構（企業或醫院自有機房），能依不同需求建置，提供客戶的使用者隨時隨地隨選隨用，此平台擁有權為客戶所有。二、會員制的營運模式：會員能免費使用平台服務，隨時關心及管理自身與家人的健康狀況，促進個人健康。高尚偉更說明結合雲端的健康管理可以在醫生看病前整合病人的資訊，讓醫生可以更精準、更省時，並減少醫療誤判的機率，而手機、平板電腦等科技業早就有相關的技術，可以幫助醫療器材業者做出更人性化的介面而便於推廣，提升自我健康管理、遠距醫療，以及遠距健康照護效率。Hbonus網站：health.itts.com.tw。

馬偕: 色素上皮衍生因子(PEDF)」刺激肝臟幹細胞增殖

減緩肝硬化 馬偕研究獲美專利 2013-07-17      中央社 馬偕醫院研究團隊發現應用「色素上皮衍生因子(PEDF)」在動物實驗證實，可刺激肝臟幹細胞增殖、修復組織功能與減緩肝硬化。馬偕醫院副院長施壽全表示，肝病是國病，肝硬化是因病毒性、酒精性或藥物性傷害造成的肝臟發炎，長期破壞的情況下會讓肝臟細胞損傷，同時活化星狀細胞，使肝纖維化、硬化而引起肝功能衰竭。他說，異體肝臟移植會有排斥問題，且自體肝臟幹細胞體外增殖能力不足，目前肝硬化研究多以抗病毒藥物為主，馬偕團隊運用PEDF在動物實驗後，發現可促進自體肝臟幹細包體外擴增及體內增殖修復肝臟功能。馬偕醫院眼科資深主治曹友平表示，PEDF是一種蛋白質，近年研究多著重在血管增生性疾病及視網膜疾病，PEDF的不同部位有不同功能的修復因子，能活化幹細胞，使受損組織恢復功能，特別在肝臟和眼角膜的表現。此外，曹友平表示，從動物實驗也發現可抑制肝臟星狀細胞活化，減少肝纖維化、減緩肝硬化，並將這項成果刊登在美國病理學雜誌、幹細胞期刊，並在今年獲得美國專利。施壽全與曹友平表示，未來研究將朝發展新穎藥學組合物，達到保護肝臟、減緩肝硬化，也可成為抗肝炎病毒藥物的輔助藥物，同時也可製造人工輪部供眼科移植使用或研發促進角膜傷口復原的藥物。

台灣PIC/S 領先中國、日本及韓國

首張國產藥品認證標章今出爐【聯合晚報╱記者李樹人／即時報導】 2013.07.18 01:30 pm 第一張國產藥品認證標章今天正式跟國人見面！食品藥物管理局局長康照洲指出，104年1月1日起，所有國產藥物都需貼上PIC/S GMP標章，才能上市販售。目前藥品GMP並無認證標章，僅由廠商在包裝上註明「本公司通過GMP認證」等字樣。PIC/S GMP標章今天首度曝光，外觀為橘紅色六角型標章，內有台灣地圖，並印上PIC/S GMP等字樣，底下則有Taiwan 。康照洲說，PIC/S為「國際醫藥品稽查協約組織」簡寫，印上此標章代表製藥品質比GMP更好，製藥過程更嚴格謹慎。康照洲指出，台灣今年1月1日起，已領先中國、日本及韓國，正式成為「國際醫藥品稽查協約組織」（PIC/S）第43個會員，大幅提升國內藥廠製造藥品的品質，藥品規範更嚴謹。【2013/07/18 聯合晚報】

馬海怡…為外銷 開放原料藥內銷售許可 ?????

馬海怡：兩岸生醫業 應設綠色通道 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年07月20日 05:40 原料藥龍頭神隆總經理馬海怡表示，大陸政策限制，台灣原料藥進中國，申請動輒4年，商機都沒了！ 建議應該要有相互驗證的「綠色通道」，攜手進軍歐美及日本市場。馬海怡是在昨（19）日兩岸生醫產業合作高峰論壇中疾呼，由於神隆是全球最大的癌症原料藥廠，手中擁有不少特殊原料藥，一提出大陸動作太慢，馬上吸引石藥集團董事王金戌表示「可以合作」，成為論壇插曲。東洋董事長林榮錦也認為，生技是科技，兩岸應同步認定是一個產業，建立相互認可的機制，縮短彼此的研發成本和時間。馬海怡指出，目前大陸官方規定進口原料藥需先取得生產國的上市許可，才可向北京國家食品藥品監督管理總局（CFDA）遞件，但因台灣原料藥廠99％產品外銷，很少內銷，因此，並沒有國內銷售許可，如果要花上1年到1年半申請國內許可，再申請大陸核准，來回可能需要花上4年，導致不少台灣原料藥廠放棄。另外，也有可能因台灣市場太小，台灣多數原料廠可能被迫要關廠，移往大陸生產。馬海怡表示， 台灣有很多特殊品項的原料藥是大陸不做的，而大陸有很多優質的製劑廠，卻無法從台灣進口原料藥。像神隆合作的不少大陸製劑廠，為了要搶中國當地的首仿藥或歐美市場第一學名藥而「急得要死」，大家想循兩岸合作的通道，卻求救無門。馬海怡說，如果綠色通道問題未解，會是兩岸的損失。大陸官方不用擔心台灣原料藥廠會搶了當地藥廠的生意，因為大陸市場龐大，台廠搶不了多少，反而是讓兩岸合作共同進攻歐美市場。馬海怡指出，台灣的原料藥廠都適用全球最嚴謹的美國FDA、歐盟CE等規範，歡迎大陸CFDA來台灣查廠，加速兩岸合作。

衛生局盯上 台灣基康 天賦潛能基因

口腔黏膜測小孩學習潛能衛生局：有違法之虞 2013年07月09日18:37 【唐鎮宇／台北報導】2013台灣生技月將在7月18日至21日於台北南港展覽館登場，基因檢測業者台灣基康推出新服務「天賦潛能基因」檢測，指出只要採集小孩的口腔黏膜細胞，就可測出小孩未來可長多高、運動爆發力潛能、EQ潛能、個性是否樂觀等。業者說，知道小孩的基底後，一般後天可有2到3成機率可改變，目前正尋求醫療院所合作，但整套報告要價8萬9千元。台北市衛生局醫護管理處處長劉越萍表示，基因檢測公司非醫療機構，依《醫療法》規定不得從事醫療廣告，否則可罰5萬至25萬元；即使是醫療機構，若從事不當醫療廣告，例如在未有明確醫學證據下，即從事招攬病人的行為，也可依《醫療法》處5萬至25萬元，不排除就此案進行了解。

因華 開發 胰島素口服劑型!!!

因華推非侵入式血糖儀 拚全球同步上市 切入胰島素領域2013/07/19 15:44 鉅亨網記者張旭宏 台北    興櫃新藥廠因華生技展上展出代理德國廠商的非侵入式血糖測試儀，將全力衝向全球同步上市，同時選定胰島素為第二個專攻領域，並搭配藥物劑型及居家照護模式改變，提高患者的生活品質。因華副總經理郝為華表示，提供糖尿病患者照護的完整服務，除胰島素的劑型改良研究外，也代理德國廠商非侵入式血糖測試儀器，根據原廠臨床數據，相較於J&J、羅氏等大廠現有採血式血糖儀，該新型非侵入式血糖測試儀的準確率差距僅在2%左右，但糖尿病患者只需透過指紋量測與特殊的生物感測晶片，即可即時測試血液中的血糖濃度，目前該機台已完成臨床試驗，因華也先取得台灣區的總代理權，將與全球同步上市。郝為華強調，因華在新藥的關鍵技術在於口服劑型的Oral PAS技術平台，所有藥物最便利的服用方式就是口服，而因華的口服技術平台動物試驗已證實可明顯提高吸收率，公司也不斷尋求適合改良的候選藥物，力拼老藥新生。目前因華的第一個應用技術的抗癌藥物Gemcitabine，已進行一期人體臨床試驗，同時內部也已選定第二個候選藥物，就是控制血糖的胰島素，目前在胰島素口服劑型的研究，還處臨床前的研究階段。

馬總統 培養五家百億營收生技公司

台微體、泉盛 具旗艦相【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.07.19 04:53 am 馬英九總統昨（18）日宣示2020年以前將培養五家營收百億元的生技公司。分析師點名，國內較具潛力的創新生技公司包括台微體、浩鼎、泉盛、安成、寶齡富錦等，都具旗艦相。業界表示，國內上市櫃生技公司超過70家，若把興櫃納入更突破百家；馬總統宣示培養的五家百億營收生技公司，所指的應是目前還在開發階段，但具有爆發力的創新公司。分析師據此指出，生技新藥股王台微體近期利多頻傳，旗下普絡易（ProFlow）授權給美國上市藥廠賽生（SciClone），近期又宣布取得「安畢黴（AmBiL）」在台藥證許可，已逐漸顯現其能量。另外，潤泰總裁尹衍樑轉投資的台灣浩鼎，其免疫抗癌治療疫苗OBI821／822，積極提前臨床試驗進度，檢驗癌症的醣晶片OBI868、治療性的肉毒桿菌素OBI858等，進度都如預期。 【2013/07/19 經濟日報】

康聯藥廠夥伴: 安成、法德、南光、美時

F-康聯布局3大產品線 成果豐碩 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-07-18 10:28:58 鑒於中國大陸CFDA近年來持續對藥品監控情況增劇、放緩藥證申請時程速度，在中國跨領域的醫療控股平台F-康聯(4144-TW)面臨此整體市場嚴峻變化，持續加大策略性投資戰略，目前展現初步成果。未來更希望充分發揮在大陸在地化的優勢，積極透過策略合作、新事業合資、產品代理、收購等方式，擴大產品線多元廣度及市場覆蓋度，在高附加價值藥品之外，目前更進入醫療器材、IVD(體外檢驗試劑)等高成長領域，未來產品線3足鼎立成型。F-康聯表示，在醫材和IVD領域，分別參與上海仁度、台灣鴻君科技、蘇州微清的策略投資，其為最重要的大陸夥伴，當然也取得其產品於中國大陸的獨家代理權；在原先骨科領域上更取得康輝醫療的骨科球囊產品於上海代理銷售權，增加公司短中期營收。在醫藥領域更透過參與安成(4180-TW)、法德(4191-TW)等特殊學名藥，與南光(1752-TW)、美時(1795-TW)等優越藥廠的投資，加深與上述公司的產品線或專案開發，因此正確成功的策略性投資已成為未來重要成長的核心策略之一 。 F-康聯指出，另外進一步積極垂直整合大陸醫藥產業價值鏈，如與台灣神隆(1789-TW)共組策略聯盟，結合原料藥與行銷資源優勢，共同開發抗腫瘤製劑產品，搶占大陸抗腫瘤市場；目前康聯已建構起1個全方位醫療平台，利用策略投資工具，持續尋找兩岸三地及全球市場上具競爭力的產品，切進中國大陸及華人市場，以成為特色醫療產品的區域領導者。

安美得AMED（Hydro-balance Technology）選擇性吸收滲液

安美得傷口敷料 免二次傷害 工商時報 蔡武穆 2013年07月18日 05:40安美得生醫總經理王耀乾表示，水膠傷口敷料目前已進入醫學中心及醫療院所，未來亦將進軍東南亞及大陸市場。圖／蔡武穆 為避免紗布因易與傷口粘黏而產生換藥時的二次傷害，安美得生醫以UV光聚合水膠技術，全新開發水膠傷口敷料，不但能夠減少換藥時的產生疼痛及二次創傷，更能降低疤痕及色素產生。水膠製程與劑型開發的技術，包含紫外光交聯技術，可使水膠敷料同時具備高吸收能力、高生物相容性、及濕潤均衡等優點，提供傷口濕潤均衡的適當癒合環境，即：可提供皮膚細胞足夠的水分；能吸收過多的傷口滲液。傷口產生時，人體的自然機制會在傷口上聚集生長因子促進癒合。一般的敷料會將生長因子連同滲液一併吸收，AMED濕潤均衡技術（Hydro-balance Technology）先進醫療級水膠具有選擇性吸收滲液特性，在吸收滲液的同時，會保留大部分的生長因子，因此能加速傷口的癒合。尤其適合傷口照護應用，對手術後傷口照護以及因高齡化所引發傷口照護市場具有關鍵性影響。安美得生醫有國家醫療級合格之GMP標準廠房，先後取得ISO 9001、ISO 13485認證，同時該水膠敷料一取得歐盟CE認證，走向國際化，目前已積極投入含藥敷料研究，並與國內外廠商與研發單位配合，開發慢性傷口敷料和經皮吸收載藥平台，期能將中西醫學與經皮吸收、創傷療護三者融合。

德國聯邦議院議會代表團 參觀生技展 !!!

生技展 參觀人數破6萬 2013/07/22 09:08:54 (中央社記者羅秀文台北2013年7月22日電)2013台灣生技月暨生技大展21日閉幕，根據主辦單位統計，展期4天總計換證參觀人數達6萬多人，較去年增加30%，創下新高，其中國外人士占3%。今年生技月暨生物科技大展首度移師南港展覽館舉辦，總計有520家國內外生技、醫藥、醫療、設備、原物料、美容保養等廠商參與，展場共使用1050個攤位，改寫歷年紀錄。主辦單位中華民國生物產業發展協會表示，今年生技月首度以「五合一」方式，結合展覽、媒合會、午餐會、專業研討會及重量級研討會「亞太生技商機論壇」舉行，吸引國內外專業人士與會，包括德國、瑞士、美國、加拿大、新加坡、日本、澳洲、韓國、印度、以色列等，顯見台灣生技產業與國際間的高度連結。生物產業發展協會指出，台灣生技產業能量獲得國際關注，德國聯邦議院自由民主黨(FDP)議會黨團代表團藉來台參訪機會，低調前往生技展參觀。德國聯邦經濟與科技委員會發言人布雷爾(Klaus Breil)表示，早已耳聞台灣生技產業迅速發展，將積極爭取德國生技廠商來台參展，促進兩國生技產業的合作機會。生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，今年首次以「五合一」方式舉辦生技月，不論是參展或參加媒合的廠商，都有很好的反應，雖然國際合作有賴後續洽談，但已有許多廠商表示明年將擴大參展，協會將於8月開始籌備明年度生技月活動，提升專業度、國際化程度。

閻雲 邀請 蘇懷仁 評估北醫研究計畫 !!!!

細胞影像技術　協助北醫新藥研發 健康醫療網／李義輝報導-2013年07月22日 下午18:11 （健康醫療網／李義輝報導）最新資料顯示，台灣每100名死亡者中，就有28人死於癌症，臺北醫學大學利用分子影像技術，破解小分子化療藥物進入人體後被運送到腫瘤的過程，進而直接評估藥物與腫瘤反應的程度及藥物療效，可望為癌症治療開啟另一扇窗。癌症轉譯醫學權威、臺北醫學大學校長閻雲指出，藥物是治療癌症的主要武器之一，小分子藥物因製備容易、成本較低，屬於癌症治療的主流，只可惜藥物治療效果難以預料。不管是抽血或驗尿，傳統藥物動力學較難清楚知道有多少藥物進入腫瘤，也不易得知這些藥物在腫瘤的作用機制。但現在透過分子影像技術的協助，可讓未來藥物研發變得更有效率。在分子影像技術的協助，由北醫大藥物有機合成核心服務實驗室主任劉景平教授領軍的研發團隊，最近成功研發出代號「E028」的小分子抗癌藥物，在國科會生技醫藥國家型科技計畫的支持下，已進入臨床前期的試驗階段，可望今年底至明年初進入第一期臨床試驗。閻雲指出，分子影像就像是一個追蹤器，可讓研究者清楚知道有多少小分子藥物到了「對的地方」，且「做對的事」，既可提高療效，也能減少副作用。北醫大臨床醫學研究所教授陳震宇進一步指出，如讓「順磁性」顯影劑與小分子藥物結合，可以將腫瘤病灶完整呈現出來，使腫瘤無所遁形，同時也可直接觀察藥物與腫瘤結合的狀況，進一步評估療效。閻雲強調，只要藥物設計良好，就能讓藥物迅速找到癌症幹細胞。癌症幹細胞是造成腫瘤轉移與復發的重要原因，如果能使用奈米分子技術將它標記，並給予獵殺，這將會是人類治療癌症的一大步。為了儘速達成目標，北醫大積極邀請台灣生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁等外部專家，評估各項研究計畫，篩選出深具潛力的藥物，並與工研院、國家衛生研究院等研究機構合作，全力為台灣的藥物研發找尋新利基。

傅子平 大贏家 ! (德盛生技基金)

生技基金四傑 績效翻倍 2013/07/23 【經濟日報╱記者曹佳琪／台北報導】 受生技產業近期併購熱潮推升，NBI那斯達克生技指數持續創新高，也帶動生技基金表現亮麗。若以長期績效觀察，過去三年國內生技基金的平均績效幾乎翻倍。 觀察國內生技基金各區間績效，長期報酬驚人，四檔基金三年報酬超過100%，包括德盛德利全球生物科技基金、德盛全球生技大壩基金、富蘭克林坦伯頓全球投資系列-生技領航基金、瑞銀（盧森堡）生化股票基金。德盛全球生技大壩基金經理人傅子平指出，重要生技股7月25日開始公布財報，第2季EPS年成長除少數公司外，其餘主要公司第2季EPS成長達9%至46%。傅子平分析，目前大型生技股預估本益比約在17倍，高於歷史平均。不過，未來需觀察大型生技股新藥臨床數據與獲利成長狀況，若獲利表現與新藥通過時程符合市場預期，預期生技產業未來仍有表現機會。ING全球生技醫療基金經理人黃靜怡表示，受美股再創波段新高帶動，上周生技醫療類股重拾多頭攻勢，NBI那斯達克生技指數一舉突破2,000點大關，而MSCI全球醫療保健指數也往今年5月22日高點157點邁進。由於現階段正值第2季財報公布期間，根據Bloomberg資料顯示，儘管面臨仿製學名藥威脅、且品牌藥單價逐年攀升，但近年品牌藥銷售成長動能依舊強勁，顯示品牌藥仍為重大疾病首選，預料此趨勢將支撐品牌藥廠營收，本周可關注禮來（Eli Lilly）、必治妥施貴寶（Bristol-Myers）、吉利德（Gilead）等業績表現。百達投顧認為，儘管生技產業已經漲了一波，但因生技類股在新藥陸續核准上架銷售後，不論營收或淨利都較過去幾年大幅躍進，而本益比的概念本來就是價格與獲利的相對比較，因此，雖然生技股的股價漲多，但獲利成長的速度更快，也因此生技股還是有續揚空間。

康照洲借調期滿 回台大

衛福部 多項人事空缺待補 【2013/7/22 12:45】〔中央社〕衛生署明天改制「衛生福利部」，部長邱文達布達，內政部次長曾中明轉任衛福次長，衛福部掛牌後，尚食品藥物管理署署長等空缺待補。衛福部明天上午舉行揭牌暨首任部長布達典禮，首任部長邱文達，政務次長林奏延、曾中明，常務次長許銘能，具有藥學及醫師背景的許銘能兼任食品藥物管理署署長一職，歷經問題澱粉風暴後，原食品藥物管理局長康照洲借調期滿，8月回任台灣大學教授。食品藥物管理署隨衛福部組改，由局改為署，署長、副署長等空缺待補。衛生署發言人王哲超說，另有疾病管制署、國民健康署也有副署長空缺待補，衛福部將一併考量人事案。衛生福利部是由原衛生署署內單位(含任務編組)與5個所屬機關，加上內政部社會司、兒童局、家庭暴力及性侵害防治委員會、國民年金監理會，以及教育部國立中國醫藥研究所等單位整合而成，也納入原26家衛生署醫院、原13家內政部社福機構。

誰是下一個中國GSK?????

GSK賄賂案衝擊:多家跨國葯企代表被要求清空郵箱 北京新浪網 (2013-07-22 02:57)葛蘭素史克商業賄賂案衝擊波：多家跨國葯企代表被要求清空郵箱GSK英國總部派3名高管來華處理涉賄事宜，跨國葯企醫藥代表例行拜訪醫生被要求必須空手王蔚佳[ 業內有不同來源的消息均顯示，集中於上周後半周內，包括美國雅培製藥、英國阿斯利康、瑞士諾華等跨國製藥巨頭的不同地區辦事處都曾被當地工商部門拜訪 ]葛蘭素史克(GSK)中國區商業賄賂案已持續發酵近一個月，但該案件不但沒有揭開謎底，不斷升級的事態反而向更多家著名跨國製藥公司擴展開去。繼GSK之後，上周末，總部位於比利時的優時比(UCB)只要正式了被造訪的消息，稱「中國工商行政管理局已經造訪我們。他們對在中國的多家製藥公司展開了調查，其中包括了中國公司以及我們這樣的外國公司，作為調查行動的一部分，我們在上海的辦事處在過去48小時接受了工商行政管理局的訪問。」與此同時，仍未平息的GSK行賄風波又有了新進展。昨日，葛蘭素史克英國總部宣布，已正式向中國派遣3名高管，專門處理與中國區涉賄調查相關的問題。

醫藥代表立「新規」種種跡象表明，中國相關部門對跨國葯企的商業賄賂調查範圍正在擴大。上周五，總部位於比利時的優時比(UCB)製藥正式向本報記者確認，其上海辦事處接受了國家工商總局的合規調查。公開資料顯示，比利時優時比製藥公司(UCB)始建於1928年，總部設在比利時布魯塞爾，在華機構包括優時比貿易(上海)有限公司和珠海許瓦茲製藥有限公司，業務遍及全國，產品涉及中樞神經系統疾病、變應性疾病、心血管疾病、貧血和疼痛治療等領域。2008年全球銷售收入36億歐元。而幾乎同一時間，業內有不同來源的消息均顯示，集中於上周後半周內，包括美國雅培製藥、英國阿斯利康、瑞士諾華等跨國製藥巨頭的不同地區辦事處都曾被當地工商部門拜訪。而在本報拿到的一份出具於7月18日的《南京市工商行政管理局秦淮分局詢問通知書》顯示，工商局要求該外資製藥公司在22日上午10時30分協助了解其「辦事處相關情況」。「現在風聲確實有點緊，公司已經開過幾次會強調紀律了」，昨日，某外資製藥公司大區銷售經理告訴本報記者，上周幾家跨國製藥公司辦事處都有工商部門上門，其中兩家公司先後有人被請去「詳細說明情況」。他進一步告訴記者，由於GSK事件中涉及銷售賄賂問題，在這一事件暴露后，業內多家外資製藥公司都重新規定了醫藥代表的「銷售規矩」。「我們已經被要求清空郵箱，去醫院例行拜訪醫生的時候也必須空手，不能帶任何資料。」昨日，某外資葯企銷售部人士告訴本報記者，在這個非常時期，不僅製藥企業內部很緊張，很多醫生也非常謹慎，「我們近期原定的兩個學術會都已經通知取消了，醫生這個時候都推說有事不願意來。」他說。而由於此前公安部發布會上曾公開表示，根據目前案情進展，GSK賄賂案件牽涉700家旅行社，而外資製藥的公關業務活動基本都通過旅行社平台運作，GSK下一步的案情走向已經成為很多外資製藥公司關注的焦點。但另一方面，外資製藥公司對於已經擴大的調查仍三緘其口。此前，有傳言稱雅培、羅氏、諾華等企業辦事處上海辦公室被相關部門拜訪，羅氏方面表示，中國相關部門未就行業內反腐敗與其聯繫，公司不知道中國是否正在對羅氏製藥進行任何反腐敗調查；諾華則聲明稱中國政府尚未就反腐敗一事與公司進行聯繫，諾華稱尚未受到相關調查；雅培則直接否定有工作人員被「帶走」和地方辦事處被「拜訪」的傳聞，稱情況不屬實。但事實上，就在上周四，優時比對於「上海辦公室被工商部門拜訪一說」表示「不予置評」，而在第二天又承認確實接受了國家工商總局的合規調查。昨日，GSK方面消息顯示，葛蘭素史克首席執行長Andrew Witty已委派駐倫敦的新興市場和亞太業務總裁Abbas Hussain領導公司開展應對措施，消息同時顯示，GSK還將全球內部審計主管以及負責中國事務的副首席律師派往中國。同日，「葛蘭素史克」和「GSK」詞條在網路範圍內再次無法正常搜索。

利益格局肯定要重新劃分「利益格局肯定是要重新劃分的，至少在某些程度上要做出讓步。」昨日，某不願透露姓名的業內資深人士就這一事件向記者表示，「在外資製藥面臨專利到期、價格下調空間存在的前提下，一些既定的利益格局肯定會被打破。」最直接的格局變化將最有可能出現在年內即將公布的新版醫保目錄上。按照發改委既定工作計劃，上一版2009年醫保目錄的品種更新將於年內完成並開始公布，隨後將進行品種內醫保目錄的價格調整，而這個目錄的調整將牽動外資製藥最敏感的神經。「國內目前兩個大的藥品目錄，醫保目錄和基本藥物目錄，雖然都是國家買單，但是對外資製藥而言含金量相差懸殊。」前述外資製藥公司大區銷售經理說道。以他所在的華中某城市而言，基本藥物目錄在招標採購中壓價「慘烈」，由於品種和定價限制，銷售量也並不大，儘管所在地區增補品種不少，但「醫院採購有限，不如醫保目錄銷量大而且穩定」。他說。這一現狀其實代表了跨國葯企在中國的普遍現狀，在醫保目錄穩定且高收益的「保護」下，進入目錄是第一步，保證價格是第二步，完成了醫保內的銷售，基本上可以保證業績沒有大的波折。但面對年內即將調整的新目錄和隨之而來的新價格，一個無法迴避的現實是，外資葯企大量即將或已經專利失效的藥品，將很難以相同的理由進入醫保目錄或享受優待的價格保護。2010~2015年間，國際上有近400種專利藥物到期。全球權威醫藥健康諮詢公司IMSHealth調研報告顯示，全球前20大葯企平均有35%的藥品於2009~2013年到期。其中，2012年，被業界認為是專利藥物的災難年。在2013年，還將至少有15種藥品專利到期。據業內估計，2013年才是規模更大的專利到期的年份，這一過程將持續到2016年。據英國製藥和生物科技行業預測及分析公司EvaluatePharma預測，2012年，專利葯將面臨351億美元的損失，約合人民幣2210億元，而2011年這一數值僅為204億美元。「專利失效后，要麼讓國內製葯企業仿製，要麼原研製公司降低藥品價格，二者只能選其一，這也是國際通行的準則。」前述資深人士告訴記者，「但放棄既得利益顯然並不容易，但大趨勢又不可更改，所以後面，外資葯企中國化路徑必須重新規劃。」

局長變署長?? 食品藥物管理署另有安排 !!

衛生署轉型衛生部 食藥局換將【經濟日報╱記者黃文奇／即時報導】 2013.07.23 10:18 am 衛生福利部今天日正式成立並舉辦揭牌儀式。其中食品藥物管理局（TFDA）局長康照洲表示，緣於衛生署向台大借調期滿，他將重回校園進行教學與研究；衛生部也表示，TFDA改制後將轉型為「食品藥物管理署」，署長一職將由常務次長許銘能暫代。衛生部表示，TFDA為國內主管食品、藥品的單位，影響民生、產業至鉅，不可一日無龍頭，而常次許銘能因過去曾任TFDA副局長，長期接觸食品藥物管理業務、法規，因此暫由他署理，而改制後首任署長須由部長遴選專業人選出任。雖是暫代TFDA，許銘能表示，改制後的TFDA首先要積極完成三件事，第一是食品藥物管理法將在半年內修正完成並公告；其次，要讓食品的稽查、檢驗體系更加完整，完成中央、地方的檢驗串聯；第三、生技發展部分，要求產業發展、衛生政策並進。此外，許銘能說，對於TFDA多年來推動國際藥事方面的合作，也將持續進行；其中，包括台日、兩岸生技醫藥法規的合作，另外台紐、台比（比利時）間在藥品安全回報等協議、簽訂，都將繼續推動。對於辭官一說，康照洲則表示，卸任後將繼續回台大毒理所任教，他指出，僅是借調日期屆滿而卸任，並非倦勤、辭官，未來也將繼續關心生技產業。【2013/07/23 經濟日報】

TFDA追趕KFDA 強化核發世界第一新藥能量 !!!

生醫業大利多 我領先美國核發肺癌新藥 2013-07-18 01:18 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導　台灣新藥開發能量大發功！食品藥物管理局（TFDA）局長康照洲昨（17）日宣布，TFDA領先美國2個月核發全球第一張肺癌新藥Afatinib（妥復克）藥證；妥復克是由德國百靈佳開發，由台大醫院主導全球臨床的新藥。康照洲表示，在亞洲，肺癌占所有癌症的14％，並占所有癌症死亡人數的18％，在所有癌症中發生率及死亡率都高居第一。由於亞洲肺癌患者人數佔全世界一半以上，發生率最高的地區在東亞，中國每年診斷出超過50萬新的肺癌病例，日本每年超過86,000病例，台灣每年超過9,000例。新一代標靶藥物的核准上市，亦象徵作為第一線治療肺癌的新趨勢，提供肺癌病患藥物治療的新選擇。　浩鼎董事長張念慈、藥華總經理林國鍾、台灣微脂體總經理葉志鴻表示，這宣示台灣也有審核核發新藥的實力，在TFDA勇於核准國外藥廠新藥下，將有助於本土廠商開發中新藥的上市時程。生醫界認為，此舉將有助於太景今年3月提出新藥上市申請的奈諾沙星，而讓本土研發已進入三期臨床中的新藥公司備受看好，包括浩鼎、基亞、藥華、台微體等公司身價亦是水漲船高。康照洲表示，TFDA除了在5月已核准新一代不可逆性標靶藥物-Afatinib外，通過評鑑的50家PIC/S GMP藥廠，也成為歐、美、日藥廠釋單的對象，陸續已有藥廠接受國際大藥廠委託製造，並有藥廠正與美、歐及日洽談合作開發或外銷計畫，將可大舉提升國內生醫產業形象，增加國際曝光度。TFDA是自今（102）年1月1日起，以官方身份領先日本與韓國，正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」第43個會員，顯示我國藥廠GMP管理制度與稽查水準已受國際認可。

中國外企高價藥 政府埋單趨難 !!

GSK已裁约百名中国销售代表 2013-07-23 00:00:00 作者：庞倩影 来源：新快报 业内称外企在处方药市场的好时代将成过去 昨日网传2012年至今，葛兰素史克（GSK）已解雇约百名中国销售人员，显示在华运营艰难。而其首席执行官Andrew Witty也被曝准备利用本周公布二季度财报之机，公布对中国行贿事件的内部调查结果，承认在中国行贿。对此，昨日记者求证葛兰素史克中国方面，得到的回应是"如公司有新的回应或声明，我会发给你"。而在各种消息遍布之际，公安部称已经约见了GSK高层，后者承诺会降药价。业内也称，过去高价格的外资药物在处方药市场的优势将渐渐消失。

公安部约见GSK高管，GSK称将降运营成本 据报道，目前GSK新兴市场主管阿巴斯-侯赛因（Abbas Hussein）、一名资深的法律事务高管和一名内部审计主管已被派往上海，领导公司对中国行贿事件进行回应。该英国制药巨头邀请事务所安永对其中国业务系统展开独立审查。 而公安部于7月21日晚间挂上官网的声明也显示，近日，公安部有关部门负责人在北京约见葛兰素史克总公司分管国际事务的总裁AbbasHussain等一行。 公安部有关部门负责人指出，葛兰素史克中国公司部分高管人员，为推高药价、扩大销售，牟取不当利益，勾结关联企业大肆实施贿赂犯罪活动，不仅严重违反中国法律，而且严重扰乱市场秩序，严重侵害中国广大患者切身利益。而此前，中国警方指控GSK在过去6年里向700家旅行社与咨询机构转移了30亿元资金，以便向中国政府官员和医生行贿。目前中国警方已经拘留了葛兰素史克四名高级管理人员，并且对该公司旗下中国分公司英国籍财务总监SteveNechelput发出限制离境令。公安部的声明显示，AbbasHussain 再次代表葛兰素史克总公司致歉，并表示葛兰素史克总公司完全支持中国政府反腐败的决心和行动，将全力支持和配合中国警方的调查，并将积极改进原有的业务和操作模式。GSK还表示，将降低药品价格中的运营成本，从而让更多中国患者获得高质量的葛兰素史克公司的药品。

医保不愿"埋单"， 高价外资药面临重压 GSK在华运营困难或不止上述。据英国《金融时报》报道，去年初以来，葛兰素史克已解雇了大约100名中国销售人员。这些解雇的细节（其中一些涉及对医生行贿，作为在处方中采用葛兰素史克产品的激励）浮出水面之际，该公司面临着中国官员正在加紧进行的高层腐败调查。GSK中国方面昨日并未就此发表任何言论。 据报道，最近几年，随着中国经济的增长以及传统西方市场的停滞，跨国医药公司在中国迅速拓展。目前他们在中国雇佣的销售代表总数已经超过了在美国的雇佣销售代表人数。 为何要雇佣如此多的销售代表？销售代表都在为外企们做什么？ "外资药企和他们的处方行为学"——这是国泰君安医药行业高级分析师李秋实给予的定义，其"隐晦"地表示，外企原研药与国产仿制药企的厮杀中，外资药企的杀手锏是单独定价、独家剂型，以及创新性较强的新一代药物，高举高打在一线市场的大型医院如鱼得水，国产药企常常作为跟随者，在外企学术营销铺路后以低价格进入中低端市场，如果不是首仿药，将面临惨烈的价格竞争。李秋实称，外企的专利过期原研药大部分享受着单独定价的优势，有着较高的价格毛利空间，以一些合理化费用成为其营销的推动力，使得一些在国外失去生命力的药品在中国市场大放异彩成为重磅药物。但李秋实认为，新一届政府对于医保和药价总的思路是：医保支付向基层倾斜，严厉的招标政策、提高基本药物的使用比率。在这样的总思路下，高价格的外资药物或将面临较大的压力，而且一线市场、大型医院的医保控费越来越严厉，新的价格体系下医保将不愿意为那么多昂贵的进口药"埋单"。

朱敬一不認為 “熟練才能改變”

中科管理局卸、新任局長交接 　2013-07-19 23:03:53陳惠玲/傳真 陳惠玲/報導 　今(19)日中科舉辦卸、新任局長交接典禮，原由南科管理局陳俊偉局長兼任代理局長一職，現由國科會企劃考核處王永壯處長接任，交接典禮由國科會主委朱敬一親自監交（圖一）。 朱敬一主委致詞時表示，過去五年全世界產業界有些重大改變，部分是因為國內產業環境受到PC時代衝擊調整移轉，其次是2008年金融海嘯後，影響很多企業投資決定，另一個就是台灣民間的意識慢慢抬頭。他引用一則手錶廣告「To break the rules, you must first master them」，說明一般以為都是要把舊的事情做得非常熟練才可能去改變，但他不這樣認為。服務土地的人民才是公務員的本旨初衷，這也是他對新局長的期待。新任王永壯局長表示，中科十年來，從一片甘蔗田發展到今日光電、半導體、精密機械的重鎮，同時也帶動地方的發展，這都是歷屆的首長、中科同仁、各界代表、園區廠商的協助方能欣欣向榮，今後將秉持過去的精神繼續的往前衝。他說：未來面臨更多的挑戰，包括如何讓二林園區成為一個轉型的典範，如何讓中興新村結合人文及創意再現風華；還有以「主動、積極、關懷」的精神來服務，全力的投入創造中部地區的繁華、科學園區的光榮，也希望未來各界能繼續支持中科的發展。【中央網路報】

衛生福利部 將強化 社福&長期照護 !!!

總預算1600億最高 衛生福利部明揭牌時間：2013/7/22 撰稿‧編輯：沈雅雯新聞引據： 採訪衛生福利部22日人事布達並掛牌，準部長邱文達（右2）22日率次長許銘能（左起）、林奏延、曾中明，以「行公義、好憐憫、追求幸福」說明醫療社福願景。由衛生署改制而成的「衛生福利部」將在明天揭牌成立。首任衛福部部長邱文達今天(22日)表示，衛福部年度預算超過新台幣1600億，居各部會之首。目前首要之務是「整合」工作。邱文達表示，預計在2年內讓長期照護網全面落實。成立超過40年的衛生署22日正式走入歷史，未來將結合社會福利部門改制為「衛生福利部」。首任衛福部部長邱文達22日指出，將主管健康與福利的部門合併，符合世界潮流以及世界衛生組織(WHO)精神，期望未來衛福部能打破因病而貧、因病而病的循環。邱文達說，「整合」是衛福部當前的首要工作，包含全民健保、國民年金等社會保險的整合，以及社政與衛政的整合等都是關鍵。他也強調，台灣人口老化快速，醫療網與長照網的結合刻不容緩，期望在2015年底前，長照服務網能全面落實。他說：『(原音)事實上，醫療網已經到第7期，長照服務網有社會司的加入、有福利部分的加入，把長照服務網會在104年(2015年)底就會完成，這個醫療網與長照網透過中期照顧，將它連結起來，這是一個非常完整、全方位的照顧網。』改制後的衛生福利部，除了衛生署相關單位之外，還併入內政部社會司、兒童局、家庭暴力及性侵害防治委員會等社福單位，下轄1萬2千多人，每年經費增加到新台幣1600多億，是各部會之首。而衛福部3名次長則分別由過去的衛生署副署長林奏延、許銘能以及內政部次長曾中明擔任。

國光申請中國 流感疫苗藥證!!

H7N9捲土重來？國光生流感疫苗已提大陸藥證申請 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-07-22 10:20:28　 沈寂了近3個月的H7N9疫情，又有捲土重來趨勢，河北出現首例H7N9確診病例，國光生技(4142-TW)表示，已於6初取得H7N9病毒株，目前H7N9疫苗正依照進度研發中，預定6個月內將可完成實驗室進度。另外國光生也瞄準大陸流感疫苗市場商機，已正式提出大陸流感疫苗的藥證申請，由於H7N9也屬流感疫情，如流感疫苗取得大陸藥證，也可為後續同類型疫苗「登陸」鋪路。國光生表示，目前H7N9疫苗的相關研究工作，正與榮總合作，在6月初正式取得病毒株後，目前進度順利，預定6個月內將可完成實驗室部分進度，進入生產準備。 由於H7N9等疫情似有捲土重來趨勢，流行病學者也提出預警，認為秋季「危險性」大增，全球對流感防疫，也提高警戒，國光生流感原液為亞洲唯一具有外銷歐洲資格的廠商，第2季也才剛完成歐洲藥物管理局定期查廠，國光生6月業績，即因對Johnson & Johnson旗下的Crucell公司流感原液交貨進入高峰，單月營收衝上1.06億元，月增率高達618%，年增率167%。國光生表示，對Crucell原液交貨，預估將延續3個月，至8月業績均可維持相近水準，另外由於國光生在歐洲國家中，陸續取得藥證，除已取得德、英、義三國藥證後，今年上半年也取得瑞士藥證，加上全球對流感防疫提高警戒，目前正洽談的明年採購量，也可望持續成長。法人指出，秋季起，又進入流感防疫高峰，而國光生不僅在台灣的防疫扮演關鍵角色，隨申請大陸流感疫苗藥證，以及全球強化防疫作戰，增加相關採購，國光生在國際的流感防疫舞台上，角色將更加吃重。

國光 盡社會責任 不是榮耀 !!

何美鄉：防疫 須本土疫苗廠擔綱【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.07.22 02:42 am中國醫藥學院附設醫院醫師王任賢（左起）、中研院生物醫學研究所研究員何美鄉、國光生技董事長詹啟賢、生物產業協會理事長李鍾熙出席生技月午餐會論壇活動。 記者曾吉松／攝影 全球防疫大作戰論壇19日召開，中央研究院生物醫學研究所研究員何美鄉表示，防疫是一件嚴肅的事情，有本土的疫苗廠，才能擔綱防疫作戰。中國醫藥大學附設醫院感染科主治醫師王任賢指出，疫苗是流感防治關鍵，有備無患。 何美鄉、王任賢19日出席生物產業發展協會主辦、國光生技贊助的生技月午餐會論壇活動，擔任「全球防疫大作戰」主題講者，講題聚焦「生物科技、疫苗產業對國家社會之貢獻」，由「全球與區域性流感防護合作面面觀」切入。對於全球防疫，何美鄉指出，1918年有4,000萬人因流感過世，1957年則有1,000萬人，2009年約58人，全球大流感的防疫，危害整體而言不高，這就是為什麼要投資、準備對抗新型流感，因為只要發生，就會是很大的危害，對社會結構造成大破壞。他強調，這是一件嚴肅的事，須傾全力為之。首先必須防治季節性流感，何美鄉指出，所謂季節性流感如每年冬天會有高峰，就像是台灣所處的溫帶地區，在冬天就會發生大流感。至於要如何防治的問題，她表示，防疫策略與方法是歷史經驗的累積，流感疫苗在1930年發現，10年後開始使用，功效傑出。至於為何需要有一個在地的疫苗廠，何美鄉以H5N1流感疫情為例，2005年全球多個國家建構疫苗廠，有許多疫苗廠如今都失敗，後來許多大型藥廠生產的H5N1流感9億支疫苗已被預購一空，而台灣完全買不到。何美鄉指出，有資訊、有產能、有技術才能完整的防疫，這也是一個在地疫苗廠的重要性。另外，王任賢表示，2009年發生的H1N1疫情，台灣沒有疫苗，而國光生技出面攬下研發、製造的責任，一針價格不到200元，比國際間的10美元（約新台幣300元）價格低廉許多，這完全事是盡企業社會責任，而不是榮耀，因此國光對防疫的努力應該被社會肯定。【2013/07/22 經濟日報】

國璽減資1.5億元 (打掉虧損)/ 再增資1.5億元

國璽幹細胞8月將公開發行【經濟日報╱記者李珣瑛／即時報導】 2013.07.16 08:00 pm 國璽幹細胞應用技術公司甫完成1億元原股東現金增資案，隨即再展開5,000萬元，每股溢價30元的現增案，將引進創投法人股東，為今年8月股票公開發行預做準備。國璽幹細胞目前實收資本額3.98億元，是台灣首家以幹細胞新藥符合生技新藥發展條的生技公司。今年初，國璽減資1.5億元打掉累計虧損，再先後辦理1億元及5,000萬元的兩次現金增資作業。國璽幹細胞新竹生醫園區分公司總經理鄭漢中表示，今年下年將有：幹細胞治療肝損傷的新藥製劑，及與大型醫學中心合作的幹細胞治療腦中風的新藥，雙雙進入人體臨床第二期。他表示，國璽在新藥未上市前，目前業績有九成來自於保健食品。預估今年營收約4,000萬元，仍將呈小虧狀態。隨著今年底可望取得大陸保健食品銷售許可後，明年能在大陸通路展開保健食品的銷售。另外，國璽幹細胞規劃將就：心臟病、肌建損傷或糖尿病等三項，擇兩項展動物實驗。【2013/07/16 經濟日報】

新光健康管理 洪子仁: 政府不要只監管 還要鼓勵 (國際醫療品牌)

做假的醫院 蓋1個章收3千元 旺報 記者林琮盛／台北報導 2013年07月20日 05:40 針對移民署祭出新制，嚴加管理陸客醫美健檢措施，今年5月曾接受大陸知名慈善家陳光標來台健檢的新光健康管理公司總經理洪子仁表示，他贊成政府嚴格管理制度漏洞。但他呼籲，政府不要只光監管，還要鼓勵在國際醫療表現傑出的「好學生（醫院）」，正面提升台灣醫院在國際醫療的品牌。洪子仁說，目前確實有出現某些醫院透過賣醫美健檢簽證獲利的情況，而且速度又快。這些陸客只要繳台幣3000至5000元不等的「健檢收費」，取得入台簽證。進到台灣後，未必真正從事醫美健檢，有些甚至只到醫院「繞一繞」。他指出，對某些醫院而言，「蓋一個章就有3000元（醫療收費）。若1年有1萬人次，就有3千萬收入了」。洪子仁形容，當獲得醫美健檢簽證的陸客，不限於目前開放試點的26個大陸城市居民時，可說是「比自由行還自由」。洪子仁表示，針對市場亂象，今年5月，衛生署曾邀集移民署開會研擬，對招攬陸客醫美健檢的前10大醫院進行調查處理。隨後，移民署才決定，提高收費標準成本和核實身分認證。洪子仁說，他贊成官方應該嚴加控管，「這樣對好學生才有好處」。但他也呼籲官方，別一味監管，也要像韓國一樣，祭出鼓勵的「胡蘿蔔」，表揚在國際醫療表現優秀的醫院，讓多數醫院能夠向上提升。同時，也要仿效韓國和新加坡，投入行銷成本，加強台灣醫療在國際上的品牌地位。

世基董事長 陳亦聖

世基基因篩檢 降低藥害 工商時報 蔡武穆 2013年07月18日 05:40 世基生醫積極投入用藥前基因篩檢，能避免用藥副作用並降低健保局藥物開銷。為避免藥物嚴重不良副作用及增加藥物療效及安全性，世基生醫2006年與中央研究院合作，長期致力於用藥前的基因篩檢，除了能夠輔助醫生用藥更為精準，並提升治癒效率及避免藥物副作用之外，更可能替健保局節省1年上億元藥物開銷，目前該藥物基因篩檢已獲得健保給付。該公司董事長陳亦聖表示，國內多數藥物都是由歐美研發，這些藥物在開發及臨床實驗階段都是以西方人基因體質作為研究根據，由於東方人（亞洲人）與西方人某些基因不同，有些特殊基因會與藥物產生反應，而引起嚴重的副作用。例如：若帶有HLA-B×1502基因之病人若服用Carbamazepine發生史蒂芬症候群（SJS）及毒性表皮壞死鬆懈症（TEN）的風險較未帶有此基因風險的病人至少高之193～1,300倍。因此醫生在用此藥物之前，應先建議病患作此基因篩檢，若帶有此基因，則應改採其他較昂貴藥物代替，如：Gabapentin藥物。在臨床上運用基因檢測來預防嚴重藥物不良反應的可行性，可從2007至2010年中央研究院跟國內20多家醫院合作的一項大型前瞻性研究計畫篩檢了近5,000人次，以及健保於2010年6月開始給付HLA-B×1502基因檢測3年來總共檢測逾1萬人次看出。在民國101年度藥害救濟案例審議分析中提到，Carbamazepine引起的藥害從過去連續居首位，降至民國100年的第6位，再下降至民國101年的第8位，或可歸因於近年來預防嚴重副作用之宣導及衛生署針對Carbamazepine進行一系列風險管控措施，其中包含HLA-B×1502基因檢測的健保給付及推廣。

優你康 技術長陳正修卸任研發主管 朱世宏 接任

人事異動站 7月12日至7月18日 2013-07-21 01:52 工商時報 【本報訊】 　一、財經機構　◎財政部關務署高階人事異動：副署長曾瑞育屆齡退休，職缺由臺北關關務長陳錫霖升任；台中關關務長莊水吉調任臺北關關務長，職缺則由關務資訊組組長謝連吉升任。　二、工商企業　◎六福開發公司延聘童雪筠出任一禮零售事業總經理：另，旗下六福客棧總經理阮曼驊請辭，職缺由林靜如暫代。　◎凌巨子公司昆山凌達光電暨深圳旭茂光電公司董事長黃洲杰卸任，職缺皆由濮家銓接任。　◎茂迪公司研發主管吳誌雄卸任，職缺由技術發展暨製造中心副總經理林立人接任。　◎卓越光纖公司延聘曹小帆擔任策略長。　◎優你康光學公司執行長劉永泉卸任，職缺由董事長王志中出任；另，技術長陳正修卸下兼任研發主管職務，職缺由處長朱世宏接任。　◎宇瞻科技公司財務主管兼會計主管林萬元卸任，職缺分別由涂蕙蘭、賴孜玟接任。◎閎康科技公司財務主管簡君竹卸任，職缺由處長范惠茹接任。◎加捷科技公司新任財會主管兼發言人由財務部經理林慶弘接任。　三、金融機構　◎國泰世華銀行董事長汪國華退休卸任，職缺由副董事長陳祖培升任。◎兆豐產物保險公司延攬前致理技術學院保險金融管理學系主任陳瑞出任總經理。　四、公會團體　◎中華民國鋼結構協會理事長陳玉松卸任，新任理事長由中龍鋼鐵總經理林弘男接任；副理事長則由台灣世曦工程顧問副總經理王炤烈出任。（工商時報資料組輯）

友華Multikine生物製劑 phaseIII

友華豐收！法人估上半年每股盈餘5元起跳 2013年7月19日 10:29【鉅亨網記者胡薏文 台北】 友華生技(4120-TW)多年來集團佈局完整，跨新藥、醫美、嬰幼兒奶粉、藥品等皆邁入豐收期，首季獲利大幅跳升，每股稅後盈餘衝上1.59元，季增率近3倍，法人指出，友華第2季光是處分 日廠NanoCarrier部分持股，處分利益約2.38億元，每股盈餘貢獻達2.7元，如加上本業獲利，法人看好友華今年上半年每股盈餘將可自5元起跳，大幅超越去年全年每股稅後盈餘2.78元，整體獲利能力大幅躍升。 友華董事長蔡正弘表示，目前正積極整合集團內的各項資源，並不斷延攬優秀專業及經驗豐富的臨床試驗人員，與國內及歐、美、日等多家國際藥廠合作，現在有多項跨國性的臨床試驗正在進行中；另外，友華集團在亞太地區擁有超過380位專業的行銷業務人員，拓展市場的能力不容小覷，同步加速新藥研發上市及開拓海外市場，期待帶領友華集團邁向另一波成長高峰。 友華集團在新藥研發，多集中於中樞神經和癌症2大領域，最近已陸續看到成果。其中集團子公司友霖自行研發的抑制口水溢流症的新藥已完成第2期臨床試驗，成果已於今年6月份在澳洲雪梨舉辦的「第17屆巴金森氏症與運動障礙國際論壇」中發表，實驗顯示24位受試者在分別投以中等劑量及高劑量藥物之後，臨床上均有顯著的口水溢流減少；藥物的耐受性佳，且無嚴重的副作用。 此一藥物深受業界與期待，由於巴金森氏症的症狀領域中，醫藥界多數是關注動作障礙的問題，極少投入口水溢流的研究，因此這個新藥的潛力相當被看好。 另外友華在癌症新藥研發上，與日本NanoCarrier株式會社合作研發的抗胰臟癌新藥，日前已完成第2期臨床試驗，並已將第3期臨床試驗計劃送TFDA審查中；另一個受到關注的則是與美國Cel-Sci合作研發之頭頸癌治療新藥「Multikine」，屬於最新免疫療法的生物製劑，此新藥也已進入第三期臨床試驗階段。另一方面，友華生技在2012年與NanoCarrier已簽訂合約，將合資在國內興建全新的癌症藥廠，友華集團在癌症領域的發展正受到高度的關注。 友華旗下友霖雲林廠已陸續獲得台灣PIC/S GMP及美國FDA 認證，具有國際水準的製藥品質；目前正加速藥品在美國的上市申請以及新藥研發，2011年向美國FDA申請上市的糖尿病學名藥，可望今(2013)年第4季拿到美國藥證，一旦上市將成為該藥品在美國第一個糖尿病學名藥，搶攻每年總額超過30億美元的糖尿病藥品市場。

基亞 竹北細胞疫苗廠(亞洲最大2013Q4動工)

基亞大突破！首個人類H1N1單株抗體年底前產出 明Q2拚H7N9 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-07-18 20:40:08　基亞(3176-TW)董事長張世忠今天在生技展中，透露基亞幾項重大研究的最新近況。其中肝癌新藥PI-88三期臨床試驗，預定年前可完成500個收案，最快明年底可取得藥證。另一個基亞正在積極進行的單株抗體部分，基亞與台大醫院等合作，取得病患血液，預定今年底前可產出第一個人類天然產生的H1N1單株抗體，明年第2季則有第1個H7N9人類天然單株抗體產出，可開發為流感重症的最後治療防線！張世忠強調，透過單株抗體所達成的效果為治療，並非預防，而基亞與目前其他研發單株抗體業者最大不同之處，在於基亞是以人類天然產生的單株抗體，而非採用實驗室中取自老鼠的單株抗體。 張世忠表示，在單株抗體部分，將先以H1N1、H7N9為主，如明年有相關疫病流行威脅時，即可透過緊急供貨模式，儘速製作治療藥物，提供給國人使用，而後續將進行RSV呼吸道融合病毒單株抗體，預定在明年第3季產出。張世忠指出，目前RSV呼吸道融合病毒單株抗體國際間僅有美國1家公司提供，年產值高達15億美元，但美國這家公司所採用的，即是採自實驗室中老鼠的抗體，但基亞則是人類天然產生抗體，如基亞順利產出，基亞將可分食此一商機。另外張世忠也表示，由於原本以細胞培養法製作疫苗，成本高於雞蛋培養疫苗，但目前基亞也掌握關鍵技術，只要量產達1000萬劑，成本將可降至與雞蛋培養疫苗相近。基亞疫苗竹北新廠預定9月動工，為亞洲規模最大的細胞培養疫苗廠，2015年開始營運，初期年產量上看300-500萬劑，除了符合台灣規格外，也將符合歐盟規範，2016年起將朝向500萬-1000萬劑目標努力。且未來基亞也將把疫苗廠以「整廠輸出」模式，至亞洲其他地區設廠。

兩岸原料藥廠應 綠色通道可能性??!!

兩岸藥廠合作 爭取綠色通道【經濟日報╱記者蔡敏姿、黃文奇／台北報導】 2013.07.20 02:27 am「2013年兩岸生醫合作論壇」昨（19）日在台北登場，約250多家業者參與。圖為兩岸醫藥衛生交流協會會長趙同彬（左起）、生技開發中心董事長李鍾熙、中國生技發展中心主任黃晶、立法委員廖國棟、經濟部技術處處長林全能。 記者蔡敏姿／攝影 第三屆「2013年兩岸生醫產業合作高峰論壇」昨（19）日在台北登場，神隆董事長馬海怡呼籲，台灣原料藥廠到大陸認證要4年時間，兩岸應開綠色通道，加速審核。世基生醫董事長陳亦聖則建議設立「醫療自由區」。 中國生技發展協會處長邱宏偉表示，「十二五計畫」預估2015年生物科技總值占大陸GDP的6%，針對社會高齡化，醫療需求高，兩岸需擴大合作。未來幾年，大陸醫療設備市場將繼續保持20%成長。不過，台灣醫藥品到大陸市場常常陷入「長期抗戰」。神隆董事長馬海怡指出，台灣原料藥廠到大陸認證要費時4年，小型藥廠恐熬不到那時候，只好關門大吉。她說，兩岸應開綠色通道，加速審核認證，才是當務之急。台灣藥商健亞結盟大陸製藥大廠石藥集團，合作研發糖尿病新藥。健亞總經理陳正說，台陸藥商合作時常卡在法規認證，新藥登陸過程「有血有淚」，但成果是欣慰的。像跑接力賽，上了一壘，希望二壘交給石藥集團，短期達到無縫接軌。世基生醫董事長陳亦聖建議，可仿效「經濟自由區」在當地設立「醫療自由區」。在這個區域內統一認證，讓資訊透明化，並提供最好的服務、頂級人才，吸引國際頂端客層來台灣。甚至可以帶動當地的醫療保險，創造另一個附加價值。大陸去年醫療支出占GDP比重為5.2%，約有5,962家醫藥企業。生物技術開發中心副執行長鄭建新說，大陸2016年大陸將超越日本，成為第二大藥品市場。兩岸業者應加快結盟，短期內試項試點合作、生醫法規、檢測統一，縮短藥品上市時間。大陸石藥集團高級副總裁王金戌表示，希望和台灣藥企積極合作，除了健亞外，已經初步和中天集團的泉盛、合一等公司洽商合作，公司希望能切入蛋白質藥物市場，共同進軍國際。【2013/07/20 經濟日報】

基亞 開發 “人類生產” 單株抗體 !!

基亞今年底拼H1N1單株抗體出爐 精實新聞 2013-07-18 17:36:57 記者 蕭燕翔 報導 基亞(3176)董事長張世忠18日指出，該公司肝癌新藥PI-88預計年底前完成500個收案，明年中進行期中分析，順利的話，明年底有機會拿到藥證。而另一重心的單株抗體平台，預計今年底將有首個H1N1單株抗體產出，明年第二季H7N9單株抗體出爐，未來還將瞄準RSV呼吸道融合病毒及自體免疫疾病IL17的單株抗體，並尋求與大廠聯結機會。 基亞今日首度參與生技展。張世忠表示，該公司肝癌新藥PI-88的25個臨床試驗中心全面啟動，其中，中國、台灣、香港及南韓合作的醫學中心各有4個、9個、3個及11個，預計今年底前完成500個收案，最快明年中就能以期中分析數據申請藥證，順利的話，明年底可得。 除了肝癌新藥外，基亞另個發展重心在於單株抗體及疫苗。在單株抗體部分，張世忠表示，該公司今年底將有首個針對H1N1的單株抗體產出，而該抗體將符合全人類生產、基因/蛋白質序列全專利保護及驗證抗體中和效力等條件，終端目標將製成治療性的單株抗體藥物。除H1N1外，張世忠也指出，該公司也與台大醫院合作，取得國內先前罹患H7N9病患的血液，目標明年第二季產出H7N9的單株抗體，假設未來爆發大流行，將循緊急供貨模式，盡速製成治療藥物，供應國內。 除流感外，張世忠說，該公司的單株抗體平台已鎖定幾項主流的候選疾病，包括RSV呼吸道融合病毒及自體免疫疾病IL17單株抗體，前者預計明年第三季產出，而該市場現由美國上市公司Medimmune獨佔，一年銷量達15億美元。而相較於Medimmune抗體來自老鼠，基亞的抗體來自全人類，未來該公司抗體產出後，可能考慮售予該廠。 張世忠也說，疫苗廠部分，基亞透過持股51%的子公司基亞疫苗佈局，竹北新廠將於9月破土，2015年開始營運，初期年產量上看300-500萬劑，目標將同步符合台灣及歐盟規格，開始營運後，也將是亞洲最大的細胞培養疫苗廠。他強調，該公司疫苗生產已找到關鍵技術，只要經濟規模達1千萬劑，成本可與雞蛋培養的疫苗廠接近，是該廠競爭力所在。