3D列印乳房重建技術: Picsima technology __Fripp Design and Research

 

3D printing silicone breast implants takes one step closer Published on May 26, 2015 at 7:00 AM ·Sheffield Based Industrial and Product Design consultancy, Fripp Design and Research, announce a breakthrough in the development of their 3D Print technology; Picsima.Picsima is a unique 3D Print Technology capable of creating three dimensional geometry from Room Temperature Vulcanising (RTV) medical grade Silicone. Although the technology is still in its development stage, the company have announced their first attempt at 3D Printing Silicone breast implants. Tom Fripp, one of the founders and inventors of Picsima commented: For some time now we have been asked about the feasibility of 3D Printing Breast implants. Currently the choices of silicone breast implants for women, having to undergo reconstructive surgery, is very limited. This is not good for women for a number of reasons, they have to spend a relatively long time in surgery under anaesthetic because of the time the surgeon needs to do the reconstruction and the resultant reconstruction often does not reflect the desired look a women wants. We wanted to explore how a custom 3D Printed silicone implant could improve this situation. With the introduction of low cost scanning technologies, it is simple for a surgeon to obtain a digital representation of a woman's breast. With the Picsima technology's ability to 3D Print silicone without the need for support material, it will be possible to take that data and 3D Print a silicone breast implant directly, which will dramatically reduce the time a woman would spend under surgery and, equally as important, allow for a better reconstruction of the breast. This is still in development, as is Picsima, but this is a significant step forward because Picsima is the only polymer based 3D Print technology using materials already approved for medical use.   Source: Fripp Design and Research

Picsima 3D Printing Silicone without Support Structures  Scott J Grunewald BY SCOTT J GRUNEWALD ON WED, OCTOBER 15, 2014 · Fripp Design and Research has just released a YouTube video teasing their new 3D printing Picsima technology capable of printing medical and food grade parts using linked polymers like silicone, epoxy resin and acrylics without the need for support structures. 3d printed silicone without support structures. The Picsima process uses commercially available silicone products, which means that they have already been cleared by the FDA for food and medical applications. The process solidifies the materials with a patent pending process that controls the polymerisation of the silicone. They have already created parts as thin as 400 microns with a shore hardness of 10A. For comparison, Stratasys' flexible Tango Black material has a shore hardness of 27A. The company's long term goal is to create a commercial 3D printer using the Picsima technology and the team is currently working on the product design and raising the required capital. However, currently the machines in the Fripp Design factory are the only 3D printers capable of using this new process and with these they are offering silicone 3D printing services in the interim. The process was developed when Fripp Design was working on a new way to 3D print soft tissue prostheses for a client. While that project never worked out it did set them on the road to developing Picsima. The process will have many medical applications as well as uses for 3D printing custom gaskets and seals. Typically these parts would be 3D printed in a flexible material to test the shape and fit and then have a mold cast so they could be reproduced in silicone. Because the Picsima process does not require support structures, it can completely eliminate that step and print functional end-use parts

.

    

 

尹衍樑 銀彈力挺浩鼎 (1880張, 均價325.15元, 3月31日～5月26日) (累計: 宜泰2.5萬張/匯弘1.5萬張/潤泰全3141張)

捍衛浩鼎股價 潤泰全加碼買進 2015年05月27日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 浩鼎（4174）受生技多頭軍心渙散拖累，股價無力回天，但潤泰團持續加碼捍衛股價，昨（26）日潤泰全（2915）公告，自5月11日～26日半個月內，已再買進970張浩鼎股票，平均每股買進價格為318.46元。這是潤泰全今年第2次公告買進浩鼎，該公司之前在3月31日～5月8日，也以每股平均價格332.28買進浩鼎910張，若以兩次買進價格估算，平均持股價位是325.15元，與昨天浩鼎收盤價323元相比，則處於「小賠」狀況。飽受生技股連跌9個多月的壓力，新藥股最近更因還屬於燒錢階段，在首季財報表現不佳下，股價跌跌不休，股王浩鼎之前股價更一度跌破300元大關，雖然目前仍力守在310元的承銷價之上，但還是欠缺有力買盤護守，因此，潤泰全的買進，也被認為是潤泰集團總裁尹衍樑護盤心切。初步統計，目前浩鼎持股最多的大股東是潤泰集團旗下的2家投資公司，其中宜泰投資持有2.5萬張、持股比率17.2％，匯弘投資持有1.5萬張、持股比率為10.5％。另外，昨天公告的潤泰全，總計目前持有浩鼎3,141張，持股比1.84％，持股金額為10.39億元，平均每股成本為331元。

潤泰全球：公告本公司取得台灣浩鼎生技股份有限公司普通股股票 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年05月26日 下午21:08 第二條　第20款1.證券名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司2.交易日期:104/5/11~104/5/263.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易數量970,000股每單位價格318.46元交易總金額308,907,000元4.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）:不適用5.與交易標的公司之關係:非關係人6.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:持股：3,141,648股金額：1,039,994,615元持股比例：1.84%權利受限情形：無7.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額:占公司最近期財務報表中總資產之比例：46.16%占公司最近期財務報表中歸屬於母公司業主之權益之比例：133.24%最近期財務報表中營運資金數額：2,748,807,000元8.取得或處分之具體目的:投資9.本次交易表示異議董事之意見:不適用10.本次交易為關係人交易:否11.董事會通過日期:不適用12.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用13.其他敘明事項:無

广州生医健康研究院: 口服GIBH130 (抗老年痴呆症药, anti-IL-1β)改善記憶 !

广东抗老年痴呆症药物研发取得重大进展 2015-05-26 09:41:24来源： 南方网作者： 祁雷 目前，该院在抗老年痴呆症药物、抗白血病药物等新药研发领域走在全国乃至世界前列。"在中国科学院广州生物医药与健康研究院长期从事抗老年痴呆症新药研发工作的胡文辉博士表示，抗老年痴呆症候选药物GIBH130研发工作取得重大进展。 南方日报讯 （记者/祁雷）创新驱动背景下，广东生物医药研发领域有何重大成果？近日，南方日报记者跟随"走进中国科学院·记者行"一行实地探访广东新药研发重镇——中国科学院广州生物医药与健康研究院，了解该院在新药领域发展研究情况。目前，该院在抗老年痴呆症药物、抗白血病药物等新药研发领域走在全国乃至世界前列。"目前人类疾病约有1.8万种，而常用药物仅1000多种，也就是说还有很多疾病处于无药可医的地步。"在中国科学院广州生物医药与健康研究院长期从事抗老年痴呆症新药研发工作的胡文辉博士表示，抗老年痴呆症候选药物GIBH130研发工作取得重大进展。胡文辉介绍说，目前该药还在申请临床试验阶段，前期研究结果表明，GIBH130适用于治疗轻、中度老年痴呆引起的记忆或认知障碍。"最新数据显示，该药在实验室环境下对于试验小白鼠的重症老年痴呆症亦有疗效。"据他介绍，我国首创并拥有该药物的自主知识产权。慢性粒细胞白血病（CML）新药研发是该院的另一个重头戏。据了解，CML是白血病的一种，占白血病发病率的10%至30%，目前我国每年新增病例高达3万例。这种病的死亡率极高，病人在诊断后两年内的死亡率高达20%到30%。在中国科学院广州生物医药与健康研究院主导CML新药研发的丁克博士说，该病确诊后患者平均存活时间仅为3至5年。据了解，目前国际上针对该病的治疗药物以瑞士诺华公司开发的格列卫最为著名，然而随着这种药物在临床中的广泛使用，耐药现象日益凸显。"目前我们开发的新型Bcr-Ab1抑制剂，对于格列卫敏感病人的治疗活性是格列卫的1000倍以上，同时几乎可以克服所有的Bcr/Ab1突变诱发的临床耐药。"丁克表示，该药有望取代格列卫成为治疗CML的一线药物。

广州生物院抗老年痴呆症候选药物GIBH130完成临床前研究  2015-01-28编辑：黄博纯 供稿：化学所 周渭  近日，中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组的抗老年痴呆症候选药物GIBH130完成了临床前研究，正式向国家食品药品监督管理局申请临床试验。该研究先后在江苏正大天晴药业股份有限公司、广州生物院药物研发体系的支持与资助下，与华南新药创制中心合作完成了规范化的临床前研究。阿尔茨海默症（Alzheimer's disease，简称AD）俗称老年痴呆症，是一种神经退行性的致死性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力减退，严重危害病人的身心健康。目前，老年痴呆症还没有有效的治疗方法和预防措施，市面上的药物主要用于提高患者的认知力，治标不治本，不能够阻止该病的恶化进程。在抗老年痴呆的药物研发领域，曾被寄予厚望的重磅候选药物semagacestat (Eli Lilly)、bapineuzumab (JNJ & Pfizer)和solanezumab (Eli Lilly)陆续在三期临床试验中宣告失败，这再次引发了人们对老年痴呆症治疗新策略的迫切需求，而神经炎症作为治疗老年痴呆的另一突破口，有望成为新的研究热点。胡文辉课题组在第一代神经炎症抑制剂Minozac的基础上，通过小分子化合物库的构建，综合运用表型筛选、疾病动物模型的药效评价和药代毒理评价，确立了GIBH130为候选药物。GIBH130能够在体外选择性抑制神经免疫细胞释放促炎症细胞因子IL-1β，并在疾病模型动物脑部抑制小胶质细胞激活和促炎症细胞因子的表达，进而阻断AD脑部的炎症恶性循环，保护神经元。GIBH130在注射Ab动物模型和轻/重度老年痴呆转基因小鼠模型中，药物能够有效的透过血脑屏障，到达脑部发挥作用，不同剂量不同程度地改善模型动物的记忆和认知能力，从而有效缓解痴呆症状。该项目历时8年，是广州生物院在中科院"一三五"规划指导下五大培育方向之一——炎症相关重大疾病的药物研发的重要成果。2006年，胡文辉研究员自加入广州生物院就成立了抗老年痴呆新药研发项目，早期与广州生物院多个科研团队合作，曾经与广州生物院的药物研发体系和华南新药创制中心合作，先后设计合成500多个化合物，申请了近10项国内专利和1项国际专利，开展了合成工艺研究、药物制剂研究、药效学研究、药物代谢性质研究及中长期毒理学研究等多项规范化临床前研究。老年痴呆症候选药物GIBH130不仅填补国内科技空白，更重要的是将有望改善老年痴呆疾病患者的身心健康，减轻家庭和社会的经济负担。

江苏正大天晴/ 华南新药创制中心/广州生医健康研究院 攜手GIBH130 PK semagacestat (Lilly)、bapineuzumab (JNJ & Pfizer) solanezumab (Lilly)

 

Minozac Treatment Prevents Increased Seizure Susceptibility in a Mouse "Two-Hit" Model of Closed Skull Traumatic Brain Injury and Electroconvulsive Shock-Induced Seizures  Journal of Neurotrauma. July 2010, 27(7): 1283-1295.  The mechanisms linking traumatic brain injury (TBI) to post-traumatic epilepsy (PTE) are not known and no therapy for prevention of PTE is available. We used a mouse closed-skull midline impact model to test the hypotheses that TBI increases susceptibility to seizures in a "two-hit" injury model, and that suppression of cytokine upregulation after the first hit will attenuate the increased susceptibility to the second neurological insult. Adult male CD-1 mice underwent midline closed skull pneumatic impact. At 3 and 6 h after impact or sham procedure, the mice were injected IP with either Minozac (Mzc), a suppressor of proinflammatory cytokine upregulation, or vehicle (saline). On day 7 after sham operation or TBI, seizures were induced using electroconvulsive shock (ECS), and susceptibility to seizures was measured by the current required for seizure induction. Activation of glia, neuronal injury, and metallothionein-immunoreactive cells were quantified in the hippocampus by immunohistochemical methods. Neurobehavioral function over 14-day recovery was quantified using the Barnes maze. Following TBI there was a significant increase in susceptibility to seizures induced by ECS, and this susceptibility was prevented by suppression of cytokine upregulation with Mzc. Astrocyte activation, metallothionein expression, and neurobehavioral impairment were also increased in the two-hit group subjected to combined TBI and ECS. These enhanced responses in the two-hit group were also prevented by suppression of proinflammatory cytokine upregulation with Mzc. These data implicate glial activation in the mechanisms of epileptogenesis after TBI, and identify a potential therapeutic approach to attenuate the delayed neurological sequelae of TBI.

广州生物院利用iPS建立遗传特异毒理学模型 时间:2015年02月12日 广州生物院新年科研又得新斩获 科技日报讯 （刘笑楠黄博纯）新年刚过，中科院广州生物医药与健康院就喜事不断。1月20日，国际著名学术期刊《肝脏》（Hepatology）在线发表了中科院广州生物医药与健康研究院刘兴国研究员领导的研究团队的最新研究成果，该成果利用病人来源的诱导多能干细胞（iPSCs）及分化获得的肝样细胞为模型，阐明了丙戊酸（Valproic Acid, VPA）诱发Alpers-Huttenlocher 综合征（AHS）肝毒性的机理，并基于此发展出相应的候选药物筛选策略。这是首次利用iPS技术建立遗传特异的毒理学模型。据了解，线粒体相关肝病分为遗传原发性和后天继发性两类，是急性肝功能衰竭的最重要原因，至今没有有效的治疗方法。其中，Alpers-Huttenlocher 综合征是线粒体特异性DNA聚合酶POLG突变导致的一种严重的遗传性神经代谢疾病，临床常有难治性癫痫等神经疾病症状。丙戊酸是一种广谱抗癫痫的药物，它对治疗癫痫具有良好的效果，但是使用丙戊酸对Alpers-Huttenlocher综合征病人进行治疗时经常会导致病人急性肝衰竭，但造成这一临床现象的机制一直未阐明。刘兴国团队将iPS技术应用到Alpers-Huttenlocher 综合征中，首次实现了该病成纤维细胞的重编程，获得了诱导多能干细胞，并进一步分化为肝样细胞。通过分析肝样细胞的表型和线粒体形态以及功能的变化，发现病人特异来源的肝细胞线粒体存在形态、能量合成、线粒体DNA含量的缺陷，并且与正常人来源的肝样细胞相比，在用丙戊酸处理以后，更易发生凋亡。进一步研究发现，这种凋亡的敏感性是与线粒体通透性孔道mPTP相关，并且使用mPTP特异性抑制剂可以减少丙戊酸导致的病人细胞的凋亡。该研究不仅在细胞水平阐明了丙戊酸诱发Alpers综合征肝毒性的机理，也为这一临床难题提供了靶点和候选药物筛选策略。更为重要的是，该研究首次将iPS技术应用到遗传特异的临床药物毒性中，是这类临床问题的成功范例。在该院胡文辉课题组的抗老年痴呆症候选药物GIBH130的研究方面也取得了重要进展。该研究先后在江苏正大天晴药业股份有限公司、广州生物院药物研发体系的支持与资助下，与华南新药创制中心合作完成了规范化的临床前研究，已正式向国家食品药品监督管理局申请临床试验。胡文辉课题组在第一代神经炎症抑制剂Minozac的基础上，通过小分子化合物库的构建，综合运用表型筛选、疾病动物模型的药效评价和药代毒理评价，确立了GIBH130为候选药物。GIBH130能够在体外选择性抑制神经免疫细胞释放促炎症细胞因子IL-1β，并在疾病模型动物脑部抑制小胶质细胞激活和促炎症细胞因子的表达，进而阻断AD脑部的炎症恶性循环，保护神经元。GIBH130在注射动物模型和轻/重度老年痴呆转基因小鼠模型中，药物能够有效的透过血脑屏障，到达脑部发挥作用，不同剂量不同程度地改善模型动物的记忆和认知能力，从而有效缓解痴呆症状。

广州生医健康研究院

TFDA 詳查 “非典型原料藥/Atypical Actives”: 碳酸氫鈉及維他命Ｂ１、Ｂ２、Ｅ….

原料可疑 張國周強胃散下架 聯合新聞網2015-05-27 03:07 「藥」命風暴延燒，國人熟悉的「張國周強胃散」可能也淪陷。衛福部食品藥物管理署昨天指出， 桃園市衛生局兩度到張國周製藥公司查廠，發現「張國周強胃散」的主成分「碳酸氫鈉」，既沒有原料藥許可證，也沒有自用輸入證明，要求效期在二○一九年三月以前的產品，一律預防性下架張國周製藥公司也發出公告，今年度生產批號４０５６（含）以前的產品，包括９５公克、４５０公克及２公克，共三種規格胃散，請藥局通路配合下架。食藥署風管組長李明鑫昨天表示，自從爆出國內藥廠使用工業用碳酸鎂、碳酸鈣事件後，食藥署委託民間單位徹查所有可用於食品及藥品的「非典型原料藥」，鎖定使用密度最高的七種成分，包括碳酸氫鈉及維他命Ｂ１、Ｂ２、Ｅ等六款維他命，要求地方衛生局稽查轄內藥廠，是否以價格較便宜的食品級成分取而代之。桃園市衛生局率先啟動專案調查，於本月十八日及廿一日赴張國周製藥查廠時，發現張國周強胃散主成分的「碳酸氫鈉」，沒有原料藥許可證或自用輸入許可。食藥署藥品組科長陳可欣表示，初步瞭解，張國周製藥的碳酸氫鈉源自澳洲的原料藥廠，但是否符合台灣標準，尚待釐清。陳可欣表示，根據桃園市衛生局回報，業者供稱「忘記申請」自用輸入證明，強調自家使用的碳酸氫鈉絕對沒有問題，食藥署目前仍與桃園市衛生局討論，無法確認張國周強胃散是否為劣藥，目前採預防性下架，要求產品回收。台北市藥師公會常務理事、社區藥局藥師沈采穎表示，張國周胃散市占率達國內胃散市場七至八成，若只計算台廠胃散，市占率更高達九成，很多民眾指明購買，近年開放陸客來台，部分陸客一次就買十罐，作為贈送親友的伴手禮，張國周胃散在藥局的銷量，六成由陸客貢獻。屏縣藥師公會理事長盧丞彥說，張國周胃散是老牌子胃藥，一個月可賣出約廿罐，很多陸客常一買就是一兩打，直接送禮打包，目前銷售量以陸客占大宗。【記者顏彙燕／桃園報導】張國周品管主任林雪貞昨晚說，已提送相關檢驗報告及安全性證明給食藥署，目前仍在釐清，先採預防自主性下架，待食藥署審驗確認無虞再販售或是另外處理，至於為何無法提出許可證，今天將再說明。記者張嘉芳、陳雨鑫

美國FDA的Atypical Actives管理做法介紹 發表時間：2015-05-19【生策會  編譯】最近，藥品使用非法原料做為賦形劑的新聞事件沸沸揚揚，法規對於原料藥與賦形劑的管理作法亦多有討論，對此，生策會/生策中心特援引美國FDA對於非典型原料藥Atypical Actives的管理原則，供各界參酌。Atypical Actives係指同時可做為藥品主成分及賦形劑的原料。不同於傳統的API （Active Pharmaceutical Ingredients，藥品中具有醫療效用的基本成份），Atypical Actives除藥理作用之外並具有物理性質，作為稀釋、黏合、崩解、助流…之用，此次新聞事件中，藥廠所使用的碳酸鎂、碳酸鈣即是所謂的Atypical Actives。美國IPEC於2014年公聽會中指出，Atypical Actives通常被視為非典型活性物質，該類物質常見於專利藥、學名藥之賦形劑及OTC成分中，而當中的部分種類甚至被當作OTC產品中唯一的成份，由於取得便利，大多數的製造商都不曉得自家產品已被作為藥劑成份；其在ICH Q7發展成GMPs管制API前早已使用多年，不僅種類繁多，大多也添加於食品中，罕有食用安全上的疑慮。參與公聽會的專業人士表示，由於該類物質品項繁多，製造過程各有不同的需求，要以API的查核標準來等同要求Atypical Actives是不可行的，主要是因為要符合ICH Q7 GMPs中的準則，就可能導致部分品項的物理特性受到侷限；又因申請查驗的費用十分昂貴，意味業界在利潤空間和市場應用上就會被壓縮，因此，不管是全面性的規範，或僅針對添加在OTC中Atypical Actives要求遵循ICH Q7 GMPs，都可能導致患者/消費者的權利受損，或引發缺藥的恐慌。最終，公聽會聲明，依Atypical Actives的特殊性，應按不同的風險評估進行適當的查核管理。美國FDA表示，需考量、掌握各方因素包括成份潛在的變因、穩定的成效、製造廠的環境概況、上下游的通路管控，從而以有效、彈性的方式來管理，並兼顧產品安全性。參考資料：美國FDA

 

 

永信 組織重組 減資10萬張 (比例：39.41%)

永信藥品：公告本公司減資相關事項 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年05月26日 下午18:08 壹、本公司於104年3月27日董事會代行股東會決議通過減少資本新台幣1,000,000,000元，銷除已發行股份100,000,000股，該減少資本案業經金融監督管理委員會104年5月19日金管證發字第1040017456號函申報生效在案。貳、茲依照公司法第二七三條規定，將減少資本銷除股份相關事項公告如下：一、公司名稱：永信藥品工業股份有限公司二、所營事業：(1)醫藥品、農業工業藥品、動物藥品、食品、中藥、農產品、化工藥品、衛生醫療用品、環境衛生用藥、化粧品、牙膏、肥皂、香皂、藥皂、洗衣洗髮劑及其他清潔劑、香料、飼料、飼料添加物、肥料、運動用品、裝飾品、科學儀器、醫療器材、診斷試劑、診斷儀器及生物製劑等製造及買賣業務。(2)C802120工業助劑製造業。(3)C801030精密化學材料製造業。(4)機械維修製造及買賣業務。(5)前各項產品之進出口及代辦業務。(6)委託營造廠商興建住宅商業大樓出租、出售及委託營造廠商開發經工業主管單位核准之工業區。(7)雜誌圖書之出版發行。(8)ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務。(9)F401171酒類輸入業。三、股份總數及每股金額：本公司資本總額定為新台幣參拾壹億元整，分為參億壹仟萬股，每股金額新台幣壹拾元整，授權董事會分次發行。四、本公司所在地：台中市大甲區頂店里中山路一段1191號。五、董事及監察人之人數及任期：董事九人，監察人二人，任期均為三年，連選得連任。六、訂立章程年、月、日：民國五十四年八月四日訂立，最後一次修訂於民國一○一年十一月二十三日。七、本次減少資本總額，每股金額暨其銷除股份條件：(1)減少資本100,000,000股，每股新台幣壹拾元，計新台幣1,000,000,000元。(2)減資比例：39.41%。(3)銷除股份：依「減資換股基準日」之股東名簿記載之股東，依其持股比例消除股份。八、減少資本後股份總額：153,736,175股，每股新台幣壹拾元，計新台幣1,537,361,750元，減資後換發新股之股份權利義務與原發行股份相同。。九、減少資本緣由：為集團組織重組，利於集團全球資源整合，產業發展趨勢、事權專一，以提高競爭力及經營績效。参、本公司董事會代行股東會決議訂定104年6月1日為減資基準日，俟呈奉經濟部核准減資變更登記後，一律採實體發行將另行印製股票，以利辦理換發作業。

雙和 賴鴻政: 子宮頸癌抹片甲基化基因檢測 自費價3000元!!!!

抹片＋基因檢測　國內研究：揪「癌」更準近9成 2015年 05月 26日10:42 記者陳鈞凱／台北報導 子宮頸癌篩檢有新利器，揪「癌」一個都漏不掉！雙和醫院婦產部主任賴鴻政今（26）天指出，其研究團隊找到子宮頸癌癌化過程中關鍵性的甲基化基因，搭配現有的子宮頸抹片檢查，只要利用抹片的剩餘檢體，加驗DNA標記，兩者合併篩檢之下，準確度可高達8成9，臨床驗證，若有侵襲性癌症幾乎一個都漏不掉。 雙和醫院今天宣布成立亞洲第一個表基因轉譯醫學中心，正式將子宮頸癌甲基化基因檢測運用於臨床。 賴鴻政表示，子宮頸癌的早期治癒率極高，若在零期癌即被發現，存活率可達百分之百，不過，現行的子宮頸抹片檢查，一次抹片的準確率只有約6成，不少人不放心，如何輔助抹片的精準度，成為臨床重要的議題。 賴鴻政研究團隊過去已找到子宮頸癌癌化過程中、具關鍵性的甲基化基因標記，他說，這項百分之百由台灣研發的篩檢技術，經過十多年開發已成熟穩定，進一步由台灣11家醫學中心、699位受試者臨床驗證，證實抹片結合甲基化基因的檢測有89%的準確度，敏感度更推升高達93%。 賴鴻政說，子宮頸癌甲基化基因檢測，不必額外做，可直接取用抹片檢查時的剩餘檢體進行檢測，只需2小時即可獲得結果，而且也可透過病人自我採撿陰道檢體作檢驗，不僅精準，同時增加女性參與篩檢的隱私性。 研究團隊指出，有過性行為的女性皆可做子宮頸癌甲基化基因檢測，可與子宮頸抹片檢查合併進行，不過，目前健保不給付，須自費約3000元，價格較高。 賴鴻政說，研究團隊找到的這項甲基化基因標記，其實與口腔癌也有高度相關，未來也將進一步嘗試轉化為臨床可用的篩檢工具，以期降低癌症對國人的威脅。

童綜合醫院 童瑞龍: 海南三亞蓋1000床 三甲醫院

兩岸/台灣醫療機構進駐三亞合作建設三甲標準醫院 2015-05-26 17:37:43 　海南省三亞市第一家與台灣醫療機構合作成立的醫院三亞國康醫院26日在位於三亞崖州區的三亞創意產業園奠基。該醫院總規劃占地面積80畝，總建築面積16萬平方米，總床位1000張，由三亞陽霖醫療科技發展有限公司投資建設，台灣童綜合醫院管理集團全程參與建設和運營管理。該醫院以三級甲等醫院硬體為建設標準，集醫學診斷、疾病預防、健康管理、科研教學與一體，提供「全人、全家、全程、全隊、全社區」台式五全服務。根據大陸媒體中新社報導，台灣童綜合醫院副董事長童瑞龍在奠基儀式上表示，兩岸本就一家親，共同為打造人民的健康而努力，這非常有意義。他說，童綜合醫院是台灣中部地區是醫療品質高、醫療設備及技術傑出的醫院，該院致力發展急重難罕的病症及尖端醫療，如肝臟、腎臟、骨髓的移植、腫瘤癌症治療等。近年來積極參與大陸醫療合作交流，感受到大陸這幾年醫療設施及技術進步快速，未來發展無可限量。童瑞龍希望，未來三亞國康醫院和台灣童綜合醫院進一步加強合作，引進先進的醫療技術及管理模式，為廣大患者提供優質服務，成為兩岸醫療攜手合作開創新局面的典範。三亞市政府副秘書長朱傳華表示，三亞大力支持醫療衛生專案建設，鼓勵社會辦醫。國康醫院的落戶建設，拓展了三亞公共衛生機構建設構成模式，三亞社會辦醫條件日趨成熟。該醫院建成後，將會促進三亞建設國際化熱帶濱海旅遊精品城市，服務和保障市民遊客的生命健康。（何樺 編）【中央網路報】

國鼎CFO辭職(黃仕旗)/ 林哲吉 接棒

國鼎生技：公告本公司發言人、財務主管及會計主管變更事宜 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年05月26日 下午17:08 第三十四條　第11款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:發言人兼財務、會計主管2.發生變動日期:104/05/263.舊任者姓名、級職及簡歷:財務主管：黃仕旗/本公司財務長會計主管：黃仕旗/本公司財務長發言人：黃仕旗/本公司財務長4.新任者姓名、級職及簡歷:財務主管：林哲吉/安鈦克科技(股)公司財務長會計主管：林哲吉/安鈦克科技(股)公司財務長發言人：林哲吉/安鈦克科技(股)公司財務長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:黃仕旗財務長因個人生涯規劃請辭7.生效日期:104/05/268.新任者聯絡電話:(02)2808-60069.其他應敘明事項:無

康聯 能賺錢就投資 (同澤、國禎、全原) !

康聯併購發威 下半年營運熱 2015-05-26 22:42:52 經濟日報 記者黃文奇／台北報導F-康聯（4144）今年起併購效益陸續顯現，今年首季財報顯示，近年投資的幾家通路公司營收總額已占集團合併營收近五成，法人認為，康聯下半年營運將有機會比上半年更好。康聯近年陸續投資多家醫藥通路、檢測、醫材等生技公司，通路包括同澤、國禎、全原，該公司首季成績不錯，合併營收6.3億元，年成長24.5%，毛利率近五成，而稅後純益約1.14億元，每股稅後純益（EPS）則有1.47元。康聯昨日股價收67.7元，下跌0.6元。康聯當前聚焦藥品、體外診斷試劑、醫材及戰略投資等四大主軸，除了藥品銷售平台同澤、國禎、全原衝刺銷售，醫材方面，也繼續擴大產品線。

鐿鈦 CFDA牙科植體 獲許可 拚現金 !!!!!

鐿鈦今年EPS 衝8.12元 2015-05-26 22:42:51 經濟日報 記者高行／台北報導微創手術器械廠鐿鈦（4163）首季因研發費用墊高，導致業績表現不如預期，但第2季後新金屬加工製程開出，加上大陸牙科植體啟動銷售，法人估全年營收預估展現10%至15%的成長力道，每股稅後純益（EPS）上看8.12元。鐿鈦首季管理和研發費用墊高，導致獲利表現不如預期。但法人指出，該公司在取得客戶ODM訂單前，研發費用都有增加現象。首季研發費用增加，主因指向公司持續開出新的金屬加工技術和製程產能，加上自去年底準備在對岸進行牙科植體銷售，可說是後續營運增溫的前兆。鐿鈦旗下牙科植體已獲大陸兩項銷售許可，即將在本季啟動銷售，另新的金屬加工製程產能開出，有助提高後續接單能力及擴展新客戶。法人表示，鐿鈦全年營收年增將維持10%至15%的成長軌道，其中微波開關和微創手術器械營收成長10%至20%，傳統扣件產品則持平。法人估全年EPS為8.12元，較去年7.87元增加。鐿鈦首季獲利衰退另一原因為匯兌損失，由於該公司產品九成銷往美國，新台幣走強導致獲利下滑，第2季仍恐持續面臨匯損壓力，為後續營運變數之一。鐿鈦股價昨（26）日收141.5元，下跌1.5元。

友霖ORADUR-Methylphenidate phase III計畫書通過 !

友霖過動症新藥將啟動三期臨床試驗 2015年05月20日 10:27 【時報記者郭鴻慧台北報導】 友霖(4166)注意力不足過動症新藥ORADUR-Methylphenidate通過台灣衛生福利部核准第三期人體臨床試驗之試驗計畫書，即將於台灣正式啟動第三期臨床試驗。未來若完成並通過第三期人體臨床試驗後，除了加速台灣的藥物許可證申請與上市計畫外，也將積極規畫亞洲與南太平洋等國家的市場開發。友霖表示，至目前已投入之累積研發費用新台幣5056萬元。友霖成立於2008年，為友華轉投資超過50%的子公司，主要業務包括藥品研發及代工服務；整體營運專注於中樞神經藥品的新劑型開發。友霖生技正加速藥品在美國的上市申請以及新藥研發，朝美國FDA規範的新藥為開發標的，專注開發中樞神經藥品，包括抗精神病藥物、阿茲海默症藥物、精神興奮劑及巴金森氏症藥物。

百丹特 牙材 瑞士品牌行銷!!

百丹特生醫營收登高峰 2015年05月27日 04:10 蔡武穆 國內牙材百丹特生醫經過去年重新調整營運布局，今年第1季營收獲利逐漸展現成效，該公司表示，今年將加重中國大陸及印度市場布局，營收可望再創高峰。百丹特生醫以瑞士品牌行銷全球，目前產品分為人工牙根系統，數位牙科系統兩種，目前比重各半。其中，人工牙根系統又分為組織型、骨水平、骨水平錐形及一件式四種，包含植體、支台、配件及手術工具，數位牙科系統則包含牙模掃描、數位牙雕刻、3D設計等數位工法。該公司以人工牙根系統及數位牙科系統為同時切入，提供完整的解決方案，可以讓牙醫師快速、精準的為病患製作完美的全瓷及復合式假牙，因此頗受牙醫師及牙技師的喜愛，目前銷售區域遍及美國、歐洲、俄語區、土耳其、伊朗、埃及、台灣、澳洲等地區。董事長謝沛勳表示，由於口水中含有細菌，容易藏匿在支台與牙根間的縫隙，造成口腔感染，該公司是全球唯一能做到支台與牙根無縫隙的廠商，不但減少口腔細菌孳生，更能加速術後骨癒合時間，在市場上相當具有優勢。

台大 許金川 肝基會/好心肝門診 壞東西剋星!

家族11人肝癌逝 捐畫推廣肝病防治 2015-05-27 〔記者吳欣恬／台北報導〕結婚前一天，約好當媒婆的阿姨竟因肝癌過世；婚後一個月，母親被診斷出罹患肝癌，沒多久也辭世；不僅如此，偌大家族幾乎每隔一年就有人因肝癌離世，讓本身是Ｂ肝帶原者的李麗華一直活在「下一個會不會是我？」的陰影中。

李麗華帶女兒 當肝基會志工 家族十一人先後因肝癌過世，李麗華不到卅歲也就肝硬化了。每次定期檢查前，她就壓力大到拉肚子，那些年，她每年都會寫遺書給孩子，就怕沒機會陪孩子長大。 生完第三胎，李麗華一度被告知肝臟疑似長了「壞東西」，求診於現在的肝病防治學術基金會董事長、台大醫學院內科名譽教授許金川，確認長的「壞東西」只是血管瘤。 當時許金川告訴她：「不要怕，我們一起面對，只要定期檢查就好；即使有事，現在也有很多方法解決。」讓她像個即將溺斃的人，突然抓到好心人拋出救生圈，重拾生機。 由於家族成員因Ｂ肝垂直感染而相繼罹癌，讓李麗華願意帶女兒一起擔任肝基會志工，推廣肝癌防治的衛教資訊。

好心肝服務中心 提供病友交流 兩年前，肝基會在無名氏和高羽公司董事長何曉亮的大筆捐款下，成立好心肝門診中心，提供專業肝病篩檢和醫療諮詢；為提供病友相互交流場地，昨天好心肝服務中心成立，並自即日起至七月廿日展出「Ｂ肝疫苗推手」宋瑞樓教授紀念展和李麗華畫展，凡捐款一萬元以上，即可獲得一幅李麗華畫作。 昨天，六十八歲的林英凱也和太太一同分享抗癌經驗。林英凱指出，去年健檢發現肝指數偏高，太太孫惠英想起曾在《自由時報》看到許金川撰寫的肝病防治專欄「愛肝加油站」，於是前往好心肝門診中心看診，最後確診出三．六公分肝腫瘤，在台大醫院手術切除十五％的肝臟，術後復元良好。 不料，三月又被檢出有一．三公分腫瘤，經好心肝門診中心醫護人員說明後，才知林英凱患有Ｂ肝和中度肝硬化，一定要持續追蹤，並保持良好生活作息和定期檢查，才能有效防範肝癌復發。

李成家 立三鼎 (安克/懷特/美吾華)! 醫材/新藥/通路

安克生醫 打造生技金三角 2015年05月27日 04:10 李水蓮 甲狀腺癌高居國人十大癌症第九位，國內產學合作傳出捷報，由安克生醫全球首創「驗甲狀腺癌免扎針」，日前（18日）攜手台灣大學發表共同合作成果。同時，安克生醫、懷特生技新藥、美吾華公司的「生技金三角」三足鼎立，將整合高階醫材、新藥研發、品牌通路等三大優勢，未來發展如虎添翼。安克生醫研發的「甲狀腺結節電腦輔助偵測診斷」軟體（CAD），經美國食品藥物管理局（FDA）核准，為全球第一、也是唯一獲得上市許可之超音波CAD產品。這項診斷軟體利用影像分析技術，可標示腫瘤特徵、「著色」，幫助醫師提高超音波判讀的準確度，將取代民眾害怕的侵入性穿刺檢查，對發生率節節上升的甲狀腺腫瘤，提供更好的篩檢利器，最快下月可在台大醫院使用。安克生醫交出亮麗的成績單，更與懷特生技新藥、美吾華公司形成生技金三角，董事長李成家表示，老字號的美吾華公司，旗下擁有美吾髮美髮系列產品、博登藥局連鎖體系是國內最大、最專業調劑藥局，建構完整消費品與醫藥品於醫院、診所、藥局等通路的專業行銷團隊。懷特生技新藥作為國內第一家新藥研發型上市公司，已研發成功新藥「懷特血寶注射劑」是衛福部核准的第一個新藥，並設立台灣第一家符合PIC/S原料藥廠規格的植物新藥精製廠，研發產品線完整，含植物新藥、新劑型新藥、小分子新藥等，展現堅強實力。另外，安克生醫研發中的肝癌、乳癌、攝護腺癌等檢測產品，已陸續申請美國FDA上市的許可，達到癌症早期診斷、早期治療的目標。李成家認為，安克生醫、懷特新藥、美吾華相輔相成，將發揮生技金三角綜效，並立足台灣，放眼國際。

北醫葉劭德 新藥CTLA-4適體分子(aptamer) 2017進臨床!!!

抗癌生力軍！標靶新藥5年後上市鉅亨網新聞中心(來源：華人健康網)2015-05-2110:45 癌症是全民公敵，每年奪走上萬條生命。台北醫學大學研發之MPT0E028，為台灣第一個大學自行研發，且進入人體臨床試驗的抗癌新藥，預計明年進入臨床2期試驗，最快5年後上市，可望為全球癌症標靶治療增添強而有力的生力軍，也為癌症病患開啟一線生機。MPT0E028由台北醫學大學藥學院副院長劉景平教授研發，為pan-HDAC（組蛋白去乙醯酶）抑制劑的小分子新藥，可抑制組蛋白去乙醯酶的活性，在大腸直腸癌、肝癌、肺癌、淋巴癌及胰臟癌等疾病動物模式中，展現抑制癌細胞生長的活性，具有對抗腫瘤細胞效果。

動物實驗發現　能抑制腫瘤活性臨床發現，HDAC存在於人體正常細胞中，一旦罹患癌症後，HDAC的活性則異常增加，使體內抑癌基因活性降低。動物實驗發現，MPT0E028可抑制HDAC的活性，促使癌細胞凋亡，進而達到緩解或治療癌症的積極目的。目前已取得台灣、美國專利，並完成歐盟、俄羅斯、澳洲等19個國家地區的專利申請，預估授權金將超過新台幣4億8千萬元，受到國際間與生技業者高度肯定與青睞。

產學合作　2年進人體試驗 劉景平教授強調，除MPT0E028外，台北醫學大學葉劭德醫師團隊與中央研究院及台大共同發現具拮抗CTLA-4功能的適體分子(aptamer)也深具前瞻性。此適體分子可應用於癌症治療、免疫療法及免疫相關疾病治療，2014年12月由台大、北醫大與中研院3方以新台幣3000萬元技轉金共同授權予協和新藥公司。該公司藉由技術授權與成立衍生新創事業的方式，促成學界研究成果之轉譯，預計2年內這項產品將進入人體臨床試驗，可望提升台灣生技製藥產業水準與國際並駕齊驅。

北醫生技醫藥　創新平台台北醫學大學近年來積極透過轉譯醫學核心實驗室進行藥物優化與篩選、毒理、藥理及藥效評估，同時設置組織庫、生醫器材試製中心、GTP實驗室，以及全國唯一專用的早期臨床試驗病房等，結合3家附屬醫院的臨床資源，加速具臨床轉譯潛力藥物開發。另外，由業界生醫領域專業人員組成的產學育成營運團隊，透過創新創業輔導平台與相關課程來培育生技醫藥創業種子，為台灣生技醫藥產業發展貢獻一份心力。

工商時報 邀 許明珠/蘇慕寰/許長山/林倩如 談競爭優勢!

台灣生技高峰會 6／27登場 2015年05月27日 04:10 台北訊 工商時報與太景生物科技、杏國新藥、因華生技製藥、益得生技將於6月27日（周六）在中華經濟研究院國際會議廳（台北市長興街75號）共同主辦「2015台灣生技產業大未來高峰會」，歡迎免費參加。高峰會將邀請行政院科技部政務次長錢宗良擔任貴賓致詞，並分兩階段進行，第一階段為簡報：由太景生物科技董事長暨執行長許明珠博士講述善用區域優勢，研發世界級創新藥物，進軍全球市場；杏國新藥股份有限公司總經理蘇慕寰博士講述從台灣到世界－生技產業國際化的需求；因華生技製藥股份有限公司總經理許長山講述新藥開發與商業模式的新思維；益得生技事業發展處長林倩如講述面對空氣品質惡化加速吸入劑藥物開發。第二階段為座談會，邀請太景生物科技董事長暨執行長許明珠博士、杏國新藥股份有限公司總經理蘇慕寰博士、因華生技製藥股份有限公司總經理許長山、益得生技事業發展處長林倩如擔任與談人，討論主題如下：如何建構台灣生技產業生態系，進軍全球市場，探討台灣生技產業發展的競爭優勢與發展空間、台灣生技產業未來的關鍵成功因子為何？如何建構良好環境與誘因，延攬全球人才？李鍾熙理事長指出生物科技與醫療產業是大家公認最有潛力的、一個新的策略性產業。台灣經過10多年的努力，很多公司慢慢展現出相當不錯的產品與技術，同時也獲得資本市場的支持，上市、上櫃持續增加。