Monday, June 11, 2018

(エーブィエ バイオファーム) 武田薬品 GnRH受容体拮抗薬レルゴリクス、婦人科疾患領域の国内販売権をあすかに導出


公開日時 2018/06/01武田薬品は5月31日、同社が開発中のレルゴリクス(一般名、開発コード:TAK-385)の婦人科領域疾患の国内販売権などをあすか製薬に導出するライセンス契約を締結したと発表した。具体的には、レルゴリクスの日本における子宮筋腫の独占的販売権と、子宮内膜症での独占的開発・販売権をあすかに導出する。レルゴリクスの日本での開発状況は、子宮筋腫は18年2月に承認申請され、子宮内膜症はP2b、前立腺がんはP3の段階にある。子宮筋腫では武田が製造販売承認を取得後、あすかが販売及びプロモーション活動を行う。子宮内膜症の開発はあすかが引き継ぐ。今回のライセンス契約の対象は婦人科疾患領域に限定しており、前立腺がんの開発は引き続き武田が行う。あすかは産婦人科・泌尿器科領域に注力するスペシャリティファーマとして事業活動している。武田広報部は本誌取材に、「レルゴリクスの価値を最大化するため、本薬を必要とされる患者さんにより多く届けるため、婦人科領域において日本でプレゼンスのあるあすか製薬に導出することを決めた」と説明した。武田があすかから受領する契約一時金や売上に応じたロイヤルティの詳細は開示していない。レルゴリクスは子宮筋腫、子宮内膜症、前立腺がんに対する1日1回経口投与のゴナドトロピン放出ホルモン(GnRH)受容体拮抗薬。


(エーブィエ バイオファーム) 24時間態勢で妊娠相談、神戸 「マナ助産院」、9月に開設


2018.06.09 神戸市の「マナ助産院」は9日までに、親が育てられない赤ちゃんを面談の上で支援機関につなぐ施設を9月に開設すると明らかにした。名称は「小さないのちのドア」で、思いがけない妊娠や出産に悩む母親に24時間態勢で対応する。NPO法人「こうのとりのゆりかごin関西」が昨年2月、熊本市の慈恵病院に続いて2例目となる「赤ちゃんポスト」をマナ助産院に設置する方針を発表。神戸市との協議で面談方式に切り替え、今年3月のスタートを目指して準備を進めていたが、資金面で課題が持ち上がり、NPO法人の計画は白紙に。このため、マナ助産院が独自に開設することになった。


(エーブィエ バイオファーム) 子宮動脈塞栓術は子宮筋腫を小さくする


子宮筋腫の治療にはどの方法が有効か 子宮筋腫は子宮の良性腫瘍で、害がない場合もありますが、痛みや出血の症状を現すことがあり、いくつかの治療法があります。これまでの研究データをもとに、治療法ごとの効果などが調査されました。アメリカの政府機関の医療研究・品質調査機構(AHRQ)が、子宮筋腫の治療について、文献の調査に基づいて治療法ごとの効果などを評価し、まとめて公表しました。調査にあたった研究班は、論文データベースを検索して、子宮筋腫の治療についてこれまでに研究結果として報告されているデータを集めました。GnRHアゴニスト、子宮動脈塞栓術、手術の効果について

調査で見つかった研究報告から、以下の内容が得られました(一部を紹介しています)。

GnRHアゴニストは子宮筋腫を小さくし、出血症状を改善する(中等度の強さの証拠)

子宮動脈塞栓術は子宮筋腫を小さくする(強い証拠)

子宮動脈塞栓術は出血を改善する(強い証拠)

子宮動脈塞栓術は生活の質(QOL)を改善する(中等度の強さの証拠)

子宮筋腫核出術は生活の質を改善する(弱い証拠)

子宮全摘除術は生活の質を改善する(弱い証拠)

違う治療法のどちらが優れているかを直接比較した質の高い研究はほとんどない 待機的管理を評価するよう計画された研究はない 再治療について、30代の女性で最初の治療から2年以内に再治療が必要になる割合を推定した結果、最初に薬物治療または子宮筋腫核出術を行なっていた場合は6-7%、最初に子宮動脈塞栓術を行なっていた場合は44%と計算された

女性の背景や子宮筋腫の状態と治療効果などの関連は不明GnRHアゴニストは、性ホルモンなどの分泌を減らす作用のある薬です。日本でもリュープロレリン酢酸塩(商品名リュープリン®など)などのGnRHアゴニストが、子宮筋腫を小さくするなどの目的で使用可能となっています。ここでも子宮筋腫を小さくする、出血を減らすといった効果があると見られました。GnRHアゴニストの副作用については、更年期のような症状の報告や、副作用の一部はホルモン治療によって軽減できるとした報告などが見つかりました。子宮動脈塞栓術は、血管の中にカテーテルという細い管を入れて行う治療です。子宮筋腫に向かう血管の中に物質を注入して中を塞ぐと、血流がなくなり子宮筋腫の成長が止まって小さくなります。子宮動脈塞栓術は子宮を残したまま症状の軽減などを図る治療です。子宮動脈塞栓術は出血を減らすなどの効果があると見られました。子宮筋腫に対しては、手術も治療法のひとつです。子宮を温存する手術として子宮筋腫核出術、温存しない手術として子宮全摘除術があります。どちらの手術でも生活の質を改善すると見られるデータがあったものの、不確かさが残ると判断されました。手術によって周りの臓器を傷付けたことなどの報告が見つかりました。 治療法の優劣を直接示す結果は得られなかったものの、再治療が必要になったかどうかのデータを集めたところ、最初の治療が薬物治療または子宮筋腫核出術であれば2年以内の再治療は6-7%だったのに対して、最初の治療が子宮動脈塞栓術だった場合には2年以内の再治療が44%でした。

平滑筋肉腫の割合について また別の観点から次の結果がありました。160件の研究のデータの中では、子宮筋腫と推定されて手術をした女性のうち、平滑筋肉腫が見つかった人の割合は1万人あたり0から13人だった 平滑筋肉腫は、子宮にできる悪性腫瘍(がん)の一種です。仮に子宮平滑筋肉腫があった場合、手術の中でも特定の方法(電動モーセレーター)を使うことで、がん細胞を周りに広げてしまう恐れがあるとして、米国食品医薬品局(FDA)がその方法を使わないよう勧めたという経緯があります。研究班は子宮平滑筋肉腫が見つかるまれな場合において、「子宮筋腫除去の方法は生存率に影響するかもしれない」と記しています。

子宮筋腫の治療法をどう選ぶか? 以上で子宮筋腫の治療法についての調査を紹介しました。この調査でGnRHアゴニスト、子宮動脈塞栓術、子宮筋腫核出術、子宮全摘除術の効果などについてのデータが見つかっていました。それぞれの治療に違った狙いがあり、実際には患者の希望などに合わせるよう使い分けられています。特に妊娠する可能性が残るかどうかは大きな違いです。妊娠を希望する場合には、GnRHアゴニストや子宮全摘除術などは選択肢としては選びづらいです。一方で妊娠を希望しない場合には症状をなくすことに重きをおいて子宮全摘除術が有力な選択肢になるかもしれません。そうした判断の中で、上に紹介したように、望む結果についてどの程度確かなデータがあるかがまとめられていることは、実際に治療法を選ぶための重要な材料の一つとすることができます。


(エーブィエ バイオファーム) ポータブル水素ガス吸引具で、健康家電に参入 -マスプロ電工-


2018/6/11テレビ受信機器の開発等で知られるマスプロ電工(株)(愛知県日進市)は先月16日、都内で新製品発表会を開催し、ポータブル水素ガス吸引具KENCOS®3-m』の発売および健康家電分野への新規参入を発表した。冒頭の挨拶で、同社の端山佳誠社長は、「今夏創業64年を迎える中で、テレビ放送の完全デジタル化や少子高齢社社会におけるテレビ需要の減少を受け、これまでセキュリティカメラの市場開拓、IOTソリューション機器など第2 、第3 の柱を作ってきたが、今回は第4の柱として『KENCOS®3-m』の発売を皮切りに健康家電分野への参入を果たす決断をした」と語った。続いて同社取締役営業本部長の藤ヶ谷明夫氏は『KENCOS®3-m』の販売戦略について報告。25日の発売開始当初は、ビッグカメラ、ヨドバシカメラ2法人の全55店舗にてスタートすること、発売記念セールを始め定期的なセールを実施すること、体験を重視して店頭での実演販売を実施すること――などの方針を紹介。また販売計画については「2018年の初年度は5,000台を目標とし、来年以降は積極的な販売展開により、5年後の2022年には5万台を販売目標に、堅実かつ積極果敢に取り組んでいく」と述べた。今回、同社が発売する健康家電の第1弾となる『KENCOS®3-m』は、(株)アクアバンク(大阪市中央区)が開発したポータブルタイプの水素ガス吸入具。従来モデル『KENCOS®2-s』と同等の約5分間で水素水(1.0ppm5 L分の水素ガスの摂取できる点は踏襲しつつ、(1)従来品の30%の小型軽量化を実現、(2)フレーバーをカートリッジ式に変更し利便性を向上、(3)「水素吸引」「水素+フレーバー吸引」「フレーバー吸引」の3つのモードを搭載、(4)開閉蓋により、吸引口が本体内に隠れる仕様で衛生面を向上、(5)求めやすい39,880円(税別)の低価格――などを実現した。フレーバーはキシリトール2%配合の「キシリトールメンソール」、ビタミン類とCoQ10を配合した「ビタミンレモン」、カテキンとクロロフィルを配合した「カテキングリーン」の3種類。カラーはレッドとブラックを揃える。発表会では、(株)アクアバンクの竹原タカシ社長も登壇、体内に栄養・機能性成分を摂り入れる方法として、「食・飲・吸」がある中、『KENCOS®』シリーズは「吸」に注目して開発した製品であり、同品を通じて「健康を吸うライフスタイル」を提案していくと述べた。また531日から種子島の西之表市、筑波大学、同社の産学官連携により、住民100人規模の実証実験を開始すること、7月には鎌倉市と同様の実験を行うことも発表した。


日本 理化研究所: 3種細胞 開發 量產毛囊 生髮 科技 !!


日本研發毛囊製造技術 20天培養萬根髮 發稿時間:2018/06/04(中央社記者楊明珠東京4日專電)日本媒體報導,理化學研究所(理研)等研究團隊研發可大量製造生髮毛囊的技術,20天可製造5000個毛囊,相當於可生髮一萬根。日本放送協會(NHK)報導,理研與企業的研究團隊今天召開記者會宣布,取出人的頭皮的3種細胞使其增生,再用專門的機械培養這3種細胞,結果成功研發可大量製出毛囊的技術。研究團隊表示,約20天製造出5000個毛囊,相當於可生髮一萬根。預定7月起開始做移植到動物身上,以確認安全性的實驗。他們期待2020年可實用化。理研的團隊主任辻孝表示,希望運用這種前所未有的方法,協助患者改善生活品質。研究團隊計畫以患有男性型脫毛症者為優先治療的對象。日本煩惱頭髮稀疏者超過2500萬人,其中男性型脫毛症的患者約有1800萬人。患者主要是以服用控制男性荷爾蒙的內服藥或塗藥為主要治療法。有資料顯示,治療脫毛症或頭髮少的社會需求高,除了藥物以外,假髮、植髮、生髮劑等的研發,市場規模約2000億日圓(約新台幣550億元)。(編輯:郭中翰)


日本: 透明 可口可樂 上架開賣 !!


可樂啤酒也透明!日消費者:哪個才是水? 20180610 時報周刊 溫博鈞 透明飲料風潮繼透明奶茶、透明拿鐵後,日本可口可樂於611日起全國發售透明可口可樂「Coca-Cola Clear」,並邀請「國民女優」綾瀨遙拍攝電視廣告,引爆今夏透明飲料市場大戰。搶先一步購買到的日本民眾迫不及待分享心得,拍下寫著「檸檬果汁」的成分標示,請大家想像會是什麼味道。透明飲料風潮的始作俑者日本可口可樂公司數年前將自家礦泉水品牌「I LOHAS」推出橘子、蘋果甚至荔枝、葡萄等各種口味,接著Suntory食品也推出含乳酸菌的天然水,以及話題之作「透明奶茶」,今年Asahi 飲料也不甘示弱推出「透明拿鐵」,還邀請收視女王米倉涼子代言。Suntory食品也宣布619日發售無酒精成分的「透明啤酒」,看來飲料界的「無色透明戰爭」將一直持續下去。另一方面,日媒報導近來常發生年長者與外國觀光客因包裝外觀不易辨別,將透明飲料當成普通礦泉水購買,喝了才發現自己買錯水的情形,有消費者希望業者能在包裝上標示清楚,以免造成誤會。(時報周刊)


赴港上市紅潮: 華領醫藥/維亞/複宏漢霖/上海天士力/君實/澤生/和譽


張江一大波生物醫藥企業即將赴港上市! 張江發佈藥時代67日,張江生物科技公司華領醫藥向港交所(00388)遞交上市申請,保薦人為高盛及中信里昂。 華領醫藥成立於2011年,是一家藥物研發公司,目前的研發領域包括2型糖尿病治療藥物和中樞神經系統紊亂治療藥物。華領研發管線中的候選藥物dorzagliatin,通過作用於功能類似"葡萄糖感測器"(glucose sensor)的酶來調節人體的碳水化合物代謝,從而幫助2型糖尿病患者。這是一款全球首創新藥,已經在中國進行了兩項III期臨床研究。

融資情況 2013年底,獲得1000萬美元A輪投資,ARCHVenrockFidelity旗下斯道資本、WuXi Ventures、上海聯和共同參與投資。20151月,獲得2500萬美元B輪投資,由匯橋資本集團領銜,通和資本和泰富資本參與的三家新加入的機構投資方,以及原有的5A輪投資方ARCHVenrockFidelityWuXi Ventures和上海聯和共同參與完成。20164月,完成美元和人民幣雙幣種的5000萬美金C輪融資,嘉實投資領投,通和資本跟投,華興資本擔任獨家財務顧問。2018327日,華領醫藥宣佈完成D輪和E輪融資,共募集資金1.174 億美元(約9.2億港元),其中包括阿裡巴巴主席馬雲及執行副主席蔡崇信的私人投資基金Blue Pool Capital,新加坡主權基金持有的GIC Private,平安創新投資基金等。除了昨天遞交赴港IPO申請的華領醫藥咱張江還有一大波擬赴港上市"候選人"

維亞生物 預計7月中旬赴港IPO維亞生物科技于2008年成立,是一家專注于創新藥物臨床前研發的開放型、創新型技術平臺公司,旨在為全球製藥公司和生物技術公司(包括瑞士Addex Therapeutics及以色列HQL Pharmaceuticals)提供新藥靶點驗證、化合物庫篩選、先導化合物發現,以及治療性抗體研發等綜合性技術服。

複宏漢霖 預計於2018年下半年登陸港股複宏漢霖成立於2009年,由複星醫藥與美國科學家團隊合資組建。複宏漢霖主要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創新單抗的研發及產業化,在上海、臺北和加利福尼亞州設有研發中心,目前已完成9個產品、16項適應症的IND申報,共有3個項目進入臨床III期。

上海天士力藥業 預計於下半年在香港完成IPO上海天士力成立於2001年,公司研發的生物製品注射用重組人尿激酶原(商品名普佑克)已于2012年成功上市銷售,用於急性ST段抬高急性心肌梗死的溶栓治療。根據天士力公告,普佑克2016年銷售額3800萬元。20176月,該產品通過談判進入國家新版醫保目錄,2017年預計銷售收入超過1億元。多家券商發佈研報稱,普佑克的市場空間在30億元左右。上海天士力還有多個重磅產品處於研發階段,市場空間均在10億以上。

君實生物 準備赴港上市中君實生物是一家以開發治療性抗體為主的研型高科技公司,於2015813日掛牌新三板。公司目前在研產品十餘種,主要覆蓋腫瘤 、心血管疾病和骨質疏鬆等領域。該公司的PD-1產品特瑞普利單抗注射液,是國內第4個提交上市申請的PD-1/PD-L1類藥物,其PCSK9單抗也已啟動I期臨床。

澤生科技 準備赴港IPO中上海澤生科技開發股份有限公司是一家以國際醫藥市場需求為主導、以創新研究為基礎的生物醫藥高科技企業,致力於具有自主智慧財產權的原創新藥開發研究。產品研發管線專注於心血管和能量代謝兩大治療領域,基於對疾病原理的深入探討,積極尋找解決方案。主要在研的原創新藥包括:通過全新機制直接作用於心肌細胞來治療心力衰竭的重組人紐蘭格林;治療重度心力衰竭的基因治療藥物重組人肌球蛋白輕鏈激酶基因腺相關病毒等多種源頭、靶點創新的生物藥物、針對新適應症的改良型新藥、以及創新型醫療器械產品。

和譽生物 準備赴港IPO中上海和譽生物醫藥科技有限公司成立於20164月,是一家致力於創新藥物研發的新型醫藥企業。公司主要創始人在國內外多家大型知名藥企擔任過研發和管理的重要職務,是多項國際專利的發明人,並參與和推動過多個新藥通過美國FDA的批准與上市。團隊有三名高管是近年獲得國家中組部千人計畫名譽的業內知名專家。看這爭相上市的勢頭,小布深感張江生物醫藥企業的上市浪潮即將來臨。小布相信未來,張江企業會更多地走出上海,走出國門,走向世界,進一步拓寬與國內外市場的合作,代表中國新藥研發的中堅力量,向全球輸出張江品牌,造福全球患者。


藥監局 正式成為 國際ICH管理委員 !!


國家藥監局當選為ICH管理委員會成員 201867日,國家藥品監督管理局發佈公告稱,當地時間67日下午130分,在日本神戶舉行的國際人用藥品註冊技術協調會(ICH2018年第一次大會上,中國國家藥品監督管理局當選為ICH管理委員會成員201411月,CFDAICH里斯本會議上表達了加入的積極意願。20173月,CFDA正式提出以成員身份加入的申請。同年,蒙特利爾時間61日上午930分,ICH2017年第一次會議對總局申請進行閉門表決,會議通過了國家食品藥品監督管理總局的申請,正式批准總局成為其成員。614日,經報國務院批准,國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉致函ICH管理委員會主席穆林博士,正式確認總局加入ICH成為其全球第8個監管機構成員。ICH,即人用藥品註冊技術國際協調會議(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)),是由歐盟、美國、日本三方成員國於1990年共同發起,對三方成員國家的人用藥品註冊技術要求的現存差異進行協調的國際組織。201512月改革由一個封閉的國際會議機制,轉變成為在瑞士民法下註冊的技術性非政府國際組織。ICH的基本宗旨是在藥品註冊技術領域協調和建立關於藥品安全、有效和品質的國際技術標準和規範,作為監管機構批准藥品上市的基礎,從而減少藥品研發和上市成本,推動安全有效的創新藥品早日為患者健康服務。經過二十多年的發展,ICH發佈的技術指南已經為全球主要國家藥品監管機構接受和轉化,成為藥品註冊領域的核心國際規則制訂機制。此番當選為ICH管理委員會成員,意味著中國的藥品監管部門、製藥行業和研發機構將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南,並積極參與規則制定,將推動國際創新藥品早日進入中國市場,滿足臨床用藥需求,同時提升國內製藥產業創新能力和國際競爭力。文 | 醫穀


(亞東醫院) 開講: 癌症 飲食迷思_­吃太營養使腫瘤長太快


癌症病患的飲食迷思 優活健康網 201868日(優活健康網新聞部/綜合報導)癌症病患飲食需配合病情及營養需求,預防或矯正營養缺乏問題、修補身體肌肉組織、減輕治療引起的飲食相關副作用,並提昇生活品質。然而,親朋好友或自己不正確的飲食觀念,可能會引發營養不良問題。有鑑於此,亞東醫院將於611日(一)舉辦營養講座,由賴玉釧營養師主講「癌症病患的飲食迷思」,針對各個飲食迷思,如「吃太營養使腫瘤長太快」、「體重減輕」、「吃不下打營養針」、「是否改吃生機飲食或素食」等問題給予建議,期望病患有更正確的飲食觀念。講座內容豐富,歡迎踴躍參加!(活動內容、時間、地點辦法等以主辦單位最新訊息為準,因此參加本活動前請先洽詢主辦單位再做確認,以免臨時異動或取消。)名稱:癌症病患的飲食迷思時間:107611日(一)上午10001030地點:亞東醫院B1放射腫瘤科門診候診處(新北市板橋區南雅南路二段21號)洽詢:02-8966-700013052046


南臺科大 定位: 企業最佳夥伴 !! 產學合作3千萬


南臺科大獲頒產學合作績優單位獎 2018-06-08經濟日報 莊玉隆中國工程師學會日前於「中國工程師學會暨各專門工程學會107年聯合聯會及慶祝工程師節大會」中頒獎,南臺科技大學蟬連八屆獲頒「產學合作績優單位」獎,場面盛大隆重。南臺科大以「企業最佳合作夥伴」自我定位,產學績效年年持續成長,自民國93年至107年(依規定獲獎單位,須間隔一年得再申請)連續八屆獲得中國工程師學會頒贈「產學合作績優單位」的肯定。該校針對企業面臨的跨領域問題,鼓勵教師組成團隊,分享彼此研發知識與技術,校方也大力支持,提供經費採購貴重研發設備,成立技術研發中心,以產業所需研發技術為核心業務,透過教師團隊的力量,提供企業所需的完整解決方案。目前已成立十個各具特色的技術研發中心,其中的光電與積體電路故障分析中心,已協助新世紀光電、晶元光電、奇景光電等超過10多家上市公司做光電元件與材料的故障分析,大幅提升廠商產品良率,產學合作金額超過3千萬元。南臺科大為縮短產學落差落,採行更具特色的產學合作策略,引進業界經費、設備或專業人力等資源進入校園,與校內研究中心合作組成「產學共構技術研發中心」,雙方共同投入資源進行產業關鍵技術開發,解決業界面臨的技術瓶頸,成效顯著,例如與宏佳騰動力科技在103年共組「極致動力技術研發中心」,共同合作研發省油低污染的先進機車引擎,已成功開發三款低耗省油的潔淨引擎。另外,與智崴資訊科技於105年成立「體感內容智製中心」共同為遍佈在臺灣、德國、西班牙、美國、澳洲、日本等主題樂園中的大型體感設備提供體感VR內容服務。南臺科大目前已成立極致動力技術研發、機能保健素材研發、創新醫材暨照護技術研發、體感內容智製與高齡照護研究等六個產學共構技術研發中心,藉由引進業界經費、設備或人力等資源,帶動中小企業轉型與技術升級,並為師生營造與業界無縫接軌的環境,創造雙贏。校長盧燈茂指出,南臺科大產學績效得以年年成長的關鍵,在於學校從制度面上獎勵師生產學合作,並建立良好的親產學的環境。為了讓教師樂於產學合作,訂定了各項獎勵辦法,給予教師實質的獎金鼓勵,更通過多元升等辦法,使教師除了傳統的論文升等之外,也可以採用實務研發、應用技術、產學合作及教學優良等績效達到升等的目的。近年來,實務與產學升等的教師已超越論文升等的比例,扭轉了傳統重學術、輕產學的校園風氣。而學校也陸續建置校際聯盟產業技術暨實習大樓、綠能電源動態調節器類產線廠校無縫接軌跨校學習空間,再加上由群創與PSON公司捐贈教學設備成立的「自動化中心」,以及在南部科學園區光電與IC產業支持下成立的「光電與IC故障分析中心」,建立了完善產學合作的基礎環境。


(吃糞便治療) 國衛院 林奏延 董事長: 微菌叢植入治療 失智/糖尿病/發炎性腸病


「吃糞便治療」納常規醫療 最快8月上路2018-06-09 〔記者吳亮儀/台北報導〕俗稱「吃糞便治療」的新醫療方式「微菌叢植入治療」,未來將成為常規治療方式,讓更多有困難病症的患者能接受完善治療,最快8月公告上路。

治療「艱難梭菌」感染 衛福部預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,納入多項細胞治療、特定醫療技術,例如修復大面積燒傷或皮膚創傷受損的「自體脂肪幹細胞移植」,以及治療艱難梭菌感染的「微菌叢植入治療」。特管辦法將新增6項細胞治療技術、10項特定醫療技術、11項特定醫療儀器,這些治療方式和技術都須符合條件才能實施。許多國家常用來對付常規治療無法治癒的「艱難梭菌」感染、俗稱「吃糞便」的「微菌叢植入治療」,要使用這項治療方式條件很多,包括至少需有教學醫院資格的區域醫院、符合資格的專科醫師、微菌叢植入場所和設備,且患者狀況得符合有反覆性感染、常規治療無效,還須取得患者和糞菌叢捐贈者的同意書。衛福部醫事司長石崇良說,糞菌叢移植的醫療技術在國際上已有許多相關論文和案例,證實安全性無虞且有確效,許多國家已開放,國內各醫學會也有共識。前衛福部長、國衛院董事長林奏延也曾大力推動這類技術開放,他說,許多國家已陸續發表微菌叢植入治療的臨床試驗,包括治療失智症、糖尿病、發炎性腸道疾病、抗藥性細菌院內感染等,希望我國醫療院所和學術單位能加快累積臨床試驗結果,造福更多病人。另外,衛福部也預告將開放自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療等6項細胞治療,例如大面積燒傷或皮膚創傷受損者可進行自體脂肪幹細胞移植、退化性關節炎患者可做自體軟骨細胞移植等。台灣癌症細胞免疫協會理事長紀君霖表示,欣見政府重視並願意透過法規嚴謹看待,未來施行免疫細胞療法僅限於醫院,不僅可以杜絕漫天喊價的生技公司及診所,更希望經主管機關審核通過後,各醫院施作費用能明確公布。


(張大力 院長) 內視鏡隆乳技術/ 崇尚自然元素/ 醫療美容時尚


隆乳權威張大力 獲世界品質評鑑大賞接軌世界 記者凌芸斐/綜合報導2018/06/08 隆乳權威東京風采張大力院長今年出席紐約2018年度ASAPS美國美容整形外科醫學盛會、2018ASBPRS亞洲乳房整形重建學會,每年精進學術交流並常受邀出訪ISAPS演講「內視鏡隆乳技術」與相關性學術論壇,持續精益求精。近年來,張大力院長從整形醫美跨足美容時尚與健康生活領域,重新定義醫學美容境界並進化出創新的思維。他秉持「將台灣與世界接軌」的醫美精神與初心,以崇尚自然元素為主的美容系列產品,擺脫傳統化妝品的香料、化學成份,設計一套呵護肌膚的保養品《NATURE GRACE大地的恩惠》隔絕大自然中的紫外線與空氣汙染,降低肌膚暴露在環境壓力下的傷害,榮獲了2018 MONDE SELECTION國際品質評鑑大賞共3項殊榮,「讓世界看見台灣」。張大力院長走訪美國、法國、西班牙、日本與中國等多國國家,探索各地的醫學美容與飲食文化,引領愛美人士跳脫時空與國度,在醫療、時尚、美容、健康等領域與時俱進、汲取新知。此次獲獎不僅提升台灣醫療美學,也是台灣與各國相互學習、交流與分享的大好機會。參與領獎的同時,張大力院長也進一步探索地中海沿岸國家特有的「地中海飲食」,強調食材的原味、飲食的均衡、低負擔、健康且回歸自然。在台灣長年推廣「醫食同源」的張大力院長認為,現代化飲食觀念應結合樂活的態度,讓身心靈融合以達到內外的平衡,每個人在享受美容的同時也可以兼顧抗老。所謂「醫學為日新月異的技術」,張大力院長深耕台灣醫美產業除了不斷精進自身的醫療技術外,更將飲食文化、生活流行與美容時尚潮流趨勢互相結合,運用各領域知識展現多元化的整合將成為關注的焦點。美不只是外在的改變,更需落實在日常生活中。張大力院長提倡減糖、飲茶、全穀物類食品來減少自由基對細胞的傷害進而對抗老化,使醫療、美容時尚、健康的精神更廣泛的導入生活,在「速食時代」追求身心靈共好、避免過多加工食品、使用環保材料回歸自然的美好。


(楊育正) 安寧療護 vs安樂死


安寧療護是折騰死?安寧照顧基金會說話了 2018-06-08 19:12聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導 前體育主播傅達仁在瑞士執行安樂死,卻因生前服用嗎啡止痛效果不佳,一句「安寧治療就是這樣折騰死」的心聲引發議論。台灣安寧照顧基金會今聲明,安寧療護絕不只有嗎啡,也會照顧患者及家屬心理、社會及靈性層面,幫人解決痛苦,符合華人文化「善終善生」精神,更是一項生命教育功課。疾病造成的是「全人痛苦」,也就是病人與家屬面臨死亡所經歷的強烈痛苦,涵蓋生理疼痛、心理痛苦、社會痛苦、靈性痛苦,四者相互影響,帶給末期病人不堪忍受的折磨。台灣安寧照顧基金會董事長楊育正表示,傅達仁掀起安樂死議題,代表國人對死亡仍存在光譜兩端的迷思,一邊認為安寧療護是「放棄」、「等死」,卻期待以「被美化的安樂死」逃避疾病與痛苦。楊育正說,他由衷希望此事件是喚醒社會關注生命終點的照顧品質,而非以安樂死解決問題。「安寧療護是幫人解決痛苦,但安樂死是因痛苦而解決人。」台灣安寧照顧基金會董事賴允亮指出,安寧療護是一種「全人」醫療,在病人生命末期以專業的醫療照護,解決病人身體、心理、社會、靈性不適。此外,療護過程中,患者能與家人道謝、道歉、道愛、道別,心靈有所平安,符合華人文化精神,全球也以「提供安寧療護服務」視為基本人權,是普世價值。賴允亮強調,安寧照顧絕不只有嗎啡,世界衛生組織及許多醫學會皆指出,九成患者經簡單藥物就能有效控制癌痛,即便是偶發的突破性疼痛也有對策處理,讓生命末期保有一定生活品質。楊育正說,我在安寧緩和醫療條例保障之下,健保幾乎覆蓋所有末期病人的安寧給付,加上安寧療護體系發展出來安寧病房、共照、居家、社區安寧照顧,環環相扣,使我在2015年全球死亡品質調查中,名列世界第六、亞洲第一。而且,過去即有研究指出,一旦獲得專業安寧照顧,改善疼痛的程度,原主張安樂死的末期病人最後有三成改變主意。楊育正說,明年一月初將上路的病人自主權利法,可使生命終點照顧的臨床情況覆蓋更為完整。他認為,此時應讓社會大眾對病主法有更多了解、參與及共識,使其周延,至於討論安樂死,目前無急迫性及需要性。


台灣費森尤斯: 鼓勵學童多喝水 (The Kidney Kid腎臟超人)


台灣費森尤斯醫藥 推廣護腎行動 20180607 04:10 工商時報 文/陳又嘉 積極推廣腎臟健康的重要性,今年5月台灣費森尤斯醫藥首次攜手天下雜誌調查中心,於康健雜誌官網舉辦的「2018年護腎習慣大調查」結果已出爐,發現國人平均腎臟認知程度指數接近8成,但無實際護腎行動,因此於日前邀請台灣腎臟醫學會與國家衛生研究院專家學者教授如何養成良好的健康習慣與腎病防治的趨勢。台灣腎臟醫學會理事長與擔任輔大醫院副院長盧國城表示,國人高血壓、糖尿病、高血脂等三高慢性病與新陳代謝症候群皆會造成慢性腎臟病。而年輕人與中堅世代若長期食用重鹹、高油、重口味的食物,將成為慢性腎臟病的高風險群。國家衛生研究院群體健康科學研究所副所長許志成教授指出,據去年台灣腎病年報資料顯示,慢性透析患者在前年高達62.6%患有糖尿病,89.5%有高血壓,32.2%有血脂異常,52.7%有心血管疾病,由此可知慢性病與透析的發生率息息相關。除基因遺傳,更多原因是國人的生活及飲食習慣導致慢性腎臟病,若平時水喝得少,身體代謝可能愈差,隨老年人口及肥胖、糖尿病、高血壓等慢性病的人口比例增加,引發的腎臟病也逐年增加,呼籲民眾提早預防,鼓勵從健康生活習慣作起。為關心國人腎臟健康,台灣費森尤斯醫藥台灣區總裁王柏森表示,去年起積極深入偏鄉推動「The Kidney Kid腎臟超人」活動,鼓勵學童多喝水、多運動、多吃蔬果,教導學童認識腎臟與保護腎臟的方式。目前已至忠義、雲林仁愛和信義、月美等7間小學,幫助近800位學童建立健康生活習慣。(工商時報)


順藥 併 金樺 (1:0.75)/ 納疼解2.5億 授權 安美得 (簽約金1000萬)


順藥長效止痛劑授權安美得 金額2.5億元 2018-06-08 16:31中央社 台北8日電晟德旗下順天醫藥今天宣布與安美得生醫簽訂長效止痛針劑納疼解東南亞市場授權合約,總授權金額新台幣2.5元。順藥今天同步宣布與金樺合併。順藥舉行重大訊息記者會,順藥表示,總授權金額2.5億元包含簽約金1000萬元與里程碑款,並收取上市後銷售額比例的權利金。里程碑款及權利金收入取決於藥證查驗登記與上市銷售業績等執行狀況。順藥指出,納疼解相關技術由科技部與國防醫學院等專屬授權予順藥實施與商業化,順藥再授權予安美得對價的一定比例,支付科技部與國防醫學院等再授權回饋金。安美得取得該產品在印尼、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡、汶萊、柬埔寨、寮國、緬甸和越南共十國的獨家申請藥品查驗登記、技術授權、市場開發及銷售等權利。安美得為台灣最大的外科醫材廠商,於10412月與順藥簽訂納疼解的台灣授權協議,目前已累積豐富的臨床醫藥推廣經驗。近年來安美得積極擴展國際市場,成功透過東南亞各地醫藥通路商,將其產品出口至東南亞地區。另外,為加速搶攻國際生物藥品的龐大商機,順藥同步宣布與金樺生物醫學合併,順藥將成為合併後存續公司,金樺為消滅公司,合併後名稱為「順天醫藥生技股份有限公司」。雙方議定換股比率為每1股金樺普通股換取順藥0.775股普通股,順藥將一次發行新股予金樺股東,合併後順藥實收資本額約11.6億元。此議案將在2家公司於727日召開的股東臨時會中討論,並經主管機關核准後確定,合併基準日暫定為1071031日。


病主法推動: 民眾 酌收費用 !


衛福部:未來視成效再議是否納健保 2018-06-07 15:17聯合晚報 記者羅真/台北報導 要在健康時選擇善終方式,病人自主權利法規範,簽署前須進行醫療機構提供的「預立醫療照護諮商(ACP)」,但諮商需要人也花時間,費用應為民眾自費或國家補助?醫改團體建議考慮將ACP納入健保給付,不過衛福部健保署認為,初期推廣應由國家編列公務預算,未來視成效再議是否納健保。健保署醫管組專門委員谷祖棣表示,依據病主法選擇善終方式,有必要經過專業的諮詢,讓簽署人知道簽下去代表什麼意義,但諮詢費用從哪裏來,仍值得商榷。谷祖棣表示,諮詢費用高,加上不確定會有多少人參與等,唐突納健保給付恐排擠其他給付項目。他說,推廣初期應該由國家編列公務預算支應,不能一下子跳到健保給付,應待病主法施行一段時間後,根據成效再研議是否納健保給付。衛福部醫事司長石崇良表示,所有的事情,免費的就是最浪費,還是應該要有使用者付費的概念。但為提升民眾參與意願,開辦初期會使用醫發基金獎勵醫院開設相關的諮商門診,而民眾端則須酌收費用,但費用額度還須由地方衛生局核定,應該不致太高。台灣安寧緩和醫學學會秘書長邱世哲表示,病主法規範的預立醫療照護流程較國際許多國家複雜,加上諮商可能需要付費的機制,有可能降低民眾瞭解與簽署的意願。病主法實際上路施行一段時間、待多數民眾都有概念後,應該簡化預立的流程,如此能解決收費問題,也能提升民眾參與意願。


達文西機器人 切除 子宮內膜瘤


子宮內膜惡性腫瘤 手術3小時隔天就出院回家 2018-06-10 07:20聯合報 記者許政榆╱即時報導 一名59歲女性停經半年後,卻時常有陰道出血症狀,不堪其擾,日前至部立桃園醫院婦產科主治醫師劉政賢診間求診,經詳細檢查後確診為子宮內膜惡性腫瘤,經過病患和醫師討論,決定接受手術機器人輔助的手術治療,癌症治療手術僅花3個多小時,術後不僅身體不適感相當輕微,且手術過程失血少、復原快,患者隔天就出院返家休息。劉政賢表示,自從2004年第一代手術機器人問世以來,經過不斷改良,目前普及應用於各科的手術治療上,婦科是其中最適合手術機器人應用的科別之一,原因在於科技進步下,手術機器人功能逐步更新,如今已進展至第四代達文西手術機器人,桃園醫院也引進最新一代手術機器人。劉政賢指出,第四代手術機器人相較過去,不僅輕巧、操作功能靈活,同時有超高解析度的影像功能,可同時有縱向景深及橫向的組織鑑別力,可以讓醫師輕易分辨不同組織的差異,及找出無血的手術間隙平面,大大減少手術過程出血量,或傷及重要器官的可能性。另外達文西手術機器人因有輕巧的懸臂操作設計,施術過程中可減輕牽引傷口力道,減輕術後疼痛不適感。由於手術機器人的強大輔助功能,可以減輕施術過程中醫護人員體力的負擔,即便長時間的手術也不易疲憊,因此特別適合需長時間,高精密度及危險的手術,對於怕痛的女性朋友更是一項福音。


(高醫) 漂白水1/1000 濃度 vs 異位性皮膚炎


高醫研究! 泡漂白水澡可改善異位性皮膚炎 陳宥蓉 2018524日有異位性皮膚炎的患者常常會全身發癢,而且會抓到破皮滲血還無法緩解,而高雄醫學大學根據國外的研究,讓30位異位性皮膚炎的患者進行漂白水泡澡,以每公升的清水加1cc的漂白水的濃度來泡,每週泡2次、每次10分鐘,竟然有高達6成的患者可改善搔癢症狀。而醫師則認為是漂白水可改善皮膚屏障的表現,進而來改善搔癢症狀,不過最後醫師也提醒,患者在泡漂白水之前,還是要經過醫師確診指示,以免用錯方法反而傷身。


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