台灣東洋於中國的兩把刀: 東曜(癌症藥)及東源 (症病疫苗)

東洋兩岸布局趨完整推動東曜3-4年後中國掛牌精實新聞2012-04-17發展利基藥品市場，東洋(4105)兩岸布局漸趨完整，內部規劃，今年5、6月以普藥為主的上海旭東海普將完成股份改制，第二、三季釋股，爾後將啟動華東藥業併購，且將原銷售為主的北京榮港併入。而發展癌症用藥一條龍的東曜藥業預計2016年將有第一個生物相似藥上市，預計2015-2016年在中國掛牌上市。東洋集團主體以台灣東洋出發，目前台灣東洋在台灣生產基地有中壢、六堵、內湖研發中心及癌症轉譯中心；除母公司外，東洋台灣區還有轉投資新藥為主的智擎生技(4162)和利基學名藥的東生華(8432)，另在大陸投資銷售藥品為主的北京榮港、主打大陸普藥市場的上海旭東海普；癌症藥品一條龍的東曜藥業及癌症病毒疫苗的東源生技，兩岸醫藥集團逐步成型。東洋副董事長曾天賜指出，該公司的核心產品線包括微脂體、基因用藥及單株抗體，其中微脂體包含近期取得藥證的抗黴菌用藥-LipoAB、卵巢癌/卡波西氏瘤/多發性脊髓癌的LipoDox，以及治療乳癌、前列腺癌及子宮內膜異位用藥；基因用藥則為與台灣動科所合作第九凝血因子用藥，用於控制及預防B型血友病；單株抗體發展則包括抗綠黴菌引發感染、癌症急性偶發性嚴重疼痛及多型性神經膠母細胞瘤等。其中微脂體因為全球學名藥廠少有技術，LipoAB及LipoDox都在2012年取得藥證，目標將鎖定全球1/2市場。其餘兩類藥品則分別預計將於2013、2014年上市，同樣鎖定全球市場。至於基因用藥，曾天賜說，第九凝血因子預計今年底前申請全球孤兒藥，並同步啟動中國北京的合作計畫，爭取最有利的發展時機。在大陸佈局方面，曾天賜說，上海旭東海普上市是為推動管理國際化，預計今年5、6月完成股份改制，第二、三季釋股27%，並啟動大陸華東藥業的併購，且將原銷售為主的北京榮港併入，未來將成為集團華東發展非癌症用藥的中心。至於癌症市場，他表示，全球癌症市場用藥2008年規模約483億美元，2013年預估增至807億美元，年複合成長19%，成長主要來自生物製劑，而生物製劑又以單株抗體為大宗。他說，東洋集團旗下的東曜藥業未來將發展傳統化療用藥、單株抗體、乃至蛋白質用藥的一條龍癌症用藥領域，預計2014-2015年將有1-2個生物相似藥進入一期人體臨床，2016年首個生物相似藥上市，並推動2015-2016年在中國上市，以求更國際化的競爭能力。

東洋微脂粒抗生素強棒登場…六堵廠擴產因應!!

東洋「藥」進明年拚擴產【2012/04/17經濟日報】台灣東洋（4105）昨（16）日宣布，公司自行開發「微脂粒」包覆技術完成的特殊抗生素用藥Lipo-AB，已順利取得衛生署核發藥證，並申請歐洲藥證，公司規劃明年中前可望拿下歐洲藥證，屆時將在基隆六堵廠擴產，爭食市場商機。東洋指出，該藥物主要用於治療「嚴重系統性黴菌感染」，以及「發燒性重度嗜中白血性球缺乏症」患者，所罹患黴菌感染症。業界則指出，由於全球尚無同類型學名藥問世，又因製造障礙極高，在臨床執行上挑戰大，預估未來十年內可能難以有相似用藥產出，對東洋是一大利多。東洋表示，該藥物歷經14年努力，由公司自行開發「微脂粒劑型」，用以包覆「抗系統性黴菌用藥」AmphotericinB之新藥品Typosome（Lipo-AB），獲衛生署食品藥物管理局（TFDA）核發藥證，目前該藥物台灣已可以小量生產，不過該藥物仍在申請歐洲藥證，最慢明年中以前即可取得，因應明年量產需求，東洋已啟動其六堵廠之擴廠計畫。此外，公司也正與歐美夥伴研擬未來全球市場合作計畫。法人估，該藥物全球市場規模達9億美元（近新台幣270億元），東洋藥物上市後，可望拿下近一半，約新台幣135億元規模的市場。東洋去年稅後純益約5.22億元，每股稅後純益為3.03元。本業部分，法人估，東洋在首季獲利應可望優於去年同期，預估合併獲利可望年成長約一成；不過，由於東洋本身上有許多業外投資收益，預估獲利表現，將可望開出好成績。

三星蛋白藥廠 2012年底取得製藥許可!!

三星低價學名藥槓歐美廠財經新聞組綜合報導April17,2012隨著單株抗體（MAB）藥物的專利將在未來幾年陸續到期，三星計劃於2015年推出相關生技學名藥品，並把價位降至當前水準的一半，歐美製藥業者顯然將面臨來勢洶洶的挑戰。金融時報報導，三星旗下生技公司三星生物（Samsung BioLogics）總裁金泰韓（音譯）表示，於首爾郊區興建的製藥廠預計6月完工，並準備在今年底前取得國際主管機關的製藥許可，以便在用於治療包括癌症、風濕性關節炎等疾病的MAB藥物專利到期後，能推出一系列價格較低廉的學名藥。金泰韓說：「生物製藥公司通常銷售良好，而生物科技公司長於創新，但兩者都不擅於製造。三星的天性，就是在符合法規與產業標準的狀況下，生產低價產品」，而且目前MAB藥物的價格十分昂貴，並非所有人都能負擔得起，對政府和病患皆是沈重的負擔。專利藥品只有擁有專利或取得授權的公司才能生產、銷售，專利保護到期後開放所有藥廠生產的藥物則稱為學名藥，兩者的療效基本上相同，但學名藥價格較低廉。瑞士信貸指出，今年美國有眾多專利藥品的專利到期，包括市場達28億元的抗憂鬱藥Lexapro在內，這些到期專利藥去年銷售總額為340億元，為歷來規模最大的專利藥到期浪潮，而這還不包括去年專利到期的暢銷藥品立普妥（Lipitor）。全球最大學名藥製造商Teva製藥預估，今年歐洲學名藥市場將成長3%。歐洲已開始接受專利到期藥品的學名藥生產申請，美國近日也開始提供相關申請準則。許多學名藥廠已為製造遠比小分子藥物更複雜的單株體「大分子」藥物或生技藥物準備良久。製藥產業去年有六件併購案、前年有七件，比往年都來得多；而三星的舉動，也意味著來自亞洲難容忽視的新對手即將加入這場競爭。摩根大通說，今年專利到期、去年銷售最好的22種藥品中，近75%至少會有兩家學名藥廠搶著生產；光是Lexapro，年底前可能就有十家藥廠推出。

護理人力經費流用…監察院糾正衛生署 !!

護士荒監委：健保給付過低【2012/04/17中央社】監察院今天公布血汗醫院調查報告，全民引以為傲的全民健保制度是血汗醫院原因之一，健保給付過低，護理人力不足引爆護士荒，健保給付護士薪資不到新台幣2萬元。監察院財政及經濟委員會今天通過監察委員尹祚芊、錢林慧君、林鉅鋃、李復甸調查醫療院所違反勞動基準法及相關工時制度提案，認為醫事人力配置失當，依法糾正行政院、衛生署及勞工委員會。衛生署傍晚以新聞稿表示，感謝美國有線電視新聞網（CNN）針對全民健保醫療制度專題報導，並與英國及瑞士健保制度相比，從台灣經驗探討如何拯救美國健保制度。全民健保制度「全民都保」，造成部分醫療資源浪費。監察委員尹祚芊表示，健保給付醫學中心的護理費是每天新台幣643元、地區醫院的護理費是516元，若以40床9成占床率而言，每月病房護理費收入56萬元。而依規定40床需有20名護理人員，每名護理人員分配到2萬8000元，可見護理人員薪水過低。尹祚芊表示，醫師每看診1名病患的健保點數228元，若一診4小時內看了60個病人，則平均時薪是3420元；藥師服務費是以張數計算，每1張健保點數69元，工作4小時50張，則時薪是862.5元。尹祚芊說，全民健保給付醫學中心住院病人全日（24小時）護理費643元，若以照顧10床計算，則護理人員時薪267.9元。以2009年健保給付護理費總額199億元為例，她說，以全國9萬3600名在職護理人員計算，平均健保局1個月給付每名護理人員金額為1萬7717元。由於健保給付過低，扭曲健保給付結構，低估護理照護應有薪酬，尹祚芊表示，公立醫院護理人員平均月薪5萬元計算，醫院仍需由其他金額貼補護理人員薪資，造成人事成本負擔加重，在人力不足下，要求護理人員超時加班。「護士荒」問題嚴重，離職率高，她指出，衛生署沒有積極落實各項護理人員留任措施、健保局無妥善管理護理人力經費恣意流用，無法達成獎勵醫療機構增聘所需護理人員或提高福利待遇，糾正衛生署。衛生署醫事處長石崇良表示，「一切尊重」。

健亞、Biokey、瑞安、懷特合作開發新劑型Cilostazol (週邊動脈阻塞抑制)

Cilostazol From Wikipedia , Cilostazolis a medication used in the alleviation of the symptom of intermittent claudication in individuals with peripheral vascular disease. It is manufactured by Otsuka Pharmaceutical Co. under the trade name Pletal. Although drugs similar to cilostazol have increased the risk of death in patients with congestive heart failure, studies of significant size have not addressed people without the disease. Cilostazol is a phosphodiesterase inhibitor with therapeutic focus on cAMP. It inhibits platelet aggregation and is a direct arterial vasodilator. Its main effects are dilation of the arteries supplying blood to the legs and decreasing platelet coagulation.

健亞：本公司主導開發之新劑型新藥PMR獲衛生署核准進行臨床二期試驗。鉅亨網　2012-04-17第二條　第51款1.事實發生日:101/04/172.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:健亞生技(4130)所主導開發的新劑型新藥-PMR，獲衛生署核准進行人體Ⅱ期臨床試驗。該試驗目的為比較一天一次的PMR與一天兩次的已上市速釋劑型藥物對週邊動脈疾病所引發之間歇性跛行的療效與安全性。由林口長庚及台北振興醫院共同執行。該產品為全世界第一個一天一次治療間歇性跛行症新藥，如順利上市，將提供患者另一種療效佳，方便性高且副作用低的更好選擇。周邊動脈阻塞疾病是全身性動脈硬化的一種表現，它常與其他動脈粥狀硬化疾病如冠狀動脈疾病與腦血管疾病等有關。形成周邊動脈阻塞疾病的危險因子包括高血壓、高血糖、高血脂、高尿酸血症、抽煙等。周邊動脈阻塞疾病會導致下肢動脈血流減少，其症狀會隨病況嚴重程度而有所不同，最常見的是間歇性跛行（步行後腳會痛，但休息一下就不痛了），其他可能有腿或足部有麻木感覺、嚴重時連不走路腳也會痛、下肢潰瘍與傷口不易癒合等。周邊動脈疾病是中風、心肌梗塞等心血管疾病發作的重要警訊，患者需盡早接受適當治療，以降低心血管疾病發作之危險。PMR的主成分為Cilostazol，有抑制血小板凝集和擴張血管的作用，可改善間歇性跛行的症狀。已上市的一般速釋劑型因患者服用後數小時內釋放大量藥物，易造成頭痛、心悸等藥物副作用，甚至停止用藥。PMR劑型設計係以新的釋放技術使藥物在24小時內持續釋放在一定範圍，可達治療所需濃度下，減少不良反應的發生率與嚴重程度，提升患者整體治療效果。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:PMR是健亞與美國生技公司Biokey、瑞安及懷特共同開發。獲經濟部技術處「快速審查臨床試驗計畫(Fast Track)」的經費補助下，已完成PMR藥物動力學試驗，證明一天一次PMR可順利達到預期濃度之目標範圍。Cilostazol在日本批準的適應症含週邊動脈阻塞與預防腦栓塞的再發。如PMR第二期臨床試驗證實效果顯著，可進一步拓展至腦中風領域，後續潛力無窮。

雲端健康感應手環!!

雲端健管系統創意軟體冠軍2012/04/18【聯合報╱記者修瑞瑩／台南報導】成大電機系學生組成的團隊，以研發的雲端健康管理系統，獲得今年的微軟潛能創意盃軟體設計組台灣區冠軍，7月將代表台灣前往澳洲雪梨，參加世界總決賽。微軟潛能創意盃號稱是全球規模最大、有軟體界奧林匹克之稱的競賽，台灣區冠軍不僅有5萬元獎金，還有免費機票與食宿前往雪梨參賽。獲勝團隊成員分別是博士後研究生林哲偉及碩、博士班的王維新、高子平、翁啟翔。「你有想過未來只要透過網路，就能管理你的健康嗎？」林哲偉說，這套軟體系統的構想源自於現代人許多有健康及睡眠上的問題，但工作生活忙碌，無暇顧及。透過配戴在手腕上的感應手環，可隨時偵測人體各項資料，並傳送到雲端，進入個人的行動健康網，分析後再回傳給個人，做各項健康建議。可蒐集的資料包括睡眠品質、運動狀況、消耗熱量、飲食控管等，例如可偵測睡覺時翻身的次數，如果太多就代表睡眠品質不佳，同時可輸入吃了哪些食物，計算出熱量及營養成分等。協助這項研發的電機系教授王振興表示，目前已蒐集約2000人的資料，未來將建立更龐大的資料庫，讓運算更為精密。

216億元國家生技研究園區案通過

中研院生技研究園開發案通過2012-04-17工商時報經建會委員會議昨（16）日通過中研院「國家生技研究園區」開發計畫修訂草案，這項開發案目的在於強化生技產業鏈的中上游能量，另外復原區內「古三重埔埤濕地」也是重點，這項開發案將於105年4月完成。這項生技研究園區開發案原址為二○二兵工廠，由於作家張曉風等人在前年籲請政府重視區內濕地，引發各界關切，行政院隨後指示重新檢討，經建會昨天通過的計畫，園區為25.3公頃，開發基地面積則由原計畫6.13公頃減至3.2公頃，區內將規劃生態保育區與人工濕地復育區。中研院副院長陳建仁會後表示，區內確實有「古三重埔埤濕地」，但很久以前被水泥填平了，目前這塊濕地隻剩下一個大水池，未來將會透過復育，恢復濕地原貌。陳建仁說，由於這塊「古三重埔埤濕地」被排除在基地之外，原來擬設於園區的國際研究生學程的的教學大樓也移回中研院，也因此這項計畫的開發經費由270億降至216億元，其中工程費167億元，設備費用48億元。經建會表示，「國家生技研究園區」以開發新藥為主要方向，著重於新藥研發與臨床前試驗，具有強化生技產業鏈中上游角色的目的，未來透過園區完成臨床前試驗的藥物，可進一步交由新竹生醫園區醫院等單位進行臨床試驗及後續新藥產制。新藥的開發流程極漫長，從研發、臨床前試驗、臨床一、二、三期試驗、上市許可到銷售，以台灣目前的研發與投資能量而言，陳建仁表示，以做到第二期（約100~200人藥效試驗）然後進行技轉的投資報酬最高，而三期的跨國多中心藥品臨床試驗成本非常高，大多由國際大藥廠進行，並非台灣的強項。這項開發計畫評估，開發案於105年完成後，預期可對台灣生技產業環境產生擴散效果，預計5年內技轉及育成績效每年可成長30％，可能創造的投資金額約新台幣100億元。

標靶治癌需先檢驗”標靶”與否! 基因檢測視情況而定!!

女人要更愛自己！　先做基因檢測以求標靶治癌更精準2012/04/17【聯合線上企劃／張雅惠】從上帝創造亞當與夏娃，似乎就點出男女先天的不平等；連罹患癌症也不平等！臺中榮民總醫院血液腫瘤科主治醫師林增熙指出，女性和男性相較之下，因為器官或荷爾蒙等因素的差異，特別容易罹患乳癌、子宮頸癌、卵巢癌以及非小細胞肺腺癌。林增熙醫師表示，乳癌、子宮頸癌可以透過乳房攝影、乳房超音波、子宮頸抹片等方式早期檢查出來，卵巢癌常因腹部症狀不明顯，不易早期發現；而非小細胞肺腺癌，即使驗痰或照Ｘ光片，也不容易早期發現！林增熙醫師在門診時，就曾遇到一位五十多歲的女性，因為頭痛、手麻，原本以為是腦瘤，但在神經外科轉診後才發現，原來是肺腺癌轉移到腦部，由於肺腺癌早期徵兆不明顯，再加上腫瘤在一般肺部的影像檢查較不明確，而且容易早期擴散，所以通常診斷出來已經是晚期。目前醫界治療癌症以手術、化療、放療和標靶治療為主，每種治療方式都有其優缺點，因此建議病人可以整合所有治療建議，在與醫師討論治療方式時，也要確認治療目標並參酌經濟狀況、身體承受度及家人照顧的負荷度等，再決定適合自己的治療方式，如果要使用標靶藥物治療，林增熙醫師建議病患其實可以考慮與主治醫師討論先做基因檢查，預測療效以避免亂槍打鳥。基因檢查的目的，是要確認病患是否適合使用標靶治療，因為不同癌症搭配使用不同的標靶藥物，但要如何確認自己適合使用哪一種標靶藥物，得依靠分子醫學之基因檢查來確認。林增熙醫師指出，以肺癌為例，病患可先做表皮生長因子受體EGFR基因檢測，確認自己是否適合使用標靶藥物；而乳癌患者則檢測是否帶有Her-2基因，據統計，Her-2陽性患者約占乳癌病友的15%-20%，由於Her-2陽性基因會不斷刺激乳癌細胞複製，造成細胞增生成為腫瘤，也因此，Her-2基因型的乳癌特別容易惡化，患者預後狀態較不佳，帶Her-2基因的乳癌患者提早使用標靶藥物治療，會大幅降低復發率，提升存活率。林增熙醫師說明，有些乳癌患者不適合使用標靶藥物或抗荷爾蒙治療，近期醫學文獻分析22個研究結果顯示，口服化療藥物如capecitabine截瘤達等在曾接受過化療之晚期乳癌病人，是標準第二線化療藥物之一，除療效不亞於一般注射化療外，因為單一使用口服劑型所以不用候床住院打針，可提高病人生活品質；相較於其他化療副作用易引起血液毒性、嘔吐及掉髮等症狀，截瘤達較少見上述的不良反應，其副作用為胃腸不適、手足症候群等。林增熙醫師表示，女性癌症患者在藥物治療時，最重要的是要做好心理建設，因為心理影響生理，即使藥物有效果，但受到心理狀態影響，未按醫師指示按時服藥或定期回診，因此藥效也會打折。林增熙醫師建議癌友們，要做好與癌症和平共處的準備，提高自己的生活品質，例如控制體重、多運動並且適度曬太陽，飲食不偏食也不服用偏方，並且敞開心胸多和病友交流，除了可讓情緒宣洩之外，還可以得到彼此互相支持的力量與經驗分享，都能夠讓女性癌友們在抗癌之路，走的更平順。

突出重點直面難點“十二五”醫改路線圖明晰

 2012年04月17日新華網　　暖色調的"十二五"醫改將給民眾帶來更多希望、解決更多困難，如實現跨省異地即時結算，降低支付比例、提高補助標準、取消醫療救助起付線、提高封頂線，城鎮居民醫保和新農合門診統籌全面覆蓋、增加慢性病和兒童用藥品種，以及無負擔能力的病人發生急救醫療費用通過醫療救助基金、政府補助解決等等，這些都讓廣大老百姓看到了生命的希望和依託。上述這段文字援引自人民網今年3月26日發表的題為《醫改帶來更多溫暖》的網民評論。國務院《"十二五"期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》（以下簡稱《規劃》）今年3月21日正式對外頒布以來，引發媒體和社會各界廣泛關注和好評。　　

改革步入"深水區"要啃三大"硬骨頭"　　各大媒體和相關專家指出，《規劃》在對過去三年醫改工作評估和總結的基礎上，圍繞健全全民醫保、鞏固完善基層醫改和公立醫院改革三條主線深入推進，改革路徑逐漸清晰。與第一階段醫改方案相比，第二階段顯然是在"啃硬骨頭"。　首先，醫保重點將由擴大範圍轉向提升品質。媒體指出，過去三年醫改，最大的成績是初步建立了全民醫保制度。《規劃》進一步提出，充分發揮全民基本醫保的基礎性作用，重點由擴大範圍轉向提升品質。《中國財經報》等媒體分析，今後4年，基本醫保參保率將再提高三個百分點；同時政府對醫保的補貼繼續提高到人均360元，住院費用醫保支付比例達到75%左右，門診費用醫保支付比例提高到50%以上，城鄉保障水準差距將明顯縮小。《南方日報》等媒體指出，對於老百姓關心的"看病貴"問題，《規劃》給出了一個"倒逼方法"———醫保部門對醫院採取單病種或醫療費總額"包乾制度"，超額由醫院"買單"，逼醫院自己想辦法節省醫療費。《人民日報》等媒體指出，針對百姓最怕的"生大病"，《規劃》明確提出加大醫療救助資金投入，取消起付線，提高封頂線和救助比例，進一步拓展重大疾病保障病種範圍。中國之聲《央廣新聞》指出，《規劃》提出2015年全面實現統籌區域內和省內醫療費用異地即時結算，以及初步實現跨省醫療費用異地即時結算。這意味著流動人口看病就醫的麻煩，將在"十二五"期間有所緩解。其次，基層醫改仍是重點。北京大學公共衛生學院院長孟慶躍指出，基層醫改實現了兩大根本性轉變：籌資機制從以藥補醫轉為多方籌資、功能從重醫輕防轉為以預防為主。《規劃》提出持續擴大基層醫藥衛生體制改革成效，促進基層醫療衛生機構全面發展。《健康報》指出，基本藥物目錄品種繁多，但部分患者仍然感到不夠用。《規劃》的發佈使基本藥物年內擴容成定局。騰訊網指出，《規劃》要求擴大基本藥物制度實施範圍，向下推進基本藥物制度實施，向上鼓勵引導基本藥物制度實施。　　其三，公立醫院改革直面難點。媒體和相關專家指出，公立醫院改革受盤根錯節的利益牽扯，最複雜、最困難，在醫改第一階段未能真正觸動，在未來四年有了新的切入點，將由局部試點轉向全面推進。一是首次明確政府辦醫責任。北京大學中國經濟研究中心教授李玲認為，《規劃》直面難點、沒有躲閃，提出落實政府辦醫責任，將"扭轉公立醫院逐利行為"作為一項關鍵內容。二是一改過去"給政策不給錢"的做法。《中國青年報》認為，補償機制一直是公立醫院改革的難點和熱點。打破以藥補醫舊機制，讓醫院走上新軌道，一直是人們的期盼。《規劃》規定，推進醫藥分開，逐步取消藥品加成政策，將公立醫院補償由服務收費、藥品加成收入和財政補助三個渠道，改為服務收費和財政補助兩個渠道。三是確定縣級醫院改革為突破口。《國際金融報》等媒體指出，《規劃》提出未來4年將以縣級醫院改革為重點，切入破題。同時縣級醫院改革路徑也已明確，將通過綜合改革逐步破除"以藥補醫"機制，建立新的體制機制，到2015年基本實現大病不出縣。四是明確限制縣級以上醫院擴張。《國際金融報》指出，對於縣級以上的大醫院，《規劃》鮮明提出"限制擴張"的思路，包括禁止公立醫院舉債建設，控制公立醫院非基本醫療服務。五是逐步取消公立醫院行政級別。中國新聞網等媒體指出，針對目前一些市縣醫院的"院長兼局長"現象，《規劃》明確提出，各級衛生行政部門負責人不得兼任公立醫院領導職務，逐步取消公立醫院行政級別。六是公立醫院存量改革值得關注。北京大學光華管理學院教授劉國恩認為，對於改變公立醫院的既有格局而言，面臨的最大挑戰正是突破存量改革。《規劃》提出部分公立醫院改制重組，實際上是引導社會資本針對醫療資源存量所進行的改革。七是"控制醫療費用增長"是一大新意。李玲指出，這在以前文件中沒有提過，然而卻非常重要。醫改不僅僅是花錢的事兒，投入重在創新機制。有了新機制，上了新軌道，老百姓得到了真實惠，錢才花得值。　　

統籌推進七項改革五大保障更有力度　　《規劃》提出統籌推進七項相關領域改革，採取五大措施保障強有力地實施《規劃》，各大媒體對此予以積極評價。其中，新華網等媒體認為，明確提出後四年醫改投入的力度和強度均要高於前三年，是《規劃》最大的亮點。此外，以下亮點也備受關注：　　一是充分發揮政策疊加效應。李玲認為，《規劃》關於"進一步增強醫藥衛生體制改革各項政策的協同性"的提法非常有指導意義。目前，醫改的各項工作都在分頭推進，讓各項政策形成合力，共同向好的方向發展，實在是一件大事。　二是醫藥產業結構優化升級。工商聯醫藥業商會主任殷海峰表示，未來四年市場集中度至少還要提高近7個百分點，將有一大批中小藥企要被重組或淘汰。騰訊財經分析，"以藥補醫"的破除，一方面有利於理順行業產業鏈條,具有現代物流體系的流通龍頭有望獲得更大的發展空間;另一方面,隨著行業灰色地帶的厘清,藥品的品質、療效將成為其核心競爭優勢，這將有利於具備自主創新能力、擁有優秀產品的研髮型企業優先獲得發展。　　三是首次明確提出民營醫院市場份額。《健康報》等媒體認為，對於備受關注的多元辦醫，《規劃》除了給出政策支援外，還首次明確提出了民營醫院市場份額：到2015年，非公立醫療機構床位數和服務量達到總量的20%左右。　　四是發揮醫務人員改革主力軍作用。《21世紀經濟報道》認為，與前三年方案不同，實施方案在"增強執行力"部分特別提出"發揮醫務人員改革主力軍作用，調動醫療機構和醫務人員積極性，維護醫務人員合法權益"。　　

改革方案亟待落實社會各界積極建言　　媒體刊發報道指出，《規劃》是好的，但關鍵是貫徹落實和執行。　　一是增強政策理解力、提高地方執行力。英國Intertek天祥醫學檢驗所總經理陸培認為，從《規劃》的內容來看，中央政策方向無疑是正確的，但是最後能達到怎樣的效果，與當地執行機關的水準和其對政策的理解有很大的關係。　　二是制定扶持社會辦醫的實施細則。天津麥德森生物健康產業有限公司董事長王執禮認為，目前已經出臺的民營醫院扶持政策已經很多，但落實情況並不好，比如民營醫院普遍規模比較小，相關政策過於一刀切，國家應該在這個問題上制定更詳盡的細則。　　三是調價決策要充分考慮社會承受能力。《南方日報》報道說，提高診療費、手術費"引發市民憂慮"，擔心會不會導致"按下葫蘆浮起瓢"，"拆東墻補西墻"？一減一加，醫療負擔還是一樣重？中山大學公共衛生學院一位專家表示，《規劃》已明確提出醫療技術收費按規定納入醫保支付範圍，有關部門應針對市民的擔憂加大政策解釋和宣傳力度，在作出調價決策時充分考慮社會承受能力。　　四是加強國有衛生資產保值增值管理。《南方日報》指出，公立醫院的改制涉及國有資產的管理問題，需要在實踐中確保國有資產保值增值。首都醫科大學北京宣武醫院神經外科主任淩鋒建議，參考國企改革，成立國有衛生資產管理委員會，針對國有衛生資產進行管理。　　五是醫保支付制度改革更有利於控制費用和提高品質。北京大學社會學系教授夏學欒建議，在基層醫療衛生機構中實行按人頭付費、按病種付費和總額預付這些打包付費機制，這樣做不會降低基層醫療衛生機構的收入水準，也能保證患者就診品質。中銀國際研究所王軍認為，相比單純的降低藥品價格，支付制度的改革和完善，更有利於醫療衛生總費用的控制，但其效果將取決於相關醫療衛生機構的執行力度。

氟錠抗蛀牙? 預防大於治療!!

氟有毒性？塗氟、吃氟錠可預防蛀牙？優活健康資訊網╱uho新聞部2012-04-16)日前有新聞報導，相較於日韓等其他亞洲國家，國內飲用水因為沒有添加氟，可能因此導致台灣學童齲齒高居亞洲之冠，但是除了飲用水加氟，我們還可以選擇什麼方法來保護牙齒呢？康聯預防醫學蔡志孟醫師表示，預防蛀牙有三種途徑方式，一是飲水加氟，二是由牙醫師執行局部塗氟，每半年一次，三是吃氟錠或使用含氟漱口水或牙膏，可每日居家自行使用。氟可以預防蛀牙？康聯預防醫學團隊表示，氟化物是一種自然存在的元素，它存在於許多我們平常食用的食物，包括茶、芋頭、海鮮及飲用水中。氟跟鈣有非常好的親和力，能將牙釉質中的羥磷灰石(Calcium Hydroxyapatite)轉化成溶解度更低的氟磷灰石(Calcium Fluoroapatite)，進而降低牙釉質在酸中的溶解性。氟還能跟被酸游離出來的鈣結合在一起回到牙齒裏面，這個過程稱為再礦化(Remineralization)，使早期齲齒過程逆轉，降低蛀牙的速度，而達到預防蛀牙的目的。許多家長可能認為氟是一種具有毒性且可能致癌的危險因子，所以到底要不要使用氟來預防蛀牙？康聯預防醫學團隊解釋，一般人對所謂「毒性」的討論，都流於「是非」的意氣之爭，忽略了「量」跟「使用時機」的考量。我們每天使用的牙膏含氟約1000PPM，停留在口中的時間每次約2分鐘，95％以上會在漱口時被吐掉，加上牙膏用量很少，所以吃進去的量很低，因此沒有安全顧慮。口服的氟錠有0.25mg及1mg兩種包裝，溶解在1000cc的水中期濃度是2.5～10ppm，濃度比牙膏更低，也是很安全的防蛀牙方式。平常吃氟錠是一種緩慢的塗氟，預防的功用大於治療，並可在牙齒形成過程中，從內部強化牙齒的抗蛀牙能力，適用於牙齒正在萌發中的嬰幼兒。三歲前的小朋友每天吃0.25毫克，三歲到六歲每天吃0.5毫克，六歲以上是吃1毫克。小朋友在吃氟錠前的三十分鐘不能喝牛奶或其它高鈣食物(例如大骨湯)，否則氟錠裏面的氟會和鈣結合在一起，它就不會再跟牙齒結合，也就無效了。當牙齒已經長好露出口腔，可以藉由全口塗氟從表面再強化牙齒，讓蛀牙的速度降低，或讓初期的蛀牙再礦化。但漱口水或局部塗氟使用濃度較高，因此需要專業控制以免過量，建議遵照牙醫師指示使用。（資料來源：康聯預防醫學團隊）

趙天麟呼籲成立 國家兒童醫院!!

關心兒童立委促設國家級醫院【中央社2012.04.14】民主進步黨籍立法委員趙天麟今天表示，台灣出生率低，但兒童死亡、罹病率卻很高，希望政府儘快成立國家級兒童醫院，投入兒童病理研究，提升兒少就醫品質。趙天麟是台灣兒童及青少年健康聯盟委員，長期關注兒少福利、健康議題。他說，目前台灣對兒童、青少年的醫療努力仍不足，資源也漸趨邊緣化，例如台灣有120個鄉鎮沒有小兒科醫師，婦產科醫師的年齡也出現明顯斷層，且台灣兒童的死亡率、重病率高於許多國家，令人憂心。他說，目前台大醫院設有兒童醫療中心，但附屬台大醫院，層級和資源都較低，相較於中國大陸、日本、美國等都設有國家級兒童醫院，政府也應儘快成立。除了提供醫療診治服務，趙天麟說，國家級兒童醫院應投入兒童疾病研究，徹底關照兒童健康需求，也能進一步帶動兒童醫療品質提升，解決兒科、婦科醫療資源缺乏問題。另外，趙天麟也表示，近來發生多起父母虐童、攜子自殺案件，父母把小孩當成財產任意傷害，政府應積極介入防護，保障兒少身心安全。但根據目前行政院版「衛生福利部組織法草案」，並無設置兒少福利專責單位，恐怕弱化兒少福利政策推動。他說，兒少相關政策應以兒童為主體思考、規劃，他將提出衛生福利部組織法草案，增列兒童及少年福利署，強化兒童及少年福利組織位階，便於推動兒童及少年福利政策。

金可EPS 13元 隱形眼鏡股王大戰!!

生技準股后F-金可挾中國內需商機今年EPS將衝上13元鉅亨網　2012-04-10生技準股后，中國最大隱形眼鏡製造商金可國際(F-金可)(8406-TW)，將於4月27日回台第一上櫃，董事長蔡國洲樂觀表示，公司挾中國內需龐大商機，目前產能塞爆，兩岸已啟動持續擴充計畫，預計明年Q1產能將倍增，年產能將達1億片，每年至少新增2-3條產線，今年目標營收獲利同步成長超過3成，法人推估全年EPS將衝上13元。蔡國洲進一步指出，公司未來的動能仍在中國，其中會在三、四線城市；至於外銷部分，中科廠已申請FDA認證，最快明年取得，產品以自有品牌為主、代工為輔的策略，拓展中國以外的市場；至於台灣部分，海昌隱形眼鏡預計5月在台上市，產品線包括日拋及雙周拋的彩片/一般水藍片，未來將逐步拓展彩色片產品線，全力搶進台灣市場。F-金可成立於2007年，旗下營運主體包括海昌隱形眼鏡、江蘇海倫隱形眼鏡、永勝光學(台灣中科)，其中，海昌丹陽廠第一條產線早於1995-1996年量產，目前品牌包括海昌及海儷恩，去年兩者占隱形眼鏡的銷售比重約7：3；如果以產品區分，去年鏡片與護理液比重各為53.45%及46.55%；銷售通路看來，批發67.26%、零售31.14%及外銷1.6%。總經理蔡國源進一步指出，中國太大了，因此以消費能力分為五大銷售區域，分為1-5線城市，大型經銷商超過7000家，小型經銷商更突破上萬家；公司也把品牌定位分城中低高，2年前切入低價市場推出海儷恩，目前營收10億元，明年7月將以台灣中科產出的隱形眼鏡回銷大陸，推出高端的第三品牌，搶食外商高端市場。F-金可目前產線配置為大陸4條及台灣中科2條，明年第一季底前，大陸將增加2條，中科增加3條，屆時產線將達11條，以單條年產量2千萬片，明年產能將衝破挑戰1億片，F-金可陳健修副總指出，公司產品線相當完整從100度-1000度，共有29種，未來每年新增投產產線至少將達2-3條，未來五年內主流度數產品可達專線生產，降低模具轉換的時間，單條年產能將超過目前2000萬片。去年F-金可營收已達32.38億元，稅後淨利7.91億元，EPS9.88元；今年在產線持續擴充帶動下，營收獲利將同步成長3成，續創歷史新高，營收將站上40億元，EPS將挑戰13元，以目前暫訂掛牌價198元來看，掛牌後將直接搶下生技股后，直逼股王寶座。

臺南市生技產業重點規劃…臺南生技展!!

2012臺南生技博覽會盛況可期2012-04-17工商時報【周榮發】　由臺南市政府與工商時報於9月14日至17日聯合主辦的「2012臺南生技產業博覽會」，即日起正式徵展；該生技產業專業展規劃6大區塊，包括：產學合作專區、醫材專區、生技美容保養區、生技保健產品區、微整形諮詢區、健檢體驗專區等，預計經由展示將讓國人充分瞭解國內生技保健產品發展趨勢以及生技產業與生活的密不可分關係；由於生技保健為近幾年最夯的產業，相信該展絕對是南台灣下半年最熱門的展示。　以往生技產業之展示，都由民間展示業者辦理，普遍缺乏行政資源及媒體支持；此次2012臺南生技產業博覽會係由臺南市政府全力推動，以協助生技產業發展為前提，希望將生技產業聚落更具體化，而為活絡生技產業之動能，除推動轄區內生技企業積極參與，也結合全國有關生技產業之學研單位共同參與，希望讓2012臺南生技產業博覽會不僅是行銷平台也是一個具備生物產業進行技術發表的平台；再者，2012臺南生技產業博覽會更結合生技產業報導之媒體龍頭「工商時報」，透過媒體資源整合將讓該展示呈現最大的動能，帶動生技產業之技術面、經濟面的高效益率。　本報長期以來即有專業辦展的經驗及產業整合優勢，以今年台南新車大展、自動化機械展，連續兩檔在南紡世貿展覽館都創下空前參展家數及參觀人潮，顯見其辦展是經過縝密周詳的計畫，而以本報將長期耕耘南台灣會展看來，除打造一個先進、高規格的展示空間外，對參展企業更將呈現務實的報導。　此次與臺南市政府合辦的2012臺南生技產業博覽會，將結合更多的內、外部資源，如中時多媒體中的CF、平面等高見報率媒體、與台南地區7-11通路合作展前DM宣傳、與中油加油站紅布條懸掛等，將大規模有系統性的進行展前曝光，而整個徵展活動有更充裕的招商時間。相信，2012臺南生技產業博覽會將拉出高參觀人潮、創造企業商機。

生泰接受FDA及日本查廠…..

生泰：國內原料藥廠坐擁三大商機2012/04/17精實新聞原料藥廠生泰(1777)總經理蕭振明17日指出，國內原料藥廠未來的商機包括原廠專利到期、新興市場及與製劑廠整合，該公司近日也正接受美國FDA及日本藥廠查廠，未來將積極搶實全球超過千億美元的原料藥市場商機。蕭振明指出，2010年全球藥品市場規模約8,564億美元，年增4.1%，過去五年的年複合成長約6.2%，預估未來五年成長率稍稍趨緩至3-6%。不過，根據研究單位預估，新興市場未來五年藥品的複合成長將介於11-16%，中國大陸成長更達19-22%，IMS預期2015年中國將僅次於美國及日本，晉升全球第三大藥品市場。他表示，2010年全球原料藥市場規模約868億美元，年增6.8%，高於全球藥品市場，2007-2011年複合成長約5.7%。而占全球四成的北美藥品市場，其原料藥全球市占率僅18%，主要進口仰賴瑞士、印度及中國。亞洲市場在全球原料藥的供應占比近14%，其中超過13%來自中國，因此中國也是目前原料藥的最大供應國。蕭振明說，目前全球原料藥市場中，自用及商業用比例介於56：44，不過，因國際藥廠面臨專利到期的高峰，為降低長期營運衝擊，國際藥廠也開始發展一些創新的模式，尋求與原料廠自新產品中間體開始合作，未來才逐步擴及原料藥，這對專業原料藥廠也是一個商機。他說，研究單位預估，2013年原料藥市場規模將上看1,100億美元，因2011-2015年為全球明星藥品的專利到期高峰，光是北美市場專利到期的市場規模就高達788億美元，也因此，預期2013年學名藥原料藥規模就會超過創新原料藥，名列原料藥需求的首位。

明膠作為藥用輔料存監管漏洞五大標準被視若無睹

 鉅亨網新聞中心　(來源：財訊.COM)　2012-04-17中國藥學會醫藥政策研究中心執行主任、會長宋瑞霖表示，應從源頭上去管，那些不重質量、沒有流程管理的廠家就不能讓它生產明膠。違規用工業明膠冒充食品添加劑或藥用明膠早已不是新聞，但連耳熟能詳的知名藥企也卷入其中，著實令公眾出離憤怒。4月15日，9家藥廠生產的13個批次藥品所用膠囊鉻超標被曝光，最高超標90倍。隨后，修正藥業、通化金馬官方網站被黑客攻擊宣泄不滿。4月16日，9家藥企中唯一的上市公司通化金馬跌幅一度超過5%，最終收於4.98元/股，下跌1.58%。

藥用輔料存監管漏洞公開資料顯示，中國日用化工協會明膠分會是全國性的動物膠產品(骨膠、皮膠、明膠)三膠行業管理協會。其中藥用明膠是明膠行業的主要產品，屬藥用輔料，廣泛應用於藥品和膠囊的生產。據秘書長姚龍坤介紹，食用明膠和藥用明膠有的指標很接近，兩者加起來的年產量大約為5-6萬噸。近年來，隨著食品及醫藥行業的不斷發展，我國明膠產量及產品質量都有了長足進步，2011年全國明膠產量比2010年增長8%左右。"明膠分為照相明膠、工業明膠、食用明膠、藥用明膠四大類。藍礬皮用於生產工業明膠生產是很正常的，但工業明膠有其特殊用處。部分食品廠和藥品廠利欲熏心，不做檢驗、不做分析就把工業明膠當食用明膠、藥用明膠使用。"中國日用化工協會明膠分會秘書長姚龍坤告訴《證券日報》記者。他表示，發生藥用膠囊鉻超標，一方面是老板們不誠信，沒有按照藥品標準檢驗把關，另一方面需要有關部門加強監督。中國藥學會醫藥政策研究中心執行主任、會長宋瑞霖對《證券日報》記者表示，拿工業明膠當藥用明膠使用的現象主要源自盲目的"成本控制"，他說："法規執行并不健全，而且截止目前一直對生產醫用輔料沒有實施過程管理。應該加強對醫用輔料的監管，從源頭上去管，對那些不重質量、沒有流程管理的廠家就不能讓它生產明膠。"出現如此重大的政策監管漏洞，是何原因？宋瑞霖表示："涉及到一些部門，大家的觀點不一致。如果對明膠生產廠家加強GMP認證管理，效果肯定不一樣。"他還表示，從這次13個批次藥品被曝光的事件，可以看到："光檢驗藥品本身，不檢驗輔料，顯然是不夠的。"此次被曝光的鉻超標藥品包括青海格拉丹東藥業有限公司的腦康泰膠囊、愈傷靈膠囊，長春海外制藥集團有限公司的盆炎凈膠囊、蒼耳子鼻炎膠囊、通便靈膠囊，丹東市通遠藥業有限公司的人工牛黃甲硝唑膠囊，吉林省輝南天宇藥業股份有限公司的抗病毒膠囊，四川蜀中制藥股份有限公司的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊，修正藥業集團股份有限公司的羚羊感冒膠囊，通化金馬藥業集團股份有限公司的清熱通淋膠囊，通化盛和藥業股份有限公司的胃康靈膠囊，通化頤生藥業股份有限公司的炎立消膠囊。4月16日，國家食品藥品監督管理局發出緊急通知，要求對13個藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用，并稱已責成相關省食品藥品監管局對媒體報導的藥用空心膠囊鉻超標情況開展監督檢查和產品檢驗，并派員赴現場進行督查。

成本存巨大差距明膠行業屬於較冷僻的領域，之前很少受人關注。中國日用化工協會明膠分會秘書長姚龍坤對《證券日報》記者表示，協會一直加強引導明膠生產企業，國內并不缺少優質的明膠，一些著名大公司看好我國廣闊的市場，法國羅賽洛公司、德國嘉利達公司均在中國設廠，在前文提及的5-6噸明膠中，高品質的明膠大約5萬噸。需要注意的是，該統計主要"涉及會員單位以及大的食用明膠生產企業"。中國日用化工協會明膠分會曾指出，少數企業為利益驅動，采用制革廠經鞣制過的含鉻革皮廢料(即藍礬皮)生產的工業明膠，作為食品添加劑或藥用明膠銷售給食品或膠囊生產企業。嚴重危害消費者的身體健康。嚴重擾亂明膠市場秩序，同時也給正規合法生產經營明膠的企業造成很大的負面影響和損失，使整個明膠行業的信譽遭到極大的傷害。"不能把工業明膠冒充食用明膠，"姚龍坤強調，"2005年明膠協會就與衛生部一起制定了食用明膠衛生規範。"在四種明膠中，照相明膠質量最佳，工業明膠和食用明膠不止重金屬鉻指標不同，在微生物標準上也有明顯差別。據姚龍坤介紹，明膠行業有五大標準，包括食用添加劑明膠標準(添加為主)、食用明膠標準(加多加少均可)、藥用明膠標準(用於膠囊、糖衣等)、藥典標準規定的兩個品種——明膠和膠囊用明膠。舉個例子，QB/T4087-2010食用明膠標準就規定了食用明膠的分類、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存、保質期。該標準明確顯示"適用於以動物的皮、骨等為原料所生產的作為食品的明膠。"那么不同原料制成的明膠利潤差有多大，使得不少廠商敢冒天下之大不韙、視如此多的明膠標準為無物？中國日用化工協會明膠分會理事長王敬忠曾算過這樣一筆賬：1噸正規食用明膠的原材料，價格高達2000-3000元，而一般的皮革下腳料，1噸僅需要100-200元。但是，進入市場后，1噸食用明膠的收購價都在2萬-3萬元左右。另有行業數據顯示，目前正規企業生產的藥用明膠售價大約為5-7萬元/噸，跨國公司價格甚至高達12萬元/噸，而藍礬皮膠僅僅1-2萬元/噸，對於下游使用企業來說，巨大的價格差異是顯而易見的。在這樣的情況下，為牟取暴利，利欲熏心者便鋌而走險，用工業膠或藍礬皮所制的含鉻皮膠冒充藥用明膠銷售，或將其摻入到藥用明膠一起出售。

僅靠行業自律能走多遠？藥用膠囊鉻超標被曝光，關於了解內幕的人士"吃藥棄殼"的傳言也甚囂塵上。有行業內人士表示，以前空心膠囊按藥包材管理，近年才劃歸輔料管理，《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》對藥包材的監管要求比較明確，但對輔料的要求相對較弱，由此造成空心膠囊管理比較特殊，藥用明膠也隨之陷入監管漏洞。此外，普通公眾基本不能區分含鉻的藍礬皮膠和符合標準的藥用明膠。專家表示，鉻會破壞人體骨骼以及造血干細胞，長期食用會導致骨質疏松，嚴重的會患上癌症，但其對人體健康的危害是一個緩慢的過程，一般在2年以上才會顯現出來。目前，杜絕藍礬皮膠更多是靠生產單位自律。為凈化明膠市場，行業協會也多次呼吁會員單位決不使用舍鉻廢皮料生產食品添加劑明膠和藥用明膠。中國日用化工協會明膠分會秘書長姚龍坤表示，目前，國內不少企業的產品主要指標已達到國際先進水平。國內明膠生產企業工藝技術、產品質量不斷提升，一些企業建起了現代化的GMP車間，通過了國際ISO9001質量體系認證，以比較完善的衛生措施來控制微生物指標，用先進的明膠萃取和膠液提純設施大大改進了明膠的純度，采用封閉式長網烘干，消除了機械雜質，提高了明膠的清潔度。據了解，2010年版《中國藥典》在2005年版的基礎上，做了大幅度的增修訂和新增品種的工作，特別在新版藥典中完善了對膠囊用明膠的詳細規定，制訂了一些新的標準。業內人士認為，這對今后的明膠和膠囊產業將引起巨大的連鎖反應，行業甚至面臨深遠的影響。然而，沒有強有力的后續監管，實施效果究竟如何則需要打一個問號。昨天，記者采訪的藥企基本都否認使用鉻超標藥用膠囊，此次被曝光的修正藥業高級副總裁王之光對媒體表示，央視送檢的批號生產日期在新國標實施前，此前鉻元素含量并未納入檢測范圍。

玩APP… 幼童近視問題嚴重!

3C產品玩過頭幼童近視率激增2012-04-18中國時報　看電視、玩電腦常是導致孩童近視的主因，近年來平板電腦、智慧型手機風行，也成了許多小朋友的最佳「保母」，連2、3歲的幼童也成了「手指運動族」，讓孩童近視年齡不斷往下降、度數不斷往上升，甚至3、4歲就近視，但家長們卻普遍存在近視矯正迷思。　書田診所眼科主任顏敏芳說，很多家長希望孩子最好不要提前戴上眼鏡，從此變成「四眼田雞」，但這並不是近視矯正該擔心的重點，畢竟戴眼鏡不只對運動、生活會造成許多不方便，配戴眼鏡的關鍵應是孩子生活上是否已因近視造成困擾，和度數不一定有絕對關係。　舉例來說，即使眼睛度數只有0.4，但若孩子看黑板仍相當清晰，且無須瞇著眼睛看東西，那麼持續點散瞳劑治療也無妨，並非一定要配眼鏡矯正；但若非得到教室前面才看得清黑板，即使度數0.8，也最好配副眼鏡，以備不時之需。　台北市聯醫眼科主任蔡景耀表示，瞇著眼睛能看清黑板主要是因「針孔效應」，讓存在的散光、近視短暫消除，「但這只是假性的清楚」，長時間瞇眼讓上下眼皮持續緊張、用力，散光將持續增加，反使視力更加惡化。　蔡景耀指出，高度近視中年後發生白內障、青光眼、視網膜剝離、黃斑部出血等疾病機率都將倍增，學齡前兒童近視比率攀升，從小預防是關鍵，早期介入控制、延緩度數增加，以免孩子成為高度近視的危險族群。　顏敏芳則提醒，智慧型手機面積小，眼睛睫狀肌要長時間調節聚焦，自然相當耗眼力。她建議，無論大人、小孩，使用3C產品，每20分鐘就要讓眼睛休息，每天最好以1小時為限。

Stamcellen kunnen hartschade iets verhelpen

 ANP | 24 maart 2012, 17:55  Patienten met vergevorderde hartziekte kunnen baat hebben bij een experimentele stamceltherapie. Bij een test met 92 patienten bleken degenen die stamcellen ingespoten kregen een iets betere bloedsomloop te hebben. De behandeling werkte het beste bij patienten onder de 62 jaar.  Maar de zuurstofopname en de eigenlijke schade aan het hart bleken niet verbeterd. ,,Dit is het soort informatie dat we nodig hebben om stamceltherapie verder te ontwikkelen'', aldus hoofdonderzoeker Emerson Perin van het Texas Heart Institute zaterdag.  Het onderzoek betrof voornamelijk Amerikaanse mannen van gemiddeld 63 jaar met chronische hartproblemen. Hun hart is te slecht voor operaties zoals een bypass.  De therapie met stamcellen uit menselijke embryo's is omstreden. Klinische stamceltherapie is in Nederland verboden.               

 

 

TiGenix : l'etude Phase IIa sur la polyarthrite rhumatoide franchit avec succes derniere etape liee a la securite     INFORMATION REGLEMENTEE 17 AVRIL 2012  L'etude Phase IIa de TiGenix consacree a la polyarthrite rhumatoide franchit avec succes derniere etape liee a la securite  Louvain (BELGIQUE), Madrid (ESPAGNE) - 17 avril 2012 - Suite a l'examen des donnees d'innocuite des trois premiers patients traites dans la troisieme cohorte de son etude clinique Phase IIa relative a la polyarthrite rhumatoide (Cx611), TiGenix (NYSE Euronext : TIG) a annonce aujourd'hui qu'elle avait recu l'autorisation du Comite de surveillance independant de recruter et de traiter les autres patients de cette cohorte. L'etude Phase IIa repose sur un protocole de determination des doses en trois phases. Chacune d'elles commence par un controle d'innocuite des trois premiers patients apres 40 jours de traitement.  ? Avec cette derniere etape, notre etude Phase IIa consacree a la polyarthrite rhumatoide atteint un tournant decisif ?, a declare Eduardo Bravo, PDG de TiGenix. ? Le fait que la dose la plus elevee s'avere inoffensive revet une importance majeure. Pour la polyarthrite rhumatoide, nous avons ainsi l'assurance de ne pas etre freines par des facteurs de limitation des doses et de pouvoir progresser avec le traitement optimal. Mais, le cas echeant, nous pourrons etendre la gamme de traitement a d'autres indications que nous explorons egalement, ce qui revet une importance presque egale. Avec un suivi de 6 mois, l'etude actuelle relative a la polyarthrite rhumatoide menee sur 53 patients devrait livrer des resultats significatifs au premier semestre 2013 ?.   A propos du Cx611 pour la polyarthrite rhumatoide Le Cx611 est une suspension a base de cellules souches allogeniques adultes expansees provenant de tissus adipeux (graisse) humains (? expanded Adipose derived Stem Cells ? ou ? eASCs ?), delivree par voie intraveineuse pour le traitement de la polyarthrite rhumatoide. L'objectif de l'etude Phase IIa est de definir l'innocuite, la faisabilite, la tolerance et la posologie optimale. Cette etude multicentrique controlee par placebo sera menee sur 53 patients repartis en 3 cohortes soumises a des schemas de traitement differents. Plus de 20 centres ont ete ouverts et l'entreprise estime que les resultats finaux devraient etre disponibles au cours du premier semestre 2013.

An epirubicin-conjugated nanocarrier with MRI function to overcome lethal multidrug-resistant bladder cancer.

 Biomaterials. 2012 May;33(15):3919-30. Epub 2012 Feb 26.  Yang HW, Hua MY, Liu HL, Tsai RY, Pang ST, Hsu PH, Tang HJ, Yen TC, Chuang CK.    Chang Gung Molecular Medicine Research Center, Department of Chemical and Materials Engineering, Chang Gung University, 259 Wen-Hwa 1st Road, Kuei-Shan, Tao-Yuan 33302, Taiwan, ROC.   

Abstract  Multidrug resistance (MDR) presents a major obstacle to curing cancer. Chemotherapy failure can occur through both cell membrane drug resistance (CMDR) and nuclear drug resistance (NDR), and anticancer effectiveness of chemotherapeutic agents is especially reduced by their nuclear export. Here we report an exciting magnetically-targeted nanomedicine formed by conjugation of epirubicin (EPI) to non-toxic and high-magnetization nanocarrier (HMNC). Strikingly, HMNC-EPI overcomes both CMDR and NDR in human bladder cancer cell models, without using P-glycoprotein (P-gp) and nuclear pore inhibitors. Besides, the half-life of drug is prolonged ?1.8-fold (from 45 h to 81 h) at 37 °C, with a ?10-fold increase in concentration at the tumor site through magnetic targeting (MT). Moreover, malignant NDR bladder cancer can be effectively inhibited after 14 days in mice by just two injections and MT. We are the first to demonstrate the nanomedical strategy that can overcome the CMDR and NDR bladder cancers simultaneously, and proceed to the excellent MT therapy, significantly reducing the dosage and cardiotoxicity and holding great promise for incurable human MDR bladder cancer.

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Samsung says its manufacturing 'DNA' will provide big biosimilar savings   Korean company investing $2B on belief it can do it better    April 16, 2012 | By Eric Palmer     Mention South Korea's prowess in manufacturing and you might think of cheap cars or inexpensive electronics. How about cheap biosimilars?   A Samsung executive has thrown down the gauntlet to drug manufacturers worldwide, saying that with its manufacturing expertise, the conglomerate intends to make generic versions of biologic drugs at half the current western prices.   "Biopharmaceutical companies are good for sales, and biotech companies for innovation, but neither is good for manufacturing,"  Tae-Han Kim, president of Samsung Biologics, tells the Financial Times. "It is in Samsung's DNA to produce products at low prices while meeting legal and industry requirements."  The company is not just talking. It has committed investing $2 billion through 2020 in its drug development business, one of 5 areas the company has identified as leading its future growth. It is building a drug manufacturing plant near Seoul which the executive says will be complete by June. Samsung is shooting for the sign-off by international regulatory authorities by the end of the year. That is a very aggressive prediction given that it usually takes two years to get regulatory approval, the Financial Times points out. Kim says Samsung anticipates drugs coming off of lines there by 2015.   In February, Samsung Biologics and Biogen Idec ($BIIB) announced finalization of a joint venture, Samsung Bioepis, to develop, manufacture and market biosimilars. Samsung owns 85% of that venture. When the deal was announced, Biogen CEO George Scangos said that he saw value in relying on another company for the manufacturing. "The manufacturing facilities have costs to run them, so the more products you run through them, the more efficient they are," Scangos said. "To set ourselves up commercially could be a big distraction. I'd like a partner to take over that."   Kim says Samsung's "parallel processing" will allow it to reduce costs and accelerate the speed of developing new manufacturing plants for medicines while boosting the yield, he told the Financial Times.   There are lots of companies moving into biosimilars, and many of them believe they have the manufacturing chops needed to break in at competitive prices. Analysts have warned, however, that given the complexity of making biosimilars, they expect discounts will run only in the 10% to 20% range, nothing like the 50% Samsung is predicting.