朱敬一：TMF不做很可惜2012-03-2600:54工商時報 生技起飛鑽石方案由行政院國發基金核准投資的首支TMF生技創投基金，大選後傳出因募資困難將打退堂鼓，對此，國科會主委朱敬一昨天表示，一旦不做，少了國家創投，從幾何上來看有如四根支柱少了一隻腳，少了以台灣為目標的生技創投，非常可惜。身兼國發基金主委的經建會主委尹啟銘指出，日前曾派人正式接觸TMF生技創投基金主持人張有德，也了解其狀況，張有德表示「仍繼續努力籌募中」，未說「不做」。督導生技產業政委張善政及朱敬一，本週也將分別約見張有德，交換發展生技產業意見，具指標性的TMF生技創投基金動向，可望明朗化。總統大選前TMF生技創投基金生變，傳得沸沸揚揚，主因歐債危機，全球經濟前景難測，募資的阻力不小。國發基金投資TMF基金減半為20％後，政府高層及府方都曾為張有德四處奔走，遊說國營事業、金融機構及民間參與募資，惟成效不大。有關人士透露，張有德「兩路並進」，一路繼續募集TMF基金，另一路以個案方式進行募資中。熟知內情人士指出，TMF基金順利募資與否，涉及募資人、被募資人的意願，宇昌案對TMF基金募資影響很大。該案或有行政瑕疵或可議之處，但把一群生技人打一頓，投資者也有點害怕猶疑。「選後原本該做些動作療傷止痛，給予生技人士信心及溫暖」，這位人士說，尚未見到政府有具體動作。TMF生技創投基金規模50億元，募資期限至今年6月16日屆滿1年，倘若未募集足夠資金，國發基金不再有參與投資義務，且沒有展期機制。張善政說，TMF募資進度的確較慢，但未聞「已放棄」，本週已約張有德碰面，了解募資第一手資訊。他說，生技產業意見兩極，一種期待政府參與背書讓外界有信心。 另一種認政府介入會讓運作搞得很複雜，政府也會綁條件，資金未過半卻要求過半影響力，無法維持一般創投該有的彈性。也有人說生技產業不缺資金，但缺乏好案源，需要像蘇懷仁這種有經驗的人協助尋找案源。到底政府資金介入是幫忙或幫倒忙，他會了解全盤狀況後，將生技起飛方案再作調整
Sunday, March 25, 2012
神隆與國衛院 合作糖尿病口服新藥DBPR108
台灣神隆受國家衛生研究院委託開發之新藥獲准執行第一期臨床試驗(中央社訊息服務2012032608:50:11)專精於原料藥開發製造的台灣神隆（1789）接受國家衛生研究院委託研發治療糖尿病口服新藥DBPR108，日前獲得台灣與美國食品與藥物管理局（FDA）核准執行第一期臨床試驗。這項由國人自行開發的新藥，除了展現我國新藥研發機構及原料藥廠通力合作之國際競爭實力外，更象徵國內藥業發展群聚效應儼然成型，成功地為台灣生技產業新藥發展建立突破性的里程碑。台灣神隆總經理馬海怡博士表示：「神隆近年來為國際新藥公司進行研究開發服務，建立了良好的口碑，本次受國家衛生研究院委託，參與此一由國內學術研究機構以及本土製藥產業聯盟共同合作之專案，成功地協助將上游研究成果推進至臨床前及臨床試驗階段，顯示台灣製藥產業累積的研發能量已逐步走出自己的道路。」馬海怡強調：「本次成果大幅提升台灣製藥研發水準至全球的能見度，台灣神隆很榮幸能參與其中，貢獻研發能量，將台灣生技產業推向國際舞台。」國家衛生研究院所研發的DBPR108抗糖尿病小分子候選新藥是由國衛院結合健亞生技、中化、南光、永信、台灣東洋、信東等六家國內製藥公司組成之產業聯盟，共同執行行政院科發基金之「促成生技成功投資案例」專案的研發成果。新藥從臨床前進入臨床發展階段，原料藥的放大製程研發與GMP生產是相當重要的一環，其中化學成份、製造過程及品管資料更是新藥申請資料中不可或缺的項目，須符合嚴格法規規範，方能通過核准。台灣神隆兩年前受國家衛生研究院委託，協助研發DBPR108原料藥的製程開發，該藥物在國衛院陸續完成臨床前試驗與臨床試驗規劃後，於去年十一月向台灣與美國食品藥物管理局申請試驗中新藥(IND)，並成功於今年初分別獲得兩邊機構的核准，即將執行第一期臨床試驗。全球生技產業產值持續成長，國際新藥開發合作需求強勁，台灣神隆憑藉著豐富的原料藥開發實力，廣獲國內外新藥公司及國際大藥廠青睞，目前接受委託進行新藥的原料藥製程研究開發計劃已超過七十項，其中已有三項新藥已上市，另有五項產品進入臨床試驗第三期，可望於未來二至三年向美國FDA送件，申請新藥許可。除糖尿病口服藥物DBPR108外，神隆也曾協助國衛院進行一項抗癌候選新藥的製程開發與原料藥生產，該藥物也在2010年獲得台灣與美國食品與藥物管理局核准通過進入第一期臨床試驗，目前已技轉給國內藥廠進行後續開發工作。台灣神隆與國內多家製藥公司、研究機構及大專院校素有良好之互動往來，交流相當密切，不論在技術研發、人才培育、資源共享等各項層面之合作，皆積極參與。DBPR108抗糖尿病藥物的合作不僅為國內生技製藥產業共同參與新穎藥物開發的成功案例，更活絡國內新藥及原料藥產業專業分工、共同合作的機制，為提升國內生技製藥產業的發展做了最好的詮釋。
Teva開發liposomal doxorubicin (Doxisome) 獲安成授權
新藥族群Q2利多護體中天懷特新品搶市健亞將獲訴訟賠償金鉅亨網新聞中心 (來源：聯合報系/udndata.com) 2012-03-2608:45 新藥族群第二季紛紛傳喜訊，中天（4128）、懷特旗下新藥都將在4月進入市場，健亞第二季前獲訴訟賠償金，台灣微脂體的藥物也宣布與國際大廠TEVA合作；法人說，經過盤整後，受到基本面與題材面加持，近期新藥族群可望成為市場關注焦點。中天今年利多不斷，旗下新藥「化療漾」可望在4月正式在兩岸開賣；大陸上海廠也將於第二季前加入生產行列，轉投資有機通路「棉花田生機園」今年持續擴充通路，營收可由去年的7億元成長到10億元以上，大舉挹注中天營運。中天23股價收39.8元，上漲0.85元。中裕新藥近期也頗受關注，其抗愛滋病靜脈注射藥物TMB-355，盛傳於今年底前可望完成臨床三期試驗；目前該公司也積極和國外大藥廠洽談臨床二期授權事宜，業界也表示已進入尾聲，今年有望傳出佳音。工銀創投協理羅敏菁表示，投資新藥公司首重「實力派」，她認為還在興櫃階段的公司，如中裕、智擎、台微體都屬於有實力的公司。法人指出，目前已經上市櫃的生技公司中，近期除了中天、懷特以外，健亞也頗受矚目。健亞日前已宣布，日本武田藥廠控告健亞侵權求償官司案纏訟七年七個月，最終三審定讞，健亞勝訴；武田必須賠償5,000萬元訴訟賠償金，應在第二季前可望進帳，挹注今年健亞營運。健亞日前和東洋、中化、永信、南光及信東等六大藥廠，由國衛院技轉並共同合作的「降血糖新藥DBPR108」，已通過美國食品暨藥物管理局（FDA）核准進入臨床一期，近期也傳出授權大陸藥廠消息。台灣微脂體日前宣布，旗下原本授權給美國安成國際的抗癌新藥，和安成共同合作再轉授權給全球最大學名藥公司TEVA，共同發展抗癌藥研發與再美國銷售。法人表示，由於台微體授權給安成的抗癌藥物為Doxisome，故合理推測與TEVA合作的抗癌藥，即是此一藥物。
Teva - (NADAQ:TEVA) deployment on liposomal doxorubicin
liposomal doxorubicin 安成之權利移轉給Teva!!!!
台微體揪伴戰力「藥」進【2012/03/25經濟日報】興櫃生技新藥商台灣微脂體昨（24）日和安成及Teva兩大藥廠合作，針對台微體自行研發的抗癌藥物於美國的銷售權利，三方簽署藥品的開發與銷售合約，以擴大研發資源及市場規模。台微體將原授權予安成之權利移轉給Teva，進行該藥物的銷售。台微體表示，因合約保密條款的限制，不能揭露授權藥品名稱、授權金額或其他契約條款；三方於合約期間內不得於美國地區另行開發、製造或銷售相同成份與藥效之抗癌競爭藥品。法人則指出，安成與Teva都是大型藥廠，台微體與兩強攜手，有利於其新藥業務的拓展。據瞭解，台微體的股東包括東洋、力晶、南光、永豐餘旗下的上智創投等，也是國際著名生技創投柏樂在亞洲唯一投資的公司。台微體主要專注於藥物傳輸系統的研發，利用專利藥物傳輸系統降低毒性、改善藥效，繼而發展成新藥、類新藥及專利學名藥，不但可加速研發時程並降低成本，同時亦能受到專利或獨家技術的保護，以確保獲利。
生醫產業事業體分割漸成主流!!
生醫公司養金雞掀掛牌熱2012-03-2600:54工商時報【記者杜蕙蓉／台北報導】 金可國際、東生華、智擎將挾高股價氣勢於第2、3季上櫃掛牌，激勵母公司寶島科、東洋潛在收益水漲船高，隨著生醫股的本益比持續拉高，生醫公司在旗下金雞母紛紛搶搭資本市場列車下，未來將掀起的掛牌熱潮和事業體分割將成趨勢。 儘管產值不大，不過，生醫公司由於營運項目不同，很容易就將事業體分割或成立子公司，像中天生技就有以植物新藥為主的合一、抗體新藥的泉盛、有機產品通路的棉花田，而美吾華集團則有開發植物新藥的懷特、幹細胞的芽堡、高階醫材軟體的安克。 另外，像東洋轉投資或分割出來的公司至少就有十家，若加上董事長林榮錦投資晟德集團綿密的投資事業，東洋和晟德孵出來的金雞母，已在上市、上櫃和興櫃市場掛牌就有5家，其中，東洋、智擎和東生華的股價都躋身百元俱樂部，而以蛋白質抗體藥產程為主的永昕，股價亦是節節高漲，該個股的漲勢，不僅推波東洋集團市值約達400億元，晟德潛在股票業外效益，可望挹注每股高達10元以上。 因此，生技公司即使營業額不大，卻是產業中最多的集團，大概也是集團最多掛牌的公司，各家公司所養的金雞母，也隨著生醫股的主流氣勢，而備受青睞。 就題材面來看，近期生醫公司除了第1季因股價上揚，金融評價利益回沖，單季可望交出亮麗成績單外，東生華、智擎和金可國際的高股價掛牌，近年已帶動了類股的比價空間，其中，更以隱形眼鏡的精華光和創新藥族群最受矚目。 在目前興櫃股價前10名排行榜中，智擎、台微體、醣聯和東生華都名列其中，另外還有癌症醫材代理龍頭的承業生（4164），股價也超過90元，這使得預計於5月登錄興櫃的台灣浩鼎，挾著乳癌新藥將進入三期臨床的氣勢，股價也深具想像空間。 而下半年時，則有進入公開發行的因華、友霖、久裕、尖端、ABH和杏國，也規畫趕在年底或明年上半年登錄興櫃。 其中，由健喬轉投資的因華，由於是以新劑型藥為主，且公司代理的治療淋巴癌的標靶藥已拿到藥證，今年將可開始貢獻營收，預計興櫃價將是未演先轟動。 另外，佳醫則是一口氣推波以藥品通路為主的久裕和長期照護的ABH上興櫃，友華則在友霖新建的虎尾廠今年可望獲美國FDA和歐盟查廠過關，未來承接國際藥廠代工訂單，營運看好，該公司都將成為下半年生醫公司金雞母的代表作。
中天生技人才強化財經知識!!
中天生技重視財經力【2012/03/25經濟日報】生技產業是政府推動六大新興產業重點項目，這項產業的高技術門檻特性，讓從業人員對於新知識的需求也較其他行業更高。中天生技今年起對外徵才時，開始採納「全民財經檢定」，藉此讓同仁學會快速掌握新知的技巧。中天生技董事長路孔明，曾經擔任過記者，過去主跑紡織業，深知財經媒體不只可扮演企業之間溝通橋樑，更是產業在蒐集情報與市場判斷的重要平台。路孔明表示，生技產業是一項救人的行業，在救人的動機之下，需要的是極強的知識累積。中天生技最初創立公司緣由，是經由藥界前輩介紹，買斷一家日本老字號保健公司發酵技術，由於這項技術可用來改善癌症患者生活品質，因此他進一步將這套技術用來發展新藥。直到今年，中天當初由日本引進的發酵技術，年初已獲得衛生署核可新藥上市許可，預計第二季開始舖貨，而中天更陸續創立五家子公司，成為一家擁有百億市值的生技集團。中天的這五家生技公司，包括合一生技、合一生技機園、大立生技、中天（上海）生技及泉盛生技，其中合一生技與泉盛生技都是藥品研發公司，合一生機園發展的「棉花田生機園」更是國內知名的有機食品通路。中天指出，集團針對經濟日報推出的「全民財經檢定」，已在對外招考行銷業務專才時，鼓勵求職者多去報名這項檢定考試，希望藉由這項考試，讓員工追求財經產業新知時，學會如何在最短時間獲得最大的收益。
小腸重建膀胱癌友免掛尿袋
2012-3-2462歲黃姓大貨車駕駛罹患第二期膀胱癌，得切除膀胱，他擔心餘生得背尿袋過日子，一度難以接受，醫療團隊用「膀胱切除術合併原位人造膀胱重建術」，用他的小腸重建新膀胱，可不用背尿袋。黃先生駕駛大貨車30多年，平時愛運動，參加過多次馬拉松比賽，2年前發現尿中帶血色，他說：「因不痛不癢，開始並不在意！」直到去年10月，血尿愈益嚴重，才到慈濟醫院台中分院泌尿科求診。經由膀胱鏡、電腦斷層與病理切片檢查，確診罹患膀胱癌，想到罹癌得切除膀胱，餘生得背著尿袋生活，讓黃先生覺得人生無望。泌尿科醫師謝登富指出，第二期膀胱癌腫瘤尚未轉移，需做全膀胱切除術，確保癌細胞不會擴散，手術本身並不困難，傳統手術的做法得要拉15到20公分的腸子到身體外面，經腹部「造口」連接尿袋，以替代膀胱功能，外觀的改變與生活上的不便，是病患最難接受的事。
手術需12小時考驗病患體力謝登富說，近年來醫學進步，發展出「膀胱切除術合併原位人造膀胱重建術」，不影響病患外觀，也能保有生活品質，手術第一階段仍先摘除膀胱，接著將一段約80公分的小腸，縫合成像膀胱的外觀，再連結腎臟的輸尿管、尿道。重建膀胱過程十分繁瑣，較傳統手術多出4小時，長達12個小時的手術時間，對病患體力是一大負荷，經評估，黃先生長年跑馬拉松，體能不錯，可承受這項手術。
腸子無神經術後需導尿訓練黃先生接受人造膀胱重建術後3個月，經「導尿訓練復健」，新膀胱可達原膀胱相同容量，存尿液超過400毫升。謝登富指出，需「導尿訓練復健」是因腸子再造的膀胱沒有神經，不會產生尿意，必須每隔幾小時自行導尿，尤其是睡前更得徹底執行，以避免因腸黏液產生沾黏，日久形成結石，進而導致感染。但病患多喝水可以幫助排除腸黏液，只要配合導尿、定期追蹤，加上適度運動、多吃新鮮蔬果，人造膀胱可用一輩子。
雅培制藥分割 雅培生命
雅培制藥宣佈分拆新公司命名雅培生命2012年03月22日13:25來源：大河網 雅培制藥在週三的聲明中指出，新公司的名稱由雅培和vie組成，後者指代拉丁詞根vi，也就是生命的意思。雅培制藥公司在去年宣佈了拆分自有藥物製造部門和多元化醫療產品業務的計劃，並表示將在2012年年底之前完成業務剝離。雅培表示，Abb Vie標識將在新公司成立時公佈，但未透露新公司擬議中的股票代碼。 新的品牌藥公司將由現任雅培全球制藥業務執行副總裁理查德-岡薩雷斯(Richard Gonzalez)領導，年度營收預計將達180億美元，其中大約一半來自暢銷風濕性關節炎藥物Humira。作為為新的雅培生命公司的主席兼首席執行官，查德岡薩雷斯（Richard A. Gonzalez）在週三表示，"新公司的名稱包括了雅培在開創性科學領域的遺產。vie將會喚起人們對公司工作重要性的關注，公司將繼續致力於改善世界每個地方民眾的生命。" 雅培制藥的聲明同時表示，邁爾斯懷特（Miles D. White）將會繼續擔任雅培制藥公司的主席兼首席執行官，繼續領導雅培制藥的其他業務，包括醫療設備、診斷測試、營養品及仿製藥業務
美國：一種治療脫發的特效藥即將上市
00:502012-03-23最新一項研究發現男性脫發可能是由頭皮中的一種蛋白質引起，該蛋白質阻礙能頭髮生長。目前被測試用來阻止這種蛋白質的可能性藥物也在不斷增多，以除掉引起男性禿頭的根源。男性脫發，造成頭髮毛囊收縮，並在短時間內長出比正常頭髮細很多的頭髮。研究者在男性型禿頭的禿頂頭皮中發現了有比在頭髮頭皮中多3倍的脂油成分（PGD2蛋白質）。當這種蛋白質增多到一定程度，把頭發毛囊填滿時，頭髮會長得相當短；而該蛋白質的衍生物15-dPGJ2將讓頭髮完全停止增長。資深作家及美國賓夕法尼亞大學George Cotsarelis教授在3月21號（週三）發表講話："前列腺素已被人們所知，用來增長頭髮，而我們的研究是出乎意料的。前列腺素沒被認為跟禿頭有關系，在觀察毛囊幹細胞時發現是一種抑制劑阻礙了頭髮的生長。"專家們認為早先的研究證明了製造頭髮的幹細胞在禿頭皮膚中還是完好無損，毛囊也完好無損，但它們看起來更小了，只能長出更細更短的頭髮。隨時間推移，頭髮變得太短以至於不能再長出皮膚。研究員表示在老鼠身上做實驗也可以發現相同的情況。斯坦福大學的上皮細胞生物學家Anthony Oro他沒有參與此研究，在《自然》雜誌上感慨："這項研究似乎要在前列腺素生物學的基礎上帶出增發新產品。"有些產品像Johnson，Johnson'sRogaine，非那雄胺等最起初規定用來治療攝護腺肥大，Merck'sPropecia用來治療高血壓，現在可用來減緩脫發過程，有使用者表示觀察到頭發細微的增長。新研究可能被男士採用，研究者又提出了一個新問題，女性能否使用同樣的方法治療，因為美國女性的禿頭人數在30萬左右。
人工淚液內防腐劑 易使角膜受到二次傷害!!
眼睛「初老」新一代隱形眼鏡保養液有新對策2012/03/24根據一項「隱形眼鏡族初老問題調查」發現，有高達85%的隱形眼鏡族群有「眼部初老」隱憂，發現原因在於超時配戴，以及隱形眼鏡保養液無法兼顧溫和、長效保濕，以及有效殺菌等原因。博士倫眼睛保健團隊研究發現「眼淚」是一大關鍵，並以淚液自然運作的概念，研發新一代多功能保養液-「博士倫Bioture舒視能水漾平衡多效保養液，獨特保留淚液中好蛋白、20小時長效保濕、平衡PH值、雙效殺菌系統等產品特性，讓隱形眼鏡配戴更自然、更舒適、更少負擔。馬偕醫院眼科鄭惠川醫師表示，眼淚是否能健康分泌，是眼睛老化的參考指標之一，多數人在50歲左右，眼淚分泌會慢慢減少，如果是隱形眼鏡族，這種現象有可能會提早出現，並直接或間接影響眼睛發生乾澀、異物感、鏡片模糊、刺痛感、紅癢、分泌物增加、眨眼次數頻繁等問題。他指出，在隱形眼鏡族初老問題調查發現，25至39歲配戴隱形眼鏡的女性，85%受訪者有眼睛初老的顧慮。結果顯示，容易有眼睛乾澀問題占85%、配戴時存在著異物感占62%、感到鏡片時常「矇目」也有47%，而出現紅癢、分泌物增加、眨眼頻繁的占了30%左右。由於眼淚分泌的影響，多數人選擇使用人工淚液來補充淚液，但是鄭惠川認為隱形眼鏡族不宜過度依賴人工淚液，因為人工淚液除了有防腐劑的隱憂，而且只能讓眼部獲得暫時溼潤，加上人工淚液並沒有生長因子與特殊蛋白質維持機能，長時間頻繁的使用人工淚液，可能因防腐劑使得角膜受到二次傷害。博士倫亞太區醫療事務部總監陳遠聰表示，博士倫從健康眼淚的自然運作中發現不同的應用趨勢，也就是淚液中好的蛋白質能夠對抗細菌，但透過隱形眼鏡的處理和配戴，好的蛋白質容易產生變性的情形，影響眼睛健康與視力。因此，保留天然蛋白，去除變性蛋白，就成為最新的隱形眼鏡保養液趨勢。陳遠聰指出，隱形眼鏡保養液還必須著重在殺菌力，而且配方更必須在達到殺菌力效果的同時，還能夠維持溫和比例，減少眼睛刺激的疑慮。此外，新一代隱形眼鏡保養液須發展的另一項重要特性，即配戴舒適度的提升。利用天然保濕因子（例如眼淚中原有的玻尿酸成份），或維持接近淚液的PH數值等特點，讓隱形眼鏡配戴者更佳舒適。博士倫Bioture舒視能水漾平衡多效保養液具有四大特性，包括保留淚液中有益眼睛的健康蛋白、玻尿酸天然保濕因子，20小時長效保濕、平衡PH值增加配戴舒適感，以及最重要的「雙效殺菌系統」。
緩解化療或放射治療疼痛: 麩醯胺酸 (L-Glutamine)
適時補充口服麩醯胺酸達到修復腸道黏膜效果2012/03/24臨床經驗發現有些接受化療造成口腔黏膜破損，疼痛到無法進食的癌症患者，不尋求正確的治療途徑，反而聽信偏方治療，以來路不明的草藥亂塗亂吃，疼痛不但沒有解決，反而花了不必要的冤枉錢。高雄醫學大學外科學教授、高醫附醫胃腸暨一般外科主治醫師王照元表示，臨床的確發現有不少癌症患者，在接受化療或放射治療後，出現口腔或腸道黏膜破損的現象，口腔黏膜破損就無法正常飲食，腸道黏膜破損則易造成腹瀉問題。他指出，這類患者可以藉由給予「左旋麩醯胺酸」營養補充品，發揮修復破損黏膜的功能，緩解上述疼痛的副作用。究竟何謂麩醯胺酸。王照元表示，它是一種腸道常見的營養素，正常人並不缺乏，但是當人體遭受病變或壓力時，如癌症患者接受化學或放射治療、手術，體內的麩醯胺酸就會缺乏，當體內需要大量左旋麩醯胺酸時，就必須額外補充。他表示，以這種特殊胺基酸，利用口服方式，在家中就可以使用，它能減緩因前述治療時帶給病患的不適症狀，建議與化療同時使用，也就是化療第一天起就使用約3至5天，就可以緩解疼痛感。王照元說，很多癌症患者就是因為化療過程出現上述的副作用，造成食不下嚥，也就沒有足夠的體力應付後續的治療。臨床經驗有一位78歲的老先生，因為大腸癌肝轉移，接受化療後，就出現嘴破腹瀉的副作用。在注射完第一、二次化療藥物後，並未接受醫護人員建議使用左旋麩醯胺酸，直到後來實在痛到受不了，在打第三次化療藥物時，開始使用左旋麩醯胺酸，到了第四次回診時，嘴破的情形就好很多，這類營養補充品也就成為緩解化療副作用的解決方案之一，整體治療效果逾八成。
北榮.. 顱內支架再中風機率下降!!
顱內動脈裝支架腦中風不再來‧聯合新聞網2012/03/23心血管阻塞可以置放心血管支架，對於腦中風患者，最近國內已引進專門用於顱內動脈的血管支架，避免中風再度發生，不過仍須自費。神經放射線醫學會秘書長張豐基表示，腦中風患者除了動脈瘤、心律不整等因素造成，約有2成是因為顱內動脈狹窄引起，國內每年預估約有上萬名因顱內動脈狹窄而中風的患者，以往都使用抗血栓藥物控制，但每年仍有18%的中風再發生率。去年底衛生署核准國內使用顱內動脈專用的支架系統，張豐基說，台北榮總對採用支架的53個病人、藥物治療的61位病人，追蹤3年，發現支架組的再中風機率約是6%、藥物組是23%。顱內動脈狹窄造成的腦中風，多發生於60歲以上的族群，特別是有抽菸、高血壓、糖尿病史者。張豐基說，若民眾發現有視力、視野的短暫缺損，或是暫時的肢體無力、語言困難，即使一陣子就恢復，仍不能掉以輕心，應盡快到醫院做影像檢查，評估是否有腦中風。
中化生Ridaforolimus 受阻 !!FDA骨癌末期的Maintenance Drug功效不大!!!
骨癌新藥上市延宕？中化生：客戶計畫還未變2012/03/2310:53精實新聞近日國際市場傳出中化生(1762)與國際大廠Merck合作的骨癌新藥Ridaforolimus，在美國FDA癌症藥物顧問委員會遭遇不同意見，主要是因與安慰劑的療效差異不大，市場憂心恐影響6月初該新藥上市審議。中化生回應，根據最新與客戶求證，該顧問委員會並未否定該藥的抗癌療效，只是對該藥當作Maintenance Drug(一線支持藥物)的功效，且以往案例顧問委員會與FDA最終結果不一定相同，而Merck也未改變對相關適應症的臨床規劃，研判該大廠可能會一面補件，另方面加快其他適應症的臨床，以較有利的臨床數據爭取新藥上市。中化生抗排斥藥物Rapamycin原是與Ariad合作開發癌症用藥，後由Merck收購Ariad在相關候選藥物的開發及商業化的控制權，開始轉由Merck接手。而因看好該候選藥物潛力，Merck總計啟動7、8個癌症的臨床試驗，其中骨癌因屬孤兒藥物、適用快速通道，臨床進度最快，規劃今年內申請藥證上市，先前也傳出將排入6月初FDA的藥物審查會議。而先前Merck釋出的訊息對該藥物上市，也抱持樂觀看法，不過本月20日FDA癌症藥物顧問委員會以13票對1票，對該藥物當作骨癌末期的Maintenance Drug功效，提出不同看法。主要原因是相較於安慰劑，骨癌末期病人使用新藥物後多存活時間僅約2-3週，部分委員質疑新藥上市的意義不大。中化生回應表示，經兩天向Merck方面確認，該客戶回應表示，顧問委員會並未否定該新藥的抗癌療效，只是對當作骨癌末期Maintenance Drug的功效存有疑慮；不過，內部研判，因該客戶投入相關藥品研發已超過1、2億美元，且除骨癌外，還有6、7個癌症適應症已相繼進入人體臨床1-3期，目前外部顧問的結論還不影響開發計畫，將待收到正式公文後啟動後續補件等必要程序。中化生主管也指出，根據以往案例，外部顧問委員會的結論與FDA最終判決不一定相同，但因有該雜音後，可能會讓6月初新藥上市的計畫略微延後，以因應後續補件。不排除Merck可能也會加速其他癌症的臨床試驗，以取得更有利的臨床數據，支撐相關新藥的上市。法人則評估，因外部顧問的結論，可能會讓新藥上市的時間延後及成功機率降低，但以往例看來，還不致於完全沒機會。假設今年骨癌新藥上市的計畫延後，相關Rapamycin的出貨可能從原預估的15公斤降至10公斤以下，但仍將視後續變化而定。不過，中化生也表示，因MMF客戶需求孔急，加上擴產效益，3月營收應可重回1億元以上，不排除還有機會挑戰新高。
醣聯雙軌營運: 研發產品及抗體委託服務!!
《生醫》高價股吸睛新藥股轉盈有助人氣匯聚2012/03/2313:24精實新聞馬政府續挺生技產業，加上新藥族群的國際能見度增加，今年的生技產業質變量變秀延續，且高價股的排名爭霸也同樣吸睛。除長年穩居類股股王的精華(1565)外，東洋(4105)、曜亞(4138)股價也都重回百元以上。而興櫃股價排名前10大公司中，生技產業也一舉囊括其中4家，堪稱表現最整齊的次族群。法人指出，隨國內掛牌生技產業的廣度及深度增加，今年在資本市場的人氣不會寂寞。今年以來生技產業的高價股爭霸秀，表現不俗。除長年以高股東權益報酬率、高獲利及穩定現金殖利率穩居類股股王的精華，目前股價再度站回400元以上，榮登台股第6位外，製藥股王東洋除自身微脂體積極拓展海外市場和坐擁智擎(4162)及東生華(8432)的「母以子貴」題材，股價緩步墊高到130元以上；另一醫美概念股的曜亞，農曆封關開紅盤後股價也重回100元以上。興櫃市場更為精彩！目前興櫃股價股王雖由設備廠漢微科(3658)拿下，但排名前10名的高價族群中，生技股囊括其中4位，分別為新藥開發的智擎、台微體(4152)、醣聯(4168)及利基學名藥的東生華，其中智擎、台微體及東生華股價都超過100元。另外還有癌症醫材代理龍頭的承業生(4164)，股價也超過90元，緊追於後。而這些股價百元的興櫃生技股，全數都規劃將於今年掛牌，且近年營運都開始出現轉虧為盈契機。其中進度最快的東生華，去年每股稅後盈餘超過6元，預計4月掛牌。智擎在Merrimack簽約金入帳下，去年每股稅後盈餘也超過4元，內部規劃，本季底前可望送件申請上櫃，第三季掛牌交易。台微體則是擁有脂質包覆傳輸的領先技術，去年雖還處於小虧，但今年來自授權金及產品銷售將同步成長，有機會力拼轉虧為盈，最快年內有機會同步啟動上市櫃規劃。醣聯專攻單株抗體市場，但有別於蛋白質抗原，該公司抗原來自醣質，並強調更高的標靶性，去年在三菱瓦斯的顧問合作費入帳下，也順利轉虧為盈，未來營運也將將採單株抗體研發及抗體委託服務雙軌發展，今年可望持續獲利，計畫第三季送件申請上櫃，第四季掛牌交易。除有在興櫃市場交易的生技股外，海外回台第一上市的生醫族群同樣受到期待，包括寶島科(5312)轉投資的大陸隱形眼鏡龍頭金可，預計4月回台第一上櫃，市場推估上櫃後股價至少將是150元起跳，直登股后；而龍燈環球因是台股首家農業生技族群，在該領域被政府列為未來新興策略產業的重點方向，表現也格外受到市場期待。法人指出，近幾年生技股除掛牌家數倍數跳增外，傳統高獲利、高現金流的醫材族群外，新藥股也開始在國際間展現能見度，並在既有營收及新藥研發並進下，開始步入轉虧為盈的穩定發展期，不再只是沒有實質成果的空談，都有助於台灣生技業的人氣匯聚，成為下波新興的主流產業。
獨步全球！交大獨創客製化醫療不是夢
時間：2012/3/23台灣在奈米生物電子領域研究上又有重大成果！國立交通大學生醫電子轉譯中心研究團隊取得關鍵技術突破，結合奈米電子和生物技術，獨步全球、率先製造出第一個具有實用價值的「單分子蛋白質電晶體」，未來將有助於個人基因解碼、縮短新藥開發時程，甚至進一步作為個人客製化醫療，商機無限。 你能想像嬰兒一出生滴1滴血檢測，馬上就可以知道他未來獲得躁鬱症、心臟病的機率，甚至預估壽命長短嗎？這些很可能在不久的將來都會成真！ 國立交通大學生醫電子轉譯研究中心研究團隊花了6年時間，利用抗體抗原作用，成功讓蛋白質固定在2顆奈米金粒子之間，並將2顆奈米金粒子黏附到電極上，形成「單分子蛋白質電晶體」。 由於蛋白質電晶體同時具有酵素功能和電晶體特性，是相當靈敏的神經傳導分子偵測器，用途廣泛。未來透過「單分子蛋白質電晶體」，只要1滴血，就能在1個小時內完全解碼人的基因序列，對於預防醫學、防疫或縮短新藥開發時程有相當大的助益。交大生醫電子轉譯研究中心教授黃國華說：『(原音)如果我們每個人都知道我們的基因和你的基因有什麼不一樣的時候，醫師或基因學者就可根據你基因序列容易得到什麼樣的疾病，知道哪個蛋白質或哪個基因出毛病，可以為你個人開出個人治療方法，就是所謂個人化客製化的醫療。』 黃國華表示，該項研究成果從頭到尾都是由國人自行開發，在競爭激烈的奈米生物電子領域領先全球，他們希望能在未來3到5年內技轉量產，可以預見商機無限。 這項結合尖端奈米電子和生物技術的重大研究成果，也已登上3月份「自然奈米科技Nature Nanotechnology」國際期刊上。
交大蛋白質電晶體登上Nature Nanotechnology
交大獨家研發一滴血測躁鬱症發生率‧聯合新聞網2012/03/24【聯合報╱記者蔡永彬／台北報導】交通大學生醫電子轉譯研究中心教授黃國華的研究團隊，製造出全球第1個「單分子蛋白質電晶體」。黃國華表示，這個「有生命現象的電子元件」可以用來開發更靈敏的血糖計、協助客製化醫療等；若有廠商投資，他預估3至5年可以商業化。他們的研究成果刊登在本月的《Nature Nanotechnology》（自然奈米技術），並獲該期刊專文報導。博士後研究員陳昱勳表示，他們正在申請台灣、美國等地的專利。電晶體是無生命的電子元件，黃國華的研究團隊結合蛋白質和2顆奈米級大小的金粒子，再黏附到電極上，做成有生命的電子元件。黃國華說，蛋白質電晶體未來的可能用途很廣，接上不同的酵素或不同的受體時，在預防醫學、腦科學、預防微生物傳染及環境保護方面都有發展性。不過，蛋白質元件的缺點是耐熱力較差，他們製造的元件大約可以承受到65℃。他說，未來每個人的基因功用都將很清楚，可以想像：只要檢測新生兒的1滴血液，1小時內就可知道他未來得躁鬱症、心臟病的機率。
治療RA 全人類單株抗體 (Golimumab) 健保給付
治療類風濕關節炎與僵直性脊椎炎新的生物製劑上市2012/03/24治療類風濕關節炎的第三個生物製劑問市。健保給付的新一代每月注射一針長效生物製劑-Golimumab，提供患者另一項治療新選擇。中華民國風濕病醫學會理事長蔡嘉哲醫師表示，類風濕關節炎與僵直性脊椎炎嚴重影響患者的就業能力，嚴重者甚至造成殘障，影響患者日常生活的能力。他強調，因應關節炎應該以更積極的治療、及早控制，以免影響日後狀況。目前僅有生物製劑能較針對較早的發炎反應做控制，對於關節變形的保護有較為確切的證據，健保雖然目前因資源考量讓較嚴重的患者有機會使用到生物製劑，但由於全球的觀念都是儘早使用生物製劑達到緩解的目的。今年初，健保又納入一個新的每月一針的生物製劑Golimumab，作為治療類風濕關節炎以及僵直性脊椎炎使用。到底國內有多少患者。高醫附設中和紀念醫院免疫風濕內科主治醫師蔡文展指出，推估目前國內類風濕關節炎患者約為總人口數的1%，約23萬人，僵直性脊椎炎約0.6%，約10多萬人。他表示，類風濕關節炎目前病因不明，屬於多因子造成，與家族史、環境、感染（病毒誘發）都有關。談到這三類生物製劑的差異性，蔡文展說，針對類風濕關節炎與僵直性脊椎炎，目前已有每週注射兩次的恩博，以及每兩週注射一次的復邁等兩種生物製劑。衛生署最新核准的第三種生物製劑-Golimumab，則是訴求每月注射一次，提供患者更方便的治療選擇。蔡文展表示，由於這類患者要符合健保給付的門檻不低，必須是傳統治療方式無效，以及發炎指數到了一定程度才可以使用生物製劑，尤其這類疾病很難早期發現，以目前健保給付的條件來看，患者很難早期就使用到這類生物製劑。至於包括衛生署最新核准上市的Golimumab，以及前訴的兩種生物製劑有何不同。蔡文展說，雖然三種藥物製造方式不同，但效果差不多。他強調，治療類風濕關節炎與僵直性脊椎炎，比的不是誰的效果好，重點是日後的安全性與抗藥性。蔡文展說，從八、九年最早上市的恩博到後來的復邁，多年來的臨床經驗發現已有抗藥性產生。蔡文展強調，研究發現，這類生物製劑以愈接近人體的成分，從長期使用的抗藥性觀點來看，應是較好的選擇。Golimumab是第三個上市的抗TNF-α生物製劑，與現有的生物製劑不同，它是屬於全人類單株抗體。蔡文展指出，現有的生物製劑藥物親合力較為不足，妥協的方法就是施打次數多，讓藥物能持續與體內TNF結合。但新的藥物由於結合力強，才有機會讓施打的次數延長成一個月一針，對於患者的方便性更高。蔡文展表示，因為這類生物製劑費用很高，一年的治療費用約40萬元，有些選擇每週注射兩次或每兩週注射一次的患者，可能因為費用問題，視自己能夠忍受疼痛的程度自行調整注射時間（拉長注射時間），這種一個月注射一次的藥物就較不適合拉長注射時間。
復星醫藥戰略性構建醫藥產業鏈
鉅亨網新聞中心2012-03-24得益於"內生式增長、外延式擴張、整合式發展"的戰略發展模式，復星醫藥（600196）去年實現歸屬於上市公司股東凈利潤11.66億元，同比增幅34.96%。復星醫藥總裁姚方表示："復星醫藥業務已戰略性地覆蓋研發制造、分銷及終端等醫藥健康產業鏈的多個重要環節。"未來，復星醫藥將繼續以"持續創新共享健康"為理念，持續關注和把握行業高速成長、整合以及醫改和政策調整所帶來的各種機遇，打造具有競爭優勢的大型專業醫藥健康產業集團。年報顯示，復星醫藥去年實現主營業務收入64.86億元，同比增幅達42.37%，其中，已有9個重點產品的銷售額過億，包括阿拓莫蘭、萬蘇平、萬蘇林、悉暢、奧德金、邦亭、摩羅丹等；同時，公司藥品分銷與零售業務實現主營業務收入14.40億元，同比增長25.48%；復美大藥房、金象大藥房繼續保持在各自區域市場的品牌領先。目前，復星醫藥在新陳代謝和消化道、心血管系統、中樞神經系統、血液系統及抗感染等疾病治療領域的拳頭產品在國內各細分市場保持領先地位。在高難度仿制藥、化學小分子創新藥、生物大分子單克隆抗體等研發領域，持續推進仿制藥和創新藥的研發，努力提升公司核心競爭力。2011年，公司被評定為"科技部創新型企業"。全年累計研發投入達3.1億元，在研新藥及疫苗項目共118項；年內共有5個品種獲得生產批件；申請專利共計70項。作為國藥控股（1099.HK）的第二大股東，復星醫藥著力加強了與國藥控股的戰略協作，借助國藥控股的渠道優勢完善自身的銷售布局。2011年，國藥控股的銷售收入首次突破千億元，凈利潤同比大幅增長。在專注內生性增長的同時，復星醫藥也加大了行業內的投資并購力度。2011年，復星醫藥控股收購了疫苗生產企業大連雅立峰，由此進入具有較高行業壁壘的疫苗領域，為未來打造公司的疫苗平臺打下了良好的基礎；復星醫藥還控股了特色生化制劑企業錦州奧鴻，豐富和優化了公司產品結構，為公司的發展引入了新的重磅產品。在發展核心制藥業務的同時，復星醫藥積極發展醫療服務領域，已在國內高端和專科醫療服務領域打下堅實基礎。
尹衍樑: 生技產業就是下一個半導體產業!!
朱成志專欄－鎖定新首富尹衍樑的投資布局2012-03-2401:34工商時報萬寶投顧董事長朱成志 挾著去年EPS達3.44元的亮眼成績，昨（23）日的潤泰新（9945）開盤直接攻上漲停，也帶動潤泰全（2915）收盤攻上漲停。業外收益大增是潤泰新獲利暴增主因，包含持有8.27％的香港掛牌公司高鑫零售，挹注潤泰新去年6.2億，南山人壽挹注潤泰新達10億元，而持股11.12％潤泰全也貢獻1.9億元，尹衍樑的潤泰集團各項佈局正逐漸開花結果。 曾表示要將95％的財產捐出來成立類似華人諾貝爾獎的尹衍樑，近年來深耕中國，並且積極擴展版圖，除了原先的紡織、房地產開發、建造、房地產管理、及水泥製造等事業體外，與歐尚集團在中國合組高鑫零售，在中國經營「大潤發」賣場，搶攻中國零售通路，目前市佔率達12％居中國第一，比沃爾瑪的11.2％及家樂福的8.1％都還要多，未來隨著中國經濟轉向發展內需，想像空間還很大。 去年潤泰集團與寶成集團合組潤成投資，拿下南山人壽的主導權，隨著南山的股息收入及賣長債，去年已開始獲利。去年南山人壽找回老董座郭文德回鍋、投行教父杜英宗掌舵，從業界找投資與財務等高手組成頂級團隊，展現了跨足台灣金融業的企圖心，也代表尹衍樑口袋夠深，實力雄厚。而寶成集團總裁蔡其瑞不經營，光靠持有20％的南山人壽與16.1萬張的兆豐金（2886），就比製鞋本業來的有想像空間，轉型控股正是製造業的新出路，永豐餘何家也走同樣的路。 2007年，尹衍樑曾表示「生技產業就是下一個半導體產業！」而在2008年，國發基金主導的宇昌生技辦理現金增資，發行新股3.1億，由尹衍樑的潤泰集團全數認購，後續隨著蔡英文家族釋股，潤泰集團正式成為宇昌生技第一大股東，並且更名為中裕新藥（4147），專注於愛滋病與流感新藥的研發。除了中裕新藥，由潤泰、台泥，及中天合組的合一（4743），專注於植物藥的開發，這都是潤泰集團的在新藥開發領域的重要佈局。中天（4128）的路孔明，曾擔任這兩間公司的董事長，而尹衍樑就是他的大貴人、大金主。中天能藉由大潤發的通路，採用「店中店」的方式，擴展中國市場，絕對與幕後金主潤泰集團有關。這就像當年潤泰集團默默佈局中國大潤發一般，如今除了通路與金融外，台灣新首富尹衍樑在生技產業的一舉一動，絕對值得關注。 3/21日國家生技醫療產業策進會，馬總統及吳副總統都出席，生策會創辦人王金平更表示預期2015年生技業產值將破兆，是現在2,300億元產值的四倍多。台灣生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁表示現在全球生技業是天下大亂，但是對於台灣生技業者來說，卻是時機大好，尤其是針對華人特殊疾病如肝癌和肺癌的領域，台灣就有機會成功開發新藥上市，躋身國家新藥開發行列。3/22行政院長陳?也在國科會的生醫研討會上，表示生技是政府積極推動的六大新興產業。生技新藥業隨著政府態度轉趨積極，似乎又要再起了。 旗下肝癌新藥PI-88已進入第3期臨床階段的基亞（3176），主攻華人特殊疾病領域，加上也投入疫苗研發的領域，洗光投信千張籌碼之後，有攻勢再起意味，現在中裕都漲到70元，比價效應強；原料藥龍頭神隆（1789），主攻高活性抗癌的原料藥，有如製藥產業的台積電，股價也逐漸加溫，長線潛力大；學名藥大廠東洋（4105）旗下2家子公司東生華製藥（8432）及智擎（4162），去年EPS分別為6.02元與4.01元，獲利紛紛創下歷史新高，也推動股價走揚。隨著台灣新首富尹衍樑的加入，生技新藥產業後續還有好戲可看，潤泰集團在生技的佈局深，值得大家鎖定尹衍樑這位台灣未來新首富的投資布局方向。
永信停止中國飼料添加劑 (湖北永瑞)投資
永信：本公司代重要子公司永信藥品工業股份有限公司公告終止大陸永瑞合資案鉅亨網新聞中心 2012-03-23第二條 第10款1.契約或承諾終止日期:101/03/232.契約或承諾內容:永信藥品工業股份有限公司與永日化學工業股份有限公司及美國BioResource internationalInc.三方以合資英屬維京群島Yung Ray Investment Co.,Ltd.(永瑞投資有限公司，名稱暫訂)，轉投資大陸湖北永瑞生物科技有限公司。3.契約或承諾相對人:永日化學工業股份有限公司及美國BioResource international Inc.4.與公司關係:永日化學工業股份有限公司為永信藥品工業股份有限公司採權益法評價之被投資公司;美國BioResource international lInc.則無。5.終止之原因:因三方合資股東對於擴量生產之意見歧異未有共識，為避免影響永信藥品工業股份有限公司營運，擬予終止此合資案。終止合資案待與其他股東協議後，於正式終止合約簽署時生效。
永信總座李芳裕接掌
【2012/03/24經濟日報】永信藥品（3705）昨（23）日公布，該公司總經理由李芳裕接任，李芳裕過去專長在新藥的創新研發，接任新總座後，將協助整個永信集團加強海內外研發布局。永信子公司永信藥品董座也由李芳裕擔任。永信是國內最大藥品集團，永信投控董事會昨日也通過，擬發放現金股利每股2元。
跳過多能幹細胞 體細胞誘導成神經幹細胞!!
德首次從皮膚細胞中培養出成體幹細胞2012年03月24日來源：科技日報新華微博 據美國物理學家組織網3月23日（北京時間）報道，德國馬克斯‧普朗克協會的科學家22日表示，他們首次成功地從已分化的成體細胞-皮膚細胞中獲得了成體幹細胞，跳過了多能幹細胞階段。在實驗中，該研究團隊首先提取出老鼠的皮膚細胞，接著使用不同生長因子的獨特結合，在合適的培養環境下，設法誘導老鼠的皮膚細胞分化成成體神經幹細胞。 該研究團隊的領導者、幹細胞研究專家漢斯‧舍勒表示："我們的研究表明，對體細胞進行重新編程並不需要經過多能幹細胞狀態，新方法有望讓組織再生過程變得更加高效且安全。"多能幹細胞能分化成任何類型的細胞組織。科學家已能從已分化的體細胞中培養出這些多能幹細胞。但是，舍勒表示："多能幹細胞也非常'善變'，如果環境不合適的話，它們可能會形成腫瘤而非再生為一個身體組織或器官。這成為它們在醫學領域運用的障礙。"而最新方法剛好可解決這一問題。成體幹細胞是一種存在于已分化組織中的未分化細胞，可自我更新並形成特定組織而非任何細胞類型。 在實驗中，研究人員將實驗鼠皮膚細胞放在特定的培養環境中，並且非常巧妙地使用了很多生長因子-引導細胞生長的蛋白，誘導皮膚細胞成功"變身"成體神經幹細胞。結果表明，這種轉化的效率非常高。舍勒解釋道："細胞會慢慢失去其曾經是皮膚細胞的分子記憶。而且，幾輪細胞分裂循環後，新產生的成體神經幹細胞與身體組織內發現的幹細胞幾乎一樣。"他指出，得到的成體神經幹細胞具有巨大的醫用潛力，"這些細胞是多功能的，能大大減少腫瘤形成的風險，這意味著在並不遙遠的未來，它們能被用來讓因為疾病或衰老而受到破壞的身體組織再生，不過，要實現這一目標，還有很長的路要走，需要我們付出艱苦卓絕的努力"。 舍勒也強調說，現在的實驗使用的是鼠科動物，下一步，他們將使用人體細胞進行同樣的實驗。（記者劉霞）
總編輯圈點 這是一項敲開組織器官再生和移植工業大門的技術，可以看作生物學領域的又一次革命性創新。與5年前將人體皮膚細胞改造成多功能幹細胞從而繞過胚胎幹細胞研究的倫理限制相比，這項成果在穩定性、安全性、可控性方面的優勢，解決了多功能幹細胞"善變"而不可控的問題，使大規模訂單式制造生物活體組織器官成為現實。當前，引起熱議的人體器官移植供體嚴重缺乏的情況，很好的說明了這項技術的前景和意義。
副總統：提升中醫執業環境
時間：2012/3/25中央社 副總統蕭萬長今天(25日)表示，中醫傳統源遠流長，也已納入健保項目，行政院推動建立台灣國際醫療專業區，也將提升中醫執業環境，好的制度應永續發展，讓台灣醫療產業發揚國際。蕭萬長上午出席「第82屆國醫節大會暨2012國際中醫藥學術大會」，蕭萬長表示，他代表馬英九總統和政府感謝全國從事醫療服務的團體和醫師，為全體國人健康把關所做的貢獻和努力。蕭萬長說，中醫源遠流長，承襲華夏文化傳統，近年中醫醫療人才教育、中醫用藥安全、發展政策規劃廣受討論，中醫藥發展條例正推行中，政府會持續協助改善提升，讓全國中醫有更好行醫環境。 蕭副總統表示，全民健保自1995年實施以來成效卓著，目前中醫已經列入健保給付項目，行政院積極推動六大新興產業中，醫療照護及生技都跟醫事產業關係密切，加上台灣國際醫療專業區推動建立，好的政策應永續發展。
生技業成功前進資本市場(上)
March25th,2012 專欄以下內容由資誠聯合會計師事務所提供，版權屬該機構所有。資誠聯合會計師事務所廖阿甚副總經理撰最近林書豪旋風席捲全球，引發熱烈討論之議題不只在於林書豪在球場上專業之表現，更引人注目的是他對籃球的熱愛及永不放棄之精神，終究讓他在球場上發光發熱。而近年來生技產業逐漸被資本市場所重視，投資人越來越能看到生技公司之價值，過去生技產業在臺灣奮鬥多年，雖然很辛苦，但許多人仍堅持自己的理想在生技產業中不斷研發創新，相信終能修得正果，也期待將來在生技界能出現更多林書豪。創業家在創業成功後，常面臨快速成長下資金及人才需求，而成功IPO將使企業擁有多元募資管道，對於員工招募及留任也有正面效果。因此，不少企業開始思考前進資本市場，在此擬提供一些思考方向供創業家參考，也希望能對生技公司成功進入資本市場有所幫助。要成功的達到目標通常要具備三個主要要件，那就是天時、地利及人合。在時間方面(天時)，何時一個提出申請IPO的好時機呢?當企業業務正逐步走向高度成長且經營團隊、大股東及員工，已就上市櫃目標取得共識時，對公司是IPO的一個好時點。此時，公司須檢視內部控制制度是否已臻健全、是否符合上市櫃資格條件，而上述這些指標都可以協助檢視公司是否處於適合提出IPO之時間。另外，何時是一個適合掛牌之好時機呢?當投資人對資本市場信心充足時、景氣向上時及政府政策支持時，都可能是個適合掛牌的時間點。在選擇適合的資本市場方面(地利)，通常也是企業相當關心的議題，常有企業詢問哪一個資本市場比較好？這個問題通常沒有絕對的答案，須考量公司之獲利情形、營運狀況及公司規模等因素，而不同的資本市場也有不同的特性，如市場流動性、市值規模及平均本益比等都是可以參考之因素。以市場流動性觀之，那斯達克、深圳及台灣上櫃市場明顯較紐約、倫敦及香港市場活絡，以市場規模觀之，深圳、新加坡及台灣市場較香港、上海及紐約市場適合中小型公司。目前台灣櫃買及深圳市場之本益比表現也都略佳於其他市場。考慮掛牌之地點除了上列之指標外，尚需考慮公司之產品特殊性、投資者之認同度、客戶屬性及後續管理之成本等，適當選擇掛牌地點，對於公司未來之發展勢必能有極大之加分效果。在IPO團隊方面(人合)，包括公司內部人員即公司上市櫃(IPO)推動小組及外部專業人員如會計師、律師及承銷商等。公司核心推動小組負責指揮及掌控上市櫃進度、對外溝通、對內協調。會計師主要提供公司正確的財會觀念並協助公司編制符合主管機關要求之財務報表、協助公司進行稅務風險管理及協助大股東進行稅務風險評估等，此外，會計師服務還包括出具內部控制專案審查報告、協助公司改善內部控制制度、流程及執行有效性等。而承銷商則輔導公司在財務、業務、公司治理、法令遵循等層面，皆能符合主管機關之要求，承銷商亦協助主管機關及投資者對公司有完整之認識。律師主要提供必要之法律意見及填製法律事項檢查表等。公司進入資本市場前，充分掌握上市櫃時間點(天時)，適當選擇適合公司之IPO地點(地利)，並且擁有完善的核心團隊(人合)，已成功掌握了前進資本市場之三項重要元素。
ScinoPharm and National Health Research Institutes (NHRI) Announce Jointly Developed Diabetes Drug Approved for Phase I Clinical Trial
La greffe de cellules souches au secours des coeurs fatigues
Cree le 24-03-2012 Mots-cles : USA, sante, maladies, cardiologie, TopNews La greffe de cellules souches sur le coeur de malades souffrant de defaillance cardiaque chronique s'est revelee prometteuse dans un essai clinique presente samedi a Chicago, ouvrant de nouvelles perspectives pour les recherches en therapie cellulaire. Cette etude est la plus etendue jamais menee pour examiner le potentiel de cette therapie chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique qui se traduit par l'incapacite du coeur a pomper suffisamment de sang.
Ces cellules ont ete prelevees dans la moelle osseuse. Les 92 participants a cette etude clinique, ages de 63 ans en moyenne, souffraient egalement d'un dysfonctionnement du ventricule gauche, ont indique les chercheurs en presentant leurs resultats a la 61e conference annuelle de l'American College of Cardiology (ACC) reunie ce week-end a Chicago. Il s'agit de l'un des plus importants forums mondiaux de cardiologie. L'etude a ete menee de 2009 a 2011 dans cinq centres hospitaliers et les participants ont ete choisis au hasard, une partie ayant ete traitee avec des cellules souches et l'autre servant de groupe temoin. Les patients, tres atteints, qui n'avaient plus l'option d'un pontage coronarien, avaient un ventricule gauche, la principale chambre de pompage du coeur, qui repoussait moins de 45% du volume normal de sang, a precise le principal auteur de la recherche, le Dr Emerson Perin. Or, les medecins ont constate que les participants traites avec leurs cellules souches de la moelle osseuse connaissaient une amelioration modeste mais significative de 2,7% du volume de sang repousse du ventricule gauche, par rapport au groupe non-traite. Les malades les plus jeunes ont montre de meilleurs resultats, en raison du nombre superieur de cellules souches dans la moelle osseuse, par rapport aux patients plus ages. A l'aide d'un catheter, les medecins ont greffe au total 100 millions de cellules souches dans en moyenne 15 endroits du coeur endommage, utilisant pour cela une image electromecanique du muscle cardiaque. Le Dr Perin, directeur de la recherche clinique en medecine cardiovasculaire a l'Institut du coeur du Texas (sud), a souligne que les donnees obtenues etaient essentielles pour aider a identifier les malades pouvant le plus beneficier de cette therapie et pour les prochains essais cliniques. "Les resultats de cet essai clinique etablissent une base solide pour mener d'autres recherches sur le lien entre la moelle osseuse, les caracteristiques des cellules souches et l'amelioration de l'etat des patients", a-t-il dit. Cette therapie par greffe de cellules dites autologues, c'est-a-dire prelevees chez le patient, presente plusieurs avantages. Selon le cardiologue, cette procedure est relativement rapide -- a peine une nuit a l'hopital--, et sans douleur. Elle ne necessite pas d'intervention chirurgicale car les cellules sont prelevees sous simple anesthesie locale et re-injectees dans les heures qui suivent. En outre, les proprietes biologiques de ces cellules sont bien connues puisqu'elles sont utilisees depuis plus de quatre decennies pour des greffes de moelle osseuse dans le traitement de leucemies. Une etude francaise, baptisee BONAMI menee de 2005 a 2009 avec 101 patients de moins de 75 ans, a egalement montre que l'injection dans le muscle cardiaque de patients victimes d'infarctus graves, de leurs propres cellules souche de moelle osseuse leur offrait une meilleure recuperation et de moindres sequelles. Les maladies cardiovasculaires sont la premiere cause de mortalite aux Etats-Unis avec pres de 600.000 deces annuellement, selon les statistiques federales.
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