授權、美容保健股，生技新星 2018/09/10【時報-台北電】大健康產業引領風潮，帶動美容保健股成大贏家，大江（8436）、麗豐-KY (4137) 業績獲利飆高；而授權股的益安 (6499) 和智擎 (4162) 也在營運持續走揚受矚目，法人預期，該兩大族群在題材豐富下，可望成明星人氣股，將是多頭再起的指標。以今年前8月營收做比較，授權股和美容保健股依舊是營運成長率亮眼的佼佼者，益安和智擎除了有授權金和里程金入帳外，智擎8月營收0.32億元，年成長率達38.49％，該公司受惠胰臟癌新藥安能得健保價，8月起已開始上市，預期未來在使用人口增加下，將可延續成長動能。美容保健品族群，大江、麗豐、佐登、雙美前8月的年成長率都超過3成，其中，大江7、8月營收的年成長率都幾乎達倍數最為耀眼，該公司在法人初估季營業額將挑戰23億元歷史新高，有機會帶動單季獲利超過半個股本，全年EPS將上看14元下，最新外資報告已將目標價由584元提高至656元，成為市場新焦點。今年業績也是節節走高的麗豐，在加盟店數量增加，只要新店正常進貨，就有穩定的營收基礎外，自去年起就利用統一的行銷與教育資源，逐區輔導加盟店的質量提升，是造成今年業績跳升的主因，法人預期該公司全年營收年增將超過三成，EPS將由13元起跳。製藥股中，今年以保瑞和原料藥的旭富最受關注，保瑞收購美國Impax旗下益邦製藥後，營運如有神助，單月營收都以倍數成長，前8月8.64億元，年成長率高達308.51％，由於目前代工訂單把握度高，法人預估全年EPS上看8元。旭富走過去年營運低潮，今年營運顯著回升，前8月營收12.8億元，年成長率逾5成，預期下半年仍可有穩定表現。另外，過去一直是市場焦點的隱形眼鏡雙雄，今年雖然仍是穩步成長，身兼股王和獲利王角色的精華，在隱形眼鏡市場飽合，題材性已不如以往具話題性下，股價表現已不如過去搶眼，也不再是生技產業的人氣指標。（新聞來源：工商時報─杜蕙蓉／台北報導）
Monday, September 17, 2018
(台/美 專利) 心悅生醫 Benzoate Compound+ Tannic Acid: 屬New Molecular Entities
心悅生醫SNS系列產品 獲台、美專利核准 2018年09月10日 18:04 工商 彭暄貽 心悅生醫(6575)宣布其SNS系列產品日前分獲中華民國經濟部智慧財產局、美國專利商標局之專利核准通知，專利名稱為「用以治療中樞神經系統疾病之包含苯甲酸鹽化合物及鞣酸的組合物」(Compositions Containing Benzoate Compound and Tannic Acid for Treating Central Nervous System Disorders)，本發明係提供一種組合物，及該組合物用於治療中樞神經系統疾病的用途。心悅生醫表示，中樞神經系統疾病相當複雜而不易理解。未來將依各個SNS的產品特性、視不同國家區域的法規與市場需求，執行不同的臨床計畫與商業合作。SNS系列產品屬於新分子實體 (New Molecular Entities)，透過我們獨有的技術改善藥物結構、組合，而更有利於藥物的吸收及療效，此明顯別於一般學名藥，稱之為超級學名藥(Supergenerics; Hybrid Generics)。心悅生醫指出，除持續從上位根源性的NMDA機轉開發廣效的創新治療外，另發現SND5具有增強SND1的效果，即同時施予低劑量的SND1與SND5便可達到或超越高劑量SND1的效果，遂著手研發既有中樞神經藥物與SND1、SND5進行組合的可行性。此外，精神分裂症、阿茲海默失智症、重度憂鬱症是中樞神經藥物市場三大治療領域，心悅已在此三大領域選定合適新藥物與SNS1-7進行開發。除將陸續啟動各新藥產品線的臨床外，SNS系列的超級學名藥也將於全球執行商品化。
鑫品 取得日上市公司tella 授權 免疫細胞治療能力
鑫品生醫序號 2 發言日期 107/09/10 發言時間 17:12:43 發言人 歐明昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-1100 主旨公告本公司取得日本tella株式會社在臺獨家專利技術授權 符合條款 第8款 事實發生日 107/09/10 說明 1.事實發生日:107/09/10 2.契約或承諾相對人:日本tella株式會社 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):107/09/10~110/09/09 5.主要內容(解除者不適用):本公司取得日本tella樹突細胞、自然殺手細胞 NK及T細胞擴增製備技術在台灣地區的獨家專利授權。6.限制條款(解除者不適用):無 7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):結合台日的技術與經驗，快速提升免疫細胞治療能力。8.具體目的(解除者不適用):因應台灣開放使用自體免疫細胞治療各種癌症並納入常規治療，結合台日的技術與經驗，讓台灣癌症患者享有最完整的技術與醫療服務。 9.其他應敘明事項:tella株式會社為東京上市公司(股票代號2191)，成立於2004年，專注開發免疫細胞癌症治療技術，應用於20多種癌症，特別是胰臟癌、大腸癌、肺癌、乳癌及卵巢癌等，亦有許多臨床試驗結果發表於國際期刊。
台南 黃偉哲 力挺 高齡行動醫療大數據中心!!
台南「醫療大聯盟」力挺黃偉哲：全力提升大台南醫衛環境 記者林悅／台南報導台南市醫療界各大協會與代表組成「醫療大聯盟」力挺台南市長參選人黃偉哲，由賴俊良醫師擔任醫療大聯盟後援會會長，希望聯合醫療各大協會與政府公私協力，打造更友善的醫衛及長照環境。台南市醫療界各大協會與代表，9月9日齊聚一堂，包含台南市醫師、診所、中醫師、牙醫師、藥師、護理師、醫檢師、放射師、營養師、驗光師與驗光生、醫療器材及長照等醫療界各大協會，組成「醫療大聯盟」力挺台南市長參選人黃偉哲。黃偉哲表示若有機會擔任台南市長為大家服務，將落實「分級醫療」與「雙向轉診」制度，珍惜有限的醫療資源，並與結合產官學的力量，擘劃「智慧醫療」、「早期治療」及「行動醫療」等方案，全力提升大台南醫衛環境。黃偉哲表示未來將落時「分級醫療」，讓「複雜或重症在大醫院、單純或輕微在小診所接受相應醫療服務」，避免醫療資源被浪費，減輕各級醫護人員的負擔。黃偉哲也表示將持續推動「行動醫療」，不僅把行動醫院開進偏鄉，也要確保有醫療需求的長輩等社會弱勢，不論身處何地，均能自由地前往醫療照護院所，取得需要的服務。針對智慧聯網醫療，黃偉哲表示將優先補助偏鄉弱勢長者使用「穿戴式醫療裝置」，並建置醫療大數據中心，透過長期追蹤與數據分析，打造即時且精準協助個案的高齡友善醫療環境。黃偉哲說，這套方案要從偏鄉先行，再拓展到全市，減少區域間的醫療落差。
開創客製化3D列印醫療輔護具: 工研院+新竹馬偕醫院 (滑鼠手/媽媽手/踝足矯形器/幼兒上臂義肢)
3D列印輔護具 攜手馬偕醫院造福病友 2018-09-10 11:34工業技術與資訊【撰文 王瑞芬】許多人都有復健的經驗，但復健療程用到的輔護具，若需量身訂做，則曠日廢時，需多次跑醫院診所進行調整修改；若非量身訂做，配戴起來不夠服貼，夏天還會悶熱不適，效果會不會大打折扣？有沒有同時兼顧舒適性與服貼性，還能快速製作完成的解決方案呢？應用於工業生產，具備多樣少量優勢的3D列印技術，用來打造輔護具，似乎是完美的解答！為此，工研院匯聚材料、電光、雷射等跨領域專業研發團隊，協同新竹馬偕醫院，鎖定龐大的醫療輔護具市場需求，合力打造「3D列印設計服務共創平台」。工研院雷射與積層製造科技中心副主任洪基彬指出，輔護具的設計、製造與分析，最重要的目的在於真切了解患者感受，並即時從患者身上得知使用實況，進而加以改良，讓輔護具更加精密貼心，貼近患者需求。「3D列印設計服務共創平台」目前已發表腕隧道症候群（滑鼠手）、媽媽手、踝足矯形器及幼兒上臂義肢4項客製化3D列印輔護具。不僅在醫療技術上具有時代意義，也展現「5+2產業創新計畫」中生醫產業的具體成果，未來將逐步朝模擬器、手術導引板等醫療器材發展。
3D技術量身訂做客製化科技照護揪感心 傳統輔護具多由職能治療師以手工製作，先以攝氏60度的熱水軟化材料，再套在病人手部冷卻成形，仰賴人工判斷的製造方法，會因治療師經驗不同造成製作規格的落差，也較難有精準貼合的設計，不僅關係到患者的舒適度，也影響復健強度。透過「3D列印設計服務共創平台」，將醫學與工程領域的專業知識相互結合，設計並列印出「客製化」的個人專屬輔護具，不僅能改善傳統輔護具的缺點，更能達到精準貼身及結構輕量化的設計，並加強固定支撐性能與美觀設計，讓患者在使用輔護具時不再感到悶不透氣。洪基彬說明，「此平台整合掃瞄、3D建模、結構及積程層製造程分析技術，並透過雲端服務，讓遠端的醫師即時回饋意見，共同完成3D列印輔護具最佳化設計，再列印出個人化輔護具。」任何研發設計皆非一蹴可幾，更何況是開發適用於人體的輔護具。為此，研發團隊針對每一環細節縝密考究，例如考量到掃描時患者無法長時間以同一姿勢固定，團隊以深度取像技術，搭配多組取像系統及資料疊合技術，可在短短10秒內快速完成40公分的肢體掃瞄建模，掃描瞬間即時重建3D資料，再透過3D建模技術介面，快速產生服貼肢體表面的護具模型。洪基彬強調，目前3D列印輔護具的製作時間最快1天即可完成，服務平台希望能累積更多醫師與患者實際參與的案例，未來將持續透過新興材料的研究與製程開發，提升3D列印輔護具的製作效率。此外，服務平台所設定的商業模式，將會是前端設計、後端代工製造的供應鏈服務，未來只要醫療院所提供列印前期設計，即可將所需輔護具資訊由雲端交付給醫材供應者生產。
產學研合作創造雙贏民眾受惠最大「3D列印設計服務共創平台」整合工研院的技術與馬偕醫院的臨床經驗，在雙重優勢加持下，必能加速3D列印醫材市場成熟的速度，讓民眾獲得更妥善的治療與照護。作為第一線接觸病患的醫療院所，對病患需求也最能感同身受的。新竹馬偕醫院院長蘇聰賢表示，過去國內所使用的輔護具及資材多為國外進口，不僅價格昂貴，如何適用於國人身形也是一大考驗，這次藉由工研院的專業研發與設備，協助醫療產業克服技術上的限制，使掃描、設計、製造一次到位。「過去醫療產業多以規格統一的制式物件供病患使用，隨著醫療服務愈趨精準化，3D列印技術可針對患者需求客製，功效自然大大提高，對患者而言，可說是一大福音，」蘇聰賢期許，工研院與新竹馬偕醫院能在醫療技術上各自發揮專長，共創雙贏契機，進而建立具全國指標性的智能醫院的合作模式，並逐步推展至全台各大醫療院所，為智慧醫療、提升照護品質作出具體貢獻。
林啟萬／營造生醫生態系打造創新聚落 驅動台灣生醫產業加速發展【撰文 王瑞芬】生物科技突飛猛進連帶推動生技醫療產業革新，為響應政府「5+2產業創新計畫」中的生醫產業創新推動方案，工研院以「營造生醫生態系、打造創新聚落」為目標，連結產官學研，鎖定大新竹生醫聚落，導入周邊的ICT、清大、交大、國研院等研發能量與產業資源，驅動國內生醫產業升級再創新。為促進台灣生醫產業加速發展，工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬提出四大策略：鏈結國際生醫機構，拉抬能見度；適時調整法規，協助產業快速升級；技術導入優質醫療場域；致力發展精準醫學。今年初，工研院與德國默克藥廠合作啟動「台灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫」，共同開設專業製藥訓練課程，培養高階生醫人才。雙方更進一步合作研發「抗體藥物－共軛複合體（ADCs）」，縮短產品開發時程。從技術研發到人才培訓，此一國際鏈結將大幅推進台灣生醫發展進程。此外，生醫產業受法規管制多，而法規鬆綁攸關產業發展至鉅。林啟萬指出，工研院近年與衛福部、食藥署、醫藥品查驗中心等密切合作，協助推動一系列的法規相關訓練。近期與醫藥品查驗中心簽署的人才交流培訓計畫，提供國內人才深入了解新科技導入生醫製程的機會與挑戰，有助其制定法規時能通盤考量，創造產業面與法制面雙贏。精準醫療已是全球趨勢，工研院在生醫領域的研發進程分為數位化、精準化、智慧化三個階段，朝「客製化醫療」的目標前進。像是結合人工智慧的眼底影像分析技術，可一秒揪出病眼；「智能化射頻熱消融腫瘤系統」搭配超音波影像，可精準消融肝腫瘤；目前開發的「3D列印共創服務平台」，即攜手馬偕醫院收集精準病理數據，打造可完美貼合患部的3D列印輔護具，有效改善運動傷害，實為患者福音。林啟萬表示，工研院有前瞻的「藥物研發」與「醫療器材」技術，具備試量產能量，以及眾多跨領域的專業人才，是建構相關醫療場域及推動創新科技的重要動力。未來更將著重研發、臨床應用的結合，提升從研發到產品的成功機會，開創台灣生醫產業的無限價值，航向國際生醫新藍海。
台灣 化粧品衛生安全管理法 2018年4月10日經立法院三讀通過
台灣化妝保養品市場的發展趨勢 2018化妝品開發學術研討會在中國醫藥大學舉行 中央社／ 2018.09.10 13:43 (中央社訊息服務20180910 13:42:27)台灣化妝保養品產業近年來發展蓬勃，社團法人台灣檢驗及品保學會（TTQAS）與中國醫藥大學藥用化妝品學系於9月8日共同舉辦「2018化妝品開發學術研討會」，邀集了產官學專家分享化妝品的研發現況與市場的發展趨勢，台灣檢驗及品保學會許萬枝理事長表示，國內「化粧品衛生安全管理法」即將上路，產業界在安全管理及原料的開發與運用更是刻不容緩。許萬枝理事長表示，台灣化妝保養品廠商為因應市場需求積極拓展新的產品線，因此，很多專業學者積極從不同方向研發新產品，因此，檢驗及品保學會特別邀請中國醫藥大學藥用化妝品學系共同舉辦此次研討會，讓化妝保養品業者認識當前研發的方向及相關法規，掌握目前市場的發展趨勢。中國醫藥大學藥用化妝品學系主任江秀梅教授表示，化妝保養品近年來成了日常生活用品之一，與每個人生活息息相關，對於衛福部修訂的「化粧品衛生安全管理法」於今年4月10日經立法院三讀通過，5月2日公告，法規及相關細則均在研擬中，勢必對於產業界的安全管理及原料的開發與運用有所衝擊。「2018化妝品開發學術研討會」分別邀請了7位產官學專家對近年化妝品法規趨勢與應用實務發展，諸如中草藥於化妝品上之運用與開發、奈米碳材料在生物技術上的發展Development of Carbon Nanomaterial in biotechnology、由基因調控面向探討化粧品活性成分之作用、保養品原料的開發到應用、化粧品衛生安全管理法修正重點及實施時程規劃、廠商辦理大陸進口化粧品批文之挑戰等相關議題，讓工業研發人員、大專院校化妝品相關科系師生與對化妝品研發、法規及美容器材運用有興趣的人員有所助益。此次研討會邀請衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組洪國登科長、弘光科大易光輝副校長、靜宜大學理學院楊昭順院長、嘉南藥理科大化粧品科技研究所林清宮教授蒞臨指導，旭証國際企業有限公司李佳益總經理、大江生醫股份有限公司陳心怡主任，及本校藥妝系師生約有100人參加，會場並張貼展示大專校院師生20篇優秀論文壁報發表，讓更多的人能了解化妝品開發的現況。訊息來源： 中國醫藥大學
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