胰線希望 新藥納入健保給付 2018年08月01日 【記者施芝吟／台北報導】根據2015年癌症登記，胰臟癌人數約2,237人，死亡人數卻高達1,948人，5年存活率僅7%，死亡率高。科技部和衛福部輔導擎生技製藥公司開發的胰腺癌第二線治療新藥ONIVYDE「安能得」，是全球目前第一個證實在晚期胰腺癌第一線化療失效後，可成功延長患者整體存活期達6.1個月的二線治療，且今年8月1日起納入健保給付，提供國內患者「胰」線希望。成大醫院外科部教授沈延盛說，過去因為藥物無效，且有6成患者診斷為第4期，病人如果不治療，很快就會過世，一般標靶治療、免疫療法都沒有明顯有效用，但是第二線治療新藥安能得，可以進入胰臟殺死腫瘤，治療效果好，也不影響病人的營養狀況，病人存活率也延長到6.1個月。他說，健保給付後將造福很多病人，一線加上二線治療，一年存活率可從7％提高到20%、50%，預期未來胰臟癌患者因藥物給付後，存活開始改善。胰臟身藏在胃後方，不容易檢查而被忽略，使得胰臟癌發現時已是晚期，沈延盛說明，胰臟在胃後方，橫跨脊椎骨，其症狀不固定，如血糖突然控制不好；是上腹不舒服，東西吃不下、容易飽；不明原因腰痠背痛，治療3個月未改善，可能是胰臟發炎或是胰臟癌引起。國衛院癌研所長陳立宗表示，胰臟癌一年約新增2千位，每10位患者中有9位死亡。胰臟癌高死亡率不只發生在台灣，美國胰臟癌5年存活率僅8%。他說，安能得在亞洲患者中效果更好，傳統化療的對照組僅3.7個月，新藥合併治療能提升患者整體存活期達8.87個月，延長超過2倍的存活時間。這研究結果不僅刊載於世界頂尖的醫學期刊Lancet，也取得美國食品藥品管理署的許可證，是台灣癌症新藥開發史上重要的里程碑。智擎生技製藥公司總經理葉常菁說，研發藥物長達15年，2015年10月22日衛福部核准使用新藥，今年8月1日在台灣獲得健保給付，令人欣慰，讓台灣生技產業能夠有機會發展世界級的新藥，對生技產業起到鼓舞作用，其實最大贏家是病人。她哽咽的說：做了這麼辛苦，能夠回饋社會，真的很開心。
Thursday, August 2, 2018
美國食神 Jonathan Gold 胰腺癌確診20多天 辭世
健保安全準備金2000多億結餘 6月 已虧100億
虧了100億元的健保安全準備金！還要再虧嗎？ 謝武吉／台灣社區醫院協會理事長 出版時間：2018/07/30在民國107年7月份健保費用年度報告中說明，雖然107年健保安全準備金仍有2000多億結餘，但其實自106年開始已經由盈轉虧，虧了近80億，而來到107年6月份已足足虧100億，如此可怕的支出數字豈能當作兒戲，既然是我們老百姓的血汗錢，當然是要我們全民真正去務實面對、改善現狀。追根究柢，台灣大多數地方看病都實在過於容易。民眾一卡走遍天下，即使是小病大看、大病特看、沒病也看，大醫院似乎也打蛇隨棍上，拼命鼓勵就醫，大家秉持著「我有繳保費耶，不用一下豈不是浪費了」、「反正有病看病，沒病強身」的心態，世界上沒有一個國家是這樣的。我們門診總看診人次是居世界之冠，每年平均一人看病次數高達15次，包括牙醫、中醫、西醫、洗腎等，真是天大的笑話。醫療院所應該要節制地使用健保資源，老百姓更應該謹慎地保護這些資源，也避免這些血汗錢被不當使用，因為當醫療資源耗損越多，您我繳的保費就越多，唉，我們花的都是自己的錢吶！哪有什麼是賺到的？回顧民國84年健保開辦時，曾經實施2個月的分級醫療轉診制度，是切切實實地依照《健保法》43條執行，但當時的健保局很快就抵擋不住許多「大型醫院」的高壓姿態，而停止執行，之後甚至刻意操作，質疑地區醫院為何全都看輕症、小病，有詐領健保費用之嫌，搞得民眾全往大醫院看輕病，大醫院持續壯大，不斷併吞小醫院，或刻意選在交通方便位置設立診所、分院。早期的醫療、健保就已設立很好的制度，但很不幸的最後卻作繭自縛，真是不勝唏噓。今年衛福部及健保署發現改革已刻不容緩，於是有了原定元月就應實施的醫學中心及區域醫院應下降2%門診量且不得上升，並強力推動分級醫療制度，這是長官有魄力、高度的作法，但說到其中規定的門診手術、急診三四五級列入計算，這可能也讓不少「頭腦靈光」的大醫院，多了機會可以作為，將原本的門診病人改為住院，以規避下降的範圍，造成換湯不換藥的效果。各位長官一定要多加留意，以大數據來看清其門診與住院量是否真有連動。除此之外，更要去注意其平均每件醫療費用增加多少及其成長比率，筆者統計在107年第一季，全國醫學中心在平均每件醫療費用成長超過400點的就有3家以上，19家醫學中心總醫療費用成長率平均是10.2%，而84家區域醫院總成長率是9.8%，由此可見當中確實有些醫院，「手法」多麼高明，野心多麼「偉大」。我們全國同胞啊！想想健保安全準備金，為了健保永續經營，並保護自己生命財產安全，大家應一同督促、遏止這些浪費健保的加害者，更重要的是，別讓自己成為浪費醫療資源的共犯，好好看清這「便利就醫」背後付出的代價吧！
櫃買中心 推動生技 邀 友華/訊聯/健喬信元 簡報
生技醫療產業打頭陣 櫃買業績發表會8月9日起連辦八場 財訊快報※來源：財訊快報2018/07/30 18:380 櫃買中心配合第 2 季上櫃公司財務報告陸續公告，將自 8 月 9 日起辦理 8 場「櫃買市場業績發表會」，共邀請 24 家上櫃公司參與，第一場由生技醫療產業領軍，邀請嬰幼兒及成人營養保健製造廠友華 (4120)，整合幹細胞上、中、下游產業鏈的訊聯生技(1784)，及專注發展高門檻特殊技術及特色製藥廠健喬信元(4114) 等 3 家公司進行簡報。櫃買中心 8 月 9 日起將辦理8場「櫃買市場業績發表會」，日期分別為 8 月 9、10、17、21、23、27、28、31 日，各場主題依序為「生技醫療(一)」、「智慧科技」、「富櫃 50」、「樂活民生」、「文化創意」、「車用零組件」、「櫃買特色」及「生技醫療(二)」等，共邀請 24 家上櫃公司參與。生技醫療產業係櫃買市場之重要群聚特色產業，目前國內上櫃生技醫療類計有 86 家，市值約近 5,713 億元，占上櫃總市值約 17%。8 月 9 日先由生技醫療產業登場，邀請嬰幼兒營養保健及成人營養保健製造大廠友華，成功整合幹細胞上、中、下游產業鏈的訊聯生技，及專注發展高門檻特殊技術及特色製藥廠健喬信元等 3 家公司進行簡報。8 月 10 日繼續推出智慧科技相關產業，與會的公司包括國內鋰電池模組製造業龍頭新普 (6121)、縮時攝影機大廠邑錡 (7402)，以及生產高階網路攝影機之安控設備廠欣普羅 (6560)。8 月 17 日起則陸續安排富櫃 50、樂活民生、文化創意、車用零組件、櫃買特色及生技醫療 (二) 等六場特色主題之業績發表會，各場分別邀請環球晶 (6488)、金可 - KY(8406)、台半(5425)；德麥(1264)、全家(5903)、數字(5287)；三貝德(8489)、霹靂(8450)、華研音樂(8446)；恒耀(8349)、朋程(8255)、至興(4535)；台名(5878)、岱稜(3303)、芮特 - KY(6514)；太醫(4126)、寶島科(5312)、聯合骨科(4129) 等 18 家上櫃公司參加。
科技部 推動台灣生醫國際能見度: 波士頓 設 科技組 !!
發展生醫鏈結國際 科技部將在波士頓設科技組 2018年07月30日 04:09 工商時報 呂雪彗／台北報導 為發展生醫產業，科技部決定在美國生醫聚落之一的波士頓設立科技組，以利鏈結國際。高層人士表示，美國生醫大廠近來採取併購新創模式，取得研發技術，不再從基礎研究到生產一條鞭，未來到國際宣傳台灣生醫新創研發成果，與美國生醫大廠合作或被併購，正是台灣的契機。政院高層表示，科技部有意去波士頓設科技組是正確的，美國有三大生技聚落，波士頓是其中一大聚落，因為與當地的學研機構合作，當地就有麻省理工學院（MIT）及哈佛大學，全球生技大廠很多在波士頓都有重要據點。這位高層透露，八、九年前美國生技業者從基礎研究到最後產品製造，都一條鞭自己來做，現在美生技大藥廠都花心思在併購新創企業，這是台灣的機會。他說，波士頓頂尖大學培育很多新創人才，國際生技大廠不會花太多力氣從頭做到尾，但大廠有雄厚資金可以去做併購，台灣有不少留學生在波士頓頂尖大學學習，畢業後開設新創公司，這些新創研發的新藥或醫材成果，都有機會被國際大廠看見。高層人士說，科技部也在以色列設科技組，主因以色列有很多新創公司在美上市櫃，未來有很多新創有被併購機會，以色列新創企業擁有很多專利，台灣可和以色列在生技等新興科技合作。據悉，外交部已同意科技部申請在波士頓設科技組，預估最快第四季派員進駐，鎖定台美發展生技醫藥合作為主要拓展業務。(工商時報)
小野薬品 オノアクト点滴静注、心室性不整脈に関する効能追加を申請 公開日時
2018/07/31小野薬品は７月30日、短時間作用型β1選択的遮断薬オノアクト点滴静注用50mg、同150mg（一般名：ランジオロール塩酸塩）について、日本で心室性不整脈に関する効能追加を申請したと発表した。承認された場合の効能・効果は、「生命に危険のある不整脈（心室細動、血行動態不安定な心室頻拍）で難治性かつ緊急を要する場合」となる見込み。厚労省から16年８月に、この効能・効果で希少疾病用医薬品に指定されている。心室性不整脈は血液を全身へ送り出すポンプ機能を担う心室で発生する不整脈で、心室細動と心室頻拍に分類される。心室性不整脈は心臓突然死の原因となる致死性不整脈のため、発症時には直ちに電気的除細動などで不整脈を停止し、その後も再発を抑制することが必要となる。心室性不整脈の発症機序には、心室における交感神経緊張の関与も知られている。同剤は、主に心臓に多く存在するβ1受容体を選択的に遮断することで交感神経緊張の緩和作用を有することから、心室性不整脈の再発を抑制し、緊急を要する致死性不整脈の治療に貢献できると期待されるという。同剤は自社創製品で、02年７月に「手術時の頻脈性不整脈（心房細動、心房粗動、洞性頻脈）に対する緊急処置」の効能・効果で承認されたことを皮切りに、複数の効能追加が行われている。
獨活片/ 碎補片二氧化硫 超標最高 1094ppm/ 1500ppm (規定150ppm)
北市中藥材抽驗7件二氧化硫超標 2018年07月30日【記者施芝吟／台北報導】台北市衛生局抽驗35件市售中藥材，標示檢查都符合規定，不過，有7件產品檢出二氧化硫超出限量規定，包含獨活片2件、香加皮、澤瀉片(鹽製)、碎補片、齊葛根片、天冬，產品來源皆為外縣市，皆已移請所轄縣市衛生局辦理，並通知業者立即下架。檢驗項目包括重金屬及二氧化硫，35件標示檢查皆符合規定，其中7件檢出二氧化硫超出限量規定，獨活片2件分別檢出834ppm 及1094ppm；香加皮檢出798ppm；澤瀉片(鹽製)檢出865ppm及碎補片檢出1500ppm，以上皆逾150ppm限量規定；齊葛根片檢出910ppm及天冬扎檢出780ppm，超過400ppm限量規定。台北市衛生局抽驗市售中藥材，碎補片檢出二氧化硫超出限量規定。台北市衛生局抽驗市售中藥材，碎補片檢出二氧化硫超出限量規定。（台北市衛生局提供） 台北市衛生局食藥科技正李慧芝說，中藥材重金屬含量、農藥或二氧化硫殘留超過限量標準，屬於藥事法所稱「劣藥」，依藥事法規定，製造或輸入劣藥者，可處10萬以上、5000萬元以下罰鍰；販賣或調劑者，可依同法處3萬以上、2000萬元以下罰鍰。不符規定產品皆已通知販售商及進貨端業者立即下架，經追查產品來源皆為外縣市，皆已移請所轄縣市衛生局辦理。李慧芝指出，中藥材加工過程中會使用二氧化硫燻製的原因為具有漂白、預防蟲蛀、殺菌防霉等功效，若食入過量可能會造成呼吸困難、腹瀉、嘔吐等症狀，尤其是氣喘病的患者，食用含有超量亞硫酸鹽的食物，可能會產生不同程度的過敏反應，引發哮喘與呼吸困難。她強調，二氧化硫會因加熱隨著水蒸氣揮發，因此除了中藥材煎煮前應多清洗外，煎煮過程也建議先蓋煮沸。
【製薬協研究開発委員会】天然物創薬コンソーシアム、アジア発創薬へ秋に始動
2018年7月30日 (月)日本製薬工業協会（製薬協）は、アジアの創薬力向上を目的に、アジア製薬団体連携会議（APAC）創薬連携ワーキンググループと連携し、今年秋に「天然物創薬コンソーシアム」をタイで立ち上げる。日本・タイ・台湾・マレーシアが参加し、各国の大学・研究機関の天然物ライブラリーをタイの天然物スクリーニングセンターに集約させ、そこに日本の製薬協加盟社もアクセスできる枠組みを目指す。上野裕明委員長（田辺三菱製薬常務・創薬本部長）は26日、都内で会見し、「アジアが有する天然物ライブラリーをいかに創薬につなげるかという共同研究の促進につなげる」と語った。国内では、多くの企業が天然物を活用した創薬を実施していたが、経営的な判断から撤退する企業も相次いでおり、海外との協業を模索する企業も見られたが、日本も批准している国際条約である「生物多様性条約」を遵守しなければいけない等の課題があった。
椎間盤突出致腰痛 日本醫：9成皆誤診
2018/07/29據中央健保局官網，椎間盤突出或下背痛，近年來幾乎都是國人就醫疾病的前幾名。日本更估有逾100萬人受此疾所苦，可見椎間盤突出十分常見。但有日本治療腰痛的權威醫師語出驚人表示，就他了解，日本的椎間盤突出患者可能9成是誤診。
多是薦髂關節異常 位於神奈川縣的片田整形外科（日本稱骨科為整形外科）院長片田重彥先前表示，他的患者中有不少人雖被診斷為椎間盤突出，但那並非腰痛的原因。經他診斷，大多數患者都是薦髂（髂音同喀）關節異常，修正薦髂關節的話，就能治好長年的疼痛。薦髂關節是骨盆的薦骨和骼骨間的關節，當這裡出現小突起或發炎的話就會導致腰痛。片田醫師提醒慢性椎間盤突出患者，如果一直治不好的話，應懷疑會不會是薦髂關節等其他的問題。椎間盤突出主要療法是投藥，疼痛嚴重者，有時會採取神經阻斷注射。如果服藥都未改善，再考慮動手術。埼玉市清水整形外科診所院長清水伸一醫師表示，很多60歲左右椎間盤患者選擇開刀的決定下得太輕率。他說，年輕時運動量大，對椎間盤造成的壓力也較大，有些人可能痛到無法動，如果這樣的話就有動刀的必要。50歲後椎間盤的機能變差，髓核壓迫神經的力量也變弱，因此，60歲後就不太容易產生很強疼痛。加上60歲不像4、50歲那麼辛苦工作，讓身體休息時間增加，吃止痛藥加休養的話，很可能自然就不痛了。有些開過刀的人，若沒從姿勢和生活習慣做改變的話，極可能復發，因此，清水醫師提醒，如果不是已出現身體麻痺症狀的患者，動手術前應該三思。編譯蔡文英
AD治療薬BAN2401の併用療法、開発に意欲 エーザイ・チャン常務執行役「重要なトピック」
2018/8/1 21:04エーザイのアイヴァン・チャン常務執行役（ニューロロジービジネスグループプレジデント）は1日の決算説明会で、早期アルツハイマー病（AD）治療薬として米バイオジェンと共同開発を進めている抗アミロイドβ（...
台灣: 默克藥廠 海外唯一進行臨床試驗 國家
生醫推手科技部次長蘇芳慶 返校任教 2018年07月31日 04:09 工商時報 彭媁琳／台北報導 科技部將前往美國波士頓成立科技組，科技部次長蘇芳慶昨（30）日表示，目標是鏈結是台灣與美國東岸的生醫產業，包括國際能見度、資金、媒體、經營思維、智慧財產權等項目，都是生醫產業重要的國際化方向。蘇芳慶即將於本月底結束借調，返回學校任教，繼續推動生醫領域研究工作。近期賴清德內閣有多位政務次長、常務次長人事異動，是否有賴揆台南市府班底官員進入科技部任職，值得關注。科技部將比照在以色列設立科技組模式，前往波士頓成立科技組，選派官員到當地負責聯絡工作。蘇芳慶指出，以色列是新創王國，擁有約300家新創加速器，希望引進以色列當地的新創精神和文化。 與以色列科技組有所不同的是，波士頓是美國東岸重要生醫據點。蘇芳慶指出，西岸的矽谷和史丹佛大學引領科技、網路產業創新，東岸的波士頓則擁有哈佛、MIT等大學，專攻生醫研究，過去10年來聚集最尖端的生醫基礎研究，並轉化成為具有價值的新創事業。蘇芳慶指出，科技部要透過成立波士頓科技組，把台灣生醫產業快速鏈結到全世界去，同時增加台灣生醫產業的國際能見度，以獲取國際資金、媒體關注，並學習當地的公司治理、新創思維、智慧財產權等，讓台灣生醫產業可快速成長。台灣生醫產業的優勢在於，擁有高醫療品質、優質醫療服務，蘇芳慶表示，台灣是默克藥廠在海外唯一進行臨床試驗的國家，瑞典阿斯特拉（Astra）更在台灣擁有72個臨床試驗項目，展現國際級藥廠對於台灣醫療產業的信心。(工商時報)
國健署: 一人一生感染HPV病毒 機會 80％
未成年性行為 這病毒…使子宮頸癌增6倍 風向新聞 2018/07/30 暑假期間、因為情侶約會次數和時間變多，成為青少女的懷孕潮！國內青少年第一次性行為年齡不僅下滑，而且人數越來越多，根據調查發現，全台約有21萬9千多名青少年，已經有了人生第一次性經驗。而太早發生性行為可能增加子宮頸癌發生率？國建署幸福e學園網站指出，研究發現，18歲以前發生性行為的女性，日後發生子宮頸癌的機率是對照組的6倍，主因為提早接觸人類乳突病毒HPV有很大的關係。國健署表示，子宮頸癌和HPV病毒有很大的關係，根據統計，有高達99.7％的子宮頸癌是由人類乳突病毒（HPV）所引起，主要經由性行為或外生殖器肌膚接觸傳染，因此，只要有過性行為的女性，就有可能罹患子宮頸癌。國健署指出，一人一生感染HPV病毒的機會約80％，但並非每個感染HPV病毒的人都會得到癌症，如果擁有良好免疫力，這種病毒通常會在一年內自動消失，但是少部分持續感染的人，會出現癌前病變或引發子宮頸癌。HPV病毒並不是一次感染，終身免疫的病毒類型，因此，曾經感染過HPV病毒的人是再次感染的高危險群，建議可以直接進行人類乳突瘤病毒檢查（HPV），以掌握自己的感染情況。如果發生性行為的對象，曾經或同時有多個性伴侶，他的性伴侶又有多個性伴侶，那麼交叉感染得到病毒的機會就會增加很多很多喔，就算沒有病灶，生殖器上還是會留存有病毒。國健署提醒，不ㄧ定要正式的性交（陰莖進入陰道）才會懷孕。男女在親密行為中，任何一人沾了精液再接觸到女性生殖器就可能使女性受孕。精子游速為每分鐘0.3公分，若游到輸卵管附近時正好有卵已排出，便與卵結合，受精卵就在那瞬間形成，受精卵著床成功，荷爾蒙即開始改變。（畢翠絲／台北報導）
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