Wednesday, August 11, 2021

長聖: 實體腫瘤 CAR-T 治療方法療效不佳

長聖腫瘤癌症細胞治療 拚年底取證、明年貢獻營收 鉅亨網記者沈筱禎 台北 202186日長聖 (6712-TW) 受惠特管辦法細胞委託製造業務持續成長,預期年底前 Gamma-Delta T(GDT) 免疫細胞針對8種癌症細胞治療,有望取得認證,明年開始貢獻營收,加上既有細胞治療業務,獲利可望好轉。長聖已取得28件免疫癌症治療認證,另外還有三項產品審查中,包括 Gamma-Delta T(GDT) 癌症細胞治療、DC-CIK(WT-1) 免疫細胞治療大腸直腸癌與乳癌等新的細胞療法、自體脂肪幹細胞 (ADSC) 治療慢性傷口。長聖指出,高達 8 成癌症病患都有實體腫瘤,以現行 CAR-T 治療方法療效不佳,且多數病患經過多次化療後,體內細胞幾乎壞死,若透過免疫細胞治療,較不會產生外來抗原的相關免疫反應,治療效果較佳也安全。展望後市,長聖表示,今年上半年受惠細胞治療訂單湧入,營運順利轉盈並進入收割期,客戶訂單能見度再拉長,排到明年4月,看好下半年營收、獲利優於上半年,明年更好。新藥研發進度方面,長聖研發細胞新藥 UMSC01,可用於四大適應症,包括急性腦癌、急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風、新冠病毒,其中,急性心肌梗塞預計下季向美國 FDA 提出二期臨床試驗申請。長聖第二季稅後純益 6769 萬元,較上季、去年同期虧轉盈,每股純益 1.1 元;上半年稅後純益 5425 萬元,較去年同期虧轉盈,每股純益 0.88 元。

新冠疫苗股價PK: 興櫃 聯亞藥 上櫃 高端


聯亞藥第2大股東台塑生醫 申讓2千張持股 202179 週五(中央社記者韓婷婷台北9日電)聯亞藥第2大股東台塑生醫今天公告申讓聯亞藥持股2千張,由於母公司聯亞生技的COVID-192019冠狀病毒疾病)疫苗正在申請緊急使用授權(EUA)審查,且聯亞藥上興櫃僅13天,處分動作引發外界矚目。根據台塑生醫公告,目前持有聯亞藥15827張股票,申報轉讓2千張,按今天興櫃收盤參考價170元計算,市值約新台幣3.4億元。有效轉讓期間自712日至811日止,預定轉讓後持股降至13827張。台塑生醫表示,此次處分聯亞藥為單純的理財規劃操作,主要是資金放在裡面蠻久的,接下來有些新投資計畫,因此做一點調整。聯亞藥業成立於民國103年,實收資本額新台幣9.13億元,聯亞生技開發持有聯亞藥49.63%股權,為最大股東,其次為台塑生醫持有17.47%。台塑生醫於2015年砸下約6億元,以每股認購價4元成為聯亞藥第2大股東。目前持有15827張股票,總市值超過26億元,帳上獲利豐厚。聯亞藥在今年623日,以每股30元登錄興櫃,當日以215元作收,股價大漲逾6倍;隔日盤中更一度衝上300元,超過高端疫苗的276.5元,引發熱議。(編輯:楊蘭軒)

新和生技 (承業醫): 引進 光子/電子 滅菌事業


承業醫半年報寫新猷 滅菌工廠開工 2021-08-04 09:39經濟日報 記者嚴雅芳/台北即時報導 承業醫(4164)公告半年報,上半年稅後淨利1.79億,創下同期歷史新高,每股稅後盈餘1.14元,略低於去年同期的1.15元,不過,包括毛利率34%、營業利益率20%及淨利率16%寫下公司上市以來半年報三率最優紀錄。此外,承業醫旗下全資子公司新和生物科技日前獲准於新竹科學園區的銅鑼園區發展滅菌事業,甫於上週五舉辦動土典禮宣布工廠正式開工。承業醫表示,雖部分案件認列受近期台灣疫情影響有所延遲,以致上半年營收較去年同期稍有落後,不過由於產品組合逐步優化以及成本費用控制得宜,因此今年上半年還是能夠創下高毛利率與高營業利益率;再加上業外不動產的處分利益,使得2021年上半年淨利較2020年同期成長10%。承業醫近年來積極突破現狀,一方面精進原有醫療設備銷售搭配醫管服務的商業模式;另一方面則以醫療本業為起點,延伸多元事業體,期待藉由多面向的持續推展,為營運注入新活水。近年來國內外安全、環保、健康意識抬頭,有鑑於現行國內廣泛運用的環氧乙烷(EO)滅菌需時長,且環氧乙烷易燃易爆亦被證實為具毒性之致癌物,各國已陸續對環氧乙烷祭出管制措施,為了更加符合國際趨勢的高科技滅菌技術,承業醫自2019年即規劃踏足滅菌產業,花費兩年的時間在近日取得建照順利開工。承業醫表示,未來於竹科銅鑼園區建置的滅菌工廠將配備長期合作夥伴比利時IBA製造之光子照射滅菌與電子照射滅菌系統,主打安全、高效、無殘留物,對周遭環境及社區不會造成汙染及危害,對產品品質及後續使用者相對有保障。待滅菌工廠正式啟動營運後,承業醫將成為台灣首家採用符合永續使用原則的輻照滅菌技術的廠商,預期可對國內醫療器材、衛材、化妝品、食品等上下游產業產生正面助益,並為自身帶來穩定長期的營收挹注。

長佳智能 獲 class II醫材: 骨齡輔助診斷系統


更正公司研發成功的新醫療器材「骨齡輔助診斷系統」獲衛福部核准上市,今正式向衛福部完成醫療器材許可證之領證事宜 中央社  期:20210806日公司名稱:長佳智能 (6841) 旨:更正公司研發成功的新醫療器材「骨齡輔助診斷系統」獲衛福部核准上市,今正式向衛福部完成醫療器材許可證之領證事宜發言人:梁詠鈞說 明:1.事實發生日:110/08/062.發生緣由:本公司「骨齡輔助診斷系統」取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證(衛部醫器製字第007219)3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:「骨齡輔助診斷系統」係能透過深度神經網路和自動化影像處理,分析216歲患者左手手骨X光影像之骨齡值,並根據骨齡值產出相對應之結構化報告,提供更多客觀的資訊給臨床醫師,提升醫師在判讀骨齡時的臨床效能。

(天擎生化) 曾取 紫杉醇注射液 學名藥藥證/ 沒有「紫杉醇」專利


拿治癌藥紫杉醇技術騙投資 天擎董座判關310 2021-08-04聯合報 / 記者林孟潔/台北即時報導 天擎生化科技公司董事長侯君鍵宣稱公司有萃取「紫杉醇」的關鍵技術,欺騙投資人購買公司股票吸金,不法所得2143萬元,一、二審依違反證券交易法判刑310月,另公司法部分判刑8月,得易科罰金,最高法院駁回上訴定讞。判決指出,侯君鍵身為非公開發行天擎公司董事長,因公司營運資金短缺,而有增資計畫,2013年虛偽增資6000萬元,向主管機關辦理增資登記。侯君鍵明知公司曾取得「紫杉醇注射液」學名藥藥證,但沒有「紫杉醇」專利、開發新藥,藥證也在2013923日註銷,未再展延,而公司也沒有研發中心,卻委請不知情的媒體記者撰寫報導,製造虛偽簡報檔、投資評估報告,讓投資人誤信天擎公司股票有投資價值而購買,或不法利益2143萬元。法院認為,侯君鍵偽造收足股款假象,辦理增資登記,違反公司法;再者,他欺騙投資人誤信天擎公司有充足資本,也犯證交法詐偽罪,一、二審均依證交法判他310月徒刑,公司法部分判刑8月,得易科罰金。案件上訴,最高法院駁回,全案定讞。

敦捷光電+新竹台大醫院 台積電 製程 開發 血壓量測晶片


醫生也會失業 AI精準醫療掀產業革命 文|林哲良2021.08.08 隨著人工智慧(AI)技術的大躍進,以AI為核心的智慧醫療將會掀起醫療產業的革命。台積電創辦人張忠謀曾說未來AI普及應用後,醫生恐怕也會失業;廣達董事長林百里更看好,他認為智慧醫療有機會成為台灣新的「護國神山」。其實,台灣坐擁資通訊與醫療人才2大基石,電子五哥看準這2大產業優勢,早已跨足布局AI精準醫療。當微軟、臉書(Facebook)、谷歌(Google)、亞馬遜(Amazon)及蘋果(Apple)等全球科技巨擘搶食AI精準醫療大餅,台廠也鴨子划水,將在AI精準醫療市場成為一股勢力。最近幾年,智慧醫療逐漸成為資通訊(ICT)產業的顯學,包括鴻海、廣達、仁寶、宏碁、緯創、華碩、佳世達等資通訊廠商,半導體晶相光、原相、敦泰等IC設計廠商,陸續在相關領域插旗,甚至布署重兵。不單如此,廣達創辦人林百里更看好智慧醫療有機會成為台灣新的「護國神山」。  

電子五哥 投入相關領域 針對AI(人工智慧)在醫療領域的發展,台積電創辦人張忠謀先前在接受媒體採訪時曾特別提到,未來有了AI,病人去診所看一般小病時,倘若醫生只對照症狀照本宣科開處方,這樣的醫生可能會失業了。由此可見,以AI為核心的智慧醫療,將會掀起醫療產業的革命。 台積電創辦人張忠謀預言,醫術平凡的醫生未來可能被AI取代,但未來無論有什麼殺手級產品出現,都需要IC 盛弘醫藥董事長、敏盛醫療體系執行長楊弘仁表示,台灣的電子業很強,醫療水平也很強,把台灣這2群最聰明的人弄在一起,要是弄不出一點成績來,那真的是丟臉不知道丟到哪裡去了!其中,電子五哥為了尋找新的成長動能,更不約而同投入醫療領域。為了幫助筆電與雲端龍頭廣達在智慧醫療領域闖出一片天,林百里決定延後退休的時間。 智慧醫療到底智慧在哪?楊弘仁與台大醫學院出身的雲象科技執行長葉肇元不約而同地點出「重中之重」,肯定與人工智慧有高度相關。事實上,從近期全球產業與投資市場的許多資訊來看,不少AI精準醫療相關領域的頂尖企業,如今都呈現炙手可熱的局面。微軟(Microsoft)創辦人比爾蓋茲(Bill Gates)創辦的蓋茲基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation Trust)是全球最大慈善基金會,手握500億美元(新台幣約14千億元)資金,它投資的藥物開發軟體平台公司薛丁格(Schrodinger),是去年投資市場的大驚奇之一。 隨著大量的AI技術導入醫療體系,未來大型醫院人滿為患的現象可望獲得改善。 薛丁格利用AI以及機器學習(Machine Learning),大幅縮短新藥開發前期找尋有效化合物的過程、時間,吸引全球前20大藥廠相繼與之合作,在眾多利多的刺激下,股價從去年2月以17美元掛牌後,短短1年左右的時間,股價曾飆漲超過4倍。根據研究機構的預測,全球AI精準醫療市場自2020年起,至2025年止,每年將以50%的年複合成長率成長。第一金全球AI精準醫療基金經理人常李奕翰指出,檢視AI精準醫療的相關指數,在2015年之前,基本上是不如那斯達克(Nasdaq)生技指數,但隨著AI技術的蓬勃發展並大量導入醫療領域,2015年相關指數的表現已經超越那斯達克生技指數。薛丁格之外,比爾蓋茲創立的微軟在今年4月更重磅出擊,宣布將以197億美元收購深耕生醫領域的AI語言辨識商Nuance。由於此收購案乃是微軟自2016年以262億美元收購LinkedIn後的史上第2大收購案。由此看出,AI精準醫療已成全球科技巨擘的兵家必爭之地。 包括比爾蓋茲在內的全球科技富豪正大舉進軍AI精準醫療領域。(翻攝比爾蓋茲Twitter  

台廠實力 不畏外商挑戰 面對微軟、臉書(Facebook)、谷歌(Google)、亞馬遜(Amazon)及蘋果(Apple)等全球科技巨擘挾著資金、品牌、通路等優勢,以雷霆萬鈞之姿殺進AI精準醫療領域,台灣科技廠商並不畏戰,反而信心滿滿。 葉肇元指出,最近智慧醫療領域最重大的新聞,就是Google Health因為找不到明確商轉的路徑而決定重組。此事凸顯,人工智慧要真的在醫療場域落地並實現可賺錢的商業模式,就算科技大廠也不一定能突破。話雖如此,葉肇元對實現商業模式是有想法的。葉肇元說,假設我們可以用AI來提升肺結節的偵測準確度,那提升1%的準確度,究竟應該賣多少錢呢?這個問題目前不容易回答,但拉長時間的話,卻有可能被解決。因為,只要找到2個疾病發生率與死亡率原本都非常相近的地方,一個導入AI偵測肺結節,另一個不導入,過2年後,比較2方差異,若發現有導入的地方,很早期就抓出來有肺結節的人,並透過AI降低罹患肺癌比例。當數據明確,商業模式也就變得較清楚。畢竟,對保險業者而言,因此省下的保險醫療支出,當中就有一定的百分比,可拿來支付這樣的AI輔助診斷系統。  

尋找利基 取優勢商業化 雲象科技在AI醫療影像輔助診斷系統的技術能力備受國泰集團及廣達肯定,進而吸引2者投資,成為其大股東。葉肇元說,AI商品的商轉需要比較長的時間,所以雲象在策略布局上做了一些相對的因應措施,協助台大及長庚等醫學中心導入數位病理工作流程系統,除藉此創造營收,還可以強化後續與醫學中心的AI影像診斷合作,提供雲象未來AI產品落地的絕佳環境。葉肇元說,台灣新創公司的規模無法與國外相比,所以要盡量避免硬碰硬。在AI技術的布局與選題方面,雲象跟台大醫院合作的骨髓抹片AI自動分片系統,是一個技術難度高但競爭較少的利基市場。目前,雲象在這個市場耕耘很長的時間,競爭力可以說是全世界最強的。一旦在利基市場取得壓倒性的競爭優勢並進行商業化,後續雲象就會往規模更大、競爭更激烈的市場移動。 除了雲象,宏碁集團旗下的宏碁智醫打造的眼科AI輔助診斷軟體VeriSee DR,則是向世人宣告,台灣AI相關企業絕對是AI精準醫療市場不可忽視的一股勢力。據了解,Google2016年就發表了跟宏碁智醫類似的AI輔助診斷軟體,但去年媒體報導,Google宣稱自己在泰國導入相關的AI軟體失敗。反觀,宏碁的VeriSee DR已早了Google一步,正式商業化。宏碁智醫總經理許銀雄也透露,VeriSee DR已在台灣與泰國順利取得醫材許可證。台灣去年9月拿到許可證後,目前有五個醫學中心已經上線使用。現階段市面上大部分圓底鏡的品牌與機型,大概都可以與VeriSee DR搭配使用;不單如此,有些醫院會主動跟圓底鏡醫療器材廠商表示,希望對方可以把AI加進產品中,所以有些圓底鏡廠商都跟宏碁智醫有經銷合約。 宏碁智醫的眼科 AI 輔助診斷軟體,已在台灣與泰國取得醫材許可證,並有5個醫學中心上線使用。 至於泰國方面,目前也與當地的醫學中心洽談業務中,未來應該有機會開花結果。許銀雄認為,台灣坐擁資通訊與醫療人才2大基石,AI精準醫療絕對是有機會成功的一條路! 

打破生態 佳世達拚外銷 就營收規模而言,雲象與宏碁智醫目前都還無法實現獲利的願景。不過,佳世達以AI為輔,倒是成功地從傳統的醫療器材廠商手中殺出一條血路,不但醫療器材事業群已經呈現獲利狀況,今年營收更是將挑戰新台幣200億元,較去年150億元成長超過3成。特別值得一提的是,其中營收有67成來自海外貢獻。 雲象科技執行長葉肇元認為,AI要真的在醫療場域落地並實現可賺錢的商業模式,就算科技大廠也不一定能突破。佳世達醫療器材事業群總經理楊宏培表示,同業或許有很多好的想法,但卻沒有辦法在醫療場域落地;相較之下,佳世達有自己的醫院,而且醫院本身是賺錢的,較有能力去支撐許多具有商業化的想法實現。楊宏培說,超音波人家做了340年,有深厚的基礎,硬碰硬去拚,掛一個BenQ的招牌有人買嗎?將傳統的醫療器材加上AI、機器學習等科技,才能夠打破既有的市場生態,東西才賣得出去。佳世達數位植牙已經銷往東南亞,中東與東歐等十幾個國家,可攜式超音波更銷往全球近25個國家。台灣的ICT產業很強,醫療水平也很高,2者若能接軌,一定可以突破傳統的醫療器材生態,找到自己的利基市場,有機會誕生許多隱形冠軍,或許能形成護國群山。

延攬人才 招納海外菁英 3C硬體廠商,台灣的IC設計也努力將自家的技術應用到智慧醫療領域;其中,影像感測器廠商晶相光、原相都有不錯的成績,尤其晶相光,獲得全球基因定序龍頭廠商Illumina青睞,成為Illumina基因定序晶片主要供應商。跟隨著晶相光、原相的腳步,敦泰電子旗下的敦捷光電,挾著感測晶片開發、演算法及光學機構設計3大核心技術,近期也開始在精準醫療市場試水溫。敦泰代理發言人謝易軒表示,敦捷跟台大醫院合作開發、建構智慧生醫感測平台,未來民眾只要透過搭載敦捷軟體或硬體的手機或穿戴裝置,就可藉演算法與資料庫分析,提供用戶了解血壓、血糖、血氧等生理資訊,未來可能跟病患收取月租費,再跟台大醫院拆帳。根據李奕翰觀察,目前有些類似薛丁格的AI公司已在台設點,並延攬不少台灣AI領域的人才,幫助他們開發深度學習工具軟體,英科智能(Insilico Medicine)就是其中之一。樂觀看待,政府或企業若能延攬旅居海外的AI人才,並且像台積電一樣在半導體領域開發出新的商業模式,台灣絕對有環境來成就許多AI精準醫療的新創公司。

敦泰旗下敦捷與台大醫院簽MOU 本月底血壓量測晶片將送樣 鉅亨網記者魏志豪 新竹2020/07/13 敦泰 (3545-TW) 旗下子公司敦捷光電,今 (13) 日與台大醫院新竹生醫分院,針對精準醫療與智慧生理監測系統簽訂合作備忘錄簽約,敦捷董事長廖俊杰指出,血壓量測晶片預計月底前送樣,將採台積電 (2330-TW) 製程;敦泰集團正式揮軍生醫領域。廖俊杰表示,敦捷三大核心技術包括感測晶片開發、演算法及光學機構設計,除延續敦泰在智慧型手機、穿戴式裝置等消費性市場的布局,也著眼精準醫療、預防醫學等廣大商機,將核心技術延伸至生醫領域,開發心律不整、血壓、脈搏、血糖等量測晶片,也建構雲端數據分析平台。廖俊杰指出,此次與台大醫院合作建構智慧生醫感測平台,未來只要透過搭載敦捷軟硬體的手機或穿戴裝置,就可藉演算法與資料庫分析,提供用戶了解生理資訊。廖俊杰說明,敦捷與台大醫院合作已久,目前心房顫動監測已取得階段性成績,並針對血壓、血糖、血氧等項目,展開感測晶片與軟體的開發,同時搭配台大醫院系統,未來將拓展合作項目,建構完整的先進智慧醫療生態系統,朝台灣首座智慧醫院的目標邁進,為台灣醫療做出實際貢獻。

基亞 解除 競業禁止: 張世忠 & 賴博雄


基亞:公告本公司110年股東常會通過解除新任董事競業禁止事宜 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2021/08/02 基亞許可張世忠生物科技細胞廈門表決表決權權數大陸地區 211.股東會決議日:110/08/022.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:  :張世忠 獨立董事:賴博雄3.許可從事競業行為之項目:投資或經營其他與本公司營業範圍相同或類似之公司,並擔任董事或監察人之行為。(1) :張世忠-----擔任 TBG INC.董事德必碁生物科技()公司董事長高端疫苗生物製劑()公司董事長溫士頓醫藥()公司董事長TBG Diagnostics Ltd.董事基亞細胞科技有限公司董事基亞生物科技(北京)有限公司董事長基亞生物科技(廈門)有限公司董事德必碁生物科技(廈門)有限公司董事優茂國際()公司董事長萱草堂有限公司董事長MVC BioPharma LtdTDL HOLDING CO.(2)獨立董事:賴博雄-----擔任 時輝興業()公司董事長 克魯斯健康科技()公司董事長 德和隆()公司董事長 正瀚生技()公司獨立董事 杏國新藥()公司董事 醫行科技()公司董事長4.許可從事競業行為之期間:於任職董事之職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):表決時出席股東表決權總數為84,185,605 ,本議案表決結果:(1)贊成權數 83,686,073(2)反對權數 355,169(3)棄權/未投票權數 144,363(4)無效權數 0權贊成本案之表決權占總表決權數99.40%,已超過出席總表決權2/3,本案照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):董事 張世忠7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:張世忠:基亞細胞科技有限公司董事基亞生物科技(北京)有限公司董事長基亞生物科技(廈門)有限公司董事德必碁生物科技(廈門)有限公司董事8.所擔任該大陸地區事業地址:(1)基亞細胞科技有限公司:北京市豐台區西四環中路78號院8號樓13101內一層F102(2)基亞生物科技(北京)有限公司:北京市豐台區西四環中路78號院8號樓13101內二層F202(3)基亞生物科技(廈門)有限公司:廈門市海滄區翁角西路2004號三號樓第四層之二(4)德必碁生物科技(廈門)有限公司:廈門市海港區翁角西路2004號三號樓第四層之一9.所擔任該大陸地區事業營業項目:(1)基亞細胞科技有限公司:細胞治療業務(2)基亞生物科技(北京)有限公司:投資業務(3)基亞生物科技(廈門)有限公司:臨床新藥研發、生產技術支援及相關技術諮詢和售後服務。(4)德必碁生物科技(廈門)有限公司:臨床診斷試劑研發、生產籌備、試劑及相關設備銷售及相關技術諮詢和售後服務。10.對本公司財務業務之影響程度:係本公司採用權益法之直接或間接轉投資公司。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。

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