緩解貧血 注射鐵劑 骨鬆風險 提高 1.21倍

粉領族長年貧血 竟引發骨鬆 2017/07/16 13:53 王義仲 陳知學 報導國內研究首證實，貧血者骨質疏鬆風險會倍增，一名30來歲粉領族，多年來有貧血困擾，還得注射鐵劑補充鐵質，但最近常肌肉痠痛，就醫檢查，才發現竟已罹患骨質疏鬆症。 國內大規模研究證實，缺鐵性貧血患者，罹患骨質疏鬆症的風險比常人高約8成，如果已接受鐵劑治療的嚴重貧血病人，骨鬆風險更高出1.21倍，貧血者補充鐵質同時，也要注意鈣質吸收。女性每個月都有生理期，但是月經量如果太大，長年下來會引發貧血，造成骨質疏鬆。 根據統計，國內女性將近1成有缺鐵性貧血，他們骨鬆風險比常人高出81％，有很多女性會接受注射鐵劑，緩解貧血的狀況，但醫師提醒，注射鐵劑，骨鬆風險會再提高大約1.21倍。骨科醫師陳國瑚建議：「貧血的人可補充紅肉、葡萄等高鐵食物，如果已經注射鐵劑，要多吃含鈣食物，如乳製品、黑芝麻、小魚乾、蝦米、豆類等」，應適度接觸陽光，可補充維他命D，保持運動也可以增骨質密度。

台微體Liposomal Vinorelbine 獲 FDA orphan drug資格 (軟組織瘤)

台微體抗癌藥獲美指定為治療軟組織瘤用藥 2017-07-15 21:51 經濟日報 記者劉忠勇╱即時報導 彭博報導，美國食品藥物管理局（FDA）已指定台灣微脂體公司開發的Liposomal Vinorelbine為治療軟組織瘤的孤兒藥（orphan drug）。所謂孤兒藥一般是指用於治療罕見疾病的藥物。報導說，FDA已於13日將學名為Liposomal Vinorelbine指定用於這方面的治療。凡經FDA列為治療罕見疾病的孤兒藥，可享七年市場獨家銷售權。

列印 矽膠人工心臟 可運作4~60分鐘

模擬真實心臟跳動 3D列印「印」矽膠人工心臟2017-07-16 13:21 〔即時新聞／綜合報導〕3D列印技術正夯，近來更被用在醫療領域，瑞士一個團隊運用3D列印技術，「印」出了外型、尺寸與功能接逼近真人心臟的人工心臟，但仍在試驗階段，這顆人工心臟只能跳動約45到60分鐘。綜合外媒報導，隨著3D列印技術的發達，能將柔軟的材料製造出複雜的內部結構，瑞士蘇黎世聯邦理工學院一個團隊，以矽膠作材料，「印」出了一顆矽膠人工心臟，這顆3D列印的人工心臟，與真人心臟一樣擁有左心室和右心室，並利用一個額外的腔室，通過增壓空氣膨脹和放氣，產生了如同抽水的效果，模擬人類心臟的肌肉收縮。根據試驗結果顯示，這顆矽膠人工心臟大約跳了3000下以後，材料就再也承受不住壓力而開始崩潰，對一般人來說，大約是45到60分鐘的功能，但團隊仍對這次試驗結果感到振奮，證明了材質柔軟的人工心臟基本上也能夠像真實人類心臟一樣運作與跳動；研究人員正計劃使用更好的材料和設計打造出一顆更加強韌的人工心臟。目前人工心臟存在許多缺陷，包含金屬材質等容易使患者產生併發症，以及不自然的跳動帶給身體造成一定損傷，因此科學家致力於創造出更接近人類心臟的人工心臟泵，用更安全、舒適的方式來保持血液輸送。

眼中 藏27片 “隱形眼鏡”

醫師震驚！ 英婦眼中竟藏27片隱形眼鏡2017-07-16 22:56 〔即時新聞／綜合報導〕隱形眼鏡別忘了拿下來！英國一名67歲婦人要進行白內障手術時，被發現眼睛上覆蓋了一層藍色質地，原來是27片忘了取下的隱形眼鏡，這情況讓醫師大感驚訝，直說這是首例，「我們過去從未見過」。綜合外媒報導，英國伯明翰地區索利赫爾醫院（Solihull Hospital）眼科實習醫師摩爾加利艾（Rupal Morjaria），14日在「Optometry Today」提到，她去年11月替一名婦人進行白內障手術時，發現患者眼球被17片隱形眼鏡覆蓋，第2次檢查時，又在同一隻眼睛上發現了10片隱眼。摩爾加利艾說，包括執業20多年的眼科醫師在內的醫療團隊都對此大感驚訝，「我們以前從沒見過這種事情」；「17片隱形眼鏡都黏在一起，我們非常訝異病人竟完全沒注意到」，她表示，這麼一大塊隱形眼鏡應該為病人造成不適。這名67歲婦人過去35年一直配戴隱形眼鏡，但並未定期接受驗光師檢查。摩爾加利艾表示，病患相當震驚眼睛上有一大塊隱眼，取下後，她感到眼睛舒適多了，過去，這名病患以為眼睛不適只是老化及乾眼症的一部分。摩爾加利艾表示，現在網路購買隱形眼鏡很容易，民眾也就對定期檢查變得較為鬆懈；長期配戴隱眼，如果沒有適當的檢測，眼睛嚴重感染可能會導致失明。

秀傳 首屆國際學生/企業家研習營: 初階外科醫師訓練營

秀傳亞洲微創中心辦醫療器材研究發展研習營 NOWnews 2017/07/16秀傳亞洲微創中心舉辦為期五天的醫療器材研究發展研習營，微創手術的教學由國際級專家教導學員縫線打結。「今天有想法，明天就有辦法！」這不是口號，20位來自國內外醫學、工程、財經領域的學子在14位國際頂尖醫療、創投教授的指導及腦力激盪下，五天的B.E.S.T〔Business, Engineering and Surgical Technology〕研習營與研討會議，就產出「未來的醫療器材」，也許有一天，它就是嘉惠民眾健康的好醫材，而這種跨領域、跨國界腦力激盪的研習團隊正是下世代醫材創新的領航者。秀傳亞洲微創中心舉辦為期五天的醫療器材研究發展研習營，B.E.S.T代表著商業、工程與手術科技的完美融合，是創新醫療器材研究發展的必要三元素，秀傳醫療體系總裁黃明和說，這不但是一個針對年輕學子的訓練研討，更是一個國際級產學研醫互動交流的創新平台。首屆亞洲BEST Innovation Program，安排線上課程26堂、實體課程5天；5天的實體課程非常緊湊，大致分為三部份，分別是課程研習與實體練習、小組競賽及大師演講。具體成果是學員們將想法融入教授的指導，並採買五金材料實作，完成創新醫材，展現下世代領航者的能力。 此研習主要參加對象包括學生、工程師、醫師及企業家，來自全球各地，主要宗旨是培育醫材創新研發的領袖，進而能創造出國際級的醫材新創。此次限額報名有學生20人，台灣學員12位，其餘有來自香港、加拿大、法國、義大利、荷蘭。 實體課程的實際的練習是學員最興奮的時刻，他們一步步的接受各式微創手術的教學，如使用各種軟硬式內視鏡、學習縫線打結、學習外科手術、學習新式手術工具，大家都特別有精神。此外，課程還提供多種手術用外科系統供學員練習，每位學員在課程結束後，幾乎都完成了一個初階外科醫師的訓練。

Filgrastm生物相似藥 價格戰 異於 "學名藥": 原廠藥價 反升 !!

生物相似藥即使進入市場，仍有諸多挑戰待克服 作者 Golden Raven | 發布日期 2017 年 07 月 17 日龐大的醫療支出是現今許多國家亟欲解決的問題，因諸多價格昂貴的蛋白質藥品主要成分專利陸續到期，生物相似藥成為各國政府與保險機構寄望可降低藥費支出的工具。對於產業界而言，則是著眼於蛋白質藥品的龐大市場，以及認為生物相似藥即便價格較原廠低仍可保有龐大的利潤，吸引諸多製藥公司投入生物相似藥的開發，甚至包含多間以開發新藥為主的跨國大型製藥公司。近年已有多款生物藥品成份與用途專利屆期或即將屆期，因專利屆期失去市場排他權效果，使生物相似藥品能因減少專利所帶來的阻礙減少而進入市場。然而，實質上生物相似藥即便取得藥證，並不代表獲利保證，接續考驗方接踵而來。將藥品上市並導入市場的過程，中間涉及多個環節，除藥證申請外，尚包涵藥品訂價、申請保險給付與收載、醫院採購、醫學會曝光、醫師教育等。再者，多個國家法規不認為生物相似藥與原廠藥具備療效相等性，美國則是以可替換性門檻（interchangeability）做為療效相等性的把關，已經將生物相似藥的市場特性與傳統學名藥劃開。訂價策略是藥品進入市場的關鍵，從歐盟 5 國生物相似藥市場經驗來看，較早期進入市場的一批生物相似藥，以對照藥品 Eprex（epoetin alfa，簡稱 epoetin）、Neupogen （filgrastim）、Remicade（infliximab）為例。即便生物相似藥相較於原廠藥，採取較低價進入市場，為獲取更大的市佔率仍會再採取降價的策略，不同的藥品在不同的國家能對原廠藥造成的競爭壓力各不相同。以 2015 年數據來看，epoetin 生物相似藥在法國、德國、義大利採取大幅價降的競爭策略，尤其在法國與德國甚至降價超過 40%，其在德國與義大利市場所造成的價格競爭的效果最大，原廠藥分別降價 59% 與 31%。Filgrastm 生物相似藥進入市場後則呈現不同的情勢，其在法國、德國、西班牙與義大利的藥品價格下降幅度皆超過 35%，然所造成的競爭壓力有限，僅造成義大利市場原廠藥的價格下降達 42%，而在德國市場的原廠藥則甚至還上升 12%。Infliximab 生物相似藥對於原廠藥品價格的競爭壓力則低於 epoetin 與 filgrastim，原廠藥的價格僅略降或甚至無調降，這也有可能與 infliximab 進入市場時間尚短以及臨床對於採用單株抗體的生物相似藥更為保守有關。TrendFroce 生技產業研究副理劉適寧指出，從生物相似藥和原廠藥的價差，對歐盟 5 國之間生物相似藥市佔率的影響來看，epoetin 與 infliximab 的影響是正向的，換言之，生物相似藥與原廠藥之間價差越高的國家，其生物相似藥市佔率會最高。然而，filgrastim 則顯示出相反的情境，但不同的是，filgrastim 在歐盟 5 國的市佔率皆在 78% 以上，甚至在英國已高達 98%，幾近囊括全部市場，換言之，已經在如此高市佔率的情況下，價格差異已難成為推動生物相似藥市佔率增加的相關因素。劉適寧進一步指出，在美國生物相似藥多個相關規範與指引逐漸出爐後，市場對生物相似藥的關注已逐漸從歐盟轉向美國。美國與歐盟相似，在處方開立與藥師調劑層面所樹立的障礙，使得生物相似藥的市場經營模式與新藥較接近。預期在美國市場，生物相似藥對於市場替代的效果有限，拉大與原廠價差是必要的策略，但並非能完全仰賴的武器，生物相似藥需要在諸多市場進入與行銷活動的投入已是無可避免，例如行銷素材、醫學會、醫師支援、病患支持、藥物安全監視（pharmacovigilance）等，這些都墊高了成本。換言之，在降價壓力與成本支出的考量下，生物相似藥的獲利可能已非如預期般優渥，在 2017 年 3 月，Merck KGaA 尋求將其生物相似藥部門售出，不失為一記警鐘。

美國 粒線體基因缺乏症 專家Michio Hirano 親赴英國 檢查Charlie Gard

英罕病兒川普關注 美醫生將赴英搶救 2017年07月16日 【記者張婷／綜合報導】英國罕見疾病患者小查理（Charlie Gard）的悲慘處境，牽動著包括美國總統川普在內全球億萬人的心。一位在小查理病理方面有專長的美國醫生決定下週飛往英國，為這個瀕死寶寶做檢查。綜合ABC、PIX11新聞的報導，英國高等法院法官佛朗西斯（Nicholas Francis）14日表示，允許美國哥倫比亞大學醫學中心的醫生海拉諾（Michio Hirano）赴醫院檢查患有粒線體基因缺乏症（mitochondrial depletion disease）的小查理。海拉諾醫生的研究主要是粒線體疾病及遺傳性肌病，他治療過與小查理有類似病症的其他病人。

小查理無法赴美接受治療11個月大的小查理罹患的罕見疾病目前全球只有16個病例。隨著病情加重，病人的肌肉和各器官將無法正常運作，會導致心臟、肝臟、腎臟、呼吸、視力和聽覺等方面問題。小查理的父母得知美國有醫院透過核苷治療，成功治癒數位有粒線體缺陷的病人，於是想帶小查理到美國。但遭治療小查理的大奧蒙德街醫院反對，院方認為這等於拿查理「做實驗」，其次查理的身體已經極度惡化，病情讓他非常痛苦，不如拔掉維生系統，讓他早日解脫。此外，院方不認為任何治療會改善小查理的病情，只會延長他的痛苦，到美國就醫也不可能獲得實質的幫助。儘管已多次遭到法院判決敗訴，但小查理的父母始終沒有放棄讓孩子到美國接受治療。此外，醫院方面也得到法院的許可，可以拔掉查理的呼吸器。

教宗及川普發推文聲援 教宗方濟各和美國總統川普7月初對小查理的案例分別發聲，表示支援，從而引起全球關注。方濟各7月2日對查理的案子發表了一則推文說：「保護生命，特別是患病中的生命，是神託付給每個人的愛的義務。」川普7月3日發推文提到小查理的病情，「如果我們能夠像英國朋友和教宗一樣，能夠幫助小查理，那我們很高興這樣做。」

海拉諾獲准將赴英搶救小查理 海拉諾在英國最高法院同意下，決定本週親自去英國，海拉諾將會與小查理的醫療小組一同會診，小查理的媽媽也獲准可隨行。法官14日表示，對海拉諾所能提供的相關治療方式持開放態度。他承諾在小查理的案件進行裁定前，會將海拉諾的診察結果納入考慮。

衛生局 補助產前 基因晶片檢查5,000元 (高風險族群)

基因晶片有取代產前染色體檢查趨勢 台灣新生報 2017/07/17台北市立聯合醫院和平婦幼院區婦產科主治醫師蕭慶華表示，目前的產前篩檢主要方法：第一孕期評估染色體異常，第二孕期母血唐氏症篩檢的危險機率，與2-3年興起的抽母血驗篩檢驗胎兒DNA。至於篩檢陽性機率高的，產科醫師就會建議用侵入性檢查（羊水穿刺或是絨毛膜採樣）以獲得確定診斷。產前確定診斷的標準方法是傳統染色體分析，但是新興針對已知遺傳疾病設計的微陣列比較基因體雜交分析，俗稱基因晶片，有取代趨勢。主要是它設計精密，目前普遍可以檢查出三百多種檢查染色體微小缺失或增多造成的先天的罕見疾病。美國人類遺傳學會2010年建議染色體基因晶片是測試個人有發育障礙或先天畸形的第一線臨床診斷工具；美國婦產醫學會也於2013年建議取代。市立聯醫和平婦幼院區多年前率先推廣以頸部透明帶實施第一孕期篩檢，接著衛生局以此配合「祝你好孕」免費提供孕婦市民免費篩檢成效良好。近7年來統計全國每年平均僅生出10多位唐氏症兒，但全國各小學資源班的數量並未減少；主因是先天發育遲緩、智能障礙、精神疾患和自閉症等罕見疾病人數仍然諸多存在。市聯醫和平婦幼院區（婦幼）也採用基因晶片服務孕婦；檢查費用為18,000元，接受衛生局補助下列適應症對象每位5,000元──胎兒超音波結構檢查異常者、第一孕期染色體異常篩檢高危險群、曾經懷有胎兒或家族有基因異常病史、曾經懷有胎兒罕見疾病或或多重先天性異常、曾生過不明發育遲緩/智力基因殘疾，自閉症譜系障礙。近兩年來已經有300多位接受檢查，共檢查出唐氏症等染色體異常的有17位，基因異常的有26位，包括先天性心臟病、迪喬治病、智力基因殘疾及多重先天性異常，成效卓越。

萊鎂 負壓 睡眠呼吸器 2017Q4歐洲銷售

萊鎂醫睡眠呼吸器 攻歐 2017-07-17 00:04 經濟日報 記者 高行／台北報導萊鎂醫（6633）成功研發全球最薄短小的微型負壓式睡眠呼吸中止治療器，5月9日登錄興櫃，該公司去年第4季取得歐盟CE認證，並預計今年第4季透過歐洲第一大廠合作，正式於歐洲地區進行銷售， 2018年上半年取得美國FDA認證，搶攻全球最大的美國市場。萊鎂醫2010年成立，資本額3億元，主要股東包括永豐餘集團上智生技、揚博科技、國發基金等，董事長陳仲竹出身工研院，本身就是睡眠呼吸中止症的重症患者，切入該項疾病的治療領域，開啟相關治療器材及零組件的研發。陳仲竹領軍下，萊鎂醫一開始就走顛覆傳統呼吸治療產品的創新路線，現有國際大廠產品自1990年代起就沒有太大改變，其主要原理為運用鼓風機不斷打氣，產生每分鐘約50公升的「正壓」氣流將呼吸道撐開。由於所需氣流量大，一套主機重達6、7公斤，不方便攜帶外，持續吹出的氣流也讓病患在睡眠時需對抗壓力，很不舒服，加上面罩難以固定，患者戴著睡眠時移動就會漏氣，不時就會醒來，對治療造成重大不便。萊鎂團隊所研發的新一代呼吸器，則獨家設計的口腔介面利用「負壓」牽引，讓患者在睡眠時舌頭不受重力影響而往後掉落，達到避免造成呼吸道阻塞的效果；也因為技術原理不同，讓其機台得以微型化，僅重數百公克，同時克服傳統產品使用不適及不便的缺點，讓患者隨身帶著走，無論居家還是外出旅行，都能方便使用，取替現有產品的潛力巨大。目前在德、美國啟動人體臨床試驗，預計在今年底完成收案，有機會在2018年上半年取得美國FDA認證，搶攻全球最大的美國市場。

Diabetic foot糖尿病足 治療費 8000~4.5萬美元

糖尿病足新藥研發 領先全球 2017-07-17 00:18 經濟日報 記者黃文奇／整理張慧萱 未滿足的醫療需求（Unmet medical need）是新藥開發的重大價值，其中，病患人數高達6,000萬人，84%病患面臨截肢治療的糖尿病足部傷口潰瘍，是全球傷口治療大廠的夢幻新藥標的，每年全球商機超過百億美元。全世界糖尿病相關之醫療照護支出每年近7,000億美元，佔了全球所有醫療支出的12%。糖尿病無法治癒、長期醫療支出高，且會致使神經及大小血管病變。其中糖尿病足部傷口潰瘍造成的醫療財務負擔大、傷口照護困難，近幾年多款新藥到開發末期全部宣告失敗。糖尿病是身體代謝控制異常而造成的高血糖及其衍生相關疾病，全世界平均每11人中就有一位是糖尿病患，台灣更是高達每八人中便有一位。糖尿病患者除了要努力控制血糖，還會面臨的主要困擾就是其他器官病變，特別是眼部失明、腎臟衰竭與下肢足部傷口潰爛，其中糖尿病足（diabetic foot）為嚴重的併發症之一，亟需有效的治療的方法。糖尿病足的可怕在於糖尿病導致神經病變，進而形成足部潰瘍、周邊血管疾病以及潰瘍感染，最後84%的病患會遭受截肢的命運。以醫療負擔來看，單一足潰瘍的治療費用至少8,000美元起跳，若是感染型的潰瘍會到1.7萬美元；至於截肢手術，不只遭受切除肢體的命運，更是高達4.5萬美元的沈重負擔。從流行病學的角度觀之，全世界四億多的糖尿病患中有四分之三以上居住在中低收入之國家或醫療普及性不佳的地區，糖尿病足治療的延誤或無法痊癒，不只降低病患生活品質，往往也重創病患謀生能力或家庭經濟；此外，病患年齡分布多為年長者，也使藥物使用的方便性以及安全性相對一般藥物更為重要。糖尿病足的病理成因主要為高血糖造成的神經、血管或感染問題，因此糖尿病足的傷口治療發展也對應在此三方面。糖尿病足藥物研發趨勢：神經病理類藥物的進展已長期停滯；單純抗菌類藥物現在的挑戰在於提升控制菌膜（biofilm）的能力；生長因子類藥物部分，唯一FDA核准的藥物為血小板衍生生長因子（recombinant human PDGF），但此一藥物自2008年FDA警告致癌風險後，已從許多國家下市，其同類型產品的生長因子也有致癌性的疑慮。細胞療法諸如羊膜細胞療法、Apligraph、Integra、Grafix雖已經進入市場，然其醫療複雜度高、操作方便性不佳，更重要的是昂貴的價格，對患者及保險給付者而言都是沉重負擔。近幾年來，多個生技投資界看好的糖尿病足潰瘍藥物，包括合成（胜肽）藥DSC-127、細胞療法CureXcell、小分子藥物DermaPro都在臨床三期中逐一宣告失敗。2016年8月，法國Adocia團隊研發的BioChaperone也宣布其三期大型臨床無法達到預期療效，讓醫界挫折，大藥廠灰心。藥物開發上雖諸多利空，但同時也有利多與突破。因此從傷口癒合各階段的綜合效用來進行藥物篩選與開發，諸如美國研發的合成（胜肽）ACT1剛進入三期、兩個植物新藥-以色列研發的IZN-6D4剛完成二期，又有台灣的ON101已完成三期期中分析等，突破過去針對單一機制的藥物設計，為結合抗發炎功能，同時也有表皮與血管細胞新生及抗菌功能的藥物。目前這三個新藥的開發進度已達臨床中後期，且在其他藥物開發失敗後，成為新一波全球市場矚目的焦點。值得一提的是，近幾年在各國際皮膚科或傷口醫療學會會議中，天然植物成分藥品的詢問度大幅提昇，尤其受到以女性為主的傷口照護提供者歡迎。在全球6,000萬人的糖尿病足市場，目前尚無黃金療法，一旦出現高效價比、高便利性的產品率先取得藥證，將可望成為病患、醫療院所及保險機構首選。台灣在這個領域的新藥研發居於全球領先地位，且糖尿病高居國人死因第五位，宜加速審查讓安全有療效的糖尿病足新藥早日上市，並優先納入健保給付以嘉惠病足患者，讓台灣自行開發的生物新藥回饋國人健康，並在全球矚目的重磅新藥市場，占有一席之地。（作者是鑽石生技投資分析室研究員張慧萱，記者黃文奇／整理）

(降血脂) Statins合併Fibrates 造成橫紋肌溶解症風險 提高

2款降血脂藥並用 老翁橫紋肌溶解症 2017-07-14 18:08中央社 台北14日電一名75歲王先生因有高血脂症，服用史他汀類藥物長達10年，卻常感到腿痠，原以為糖尿病血液循環不良，近年更痛到無力行走，就醫發現竟是2款降血脂藥並用，引發橫紋肌溶解症。收治患者的國泰醫院心臟內科醫師張嘉修今天表示，「史他汀類」（Statins）藥物又稱「還原(酉每)抑制劑」，多用於降低膽固醇並可預防心血管疾病風險，其副作用包括輕微的肌肉痠痛。張嘉修說，王先生原本就因高血脂症、糖尿病及胃潰瘍，長期接受藥物治療，每日服用史他汀類降血脂藥物後，雖感到腿痛卻不以為意，海鮮、肥肉等高膽固醇美食照吃不誤，導致膽固醇及三酸甘油脂指數居高不下。張嘉修指出，為了控制王先生的血脂，2年前醫師加開另一種纖維類（Fibrates）降血脂藥物，隨後全身疼痛無力愈來愈嚴重，吃止痛藥、貼酸痛貼布、按摩都沒用，轉診到國泰醫院才發現肌肉病變、腎功能異常，診斷為橫紋肌溶解症。張嘉修指出，單獨使用史他汀類藥物引起肌肉病變或橫紋肌溶解症的風險相當低，發生率僅約10萬分之1，但因王先生將史他汀類藥物和纖維類藥物一起服用，才導致橫紋肌溶解症風險大大提高，緊急停藥並加強飲食控制膽固醇，3天後肌肉疼痛明顯改善，已可自行走動。他指出，事後王太太回想先生家族中也有2名親屬曾服用史他汀類的降血脂藥物，出現肌肉痠痛、無力等類似症狀，但求診多家醫院都查不出病因，因拖延病況辭世，現在想起來，可能也是橫紋肌溶解症釀禍。張嘉修呼籲，病人如服用史他汀類藥物後如發生嚴重的肌肉疼痛、無力、腫脹、尿液呈暗棕色等，應立即回診諮詢醫師，醫師會根據病人狀況決定是否調整劑量，改變服用方式或更換藥物，避免腎衰竭或其他併發症。

(臺灣指數公司) 臺灣 首創生技醫療指數TOP 10成分股 (藥華/東洋/葡萄王/康友/智擎/金可/神隆/浩鼎/中裕/精華)

生技醫療指數31日出爐 【時報-臺北電】 2017.07.17臺灣指數公司首檔跨上市、上櫃編列的生技醫療指數，將於7月31日揭露盤中即時點數，該指數有浩鼎、中裕、精華、藥華藥等52檔成分股，依據市值、周轉率篩選，並以加權方式編列。臺股目前有上市與上櫃都各自有生技醫療指數，成交量較大的個股包含集中市場的永信、葡萄王、神隆，櫃買市場的大江、浩鼎、佰研、久裕等，但此次破除上市櫃藩籬編製，也是臺灣指數公司第一檔利用自由流通市值加權編算的指數，指數基期訂在7月14日，基準指數5,000點，將自7月31日起發布盤中即時指數。臺灣指數公司指出，這檔指數是利用成交量周轉率篩選市場流動性合宜的股票，並採用流通市值加權，有別於傳統市值加權，以兼顧可投資容量，便利證券及金融機構發行ETF、指數型基金、指數型認購售權證或連結指數金融商品的應用。臺灣指數公司每季定期審核篩選成分股，因成分股篩選過程需先滿足合計市值涵蓋產業市值90％，所以每季成分股檔數不固定，本次發布的指數成分股計有52檔，前10大成分股分別為浩鼎、中裕、精華、藥華藥、東洋、葡萄王、康友-KY、智擎、金可-KY及神隆。此檔指數希望能彰顯台灣生技醫療產業股價走勢與動態。（新聞來源：工商時報─黃鳳丹／臺北報導）

台塑生醫2017Q4 上市 EGFR基因突變 試劑

精準醫療商機 生技業快攻 2017年07月17日 04:10 彭暄貽／台北報導 呼應精準醫療政策，台塑生醫及普生、訊聯等檢測業務加速發展，瞄準肝、血液癌細胞及產前檢測等基因檢測、健康升級領域。其中，台塑生醫年底將推出肺癌檢驗試劑上市銷售，明年另有一大腸癌檢驗試劑開發完成；至於普生BioFibroScoreR、Pre-S、HER2等相關檢測產品推廣已順利打進中東、中國與印尼等主要銷售市場。

台塑生醫搶攻毒品快速檢驗 此外，台塑生醫、尖端醫戒毒檢測也力圖改善社會毒品驟升壓力。台塑生醫在藥物濫用（毒品）快速檢驗試劑除有尿液檢驗提供軍警、教育單位進行查緝、防治外，配合行政院提出「新世代反毒策略」，開發唾液篩檢用毒品快速檢驗試劑，目前此類檢驗台灣市佔逾50％。台塑生醫耕耘涵蓋臨床生化類、免疫類檢驗、快速檢驗類、血庫用檢驗及分子生物類檢驗試劑五項體外診斷試劑，共有73張許可證。基於台灣約55％肺腺癌患者帶有EGFR基因突變，台塑生醫規劃年底前上市銷售的EGFR基因突變檢測試劑是藉由檢測肺腺癌之EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor）的第18至21位點是否有基因突變，再決定患者是採用標靶藥物（如Iressa艾瑞莎）或是採傳統化療來進行醫治。

台塑生醫開發大腸癌檢驗試劑 對於威脅日益升高的大腸癌，台塑生醫則有K-RAS基因突變檢測試劑，可準確預測轉移性大腸直腸癌患者使用標靶藥物（表皮生長因子抑制劑）的療效，使病患精準用藥，節省不必要的醫療開銷，預定107年開發完成。此外，因應防疫需求，台塑生醫開發及銷售「流感快篩檢驗試劑（含A、B型流感）」及「腸病毒快篩檢驗試劑」等產品，於各級醫院及基層診所使用，以期達到早期篩檢診斷和及時用藥，目前台灣市佔達50％以上。台塑生醫表示，中期發展朝三方向推動，包括擴大延伸開發一系列「分生試劑」品項，掌握推動精準醫療的關鍵核心技術。另跨入OTC（開架市售/非診所用）用檢驗試劑開發，及其他非人體用檢驗試劑（如農畜漁牧業用）開發研究。

訊聯建立產前檢測大數據庫 此外，長期耕耘臍帶血銀行與產前檢測的訊聯，已累積超過100萬以上的母嬰資料庫，藉此把精準醫療瞄準延伸產前檢測的大數據庫價值，從一次性擴展至重複性使用，供個人與家族重複使用。訊聯重新定位非侵入性胎兒染色體檢測（NIPT），推出新一代「NIPT+X」檢測加值版， 可同時保留精準醫學、細胞治療的3種重要元素：新生兒幹細胞，DNA儲存與DNA分析，在生命不同階段進行分析應用。對當前少子化、高齡產婦趨勢，增添更為健康的發展環境。(工商時報)

生控 (章修綱) 一隻雞腿 價值 超過 百億人民幣 !

天王牌失靈 生技搶救股價大作戰 2017年07月17日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 生技股價直直落，過去引領風潮的生技天王牌也失靈！眼見成交量扭曲、募資困難，業者也掀起搶救股價大作戰；安成藥董座陳志明、生控董座章修綱、亞獅康執行長傅勇出面為股價叫屈外，最大苦主的新藥股，掌舵者也密集邀約前十大股東「喝咖啡」穩定軍心。章修綱表示，聰明的投資人應該會有好的嗅覺，可以長期觀察生控的發展。目前生控的癌前病子宮頸疫苗已在美國執行二期臨床，第二代治療子宮頸癌產品預計明年臨床試驗，B肝產品也預計明年台灣、美國同步進一期。章修綱說，生控的B肝產品，主要是將B肝帶源以疫苗清除病毒，在2年的動物實驗中，針對A、B、C不同亞型，血中病毒、S抗原都達歸零，老鼠試驗後肝臟切片的免疫染色也沒有感染的黑點，三大指標都是清除乾淨下，將搶進中國高達600億人民幣的B肝市場，而先前專業市調機構對公司B肝產品鑑價是高達百億人民幣。如果拿雞來比喻，生控光是一隻雞腿（B肝藥）的價值都有上百億人民幣的價值，對照目前的70億市，真的太委曲了！陳志明表示，安成藥的營收99％來自美國，價值應以美國市值為標準。此外，傅勇也認為，亞獅康目前股價沒有反映公司價值。已經成為重災區的生技股，從浩鼎解盲以來和今年的股價表現來看，幾乎是各領域都慘跌，過去在美國極盡風光的華人專家一樣中箭，張念慈、張有德、陳志明旗下個股與高峰相較都是大破底，而高獲利股的麗豐、鐿鈦、邦特、金可跌勢也很凶，另外，在創投界頗負盛名的環瑞醫董座李祖德、生華科董座胡定吾，一樣難擋跌勢。為了搶救股價，先前安成藥已實施庫藏股，而藥華藥、台微體、北極星、亞獅康也紛紛發布營運訊息和召開法說會。不過，眼見投資人信心崩潰，為避免出現系統風險，影響大股東的堅定意念，據了解，最近不少新藥公司最高經營階層，已不斷邀集前十大股東和法人圈見面，穩定軍心，共思破解之道。(工商時報)