Tuesday, October 25, 2011

藥價調整省60億元, 實質效益??

7次健保藥價調整 延後上路 2011/10/25 中央社】中央健保局第7次調整藥價抑制藥品支出增幅,預計11月生效,先後招致藥界團體和醫院協會反彈,行政院衛生署今天決定,延後1個月,延到12月實施。 衛生署發言人王哲超晚間指出,台灣醫院協會理事長楊漢(水泉)發函衛生署,表達基層醫院修改醫管及藥費批價軟體的作業不及,無法如期配合健保藥價調整;衛生署回覆,同意藥價調整措施延後1個月上路。 中央健保局是依「全民健康保險藥價基準」,進行兩年一次的例行性健保藥價調整,今年這次是第7次的藥價調整,新藥價將於100111日起生效。上次調整藥價後,藥品支出增幅一年減少新台幣60億元,第7次支出增幅抑制幅度預計在一年後才能得知。 由製藥業者、代理商、行銷通路業者組成的全國藥業公會、協會等8大團體,強力反對第7次藥價調整,多次向健保局協議未果,預計明天上午將在衛生署大門前集合,向衛生署提出抗議。

行政院生技策略會議BTC結論: 醫師科學家&學術應用化

朱敬一:研發納學術升等2011/10/26 經濟日報】行政院科顧組副召集人暨政務委員朱敬一(25)日表示,為了提升台灣高階人才規模,將致力把產業研發納入學術升等的指標,但這並非短短一、二個月內可完成,科技顧問組將努力完成目標。一年一度的生技產業策略諮議會議(BTC)昨日閉幕,與會的海內外生技諮議委員提出多項政策建議,這項建議將成為行政院生技政策的重要指標。 朱敬一表示,今年的BTC會議包括「推動生技創新產業化」及「引領專業人才進入生技產業」二大主題,結論將朝「醫師科學家」還有「學術應用化」去努力,未來科顧組都將「劍及履及,賣命做到」。會議中,除了指出台灣發展生技產業,應該強化生技創新產業化的推動,透過超級育成中心(SIC)運作,加強生技研發價值鏈的連結外,也鼓勵大專院校邁向「創造產業需求的研發」而不要一位味追求學術成就。BTC會議結論也建議,為鼓勵臨床醫師參與生技研發,政府應鼓勵臨床醫師轉型為醫師科學家,提供長期執行臨床研究工作的誘因,協助建立相關研究資源及職涯發展。 針對人才引進議題,BTC委員及與會專家一致建議,政府科研計畫補助評估指標及教師升等與機構評鑑,不宜單一面向偏重學術論文發表,應有效引導教研人員投入產業前瞻研發,與轉譯研究。 此外,政府必須進一步建立學校師生開創或參與生技事業的制度與環境,例如鼓勵大學與產業合作。

為生物資料庫檢體解套??!!

翁啟惠籲催生人體實驗研究法案2011-10-26 工商時報  國內上百萬筆人體生物資料庫檢體面臨明年2月銷燬命運,中研院院長翁啟惠表示,應催生人體實驗研究法,有關人體生物資料庫管理辦法29條,則不要擴及臨床實驗等議題,即可解套。被認為是生技產業最大災難的一百多萬筆人體生物資料檢體,依法將在明年25前銷燬,在生醫業界爭相奔走求助下,預計下周將由行政院、衛生署、立委和相關單位直接溝通,生醫產業這個最寶貴的資產或有機會出現「活口」。近日才當選中研院副院長、臺灣流行病學家專家陳建仁指出,「人體生物資料庫」對全體國民健康和國家生技醫藥產業發展影響重大,透過這個基因資料庫,不但能夠長期追蹤研究國人遺傳疾病,開發新藥及治療方法,還可以預防疾病,應該要保障和維護。但該條例第三項的定義,卻十分嚴格,包括生物檢體:指自人體採集之細胞、組織、器官、體液或經實驗操作所產生,足以辨識參與者生物特徵的衍生物質,而讓國內的臨床實驗面臨很大的瓶頸,在要求所有的生物檢體都必須取得當事人的同意,且除非是國內無法執行的基因分析或因其他特殊情事,否則即不能輸出至其它國家做臨床研究,這也讓我們和國際的認知出現落差。陳建仁表示,生物臨床實驗不管是什麼樣研究,都必須從最標準的模式或共同實驗室完成,若基於研究要輸出時,若國外的實驗室與國內環境相當,就會與國內的法規相抵觸,造成很多國際藥廠不願在台灣做臨床,而國內藥廠也要到國外做臨床,對發展生技產業很不利。

SIC種子基金 擠壓 國發基金、科專計畫、科發基金??

SIC種子基金6個月內成立 2011-10-26 工商時報 SIC(超級育成中心)111開張,將積極孵育的種子基金(Seed Fund)預計六個月內成立,基金規模在10億元以內,為仿照國內政府出資卻授權團隊運作模式,生醫業者積極醞釀「蘇懷仁條款」,希望能在適度投資上限內,政府不干預運作,以免嚇跑請來的大和尚 TMF創投基金負責人張有德綜合海內外生技專家楊育民、許照惠、蘇懷仁、孔繁建、唐南珊、翁啟惠、陳正、林榮錦、陳維昭等人的意見認為,為完備SIC的輔導及投資功能,成立種子基金為必要條件,若政府出資比例過低將增加SIC向民間募資的壓力,但政府出資比例過高,又會帶進相關法令造成的限制。 因此,建議種子基金可由政府的國發基金、科專計畫、科發基金或民間等共同投資,並由政府在SIC掛牌六個月內完成配套措施,並保障基金經理人的任期及充分授權,最好能訂出全新的條款,例如,在一定比例或額度的投資金額內,不必經過政府同意中華經濟研究院分析師楊智凱表示,生醫產業由於投資期長,風險性又高,各國政府都以政府資金提供種子基金,積極鼓勵已具專利及潛力的新創公司成立,以解決生醫研發在資金及技術上的缺口。近十年來,幾乎年年都參加行政院生技產業策略諮議委員會的Vivo(維梧)創投合夥人孔繁建表示,國內生技產業確實有看到熱度,而政府的扶持也漸有進度,但政策上應更有彈性,決策宜更快,一旦架構好平台,不要干預太多,才能吸引更多生技專家回台,孔繁建表示,他已注意到產業脈動,並開始尋求投資機會。 SIC顧問蘇懷仁表示,種子基金未來的投資案源,雖然不排除國外的投資案,但以國內案源為主,他將全面盤點國內學研單位的研究案,做為選題的投資標的。

超級育成中心(SIC)10億種子基金

10億生技基金 明年中到位2011/10/26 經濟日報】行政院「生技起飛鑽石行動方案」超級育成中心(SIC11月正式上路,該中心執行長蘇懷仁昨(25)日表示,SIC掛牌上路後,將成立10億元「種子基金」(Seed Fund),目標明年年中以前到位。 蘇懷仁表示,SIC成立目的,是希望協助學術界的基礎研發發展為具有產業價值的項目,因此希望能成立種子基金,可協助新藥及醫材完成早期臨床試驗的階段。蘇懷仁表示,由於國發基金已通過生技創創基金(BVC)的成立,未來希望SIC所育成的研發標的,能由生技創投基金進一步投資,達到最終商業化目的。蘇懷仁表示,SIC成立六個月內,希望種子基金能到位,種子基金可由政府的國發基金、科專計畫、科發基金或民間等共同投資,總金額以10億元為上限。蘇懷仁表示,未來SIC將和生技創投基金彌合無間,兩者發揮到最大效益。此外,新藥案源除了將以台灣各學術機構的新創發現為主外,也不排除尋求對台灣、亞洲疾病有利的國外案源。 蘇懷仁指出,目前SIC在草創階段,未來在人才的聘用上,除了台灣的生技專家外,只要是對國際生技大勢、亞洲生技概況,及台灣產業情形有所瞭解的人,都可望成為口袋名單。

中化間接增資蘇州中化藥品工業,計480萬美元

2011/10/25證交所重大訊息公告  (1701)中化-經由第三地區投資事業轉增資蘇州中化藥品工業有限公司1.事實發生日:100/10/25  2.公司名稱:蘇州中化藥品工業有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):子公司4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:(一)中國化學製藥股份有限公司匯出美金480萬元(約折合新台幣14,700萬元)增資英屬開曼群島Chunghwa Holding Co., Ltd.,以用於認購增資股份。英屬開曼群島Chunghwa Holding Co., Ltd.現金增資採溢價發行,每股發行價格新台幣20元(每股面額新台幣10元),認購增資股份7,350,000股,認購總額為新台幣14,700萬元(約折合美金480萬元)。(二)英屬開曼群島Chunghwa Holding Co., Ltd.以上述金額增資庫克群島Timpco International Co., Ltd.,按每股面額美金1元發行,英屬開曼群島Chunghwa Holding Co., Ltd.認購增資股份480萬股,認購總額為美金480萬元。(三)庫克群島Timpco International Co., Ltd.以美金480萬元增資大陸地區投資事業蘇州中化藥品工業有限公司,用以認購增資股份。

慢性阻塞性肺病(COPD)將為全球死因第3位

遠離COPD 孫越籲戒菸2011-10-26 中國時報  「把菸戒了吧!」抽了37年的菸,資深藝人孫越原以為把菸戒了就沒事,其實他至今仍為慢性阻塞性肺病(COPD所苦,且光是今年上半年就4度住院,痛苦經歷讓他再度透過公益廣告提出沈痛呼籲。醫師表示,COPD是一種不可逆的慢性肺病,唯有戒菸,才能減緩患者肺功能下降的速度。

■氣喘、呼吸困難 9成肇因於菸   82歲的孫越表示,他從16歲開始抽菸,直到27年前才痛下決心戒菸,但因戒得太晚,「菸害」始終如影隨形;尤其是COPD,不但每次發病都會氣喘、呼吸困難,肺功能更快速惡化,醫師評估他的「肺齡」已有94歲。 台灣胸腔暨重症加護醫學會理事長蔡熒煌說,9成的COPD與吸菸或二手菸有關,而根據世界衛生組織(WHO)推估,10年後COPD將躍升為全球死因第3位,僅次於心血管疾病及中風,連同呼吸道癌症,前4大死因都跟吸菸有關。

■呼吸照護 健保年支出260多億 蔡熒煌強調,對於COPD患者來說,藥物或運動都只能改善症狀,唯有戒菸一途,能減緩病情惡化速度,所以,「任何一個時間點戒菸,都有幫助。」衛生署國民健康局長邱淑媞表示,根據統計,去年COPD高居國人10大死因第7位,每年約有5千人因此死亡。此外,COPD晚期常須臥床接受呼吸照護,而健保每年光是呼吸照護支出就高達260多億,與洗腎、癌症給付金額不相上下。邱淑媞說,我國菸害防制立法已15年,但成年男性吸菸率仍高達35%,僅較立法前減少1/3,且是英、美等先進國家的1.6倍,證實菸害防制這一仗尚未成功,仍待全民齊心努力。

康樂生技將上櫃 經營馬來西亞市場成功

康樂生技12月中掛牌上櫃 中央商情網2011-10-25 新加坡商康樂生技(4154)預計12月中旬掛牌上櫃,由於積極拓展中國大陸及印尼市場,法人看好明年業績將可優於今年。康樂生技主要從事美容及保健產品銷售,主要產品包括機能性飲品(Functional drink)、健康貼布(Health Pad)、皮膚保養用品等3大類。主要市場包含馬來西亞、新加坡、印尼及其他亞洲地區。康樂生技成立初期主要以代理美國品牌產品,在馬來西亞透過電視購物平台銷售,之後自創KinohimitsuActivaXpertise等品牌。其中,Kinohimitsu品牌包括各式機能性飲品及健康貼布、排毒茶等保健產品2大產品線,目前是馬來西亞美容機能飲品的第一品牌,市占率達60%ActivaXpertise兩項品牌的產品則包括面膜、洗面乳、瘦身霜等皮膚保養用品。康樂生技董事長陳言福表示,康樂生技主要競爭利基在於跟屈臣氏、Guardian等大型連鎖通路商關係良好,品牌知名度遠高於其他競爭對手,因此產品在通路商的擺設與陳列都居於有利位置。陳言福表示,由於現代人生活壓力大,以及對養生的需求日益升高,看好美容保健產業將維持成長趨勢。康樂生技每年也會持續推出新產品,保持市占率和毛利率。看好保健機能飲品在中國市場的發展商機,康樂生技6月已透過經銷商在中國大陸900家屈臣氏上架,近期也得到屈臣氏頒發的十大新產品大獎,未來可望複製在馬來西亞的成功模式。此外,陳言福表示,印尼有2億人口,是全球第3大國家,市場潛力龐大,已取得機能性飲料銷售許可,預計明年起透過600家銷售據點販售。康樂生技資本額新台幣1.88億元,最近2年營收年成長率超過40%毛利率均維持在68%以上。去年度營收2.73億元,年增40.72%,每股稅後盈餘(EPS)5.87元,年增率41.79%。今年上半年營收1.63億元,稅後盈餘2627萬元,EPS1.4元。隨著中國大陸等市場拓展,康樂生技19月合併營收達2.84億元,已超越去年全年水準。看好中國大陸及印尼市場成長潛力,法人預估明年業績將優於今年。

新抗凝血劑Rivaroxaban 減少致命失血及顱內出血機率!!

抗凝血劑難搞 心臟病患內出血  2011/10/25  (中央社)林先生20多年前罹患心臟病後,遵從醫囑服藥預防引發腦中風,想不到今年中吃止痛藥後,竟然內出血且瘀青,像被人痛打過,追究原因是傳統抗凝血藥「實在很難搞定」。中華民國血脂及動脈硬化學會理事長、振興醫院心臟血管內科主任殷偉賢今天指出,每6個腦中風的患者就有1人是心房顫動所引起,心房顫動的患者約有1/3出現腦中風,比一般人高出5倍的腦中風危險、2倍的死亡風險。殷偉賢說,心房顫動病患需要服用抗凝血劑預防腦中風,抗凝血老藥「華法林」療效雖受肯定,卻也會抑制保護因子,劑量誤差容許值極小,即使依據中央研究院的發現,依患者是否帶有特定藥物基因來計算劑量,患者仍可能會因為食物、藥物、保健食品的交互作用,導致「華法林」劑量不足或過量。林先生現身說法指出,他換過心臟瓣膜,醫師要他不能吃深綠色葉菜,還要服用華法林,他都照辦,直至今年7月因腰痛自行服用止痛藥,不到3天就內出血,刮鬍子時出血不止,他住院時還發現背部大片紫青瘀血,無法平躺,診斷是凝血不良的內出血。林先生還不是最慘的案例,殷偉賢說,醫師通常會用好幾週的時間,逐週調整病患的華法林最佳劑量,但是病人沒有按時服用華法林或是不小心犯了飲食禁忌,還是可能引起中風。殷偉賢指出,新一代抗凝血劑只抑制第10因子,較無劑量過猶不及的副作用,今年8月新英格蘭醫學期刊有篇研究顯示,每天口服一次新抗凝血劑,預防腦中風效果和華法林一樣好,卻比較安全,然而健保尚未給付,目前是高價自費藥。

 

欣傳媒 (2011-10-25  )治療心房顫動,使用一種抗凝血劑Warfarin可以大幅降低6成缺血性中風的機率,但因該藥劑量調整頗麻煩,同時有引起各種出血併發症的風險,因此目前使用偏低。 63歲的林先生換過心臟瓣膜超過10多年,長年服用Warfarin,因了解該藥作用易被藥物、保健食品以及食物影響,林先生每天認真地監測自己的凝血功能,對於醫師提醒會影響藥效的食物,如花椰菜、蕈菇類等都敬而遠之,連最愛的菠菜10多來完全不碰,沒想到今年7月底,因為背痛吃抗發炎藥,刮鬍子不慎刮傷,原本不以為意,直到半夜驚醒發現整個下巴血流不止,嚇得趕緊就醫。 抽血檢查才發現林先生的抗凝血指數從正常的23已經飆破10,後背大片皮下出血烏青像被嚴重毆打過,醫師趕緊讓林先生緊急住院,經過兩周治療後才出院。林先生驚訝只因吃消炎止痛藥就住院,他已經是很聽話又用心的病人,連生活習慣都改變了,沒想到還是引起併發症。 中華民國血脂及動脈硬化學會理事長殷偉賢今(25)日表示,使用抗凝血劑Warfarin預防缺血性中風的效果,遠超過抗血小板劑;如阿斯匹林、保栓通等藥,但因口服Warfarin劑量調整麻煩,而且對它引起出血併發症的疑慮,所以據中華民國心臟學會及台灣腦中風登錄報告顯示,心房顫動重度中風風險患者使用Warfarin比例只有3成,上市70多年的該藥療效雖被肯定,但使用不便,讓醫界期待有更安全的藥物可供使用。  今年八月出刊的新英格蘭醫學期刊發表的「ROCKET AF」研究顯示,每日一次口服新抗凝血劑Rivaroxaban可有效預防心房顫動引起之中風。這項研究跨45個國家合作,有14,000多名具高中風風險之心房顫動患者參加,以每日一次口服Rivaroxaban或對照組Warfarin,研究證實新藥比Warfarin能多降低21%的中風或全身性栓塞風險、31%重大失血發生率、最重要的是新藥能減少50%致命失血發生率及33%顱內出血機率。  這項研究台灣也有12家醫院參與,殷偉賢為試驗計畫主持人之一,他解釋,臨床上醫師使用抗凝血劑,最擔心引起顱內或其他重大器官出血的併發症,新型抗凝血劑可顯著減少顱內出血風險,將對患者及醫師提供更方便及安全的用藥選擇。 而且這項研究納入有中風病史的患者比例最高,佔55,合併高血壓、慢性心衰竭、糖尿病的患者比例也最高,CHADS2分數最高,平均危險值為3.5分,是是最容易中風和發生顱內出血風險最高的人群,因此「ROCKET AF」可說是非常具指標意義。 殷偉賢說,新的抗凝血劑不僅更安全有效,而且幾乎無藥物、食物交互作用之慮,因此醫囑遵從性高,該藥去年獲得相當於生化製藥研究領域的諾貝爾獎的國際Prix Galien獎。
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