(台灣名醫市場) 使用者付費 & 醫師專業/ 德高望重 !!

五星診所掛號1萬2 醫團批：只想賺錢 2017年03月21日 04:10 鄭郁蓁／台北報導 由前台大醫院院長李源德為首，籌設國內第一家完全自費的頂級五星級診所，號召12名資深教授、30多名中生代醫師，籌設醫者診所，不看健保，想掛資深教授診，至少1萬2000元起跳，一個診次只看3至6人。督保盟憂心，台大是百年醫學院，應讓學生明白「讓所有人看得起醫生」是普世價值，如今帶頭開五星級醫院，等於告訴醫學生：「從醫志在高昂的獲利！」

教授級醫生看診全自費 診所的教授級醫師名單，以前台大醫院院長李源德（心臟血管）為首，台大醫師余家利（免疫風濕）、陳耀昌（血液）、張天鈞（新陳代謝）、蔡克嵩（內分泌）、張楊全（神經學）等人外，還包括台北榮總前教授彭瑞鵬（防癌）、林口長庚教授陳邦基（腸胃消化）、三軍總醫院教授陳宏一（泌尿）、為恭醫院院長陳振文（腎疾）、整形名醫林靜芸（整形）、萬芳醫院前院長洪傳岳（心內）。院長劉人鳳表示，診所占地僅98坪，卻有地區醫院的設備規模，採預約制度，患者若是初診，看診時間超過一小時，包含問診、抽血、X光、超音波等檢查。提供教授及專家門診，前者以提供患者第二意見、重大醫療決策建議為主，後者則是一般看診。若掛資深教授的診，一次約1萬2000元，預定四月底、五月初營運。

問診檢驗報告一次搞定 而且不論腫瘤指標、甲狀腺功能或荷爾蒙檢測，都能30、40分鐘內得知結果，患者不用等下次回診，問診時間長，不像大醫院只有2、3分鐘，VIP客人還有專屬通道可從停車場直接進入診間。劉人鳳表示，每次只看3到6個病患，且和健保脫鉤，其實成本很高，即使收費看起來高昂，但可能還是會虧錢。醫者診所也在臉書發表聲明指出，健保制度雖實現「不因病而窮」的理想，但相對齊頭平等卻阻礙尖端醫療發展，加上健保制度補差額的自費制度，常讓心懷惡意的民眾多出許多申訴的機會。因此盼重塑使用者付費的觀念，重拾醫師專業價值。民間督保健保聯盟發言人滕西華則指出，醫療應要有健全的醫療發展，台灣20年來好不容易建立「民眾都能看得起病」的普世價值，現在卻由「德高望重」的名醫，帶頭開天價自費診所，是大開倒車，在聯合國健康權更是莫大的諷刺。

督保盟：健康權被犧牲「台大身為百年醫學院，是許多醫學生的表率」，名醫們應該利用自己的價值，以身作則，告訴醫學生：「醫學服務不在高昂的獲利」，如今卻跳出來開天價診所，滕西華憂心，「背後凸顯的不是價格問題，而是價值的轉變」。滕西華指出，因台灣一直存有名醫、名醫院迷思，才會出現頂級自費診所林立的現象，「哪一個不是掛著台大、馬偕、長庚的招牌？」不過她認為短時間內醫學生不致於起而效尤，畢竟在健保制度之下，沒有這麼多名醫市場。(中國時報)

 

 

(醫者診所) 台大院長/主任 名醫 緩解醫療需求: 自費門診 !! 滕西華: 健保”搭售” !!

【你沒看錯】台大名醫創全自費診所　每次看診至少1.2萬元 2017年03月20日20:59 國內自費醫療興起，配合民眾愛看名醫風潮，台大醫院前院長李源德號召國內十多位資深教授、三十多位中生代醫師，共同成立醫者診所，診所採全自費不看健保，資深教授醫師看診費用1萬2千元起跳。醫者診所表示，預定4月底、5月初正式營業，醫療最重要的是人與人之間的交流及良好溝通，診所能讓患者與醫師有更好的互動。 醫者診所院長劉人鳳表示，台大醫院前院長李源德行醫多年，了解醫療價值是人與人眼神的交流，以及情感、言語的溝通，因而結合資源開創平台。劉說，雖然健保已是非常好的制度，可滿足大部分的健康需求，但健保醫療供給面有限，有時患者求診必須長時間等待，自費門診則可緩解醫療需求，提供即時服務；不過，健保有如國內醫療院所的奶媽，醫者診所脫離健保，「斷奶過程相當痛苦」。 劉人鳳說，診所有12名權威資深教授，包括專長心血管疾病的台大醫院前院長李源德、專長神經學的台大醫學院兼任教授張楊全、血液疾病的陳耀昌、免疫風濕疾病的余家利、泌尿醫學的三總教授陳宏一、國內肺癌權威彭瑞鵬、整形權威林靜芸等人，每個診次採約診制，只看3至6人。劉人鳳指出，資深教授醫師初診依患者病情不同，看診時間應超過1小時，經問診、抽血、X光、超音波等檢查，看診費用約1萬2千元起，一般專家門診則3千到4千元起。 醫者診所位於台北市基隆路世貿大樓3樓，占地98坪，其設備已有地區醫院規模，並採多科診療模式，有別國內其他以專科為主的診所，目前已在試營運。一名不願具名的醫師表示，就觀察坊間自費診所收費，醫者診所應是目前收費最高的診所，其借重資深名醫的經驗及醫術服務有需要的患者，對健保制度影響不大，不應自費醫療的出現，就對健保失去信心，絕大多數患者仍受健保良好照顧。督保盟發言人滕西華直言憂心指出，以台大為首的名醫們開設容易獲利的高貴全自費門診，形同用行動告訴醫學生從醫志在獲利，背後凸顯價值轉變，且門診後若需手術、住院，甚至是昂貴的標靶藥物，還是得回到健保體系，形同是健保「搭售」，是吃健保和年輕醫師的豆腐。醫改會副執行長朱顯光說，全球有健保體系的國家也有全自費診所，只要依政府核定收費標準，訊息充分揭露，就爭議不大，不過如果診所打著「可用特權、人情壓力」協助轉診，就踩到紅線，若診所採暗示、口頭等形式宣傳，讓患以為拿到名醫轉診單，就可到大醫院插隊、快速掛號，恐將涉及不當醫療廣告。對於外界批評，劉人鳳說，自費醫療難免會給人這種負面印象，但這反而能彰顯資深教授價值，讓新一代醫師有追尋的目標、學習的榜樣，認為未來是有希望的。 台北市衛生局主秘李碧慧說，該局已規定北市醫學中心自費項目收費標準，自費診所收費雖不用主動送審，但仍應符合相關收費標準、不可超收，北市目前已核發醫者診所開業執照，待其正式營運將派員了解收費情形。（沈能元／台北報導）

 

寶齡Nephoxil授權Keryx (Auryxia) 美國Medicare Part D 支付 !!

擴大美國銷售 寶齡獲利看俏 2017-03-21 14:14聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導 寶齡授權夥伴Keryx繼打入美國保險公司後，Keryx也公告打入美國的公營健保Medicare Part D.，銷售量將跟著擴大，今天寶齡股價受激勵盤中一度來到78.24元，漲近6%，站上季線。法人指出，寶齡的腎臟新藥Nephoxil（拿百磷）授權給Keryx後，預期未來在美國銷售可望倍增，尤其，美國Keryx公告重大消息，Keryx公告正式打入美國的公營健保Medicare Part D.，這消息直接影響台灣寶齡富錦的營收，加上日本銷售維持雙位數成長，法人預估寶齡今年獲利將三級跳。寶齡指出，「Medicare處方用藥改善及現代化法案」（Medicare Prescription Drug Improvement and Modernization Act of 2003）在2003年通過，Medicare Part D對老人、身心障礙者及腎衰竭（需要洗腎）人士所提供的全民健保，而寶齡的拿百齡（Auryxia）也被列入，將帶動今年的銷售量。

林榮錦: 持續併購 特殊營養品公司 !

生技教父林榮錦 用對的人 打造生技新藍海 2017-03-21 編輯部 專訪 生技 醫藥匯流新聞網 陳啟仁/專訪日前，順天醫藥生技（6535）正式發表了原創新藥「納疼解」，正式取得藥證，並於全球上市；發表記者會上，順藥總經理黃文英特別對台灣「生技教父」、晟德大藥廠的董事長林榮錦表示感謝，當年要不是林榮錦慧眼獨具邀請黃文英回台貢獻，並提供資金注資研發，如今才有「納疼解」的順利上市。目前擔任上市公司「晟德大藥廠」（4125）董事長林榮錦，與尹衍樑被外界併稱為台灣兩大「生技教父」，在過去18年成功改造6家生技公司，也被外界稱為「生技界艾科卡」。本次開發新藥成功的順藥，也是在瀕臨倒閉時，由林榮錦接手重新調整體質後上市，在正式獲得新藥藥證後，前途可期。

 與對的人合作，專注熟悉領域 林榮錦為何能成為台灣生技界的艾科卡？他的投資、經營企業哲學是「用對的人、與對的人合作」。他認為企業經營首重人才，人才是能替企業衰退止血、進而創造新事業的人。在人才合作上，他認為包括了具備購併經驗的專家顧問、擁有平台資源與經營成功經驗的海內外合作夥伴、投資戶之專業經理或階段性CEO等。林榮錦強調，他的投資策略是專注自己熟悉與擅長之領域，並主導性投資取得經營權、擔任董事長或總經理、議定合理投資條件，且視情況或投資階段，邀請或與其他專業創投共同投資。當然，投資後的參與經營與管理更是重要。

台灣生技業需走向國際，打造新藍海戰略思維 對於台灣未來生技產業的發展，林榮錦表示，台灣生技產業的經營策略必須有全球化的新思維，不能侷限在台灣，「當藍海市場逐漸萎縮尚未轉變為紅海之前，就要跳進入下一個新藍海，此為企業求生存發展的不二法門」。林榮錦坦言，台灣企業必須轉型走向國際，因為台灣市場空間侷限萎縮且競爭白熱化，必須有開闢新市場的新藍海戰略思維才行，這是晟德集團相關旗下產業接下來積極進行的全球化布局。

打造晟德大藥廠為生技工業銀行，持續購併國際優良品牌 晟德在2015年5月完成收購香港上市公司澳優乳業，目前為大陸市佔率第一的羊奶粉品牌，也成為擁有國際性品牌的跨國企業。林榮錦表示未來將會持續併購歐美日的特殊營養品公司，將歐美日地區的優質產品引進中國大陸市場，藉由歐美的優良產品，結合大陸的龐大市場，建立國際級的生技產業公司。晟德大藥廠擁有新藥開發、醫療器材、保健產品及農業生技產業等十餘家轉投資公司，集團內擁有順天醫藥、益安生醫、金樺生醫、永昕生醫、豐華生技、澳優乳業、智擎生技等；生技投資的戰略高手林榮錦將晟德大藥廠定位為「生技工業銀行」。

(南投醫院 莊宗芳) 全人醫療洗腎: 病患不動 設備移動 !

南投醫院「腎利馨房」開張 嘉惠洗腎住院病患 2017年03月21日 10:03 廖志晃／南投報導 台灣洗腎盛行率相當高，衛福部南投醫院針對腎衰竭病患，成立「腎利馨房」以貼心、舒適環境，服務血液透析病患，讓病患在病房裡享有「病患不動、醫療設備移動」的服務。過去，洗腎病患住院期間，需要移動至洗腎中心，移動的距離比較遠、相對的風險也高；為了使血液透析病患，於住院期間享有便捷服務，南投醫院提供住院病人，於原床位進行血液透析治療，病患無須移動，減輕因推床造成的不適，提供以病人為中心的全人醫療照護服務。南投醫院內科、腎臟科主任莊宗芳表示，「腎利」即是勝利，人定勝天，戰勝病魔；「馨房」代表溫馨的新病房，希望使病人獲得更完善的醫護品質。院長洪弘昌說，南投醫院將會持續提供多元化的血液透析照護服務，並且積極辦理教育訓練，提供更優質的醫療服務。(中時)

葡萄王 2016年營收81億 (僅次 安麗)

葡萄王給利 配息6.4元 2017-03-22 00:12 經濟日報 記者江碩涵／台北報導 葡萄王（1707）昨（21）日公告，董事會決議配發現金股利6.4元，合計配發現金股利達8.62億元，以昨天收盤價193元計算，殖利率約3.3%。葡萄王2016年底受到產品竄改效期影響，面臨消費者信心危機，股價一度重挫至167元；後來董事長曾盛麟及子公司葡眾董事長曾張月、葡眾總經理曾美菁舉行記者會，強調家族內部人員惡意抹黑，加上葡眾直銷團結力道強，今年營收表現平穩。葡萄王日前公布今年前二月營收11.6億元，年增1.63%；2016年營收91.87億元，年增26.75%，去年前三季每股純益（EPS）達6.95元，比起2015年同期的每股純益5.72元年增21%。法人分析，葡萄王近來表現出色，最主要原因是葡眾在直銷業已打出自己的名聲來，連續三年打破直銷產業60億元天險。2016年營收更以逾81億元再創歷史新高紀錄，年成長率是整體直銷業成長均值的三倍，在直銷業持續坐穩國內直銷業排行第二名，僅次於安麗，更是台灣本土直銷第一名寶座，帶動葡萄王整體營收穩健。另外，大陸上海葡萄王改變經營策略，從發展品牌產品到轉向以OEM、ODM代工為主，讓上海事業2012年以來首度轉盈， 2014年也與中國大陸雲南白藥集團簽約合作，也替中國大陸、新加坡和泰國及多家知名品牌做代工，積極拓展保健食品外銷市場。法人分析，雖然2016年底葡萄王受到產品竄改效期影響，外界對葡萄王有負面觀感，但葡萄王在既有的基礎下，一面朝拓展海外市場邁進，另一方面則積極在葡眾的直銷體系中加深影響力與地位，預期今年整體營收並有機會再次挑戰雙位數成長，再創新高紀錄。

 

農藥Fluopyram(氟派瑞)致 小鼠 腫瘤疑慮: 美國環保署E級（對人類無致癌性）

食藥署與農委會防檢局持續把關食品殘留農藥安全及植物保護需求 資料來源：食品藥物管理署 建檔日期：2017/03/21 更新時間：2017/03/21外界對於核准農藥氟派瑞(Fluopyram)使用於茶類之殘留標準，及達滅芬(Dimethomorph)在半結球與不結球萵苣之殘留標準相關疑義，食藥署與農委會防檢局將於一週內召開專家會議討論研議。針對媒體報導增訂農藥氟派瑞(Fluopyram)在茶類之殘留容許量事宜，食藥署表示，係依據農委會對於國內作物病蟲害防治及農藥使用需求，評估核准農藥使用方法及範圍，配合於後端訂定殘留容許量。依農委會所提施用農藥氟派瑞所採茶乾樣品之殘留量資料及建議值6 ppm，經估算國人由食品攝入之農藥氟派瑞總量在安全範圍內，故訂定農藥氟派瑞在茶類之殘留容許量6 ppm，修正草案於105年10月提送食品衛生安全與營養諮議會委員審查後，於105年12月13日預告60天徵求各界意見，預告期間未接獲相關評論意見。故於106年3月15日正式發布訂定農藥氟派瑞在茶類之殘留容許量6 ppm。依防檢局表示，有關訂定農藥氟派瑞在茶類之殘留容許量6 ppm事宜，係由業者向該局申請核准使用於防治茶赤葉枯病，該藥劑於105年9月13日經該局農藥諮議會針對其有效性及安全性審議通過後，才核准登記。該局並於同年10月將該藥劑相關毒理、殘留消退等以及建議訂定該藥劑於茶之農藥殘留標準為6ppm等資料提送食藥署進行安全評估。有關農藥氟派瑞對於小鼠的腫瘤疑慮部分，由於該機制與人類無相關，經查美國環保署已將該藥劑調降為E級（對人類無致癌性）。另，有關修正農藥達滅芬在半結球及不結球萵苣為10 ppm乙事，食藥署表示，係依據業者提送增修訂進口農產品殘留容許量申請案修訂，申請案經審查並經參考國際間標準，估算國人由食品攝入之農藥達滅芬總量在安全範圍內，修訂農藥達滅芬於不結球、半結球萵苣之殘留容許量10 ppm。

(該邊癢) 疥瘡老藥 (Permethrin & Ivermectin) 沒得用 !!

皮在癢變多 疥瘡缺一線藥 2017-03-19 14:24:30 聯合報 記者陳雨鑫／台北報導 國內年後疥瘡悄悄大流行，皮膚科醫師指出，原本五、六年才碰到一個病例，近期明顯增加，關鍵在於第一線用藥Permethrin或Ivermectin已退出台灣市場，想買也買不到，須專案進口，而二線用藥效果不彰，加上疥瘡傳染力極強，讓疫情蠢蠢欲動。高雄開業皮膚科醫師游懿聖日前發表一篇「年後疥瘡潮」文章，引發醫界討論，甫出生的幼兒被診斷出罹患疥瘡，奇癢無比，全家齊心消毒後，連續三周使用幼兒唯一能用的疥瘡藥「Crotamiton lotion」，仍舊復發。開業皮膚科醫師、皮膚科醫學會常務理事蔡高頌指出，感染疥瘡後，皮膚劇烈搔癢，好發於指縫、陰莖等皮膚處，被醫界戲稱為「死該邊」；原本容易治療，但最近一兩年卻因第一線用藥難以取得，而變得難以處理。台大醫院皮膚科主治醫師、皮膚科醫學會發言人林頌然說，Permethrin或Ivermectin是老藥，藥廠引進等同做賠錢生意，得先被健保砍價又要花臨床試驗的錢，且馬上遇到學名藥搶食市場，根本不划算，連帶影響疥瘡治療。食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，目前已經委託皮膚科醫學會尋找單一藥廠協助進口，分配給有需要的第一線診所，若是疫情大爆發，將委由疾管署協助專案進口。

葡萄王 發酵週產能: 386噸

葡萄王邁入第48個年頭　曾盛麟：保健食品有感才會走得久 時間： 2017/03/21記者趙于婷／桃園報導 老牌保健食品「葡萄王生技」今年邁入第48個年頭，「科技、健康、希望」是核心價值，「研發」是強項。在1991年成立生物工程中心後，專注在保健食品關鍵性原料的開發及應用，目前有39件專利，16項國際發明展獎項。深耕生技領域長達25年，擁有全台最大的保健食品原料發酵槽，菇菌類和益生菌發酵產能更是台灣第一，目前有超過281噸的週產能，預計明年可達到386噸。葡萄王創辦人曾水照以提神飲料「康貝特口服液」起家，「喝了再上」更是康貝特家喻戶曉的廣告詞，轉型踏入生技領域後，靠發酵技術研發保健食品，塑造了保健食品業的傳奇。葡萄王第二代、董事長兼總經理曾盛麟接班後，從招募新血、品牌再造，成功翻轉傳統。從研發、掌握原料到經營品牌通路，就是葡萄王屹立不搖的關鍵。葡萄王從研發、創新、生產、物流到品牌呈現所謂的「微笑曲線」，有完美的上中下游垂直整合。在研發方面，葡萄王擁有全台灣最大的發酵槽產能，上游原料全數自己生產，原材料的加工製造本來就是強項，到了品牌行銷，通路從量販店、藥妝店、連鎖超商、電視購物和網路都有。旗下更有穩站台灣本土第一大傳銷公司的「葡眾」，24項產品一年就創造86.6億的營收。「原料研發」一直是葡萄王的專業強項，以益生菌原料為例，目前更有50多間出產益生菌的公司向葡萄王購買自產發酵的益生菌原料。記者實際造訪葡萄王位於中壢和平鎮的工廠，一踏進2016年9月剛落成的平鎮新廠，整體產線與動線規劃整潔明亮，為確保生產衛生品質，從人流、氣流到物流之動線都有嚴密控管。生產人員要進入生產區域需經過2道更衣程序才可進入．生產機械設備拋光度高，產線的潔淨度符合三級區規範，並設有脫包區、X光機、篩網等專業流程，確保隔絕污染性包材、充填密封度等，提高產品品質。在品質管理方面，葡萄王工廠也設有專業化的檢驗機器及流程，可自行進行農藥、塑化劑、重金屬等檢驗。除了研發、生產到品牌銷售，「專業代工」也是葡萄王重點項目。「一條龍客製化代工」可滿足客戶需求。董事長曾盛麟提到，葡萄王可提供研發、品管及生產的全方位ODM/OEM服務，另一項優勢就是，葡萄王品牌對保健食品市場發展趨勢有一定程度的了解，可依照自身的通路實戰經驗提供客戶意見。此外，葡萄王也積極在拓展海外市場，除了保健食品外銷，在2014年與歷史超過一世紀的雲南白藥集團簽約合作，也替中國、新加坡和泰國及多家知名品牌做代工。「保健食品要有感才會走得長久。」曾盛麟舉例，像是葡眾前五大產品，都至少有10年以上的歷史。如果原料必須倚賴進口或是向外採購，在供貨穩定度和價值就容易受到影響，因此葡萄王在研發和品質下足功夫，成功在生技產業站穩「研發、製造、代工」三冠王，多項知名產品如「靈芝王、樟芝王、益菌王」更讓葡萄王穩居國內保健食品龍頭。

(浩鼎案) 2017年3月22日二次開庭

觀戰重點：翁啟惠「收賄」浩鼎公司「150萬技術股的期約」「300萬公司股票」？ 法操FOLLAW 發布 2017.03.21 | 10:57 | 更新 2017.03.21文／法操司想傳媒 眾所矚目的浩鼎案，已於2017年1月9日偵結，士林地檢署「認定」被告翁啟惠、張念慈，涉犯貪汙治罪條例；張念慈及浩鼎公司四位員工，違反證券交易法，提起公訴。上次浩鼎案的準備程序庭，是在評估前中研院院長翁啟惠及浩鼎生技董事長張念慈限制出境等問題（詳見：【0215浩鼎案開庭實況】台灣國際學術地位與被告逃亡可能，孰輕孰重？）。士林地方法院於2月21日，裁定駁回翁啟惠及張念慈限制出境得申請，維持限制出境、出海。根據媒體報導，合議庭認為，依檢察官起訴卷證內容，足認2人涉犯貪污罪嫌重大，且2人擁有雙重國籍，出入國境次數頻繁，海外也有資產，確有能力長期在境外滯留，為免影響刑事訴訟延宕，確保程序順利進行，因此認定仍有限制2人出境、出海的必要。但限制出境，並不等於宣告兩位被告有罪。浩鼎案才剛進入審理階段，也將於2017年3月22日二次開庭。在開庭前，大家對於「浩鼎案」了解有多少呢？裡面到底涉及到那些法律爭議呢？在開庭前，《法操》先為各位解析觀戰重點吧！首先，浩鼎案主要可以分成兩個部分來討論，一是「貪汙」，二是「內線交易」。前中研院院長翁啟惠及浩鼎董事長張念慈所涉及的，是貪汙部分；而張念慈跟浩鼎公司副董事長許友恭、總經理黃秀美、研發長游承德及前醫學處處長廖宗志所涉及的，則是「內線交易」部分。

檢察官：翁啟惠接受浩鼎公司「150萬技術股的期約」、收受「300萬公司股票」 關於貪汙治罪條例，檢察官起訴分成兩個部分，第一個部份起訴的犯罪事實，為翁啟惠協助浩鼎公司取得中研院研究「新一代酵素合成寡糖技術」之「早期研究成果」，與張念慈達成收受浩鼎公司「150萬股技術股之期約（約定事後交付）」；第二部分則是，翁啟惠協助浩鼎公司取得中研院「新一代酵素合成寡糖技術」之「研究成果」，收受張念慈所交付之浩鼎公司「300萬股股票」。檢方認為，翁啟惠利用中央研究院院長身分，收受浩鼎公司股票作為對價，將「酵素合成寡糖技術授權」給浩鼎公司，構成貪汙治罪條例第5條1項3款，「對於職務上之行為，要求、期約或收受賄賂或其他不正利益者。」而被告張念慈，檢方依貪汙治罪條例第11條第2項及第4項，認為其構成非公務員對於公務員，關於不違背職務之行為，為期約賄賂之嫌。

中央研究院研發成果技術移轉，是誰決定的？那麼，要探討「翁啟惠」到底由無構成「貪污罪」，除了以上「技術股的期約是否存在」、「300萬浩鼎公司股票到底是不是取得該技術的對價」的爭議外，還有另一個很大的爭點在於，「技術移轉決定，是否為中央研究院院長之職權」。因為，翁啟惠在當時，除了擁有中研院院長身分外，他亦是酵素合成寡糖技術的「創作人」。中研院院長是否擁有權力，決定將創作人的研究成果，移轉給第三人，以及中央研究院是否有法規規範「研究成果」的歸屬問題，正是本案重要的爭點之一。從中央研究院科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法第三條可以看見，中央研究院會成立研發成果管理委員會(下稱研管會)，審議技術移轉相關事宜。研管會的運作，並非受到院長的掌握，因為院長從頭到尾，都不是該會議之成員，不具備參與會議資格，而是由副院長擔任召集人。另外，中研院在技術移轉的制度上，有許多利益迴避上的規定及申報方式，這些都是日後審理浩鼎案「貪汙治罪」部分，需要一一去釐清的。前中研院院長翁啟惠在整個浩鼎案所涉及的，只有「貪汙治罪」的部分，「內線交易部分」翁啟惠獲得不起訴處分。目前士林地方法院主要審理的內容，也是「貪汙治罪」部分，至於內線交易所涉及的議提甚廣，《法操》日後也會有專文，為大家帶來更進一步的報導。

液態切片檢測 約16萬 (CTC/ ctDNA/ exosomes) 合度精密生技 搶商機 !!

癌症檢測商機新「聖杯」 2017年03月21日 08:38 文/王柏豪 CTC篩檢可透過特定的濾膜，或對CTC本身之抗原抗體的識別等方式篩查。2017-2020 年全球液態切片檢測技術研究應用與市場發展報告美國權威專家預言，因為液體切片問世，癌症篩檢5 年內就會成為年度體檢的一個項目。液態切片市場潛力巨大，國際醫藥巨頭和風險投資者早已瞄準這一炙手可熱的領域，JP 摩根估計全球市場潛力為230 億美元。越來越多研究證實，腫瘤會在病患的血液裡留下線索，且會隨時間改變，這對癌症治療的選擇、治療的監控和追蹤復發，將提供很有價值、有系統的醫療指導，這種有別於傳統侵入性切片的「液態切片」(Liquid Biopsy)，已經逐漸為醫界接受。液態切片可以隨時監控癌症，也可以找到最適合的治療方式。和傳統組織切片一樣，液態切片可藉由全基因檢測，幫助腫瘤科醫師選擇合適的、較少副作用的標靶藥物。2016 年上半年，台灣高醫癌症中心就檢測了60例肺腺癌末期病人，藉由醫院研發的「液態生物檢體」肺癌基因檢測，只要病患抽血10 cc 就能檢測出是否為「T790M」基因突變，以決定是否使用第三代標靶藥物治療延長壽命。末期肺腺癌病人約6 成有表皮生長因子受體(EGFR) 致癌基因突變，可先使用標靶藥物治療，但平均1 年就會產生抗藥性，致使第一、二代標靶藥無效，而這些病人當中，有6 成是T790M 突變，目前已有第三代標靶藥物可治療( 台灣尚未上市)，可延長存活期1 年。經檢測結果，在25 例曾受檢有突變的病患中，發現有11例出現T790M 基因突變，高醫為這些病友申請適用衛福部核准的「恩慈療法」。患者不用付費，目前已申請通過5 人，已有3 人開始服用第三代標靶藥物，是末期肺腺癌病友一大福音。美國學研界公認的基因與癌症權威科學家-- 約翰霍普金斯大學金墨爾癌症中心(Johns Hopkins Kimmel Cancer Center) 的癌症生物學副主任Victor Velculescu 預言：「這是革命性的檢驗方式，我認為癌症篩檢5 年內就會成為年度體檢的一個項目，跟年度體檢的抽血檢驗一樣簡單。」他已針對數千名罹患肺癌、乳癌、結腸癌、胰腺癌或卵巢癌的患者進行液態切片研究，認為這種方式可早期發現癌症。目前，在美國及其他國家的大醫院或癌症中心都有使用液態切片，包括MD Anderson Cancer Center， 加州大學，Dana Farber Cancer Institute，以及史丹福大學醫學院。台灣各大教學醫院，如耕莘醫院、中心診所、馬偕醫院以及即將開幕的精準醫學中心，也已提供新的液態切片檢測技術，但健保沒有給付。據了解，做一次液態切片檢測需約16萬新台幣。

精準醫療的最前沿領域之一 儘管液態切片目前仍相當昂貴，美國血液檢測癌症公司– Guardant Health每次的檢驗也要價5,400 美元，即使一些健保方案提供局部補助，對許多患者來說仍難以負擔。不過，腫瘤液態活檢仍成為目前最具發展潛力的腫瘤無創診斷和即時療效監測手段，有別於傳統的臨床診斷，液態檢驗平均約需12 天，傳統切片檢驗則約需一個月，該方法具有簡便、安全、無創、即時等特點。作為體外診斷的一個分支，廣義而言，腫瘤液態活檢主要是指，以外周血液為主的體液標本中細胞及核酸的檢測。通常包括了循環腫瘤細胞 (Circulating Tumor Cells, CTC)和循環腫瘤DNA (Circulating tumour DNA, ctDNA) 或者外泌體(exosomes)，是目前精準醫療的最前沿領域之一。CTC是由實體瘤或轉移所釋放，進入外周血循環的腫瘤細胞，側重於細胞病理，適用於治療後的病情監測，判斷預後等；而 ctDNA是腫瘤細胞釋放到血液循環系統中的游離DNA，側重基因層面，獲取突變資訊，適用於早期篩查、個體化用藥指導、耐藥性監測等；外泌體所含資訊豐富，包括蛋白質、RNA等，不僅能用於臨床診斷，還可能可用於疾病的治療，未來發展空間廣闊。CTC檢測與ctDNA/cfDNA檢測，具有各自的特點。從用途上看，CTC主要用於前端，包括疑似癌症時的輔助診斷、早期癌症的復發監測，以及晚期癌症的化療；ctDNA主要用於晚期癌症的靶向治療(伴隨診斷)，若應用在早期，將有更大的市場空間。若從技術上分析，CTC側重於細胞病理，ctDNA 則採用獲取分子層面突變信息的技術手段。就目前可實現的技術而言，突破單純的數量檢測，CTC實現輔助診斷、ctDNA實現標靶用藥指導，是大規模商業化的主要方向。

結合ICT 優勢 台灣大有可為 幾年前，液態切片除研究外鮮少使用，但目前全球臨床已進行數萬次檢驗，液態切片在許多癌症已是組織切片的替代方案。此種液態切片檢驗方式，成為國內外醫師、研究人員、創投與企業重資投入的癌症治療檢測新「聖杯」。一些台灣廠商已相繼投入開發並提供檢驗服務。如2016年底發表革命性大腸直腸癌ctDNA檢測的合度精密生技，這項技轉自中央研究院的技術，獲得美國《華爾街日報》以「能在數10億顆血球細胞中找到癌細胞的技術，來自台灣。」加以報導。該公司去年7 月宣布，獲900 萬美元的增資，總投資額達4.5 億元新台幣，增資來源包含美國矽谷知名創投公司Artiman 與有台灣科技教父美稱的宏碁集團創辦人施振榮等人。今年1 月5 日登錄興櫃的慧智基因，團隊源自台大醫院基因醫學部分子遺傳實驗室，慧智基因已可利用液態切片及次世代定序(NGS) 技術偵測腫瘤風險及治療癒後情況，並與Roche 合作引進市面上目前唯一經美國FDA 核准的液態切片肺癌用藥基因檢測。二代CTC 及ctDNA 技術在海外也蓬勃發展，然而目前二代液體活檢技術有待成熟且沒有統一的標準。台灣從科技部補助的研發計畫中，也可見有研究單位已進行研發次世代的CTCs 之液態病理切片晶片，導入半導體製程以及微流體技術於生物晶片，希望開發出更具靈敏度的晶片檢測。台灣有非常好的基礎研究和完善的醫療系統，目前針對外泌體，各大醫院有不少癌症偵測的研究。臺大醫學院副院長李財坤在一場論壇就公開表示，他認為外泌體的應用層面廣泛，舉凡產前檢查、慢性病風險預測/ 追蹤/ 治療等，都是可發展的方向，若能結合台灣在IC 和電子產業的優勢，台灣在外泌體的領域大有發展。>>本文節錄於《環球生技月刊》2017年3月號

易威: 擁有美國cGMP藥廠(Tulex)/ 全崴: 胎兒皮膚細胞來源敷料 成本50歐元 (競爭者: 150歐元賣1500歐元)

易威火力全開 轉型三策略打進國際 董事長李世仁憑什麼自認「低風險、高成長」？ 2017/03/22 出處：財訊雙週刊 第 524 期 作者：郭庭昱 近來國內生技業氣氛頗為低迷，此時，仍有不畏逆風的業界老闆，勇於高喊公司是「低風險、高成長」，易威生醫實力究竟如何？董事長李世仁如何為企業找到利基？易威的前身是紅電醫學，生產電子體溫計，於2008年上櫃，產品在中國生產、主銷歐洲，除了產品競爭激烈，加上歐元貶值、人民幣升值，營運績效不佳。13年由華威創投入主，合夥人李世仁擔任董事長，他早年在中華開發負責生技投資，累積豐富的經驗，主導轉型計畫。

策略一 從美國攻進全世界 在李世仁的規畫下，易威的業績來自三大塊，分別是原本的醫材，新加入的藥物開發、再生醫學。醫材已開發新型的非接觸式額溫槍及治療型的經皮神經電刺激（TENS），是一種經皮膚貼片給予不同頻率和強度的刺激，達到止痛的效果，用來治療痠痛、網球肘，可隨身攜帶，已通過歐洲醫材CE認證並上市。但是，全球藥品價格卻有很大的差異，例如聖諾菲藥廠抗凝血的藥，在美國可以賣25美元，到了歐洲只賣5美元。平均來看，一顆藥在美國如果可以賣10元，到了歐洲的法、德、英國大概只能賣6、7元，其他國家就更低了。所以，對藥廠來說，雖然美國的法規最嚴，卻也最清楚、價格最好，如果有能力開發新藥，一定從美國開始賣，然後再去歐洲，從高價區往低價區賣，可以得到最好的利益。所以，李世仁的策略就是「從世界走向世界」，新產品一定要在國際站穩腳步，最好先從美國開賣，市場夠大、價格夠好。著眼於美國市場，就一定要開發新藥嗎？李世仁倒有一套自己的看法。他舉蛋白質藥為例，雖然以天然的生物材料為主，有低毒性的好處，但以菌種發酵生產，產品很難和原廠的化學藥一模一樣，當地法規是否允許是個變數。再看價格競爭力，以市面上100元的藥價，原廠化學藥的成本大約1到5元，蛋白質藥的成本高，約15元，從療效及藥價上，蛋白質藥競爭力依然不明顯，對醫師沒有誘因。策略二 切入新藥利基市場統計資料也顯示，三年前歐洲已通過十九個蛋白質藥，市場銷售情況都不好。也就是說，即使站在趨勢浪頭上的產品，沒有足夠誘因，不容易打入市場。不和大藥廠硬碰硬，就只能尋找利基市場，在李世仁眼中，有三種藥物市場最具潛力：Rx-to-OTC（處方藥轉成不須處方藥）、困難學名藥、新劑型藥物。RX是處方藥的意思，必須健保給付、成本高；OTC則指自費去藥房買藥，各國為了節省成本，會鼓勵病人自己去藥房買。但是，這種藥的劑型必須調整到容易使用，且劑量低，即使亂吃也不會出問題，適合的藥例如降血脂藥、鼻噴劑、頻尿、眼藥、偏頭痛等。據巴克萊證券估計，Rx-to-OTC的潛在市場高達370億美元。在美國，OTC通路就是指沃爾瑪、好市多等，這兩家合占了市場的六成，大藥廠都著眼於醫院通路，看不上OTC通路；小藥廠規模不夠，又打不進去，在美國的競爭者不超過三家。易威和沃爾瑪、好市多兩家關係都不錯，目前已有一顆P4（第四型學名藥）在FDA審查中，今年有機會拿到藥證，如果這顆長效感冒藥產品上市，就將以貼牌的方式走OTC通路。在新劑型藥物方面，易威研發帕金森貼片，是因為患者發抖，吞藥不方便，原廠專利快過期了，市場高達6億美元，將劑型由口服改為貼片，更易於使用，挑戰則是這種藥需要很穩定的釋放，貼片正好適合，目前產品在馬來西亞完成前導性測式，數據送到美國FDA討論，再完成關鍵性試驗就可以談各國的授權合作，時間大概落在今年中。製藥上，易威擁有另一項武器，在紐澤西擁有一座cGMP（藥品優良製造規範）藥廠，李世仁表示，因為美國對藥廠法規變得更嚴格，很多開發中新藥試產時在藥廠「塞車」，易威轉投資公司Tulex就自己蓋一座廠，不但可以縮短試產時間，且美國FDA對於美國cGMP更為信任，有助縮短審理時間，這也是台灣廠商在美國唯一擁有的cGMP廠。目前，易威已有三種藥送到美國FDA的ANDA（簡易新藥申請），一是感冒藥由短效改長效的P4，另有二個P3（送件時還屬於專利保護期、正式上市時專利已過）學名藥，分別是乳癌、泌尿感染用藥，依經驗，送進FDA後，約一年半會有結果，大約落在今年第四季到2018年上半年左右，就能夠去談授權。此外，易威預計今年將再送四種藥進入FDA。策略三 再生醫學瞄準高階傷口除了藥物開發，易威轉投資50.2%的子公司全崴，有一項獨步全球的法寶，就是細胞庫。取得瑞士Elanix全球獨家授權的胎兒皮膚細胞，這是取自14至16週胎兒，大約2平方公分，用合成的方式，養成一個細胞庫，和一般細胞治療最大的不同是，不會排斥，易於複製賣到全世界。這項產品主要用於高階傷口，例如，糖尿病患者的傷口深、難以癒合，全崴用皮膚細胞做的敷料，可以分泌生長激素，幫助皮膚生長。「全世界只有兩家公司做這種產品，大約5公分乘以5公分的大小，就要賣到1500歐元。」談到未來高產值產品，李世仁相當興奮，他表示，兩家對手公司還只是用嬰兒的包皮細胞，不像全崴的胎兒細胞長得快，又可以複製。再談到成本，這兩家公司每片產品成本約150歐元、毛利率高達80%；而全崴的成本可以壓低至50歐元，不只著眼於糖尿病人，還可用於燒燙傷、下肢栓塞潰瘍等，估計潛在市場達二十億美元。這項產品去年5月已拿到美國FDA的臨床實驗許可，台灣今年1月才拿到，正在等日本的許可，因為日本的再生醫學法是全球最進步，如能得到美、日通過，市場就已經很大了。易威三大事業群的布局，醫材維持平穩；藥品都是切入利基、不必等很久就可以獲利的市場，今年下半年起，包括長效型感冒藥、帕金森貼片進度較快，明年還有可能再取得幾張藥證；還有全崴的再生醫學，臨床實驗不像新藥一般曠日費時，如果美、日都能順利通過，將證明這個細胞庫具有全球競爭力。易威是否真如董事長李世仁所言，是一家「低風險、高成長」的公司，未來兩年即可見真章。