Thursday, October 11, 2018
(德英) 美國phase II 臨床試驗除執行品質偏差外,安慰劑組療效竟高於SR-T100藥物組,雖然兩者在統計學上無顯著差異,但...
法德藥 新任策略長: 莊慧芬
法德藥 發言日期 107/10/09 發言時間 21:01:18 發言人 詹惠如 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2223-1552 主旨公告本公司新任策略長 符合條款 第11款 事實發生日 107/10/09 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):策略長 2.發生變動日期:107/10/09 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:莊慧芬/法德生技藥品股份有限公司策略發展處副總經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):新任 6.異動原因:因應公司營運發展需求 7.生效日期:107/10/09 8.新任者聯絡電話:(02)2223-1552 9.其他應敘明事項:經本公司民國107年10月9日董事會通過。
(ESMO)亞獅康Varlitinib合併COX和FOL治療 膽道癌與大腸直腸
亞獅康-KY 發言日期 107/10/09 發言時間 17:41:04 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨亞獅康將於2018 歐洲腫瘤學學會 (ESMO) 進行Varlitinib及 ASLAN003之壁報發表 符合條款 第53款 事實發生日 107/10/09 說明 1.事實發生日:107/10/09 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司將於2018年10月19-23日於德國慕尼黑舉辦之歐洲腫瘤學學會進行varlitinib及 ASLAN003之壁報發表。 本次報告包含30名受試者,先前接受過的療法數量中位數為3。可評估治療反應的受試者 共有28名,其中3名出現部分反應(PR),16名達疾病穩定(SD),疾病控制率(部分反應或 疾病穩定至少12週)為46%。Varlitinib合併COX和FOL使用的最大耐受劑量為300mg BID,對於膽道癌與大腸直腸癌患者有觀察到持久的療效,其中5名受試者的無進展生存期 (PFS)超過220天,最高長達645天。壁報詳細資訊請參考: https://www.esmo.org/ 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資 面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
寶齡 拿百磷 獨家經銷: 裕利 !
寶齡富錦 發言日期 107/10/09 發言時間 17:06:06 發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理特別助理 發言人電話 02-26558218#508 主旨本公司與裕利股份有限公司(Zuellig Pharma, Inc.)簽署拿百磷 台灣獨家經銷合約 符合條款 第10款 事實發生日 107/10/09 說明 1.事實發生日:107/10/09 2.契約或承諾相對人:裕利股份有限公司 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):N/A 5.主要內容(解除者不適用):本公司於107年10月9日經董事會通過並授權予總經理與裕利股份有限公司(以下簡稱裕利)簽署拿百磷台灣獨家經銷合約,由裕利負責拿百磷於台灣地區的推廣及銷售,對象包含醫療院所,診所及藥局。(合約中另行載明之醫療院所,診所及藥局除外)。6.限制條款(解除者不適用):本合約簽署年限為5年,在時限到期後,若雙方無異議,得每次自動延展5年。除合約一方於到期日前6個月以書面形式告知對方不再續約。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):加強拿百磷於台灣銷售並挹注本公司營收。8.具體目的(解除者不適用):加強本公司產品拿百磷於台灣之推廣及銷售。9.其他應敘明事項:(a)有關於裕利股份有限公司基本資料,請參閱其公司網站連結如下:https://www.zuelligpharma.com/(b)有關本公司取得原發明人授權致使本公司有支付分潤金之義務,分潤內容敬請參閱本公司102年11月7日於公開資訊觀測站發佈之重大訊息。(c)金額依合約保密原則不予揭露。
行動基因 募資到位: 建立香港CAP認證實驗室
基因檢測夯 行動基因完成新一輪募資 2018-10-09 16:33經濟日報 劉美恩根據統計,全球醫療市場每年以7%的速度穩定成長,加上近來精準醫療商機大爆發,市場預估至2030年的年複合成長率更上看19%。專攻癌症基因檢測技術的行動基因控股公司(ACT Genomics Holdings Company Limited)於日前完成最新一輪募資,此輪投資方主要來自包含香港、新加坡及日本的國際創投公司,成功募資將加快行動基因擴展國際版圖速度。行動基因創辦人暨執行長陳華鍵博士表示,行動基因是亞洲領先的癌症用藥基因檢測公司,專攻癌症基因檢測及檢驗技術,可替病人檢查出癌症因子,並且精準用藥,市場潛力非常大。這次到位的新資金,能加速行動基因實踐策略目標,深化亞洲佈局及能力,同時持續擴展商業版圖,包括在香港建立具CAP認證的次世代定序檢測實驗室、新產品研發、拓展亞洲臨床服務營運,並與全球及區域性的生物製藥公司進行藥物開發合作。基因檢測是將每位癌症病患的基因資訊轉化為用藥資訊,提供臨床醫師與病患具醫學實證的用藥選擇資訊對抗癌症,透過次世代定序技術(Next Generation Sequencing,NGS)、亞洲人資料庫、亞洲專業生醫、生物資訊團隊、醫藥檢測報告及整合服務,提供每一位癌症病患個人化的癌症用藥資訊。行動基因目前在台灣、香港、新加坡、日本皆設有分公司,並與日本知名企業 Canon佳能集團旗下的佳能醫療(Canon Medical System Corporation)合資在日本成立分公司,持續在日本提供癌症基因檢測服務及定序資料分析。陳華鍵博士說明,行動基因成立於2014年,提供最佳癌症治療解決方案、癌症復發與抗藥性監控及癌症風險與免疫治療評估。透過微量腫瘤檢體精準偵測出癌症基因突變,並透過尖端次世代定序技術、醫藥報告及整合服務提供癌症病患個人化醫療;此外,行動基因在癌症基因體學導入人工智慧並整合亞洲人基因資料庫提供完整的癌症分子資訊,完整的檢測服務獲得2017 Frost & Sullivan亞太分子診斷產品策略領導獎。
仁新 獲哥倫比亞大學授權 First-in-class 新藥: ~2022年上市銷售
仁新眼疾新藥 拚提前上市 2018-10-08 01:26經濟日報 記者黃文奇/台北報導 仁新醫藥旗下所開發的「乾性(早期)黃斑部病變口服藥物LBS-008」的發明者,美國哥倫比亞大學眼科權威學者Dr. Petrukhin,上周來台親自說明哥大對授權給仁新的理念。Dr. Petrukhin指出,兩年前台灣的仁新醫藥打敗全球五大藥廠,獲哥大授權「RBP4、CDC7技術平台」授權,因為哥大委員會經評估後一致認為,仁新醫藥的提案最為可行、也最有機會上市,因為仁新醫藥的「一藥雙用」的策略確實有機會縮短上市的時間。仁新醫藥今(8)日將登興櫃,應為台灣罕見創辦兩年餘即挺進資本市場的公司,該公司獲得哥大獨家授權RBP4及CDC7新藥技術平台,均為市場首見 (First-in-class) 新藥,其中,黃斑部病變口服新藥正進行人體臨床試驗。仁新表示,該疾病目前仍無藥可醫,若二期臨床數據正面,有機會獲美國食品藥物管理局(FDA)提前核准,最快四年內就可上市銷售,可望創下另一項紀錄。哥大之所以授權仁新,Dr. Petrukhin表示,哥大承諾合作夥伴之一的美國國家衛生研究院(NIH),將盡其所能將藥物帶上市場,以解決當前黃斑部病變無藥可醫的困境,因為NIH所花的每一分錢都來自納稅人。另外,從仁新醫藥這兩年來的努力可見,該公司一直證明他們做得到,因為他們在取得藥物授權的一年內,陸續拿到美國FDA和歐盟EMA的孤兒藥資格,甚至取得FDA的罕見兒科疾病認定(RPD),RPD在新藥開發的早期階段就取得,尤為不易。 仁新透過「一藥二用」的開發策略,獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術RBP4平台、CDC7平台授權,前者已開發出400顆潛在藥物,其中,LBS-008已進入臨床一期。國際已有多達145篇的學術報告證實RBP4與代謝疾病的緊密關聯性,未來可望被廣泛應用於各種疾病治療,商業價值無限。除兩大技術平台,仁新旗下有四項開發中新藥,包括LBS-008、LBS-007(急性白血病、實質腫瘤)、LBS-009(非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎、第二型糖尿病)與LBS-002(原發性與轉移性腦癌)。其中,以LBS-008的進度最為領先,由美國國家衛生研究院(NIH)主導開發,獲NIH「神經研究藍圖計畫」列為最具突破性進展的候選新藥。
台美聯手開發 造福病患 台美合作新藥開發,超越NIH期待。美國國家衛生研究院(NIH)主導開發的乾性(早期)黃斑部病變口服藥物LBS-008進度超前,該藥物發明者美國哥倫比亞大學眼科權威學者Dr. Petrukhin表示,該產品之所以納入NIH神經科學研究藍圖計畫(Blueprint for Neuroscience Research),是因為我們不僅達到NIH要求的目標,甚至超越期待。LBS-008是首項由NIH藍圖計畫主導從藥物探索到進入臨床試驗的候選新藥,NIH投入近1,000萬美元支持補助藥物探索至臨床一期的研發費用,同時,LBS-008是NIH神經科學研究藍圖計畫中進度最快且最具潛力的新藥,亦是該藍圖計畫的成功指標案。Dr. Petrukhin表示,乾性黃斑部病變病人人口隨著平均壽命延長的逐年增加,美國政府非常重視該問題,尤其是目前無藥可醫,他以其研究結果向NIH證明,透過口服藥物的方式,將可降低黃斑部病變致病關鍵RBP4。因此,NIH邀請Dr. Petrukhin的研究加入NIH藍圖計畫,除了提供研究資金,也提供新藥開發所需要的服務、產品製造(CMC)、臨床試驗顧問( CRO)及有關法規及商業顧問等。Dr. Petrukhin表示,加入NIH藍圖計畫後,NIH要求他每六個月要達到數個里程碑,而這是相當難達到,但是他不只達到目標,更超越NIH定的目標。他強調,LBS-008的安全性、有效性和針對RBP4的精準性已經被證實,NIH也在官網上發表這是一個成功的案例。
工研院 籌組: 台日 健康福祉產業 商機媒合拓銷團
工研院訪日團促MOU產業簽署 搶進高齡社會健康福祉商機 2018-10-10 15:15經濟日報 記者李珣瑛╱即時報導為迎接高齡化社會的挑戰與新商機,並開拓台日合作健康福祉產業契機,在工業局指導下,工研院今(10)日於東京宣布,成功促成台灣中化銀髮、精聯電子與福樂多公司,分別與日本日立關聯公司、日本第三大介護居家服務商溫柔之手集團(Yasashiite)、日本知名全齡居家住宅用品製造商I&C簽署合作備忘錄(MOU),期將助力台灣健康福祉產業與國際接軌,攜手台日產業商機。工研院於10月7日至13日籌組「2018台灣日本健康福祉產業商機媒合拓銷團」,參加亞洲最具代表性的日本國際福祉機器展(H.C.R.),透過參訪標竿學習與媒合台日廠商方式,帶動產業國際化。本次在工研院產業科技國際策略發展所副所長鍾俊元與台灣銀髮產業協會理事長李宗勇領軍下,共有包括:中化銀髮、上銀科技、麗臺科技、精聯電子、台灣新光保全、和豐國際、104銀髮銀行、眾匯智能健康、優護平台、福樂多、龍骨王、聯新國際醫療集團等12家廠商及國家衛生研究院等法人參展,並與日本日立關聯公司、溫柔之手集團、早稻田銀髮集團、ALSOKCare & Support、Hospitality one與Integrity Healthcare等日本健康福祉廠商交流,並成功媒合三組具合作意願的台日廠商,未來雙方將針對創新健康福祉服務模式、產品進一步合作。工研院產科國際所副所長鍾俊元指出,在高齡化趨勢下,高齡長者在家的生活協助與照護需求不斷上升,醫療或照護行為逐漸從醫院移轉至家庭當中,全球居家健康照護市場快速成長。在台灣,居家健康照護的需求受高齡化趨勢也不斷提高,台灣可以借鏡日本居家照護最終會邁向整合性的服務,如何透過策略合作與不同企業之產品或服務串接,並與醫療機構或是遠距醫療整合,是未來進入居家照護市場的廠商可思考的策略方向。工研院訪日團促成三項MOU產業簽署,在工研院產科國際所副所長鍾俊元及工研院駐日代表邱華樑見證下,台日雙方在今(10)日正式簽訂合作備忘錄,成為台日企業健康福祉產業合作的典範。合作內容如下:
中化銀髮與日立關聯公司:建立戰略夥伴關係,擴大台日產品及服務合作 由中化銀髮李宗勇總經理與台灣日立亞太梁琼瑜總經理簽訂互惠合作意向書。中化銀髮專注於長期照護自費市場之居家照護服務,更是台灣少數跨北、中、南區服務的居家照護服務單位,提供銀髮商品銷售與服務、銀髮產業人才培訓及經營顧問業務、銀髮樂齡聚落經營管理等,以滿足長輩的多元需求。日立關聯公司著眼於台日兩地之健康福祉需求攀升,欲在台灣尋找戰略夥伴,擬與健康福祉輔導案廠商中化銀髮之平台,協助整合台灣資源、銜接相對應之台灣相關產品或服務提供商,透過此次簽訂MOU,擴大未來台日產業戰略合作契機。
精聯電子與溫柔之手集團:精聯電子智慧健康照護解決方案導入日本市場 由精聯電子林燦中處長與溫柔之手集團香取幹代表取締役社長代表簽署合作意向書,未來將針對台日高齡族群健康管理解決方案之產品與服務進行合作。台灣精聯電子近年來積極整合居家智慧照護及遠程健康管理方案;其中,LIGCare智慧健康照護平台支援醫療市場伙伴快速系統開發,大幅提升智慧照護的應用,讓健康照護從醫院延伸到居家、社區及照護機構。溫柔之手集團投入高齡者住宅經營,因應長照需求湧現,擬透過IT、物聯網與AI等技術,提升機構照護績效與員工照護服務品質,提供居家終老服務支援網絡,打造安心居住環境之目標。本次合作擬將台灣精聯電子的智慧健康照護解決方案,導入溫柔之手集團機構來協助提供高齡健康管理相關服務,透過台日雙方在產品技術與服務品質的互補優勢,共同推動日本市場的發展,創造台日合作契機。
福樂多公司與I&C:進行台日在地福祉產品及服務合作 由福樂多公司蔡俊明副總經理與I&C公司執行長佐田幸夫簽訂互惠合作意向書,未來將針對台日在地需求銜接相對應之福祉產品與服務共同合作。福樂多投入台灣高齡福祉產業近25年,近年跨業合作與仁寶電腦合作開發高齡智能居家運動產品;I&C公司為日本全齡居家住宅用品製造商,2013年起將自動化機器人技術導入全齡居家住宅用品之設計與製造,自動化的居家設備讓高齡者在家也可以享受便利安全的居家生活。雙方本次合作除了將I&C公司全齡機器人居家設備及服務與台灣需求對接,進一步提供整體解決方案;另一方面福樂多公司也將台灣製造的抗菌產品透過I&C公司導入日本長照醫療及居家生活,雙方以互惠合作為出發點,期許共創並擴大台日樂齡生活及健康福祉產業發展。
女性紅斑狼瘡 >男性; 亞裔比白人女性高2~4倍
紅斑狼瘡患者多亞裔女性 規律生活可控病情 世界日報 2018年10月9日 下午6:02 亞裔女性罹患紅斑狼瘡的機率遠高於其他族群,但不少華人罹病後不知如何求助;亞裔關懷聯盟表示,紅斑狼瘡是一種嚴重的慢性病,但不是絕症,通過有效的治療和規律生活,仍可控制病情發展。華人策劃協會日前舉辦家庭同樂日,亞裔關懷聯盟聯盟高級專員顏小源向民眾宣導紅斑狼瘡,她表示,女性罹患紅斑狼瘡的的機會遠較男性高,亞裔女性更比白人女性高二到四倍,15歲到45歲的年輕女性較易患病,生育階段的母親發病率較高。她也說,紅斑狼瘡不是一種傳染疾病,它也被稱為自身免疫性疾病,20%為遺傳,80%來自環境因素;主要病因是免疫系統產生抗體攻擊自身細胞和組織,導致發炎和組織受損害,造成疼痛,「但紅斑狼瘡並不是癌症,它的症狀是可以通過有效治療來控制的」。顏小源表示,患者通常對陽光非常敏感,在陽光下過久容易造成皮膚發癢,因此應盡量避免過度陽光曝曬、過重的工作壓力,服用藥物時也要注意副作用。雖然紅斑狼瘡目前尚無治癒方法,但通過有效的治療並建立規律生活,仍可控制病情發展;顏小源說,充足的睡眠、規律的飲食、適度的運動等都有助提高免疫力,「流感季節將至,此時應注意身體健康,必要時施打流感疫苗也能避免紅斑狼瘡」。對患者的關懷也非常重要,顏小源表示,家人應該學習紅斑狼瘡的知識,「與醫生見面、閱讀相關資料,對紅斑狼瘡的了解越多,就能給患者提供越好的護理和照顧」。顏小源說,今年已是亞裔關懷聯盟第六次參加華人策劃協會舉辦的家庭同樂日,亞裔對紅斑狼瘡疾病的知識匱乏,且因語言、文化等背景的不同,常常未能及時尋求有效幫助,很多患者或家庭不知道如何面對,聯盟會增加宣導,增強亞裔社區對此疾病的認識,並學習預防措施。亞裔關懷聯盟平時提供紅斑狼瘡的相關講座,並有國語和廣東話的諮詢服務,民眾可撥打(866)-505-2253尋求免費服務,了解更多詳情。
大葉大學+發礮成 產學合作: 開發 血糖調節功效 麵條
大葉大學產學合作 開發防「三高」健康食品 更新: 2018年10月09日【記者謝五男/彰化報導】高血壓、高血糖、高血脂等慢性病逐年隨年齡層日益下降,如何從飲食改善?大葉大學與發礮成生物科技公司9日完成簽訂產學合作意向書,雙方將共同研發可調節血糖的麵條,提供民眾更健康的新選擇。大葉大學校長梁卓中表示,「三高」是現代生活衍生的文明病,隨著食品安全與健康意識抬頭,如何吃得健康是大家共通關心的議題。因而該校將和致力於健康食品原料、抗癌藥物研發的發礮成生物科技產學合作,計畫由藥用植物與保健學系蔡仁傑老師、李柏憲老師與葉靜華老師共同主持,開發具有血糖調節功效的麵條,並申請健康食品認證,這項計畫不僅讓平日食用的澱粉類食品更健康,也提供糖尿病患者新的飲食選擇。根據發礮成生物科技公司董事長張正民說,該公司研發的特殊澱粉(PPB-R-203),已取得歐洲、日本、中國等多國專利,雙方的產學合作將以此為基礎,開發符合健康食品認證的機能性麵條、餅乾,希望能讓慢性病患者吃得更安心,同時藉由大葉大學的學術能量,帶動台灣生技產業發展。大葉大學藥用植物與保健學系助理教授蔡仁傑指出,高血壓、高血糖、高血脂俗稱「三高」,其中又以糖尿病人數最多,根據衛福部2016年統計,18歲以上糖尿病盛行率11.8%,人數高達227萬人,而且每年持續增加。發礮成生物科技為提供更好的健康照護食品,特別與大葉大學合作,這項計畫將開發具有保健功效和營養價值的機能性麵條,除了會進行血糖調節功效評估,也將協助廠商申請健康食品認證。
爆發非洲豬瘟 瑞基現場檢測POCKIT試劑 出貨旺
受惠試劑成長 瑞基9月營收年增近8成 The Central News Agency 中央通訊社 2018年10月8日(中央社記者韓婷婷台北8日電)瑞基9月營收新台幣1676萬元,月增11.64%年增78%;瑞基表示,9月營收較去年顯著成長主要受惠現場檢測POCKIT技術平台應用擴大,畜產、動物、水產試劑持續成長。瑞基第3季營收4298萬元,年增21.89%,累計1至9月營收1.32億元,較去年同期成長12.72%。瑞基表示,現場檢測POCKIT技術平台相關應用擴大,包含畜產試劑,伴侶動物試劑及水產試劑持續穩定出貨,聯合國糧農組織(FAO)泰國分部訂購近期爆發的非洲豬瘟檢測試劑,都是推升9月營收持續成長主要動能。(編輯:鄭雪文)1071008