(Analgesic nephropathy ) 止痛藥於慢性腎病人 使用 提醒

請慎用止痛藥！腎臟科名醫沉痛告白 發稿時間：2017/02/08「親愛的醫生：這位患者有慢性腎病（腎病期數3b、腎功能指數38ml/min/1.73㎡），請勿開立NSAIDs（非類固醇消炎止痛藥），但Aspirin及Acetaminophen可適量使用，以避免影響腎功能。誠摯感謝。」用中英文親筆手寫便條紙，是腎臟科名醫、中國醫藥大學附設醫院副院長黃秋錦最深重的託付與叮嚀。「我就這樣寫，一張張寫給非腎臟科醫生看，」黃秋錦用力地說，腎臟科醫生有責任提醒非腎臟科醫師。因為她看過太多有慢性腎臟病的人，因為感冒全身痠痛去「吊大筒（點滴）」加上打止痛針，結果腎指數變差甚至產生嚴重腎衰竭，「吃了立刻不痛的藥，有可能會害你的腎！」黃秋錦說，腎臟不好的人要慎用非類固醇類消炎止痛藥，但她憂心這類止痛藥在台灣用得太浮濫，因為對腎臟有傷害的含馬兜鈴酸中草藥早已在2003年禁止使用，「慢性腎病卻還這麼多，我們要思考其他可能的原因，」她說。無獨有偶，積極推動慢性腎病防治、高雄醫學大學附設中和紀念醫院副院長黃尚志也發現，醫界對於止痛藥的使用應更謹慎。「我們在病患健保卡上註記、有貼紙提醒，還是亂開藥⋯⋯，」說到這，他忍不住氣憤到用力重捶沙發3下。

止痛藥破壞腎臟保護機制 非類固醇消炎止痛藥（Nonsteroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）因同時具有止痛及抗發炎效果而被廣泛使用於關節炎及各種疼痛上，如學名藥Ibuprofen、Naproxen、Celecoxib、Ketoprofen等，這類藥物會抑制前列腺素E合成，破壞腎臟自我保護機轉，造成腎衰竭，也會破壞腎小管，引發間質性腎炎。健康人使用它造成腎病的比例不高，但對年老或有心、腎疾病的人來說，會增加急性腎衰竭機率。《台灣慢性腎臟病臨床診療指引》指出，長期使用非類固醇消炎止痛藥比未使用者多3倍發生急性腎衰竭風險，建議謹慎使用、減少劑量並縮短使用時間。尤其點滴或直接注射傷害更大。

Analgesic nephropathy: Proper kidney function depends upon adequate blood flow to the kidney. Kidney blood flow is a complex, tightly regulated process that relies on a number of hormones and other small molecules, such as prostaglandins. Under normal circumstances, prostaglandin E2 (PGE2) produced by the kidney is necessary to support adequate blood flow to the kidney. Like all prostaglandins, PGE2 synthesis depends upon the cyclooxygenases. Aspirin and other NSAIDs are inhibitors of the cyclooxygenases. In the kidney, this inhibition results in decreased PGE2 concentration causing a reduction in blood flow. Because blood flow to the kidney first reaches the renal cortex (outside) and then the renal medulla (inside), the deeper structures of the kidney are most sensitive to decreased blood flow. Thus the innermost structures of the kidney, known as the renal papillae, are especially dependent on prostaglandin synthesis to maintain adequate blood flow. Inhibition of cyclooxygenases therefore rather selectively damages the renal papillae, increasing the risk of renal papillary necrosis. NSAIDs caused no adverse effects on renal function in healthy dogs subjected to anesthesia. Most healthy kidneys contain enough physiologic reserve to compensate for this NSAID-induced decrease in blood flow. However, those subjected to additional injury from phenacetin or paracetamol may progress to analgesic nephropathy.

Chronic kidney disease: targeting prostaglandin E2 receptors. Am J Physiol Renal Physiol. 2014 Aug 1;307(3) Chronic kidney disease is a leading cause of morbidity and mortality in the world. A better understanding of disease mechanisms has been gained in recent years, but the current management strategies are ineffective at preventing disease progression. A widespread focus of research is placed on elucidating the specific processes implicated to find more effective therapeutic options. PGE2, acting on its four EP receptors, regulates many renal disease processes; thus EP receptors could prove to be important targets for kidney disease intervention strategies. This review summarizes the major pathogenic mechanisms contributing to initiation and progression of chronic kidney disease, emphasizing the role of hyperglycemia, hypertension, inflammation, and oxidative stress. We have long recognized the multifaceted role of PGs in both the initiation and progression of chronic kidney disease, yet studies are only now seriously contemplating specific EP receptors as targets for therapy. Given the plethora of renal complications attributed to PG involvement in the kidney, this review highlights these pathogenic events and emphasizes the PGE2 receptor targets as options available to complement current therapeutic strategies.

金可1 月營收5.61億(成長 10.33%): 多品牌多通路 台日中 成功模式

多品牌策略+藥妝通路發酵 金可-KY 1月營收佳 鉅亨網 2017/02/09隱形眼鏡廠金可- KY(8406-TW) 公布 1 月營收為 5.61 億元，較去年同期的 5.08 億元成長 10.33%，也較去年12月的 5.38 億元成長 4.38%，公司表示，儘管人民幣兌換新台幣貶值 10%，但是台灣永勝廠的新系列日系商品已開始供應全球市場，搭配多品牌策略及藥妝通路發酵，推升營收走揚。金可- KY 表示，公司透過多品牌的策略，複製中國多產品線多區隔的方式，成功進入市場。去年台灣永勝廠與日本通路商合作的日系商品先在台灣主要眼鏡實體通路試銷，在市場逐漸打開後，今年開始遍地開花。金可- KY 表示，永勝光學與日系通路商為了區隔市場，再度開發新系列商品進入藥妝通路，目前熱銷中，這樣的成功模式也將陸續出現在回銷中國的實體與電商市場，而第 2 季以後日本的實體、藥妝及網路都將如法炮製。金可- KY 表示，去年公司成功大量的回銷高端彩片進中國，今年也將趁勝追擊，將把日系商品全新規劃進入中國，另外金可- KY 和日本通路商合作的海昌彩片將在第 2 季於日本上市，金可- KY 並尋找柴崎幸擔任代言人，預計將是第 2 季營收成長動能。展望 2017 年，金可- KY 表示，將與主流實體通路合作開發未來收入將呈現高成長的都市，以奠定海昌未來 5 年在中國的成長動能。

拜耳+新加坡大學 創業競賽: 服藥遵從性 (老年慢性病患)

拜耳與NUS Enterprise推出「新加坡新創計畫」(報名到2017年2月14日截止) February 9th, 2017 拜耳與NUS Enterprise推出「新加坡新創計畫」 推動亞太地區醫療科技創新首要挑戰的目標是改善罹患老年慢性病患的服藥遵從性。亞太區域60歲以上人口的比例，預計將從2016年的12%成長到2050年的24%，成長超過1倍。 老化人口將使慢性病患者增加。東南亞地區及西太平洋因慢性病死亡的人數，在2030年將持續居全球之冠。 創新藥物可改善慢性病病患的醫療狀況；但是遵從長期治療的比例只有50%。【2016年12月1日，新加坡訊】拜耳與新加坡大學(NUS)的創業服務機構NUS Enterprise於今日宣布推出「新加坡新創計畫」。這是一個網路群眾外包專案，鼓勵新加坡及亞太地區提出創新的醫療科技解決專案，來改善老年慢性病患的服藥遵從性。這個計畫是在新加坡衛生部高級政務部長許連碹(Amy Khor)博士主持的「醫療創新改變老化」論壇所發起的，與會者有聯合國人口基金(UNFPA)亞太地區總監安川順子(Yoriko Yasukawa)及包括醫療保健專家、決策者、創新者、學術界、公司、非政府組織(NGO)及亞太地區媒體在內的其他利益關係人。由於亞太區域60歲以上人口的比例，預計將從2016年的12%成長到2050年的24%，成長超過1倍。所以罹患中風、糖尿病及老年眼睛疾病等慢性疾病的病患人數也將大幅增加。世界衛生組織(WHO)表示，東南亞和西太平洋地區每年死於慢性病的人數將持續居全球之冠，預計將在20302年分別增加至1千3百萬及1千4百萬。「整個亞太地區的人口都在邁向高齡化，這點無庸置疑。這是死亡率下降、壽命延長及生育率下降所產生的結果，而生育率下降應反過來歸功於人民行使他們的生育權，尤其是婦女，因此我們應該慶祝這個現象。但是也確實帶來了維持老年人口健康的難題。慢性疾病讓老年人無法過著活躍、有生產力的生活。我們瞭解醫療創新在提升慢性病患的生活品質上扮演著重要的角色。」聯合國人口基金(UNFPA)亞太地區總監安川順子說道。「同樣重要的是，我們不應將這些不斷變化的人口結構視為危機，這種結構讓我們有機會獲得老年人為社會提供知識、經驗與技術等益處。我們也應記住，保護及提升老年人健康活躍生活的權利，是2030年永續發展議程不可或缺的一環，該議程的宗旨在確保所有人都過著有尊嚴的生活，一個都不能少。」儘管長期治療對管理慢性疾病而言至為重要，但世界衛生組織報告說，只有50%的病患會遵從長期治療。在老齡人口中，認知衰退和多重用藥(必須服用四種以上的藥物)通常會導致服藥遵從性不佳。這些原因會使病患的治療效果減低、健康狀況惡化而頻繁看診、醫療保健支出增加或甚至對疾病過度治療的狀況。「新加坡新創計畫」的首要挑戰希望能經由與創新者合作，從而發現並設計出創新的醫療科技解決專案，幫助這群年長病患克服服藥遵從性的障礙，來改善他們的健康狀況。「儘管創新的藥物可以改變這些病患的狀況，但是藥物只對服用的人才能發揮效用。服藥遵從性的障礙很複雜也各有不同，會受到病患、醫療機構及醫療保健系統的影響。拜耳相信支援供應鏈創新可以幫助病患及社會克服醫療保健上的難題。本公司與NUS已經合作多年，很高興我們的合作關係從典型的臨床研究拓展到開放式創新平台，培養創業精神，讓更廣大的社群可以共同參與處理我們高齡社會中的這個重要公共衛生議題。」拜耳亞太區西藥部商業營運資深副總兼主管Claus Zieler說道。「新加坡新創計畫」開放給新加坡及亞太地區的每個人參加，包括專業醫療人員、照護人員、科學家、工程師、學生、程式設計師、開發人員、新創公司及創業家。這場競賽將選出三個得獎團隊，每個團隊可獲得S$1萬元新幣的資金贊助，並可獲得拜耳、NUS企業及其他業界夥伴的指導，這些指導可幫助得獎團隊推動他們為醫生、病患及醫療產業消費者所提出的創新科技專案想法及數位策略。這些獲獎團隊也可獲得NUS Enterprise的育成中心支援；還可以參加由ACCESS Health International及NUS Enterprise主辦的「現代高齡新加坡」企業加速器專案。「NUS長久以來瞭解到銀髮產業的多面向需求。我們的研究人員持續發展出創新的想法及發明來解決長者及照護者的福祉。NUS Enterprise很榮幸能與拜耳合作這項專案，利用創新與科技產生新的解決專案，為新加坡、本區域及其他區域的高齡社會創造出社會影響。」「新加坡新創計畫」報名到2017年2月14日截止。2017年3月初會先選出5隊進入決賽的指導、練習，並於2017年5月的最終頒獎儀式達到高潮。若欲瞭解詳細資訊，請至www.grants4apps.com/Singapore。「新加坡新創計畫」是拜耳全球性「新創計畫」的延伸，該專案是拜耳於2013年開始的網路群眾外包專案，為開發者、新創公司及創業家提供資金，贊助他們開發應用程式、軟硬體科技的創意；有助於改善醫療狀況、製藥流程及病患的病況。「新加坡新創計畫」的獲勝團隊可以參與全球「新創計畫」及「新創計畫加速器專案」，有機會獲得更多經費贊助及拜爾經理人與多位外部國際創業家的指導，還可在德國柏林拜耳西藥部全球總部擁有共同工作空間。

「新創計畫」和「新創計畫加速器專案」簡介 「新創計畫」是2013年開始的網路群眾外包計畫，提供資金贊助開發者及新創公司開發改善醫療狀況或製藥流程的軟硬體及科技專案。這個群眾外包計畫在2014年擴展為「加速器專案」，成為數位醫療領域內開放式創新的新模式。「新創計畫加速器專案」在拜耳公司位於柏林的西藥部總部，可提供專用辦公室空間給5家對於醫療保健問題的創新科技解決專案具有想法的數位醫療新創公司，協助這些公司推動他們的專案及企業模式。每家新創公司可獲得5萬歐元的經費贊助，並可在「新創計畫加速器專案」場地內使用約100天。這段期間，除了外部創業家會密集進行指導外，拜耳還會提供資深經理人來指導新創公司。加速器專案可因而創造出推動醫療保健領域具競爭力科技的理想環境，並強調拜耳與年輕創業家共同參與合作。

聯合 併 冠亞 順利 ! 南美&歐洲 拓展銷售 (營收比: 中國27%_台灣28%_美國20%_國際24%

併購+新市場拉抬 聯合今年營收年增上看1成 MoneyDJ新聞 2017-02-09 10:32:55 記者 劉莞青 報導 聯合(4129)1月受工作天數稍減干擾，單月營收1.01億元，年減7.73%，不過聯合表示第一季傳統上仍屬旺季，後續營運仍不看淡；至於在今年後續發展上，法人指出聯合今年南美、歐洲均有望持續增加新客戶，且新產品今年有望發酵，另外若併入冠亞進度順利，今年聯合營收年增幅度料可在1成以上。至於高雄新廠部分，今年第一季即將完工，第二季可投產，規劃年產能為20萬套、係現有產能4倍。聯合骨科係亞洲首間通過各大國際認證的生產人工關節廠商，產品擁有美國FDA、歐洲CE和中國認證，過去曾替國際醫材大廠Medtronic、Biomet進行OEM代工，但目前主要以自有品牌行銷美、歐、中等市場，僅部分共同開發產品仍會繼續生產。以地區來看，聯合目前營收比重當中中國約占27%，台灣約28%，美國約20%、國際約24%，代工則僅1%左右。受工作天數稍減影響，聯合1月單月營收1.01億元，年減7.73%，針對後續第一季營運，聯合表示目前亦持續在出貨至中國新華聯合，後續營運不看淡。展望後續，法人指出聯合南美市場今年將在再切入巴西、哥倫比亞兩國，歐洲亦會繼續透過子公司增加新客戶；另外，聯合去年下半年起陸續有4~5項新產品導入量產，今年效益亦有望逐步顯現。至於在國內市場上來看，今年也會再爭取中小型醫院客戶，但效益難較先前切入長庚體系顯著。針對併入冠亞的進度，聯合表示目前進度符合預期，預計年中可有定案，法人則評估，冠亞年營收約在2.6億元，淨利約在5,000萬元，若如期在年中併入，預計可貢獻聯合EPS約0.35元，法人亦評估今年聯合在新產品量產與切入新市場拉抬下，以及併入冠亞效益，營收年增應在1成以上。長線來看，聯合指出未來能夠搶下部分大廠市占已成長線主要目標，對此公司需要穩健的產能支持，是以在擴產規劃上，高雄三期新廠已動工，估計可在今年第一季完工，在逐步帶入設備和通過認證後，規劃可在第二季4、5月間投產、2019年底預計可達規劃最大產能20萬套，約為現有產能4倍。至於新華聯合中國新廠則是預計今年底完工，明年年中以前完成FDA認證，整體長線目標是配合中國2025年國產國造的政策，預計日後將以首間通過FDA的中國國貨作為訴求。回顧聯合去年營運成績，合併營收13.82億元，大致持平前年同期水準，而在獲利表現上，去年第三季因歐洲設置新據點導致費用增加，且業外亦受匯損影響，造成聯合單季稅後淨損9百萬元，EPS -0.13元，聯合前三季合併稅後淨利則是1.13億元、年增約5%，EPS 1.58元，法人預估聯合全年稅後淨利應在1.5億元左右，EPS則有近2.2元水準。

(行政法人化 CDE) 李元鳳 轉戰 聯生藥 !

聯生藥有生力軍 李元鳳博士加入 2017年02月08日杜蕙蓉 聯生藥 (6471) 今日宣布經營團隊加入生力軍！聘任李元鳳博士負責品質管理與藥事法規部門專長生物藥品開發與臨床試驗法規。李元鳳在醫藥品查驗中心任職超過十五年，先前為醫藥品查驗中心藥劑科技組組長，負責藥品臨床與上市審查。李元鳳為美國北卡羅來納州州立大學教堂山分校生物學博士，先後於美國Fred Hutchinson 癌症研究中心及陽明大學完成博士後研究，曾任台北榮總婦產部技師、美國Fred Hutchinson 癌症研究中心訪問研究員、醫藥品查驗中心審查員至組長。聯生藥表示，李元鳳專長包括藥品特別是生物藥品的化學、製造與管制 (CMC；Chemistry, Manufacturing, and Control) 與非臨床試驗包括藥物動力學等。未來可大為提升聯生藥在生物藥品的生產品質管理、新藥臨床與查驗登記能量，將加速聯生藥即將開幕的抗體量產工廠國內外cGMP查廠與證照取得及開發中的抗體新藥國際臨床與上市速度。(工商)

(貝達葯業) 埃克替尼 進 醫保: 以價換市/ 副總裁&銷售總監 瀋海蛟; 首席化學家 胡邵京 辭職

貝達葯業兩核心高管辭職 競品爆發或後續三年無新葯 北京新浪網 (2017-02-08 08:39) 2月3日，貝達葯業發佈公告稱公司原副總裁兼銷售總監瀋海蛟、首席化學家胡邵京於1月26日、25日因個人原因相繼辭職。貝達葯業一位區域銷售負責人向21世紀經濟報導記者透露，沈在貝達葯業上市之前就在被收權，於2016年3月曾提出辭職；而胡並不經常到公司，幾乎沒有在公司任何會議或場合出現過。貝達葯業證券部某負責人向21世紀經濟報導記者指出，他們屬於正常離職，目前工作都已交接完成，不影響公司正常運營。值得注意的是，貝達葯業當日還發佈了其主要產品埃克替尼（一款治療肺癌的分子靶向葯）已進入全國26個省、市、自治區的醫保支付目錄的消息。在外界看來，貝達葯業是希望用後者來對沖前者的利空消息。不過，貝達葯業也坦言，埃克替尼進入醫保「以降價換市場」會導致銷售收入以及營業利潤短期內出現下降。而且埃克替尼的主要競品對其市場亦造成威脅。吉非替尼、厄洛替尼在中國的專利已於2016年到期，根據CFDA公開信息顯示，截至2016年8月31日，國內已有25家公司申請了吉非替尼的仿製、28家公司在申請厄洛替尼的仿製。

兩核心高管離職 貝達葯業在上市3個月後即發佈兩位核心高管離職的公告，引發外界各種猜想。貝達葯業稱，瀋海蛟所負責的銷售管理工作已與公司資深副總裁萬江先生進行了良好的交接，其辭去副總裁職務將不會影響公司相關工作的正常進行；胡紹京所負責的相關工作已與公司副總裁兼研發中心主任 JIABIN WANG進行了良好的交接，其辭去首席化學家職務將不會影響公司相關工作的正常進行。資料顯示，截至前述公告披露日，瀋海蛟未直接持有公司股份，其通過浙江貝成投資管理合夥企業（有限合夥）、杭州貝昌投資管理合夥企業（有限合夥）間接持有的公司股份將嚴格按照相關法律、法規及相關承諾管理。據了解，瀋海蛟為貝達葯業副總裁兼銷售總監，曾在葛蘭素史克、羅氏等公司擔任大區銷售經理、全國銷售總監等職務，擁有近20年醫藥銷售經驗；胡邵京為貝達葯業首席化學家，加拿大西蒙弗萊賽大學化學博士、正高級工程師，在貝達葯業主要為主持新葯研發和知識產權部工作，在腫瘤、肥胖和糖尿病、中樞神經以及抗炎新葯研發有十多年經驗，是貝達葯業五名核心技術人員之一。有分析認為，二人對公司未來不看好，與現任董事長在發展戰略等方向存在分歧。對此，貝達葯業相關負責人向21世紀經濟報導記者表示，上述各種傳聞不可信，上市公司人員離職屬於正常流動，會因為個人身體原因、個人人生規劃等因素進行調整。「近年來貝達葯業一直在做銷售團隊的培訓，整個銷售工作會正常開展。」另有報導指出，貝達葯業現在創始團隊在趨於分散，如原來負責在美國幫助對接國際合作及項目的原副董事長張曉東，正在退出貝達的研發和經營業務；負責研發工作、主持完成了貝達葯業主營葯「埃克替尼」的總裁王印祥，兼任首席科學家工作重心則放在貝達葯業旗下公司做其他藥品研發。上述區域負責人向21世紀經濟報導記者透露，瀋海蛟因為被收權於2016年3月提出離職、王印詳與董事長丁列明的權力劃分出現問題而離開的。「胡紹京並不經常出現在公司，幾乎沒有在公司任何會議或場合出現過；張曉東可能就是負責項目談判，並不完全服務於貝達葯業，我們幾乎沒有見到過他出現在任何部門的郵件中。」另貝達葯業招股說明書顯示，貝達葯業控股股東貝成投資合伙人貝達葯業原副總裁王曉潔、財務經理蔡曉霞、企宣總監／監事黃玲均於IPO前夕離職。而同樣，康宏葯業IPO前其核心技術高管、全資子公司康弘生物7項專利發明人的俞德超蹊蹺離職。康弘葯業解釋稱，在俞德超任職後期，因與康弘葯業在公司未來發展戰略、新項目的選擇和引進以及在他參與引進及開發的部分技術上存在不同的看法，最終又因個人原因俞德超提出辭職。「在發展一定階段后，很多公司都會出現類似的現象，對公司發展戰略、權力的爭奪、高層收權等，甚至出現各種內訌，核心人員出走對於公司的發展肯定會有很大的影響，如上述俞德超的離開直接帶走了很多研發項目，並且成立了公司，與康弘葯業形成一定競爭性。」一位業內分析人士指出。競品爆發或後續三年無新葯 2月3日，貝達葯業還同時發佈了其主要產品埃克替尼已經進入全國26個省市自治區的醫保支付目錄的消息。在外界看來，貝達葯業是希望用後者來對沖前者的利空消息。也或從側面證明瀋海蛟的離職不會影響貝達葯業的銷售渠道。但從貝達葯業2016年業績預告看，進入各地醫保亦未能大幅提升業績，該預告顯示，2016年其業績變動幅度為-10%-10%。埃克替尼是貝達葯業主要收入來源。據2016年5月貝達葯業發佈的招股說明書顯示，該公司98%的營收來自此葯。此前，在葯價「國家談判」中，埃克替尼「以降價換市場」納入國家醫保目錄範圍。對此，貝達葯業坦言按照國家藥品價格談判結果，埃克替尼銷售價格將較目前價格下調超過50%，這會導致銷售收入以及營業利潤短期內出現下降的情況。與此同時，埃克替尼還面臨著主要競品對其市場亦造成威脅。據了解，埃克替尼的主要競品吉非替尼、厄洛替尼在中國的專利已分別於2016 年4月23日、2016年3月到期，根據CFDA公開信息顯示，截至2016年8月31日，國內已有25家公司在申請吉非替尼的仿製、28家公司在申請厄洛替尼的仿製。貝達葯業招股說明書顯示，截至2016年6月30日，共有20個在研項目，其中涉及的6個1類及2類新葯在研項目，4個項目已取得臨床試驗批件，BPI-3016項目已完成臨床前研究並申報臨床試驗，BPI-5014B項目計劃將於2016年完成臨床前研究並申報臨床試驗；其餘14個在研3類及4類仿製葯也有部分已經完成了臨床試驗。不過，上述業內人士向21世紀經濟報導記者指出，新葯研發周期漫長，再加上現在BE資源緊張等，貝達葯業在這三年內或者更長時間營收只能依靠埃克替尼。有分析報告稱，貝達葯業2020年之前不會有1、2類新葯上市，2017-2019年頂多有一些3、4類仿製葯上市。對此，貝達葯業證券處相關負責人亦未否認。值得注意的是，貝達葯業埃克替尼目前亦無法獲得海外市場收入，並坦言沒有海外市場拓展的計劃，因為受制於《技術出資作價入股協議書》的制約以及市場因素的考慮。據了解，貝達葯業的前身貝達有限於2003年1月成立。2002年11月20日，丁列明、杭州濟和科技投資有限公司、BETA簽署《技術出資作價入股協議書》，三方同意合資創辦貝達有限，BETA以所擁有的專利技術「EGFR酪氨酸激酶抑製劑」（美國臨時專利號60/368.852）作為技術投入。BETA 同意該技術在中國境內（包括香港、台灣、澳門）的所有商業權全部轉讓給貝達有限，貝達有限擁有全權在中國境內進行開發和生產的權利。後續有關該技術的改進成果也歸貝達有限所有。（編輯：陸宇，如有意見或建議請聯繫：zhuping@21jingji.com，luyu@21jingji.com）

喬本 鑑定牛樟 獲中國 專利 (2353878號)

喬本生醫 發言日期106/02/08 發言時間16:48:56 發言人郭肇元 發言人職稱總經理 發言人電話08-7620033 主旨 公告本公司取得「鑑定牛樟的方法」之相關技術中華人民共 和國專利證書 符合條款 第43款 事實發生日106/02/08 說明1.事實發生日:106/02/08 2.公司名稱:喬本生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:「鑑定牛樟的方法」相關技術獲中華人民共和國核發發明專利 第2353878號證書。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。

陳良基: 台灣高科技業 已 極限 ! 2017催生5個國際產學聯盟 應戰~

陳良基談論文案：照法令來 2017-02-08 16:02:01 聯合晚報 記者馮靖惠／台北報導科技部今舉行部長交接，科技部長陳良基一上任便提出三大使命。他表示，台灣創造出全世界最具群聚優勢的半導體產業，但面對未來科技的進展，如何讓台灣創下的奇蹟繼續往前走。「我的肩膀特別沈重，需要借重大家的智慧和能量給我加持」，一起為台灣科技奮鬥。面對大學論文學術倫理案，陳良基今天說，科學界就是追求真實，科技部會維持這樣的基本原則，其他就是照法令來。相關行政程序會跟部內同仁研商看後續如何處理。陳良基的三大使命，首先是「持續打底基礎研究，創造科技新的價值」。他表示，台灣的高科技產業已經遇到「極限」，科技部有義務將學界研究成果連結至業界，協助業界突破極限，目標是「今年至少產生五個國際產學聯盟」。第二是「深耕創新創業，啟動摩爾定律思考」。陳良基說，配合蔡總統所提的「5+2創新產業」，在半導體的基礎之下，「每年推出五至十年以技術標的的創新產業。」第三、「以科學人才的奠基，連結未來世界」。陳良基說，台灣每年有近5千多位博士畢業生，但無法跟產業界銜接非常可惜。他會積極爭取經費，選派40歲以下的人才送到矽谷培訓，「今年至少會送50名送出去，未來每年至少派個一兩百人。」看到很多產業界人士來觀禮，陳良基說，「我嚇了一大跳，每一雙手都是給我另一個壓力，可能會好幾天睡不著覺」，希望藉由大家的智慧，把事情做對。

(談判專家川普) 讓利加速藥審同時 施壓藥價 (Medicare直接談判藥價?)

生技股腳軟！川普擬讓公費醫療保險直接跟廠商談藥價MoneyDJ新聞 2017-02-08 11:22:01 記者 郭妍希 報導 白宮發言人Sean Spicer明確表示，川普有意讓聯邦醫療保險(Medicare)出面，代表民眾跟藥廠談判藥價，消息傳來衝擊美國生技類股腳軟。 路透社、MarketWatch等外電報導，白宮發言人Sean Spicer 7日在一場記者會上指出，川普的確贊成由政府出面溝通藥價，他會運用自身的談判專長，促使藥廠壓低價格。其他國家也都採取同樣的作法，藉由談判壓低藥品成本，因為健康照護和處方籤藥物對老年人來說，實在是一大負擔。 川普上週在跟藥廠執行長會晤時，對這項議題的態度似有軟化，他當時說為了加快新藥上市的速度，會把一些扯後腿的規定全都撤除。然而，Spicer此時證實，川普仍打算讓聯邦醫療保險機構跟藥廠協商藥價，使不少投資人感到吃驚。最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index，簡稱NBI)7日應聲走軟，盤中一度下跌0.8%，終場跌幅則收斂至0.37%、收2,954.84點。川普接下來或許會把矛頭對準製藥廠。川普在週二播映的福斯新聞節目中表示，藥價是他想處理的新議題，美國雖然是全世界最大的藥品消費國，但卻未對藥價進行談判，人民付出的藥費實在太過高昂。其實，川普1月11日在勝選以來首場記者會中，就曾痛批製藥商收取高價卻「逍遙法外」(getting away with murder)，導致生技/健康照護類股應聲慘摔，顯示他對藥價過高深惡痛絕。不過，川普本身是談判專家，他在要求藥廠降價的同時，也願意做出讓利，加快新藥上市的速度，這兩者互相抵消，應該能讓生技業者從中取得平衡。路透社、英國金融時報、MarketWatch 1月31日報導，在美國，藥廠得進行冗長的臨床試驗來證明藥品安全有效，根據美國藥品研究和製造商協會(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)統計，一款新藥平均得因此花上10年研發、耗資26億美元才能核准上市。 對此，川普1月31日對業界主管說，他會在近期派人接管食品藥物管理局(FDA)，優先加快核准程序，未來藥品不必再花15年才能通過審核，新藥核可的速度會快上許多。 縮短研發時程一直是業者長久來遊說的重點，他們聲稱研發時間若能縮短，藥價最終必能降低，因此川普的說法相當受到藥界歡迎。美國許多小型藥廠經常在爭取FDA核可時受挫，若川普真的敞開新藥審核大門，那麼Sarepta Therapeutics Inc.、Pain Therapeutics等生物製藥公司皆可因而受惠。 ＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

中醫藥司: 增5項藥材邊境查驗 (人參/西洋參/黃連/防風/陳皮)

精進中藥品質，提升用藥安全 資料來源：中醫藥司建檔日期：2017/02/08 更新時間：2017/02/08衛生福利部中醫藥司 為精進中藥品質，於105年度發布「中藥材含二氧化硫、黃麴毒素限量基準」和「中藥材含重金屬限量基準」，公告修正「應施輸入查驗中藥材之相關查驗規定」，增加人參等5項中藥材需執行邊境查驗。此外，亦辦理多項教育訓練，包括中藥廠GMP專業知能提升種子師資訓練班、中藥材辨識人才培訓，以及農藥殘留、重金屬、黃麴毒素、HPLC及微生物等檢驗初階及進階課程，提升人員素質，為民眾用藥安全把關。為保障民眾使用中藥材與確保中藥廠原料之安全衛生，阻絕不安全中藥材於境外，自106年起增加人參、西洋參、黃連、防風及陳皮等5項中藥材邊境查驗。另完成中藥販賣業及中藥製造業中藥材辨識人才培訓課程7場次，課程內容包含查驗登記常見之誤用、混用中藥材之辦識與藥材鑑別等，計培訓967人次。對於異常物質之檢測，亦分別發布限量基準，又同時加強中藥廠檢驗能力，舉辦1場檢驗初階課程，53家GMP中藥廠派員100人參與，以及農藥殘留、重金屬、黃麴毒素、HPLC及微生物等5項進階課程，共計34家GMP中藥廠80人次參與，提升中藥廠檢驗能力。此外，辦理中藥廠GMP專業知能提升種子師資訓練班共6梯次，每梯次皆包含北、中、南3場，總計1,038人次參訓。為精進中藥品質，提升用藥安全，105年度培訓人才高達2千多人次，並於課程訓練後，進行成效追蹤，完成5家中藥廠實驗室環境、設備、品管、品保等為重點之訪視輔導，協助中藥廠檢視檢驗作業程序，與提出改善檢驗實務問題的建議等。也完成12家中藥廠實地訪視輔導，瞭解種子師資回饋教學情形及預期效益，適時提供品質管理建議。另外，辦理1場「GMP產業精進計畫」成果聯合發表會，進行經驗分享，受輔導之中藥廠反應良好，期盼政府持續辦理，以提升中藥廠人員知能，共同為國人健康努力。

(中天生技集團 總裁 路孔明) 過去 當苦主/義工; 現今 打開大門

泉盛協和合體 挑戰國際大廠 2017-01-10 01:32:30 經濟日報 記者黃文奇／台北報導分享國內最大抗體藥公司泉盛生技昨（9）日宣布，將與協和新藥合併，兩家公司昨天召開董事會通過此案，這也是國內生技公司集團內合併的首例，強強合併有助提升國際競爭力，要與國際大藥廠抗衡。泉盛是中天集團旗下興櫃公司，與協和合併，泉盛為存續公司，新公司名稱為「泉盛生物科技股份有限公司」。協和新藥與泉盛生技暫定換股比例為1：0.8787，每1股協和新藥普通股換發0.8787股泉盛生技普通股，換算兩家合併後的規模約30億元。泉盛是國際級抗體新藥公司，已成功建構全球最大規模全人抗體庫，主要產品線包含已進入臨床二期的FB825 Anti-CεmX過敏疾病抗體新藥、正在美國進行臨床前開發的FB704A抗IL6全人源抗體新藥，以及其他兩項具有市場獨特性的生物相似藥。協和新藥專注於適體藥物（DNA Aptamer）新藥物研發及擁有獨特肺癌幹細胞技術平台之新創公司，自全球多個頂尖機構專屬授權引進多項DNA創新藥物與化學小分子研發成果，包括拮抗PD1、PD-L1與CTLA-4之抗癌小分子藥物，以及肺癌幹細胞藥物篩選平台等。泉盛表示，兩家公司將在2月24日召開股東臨時會通過此案，合併基準日暫訂3月26日。合併後，泉盛生技實收資本額30億元，業者表示，雙方將透過互補特性之資源整合及管理、人才與資源共用，全力展開國際臨床發展及授權。泉盛與協和具有互補、互利特性，應用泉盛藥物開發的經驗與基礎，可將協和產品快速帶入臨床。協和特有的癌症藥物及新穎腫瘤標的平台，可強化泉盛癌症產品線，增加獲利空間。協和目前主力為學術界進入藥物開發前端基礎研究；泉盛著重藥物開發中後端包含臨床前與臨床開發。泉盛抗體產品線聚焦於免疫疾病，抗癌抗體部分產品線較弱。

練兵三年 要打國際盃 中天生技集團過去三年一直是「鴨子划水」的姿態，行事低調，集團總裁路孔明說，過去低調是集團積極投入產品開發，如今已是「打開大門」與國際見面的時候，會繼續推動集團內關係企業的整併，打國際盃。路孔明表示，中天集團是台灣最大的生技集團，因為規模大，因此對外發言非常謹慎。過去大多數產品在早期臨床試驗階段，數據尚未公布，因此「不能亂說話」，但現在是時候了。路孔明強調，中天集團一直扮演「苦主」的角色，過去幾年協助學研界、新創生醫公司技轉、開發產品，都是「做義工」，建立財務、法務、稽核、行政管理制度，未來集團將聚焦在旗下公司的推動。針對台灣生技產業發展，路孔明表示，台灣的生技公司確實有競爭力，但是「菜再好吃沒人來吃」，也是枉然，這就是台灣的困境，其中最關鍵是台灣市場太小，生技產業必須走出國際，為國際盃做準備。路孔明說，台灣必須找出具有競爭力的產品，到國際市場一爭高下，大陸市場近幾年積極投入發展生技產業，並認為未來30年都是「醣科學」的天下，這是台灣廠商必須思考的方向。

花蓮玉里H5N6禽流感（HPAI）個案 農委會空拍機出動監控3公里區域

農委會新主委林聰賢上任首重防疫　禽流感防疫提升為一級 生活中心／台北報導 2017.02.09 / 00:18 新任行政院農業委員會主任委員林聰賢昨(8)日在就職典禮上表示，為因應本月5日下午確診花蓮縣玉里田間小路拾獲1死亡幼鵝H5N6亞型高病原性禽流感（HPAI）個案，他宣布會內的防疫層級即刻起提升為一級開設，傍晚六點半隨即召集防檢局聽取防疫工作簡報，明日行政院院會結束後，他將親自前往視察花蓮與宜蘭交界處的檢查站，了解防疫整備情形，此外，他也將利用空檔時間，致電給地方縣市首長，希望能透過中央與地方密切合作，共同把防疫工作做好。目前花蓮縣動植物防疫所（花蓮防疫所）已針對拾獲地區周圍半徑3公里9家禽場進行訪視及採樣，臨床檢查未發現異常情形，檢體檢驗結果仍在進行當中；另已啟動多項防疫預警機制，包含2月21日前禁止花蓮縣水禽運往其他縣市屠宰，並於花蓮與宜蘭及臺東交界處設立檢疫站，以防堵該病毒傳播。農委會說明，為進一步強化防疫效能，將由該會開設緊急應變中心，並請發現疫情案例的花蓮縣政府優先整合縣內相關單位資源，加強禽場疫情查訪、公共區域消毒、相關人員健康照護及防疫物資整備，並協調宜蘭縣政府與臺東縣政府執行區域聯防，於花蓮縣進入該二縣的主要幹道設立檢疫站，加強運禽車輛消毒，至2月21日若無新的案例發生，才會解除以上措施。農委會表示，該會所屬動植物防疫檢疫局基隆分局亦派員協助並出動空拍機，針對拾獲該死亡幼鵝周圍半徑3公里區域，進行地毯式掃描，與地方政府齊心合力共同強化防疫作為，進一步追查是否有其他禽鳥死亡屍體或潛在的小規模養殖場，今天出動空拍機，有10處家庭養殖場後院養殖雞、鴨、鵝，花蓮防疫所已派員採樣。該會亦說明3公里內已採樣送驗的9個禽場（含1公里內2場），如檢出高病原性禽流感，將撲殺清場。農委會指出，韓國及日本H5N6亞型HPAI疫情嚴峻，自105年11月迄今短短3個月，已分別撲殺約3千400萬隻及約140萬隻家禽，而花蓮玉里該死亡幼鵝檢出H5N6亞型病毒株與日、韓的病毒部分核酸序列具有極高相似度。臺灣位在候鳥遷徙路徑，新亞型病毒極易由候鳥攜帶進入臺灣，且正值禽流感好發季節，若業者疏於防範，則容易讓病毒入侵禽場。農委會提醒各直轄市、縣（市）政府防疫單位加強轄內養禽場訪視，並呼籲養禽業者，在此高風險期間，首要工作即避免家禽與候（野）鳥接觸，務必加強及維護禽舍防鳥設施，同時落實門禁管制，儘可能減少外界人車進入場內，進出禽場的時候，所有人員都要更換衣鞋，且各式車輛、箱籠、器具等進出，也須經過徹底消毒，以提升場內自主防疫功能，有效避免禽流感透過不同媒介傳播，並每日自主觀察場內家禽健康情形，若有發現異常，應立即通報所在地動物防疫機關即時處置，以降低新病毒入侵及散播風險。林主委也進一步表示，鑒於H5N6亞型HPAI風險較高，已經和衛生福利部疾病管制署進行聯繫，並備妥疫苗。若民眾工作勢必得接觸禽鳥，例如禽場人員，都要先施打預防針；就醫時，若有發現異常徵狀，也要依照通報機制進行通報處理。

(觀光工廠股) 立康生醫觀光工廠 產值4.5億 全台冠軍 (2016年台灣觀光工廠營收52億)

春節影響，立康1月合併營收年減10.51％ 【時報記者郭鴻慧台北報導】 2017.02.08立康生醫(6242)因農曆春節假期館休影響，1月合併營收為2625萬元，較去年同期減少10.51%。立康是台股第一家以觀光工廠模式掛牌的生技公司，未來將進行跨業合作，為旗下觀光工廠挹注多元風貌，持續擴大經營規模。立康目前營收來源以保健食品占大宗，營收占比逾7成，藥品營收比重逾2成。目前旗下有二間觀光工廠，分別為台南的立康中草藥產業文化館，以及苗栗的立康健康養生觀光工廠。近年觀光工廠熱潮持續增溫，立康預期將進一步帶動台南與苗栗二間觀光工廠的業績表現。

立康轉型中草藥觀光工廠 蓄勢待發 2017-02-08 17:27經濟日報 記者江碩涵╱即時報導 立康生醫（6242）8日公告1月合併營收2625萬元，較去年同期減少10.51%，立康表示，主要是今年農曆春節較往年提早，因應提前休館，影響1月營收表現，待市場恢復營運步伐，營收也將後來居上。立康成功轉型，以觀光工廠模式銷售各式藥品、保健食品、美容商品，並提供健康諮詢、產品宅配與售後服務，目前營收來源以保健食品占大宗，營收占比逾七成，主力商品包括納豆丹參膠囊、養生固骨寶、葉黃素複方膠囊等，其次則是藥品營收比重逾二成，主力商品如龜鹿二仙膠丸。立康指出，目前旗下有二間觀光工廠，分別為台南「立康中草藥產業文化館」，以及苗栗「立康健康養生觀光工廠」。根據工研院的資料顯示，2016年全台觀光工廠共有133家、總產值52億元，「立康中草藥產業文化館」產值居冠，「立康健康養生觀光工廠」產值也居第五大，估計立康在國內觀光工廠掌握約8.7%市占率，產值高達4.5億元，居市場領導地位。近年觀光工廠熱潮持續增溫，隨著國人愈益重視休閒旅遊的深度，強調體驗及戶外遊憩，可望進一步帶動立康生醫台南、苗栗兩間觀光工廠的業績表現。立康生醫董事長鄭育修表示，立康同時經營生物科技與觀光旅遊服務，並將中草藥產業加值化，從生產提升至觀光層次，兼具傳承與創新，立康同時也是台股第一家以觀光工廠模式掛牌的生技公司，未來將持續開發中草藥為本的生活化商品，並進行跨業合作，替旗下觀光工廠挹注多元風貌，持續擴大公司的經營規模。