台灣東洋 獲抗癌新藥trabectedin: 治療晚期 脂肪肉瘤(liposarcoma) 平滑肌肉瘤 (leiomyosarcoma)

台灣東洋取得軟組織肉瘤新藥 台港澳專屬授權 2020-06-09經濟日報 記者陳書璿／即時報導 台灣東洋藥品(4105)今(9)日與合作夥伴Pharma Mar公司共同宣布了一項由台灣東洋在台灣、香港和澳門經銷代理全新抗癌藥物Yondelis®（trabectedin）的雙方合作協議，未來該新藥將成晚期軟組織肉瘤患者的另一個新選擇。這項新協議是在Pharma Mar公司於2019年8月26日宣布與Janssen Products LP（Janssen）重新簽訂協議，Pharma Mar公司保留Janssen於美國等地的經銷代理權利，及自行收回其他地區的權利。經台灣東洋與Pharma Mar公司友好協商，其中台灣、香港、澳門則專屬授權給台灣東洋。台灣東洋營運長施俊良表示，Yondelis®是治療晚期軟組織肉瘤中脂肪肉瘤(liposarcoma)及平滑肌肉瘤(leiomyosarcoma)這兩種類型病患的標準用藥。東洋很高興將繼續為台灣，香港和澳門的患者提供這一個重要療法。東洋一直以來積極擴增癌症治療產品線，期能涵蓋更多不同癌症的治療，為台灣甚至更多亞洲國家的癌症病患帶來治療的新希望。根據2016年台灣癌症登記報告，脂肪肉瘤(liposarcoma)或平滑肌肉瘤(leiomyosarcoma)的當年度新增病患約253位，其中晚期病患占45%。在Yondelis®第三期隨機多中心的臨床研究顯示，針對接受過一線以上標準治療的晚期脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤的病患，在無復發存活期的最終分析中，與傳統化療相比，Yondelis的給藥使疾病進展或死亡的風險降低了45％ （P值 = 0.001）以及與傳統化療相比，死亡風險降低了13％（P值=0.37）。

虛實融合OMO（Online-Merge-Offline）: 盛雲電商 併 躍獅連鎖藥局

盛弘小金雞 盛雲併購躍獅拚IPO 時報資訊 2020年6月25日【時報-台北電】盛弘（8403）集團啟動集團資源第二波整合，旗下小金雞盛雲電商24日宣布，併購躍獅連鎖藥局，並完成現增2.5億元，引進策略投資人！集團董事長楊弘仁表示，未來盛雲將走向虛實融合（OMO）的商業模式，預計下半年公發、明年登錄興櫃。盛雲此次2.5億元的現增案，除有母公司盛弘與外，還引進中華開發、工研院數位經濟基金、資策會等單位，資本額也一舉擴大至2.3億元，目前盛弘仍是最大股東，持股達65％。盛雲董事長黃齊元表示，看準未來智慧化、數位化轉型浪潮，主打B2B醫藥雲端採購平台的盛雲與躍獅的合併，並著手整合具20年專業通路經驗的中型醫藥批發商。此「虛實融合」OMO（Online-Merge-Offline）商業模式，將推波盛雲成為台灣首家AI數位化醫藥平台的公司。黃齊元指出，數位醫療是趨勢，但有技術平台、醫療整合、生態系建構和策略運用等四大門檻；盛雲、躍獅整併，加上盛弘集團的大聯盟整合策略，是最有機會創造醫療新商業模式。盛雲執行長何俊聰表示，每年醫療院所採購醫療用品金額高達220億元，預期盛雲電商與躍獅整併後，全年營業額約可達12億元，今年底醫院診所會員數則可望近3,000家。楊弘仁表示，為了建構大健康生態圈，盛弘集團從先前和敏盛醫療的分進合擊，而後盛雲又與耀聖、方鼎等資訊軟體系統合作後，已成醫療診所最佳採購平台，目前會員數已達1,700家診所，每個月也以100家的速度增加。而盛康藥局也和躍獅局整併後，目前也以92家躍居第三大連鎖藥局，此次盛雲和躍獅的整併，算是第二波的整合。（新聞來源：工商時報─杜蕙蓉／台北報導）

金萬林: 新冠檢測 終端價格50美元 公司售價約8-10美元

金萬林新冠檢測試劑 下半年搶攻美國市場 時報資訊 2020年6月30日【時報-台北電】金萬林（6645）29日舉行股東會，董事長陳惠娥表示上半年因疫情延遲部分市場推展計劃，不過，客戶PacGenomics以金萬林開發的檢測試劑，向美國FDA申請緊急使用授權（EUA）在5月下旬通過，現亦接獲衛福部外銷專用查驗登記通過，最快7月初領證後即可陸續出貨至美國、南美洲等地客戶，下半年營運逐步拉升。金萬林新冠檢測試劑已拿下歐盟CE、美國緊急授權（EUA）的認證；美國市場除了透過合作檢測公司AGI推展，也規劃7月成立子公司，直取當地市場，日本、土耳其、巴西及南美洲等其他地區的銷售也會啟動。陳惠娥說，公司銷售是採B2B，每個國家的終端售價大不同，以最大市場美國來說，最終端價格約50美元，公司售價約8-10美元。配合外銷許可正式取得，7月上旬後開始接單，預計8月開始放量，產能部分除現有代工夥伴世基，也會尋找第二甚至第三家代工廠商。金萬林指出，癌症檢測產品已受國內部分大型醫院採用，自有品牌「GoL Life」疾病風險基因檢測產品，亦與國內醫療機構與健診院所合作；在海外市場部分，則於今年初與美國Arbelos Genomics及加州醫檢機構陸續啟動合作，目前因疫情而改以優先推展新冠病毒核酸檢測前置認證，待疫情緩和即可快速切入與金萬林之精準醫學檢測合作項目。（新聞來源：工商時報─記者彭暄貽／台北報導）

通訊診療醫療機構: 臺北榮總

善用科技防疫 北榮快速部署智慧醫療系統 健康醫療網／記者曾正豪報導 2020年6月13日【健康醫療網／記者曾正豪報導】國內新冠肺炎疫情逐漸舒緩，進入後疫情時代，但面對防疫仍不能鬆懈，臺北榮民總醫院也善用資訊系統的力量，快速開發資訊系統，有效達到防疫效果。臺北榮總家庭醫學部主任陳曾基指出，儘管臨床工作緊繃，院內同仁仍持續針對疫情進行研究，發表論文數量已領先全臺，並彙整臺灣新冠肺炎研究論文，透過建立入口網站，讓世界看見台灣。

北榮開發通訊診療系統 讓病患順利就醫 除了原有的遠距會診系統，在政府放寬通訊診療適用範圍，讓居家檢疫和隔離者可透過視訊看病後，北榮也快速在三天內完成通訊診療與探病登記查詢系統的相關流程規劃與系統轉換，成為北市衛生局指定通訊診療醫療機構。陳曾基主任表示，院內採用唐鳳政務委員推薦的Jitsi Meet開源軟體，並獨立開發，民眾只要透過手機就可連線就診，讓醫師即使平日看診時段也可順便遠距診治，達到智慧醫療的目標。

探病登記查詢系統 助病患及家屬互相照應 陳曾基主任說明，因應衛生福利部公布，病房每日至多僅能有三個探病時段，每個時段至多一小時，一位病人在同一時段最多僅能有兩位探病者，必須要詢問及登記探病者的旅遊史、職業別、接觸史與群聚史等規定，北榮資訊室也在一個星期內，克服艱鉅挑戰，成功開發完成探病登記查詢系統，讓病患及家屬能互相照應。

讓世界看到臺灣 北榮建立入口網站 此外，在新冠肺炎研究上，截至四月，在全臺共發表108篇關於新冠肺炎的國際期刊文章，其中第一作者裡就有17位係北榮同仁，表現優異。陳曾基主任解釋，儘管台灣防疫表現優秀，在全世界新冠肺炎研究論文資料庫，卻未見台灣蹤影，甚至臺灣學者的研究論文被劃歸於中國大陸處，因此北榮圖書館建立入口網站，讓世界看到臺灣。

(新冠肺炎) 政府 無 萬全準備 不敢全面 病毒診斷檢測: 瞬間壓垮醫療資源

抗體檢測成各國重啟經濟的關鍵 衍生商機強強滾 2020-06-22 作者: 饒秀珍 武漢肺炎病毒有可能會「流感化」，而各國邊境解封出入境也恐要求抗體檢測證明，未來的市場規模只會愈來愈大。武漢肺炎疫情剛爆發時，各國政府最關心就是如何滿足病毒診斷檢測、治療藥物，以及醫院缺乏的防護用口罩、救命呼吸器等的需求；而這些物資無論在一般市場或黑市，大家都飆高價搶破頭。隨著病毒快速擴散，各國政府不得不對許多地區實施嚴格的管制，導致經濟活動凍結，許多人失業、店家企業歇業倒閉，人們無不期望盡快結束這場世紀災難；同時，面對秋冬可能再度來襲的第2波疫情，大家都期待疫苗盡速問世。不過，現階段疫苗研發卻遇到不少問題，反而廣泛的抗體檢測卻成為各國政府重啟經濟的關鍵，這將衍生極大的商機，投資人不可不知。

疫苗臨床試驗　挑戰性極大 以最先喊出2020年疫苗可上市的Moderna來說，5月中公布武漢肺炎疫苗 mRNA-1273第1期臨床試驗的初步結果，全部45名受試者皆產生抗體，其中8名更誘發出中和性抗體。該公司還宣布將在7月啟動3期臨床試驗，並預期在2020年底疫苗上市提供大眾施打。一波波的利多帶動公司股價頻創新高，也激勵其他概念股股價持續上漲。然而，近期持續大漲的美國疫苗概念股近日紛紛回跌，除了因為領頭羊Moderna疫苗導致病患高燒和暈倒事件外，最重要的是美國食藥局前局長戈特利布（Scott Gottlieb）率先質疑Moderna的疫苗臨床數據。他指出，45名受試者只有8名誘發出可以抗病毒的抗體，僅以少數人的數據是無法說服人的。至於Moderna將在7月啟動3期大型臨床試驗，戈特利布認為有很大的挑戰。首先，臨床試驗需要3萬人，才能夠有足夠數據來驗證其安全性和有效性，這是因為武漢肺炎確診者有20~40%的人是無症狀的。同時3期臨床試驗必須在「疫區」執行，所以Moderna必須評估7月在哪個地區會有大爆發，假設你猜是在德州的達拉斯，結果真正的大爆發竟然在休士頓；或是你把臨床試驗放在之前沒有爆發而未來可能爆發的地區愛達荷州的首府波夕，結果爆發地點竟然在阿肯色州的小石城，這樣錯誤的臨床試驗部署，公司將無法及早看到疫苗的效果。戈特利布建議將該臨床試驗的部署延到秋季，而根據這個時程推論，他認為2020年底要看到人人有疫苗可打是不可能的。其實，現階段疫苗的臨床試驗面臨疫區難測、找不到受試者，這也不只是美國的問題，全世界研發疫苗都會遇到這個問題，當然如何在持續無社區感染的台灣進行疫苗臨床試驗就更需要思考。如果年底前無法人人有疫苗來預防武漢肺炎感染，各國政府又要如何重啟經濟？

年底施打預防針　不太可能 雖然現在科學家對武漢肺炎病毒抗體可以維持多久的免疫力還沒有定論，但無庸置疑的是，各國政府現在也只有仰賴「抗體免疫」來重啟經濟；也就是說在短期間疫苗還無著落的情況下，只能先找出哪些人有了抗體先行重回工作崗位。不過，要找到簡易方便又有一定準確率的檢測也不容易。先前英國為及早解封，在4月花了兩千萬美元向中國購買兩百萬套病毒抗體的家用檢測試劑盒，供貨的兩家中國公司宣稱可提供符合歐盟CE（歐洲產品品質合格認證）設定的健康、安全和環保標準的抗體檢測套件，但CE並未驗證其準確性。因為政府急於重啟經濟，中國賣家更趁機開出高價，並要求買家在24小時內須預付全部款項，可見簡易抗體檢測的搶手。搶到這批抗體檢測後，英國首相還在新聞發布會上說，這項檢測將徹底改變「遊戲規則」，是英國重返工作的關鍵。不過，這批抗體檢測經過牛津大學的實驗室驗證發現準確性不夠，導致現在還有一拖拉庫的抗體檢測堆在倉庫裡。英國政府花了2000萬美元訂購了1批無用的抗體檢測後，決定向亞培和羅氏購買千萬個IgG抗體檢測套件。不過，亞培的檢測套件需要使用在NHS的試驗室中的亞培Architect i1000SR 和 i2000SR 分析儀和 Alinity i System，其方便性不像先前中國賣家所提供不須儀器分析的簡易檢測試劑盒。其實，德國早在4月初就啟動了大規模的抗體檢測，全面清查無症狀感染者的比重，同時追蹤「每個感染鏈」，德國也成為全球第1個利用科學數據來重啟經濟的國家。而全球疫情最嚴重的美國紐約州長古莫 （Andrew Cuomo） 在疫情減緩後，也強烈提議讓已有抗體者先行復工及恢復正常活動，同時計畫將每天增加到10萬個抗體檢測。

重返工作　檢測套件搶破頭 最終美國疾病管制與預防中心也決定啟動大規模的抗體篩檢計畫，未來將可協助追蹤疾病的流行與擴散狀況，並且有助了解人體對病毒的免疫力是否迅速降低或可以保持穩定。這些訊息都將影響到疫苗開發以及公共衛生政策的制定，包括是否放鬆社會疏離政策，讓民眾逐漸回復正常生活。台灣病毒檢測絕對是股市的熱門話題。被川普總統形容為酷刑的鼻咽採樣病毒檢測，是用來診斷是否感染武漢肺炎，除了取得TFDA（衛福部食藥署）緊急使用的核酸檢測試劑（用於分析儀且限試驗室使用）公司股價大漲外，幾家與中研院和國衛院合作病毒快篩公司竟然只是宣布簽約，股價就紛紛作勢飆漲，甚至漲至熔斷，可見投資人對檢測市場發展的期待。不過，台灣這些所謂「核准」的產品其實是因應《嚴重特殊傳染性肺炎（武漢肺炎）申請醫療器材專案製造可販賣之核准》，無論是口罩、防護衣或是檢測試劑等有其限制日期。已取得核准的瑞基海洋的病毒檢測試劑、高端疫苗的病毒核酸檢驗組，或是現在唯一取得抗體檢測的凌越生醫等，其核准期間暫定到中央流行疫情指揮中心「解散日」；而未來是否還要更多數據以取得要「正式核准」，投資人必須要追蹤。這些公司的產品未來都還需抗體優化、量產、FDA（美國食品藥物管理局）和TFDA取證以及銷售實力，才可能對公司營收和獲利有所助益，否則就如之前的新藥股一樣，恐讓投資人失望。

病毒快篩　醫療能量受考驗 此外，病毒診斷快篩雖好，卻也挑戰各國的醫療能量，如果一個國家檢測100萬人卻發現有3000人染疫，那恐怕會瞬間壓垮醫療資源不足的國家，這也是為什麼政府的醫療體系沒有萬全準備，是不敢全面進行病毒診斷檢測。現階段在各國政府重啟經濟的政策下，病毒抗體檢測反而成為要角，這也是為什麼德國、英國和美國等大國政府急於進行抗體的檢測。抗體檢測對政府來說，不但沒有醫療負擔，同時可給予人民信心及早投入生產，政府政策加持之下將衍生出極大的商機。根據Market Study Report預估，市場在2021年就可達59億美元。隨著武漢肺炎病毒「流行化」，以及未來各國邊境解封入出境恐須要求抗體檢測證明，市場的規模只會大不會小，加上抗體的免疫力有多長尚未知，恐怕還需要重複抗體檢測，這也擴大市場想像力。但台灣廠商想在全球競爭勝出的話，除了取得法規單位的認證，還必須具備極大優質且低成本的量產能力。最近台灣一家國際級特化大廠協助磐石艦染疫官兵以及確診民眾進行抗體檢測，儼然已是國家隊的一員，大規模量產能量相信有機會引來更多國際合作。在全球重啟經濟對抗體檢測的需求下，相信我們可以再一次展現「Taiwan Can Help」的實力。

生達 成立3家肌力訓練門市: 學甲/柳營/麻豆

AI客製化體適能 生達製藥成立肌力訓練站 2020-06-21 14:53 聯合報 / 記者謝進盛／台南即時報導 國內藥品大廠生達製藥創立「達康樂活中心」肌力訓練站，今在新開幕台南柳營門市，邀請外界體驗AI客製化體適能肌力訓練系統，希望讓鄉親活得更健康、勇健。生達製藥去年取得經濟部工業局智慧城鄉生活應用補助計畫(創新服務類)，今年初籌備「達康樂活中心」成立肌力訓練門市，雖遇到新冠肺炎疫情，但腳步未停歇，目前陸續於台南學甲、柳營、麻豆成立3家肌力訓練門市，強調個人化的量身訂做，以強化肌力，訓練核心肌群為主。透過AI體適能肌力訓練系統，了解個人肌力狀態及肌肉質量，再提出個人專屬運動建議，由AI設備協助紀錄個人運動強度及改善狀況。生達總經理范滋庭今邀請台南市市長夫人劉育菁、市府副秘書長揚智、柳營區長李宗翰、柳營區農會總幹事陳右欣等人，在達康樂活中心柳營門市，一起體驗台南首創AI客製化體適能肌力訓練系統，與會者對於新啟用一些健身設備實際體驗，彼此笑說真的該好好動動了。范滋庭介紹相關設施時說，目前每站都有專業營養保健人員駐點，也提供適合個人運動與飲食建議，目前柳營門市會員最高齡82歲，也見到20歲以下會員。生達表示，肌力訓練站陸續成立後，白天除一些銀髮族定期來運動，會員年齡層開始降低，原來，生活型態改變，運動不足的問題出現全民廣泛年齡層，已不是銀髮族專屬問題，肌少症有年輕化現象，也常見在中年人身上，在肌力訓練站裡面有「生理資訊紀錄系統」，可針對個人診斷，判別肌少症情況，設計出適當運動計劃，誠摯邀請大家一起來體驗如何正確運動。

(影射有內線交易) 合一 函請櫃買 核查

個股：合一函請櫃買核查新藥解盲前是否異常涉及內線，以維護正當股東權益 財訊快報 2020年6月17日 本公司委託理律法律事務所，明日函請證券櫃檯買賣中心，主動核查本公司新藥解盲前股票是否異常涉及內線交易，以維護正當股東權益，並調查是否有特定媒體報導不實情事。1.事實發生日:109/06/162.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:今日有特定媒體報導，本公司新藥解盲前，某券商於6月12日收盤前有大量買股交易，並影射有內線交易情事，本公司極為重視，已立即委請理律法律事務所主動向證券櫃檯買賣中心查詢相關事實，如確有其事，本公司將主動向檢調機關提出告發，嚴懲不法；如報導不實，本公司亦將依法追究特定媒體之責任，調查是否蓄意影響股價，以維護股東權益。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:無。