Friday, August 31, 2018

全球中藥最賺錢 兩地: 日本&德國


漢方藥走俏日本 洋中藥為何逆襲中國 2018-08-28【大紀元20180828日訊】(大紀元記者唐薇綜合報導)十年後,中國市場上最有名的中藥品牌可能是日本生產的。這是津村製藥社長加藤照和的雄心壯志,卻反映了中醫在中國大陸的困境。2018214日,日經中文網消息,日本津村製藥(Tsumura)將與中國的平安保險合作,擴大在華的中藥銷售,既定目標是:2027年銷售額達到100億元人民幣。社長加藤照和表示:「力爭在中國市場上成為最有名的中藥品牌。」津村是日本最大的「方藥」(中藥)企業,所產中藥的大多數配方取自東漢醫學家張仲景所著的《傷寒雜病論》。如今,依靠中國古方成了氣候的日企欲大舉返銷日產中藥,還想在市場競爭中拔得頭籌。這對中國中醫藥界來說,既是挑戰書,也是一劑猛藥。《傷寒雜病論》在後世分作《傷寒論》與《金匱要略》兩書,其中所列方劑被尊為「經方」,影響遠至朝鮮、日本。文革期間,在河南南陽,張仲景的塑像被搗毀,墓亭和石碑被砸爛。張仲景紀念館的展覽品被洗劫一空。
日本是一面鏡子 中醫於五六世紀傳入日本,被稱為「漢方醫學」,中藥被稱為「漢方藥」。明治維新時期,政府大力興辦西醫,占據日本醫療主流一千多年的中醫被廢止。此後,相繼有著名醫師逆流疾呼,力主復興漢方。他們的學術研究對中日兩國的中醫界都產生了深遠的影響。1910年,信州名醫和田啟十郎撰寫了《醫界之鐵椎》,指出:「西醫非萬能,漢方非陳腐」。和田被稱為「守護瀕臨滅絕漢方之先人」。湯本求真是另一位「西學漢」的醫界宗師。他於1927年起,出版《皇漢醫學》系列著作,對《傷寒論》與《金匱要略》加以綜合注釋,再分述中醫治療法則。湯本基於長期的臨床實踐,提出「中醫數千年來就億萬人體研究所得之病理及其藥能,歷千錘百鍊之後得出結論,立為方劑,故於實際上每有奇效。」大塚敬節是日本醫學會「最高功勳獎」得主,師從湯本求真。他說過:「漢方醫學實際上是很了不起的高級臨床醫學。」「《傷寒論》是世界最高的論述治療學的古典醫著。」這一批學者鍥而不捨,刻苦鑽研。他們對中醫的敬重、信服和積極實踐,無疑是促成漢方復興的內在動力。1967年,日本國會通過議案,修改了健康保險法,將59種中藥正式列入臨床應用的藥品當中,中藥材首次進入日本醫保目錄。1972年到1974年間,日本公布了《OTC漢方製劑承認標準》,收錄了210個中醫處方(2010年增加到236個),明確規定了漢方製劑的成分、規格和功能效用,其中150個列入醫療保險報銷範圍。這些處方主要來源於《傷寒雜病論》以及後世著名醫家。1976年,根據中醫處方製作的複方顆粒劑被納入醫保目錄,並免除了新藥註冊認證的臨床試驗環節。於是,漢方醫學掀開了復興的篇章,自上世紀80年代起迅速發展。幾十年來,日本各界民眾對漢方藥的需求不斷擴大。據調查公司IMS Japan統計,2016年度日本醫療用漢方藥的市場規模按藥價計算達到1481億日元,比2006年度增長了56%2001年,根據日本文部科學省發布的《典型核心課程指南》,漢方醫學成為醫學和藥學教育的必修科目。從20044月起,日本80個醫科大學及綜合性大學的醫學系,都開始講授中醫。談到典型核心課程的調整,北里大學東洋醫學綜合研究所所長花輪壽彥表示,當今時代的健康焦點是慢性病和老化。他說:「在這個領域中,研究局部的西歐的科學主義已經走到了盡頭,因此將身心融為一體,著眼於人的整體的中醫浮出了水面」。「歷史的潮流站在我們一邊了。」
「漢方藥」因何走俏 2017年傳統新年前夕,中國大陸多地被霧霾籠罩。在東京銀座、秋葉原和大阪心齋橋等許多藥妝店,「小林製藥」貼出了「清肺湯DUSMOCK」的促銷海報——在陰沉灰暗的天空背景上,寫著「適合空氣污染」六個中文大字。這款設計,鎖定即將到來的大批中國遊客。「清肺湯」本以中年吸菸者為銷售對象,後因大陸霾情嚴重,廠家轉而向中國遊客大力推銷,受到追捧。為此,2017年初,「小林製藥」把「清肺湯」的產量增加30%,達到約110萬包。據參考消息網等媒體報導,日本官方統計,2015年,499萬中國遊客在日本共消費800億元人民幣,藥品一項位居消費列表的前端。數據還顯示,中國人在日本藥店平均消費從2010年的551元激增至2015年的5200元。在被搶購的藥品當中,就有相當比例的「漢方藥」。日本中藥好在哪裡?大陸用戶反饋說:「服用方便」、「藥物質量好」、「質量標準可控」,「有些經典方的成藥國內沒有,而日本有。」一位中國網友曾在北里大學東洋醫學綜合研究所進修,他總結了漢方藥的優勢:工藝水平高,提純技術好,顆粒劑根據古方原方進行製作,不做加減。導遊小黃說:「相比國內產品,漢方藥規範化程度更高,有效成分、不良反應都標示得很清楚。」「龍角散」潤喉糖是日本的老字號,生產企業龍角散社第八代社長藤井隆太接受《日本東方新報》採訪時表示:「我們在生產上,不僅要認真分析中草藥的成分,進行細緻的檢測,還要精心考量成分的組合方式、加工方法、商品化形式等等,只有這樣才能提高產品信譽。我想這樣生產方式是非常難得的,世界上也找不到第二個這麼細緻的國家。」
領跑的津村 「為什麼我們的傳家寶中藥,成了日本的搖錢樹?」大建中湯、抑肝散、補中益氣湯、六君子湯、芍藥甘草湯、麥門冬湯、加味逍遙散、牛車腎氣丸、柴苓湯、五苓散——這十大處方,排在津村製藥2016年醫療漢方製劑銷售額的前十名。津村是漢方藥的生產巨頭,2016財年銷售額為1149億日元,折合10億美元,其中漢方藥製劑占比95.4%。津村80%的漢方藥材來自中國。公司在中國建設了70多處GAP(中藥材生產質量管理規範)藥材種植基地,而同仁堂僅擁有8GAP基地。津村的品質管理十分嚴格,落實在原料種植、採摘、切制、提取、浸膏粉末製作、存儲運輸等各個環節。21世紀初,津村啟動了生藥可追溯體系,每個藥材都可追溯出自哪塊土地。2011年,津村宣布,公司已經實現了中藥重要材料——甘草的大規模人工栽培。這意味著,今後其將不必單純依靠中國的天然甘草。為此,津村花費了十年時間。津村在所有的商品分類和服務分類上都申請註冊了英文、日文、圖形商標,並將這三類商標在多個國家進行了註冊,讓商標走在市場前面。津村2021年的願景是:實現大建中湯在美國的開發和上市,以及在中國挑戰開拓新事業。
中醫的困境 目前,若以患者群、藥材藥品市場、醫院規模及數量為指數,中國仍然是中醫大國。然而,中醫前途慘澹、恐將消亡的說法不絕於耳。與之相對的,是中醫在海外的發展熱潮,還有「漢方」、「韓醫」等外來客的強勢進軍。2011914日,「全國中醫基本現狀」調查公布。這是1949年以來對中醫綜合情況進行的首次全國調查。調查發現,中醫藥事業的發展水平在地區間和省際間不均衡;每萬人口中,中醫類別執業醫師數僅為3.06人,醫師資質明顯不足。
大陸媒體發布此消息時,在標題中提問:中醫「家底」為何如此薄?時任國家中醫藥管理局副局長于文明說,「調查中發現了中醫藥事業發展存在的一些困難和問題,有的是由於體制、機制問題,有的是政策法規落實不到位,有的是中醫藥自身規律和特色優勢沒有得到尊重和發揮,有的是在新形勢下中醫藥事業發展中出現的新問題。」于文明提到的四個方面的問題,前三項都是人為原因,導致的結果是:中醫人才缺失,經驗傳承浮現危機,科研投入匱乏,新藥審批費時,中醫嚴重西醫化,忽視對藥材資源的保護和管理等等。事實上,中國已淪為日韓等國中藥產品的原料供應商,在用本國的藥材資源支撐著多個實力遠超自己的競爭對手。有學者說:「我們生產一些很便宜的中藥材,出口到日本、歐洲,他們生產成一些很貴的、賺錢的產品。日本跟德國才是中藥最賺錢的兩個地方。」神威藥業集團董事長李振江說,「中藥材大量出口,嚴重削弱我國中藥產業的國際競爭力。」他建議,將中藥材列入國家戰略性資源,給予重點保護,避免出現無藥材可用的局面。2008年,《中國醫院院長》雜誌刊發《百年來中醫命運全被外力掌控 末路中醫寂寞傳承》一文,綜述了當時中醫發展所遭遇的難題。中醫泰斗呂炳奎之子、北京羲黃文化研究中心教授呂嘉戈表示,中共建政初期,「西醫只有4萬人,中醫有50萬,現在西醫180萬,中醫還不到30萬。人口增加了,中醫從業者不僅沒增長,水平還降低了。」文章描述了中藥炮製隊伍面臨的傳承危機,上海中藥行業協會明建華表示,「這麼多年,政府對老藥工技術級別認定沒人管,老藥工的職稱不高、補助不高,幹到老都還是個藥工。」國家中醫藥管理局原副局長張洪魁回憶說,1986年全國老藥工工作會議後,曾經形成了一個文件,得到了國務院批准,要對老藥工每個月補助15元。這在那個年代相當於兩級工資。但是後來進入市場經濟了,該計劃沒有得到落實。有專家指出,政府沒有按照中醫的發展規律來管理中醫。例如,19995月實施的《執業醫師法》規定,參加資格考試者,必須具備4年以上醫學院校的學歷,而大批民間中醫師不具文憑,拿不到執業醫師證,因而成了「非法行醫者」。該文還點出,「中西醫結合」導致中醫被嚴重西化。時任廣東省中醫院宣傳部部長胡延濱表示,中醫經方經歷了上千年驗證,不需要再經過臨床驗證和西醫步驟了,「現在非要通過小白鼠實驗驗證中醫」。20061013日,《中國青年報》發表文章《告別中醫,還是拯救中醫》,無錫市中醫院副院長沈崇德受訪時表示,中醫最大的危機是後繼無人。他說:「管中醫的人學的是西醫,教中醫的人學的也是西醫。中醫還能發展、發揚嗎?」大量的調查、報告和採訪顯示,在市場份額、原材料產地、專利所屬權、醫藥標準、文化認知度等諸多方面,中國的中醫都遠遠地落在了許多國家後面。與此同時,國內消費者對進口中藥的認可度卻在逐漸增強。根據中國醫藥保健品進出口商會數據,進口中藥金額從2010年開始一直保持上升趨勢。中國海關數據顯示,2017年,中國中成藥出口金額為2.50億美元,進口為3.68億美元,逆差達1.18億美元。《世界專利數據庫》統計資料顯示,在世界中草藥和植物藥專利申請中,中藥專利申請量占比達44.4%,中國的中藥專利申請僅占0.3%。以江蘇道地藥材薄荷為例,現已有8項專利流至美國。
中醫的土壤 201611月,大陸媒體介紹了一位黑人中醫的故事。來自西非馬里的迪亞拉原本學習西醫,在中國留學時迷上了中醫,為此他苦學古文、背誦《黃帝內經》,四處求教,終於取得中醫博士學位。現在,他在成都一所中醫院坐診,病人絡繹不絕。迪亞拉說:「中醫的科學性是根本不需要討論的事。如果他們認為西醫是科學,我就要反過來問,西醫在中國才不到200年歷史,而中華民族有5000年歷史。這個民族發展了這麼多年,文明延續不斷,如果不是中醫,這個民族的生存、健康是怎麼實現的?James Flowers曾擔任澳洲中醫針灸協會的會長,他認為,要想成為一個好中醫,僅僅了解中草藥和針灸穴位是遠遠不夠的。他說,「中醫是深深地根植於中國傳統文化之『德、仁、義、禮、智、信』等道德標準之上而發展來的,其實質就是教人如何做人。過去,許多中醫古籍都涉及到此問題,強調當診斷病情的時候,要找出內心的問題。」加拿大著名中醫學者胡碧玲(Brenda Hood)認為,「中西醫結合」是中醫誤區,其思路和效果「暗藏了中醫的滅亡」,「因為中醫看病是在生命的層次看病,西醫看病是在肉體的層次看病。」她因此斷言,「中醫在中國沒有發展的土壤」。美國在過去40年裡,建立了中國大陸之外最完整、最具規模的中醫教育體系。鞏昌鎮是美國中醫學院院長、全美中醫藥學會教育委員會主任,他提到了「民有、民享、民治」的美國特質。鞏昌鎮說:「這條治理原則既適用於國家機構也適用於民間組織。我們的中醫行業和其它行業一樣,我們的認證機構ACAOM也是一個自己管理自己的民間機構,它不隸屬於任何政府機構,但是它服從於教育部機構的認證。」德國漢學家曼福瑞德‧波克特(Manfred Porkert)是慕尼黑大學東亞研究所所長、中醫理論基礎教授。上個世紀80年代,他評論說:「中醫藥在中國至今沒有受到文化上的虔誠對待,沒有確定其科學傳統地位而進行認識論的研究和合理的科學探討,所受到的是教條式的輕視和文化摧殘。」今天,波克特的評判是否依然適用?難道說,當年紅衛兵掄起鐵錘,砸向「醫聖」塑像時,中醫在今日的黯然就已註定?2027年,津村製藥將會如其所願,稱霸中國中藥市場嗎?參考資料:修金來、劉巍:「百年來中醫命運全被外力掌控 末路中醫寂寞傳承」,《中國醫院院長》。 蔣科峰、邊靜:「胡碧玲 中醫在中國會死掉,但會在外國開花結果」,《中國商界》,2010721日。張石:「日本人為什麼不像中國人那樣攻擊中醫」, 騰訊· 大家,2015109日。 顧泳、黃楊子:《【分析】島國購藥熱,只因國內「有方無藥」?》,上觀新聞,201636日。楊  、加茂智嗣、能瀨愛加:《漢方藥在日本的發展現狀》,《中草藥》(Chinese Traditional and Herbal Drugs 47卷第15期, 20168月。津村集團公司報告2017 《美國中醫教育訪談錄(一)》,《中醫藥導報》,201714期。 西岡杏:《日本漢方藥企欲在華實現年銷售額100億元》,日經中文網,2018214日。責任編輯:張憲義

(三大科學園區) 生物技術營收 成長9.37% (3主軸: 疫苗/醫材/農業應用)


科學園區上半年營業額逾1.25 創歷史新高 更新: 20180830 【記者陳懿勝/台北報導】受惠於人工智慧、物聯網、高效能運算需求高,科技部30日公布三大科學園區上半年營收12,498億元,較去年同期成長8.5%,科技部園區出口額達7,872億元,較去年同期略低0.01%就業人數為272,818人,同步創下歷史新高紀錄。科技部30日公布所屬三大科學園區今年上半年整體營收表現,達12,498億元,其中,竹科5,135.13億元,成長6.77%,中科3,501.38億元,成長41.81%,南科3,861.59億元,衰退8.98%。科技部分析,竹科積體電路產業聚落發展完整,上、中、下游產業鏈垂直整合效率早具國際標竿地位,為竹科整體營收向上成長的驅動力;中科受惠於人工智慧、物聯網、高效能運算需求暢旺,加上10奈米製程產品營收占比大幅成長,推升中科整體營收成長;南科則因積體電路產業客戶產品製程轉換(台積電南科16奈米製程,轉換至中科10奈米),且無大型擴廠之新產能開出,整體營收持平。對此,南科管理局長林威呈表示,主要受到挖礦熱潮降溫,影響相關廠商產能,加上南科廠商的產品可能會送到園區外加工後出口,這些出口額就不算在南科額度中,也影響整體表現;未來台積電5奈米、3奈米等廠房完工量產後,將可望帶動南科新一波營收高峰。以六大產業分析,科技部表示,積體電路產業成長15.72%,主因係行動裝置、高效能運算、物聯網與車用半導體市場需求熱絡及晶圓10奈米製程出貨快速成長;光電產業衰退8.82%。主因面板價格持續下跌及受到大陸新世代面板廠產能陸續開出影響所致;電腦及周邊產業衰退6.95%,主因為智慧型手機的多功能應用,減少了消費者對PC需求,惟新需求出籠及受惠於PCB客戶需求回溫與產品漲價效應推動,下半年可望帶動營收成長。通訊業衰退4.10%,惟隨著AI與物聯網趨勢的整合,將帶動如影像等大量資料傳輸需求,下半年可望帶動營收;精密機械產業成長15.67%,主因為生產半導體高階精密設備接單暢旺及自動化設備需求增加,以及中國大陸積體電路產業及面板廠持續擴廠,對於新機台設備需求增加,帶動營收;生物技術產業成長9.37%,主要營收來自疫苗製藥業、醫療器材及農業應用產品類之廠商。對於下半年展望,科技部表示,AI技術不斷提升與商業模式全面進化,全球產業態勢勢必改變,包括機器人、車用電子、無人駕駛、物聯網等關聯緊密的新興特殊應用系統晶片將迎來全面爆發期,可望為園區注入新一波成長力道,再創園區廠商營收及進出口額新高。

(Deloitte調查)全球市場交易案: 授權模式93%/ 購併6% / 合資1%


勤業眾信建議臺灣生技製藥產業以合作取得最大商機 鄭斐文 2018-08-30 勤業眾信聯合會計師事務所與藥品商化中心共同舉辦「突破重圍—台灣生技製藥產業合作交易之機會與挑戰」研討會,除了探討企業合作決策思維,分享資本市場、智財布局及法律對台灣生技製藥公司在研發布局與跨國合作談判的影響,並與財團法人生物技術開發中心共同發表「2018年生技製藥合作交易白皮書」。勤業眾信指出,生技製藥產業在全球化競爭浪潮下,以授權、購併及合資為主的合作交易模式,已成為拓展研發能量與產品市場的重要策略。財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳致詞時表示,台灣生技製藥產業新藥研發已有15件自行研發新藥上市,其中更有5件國際上巿。由於台灣內需巿場小,透過價值創新,並將產品銷往全球是台灣生技製藥企業追求營運成長的必然方向。生技中心連續兩年與勤業眾信合作,發表生技製藥合作交易白皮書,期望協助台灣生技製藥產業強化運用自身資源及核心能力,思考如何透過成功結合外部資源,鏈結國際、厚實開發能量,以提升國際競爭力,達到營收、獲利成長的最終目標。勤業眾信審計服務部門營運長洪國田指出,近年來台灣生技製藥產業的授權與購併活動日趨頻繁,勤業眾信深入了解企業所實際遭遇的問題癥結,及其合作交易策略之背後意涵,發表2018年生技製藥合作交易白皮書,結合勤業眾信於管理和營運層面之分析,與生技中心在技術暨產品層面之專業,探討有關台灣生技製藥公司常見的市場擴張及合作交易,並從中延伸資本市場、財務、稅務與法務等議題,對生技製藥公司跨國合作交易布局的影響。

剖析台灣生技製藥產業合作交易模式與策略思維 財團法人生物技術開發中心產業資訊組產業顧問賴瓊雅表示,勤業眾信與生技中心共同合作的2018年生技製藥合作交易白皮書,彙整2012年至2017年台灣上巿櫃/興櫃的生技製藥公司之授權案件,發現授權案件交易量由2012年的7件,逐漸增加至2017年的25件。賴瓊雅表示,統計之授權案件主要分為「對外授權」(License out)及「授權引進」(License in)兩種類型;其中,2017年「對外授權」交易案件數明顯較2016年縮減,推測其主要原因發現,2016年國際生技製藥產業投資與交易活動熱度減弱,進而影響2017年國際對外交易投資,也導致引進方對產品評估、引進條件等活動,轉變為更審慎思考的態度。研究報告發現,2017年「授權引進」交易量則大為增加。賴瓊雅表示,此現象反應台灣企業專注於透過授權,引進更多優質案源及加值技術等方式,藉以強化自身競爭力。

建立跨國合作的必要條件及充分條件 勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全表示,生技製藥公司通常可透過授權、購併與合資三種合作交易模式來尋求契機,獲取創新的研發資源,推動產品進入市場。Deloitte調查結果指出,目前全球市場上的合作交易案例中,有93% 屬於授權模式、6% 是購併,而合資僅佔 1%;台灣的授權案數量正增加中,逐漸迎上國際趨勢。虞成全建議,企業需先釐清自身公司未來五年的營運方向及整體財務規劃,再根據公司全面的營運考量,才能進一步找到適當標的與合作夥伴。虞成全指出,自2015年底以來,台灣生技製藥公司在資本市場面臨諸多挑戰,致使生技公司在台灣募資上相對不易;生技製藥業者在2018年也開始重新檢視、調整營運策略與研發策略,盼將手中資源發揮更大的效益。隨著台灣新藥公司產品逐漸步入臨床後期階段,面對近兩年市場環境改變,有些已累積相當資源與研發成果的生技製藥公司,在國際交易活動上更加積極;有些生技製藥公司則逐步調整資源與研發組合,並尋求更多海外募資機會以驅動產品研發。

生技製藥公司跨國IP布局新思維 勤業眾信智財權風險諮詢服務資深副總經理鄭淑芬表示,智慧財產權是生技製藥公司在談判合作交易時的重要核心,特別是如何判定授權標的值得投資,有三項重點需要特別注意。一、審視競爭產品、競爭者的智慧財產權,全盤了解智慧財產權地圖才能準確判斷授權標的的價值;二、根據智慧財產權盡職調查(IP Due Diligence)所得到的細節,調整交易價格及談判策略,也許有意料之外的談判優勢;三、授權並不是唯一策略,有時採用迴避設計也能搶得商機。

生技製藥公司跨國交易法律實務指南 德勤商務法律事務所副總經理陳盈蓁表示,由於授權交易可保留獨立自主權,因此相較於股權投資、合資涉及共同經營管理,新藥技術或專利授權成為台灣與全球常見的結盟方式。不過,陳盈蓁提醒企業進行跨國合作時,須留意「授權結盟合作、購併布局策略與資本市場籌資」三大面向。陳盈蓁指出,新藥技術或專利授權常見的模式有專屬授權、非專屬授權,其價值反應於「定額與計量」兩種權利金中,授權模式亦須因地制宜,建議企業應先評估智慧財產權布局是否完善,以降低未來可能遭遇到的侵權糾紛風險。至於購併策略的部分,陳盈蓁指出,垂直購併與水平購併為跨國布局不可或缺的重要手段,但務必先進行盡職調查,生技製藥公司尤應留意「特許執照、無形資產、財務融資、重大合約、員工獎酬、藥廠環保」等面向;對標的公司財務業務狀況也應充分瞭解,以利後續洽談交易架構、價金協商等。最後,善用資本市場募集資金,亦為生技製藥公司重要議題。陳盈蓁表示,企業應就「申請成本、符合資格條件、資金需求量、募資難易度、法令遵循成本、流動性與提升市場能見度」等進行通盤考量,選擇於台灣、海外或雙重掛牌。研討會亦邀請聯亞藥業股份有限公司營運長彭文君、順天醫藥生技公司副總經理周志光和華淵鑑價公司總經理陳聯興共同參與專家座談,就建立跨國合作條件和策略考量、IP布局對授權及購併決策的影響進行交流。期許為台灣生技製藥產業帶來極具潛力的成長動能與突破性發展,完善生技醫療生態圈。(本文由勤業眾信提供,DIGITIMES鄭斐文整理)

(專利爭訟) 合世生醫VS心誠鎂行動醫電: 液體霧化電路裝置


合世生醫 發言日期 107/08/30 發言時間 18:25:50 發言人 李淑芬 發言人職稱 財務處副總 發言人電話 82271300*8811 主旨 法院判決確認「液體霧化電路及其裝置」專利為本公司所有 符合條款 2 事實發生日 107/08/30 說明 1.法律事件之當事人:本公司、心誠鎂行動醫電股份有限公司等人 2.法律事件之法院名稱或處分機關:智慧財產法院 3.法律事件之相關文書案號:105年度民專上字第37號判決 4.事實發生日:107/08/30 5.發生原委(含爭訟標的):原由心誠鎂行動醫電股份有限公司申請取得之中華民國 I584881號「液體霧化電路及其裝置」發明專利、中華民國第M498595U號「液體霧化電路及其裝置」新型專利,今經智慧財產法院105年度民專上字第37號第二審 民事判決,確認均為本公司所有,智慧財產法院並同時判決心誠鎂行動醫電股份有限公司及本公司前員工等人,應連帶賠償本公司新臺幣壹佰參拾壹萬參仟玖佰玖拾柒 。本公司長期投入相當成本自行研發,對於研發成果亦高度重視,如有侵害,必將採取一切法律行動,以維合法權益。6.處理過程:經本公司提起訴訟後,經法院判決如上。7.對公司財務業務影響及預估影響金額:無。8.因應措施及改善情形:依法院判決意旨執行。 9.其他應敘明事項:無。

綠葉製藥發佈2018年上半年業績

 2018-08-28 09:08美通社 美通社香港2018827日電 /美通社/ -- 綠葉製藥集團(02186.HK)於826日發佈2018年上半年業績公告。財報顯示:公司業績持續呈現強勁增長,核心產品均實現雙位數增長,顯著高於行業水平。公司在全球各市場的新藥研發和上市進程加速推進,國際化運營能力得到進一步提升。2018年上半年,綠葉製藥實現銷售收入22.04億元人民幣,同比增長19.1%;歸屬於股東的淨利潤達到5.63億元人民幣,同比增長46.1%。綠葉製藥管理層表示:「在全球員工的共同努力下,2018年上半年綠葉製藥實現了超出市場預期的優秀業績。不僅現有產品持續展現出強大的生命力,後續在研產品線也緊抓政策機遇,實現在中、美等多國加速註冊申報。此外,通過併購與合作,公司的產品線競爭力和商業化實力得到進一步提升,向全球化發展又邁出了一大步。我們相信,公司將保持迅速發展的勢頭,並在銷售、研發、併購等方面取得持續突破。」

2018年上半年業績亮點如下:產品 -- 實現雙位數增長,進入國內藥企152018年上半年,公司所有核心產品均實現雙位數增長。其中,力撲素持續快速的增長勢頭,貝希、血脂康、希美納等受益保政策迅速放量,對公司整體銷售額貢獻比例不斷上升。據IQVIA(原IMS)數據顯示:中國醫藥行業今年上半年的增速僅為2.84%,而綠葉製藥增速達到12.14%,業務表現大幅跑贏行業平均水平。按銷售收入計算,綠葉製藥已從2017年底的國內藥企前20強躍升為前15強。下半年,公司預計產品競爭優勢將進一步得到鞏固,市場份額有望持續擴大。

研發 -- 加快新藥上市週期,深度佈局創新產品 公司加大研發投入力度,2018年上半年的研發費用投入同比增幅高達57.7%。綠葉製藥以自主研發與外部合作雙管齊下的策略,整合全球研發資源,加速推進新藥的研發與上市工作,並已在創新藥物制劑(NDDS)、新分子藥物(NCE)、生物抗體(Biological Antibody)領域取得顯著成果。在創新藥物制劑(NDDS)方面:治療精神分裂症和雙向情感障礙的利培酮緩釋微球(LY03004)已進入新藥上市許可(NDA)申報準備的最後階段,將在中、美兩國進行申報;治療帕金森病的羅替戈汀緩釋微球(LY03003)已分別在中、美免除二期臨床實驗,進入三期臨床;治療輕度至中度老年癡呆症的卡巴拉汀多日透皮貼劑已進入關鍵性臨床階段。在新分子藥物(NCE)方面:治療抑鬱症的1.1類新藥安舒法辛緩釋片(LY03005)已在中國開展的二期臨床試驗中取得積極結果;腫瘤免疫新藥IDO/TDO雙靶點抑制劑LY01013獲批開展臨床;鎮痛1.1類新藥LY03012也已申報臨床。在生物抗體(Biological Antibody)方面,用於結直腸癌、非小細胞肺癌的貝伐珠單抗類似物LY01008和用於絕經後婦女骨質疏鬆症的德諾單抗類似物LY06006分別進入三期和一期臨床試驗,進展順利。此外,公司還通過一系列合作研發項目,在腫瘤免疫治療、細胞、基因治療等多個創新領域進行積極佈局與開發。今年上半年,公司已先後與兩家美國生物技術公司Excel Biopharm LLCELPIS Biopharm達成戰略合作,共同用於下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體、以及CAR-T療法等項目。

併購 -- 戰略協同效應擴大,全球運營實力再升級 公司與阿斯利康達成協議,收購其中樞神經產品思瑞康及思瑞康緩釋片在全球51個國家及地區的業務,以此迅速強化在中樞神經領域的全球商業化能力,並為後續即將上市的在研藥物在全球各大市場的渠道建設奠定紮實基礎。與此同時,公司在2016年底收購的透皮製劑業務的運營也十分順利,戰略協同效應正在不斷擴大。綠葉製藥位於德國和瑞士的兩家子公司已與拜耳醫藥完成了其避孕貼劑Apleek全球權利的收購。此外,亦有多個透皮製劑產品已在全球各大新市場成功註冊上市,其中包括日本、以色列、泰國、韓國、瑞士等;丁丙諾啡貼劑、卡巴拉汀貼劑等產品也在加速引入中國,開始本地化生產及進口註冊,將很快進行正式申報。展望未來,綠葉製藥管理層充滿信心地表示:「我們將一如既往堅持『創新』和『國際化』道路,圍繞全球研發、全球製造和全球市場三大戰略重心深度佈局,加大我們在已具備領先優勢和戰略聚焦的技術領域的研發投入,加速推進新產品在全球上市,更好的滿足全球患者的需求。」

妊娠憂鬱恐致嬰兒腦部發育異常


 By 黃紫緹,台灣英文新聞-編輯 2018/08/28 16:13 (台灣英文新聞 / 黃紫緹 綜合外電報導)妊娠婦女萬不可輕忽心理疾病的影響。最新研究顯示,孕婦若出現憂鬱或焦慮症狀,恐會影響嬰兒腦部發展。《路透》報導,研究人員針對101名女性進行問卷調查,詢問其臨產前三個月的憂鬱及躁鬱症狀。整體而言,6名女性嚴重憂鬱,5名中度憂鬱,42名輕微憂鬱。待嬰兒一個月大時,對其進行腦部斷層掃描。結果發現,妊娠期間罹患中度或重度憂鬱的女性,孩子腦部結構也出現了變化。研究主筆人、威斯康辛大學麥迪遜分校的Douglas Dean III表示,這意味著孕婦憂鬱與嬰兒腦部白質組織異常有所關聯。男女腦部異變模式有別,可能是因為男孩與女孩的發育軌跡、早期生活經驗皆不同。此外,孕期憂鬱的女性,孩子也可能因為體重過輕而需要加護治療。若未適時介入,憂鬱孕婦可能食慾不佳、不定期進行產檢,最嚴重的甚至會出現自殺傾向。本次研究的限制在於,無法確切找出孕婦憂鬱症是如何直接影響嬰孩腦部、情緒與行為發展。另一方面,也未持續追蹤長大後這些孩子的腦部變化,或者孕婦若在妊娠期間接受憂鬱症治療,是否會連帶影響寶寶的腦部發展。然而,研究仍凸顯了妊娠心理健康的重要性,若出現憂鬱時儘速介入,或可降低生出不健康寶寶的風險。

歐洲麻疹疫情10年新高 (上半年累計4.1萬100例)


歐洲麻疹疫情10年新高 去英法義希臘小心 發稿時間:2018/08/28(中央社記者陳偉婷台北28日電)歐洲麻疹疫情攀10年高峰,疾管署副署長羅一鈞今天說,麻疹傳染力強,民眾若有計畫到法國、英國、希臘、義大利等國,應特別防範麻疹,可評估施打疫苗。衛生福利部疾病管制署副署長羅一鈞下午表示,歐洲今年上半年累計超過41000例麻疹病例,已高於近10年任一年年總數,其中以烏克蘭超過23000例最多,其次為塞爾維亞逾5000例,另法國、希臘、義大利、俄羅斯、喬治亞也都有1000例以上。英國英格蘭疫情也在持續,今年累計約800例,3成病例分布於首都倫敦;羅馬尼亞今年累計約600例。由於俄羅斯、喬治亞等兩國近期病例數多,基於當地感染風險增加,疾管署即日起提升該兩國麻疹旅遊疫情建議至第一級注意(Watch)。羅一鈞表示,歐洲麻疹疫情高漲主要跟疫苗接種率偏低有關,根據世界衛生組織統計,雖然歐洲2劑麻疹疫苗接種率自2016年的88%增加至2017年的9成,但各地落差還是很大,施打率應該至少要95%才能達到防範效果。羅一鈞也說,除了東歐、俄羅斯,民眾如果要去法國、英國、希臘、義大利這4個國家,應特別注意,以免到歐洲染麻疹又將疫情傳入台灣。疾管署防疫醫師陳婉青表示,民眾應按時帶家中滿1歲幼兒完成麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗(MMR)接種,並避免帶未滿1歲或未接種疫苗的幼兒至流行地區。陳婉青表示,家長如須攜6個月以上未滿1歲的嬰兒前往,可於出發2週前,帶幼兒自費接種1MMR疫苗;另特別建議1981年(含)以後出生的成人且計劃前往流行地區或工作性質會頻繁接觸外國人者,可自費接種MMR疫苗。疾管署也建議,民眾出國期間應留意手部衛生,出入公共場所戴口罩;返國後如有發燒、鼻炎、結膜炎、咳嗽、紅疹等疑似症狀,請戴口罩儘速就醫並告知醫師旅遊史。(編輯:陳清芳)1070828

《BioCentury》點名全球8家新潮流生醫企業: 仁新醫藥


台灣生醫發展需要良方 BY MATTHEW FULCOON 八月 27, 2018 台灣的生醫產業有許多優勢:台灣有大量科技人才,在臨床實驗方面有豐富的經驗,有充足的資金,有大量的醫療數據(來自全民健保體系),有資訊科技專長,也有良好的智慧財產權保護措施,而且這些措施最近透過立法,特別強化了對藥品專利權的保護。蔡英文政府把生醫納入5+2產業創新計畫,展現對生醫產業的強力支持。5+2產業創新計畫目的在減少台灣對於代工生產的依賴,為台灣產業加值。中央社去年10月的一篇報導引述蔡英文的話說:「政府要利用台灣既有的工業基礎,讓台灣更快升級,而且更具有競爭力。」在產業創新計畫之下,政府為生醫產業訂定了遠大的目標。據經濟部表示,台灣生醫產業在2025年之前,產值要超過新台幣一兆元(約300億美元)、研發並推出20款新藥、推出80款新的醫療器材到市場上,並且培育至少10個「旗艦衛生醫療品牌」。設在台北的東方生技是一家生命科學企業與行銷諮詢顧問公司,該公司總經理蘇大衛說:「政府的目標是要把台灣發展成為亞洲的生醫中心。」要達到政府的目標,台灣生醫產業在未來7年之內必須成長3倍以上。根據經濟部的數據,台灣生醫產業在2016年的產值為新台幣3,150億元,高於2015年的2,986億元。在7月舉行的「台灣生技月」生物科技大展上,蔡總統特別提到台灣生醫產業在過去兩年的發展成果。她說,在政府的帶領下,台灣已建構生醫新創產業的孵育機制,在台北、新竹、台中、台南與高雄已成立產業聚落。為扶持本地生醫產業,政府已修正通過生技新藥產業發展條例。根據總統府官網發表的總統談話內容,蔡英文說,修正後的條文「鼓勵更多國內企業參與醫療器材、新藥以及技術門檻較高的新興生醫技術與藥品的研發」。在生醫產業領域,政府對於快速發展的精準醫學具有高度興趣。精準醫學是指根據個人獨特的基因碼、生活環境與生活方式訂定客製化的醫療方式。英文《台北時報》5月報導,據政府支持的工業技術研究院產業經濟與趨勢研究中心估計,全球精準醫學市場規模在2015年達到389億美元,預計在2020年將成長到695億美元。今年稍後,台北市南港區將有一個新的生醫園區開幕,使得台灣的相關基礎設施更為強化。此外,工研院今年3月宣布將與德國大藥廠默克集團合作,要在工研院在新竹的園區成立台灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫。工研院副院長劉軍廷在新聞稿中表示:「結合台灣的專業人才與高科技優勢,以及默克在生技製藥方面的先進技術,我們可以創造更高的產值。同時,我們將幫助台灣製造新一代的生技藥品,它們將符合國際標準,也為接軌國際創造新的里程碑。」工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬在新聞稿中表示,這項合作計畫將建立符合國際標準的確效與驗證做法,並提供培訓,以提升台灣的製藥能力。他並說,默克生產抗體-藥物共軛複合體的專業知識,將可支持台灣在精準醫學方面的研發。整體而言,政府在為台灣的生醫發展勾畫美好的遠景。政府網站 Taiwan Today在一月報導說,政府把台灣建設成區域生醫研發中心的努力「收到良好成效」。報導引述政府的資料指出,台灣生醫企業去年整體營收增加4%,達到新台幣4,884億元(約165.2億美元)。衛生福利、醫療設備與器材、生醫應用、製藥的營收分別為1,625億、1,463億、977億和819億元。報導指出,生醫投資金額去年成長3.3%,共有526億元資金投入118個新的項目中。報導說,台灣製藥業同時也在快速發展。去年有3款「國內研發」的藥物在台灣上市,另外有63款研發中的藥品在台灣和全球進入臨床實驗階段,其中有50款已經獲得美國食品暨藥物管理局核可。

改善空間 在台灣生醫界有豐富經驗的李敏碩對於這個產業的發展,則有稍稍不同的看法。他說,台灣肯定有些新成立的生醫企業前景看好,例如2016年成立的仁新醫藥,它已經研發好幾種新藥,用來治療目前沒有有效療法的疾病。它是最早研發老年性黃斑部病變藥(LBS-008)物並且獲得核准的公司。LBS-008在過去一年,獲得美國食品暨藥物管理局以及歐洲藥品管理局核准為斯特格病變的「孤兒」罕見疾病藥物。斯特格病變是一種青少年遺傳性黃斑部病變。如果一款藥品或生醫產品被核定為「孤兒」罕見疾病藥物,可以在相關單位的要求下用來治療罕見疾病。仁新醫藥的第二項產品LBS-007最近也獲美國食品暨藥物管理局核定為「孤兒」罕見疾病藥物,可用來治療急性淋巴性白血病。李敏碩指出,摩根大通今年舉辦醫療大會時,仁新醫藥是唯一受邀展示產品的台灣生醫企業,而且被業界重要刊物《BioCentury》點名為全球8家「新潮流」生醫企業之一。李敏碩說:「仁新醫藥做為台灣的生醫新創企業,受到的國際矚目程度是前所未有。」李敏碩說,仁新醫藥的成功其實是例外,而非常態。他說,台灣在研發真正的新藥品的生醫企業只有寥寥幾家,而且其中多數藥品是在研發早期或甚至尚未進行臨床實驗。有些消息靈通的觀察家表示,2016年浩鼎生技的醜聞對本地生醫產業造成傷害,讓投資者卻步。美國《化學化工新聞》 6月報導,浩鼎共同創辦人翁啟惠在浩鼎案被控內線交易一事,讓生醫業界「蒙上陰影」,也突顯了台灣相關法規的缺陷。有些人指出,台灣的生醫產業面臨政治挑戰。一位接近本地生醫產業的人士表示:「台灣要想被視為亞洲的生醫中心,還需要很多努力。台海兩岸關係惡化,會讓這件事的難度變高。」他在接受《TOPICS》訪問時,希望維持匿名。這位專家指出,在馬英九政府末期,中國國家食品藥品監督管理局宣布,台灣4家醫院的臨床實驗資料可用來申請中國的藥品許可,台灣的國家生技醫療產業策進會回應說,這對台灣的生醫產業是個好消息。策進會說,中國這項新的政策可以為業者節省金錢和時間,避免重複實驗,讓新藥更早上市。上述消息人士說:「業界許多人認為台灣可以因為這項政策獲得很大好處。這樣表示可以在台灣進行臨床實驗,這比在中國做臨床實驗簡單,然後利用實驗數據,為14億人口的市場研發藥品。」蔡政府在20165月上任後,拒絕認可「一個中國」政策,兩岸關係急速惡化,北京並且凍結新的兩岸合作計畫。在4月一場由台北市美國商會共同主辦的會議上,政府官員談到台灣成為區域生醫中心的前景時強調,要發展這個產業,必須要吸引國際大藥廠的參與。但上述專家指出,如果缺了中國廣大市場的誘惑,會很難說服國際大藥廠把在台灣研發新藥列為優先要務。他說:「台灣市場本身的吸引力不夠,它太小了。」不過,跟台灣公司有關的引進授權與對外授權合作,以及進一步擴充跨國藥廠在台灣已經相當多的臨床實驗,應該仍有機會。在4月的會議上,外國藥廠主管指出,台灣的法令使得藥品在台上市的過程拖得很長,而且健保對新藥的給付金額偏低。他們呼籲政府改善投資環境,方法是簡化申請上市與藥品給付流程,並編列更多預算用於創新藥品的給付,讓台灣病患更容易取得最新藥品。

台灣生醫價值新模式: 大江生醫 (凝聚團隊共識)


大江生物挖礦經營模式 效率高 20180828 04:10 工商時報 文/江偉琳 大江生醫(8436)日前在台灣生技展當中以特別的秀台方式與同業互相交流,並發表生物挖礦經營模式,透過整合大數據、人工智慧與自動化實驗室,來加速生技領域效性成分開發,效率將提升70倍,加速挖掘全球生物資源的價值,往全球第一的代工者目標前進。大江生醫董事長林詠翔表示,過往大江生醫每年能開發超過300種商品,已經被譽為業界快手,現在利用生物挖礦的方式更像裝上高速引擎。他指出,生物挖礦等於生物整合設計,像一台全自動的超級電腦,緣起於過往大江的研發流程,在打造自動化產線時所突發奇想,結合10多年開發48國功能食品與面膜的大數據體察需求,著手打造這個未曾聽聞的自動化研發。結合7種萃取與生物轉化製程,100種細胞功效平台實驗評估、200種基因調控表現機制探討與15種天然物成分分析,每個效性成分需經過17,700個實驗後,再經過生物挖礦的垂直整合自動化。林詠翔進一步說,做為一個領導者,最重要的就是凝聚團隊的共識,讓大家往前走,而不是領導者隻身往前跑,因此如何凝聚公司團隊也是大江不斷在努力的。另外,以加入並改善消費者生活的理念經營,大江下半年將加速落實生物挖礦,擴張產能,協助台灣品牌客戶與國外通路合作,組成台灣研發製造品牌,進軍國際市場,期許台灣產業團結發揮所長,共同打世界盃。(工商時報)

國為生醫 (國璽) 現金增資: 1,540,000股


國璽幹細胞 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由 (公開發行公司國璽幹細胞 公司提供序號 發言日期 107/08/30 發言時間 18:50:01 發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959 主旨 代子公司國為生醫科技()公司公告董事會決議現金增資案 符合條款 9 事實發生日 107/08/23 說明 1.事實發生日:107/08/23 2.發生緣由:子公司國為生醫科技股份有限公司充實營運資金及 其他因應本公司未來發展之資金需求,擬辦理普通股現金增資。 3.因應措施:1.董事會決議日期:107/08/23 2.增資資金來源:現金增資發行新股 3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份): 1,540,000 4.每股面額:新台幣10 5.發行總金額:新台幣15,400,000 6.發行價格:新台幣10 7.員工認購股數或配發金額:依公司法第二六七條規定,保留發行股數之百分之十由本公司員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 原股東按照認股基準日股東名簿所載之股東持有股份比例認股,每仟股可認購163股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式原有股東持有股份比例不足分認一新股者,得合併共同認購或歸併一人認購,逾期未認股者,視為棄權, 未認購股份授權董事長洽特定人認購。 11.本次發行新股之權利義務:與原發行股份權利義務相同。12.本次增資資金用途充實營運資金。 4.其他應敘明事項:無。

Thursday, August 30, 2018

中國 智慧醫療&藥品流通 戰略聯盟: 平安好醫+九州通=互聯網+AI醫療+醫藥


平安好醫生與九州通達成戰略合作 打造「互聯網+醫療+醫藥」服務鏈 2018/08/28 20:19 PR Newswire Asia info@prnasia.com 香港2018828日電 /美通社/ -- 中國領先的一站式醫療健康生態平台平安好醫生(「公司」,股票代碼:01833.HK)宣佈,與中國領先的民營醫藥商業企業九州通醫藥集團股份有限公司(「九州通」)達成戰略合作,雙方將整合各自業務資源,利用平安好醫生的互聯網大數據、AI智能等創新技術和九州通在藥品及其它健康產品的供應鏈優勢,共同為基層醫療機構、藥店賦能,建立「互聯網+醫療+醫藥」服務鏈體系。九州通是一家以藥品、中藥材、器械、快消品等健康產品的分銷和物流配送、信息服務以及電子商務等為主要業務的企業集團,於2010112日在上海證交所上市(證券代碼:600998.SH)。截至20171231日,九州通營業收入為人民幣739.4億元,位居中國民營醫藥商業企業第一名,並擁有員工超過2.5萬人,直營和加盟零售連鎖藥店953家。平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台,憑藉全球領先的AI醫療科技,將千人規模的自有醫療團隊、外部簽約醫生和線下醫療網絡資源進行整合,形成線上問診與線上購藥、線上問診與線下就醫的服務閉環。目前已經與約3100多家醫院(包括逾1200家三甲醫院)、約2000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及10000多家藥店展開合作。此次雙方戰略合作,合作內容涉及平安好醫生內家庭醫生、AI智能、健康商城等多個業務板塊。未來,平安好醫生將為九州通下游基層醫療機構、旗下藥店以及互聯網醫藥電商平台輸出移動醫療和AI問診能力,和生態夥伴一起打通健康產業鏈,形成線上、線下相結合的閉環服務。
輸出核心服務能力 賦能線下數万家基層醫療機構 合作中,平安好醫生借助「移動醫療+AI」核心服務能力,為九州通下游的數万家基層醫療機構(包括診所、社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院)賦能,根據機構需求提供醫生助診系統,並同時提供規範化的疾病診療風險控制體系。截至2017年末,九州通已經獲得23個省市的基藥配送資格,覆蓋基層醫療機構達到70,900家。平安好醫生通過整合AI輔助的自有醫療團隊、外部醫生資源和醫療網絡資源,為基層醫療機構患者提供包括7x24小時在線諮詢、轉診及掛號、住院安排、第二診療意見及健康管理等全面醫療健康服務,將有效彌補基層醫療機構的醫療服務能力短板。
共建「智慧藥房」根據協議,九州通與平安好醫生將合作建設智慧藥房生態,通過整合平安好醫生AI智能藥櫃和九州通旗下好藥師連鎖藥房,建立「好藥師智慧藥房樣板店」。期間,雙方將建立並逐步完善包括智能問診、電子處方、自動售藥、醫保電子支付、藥診O2O等內容的藥品新零售服務體系。據悉,該「智慧藥房樣板店」將配備多種基礎監測智能硬件,共享平安好醫生的互聯網醫院、強大的醫療團隊以及互聯網醫療流量入口,可提供一站式、高品質的醫療健康服務。「好藥師智慧藥房樣板店」在取得良好運營效果後,將在好藥師所有藥店以及與九州通合作的萬家聯盟藥店推廣。
多項措施深化合作 除上述合作外,平安好醫生與九州通此次還在輸出移動醫療服務、優化健康商城供應鏈、各自戰略協同支持等多方面達成合作協議。其中,九州通旗下好藥師醫藥電商平台和好藥師連鎖藥店將與平安好醫生的家庭醫生服務體係對接,為好藥師平台用戶提供在線健康諮詢、健康診療、電子處方、藥品配送等服務。雙方還將進一步深化在平安好醫生健康商城的合作,結合九州通強大的醫藥供應鏈能力和平安好醫生的龐大用戶群,加大在國內健康商品的推廣、海外優質健康商品跨境購等領域合作力度。此舉有望拓展九州通經營商品的銷售渠道,並有效降低平安好醫生健康商城採購成本。此外,作為平安好醫生的戰略合作夥伴,九州通將為平安集團保險用戶提供定制化的健康商品服務。未來,雙方將在醫藥新零售、醫療AI、醫療健康保險、健康管理、資本等多領域形成戰略協同,以創新促進雙方業務發展。
關於平安好醫生(01833.HK平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台,致力於通過「移動醫療+AI」,為每個家庭提供一位家庭醫生,為每個人提供一份電子健康檔案,為每個人提供一個健康管理計劃。目前,平安好醫生已經形成家庭醫生服務、消費型醫療、健康商城、健康管理及健康互動等重點業務板塊。截至20186月末,平安好醫生註冊用戶數達2.28億,期末月活躍用戶數達4860萬,是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。平安好醫生自聘了千人規模的自有醫療團隊和4650名外部簽約名醫(均為三甲醫院副主任醫師及以上職稱),在AI人工智能的賦能下,通過7*24小時全天候在線諮詢,為用戶提供輔助診斷、康復指導及用藥建議;合作線下約3100多家醫院(包括逾1200家三甲醫院)完成後續分診轉診、線下首診及復診隨訪服務。同時,平安好醫生覆蓋約2000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及10000多家藥店,形成線上諮詢與線上購藥、線上諮詢與線下就醫的服務閉環。20154月,「平安好醫生」APP正式上線。 20165月,平安好醫生完成5億美元A輪融資;201712月,平安好醫生獲得孫正義旗下軟銀願景基金Pre-IPO 4億美元投資;201854日,平安好醫生在港交所掛牌上市,股票代碼01833.HK,被稱為全球互聯網醫療第一股。

每人100萬美元 基因療法 (血友病) 划算 !!


基因療法用一針就能治好你,那藥廠還賺什麼?天下雜誌655期文 陳良榕2018-08-27 只要一針,就能從基因根治各種疑難雜症,這是人類期盼已久的夢幻療法,卻令藥廠又愛又怕。這個資本主義社會下的倫理與獲利難題,有解嗎? 基因療法最大的特色,是只要在指定的部位注上一劑攜帶健康基因的病毒,或是基改過的T細胞,就可持續發揮功效,治好病人。因此,擁有第一個通過美國食品藥品管理局(FDA)上市許可的基因療法Luxturna,是生技公司Spark Therapeutics。它在納斯達克上市的股票代碼叫ONCE(一次)。「只要一針,藥到病除(one-shot cures),是基因療法、基改細胞療法以及基因編輯最吸引人的概念,」高盛生技產業分析師里克特(Salveen Richter)在今年4月發布的研究報告寫著。(延伸閱讀:癌症、罕病有救了!解密最新基因療法)但她接下來提出一個爭議的問題:「把病人治好,會是一門可持續的好生意嗎?」(Is curing patients a sustainable business model?
病人好了,營收跌了 這個大膽的問題,被CNBC等各大媒體爭相引述之後,引起美國網友一陣謾罵:「冷血不道德」、「極端資本主義」。其實里克特問的是醫藥界一個許多人心裡都知道、卻不敢公開談論的潛規則:太快把病人治好,那明天就沒有病人買藥了。例如,四年前美國生物製藥公司吉利德(Gilead Sciences),開發出快速治癒慢性C型肝炎的特效藥索非布韋(Sovaldi),轟動一時,結果病人紛紛痊癒,現在該部門營收反而下滑。反之,愛滋病目前無法根治,只能靠吃藥控制病情,於是該公司的愛滋病部門業績持續亮眼。同樣狀況,可能出現在針對遺傳性罕見疾病的基因療法。(延伸閱讀:4千萬基因治療罕病女兒,購物專家俞嫺:像抱著孩子在火堆裡衝)顧名思義,多數罕見疾病的患者本就不多,Luxturna針對的RPE65基因突變相關的視網膜病變,全美國不到兩千名患者,其中有能力負擔該療法85萬美元定價的更是少數,待這些患者都施打過後,該療法相關工作人員,不就只能喝西北風?也因此,高盛報告出來的幾天後,世界第三大藥廠葛蘭素史克就把它的罕病基因治療部門,賣給一家新創公司,換來該公司20%股份。該動作被解讀為該公司撤出基因療法市場,「葛蘭素丟毛巾投降了,」《MIT科技評論》報導寫著。里克特給藥廠的建議,是尋找市場較大的罕病基因療法。
先從最多病人的罕病下手 例如,全世界共有十九萬患者的血友病。不少公司也都看準這市場。例如僅成立五年的Spark Therapeutics,過去一年股價漲翻天,市值一度超過三十億美元,靠的可不是Luxturna。投資界對於該公司的殷切期待,是該公司還在臨床實驗階段的血友病基因療法。(延伸閱讀:基因醫學在台灣:民眾有哪些資源可運用?)血友病是遺傳性罕病人數最多,名氣也最大的。19世紀的英國維多利亞女王,正是最知名的血友病基因攜帶者,她的眾多兒女因皇室聯姻,將致病基因傳遍整個歐洲皇室,因此被稱為「血的詛咒」。 血友病患者因容易流血不止,一旦受傷,需要施打昂貴的凝血因子。光以台灣,平均一位血友病帶原者,每年要花400萬元施打凝血因子;健保一年花在血友病的醫藥支出,超過30億台幣。以此為基準,血友病基因療法的「經濟成效」,也比較容易評估。
打一針,省一輩子? 根據麻省理工學院(MIT)研究,目前臨床試驗中的基因療法新藥,就有三個是針對血友病。研擬中的訂價,可能都超過100萬美元。這定價看似昂貴,但打一針,如可治癒這個「血的詛咒」,只要十年就可省下4000萬台幣健保支出。健保局或者國外的保險公司,打打算盤之後,將基因療法列入支付的意願應該會高上不少。《金融時報》也認為,隨著能大幅縮短研發速度、難度的CRISPR基因編輯技術投入基因療法,加上更多廠商投入,基因療法的價格未來還會進一步下跌。(延伸閱讀:圖解問答:基因治病有多神?CRISPR基因編輯全解析)一針百萬美元的時代,應該很快就會過去。(責任編輯:洪家寧)

TMB-355三期臨床& BLA送件 費用: 台幣2.88億 !


中裕新藥 發言日期 107/08/28發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058 主旨 公告本公司愛滋病新藥Trogarzo正式向歐盟藥品管理局 EMA)送件提出上市申請 符合條款 53 事實發生日 107/08/28 說明 1.事實發生日:107/08/28 2.公司名稱:中裕新藥 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由本公司用於治療愛滋病的新藥Trogarzo在歐洲申請藥證和行銷的夥伴Theratechnologies 已於828日正式向歐盟藥品管理局(EMA)送件Trogarzo 用於治療具有多重抗藥性的 愛滋病患。EMA須在九月中旬前決定是否收件。若開始審查,EMA 將以歐盟全體會員國統 一審查的方式(centralized procedure)150天內對Trogarzo 完成快速審核。 Trogarzo 已於今年36號獲得美國FDA的上市許可。此次向EMA送件是使用FDA已核可的 相同數據。 6.因應措施: 一、研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)二、用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物網址: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02475629?term=ibalizumab&rank=3 三、預計進行之所有研發階段:歐盟生物製劑新藥查驗登記審查 四、目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准:不適用()未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用()已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用()已投入之研發費用:TMB-355三期臨床以及BLA送件等已支付之委託試驗CRO支出約新台幣288,593仟元。五、將再進行之下一階段研發:()預計完成時間:EMA將核閱送件內容決定是否收件。若一切順利依照快速審查審查時程,考量回答問題及訂價的討論,合理推測預計Trogarzo在歐洲上市時間點約在108年底附近,惟藥證實際核准時間及准駁與否為主管機關之職權。()預計應負擔之義務:待首次獲得EMA藥物核准上市時需給付Genentech美金500萬元權利金。六、市場狀況:愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美金,市場以歐美為主。僅僅美國銷售金 額約90億美金,而絕大部分市場掌握在前五大公司,其中領導廠Gilead產品線多為 第一線(初期)治療用藥,囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後,抗藥 性開始產生必需開始進入第二線以後之治療用藥,競爭市場就大不相同,主要由默 克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場,估計在新藥帶動下,2018年愛滋藥物全球銷售額 將成長至180-190億美元。為了克服病毒抗藥性的問題,1996年由何大一博士發展出合併三種藥物的混合療法 (HAART),俗稱雞尾酒療法。其基本原理為同時使用多種藥物,當病毒突變對其中 一種藥物產生抗藥性時,另一些藥還能壓制病毒複製及變異,使突變無法成功。由於雞尾酒療法的出現,HIV/AIDS病毒感染者的死亡率及各種伺機性感染的罹病率 都大幅下降,使得愛滋病演變成需長期服藥以抑制病毒,但卻無法根治的一種慢性 病。HIV/AIDS市場目前以治療方法可粗略劃分為四線,當患者對初期療法已經無反應,開始產生抗藥性,就進入第二線療法使用新的HIV藥物組合。當患者對第二線療法 產生抗藥性時,就應用第三線療法,若治療失敗,將進行最後的補救療法(即為第 四線療法)。目前本公司TMB-355靜脈注射型藥物即以第四線的補救療法為目標,未 來其他新藥研發將再延伸至二、三線,甚至第一線市場。關於補救療法的全球市場 規模,並無客觀的資料可供參考。本公司TMB-355屬於進入抑制劑(Entry inhibitorsEIs)現階段類似藥物為羅式藥 廠之Fuzeon以及ViiV藥廠之Selzentry兩種藥物。TMB-355的作用機制也完全不同 FuzeonSelzentry7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

基亞 事業發展部處長 (王宥人) 離職


基亞 發言日期 107/08/29 發言時間 16:02:11 發言人 胡淑惠 發言人職稱 管理部處長 發言人電話 [02]2653-5200#220 主旨 公告本公司代理發言人異動 符合條款 8 事實發生日 107/08/29 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):代理發言人 2.發生變動日期:107/08/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:王宥人本公司事業發展部處長 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳鳳華 / 本公司    經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」):離職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:107/08/29 8.新任者聯絡電話:(02)2653-5200 9.其他應敘明事項:

進階版健保卡 (虛擬卡片) 策略研擬


健保卡前世今生比一比 未來「摸不到」 2018-08-08 17:29聯合晚報 記者許家瑜、張文馨、程平、林鎮西、李彦民/製作 健保卡從紙卡到IC卡,推出至今已過23個年頭,但隨著行動支付、電子錢包技術愈加成熟,為了增加民眾便利性,行政院也拋出實體卡片退場想法,可望走向定額電子錢包和綁定手機的虛擬化卡片,實體健保卡未來恐走入歷史。

前世 全民健保前 勞農公教健保各自為政 在全民健康保險實施以前,台灣按照職業別分別實施「勞工保險」、「農民保險」、「公務員保險」,有保險業各自承保的健康保險,其中勞工保險為最早施行的社會保險制度。但在全民健保開辦之前,於公司行號投保員工若有就醫需求時,每次看醫生就必須向公司索取一張勞保就診單,極為不便。直到1995年全民健保開辦,每一位參加健保的民眾都能拿到一張載有6格(可看6次病)的健保紙卡。但除了健保紙卡外,還有重大傷病卡、兒童健康手冊、孕婦健康手冊等,民眾就醫時有時需要攜帶23種不同的保險憑證,且紙本卡片沒有照片,就醫時仍須出示身分證核對,加上健保紙卡每年年終需更換新卡,便利性不足。除了一般民眾所使用的紙本健保卡,1999年健保局為因應921大地震,推出「921震災健保卡」,災民在全省各醫療院所就醫時,凡持此證並檢附身分證明文件就醫,均可享有免收醫療費用、住膳費用、部分負擔費用的就醫優惠,另可享有免繳半年健保費的優惠。

今生 2003年完成全國健保IC卡換發 隨著全民健保逐漸成熟,原本的健保紙卡已不敷使用,因此政府規劃與執行以IC智慧卡全面取代紙卡憑證。健保署於19959月進行健保IC卡澎湖地區實驗計畫,實驗成功後,自1998年正式推動全民健保IC卡,並在2003年完成全國2200萬張健保IC卡的換發作業。

四卡合一 可查詢就醫次數、紀錄 健保IC卡不但免換卡,也將過去健保卡、兒童健康手冊、孕婦健康手冊和重大傷病證明卡等四種卡冊的看病與證明功能,全放在一張卡片上,成為民眾的就醫單一憑證。民眾也可以自行查詢就醫次數相關紀錄,甚至在保或欠費情形,並簡化醫療院所掛號行政作業,快速產生醫療紀錄及費用申報資料。

隱形印刷 多重防偽設計 健保IC卡片上還有扭索狀設計、彩虹紋印刷、細微字印刷、光學變色油墨、紫外線隱形印刷等多重防偽設計,其特殊設計除了使卡片有不易偽造的漸層效果外,在箭頭符號上,還會因不同角度產生不同的顏色變化,經細微字印刷處理後的文字,更要使用放大鏡才可發現,照片的背景也有防偽處理,以防止照片遭取代。

IC諧音 健保署費力解「迷」 不過健保IC中「IC」這兩個英文縮寫,由於閩南語諧音聽起來不吉利,讓老一輩民眾無法接受,也讓健保署花了不少力氣讓民眾放下心中的誤解。

未來 2030年實體健保卡退場? 現行健保卡仍有照片難以辨識恐遭冒用看診、晶片資安等級不足,和卡片讀寫速度慢等問題。因此在行政院所舉行的協作會議中,端出綁定手機的虛擬健保卡、用行動支付或電子錢包進行掛號批價、用指紋虹膜等身份確認的生物辨識功能,與類似悠遊卡的非接觸式功能等。題綱中嘗試拋出實體卡片退場說,將2030年不使用實體健保卡納入討論。

虛擬卡片綁行動載具? 會議也作出初步結論,由於市面上已有很多支付工具,若要開放健保卡,應限醫療用途使用,並有支付上限,可結合金融卡來批價。至於健保卡是否綁定手機或平板等行動載具,進階為虛擬卡片,但由於行動載具不是人人都有,虛擬卡片資訊安全也令人存疑,因此新的晶片健保卡何時上路,還需要充分討論後才能確定。

中醫大 衍生 長新生醫 幹細胞唱商機: IGF1R幹細胞 增生多10倍/分化多5倍/治癒多5倍


細胞儲存服務與應用 長新生醫領航 2018827 上午5:50 工商時報【文╱謝易晏】政府大力推行5+2產業創新政策中,生醫產業列為重點發展項目之一。日前衛生福利部預告之特管辦法,內容包括開放自體周邊血幹細胞移植、自體間質幹細胞移植等六項細胞治療。其中自體間質幹細胞移植運用最廣;包含腦中風、脊髓損傷、皮膚缺陷及退化性關節炎等,對於有治療需求的病人及相關生技醫藥業者來說,將是一大福音。成立於2015年的長新生醫為中國醫藥大學的衍生公司,長新生醫擁有三大優勢,從產品面而言,提供幹細胞、免疫細胞及及腫瘤細胞等橫跨三項細胞儲存服務。在技術面來說,長新生醫採用無血清培養幹細胞,提高安全性。加上了開發之IGF1R培養技術,在美國、歐洲及台灣均獲得多項專利。並連續獲得第13屆及14屆國家新創獎,為台灣生技業最高獎項。在品質控管上獲ISO 9000認證,2018年營收目標預估達1.5億。長新生醫董事李友錚博士表示:「我們擁有中國醫藥大學數千位醫生、博士強大的研發背景與醫療資源,這是我們最引以為傲的。從幹細胞的儲存服務到NIPS非侵入性產前胎兒染色體檢測,以及NGS次世代基因檢測服務,全身健檢乃至於後續的細胞應用,為客戶需求量身打造,提供全方位並且一站購足式的完整服務。我們的核心競爭力為技術研發,在幹細胞表面具有「IGF1R」受體的幹細胞增生能力多10倍,分化能力多3-5倍,對疾病治癒能力多5。能夠儲存到品質最佳的間質幹細胞,在未來醫療應用上,擁有較佳的醫療效果,達到幹細胞4.0的技術優勢。台灣在生技醫療的研發是很強的,但政府在細胞療法的進度上其實是落後其他國家,希望未來政府能夠整合各大生醫業者的資源,組成國家隊,一起打世界杯,為台灣生醫再創榮景!」未來長新生醫也將跨足精準醫療領域,加上細胞療法即將鬆綁,後續公司動能令人期待。

バイオ医薬世界市場、13.9%増の18兆6044億円 CP阻害剤が貢献 TPCマーケティング調査


 2018/8/29TPCマーケティングリサーチが29日発表した世界のバイオ医薬品市場に関する調査結果によると、2017年度の世界の市場規模は前年度比13.9%増の186044億円だった。地域別では米国市場が全体の...

「レンビマ」、韓国で肝細胞がん1次治療の承認取得 エーザイと米メルク


2018/8/29エーザイは29日、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ」について、切除不能な肝細胞がんに対する単剤での1次治療薬として、韓国食品医薬品安全処から現地子会社が承認を取得したと発表した。肝細胞がんの承認取得...

中外と日本新薬、抗悪性腫瘍剤「ガザイバ」発売


 2018/8/29中外製薬と日本新薬は29日、抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ点滴静注1000mg」(一般名=オビヌツズマブ〈遺伝子組換え〉)の販売を開始したと発表した。適応は「CD20陽性の濾胞性リンパ腫」...

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