MSD 回收 Tredaptive (Extended Release Niacin/Laropiprant)

藥物副作用嚴重 全球回收「可穩醇」 01 - 22 00:03 (綜合報道)(星島日報報道)美國默沙東藥廠在全球回收治療血脂異常藥物「可穩醇」（Tredaptive）1g/20mg藥丸（二十八粒裝），因該藥物未能有效減少心臟病發和中風風險，卻令病人出現嚴重副作用包括出血、肌肉乏力、出現感染和新發糖尿病。有藥劑師估計本港約千名病人受影響。 醫院藥劑師學會會長崔俊明表示，「可穩醇」聲稱可降低壞膽固醇，以及增加好膽固醇的數量，從而預防心臟病發和中風；藥物於香港註冊編號為HK-57317。 歐洲藥品管理局上周五確定「可穩醇」停售的建議，因病人服用「可穩醇」對減少主要的血管問題如心臟病發和中風，未見顯著效益，但出現屬嚴重但非致命副作用的頻密程度卻增加，包括出血、肌肉乏力、出現感染和新發糖尿病。 據藥廠資料，去年約有一萬三千三百盒二十八粒裝的「可穩醇」藥物供應予本港藥房、醫生及醫院。崔俊明估計，每年約有千名病人使用該藥物，其中公立醫院中僅廣華醫院和瑪麗醫院以藥辦形式試用。他又指，如不向病人處方「可穩醇」，可以增加他汀類藥物的劑量或處方更強效的他汀類藥物。

Total recall of Tredaptive (Extended Release Niacin/Laropiprant) 1g/20mg Tablet  Hong Kong (HKSAR) - The Department of Health (DH) today (January 21) endorsed the total recall of Tredaptive (ER Niacin/Laropiprant) 1g/20mg Tablet (registration no. HK-57317) (Tredaptive) from the market by licensed drug wholesaler Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd (MSD) because new data showed that the benefits of the product no longer outweigh the risks for patients. "On January 11, 2013, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of the European Medicines Agency (EMA) considered the risks involved in taking three branded products - Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn - all containing niacin and laropiprant, are greater than their benefits, and recommended the suspension of their marketing authorisation," a DH spokesperson said. "The recommendation of PRAC was based on the results from a large, long-term study called HPS2-THRIVE, which concluded that treatment with Tredaptive together with statin therapy failed to show significant benefit on the reduction of major vascular events such as heart attack and stroke compared with statin therapy alone. In addition, there was an increased frequency of serious, but non-fatal, side effects in patients taking the medicine, such as bleeding, muscle weakness, infections and new-onset diabetes." In Hong Kong, only Tredaptive is registered and is a prescription medicine used for the treatment of dyslipidaemia (i.e. abnormally high blood levels of fats such as triglycerides and cholesterol). MSD announced a global suspension of the availability of Tredaptive on the same day. On January 18, 2013, the Committee for Medicinal Products for Human Use of the EMA confirmed the PRAC recommendation. Today, MSD decided on a total recall of Tredaptive from the market. So far, the DH has not received any adverse drug reaction reports related to the use of Tredaptive. According to MSD, about 22,300 packs (size 28) of Tredaptive were imported into Hong Kong in 2012. About 13,300 packs were supplied to pharmacies, doctors and hospitals. MSD has set up a hotline 3971 2913 to answer public enquiries. The DH will closely monitor the recall.Members of the public currently receiving Tredaptive should consult healthcare professionals to review their treatment plans. Source: HKSAR Government

李欣…未來藥品生意越來越難做(中國)

F-康聯積極搶進醫材及檢驗試劑市場【聯合晚報╱記者徐睦鈞／即時報導】 2013.01.22 01:05 pm 為因應中國十二五對藥品市場的衝擊，中國肝藥前三大通路之一的F-康聯 (4144)執行長李欣表示，今年康聯的定位將由「通路公司」轉為「平台公司」，除藥品外，也切入中國市場潛力看好的醫材及檢驗試劑市場，今年上半年將會有這兩項市場的新產品代理，預估10年內醫材、檢驗試劑營收將過半。法人預估，該公司今年藥品還有首仿藥逸青 (糠酸莫米松)、力百汀外，以及Pfizer(輝瑞)產品加入銷售行列，今年營收仍有望維持兩成成長，再創新高。李欣指出，雖然外界看中國十二五醫療商機很大，但事實上，中國內部政策越管越緊，尤其為了照顧更多民眾，政策降價壓力大，估計藥品業平均毛利還要被壓縮，未來藥品生意越來越難做。因此，未來公司將定位為「平台公司」。「平台公司」就是除藥品外，也積極切入醫材及檢驗試劑市場。他表示，過去中國醫材營業額占整個中國醫藥產業比重僅14%，而目前醫材占先進國家醫療市場的比重都達40%，表示中國醫材市場還有很大的成長空間，且根據研調單位統計，到2015年，中國醫材市場每年平均還有14%成長幅度，這相較藥品市場的8%成長較具潛力。在短期目標上，李欣希望F-康聯在醫材領域裡，骨材找到更多的產品來增加深度及廣度，另外也會切入牙材領域，現在正在找合作夥伴，至於檢驗試劑則會引進台灣成熟檢驗試劑技術優勢的公司，切入中國市場。李欣提出康聯的十年計畫，他表示，未來10年至少在藥品領域開發上市一個國際級的新藥，1-2個在中國上市的新藥，3-5個在中國第一個上市的學名藥，另外在肝炎與呼吸領域藥品做到領先地位，並進入腫瘤市場，開發利基產品，以及進入醫材及檢驗試劑領域。康聯去年前三季稅後純益2.52億元，每股盈餘為3.6元，去年全年營收約17.21億元，年增率為14.55%。【2013/01/22 聯合晚報】

 

Celgene的ABRAXANE發展 牽動 智擎MM-398 !!

新藥股大漲　台微體重登生技股后【聯合晚報╱記者徐睦鈞／即時報導】 2013.01.22 01:30 pm 新藥股今天成多頭人氣指標，包括醣聯 (4168)、台微體(4152)等5檔亮燈漲停，其中新藥中股價最高的台微體，今攻上漲停板後，又再度超越F-金可 (8406)，重返生技股后寶座，而智擎 (4162)受惠本周將在美國臨床腫瘤學會(ASCO)上國際大廠Celgene將發表胰臟癌一線治療用藥ABRAXANE三期臨床數據，與其胰臟癌藥有聯想題材，尾盤股價向上急拉。生技股今天買盤火力集中在新藥股，台微體今增資股出籠，爆出千張量，盤中股價攻上漲停板，再登生技股后。該公司上月營收年增率達1.34倍，加上市場看好日本市場布局，今強攻帶動生技高價股勁揚。Celgene胰臟癌一線治療用藥ABRAXANE將於本周召開的美國臨床腫瘤學會上發表三期臨床數據，獲得市場高度期待，也讓智擎與策略夥伴Merrimack合作的胰臟癌二線用藥MM-398再度受到關注，市場預期，在胰臟癌治療逐漸受到重視下，將加深相關藥物研發的合縱連橫機會。據統計，2008年全球有超過26萬人死於胰臟癌，一年新增病患高達27.8萬人，其中美國每年新增就超過4萬人。且相較於其他癌症，胰臟癌目前的標準療法僅有美國FDA 1998年核准的一線治療Gemcitabine(Gemzar)，2005年才再核准標靶藥物Erlotinib(Tarceva)，得與Gemcitabine合併作為一線使用，惟臨床只能增加2周的存活率。智擎與Merrimack合作的MM-398(PEP02)，主要則是鎖定一線治療無用的二線治療市場，根據Merrimack去年下半年釋出的最新訊息，預計年中完成三期臨床試驗，較原預估的第三、四季提前。台微體繼癌症藥授權Teva外，可望有第二個新劑型藥授權，多項利多題材撐腰，短線股價將挑戰361.6元的歷史新高價。【2013/01/22 聯合晚報】

谷月涵 建議買進: 東洋/ 神隆/ 精華

谷月涵：資金由成熟科技股轉進新興生醫，首選3檔 2013-01-22 11:27 時報資訊 【時報記者任珮云台北報導】 生技從去年以來就成為市場資金追逐的新寵，花旗環球台股研究部主管谷月涵出具最新生技醫療報告，建議買進3檔生技股包括：東洋(4105)、神隆(1789)及精華(1565)。印度近來來積極推廣醫療觀光，台灣方面也沿著產業價值鏈積極尋找發展的利基。 谷月涵指出，台灣的醫療保健在去年股價表現遠勝於大盤，也吸引投資人將資金由成熟的科技產業族群轉向新興生技醫療產業，目前 醫療保健個股成交量占OTC的成交量比約占三分之一。預估今年生技醫療的股價在獲利成長支撐下仍有溢價機會，不過要注意，由於去年股價飆漲後，目前台灣的醫療保健族群本益比是高於同地區的其他公司，去年本益比約31倍。谷月涵也表示，創投公司也在近十年持續提高挹注在生技醫療產業的資金，2000年時生醫和科技的投注資金占比約5:88；但到2005年時就提高到10:60；至2012年則更達33:35。以東洋而言，谷月涵指出，東洋的針劑代工是今、明年營收與營益率大幅成長的關鍵；美國原廠的代工廠產對卵巢癌微脂體藥物產線出現狀況，導致全球缺貨，東洋順勢打入原廠供應鏈代工生產針劑。花旗環球對東洋的投資評等為「買進」，目標價125元，今明兩年的EPS各為2.71元4.25元。神隆（1789）受惠傳統癌症用藥的需求優於預期，憂鬱症、老年癡呆等中樞神經用藥的表現不錯，去年營收45.72億元，年增15.8％佳績後。預期今年有減肥藥和憂鬱症藥的銷量成長，激勵業績再攀高峰，另外，該公司也啟動搶佔大陸市場商機計劃，今年可望有兩件ANDA（藥品申請上市）送件，且與大陸前三大癌症針劑廠洽談合作。花旗給目標價70元。精華受惠日系客戶訂單續旺，去年度營收以41.03億元，首度衝破40億大關，年增率20.83％下，預估由於新增6條生產線將於第二季到位，將激勵業績再上一層樓，2013年營收年增率以15％起跳。花旗證估精華今明兩年EPS分別為27.08及29.79元，目標價445元。

 

高周頻小肝癌電燒Radiofrequency Ablation 健保給付

五公分肝癌也可用電燒　三針就搞定 鉅亨網新聞中心(來源：健康醫療網)2013-01-2216:28（健康醫療網／關嘉慶報導）肝癌除了藥物與開刀治療，現在還有高周頻肝癌電燒法可以作選擇！彰化一名六十一歲男子，去年因腹痛與解黑便到署立彰化醫院就醫，結果發現有肺結核且肝臟長出一顆五公分肝腫瘤，由於肺部疾病不能開刀，因此院方安排做三針式肝癌電燒法，目前恢復情況良好。署立彰化醫院肝膽腸胃科陳詩典主任表示，這名男子原本有肝硬化、糖尿病，去年五月因腹痛到急診就醫，安排電腦斷層檢查，發現有肺結核及膿胸，且確診肝臟有一個五公分的腫瘤，已屬肝癌中期，因肺部疾病較不適合長時間的麻醉開刀手術，而且家屬及患者也不願意栓塞治療，因此建議患者選擇三針式肝癌電燒法。陳詩典主任指出，一般二-三公分的肝腫瘤只需一針來電燒，可以完全電燒三公分以內的範團，五公分的腫瘤需要三針才夠；這名男子由於腫瘤長得與肺部太相近，於是先製造人工腹水將肺部安全隔離避免灼傷，再利用高周頻三針式肝癌電燒法，把三支探針插到正確的位置，透過探針電流導熱，然後預設電燒範圍，探針即可以高達六十度的溫度將腫瘤燒灼壞死。陳詩典主任強調，高周頻探針式肝癌電燒法，只要一次的療程就可以消滅腫瘤；另外，高周頻探針式肝癌電燒法可以避免切肝手術方面的風險，安全性很高、對肝臟的破壞小，是目前小型肝腫瘤治療最佳的選擇，且有健保給付。至於中型三-五公分肝腫瘤，則可利用新型三針式電燒治療，也是不適合手術患者的另一選擇，但目前健保不給付，需自費治療。

射頻燒灼術（RFA） (癌症新探59期) 台北榮民總醫院放射線部介入性診療科 邱怡友主任 | 2012 元月 02射頻燒灼（RFA）為使用一根或多根探針，插入病人的肝臟腫瘤治療。它利用交流電流過組織時，因離子順著電流方向移動，局部加熱造成細胞變性，來治療腫瘤。若是局部溫度超過100度，會造成組織碳化，反而會使熱能傳導的效能降低，使治療效果打折扣。因此有時在探針內還會通冰水，使探針周圍組織的溫度控制在100度以內。一般來說腫瘤在三公分以內，且少於三個病灶時適合用一支探針的射頻燒灼治療，但是若腫瘤大於3公分，較適合用用兩支或三支探針來治療。單次單顆腫瘤治療時間從用超音波定位至治療結束約40分鐘。若肝腫瘤旁邊有大血管時，治療時熱容易被血流帶走，治療後較易有局部殘存腫瘤，這是所謂的"熱沉效應 heat sink effect"。目前許多醫院，RFA是應用最多的局部治療方式，除了用來治療不適合或不願意開刀的病人，也可以應用在等待肝臟移植的病人，減緩腫瘤進展的速度並延長患者能夠等待的時間。射頻燒灼術的副作用較少見，常見如傷口疼痛，腹部疼痛等，而嚴重的副作用包括局部血管出血，或因腫瘤位置太靠近肝臟邊緣，熱能可能會傷害到週圍靠近的器官，例如十二指腸、小腸、大腸、胃、膽囊等，其中又以大腸最為敏感，有時會併發嚴重的腹膜炎。另外，極少數的病例曾發生腫瘤沿著插針的路徑轉移。

射頻燒灼術的效果 依據臺北榮總過去的資料統計，RFA術後產生嚴重併發症的機率為1.8%-4.0%，死亡率為0-0.5%；而一年，三年，及五年後病人的存活率分別為96.6%、77.3%、67.4%，與手術治療的結果相當。

 

交大BioICT聯盟 付費會員制 !

交大生醫資電產學聯盟 起跑【經濟日報╱記者李珣瑛／新竹報導】 2013.01.23 08:49 am 交通大學致力發展生醫資電產業，昨（22）日成立「交大生醫資電產學聯盟（NCTU BioICT Consortiun）」，並舉行首場BioICT博愛校區生醫資電聯盟暨論壇說明會，邀集生醫界權威人士演講。昨天的說明會由交通大學校長吳妍華主持，聯電榮譽副董事長宣明智、華孚董事長蔡豐賜等產業界大老，以及台灣聯大系統總校長曾志朗都到場共襄盛舉。有感於台灣資通訊（ICT）產業發展面臨低利潤、高競爭的難題，交通大學要利用雄厚的電資專業作為基礎，成為台灣產業的轉型先鋒，繼續向上發展生醫器材、感測檢測、生醫資訊、食品履歷等高附加價值的產業。吳妍華表示，50年前，交通大學以博愛校區作為半導體及資訊研究基地，帶領台灣經濟起飛，展望未來50年，交大看準生醫資電帶動另一波經濟奇蹟，決定延續博愛校區孕育第1代高科技領航者的能量，興建生醫產學合作專用園區，投入生醫教學、研究及產業創新協成。交大策略發展辦公室執行長溫岸指出，BioICT聯盟將以產學合作為宗旨，規劃跨領域的推廣課程，並且成立1個平台，廣納電資理工領域與生醫人才進行技術開發與交流。BioICT聯盟也將規劃企業專案論壇，與學校相關團隊進行交流，鼓勵產業界早期投入，也鼓勵學校團隊參與產業導向研究。吳妍華強調，交大為籌措生醫研發基地「賢齊館」的建造資金，已募得近5億元款項。凡是個人捐款大於1萬元、企業捐款大於10萬元者，將成為BioICT聯盟的個人會員與企業會員，可享不限次數參加各項演講、論壇，以及企業專案交流活動。【2013/01/23 經濟日報】

 

 

英國NICE準則推薦 百略WatchBP Home A 偵測atrial fibrillation (心房顫動)

百略醫學(4103) 英國官方機構推薦醫師使用百略醫學血壓計發言時間 102/01/2218:17:46發言人 許盛信 發言人職稱 副董事長 發言人電話 (02)8797-1288 主旨 : 英國官方機構推薦醫師使用百略醫學血壓計符合條款第51款事實發生日102/01/22說明 1.事實發生日:102/01/222.公司名稱:百略醫學科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:英國官方機構--英國國家健康暨臨床卓越研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence; NICE)於2013年1月16日正式發佈臨床治療指引並推薦：當病人可能有高血壓或是任何人到門診檢查是否有高血壓的時候，都應該考慮使用WatchBP Home A進行血壓量測。此臨床治療指引發表佈後，英國媒體：英國廣播公司(BBC),Daily Express, Daily Mirror, Nursing News紛紛大幅以專文報導此一突破性進展。英國國家健康暨臨床卓越研究所(NICE)發佈的臨床治療指引提到：「開業醫生可以用WatchBP Home A血壓計在一般門診中更精準地找出更多有心房顫動（Afib）的患者。心房顫動通常心跳又快又亂，是常見的心律不整的疾病，心房顫動與高血壓是引起中風的二個最主要危險因子，在英國就有80萬人受到心房顫動疾病的影響。根據BBC新聞報導，若65歲以上民眾使用心房顫動血壓計進行篩檢並加以預防，可大幅降低因中風等腦心血管疾病造成的醫療支出。英國國家健康暨臨床卓越研究所(NICE) 的卡羅爾朗森(Carole Longson)教授說："這個準則不僅為了做心房顫動的篩選，而是提供對懷疑有高血壓的人或已被診斷有高血壓的患者進行心房顫動的篩檢，都可透過使用這台血壓計在量血壓的過程中同時篩檢是否患有心房顫動。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:背後隱藏的意義英國國家健康暨臨床卓越研究所(NICE)表示，當開業醫師認為當病人可能有高血壓或是任何人到門診檢查是否有高血壓的時候，都應該考慮使用WatchBP Home A進行血壓量測。心房顫動與高血壓是引起中風最主要的危險因子。如此就能有更多仍不知道具有心房顫動(AF)的人，透過這種方式被發現、確診及治療，最終可拯救生命。英國國家健康暨臨床卓越研究所(NICE)發表，65歲以上的人以WatchBP Home A進行檢查，在英國可以為英國國民保健服務(NHS)每年節省約2600萬英鎊、幫助到約40萬人。NICE：英國國家健康暨臨床卓越研究所英國國家健康暨臨床卓越研究所(National Institute for Health andClinical Excellence; NICE)成立於1990年, 提供臨床醫師暨護理人員具臨床實證(evidence-based)治療指引, 現已成為全球制定醫療準則的領導者。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

NICE backs new BP devise to detect atrial fibrillation 16 January, 2013 | By The Press Association Nursing Times LearninNew medical technologies guidance published by the watchdog backs the practice of nurses using WatchBP Home A to check whether someone has asymptomatic atrial fibrillation while their blood pressure is being measured for something else. NICE claims the device could mean primary care professionals are able to diagnose more people with atrial fibrillation, which would allow patients to be given treatment to reduce the risk of them suffering from a stroke as a result of their condition. And the guidance says an electrocardiogram should be given to patients who do show signs of an irregular and unusually fast heartbeat. The body also recommends that nurses and doctors seeing patients they suspect may be suffering from hypertension use WatchBP Home A, which can also diagnose high blood pressure. Patients with atrial fibrillation can suffer from dizzy spells, shortness of breath and palpitations. But for many people there are no symptoms and so they may only discover they have the condition from this type of opportunistic testing using the WatchBP Home A, which automatically detects any irregularities in pulse. Professor Carole Longson, director of the NICE centre for health technology evaluation, said: "We are delighted to publish this new guidance supporting the use of Watch BP Home A for picking up atrial fibrillation whilst blood pressure is being measured in some people."The evidence considered by the independent Medical Technologies Advisory Committee indicates that the device can offer advantages in detecting atrial fibrillation opportunistically whilst measuring blood pressure, and that using the device in primary care could increase the detection rate of atrial fibrillation compared with taking the pulse by hand. This would allow preventative treatment to be considered to reduce the incidence of atrial fibrillation-related stroke. The guidance is not about screening for atrial fibrillation, but about the benefits that the device offers in helping to pick up atrial fibrillation by chance in people with suspected high blood pressure or those being screened for high blood pressure, in primary care."Using WatchBP Home A is associated with estimated overall cost savings per person screened of between £2.98 and £4.26 for people aged 65 or over, depending on their age."This guidance will give the NHS confidence in deciding whether to introduce the WatchBP Home A device to help detect atrial fibrillation in specified groups of people who are having their blood pressure taken."

 

明基醫購買怡安醫材!!

明基醫(4116) 有關購買怡安醫療器材股份有限公司普通股後續情況公告。發言時間 102/01/2213:32:59發言人 鄭黛麗 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-87975533(5898) 主旨 : 有關購買怡安醫療器材股份有限公司普通股後續情況公告。符合條款第39款事實發生日102/01/22說明 1.事實發生日:102/01/222.公司名稱:明基三豐醫療器材股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:購買怡安醫療器材股份有限公司普通股案，已於102/01/22完成交割。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

 

市場資金看上台灣生技 恐來去衝匆!!

資金湧進 生醫股表現靚【經濟日報╱記者曹佳琪／台北報導】 2013.01.23 03:46 am 生技股在新藥題材效應、美國總統歐巴馬就職演講的題材的發酵之下，昨（22）日成為盤面亮點，尤其上櫃生醫股上漲1.7%，同步帶動興櫃生技股成為資金進駐標的。上櫃生醫股昨日齊漲，包括合世、進階、佰研、台微體、醣聯、合一，總共6檔收盤漲停。在興櫃市場方面，成交金額前10名中，就有5檔都是生醫股，這5檔生醫股昨日成交量就占興櫃市場的37%，顯示市場資金持續往生醫股進駐。元大寶來投信基金管理部協理吳宛芳指出，受惠美國及中國同時醫改，加上國內生技股軍容逐漸壯盛，形成一大族群，生技新貴也成形，市場資金自然會注意。群益安家基金經理人沈宏達指出，從評價面來看，新藥業者雖不少，但又以評價較低的業者值得關注，在獲利部分，去年原料藥獲利穩定向上，尤其美國總統連任，醫改上對醫療支出調降方向確認，將大量採用學名藥。沈宏達表示，供給端部分雖然目前以中國、印度為主，但台灣方面有較好的化工背景、品管要求高，又台廠投入早，對高品質的原料藥製造較有優勢，未來接單成長潛力大，相關廠商可望受惠。摩根中小基金經理人顏榮宏指出，近期整體生技股表現明顯超越大盤，尤其近期大盤成交量能萎縮，股本小、兼具題材的生技股備受市場資金青睞，未來只要沒有出現爆量跌停，後市應該還有表現空間。【2013/01/23 經濟日報】

安成Q4/2013上櫃 6藥品挑戰Paragraph IV !!

安成Q2送件 年底上櫃 藥證陸續到手 今年力拚賺錢 鉅亨網記者張旭宏 台北　　2013-01-22 19:22:56　 興櫃學名藥廠安成國際藥業(4180-TW)預計第二季送件申請上櫃，年底掛牌交易，隨著與Teva的合作項目增加，加上今年美國及台灣有2-3項藥品藥證到手，營運動能大增，法人估計，安成今年將有機會挑戰獲利。安成與美國母公司切割以來，已提出8項高進入門檻的ANDA申請，其中6項屬Paragraph IV，今年美國可望有2-3項取得藥證，台灣也將有新藥證到手，目前安成已鎖定美國為第一市場，與Teva簽訂4項學名藥獨家銷售權，營運動能大增。 安成除了高端學名藥外，安成透過100%轉投資子公司安成生物科技，搶進新藥領域，其中進度最快的AC-201，除用於第二型糖尿病治療外，先前預防痛風發作的新適應症，同步獲美國FDA及台灣TFDA核准進入臨床試驗，未來兩地將可直接進入Phase IIa人體臨床。 另外安成旗下的糖尿病視網膜病變及老年性黃斑部病變的AC-301，今年也機會進入IND，讓營運動能新添柴火。